माल के रूप में पशु चिकित्सा दवाएं। पशु चिकित्सा दवाओं और पशु पूरक में व्यापार की बारीकियां

I. दायरा

1. ये अवकाश नियम दवाई(इसके बाद - नियम) पशु चिकित्सा संगठनों में, पशु चिकित्सा फ़ार्मेसी संगठनों में, कानूनी संस्थाएँ (बाद में - संगठन) और व्यक्तिगत उद्यमी दवाओं के वितरण के लिए आवश्यकताओं को निर्धारित करते हैं और उन संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों के लिए बाध्यकारी हैं जिनके पास दवा गतिविधियों के लिए लाइसेंस है। पशुओं के लिए अभिप्रेत दवाओं के संचलन का क्षेत्र। 2. इन नियमों में, एक फार्मेसी संगठन का अर्थ है एक पशु चिकित्सा फार्मेसी संगठन, एक फार्मेसी संगठन, एक पशु चिकित्सा संगठन की एक संरचनात्मक इकाई, दवाओं, भंडारण, निर्माण और वितरण में खुदरा व्यापार में लगे व्यक्तिगत उद्यमी दवाईपशु चिकित्सा उपयोग के लिए। 3. ये नियम व्यक्तिगत उद्यमियों और कानूनी संस्थाओं के लिए अभिप्रेत हैं।

फार्मेसियों में नुस्खे, निर्माण और पशु चिकित्सा खुराक रूपों को स्वीकार करते समय, उन्हें बेलारूस गणराज्य के ग्लोबल फंड के निर्देशों द्वारा निर्देशित किया जाता है, जो पशु चिकित्सा संस्थानों के लिए भी अनिवार्य है।

पशु चिकित्सा खुराक रूपों के लिए नुस्खे भी निर्धारित हैं सामान्य नियमनुस्खे निर्धारित करना। वे पशु चिकित्सकों और पशु चिकित्सकों द्वारा निर्धारित हैं।

नुस्खे में जानवर के बारे में निम्नलिखित जानकारी होनी चाहिए:

• - जानवर का प्रकार,
• - उपनाम (या छोटे जानवरों के लिए संख्या),
• - युवा जानवरों के लिए - उम्र,
• - खेत का नाम या उस मालिक का उपनाम जो जानवर का मालिक है।

पशु चिकित्सा पद्धति में, उसी औषधीय पदार्थों का उपयोग किया जाता है जैसे कि मेडिकल अभ्यास करना. साथ ही, पशु चिकित्सा फॉर्मूलेशन में इसके उद्देश्य से जुड़ी कुछ विशेषताएं हैं।

पशु चिकित्सा सूत्रीकरण की विशेषताओं में शामिल हैं:

• 1) कुछ की नियुक्ति औषधीय पदार्थचिकित्सा पद्धति में उपयोग से बाहर या उपयोग नहीं किया गया (नागानिन, अरेकोलिन, आदि);
• 2) औषधीय पदार्थों की अन्य खुराक, खुराक के रूपों का वजन और मात्रा;
• 3 और बार-बार उपयोगचिकित्सा पद्धति की तुलना में, पदार्थ जो दवाओं के स्वाद या गंध को ठीक करते हैं;
• 4) कुछ खुराक रूपों का उपयोग जो वर्तमान में चिकित्सा पद्धति में उपयोग नहीं किया जाता है (उदाहरण के लिए, बोलस, दलिया, आदि)।

पशु चिकित्सा पद्धति में, औषधीय पदार्थों के अलावा, विशेष रूप से जानवरों के उपचार के लिए अभिप्रेत कई अन्य पदार्थ (प्रो यूसु वेटेरिनारियो) का उपयोग चिकित्सा उपयोग के लिए भी किया जाता है: एस्कोलीन ब्रोमाइड, नागानिन, स्पैनिश फ्लाई पैच, ब्लिस्टर कोलोडियन, व्हाइट हेलबोर टिंचर, हेलेबोर राइज़ोम, सबडिला सीड, एंटीफ़ेब्रिन, अर्रेनल, एटॉक्सिल और कई टीके और सीरा।

पशु चिकित्सा पद्धति में उपयोग की जाने वाली दवाओं की खुराक चिकित्सा पद्धति में उपयोग की जाने वाली खुराक से काफी भिन्न होती है। वे जानवर के प्रकार, आकार और उम्र, उसके शारीरिक और के आधार पर निर्धारित किए जाते हैं रूपात्मक विशेषताएंऔर अन्य कारक। यह माना जाता है कि जीवन के तीसरे-चौथे वर्ष में घोड़े और जुगाली करने वाले पूरी तरह से विकसित हो जाते हैं, और सुअर - दूसरे-तीसरे वर्ष में। जानवरों की विभिन्न प्रजातियों की किसी विशेष दवा की संवेदनशीलता बहुत भिन्न हो सकती है। उदाहरण के लिए, बिल्लियाँ कार्डियक ग्लाइकोसाइड, वेलेरियन टिंचर, फिनाइल सैलिसिलेट, फिनोल के प्रति बहुत संवेदनशील होती हैं और एपोमोर्फिन के प्रति बहुत संवेदनशील नहीं होती हैं; पक्षी स्ट्राइकिन के प्रति बहुत संवेदनशील नहीं होते हैं; विशाल पशुकैलोमेल आदि के प्रति बहुत संवेदनशील।

पशु चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के संचलन के क्षेत्र में विधायी आवश्यकताएं गतिशील रूप से बदल रही हैं, जिसकी पुष्टि प्रदर्शनी के दिनों में आयोजित एक गोलमेज बैठक में की गई थी। स्वर्ण शरद ऋतु» मंत्रालय के प्रतिनिधियों की भागीदारी के साथ कृषिआरएफ और रोसेलखोज़्नादज़ोर। पोर्टल "साइट" के संवाददाता ने पाया कि हाल ही में अपनाए गए नियमों द्वारा कौन से नियम स्थापित किए गए थे नियमों, किन दस्तावेजों पर काम किया जा रहा है और कौन से मुद्दे अनसुलझे हैं। यह आशा की जानी चाहिए कि नए कानूनी मानदंड सृजित करें अनुकूल परिस्थितियांबाजार सहभागियों के लिए। सच्ची में? हम पोर्टल के पाठकों को ड्रग सर्कुलेशन के क्षेत्र में संचित समस्याओं पर चर्चा करने के लिए आमंत्रित करते हैं। व्यवहार में आपको किन कठिनाइयों का सामना करना पड़ा है, इसे दूर करने के लिए, आपकी राय में, संबंधित विभागों की नियम बनाने की गतिविधियों में मदद करनी चाहिए।

प्रति पिछले सालसंघीय कानून "द सर्कुलेशन ऑफ मेडिसिन" को तीन बार संशोधित किया गया था, जो सीधे पशु चिकित्सा से संबंधित था। विशेष रूप से, एक औषधीय उत्पाद के लिए पंजीकरण डोजियर के दस्तावेजों को बदलने के मामलों की पहचान की गई, जिसमें परीक्षा आयोजित करना आवश्यक नहीं है। ऐसे मामलों के लिए, राज्य शुल्क की राशि कम कर दी जाती है। यह कानूनी रूप से स्थापित है कि फार्मास्युटिकल गतिविधियों को करने के अधिकार के लिए लाइसेंस व्यक्तिगत उद्यमियों और संगठनों द्वारा प्राप्त करने की आवश्यकता नहीं है जो केवल जानवरों के प्रजनन, पालने, रखने और उपचार के उद्देश्यों के लिए दवाओं का भंडारण करते हैं। कृषि मंत्रालय के पशु चिकित्सा विभाग के उप निदेशक के अनुसार रूसी संघ Polina Smyshlyaeva, इन संशोधनों को नकारात्मक कानून प्रवर्तन अभ्यास को ध्यान में रखते हुए अपनाया गया था, जब पशु चिकित्सालयअक्सर फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस प्राप्त करने की आवश्यकता होती है।

दिसंबर 2014 में, संघीय कानून 429-FZ के आधार पर, वैचारिक तंत्र का काफी विस्तार किया गया था, विशेष रूप से, "धारक या मालिक" की अवधारणा। पंजीकरण प्रमाण पत्र”, “संदर्भ दवा” और “जेनेरिक दवा”, “विनिर्माण स्थल”, “फार्माकोविजिलेंस”। इस प्रकार, एक उत्पादन स्थल को एक दवा निर्माता के क्षेत्रीय रूप से पृथक परिसर के रूप में पहचाना जाता है, जिसे दवाओं के निर्माण की पूरी प्रक्रिया या इसके एक निश्चित चरण को पूरा करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। फार्माकोविजिलेंस को दवाओं की प्रभावशीलता और सुरक्षा की निगरानी के लिए एक प्रकार की गतिविधि के रूप में समझा जाता है, जिसका उद्देश्य दवाओं के उपयोग के अवांछनीय परिणामों की पहचान, मूल्यांकन और रोकथाम करना है।

चयनात्मक नियंत्रण

नशीली दवाओं के संचलन के क्षेत्र में संघीय राज्य पर्यवेक्षण की अद्यतन प्रणाली दवाओं के चयनात्मक गुणवत्ता नियंत्रण के लिए प्रदान करती है। कानून के अनुसार, इस तरह के नियंत्रण के ढांचे के भीतर, अधिकृत निकाय परीक्षण के लिए दवाओं के नमूनों का चयन करता है, जिसके दौरान स्थापित आवश्यकताओं के अनुपालन की जाँच की जाती है।

परीक्षणों के परिणामों के आधार पर, गैर-अनुपालन का बार-बार पता लगाने की स्थिति में औषधीय उत्पाद को क्रमिक यादृच्छिक गुणवत्ता नियंत्रण में स्थानांतरित करने का निर्णय लिया जा सकता है। इस तरह के नियंत्रण की लागत औषधीय उत्पाद के पंजीकरण प्रमाण पत्र के निर्माता या धारक (मालिक) द्वारा भुगतान की जाती है। वार्षिक योजना के अनुसार चयनात्मक नियंत्रण किया जाएगा। इसमें उन दवाओं को शामिल करने की योजना है जिनके संबंध में शिकायतें प्राप्त हुई थीं, उनकी गुणवत्ता और निर्माता द्वारा घोषित की गई विसंगति के बीच एक विसंगति दर्ज की गई थी।

रूसी संघ के क्षेत्र में आठ फार्माकोविजिलेंस केंद्र खुलने की उम्मीद है, जो विशेष रूप से, आवेदनों को पूरा करने में नागरिकों की सहायता करेंगे। शिकायत विवरण दर्ज किया जाएगा इलेक्ट्रॉनिक प्रणाली, इसके लिए धन्यवाद, निर्माता को प्रासंगिक जानकारी उपलब्ध होगी। निर्माता को सीधे संबोधित शिकायत पर डेटा भी इलेक्ट्रॉनिक सिस्टम में दर्ज किया जाना चाहिए। शिकायत को संसाधित करने के बाद, निर्माता स्पष्ट जानकारी के साथ प्रासंगिक जानकारी के साथ जा सकता है, उदाहरण के लिए, औषधीय उत्पाद की खरीद के स्थान पर डेटा, यह इंगित करता है कि दवा नकली है, आदि।

210 के बजाय 160 दिन, ड्यूटी और लेआउट

में महत्वपूर्ण परिवर्तन किए गए हैं राज्य पंजीकरणदवाई। इस प्रक्रिया की अवधि 210 से घटाकर 160 कर दी गई है। पंजीकरण प्रमाण पत्र जारी करने के लिए एक राज्य शुल्क पेश किया गया है, इसकी राशि 10 हजार रूबल है। शुल्क के भुगतान की पुष्टि करने वाले दस्तावेज़ का विवरण राज्य पंजीकरण के लिए आवेदन में इंगित किया जाना चाहिए। वर्तमान में, इसके नुकसान या क्षति के मामले में पंजीकरण प्रमाण पत्र का डुप्लिकेट प्राप्त करना संभव है।

पंजीकरण डोजियर बनाने वाले दस्तावेजों की सूची का कानूनी रूप से विस्तार किया गया है। इस प्रकार, एक औषधीय उत्पाद के संबंध में, excipients के बारे में जानकारी की आवश्यकता होती है, और दवा पदार्थों के संबंध में, अशुद्धियों के बारे में जानकारी। दोनों ही मामलों में, पैकेजिंग और क्लोजर के बारे में जानकारी देना आवश्यक है।

उन खुराक रूपों के लिए पैकेजिंग लेआउट प्रस्तुत करने के नियम जो में उत्पादित होते हैं अलग खुराक, अलग-अलग सांद्रता या वॉल्यूम हैं। अब, आवेदन और पंजीकरण डोजियर पैकेज में प्रत्येक खुराक, एकाग्रता, मात्रा और खुराक की प्रत्येक संख्या के लिए एक लेबल लेआउट के साथ होना चाहिए। पहले, एक लेआउट में कई अलग-अलग सांद्रता, खुराक आदि शामिल हो सकते थे।

विशेषज्ञ सलाह देते हैं कि बाजार सहभागियों को संघीय कानून 61-एफजेड के अनुच्छेद 17 "पशु चिकित्सा उपयोग के लिए एक औषधीय उत्पाद के राज्य पंजीकरण के लिए एक आवेदन प्रस्तुत करना और विचार करना" पर ध्यान देना चाहिए। इस लेख के अद्यतन संस्करण में प्रस्तुत प्रावधान दस्तावेजों की तैयारी और निष्पादन में काम को अनुकूलित करने में मदद करेंगे।

संघीय कानून संख्या 429-FZ उनके अनुपालन के लिए दवा उत्पादन सुविधाओं के अनिवार्य निरीक्षण का प्रावधान करता है जीएमपी नियम. दस्तावेज़ के कई प्रावधान धीरे-धीरे पेश किए जा रहे हैं। 1 जनवरी 2016 से, राज्य पंजीकरण के लिए एक आवेदन पर विचार करते समय दवाओं के संचलन में शामिल व्यावसायिक संस्थाओं का निरीक्षण स्थापित किया जाता है, और 1 जनवरी, 2017 से - राज्य पंजीकरण की पुष्टि करते समय निरीक्षण। निरीक्षण करने की प्रक्रिया यूरेशियन आर्थिक आयोग और कृषि मंत्रालय द्वारा विकसित की जा रही है।

दवाओं और फ़ीड के लिए भंडारण की स्थिति

बाजार सहभागियों ने पशु चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के भंडारण के नियमों को लंबे समय से प्रतीक्षित दस्तावेज कहा है। दस्तावेज़ को लंबे समय तक व्यापारिक समुदाय के प्रतिनिधियों की भागीदारी के साथ विकसित किया गया था। नियम भंडारण सुविधाओं और दवाओं के भंडारण के संगठन के लिए सामान्य आवश्यकताओं को स्थापित करते हैं; गोदामों में भंडारण के संगठन की विशेषताएं; विस्फोटक और ज्वलनशील दवाओं के लिए भंडारण सुविधाओं की आवश्यकताएं; भंडारण सुविधाएँ व्यक्तिगत समूहदवाई।

नियमों के अद्यतन संस्करण के लागू होने के बाद से यह आकलन करने के लिए पर्याप्त समय बीत चुका है कि क्या सभी निर्धारित मानदंडऔर दस्तावेज़ के प्रावधान भंडारण प्रक्रियाओं के अनुकूलन में योगदान करते हैं और इस दिशा में काम को व्यवस्थित करने में मदद करते हैं। जैसा कि बाजार सहभागियों की पहली प्रतिक्रिया से पता चला है, कई प्रावधानों को स्पष्टीकरण की आवश्यकता है। इसे कृषि मंत्रालय ने भी मान्यता दी है। मंत्रालय के प्रतिनिधियों ने पुष्टि की कि नियमों के इस या उस प्रावधान पर टिप्पणी करने के लिए कई अनुरोध हैं।

मंत्रालय का मानना ​​है कि आज सबसे रोमांचक सवाल यह है कि क्या दवाओं को फीड और फीड एडिटिव्स के साथ स्टोर करना संभव है? इसका जवाब देते समय मंत्रालय के प्रतिनिधि ने नियमों के पैरा 18 का हवाला दिया, जिसमें कहा गया है कि दवाओं के अलावा, सामग्री, उपकरण और सामग्री को रेंडर करने के लिए स्टोर करें पशु चिकित्सा देखभाल, जानवरों की देखभाल, परिसर की सफाई, साथ ही कीटाणुशोधन, कीटाणुशोधन और व्युत्पन्नकरण। जिसमेंफ़ीड और फीड योगजसूचीबद्ध नहीं हैं। "विकास के दौरानइस दस्तावेज़ में, हमने मान लिया था कि फ़ीड और फ़ीड एडिटिव्स के साथ दवाओं के संयुक्त भंडारण पर कोई प्रतिबंध नहीं होगा। केवल शर्त यह है कि आपको दवाओं और फ़ीड एडिटिव्स के उपयोग के निर्देशों के साथ-साथ पशु चारा निर्माताओं के निर्देशों का पालन करना होगा, ”कृषि मंत्रालय के पशु चिकित्सा विभाग के उप निदेशक ने कहा।

दवाओं के भंडारण के लिए नियमों की प्रासंगिकता स्पष्ट है। Vetbezopasnost एसोसिएशन नियमों के अद्यतन के बावजूद, हल नहीं की गई समस्याओं के लिए पेशेवर समुदाय का ध्यान आकर्षित करने के लिए, पशु चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के संचलन में शामिल पशु चिकित्सा विभागों, कंपनियों और संगठनों के प्रतिनिधियों को आमंत्रित करता है। पोर्टल "साइट" प्रदान करता है विभिन्न संभावनाएंताकि आप अपनी बात बता सकें और सहकर्मियों की राय जान सकें। आप http://cw09042.tmweb.ru/blog/ ब्लॉग में अपना प्रस्ताव रख सकते हैं। या मंच http://cw09042.tmweb.ru/forum/ पर आपकी रुचि के विषय पर चर्चा से जुड़ें। हमें एक समस्या के बारे में बताएं जिसका आपने अभ्यास में सामना किया है। जैसा कि अनुभव से पता चलता है, संयुक्त प्रयासों से कठिनाइयों को तेजी से दूर करना संभव है। पोर्टल टीम आपसे प्राप्त प्रश्नों को संक्षेप में प्रस्तुत करने और विशेषज्ञों से स्पष्टीकरण और टिप्पणियां प्राप्त करने के लिए तैयार है।

समस्या के आसपासketamine

पशु चिकित्सा में मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के उपयोग, विशेष रूप से, चिड़ियाघरों में बड़े जानवरों के संज्ञाहरण के मुद्दे के रूप में इस तरह के एक सामयिक मुद्दे को नजरअंदाज नहीं किया जा सकता है। दो साल से बैठकों की रूपरेखा में इन समस्याओं पर चर्चा चल रही है कार्यकारी समूहजिसमें पशु चिकित्सालयों के प्रतिनिधि शामिल हैं।

पिछले एक साल में क्या हासिल हुआ है? सबसे पहले, रूस के कृषि मंत्रालय का आदेश 20 मई, 2015 संख्या 205 "पशु चिकित्सा उपयोग के लिए मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों की आवश्यकता की गणना के लिए मानकों के अनुमोदन पर" जारी किया गया था। दूसरे, रूसी चिड़ियाघरों में रखे गए जानवरों के जीवन और स्वास्थ्य को बनाए रखने के लिए कारफेंटानिल के लिए कोटा बढ़ाने के लिए रूसी सरकार को एक प्रस्ताव भेजा गया था। तीसरा, मादक और मन:प्रभावी दवाओं के भंडारण की आवश्यकताओं को काफी सरल बनाया गया है। और अंत में, एक मसौदा संघीय कानून "संघीय कानून में संशोधन पर" नारकोटिक ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थों पर "" रूसी संघ की सरकार को प्रस्तुत किया गया है। इन उपायों की क्या भूमिका होगी, इसका आकलन किया जाना बाकी है। एसोसिएशन "Vetbezopasnost" स्थिति के विकास की निगरानी कर रहा है।

मुख्य समस्याओं में से एक जो प्रासंगिक बनी हुई है, बैठक के प्रतिभागियों ने पशु चिकित्सालयों के लिए केटामाइन के वितरण के नियमों को बुलाया। पिछले दो महीनों में, पशु चिकित्सा उपयोग के लिए पंजीकृत इस दवा के लिए आवेदनों की संख्या में वृद्धि हुई है। जैसा कि संघीय कानून के विश्लेषण, विभिन्न मंत्रालयों और विभागों के प्रतिनिधियों के परामर्श से दिखाया गया है, कोई प्रतिबंध स्थापित नहीं किया गया है। इसके बावजूद कृषि मंत्रालय के मुताबिक थोक गोदाम, मेडिकल फार्मेसियां ​​जिनके पास उपयुक्त लाइसेंस हैं, वे पशु चिकित्सा में इस्तेमाल के लिए दवा बांटने को तैयार नहीं हैं.

यह समस्या रूसी संघ के आठ क्षेत्रों के लिए विशेष रूप से सामयिक है, जहां 23 क्लीनिक केटामाइन का उपयोग कर सकते हैं। जैसा कि गोलमेज बैठक में घोषित किया गया था, संबंधित मंत्रालय राज्यपालों के लिए एक अपील तैयार कर रहा है, जिससे इस मुद्दे को सुलझाने में मदद मिलने की उम्मीद है। हम पोर्टल के पाठकों को इस समस्या की चर्चा में भाग लेने के लिए आमंत्रित करते हैं। हम रूसी संघ के कृषि मंत्रालय के तहत काम कर रहे कार्य समूह द्वारा विचार के लिए सभी रचनात्मक प्रस्तावों और टिप्पणियों को प्रस्तुत करने में सक्षम होंगे।

विकास के तहत दस्तावेज

वर्तमान में, जीएमपी आवश्यकताओं के अनुपालन के लिए दवा निर्माताओं के निरीक्षण के आयोजन और संचालन के लिए एक मसौदा प्रक्रिया विकसित की जा रही है, और प्रासंगिक निष्कर्ष जारी करने की प्रक्रिया निर्धारित की जा रही है।

न्याय मंत्रालय पशु चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के पंजीकरण के लिए सार्वजनिक सेवाओं के प्रावधान के लिए एक प्रशासनिक विनियमन पर विचार कर रहा है। पोलीना स्माइश्लियावा के अनुसार, दस्तावेज़ इस दिशा में रोसेलखोज़्नादज़ोर के काम में सुधार करेगा, क्योंकि यह स्पष्ट रूप से प्रासंगिक प्रक्रियाओं के कार्यान्वयन के समय और अनुक्रम को परिभाषित करता है।

अन्य दस्तावेजों पर काम जारी है। विशेष रूप से, दवा गतिविधियों को लाइसेंस देने और दवाओं के उत्पादन के लिए सार्वजनिक सेवाओं के प्रावधान के लिए प्रशासनिक नियमों को अद्यतन किया जा रहा है। दवा निर्माताओं के अधिकृत व्यक्तियों के सत्यापन के लिए प्रक्रिया विकसित करने की प्रक्रिया में, संबंधित कार्य पेशेवर संघों के प्रतिनिधियों के साथ संयुक्त रूप से किया जाता है। जैसा कि अपेक्षित था, जल्द ही मसौदा दस्तावेज आधिकारिक वेबसाइट पर पोस्ट किया जाएगा। इच्छुक पक्ष अपनी टिप्पणी और सुझाव प्रस्तुत कर सकेंगे।

पशु चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के राज्य रजिस्टर को बनाए रखने की प्रक्रिया का विकास किया जा रहा है। रजिस्टर में डेटा दर्ज करने के लिए शर्तों को स्पष्ट रूप से निर्धारित करने की योजना है। वेबसाइट www.regulation.gov.ru ने पशु चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के खुराक रूपों के नामों की एक सूची पोस्ट की। पेशेवर समुदाय से प्राप्त टिप्पणियों और सुझावों ने सूची को संशोधन के लिए वापस करने के लिए पर्याप्त आधार के रूप में कार्य किया। वर्तमान में कृषि मंत्रालय के संबंधित विभाग के कर्मचारी इसमें लगे हुए हैं, जिसकी पुष्टि उसके प्रतिनिधि ने की।

निकट भविष्य में अपनाया जाने वाला एक और बड़ा दस्तावेज धारण के नियम हैं नैदानिक ​​परीक्षणपशु चिकित्सा उपयोग के लिए एक औषधीय उत्पाद, पशु चिकित्सा उपयोग के लिए एक औषधीय उत्पाद का नैदानिक ​​परीक्षण, पशु चिकित्सा उपयोग के लिए एक औषधीय उत्पाद का जैव-समतुल्यता अध्ययन।

सूचीबद्ध दस्तावेजों को अगले छह महीनों में अपनाने की योजना है, लेकिन, जैसा कि कृषि मंत्रालय के प्रतिनिधि ने चेतावनी दी थी, यह अवधि सार्वजनिक चर्चा प्रक्रिया के पारित होने को ध्यान में रखते हुए बदल सकती है।

अंत में, यह ध्यान दिया जाना बाकी है कि पेशेवर समुदाय के प्रतिनिधियों के पास है वास्तविक अवसरविकसित किए जा रहे नियामक कृत्यों के प्रमुख प्रावधानों को निर्धारित करने में भाग लें। यह पहल करने और यह याद रखने के लिए पर्याप्त है कि पहले से स्वीकृत कानूनी अधिनियम में परिवर्तन करने के लिए दस्तावेज़ तैयार करने और तैयार करने के चरण में इसके प्रावधानों के विकास में भागीदारी की तुलना में अधिक प्रयास और समय की आवश्यकता होती है।

आवेदन पत्र

रूस के कृषि मंत्रालय के आदेश के अनुसार

पशु चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के वितरण के नियम

I. दायरा

1. पशु चिकित्सा संगठनों, पशु चिकित्सा फार्मेसी संगठनों, कानूनी संस्थाओं (बाद में संगठनों के रूप में संदर्भित) और व्यक्तिगत उद्यमियों में औषधीय उत्पादों (बाद में नियमों के रूप में संदर्भित) के वितरण के लिए ये नियम औषधीय उत्पादों के वितरण के लिए आवश्यकताओं को निर्धारित करते हैं और संगठनों पर बाध्यकारी हैं और व्यक्तिगत उद्यमियों को जानवरों के लिए दवाओं के संचलन के क्षेत्र में की जाने वाली फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस दिया गया है।

2. इन नियमों में, एक फार्मेसी संगठन का अर्थ है एक पशु चिकित्सा फार्मेसी संगठन, एक फार्मेसी संगठन, एक पशु चिकित्सा संगठन का एक संरचनात्मक उपखंड, औषधीय उत्पादों में खुदरा व्यापार में लगे व्यक्तिगत उद्यमी, पशु चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों का भंडारण, निर्माण और वितरण।

3. ये नियम व्यक्तिगत उद्यमियों और कानूनी संस्थाओं के लिए अभिप्रेत हैं।

द्वितीय. सामान्य प्रावधान

4. फ़ार्मेसी संगठन अधिकृत संघीय निकाय द्वारा जारी किए गए फ़ार्मास्यूटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस के आधार पर काम करते हैं कार्यकारिणी शक्तिमें उचित समय पर.

5. मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों की सूची में शामिल मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों का अधिग्रहण, भंडारण और बिक्री स्थापित प्रक्रिया के अनुसार रूसी संघ में नियंत्रण के अधीन है (बाद में - मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थ) केवल तभी किया जाता है जब मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के संचलन से संबंधित गतिविधियों के लिए लाइसेंस हो।

7. गतिविधि की प्रकृति से, पशु चिकित्सा फार्मेसी संगठनऔर व्यक्तिगत उद्यमियों में विभाजित हैं:

उनके बाद के कार्यान्वयन के साथ नुस्खे के अनुसार दवाओं का निर्माण; तैयार औषधीय उत्पादों की बिक्री;

औषधीय उत्पादों के निर्माण के अधिकार के बिना तैयार औषधीय उत्पादों की बिक्री करना।

8. पशु चिकित्सा फार्मेसी संगठनों का प्रतिनिधित्व पशु चिकित्सा फार्मेसियों (बाद में - फार्मेसी), पशु चिकित्सा फार्मेसी स्टोर (बाद में - फार्मेसी स्टोर), पशु चिकित्सा फार्मेसी कियोस्क (बाद में - फार्मेसी कियोस्क) द्वारा किया जा सकता है।

9. फार्मेसी संगठन निम्नलिखित कार्य कर सकते हैं:

9.1. फार्मेसी:

नुस्खे द्वारा और बिना नुस्खे के तैयार औषधीय उत्पादों की बिक्री;

उनके बाद के कार्यान्वयन के साथ डॉक्टरों के नुस्खे के अनुसार दवाओं का निर्माण;

मूल पैकेजिंग में औषधीय पौधों के कच्चे माल की प्राप्ति; पशु देखभाल आइटम, कीटाणुनाशक और डिटर्जेंट, स्वच्छता आइटम (साधन), औषधीय चाराऔर फ़ीड एडिटिव्स (चिकित्सीय और रोगनिरोधी उद्देश्य), कॉस्मेटिक और सुगंधित उत्पाद;

9.2. फार्मेसी स्टोर और फार्मेसी कियोस्क:

नुस्खे के बिना तैयार औषधीय उत्पादों की बिक्री;

मूल पैकेजिंग में औषधीय पौधों के कच्चे माल की प्राप्ति; पशु देखभाल आइटम, कीटाणुनाशक और डिटर्जेंट, स्वच्छता, औषधीय फ़ीड और फ़ीड एडिटिव्स (चिकित्सीय और रोगनिरोधी उद्देश्यों), कॉस्मेटिक और इत्र उत्पादों के आइटम (साधन);

घर पर दवाओं के उचित उपयोग और भंडारण के बारे में आवश्यक जानकारी प्रदान करना;

जिम्मेदार स्व-उपचार सुनिश्चित करने के लिए सलाहकार सहायता का प्रावधान।

10. फार्मेसी रूसी संघ के कानून द्वारा स्थापित प्रक्रिया के अनुसार पंजीकृत दवाओं को बेचती है या नुस्खे के अनुसार किसी फार्मेसी संगठन में निर्मित होती है।

11. दवाओं और अन्य सामान जो अनुपयोगी हो गए हैं, समाप्त हो चुके हैं, दवाओं की अवैध प्रतियां और उनकी गुणवत्ता को प्रमाणित करने वाले दस्तावेजों के बिना बेचने की अनुमति नहीं है।

12. एक फार्मेसी संगठन के पास मानकों की आवश्यकताओं के अनुसार, उनके भंडारण और बिक्री के दौरान औषधीय उत्पादों की गुणवत्ता और सुरक्षा के संरक्षण, उपयुक्त परिस्थितियों को सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक परिसर, उपकरण और सूची होनी चाहिए। खुदराऔषधीय तैयारी और अन्य सामान को फार्मेसियों से निकालने की अनुमति है।

13. एक फार्मेसी संगठन में, व्यापारिक मंजिल पर परिचित होने के लिए सुविधाजनक स्थानों में, निम्नलिखित को रखा जाना चाहिए:

रूसी संघ के कानून के अनुसार दवा गतिविधियों और अन्य गतिविधियों के लिए लाइसेंस की प्रतियां;

समीक्षाओं और सुझावों की पुस्तक;

पशु चिकित्सा, और निकायों के क्षेत्र में नियंत्रण और पर्यवेक्षण के कार्यों का प्रयोग करने वाले संघीय कार्यकारी निकाय के टेलीफोन नंबर और काम के घंटों की जानकारी राज्य की शक्तिपशु चिकित्सा के क्षेत्र में रूसी संघ के विषय;

माल के संबंधित समूहों के विभागों या वितरण क्षेत्रों के नाम पर जानकारी;

फार्मेसी में निर्मित औषधीय उत्पादों के शेल्फ जीवन के बारे में जानकारी;

दवाओं और अन्य सामानों के लिए मूल्य टैग बिना डॉक्टर के पर्चे के दिए जाने की अनुमति है;

सीधे आबादी की सेवा करने वाले कर्मचारियों के बारे में जानकारी (टैबलेट, बैज और अन्य जो पूरा नाम और स्थिति दर्शाते हैं);

ड्यूटी पर व्यवस्थापक के बारे में जानकारी (पूरा नाम, स्थिति) और ड्यूटी पर व्यवस्थापक के लिए अलार्म कॉल बटन का स्थान (फ़ार्मेसी कियोस्क के अपवाद के साथ);

रूसी संघ के कानून की एक प्रति या उद्धरण -1 "उपभोक्ता अधिकारों के संरक्षण पर" (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 1996, संख्या 3, कला। 140; 1999, संख्या 51, कला। 6287; 2002 , नंबर 1 (भाग 1), कला 2; 2004, संख्या 35, अनुच्छेद 3607; संख्या 45, अनुच्छेद 4377; संख्या 52 (भाग 1), अनुच्छेद 5275; 2006, संख्या), कला। 3439; नंबर 43, कला। 4412, नंबर 48, कला। 4943; 2007, नंबर 44, कला। 5282; 2008, संख्या> 30 (भाग 2), कला। 3616; 2009, नंबर 23, कला। 2776; नंबर 48, कला। 5711);

बिक्री की शर्तों से कॉपी या निकालें ख़ास तरह केमाल, टिकाऊ सामानों की एक सूची जो एक समान उत्पाद की मरम्मत या प्रतिस्थापन की अवधि के लिए खरीदार की आवश्यकता के अधीन नहीं है, और अच्छी गुणवत्ता के गैर-खाद्य उत्पादों की एक सूची जिसे वापस या विनिमय नहीं किया जा सकता है रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित एक अलग आकार, आकार, आयाम, शैली, रंग या पूर्ण सेट के समान उत्पाद के लिए (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 1998, संख्या 4, कला। 482, संख्या। 43, कला। 5357; 1999, नंबर 41, कला। 4923; 2002, नंबर 6, कला। 584; 2003, नंबर 29, आइटम 2998; 2005, नंबर 7, आइटम 560; 2006, नंबर 7, आइटम 790, नहीं।), कला। 5588; 2007, नंबर 14, कला। 1697; 2009, नंबर 5, कला। 622)।

III. फार्मेसी संगठनों के परिसर और उपकरण

14. फ़ार्मेसी संगठन के सभी परिसर भवन (भवन) में स्थित होने चाहिए और कार्यात्मक रूप से अन्य संगठनों से अलग एक एकल ब्लॉक में संयुक्त होने चाहिए। किसी अन्य संगठन के परिसर के माध्यम से फार्मेसी संगठन में प्रवेश (निकास) की अनुमति है।

15. एक फार्मेसी संगठन को मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम के बिगड़ा कार्यों वाले लोगों के लिए प्रवेश (निकास) की संभावना प्रदान करनी चाहिए।

16. फार्मेसी संगठनों के परिसर में उन इकाइयों को रखने की अनुमति नहीं है जो लाइसेंस में निर्दिष्ट गतिविधियों के प्रकार से कार्यात्मक रूप से संबंधित नहीं हैं।

17. एक फार्मेसी संगठन के पास रूसी और राष्ट्रीय भाषाओं में संगठन के प्रकार (फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस के अनुसार) का संकेत होना चाहिए: "पशु चिकित्सा फार्मेसी", "पशु चिकित्सा फार्मेसी स्टोर", "पशु चिकित्सा फार्मेसी कियोस्क"; नाम कानूनी इकाईकानूनी रूप का संकेत; टिन, ओजीआरएन, संगठन का कंपनी का नाम; स्थान (घटक दस्तावेजों के अनुसार), साथ ही संगठन के संचालन के घंटे, पास के फार्मेसियों के पते और टेलीफोन नंबर।

18. किसी फार्मेसी संगठन को भवन के अंदर रखते समय, चिन्ह भवन की बाहरी दीवार पर होना चाहिए।

19. एक फार्मेसी संगठन जो रात में दवाएं बेचता है, उसके पास रात में काम के बारे में जानकारी के साथ एक प्रबुद्ध संकेत होना चाहिए, जो संचालन के घंटों को दर्शाता है, एक आगंतुक के लिए एक फार्मेसी संगठन के कर्मचारी को कॉल करने के लिए कॉल।

20. होल्डिंग के लिए किसी फार्मेसी संगठन को बंद करते समय स्वच्छता कार्य, मरम्मत, पुन: उपकरण या इसके परिसमापन के संबंध में, फ़ार्मेसी संगठन के बंद होने से 5 दिन पहले सामने वाले दरवाजे पर पोस्ट की गई एक घोषणा द्वारा जनसंख्या को इसकी सूचना दी जाती है। विज्ञापन में निकटतम फ़ार्मेसी संगठनों का पता होता है। जब कोई फ़ार्मेसी संगठन मरम्मत या उसके परिसमापन के कारण बंद हो जाता है, तो फ़ार्मेसी संगठन का प्रमुख लाइसेंस जारी करने वाले लाइसेंसिंग प्राधिकारी को सूचित करता है।

21. फार्मेसी संगठन की संरचना, परिसर के आयाम और उपकरण तकनीकी, स्वच्छता, आग और अन्य लाइसेंसिंग आवश्यकताओं और शर्तों को पूरा करना चाहिए।

22. फार्मेसी संगठनों के प्रशासनिक और सुविधा परिसर का कुल क्षेत्रफल कर्मचारियों की संख्या पर निर्भर करता है और इसकी गणना वर्तमान नियमों और विनियमों के अनुसार की जाती है। आंतरिक सतहदीवारें, छत चिकनी होनी चाहिए, गीली सफाई और कीटाणुशोधन की संभावना की अनुमति दें। फार्मेसी परिसर के फर्श में धूल रहित कोटिंग होनी चाहिए जो मशीनीकरण और गीली सफाई के प्रभावों के लिए प्रतिरोधी हो कीटाणुनाशक. आंतरिक सजावट सामग्री को प्रासंगिक नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए, जबकि अप्रकाशित लकड़ी की सतहों के उपयोग की अनुमति नहीं है।

23. प्रशासनिक और सुविधा परिसर की फिनिशिंग वॉलपेपर, कारपेटिंग, लकड़ी की छत के उपयोग की अनुमति देती है, तैलीय रंगआदि।

24. फार्मेसी संगठनों के पास बिजली आपूर्ति, हीटिंग, पानी की आपूर्ति, आपूर्ति और निकास वेंटिलेशन, सीवरेज की केंद्रीकृत प्रणाली होनी चाहिए। शहरों के बाहर स्थित फार्मेसी संगठनों में स्वायत्त हीटिंग, सीवरेज और पानी की आपूर्ति संभव है।

25. फार्मेसी बिंदुओं का आयोजन करते समय, उन्हें एयर कंडीशनिंग सिस्टम से लैस किया जा सकता है; प्रशासनिक और सुविधा परिसर साझा किया जा सकता है।

26. खुली लौ के साथ गैस उपकरणों या खुली बिजली के तार के साथ बिजली के हीटर के साथ परिसर को गर्म करने की अनुमति नहीं है।

27. फार्मेसी संगठनों में, कर्मचारियों की व्यक्तिगत स्वच्छता के नियमों के पालन के लिए शर्तें बनाई जानी चाहिए।

28. फार्मेसी संगठनों में दवाओं (दवाओं) के भंडारण के लिए परिसर सुसज्जित होना चाहिए विशेष उपकरण, भौतिक रासायनिक, औषधीय और विषैले गुणों के साथ-साथ दवाओं के गुणवत्ता मानकों और रूसी संघ के राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं और उनके उचित संरक्षण को ध्यान में रखते हुए उनके भंडारण को सुनिश्चित करने की अनुमति देता है।

29. शहर में स्थित फार्मेसी संगठनों का परिसर चौबीसों घंटे केंद्रीकृत पर्यवेक्षण के साथ रिमोट कंट्रोल से जुड़े सुरक्षा अलार्म सिस्टम से लैस होना चाहिए या लाइसेंस प्राप्त सुरक्षा कंपनी द्वारा चौबीसों घंटे संरक्षित होना चाहिए। यह प्रजातिगतिविधियां।

30. लाइसेंस की वैधता के दौरान फार्मेसी संगठनों के परिसर का लेआउट बदलते समय, लाइसेंसधारी लाइसेंसिंग प्राधिकारी को इस बारे में निर्धारित तरीके से सूचित करता है।

31. स्वापक औषधियों, मनःप्रभावी पदार्थों, विषैला और के भंडारण के लिए परिसर का प्रवेश द्वार शक्तिशाली पदार्थधातु या लकड़ी का होना चाहिए, दोनों तरफ लोहे के साथ असबाबवाला, दरवाजे के अंत में एक ओवरलैप के साथ या दरवाजे की आंतरिक सतह पर कम से कम 40 मिमी की मोटाई के साथ शीट के मोड़ के साथ; द्वार का फ्रेमिंग स्टील प्रोफाइल से बना होना चाहिए, अंदर - एक जाली धातु का दरवाजा।

32. स्वापक औषधियों, मन:प्रभावी पदार्थों, जहरीले और शक्तिशाली पदार्थों के भंडारण के लिए परिसर जरूरकम से कम 16 मिलीमीटर के व्यास के साथ स्टील बार से बने खिड़की के उद्घाटन (या फ्रेम के बीच एक भट्ठी) पर एक आंतरिक गेट से लैस होना चाहिए। छड़ों को प्रत्येक नोड पर वेल्ड किया जाना चाहिए और कोशिकाओं को 150 x 150 मिलीमीटर से बड़ा नहीं बनाना चाहिए।

33. माल के भंडारण के लिए उत्पादन परिसर, परिसर में प्रवेश के लिए निर्धारित तरीके से अधिकृत व्यक्ति होंगे। इन परिसरों में अनधिकृत व्यक्तियों के प्रवेश को बाहर रखा गया है।

34. एक फार्मेसी संगठन को उपयुक्त प्रकाश और ध्वनि और आग अलार्म से लैस होना चाहिए जो इन्वेंट्री की सुरक्षा और अग्नि सुरक्षा के अनुपालन के लिए सभी शर्तें प्रदान करता है।

35. फार्मेसी संगठनों में, सफाई कक्षों और प्रसंस्करण उपकरणों में उपयोग किए जाने वाले डिटर्जेंट और कीटाणुनाशक, इन्वेंट्री और सामग्री के भंडारण के लिए एक विशेष कमरा (कैबिनेट) आवंटित किया जाना चाहिए। सफाई उपकरण को उसके उद्देश्य के अनुसार चिह्नित किया जाना चाहिए।

36. ड्रेसिंग रूम में (एक विशेष कोठरी में, इसके उद्देश्य के अनुसार लेबल किया गया) ऊपर का कपड़ाऔर फुटवियर को सैनिटरी कपड़ों और जूतों से अलग रखा जाना चाहिए।

37. एक फार्मेसी संगठन को किए गए कार्यों के अनुसार उपकरण और सूची से लैस होना चाहिए:

उत्पादन सुविधाएं फ़ार्मेसी फ़र्नीचर, तकनीकी और उपयोग के लिए अनुमत अन्य उपकरणों से सुसज्जित होनी चाहिए, वर्तमान नियमों के अनुसार इन्वेंट्री, फ़ार्मेसी संगठन की मात्रा और प्रकृति को ध्यान में रखते हुए;

किसी फ़ार्मेसी संगठन में उपयोग किए जाने वाले सभी उपकरणों, उपकरणों के पास तकनीकी पासपोर्ट होना चाहिए जो ऑपरेशन की पूरी अवधि के दौरान बने रहें। नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं के अनुसार किसी फार्मेसी संगठन में उपयोग किए जाने वाले उपकरणों, उपकरणों को नियमित रूप से जांचना आवश्यक है;

मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों को संग्रहीत करने के लिए, यदि आपके पास इन समूहों के साथ काम करने के अधिकार के लिए लाइसेंस है, तो आपके पास तिजोरियां होनी चाहिए; शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों के भंडारण के लिए - धातु अलमारियाँ;

व्यापारिक मंजिल को शोकेस से सुसज्जित किया जाना चाहिए जो फार्मेसी संगठनों से वितरण के लिए अनुमत दवाओं और सामानों के अन्य समूहों की समीक्षा करने और संरक्षित करने का अवसर प्रदान करता है, साथ ही साथ फार्मेसी संगठन के कर्मचारियों के लिए सुविधा प्रदान करता है। गैर-पर्चे वाली दवाओं और फार्मेसियों में वितरित किए जाने वाले अन्य सामानों का प्रदर्शन खोलना संभव है;

फार्मेसियों से वितरित की जाने वाली दवाओं और अन्य सामानों के भंडारण के लिए परिसर को उनके भंडारण के लिए अलमारियाँ, रैक, पैलेट और अंडरवेयर से सुसज्जित किया जाना चाहिए; थर्मोलैबाइल दवाओं के भंडारण के लिए परिसर उन उपकरणों से सुसज्जित होना चाहिए जो प्रदान करते हैं आवश्यक शर्तेंभंडारण;

फार्मेसियों से वितरित की जाने वाली दवाओं और अन्य सामानों के भंडारण के लिए परिसर को हवा के मापदंडों (थर्मामीटर, हाइग्रोमीटर या साइकोमीटर) को रिकॉर्ड करने के लिए उपकरणों से सुसज्जित किया जाना चाहिए, जो ऊंचाई पर हीटिंग उपकरणों से दूर, कमरे की भीतरी दीवार पर रखे जाते हैं। फर्श से 1.5 - 1 .7 मीटर और दरवाजों से कम से कम 3 मीटर। इन उपकरणों की रीडिंग को एक विशेष पत्रिका (मानचित्र) में दिन में दो बार दर्ज किया जाना चाहिए, जिसे एक जिम्मेदार व्यक्ति द्वारा वर्ष के दौरान बनाए रखा जाता है और एक वर्ष के लिए संग्रहीत किया जाता है, अतीत की गिनती नहीं। नियंत्रण उपकरणों को निर्धारित तरीके से प्रमाणित, अंशांकित और सत्यापित किया जाना चाहिए;

ड्रेसिंग रूम में बाहरी कपड़ों और सैनिटरी कपड़ों, जूतों के भंडारण के लिए अलमारियाँ;

डिटर्जेंट और कीटाणुनाशक, कमरे की सफाई में इस्तेमाल होने वाले घरेलू उपकरण और प्रसंस्करण उपकरण।

सभी उपकरण और बाहरी डिजाइनफार्मेसी संगठनों में परिसर को स्वच्छता और स्वच्छ, अग्नि सुरक्षा आवश्यकताओं और सुरक्षा और श्रम सुरक्षा की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए।

38. दवाओं और अन्य सामानों के भंडारण के लिए रैक और कैबिनेट को फार्मेसी संगठनों से निकालने की अनुमति दी जानी चाहिए:

बाहरी दीवारों से दूरी - 0.6 - 0.7 मीटर से कम नहीं;

छत से दूरी - कम से कम 0.5 मीटर;

मंजिल से दूरी - 0.25 मीटर से कम नहीं;

रैक के बीच का मार्ग - 0.75 मीटर से कम नहीं;

सभी रैक, अलमारियाँ, अलमारियों पर, एक रैक कार्ड संलग्न होता है जिसमें औषधीय उत्पाद का नाम, श्रृंखला, समाप्ति तिथि, भंडारण इकाइयों की संख्या होती है।

चतुर्थ। फार्मेसी संगठनों में दवाओं की स्वीकृति के संगठन के लिए आवश्यकताएं

39. फार्मेसी संगठनों से वितरण के लिए अनुमत दवाओं और अन्य सामानों की स्वीकृति या शिपमेंट के दौरान लोडिंग और अनलोडिंग संचालन करते समय, आने वाली दवाओं को वर्षा, कम और उच्च तापमान के संपर्क से बचाया जाना चाहिए।

40. औषधीय उत्पाद और अन्य सामान, जिनकी समय-सीमा समाप्त हो चुकी है, गुणवत्ता की आवश्यकताओं, मानकों को पूरा नहीं करने वाले फार्मेसी संगठनों से बिक्री के लिए अनुमति दी गई है और उनकी गुणवत्ता को प्रमाणित करने वाले दस्तावेजों के बिना स्वीकृति के अधीन नहीं हैं।

41. क्षतिग्रस्त पैकेजिंग में औषधीय उत्पादों (दवाओं) के लिए, बिना प्रमाण पत्र और / या आवश्यक दस्तावेज के साथ, स्वीकृति या वितरण पर खारिज कर दिया, आदेश के अनुसार या समाप्त शेल्फ जीवन के साथ, एक अधिनियम तैयार किया गया है; उन्हें उचित रूप से लेबल किया जाना चाहिए और अन्य औषधीय उत्पादों से अलग एक निर्दिष्ट क्षेत्र में रखा जाना चाहिए, जब तक कि उनकी पहचान नहीं हो जाती, आपूर्तिकर्ता को वापस नहीं किया जाता है, या निर्धारित तरीके से निपटाया नहीं जाता है।

42. विशेष भंडारण स्थितियों की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों को इन नियमों की आवश्यकताओं के अनुसार तुरंत भंडारण क्षेत्रों में रखा जाना चाहिए।

43. विशेष भंडारण स्थितियों की आवश्यकता वाली दवाओं की संख्या विशेष उपकरणों की उपलब्ध क्षमता के अनुरूप होनी चाहिए।

44. माल के सभी शिपमेंट के साथ दस्तावेज होना चाहिए जो आपको शिपमेंट की तारीख, औषधीय उत्पाद का नाम (सहित) स्थापित करने की अनुमति देता है। खुराक की अवस्थाऔर खुराक), बैच और बैच नंबर, आपूर्ति किए गए सामान की मात्रा, डिस्पेंस किए गए औषधीय उत्पाद की कीमत, आपूर्तिकर्ता और प्राप्तकर्ता का नाम और पता, साथ ही औषधीय उत्पादों की गुणवत्ता की पुष्टि करने वाले दस्तावेज।

45. दवाओं की आपूर्ति केवल थोक व्यापार संगठनों से की जा सकती है जिनके पास फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस है।

46. ​​ट्रेडिंग फ्लोर पर जमा करने से पहले औषधीय उत्पादों की पूर्व-बिक्री की तैयारी करने के लिए (अनपैकिंग, सॉर्टिंग, माल का निरीक्षण, माल की गुणवत्ता की जांच के अनुसार) बाहरी संकेतऔर उत्पाद और उसके निर्माता या आपूर्तिकर्ता के बारे में आवश्यक जानकारी की उपलब्धता), एक विशेष स्थान को उपयुक्त अंकन से लैस करना आवश्यक है।

47. फार्मेसी संगठनों से वितरण के लिए स्वीकृत औषधीय उत्पाद और अन्य सामान व्यापार इकाइयों की संख्या और निर्धारित तरीके से पूर्णता के संदर्भ में माल की स्वीकृति के लिए आवंटित समय सीमा के भीतर प्राप्त होते हैं।

V. फार्मेसी संगठनों में दवाओं (दवाओं) के भंडारण के संगठन के लिए आवश्यकताएं

48. दवाइयों (दवाओं) के संदूषण को रोकने के लिए फ़ार्मेसी संगठनों को क्षति (फैलना, रिसाव, टूटना) को रोकने के उपाय करने चाहिए।

49. भंडारण करते समय दवाओं (दवाओं) का उपयोग किया जाता है निम्नलिखित तरीकेव्यवस्थितकरण:

विष विज्ञान के लिए और औषधीय समूह;

आवेदन की विधि के अनुसार;

कंप्यूटर लेखांकन की स्थिति के अनुसार।

दवाओं (दवाओं) के भंडारण की स्वीकृत विधि को फार्मेसी संगठन के आदेश में निर्दिष्ट किया जाना चाहिए और फार्मेसी संगठन के कर्मियों के ध्यान में लाया जाना चाहिए।

50. एक फार्मेसी संगठन को हार्ड मीडिया पर संग्रह के साथ कागज पर या इलेक्ट्रॉनिक रूप में सीमित शेल्फ जीवन के साथ औषधीय उत्पादों (दवाओं) का रिकॉर्ड रखना चाहिए। संग्रह मोड फ़ार्मेसी संगठन के प्रमुख द्वारा निर्धारित किया जाता है।

51. दवाओं (दवाओं) को उनके भौतिक और भौतिक-रासायनिक गुणों को ध्यान में रखते हुए, उनके संपर्क में आने पर अलग से संग्रहित किया जाना चाहिए। कई कारकबाहरी वातावरण स्थापित आवश्यकताओं के अनुसार।

52. स्वापक औषधियों और मन:प्रभावी पदार्थों, शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों का भंडारण लागू नियामक आवश्यकताओं के अनुसार किया जाना चाहिए।

फार्मेसियों में औषधीय उत्पादों के वितरण (बिक्री) के लिए वीएल आवश्यकताएं

53. औषधीय उत्पादों का वितरण (बिक्री) डॉक्टर के पर्चे और बिना डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के किया जाता है।

54. जब किसी फार्मेसी संगठन द्वारा नुस्खे प्राप्त किए जाते हैं, तो फार्मेसी संगठन का एक विशेषज्ञ कुछ आवश्यकताओं के अनुपालन का आकलन करता है और टैरिफ के अनुसार निर्मित और वितरित औषधीय उत्पाद की लागत निर्धारित करता है।

55. औषधीय उत्पादों का वितरण विशेष स्थितिबिक्री (मादक दवाएं, मनोदैहिक पदार्थ, इथेनॉलऔर अन्य), वर्तमान नियामक दस्तावेजों और इन नियमों की आवश्यकताओं के अनुपालन में किया जाता है।

56. फार्मेसी संगठनों से बेचे जाने वाले औषधीय उत्पादों में औषधीय उत्पाद के लिए राज्य सूचना मानक के अनुसार जानकारी होनी चाहिए।

57. औषधीय उत्पादों का वितरण करते समय, फार्मेसी संगठन का एक अधिकृत कर्मचारी खरीदार को पशु रोगों के उपचार और रोकथाम के लिए औषधीय उत्पाद के उपयोग के नियमों के बारे में सूचित करता है: प्रशासन का तरीका, एकल और प्रतिदिन की खुराक, सेवन की विधि (खाने के सेवन आदि को ध्यान में रखते हुए), भंडारण नियम, आदि; खरीदार का ध्यान औषधीय उत्पाद के बारे में जानकारी को ध्यान से पढ़ने की आवश्यकता की ओर आकर्षित करता है। नैतिकता की आवश्यकताओं के अनुपालन में कर्मचारी के उत्तर पेशेवर, सक्षम होने चाहिए।

58. असाधारण मामलों में, औषधीय उत्पादों का वितरण करते समय, द्वितीयक कारखाने की पैकेजिंग के उल्लंघन की अनुमति है। उसी समय, औषधीय उत्पाद को एक फार्मेसी पैकेज में नाम, निर्माता की श्रृंखला, औषधीय उत्पाद की समाप्ति तिथि, श्रृंखला और तारीख के साथ प्रयोगशाला पैकिंग जर्नल और अन्य आवश्यक जानकारी (निर्देश, पत्रक) के अनिवार्य संकेत के साथ वितरित किया जाना चाहिए। , आदि।)।

दवाओं की प्राथमिक फैक्ट्री पैकेजिंग के उल्लंघन की अनुमति नहीं है।

59. खरीदार के अनुरोध पर, फ़ार्मेसी संगठन का एक अधिकृत कर्मचारी दवाओं की कीमतों और समाप्ति तिथियों और फ़ार्मेसी संगठनों से वितरित किए जाने वाले अन्य सामानों और उनकी गुणवत्ता की पुष्टि करने वाले दस्तावेज़ों के बारे में जानकारी प्रदान करता है।

60. फार्मेसियों से दी जाने वाली दवाओं और अन्य सामानों के बारे में जानकारी के लिए, विभिन्न प्रकार के शोकेस का उपयोग किया जा सकता है, जहां डॉक्टर के पर्चे के बिना बेची जाने वाली दवाएं और उपलब्ध सामानों के नमूने प्रदर्शित किए जाते हैं।

औषधीय उत्पादों को शोकेस में अलग से प्रदर्शित किया जाता है: आंतरिक उपयोग के लिए औषधीय उत्पाद और बाहरी उपयोग के लिए औषधीय उत्पाद। समूहों के भीतर, दवाओं को उनके फार्माकोथेरेप्यूटिक विशेषताओं के अनुसार व्यवस्थित किया जाता है।

61. स्वयं सेवा हॉल में, आगंतुक सबसे पहले सभी प्राप्त करता है आवश्यक जानकारीउसके लिए ब्याज की गैर-पर्चे वाली दवाओं के बारे में, फार्मेसी संगठनों से वितरण के लिए अनुमति दी गई अन्य सामान, हॉल में काम करने वाले सलाहकार से, फिर वह चयनित उत्पाद के साथ नियंत्रक-कैशियर में बदल जाता है।

62. फार्मेसी संगठनों द्वारा प्रदान की जाने वाली सेवाओं के साथ-साथ बेची जाने वाली दवाओं और अन्य सामानों के बारे में जानकारी जिन्हें फार्मेसी संगठनों से निकालने की अनुमति है, रूसी संघ के कानून की आवश्यकताओं के अनुसार किया जाना चाहिए।

63. किसी फार्मेसी संगठन के कैश रजिस्टर को निर्धारित तरीके से फार्मेसी संगठन के स्थान पर कर अधिकारियों के साथ पंजीकृत होना चाहिए।

64. खरीदार को किसी फार्मेसी संगठन में खरीदे गए अपर्याप्त गुणवत्ता के सामान को वापस करने या बदलने का अधिकार है (उन सामानों के अपवाद के साथ जो अच्छी गुणवत्ता के गैर-खाद्य उत्पादों की सूची में शामिल हैं जिन्हें वापस नहीं किया जा सकता है या समान के लिए आदान-प्रदान नहीं किया जा सकता है) मौजूदा नियमों के अनुसार एक अलग आकार, आकार, आकार, शैली, रंग या विन्यास का उत्पाद)।

65. एक पशु चिकित्सा कर्मचारी द्वारा जारी किए गए नुस्खे के अनुसार औषधीय उत्पादों का वितरण करते समय, जिसे ऐसा करने का अधिकार है, फार्मेसी कर्मचारी औषधीय उत्पाद के वितरण के लिए नुस्खे पर एक नोट बनाता है (पशु चिकित्सा फार्मेसी संगठन का नाम या संख्या, नाम और औषधीय उत्पाद की खुराक, वितरित की गई मात्रा, डिस्पेंसर के हस्ताक्षर और वितरण की तारीख)।

66. एक वर्ष के लिए वैध नुस्खे के तहत औषधीय उत्पादों का वितरण करते समय, पर्चे को पशु चिकित्सा फार्मेसी संगठन के नाम या संख्या, पशु चिकित्सा फार्मेसी संगठन के कर्मचारी के हस्ताक्षर, दवा की मात्रा और जारी करने की तारीख के साथ वापस कर दिया जाता है। पीठ पर। पशु चिकित्सा फार्मेसी संगठन की अगली अपील पर, औषधीय उत्पाद की पिछली रसीद पर नोटों को ध्यान में रखा जाता है। नुस्खे की समाप्ति पर, पर्चे को "नुस्खा अमान्य" टिकट के साथ रद्द कर दिया जाता है और पशु चिकित्सा फार्मेसी संगठन में छोड़ दिया जाता है।

67. असाधारण मामलों में, एक फार्मेसी संगठन के पशु चिकित्सा विशेषज्ञों और फार्मास्युटिकल श्रमिकों को एक वर्ष के लिए वैध नुस्खे के अनुसार एक पशु चिकित्सक द्वारा निर्धारित औषधीय उत्पाद का एकमुश्त वितरण करने की अनुमति है, जो कि जानवरों के इलाज के लिए आवश्यक राशि में है। दो महीने, विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन औषधीय उत्पादों के अपवाद के साथ। यदि फ़ार्मेसी संगठन के पास एक पशु चिकित्सक द्वारा निर्धारित दवा नहीं है, तो डॉक्टर (पैरामेडिक) के पर्चे द्वारा दी जाने वाली दवाओं की सूची में शामिल दवा के अपवाद के साथ-साथ एक अन्य दवा मुफ्त या छूट पर दी जाती है, फार्मेसी संगठन का एक कर्मचारी जानवर के मालिक की सहमति से इसका पर्यायवाची प्रतिस्थापन कर सकता है।

68. "स्टेटिम" (तुरंत) चिह्नित दवाओं के नुस्खे एक कार्य दिवस से अधिक की अवधि के भीतर परोसे जाते हैं, जिस समय पशु मालिक फार्मेसी संगठन से संपर्क करता है।

69. "सीटो" (तत्काल) चिह्नित दवाओं के नुस्खे दो कार्य दिवसों से अधिक नहीं की अवधि के भीतर परोसे जाते हैं, जिस क्षण से पशु का मालिक फार्मेसी संगठन से संपर्क करता है।

70. एक फार्मेसी संगठन में, विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं के लिए नुस्खे के संरक्षण की शर्तें सुनिश्चित की जानी चाहिए।

71. किसी फार्मेसी संगठन में नुस्खे के भंडारण की शर्तें हैं:

एक पशु चिकित्सक (पैरामेडिक) के पर्चे द्वारा दिए गए औषधीय उत्पादों के लिए - पांच वर्ष;

मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों की सूची में शामिल मादक दवाओं और पशु चिकित्सा में उपयोग किए जाने वाले मनोदैहिक पदार्थों के लिए - दस वर्ष;

विषय के अधीन अन्य औषधीय उत्पादों के लिए - मात्रात्मक लेखांकन, मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के अपवाद के साथ, जो पशु चिकित्सा में उपयोग की जाने वाली मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों की सूची में शामिल हैं; एनाबोलिक स्टेरॉयड- तीन साल।

72. भंडारण अवधि की समाप्ति के बाद, आयोग की उपस्थिति में नुस्खे नष्ट हो जाते हैं, जिसके बारे में अधिनियम तैयार किए जाते हैं।

73. नागरिकों (जानवरों के मालिकों) द्वारा खरीदी गई अच्छी गुणवत्ता की दवाएं अच्छी गुणवत्ता के गैर-खाद्य उत्पादों की सूची के अनुसार वापसी या विनिमय के अधीन नहीं हैं जो एक अलग आकार के समान उत्पाद के लिए वापसी या विनिमय के अधीन नहीं हैं। , आकार, आकार, शैली, रंग या विन्यास, रूसी संघ के एक सरकारी फरमान द्वारा अनुमोदित दिनांक 01.01.01 नंबर 55 (सोब्रानिये ज़कोनोडाटेल्स्टवा रॉसिस्कोय फेडरेट्सि, 1998, नंबर 4, कला। 482; नंबर 43, कला। 5357) 1999, संख्या 41, कला 4923; 2002, संख्या 6, कला 584; 2003, संख्या 29, अनुच्छेद 2998; 2005, संख्या 7, अनुच्छेद 560; 2006, संख्या 7, अनुच्छेद 790; 2006, कोई लेख नहीं। 5588; 2007, नंबर 14, कला। 1697; 2009, नंबर 5, कला। 622)।

74. अपर्याप्त गुणवत्ता के सामान के रूप में मान्यता प्राप्त और इस कारण से नागरिकों द्वारा लौटाई गई दवाओं को फिर से वितरित (बिक्री) करने की अनुमति नहीं है।

75. गलत तरीके से जारी किए गए नुस्खे "रेसिपी अमान्य" टिकट के साथ रद्द कर दिए जाते हैं और पत्रिका में दर्ज किए जाते हैं। सभी गलत तरीके से लिखे गए नुस्खों की जानकारी संबंधित पशु चिकित्सा संस्थान के प्रमुख के ध्यान में लाई जाती है।

सातवीं। फार्मेसी संगठनों में लेखांकन और रिपोर्टिंग

76. फार्मेसी संगठन रूसी संघ के कानून के अनुसार स्थापित रूपों के अनुसार इन्वेंट्री आइटम के परिचालन और लेखांकन रिकॉर्ड बनाए रखते हैं।

77. फार्मेसी संगठनों में माल के लिए लेखांकन नाम, श्रृंखला, समाप्ति तिथि, खरीद और (या) बिक्री मूल्य द्वारा योजनाओं के अनुसार किया जाता है जो इस संगठन की स्थितियों में सबसे उपयुक्त हैं (व्यक्तिगत, तरह का मूल्य, मूल्य)।

78. स्वापक दवाएं, मनोदैहिक पदार्थ, एथिल अल्कोहल और अन्य दवाएं नियामक दस्तावेज के अनुसार विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन हैं।

79. एक फार्मेसी संगठन के लिए दवाओं (दवाओं) के लिए खुदरा कीमतों के गठन की प्रक्रिया, कानूनी रूप और स्वामित्व के रूप की परवाह किए बिना, रूसी संघ की सरकार द्वारा अनुमोदित नियामक कानूनी कृत्यों की आवश्यकताओं के अनुसार स्थापित की जाती है और रूसी संघ के घटक संस्थाओं के कार्यकारी अधिकारी।

चतुर्थ। फार्मेसियों द्वारा औषधीय उत्पादों के वितरण पर नियंत्रण

80. दवाओं के वितरण की प्रक्रिया के साथ एक फार्मेसी संगठन के कर्मचारियों द्वारा अनुपालन पर आंतरिक नियंत्रण (विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन; एक डॉक्टर (पैरामेडिक), साथ ही साथ अन्य दवाओं के पर्चे द्वारा दवाओं की सूची में शामिल दवाएं शामिल हैं। फार्मेसी संगठन के प्रमुख (उप प्रमुख) या उसके द्वारा अधिकृत फार्मेसी संगठन के एक पशु चिकित्सा (फार्मास्युटिकल) कर्मचारी द्वारा किया जाता है।

81. दवाइयों के वितरण की प्रक्रिया के साथ फार्मेसी संगठनों द्वारा अनुपालन पर बाहरी नियंत्रण किया जाता है संघीय सेवास्वापक औषधियों और मनःप्रभावी पदार्थों के संचलन पर नियंत्रण के लिए पशु चिकित्सा और पादप स्वच्छता पर्यवेक्षण और निकायों के लिए उनकी क्षमता के भीतर।

आठवीं। दवा संगठनों के कर्मियों के लिए आवश्यकताएँ

82. एक व्यक्तिगत उद्यमी के पास उच्च या माध्यमिक दवा या पशु चिकित्सा शिक्षा और एक विशेषज्ञ प्रमाण पत्र है।

83. उन कर्मचारियों की उपस्थिति जिनकी गतिविधियाँ दवाओं के निर्माण, प्राप्ति, भंडारण, वितरण और बिक्री, उच्च या माध्यमिक दवा या पशु चिकित्सा शिक्षा और विशेषज्ञ प्रमाण पत्र से संबंधित हैं।

84. संगठन के प्रमुख की उपस्थिति, जिनकी गतिविधियाँ सीधे तौर पर दवाओं की प्राप्ति, भंडारण, वितरण, निर्माण और विनाश से संबंधित हैं, उच्च दवा या पशु चिकित्सा शिक्षा, कम से कम 3 साल के लिए विशेषता में कार्य अनुभव और एक विशेषज्ञ प्रमाण पत्र .

85. शहर के बाहर स्थित फार्मेसी संगठनों में, एक फार्मेसी संगठन का प्रबंधन एक पशु चिकित्सा सहायक या एक फार्मासिस्ट द्वारा किया जा सकता है जिसके पास विशेषज्ञ प्रमाण पत्र है।

86. फार्मेसी संगठनों के विभागों में खुला रूपफ़ार्मेसी संगठनों से वितरण के लिए अनुमत माल और बिक्री माल का प्रदर्शन, सलाहकार के रूप में उच्च या माध्यमिक दवा या पशु चिकित्सा शिक्षा वाले व्यक्तियों को शामिल करने की अनुमति है।

87. फार्मेसी संगठनों के विशेषज्ञों को रूसी संघ के कानून के अनुसार अपनी योग्यता में सुधार करना चाहिए।

88. फार्मेसी संगठनों के कर्मियों को विशेष कपड़ों के उपयोग सहित व्यक्तिगत स्वच्छता के नियमों का पालन करना चाहिए।

89. उत्पादन परिसरों के साथ-साथ व्यापारिक मंजिल में कार्यस्थलों पर धूम्रपान, खाने, व्यक्तिगत दवाओं, भोजन, पेय, तंबाकू उत्पादों के भंडारण की अनुमति नहीं है।

90. अपनी उत्पादन गतिविधियों में, फार्मेसी संगठनों के कर्मचारियों को दवा गतिविधि, आंतरिक श्रम नियमों, सुरक्षा आवश्यकताओं और इन नियमों के क्षेत्र में रूसी संघ के कानून द्वारा निर्देशित किया जाता है।

IX. फार्मेसी संगठनों में दवाओं (दवाओं) की गुणवत्ता सुनिश्चित करना

91. किसी फार्मेसी संगठन में एक फार्मेसी संगठन की गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली का गठन किया जाना चाहिए।

92. प्रत्येक फ़ार्मेसी संगठन के पास कर्मचारियों के परिचित होने के निशान के साथ संगठन के प्रमुख द्वारा अनुमोदित आंतरिक श्रम नियम होने चाहिए। नियमों का संशोधन और उनके साथ फार्मेसी संगठन के कर्मचारियों का पुन: परिचय प्रतिवर्ष किया जाता है।

93. इन नियमों की आवश्यकताओं के अनुपालन के लिए एक फार्मेसी संगठन को नियमित रूप से आंतरिक लेखा परीक्षा आयोजित करनी चाहिए।

निरीक्षण करते समय, कब्जे वाले परिसर के लिए प्रासंगिक दस्तावेजों के फार्मेसी संगठन में उपस्थिति, कर्मचारियों के नौकरी विवरण, मानकों और अन्य आवश्यक दस्तावेजों पर ध्यान दिया जाना चाहिए।

94. निरीक्षण फार्मेसी संगठन के कर्मचारियों द्वारा, लेखापरीक्षित गतिविधि में सीधे शामिल व्यक्तियों से स्वतंत्र, और स्वतंत्र विशेषज्ञों द्वारा दोनों द्वारा किया जा सकता है।

95. निरीक्षण की आवृत्ति फार्मेसी संगठन द्वारा ही निर्धारित की जाती है।

96. निरीक्षण के परिणाम दर्ज किए जाते हैं और निरीक्षण किए जा रहे कार्य क्षेत्र और फार्मेसी संगठन के प्रबंधन के लिए जिम्मेदार कर्मियों के ध्यान में लाए जाते हैं।

97. अनुवर्ती समीक्षा सिफारिशों के कार्यान्वयन और उनकी प्रभावशीलता की निगरानी करती है।

98. फार्मेसी संगठन के प्रत्येक कर्मचारी को इन नियमों, उसे सौंपे गए कर्तव्यों को पूरा करने की प्रक्रिया, नियामक कानूनी कृत्यों और संगठन की गतिविधियों से संबंधित मानकों से परिचित होना चाहिए। फार्मेसियों में, प्रत्येक कर्मचारी के पास होना चाहिए कार्य विवरणियांउचित तरीके से स्वीकृत किया गया है।

फार्मेसियों में एक प्रणाली होनी चाहिए निरंतर सुधाररूसी संघ के कानून पर कर्मचारियों की व्यावसायिक शिक्षा, दवाओं का उपयोग और बहुत कुछ। कक्षाओं की योजना और विषयों को फार्मेसी संगठन के प्रमुख द्वारा अनुमोदित किया जाता है।

99. फार्मेसी संगठन का प्रमुख प्रबंधन स्टाफ से दवाओं की गुणवत्ता के लिए अधिकृत व्यक्ति को नियुक्त करता है।

100. फार्मेसी संगठन रूसी संघ के कानून के अनुसार प्रलेखन के रखरखाव को सुनिश्चित करता है।

रूसी संघ के कृषि मंत्रालय
(रूस के कृषि मंत्रालय)
गण

पशु चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के भंडारण के नियमों के अनुमोदन पर

12 अप्रैल, 2010 के संघीय कानून के अनुच्छेद 58 को लागू करने के लिए नंबर 61-एफजेड "द सर्कुलेशन ऑफ मेडिसिन" (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2010, नंबर 16, कला। 1815; नंबर 31, कला) 4161; नंबर 42, कला 5293; नंबर 49, आइटम 6409; 2011, नंबर 50, आइटम 7351; 2012, नंबर 26, आइटम 3446; नंबर 53, आइटम 7587; 2013, नंबर 27, आइटम 3477; संख्या 48, आइटम 6165; 2014, संख्या 11, अनुच्छेद 1098; संख्या 43, अनुच्छेद 5797; 2015, संख्या 10, अनुच्छेद 1404) और विनियमन के उपपैरा 5.2.25(43) के अनुसार रूसी संघ के कृषि मंत्रालय, 12 जून, 2008 नंबर 450 (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2008, संख्या 25, कला। 2983; संख्या 32, कला। 3791 नंबर 42, कला 4825; नंबर 46, कला 5337; 2009, नंबर 1, कला 150; नंबर 3, आइटम 378; नंबर 6, आइटम 738 नंबर 9, आइटम 1119, आइटम 1121; नंबर 27, आइटम 3364; नंबर 33, आइटम 4088; 2010, नंबर 4, आइटम 394; नंबर 5 538; नंबर 16, 1917; नंबर 23, 2833; नंबर 26, 3350; नंबर 31, 4251, 4262 नंबर 32, 4330, नंबर 40, 5068, 2011, नंबर 6, आर्टिकल 888, नंबर 7, आर्टिकल 983, नंबर 12, आर्टिकल 1652, नंबर 14, कला। 1935; नंबर 18, कला। 2649; नंबर 22, कला। 3179; नंबर 36, कला। 5154; 2012, नंबर 28 कला। 3900; नंबर 32, कला। 4561; नंबर 37, कला। 5001; 2013, नंबर 10, कला। 1038; नंबर 29, कला। 3969 नंबर 33, कला। 4386; नंबर 45, कला। 5822; 2014, नंबर 4, कला। 382; नंबर 10, कला। 1035; नंबर 12, कला। 1297 नंबर 28, कला। 4068; 2015, नंबर 2, कला। 491; नंबर 11, कला। 1611), पी और वाई इन ए यू:

1. दवाओं के भंडारण के लिए संलग्न नियमों का अनुमोदन
पशु चिकित्सा उपयोग।
2. यह आदेश 1 जुलाई 2015 से लागू है।

मंत्री
एन.वी. फेडोरोव

विनियम
पशु चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों का भंडारण

I. सामान्य प्रावधान
1. ये नियम पशु चिकित्सा उपयोग (बाद में औषधीय उत्पादों के रूप में संदर्भित) के लिए औषधीय उत्पादों के भंडारण सुविधाओं के लिए आवश्यकताओं को स्थापित करते हैं, औषधीय उत्पादों के लिए भंडारण की स्थिति निर्धारित करते हैं और दवा निर्माताओं, दवा थोक विक्रेताओं, पशु चिकित्सा फार्मेसी संगठनों, व्यक्तिगत उद्यमियों पर लागू होते हैं। पशु चिकित्सा संगठनऔर अन्य संगठन जो दवाओं को प्रसारित करते हैं
पशु चिकित्सा उपयोग (बाद में, क्रमशः - संगठन, व्यक्तिगत उद्यमी)।

द्वितीय. दवाओं के भंडारण और दवाओं के भंडारण के संगठन के लिए परिसर के लिए सामान्य आवश्यकताएं
2. दवाओं के भंडारण के लिए उपकरण, संरचना, क्षेत्रों का आकार, संचालन और परिसर के उपकरण को भौतिक रासायनिक, औषधीय और विषैले गुणों के साथ-साथ निर्माताओं द्वारा स्थापित दवाओं के लिए नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए उनकी सुरक्षा सुनिश्चित करनी चाहिए। दवाओं, और / या सामान्य फार्माकोपियल लेख, और / या फार्माकोपियल लेख।
3. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में संलग्न संरचनाओं (दीवारों, विभाजन, छत) की आंतरिक सतह चिकनी होनी चाहिए और गीली सफाई की अनुमति देनी चाहिए। दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में फर्श ठोस, कठोर और समान होना चाहिए, एक धूल रहित कोटिंग होनी चाहिए जो कि कीटाणुनाशकों का उपयोग करके यांत्रिक और गीली सफाई के लिए प्रतिरोधी हो, लकड़ी की सतह नहीं होनी चाहिए।
4. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर को ऐसे उपकरणों से सुसज्जित किया जाना चाहिए जो दवाओं के भंडारण के लिए तापमान और आर्द्रता की स्थिति सुनिश्चित करने की अनुमति देता है, जो कि पशु चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के उपयोग के लिए निर्देशों में प्रदान की जाती है (इसके बाद के रूप में संदर्भित) औषधीय उत्पाद), या भंडारण की स्थिति का संकेत दिया गया है प्राथमिक पैकेजिंगदवा पदार्थ।
5. औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए परिसर में बिजली की आपूर्ति, हीटिंग सिस्टम, एक मजबूर या प्राकृतिक वेंटिलेशन सिस्टम से लैस होना चाहिए। खुली लौ के साथ गैस उपकरणों के साथ परिसर को गर्म करने की अनुमति नहीं है या एक खुली बिजली के तार के साथ बिजली के हीटर।
6. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर रैक, अलमारियाँ, पैलेट (स्टैंड) से सुसज्जित होना चाहिए। बिना पैलेट के फर्श पर दवाओं को स्टोर करने की अनुमति नहीं है।
रैक की ऊंचाई के आधार पर पैलेट को फर्श पर एक पंक्ति में या कई स्तरों में रैक पर रखा जा सकता है। रैक के उपयोग के बिना ऊंचाई में कई पंक्तियों में दवाओं के साथ पैलेट रखने की अनुमति नहीं है।
7. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में, रैक (अलमारियाँ) इस तरह से स्थापित की जानी चाहिए ताकि कर्मियों के लिए दवाओं की मुफ्त पहुँच सुनिश्चित हो सके और यदि आवश्यक हो, तो लोडिंग डिवाइस, साथ ही रैक (अलमारियाँ), दीवारों की उपलब्धता सुनिश्चित हो सके। सफाई के लिए फर्श।
10 एम 2 से अधिक क्षेत्र वाले कमरों में दवाओं के भंडारण के लिए अलमारियों को निम्नानुसार स्थापित किया जाना चाहिए:
बाहरी दीवारों से दूरी - 0.6 मीटर से कम नहीं; छत से दूरी - कम से कम 0.5 मीटर; मंजिल से दूरी - 0.25 मीटर से कम नहीं; रैक के बीच का मार्ग - 0.75 मीटर से कम नहीं।
8. दवाओं के भंडारण के लिए रैक, अलमारियाँ और अलमारियों को क्रमांकित और चिह्नित किया जाना चाहिए। दवाओं के भंडारण के लिए पैलेट (पेडस्टल) को चिह्नित किया जाना चाहिए।
रैक और अलमारियाँ पर, दवाओं के नाम, बैच संख्या, समाप्ति तिथि, भंडारण इकाइयों की संख्या का संकेत देते हुए एक रैक कार्ड संलग्न किया जाना चाहिए। कंप्यूटर प्रौद्योगिकियों का उपयोग करते समय, रैक कार्ड की अनुपस्थिति की अनुमति है, बशर्ते कि संग्रहीत दवाओं को कोड और इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों का उपयोग करके पहचाना जाता है।
पशु चिकित्सा संगठनों और जानवरों को पालने, पालने और रखने में लगे संगठनों में दवाओं का भंडारण करते समय, इन नियमों के पैरा 13 में सूचीबद्ध विधियों द्वारा व्यवस्थित दवाओं के समूह को रैक कार्ड में दर्शाया गया है।
9. द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में औषधीय उत्पादों, प्राथमिक पैकेजिंग में फार्मास्युटिकल पदार्थों को कैबिनेट में, रैक या अलमारियों पर लेबल (अंकन) के साथ संग्रहित किया जाना चाहिए।
10. जोखिम से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए परिसर उच्च तापमान, सुसज्जित होना चाहिए
थर्मामीटर (थर्मोग्राफ, तापमान रिकॉर्डर) से लैस प्रशीतन उपकरण।
11. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर हवा के मापदंडों (थर्मामीटर, हाइग्रोमीटर (इलेक्ट्रॉनिक हाइग्रोमीटर) या साइकोमीटर) को रिकॉर्ड करने के लिए उपकरणों से लैस होना चाहिए। 10 एम 2 से अधिक के क्षेत्र के साथ दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में, इन उपकरणों के मापने वाले हिस्सों को दरवाजे, खिड़कियों और हीटिंग उपकरणों / उपकरणों और (या) भागों से कम से कम 3 मीटर की दूरी पर स्थित होना चाहिए। जिन उपकरणों से दृश्य रीडिंग ली जाती है, उन्हें एक सुलभ कार्मिक स्थान पर फर्श से 1.5 - 1.7 मीटर की ऊंचाई पर स्थित होना चाहिए।
12. हवा के मापदंडों (थर्मामीटर, हाइग्रोमीटर (इलेक्ट्रॉनिक हाइग्रोमीटर) या साइक्रोमीटर) को रिकॉर्ड करने के लिए उपकरणों की रीडिंग को जर्नल (मैप) में दिन में 2 बार रिकॉर्ड किया जाना चाहिए ताकि हवा के मापदंडों को कागज पर या इलेक्ट्रॉनिक रूप में आर्काइविंग के साथ रिकॉर्ड किया जा सके (इलेक्ट्रॉनिक हाइग्रोमीटर के लिए) ), जो दवाओं के भंडारण के लिए जिम्मेदार व्यक्ति को बनाए रखता है। पंजीकरण की पत्रिका (कार्ड) एक कैलेंडर वर्ष के लिए शुरू की जाती है। पंजीकरण का लॉग (कार्ड) पंजीकरण के लॉग (कार्ड) को रखने के वर्ष के बाद एक कैलेंडर वर्ष के लिए रखा जाता है। वायु मापदंडों को रिकॉर्ड करने के लिए उपकरण
निर्धारित तरीके से प्रमाणित, अंशांकित और सत्यापित किया जाना चाहिए।
13. दवाओं का भंडारण करते समय, निम्नलिखित व्यवस्थितकरण विधियों का उपयोग किया जाता है:
औषधीय समूहों द्वारा;
आवेदन की विधि (आंतरिक, बाहरी) के अनुसार;
वर्णमाला क्रम में;
ध्यान में रखना एकत्रीकरण की स्थितिऔषधीय पदार्थ (तरल, थोक, गैसीय)।
दवाएं रखते समय, कंप्यूटर प्रौद्योगिकियों (कोड द्वारा) का उपयोग करने की अनुमति है।
दवाओं के भंडारण के आयोजन की विधि को संगठन के प्रमुख या एक व्यक्तिगत उद्यमी के आदेश से अनुमोदित किया जाता है और कर्मचारियों के ध्यान में लाया जाता है।
14. दवाओं के अन्य समूहों से अलग, 8 जनवरी, 1998 के संघीय कानून की आवश्यकताओं के अनुसार, नंबर 3-FZ "नारकोटिक ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थों पर" (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 1998, नंबर 2, कला 219; 2002, संख्या 30, आइटम 3033; 2003, नंबर 2, आइटम 167; नंबर 27, आइटम 2700; 2004, नंबर 49, आइटम 4845; 2005, नंबर 19, आइटम 1752; 2006, नहीं 43, आइटम 4412; नंबर 44, आइटम 4535; 2007, नंबर 30, आइटम 3748; नंबर 31, आइटम 4011; 2008, नंबर 30, आइटम 3592; नंबर 48, आइटम 5515; नंबर 52, आइटम 6233, 2009, नंबर 29,
कला। 3588; कला। 3614; 2010, नंबर 21, कला। 2525; नंबर 31, कला। 4192; 2011, नंबर 1, कला। 16, कला। 29; नंबर 15, कला। 2039; नंबर 25, कला। 3532; नंबर 49, कला। 7019; कला। 7061; 2012, नंबर 10, कला। 1166; नंबर 53, कला। 7630; 2013, नंबर 23, कला। 2878, नंबर 30, कला। 4057, नंबर 48, कला। 6161, कला। 6165; 2015, नंबर 1, कला। 54; नंबर 6, कला। 885), संग्रहीत हैं:
मादक और मनोदैहिक दवाएं, अग्रदूत;
शक्तिशाली और जहरीली दवाएं जिन्हें अंतरराष्ट्रीय कानूनी मानदंडों के अनुसार नियंत्रित किया जाता है।
15. संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को कागज पर या संग्रह के साथ इलेक्ट्रॉनिक रूप में सीमित शेल्फ लाइफ वाली दवाओं का रिकॉर्ड रखना चाहिए। सीमित शेल्फ जीवन के साथ दवाओं की समय पर बिक्री पर नियंत्रण कंप्यूटर प्रौद्योगिकी और / या रैक कार्ड का उपयोग करके किया जाना चाहिए जो दवा, श्रृंखला, समाप्ति तिथि या समाप्ति तिथि रजिस्टर का नाम दर्शाता है। इन दवाओं का रिकॉर्ड रखने की प्रक्रिया संगठन के प्रमुख या व्यक्तिगत उद्यमी द्वारा स्थापित की जाती है।
16. यदि समाप्त हो चुके औषधीय उत्पादों, क्षतिग्रस्त पैकेजिंग में, घटिया, नकली या नकली औषधीय उत्पादों का पता चला है, तो उन्हें विशेष रूप से आवंटित और चिह्नित (संगरोध) क्षेत्र में या विशेष कंटेनर में औषधीय उत्पादों के अन्य समूहों से अलग से संग्रहीत किया जाना चाहिए। घटिया दवाओं, नकली दवाओं और नकली दवाओं के विनाश के नियमों के अनुसार ऐसी दवाओं को नष्ट करने के लिए 3 महीने से अधिक, रूसी संघ की सरकार के 3 सितंबर, 2010 नंबर 674 के डिक्री द्वारा अनुमोदित (एकत्रित विधान) रूसी संघ का, 2010, नंबर 37, कला। 4689; 2012, नंबर 37, आइटम 5002)।
17. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर और उपकरण अनिवार्य हैं दैनिक धुलाईडिटर्जेंट का उपयोग करना।
18. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में पशु चिकित्सा (चिकित्सा) देखभाल, जानवरों की देखभाल, परिसर की सफाई, साथ ही कीटाणुशोधन, कीटाणुशोधन और विरंजन के प्रावधान के लिए पदार्थों, उपकरणों और सामग्रियों के भंडारण की अनुमति है। इन पदार्थों, उपकरणों और सामग्रियों को दवाओं के भंडारण के स्थानों से अलग से संग्रहित किया जाना चाहिए।
19. दवाओं के भंडारण के स्थानों पर अनधिकृत व्यक्तियों के प्रवेश की अनुमति नहीं है।
20. औषधीय उत्पादों का भंडारण करते समय, औषधीय उत्पादों के संचलन और अग्नि सुरक्षा के क्षेत्र में रूसी संघ के कानून की आवश्यकताओं को ध्यान में रखा जाता है।

III. गोदामों में दवाओं के भंडारण के संगठन की विशेषताएं
21. गोदामों में दवाओं के भंडारण के संगठन की निम्नलिखित विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए, इन नियमों की आवश्यकताओं के अनुसार दवाओं का भंडारण किया जाता है।
22. गोदामों में रखे औषधीय उत्पादों को रैक पर या अंडर कैरिज (पैलेट) पर रखा जाना चाहिए।
23. कब मैनुअल तरीकाअनलोडिंग और लोडिंग ऑपरेशन, दवाओं की नियुक्ति की ऊंचाई 1.5 मीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए।
अनलोडिंग और लोडिंग कार्यों को करने के लिए यंत्रीकृत उपकरणों का उपयोग करते समय, रैक पर दवाओं की नियुक्ति की कुल ऊंचाई इन कार्यों को करने की संभावना सुनिश्चित करनी चाहिए।

चतुर्थ। आग-विस्फोटक और ज्वलनशील दवाओं के भंडारण और उनके भंडारण के संगठन के लिए परिसर की आवश्यकताएं
24. अग्नि-विस्फोटक और ज्वलनशील दवाओं का भंडारण उनके भौतिक और रासायनिक गुणों को ध्यान में रखते हुए किया जाना चाहिए (उदाहरण के लिए, नमी के संपर्क में आने पर ऑक्सीकरण, आत्म-गर्मी और प्रज्वलित करने की क्षमता, हवा के संपर्क में)।
25. आग और विस्फोट खतरनाक और ज्वलनशील दवाओं के भंडारण के लिए पृथक कमरे आवंटित किए जाने चाहिए।
इमारतों (संरचनाओं) में पृथक कमरों के स्थान, आग के प्रसार को सीमित करने के उद्देश्य से अंतरिक्ष-योजना समाधान, साथ ही साथ अग्नि सुरक्षा के तरीकों को दवाओं के संचलन के क्षेत्र में रूसी संघ के कानून के आधार पर निर्धारित किया जाना चाहिए। और अग्नि सुरक्षा का क्षेत्र, विस्फोट और आग के खतरे के लिए परिसर की श्रेणी को ध्यान में रखते हुए।
26. गोदामों को उपयुक्त के लिए डिज़ाइन किए गए अग्निरोधक अलमारियाँ, रैक और पैलेट से सुसज्जित किया जाना चाहिए
भार। रैक फर्श से 0.25 मीटर और दीवारों से 0.6 मीटर की दूरी पर स्थापित किए जाते हैं, रैक की चौड़ाई 1 मीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए और, फार्मास्युटिकल पदार्थों के भंडारण के मामले में, कम से कम 0.25 मीटर के फ्लैंगेस होते हैं। अनुदैर्ध्य मार्ग रैक के बीच कम से कम 1.35 वर्ग मीटर होना चाहिए
27. औषधीय उत्पादों के निर्माण के लिए परिसर में, एक कार्य पाली के दौरान औषधीय उत्पादों की पैकेजिंग और निर्माण के लिए आवश्यक मात्रा में अग्नि-विस्फोटक और ज्वलनशील औषधीय उत्पादों को संग्रहीत करने की अनुमति है। उसी समय, जिन कंटेनरों में उन्हें संग्रहीत किया जाता है, उन्हें कसकर बंद किया जाना चाहिए। शिफ्ट के अंत में काम के अंत में आग और विस्फोट खतरनाक और ज्वलनशील दवाओं की शेष मात्रा को अगली पाली में स्थानांतरित कर दिया जाता है या मुख्य भंडारण स्थान पर वापस कर दिया जाता है।
28. पशु चिकित्सा फार्मेसी संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों में, अंतर्निहित अग्निरोधक अलमारियाँ में अग्नि-विस्फोटक और आग से खतरनाक दवाओं के भंडारण के लिए परिसर के बाहर 10 किलोग्राम तक की मात्रा में ज्वलनशील और दहनशील गुणों वाली दवाओं को संग्रहीत करने की अनुमति है। कैबिनेट को गर्मी हटाने वाली सतहों और मार्गों से हटा दिया जाना चाहिए, दरवाजे कम से कम 0.7 मीटर चौड़े और कम से कम 1.2 मीटर ऊंचे हों। उनके लिए मुफ्त पहुंच का आयोजन किया जाना चाहिए।
आग और विस्फोट खतरनाक और आग खतरनाक दवाओं के भंडारण के लिए परिसर के बाहर धातु अलमारियाँ में एक काम की पाली में उपयोग के लिए आग और विस्फोट खतरनाक दवाओं को स्टोर करने की अनुमति है।
29. गोदाम भवनों में स्थित आग और विस्फोट के खतरे और ज्वलनशील दवाओं के भंडारण कक्षों में भंडारण के लिए अनुमत ज्वलनशील दवाओं की मात्रा 100 किलोग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
30. आग-विस्फोटक और ज्वलनशील दवाओं के भंडारण के लिए 100 किलो से अधिक का परिसर एक अलग भवन में स्थित होना चाहिए, जबकि औषधीय पदार्थों को दवाओं के अन्य समूहों से अलग कांच या धातु के कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए।
31. आग-विस्फोटक और ज्वलनशील दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में प्रवेश करना प्रतिबंधित है खुला स्रोतआग।

V. भौतिक और भौतिक-रासायनिक गुणों के आधार पर दवाओं के कुछ समूहों के भंडारण की विशेषताएं, विभिन्न पर्यावरणीय कारकों का उन पर प्रभाव

प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण
32. जिन दवाओं को प्रकाश की क्रिया से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें कमरों या विशेष रूप से सुसज्जित स्थानों में संग्रहित किया जाना चाहिए जो प्राकृतिक और कृत्रिम प्रकाश व्यवस्था से सुरक्षा प्रदान करते हैं।
33. प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय पदार्थों को प्रकाश-सुरक्षात्मक सामग्री (गहरे कांच के कंटेनर, धातु के कंटेनर, एल्यूमीनियम पन्नी पैकेजिंग या) से बने कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए। बहुलक सामग्रीगहरे रंग का)।
34. औषधीय पदार्थ जो विशेष रूप से प्रकाश के प्रति संवेदनशील होते हैं उन्हें एक काले प्रकाश-तंग कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए।
35. औषधीय उत्पाद जिन्हें प्रकाश की क्रिया से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, प्राथमिक और द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में पैक किए जाते हैं, उन्हें अलमारियाँ या रैक पर संग्रहीत किया जाना चाहिए, बशर्ते कि इन औषधीय उत्पादों के सीधे संपर्क को रोकने के लिए उपाय किए जाएं। सूरज की रोशनीया अन्य उज्ज्वल दिशात्मक प्रकाश (परावर्तक फिल्म, अंधा, टोपी का छज्जा, आदि का उपयोग)।

नमी से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण
36. जिन दवाओं को नमी से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें एक कमरे में हवा के तापमान के साथ + 15 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं, सामग्री से बने एक सीलबंद कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए जो जल वाष्प के लिए अभेद्य हैं।
स्पष्ट हीड्रोस्कोपिक गुणों वाले औषधीय पदार्थों को कांच के कंटेनरों में वायुरोधी ढक्कन के साथ संग्रहित किया जाना चाहिए।
खराब होने और गुणवत्ता के नुकसान से बचने के लिए, नमी से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों के भंडारण को औषधीय उत्पादों के उपयोग के लिए निर्देशों में प्रदान की गई भंडारण शर्तों के अनुसार या फार्मास्युटिकल पदार्थों की प्राथमिक पैकेजिंग पर इंगित भंडारण की स्थिति के अनुसार व्यवस्थित किया जाना चाहिए।

औषधीय उत्पादों का भंडारण जो वाष्पीकरण और सूखने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है
37. दवाएं जिन्हें वाष्पशील और सूखने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है (वास्तव में अस्थिर दवाएं; एक वाष्पशील विलायक युक्त दवाएं ( अल्कोहल टिंचर, तरल अल्कोहल केंद्रित, गाढ़ा अर्क); वाष्पशील पदार्थों के विलयन और मिश्रण ( आवश्यक तेलअमोनिया, फॉर्मलाडेहाइड के घोल, हाईड्रोजन क्लोराईड 13% से अधिक, कार्बोलिक एसिड, विभिन्न सांद्रता के एथिल अल्कोहल); औषधीय पौधों की सामग्री जिसमें आवश्यक तेल होते हैं; औषधीय
क्रिस्टलीकरण पानी युक्त उत्पाद - क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स; वाष्पशील उत्पादों के निर्माण के साथ विघटित होने वाली दवाएं; नमी सामग्री की एक निश्चित निचली सीमा वाले औषधीय उत्पाद) को औषधीय उत्पादों के उपयोग के निर्देशों के अनुसार वाष्पशील पदार्थों के लिए अभेद्य सामग्री से बने एक सीलबंद कंटेनर में हवा के तापमान के साथ +15 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं होना चाहिए, और द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर इंगित की गई शर्तें - दवाओं के लिए, प्राथमिक पैकेजिंग पर - दवा पदार्थों के लिए।
38. क्रिस्टलीकरण के पानी वाले फार्मास्युटिकल पदार्थों को एक कमरे में संग्रहित किया जाना चाहिए जिसमें हवा का तापमान +15 डिग्री सेल्सियस से अधिक न हो, 50-65% की सापेक्ष आर्द्रता पर।

उच्च तापमान के संपर्क में आने से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण
39. दवाओं का भंडारण, जिन्हें ऊंचे तापमान (थर्मोलाबाइल दवाओं) के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, दवाओं के उपयोग के लिए निर्देशों में प्रदान की गई भंडारण शर्तों के अनुसार या फार्मास्युटिकल पदार्थों की प्राथमिक पैकेजिंग पर इंगित भंडारण की स्थिति के अनुसार किया जाना चाहिए। .
40. एक ही नाम के जैविक औषधीय उत्पादों को उनकी समाप्ति तिथि को ध्यान में रखते हुए बैचों में संग्रहित किया जाना चाहिए। रेफ्रिजरेटर के दरवाजे के पैनल पर बायोलॉजिक्स स्टोर न करें।
41. एंटीबायोटिक्स को औद्योगिक पैकेजिंग में कमरे के तापमान (20 ± 2 डिग्री सेल्सियस) पर संग्रहित किया जाना चाहिए, जब तक कि औषधीय उत्पादों के उपयोग के निर्देशों में या फार्मास्यूटिकल पदार्थों की प्राथमिक पैकेजिंग पर अन्यथा इंगित न किया गया हो।
42. कार्बनिक तैयारियों को 0 से +15 "सी के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित सूखी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए, जब तक कि औषधीय उत्पाद के उपयोग के निर्देशों में अन्यथा संकेत न दिया गया हो।
43. तेलों को +4 से +12 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए, जब तक कि औषधीय उत्पादों के उपयोग के निर्देशों में या दवा पदार्थों की प्राथमिक पैकेजिंग पर अन्यथा संकेत न दिया गया हो।
44. लोड हो रहा है प्रशीतन उपकरण(रेफ्रिजरेटर, रेफ्रिजरेटेड डिस्प्ले केस, चेंबर, कमरे) दवाओं के भंडारण के लिए कमरे में मुफ्त हवा का संचार प्रदान करना चाहिए।

जोखिम से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण हल्का तापमान
45. कम तापमान के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों में ऐसे औषधीय उत्पाद शामिल हैं जिनकी भौतिक रासायनिक अवस्था जमने के बाद और बाद में गर्म होने पर बदल जाती है। कमरे का तापमान(20 ± 2°С) वसूली योग्य नहीं (40% फॉर्मलाडेहाइड समाधान (फॉर्मेलिन), बर्फ ठंडा सिरका अम्ल, वसायुक्त तेल, इंसुलिन समाधान, आदि)।
निम्न तापमान के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण के अनुसार किया जाता है तापमान व्यवस्थाऔषधीय उत्पादों के उपयोग के लिए निर्देशों में निर्दिष्ट, माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर - औषधीय उत्पादों के लिए, प्राथमिक पैकेजिंग पर - दवा पदार्थों के लिए।
कम तापमान के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता वाली तैयारी को फ्रीज करने की अनुमति नहीं है।

दवाओं का भंडारण जिसमें निहित गैसों के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है वातावरण
46. ​​दवाएं जिन्हें पर्यावरण में गैसों के प्रभाव से सुरक्षा की आवश्यकता होती है (पदार्थ जो वायुमंडलीय ऑक्सीजन के साथ प्रतिक्रिया करते हैं; पदार्थ जो हवा के कार्बन डाइऑक्साइड के साथ प्रतिक्रिया करते हैं) यदि संभव हो तो गैसों के लिए अभेद्य सामग्री से बने भली भांति बंद करके सील कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए। ऊपर तक भर दिया।

गंध और रंग भरने वाली दवाओं का भंडारण
47. गंधयुक्त औषधियों को भली भांति बंद करके सीलबंद पात्रों में, गंध के लिए अभेद्य, नाम से अलग से संग्रहित किया जाना चाहिए।
48. रंगीन दवाएं (एक रंगीन निशान छोड़कर जो कंटेनरों, क्लोजर, उपकरण और सूची पर सामान्य स्वच्छता और स्वच्छ उपचार से धोया नहीं जाता है) को एक विशेष कैबिनेट में कसकर बंद कंटेनर में अलग से नाम से संग्रहित किया जाना चाहिए।
रंग भरने वाली दवाओं के साथ काम करने के लिए, प्रत्येक आइटम के लिए अलग-अलग तराजू, एक मोर्टार, एक स्पैटुला और अन्य आवश्यक उपकरण आवंटित करना आवश्यक है।

एंटीसेप्टिक दवाओं का भंडारण
49. एंटीसेप्टिक दवाओं को सीलबंद कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए, जहां प्लास्टिक, रबर और धातु उत्पादों को संग्रहीत किया जाता है और जहां आसुत जल प्राप्त होता है।

औषधीय पौधों की सामग्री का भंडारण
50. औषधीय पौधों की सामग्री (पहले सूखे) को एक सूखे, अच्छी तरह हवादार क्षेत्र में, एक भली भांति बंद कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए।
51. आवश्यक तेलों से युक्त औषधीय पौधों की सामग्री को एक भली भांति बंद करके सीलबंद कंटेनर में पृथक रूप से संग्रहित किया जाना चाहिए।
52. औषधीय पौधों की सामग्री के अधीन होना चाहिए
ऑर्गेनोलेप्टिक संकेतकों के आकलन के रूप में आवधिक नियंत्रण।
घास, जड़ें, प्रकंद, बीज, फल जो अपना रंग, गंध खो चुके हैं और मोल्ड, कीटों से भी प्रभावित हैं, उन्हें अनुमति नहीं है आगे भंडारणऔर उपयोग करें।

ज्वलनशील दवाओं का भंडारण
53. ज्वलनशील दवाओं (ज्वलनशील गुणों वाली दवाएं, ज्वलनशील गुणों वाली दवाएं) का भंडारण अन्य दवाओं से अलग किया जाना चाहिए।
54. जहाजों से तरल पदार्थ के वाष्पीकरण को रोकने के लिए, ज्वलनशील दवाओं को संग्रहित किया जाना चाहिए
भली भांति बंद करके सील कांच या धातु के कंटेनर।
55. ज्वलनशील और आसानी से दहनशील दवाओं के साथ 5 लीटर से अधिक की मात्रा वाले कंटेनरों को एक पंक्ति में ऊंचाई में रैक के अलमारियों पर संग्रहीत किया जाना चाहिए। विभिन्न कुशनिंग सामग्री का उपयोग करके उन्हें कई पंक्तियों में ऊंचाई में संग्रहीत करने के लिए मना किया गया है।
56. ज्वलनशील दवाओं को हीटिंग उपकरणों से 1 मीटर से कम की दूरी पर स्टोर करने की अनुमति नहीं है।
57. ज्वलनशील और ज्वलनशील दवाओं के साथ बोतलों का भंडारण कंटेनरों में किया जाना चाहिए जो प्रभावों से रक्षा करते हैं, या एक पंक्ति में सिलेंडर टिपर में।
58. ज्वलनशील और आसानी से ज्वलनशील दवाओं को पूरी तरह भरे हुए कंटेनरों में रखने की अनुमति नहीं है। कंटेनरों को भरना मात्रा के 90% से अधिक नहीं होना चाहिए। 5 लीटर से अधिक की मात्रा में अल्कोहल को 75% से अधिक मात्रा से भरे धातु के कंटेनरों में संग्रहीत किया जाता है।
59. ज्वलनशील औषधीय उत्पादों का संयुक्त भंडारण खनिज अम्ल, संपीड़ित और तरलीकृत गैसें, ज्वलनशील पदार्थ, क्षार, साथ ही अकार्बनिक लवण, जो कार्बनिक पदार्थों के साथ विस्फोटक मिश्रण देते हैं।
60. एनेस्थीसिया के लिए मेडिकल ईथर और ईथर को औद्योगिक पैकेजिंग में संग्रहित किया जाना चाहिए, एक कमरे में हवा का तापमान +15 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं, प्रकाश से सुरक्षित जगह पर, हीटिंग उपकरणों से कम से कम 1 मीटर की दूरी पर।

ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं का भंडारण
61. ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं (विस्फोटक गुणों वाली दवाएं (उदाहरण के लिए, नाइट्रोग्लिसरीन) का भंडारण करते समय, विस्फोटक गुणों वाली दवाएं (उदाहरण के लिए, पोटेशियम परमैंगनेट, सिल्वर नाइट्रेट), धूल संदूषण को रोकने के उपाय किए जाने चाहिए।
62. इन दवाओं के वाष्प को हवा में जाने से रोकने के लिए ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं वाले कंटेनरों को कसकर बंद किया जाना चाहिए।
63. एक विशेष डिब्बे में थोक पोटेशियम परमैंगनेट के भंडारण की अनुमति है भंडारण की सुविधाएंटिन के ड्रमों में। पशु चिकित्सा संगठनों में, पशु चिकित्सा संगठनों में और व्यक्तिगत उद्यमियों में, पोटेशियम परमैंगनेट को ग्राउंड-इन स्टॉपर्स के साथ स्टेम-ग्लास में संग्रहित किया जाना चाहिए, स्टेम-ग्लास अन्य पदार्थों से अलग स्थित होना चाहिए।
64. नाइट्रोग्लिसरीन के थोक घोल को एक भली भांति बंद करके सील किए गए कांच या धातु के कंटेनर में रखा जाना चाहिए, एक कमरे में हवा का तापमान +15 ° C से अधिक नहीं होना चाहिए, प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर, अग्नि सावधानियों के अधीन। नाइट्रोग्लिसरीन के साथ कंटेनर को स्थानांतरित किया जाना चाहिए और दवा को उन स्थितियों में तौला जाना चाहिए जो नाइट्रोग्लिसरीन के रिसाव और वाष्पीकरण के साथ-साथ त्वचा के साथ इसके संपर्क को बाहर करते हैं।
65. डायथाइल अल्कोहल के साथ काम करते समय, झटकों, झटके, घर्षण की अनुमति नहीं है।
66. एसिड और क्षार के साथ विस्फोटक दवाओं को स्टोर करना प्रतिबंधित है।

मादक और मनोदैहिक दवाओं का भंडारण
67. नारकोटिक और साइकोट्रोपिक दवाओं को अलग-अलग कमरों में संगठनों में संग्रहित किया जाता है, विशेष रूप से इंजीनियरिंग से सुसज्जित और तकनीकी साधनसंरक्षण, और अस्थायी भंडारण के स्थानों में, मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों के भंडारण के लिए नियमों द्वारा स्थापित आवश्यकताओं के अनुपालन में, 31 दिसंबर, 2009 नंबर 1148 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित (एकत्रित) रूसी संघ का विधान, 2010, नंबर 4, कला। 394; नंबर 25, आइटम 3178; 2011, नंबर 18, आइटम 2649; नंबर 42, आइटम 5922; नंबर 51, आइटम 7534; 2012, नंबर। 1, मद 130, क्रमांक 27, मद 3764, क्रमांक 37, अनुच्छेद 5002, 2013,
नंबर 8, कला। 831; 2014, नंबर 15, कला। 1752)।

गुणकारी और जहरीली दवाओं का भंडारण
68. रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 234 और अन्य लेखों के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली पदार्थों की सूची में शामिल शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों वाली शक्तिशाली और जहरीली दवाएं और अनुच्छेद 234 और अन्य के प्रयोजनों के लिए जहरीले पदार्थों की सूची में शामिल हैं रूसी संघ के आपराधिक संहिता के लेख, 29 दिसंबर, 2007 नंबर 964 के रूसी संघ के सरकारी फरमान द्वारा अनुमोदित (सोब्रानिये ज़कोनोडाटेल्स्टवा रॉसिस्कोय फेडरेट्सि, 2008, नंबर 2, कला। 89; 2010, नंबर 28, कला। 3703; 2012, नंबर 10, कला। 1232; नंबर 41, कला। 5625; नंबर 2013, नंबर बी, आइटम 558; नंबर 9, आइटम 953; नंबर 45, आइटम 5831), के अनुसार संग्रहीत हैं इन नियमों के पैराग्राफ 69 - 79 के साथ।
69. संगठन के मुखिया या व्यक्तिगत व्यवसायी, या उसके द्वारा इस संगठन में काम करने वालों में से या एक व्यक्तिगत उद्यमी के साथ नियुक्त व्यक्ति पशु चिकित्सकों(फार्मासिस्ट), और पशु चिकित्सकों की अनुपस्थिति में - एक माध्यमिक व्यावसायिक शिक्षा के साथ पशु चिकित्सा पैरामेडिक्स (फार्मासिस्ट)।
70. संगठन के प्रमुख, एक व्यक्तिगत उद्यमी, इन दवाओं को संभालने के नियमों के साथ, रसीद के खिलाफ, शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के भंडारण, लेखांकन और वितरण के लिए जिम्मेदार व्यक्तियों को परिचित करने के लिए बाध्य है।
71. शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के भंडारण के लिए परिसर एक प्रवेश द्वार धातु के दरवाजे से सुसज्जित हैं, लकड़ी का दरवाजा, शीट आयरन, या अन्य सामग्री से बने दरवाजे के साथ दोनों तरफ प्रबलित, जिसमें विनाशकारी प्रभावों के खिलाफ सुरक्षा का एक वर्ग है जो तीसरे से कम नहीं है।
72. जहरीली दवाओं के भंडारण की अनुमति केवल एक अलग कमरे में है।
73. शक्तिशाली औषधीय उत्पादों को अन्य (शक्तिशाली नहीं) औषधीय उत्पादों के साथ एक ही कमरे में रखा जा सकता है, लेकिन हमेशा अलग-अलग अलमारियाँ और ताला और चाबी के नीचे।
74. शक्तिशाली और जहरीले औषधीय उत्पादों को विशेष रूप से इस उद्देश्य के लिए आवंटित तिजोरियों, धातु या लोहे से ढके लकड़ी के अलमारियाँ या बंद बक्से में संग्रहित किया जाएगा। पर बाहरशक्तिशाली और जहरीली दवाओं के भंडारण के लिए तिजोरी (कैबिनेट, दराज) के दरवाजे पर उपयुक्त शिलालेख "मजबूत / जहरीली दवाएं" होनी चाहिए। पर अंदरतिजोरी (कैबिनेट, दराज) के दरवाजे पर शक्तिशाली और जहरीली दवाओं की सूची लगानी चाहिए।
75. बड़े कंटेनरों (उदाहरण के लिए, कंटेनर, बैरल, डिब्बे, बैग) में शक्तिशाली और जहरीली दवाओं को आपूर्ति और निकास वेंटिलेशन, आग बुझाने के उपकरण और अलार्म से सुसज्जित गोदामों में संग्रहित किया जाना चाहिए।
76. मजबूत और जहरीली दवाओं को उनके उपयोग की विधि के आधार पर अलग-अलग अलमारियाँ (तिजोरी) की अलग-अलग अलमारियों पर समूहों में अलग-अलग संग्रहित किया जाना चाहिए।
77. कैबिनेट, तिजोरियां और बक्से जिनमें जहरीली दवाएं रखी जाती हैं, कार्य दिवस की समाप्ति के बाद बंद कर दी जाती हैं और सील या सील कर दी जाती हैं। परिसर और गोदामों को बंद, सील या सील कर दिया गया है।
78. शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के भंडारण, लेखा और वितरण के लिए जिम्मेदार व्यक्ति द्वारा चाबियाँ, सीलिंग के लिए एक मुहर, एक मुहर रखी जाती है।
79. शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों के भंडारण के लिए परिसर में प्रवेश की अनुमति केवल उन लोगों के लिए है जो सीधे उनके साथ काम करने वाले व्यक्तियों के लिए शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के भंडारण, लेखांकन और वितरण के लिए जिम्मेदार हैं, जो संगठन के प्रमुख के आदेश में निर्दिष्ट हैं, व्यक्तिगत व्यवसायी।

12 अप्रैल, 2010 नंबर 61-FZ के संघीय कानून के अनुच्छेद 58 को लागू करने के लिए "द सर्कुलेशन ऑफ मेडिसिन" (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2010, नंबर 16, कला। 1815; नंबर 31, कला) 4161; नंबर 42, कला 5293; नंबर 49, आइटम 6409; 2011, नंबर 50, आइटम 7351; 2012, नंबर 26, आइटम 3446; नंबर 53, आइटम 7587; 2013, नंबर 27, आइटम 3477; संख्या 48, आइटम 6165; 2014, संख्या 11, अनुच्छेद 1098; संख्या 43, अनुच्छेद 5797; 2015, संख्या 10, अनुच्छेद 1404) और विनियमों के उपपैरा 5.2.25(43) के अनुसार रूसी संघ के कृषि मंत्रालय, रूसी संघ की सरकार की डिक्री द्वारा अनुमोदित 12 जून, 2008 नंबर 450 (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2008, नंबर 25, कला। 2983; नंबर 32, कला। 3791; नंबर 42, कला। 4825; नंबर 46, कला। 5337; 2009, नंबर 1, कला। 150; नंबर 3, आइटम 378; नंबर 6, आइटम 738; नंबर 9, आइटम 1119, आइटम 1121; नंबर 27, आइटम 3364; नंबर 33, आइटम 4088; 2010, नंबर 4, आइटम 394; नंबर 5, आइटम 538; नंबर 16, आइटम 1917; नंबर 23, आइटम 2833; नंबर 26, आइटम 3350; नंबर 31, आइटम 4251, 4262; नंबर 32, आइटम 4330; नंबर 40, आइटम 5068; 2011, नंबर 6, आइटम 888; नंबर 7, आइटम 983; नंबर 12, आइटम 1652; नहीं . 14, कला। 1935; नंबर 18, कला। 2649; नंबर 22, कला। 3179; नंबर 36, कला। 5154; 2012, नंबर 28, कला। 3900; नंबर 32, कला। 4561; नंबर 37, कला। 5001; 2013, नंबर 10, कला। 1038; नंबर 29, कला। 3969; नंबर 33, कला। 4386; नंबर 45, कला। 5822; 2014, नंबर 4, कला। 382; नंबर 10, कला। 1035; नंबर 12, कला। 1297; नंबर 28, कला। 4068; 2015, नंबर 2, कला। 491; नंबर 11, कला। 1611), मैं आदेश देता हूं:

1. पशु चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए संलग्न नियमों का अनुमोदन।

नियम
पशु चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों का भंडारण

I. सामान्य प्रावधान

1. ये नियम पशु चिकित्सा उपयोग (बाद में औषधीय उत्पादों के रूप में संदर्भित) के लिए औषधीय उत्पादों के भंडारण सुविधाओं के लिए आवश्यकताओं को स्थापित करते हैं, औषधीय उत्पादों के लिए भंडारण की स्थिति निर्धारित करते हैं और दवा निर्माताओं, दवा थोक विक्रेताओं, पशु चिकित्सा फार्मेसी संगठनों, व्यक्तिगत उद्यमियों, पशु चिकित्सा संगठनों और पर लागू होते हैं। पशु चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के संचलन को अंजाम देने वाले अन्य संगठन (बाद में, क्रमशः - संगठन, व्यक्तिगत उद्यमी)।

द्वितीय. दवाओं के भंडारण और दवाओं के भंडारण के संगठन के लिए परिसर के लिए सामान्य आवश्यकताएं

2. दवाओं के भंडारण के लिए उपकरण, संरचना, क्षेत्रों का आकार, संचालन और परिसर के उपकरण को भौतिक रासायनिक, औषधीय और विषैले गुणों के साथ-साथ निर्माताओं द्वारा स्थापित दवाओं के लिए नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए उनकी सुरक्षा सुनिश्चित करनी चाहिए। दवाओं, और / या सामान्य फार्माकोपियल लेख, और / या फार्माकोपियल लेख।

3. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में संलग्न संरचनाओं (दीवारों, विभाजन, छत) की आंतरिक सतह चिकनी होनी चाहिए और गीली सफाई की अनुमति देनी चाहिए। दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में फर्श ठोस, कठोर और समान होना चाहिए, एक धूल रहित कोटिंग होनी चाहिए जो कि कीटाणुनाशकों का उपयोग करके यांत्रिक और गीली सफाई के लिए प्रतिरोधी हो, लकड़ी की सतह नहीं होनी चाहिए।

4. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर को ऐसे उपकरणों से सुसज्जित किया जाना चाहिए जो दवाओं के भंडारण के लिए तापमान और आर्द्रता की स्थिति सुनिश्चित करने की अनुमति देता है, जो कि पशु चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के उपयोग के लिए निर्देशों द्वारा प्रदान की गई भंडारण शर्तों के अनुसार है (इसके बाद के रूप में संदर्भित) औषधीय उत्पाद), या भण्डारण की स्थिति जो फार्मास्युटिकल पदार्थों की प्राथमिक पैकेजिंग पर इंगित की गई है।

5. औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए परिसर में बिजली की आपूर्ति, हीटिंग सिस्टम, एक मजबूर या प्राकृतिक वेंटिलेशन सिस्टम से लैस होना चाहिए। खुली लौ के साथ गैस उपकरणों के साथ परिसर को गर्म करने की अनुमति नहीं है या एक खुली बिजली के तार के साथ बिजली के हीटर।

6. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर रैक, अलमारियाँ, पैलेट (स्टैंड) से सुसज्जित होना चाहिए। बिना पैलेट के फर्श पर दवाओं को स्टोर करने की अनुमति नहीं है।

रैक की ऊंचाई के आधार पर पैलेट को फर्श पर एक पंक्ति में या कई स्तरों में रैक पर रखा जा सकता है। रैक के उपयोग के बिना ऊंचाई में कई पंक्तियों में दवाओं के साथ पैलेट रखने की अनुमति नहीं है।

7. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में, रैक (अलमारियाँ) इस तरह से स्थापित की जानी चाहिए ताकि कर्मियों के लिए दवाओं की मुफ्त पहुँच सुनिश्चित हो सके और यदि आवश्यक हो, तो लोडिंग डिवाइस, साथ ही रैक (अलमारियाँ), दीवारों की उपलब्धता सुनिश्चित हो सके। सफाई के लिए फर्श। * से अधिक क्षेत्रफल वाले कमरों में दवाओं के भंडारण के लिए अलमारियों को निम्नानुसार स्थापित किया जाना चाहिए:

बाहरी दीवारों से दूरी - 0.6 मीटर से कम नहीं;

छत से दूरी - कम से कम 0.5 मीटर;

मंजिल से दूरी - 0.25 मीटर से कम नहीं;

रैक के बीच का मार्ग - 0.75 मीटर से कम नहीं।

8. दवाओं के भंडारण के लिए रैक, अलमारियाँ और अलमारियों को क्रमांकित और चिह्नित किया जाना चाहिए। दवाओं के भंडारण के लिए पैलेट (पेडस्टल) को चिह्नित किया जाना चाहिए।

रैक और अलमारियाँ पर, दवाओं के नाम, बैच संख्या, समाप्ति तिथि, भंडारण इकाइयों की संख्या का संकेत देते हुए एक रैक कार्ड संलग्न किया जाना चाहिए। कंप्यूटर प्रौद्योगिकियों का उपयोग करते समय, रैक कार्ड की अनुपस्थिति की अनुमति है, बशर्ते कि संग्रहीत दवाओं को कोड और इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों का उपयोग करके पहचाना जाता है।

पशु चिकित्सा संगठनों और जानवरों को पालने, पालने और रखने में लगे संगठनों में दवाओं का भंडारण करते समय, इन नियमों के पैरा 13 में सूचीबद्ध विधियों द्वारा व्यवस्थित दवाओं के समूह को रैक कार्ड में दर्शाया गया है।

9. द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में औषधीय उत्पादों, प्राथमिक पैकेजिंग में फार्मास्युटिकल पदार्थों को कैबिनेट में, रैक या अलमारियों पर लेबल (अंकन) के साथ संग्रहित किया जाना चाहिए।

10. ऊंचे तापमान के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं के भंडारण के लिए परिसर "थर्मामीटर (थर्मोग्राफ, तापमान रिकॉर्डर) से लैस प्रशीतन उपकरण से लैस होना चाहिए।

11. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर हवा के मापदंडों (थर्मामीटर, हाइग्रोमीटर (इलेक्ट्रॉनिक हाइग्रोमीटर) या साइकोमीटर) को रिकॉर्ड करने के लिए उपकरणों से लैस होना चाहिए। * से अधिक क्षेत्र वाली दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में, इन उपकरणों के मापने वाले हिस्सों को दरवाजे, खिड़कियों और हीटिंग उपकरणों से कम से कम 3 मीटर की दूरी पर रखा जाना चाहिए।

उपकरण और (या) उपकरणों के हिस्से जिनसे दृश्य रीडिंग ली जाती है, उन्हें फर्श से 1.5 - 1.7 मीटर की ऊंचाई पर कर्मियों के लिए सुलभ स्थान पर स्थित होना चाहिए।

12. हवा के मापदंडों (थर्मामीटर, हाइग्रोमीटर (इलेक्ट्रॉनिक हाइग्रोमीटर) या साइक्रोमीटर) को रिकॉर्ड करने के लिए उपकरणों की रीडिंग को जर्नल (मैप) में दिन में 2 बार रिकॉर्ड किया जाना चाहिए ताकि हवा के मापदंडों को कागज पर या इलेक्ट्रॉनिक रूप में आर्काइविंग के साथ रिकॉर्ड किया जा सके (इलेक्ट्रॉनिक हाइग्रोमीटर के लिए) ), जो दवाओं के भंडारण के लिए जिम्मेदार व्यक्ति को बनाए रखता है। पंजीकरण की पत्रिका (कार्ड) एक कैलेंडर वर्ष के लिए शुरू की जाती है। पंजीकरण का लॉग (कार्ड) पंजीकरण के लॉग (कार्ड) को रखने के वर्ष के बाद एक कैलेंडर वर्ष के लिए रखा जाता है। वायु मापदंडों को रिकॉर्ड करने के लिए उपकरणों को निर्धारित तरीके से प्रमाणित, अंशांकित और सत्यापित किया जाना चाहिए।

13. दवाओं का भंडारण करते समय, निम्नलिखित व्यवस्थितकरण विधियों का उपयोग किया जाता है:

औषधीय समूहों द्वारा;

आवेदन की विधि (आंतरिक, बाहरी) के अनुसार;

वर्णमाला क्रम में;

दवा पदार्थों (तरल, थोक, गैसीय) के एकत्रीकरण की स्थिति को ध्यान में रखते हुए।

दवाएं रखते समय, कंप्यूटर प्रौद्योगिकियों (कोड द्वारा) का उपयोग करने की अनुमति है।

दवाओं के भंडारण के आयोजन की विधि को संगठन के प्रमुख या एक व्यक्तिगत उद्यमी के आदेश से अनुमोदित किया जाता है और कर्मचारियों के ध्यान में लाया जाता है।

14. दवाओं के अन्य समूहों से अलग, 8 जनवरी, 1998 के संघीय कानून की आवश्यकताओं के अनुसार, नंबर 3-FZ "नारकोटिक ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थों पर" (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 1998, नंबर 2, कला 219; 2002, संख्या 30, आइटम 3033; 2003, नंबर 2, आइटम 167; नंबर 27, आइटम 2700; 2004, नंबर 49, आइटम 4845; 2005, नंबर 19, आइटम 1752; 2006, नहीं 43, आइटम 4412; नंबर 44, आइटम 4535; 2007, नंबर 30, आइटम 3748; नंबर 31, आइटम 4011; 2008, नंबर 30, आइटम 3592; नंबर 48, आइटम 5515; नंबर 52, आइटम 6233; 2009, नंबर 29, आइटम 3588; आइटम 3614; 2010, नंबर 21, आइटम 2525; नंबर 31, आइटम 4192; 2011, नंबर 1, आइटम 16, आइटम 29; नंबर 15, आइटम 2039; नहीं 25, आइटम 3532; नंबर 49, आइटम 7019; आइटम 7061; 2012, नंबर 10, आइटम 1166; नंबर 53, आइटम 7630; 2013, नंबर 23, आइटम 2878, नंबर 30, आइटम 4057, नंबर। 48, मद 6161, अनुच्छेद 6165; 2015, क्रमांक 1, अनुच्छेद 54; सं. 6, अनुच्छेद 885), भंडारित:

मादक और मनोदैहिक दवाएं, अग्रदूत;

शक्तिशाली और जहरीली दवाएं जिन्हें अंतरराष्ट्रीय कानूनी मानदंडों के अनुसार नियंत्रित किया जाता है।

15. संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को कागज पर या संग्रह के साथ इलेक्ट्रॉनिक रूप में सीमित शेल्फ लाइफ वाली दवाओं का रिकॉर्ड रखना चाहिए। सीमित शेल्फ जीवन के साथ दवाओं की समय पर बिक्री पर नियंत्रण कंप्यूटर प्रौद्योगिकी और / या रैक कार्ड का उपयोग करके किया जाना चाहिए जो दवा, श्रृंखला, समाप्ति तिथि या समाप्ति तिथि रजिस्टर का नाम दर्शाता है। इन दवाओं का रिकॉर्ड रखने की प्रक्रिया संगठन के प्रमुख या व्यक्तिगत उद्यमी द्वारा स्थापित की जाती है।

16. यदि समाप्त हो चुके औषधीय उत्पादों, क्षतिग्रस्त पैकेजिंग में, घटिया, नकली या नकली औषधीय उत्पादों का पता चला है, तो उन्हें विशेष रूप से आवंटित और चिह्नित (संगरोध) क्षेत्र में या विशेष कंटेनर में औषधीय उत्पादों के अन्य समूहों से अलग से संग्रहीत किया जाना चाहिए। घटिया दवाओं, नकली दवाओं और नकली दवाओं के विनाश के नियमों के अनुसार ऐसी दवाओं को नष्ट करने के लिए 3 महीने से अधिक, रूसी संघ की सरकार के 3 सितंबर, 2010 नंबर 674 के डिक्री द्वारा अनुमोदित (एकत्रित विधान) रूसी संघ का, 2010, नंबर 37, कला। 4689; 2012, नंबर 37, आइटम 5002)।

17. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर और उपकरण डिटर्जेंट के उपयोग के साथ दैनिक धुलाई के अधीन हैं।

18. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में पशु चिकित्सा (चिकित्सा) देखभाल, जानवरों की देखभाल, परिसर की सफाई, साथ ही कीटाणुशोधन, कीटाणुशोधन और विरंजन के प्रावधान के लिए पदार्थों, उपकरणों और सामग्रियों के भंडारण की अनुमति है। इन पदार्थों, उपकरणों और सामग्रियों को दवाओं के भंडारण के स्थानों से अलग से संग्रहित किया जाना चाहिए।

19. दवाओं के भंडारण के स्थानों पर अनधिकृत व्यक्तियों के प्रवेश की अनुमति नहीं है।

20. औषधीय उत्पादों का भंडारण करते समय, औषधीय उत्पादों के संचलन और अग्नि सुरक्षा के क्षेत्र में रूसी संघ के कानून की आवश्यकताओं को ध्यान में रखा जाता है।

III. गोदामों में दवाओं के भंडारण के संगठन की विशेषताएं

21. गोदामों में दवाओं के भंडारण के संगठन की निम्नलिखित विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए, इन नियमों की आवश्यकताओं के अनुसार दवाओं का भंडारण किया जाता है।

22. गोदामों में रखे औषधीय उत्पादों को रैक पर या अंडर कैरिज (पैलेट) पर रखा जाना चाहिए।

23. अनलोडिंग और लोडिंग संचालन की मैनुअल विधि के साथ, दवाओं की नियुक्ति की ऊंचाई 1.5 मीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए।

अनलोडिंग और लोडिंग कार्यों को करने के लिए यंत्रीकृत उपकरणों का उपयोग करते समय, रैक पर दवाओं की नियुक्ति की कुल ऊंचाई इन कार्यों को करने की संभावना सुनिश्चित करनी चाहिए।

चतुर्थ। आग-विस्फोटक और ज्वलनशील दवाओं के भंडारण और उनके भंडारण के संगठन के लिए परिसर की आवश्यकताएं

24. अग्नि-विस्फोटक और ज्वलनशील दवाओं का भंडारण उनके भौतिक और रासायनिक गुणों को ध्यान में रखते हुए किया जाना चाहिए (उदाहरण के लिए, नमी के संपर्क में आने पर ऑक्सीकरण, आत्म-गर्मी और प्रज्वलित करने की क्षमता, हवा के संपर्क में)।

25. आग और विस्फोट खतरनाक और ज्वलनशील दवाओं के भंडारण के लिए पृथक कमरे आवंटित किए जाने चाहिए।

इमारतों (संरचनाओं) में पृथक कमरों के स्थान, आग के प्रसार को सीमित करने के उद्देश्य से अंतरिक्ष-योजना समाधान, साथ ही साथ अग्नि सुरक्षा के तरीकों को दवाओं के संचलन के क्षेत्र में रूसी संघ के कानून के आधार पर निर्धारित किया जाना चाहिए। और अग्नि सुरक्षा का क्षेत्र, विस्फोट और आग के खतरे के लिए परिसर की श्रेणी को ध्यान में रखते हुए।

26. गोदामों को उपयुक्त भार के लिए डिज़ाइन किए गए अग्निरोधक अलमारियाँ, रैक और पैलेट से सुसज्जित किया जाना चाहिए। रैक फर्श से 0.25 मीटर और दीवारों से 0.6 मीटर की दूरी पर स्थापित किए जाते हैं, रैक की चौड़ाई 1 मीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए और, फार्मास्युटिकल पदार्थों के भंडारण के मामले में, कम से कम 0.25 मीटर के फ्लैंगेस होते हैं। अनुदैर्ध्य मार्ग रैक के बीच कम से कम 1.35 वर्ग मीटर होना चाहिए

27. औषधीय उत्पादों के निर्माण के लिए परिसर में, एक कार्य पाली के दौरान औषधीय उत्पादों की पैकेजिंग और निर्माण के लिए आवश्यक मात्रा में अग्नि-विस्फोटक और ज्वलनशील औषधीय उत्पादों को संग्रहीत करने की अनुमति है। उसी समय, जिन कंटेनरों में उन्हें संग्रहीत किया जाता है, उन्हें कसकर बंद किया जाना चाहिए। शिफ्ट के अंत में काम के अंत में आग और विस्फोट खतरनाक और ज्वलनशील दवाओं की शेष मात्रा को अगली पाली में स्थानांतरित कर दिया जाता है या मुख्य भंडारण स्थान पर वापस कर दिया जाता है।

28. पशु चिकित्सा फार्मेसी संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों में, अंतर्निहित अग्निरोधक अलमारियाँ में अग्नि-विस्फोटक और ज्वलनशील दवाओं के भंडारण के लिए परिसर के बाहर 10 किलोग्राम तक की मात्रा में ज्वलनशील और दहनशील गुणों वाली दवाओं को संग्रहीत करने की अनुमति है। कैबिनेट को गर्मी हटाने वाली सतहों और मार्गों से हटा दिया जाना चाहिए, दरवाजे कम से कम 0.7 मीटर चौड़े और कम से कम 1.2 मीटर ऊंचे हों। उनके लिए मुफ्त पहुंच का आयोजन किया जाना चाहिए।

आग और विस्फोट खतरनाक और आग खतरनाक दवाओं के भंडारण के लिए परिसर के बाहर धातु अलमारियाँ में एक काम की पाली में उपयोग के लिए आग और विस्फोट खतरनाक दवाओं को स्टोर करने की अनुमति है।

29. गोदाम भवनों में स्थित आग और विस्फोट के खतरे और ज्वलनशील दवाओं के भंडारण कक्षों में भंडारण के लिए अनुमत ज्वलनशील दवाओं की मात्रा 100 किलोग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

30. आग-विस्फोटक और ज्वलनशील दवाओं के भंडारण के लिए 100 किलो से अधिक का परिसर एक अलग भवन में स्थित होना चाहिए, जबकि औषधीय पदार्थों को दवाओं के अन्य समूहों से अलग कांच या धातु के कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए।

31. आग के खुले स्रोतों के साथ अग्नि-विस्फोटक और ज्वलनशील दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में प्रवेश करना मना है।

V. भौतिक और भौतिक-रासायनिक गुणों के आधार पर दवाओं के कुछ समूहों के भंडारण की विशेषताएं, विभिन्न पर्यावरणीय कारकों का उन पर प्रभाव

प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

32. जिन दवाओं को प्रकाश की क्रिया से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें कमरों या विशेष रूप से सुसज्जित स्थानों में संग्रहित किया जाना चाहिए जो प्राकृतिक और कृत्रिम प्रकाश व्यवस्था से सुरक्षा प्रदान करते हैं।

33. औषधीय पदार्थ जिन्हें प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें प्रकाश-सुरक्षात्मक सामग्री (गहरे कांच के कंटेनर, धातु के कंटेनर, एल्यूमीनियम पन्नी पैकेजिंग या गहरे रंग की बहुलक सामग्री) से बने कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए।

34. औषधीय पदार्थ जो विशेष रूप से प्रकाश के प्रति संवेदनशील होते हैं उन्हें एक काले प्रकाश-तंग कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए।

35. जिन औषधीय उत्पादों को प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें प्राथमिक और द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में पैक किया जाता है, उन्हें अलमारियाँ या अलमारियों में संग्रहित किया जाना चाहिए, बशर्ते कि इन औषधीय उत्पादों पर सीधे सूर्य के प्रकाश या अन्य उज्ज्वल दिशात्मक प्रकाश को गिरने से रोकने के उपाय किए जाएं। चिंतनशील फिल्मों, ब्लाइंड्स, विज़र्स आदि का उपयोग)।

नमी से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण

36. जिन दवाओं को नमी से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें एक कमरे में रखा जाना चाहिए, जिसमें हवा का तापमान +15 ° C से अधिक न हो, जल वाष्प के लिए अभेद्य सामग्री से बने एक सीलबंद कंटेनर में।

स्पष्ट हीड्रोस्कोपिक गुणों वाले औषधीय पदार्थों को कांच के कंटेनरों में वायुरोधी ढक्कन के साथ संग्रहित किया जाना चाहिए।

खराब होने और गुणवत्ता के नुकसान से बचने के लिए, नमी से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों के भंडारण को औषधीय उत्पादों के उपयोग के लिए निर्देशों में प्रदान की गई भंडारण शर्तों के अनुसार या फार्मास्युटिकल पदार्थों की प्राथमिक पैकेजिंग पर इंगित भंडारण की स्थिति के अनुसार व्यवस्थित किया जाना चाहिए।

औषधीय उत्पादों का भंडारण जो वाष्पीकरण और सूखने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है

37. दवाएं जिन्हें वाष्पीकरण और सुखाने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है (वास्तव में अस्थिर दवाएं; एक वाष्पशील विलायक युक्त दवाएं (अल्कोहल टिंचर, तरल अल्कोहल केंद्रित, मोटी अर्क); वाष्पशील पदार्थों के समाधान और मिश्रण (आवश्यक तेल, अमोनिया के समाधान, फॉर्मलाडेहाइड, क्लोराइड हाइड्रोजन 13% से अधिक, कार्बोलिक एसिड, विभिन्न सांद्रता के एथिल अल्कोहल); औषधीय पौधों की सामग्री जिसमें आवश्यक तेल होते हैं; क्रिस्टलीकरण पानी युक्त दवाएं - क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स; दवाएं जो वाष्पशील उत्पाद बनाने के लिए विघटित होती हैं; नमी सामग्री की एक निश्चित निचली सीमा वाली दवाएं) में संग्रहित होनी चाहिए औषधीय उत्पादों के उपयोग के लिए निर्देशों के अनुसार वाष्पशील पदार्थों के लिए अभेद्य सामग्री से बने सीलबंद कंटेनर में हवा के तापमान के साथ एक कमरा +15 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं है, और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर संकेतित शर्तों - औषधीय के लिए तैयारी एटोव, प्राथमिक पैकेजिंग पर - दवा पदार्थों के लिए।

38. क्रिस्टलीकरण के पानी वाले फार्मास्युटिकल पदार्थों को एक कमरे में संग्रहित किया जाना चाहिए जिसमें हवा का तापमान +15 डिग्री सेल्सियस से अधिक न हो, 50-65% की सापेक्ष आर्द्रता पर।

उच्च तापमान के संपर्क में आने से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

39. दवाओं का भंडारण, जिन्हें ऊंचे तापमान (थर्मोलाबाइल दवाओं) के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, दवाओं के उपयोग के लिए निर्देशों में प्रदान की गई भंडारण शर्तों के अनुसार या फार्मास्युटिकल पदार्थों की प्राथमिक पैकेजिंग पर इंगित भंडारण की स्थिति के अनुसार किया जाना चाहिए। .

40. एक ही नाम के जैविक औषधीय उत्पादों को उनकी समाप्ति तिथि को ध्यान में रखते हुए बैचों में संग्रहित किया जाना चाहिए। रेफ्रिजरेटर के दरवाजे के पैनल पर बायोलॉजिक्स स्टोर न करें।

41. एंटीबायोटिक दवाओं को औद्योगिक पैकेजिंग में कमरे के तापमान (*) पर संग्रहित किया जाना चाहिए, जब तक कि औषधीय उत्पादों के उपयोग के निर्देशों में या फार्मास्युटिकल पदार्थों की प्राथमिक पैकेजिंग पर अन्यथा संकेत न दिया गया हो।

42. कार्बनिक तैयारियों को 0 से +15 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर एक अंधेरी, सूखी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए, जब तक कि औषधीय उत्पाद के उपयोग के निर्देशों में अन्यथा संकेत न दिया गया हो।

43. तेलों को 44 से +12 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए, जब तक कि औषधीय उत्पादों के उपयोग के निर्देशों में या फार्मास्युटिकल पदार्थों की प्राथमिक पैकेजिंग पर अन्यथा संकेत न दिया गया हो।

44. प्रशीतन उपकरण (रेफ्रिजरेटर, रेफ्रिजरेटेड डिस्प्ले केस, चेंबर, कमरे) की लोडिंग से परिसर में दवाओं के भंडारण के लिए मुफ्त हवा का संचार सुनिश्चित होना चाहिए।

कम तापमान के संपर्क में आने से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण

45. कम तापमान के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों में ऐसी दवाएं शामिल हैं जिनकी भौतिक रासायनिक अवस्था ठंड के बाद बदल जाती है और कमरे के तापमान (*) (40% फॉर्मलाडेहाइड घोल (फॉर्मेलिन), ग्लेशियल एसिटिक एसिड, फैटी तेल, इंसुलिन समाधान के बाद गर्म होने पर बहाल नहीं होती है। , आदि।)।

कम तापमान के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण औषधीय उत्पादों के उपयोग के लिए निर्देशों में निर्दिष्ट तापमान शासन के अनुसार किया जाता है, माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर - औषधीय उत्पादों के लिए, प्राथमिक पैकेजिंग पर - दवा पदार्थों के लिए .

कम तापमान के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता वाली तैयारी को फ्रीज करने की अनुमति नहीं है।

पर्यावरणीय गैसों से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण

46. ​​दवाएं जिन्हें पर्यावरण में गैसों के प्रभाव से सुरक्षा की आवश्यकता होती है (पदार्थ जो वायुमंडलीय ऑक्सीजन के साथ प्रतिक्रिया करते हैं; पदार्थ जो हवा के कार्बन डाइऑक्साइड के साथ प्रतिक्रिया करते हैं) यदि संभव हो तो गैसों के लिए अभेद्य सामग्री से बने भली भांति बंद करके सील कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए। ऊपर तक भर दिया।

गंध और रंग भरने वाली दवाओं का भंडारण

47. गंधयुक्त औषधियों को भली भांति बंद करके सीलबंद पात्रों में, गंध के लिए अभेद्य, नाम से अलग से संग्रहित किया जाना चाहिए।

48. रंगीन दवाएं (एक रंगीन निशान छोड़कर जो कंटेनरों, क्लोजर, उपकरण और सूची पर सामान्य स्वच्छता और स्वच्छ उपचार से धोया नहीं जाता है) को एक विशेष कैबिनेट में कसकर बंद कंटेनर में अलग से नाम से संग्रहित किया जाना चाहिए।

रंग भरने वाली दवाओं के साथ काम करने के लिए, प्रत्येक आइटम के लिए अलग-अलग तराजू, एक मोर्टार, एक स्पैटुला और अन्य आवश्यक उपकरण आवंटित करना आवश्यक है।

एंटीसेप्टिक दवाओं का भंडारण

49. एंटीसेप्टिक दवाओं को सीलबंद कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए, जहां प्लास्टिक, रबर और धातु उत्पादों को संग्रहीत किया जाता है और जहां आसुत जल प्राप्त होता है।

औषधीय पौधों की सामग्री का भंडारण

50. औषधीय पौधों की सामग्री (पहले सूखे) को एक सूखे, अच्छी तरह हवादार क्षेत्र में, एक भली भांति बंद कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए।

51. आवश्यक तेलों से युक्त औषधीय पौधों की सामग्री को एक भली भांति बंद करके सीलबंद कंटेनर में पृथक रूप से संग्रहित किया जाना चाहिए।

52. औषधीय पौधों की सामग्री को ऑर्गेनोलेप्टिक संकेतकों के आकलन के रूप में आवधिक नियंत्रण के अधीन किया जाना चाहिए। घास, जड़ें, प्रकंद, बीज, फल जो अपना रंग, गंध खो चुके हैं, और मोल्ड, कीटों से भी प्रभावित हैं, उन्हें आगे भंडारण और उपयोग की अनुमति नहीं है।

ज्वलनशील दवाओं का भंडारण

53. ज्वलनशील दवाओं (ज्वलनशील गुणों वाली दवाएं, ज्वलनशील गुणों वाली दवाएं) का भंडारण अन्य दवाओं से अलग किया जाना चाहिए।

54. जहाजों से तरल पदार्थ के वाष्पीकरण को रोकने के लिए, ज्वलनशील औषधीय उत्पादों को भली भांति बंद करके सील किए गए कांच या धातु के कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए।

55. ज्वलनशील और आसानी से दहनशील दवाओं के साथ 5 लीटर से अधिक की मात्रा वाले कंटेनरों को एक पंक्ति में ऊंचाई में रैक के अलमारियों पर संग्रहीत किया जाना चाहिए। विभिन्न कुशनिंग सामग्री का उपयोग करके उन्हें कई पंक्तियों में ऊंचाई में संग्रहीत करने के लिए मना किया गया है।

56. ज्वलनशील दवाओं को हीटिंग उपकरणों से 1 मीटर से कम की दूरी पर स्टोर करने की अनुमति नहीं है।

57. ज्वलनशील और ज्वलनशील दवाओं के साथ बोतलों का भंडारण कंटेनरों में किया जाना चाहिए जो प्रभावों से रक्षा करते हैं, या एक पंक्ति में सिलेंडर टिपर में।

58. ज्वलनशील और आसानी से ज्वलनशील दवाओं को पूरी तरह भरे हुए कंटेनरों में रखने की अनुमति नहीं है। कंटेनरों को भरना मात्रा के 90% से अधिक नहीं होना चाहिए। 5 लीटर से अधिक की मात्रा में अल्कोहल को 75% से अधिक मात्रा से भरे धातु के कंटेनरों में संग्रहीत किया जाता है।

59. खनिज एसिड, संपीड़ित और तरलीकृत गैसों, ज्वलनशील पदार्थों, क्षारों के साथ-साथ कार्बनिक पदार्थों के साथ विस्फोटक मिश्रण देने वाले अकार्बनिक लवणों के साथ ज्वलनशील दवाओं के संयुक्त भंडारण की अनुमति नहीं है।

60. एनेस्थीसिया के लिए मेडिकल ईथर और ईथर को औद्योगिक पैकेजिंग में संग्रहित किया जाना चाहिए, एक कमरे में हवा का तापमान +15 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं, प्रकाश से सुरक्षित जगह पर, हीटिंग उपकरणों से कम से कम 1 मीटर की दूरी पर।

ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं का भंडारण

61. ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं (विस्फोटक गुणों वाली दवाएं (उदाहरण के लिए, नाइट्रोग्लिसरीन) का भंडारण करते समय, विस्फोटक गुणों वाली दवाएं (उदाहरण के लिए, पोटेशियम परमैंगनेट, सिल्वर नाइट्रेट), धूल संदूषण को रोकने के उपाय किए जाने चाहिए।

62. इन दवाओं के वाष्प को हवा में जाने से रोकने के लिए ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं वाले कंटेनरों को कसकर बंद किया जाना चाहिए।

63. टिन ड्रम में भंडारण सुविधाओं के एक विशेष डिब्बे में थोक पोटेशियम परमैंगनेट के भंडारण की अनुमति है। पशु चिकित्सा संगठनों में, पशु चिकित्सा संगठनों में और व्यक्तिगत उद्यमियों में, पोटेशियम परमैंगनेट को ग्राउंड-इन स्टॉपर्स के साथ स्टेम-ग्लास में संग्रहित किया जाना चाहिए, स्टेम-ग्लास अन्य पदार्थों से अलग स्थित होना चाहिए।

64. नाइट्रोग्लिसरीन के थोक घोल को एक भली भांति बंद करके सील किए गए कांच या धातु के कंटेनर में रखा जाना चाहिए, एक कमरे में हवा का तापमान +15 ° C से अधिक नहीं होना चाहिए, प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर, अग्नि सावधानियों के अधीन। नाइट्रोग्लिसरीन के साथ कंटेनर को स्थानांतरित किया जाना चाहिए और दवा को उन स्थितियों में तौला जाना चाहिए जो नाइट्रोग्लिसरीन के रिसाव और वाष्पीकरण के साथ-साथ त्वचा के साथ इसके संपर्क को बाहर करते हैं।

65. डायथाइल अल्कोहल के साथ काम करते समय, झटकों, झटके, घर्षण की अनुमति नहीं है।

मादक और मनोदैहिक दवाओं का भंडारण

67. नारकोटिक और साइकोट्रोपिक दवाओं को अलग-अलग परिसर में संगठनों में संग्रहीत किया जाता है, विशेष रूप से इंजीनियरिंग और तकनीकी सुरक्षा के साधनों से सुसज्जित, और अस्थायी भंडारण के स्थानों में नारकोटिक ड्रग्स, साइकोट्रोपिक पदार्थों और उनके भंडारण के लिए नियमों द्वारा स्थापित आवश्यकताओं के अनुपालन में। 31 दिसंबर 2009 संख्या 1148 (रूसी संघ का एकत्रित विधान, संख्या 4, कला। 394; संख्या 25, कला। 3178; 2011, संख्या 18) के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित पूर्ववर्ती, , कला। 2649; संख्या 42, कला। 5922; संख्या 51, कला। 7534; 2012, नंबर 1, आइटम 130; नंबर 27, आइटम 3764; नंबर 37, आइटम 5002; 2013, नंबर 8, आइटम 831; 2014, नंबर 15, आइटम 1752)।

गुणकारी और जहरीली दवाओं का भंडारण

68. रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 234 और अन्य लेखों के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली पदार्थों की सूची में शामिल शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों वाली शक्तिशाली और जहरीली दवाएं और अनुच्छेद 234 और अन्य के प्रयोजनों के लिए जहरीले पदार्थों की सूची में शामिल हैं रूसी संघ के आपराधिक संहिता के लेख, 29 दिसंबर, 2007 नंबर 964 के रूसी संघ के सरकारी फरमान द्वारा अनुमोदित (सोब्रानिये ज़कोनोडाटेल्स्टवा रॉसिस्कोय फेडरेट्सि, 2008, नंबर 2, कला। 89; 2010, नंबर 28, कला। 3703; 2012, संख्या 10, कला। 1232; संख्या 41, कला। 5625; संख्या 2013, संख्या 6, कला। 558; संख्या 9, कला। 953; संख्या 45, कला। 5831), हैं इन नियमों के पैराग्राफ 69 - 79 के अनुसार संग्रहीत।

69. शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के भंडारण, लेखा और वितरण के लिए जिम्मेदार व्यक्ति संगठन का प्रमुख या एक व्यक्तिगत उद्यमी या उसके द्वारा इस संगठन में काम करने वाले पशु चिकित्सकों (फार्मासिस्टों) में से या एक व्यक्तिगत उद्यमी के साथ नियुक्त व्यक्ति होता है। , और पशु चिकित्सकों की अनुपस्थिति में - माध्यमिक व्यावसायिक शिक्षा के साथ पशु चिकित्सा पैरामेडिक्स (फार्मासिस्ट)।

70. संगठन के प्रमुख, एक व्यक्तिगत उद्यमी, इन दवाओं को संभालने के नियमों के साथ, रसीद के खिलाफ, शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के भंडारण, लेखांकन और वितरण के लिए जिम्मेदार व्यक्तियों को परिचित करने के लिए बाध्य है।

71. शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के भंडारण के लिए अभिप्रेत परिसर एक प्रवेश द्वार धातु के दरवाजे, शीट लोहे के साथ दोनों तरफ प्रबलित लकड़ी के दरवाजे, या अन्य सामग्री से बने दरवाजे से कम से कम विनाशकारी प्रभावों के खिलाफ सुरक्षा के वर्ग से सुसज्जित होना चाहिए। तीसरा।

72. जहरीली दवाओं के भंडारण की अनुमति केवल एक अलग कमरे में है।

73. शक्तिशाली औषधीय उत्पादों को अन्य (शक्तिशाली नहीं) औषधीय उत्पादों के साथ एक ही कमरे में रखा जा सकता है, लेकिन हमेशा अलग-अलग अलमारियाँ और ताला और चाबी के नीचे।

74. शक्तिशाली और जहरीले औषधीय उत्पादों को विशेष रूप से इस उद्देश्य के लिए आवंटित तिजोरियों, धातु या लोहे से ढके लकड़ी के अलमारियाँ या बंद बक्से में संग्रहित किया जाएगा। शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के भंडारण के लिए तिजोरी (कैबिनेट, दराज) के दरवाजे के बाहरी तरफ, उपयुक्त शिलालेख "मजबूत / जहरीली दवाएं" होना आवश्यक है। तिजोरी (कैबिनेट, बॉक्स) के दरवाजे के अंदर की ओर से उसमें रखी शक्तिशाली और जहरीली दवाओं की एक सूची अवश्य लगानी चाहिए।

75. बड़े कंटेनरों (उदाहरण के लिए, कंटेनर, बैरल, डिब्बे, बैग) में शक्तिशाली और जहरीली दवाओं को आपूर्ति और निकास वेंटिलेशन, आग बुझाने के उपकरण और अलार्म से सुसज्जित गोदामों में संग्रहित किया जाना चाहिए।

76. मजबूत और जहरीली दवाओं को उनके उपयोग की विधि के आधार पर अलग-अलग अलमारियाँ (तिजोरी) की अलग-अलग अलमारियों पर समूहों में अलग-अलग संग्रहित किया जाना चाहिए।

77. कैबिनेट, तिजोरियां और बक्से जिनमें जहरीली दवाएं रखी जाती हैं, कार्य दिवस की समाप्ति के बाद बंद कर दी जाती हैं और सील या सील कर दी जाती हैं। परिसर और गोदामों को बंद, सील या सील कर दिया गया है।

78. शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के भंडारण, लेखा और वितरण के लिए जिम्मेदार व्यक्ति द्वारा चाबियाँ, सीलिंग के लिए एक मुहर, एक मुहर रखी जाती है।

79. शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों के भंडारण के लिए परिसर में प्रवेश की अनुमति केवल उन लोगों के लिए है जो सीधे उनके साथ काम करने वाले व्यक्तियों के लिए शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के भंडारण, लेखांकन और वितरण के लिए जिम्मेदार हैं, जो संगठन के प्रमुख के आदेश में निर्दिष्ट हैं, व्यक्तिगत व्यवसायी।

दस्तावेज़ अवलोकन

पशु चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के भंडारण के नियमों को मंजूरी दी गई है। वे भंडारण सुविधाओं के लिए आवश्यकताओं को स्थापित करते हैं और भंडारण की स्थिति को परिभाषित करते हैं।

नियम निर्माताओं, थोक विक्रेताओं, पशु चिकित्सा फार्मेसी संगठनों, व्यक्तिगत उद्यमियों, पशु चिकित्सा संगठनों और अन्य संगठनों पर लागू होते हैं जो दवाएं प्रसारित करते हैं।

दवाओं का भंडारण करते समय, व्यवस्थितकरण के 4 तरीकों का उपयोग किया जाता है: औषधीय समूहों द्वारा; आवेदन की विधि (आंतरिक, बाहरी) के अनुसार; वर्णमाला क्रम में; दवा पदार्थों (तरल, थोक, गैसीय) के एकत्रीकरण की स्थिति को ध्यान में रखते हुए।

दवाएं रखते समय, कंप्यूटर प्रौद्योगिकियों (कोड द्वारा) के उपयोग की अनुमति है।

भंडारण के आयोजन की विधि को संगठन के प्रमुख या व्यक्तिगत उद्यमी के आदेश द्वारा अनुमोदित किया जाता है और कर्मचारियों के ध्यान में लाया जाता है।

नारकोटिक और साइकोट्रोपिक दवाएं, पूर्ववर्तियों को अलग से संग्रहीत किया जाता है; अंतरराष्ट्रीय कानूनी मानदंडों के अनुसार नियंत्रित मजबूत और जहरीली दवाएं।

सीमित शेल्फ लाइफ वाली दवाओं का लेखा-जोखा कागज पर या संग्रह के साथ इलेक्ट्रॉनिक रूप में रखा जाना चाहिए। ऐसी दवाओं की समय पर बिक्री पर नियंत्रण कंप्यूटर प्रौद्योगिकी और / या रैक कार्ड का उपयोग करके आयोजित किया जाता है जिसमें दवा, श्रृंखला, समाप्ति तिथि या समाप्ति तिथि रजिस्टर का नाम होता है। लेखांकन प्रक्रिया संगठन के प्रमुख या व्यक्तिगत उद्यमी द्वारा स्थापित की जाती है।