Инструкции за употреба на свещи Creon. Взаимодействие с други лекарства. Отрицателни явления и аналози

Creon е доста често срещан и много ефективен ензимен препарат, който помага за значително подобряване на храносмилането.

дадени лекарствосъдържа голям брой различни панкреатични ензимни вещества от животински произход, които имат благоприятен ефект върху работата на храносмилателната система.

След вътрешен прием Creon бързо и напълно се разтваря в стомаха, докато се освобождава голямо количестворазлични ензими.

Редовната употреба на този ензимен препарат много често се предписва за различни възпалителни заболявания стомашно-чревния тракт(панкреатит, холецистит).

Като цяло Creon се понася доста добре от много пациенти, докато развитието на значителни вторични усложнения след продължителна употреба на лекарството е изключително рядко.

Основните показания за употребата на Creon:

• възпаление на панкреаса хронична формаПанкреатит);
• кистозна фиброза;
• операции на панкреаса (включително гастректомия или панкреатектомия);
• запушване на канала;
• онкологични заболявания храносмилателната система(рак на панкреаса или стомаха);
• нормализиране на храносмилането след продължителна и обилна диария;
• комплексно лечение на хепатит;
• резекция на стомаха;

Внимание:Преди да използвате Креон, препоръчително е да се консултирате с квалифициран общопрактикуващ лекар!

Издаден лекарствен продуктпод формата на разтворими капсули за перорално приложение.

Как да пием Креон?

Дневната доза Creon е 1 капсула 2-3 r. на ден по време на хранене, пиене достатъчновода.

Капсулата на лекарството трябва да се поглъща напълно, като силно не се препоръчва да се дъвче или смила!

Задължително лекарствена дозасе избира абсолютно индивидуално за всеки пациент, в зависимост от тежестта на хода на дадено заболяване и може да бъде 10 000, 25 000 или 40 000 единици. по преценка на лекуващия лекар.

Помня:при редовна употреба на Creon се препоръчва ежедневна употреба Голям бройтечности (поне 3-4 литра на ден).

Ако е необходимо, е възможно да се проведе втори курс на лечение с това лекарство с интервал от 2-3 месеца.

Противопоказания за употребата на Creon

• остър панкреатит;
• свръхчувствителност (повишена чувствителност на тялото към основното активно вещество на лекарството).

Странични ефекти на Креон

По правило това лекарство се понася добре от много пациенти, но незначителните нежелани реакции са изключително редки.

Болестите на стомашно-чревния тракт често са свързани с секреторна недостатъчност на панкреаса. Храносмилането на чревния етап се осъществява с помощта на ензими, които се произвеждат от панкреаса и клетките на лигавицата на тънките черва.

Когато няма достатъчно ензими, цялата храносмилателен процес. Можете да възстановите количеството ензими с помощта на лекарства.

Често използвано лекарство е Креон. Германското лекарство е в състояние да възстанови чревната микрофлора и да стабилизира процеса на храносмилане.

1. Указания за употреба

Подробно описание на режима на Creon е предоставено в инструкциите за лекарството. Дозировката и общата продължителност на курса на лечение зависят от вида на заболяването, възрастта на пациента и други нюанси. В някои случаи режимът на лечение се изготвя индивидуално. Инструкциите също така съдържат информация за състава на лекарството, неговия състав, фармакологични свойства и показания за употреба. В отделен параграф данните за възможни противопоказанияи странични ефекти.

фармакологичен ефект

Creon принадлежи към категорията на ензимните препарати, основните фармакологично свойствокоето е за подобряване на производителността храносмилателен тракт. Приемането на лекарството се препоръчва не само при хронични възпалителни процесив панкреаса, но и при патологии на генетично ниво (муковисцидоза).

Лекарството се използва широко в онкологичната практика (при лечение на рак на панкреаса или на етапа на рехабилитация след операция).

Свойства на продукта:

Показания за употреба

Като заместителна терапия Creon се използва в следните случаи:

• рак на панкреаса;
• недостатъчност на функцията на ендокринната природа на панкреаса;
• панкреатектомия;
• синдром на Shwachman-Diamond;
• неоплазми с дуктална обструкция;
• намаляване на функцията за образуване на ензими при възрастните хора.

Като терапия за храносмилателни разстройства Креон се използва в следните случаи:

• билинарна обструкция;
• холестатичен хепатит;
• прогресивен растеж на бактерии в тънките черва;
• тотална гастректомия;
• появата на последствията от холецистектомия;
• фрагментарна резекция на стомаха;
• наличието на цироза на черния дроб;
• нарушения в терминален отделчервата.

Лекарството Creon се предписва като допълнителен агент, който улеснява процеса на храносмилане в случаите недохранване(прекомерна консумация на мазни и висококалорични храни).

Creon се предписва на пациенти, които са претърпели операция за частично отстраняванечервата или стомаха в следоперативния период.

Начин на приложение

Creon трябва да се приема перорално по време на или след хранене. Лекарството трябва да се поглъща и да се измие с много вода.

Дозировката и количеството на приема на лекарството се предписват от лекаря индивидуално, въз основа на диагнозата и характеристиките на заболяването.

Дозировка на лекарството при наличие на кистозна фиброза по отношение на количеството липаза:

• деца под 4 години - до 1000 единици. на килограм тегло;
• деца над 4 години - 500 единици. на килограм тегло.

Прилагайте лекарството при всяко хранене. Ако има затруднения с преглъщането, капсулата на лекарството може да се отвори и гранулите да се добавят към течната храна.

За възрастни лекарството се предписва дневно в количество от 10 000 до 25 000 единици. на килограм тегло, в зависимост от характеристиките на заболяването.

В случай на нарушения на панкреаса, дозата на Creon се определя въз основа на резултатите от стеатореята и хода на заболяването: 10 000 единици. на килограм тегло.

За да предотвратите запек поради приема на лекарството, трябва да пиете много течности през деня.

Не трябва сами да променяте дозата на лекарството, тъй като това може да доведе до нежелани последствия.

Състав, форма на освобождаване

Creon се предлага в желатинови разтворими капсули:

• активна съставка- панкреатин;
• допълнителни компоненти - марогол, хипромелоза фталат, триетил цитрат, диметикон, титанов диоксид, парафин, алкохол.

В зависимост от броя на липазните единици, лекарството може да има опции за освобождаване:

• Creon 10000 (150 mg от активното вещество, липазна активност - 10 000 единици, амилаза - 8000 единици, протеаза - 600 единици). Предлагат се в количества от 10 или 25 бр. в алуминиева чиния или в количество от 20 или 50 броя в пластмасова бутилка;
• Creon 25000 (150 mg от активното вещество, липазна активност - 25 000 единици, амилаза - 18 000 единици, протеаза - 1000 единици). Предлагат се в количества от 10 или 25 бр. в алуминиева чиния или в количество от 20, 50 или 100 броя в пластмасова бутилка;
• Creon 40 000 (400 mg активно вещество, липазна активност - 400 000 единици, амилаза - 25 000 единици, протеаза - 1600 единици). Предлагат се в количества от 20, 50 или 100 бр. в пластмасова бутилка.

Лекарството се освобождава в картонени опаковки с инструкции.

Взаимодействие с други лекарства

Лекарствено взаимодействие Креон с др лекарстване е спазено. Тестове за съвместно заявлениес алкохол не са извършвани.

Забелязва се, че лекарството е в състояние леко да намали абсорбцията на желязо. Ако е необходимо, се предписва допълнителен курс на препарати, съдържащи желязо.

Creon е в състояние да намали ефекта на акарбозата.

2. Странични ефекти

Най-често идентифицираните странични ефектиУпотребата на Креон се изразява в промени в работата на стомашно-чревния тракт:

• рефлекси на гадене;
• образуване на стриктури в илеоцекалната област (с продължителна употребав големи дози).

Освен това могат да възникнат следните реакции:

• от страна на реакцията кожата(по-често при деца): алергични обриви, уртикария, атопичен дерматит, сърбеж ;
• отстрани имунна система: чувствителност към компонентите на лекарството, анафилактична реакция;
• отстрани пикочно-половата система: при продължителна употребавъв високи дози - хиперурикозурия.

важно! В случай на нежелани реакции, дължащи се на приема на лекарството, трябва незабавно да спрете лечението и да се консултирате с лекар за съвет.

Квалифициран специалист ще може да промени дозировката или да предпише друго лекарство, за да продължи лечението.

Предозиране

Значителен излишък от предписаните дози може да провокира изразени странични ефекти. За елиминиране обратна реакцияприложено тяло симптоматично лечение. Редовното предозиране може да промени състава на кръвта и да предизвика развитие на хиперурикемия и хиперурикозурия.

Ако подозирате Отрицателни последицитрябва да се извърши предозиране лабораторни изследваниябиологичен материал.

Възможни последици от предозиране:

• пристъпи на неукротимо повръщане и гадене;
• прекомерно слюноотделяне;
• запек и признаци на подуване на корема;
• дискомфорт в стомашно-чревния тракт различни степениинтензивност;
• алергични реакции (само с свръхчувствителносткъм лекарството)
• остри болкови атаки с локализация в корема.

Противопоказания

• остро възпаление на панкреаса начална фазаразвитието на болестта;
• непоносимост към компонентите на лекарството;
• панкреатит в хронична форма.

Бременност

Внимание по време на бременност поради факта, че клинични изпитваниявърху ефекта на лекарството върху бременни жени не е извършено.

В тази връзка се препоръчва да приемате Creon по време на бременност строго под наблюдението на лекар и в малки дози.

• Ако имате някакви симптоми на заболяването, трябва незабавно да се консултирате с лекар. Можете да видите списъка на гастроентерологичните клиники на нашия уебсайт
• Ще ви бъде интересно! Статията описва симптомите, които позволяват да се подозира ранни стадииналичие на чернодробно заболяване
• Също така ще ви е интересно да научите повече за лечението различни заболяваниястомашно-чревния тракт

3. Специални инструкции

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Лекарството не нарушава скоростта на естествените психомоторни реакции.

Бременност и кърмене

Употребата на Creon по време на бременността е възможна само ако има специални показания(рискът за плода трябва да е минимален). По време на кърмене лекарството не се препоръчва да се приема.

Приложение в детска възраст

При нарушение на чернодробната функция

Производителят не посочва нюансите на употребата на лекарството за нарушения на чернодробната функция.

При нарушена бъбречна функция

Няма специални показания за употребата на лекарството при бъбречни патологии.

Условия за отпускане от аптеките

ОТС отпускане от аптеките.

4. Условия и ред на съхранение

Creon 25000, Creon 40000 - съхранявайте три години.

Отворената опаковка трябва да се съхранява запечатана.

Видео по темата: Креон - експертно решениехраносмилателни проблеми

5. Цена

Средната цена на лекарството се състои от средна ценаза лекарства в районите на страната.

Средна цена на лекарството в Русия

• Creon 10 000 - 290 рубли на бутилка от 20 капсули от лекарството;
• Creon 25000 - 560 рубли на бутилка от 20 капсули от лекарството;
• Creon 40 000 - 1370 рубли на бутилка от 50 капсули от лекарството.

Средната цена на лекарството в Украйна

• Creon 10000 - 96 гривни за бутилка от 20 капсули от лекарството;
• Creon 25000 - 226 гривна на бутилка от 20 капсули от лекарството;
• Creon 40000 - 1220 гривна за бутилка от 50 капсули от лекарството.

6. Аналози

Според съдържанието на активния компонент Creon има аналози, които са ензимни препарати:Гастенорм форте; Мезим форте; Фестал N; Пангрол; Панзинорм; панкреатин; ПанзиКам; Ермитал; панкрелипаза; Пензитал; Гастенорм; Ензистал -П; Микрасим.

Препаратите могат да се различават по форма на освобождаване, цена, съдържание на помощни компоненти, производител.

Отлично доказан фармакологичен агент за нарушение на ензимната активност в организма е лекарството "Creon". Какво помага лекарството? Има доказана ефективност на лекарството при хипофункция на панкреаса, както и при комплексна терапиякистозна фиброза при деца. Таблетките "Creon" инструкции за употреба препоръчват пиене рехабилитационен периодслед чревни инфекции.

Под каква форма се представя на потребителя

Производителят на фармакологичния агент "Creon", инструкциите за употреба информират за това, се произвеждат в удобна форма на капсули, вътре в които активният компонент е поставен в количество от 10 000 или 25 000, 40 000 единици. Капсулите са опаковани в защитни блистери по 10 бр. или 25 бр., както и в полиетиленови бутилки по 20 бр. или 50 бр.

Съставът на лекарството "Creon", който помага при проблеми с панкреаса, задължително включва активното вещество панкреатин, с присъщата му ензимна активност. От помощните компоненти инструкциите могат да посочват: макрогол и хипромелоза фталат, както и цетилов алкохол и триетил цитрат, диметикон и желатин, железен оксид и натриев лаурил сулфат.

Именно този състав на лекарството спомага за улесняване на дейността на стомашно-чревните структури на пациента.

Фармакологична насоченост

Тъй като основният активно веществолекарства - Панкреатин, ефективен ензимен елемент, след това по време на приема на лекарството терапевтични дозиима значително подобрение в процеса на храносмилане. Това се изразява в улесняване на механизмите на разграждане и усвояване на протеини, както и на въглехидрати с мазнини.

След орален приемкапсулите "Creon" се разтварят в стомашния сок, като се отделят минимикросфери, в състава на които влизат ензими - с липолитична, протеолитична, а също и амилолитична активност. След смесване с чревния химус, те ще допринесат за оптималното разпределение на съдържанието, а в бъдеще - за разграждането на липидите, както и на нишестето.

Креон таблетки: за какво помага лекарството и кога се предписва

В инструкциите за фармакологичен агент"Creon" изброява следните отрицателни състояния, когато лекарството наистина помага:

• с диагностицирана намалена екзокринна активност на панкреаса - за попълване на ензимите, например с кистозна фиброза при бебета, хроничен ходпанкреатит, както и след панкреектомия, туморен процес в органа, запушване на каналите на стомашно-чревния тракт;
• симптоматична помощ на хората при неуспех в процесите на асимилация хранителни вещества, например, с резекция на стомашна тъкан, обща форма на гастректомия, както и с холестатичен тип хепатит, прекомерен растеж патогенна флорав бримки горна дивизиячервата.

Само специалист трябва да определи необходимостта от курс на лечение с лекарство - след оценка на тежестта ензимен дефицитпри пациента.

Възможни противопоказания

Като всички фармацевтичен агент, лекарството "Creon", инструкциите за употреба потвърждават това, има и редица противопоказания:

• остър период на панкреатит;
• индивидуална хиперреакция към активни или спомагателни компоненти на Creon, от които тези таблетки могат да причинят алергии;
• рано фаза на възстановяванеслед страдание остър панкреатит.

При използване на лекарството в педиатричната практика и при пациенти в напреднала възраст е необходимо наблюдение от специалист с динамично наблюдение на биохимичните показатели на кръвта. За да се предотвратят усложнения, които могат да се образуват в дебелото черво, хората се съветват да наблюдават и най-малките отклонения в благосъстоянието.

Лекарството "Creon": инструкции за употреба

Производителят, приложен към всяка опаковка с лекарство, посочва само оралния начин на приложение на лекарството в човешкото тяло. Избор оптимална дозатрябва да се извършва само от специалист, на индивидуална основа, областта на оценка на цялата налична информация - диагностицирана патология, тежест на симптомите, възрастова категорияпациент, негов общо състояниездраве.

По правило препоръчителното време за прием е частично преди хранене, а останалата доза директно с храната. На начална фазалечение се препоръчват капсули с активното вещество в количество от 10 000 - 25 000. За значително намаляване на стеатореята, както и за поддържане на оптимална функция на червата, дозата може да се увеличи при необходимост.

При кистозна фиброза дозировката на лекарството зависи пряко от параметрите на теглото на човека. Например при лечение на бебета до 3,5–4 години се препоръчва доза от 1000 липазни единици/kg телесно тегло, а след 4,5–5 години – 500 липазни единици/kg на всяко хранене. Въпреки това, за повечето хора дневна дозалекарството "Creon" не трябва да бъде повече от 10 000 IU / kg.

Инструкциите за капсули "Creon" 25000 препоръчват използването им при лечението отрицателни състоянияпридружено от значителна екзокринна недостатъчност на панкреаса. Дозата се определя задължително, като се вземат предвид характеристиките на човешкото тяло - диета, тежест на симптомите.

В педиатричната практика има някои нюанси на приема на лекарството. За да се улесни преглъщането на капсулите, те се отварят внимателно. Вътрешното съдържание се смесва старателно с течност или храна, след което се дава на бебето. Процедурата се извършва във всеки случай на приемане на лекарството, съхраняването на такава смес е абсолютно неприемливо. Забранено е да се раздробяват или дъвчат капсулите на лекарството, както и да се добавят към кисели храни, тъй като това уврежда защитната обвивка и активното вещество губи своите фармакологични свойства.

Креон 40000 е предназначен само за заместителна терапия при категория възрастнипациенти. Дозата се определя директно от тежестта на ензимния дефицит. Продължителност курс на лечениесъщо монтиран от специалист.

Нежелани ефекти

В повечето случаи лекарството Creon, прегледите на пациентите показват това, се понася добре от хората дори при дълъг курс на лечение. AT редки случаиоплаквания от следните нежелани реакции:

• гастралгия;
• диспептични разстройства, например запек;
• желание за гадене, диария;
• дерматоразриви;
• свръхчувствителност.

След преустановяване на приема на лекарството горното нежелани реакциинапълно елиминирани сами.

Капсули "Creon": как да приемате деца

В педиатричната практика лекарството също е приемливо за употреба, но родителите се съветват предварително да изяснят с педиатъра всички нюанси на приема на лекарството, тъй като дозата се изчислява въз основа на теглото на детето. Препоръчителната дневна доза в "Kren" 10 000 IU, като правило, се разделя на 3-4 дози.

Аналози на лекарството "Creon"

Аналозите имат подобен състав:

1. Креон 25000.
2. Панзинорм форте 20000.
3. "Панкреазим".
4. Панкреатин LekT.
5. "панкрелипаза".
6. "Панцим форте".
7. "Мезим форте 10000".
8. "Пензитал".
9. Панзинорм 10000.
10. Гастенорм форте.
11. Пангрол 25000.
12. "Мезим 20000".
13. Креон 40000.
14. Ензистал-П.
15. ПанзиКам.
16. "Панкреатин форте".
17. "Мезим форте".
18. "Панцитрат".
19. Креон 10000.
20. Пангрол 10000.
21. Гастенорм форте 10000.
22. "панкреатин".
23. "Фестал Н".
24. "Ермитал".
25. "Микразим".

A.09.A.A Ензимни препарати

A.09.A.A.02 Панкреатин

вътре.

Дозите на лекарството се избират индивидуално в зависимост от тежестта на заболяването и състава на диетата.

Капсулите трябва да се приемат по време или веднага след всяко хранене (включително леки закуски), поглъщат се цели, без да се чупят или дъвчат, с много течност.

Когато преглъщането е затруднено (например при малки деца или пациенти в напреднала възраст), капсулите се отварят внимателно и минимикросферите се добавят към мека храна, която не изисква дъвчене и има кисел вкус (pH< 5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH < 5,5). Например, минимикросферы можно добавлять к ябълково пюре, кисело мляко или плодов сок (ябълка, портокал или ананас) с pH под 5,5. Не се препоръчва съдържанието на капсулите да се добавя към топла храна. Всяка смес от минимикросфери с храна или течност не трябва да се съхранява и трябва да се приема веднага след приготвянето.

Раздробяването или дъвченето на минимикросферите или смесването им с храна или течност с рН над 5,5 може да унищожи защитното им ентерично покритие. Това може да доведе до ранно освобождаване на ензими в устата. намаляване на ефективността и дразнене на лигавиците. Необходимо е да се уверите, че в устата няма останали мини-микросфери.

Важно е да се осигури достатъчно постоянен приемтечност от пациента, особено при повишена загуба на течност. Неадекватният прием на течности може да доведе до или да влоши запека.

Доза за възрастни и деца с кистозна фиброза

Дозата зависи от телесното тегло и трябва да бъде в началото на лечението 1000 липазни единици/kg на всяко хранене за деца под четири години и 500 липазни единици/kg по време на хранене за деца над четири години и възрастни.

Дозата трябва да се определи в зависимост от тежестта на симптомите на заболяването, резултатите от контрола на стеатореята и поддържането на адекватен хранителен статус.

При повечето пациенти дозата трябва да остане по-ниска или не надвишава 10 000 липазни единици/kg телесно тегло на ден или 4 000 липазни единици/g прием на мазнини.

Доза за други състояния, свързани с екзокринна панкреатична недостатъчност

Дозата трябва да се коригира според индивидуални характеристикипациент, които включват степента на лошо храносмилане и съдържанието на мазнини в храната. Дозата, необходима на пациента заедно с основното хранене, варира от 25 000 до 80 000 единици липаза, а по време на вземане на светлиназакуски - половината от индивидуалната доза.

При деца лекарството трябва да се използва в съответствие с предписанието на лекаря.

Указания за медицинска употреба на лекарствения продукт

Креон® 10000

Търговско наименование

Креон® 10000

Международно непатентно наименование

Доза от

Съединение

Една капсула съдържа

активно вещество -панкреатин 150 mg, с минимална ензимна активност: амилази - 8000 единици Eur. F., липази - 10000 Eur. F., протеази - 600 единици Eur. Ф.,

Помощни вещества

сърцевина на пелета: макрогол 4000,

пелетна обвивка:хипромелоза фталат, цетилов алкохол, триетил цитрат, диметикон 1000,

обвивка на капсулата:желатин, безводен железен оксид III (E 172), хидратиран железен оксид III (E 172), железен оксид II, III (E 172), титанов диоксид (E 171), натриев лаурил сулфат.

Описание

Твърди, желатинови капсули, размер № 2, с тъмнокафява капачка и безцветно тяло, пълни с кафяви минимикросфери (пелети)

Фармакотерапевтична група

Храносмилателни средства (включително ензимни препарати). Храносмилателни ензимни препарати. Панкреатин

ATX код А09AA02

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Известно е, че интактните ензими не се абсорбират, така че не са провеждани класически проучвания за фармакокинетиката на Creon ® 10000. За осъществяване на действието на панкреатичните ензими не е необходима тяхната абсорбция. Напротив, пълният терапевтичен ефект се осъществява в лумена на стомашно-чревния тракт. Тъй като те са протеинови молекули, ензимите се усвояват допълнително протеолитично, докато се движат през стомашно-чревния тракт, докато се абсорбират като пептиди или аминокиселини.

Фармакодинамика

Капсулите Creon® 10000 съдържат панкреатин от свински произход под формата на минимикросфери, покрити с ентерично (киселинноустойчиво) покритие. Обвивката на капсулата бързо се разтваря в стомаха, освобождавайки стотици мини-микросфери. В същото време минимикросферите се смесват с химус вече в стомаха, което значително увеличава контактната площ на хранителния болус и панкреатичните ензими. Когато минимикросферите достигнат тънките черва, тяхното ентерично покритие бързо се разпада (при рН > 5,5), последвано от освобождаване на ензими с липолитична, амилолитична и протеолитична активност, което води до разпадане на мазнини, нишесте и протеинови молекули. След това продуктите от панкреатичното смилане се подлагат на абсорбция или последваща хидролиза от чревни ензими.

Резултати от клинични изследвания

Проведени са общо 30 клинични проучвания за ефективността на Creon® при пациенти с екзокринна панкреатична недостатъчност. В същото време 10 от тях са плацебо-контролирани или проучвания, които оценяват ефективността на лечението спрямо първоначалното състояние, при пациенти с кистозна фиброза, хроничен панкреатит или след хирургични интервенции. Във всички рандомизирани, плацебо-контролирани проучвания, първичната крайна точка е превъзходството на Creon® над плацебо по отношение на основния параметър за ефикасност, коефициента на абсорбция на мазнини (FAT). KLL се изчислява като процент от количеството абсорбирана мазнина спрямо количеството мазнина, отделена от тялото с изпражненията. В плацебо-контролирани проучвания, включващи пациенти с екзокринна панкреатична недостатъчност (EPI), средната KLL (%) с Creon® е по-висока (83,0%), отколкото с плацебо (62,6%). В други проучвания, независимо от дизайна, средният KPI в края на лечението с Creon е същият като при плацебо-контролирани проучвания.

Във всички проучвания, независимо от етиологията на заболяването, е показано подобрение на специфичните симптоми (честота и консистенция на изпражненията, метеоризъм).

деца

Ефективността на лекарството Creon ® при пациенти с кистозна фиброза е демонстрирана при 288 пациенти на възраст от новородени до юноши. Във всички проучвания средният QVZh при деца до края на лечението с Creon ® надвишава 80%, независимо от възрастта.

Показания за употреба

Заместваща терапия за екзокринна панкреатична недостатъчност при деца и възрастни, свързана със, но не само, следните състояния:

кистозна фиброза

хроничен панкреатит

състояние след панкреатектомия

състояние след пълна или частична резекция на стомаха (гастроентеростомия по Billroth-II)

запушване на панкреатичните канали или общия жлъчен канал (включително поради неоплазма)

Синдром на Shwachman-Diamond

състояние след пристъп на остър панкреатит по време на възстановяване на ентералното хранене

Дозировка и приложение

Дозите на лекарството се избират индивидуално в зависимост от тежестта на заболяването и състава на диетата.

Креон® 10000 капсули се приемат през устата по време на хранене или непосредствено след него. При необходимост от прием на повече от 1 капсула Креон® 10000, 1 капсула се приема преди, а останалите - по време на хранене. Капсулите трябва да се поглъщат цели, без да се чупят или дъвчат, с достатъчно количество течност. Когато преглъщането е трудно (например при деца или пациенти в напреднала възраст), капсулите се отварят внимателно и минимикросферите се добавят към мека храна, която не изисква дъвчене, или се приемат с напитка. В същото време храната или напитката, с която се смесват минимикросферите, трябва да е с кисел вкус, за да няма преждевременно освобождаване и разрушаване на ензимите (pH< 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Важно е постоянно да се приема достатъчно количество течност, особено при повишена загуба на течност. Недостатъчният прием на течности може да причини запек.

Ако пациентът е забравил да приеме Creon® навреме, пропуснатата доза може да се приеме веднага след хранене. Много по-късно приемане не е препоръчително. По време на следващото хранене трябва да вземете обичайната доза от лекарството. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Избор на доза за деца и възрастни при кистозна фиброза

При кистозна фиброза дозировката на лекарството се избира от лекуващия лекар.

Дозировката трябва да се базира на телесното тегло и да се изчисли като 1000 единици липаза на 1 kg телесно тегло на хранене за деца под 4 години и 500 единици липаза на 1 kg телесно тегло на хранене за възрастова категория над 4 години.

До 4 години 1000 бр. липази на 1 kg телесно тегло

Над 4 години 500 бр липази на 1 kg телесно тегло

Дозировката и продължителността на лечението се определят в зависимост от тежестта на заболяването, резултатите от контрола на стеатореята и поддържането на добър хранителен статус.

При повечето пациенти дозата не трябва да надвишава 10 000 единици липаза/kg телесно тегло на ден или 4 000 единици липаза на грам мазнина в храната.

Дозировка за други състояния, свързани с екзокринна панкреатична недостатъчност.

Дозировката и продължителността на лечението трябва да се определят, като се вземат предвид индивидуалните характеристики на пациента, които включват степента на лошо храносмилане и съдържанието на мазнини в храната. Дозата, необходима на пациента заедно с основните хранения (обяд, закуска или вечеря), може да варира от 25 000 до 80 000 единици. липаза (Евр. F.), което е от 3 до 8 капсули Креон ® 10000, а при междинно хранене между основните хранения дозата е приблизително половината от индивидуалната доза или 1-4 капсули.

Странични ефекти

Често

Болка в корема*

Често

Гадене, повръщане, метеоризъм, диария, запек*

Рядко

Неизвестна честота

Реакции на свръхчувствителност (анафилактични реакции), алергични кожни реакции: уртикария, пруритус, фиброзираща колонопатия**

*Стомашно-чревните нарушения са свързани с основното заболяване. Честотата на коремна болка и диария е подобна или по-ниска, отколкото в групата на плацебо.

** Фиброзираща колонопатия е описана при пациенти с кистозна фиброза, приемащи високи дози лекарства, съдържащи панкреатин (вижте "Специални инструкции").

В клинични проучвания, включващи педиатрични пациенти, не са установени допълнителни нежелани реакции.

Противопоказания

Свръхчувствителност към панкреатин от свински произход или друг компонент на лекарството

Лекарствени взаимодействия

Няма съобщения за взаимодействие с други лекарства или други форми на взаимодействие.

специални инструкции

Описани са стриктури на илеоцекалния ъгъл и дебелото черво (фиброзираща колонопатия) при пациенти с кистозна фиброза, приемащи високи дози панкреатин. Като предпазна мярка се препоръчва всички необичайни симптоми или промени в стомашно-чревния тракт да бъдат подложени на задълбочена медицинска оценка, за да се изключи увреждане на дебелото черво. Особено, ако пациентът приема повече от 10 000 единици липаза / kg телесно тегло на ден.

Бременност и кърмене

Creon ® 10000 по време на бременност се предписва с повишено внимание.

Поради липсата на системна абсорбция на панкреатичните ензими, по време на кърмене Creon® 10000 се предписва в дози, необходими за осигуряване на адекватен хранителен статус.

Характеристики на влиянието на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Creon® 10000 не влияе върху способността за шофиране и управление на машини и механизми.

Предозиране

Симптоми:дози Creon ® 10000, много по-високи от терапевтичните, могат да причинят хиперурикозурия и хиперурикемия.

Лечение:отнемане на лекарството, достатъчен прием на течности, поддържащи мерки.

Форма за освобождаване и опаковка

20, 50, 100 капсули в бели бутилки от полиетилен с висока плътност, запечатани с капачка на винт с устройство за защита от отваряне. Бутилките са етикетирани със самозалепваща хартия. Всеки флакон, заедно с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език, се поставя в пакет от картонени кутии.

За опаковка 20 капсули (алтернативна опаковка).

По 10 капсули в блистерна опаковка от PVC фолио и алуминиево фолио.

2 блистера, заедно с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език, са поставени в картонена кутия.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява под 25°C в плътно затворена опаковка.

Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане срока на годност.

Не използвайте след 6 месеца след отваряне на флакона.

Условия за отпускане от аптеките

Без рецепта

Име и държава на производствената организация

Abbott Laboratories GmbH, Германия.

31535 Neustadt am Rübenberge, Justus-von Liebig Strasse 33.

Име и държава на притежателя на разрешението за търговия

Abbott Laboratories GmbH, Германия

Име и държава на опаковъчната организация