दवाओं के कुछ समूहों का भंडारण। तैयार दवाओं के भंडारण की विशेषताएं

आदेश 706n . के ढांचे के भीतर दवाओं के भंडारण के नियम

दवाओं के भंडारण को 23 अगस्त, 2010 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा नियंत्रित किया जाता है, एन 706 एन "दवाओं के भंडारण के नियमों के अनुमोदन पर"।

आदेश 706एन उन दवाओं का वर्गीकरण प्रदान करता है जिन्हें बाहरी कारकों से सुरक्षा की आवश्यकता होती है - नमी, प्रकाश, तापमान, और इसी तरह। दवाओं के निम्नलिखित समूह प्रतिष्ठित हैं, जिनमें से प्रत्येक के अपने भंडारण नियम हैं:

1. दवाएं जिन्हें आर्द्र वातावरण और प्रकाश के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है;

ऐसी दवाओं के लिए कमरा प्रकाश के लिए दुर्गम और अच्छी तरह हवादार होना चाहिए, कमरे में हवा शुष्क होनी चाहिए, अनुमेय आर्द्रता 65% तक होनी चाहिए। इस समूह में शामिल हैं, उदाहरण के लिए, सिल्वर नाइट्रेट, आयोडीन (प्रकाश पर प्रतिक्रिया) और हीड्रोस्कोपिक पदार्थ (नमी पर प्रतिक्रिया)।

1. दवाएं, यदि अनुचित तरीके से संग्रहीत की जाती हैं, तो वे सूख सकती हैं और अस्थिर हो सकती हैं;

इस समूह में अल्कोहल, अमोनिया, ईथर और फॉर्मलाडेहाइड शामिल हैं। इस समूह की तैयारी के लिए एक निश्चित तापमान शासन की आवश्यकता होती है - 8 से 15 डिग्री सेल्सियस तक।

1. ऐसी दवाएं जिन्हें एक विशेष तापमान शासन की आवश्यकता होती है;

उच्च या निम्न तापमान के संपर्क में आने वाली दवाओं को दवा के प्राथमिक या द्वितीयक पैकेजिंग पर निर्माता द्वारा इंगित अनुशंसित तापमान के अनुसार सख्ती से संग्रहीत किया जाता है। एड्रेनालाईन, नोवोकेन, एंटीबायोटिक्स, हार्मोनल ड्रग्स (25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर के तापमान पर प्रतिक्रिया) और इंसुलिन समाधान, फॉर्मलाडेहाइड (कम तापमान पर प्रतिक्रिया) के लिए एक विशेष तापमान शासन की आवश्यकता होती है।

1. दवाएं जो पर्यावरण में निहित गैसों से प्रभावित होती हैं।

इस समूह में अंग की तैयारी, मॉर्फिन आदि शामिल हैं। दवाओं की पैकेजिंग क्षतिग्रस्त नहीं होनी चाहिए, कमरे में तीव्र रोशनी और बाहरी गंध नहीं होनी चाहिए। अनुशंसित तापमान शासन मनाया जाता है - 15 से 25 डिग्री सेल्सियस तक।

दवाओं को कहाँ स्टोर करें?

दवाएं विशेष रूप से निर्दिष्ट स्थानों - अलमारियाँ, खुली अलमारियों और रेफ्रिजरेटर में रखी जाती हैं। यदि दवाएं मादक हैं या मात्रात्मक लेखांकन के अधीन हैं, तो जिस कैबिनेट में उन्हें रखा गया है, उस तक पहुंच को प्रतिबंधित करने के लिए सील कर दिया गया है।

दवाओं के भंडारण कक्षों में खिड़कियां खुली होनी चाहिए, रेफ्रिजरेटर और एयर कंडीशनर सही तापमान सुनिश्चित करने के लिए होना चाहिए। उस कमरे में तापमान और आर्द्रता के स्तर को निर्धारित करने के लिए एक थर्मामीटर और एक हाइग्रोमीटर स्थापित किया जाता है जहां तैयारी संग्रहीत की जाती है। ये उपकरण रेडिएटर और खिड़कियों से दूर स्थित हैं।

दवाओं के भंडारण की शर्तों को कैसे समझें?

दवाओं के भंडारण की शर्तें पैकेजिंग या शिपिंग कंटेनर पर उपयोग के निर्देशों में वर्णित हैं। दवाओं के भंडारण की स्थिति के बारे में जानकारी शिपिंग कंटेनर पर हैंडलिंग और चेतावनी के संकेतों के रूप में भी रखी जाती है - "डोंट नॉट", "धूप से बचाएं" और इसी तरह।

कभी-कभी स्वास्थ्य कर्मियों के लिए पैकेज पर इंगित दवाओं की भंडारण की स्थिति को समझना मुश्किल होता है। उदाहरण के लिए, निर्माता ने संकेत दिया कि दवा को कमरे के तापमान पर या ठंडे स्थान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। कमरे का तापमान क्या है? कूल - कितने डिग्री सेल्सियस?

रूसी संघ के राज्य फार्माकोपिया ने दवाओं के लिए अनुशंसित भंडारण की स्थिति का टूटना दिया:

• 2 - 8 डिग्री सेल्सियस - एक ठंडी जगह (रेफ्रिजरेटर में भंडारण) प्रदान करना;
• 8 - 15 डिग्री सेल्सियस - ठंडी स्थिति;
• 15 - 25 डिग्री सेल्सियस - कमरे का तापमान।

फ्रीजर में भंडारण -5 से -18 डिग्री सेल्सियस तक दवाओं के तापमान शासन के लिए प्रदान करता है, गहरी ठंड की स्थिति में भंडारण - -18 डिग्री सेल्सियस से नीचे का तापमान शासन।

विशेष भंडारण की स्थिति वाली दवाएं

निम्नलिखित दवाओं के लिए दवाओं के लिए विशेष भंडारण की स्थिति देखी जाती है:

• विस्फोटक और ज्वलनशील।
• साइकोट्रोपिक और मादक दवाएं।

विस्फोटक दवाएं हिलते समय हिलती या टकराती नहीं हैं। वे रेडिएटर और दिन के उजाले से दूर संग्रहीत होते हैं।

मादक दवाओं के भंडारण की आवश्यकताएं संघीय कानून "नारकोटिक ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थों पर" में निर्दिष्ट हैं। ऐसी दवाओं के भंडारण के लिए परिसर आंतरिक मामलों के मंत्रालय और रूसी संघ के संघीय औषधि नियंत्रण सेवा के आदेश के अनुसार 11 सितंबर, 2012 के नंबर 855/370 और मंत्रालय के आदेश के अनुसार अतिरिक्त सुरक्षा उपायों से लैस हैं। 24 जुलाई, 2015 को रूसी संघ के स्वास्थ्य संख्या 484n का। नियामक आवश्यकताओं का सार यह है कि जिस परिसर में मनोदैहिक और मादक दवाओं का भंडारण किया जाता है, उसे अतिरिक्त रूप से मजबूत किया जाना चाहिए। दवाओं को धातु की अलमारियाँ और तिजोरियों में संग्रहित किया जाता है जो सीलिंग के अधीन होती हैं। विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं के लिए समान नियम स्थापित किए गए हैं।

दवाओं के भंडारण को कैसे नियंत्रित करें?

एक नर्स दवाओं के भंडारण के नियमों के अनुपालन की निगरानी करती है। यह 23 जुलाई, 2010 नंबर 541 एन के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश में कहा गया है। ड्यूटी पर तैनात नर्सें और वरिष्ठ नर्सें प्रति पाली एक बार कमरे में तापमान और आर्द्रता के मापदंडों को रिकॉर्ड करती हैं, जहां दवाएं संग्रहीत की जाती हैं, शेल्फ कार्ड पर दवाओं की पहचान की जाती है, और सीमित शेल्फ लाइफ के साथ दवाओं का रिकॉर्ड रखा जाता है। समाप्त हो चुकी दवाओं को क्वारंटाइन क्षेत्र में रखा जाता है और अन्य दवाओं से अलग रखा जाता है, और फिर उन्हें निपटान के लिए स्थानांतरित कर दिया जाता है।

रूसी संघ के प्रशासनिक अपराधों की संहिता के अनुच्छेद 14.43 के अनुसार, दवाओं के भंडारण के लिए आवश्यकताओं का उल्लंघन एक प्रशासनिक जुर्माना लगाने पर जोर देता है:

• नागरिकों के लिए - 1,000 से 2,000 हजार रूबल तक;
• अधिकारियों के लिए - 10,000 से 20,000 हजार रूबल तक;
• कानूनी संस्थाओं के लिए - 100,000 से 300,000 हजार रूबल तक।

-Roszdravnadzor ने 2017 की दूसरी तिमाही के लिए कानून प्रवर्तन अभ्यास की सूचना दी।- टिप्पणी चिकित्सा वकील एलेक्सी पानोव। - दवाओं के भंडारण के नियमों के अनुपालन के लगभग एक हजार निरीक्षण किए गए, 528 मामलों में उल्लंघन किया गया। 26 मिलियन रूबल पर लगाया गया प्रशासनिक जुर्माना।

अंतर्राष्ट्रीय वैज्ञानिक और व्यावहारिक सम्मेलन में भाग लेने से आपको अपने चिकित्सा संस्थान की दक्षता में सुधार करने में मदद मिलेगी

दवाओं के भंडारण के संगठन को निम्नलिखित वर्गीकरण मानदंडों के अनुसार समूहीकृत दवाओं का अलग भंडारण सुनिश्चित करना चाहिए: विष विज्ञान समूह, औषधीय समूह,

अलग भंडारण के लिए दवा समूहों की वर्गीकरण विशेषताएं

आवेदन का प्रकार, एकत्रीकरण की स्थिति, भौतिक और रासायनिक गुण, समाप्ति तिथि, खुराक का रूप।

तो, विषाक्त समूह के आधार पर, संबंधित दवाएं:

सूची ए (जहरीले और मादक पदार्थ);

सूची बी (मजबूत);

सामान्य सूची।

सूची ए और बी रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा पंजीकृत राज्य औषधीय समिति द्वारा चिकित्सा उपयोग के लिए अनुमोदित दवाओं की सूची है और उच्च औषधीय और के कारण इन दवाओं के भंडारण, निर्माण और उपयोग के दौरान विशेष सुरक्षा और नियंत्रण उपायों की आवश्यकता होती है। विषाक्त जोखिम।

औषधीय समूह को ध्यान में रखते हुए, उदाहरण के लिए, विटामिन, एंटीबायोटिक्स, कार्डियक, सल्फा ड्रग्स आदि को अलग से संग्रहित किया जाना चाहिए।

संकेत "आवेदन का प्रकार" बाहरी और आंतरिक उपयोग के लिए दवाओं के अलग-अलग भंडारण को निर्धारित करता है।

औषधीय पदार्थ "एंग्रो" को उनके एकत्रीकरण की स्थिति को ध्यान में रखते हुए संग्रहीत किया जाता है: तरल, ढीला, गैसीय, आदि।

भौतिक-रासायनिक गुणों और विभिन्न पर्यावरणीय कारकों के प्रभाव के अनुसार, दवा समूहों को प्रतिष्ठित किया जाता है:

प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता;

नमी के संपर्क से;

वाष्पीकरण और सुखाने से;

ऊंचे तापमान के संपर्क से;

कम तापमान के संपर्क से;

पर्यावरण में निहित गैसों के संपर्क से;

गंध और रंग;

कीटाणुनाशक।

दवाओं के अलग भंडारण का आयोजन करते समय, समाप्ति तिथि को भी ध्यान में रखना आवश्यक है, खासकर यदि यह अपेक्षाकृत कम है, उदाहरण के लिए, 6 महीने, 1 वर्ष, 3 वर्ष।

एक महत्वपूर्ण विशेषता जिसे अलग से भंडारण करते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए, वह है खुराक का प्रकार: ठोस, तरल, नरम, गैसीय, आदि।

आस-पास की दवाएं हैं जो नाम में व्यंजन हैं;

आंतरिक उपयोग के लिए आस-पास की दवाएं रखें, जिनकी एकल खुराक बहुत अधिक है, और उन्हें वर्णानुक्रम में व्यवस्थित भी करें।

ऊपर वर्णित दवाओं के अलग-अलग भंडारण के लिए नियमों का पालन करने में विफलता से न केवल दवा के उपभोक्ता गुणों में गिरावट या हानि हो सकती है, बल्कि उच्च गुणवत्ता वाली, लेकिन गलत दवा का वितरण करते समय दवा कर्मियों की गलती भी हो सकती है और, एक के रूप में परिणाम, रोगी के जीवन या स्वास्थ्य के लिए खतरा।

भंडारण के दौरान, कंटेनर की स्थिति का पूर्ण दृश्य नियंत्रण, दवाओं और चिकित्सा उपकरणों में बाहरी परिवर्तन महीने में कम से कम एक बार किया जाता है। दवाओं में बदलाव की स्थिति में, उनका गुणवत्ता नियंत्रण एनटीडी और जीएफ के अनुसार किया जाना चाहिए।

वर्तमान में, विभिन्न प्रकार की दवाओं से निपटने वाले चिकित्सा संस्थानों और फार्मेसियों को रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश क्रमांक . लेख दवाओं के भंडारण की स्थिति के बारे में मुख्य बिंदुओं को सूचीबद्ध करता है। इसके अलावा, भंडारण आदेश के निष्पादन के साथ-साथ उल्लंघन के प्रकारों पर नियंत्रण के मुद्दे को छुआ गया है।

दवाओं के भंडारण के नियम

दवाओं के भंडारण के नियमों के लिए परिसर के मानकीकरण की आवश्यकता होती है जो कुछ आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए:

• एक निश्चित तापमान और निरंतर वायु विनिमय बनाए रखने के लिए, एक एयर कंडीशनर, रेफ्रिजरेशन यूनिट, एयर वेंट, वेंटिलेशन, साथ ही प्रमाणित उपकरण होना आवश्यक है जो तापमान और आर्द्रता रिकॉर्ड करते हैं (इस तरह के उपकरणों को तीन की दूरी पर रखने की सिफारिश की जाती है। दरवाजे, खिड़कियों और हीटिंग सिस्टम से मीटर)
• जिस कमरे में दवाएं संग्रहीत की जाती हैं, वहां नियमित रूप से गीली सफाई करना आवश्यक है, इसलिए दीवारें और छत समान होनी चाहिए।

दवाएं अपने गुणों और दूसरों के लिए संभावित खतरे में भिन्न होती हैं, इसलिए, आदेश संख्या 706n ने दवाओं के प्रत्येक समूह के लिए अपने स्वयं के भंडारण नियम विकसित किए हैं। आदेश के अनुसार, निम्नलिखित समूह प्रतिष्ठित हैं:

तापमान के संपर्क में आने वाली दवाएं

तापमान में परिवर्तन औषधीय उत्पादों के गुणों की प्रकृति को प्रभावित कर सकता है, इसलिए, औषधीय उत्पादों के भंडारण के नियमों के अनुसार इसके पालन के संबंध में दवा की पैकेजिंग पर इंगित सिफारिशों का सख्ती से पालन करना आवश्यक है। तो, प्लस संकेतक आमतौर पर 25 डिग्री तक सीमित होते हैं, इस तापमान पर दवाओं को समाधान (एड्रेनालाईन, नोवोकेन) में संग्रहीत किया जा सकता है।

कम तापमान पर, कुछ दवाएं - आवश्यक और तैलीय घोल, इंसुलिन - अपने औषधीय गुणों को खो देती हैं। भंडारण के तापमान शासन पर रूसी संघ के राज्य फार्माकोपिया में विस्तार से चर्चा की गई थी।

प्रकाश और नमी के प्रति संवेदनशील दवाएं

दवाओं पर दिन के उजाले या कृत्रिम प्रकाश के प्रभाव को रोकना संभव है, यदि दवाओं के भंडारण के नियमों के अनुसार, उन्हें अंधेरे स्थानों में प्रकाश-सुरक्षात्मक सामग्री से बने कंटेनरों में रखा जाता है। इसके अलावा, ऐसी तैयारी के लिए जो विशेष रूप से प्रकाश (प्रोजेरिन, सिल्वर नाइट्रेट) के प्रति संवेदनशील होती हैं, अतिरिक्त सुरक्षात्मक उपकरण प्रदान किए जाते हैं - काला अपारदर्शी कागज, जिसे कंटेनर पर चिपकाया जाता है, और मोटे अंधा या स्टिकर कमरे में ही लटकाए जाते हैं जो ब्लॉक या प्रतिबिंबित करते हैं रोशनी।

दवाओं की गुणवत्ता को प्रभावित न करने के लिए नमी के प्रभाव के लिए, कमरे में आर्द्रता के स्तर (65% के भीतर) की कड़ाई से निगरानी करना आवश्यक है। भली भांति बंद करके सीलबंद कंटेनर में ठंडे कमरे में दवाओं का भंडारण उनके औषधीय गुणों को बनाए रखने के लिए स्थितियां बनाता है।

पर्यावरण गैसों के लिए अतिसंवेदनशील दवाएं

पर्यावरण से गैसों के साथ प्रतिक्रिया करने वाली दवाओं की सूची काफी व्यापक है (सोडियम बार्बिटल, हेक्सेनल, मैग्नीशियम पेरोक्साइड, मॉर्फिन, एमिनोफिललाइन और कई अन्य यौगिक)। ऐसी तैयारियों को भली भांति बंद करके सीलबंद कंटेनरों में +15 से +25°C के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए।

सुखाने और वाष्पीकरण के अधीन तैयारी

इस समूह में वाष्पशील गुणों वाली दवाएं शामिल हैं: अल्कोहल, आवश्यक तेल, अमोनिया समाधान, फॉर्मलाडेहाइड, क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स, आदि। उन्हें कांच, धातु या एल्यूमीनियम कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए, जो वाष्पशील पदार्थों के लिए अभेद्य हैं। तापमान सहित ऐसी दवाओं के लिए उचित भंडारण की स्थिति हमेशा निर्माता की पैकेजिंग पर पाई जा सकती है।

अन्य दवाओं के लिए भंडारण की स्थिति

• सीमित शैल्फ जीवन के साथ।चिकित्सा संस्थानों में, सीमित शेल्फ जीवन के साथ दवाओं की उपलब्धता को रिकॉर्ड करना और उनकी बिक्री के समय की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है, इस उद्देश्य के लिए, दवाओं की समाप्ति तिथियों का एक लॉग रखा जाता है। चिकित्सा सेवाएं प्रदान करते समय, आपको सबसे पहले उन दवाओं का चयन करना चाहिए जिनकी समाप्ति तिथि पहले समाप्त हो जाती है। एक्सपायर्ड दवाओं के भंडारण की शर्तों के अनुसार, उन्हें विशेष रूप से निर्दिष्ट क्षेत्र (चिह्नित शेल्फ या सुरक्षित) में अन्य दवाओं से अलग रखा जाता है।
• विषय-मात्रात्मक लेखांकन की आवश्यकता है।मादक, जहरीले और शक्तिशाली घटकों वाले औषधीय उत्पादों के लिए, कानून अधिक कठोर भंडारण की स्थिति प्रदान करता है, जिसका कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए। उन्हें इंजीनियरिंग और तकनीकी सुरक्षा उपकरणों से लैस एक अलग कमरे में रखा जा सकता है। इन निधियों को धातु के अलमारियाँ में संग्रहीत किया जाता है जिनमें उपयुक्त शिलालेख होते हैं, बंद होते हैं और दिन के अंत में दैनिक रूप से सील कर दिए जाते हैं। ऐसी दवाएं निश्चित रूप से विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन हैं, जिसका अर्थ है प्रलेखन का रखरखाव, जो दवाओं के सेवन और उनके आगे के आंदोलन को रिकॉर्ड करता है।
• ज्वलनशील और विस्फोटक तैयारी।ऐसी दवाओं की सामग्री की विशेष देखभाल के साथ निगरानी की जानी चाहिए, क्योंकि उनके गैर-जिम्मेदार भंडारण से आग लग सकती है और स्वास्थ्य कर्मियों और रोगियों के स्वास्थ्य को नुकसान हो सकता है। इनमें अल्कोहल, तारपीन, ग्लिसरीन और अन्य ज्वलनशील पदार्थों से युक्त तैयारी शामिल है। ऐसी दवाओं के भंडारण की स्थिति के लिए ऐसे स्थानों की आवश्यकता होती है जो अलग-थलग हों और स्वचालित फायर अलार्म सिस्टम से लैस हों। ऐसी दवाओं को गर्मी के स्रोतों से दूर कांच या धातु के कंटेनर में रखें। वे अपने ज्वलनशील गुणों, खनिज एसिड, संपीड़ित गैसों, अकार्बनिक लवण और क्षार के कारण ड्रेसिंग से सटे नहीं हो सकते। ईथर युक्त तैयारी भी ज्वलनशील पदार्थों के समूह से संबंधित है, उन्हें खुली आग से दूर, ठंडी, अंधेरी जगहों पर संग्रहित किया जाना चाहिए। पोटेशियम परमैंगनेट, कुछ पदार्थों (ईथर, शराब, सल्फर) के संयोजन में जो विस्फोटक गुण प्राप्त करते हैं, उन्हें कमरे के तापमान पर संग्रहीत किया जाना चाहिए और नमी और उज्ज्वल प्रकाश से संरक्षित किया जाना चाहिए। पदार्थ के घोल को कसकर बंद कंटेनरों में पांच साल तक रखा जाना चाहिए। पाउडर का शेल्फ जीवन सीमित नहीं है।

चिकित्सा संस्थान में दवाओं का भंडारण कैसे सुनिश्चित करें

चिकित्सा संस्थानों में दवाओं के भंडारण के नियमों के अनुपालन की निगरानी हेड नर्स या नर्स द्वारा की जानी चाहिए, निम्नलिखित क्रियाएं करते हुए:

• भंडारण सुविधाओं में तापमान संकेतक और हवा की नमी को ठीक करना (प्रति पारी एक बार);
• निर्दिष्ट समूहों के साथ निधियों के नामों के अनुपालन की जाँच करना;
• एक्सपायर्ड उत्पादों के उपयोग को रोकने के लिए दवाओं की रिलीज की तारीख की जाँच करना। प्रधान बहन अनुपयोगी वस्तुओं को संगरोध क्षेत्र में ले जाने और उनके बाद के निपटान को नियंत्रित करती है।

फार्मास्युटिकल पैकेजिंग में हमेशा चिकित्सा संस्थानों में दवाओं के विशिष्ट भंडारण तापमान के बारे में जानकारी नहीं होती है - निर्माता अक्सर खुद को "ठंडी जगह" या "कमरे के तापमान पर" शब्दों तक सीमित रखते हैं। सही पढ़ने और बाद के उल्लंघनों के साथ कठिनाइयों से बचने के लिए, रूसी संघ के राज्य फार्माकोपिया ने इन सिफारिशों के अनुरूप तापमान सीमाएं स्थापित कीं। उनके अनुसार, ठंड की स्थिति 2 - 8 डिग्री सेल्सियस का तापमान है, ठंडी परिस्थितियों को 8 - 15 डिग्री सेल्सियस का तापमान माना जाता है, "कमरे" का मतलब तापमान 15 - 25 डिग्री सेल्सियस (कभी-कभी 30 डिग्री सेल्सियस तक) होता है। .

दवाओं के भंडारण के आदेश का पालन न करना

नियंत्रण गतिविधियों के दौरान पहचानी गई दवाओं के भंडारण में उल्लंघन के परिणामस्वरूप विभिन्न प्रशासनिक दंड हो सकते हैं। चिकित्सा गतिविधियों का संचालन करने वाले संस्थानों को प्रसिद्ध नियम की उपेक्षा नहीं करनी चाहिए: दवाओं के भंडारण के क्रम में उन्हें अलग-अलग स्थानों पर रखने की आवश्यकता होती है - यह आवश्यकता अक्सर नहीं देखी जाती है। सबसे आम उल्लंघनों में थर्मामीटर और हाइग्रोमीटर की अनुपस्थिति या खराबी और समाप्ति तिथियों के साथ गैर-अनुपालन से संबंधित हैं: समाप्त दवाओं को किसी विशेष क्षेत्र में स्थानांतरित नहीं किया जाता है या संगठन दवाओं की समाप्ति तिथियों को रिकॉर्ड करना भूल जाता है।

नियामक अधिकारियों के दावों से बचने के लिए, दवाओं की पैकेजिंग पर इंगित दवाओं के भंडारण की जानकारी को ध्यान में रखना और उपयुक्त जलवायु व्यवस्था सुनिश्चित करना आवश्यक है। गर्मियों में, उदाहरण के लिए, तापमान 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक हो सकता है, इसलिए आपको उन दवाओं पर भी ध्यान देना चाहिए जिन्हें रेफ्रिजरेटर में भंडारण की आवश्यकता नहीं होती है।

फार्मेसी गोदामों और फार्मेसियों के लिए उपकरण, संरचना, क्षेत्रों का आकार और भंडारण सुविधाओं के उपकरण वर्तमान नियामक और तकनीकी दस्तावेज (एसएनआईपी, दिशानिर्देश, नियामक आंतरिक दस्तावेज, आदि) की सभी आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए।

2. भंडारण सुविधाओं के उपकरण, संचालन और उपकरण को दवाओं और चिकित्सा उत्पादों की सुरक्षा सुनिश्चित करनी चाहिए।

3. स्थापित मानकों के अनुसार भंडारण कक्ष सुरक्षा और अग्निशमन उपकरण प्रदान किए जाते हैं।

4. भंडारण कक्षों को एक निश्चित तापमान और आर्द्रता बनाए रखना चाहिए, जिसकी आवृत्ति को दिन में कम से कम एक बार जांचना चाहिए। इन मापदंडों की निगरानी के लिए, गोदामों को थर्मामीटर और हाइग्रोमीटर के साथ प्रदान किया जाना चाहिए, जो भंडारण की आंतरिक दीवारों पर हीटिंग उपकरणों से दूर 1.5 - 1.7 मीटर की ऊंचाई पर और फर्श से कम से कम 3 मीटर की दूरी पर तय किए जाते हैं। दरवाजे।

प्रत्येक विभाग के पास तापमान और सापेक्षिक आर्द्रता का रिकॉर्ड होना चाहिए।

5. स्वच्छ हवा बनाए रखने के लिए, मौजूदा नियामक और तकनीकी दस्तावेज (एसएनआईपी, दिशानिर्देश, आदि) के अनुसार भंडारण कक्ष यांत्रिक रूप से संचालित आपूर्ति और निकास वेंटिलेशन से लैस होना चाहिए। यदि भंडारण कक्षों को आपूर्ति और निकास वेंटिलेशन से लैस करना संभव नहीं है, तो खिड़की के वेंट, ट्रांसॉम, दूसरे जाली दरवाजे आदि से लैस करने की सिफारिश की जाती है।

6. फ़ार्मेसी वेयरहाउस और फ़ार्मेसी केंद्रीय ताप उपकरणों से सुसज्जित हैं। खुली लौ के साथ गैस उपकरणों के साथ परिसर को गर्म करने की अनुमति नहीं है या एक खुली बिजली के तार के साथ बिजली के हीटर।

7. अनुमेय तापमान और सापेक्ष आर्द्रता मानकों से बड़े विचलन वाले जलवायु क्षेत्र में स्थित गोदामों और फार्मेसियों में, भंडारण कक्ष एयर कंडीशनर से सुसज्जित होने चाहिए।

8. भंडारण कक्षों को आवश्यक संख्या में रैक, अलमारियाँ, पैलेट, भंडारण बक्से आदि प्रदान किए जाने चाहिए।

रैक इस तरह से स्थापित किए जाते हैं कि वे बाहरी दीवारों से 0.6 - 0.7 मीटर की दूरी पर, छत से कम से कम 0.5 मीटर और फर्श से कम से कम 0.25 मीटर की दूरी पर हों। खिड़कियों के संबंध में रैक स्थित होना चाहिए ताकि गलियारों को रोशन किया जा सके, और रैक के बीच की दूरी कम से कम 0.75 मीटर हो, जो माल तक मुफ्त पहुंच प्रदान करती है।

9. फार्मेसी गोदामों और फार्मेसियों के परिसर को साफ रखा जाना चाहिए; परिसर के फर्श को समय-समय पर (लेकिन दिन में कम से कम एक बार) अनुमोदित डिटर्जेंट का उपयोग करके गीली विधि से साफ किया जाना चाहिए।

फ़ार्मेसी संगठनों के कर्मचारियों के पास अक्सर प्रदर्शन मामलों में दवाओं और अन्य फ़ार्मेसी उत्पादों के प्रदर्शन के संबंध में प्रश्न होते हैं। इनमें से कई प्रश्न किसी फार्मेसी में पूरक आहार के भंडारण के नियमों से संबंधित हैं। "व्याख्या करें कि क्या दवाओं के साथ पूरक आहार को एक ही शेल्फ पर रखना संभव है?" - ब्रायंस्क के एक फार्मासिस्ट का ऐसा संक्षिप्त पत्र कैटरेन-स्टाइल के संपादकीय मेल में मिला था। ऐसा लगता है, ठीक है, दुकान की खिड़कियों को ऑर्डर करने में सुपर जटिल क्या हो सकता है। हालाँकि, समस्या यह है कि यह विषय ठीक से विनियमित नहीं है।

2 मार्च 2014 के बाद, उद्योग मानक "फार्मेसियों में दवाओं के वितरण (बिक्री) के नियम अमान्य हो गए। बुनियादी प्रावधान (रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 03/04/2003 के 80) ​​”, जिसमें बहुत अस्पष्ट, लेकिन प्रदर्शन प्लेसमेंट के कम से कम कुछ विनियमन शामिल हैं - इस विषय पर, यदि एक वैक्यूम नहीं है, तो ए कानून में बहुत ही दुर्लभ स्थान बनाया गया है। नतीजतन, फार्मेसी कर्मचारियों के पास नियामक से स्पष्ट नियम नहीं हैं कि इसे सही तरीके से कैसे रखा जाए, और इसके विपरीत, निरीक्षकों को अपने विवेक पर क्षमा या दंडित करने का अवसर मिलता है। और फिर भी हम इस विषय पर प्रकाश डालने का प्रयास करेंगे।

शोकेस भी भंडारण है

किसी फार्मेसी द्वारा स्वीकार किए गए किसी भी उत्पाद में केवल दो राज्य हो सकते हैं - यह या तो संग्रहीत या जारी किया जाता है। और एक फार्मेसी शोकेस पर एक पैकेज की उपस्थिति - यह एक ओवर-द-काउंटर दवा या आहार पूरक हो - भंडारण विकल्पों में से एक है, जिसके दौरान उपभोक्ताओं को इस उत्पाद के बारे में सूचित किया जाता है, फार्मेसी में इसकी उपलब्धता, मूल्य, खुराक, खुराक के रूप, आदि। शायद इसलिए, नियामक डिस्प्ले केस के मुद्दे को अलग से विनियमित करने के लिए इसे आवश्यक या जरूरी नहीं मानते हैं - आखिरकार, भंडारण का विषय प्रासंगिक नियामक कानूनी अधिनियम में विनियमित होता है।

इसका मतलब 23 अगस्त, 2010 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश संख्या 706n "दवाओं के भंडारण के नियमों के अनुमोदन पर". से संबंधित "दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के विभिन्न समूहों के फार्मेसियों में भंडारण के संगठन के लिए निर्देश" (13 नवंबर, 1996 नंबर 377) के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश, तो इसके अधिकांश लेख अब मान्य नहीं हैं। केवल इसके मानदंड चिकित्सा उपकरणों और चिकित्सा उपकरण, ड्रेसिंग और सहायक सामग्री, प्लास्टिक और रबर उत्पादों पर लागू होते हैं।

क्रम संख्या 706n में, "शोकेस" और "लेआउट" शब्द भी अनुपस्थित हैं। लेकिन, शायद, एक भी फ़ार्मेसी या फ़ार्मेसी पॉइंट नहीं है, जिसमें औषधीय उत्पादों का हिस्सा फ़ार्मेसी हॉल के प्री-शोकेस और शोकेस हिस्से में संग्रहीत नहीं किया जाएगा। इस तरह, दवाओं के भंडारण के नियमआदेश संख्या 706n स्वाभाविक रूप से फार्मेसी हॉल पर लागू होता है।

आदेश संख्या 706n . से क्या अनुसरण करता है

आदेश के नाम पर ध्यान दें - यह वास्तव में लगभग विशेष रूप से दवाओं से संबंधित है। आदेश के खंड III का पैराग्राफ 8 निर्धारित करता है कि उन्हें भंडारण कक्षों में रखा गया है - हमने पहले ही ऊपर उल्लेख किया है कि ये फार्मेसी हॉल के प्री-शोकेस और शोकेस भाग भी हैं - को ध्यान में रखते हुए:

• औषधीय समूह;
• भौतिक और रासायनिक गुण;
• आवेदन की विधि (आंतरिक, बाहरी);
• दवा पदार्थों की कुल स्थिति (तरल, थोक, गैसीय);

और औषधीय उत्पाद की पैकेजिंग पर इंगित नियामक और तकनीकी दस्तावेज की आवश्यकताओं के अनुसार भी।

आदेश संख्या 706n में किसी फार्मेसी में आहार की खुराक, चिकित्सा उपकरणों, व्यक्तिगत स्वच्छता उत्पादों, खनिज पानी, सौंदर्य प्रसाधन आदि को स्टोर करने के तरीके के बारे में कोई अलग निर्देश नहीं है - जिसमें डिस्प्ले केस भी शामिल है। वे में नहीं हैं "जैविक रूप से सक्रिय खाद्य योजकों के उत्पादन और संचलन के संगठन के लिए स्वच्छ आवश्यकताएं" (SanPiN 2.3.2। 1290–03). इसलिए, औपचारिक दृष्टिकोण से, कुछ इसकी व्याख्या इस तरह से करते हैं कि आहार की खुराक को "एक ही दिशा की" दवाओं के साथ एक ही डिस्प्ले शेल्फ पर रखा जा सकता है।

हालाँकि, यह निष्कर्ष संदिग्ध लगता है। सबसे पहले, आहार की खुराक, वास्तव में, दवाओं के साथ "एक ही दिशा में" नहीं हो सकती है, क्योंकि वे दवाएं नहीं हैं (समान शरीर प्रणालियों पर प्रभाव का अभी तक कोई मतलब नहीं है)।

दूसरे, "अभिविन्यास" का अर्थ एक औषधीय समूह से संबंधित नहीं है, जो कि, वैसे, दवाओं और गैर-दवाओं, यानी आहार की खुराक दोनों को शामिल नहीं कर सकता है। और चूंकि क्रम संख्या 706एन और उपरोक्त पैराग्राफ में यह बिल्कुल दवाओं के भंडारण को सुव्यवस्थित करने के बारे में है और ठीक औषधीय समूहों द्वारा, यह स्पष्ट है कि भंडारण के किसी भी स्थान में - खिड़की सहित - दवाओं को एक साथ नहीं रखा जा सकता है पूरक आहार के साथ।

गुमराह न होने के लिए

विषय का एक दूसरा पक्ष भी है। हमें "उपभोक्ता अधिकारों के संरक्षण पर" (दिनांक 07.02.1992 नंबर 2300-1) कानून के अनुच्छेद 10 के बारे में नहीं भूलना चाहिए, जो यह निर्धारित करता है कि ग्राहकों को सामानों के बारे में आवश्यक और विश्वसनीय जानकारी प्रदान की जाए, जिससे वे सक्षम हो सकें। सही पसंद।

कल्पना कीजिए, एक उपभोक्ता एक शोकेस में पहुंचता है जहां न केवल उसी औषधीय समूह की दवाएं रखी जाती हैं, बल्कि "एक ही दिशा के" पूरक आहार भी रखे जाते हैं। वाक्यांश "यह एक दवा नहीं है", निश्चित रूप से, SanPiN 2.3.2 के खंड 4.4 के अनुसार। 1290-03, आहार की खुराक की पैकेजिंग पर मौजूद है, लेकिन, एक नियम के रूप में, यह छोटे प्रिंट में मुद्रित होता है, और दूर से हड़ताली नहीं होता है।

इसलिए, एक दुकान की खिड़की को देखते हुए, इस तरह के वाक्यांश को याद करना, इसे याद करना आसान है। इसके अलावा, बिछाते समय, यह पैकेज के उस तरफ हो सकता है जो आंख के लिए सुलभ नहीं है। नतीजतन, खरीदार स्वचालित रूप से यह मान सकता है कि यह उत्पाद, साथ ही इसके आस-पास स्थित दवाएं एक दवा है, हालांकि, हम जोर देते हैं, इसे शायद ही फार्मेसी द्वारा जानबूझकर भ्रामक कहा जा सकता है। हालांकि, उपभोक्ता इस विशेष नाम को औषधीय मानते हुए खरीदने का फैसला कर सकता है। और केवल घर पर, पैकेजिंग या निर्देशों को देखने पर पता चलेगा कि यह नहीं है।

इस प्रकार, एक ही डिस्प्ले शेल्फ पर दवाओं और आहार की खुराक का संयुक्त प्रदर्शन उपभोक्ता की अचेतन गलत सूचना, उसके अधिकारों के उल्लंघन का जोखिम पैदा करता है, जिसे "उपभोक्ता अधिकारों के संरक्षण पर" कानून के अनुच्छेद 10 द्वारा परिभाषित किया गया है। और इसलिए इससे भी बचना चाहिए।

निष्कर्ष इस प्रकार हैं। दवाओं और किसी भी पूरक आहार को एक ही डिस्प्ले शेल्फ पर रखने की अनुशंसा नहीं की जाती है।किसी फार्मेसी में आहार की खुराक के भंडारण के लिए, अलग-अलग प्रदर्शन स्थान प्रदान करना बेहतर होता है, जिसके साथ "जैविक रूप से सक्रिय खाद्य पूरक" शिलालेख होना चाहिए। इस तरह के एक शोकेस SanPiN 2.3.2 के ढांचे के भीतर विभिन्न आहार पूरक के आदेश पर। 1290-03 कुछ भी रिपोर्ट नहीं करता है। इसमें केवल एक संकेत होता है कि आहार की खुराक को उनके भौतिक और रासायनिक गुणों को ध्यान में रखते हुए, निर्माता द्वारा निर्दिष्ट शर्तों के तहत, तापमान, आर्द्रता और रोशनी के नियमों को देखते हुए संग्रहीत किया जाना चाहिए।