दवाओं के भंडारण के आदेश। वी। गोदामों में दवाओं के भंडारण के संगठन की विशेषताएं

पैरा 3 में आदेश एन 646एन दवाओं के संचलन के विषय के प्रमुख (बाद में एमडी के रूप में संदर्भित) को कर्मचारियों के लिए एमडी के भंडारण और (या) परिवहन के नियमों का पालन करने के लिए उपायों का एक सेट सुनिश्चित करने का दायित्व देता है। इस मामले में, उपचार के विषय का मतलब किसी भी संगठन से है जो उक्त आदेश के अधीन है, जिसमें एक चिकित्सा संगठन और उसके अलग-अलग डिवीजन (आउट पेशेंट क्लीनिक, फेल्डशर और फेल्डशर-प्रसूति स्टेशन, सामान्य चिकित्सा (परिवार) के केंद्र (विभाग) शामिल हैं। अभ्यास) ग्रामीण क्षेत्रों में स्थित बस्तियाँ जिनमें कोई फार्मेसी संगठन नहीं हैं। ऊपर से यह इस प्रकार है कि दवाओं के भंडारण में शामिल प्रत्येक चिकित्सा संगठन को 2017 से उनके भंडारण के लिए अच्छे अभ्यास के "नए" नियमों का पालन करना चाहिए।

एक चिकित्सा संगठन के प्रमुख के लिए उपायों के एक सेट को एक गुणवत्ता प्रणाली कहा जाता है और इसमें भंडारण और परिवहन नियमों के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए कई प्रकार की क्रियाएं शामिल होती हैं। विशेष रूप से, एक चिकित्सा संगठन के औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए एक गुणवत्ता प्रणाली के कार्यान्वयन के लिए, निम्नलिखित की आवश्यकता होती है:

1. दवाओं के भंडारण और परिवहन के दौरान कार्रवाई करने के लिए कर्मचारियों के लिए नियमों को मंजूरी दें।
2. माप उपकरणों और उपकरणों की सर्विसिंग और जांच के लिए प्रक्रियाओं को मंजूरी दें।
3. जर्नल, रिपोर्टिंग प्रक्रियाओं में रिकॉर्ड रखने के आदेश को मंजूरी दें।
4. मानक संचालन प्रक्रियाओं का अनुपालन सुनिश्चित करें।

उसी समय, दवाओं के भंडारण और परिवहन के लिए नए नियमों के लिए एक चिकित्सा संगठन के प्रमुख को दवाओं को प्राप्त करने, परिवहन करने और रखने की प्रक्रिया को विनियमित करने वाले दस्तावेजों को अतिरिक्त रूप से अनुमोदित करने की आवश्यकता होती है। इन क्रियाओं को मानक संचालन प्रक्रियाओं के रूप में जाना जाता है।

दवाओं के भंडारण और परिवहन के दौरान कार्रवाई करने के लिए कर्मचारियों के लिए विनियमों (मानक संचालन प्रक्रियाओं) का अनुमोदन

एक गुणवत्ता प्रणाली शुरू करने और मानक संचालन प्रक्रियाओं को करने के लिए, चिकित्सा संगठन के प्रमुख एक आदेश जारी करते हैं और जिम्मेदार व्यक्ति को औषधीय उत्पाद के भंडारण के दौरान विभिन्न कार्यों को करने के लिए नियमों (निर्देशों) को विकसित करने और अनुमोदन के लिए प्रस्तुत करने का निर्देश देते हैं। अच्छे भंडारण अभ्यास के नियमों द्वारा ऐसे निर्देशों की एक विशिष्ट सूची स्थापित नहीं की गई है। दवाओं के रिसेप्शन, परिवहन और प्लेसमेंट के लिए मानक संचालन प्रक्रियाओं के "ब्रेकडाउन" को ध्यान में रखते हुए, एक चिकित्सा संगठन में दवाओं के भंडारण की प्रक्रिया को समान चरणों में विभाजित करना और निर्देशों में प्रत्येक चरण का विवरण देना उचित है, उदाहरण के लिए, निम्नलिखित दस्तावेजों को मंजूरी दें:

1. वाहक से दवाएं स्वीकार करने के निर्देश

वाहक (परिवहन संगठन) से दवाएं लेने की प्रक्रिया पर निर्देश दवाओं के एक बैच की प्राप्ति पर एक चिकित्सा संगठन के एक कर्मचारी के कार्यों की सूची को ठीक करना चाहिए और इसमें निर्देश होना चाहिए कि दस्तावेज़ बनाते समय कर्मचारी को किन परिस्थितियों का पता लगाना चाहिए दवाओं के प्रत्येक बैच के लिए। इस प्रकार, कर्मचारी को पता होना चाहिए कि, भंडारण और परिवहन के लिए अच्छी प्रथाओं के अनुसार, कम समाप्ति तिथि वाली दवाओं को पहले परिवहन के लिए भेजा जाता है। शेष शेल्फ जीवन परिवहन की तैयारी में औषधीय उत्पाद के प्राप्तकर्ता के साथ सहमत है। यदि औषधीय उत्पाद का अवशिष्ट शेल्फ जीवन कम है, तो चिकित्सा संगठन के लिए यह बेहतर है कि जब वह औषधीय उत्पाद प्राप्त करने के लिए सहमत हो, तो इस तरह की आपूर्ति को मना कर दें ताकि पूरे प्राप्त बैच के बाद के राइट-ऑफ से बचा जा सके।

एक औषधीय उत्पाद को स्वीकार करते समय, कर्मचारी को वर्गीकरण, मात्रा और गुणवत्ता के लिए संलग्न दस्तावेज के साथ प्राप्त दवा के अनुपालन की जांच करनी चाहिए (कंसाइनमेंट नोट या कंसाइनमेंट नोट और इनवॉइस के साथ दवाओं की मात्रा, नाम की जांच करता है, उपस्थिति की जांच करता है) कंटेनर)।

मानक संचालन प्रक्रियाओं के हिस्से के रूप में, एक चिकित्सा संगठन को दवा लेने से पहले संभावित जोखिमों के विश्लेषण और मूल्यांकन के साथ दवाओं के परिवहन की योजना बनानी चाहिए। विशेष रूप से, प्रसव से पहले, वाहक यह पता लगाता है कि क्या औषधीय उत्पाद में विशेष भंडारण की स्थिति है और क्या वाहक उन्हें परिवहन के दौरान प्रदान कर सकता है। यद्यपि यह वाहक की जिम्मेदारी है, न कि चिकित्सा संगठन की, बाद वाले को परिवहन कंपनी के ज्ञान में किसी विशेष दवा के परिवहन के लिए शर्तों के बारे में जानकारी है ताकि इसे उपयोग के लिए उपयुक्त बनाया जा सके। इस संबंध में, वाहक के अनुरोध पर, औषधीय उत्पादों की गुणात्मक विशेषताओं, तापमान, रोशनी, कंटेनरों और पैकेजिंग की आवश्यकताओं सहित उनके भंडारण और परिवहन की शर्तों के बारे में पूरी जानकारी प्रदान करने की सिफारिश की जाती है।

अलग से, यह पैकेजिंग पर रहने लायक है। दवा लेने वाले कर्मचारी को पैकेजिंग की गुणवत्ता पर ध्यान देना चाहिए, साथ ही नाम, परिवहन की गई दवाओं की श्रृंखला, उनकी रिलीज की तारीख, पैकेजों की संख्या, दवा निर्माता के नाम और स्थान के बारे में जानकारी की पैकेजिंग पर उपस्थिति पर ध्यान देना चाहिए। उनकी समाप्ति तिथि और भंडारण की स्थिति, परिवहन। इस जानकारी की अनुपस्थिति अप्रत्यक्ष रूप से परिवहन या यहां तक ​​​​कि नकली सामान की शर्तों के संभावित उल्लंघन का संकेत दे सकती है। यदि विसंगतियां पाई जाती हैं, या कंटेनर को नुकसान होता है, तो दवाएं नहीं ली जानी चाहिए - उन्हें एक उपयुक्त अधिनियम की तैयारी और अनुबंध द्वारा प्रदान की गई वापसी प्रक्रिया के कार्यान्वयन के साथ आपूर्तिकर्ता को वापस किया जाना चाहिए। एक चिकित्सा संगठन के एक कर्मचारी को इस तरह के सामान को वापस करने की प्रक्रिया को संसाधित करने की प्रक्रिया पर निर्देश दिया जाना चाहिए।

भंडारण और परिवहन के लिए अच्छे अभ्यास के नए नियमों के अनुसार, उड़ान पर भेजे गए वाहक कर्मचारियों को दवाओं के परिवहन के लिए अछूता कंटेनर तैयार करने की प्रक्रिया (मौसमी विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए) के साथ-साथ बर्फ के पुन: उपयोग की संभावना पर निर्देश दिया जाता है। पैक। नए परिवहन नियमों के अलावा, उन्हें तैयारियों के निर्देशों के साथ-साथ अन्य नियमों में उल्लिखित परिवहन शर्तों को भी ध्यान में रखना होगा। उदाहरण के लिए, अनुमोदित इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पादों के परिवहन की शर्तें एसपी 3.3.2.3332-16 में निहित हैं। 17 फरवरी, 2016 एन 19 के रूसी संघ के मुख्य राज्य सेनेटरी डॉक्टर का फरमान, जो अन्य बातों के अलावा, इन दवाओं और भोजन, अन्य दवाओं, कच्चे माल, सामग्री के संयुक्त परिवहन के लिए कोल्ड चेन उपकरण के उपयोग पर स्पष्ट रूप से प्रतिबंध लगाता है। , उपकरण और आइटम जो परिवहन की गई दवाओं की गुणवत्ता को प्रभावित कर सकते हैं या उनकी पैकेजिंग को नुकसान पहुंचा सकते हैं। आईएलएस का परिवहन करते समय, प्रत्येक थर्मोइंडिकेटर की रीडिंग की निगरानी की जानी चाहिए जब लोडिंग और अनलोडिंग की तैयारी, रीडिंग को आईएलएस के आंदोलन के लिए एक विशेष रजिस्टर में दिन में दो बार दर्ज किया जाता है - "कोल्ड चेन" के पहले, दूसरे और तीसरे स्तर पर। ", और दिन में एक बार कार्य दिवसों पर - चौथे स्तर पर। इसके अलावा, पत्रिका को प्रशीतन उपकरण के नियोजित या आपातकालीन बंद, टूटने और तापमान शासन के उल्लंघन के तथ्यों को रिकॉर्ड करना चाहिए।

वास्तविक जीवन में, निश्चित रूप से, कोई भी अपने कर्मचारियों को निर्देश देने के लिए निर्दिष्ट दायित्वों के वाहक के सख्त पालन पर और साथ ही ऐसे कर्मचारियों के अपने श्रम कार्यों के प्रदर्शन के लिए जिम्मेदार रवैये पर भरोसा नहीं कर सकता है। परिवहन के दौरान, मानव कारक को बाहर करना मुश्किल है जो परिवहन की शर्तों के उल्लंघन की ओर जाता है - पैसे बचाने के लिए, कई बार दोषपूर्ण आइस पैक का उपयोग किया जाता है, भोजन और अन्य कच्चे माल को दवाओं के साथ रखा जाता है, तापमान होता है पत्रिका में "जैसा आप चाहते हैं" में दर्ज किया गया, आमतौर पर दवा प्राप्त करने वाले के पास पहुंचने से ठीक पहले। ऐसे मामले होते हैं जब वाहक के प्रशीतन उपकरण थर्मामीटर से बिल्कुल भी सुसज्जित नहीं होते हैं या वे काम नहीं करते हैं, हमेशा एक ही मूल्य दिखाते हैं। ऐसा होता है कि आने वाली कार, तकनीकी विशेषताओं के कारण या निर्धारित मार्ग के कारण, स्पष्ट रूप से तापमान शासन की आवश्यकताओं को पूरा नहीं कर सकती थी, लेकिन परिवहन कंपनी द्वारा उड़ान पर जारी की गई थी।

यद्यपि परिवहन के नियमों की आवश्यकता है कि औषधीय उत्पाद के परिवहन के दौरान पाए गए भंडारण के तापमान शासन के उल्लंघन और पैकेज को नुकसान के मामलों के बारे में औषधीय उत्पादों के प्रेषक और प्राप्तकर्ता को सूचित किया जाए, व्यवहार में, निश्चित रूप से, यह आवश्यकता हमेशा मनाया नहीं जाता है। वाहक वहन के नियमों का पालन न करने के कारण हुए नुकसान के मुआवजे के जोखिम को स्वीकार करने के लिए तैयार नहीं हैं और इस जानकारी को छुपाने की कोशिश कर सकते हैं।

औषधीय उत्पाद को स्वीकार करते समय इन सभी बिंदुओं को ध्यान में रखा जाना चाहिए और चिकित्सा संगठन के कर्मचारी के निर्देशों में उल्लेख किया जाना चाहिए कि, यदि परिवहन के दौरान तापमान शासन और अन्य स्थितियों के पालन के बारे में उचित संदेह है, तो पहचान की गई परिस्थितियों को होना चाहिए दस्तावेजी रूप में परिलक्षित होता है और प्रबंधन को सूचित किया जाता है। नए भंडारण नियम चिकित्सा संगठन को इस तथ्य की पुष्टि करने के अनुरोध के साथ आपूर्तिकर्ता को अनुरोध भेजने का अधिकार देते हैं कि किसी विशेष दवा के परिवहन की शर्तें पूरी हो गई हैं। यदि ऐसी पुष्टि प्राप्त नहीं होती है, तो संगठन को परिवहन की शर्तों के उल्लंघन में वितरित दवाओं को स्वीकार करने से इनकार करने का अधिकार है।

2. भंडारण क्षेत्र में औषधीय उत्पादों की नियुक्ति (परिवहन) पर निर्देश

निर्देशों को प्रतिबिंबित करना चाहिए कि जब कोई कर्मचारी दवा स्वीकार करता है, तो परिवहन कंटेनर को दृश्य संदूषण से साफ किया जाता है - इसे मिटा दिया जाता है, धूल, दाग आदि हटा दिए जाते हैं, और उसके बाद ही इसे परिसर या भंडारण क्षेत्र में लाया जाता है। औषधीय उत्पाद, और औषधीय उत्पाद का आगे भंडारण औषधीय उत्पादों के लिए पंजीकरण डोजियर, चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश, पैकेज पर जानकारी, परिवहन कंटेनरों पर आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए किया जाता है।

निर्देशों को अच्छे भंडारण अभ्यास के नियमों को ध्यान में रखते हुए औषधीय उत्पादों की नियुक्ति के नियमों का वर्णन करना चाहिए। यह ध्यान देने योग्य है, और कर्मचारी को यह बताना चाहिए कि क्या नहीं किया जाना चाहिए: उदाहरण के लिए, बिना फूस के फर्श पर दवाएं रखें, कई पंक्तियों में फर्श पर पैलेट रखें, खाद्य उत्पादों, दवाओं के साथ तंबाकू उत्पादों आदि को स्टोर करें।

चूंकि, अच्छे भंडारण अभ्यास के नियमों के अनुसार, औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए अलमारियों (अलमारियों) को लेबल किया जाना चाहिए, शेल्फ कार्ड एक दृश्य क्षेत्र में स्थित होना चाहिए, और औषधीय उत्पादों की पहचान को लेखांकन प्रणाली के अनुसार सुनिश्चित करना चाहिए। दवाओं के प्रसार का विषय, भंडारण दवाओं के निर्देशों और कर्मचारी के नौकरी विवरण में रैक (कैबिनेट) को लेबल करने और रैक कार्ड भरने के दायित्व को दर्शाया जाना चाहिए।

यदि कोई चिकित्सा संगठन रैक कार्ड के बजाय इलेक्ट्रॉनिक डेटा प्रोसेसिंग सिस्टम का उपयोग करता है, तो ऐसी प्रणाली में डेटा भरने की जिम्मेदारी कर्मचारी की होती है। नए भंडारण नियम कोड का उपयोग करके ऐसी प्रणाली में दवाओं की पहचान की अनुमति देते हैं। इसका मतलब यह है कि हर बार दवाओं के प्रकारों या उनके स्थानों का पूरा नाम दर्ज करने की आवश्यकता नहीं है - यह एक या दूसरे मूल्य के लिए एक कोड निर्दिष्ट करने और कोड पत्राचार तालिका को अनुमोदित करने के लिए पर्याप्त है, जो कार्यालय के काम को बहुत सरल करता है।

इसलिये भंडारण की स्थिति और आर्द्रता को कमरे और क्षेत्रों में बनाए रखा जाना चाहिए जो औषधीय उत्पाद के पंजीकरण डोजियर में निर्दिष्ट भंडारण की स्थिति के अनुरूप हों, चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश और पैकेजिंग पर, औषधीय उत्पादों के प्लेसमेंट के निर्देशों का उल्लेख करना चाहिए संकेतित तरीकों के अनुसार दवाएं और एक कर्मचारी द्वारा तापमान और आर्द्रता में दायित्व ट्रैक परिवर्तन।

उसी निर्देश में, दवाओं के भंडारण के लिए परिसर (क्षेत्रों) की सफाई के लिए प्रक्रियाओं को प्रतिबिंबित करने की अनुमति है - वे मानक संचालन प्रक्रियाओं के अनुसार किए जाते हैं जो दवाओं के भंडारण के सभी विषयों के लिए समान हैं। इस मामले में, मानक संचालन प्रक्रियाओं का अर्थ है धारा 11 सैनपिन 2.1.3.2630-10 में वर्णित उपाय "चिकित्सा गतिविधियों में लगे संगठनों के लिए स्वच्छता और महामारी संबंधी आवश्यकताएं" - ये उपाय एक चिकित्सा संगठन के सभी परिसरों के संबंध में समान हैं (कुछ के साथ) अपवाद): दिन में कम से कम 2 बार, महीने में कम से कम एक बार सामान्य सफाई, साल में कम से कम 2 बार खिड़की की धुलाई, आदि। भंडारण के निर्देशों में, आप बस एक चिकित्सा संगठन के परिसर की गीली सफाई के निर्देशों का संदर्भ दे सकते हैं, ताकि अनावश्यक जानकारी के साथ दस्तावेज़ को अव्यवस्थित न करें।

एक चिकित्सा संगठन के एक कर्मचारी को निर्देश दिया जाना चाहिए कि जिन व्यक्तियों के पास मानक संचालन प्रक्रियाओं द्वारा परिभाषित पहुंच अधिकार नहीं हैं, उन्हें दवाओं के भंडारण के लिए परिसर (क्षेत्रों) में अनुमति नहीं है, अर्थात। ऐसे व्यक्ति जिनके आधिकारिक कर्तव्य दवाओं के स्वागत, परिवहन, प्लेसमेंट और उपयोग से संबंधित नहीं हैं।

3. विशेष भंडारण स्थितियों की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों के भंडारण पर निर्देश

इस दस्तावेज़ में विभिन्न श्रेणियों की दवाओं के भंडारण के बिंदुओं का विश्लेषण करना चाहिए, उदाहरण के लिए, ध्यान दें कि ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं का भंडारण आग और हीटिंग उपकरणों से दूर किया जाता है, और श्रमिकों को ऐसी दवाओं पर यांत्रिक प्रभाव को बाहर करने की आवश्यकता होती है। यह निर्देशों में तय किया जाना चाहिए कि मादक, मनोदैहिक, शक्तिशाली और जहरीली दवाओं के अपवाद के साथ मात्रात्मक लेखांकन के अधीन औषधीय उत्पादों को धातु या लकड़ी के अलमारियाँ में संग्रहीत किया जाता है, कार्य दिवस के अंत में सील या सील किया जाता है। ऐसी दवाओं की सूची 22 अप्रैल, 2014 एन 183 एन के रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा स्थापित की गई है, एक चिकित्सा संगठन के एक कर्मचारी को इस सूची को जानना चाहिए और निर्दिष्ट सूची के आधार पर दवाओं को सॉर्ट करने में सक्षम होना चाहिए।

मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों से युक्त औषधीय तैयारी को मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों पर रूसी संघ के कानून के अनुसार संग्रहीत किया जाना चाहिए - सबसे पहले, रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के 24 जुलाई के आदेश की आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए, 2015 एन 484एन। इस प्रकार, यह आदेश 4 वीं श्रेणी के परिसरों में या उपयुक्त परिसर या स्थानों में स्थित तिजोरियों (कंटेनरों) में अस्थायी भंडारण के स्थानों में मादक और मनोदैहिक दवाओं के भंडारण को निर्धारित करता है। इसलिए जिस कर्मचारी को तिजोरी की चाबी दी गई, उसकी पहचान होनी चाहिए। आमतौर पर, ऐसा कर्मचारी एक वित्तीय रूप से जिम्मेदार व्यक्ति होता है और "हस्ताक्षर के तहत" एक कुंजी प्राप्त करता है। निर्देशों में, अजनबियों को चाबी सौंपने की अयोग्यता, पोस्ट की चाबी सौंपने की प्रक्रिया और चाबियों को घर ले जाने पर प्रतिबंध पर ध्यान देने योग्य है।

निर्दिष्ट आदेश यह भी इंगित करता है कि कार्य दिवस की समाप्ति के बाद, मादक और मनोदैहिक दवाओं को मादक और मनोदैहिक दवाओं के मुख्य भंडारण के स्थान पर वापस किया जाना चाहिए - चिकित्सा कर्मचारी पर इस आवश्यकता के अनुपालन की जाँच करने का आरोप लगाया जाना चाहिए और प्रक्रिया को प्रतिबिंबित करना चाहिए कमी का पता लगाना।

चिकित्सा संगठनों में, तिजोरियों या धातु के अलमारियाँ के दरवाजे के अंदरूनी किनारों पर जहाँ ये दवाएं संग्रहीत की जाती हैं, संग्रहीत दवाओं की सूची उनकी उच्चतम एकल और उच्चतम दैनिक खुराक का संकेत देते हुए पोस्ट की जानी चाहिए। इसके अतिरिक्त, इन एजेंटों के साथ विषाक्तता के लिए एंटीडोट्स की तालिकाएं चिकित्सा संगठनों में भंडारण स्थानों में रखी जाती हैं। किसी विशिष्ट कर्मचारी को इन सूचियों को तैयार करने और उनमें निहित जानकारी की प्रासंगिकता की निगरानी करने का दायित्व सौंपना सही होगा।

चिकित्सा संगठनों को दवा निर्माताओं या किसी फार्मेसी संगठन द्वारा निर्मित मादक और मनोदैहिक दवाओं का भंडारण करना चाहिए, इसलिए, निर्देश एक कर्मचारी द्वारा ऐसी दवाओं के स्व-निर्माण की अक्षमता का संकेत दे सकते हैं। संकेतित दवाओं के साथ तिजोरी या कैबिनेट को कार्य दिवस के अंत में सील या सील कर दिया जाता है - निर्देशों में सीलिंग प्रक्रिया भी दिखाई देनी चाहिए।

शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों से युक्त औषधीय उत्पादों का भंडारण, जो अंतरराष्ट्रीय कानूनी मानदंडों के अनुसार नियंत्रण में हैं, इंजीनियरिंग और तकनीकी सुरक्षा उपकरणों से सुसज्जित परिसर में किया जाता है, जो कि मादक और मनोदैहिक औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए प्रदान किए गए हैं। ऐसी दवाओं की सूची 29 दिसंबर, 2007 एन 964 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री में निहित है। इन आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए, एक चिकित्सा संगठन को एक सुरक्षा अलार्म प्रदान करना चाहिए, कर्मचारियों को इसके संचालन के सिद्धांतों से परिचित कराना चाहिए, एक नियुक्त करना चाहिए इस प्रणाली को बनाए रखने के लिए जिम्मेदार कर्मचारी (व्यक्तिगत सेवा या तीसरे पक्ष के अनुबंध संगठनों की मदद से)।

यह दस्तावेज़ दवाओं के भंडारण और परिवहन की गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए एक प्रणाली बनाने के उद्देश्य से उपायों के एक सेट के कार्यान्वयन को सुनिश्चित करने के लिए बाध्य है। यह प्रणाली क्या है और इसे किसी फार्मेसी संगठन में कैसे लागू किया जाना चाहिए, उसने बताया नतालियाज़ोलोटारेवा, पीएच.डी., फार्मेसी के प्रबंधन और अर्थशास्त्र विभाग के एसोसिएट प्रोफेसर, सेंट पीटर्सबर्ग स्टेट केमिकल फार्मास्युटिकल अकादमी।

वर्तमान कानून के अनुसार, अर्थात् संघीय कानून "द सर्कुलेशन ऑफ मेडिसिन", फार्मास्युटिकल गतिविधियों में दवाओं में थोक और खुदरा व्यापार शामिल है, भंडारण दवाओं का परिवहन, वितरण और निर्माण (पीएम)। 22 दिसंबर, 2011 नंबर 1081 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री में, पहली बार काम और सेवाओं का एक सेट कानून द्वारा निर्दिष्ट किया गया था, जिसमें दवा गतिविधियाँ शामिल हैं। साथ ही, फ़ार्मास्यूटिकल गतिविधियों को लाइसेंस देने पर मौजूदा विनियमन के अनुसार, आवश्यकताओं और शर्तों का एक निश्चित सेट स्थापित किया गया है जिसका लाइसेंस के लिए आवेदन करते समय या एक होने और प्रासंगिक गतिविधियों को करने के दौरान दवा संगठनों को बिना किसी असफलता के अनुपालन करना चाहिए।

मैं एक फार्मेसी संगठन में दवाओं के भंडारण के लिए लाइसेंसिंग आवश्यकताओं और शर्तों से संबंधित पैराग्राफ 5 के उप-अनुच्छेदों में से एक पर ध्यान आकर्षित करना चाहता हूं। उप अनुच्छेद एचमें कहा गया है कि चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं का भंडारण करने वाले लाइसेंसधारी को संबंधित भंडारण नियमों का पालन करना चाहिए। यह उप-अनुच्छेद लाइसेंस आवश्यकताओं और शर्तों की श्रेणी में शामिल है, जिसका उल्लंघन सकल और दायित्व माना जाता है जिसके लिए लागू कानून द्वारा स्थापित किया गया है।

शब्दावली

12वें संस्करण के स्टेट फार्माकोपिया के लेखों में से एक दवाओं के भंडारण की प्रक्रिया के लिए समर्पित है, और यह स्पष्ट रूप से बताता है कि यह एक अलग प्रक्रिया है जो दवाओं के संचलन का एक अभिन्न अंग है और तब तक दवाओं के भंडारण से जुड़ी है। उनका उपयोग स्थापित समाप्ति तिथि के भीतर किया जाता है।

दवाओं के भंडारण की प्रक्रिया में कई वैश्विक समस्याओं को हल करना शामिल है। और नए नियामक दस्तावेजों की शुरूआत के संबंध में, भंडारण प्रक्रिया को व्यवस्थित करने के लिए, एक गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली बनाना आवश्यक है जो भंडारण प्रक्रिया को नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं के अनुसार पूरा करने की अनुमति देगा। माल की भौतिक सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए भंडारण का आयोजन करते समय यह भी आवश्यक है। और एक महत्वपूर्ण बिंदु इस तथ्य से संबंधित है कि दवाएं एक उत्पाद हैं, जिनमें से अधिकांश को विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता होती है। इस संबंध में, एक और महत्वपूर्ण कार्य उत्पन्न होता है - उन परिस्थितियों का निर्माण जो निर्माता द्वारा घोषित माल के उन गुणों की स्थिरता सुनिश्चित करते हैं। इन समस्याओं को हल करने के लिए, भंडारण प्रक्रिया में सीधे शामिल लोगों की गतिविधि के तीन क्षेत्र सामने आते हैं।

प्रथम- नए नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए, एक गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली विकसित करें, और इसमें कई निर्देश और प्रावधान शामिल हैं, तथाकथित एसओपी, और दस्तावेज मानक प्रक्रियाओं की एक विशिष्ट सूची प्रदान करते हैं जिन्हें विकसित करने की आवश्यकता है संगठन स्तर और स्वीकृत।

दूसरा- आवश्यक परिसर, उपकरण के साथ भंडारण प्रक्रिया प्रदान करें जो उनके लिए स्थापित आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए।

तीसरा -आवश्यक भंडारण मोड का निर्माण और भंडारण (व्यवस्थित) के दौरान माल की नियुक्ति का संगठन।

दवाओं के भंडारण की प्रक्रिया पर कानून

आइए 31 दिसंबर, 2009 के रूसी संघ संख्या 1148 की सरकार के फरमान के साथ संघीय महत्व के नियामक ढांचे के साथ शुरू करें "मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के भंडारण की प्रक्रिया पर।" इस दस्तावेज़ को बार-बार पूरक और अद्यतन किया गया है।

बेशक, "चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के भंडारण और परिवहन के लिए अच्छे अभ्यास के नियम" पर ध्यान आकर्षित किया जाता है, रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के 31 अगस्त, 2016 नंबर 646n के आदेश द्वारा अनुमोदित और 1 मार्च को लागू हुआ। , 2017.

इसके अलावा दस्तावेजों में रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का 23 अगस्त, 2010 नंबर 706n "दवाओं के भंडारण के नियमों के अनुमोदन पर" का वर्तमान आदेश है; भंडारण के संगठन और मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के लिए विशेष व्यवस्थाओं के निर्माण के संबंध में 24 जुलाई, 2015 संख्या 484n के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश; 2016 की इम्युनोबायोलॉजिकल दवाओं के परिवहन और भंडारण का क्रम 17 फरवरी, 2016 नंबर 19 के रूसी संघ के मुख्य राज्य सेनेटरी डॉक्टर के प्रासंगिक संकल्प द्वारा निर्धारित किया जाता है; 21 अक्टूबर, 1997 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 309 ने फार्मेसी संगठनों के स्वच्छता शासन के निर्देशों को मंजूरी दी (इसे अच्छे फार्मेसी अभ्यास के नियमों के बल में प्रवेश के संबंध में दूसरा जीवन प्राप्त हुआ, जहां परिसर की सफाई की प्रक्रिया पर विशेष ध्यान दिया जाता है, जिसके लिए उपयुक्त मानक प्रक्रियाएं विकसित की जानी चाहिए)। उन्हें कैसे लिखें? उत्तर स्पष्ट है: नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं के आधार पर। आदेश संख्या 309 के अलावा, रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के स्तर पर निर्देशों का नाम देना शायद ही संभव है जो इस सवाल का जवाब देंगे कि स्वच्छता व्यवस्था को ठीक से कैसे व्यवस्थित किया जाना चाहिए।

फार्मेसी संगठनों, थोक विक्रेताओं और स्वास्थ्य देखभाल संस्थानों से संबंधित नियामक दस्तावेज हैं:

• रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश दिनांक 09.01.07 नंबर 2 "फार्मेसी संगठनों, दवा थोक विक्रेताओं और स्वास्थ्य संस्थानों में दवाओं के भंडारण के दौरान प्राकृतिक नुकसान के मानदंडों के अनुमोदन पर"। यह दस्तावेज़ केवल उन संगठनों के लिए प्रासंगिक है जो पदार्थों से संबंधित हैं। प्राकृतिक नुकसान का तात्पर्य संबंधित प्रकार के कार्य की उपस्थिति से है;
• रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश दिनांक 11/13/96 नंबर 377 "दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के विभिन्न समूहों के फार्मेसी संगठनों में भंडारण के आयोजन के निर्देशों के अनुमोदन पर";
• रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का 16 जुलाई, 1997 का आदेश रूस का नंबर 214 "फार्मेसियों में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण पर";
• सामान्य फार्माकोपियल लेख OFS.1.1.0010.15 "दवाओं के भंडारण पर"।

गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली

आइए दस्तावेज़ संख्या 646n से शुरू करें, जो 1 मार्च, 2017 को लागू हुआ। इसमें कुछ नवाचार शामिल हैं जिन्हें स्पष्टीकरण की आवश्यकता है। यह दस्तावेज़ ड्रग सर्कुलेशन के क्षेत्र में काफी बड़ी संख्या में प्रतिभागियों पर लागू होता है। दस्तावेज़ के पहले पैराग्राफ में कहा गया है कि इस आदेश के निष्पादक निर्माता, दवा थोक व्यापारी, फार्मेसी संगठन, फार्मास्युटिकल गतिविधियों में लगे व्यक्तिगत उद्यमी, साथ ही चिकित्सा संगठन, जिनमें FAP, आउट पेशेंट क्लीनिक, उन बस्तियों में स्थित विभिन्न प्रकार के केंद्र शामिल हैं। ऐसे बिंदु जहां कोई फ़ार्मेसी संगठन नहीं हैं, और जो 2010 में FZ-61 के साथ एक अलग प्रकार के काम और दवा गतिविधियों की सेवाओं को करने के लिए प्राधिकरण के हिस्से के साथ संपन्न हैं।

इस दस्तावेज़ का दूसरा खंड विशेष ध्यान आकर्षित करता है - यह दवाओं के भंडारण और परिवहन की गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए एक प्रणाली है। भंडारण के संगठन के बारे में बोलते हुए, मैं उन आवश्यकताओं के साथ शुरुआत करना चाहूंगा जो आज गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली बनाने के संदर्भ में लगाई गई हैं।

दस्तावेज़ स्पष्ट रूप से बताता है कि यह जिम्मेदारियों की एक विस्तृत श्रृंखला है। गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली को समय, धन और कर्मियों के संदर्भ में एक बहुत ही गंभीर संसाधन की आवश्यकता होती है, क्योंकि एसओपी को प्रक्रिया मालिकों द्वारा लिखा जाना होगा, अर्थात। जो सीधे दवाओं के भंडारण, प्राप्त करने, वितरण की कुछ प्रक्रियाओं को अंजाम देते हैं। उसी समय, कोई भी प्रबंधक को उन उपायों की एक पूरी श्रृंखला के आयोजन की जिम्मेदारी से मुक्त नहीं करता है, जो उनके भंडारण के संबंध में दवाओं की उचित गुणवत्ता बनाए रखेंगे।

गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली उपायों का एक समूह है जो कई मुद्दों के विकास और अनुमोदन से जुड़ा है। सबसे पहले, आपको संगठन के एक अलग स्थानीय नियामक अधिनियम में स्पष्ट रूप से बताना होगा कि आप आपूर्तिकर्ताओं के साथ कैसे काम करते हैं, वे किस मापदंड के अनुसार चुने जाते हैं, क्योंकि यह खरीद प्रक्रिया और दवाओं की संबंधित प्राप्ति और भंडारण की चौकी है।

आदेश संख्या 646n कहता है कि मानक संचालन प्रक्रियाएं, तथाकथित एसओपी, दवाओं को प्राप्त करने, परिवहन करने और रखने की प्रक्रिया के लिए विकसित की जानी चाहिए। यह या तो एक दस्तावेज हो सकता है जो इन सभी प्रक्रियाओं को समग्र रूप से निर्धारित करता है, या एक दस्तावेज जो व्यक्तिगत मानक संचालन प्रक्रियाओं का वर्णन कर सकता है। जैसी आपकी इच्छा। आज, नियामक दस्तावेज किसी भी तरह से वर्णन नहीं करते हैं कि आपको सब कुछ एक साथ या अलग से जारी करना चाहिए। दस्तावेजों के प्रपत्र जिनमें आप प्रक्रियाओं की प्रगति दर्ज करते हैं, निर्धारित किए जाने चाहिए। यह सब आपको अपने निर्देशों और दवाओं के भंडारण की प्रक्रिया से संबंधित प्रावधानों में ठीक करना होगा। यह भी स्पष्ट रूप से लिखा जाना चाहिए कि नकली, घटिया, नकली दवाओं का पता कैसे लगाया जाता है। दवाओं के भंडारण में होने वाले माप उपकरणों और उपकरणों का रखरखाव और जांच की जाती है, और यह महत्वपूर्ण है कि मानक संचालन प्रक्रियाओं के अनुपालन की निगरानी कैसे की जाए। वे कागज पर एक बार लिखने और भूलने के लिए नहीं बने हैं। मानक संचालन प्रक्रियाओं में एक निश्चित सकारात्मक क्षण होता है। यह एक दस्तावेज है, जो कुछ हद तक, व्यक्तिपरक कारक, रिसेप्शन, परिवहन, प्लेसमेंट और फार्मास्युटिकल गतिविधियों से संबंधित किसी भी अन्य प्रक्रिया में त्रुटियों को छोड़कर, कर्मियों के कार्यों के लिए प्रक्रिया को औपचारिक बनाता है। नियामक दस्तावेज बताता है कि मानक संचालन प्रक्रियाओं को एक फार्मेसी संगठन का जीवन जीना चाहिए, जब वस्तुनिष्ठ कारण हों तो इसे बदलना चाहिए। मानक संचालन प्रक्रिया में बदलाव करने का कारण नियंत्रण गतिविधियाँ, आंतरिक ऑडिट हो सकता है, जिसे संगठन स्तर पर भी स्पष्ट रूप से लिखा जाना चाहिए। गुणवत्ता आश्वासन, भंडारण और परिवहन प्रणालियों के कामकाज से संबंधित सभी गतिविधियां एक जिम्मेदार व्यक्ति - एक गुणवत्ता प्रतिनिधि द्वारा की जाती हैं। सभी प्रक्रियाओं को व्यवस्थित, प्रलेखित, कर्मचारियों से परिचित होना चाहिए और विकसित दस्तावेजों के अनुसार शांति से काम करना चाहिए।

एसओपी - मानक संचालन प्रक्रिया

एसओपी विभिन्न प्रक्रियाओं के लिए कुछ क्रियाओं का एक एल्गोरिथम है, एक दस्तावेज जो एक विशेष प्रक्रिया को करने के लिए किसी फार्मेसी संगठन के एक कर्मचारी द्वारा किए जाने वाले कार्यों के चरण-दर-चरण का वर्णन करता है।

मानक संचालन प्रक्रियाओं के प्रकार के संदर्भ में, दो महत्वपूर्ण नियामक दस्तावेज हैं - आदेश संख्या 646n और संख्या 647n। वे शब्दशः निर्दिष्ट करते हैं कि कौन सी विशिष्ट मानक संचालन प्रक्रियाएं विकसित की जानी हैं। लेकिन एसओपी का कोई स्पष्ट वर्गीकरण नहीं है, और प्रत्येक संगठन उन्हें स्वतंत्र रूप से व्यवस्थित करता है। बड़ी कंपनियां, एक नियम के रूप में, उपकरण से संबंधित सब कुछ आवंटित करती हैं, एसओपी के अलग-अलग समूहों में इसका सत्यापन, परिसर की सफाई से संबंधित एसओपी, जोखिम प्रबंधन और यहां तक ​​कि एसओपी के प्रबंधन के लिए एसओपी को एक अलग ब्लॉक के रूप में आवंटित किया जा सकता है। यह वह दस्तावेज है जो यह वर्णन करेगा कि दस्तावेजों के विकास में कौन शामिल है, वे किस तरह के दस्तावेजों में भाग लेते हैं, इन दस्तावेजों की कितनी प्रतियां और प्रतियां, जहां उन्हें संग्रहीत, अद्यतन और सहमत किया जाएगा। यह एक बहुत बड़ा काम है। इसलिए, जहां कई मानक संचालन प्रक्रियाएं हैं, एसओपी के प्रबंधन के लिए एसओपी की आवश्यकता होती है।

एसओपी एकमात्र दस्तावेज नहीं है जो गुणवत्ता प्रणाली दस्तावेज बनाता है। मुख्य दस्तावेज गुणवत्ता मैनुअल है। आदेश संख्या 647n कहता है कि इस तरह के एक दस्तावेज को विकसित किया जाना चाहिए, यह प्रासंगिक वस्तुओं की गुणवत्ता सुनिश्चित करने, एक या दूसरे प्रकार के काम या सेवा के कार्यान्वयन और कार्यान्वयन में उपभोक्ता आवश्यकताओं को पूरा करने के मामले में संगठन की रणनीति प्रदान करता है। दूसरे स्तर के दस्तावेज एसओपी हैं, जो इंगित करते हैं कि कौन, क्या, कब, किन संसाधनों की मदद से नौकरी विवरण आदि (गुणवत्ता रिकॉर्ड सहित) करता है।

दुर्भाग्य से, आज इस दस्तावेज़ को किस प्रारूप में तैयार किया जाना चाहिए, इस पर कोई स्पष्ट निर्देश नहीं हैं। लेकिन, एक तरह से या किसी अन्य, प्रक्रिया का वर्णन करते समय, आपको कम से कम कुछ प्रश्नों का उत्तर देना होगा: इस प्रक्रिया को कौन करता है, कौन से उपकरण, कौन से संसाधन शामिल हैं, कौन सी प्रक्रियाओं का उपयोग किया जाता है, कौन से तरीके और इस प्रक्रिया का मूल्यांकन कैसे किया जा सकता है या मापा। कुछ भी जटिल नहीं है, आपको बस बड़ी मात्रा में दस्तावेजों को व्यवस्थित करने और उन्हें तार्किक क्रम में प्रस्तुत करने की आवश्यकता है।

प्रक्रिया विवरण योजना, अर्थात। एक मानक संचालन प्रक्रिया में आम तौर पर निम्नलिखित खंड शामिल होने चाहिए: प्रक्रिया का उद्देश्य, इसका दायरा, जिम्मेदारी, आपके द्वारा इसे विकसित करने के लिए उपयोग किए गए दस्तावेज़ों के संदर्भ, यदि आवश्यक हो तो शब्दावली, और एक प्रमुख खंड - क्रियाओं का एल्गोरिथ्म और गुणवत्ता रिकॉर्ड।

आदेश संख्या 646एन को कई मानक संचालन प्रक्रियाओं के विकास की आवश्यकता है, जिसमें शामिल हैं। माल प्राप्त करने के लिए।

एसओपी का उदाहरण - एक फार्मेसी संगठन द्वारा दवाओं की स्वीकृति

एसओपी को एसओपी पहचानकर्ता के साथ शुरू करना एक अच्छा अभ्यास है, जो दस्तावेज़ के प्रकार या प्रक्रियाओं की संख्या को इंगित करना चाहिए। गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली के मानक दस्तावेजों के अनुसार, आपको लगातार सुधार करना चाहिए, सुधारात्मक और निवारक उपाय और कार्रवाई करनी चाहिए। आप कैसे साबित करते हैं कि उन्हें अंजाम दिया गया था? मानक संचालन प्रक्रिया को बदलना शामिल है। दूसरा बेहतर संस्करण पहचानकर्ता में दिखाई देगा। यह समीक्षक को दिखाएगा कि आपके संस्करण काम कर रहे हैं और वे बदल रहे हैं।

1. प्रारंभिक उपाय - दवाओं की प्राप्ति के लिए स्थानों की तैयारी (प्रशीतन उपकरण, तिजोरियां, अलमारियाँ, रैक, दवाओं के प्रकार पर निर्भर करता है)।
2. उतराई। दवाओं के प्राप्त होने पर, परिवहन की शुद्धता की जाँच की जाती है।
3. दवाओं का प्लेसमेंट। नारकोटिक दवाओं को तिजोरियों और धातु अलमारियाँ में तत्काल ले जाने की आवश्यकता होती है। अगले चरण में, चेक प्राप्त करने के लिए जिम्मेदार व्यक्ति साथ के दस्तावेजों की जांच करता है, फिर खेप नोट भर जाता है, स्वीकृति की मुहर लगाई जाती है, दस्तावेज आपूर्तिकर्ता को स्थानांतरित कर दिए जाते हैं।
4. स्वीकृति नियंत्रण। घटनाओं के विकास के लिए दो संभावित परिदृश्य हैं: यदि सब कुछ स्वीकृति नियंत्रण के अनुकूल है या स्वीकृति के दौरान गुणवत्ता और मात्रा के संदर्भ में प्रश्न हैं, और फिर जिम्मेदार व्यक्ति की ओर से कुछ कार्यों की आवश्यकता होती है। पहले मामले में, यदि आप डिलीवरी से सहमत हैं, तो साथ में दस्तावेजों (चालान, स्वीकृति टिकट, फार्मेसी मुहर, पूरा नाम और अनुमोदन प्रोटोकॉल पर जिम्मेदार व्यक्ति के हस्ताक्षर) में एक संबंधित प्रविष्टि की जाती है और फिर पंजीकरण की प्रक्रिया स्वीकृति नियंत्रण लॉग में प्राप्त माल, जिसका रूप वर्तमान नियमों द्वारा निर्धारित नहीं किया गया है। यह फार्मेसी संगठन के प्रमुख द्वारा निर्धारित किया जाता है। यदि विषय-मात्रात्मक दवाएं प्राप्त होती हैं, तो उपयुक्त जर्नल में प्रविष्टियां की जाती हैं।

दूसरे मामले में, यदि आप सहमत नहीं हैं, तो दवाओं की मात्रा या गुणवत्ता के मामले में। इस मामले में, जिम्मेदार अधिकारी दावा पत्र तैयार करता है, आयोग, इसके आधार पर, दवाओं की स्वीकृति पर मात्रा और गुणवत्ता में विसंगतियों की पहचान करने पर एक अधिनियम तैयार करता है। ऐसे सामान को तब तक क्वारंटाइन जोन में रखा जाना चाहिए जब तक कि परिस्थितियां स्पष्ट न हो जाएं। एसओपी को पूरा करना - यदि स्वीकृति नियंत्रण गुणवत्ता आवश्यकताओं के साथ गैर-अनुपालन प्रकट नहीं करता है, तो एक अलग एसओपी को ध्यान में रखते हुए, भंडारण स्थलों पर तैयारी रखी जानी चाहिए। अगला, हम पुन: प्रयोज्य वापसी योग्य पैकेजिंग से निपटते हैं और इसे निर्दिष्ट क्षेत्र में स्थानांतरित करते हैं, जिम्मेदारी निर्धारित करते हैं। दस्तावेज़ में ऐसे पद शामिल होने चाहिए जैसे कि कैसे और किसने विकसित किया (प्रत्यक्ष प्रतिभागी और नियंत्रक), जो सहमत हुए। प्रबंधक मानक प्रक्रिया को मंजूरी देता है।

GMP का सुनहरा नियम: जो प्रलेखित नहीं है वह मौजूद नहीं है।

परिसर के लिए आवश्यकताएँ

भंडारण संगठन के संदर्भ में परिसर की आवश्यकताएं बहुत महत्वपूर्ण हैं। वे दो नियामक दस्तावेजों द्वारा निर्धारित किए जाते हैं: स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 706n और संख्या 646n। दवाओं के भंडारण के लिए परिसर का उपकरण, संरचना, संचालन और उपकरण प्रदर्शन किए गए कार्य की मात्रा और प्रकार के अनुरूप होना चाहिए और निश्चित रूप से, दवाओं की सुरक्षा सुनिश्चित करना चाहिए। फार्मेसी संगठनों के लिए, निर्माताओं और थोक विक्रेताओं के विपरीत, परिसर, क्षेत्रों की संरचना के लिए कोई आवश्यकता नहीं है। परिसर की केवल गीली सफाई की अनुमति है, और आदेश संख्या 646एन की आवश्यकताओं के अनुसार, सफाई प्रक्रिया को एसओपी में दर्ज किया जाना चाहिए।

परंपरागत रूप से, भंडारण कक्षों को रैक, कैबिनेट, पैलेट के रूप में उपकरण के साथ प्रदान किया जाना चाहिए, और उन्हें पहचाना और चिह्नित किया जाना चाहिए। भंडारण कक्ष निश्चित हैं और एक निश्चित तापमान और आर्द्रता पर बनाए रखा जाना चाहिए। परिसर तापमान और आर्द्रता के मापदंडों को रिकॉर्ड करने के लिए उपकरणों से लैस हैं। उपकरणों को अच्छी स्थिति में बनाए रखा जाना चाहिए। एक अलग दस्तावेज़ में उपकरण को संचालन में लाने की प्रक्रिया, उसके सत्यापन को रिकॉर्ड करना चाहिए। यह एक अलग एसओपी हो सकता है।

आदेश संख्या 706n सीमित शैल्फ जीवन के साथ दवाओं के लिए खाते की आवश्यकता की बात करता है।

एक फ़ार्मेसी संगठन के पास क्वारंटाइन ज़ोन होना चाहिए: एक ड्रग्स के लिए जिसके लिए बिक्री को निलंबित करने का निर्णय लिया गया है, दूसरा नकली उत्पादों के लिए, एक एक्सपायर्ड शेल्फ लाइफ वाली दवाएं, और अन्य फ़ार्मेसी उत्पादों के लिए दूसरा ज़ोन। दवाओं के प्रत्येक औषधीय समूह को इसकी बारीकियों के अनुसार संग्रहीत किया जाता है: उदाहरण के लिए, विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं को अलग भंडारण की आवश्यकता होती है, आदि।

सेंट पीटर्सबर्ग यूनियन ऑफ डॉक्टर्स द्वारा आयोजित एक ऑनलाइन संगोष्ठी से सामग्री के आधार पर

स्वास्थ्य सुविधा इकाई के हेड नर्स में दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के भंडारण के लिए कमरा तकनीकी, स्वच्छता, आग और अन्य लाइसेंसिंग आवश्यकताओं और शर्तों को पूरा करना चाहिए, यूनिट के अन्य परिसर से अलग होना चाहिए। दीवारों और छत की आंतरिक सतह चिकनी होनी चाहिए, जिससे गीली सफाई की संभावना हो। कमरे के फर्श पर एक धूल रहित कोटिंग होनी चाहिए जो मशीनीकरण के प्रभाव और कीटाणुनाशकों का उपयोग करके गीली सफाई के लिए प्रतिरोधी हो। लकड़ी की अप्रकाशित सतहों के उपयोग की अनुमति नहीं है। आंतरिक सजावट के लिए सामग्री को प्रासंगिक नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए।

दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के भंडारण कक्ष को उनके भंडारण और उचित संरक्षण को सुनिश्चित करने के लिए विशेष उपकरणों से सुसज्जित किया जाना चाहिए, भौतिक रासायनिक, औषधीय और विषैले गुणों के साथ-साथ दवाओं के लिए गुणवत्ता मानकों की आवश्यकताओं और रूसी के राज्य फार्माकोपिया को ध्यान में रखते हुए। फेडरेशन, अर्थात्:

· दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के भंडारण के लिए अलमारियाँ, रैक, पैलेट, साथ ही साथ दवाओं के कुछ समूहों के भंडारण के लिए लॉक करने योग्य धातु अलमारियाँ और तिजोरियाँ;

थर्मोलैबाइल दवाओं के भंडारण के लिए रेफ्रिजरेटर;

· हवा के मापदंडों (थर्मामीटर, हाइग्रोमीटर या साइकोमीटर) को रिकॉर्ड करने के लिए उपकरण, जो फर्श से 1.5-1.7 मीटर की ऊंचाई पर और कमरे से कम से कम 3 मीटर की दूरी पर हीटिंग उपकरणों से दूर कमरे की भीतरी दीवार पर रखे जाते हैं। दरवाजे;

· स्वच्छता की स्थिति सुनिश्चित करने के लिए डिटर्जेंट और कीटाणुनाशक।

उपकरण कीटाणुनाशक के उपयोग के साथ गीली सफाई के लिए प्रतिरोधी होना चाहिए और स्वच्छता और स्वच्छ, अग्नि सुरक्षा और श्रम सुरक्षा आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए।

दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के भंडारण के लिए सामान्य आवश्यकताएं

विभागों में दवाओं और चिकित्सा उत्पादों को लॉक करने योग्य अलमारियाँ में संग्रहित किया जाना चाहिए, समूहों में अनिवार्य विभाजन के साथ: "बाहरी", "आंतरिक", "इंजेक्टेबल", "आई ड्रॉप", आदि। इसके अलावा, कैबिनेट के प्रत्येक डिब्बे में (के लिए) उदाहरण, "आंतरिक") गोलियों, दवाओं आदि में दवाओं का विभाजन होना चाहिए; पाउडर और टैबलेट, एक नियम के रूप में, शीर्ष शेल्फ पर, और समाधान - तल पर संग्रहीत किए जाते हैं।

तैयार औषधीय उत्पादों का भंडारण दवा के निर्देशों और सामान्य आवश्यकताओं में निर्माता द्वारा निर्दिष्ट बाहरी परिस्थितियों (तापमान, आर्द्रता, प्रकाश की स्थिति) के अनुपालन में किया जाना चाहिए। सभी तैयार औषधीय उत्पादों को मूल औद्योगिक या फार्मेसी पैकेजिंग में लेबल (अंकन) के साथ पैक और स्थापित किया जाना चाहिए।

गोलियों और ड्रेजेज को अन्य दवाओं से अलग एक सूखे में संग्रहित किया जाता है और यदि आवश्यक हो, तो प्रकाश स्थान से संरक्षित किया जाता है।

इंजेक्शन के लिए खुराक रूपों को एक अलग कैबिनेट (या कैबिनेट डिब्बे) में एक ठंडी, अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए।

तरल खुराक रूपों (सिरप, टिंचर) को प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर संग्रहित किया जाना चाहिए।

प्लाज्मा-प्रतिस्थापन समाधान एक शांत, अंधेरी जगह में अलगाव में संग्रहीत किए जाते हैं। मलहम, लिनिमेंट को एक ठंडी, अंधेरी जगह में, कसकर बंद कंटेनर में रखा जाता है। वाष्पशील और थर्मोलैबाइल पदार्थों से युक्त तैयारी +10 C से अधिक नहीं के तापमान पर संग्रहीत की जाती है।

सपोसिटरी को एक सूखी, ठंडी, अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाता है।

एयरोसोल पैकेज में अधिकांश दवाओं का भंडारण +3 से +20 सी के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में, हीटिंग उपकरणों से दूर किया जाना चाहिए। एरोसोल पैकेजों को झटके और यांत्रिक क्षति से बचाया जाना चाहिए।

जलसेक, काढ़े, इमल्शन, सीरम, टीके, अंग की तैयारी, बेंज़िलपेनिसिलिन, ग्लूकोज आदि युक्त समाधान केवल रेफ्रिजरेटर (+2 - +10 सी) में संग्रहीत किए जाते हैं।

इम्यूनोबायोलॉजिकल तैयारी को लेबल पर या उपयोग के निर्देशों में प्रत्येक नाम के लिए इंगित तापमान पर नाम से अलग से संग्रहित किया जाना चाहिए। समाप्ति तिथि को ध्यान में रखते हुए, उसी नाम की इम्यूनोबायोलॉजिकल तैयारी बैचों में संग्रहीत की जाती है।

औषधीय पौधों की सामग्री को सूखे, हवादार क्षेत्र में संग्रहित किया जाना चाहिए।

एक मजबूत गंध (आयोडोफॉर्म, लाइसोल, अमोनिया, आदि) और ज्वलनशील (ईथर, एथिल अल्कोहल) वाली दवाएं एक अलग कैबिनेट में संग्रहीत की जाती हैं। रंग भरने वाली दवाएं (आयोडीन, शानदार हरा, आदि) भी अलग से संग्रहित की जाती हैं।

ऑपरेटिंग रूम, ड्रेसिंग रूम, प्रक्रियात्मक कमरे में दवाओं का भंडारण कांच के उपकरण अलमारियाँ या सर्जिकल टेबल पर आयोजित किया जाता है। औषधीय उत्पाद वाले प्रत्येक शीशी, जार, पैकेज पर एक उपयुक्त लेबल होना चाहिए।

तिजोरी में स्वापक औषधियों और मन:प्रभावी पदार्थों, शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों को रखना चाहिए। तकनीकी रूप से गढ़वाले परिसर में धातु की अलमारियाँ में मादक दवाओं और मन:प्रभावी पदार्थों को संग्रहीत करने की अनुमति है। तिजोरी (धातु अलमारियाँ) को बंद रखना चाहिए। कार्य दिवस की समाप्ति के बाद, उन्हें सील या सील कर दिया जाना चाहिए। तिजोरी, सील और आइसक्रीम की चाबियां स्वास्थ्य संस्थान के प्रधान चिकित्सक के आदेश से वित्तीय रूप से जिम्मेदार व्यक्तियों द्वारा रखी जानी चाहिए।

शिफ्ट चिकित्सा कर्मियों द्वारा प्राप्त स्वापक औषधियों और मन:प्रभावी पदार्थों, शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों को विशेष रूप से निर्दिष्ट कमरे में फर्श या दीवार से जुड़ी एक बंद और सीलबंद तिजोरी में संग्रहित किया जाना चाहिए। सुरक्षित दरवाजे के अंदर मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों की एक सूची है जो उच्चतम एकल और दैनिक खुराक का संकेत देती है। माता-पिता, आंतरिक और बाहरी उपयोग के लिए स्वापक दवाओं और मन:प्रभावी पदार्थों को अलग-अलग संग्रहित किया जाना चाहिए।

रोगियों को नशीले पदार्थों और मनोदैहिक पदार्थों के भंडारण और जारी करने के लिए जिम्मेदार स्वास्थ्य सुविधा के प्रमुख या उनके प्रतिनिधि, साथ ही साथ स्वास्थ्य सुविधा के आदेश द्वारा ऐसा करने के लिए अधिकृत व्यक्ति हैं।

स्वास्थ्य सुविधाओं की इकाइयों में मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों की उच्च एकल और दैनिक खुराक के साथ-साथ उनके द्वारा विषाक्तता के लिए एंटीडोट्स की तालिकाएं, भंडारण के स्थानों पर और डॉक्टरों और नर्सों के पदों पर होनी चाहिए। चिकित्सा उत्पादों को दवाओं से अलग और समूहों में संग्रहित किया जाना चाहिए: रबर उत्पाद, प्लास्टिक उत्पाद, ड्रेसिंग और सहायक सामग्री, चिकित्सा उपकरण उत्पाद।

उद्यम को केवल लाभ लाने के लिए, हर चीज में शाब्दिक रूप से सतर्क रहना चाहिए। अन्यथा, फार्मेसी को या तो गंभीर जुर्माना, या माल की जब्ती, या तीन महीने के लिए गतिविधियों के निलंबन, या बंद का सामना करना पड़ेगा ...

निर्देश पढ़ें!

इसलिए, फ़ार्मेसी के लिए बिना जुर्माने पर पैसा खर्च किए, चुपचाप काम करने के लिए, और व्यवसाय को लाभदायक बनाने के लिए, फ़र्स्ट-डेस्क कर्मचारियों को फ़ार्मेसी कर्मचारियों के लिए निर्धारित सभी नियमों और विनियमों का कड़ाई से पालन करना चाहिए। फार्मेसी उपकरण के बारे में भी यही कहा जा सकता है। इस बीच, सब कुछ नहीं और हर जगह वैसा नहीं होता जैसा उसे होना चाहिए। और इस समय नियामक अधिकारियों के प्रतिनिधि चेक के साथ आते हैं। और क्या होता है? यहाँ अभ्यास से सिर्फ एक वास्तविक उदाहरण है। एक बार मास्को में, पावलेट्स्की रेलवे स्टेशन के पास, एक युवा उद्यमी ने एक फार्मेसी खोली। और प्रक्रिया, जैसा कि वे कहते हैं, शुरू हो गई है। लेकिन पहले चेक से पहले ही। उनके पास आए निरीक्षकों के समूह ने सबसे पहले थर्मामीटर और हाइग्रोमीटर की उपस्थिति और संकेतकों के बारे में पूछताछ की। जिस पर फार्मेसी व्यवसाय के मालिक ने बिना आश्चर्य के पूछा: "वे क्यों हैं? हमारे पास एयर कंडीशनर हैं। जलवायु आरामदायक है। सब कुछ ठीक है!" उद्यमी के पास यह साबित करने के लिए कुछ भी नहीं था कि फार्मेसी में सब कुछ वास्तव में अच्छा था। नतीजतन, इस फार्मेसी को एक घंटे के भीतर सील कर दिया गया था, और 9 मिलियन रूबल की सूची बंद कर दी गई थी। जब्त कर नष्ट कर दिया।

बेशक, वर्णित उदाहरण लगभग दुर्लभ है। लेकिन अधिक स्थानीय समस्याएं लगभग नियमित रूप से होती हैं। क्या हो रहा है? तथ्य यह है कि किसी भी फार्मेसी के कर्मचारी लोगों के साथ काम करते हैं, उनमें से ज्यादातर तनाव की स्थिति में काम करते हैं, क्योंकि फार्मेसी के आगंतुक अक्सर बीमार लोग होते हैं जो पहले से ही संचार में नकारात्मकता रखते हैं। कल्पना कीजिए कि पहली तालिका के कार्यकर्ता को छुट्टी लेनी चाहिए, खरीदार को ध्यान से सुनना चाहिए, एक योग्य उत्तर देना चाहिए, जबकि सद्भावना के बारे में नहीं भूलना चाहिए। और फिर भी (एक आधुनिक फार्मेसी अभी भी एक व्यवसाय है) मैं बेचना और पुनर्विक्रय करना चाहता हूं, दिन के नियम और सामान भी हैं। लेकिन साथ ही, फ़ार्मेसी कर्मचारी को दिन में एक या दो बार फ़ार्मेसी में आने वाले सामानों को स्वीकार करना, अलग करना, विघटित करना चाहिए ...

इसका परिणाम क्या है? समय बीतता जाता है, और माल वाली गाड़ियाँ बढ़ती और बढ़ती रहती हैं। माल डालने का काम आटोमैटिज़्म में आता है - वे सोचते नहीं, देखते नहीं, पढ़ते नहीं, बस आने वाले सामान को भरते हैं, साथ ही कुछ अनिर्धारित चेक के डर को भी ध्यान में रखते हैं (फार्मेसियों के बारे में जानते हैं) व्यापक जांच)।

आखिरकार, निरीक्षक फार्मेसी में आ सकते हैं, एक तस्वीर ले सकते हैं, एक अप्रत्याशित, कभी-कभी मुश्किल सवाल "बैकफिलिंग के लिए" पूछ सकते हैं, किसी भी कैबिनेट और रेफ्रिजरेटर को खोल सकते हैं, उपकरणों की जांच कर सकते हैं। उनका डर सचमुच पहली तालिका के कार्यकर्ता को पंगु बना देता है, और यहां तक ​​\u200b\u200bकि अनुभवी प्रबंधक भी कभी-कभी कई मिनटों तक अपना नाम नहीं बता सकते हैं। यहाँ सोयुज़फार्मा एसोसिएशन ऑफ़ फ़ार्मेसी इंस्टीट्यूशंस के फ़ार्मास्युटिकल इंस्पेक्टर का कहना है: ओल्गा अफानसयेवना पॉज़्दनीकोव:

- मैं फार्मेसी में जाता हूं, दवा एन का एक पैकेज लेता हूं और फार्मासिस्ट से पूछता हूं: "यह क्या है?" फार्मासिस्ट एक उत्कृष्ट स्कूली छात्रा की तरह पूरे निर्देश को दिल से दोहराना शुरू कर देता है। मैं ध्यान से सुनने के बाद कहता हूं: "ठीक है। 40 हजार।" वह कहती है: "किस लिए? मैंने सब कुछ बता दिया!" हाँ, मैं बस भंडारण की स्थिति के बारे में भूल गया! यह शायद सबसे महत्वपूर्ण जानकारी है जो दवाओं या पूरक आहार के निर्माता फार्मेसियों को बताना चाहते हैं। आखिरकार, एक दवा क्या है - यह एक पदार्थ, एक रासायनिक, आणविक यौगिक है जो कुछ शर्तों और प्रभावों के तहत प्राप्त किया जाता है, परीक्षण किया जाता है, दिनांकित और अध्ययन किया जाता है। निर्माता इस पदार्थ की स्थिरता की गारंटी देता है यदि यह उसके द्वारा निर्दिष्ट कुछ शर्तों के तहत फार्मेसियों में संग्रहीत किया जाता है। अक्सर आवश्यक तापमान, आर्द्रता स्तर, या अन्य कारकों से विचलन इस तथ्य की ओर जाता है कि दवा, सबसे अच्छा, वांछित प्रभाव नहीं होगा, और सबसे खराब रूप से, उपभोक्ता के स्वास्थ्य के लिए अपूरणीय क्षति होगी।

फार्मेसी प्रबंधकों, प्रथम-डेस्क कर्मियों को दवाओं के भंडारण के संबंध में मानकों को जानना आवश्यक है। आप 13वें संस्करण के स्टेट फार्माकोपिया (अनुच्छेद 1.1.10 ओएफएस 1.1.0010.15) को पढ़कर उनसे परिचित हो सकते हैं, फार्माकोपियल लेख में विस्तार से वर्णन किया गया है कि दवाओं का भंडारण करते समय जिन्हें पर्यावरणीय कारकों (प्रकाश, तापमान, तापमान) के प्रभाव से सुरक्षा की आवश्यकता होती है। हवा और आदि की वायुमंडलीय संरचना), फार्माकोपियल मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेज में निर्दिष्ट भंडारण मोड को सुनिश्चित करना आवश्यक है।

यह फार्माकोपियल लेख फार्मास्युटिकल पदार्थों, एक्सीसिएंट्स और औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए सामान्य आवश्यकताओं को स्थापित करता है और संगठन की गतिविधि के प्रकार को ध्यान में रखते हुए उन सभी संगठनों पर लागू होता है जिनमें दवाएं संग्रहीत की जाती हैं।

आइए चेक पर वापस जाएं। फार्मास्युटिकल इंस्पेक्टर रेफ्रिजरेटर की जांच करता है, और वहां तापमान "ठंडी जगह" की अवधारणा के अनुरूप नहीं होता है, अर्थात। 8-15 डिग्री सेल्सियस! क्या पदार्थों की स्थिरता की गारंटी देना संभव है यदि वे गलत तरीके से संग्रहीत हैं? आर्द्रता, तापमान, रोशनी के आवश्यक पैरामीटर नहीं देखे जाते हैं। लेकिन लोग फार्मेसियों पर भरोसा करते हैं। लेकिन, दुर्भाग्य से, हमें यह स्वीकार करना होगा कि हमारे फार्मेसियों में दवाओं का भंडारण सबसे कमजोर बिंदु है। निरीक्षकों को इसके बारे में पता है और भारी जुर्माना है।

हर किसी के पास एक जगह है!

किसी फार्मेसी कर्मचारी का ध्यान सबसे पहले किस ओर आकर्षित करना चाहिए, जब वह पैकेज उठाता है? दवा समूहों द्वारा वितरण के लिए - बाहरी और आंतरिक तैयारी अलग से! "मैं अलमारियाँ खोलता हूं। और मैं क्या देखता हूं? दवाएं, आहार की खुराक, मलहम, सौंदर्य प्रसाधन, मालिश करने वाले ... सभी एक बॉक्स में। मैं अपने प्रश्न का उत्तर सुनता हूं: "यह हमारे लिए बहुत सुविधाजनक है!" - ओल्गा पॉज़्डेनकोवा देता है उसके अभ्यास से एक उदाहरण। और ​​यहां राज्य फार्माकोपिया इससे असहमत है: "सभी दवाएं - भंडारण और प्रदर्शन - फार्मास्युटिकल समूहों द्वारा अलग-अलग, उनके बाहरी या आंतरिक उपयोग को ध्यान में रखते हुए।"

कुछ कंपनियां दवाओं और जैविक रूप से सक्रिय योजक (बीएए) दोनों का उत्पादन करती हैं, और फ़ार्मेसी कर्मचारी उन्हें शोकेस पर एक ही पंक्ति में व्यवस्थित करते हैं। नतीजतन, जुर्माना - 40 हजार रूबल प्रत्येक। प्रत्येक (!) उल्लंघन के लिए। अगर कोई पैकेज इंस्पेक्टर के हाथ में पड़ता है, जिस पर कोई शिलालेख नहीं होगा " दवा"या " जैविक रूप से सक्रिय योजक, तो आंतरिक भरने को एक खाद्य उत्पाद माना जा सकता है, यह आमतौर पर किसी फार्मेसी के माध्यम से बिक्री के लिए निषिद्ध है। फिर से, ठीक है! हम याद रखते हैं दवा और पूरक आहार का प्रदर्शन एक साथ नहीं हो सकता.

"25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर रखें!", अर्थात। माध्यमिक पैकेजिंग प्रकाश संरक्षण के रूप में काम नहीं कर सकती है, भले ही कैबिनेट में गहरा कांच हो या ब्लैकआउट पैकेजिंग हो। Roszdravnadzor और Rospotrebnadzor दोनों की आवश्यकताएं पुष्टि करती हैं कि कांच के दरवाजे के बिना कैबिनेट में प्राथमिक पैकेजिंग पर संकेतित जानकारी के साथ दवा को निकालना आवश्यक है; अन्यथा, फार्मेसी को फिर से वही 40 हजार रूबल प्राप्त होंगे। ठीक।

कुछ निर्माता लिखते हैं कि उनकी द्वितीयक पैकेजिंग प्रकाश से सुरक्षा का काम करती है। फिर बात और है। लेकिन ऐसा होता है कि निरीक्षक, अंदर से कैबिनेट के दरवाजे की जांच करते हैं, ध्यान दें कि कांच पर कोई अंधेरा कोटिंग नहीं है, और उल्लंघन के लिए जुर्माना जारी करता है, और यह पहले से ही गलत है। नई आवश्यकताओं के अनुसार, दरवाजे के अंदर का कालापन केवल पदार्थों के लिए किया जाना चाहिए, न कि समाप्त खुराक रूपों के लिए। सामान्य तौर पर, प्रकाश प्राकृतिक (धूप) और कृत्रिम दोनों हो सकता है, फार्मेसी कर्मचारी कभी-कभी केवल पहले को "निषिद्ध" मानते हैं। दरअसल हम बात कर रहे हैं किसी भी तरह की लाइटिंग की।

अंतर्विरोध भी हैं। उदाहरण के लिए, यह पैकेजिंग पर लिखा जा सकता है (निर्देशों में) " 6 . से अधिक नहीं के तापमान पर ठंडे स्थान पर स्टोर करें° से",निर्माता से इस जानकारी को निर्देशित किया जाना चाहिए, भले ही यह फार्माकोपिया में 8-15 डिग्री सेल्सियस के "ठंडे स्थान" के लिए संकेतित लोगों के अनुरूप न हो।

वैसे, आहार की खुराक के लिए मानक अभी तक विकसित नहीं हुए हैं जो यह निर्धारित करते हैं कि एक ठंडा भंडारण स्थान क्या माना जाता है, और क्या ठंडा है।

निर्देशों को पढ़ना सुनिश्चित करें, निम्नलिखित पर ध्यान दें।

• पैकेज में क्या है? दवा, आहार पूरक, चिकित्सा उत्पाद, स्वच्छता उत्पाद, आदि। सब कुछ अलग-अलग बिछाएं।
• दवा की कुल स्थिति। औषधीय उत्पादों को रंगना, वाष्पशील, तरल का एक अलग भंडारण स्थान होना चाहिए; ज्वलनशील - एक धातु कैबिनेट में। विस्फोटक, रेडियोफार्मास्युटिकल, कास्टिक, संक्षारक, तरलीकृत, आदि। खतरनाक गुणों वाले औषधीय उत्पादों को अतिरिक्त सुरक्षा और सुरक्षा उपकरणों से सुसज्जित विशेष रूप से व्यवस्थित कमरे में संग्रहित किया जाना चाहिए।

हम जर्नल को सही ढंग से भरते हैं!

यह भी महत्वपूर्ण है कि फार्मेसी में अनिवार्य लेखांकन (नियंत्रण) लॉग कौन और कैसे भरता है। सब कुछ बहुत सुंदर है, लेकिन हमेशा सही नहीं होता। इंस्पेक्टर, परिषद के साथ, रेफ्रिजरेटर खोलता है, और वहां, 2-8 डिग्री सेल्सियस के बजाय, तीनों थर्मामीटर 15 डिग्री सेल्सियस दिखाते हैं। वे पत्रिका से जाँच करते हैं, और वहाँ सुबह का रिकॉर्ड + 6 ° है। सभी उल्लंघनों को तुरंत फोटो और रिकॉर्ड किया जाता है। इंस्पेक्टर का फैसला तत्काल नष्ट करने और 90 दिनों के लिए लाइसेंस के निलंबन के लिए दवाओं से भरा रेफ्रिजरेटर है। यह याद रखना चाहिए कि दवाओं का उचित भंडारण ही उनके उपभोक्ताओं का जीवन और स्वास्थ्य है। जर्नल को भरने के लिए अत्यंत जिम्मेदारी से संपर्क किया जाना चाहिए। कभी-कभी, विशेष रूप से नए साल की छुट्टियों पर, एक फार्मेसी कर्मचारी जो एक पत्रिका रखता है, कई दिनों को एक घुंघराले ब्रैकेट और सेट के साथ जोड़ता है, उदाहरण के लिए, 12 डिग्री सेल्सियस। सभी। ठीक। संकेत प्रत्येक दिन एक अलग पंक्ति में भरे जाने चाहिए। अगर कोई फार्मेसी कर्मचारी इंस्पेक्टर के सवाल का गलत या यहां तक ​​कि गलत जवाब देता है, तो यह जुर्माना है। ऐसा भी होता है कि वे एक भंडारण स्थान खोलते हैं, और रेफ्रिजरेटर -6 डिग्री सेल्सियस में सब कुछ जम जाता है! कभी-कभी पत्रिका कहती है - सुबह + 4 डिग्री सेल्सियस, और शाम को + 8 डिग्री सेल्सियस। यह एक अस्वीकार्य तापमान में उतार-चढ़ाव है। नियमों के अनुसार, यह केवल 1 ° C हो सकता है! अन्यथा, इसका मतलब है कि रेफ्रिजरेटर को मरम्मत की आवश्यकता है और इसका उपयोग नहीं किया जा सकता है।

अब तथाकथित फार्मास्युटिकल रेफ्रिजरेटर हैं, जिसमें संपूर्ण शीतलन तत्व पूरे कक्ष में चला जाता है। ऐसे रेफ्रिजरेटर में उसके सभी स्थानों का तापमान समान रहता है। उसी समय, अभी तक कोई आधिकारिक शब्द "फार्मास्युटिकल रेफ्रिजरेटर" नहीं है, लेकिन मुझे पता है कि वोरोनिश में, उदाहरण के लिए, फार्मेसियों को केवल तभी लाइसेंस दिया जाता है जब ऐसा रेफ्रिजरेटर उपलब्ध हो। लेकिन यह एक "स्थानीय" अपवाद है। आमतौर पर दवा की दुकानों में घरेलू रेफ्रिजरेटर होते हैं। उनके पास अक्सर कांच के दरवाजे होते हैं, जो पहले से ही उन दवाओं के लिए उल्लंघन है जिन्हें प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर संग्रहीत करने के लिए निर्धारित किया जाता है। शीतलन तत्व या तो केवल शीर्ष पर होता है, या रेफ्रिजरेटर के केवल आधे हिस्से तक होता है। स्वाभाविक रूप से, ऐसे रेफ्रिजरेटर के विभिन्न हिस्सों में तापमान अलग-अलग होता है। शीतलन तत्व के करीब - नीचे। अन्य क्षेत्रों में - उच्चतर। इसलिए ऐसे रेफ्रिजरेटर में तीन थर्मामीटर जरूर लगाने चाहिए। अगर हम इंसुलिन और अन्य जैविक तैयारियों के भंडारण के बारे में बात कर रहे हैं, तो इस मामले में रेफ्रिजरेटर के प्रत्येक शेल्फ पर एक थर्मामीटर की आवश्यकता होती है।

महत्वपूर्ण!आइए हम फिर से फार्माकोपिया लेख की ओर मुड़ें: "रेफ्रिजरेटर के अलमारियों पर तापमान शासन अलग है: फ्रीजर के पास तापमान कम होता है, दरवाजे के पैनल के खुलने के पास अधिक होता है।

ठंडे स्थान के प्रावधान का तात्पर्य है कि ठंड से बचने के लिए 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर रेफ्रिजरेटर में दवाओं का भंडारण। ठंडे स्थान पर भंडारण का अर्थ है दवा को 8 से 15 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर रेफ्रिजरेटर में रखना। इस मामले में, एक रेफ्रिजरेटर में दवाओं के भंडारण की अनुमति है, दवाओं के अपवाद के साथ, जब 8 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान पर रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत किया जाता है, तो उनकी भौतिक और रासायनिक विशेषताओं को बदल सकता है, उदाहरण के लिए, टिंचर, तरल अर्क, आदि।

उन दवाओं को फ्रीज करने की अनुमति नहीं है जिनकी मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेज में प्रासंगिक आवश्यकताएं हैं और प्राथमिक या माध्यमिक पैकेजिंग, सहित पर इंगित की गई हैं। इंसुलिन की तैयारी, इम्यूनोबायोलॉजिकल तैयारी को सोखना, आदि।

पैकेजिंग में रखी गई दवाओं को फ्रीज करने की अनुमति नहीं है जो ठंड से नष्ट हो सकती हैं, उदाहरण के लिए, ampoules, कांच की शीशियों आदि में दवाएं।

"सूखा" कैसे है?

अब नमी के लिए। फार्मेसियों में, काम का शाब्दिक अर्थ "उबलना" है। कभी-कभी कर्मचारियों के लिए हाइग्रोमीटर रीडिंग लेने के लिए समय निकालना बहुत मुश्किल होता है। और यह रोज सुबह 10 बजे से पहले जर्नल में एक प्रविष्टि के साथ किया जाना चाहिए। ऐसा होता है कि इस प्रक्रिया के लिए एक निश्चित कर्मचारी जिम्मेदार है, जो "दो दिन बाद दो" अनुसूची के अनुसार काम करता है। नतीजतन, वह हाइग्रोमीटर रीडिंग "फॉरवर्ड" लिखती है। सभी निरीक्षकों को इस बारे में पता है और ... जुर्माना। हाइग्रोमीटर के साथ काम करने की प्रक्रिया को ठीक से याद रखना आवश्यक है। एल्गोरिथ्म है:

1. सूखे और गीले थर्मामीटर रीडिंग पढ़ें।
2. सूखे और गीले थर्मामीटर के बीच तापमान अंतर की गणना करें।
3. साइकोमेट्रिक टेबल के अनुसार हवा की सापेक्षिक आर्द्रता निर्धारित करें। वांछित सापेक्षिक आर्द्रता "सूखी" थर्मामीटर के अनुसार तापमान की रेखाओं के प्रतिच्छेदन पर और "सूखी" और "गीले" थर्मामीटर के अनुसार तापमान के अंतर पर होगी।
4. जिन स्थानों पर दवाओं को 4 घंटे से अधिक समय तक संग्रहीत किया जाता है, उन्हें बिना असफलता के हाइग्रोमीटर से सुसज्जित किया जाना चाहिए (13 नवंबर, 1996 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 377 के आदेश "विभिन्न समूहों के फार्मेसियों में भंडारण के आयोजन के लिए आवश्यकताओं के अनुमोदन पर" दवाएं और चिकित्सा उत्पाद")।
5. औषधीय उत्पादों का भंडारण संबंधित जलवायु क्षेत्र (I, II, III, IVA, IVB) के आधार पर 60 ± 5% से अधिक की सापेक्ष आर्द्रता पर नहीं किया जाता है, यदि नियामक दस्तावेज में विशेष भंडारण की स्थिति निर्दिष्ट नहीं है।
6. ठंडी, सूखी जगह में संग्रहित करने पर आर्द्रता 50% होनी चाहिए। हमारे पास अधिक नमी नहीं है। लेकिन हमारे पास अपुष्ट हाइग्रोमीटर हैं। और उसी में समस्या है। यदि यह सूखा है, तो इसे निष्क्रिय माना जाता है, और इसके प्रदर्शन को ध्यान में नहीं रखा जाता है।

एक फार्मेसी कर्मचारी को उत्पादों, दवाओं की गुणवत्ता के लिए जिम्मेदार होना चाहिए, जो वह उपभोक्ता को देता है, और गुणवत्ता मुख्य रूप से औषधीय उत्पाद की भंडारण स्थितियों पर निर्भर करती है। अगर फार्मेसी सब कुछ ठीक करती है, ईमानदारी से काम करती है, तो वह जुर्माने से नहीं डरती!

प्रशिक्षण संगोष्ठी AAU "सोयुजफार्मा" की सामग्री के आधार पर

1. ये नियम चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए भंडारण सुविधाओं के लिए आवश्यकताओं को स्थापित करते हैं (बाद में औषधीय उत्पादों के रूप में संदर्भित), इन औषधीय उत्पादों के लिए भंडारण की स्थिति को विनियमित करते हैं और दवा निर्माताओं, दवा थोक विक्रेताओं, फार्मेसियों, चिकित्सा और अन्य संगठनों पर लागू होते हैं जो इसे करते हैं। दवाओं के संचलन में गतिविधियाँ, व्यक्तिगत उद्यमी जो दवा गतिविधि के लिए लाइसेंस रखते हैं या चिकित्सा गतिविधि के लिए लाइसेंस (बाद में, क्रमशः - संगठन, व्यक्तिगत उद्यमी)।

न्यायिक अभ्यास और कानून - 23 अगस्त, 2010 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश एन 706 एन (28 दिसंबर, 2010 को संशोधित) दवाओं के भंडारण के नियमों के अनुमोदन पर

23 अगस्त, 2010 एन 706 एन (बाद में - आदेश) के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित दवाओं के भंडारण के नियमों के अनुसार दवाओं का भंडारण किया जाता है।