आदेश 403 of 11 07

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय

गण

अतिरिक्त जानकारी के लिए, 27.09.2017 एन 2853/25-4 के रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय का पत्र देखें "11 जुलाई, 2017 एन 403 एन के आदेश के मानदंडों की व्याख्या" चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के वितरण के नियमों के अनुमोदन पर , फार्मेसी संगठनों द्वारा, फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस प्राप्त व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं सहित" और 24 अक्टूबर, 2017 के रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का पत्र एन 3095/25-4 "11 जुलाई के आदेश के मानदंडों के अतिरिक्त स्पष्टीकरण, 2017 एन 403एन" चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के वितरण के नियमों के अनुमोदन पर, जिसमें इम्यूनोबायोलॉजिकल ड्रग्स ड्रग्स, फार्मेसी संगठन, फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस प्राप्त व्यक्तिगत उद्यमी शामिल हैं। - डेटाबेस निर्माता का नोट।
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12 अप्रैल, 2010 के संघीय कानून के अनुच्छेद 55 के अनुसार एन 61-एफजेड "द सर्कुलेशन ऑफ मेडिसिन" (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2010, एन 16, कला। 1815; एन 31, कला। 4161; 2013) ; एन 48, 6165; 2014, एन 52, कला। 7540; 2015, एन 29, कला। 4388; 2016 एन 27, कला। संक्रामक रोगों के इम्युनोप्रोफिलैक्सिस" (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 1998, एन 38, कला . 4736; 2009, एन 1, कला 21; 2013, एन 48, कला 6165) और रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय पर विनियमों के उप-अनुच्छेद 5.2.169, 5.2.183, सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित 19 जून, 2012 का रूसी संघ एन 608 (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2012, एन 26, कला। 3526; 2013, एन 16, कला। 1970; एन 20, कला। 2477; एन 22, 2812; एन 33 , कला। 4386; एन 45, कला। 5822; 2014, एन 12, कला। 1296; एन 26, कला। 3577; एन 30, कला। 4307; एन 37, कला। नंबर 2, लेख 491; नंबर 12; , अनुच्छेद 1763; संख्या 23, अनुच्छेद 3333; 2016, संख्या 2, अनुच्छेद 325; संख्या 9, अनुच्छेद 1268; संख्या 27 , कला। 4497; एन 28, कला 4741; एन 34, कला 5255; एन 49, कला। 6922; 2017, एन 7, कला। 1066),

मैं आदेश:

1. परिशिष्ट के अनुसार, फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस प्राप्त व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा, इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पादों सहित चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के वितरण के नियमों को अनुमोदित करें।

2. अमान्य के रूप में पहचानें:

14 दिसंबर, 2005 एन 785 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश "दवाओं के वितरण की प्रक्रिया पर" (16 जनवरी, 2006 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण एन 7353 );

24 अप्रैल, 2006 एन 302 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश "14 दिसंबर, 2005 एन 785 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश में संशोधन पर" (द्वारा पंजीकृत) 16 मई, 2006 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय, पंजीकरण एन 7842);

12 फरवरी, 2007 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश एन 109 "14 दिसंबर, 2005 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित दवाओं के वितरण की प्रक्रिया में संशोधन पर। एन 785" (रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा 30 मार्च, 2007 को पंजीकृत, पंजीकरण एन 9198);

6 अगस्त, 2007 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश एन 521 "14 दिसंबर, 2005 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित दवाओं के वितरण की प्रक्रिया में संशोधन पर। एन 785" (रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा 29 अगस्त, 2007 को पंजीकृत, पंजीकरण एन 10063)।

मंत्री
वी.आई. स्कोवर्त्सोवा

दर्ज कराई
न्याय मंत्रालय में
रूसी संघ
8 सितंबर, 2017,
पंजीकरण एन 48125

आवेदन पत्र। फार्मास्युटिकल संगठनों, फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस प्राप्त व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पादों सहित चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के वितरण के नियम

आवेदन पत्र
ऑर्डर करने के लिए
स्वास्थ्य मंत्रालय
रूसी संघ
दिनांक 11 जुलाई, 2017 एन 403एन

I. चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के वितरण के लिए सामान्य आवश्यकताएं

1. ये नियम चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के वितरण की प्रक्रिया को परिभाषित करते हैं, जिसमें फार्मेसी संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा दवा संबंधी गतिविधियों के लिए लाइसेंस प्राप्त (इसके बाद खुदरा विक्रेताओं के रूप में संदर्भित), बिना डॉक्टर के पर्चे के और (या) चिकित्सा कर्मचारियों द्वारा स्थापित प्रक्रिया के अनुसार जारी किए गए एक औषधीय उत्पाद के लिए एक नुस्खे के अनुसार, साथ ही चिकित्सा गतिविधियों में लगे एक संगठन की आवश्यकताओं-वे बिल के अनुसार (इसके बाद एक चिकित्सा संगठन के रूप में संदर्भित), या एक व्यक्तिगत उद्यमी जिसके पास चिकित्सा गतिविधियों के लिए लाइसेंस है (इसके बाद क्रमशः - एक नुस्खा, एक आवश्यकता-चालान)।
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अनुच्छेद 18 के भाग 4 के अनुच्छेद 5 के उप-अनुच्छेद "एच", 12 अप्रैल 2010 के संघीय कानून के अनुच्छेद 33 के भाग 1 के अनुच्छेद 1 के उप-अनुच्छेद "के" एन 61-एफजेड "द सर्कुलेशन ऑफ मेडिसिन्स" (एकत्रित विधान) रूसी संघ के, 2010, एन 16, 1815; एन 42, कला 5293; एन 49, कला। 6409; 2014, एन 52, कला। 7540)।

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश:

(25 जून 2013 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण संख्या 28883), दिनांक 30 जून 2015 एन 386एन (6 अगस्त 2015 को न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण संख्या 38379) और 21 अप्रैल को , 2016 एन 254एन ऑर्डर एन 1175एन);

(रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा 15 अगस्त 2012 को पंजीकृत, पंजीकरण संख्या 25190) और दिनांक 21 अप्रैल 2016 एन 254एन (18 जुलाई 2016 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण संख्या 42887) (इसके बाद - आदेश एन 54एन)।

2. बिना नुस्खे के दवाओं का वितरण किया जाता है:

फार्मेसियों;

फार्मेसी अंक;

फार्मेसी कियोस्क;

व्यक्तिगत उद्यमी जिनके पास फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस है (बाद में एक व्यक्तिगत उद्यमी के रूप में संदर्भित)।

3. नुस्खे द्वारा औषधीय उत्पादों का वितरण किया जाता है:

फार्मेसियों;

फार्मेसी अंक;

व्यक्तिगत उद्यमी (मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों की सूची में शामिल मादक पदार्थों की रिहाई के अपवाद के साथ, रूसी संघ में नियंत्रण के अधीन, 30 जून के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित, 1998 एन 681 (बाद में क्रमशः - सूची,)।
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रूसी संघ के विधान का संग्रह, 1998, एन 27, कला। 3198; 2004, एन 8, अनुच्छेद 663; एन 47, कला 4666; 2006, एन 29, कला 3253; 2007, एन 28, अनुच्छेद 3439; 2009, एन 26, कला। 3183; एन 52, कला 6572; 2010, एन 3, अनुच्छेद 314; एन 17, कला 2100; एन 24, कला। 3035; एन 28, कला। 3703; एन 31, कला 4271; एन 45, कला 5864; एन 50, कला 6696, 6720; 2011, एन 10, अनुच्छेद 1390; नंबर 12, कला। 1635; एन 29, कला। 4466, 4473; एन 42, कला। 5921; एन 51, कला 7534; 2012, एन 10, अनुच्छेद 1232; एन 11, कला। 1295; एन 19, कला। 2400; एन 22, कला 2864; एन 37, कला। 5002; एन 48, कला 6686; एन 49, कला। 6861; 2013, एन 9, अनुच्छेद 953; एन 25, कला। 3159; एन 29, कला। 3962; एन 37, कला 4706; एन 46, कला। 5943; एन 51, कला। 6869; 2014, एन 14, अनुच्छेद 1626; एन 23, कला 2987; एन 27, कला 3763; एन 44, कला 6068; एन 51, कला। 7430; 2015, एन 11, अनुच्छेद 1593; एन 16, कला 2368; नंबर 20, कला 2914; एन 28, कला। 4232; एन 42, कला 5805; 2016, एन 15, अनुच्छेद 2088; 2017, एन 4, अनुच्छेद 671; एन 10, कला। 1481।

पर्चे द्वारा मादक और मनोदैहिक दवाओं की रिहाई फार्मेसियों और फार्मेसी बिंदुओं द्वारा की जाती है, जिनके पास मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों, मादक पौधों की खेती के प्रचलन में काम करने का लाइसेंस है।

नुस्खे के अनुसार इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पादों की रिहाई फार्मेसियों और फार्मेसी बिंदुओं द्वारा की जाती है।

4. फॉर्म एन 107 / वाई-एनपी, मादक और मनोदैहिक दवाओं को छोड़ दिया जाता है, जो मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों की सूची में शामिल हैं, जिनका रूसी संघ में प्रचलन सीमित है और जिसके संबंध में नियंत्रण उपायों के अनुसार स्थापित किए गए हैं रूसी संघ का कानून और रूसी संघ की अंतर्राष्ट्रीय संधियाँ (सूची II), सूची (इसके बाद - सूची II की मादक और मनोदैहिक दवाएं), ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणालियों के रूप में मादक और मनोदैहिक दवाओं के अपवाद के साथ।
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एन 54एन ऑर्डर करने के लिए एप्लीकेशन एन 1 और 2।

प्रपत्र N 148-1 / y-88 के प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म पर जारी किए गए नुस्खे के अनुसार, निम्नलिखित हैं:
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आदेश एन 1175 एन द्वारा अनुमोदित दवाओं को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया का खंड 9।

साइकोट्रोपिक दवाओं की सूची में शामिल साइकोट्रोपिक दवाएं, जिनका रूसी संघ में प्रचलन सीमित है और जिसके लिए रूसी संघ के कानून और रूसी संघ की अंतर्राष्ट्रीय संधियों के अनुसार कुछ नियंत्रण उपायों के बहिष्करण की अनुमति है। III), सूची (इसके बाद सूची III के मनोदैहिक औषधीय उत्पादों के रूप में संदर्भित);

ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणालियों के रूप में सूची II की मादक और मनोदैहिक दवाएं;

इस पैराग्राफ के पैराग्राफ एक और तीन में निर्दिष्ट औषधीय उत्पादों के अपवाद के साथ, मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की सूची में शामिल औषधीय उत्पाद, और बिना डॉक्टर के पर्चे के बेची जाने वाली दवाएं (इसके बाद मात्रात्मक लेखांकन के अधीन औषधीय उत्पादों के रूप में संदर्भित) );
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22 अप्रैल, 2014 एन 183 एन के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश "विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची के अनुमोदन पर" (22 जुलाई को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, 2014, पंजीकरण एन 33210) रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा संशोधित दिनांक 10 सितंबर, 2015 एन 634n

एनाबॉलिक गतिविधि के साथ औषधीय उत्पाद (मुख्य औषधीय कार्रवाई के अनुसार) और विश्व स्वास्थ्य संगठन (इसके बाद - एटीसी) द्वारा एनाबॉलिक स्टेरॉयड (कोड ए 14 ए) के लिए अनुशंसित शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण से संबंधित (बाद में - एनाबॉलिक गतिविधि वाले औषधीय उत्पाद) );
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आदेश एन 1175 एन द्वारा अनुमोदित दवाओं को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया के पैराग्राफ 9 के उप-अनुच्छेद 3।

स्वास्थ्य और सामाजिक मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों, अन्य औषधीय रूप से सक्रिय पदार्थों की थोड़ी मात्रा के अलावा, चिकित्सा उपयोग के लिए व्यक्तियों को औषधीय उत्पादों के वितरण के लिए प्रक्रिया के पैराग्राफ 5 में निर्दिष्ट औषधीय उत्पाद। रूसी संघ का विकास दिनांक 17 मई 2012 एन 562एन;
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1 जून, 2012 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण संख्या 24438, जैसा कि रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा संशोधित है, दिनांक 10 जून, 2013 एन 369n (रूसी के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत) 15 जुलाई 2013 को फेडरेशन, पंजीकरण एन 29064, दिनांक 21 अगस्त 2014 एन 465एन (10 सितंबर, 2014 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण एन 34024), दिनांक 10 सितंबर, 2015 एन 634एन (पंजीकृत) 30 सितंबर, 2015 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा, पंजीकरण एन 39063)।

एक औषधीय उत्पाद के लिए एक नुस्खे के अनुसार निर्मित औषधीय उत्पाद और सूची की सूची II में शामिल एक मादक दवा या एक मनोदैहिक पदार्थ और उच्चतम एकल खुराक से अधिक नहीं की खुराक में अन्य औषधीय रूप से सक्रिय पदार्थ, और बशर्ते कि यह संयुक्त औषधीय उत्पाद है सूची II का एक मादक या मनोदैहिक औषधीय उत्पाद नहीं है।

फॉर्म N 148-1 / y-04 (l) या फॉर्म N 148-1 / y-06 (l) के प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म पर जारी किए गए नुस्खों के अनुसार, ऐसी दवाएं दी जाती हैं जो नागरिकों को निर्धारित की जाती हैं, जिन्हें दवा प्राप्त करने का अधिकार है। मुफ्त या छूट पर दवाएं प्राप्त करें (बाद में इसे निःशुल्क या छूट पर दी जाने वाली दवाएं कहा जाएगा)।

फॉर्म एन 107-1 / वाई के पर्चे के रूपों पर जारी किए गए नुस्खे के अनुसार, अन्य दवाओं को छोड़ दिया जाता है जो इस पैराग्राफ के पैराग्राफ एक, तीन - नौ में निर्दिष्ट नहीं हैं, ओवर-द-काउंटर दवाओं के अपवाद के साथ।

5. इन नियमों के पैराग्राफ 4 में निर्दिष्ट औषधीय उत्पादों का वितरण, उनके चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के अनुसार, बिना नुस्खे के किया जाता है।

6. जब कोई व्यक्ति खुदरा व्यापार इकाई के लिए आवेदन करता है तो औषधीय उत्पादों का वितरण नुस्खे में निर्दिष्ट इसकी वैधता की अवधि के दौरान किया जाता है।

यदि खुदरा विक्रेता के पास नुस्खे में निर्दिष्ट औषधीय उत्पाद नहीं है, जब कोई व्यक्ति खुदरा विक्रेता के लिए आवेदन करता है, तो नुस्खे को निम्नलिखित शर्तों के तहत सेवा के लिए स्वीकार किया जाता है (बाद में आस्थगित सेवा के रूप में संदर्भित):

"स्टेटिम" (तुरंत) के रूप में चिह्नित एक नुस्खे को उस दिन से एक कार्य दिवस के भीतर सेवित किया जाता है जिस दिन से व्यक्ति ने खुदरा विक्रेता को आवेदन किया था;

खुदरा विक्रेता को व्यक्ति के आवेदन की तारीख से दो कार्य दिवसों के भीतर "cito" (तत्काल) के रूप में चिह्नित एक नुस्खे की सेवा दी जाती है;

चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए आवश्यक चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की न्यूनतम श्रेणी में शामिल एक औषधीय उत्पाद के लिए एक नुस्खे को व्यक्ति के खुदरा विक्रेता को आवेदन करने की तारीख से पांच कार्य दिवसों के भीतर सेवित किया जाता है;
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26 दिसंबर, 2015 एन 2724-आर के रूसी संघ की सरकार का फरमान (सोब्रानिये ज़कोनोडाटेल्स्टवा रॉसिस्कोय फेडेरात्सी, 2016, एन 2, कला। 413)।

एक औषधीय उत्पाद के लिए एक नुस्खा नि: शुल्क या छूट पर दिया जाता है और चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए आवश्यक चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की न्यूनतम श्रेणी में शामिल नहीं है, व्यक्ति के खुदरा विक्रेता को आवेदन की तारीख से दस कार्य दिवसों के भीतर सेवित किया जाता है। ;

चिकित्सा आयोग के निर्णय द्वारा निर्धारित औषधीय उत्पादों के नुस्खे खुदरा विक्रेता को व्यक्ति के आवेदन की तारीख से पंद्रह कार्य दिवसों के भीतर दिए जाते हैं।

एक्सपायर्ड प्रिस्क्रिप्शन दवाओं को तब तक नहीं दिया जा सकता है जब तक कि आस्थगित रखरखाव के दौरान नुस्खे की समय सीमा समाप्त न हो जाए।

आस्थगित रखरखाव के दौरान एक नुस्खे की समाप्ति पर, इस तरह के नुस्खे के तहत औषधीय उत्पाद को फिर से जारी किए बिना छोड़ दिया जाता है।

7. औषधीय उत्पादों को नुस्खे में निर्दिष्ट मात्रा में वितरित किया जाता है, उन मामलों को छोड़कर जब औषधीय उत्पाद के लिए प्रति नुस्खे निर्धारित करने के लिए अधिकतम स्वीकार्य या अनुशंसित राशि स्थापित की जाती है।
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आवेदन एन 1 और एन 2 दवाओं को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया के लिए, आदेश एन 1175एन द्वारा अनुमोदित।

जब एक प्रिस्क्रिप्शन प्रस्तुत किया जाता है जो प्रति नुस्खे को निर्धारित करने के लिए औषधीय उत्पाद की अधिकतम स्वीकार्य या अनुशंसित मात्रा से अधिक है, तो फार्मासिस्ट उस व्यक्ति को सूचित करता है, जिसने इस बारे में संबंधित चिकित्सा संगठन के प्रमुख को प्रिस्क्रिप्शन जमा किया है और संकेतित व्यक्ति को अधिकतम अनुमेय दवा देता है। या नुस्खा में उचित चिह्न डालने के साथ एक नुस्खे के अनुसार निर्धारित औषधीय उत्पाद की अनुशंसित मात्रा।

यदि किसी खुदरा इकाई के पास नुस्खे में इंगित औषधीय उत्पाद की खुराक से भिन्न खुराक वाला कोई औषधीय उत्पाद है, तो उपलब्ध औषधीय उत्पाद को छोड़ दिया जा सकता है यदि ऐसे औषधीय उत्पाद की खुराक नुस्खे में बताई गई खुराक से कम है। इस मामले में, नुस्खे में संकेतित उपचार के पाठ्यक्रम को ध्यान में रखते हुए, औषधीय उत्पाद की मात्रा की पुनर्गणना की जाती है।

यदि खुदरा विक्रेता पर उपलब्ध औषधीय उत्पाद की खुराक नुस्खे में निर्दिष्ट औषधीय उत्पाद की खुराक से अधिक है, तो ऐसी खुराक के साथ औषधीय उत्पाद को वितरित करने का निर्णय उस चिकित्सा कर्मचारी द्वारा किया जाता है जिसने पर्चे जारी किया था।

8. औषधीय उत्पाद प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजों में वितरित किया जाता है, जिसकी लेबलिंग को संघीय कानून संख्या II के अनुच्छेद 46 की आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए - 8 जनवरी के संघीय कानून के अनुच्छेद 27 के अनुच्छेद 3 की आवश्यकताएं , 1998 एन 3-एफजेड "नारकोटिक ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थों पर"।
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रूसी संघ के विधान का संग्रह, 2010, एन 16, अनुच्छेद 1815; एन 42, कला 5293; 2014, एन 52, अनुच्छेद 7540।

रूसी संघ के विधान का संग्रह, 1998, एन 2, कला। 219; 2012, एन 53, अनुच्छेद 7630; 2013, एन 48, अनुच्छेद 6165; 2015, एन 1, अनुच्छेद 54।

इसके वितरण के दौरान औषधीय उत्पाद की प्राथमिक पैकेजिंग का उल्लंघन निषिद्ध है।

औषधीय उत्पाद के द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग का उल्लंघन और प्राथमिक पैकेजिंग में औषधीय उत्पाद के वितरण की अनुमति दी जाती है यदि नुस्खे में निर्दिष्ट औषधीय उत्पाद की मात्रा या औषधीय उत्पाद खरीदने वाले व्यक्ति द्वारा आवश्यक (अधिक के मामले में- द-काउंटर डिस्पेंसिंग) द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में निहित औषधीय उत्पाद की मात्रा से कम है। इस मामले में, औषधीय उत्पाद का वितरण करते समय, औषधीय उत्पाद खरीदने वाले व्यक्ति को डिस्पेंस्ड औषधीय उत्पाद के उपयोग पर एक निर्देश (निर्देश की प्रति) प्रदान किया जाता है।

9. नुस्खे द्वारा औषधीय उत्पादों का वितरण करते समय, एक फार्मासिस्ट एक औषधीय उत्पाद के वितरण के लिए नुस्खे पर एक निशान बनाएगा:

एक व्यक्तिगत उद्यमी के फार्मेसी संगठन का नाम (उपनाम, नाम, संरक्षक (यदि कोई हो);

वितरित औषधीय उत्पाद का व्यापार नाम, खुराक और मात्रा;

इन नियमों के खंड 7 के पैराग्राफ चार और इन नियमों के खंड 10 के पैराग्राफ तीन में निर्दिष्ट मामलों में एक चिकित्सा कर्मचारी का उपनाम, पहला नाम, संरक्षक (यदि कोई हो);

इन नियमों के पैरा 20 में निर्दिष्ट मामले में औषधीय उत्पाद प्राप्त करने वाले व्यक्ति के पहचान दस्तावेज का विवरण;

अंतिम नाम, पहला नाम, दवा कर्मचारी का संरक्षक (यदि कोई हो) जिसने औषधीय उत्पाद का वितरण किया, और उसके हस्ताक्षर;

औषधीय उत्पाद के विमोचन की तिथि।

10. पर्चे के तहत औषधीय उत्पादों का वितरण करते समय एक पर्चे के रूप में N 107-1 / y जारी किया जाता है, जिसकी वैधता एक वर्ष है, और जिसमें औषधीय उत्पाद के वितरण की अवधि और संख्या (प्रत्येक अवधि में) इंगित की जाती है। , इन नियमों के पैराग्राफ 9 में निर्दिष्ट जानकारी वाले एक चिह्न के साथ, औषधीय दवा प्राप्त करने वाले व्यक्ति को पर्चे वापस कर दिया जाता है।
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परिशिष्ट एन 2 दवाओं को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया के लिए, आदेश एन 1175एन द्वारा अनुमोदित।

जब कोई व्यक्ति इस नुस्खे के साथ एक खुदरा विक्रेता के लिए आवेदन करता है, तो इस तरह के नुस्खे के अनुसार औषधीय उत्पाद के पिछले रिलीज पर नोटों को ध्यान में रखा जाता है और यदि व्यक्ति द्वारा इंगित अधिकतम राशि के अनुरूप औषधीय उत्पाद की मात्रा खरीदता है डॉक्टर के पर्चे में, और नुस्खे की समाप्ति के बाद भी, पर्चे पर "दवा छोड़ दी जाती है" की मोहर लगाई जाती है और नुस्खे को व्यक्ति को वापस कर दिया जाता है।

प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म N 107-1 / y पर जारी किए गए नुस्खे के अनुसार एक औषधीय उत्पाद का एकमुश्त वितरण, जिसकी वैधता एक वर्ष (13) है, और जिसमें औषधीय उत्पाद की अवधि और वितरण की संख्या है (प्रत्येक अवधि में) संकेत दिए गए हैं, केवल स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर के साथ समझौते पर अनुमति दी जाती है जिसने पर्चे लिखा था।

11. फॉर्म एन 148-1 / वाई-04 (एल) या फॉर्म एन 148-1 / वाई-06 (एल) के पर्चे के रूप में लिखे गए नुस्खे के अनुसार औषधीय उत्पादों का वितरण करते समय, इस तरह के नुस्खे की पूरी रीढ़ दवा कर्मचारी द्वारा दवा प्राप्त करने वाले व्यक्ति (प्राप्तकर्ता) को हस्तांतरित किया जाता है।

12. सूची II के एक मादक और मनोदैहिक औषधीय उत्पाद का वितरण करते समय, औषधीय उत्पाद के वितरण के लिए नुस्खे पर फार्मेसी या फ़ार्मेसी पॉइंट स्टैम्प चिपका दिया जाता है, जो उनके पूरे नाम (यदि कोई मुहर है) को इंगित करता है।

13. एक इम्युनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पाद का वितरण करते समय, औषधीय उत्पाद के वितरण का सही समय (घंटों और मिनटों में) नुस्खे या नुस्खे के ठूंठ पर इंगित किया जाएगा, जो दवा खरीदने (प्राप्त करने) वाले व्यक्ति के पास रहता है।

एक इम्युनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पाद की रिहाई उस व्यक्ति द्वारा की जाती है जो औषधीय उत्पाद खरीदता है (प्राप्त करता है), यदि उसके पास एक विशेष थर्मल कंटेनर है जिसमें औषधीय उत्पाद रखा गया है, इस औषधीय उत्पाद को एक तक पहुंचाने की आवश्यकता के स्पष्टीकरण के साथ। चिकित्सा संगठन, बशर्ते कि इसे खरीदने के बाद 48 घंटे से अधिक की अवधि के लिए एक विशेष थर्मल कंटेनर में संग्रहीत किया जाता है।

14. खुदरा विक्रेता के नुस्खे ("औषधीय उत्पाद डिस्पेंस्ड" के रूप में चिह्नित) पर बने रहें और स्टोर करें:

सूची III की सूची II की मादक और मनोदैहिक दवाएं - पांच साल के भीतर;

दवाएं मुफ्त या छूट पर - तीन साल के लिए;

सूची की सूची II और III में शामिल मादक दवाओं या मनोदैहिक पदार्थों वाले संयुक्त औषधीय उत्पाद, एक फार्मेसी संगठन में निर्मित, उपचय गतिविधि वाले औषधीय उत्पाद, मात्रात्मक लेखांकन के अधीन औषधीय उत्पाद - तीन साल के भीतर;

तैयार उत्पाद की मात्रा के अनुसार 15% से अधिक एथिल अल्कोहल युक्त तरल खुराक के रूप में औषधीय उत्पाद, एटीसी द्वारा एंटीसाइकोटिक्स (कोड N05A), चिंताजनक (कोड N05B), हिप्नोटिक्स और सेडेटिव्स (कोड N05C), एंटीडिपेंटेंट्स के रूप में वर्गीकृत अन्य औषधीय उत्पाद। N06A) और मात्रात्मक लेखांकन के अधीन नहीं - तीन महीने के भीतर।

15. नुस्खे जो इन नियमों के पैराग्राफ 14 में निर्दिष्ट नहीं हैं, उन पर "दवा का वितरण किया जाता है" मुहर के साथ चिह्नित किया जाता है और दवा प्राप्त करने वाले व्यक्ति को वापस कर दिया जाता है।

स्थापित नियमों के उल्लंघन में जारी किए गए नुस्खे एक पत्रिका में दर्ज किए जाते हैं जो पर्चे की तैयारी में पहचाने गए उल्लंघनों को इंगित करता है, अंतिम नाम, पहला नाम, चिकित्सा कर्मचारी का संरक्षक (यदि कोई हो), जिसने पर्चे जारी किया था, का नाम चिकित्सा संगठन, किए गए उपायों को "प्रिस्क्रिप्शन अमान्य है" टिकट के साथ चिह्नित किया जाता है और उस व्यक्ति को वापस कर दिया जाता है जिसने पर्चे जमा किया था। खुदरा व्यापार इकाई संबंधित चिकित्सा संगठन के प्रमुख को नुस्खे जारी करने के नियमों के उल्लंघन के तथ्यों के बारे में सूचित करती है।
________________
ऑर्डर एन 1175एन और ऑर्डर एन 54एन।

16. एक औषधीय उत्पाद का वितरण करते समय, एक फार्मास्युटिकल कर्मचारी औषधीय उत्पाद प्राप्त करने (प्राप्त करने) वाले व्यक्ति को इसके प्रशासन की खुराक और खुराक, घरेलू भंडारण नियमों और अन्य औषधीय उत्पादों के साथ बातचीत के बारे में सूचित करता है।

17. एक औषधीय उत्पाद का वितरण करते समय, एक दवा कर्मचारी औषधीय उत्पादों की उपलब्धता के बारे में झूठी और (या) अधूरी जानकारी प्रदान करने का हकदार नहीं होगा, जिसमें समान अंतरराष्ट्रीय गैर-स्वामित्व वाले नाम वाले औषधीय उत्पाद शामिल हैं, जिसमें इसकी उपलब्धता के बारे में जानकारी छिपाना शामिल है। कम कीमत के साथ औषधीय उत्पाद।
________________
(रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2011, एन 48, कला। 6724; 2013, एन 48, कला। 6165)।

18. नकली, घटिया और नकली दवाओं का वितरण प्रतिबंधित है।
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द्वितीय. मादक और मनोदैहिक औषधीय उत्पादों, उपचय गतिविधि वाले औषधीय उत्पादों, मात्रात्मक लेखांकन के अधीन अन्य औषधीय उत्पादों के वितरण के लिए आवश्यकताएं

19. मादक और मनोदैहिक औषधीय उत्पादों, एनाबॉलिक गतिविधि वाले औषधीय उत्पादों, विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन औषधीय उत्पादों का वितरण उन दवा कर्मियों द्वारा किया जाता है, जो उन संगठनों में दवा और चिकित्सा कर्मियों के पदों की सूची में शामिल हैं, जिन्हें प्रदान किया गया है। 7 सितंबर, 2016 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित व्यक्तियों को मादक औषधीय उत्पादों और मनोदैहिक दवाओं के वितरण का अधिकार एन 681 एन (21 सितंबर, 2016 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण एन 43748)।

20. सूची II की नारकोटिक और साइकोट्रोपिक दवाएं, ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणालियों के रूप में दवाओं के अपवाद के साथ, पर्चे में निर्दिष्ट व्यक्ति, उसके कानूनी प्रतिनिधि या एक व्यक्ति को एक पहचान दस्तावेज प्रस्तुत करने पर छोड़ दी जाती हैं, जिसके पास शक्ति है इस तरह के मादक और मनोदैहिक औषधीय उत्पादों को प्राप्त करने के अधिकार के लिए रूसी संघ के कानून के अनुसार जारी किया गया वकील।
________________
21 नवंबर, 2011 के संघीय कानून के अनुच्छेद 20 के भाग 2 में निर्दिष्ट व्यक्ति के संबंध में, एन 323-एफजेड "रूसी संघ में नागरिकों के स्वास्थ्य की सुरक्षा की मूल बातें" (सोब्रानिये ज़कोनोडाटेल्स्टवा रॉसिस्कोय फेडरेट्सि, 2011, एन 48) , कला। 6724; 2012, एन 26, कला। 3442, 3446; 2013, एन 27, कला। 3459, 3477; एन 30, कला। 4038; एन 39, कला। 4883; एन 48, कला। 6165; एन 52 , कला। 23, कला। 2930; एन 30, कला। 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; एन 43, कला। 5798; एन 49, कला। 6927, 6928; 2015, एन 1, कला। 72, 85 ; एन 10, कला। 1403, 1425; एन 14, कला। 2018; एन 27, कला।3951; एन 29, कला। 4339, 4356, 4359, 4397; एन 51, कला। 7245; 2016 एन 1, कला .9, 28; एन 15, कला। 2055; एन 18, कला। 2488; एन 27, कला। 4219)।

21. सूची II (ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणालियों के रूप में दवाओं के अपवाद के साथ) की नारकोटिक और साइकोट्रोपिक दवाएं, उन नागरिकों के लिए अभिप्रेत हैं, जिन्हें दवाओं को मुफ्त में प्राप्त करने या छूट पर दवाएं प्राप्त करने का अधिकार है, एक की प्रस्तुति पर तिरस्कृत किया जाता है प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म N 107 / y-NP पर जारी किया गया प्रिस्क्रिप्शन, और फॉर्म N 148-1 / y-04 (l) या फॉर्म N 148-1 / y-06 (l) के प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म पर जारी किया गया प्रिस्क्रिप्शन।

इन नियमों के पैराग्राफ 4 के पैराग्राफ तीन से आठ में निर्दिष्ट दवाएं, नि: शुल्क या छूट पर दवाएं प्राप्त करने के हकदार नागरिकों के लिए, फॉर्म एन 148-1 / वाई के पर्चे के रूप में जारी किए गए नुस्खे की प्रस्तुति पर छोड़ी जाती हैं। -88, और प्रपत्र N 148-1 / y-04 (l) या प्रपत्र N 148-1 / y-06 (l) के प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म पर लिखा गया एक नुस्खा।

22. सूची III की सूची II के मादक और मनोदैहिक औषधीय उत्पादों के वितरण के बाद, औषधीय उत्पाद प्राप्त करने वाले व्यक्ति को ऊपरी भाग में एक पीले रंग की पट्टी के साथ एक हस्ताक्षर और उस पर "हस्ताक्षर" काले अक्षरों में एक शिलालेख जारी किया जाएगा। जो इंगित करेगा:

फार्मेसी या फार्मेसी के स्थान का नाम और पता;

जारी किए गए नुस्खे की संख्या और तारीख;

उस व्यक्ति का उपनाम, नाम, संरक्षक (यदि कोई हो) जिसके लिए औषधीय उत्पाद का इरादा है, उसकी उम्र;

एक आउट पेशेंट के आधार पर चिकित्सा देखभाल प्राप्त करने वाले रोगी के मेडिकल कार्ड की संख्या जिसके लिए औषधीय उत्पाद का इरादा है;

चिकित्सा कर्मचारी का उपनाम, नाम, संरक्षक (यदि कोई हो) जिसने प्रिस्क्रिप्शन जारी किया, उसका संपर्क फोन नंबर या चिकित्सा संगठन का फोन नंबर;

लैटिन में नुस्खा की सामग्री;

उपनाम, नाम, संरक्षक (यदि कोई हो) और औषधीय उत्पाद देने वाले दवा कर्मचारी के हस्ताक्षर;

औषधीय उत्पाद के विमोचन की तिथि।

23. कंटेनरों की मात्रा, पैकेजिंग और औषधीय उत्पादों की पूर्णता के लिए स्थापित आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए, एक नुस्खे के अनुसार एथिल अल्कोहल का वितरण किया जाता है।
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एथिल अल्कोहल युक्त औषधीय उत्पाद, जिसमें एक खुदरा व्यापार इकाई द्वारा नुस्खे द्वारा निर्मित, जिसके पास औषधीय उत्पादों के निर्माण के अधिकार के साथ फार्मास्युटिकल गतिविधियों का लाइसेंस है, को कंटेनरों की मात्रा, पैकेजिंग और औषधीय उत्पादों की पूर्णता के लिए स्थापित आवश्यकताओं के अधीन छोड़ दिया जाता है। .
________________
12 अप्रैल, 2010 के संघीय कानून के अनुच्छेद 45 के भाग 4.1 एन 61-एफजेड "द सर्कुलेशन ऑफ मेडिसिन" (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2010, एन 16, कला। 1815; 2014, एन 52, कला। 7540) ; 2015, एन 51 , कला। 7245), 23 जुलाई 2016 एन 716 के रूसी संघ की सरकार का फरमान "चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की सूची तैयार करने की प्रक्रिया पर, जिसके संबंध में आवश्यकताओं को स्थापित किया गया है पैकेजिंग, पैकेजिंग और पूर्णता की मात्रा, पशु चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की एक सूची, जिसके संबंध में कंटेनरों की मात्रा के लिए आवश्यकताएं स्थापित की जाती हैं, और ऐसी आवश्यकताओं की परिभाषा "(सोब्रानिये ज़कोनोडाटेल्स्टवा रॉसिस्कोय फेडरेट्सि, 2016, एन 31, कला . 5030)।

24. एक खुदरा व्यापार इकाई द्वारा निर्मित औषधीय उत्पाद का हिस्सा होने वाले औषधीय उत्पादों का अलग वितरण निषिद्ध है।

25. इन नियमों के पैराग्राफ 4 में निर्दिष्ट दवाओं को खुदरा व्यापार इकाई द्वारा पशु चिकित्सा संगठनों के नुस्खे के अनुसार बेचना प्रतिबंधित है।

III. आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पादों के वितरण के लिए आवश्यकताएं - चिकित्सा संगठनों के बिल, चिकित्सा गतिविधियों के लिए लाइसेंस के साथ व्यक्तिगत उद्यमी

26. औषधीय उत्पादों के वितरण के लिए आवश्यकता-चालान फरवरी के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित औषधीय उत्पादों को निर्धारित करने और नुस्खे और चालान आवश्यकताओं को जारी करने की प्रक्रिया के निर्देशों के अनुसार जारी किया जाता है। 12, 2007 एन 110 "दवाओं, चिकित्सा उपकरणों और विशेष स्वास्थ्य खाद्य उत्पादों को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया पर" (27 अप्रैल, 2007 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण एन 9364)।
_________________
27 अगस्त, 2007 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेशों द्वारा संशोधित एन 560 (14 सितंबर, 2007 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण एन 10133), 25 सितंबर, 2009 N 794n (25 नवंबर, 2009 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण N 15317), दिनांक 20 जनवरी, 2011 N 13n (15 मार्च, 2011 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण N 20103), 1 अगस्त 2012 एन 54एन के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा (15 अगस्त 2012 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण एन 25190), दिनांक 26 फरवरी, 2013 एन 94 एन (25 जून, 2013 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण संख्या 28881)।

इसे चिकित्सा संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों के चालानों के अनुसार दवाओं को वितरित करने की अनुमति है, जो इलेक्ट्रॉनिक रूप में जारी किए गए चिकित्सा गतिविधियों के लिए लाइसेंस रखते हैं, यदि चिकित्सा संगठन, चिकित्सा गतिविधियों के लिए लाइसेंस रखने वाला एक व्यक्तिगत उद्यमी, और एक खुदरा व्यापार इकाई क्रमशः, सूचना विनिमय प्रणाली सूचना में भागीदार हैं।

27. सूची II की मादक और मनोदैहिक दवाओं का वितरण, सूची III की मनोदैहिक दवाएं, विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन अन्य दवाएं, जिनमें बिना डॉक्टर के पर्चे के बेची गई दवाएं शामिल हैं, अलग-अलग आवश्यकताओं-वेबिल के अनुसार की जाती हैं।

28. सूची II के मादक और मनोदैहिक दवाओं को बेचने के लिए निषिद्ध है, जिसमें ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणालियों के रूप में, सूची III की मनोदैहिक दवाएं शामिल हैं, एक व्यक्तिगत उद्यमी के चालान-चालान के अनुसार, जिसके पास चिकित्सा गतिविधियों के लिए लाइसेंस है।
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8 जनवरी, 1998 के संघीय कानून के अनुच्छेद 31 के खंड 4, एन 3-एफजेड "नारकोटिक ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थों पर" (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 1998, एन 2, कला। 219; 2003, एन 27, कला। 2700; 2013, संख्या 48, अनुच्छेद 6165; 2015, संख्या 1, अनुच्छेद 54)।

29. औषधीय उत्पादों का वितरण करते समय, फार्मास्युटिकल कर्मचारी चालान अनुरोध के उचित निष्पादन की जांच करता है और उस पर डिस्पेंस किए गए औषधीय उत्पादों की मात्रा और लागत पर एक निशान लगाता है।

30. सभी आवश्यकताएं-चालान, जिसके अनुसार औषधीय उत्पादों का वितरण किया जाता है, खुदरा विक्रेता के पास छोड़ दिया जाएगा और संग्रहीत किया जाएगा:

सूची II की मादक और मनोदैहिक दवाओं के लिए, सूची III की मनोदैहिक दवाएं (फार्मेसियों और फार्मेसी बिंदुओं के संबंध में) - पांच साल के भीतर;

विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन औषधीय उत्पादों के लिए - तीन वर्षों के भीतर;

अन्य औषधीय उत्पादों के लिए - एक वर्ष के भीतर।

31. किसी औषधीय उत्पाद की प्राथमिक पैकेजिंग का उल्लंघन, जब इसे मांग-चालान पर वितरित किया जाता है, एक खुदरा व्यापार इकाई द्वारा अनुमति दी जाती है जिसके पास औषधीय उत्पादों के निर्माण के अधिकार के साथ फार्मास्युटिकल गतिविधियों का लाइसेंस होता है। इस मामले में, औषधीय उत्पाद को डिस्पेंस किए गए औषधीय उत्पाद के उपयोग के लिए निर्देशों (निर्देशों की प्रतियां) के प्रावधान के साथ, स्थापित प्रक्रिया के अनुसार तैयार किए गए पैकेज में वितरित किया जाता है।
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रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश 26 अक्टूबर, 2015 एन 751 एन "फार्मेसी संगठनों द्वारा चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के निर्माण और वितरण के नियमों के अनुमोदन पर, व्यक्तिगत उद्यमियों को दवा गतिविधियों के लिए लाइसेंस दिया गया" (न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत) 21 अप्रैल 2016 को रूसी संघ, पंजीकरण संख्या 41897 )।

दस्तावेज़ का इलेक्ट्रॉनिक पाठ
कोडेक्स जेएससी द्वारा तैयार और इसके खिलाफ सत्यापित:
आधिकारिक इंटरनेट पोर्टल
कानूनी जानकारी
www.pravo.gov.ru, 09/11/2017,
एन 0001201709110035

सैमवेल ग्रिगोरियन दवाओं के वितरण की प्रक्रिया को विनियमित करने और 22 सितंबर को लागू होने वाले एक नए दस्तावेज़ के बारे में बात करते हैं

आईपी और आईबीएलपी

सामान्य तौर पर, क्रम संख्या 403n में, IBLP छुट्टी का विषय अलग से लिखा जाता है, जो क्रम संख्या 785 में नहीं है। यह पहले उल्लिखित अधिनियमों के अनुच्छेद 13 द्वारा विनियमित होगा। यह पैराग्राफ, विशेष रूप से, यह निर्धारित करता है कि जब आईबीएलपी का वितरण किया जाता है, तो इस मुद्दे का सटीक समय, घंटों और मिनटों में, पर्चे या नुस्खे की रीढ़ पर इंगित किया जाता है जो खरीदार के पास रहता है।

माध्यमिक का उल्लंघन

आदेश संख्या 403n के लागू होने के साथ, दवाओं के द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग के उल्लंघन की संभावना के विषय पर नए उच्चारण दिखाई देंगे। "सेवानिवृत्त" आदेश संख्या 785 का मानदंड असाधारण मामलों में ऐसा करने की अनुमति देता है, अगर फार्मेसी संगठन डॉक्टर के पर्चे को पूरा नहीं कर सकता है।

आदेश संख्या 403n, जो इसे प्रतिस्थापित करता है, इस संबंध में अधिक विशिष्ट है और आधुनिक आवश्यकताओं, चिकित्सा पद्धति और उपभोक्ता आवश्यकताओं के अनुरूप है। आदेश का खंड 8 यह निर्धारित करता है कि प्राथमिक पैकेजिंग में औषधीय उत्पाद की द्वितीयक पैकेजिंग और वितरण का उल्लंघन उन मामलों में अनुमत है जहां दवा की मात्रा नुस्खे में इंगित की गई है या उपभोक्ता द्वारा आवश्यक है (ओवर-द-काउंटर के मामले में) वितरण) द्वितीयक पैकेजिंग में निहित दवा की मात्रा से कम है।

इस मामले में, खरीदार को उपयोग के लिए निर्देश या इसकी एक प्रति प्रदान की जानी चाहिए, और प्राथमिक पैकेजिंग का उल्लंघन निषिद्ध है। वैसे, नए आदेश में यह नियम शामिल नहीं है कि, द्वितीयक दवा के उल्लंघन के मामले में, दवा को किसी फार्मेसी पैकेज में नाम, फैक्ट्री बैच, दवा की समाप्ति तिथि, श्रृंखला के अनिवार्य संकेत के साथ वितरित किया जाना चाहिए। और तारीख प्रयोगशाला पैकिंग जर्नल के अनुसार, जो आदेश संख्या 785 द्वारा निर्धारित की जाती है।

"दवा का विमोचन"

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 403n का खंड 4 पर्चे के रूपों और उन पर दी जाने वाली दवाओं की सूची के विषय को नियंत्रित करता है। विशेष रूप से, प्रपत्र संख्या 107/y-NP अनुसूची II के मादक और मनोदैहिक दवाओं का वितरण करता है, ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणालियों के रूप में मादक और मनोदैहिक दवाओं के अपवाद के साथ।

शेष नुस्खे वाली दवाएं, जैसा कि आप जानते हैं, फॉर्म नंबर 107-1 / y के रूपों के अनुसार वितरित की जाती हैं। रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश के अनुच्छेद 22 के अनुसार 20 दिसंबर, 2012 संख्या 1175n "दवाओं को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया के अनुमोदन पर, साथ ही पर्चे के रूपों के रूप ...", लिखे गए नुस्खे इस फॉर्म के फॉर्म जारी होने की तारीख से दो महीने के लिए वैध हैं। हालांकि, पुरानी बीमारियों वाले रोगियों के लिए, यह प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म नंबर 107-1 / y की वैधता को एक वर्ष तक निर्धारित करने की अनुमति है और परिशिष्ट संख्या 2 द्वारा स्थापित, प्रति नुस्खे निर्धारित करने के लिए दवा की अनुशंसित मात्रा से अधिक है। यह आदेश।

ऐसा एक नुस्खा, जो दवा के वितरण की अवधि और मात्रा (प्रत्येक अवधि में) को भी इंगित करता है, खरीदार को वापस कर दिया जाता है, निश्चित रूप से, दवा के वितरण, खुराक और मात्रा की तारीख पर उपयुक्त नोटों के साथ। . यह आदेश संख्या 403एन के पैरा 10 द्वारा निर्धारित किया गया है। वह यह भी निर्धारित करता है कि अगली बार जब रोगी उसी नुस्खे के साथ फार्मेसी से संपर्क करता है, तो पहले टाइमर को दवा के पिछले रिलीज पर नोटों को ध्यान में रखना चाहिए।

प्रिस्क्रिप्शन फार्मेसी में रहता है

इस अध्याय के शीर्षक में दर्शाए गए विषय पर कुछ परिवर्तन हैं। नए आदेश का पैराग्राफ 14 स्थापित करता है कि खुदरा विक्रेता ("दवा उत्पाद वितरित" चिह्न के साथ) और स्टोर रखता है:

5 साल के भीतर नुस्खे:

3 साल के भीतर नुस्खे के लिए:

3 महीने के भीतरके लिए व्यंजन विधि:

रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश नंबर 403n ने केक पर चेरी के बिना नहीं किया, हालांकि, एक संदिग्ध। आदेश के पैराग्राफ 15 में, यह लिखा गया है कि नुस्खे जो पिछले पैराग्राफ 14 (हमने उन्हें थोड़ा अधिक सूचीबद्ध किया है) में इंगित नहीं किया गया है, "दवा का वितरण किया गया है" टिकट के साथ चिह्नित किया गया है और संकेतक पर वापस आ गया है। ऐसा लगता है कि फॉर्म 107-1 / 2-महीने-वैधता नुस्खे "एकल उपयोग" बन जाते हैं। हम पाठकों को इस नए मानदंड पर विशेष ध्यान देने की सलाह देते हैं।

फ़ार्मेसी वर्गीकरण में अल्कोहल युक्त दवाओं के दुरुपयोग का मुकाबला करने का विषय, जिसे हाल ही में मीडिया ने ट्रम्पेट किया था, वितरण के नियमों पर नए आदेश में भी परिलक्षित हुआ था। वर्तमान प्रक्रिया के अनुसार, ऐसी दवाओं के नुस्खे रोगी को लौटा दिए जाते हैं (एक मोहर "जारी" के साथ); नए आदेश के तहत उन्हें फार्मेसी संगठन में ही रहना होगा।

पकड़े नहीं जाने के लिए

गलत तरीके से लिखे गए नुस्खे के साथ काम करने की प्रक्रिया को अब थोड़ा और विस्तार से वर्णित किया गया है (आदेश संख्या 403n का पैराग्राफ 15)। विशेष रूप से, जब वे जर्नल में फार्मासिस्ट द्वारा पंजीकृत होते हैं, तो पर्चे की तैयारी में पहचाने गए उल्लंघनों को इंगित करना आवश्यक है, इसे जारी करने वाले स्वास्थ्य कार्यकर्ता का नाम, उस चिकित्सा संगठन का नाम जिसमें वह काम करता है, और किए गए उपाय।

आदेश संख्या 403एन के खंड 17 में एक नियम है कि एक दवा कर्मचारी एक फार्मेसी सुविधा के वर्गीकरण में दवाओं की उपस्थिति के बारे में झूठी या अधूरी जानकारी प्रदान करने का हकदार नहीं है - जिसमें एक ही आईएनएन वाली दवाएं शामिल हैं - और इसके बारे में जानकारी भी छिपाएं कम कीमत वाली दवाओं की उपलब्धता। इसी तरह के प्रावधान 21 नवंबर, 2011 नंबर 323-एफजेड के कानून के अनुच्छेद 74 के उप-अनुच्छेद 2.4 में निहित हैं "रूसी संघ में नागरिकों के स्वास्थ्य की रक्षा की मूल बातें" और अच्छे फार्मेसी अभ्यास के नियमों के अनुच्छेद 54 (आदेश) 21 अगस्त, 2016 नंबर 647n के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के)। यहां नई बात यह है कि छुट्टी के नियमों के क्रम में यह मानदंड सबसे पहले दिखाई देता है।

यह आदेश की समीक्षा थी, इसलिए बोलने के लिए, "एक नई राह पर।" शायद, पाठक इसमें अन्य बिंदु और मानदंड पाएंगे जो विशेष ध्यान देने योग्य हैं। कैटरेन-स्टाइल पत्रिका के संपादकों को उनके बारे में लिखें, और हम आपके सवालों को प्रमुख उद्योग विशेषज्ञों को संबोधित करेंगे। हम उनसे दो महीने की वैधता अवधि के साथ "एकमुश्त" नुस्खे की समस्या के बारे में भी पूछेंगे, जिसका उल्लेख ऊपर किया गया था, साथ ही नए के प्रावधानों के आलोक में एथिल अल्कोहल और अल्कोहल युक्त दवाओं के वितरण के बारे में भी पूछेंगे। आदेश संख्या 403एन।

स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 403n के आदेश के बारे में सामग्री:

किसी फार्मेसी संगठन के लिए दवाओं के वितरण के क्रम से अधिक महत्वपूर्ण और क्या हो सकता है। जैसे ही फार्मासिस्टों के पास गर्मी की छुट्टी से लौटने और चारों ओर देखने का समय था, रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का एक नया आदेश दिनांक 11 जुलाई, 2017 नंबर 403n अनुलग्नकों के साथ प्रकाशित किया गया था "दवाओं के वितरण के नियमों के अनुमोदन पर" फार्मेसी संगठनों द्वारा, फार्मास्युटिकल लाइसेंस वाले व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं सहित चिकित्सा उपयोग। 8 सितंबर को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय के साथ छुट्टी प्रक्रिया पर आदेश संख्या 403n पंजीकृत किया गया था; इसकी कार्रवाई की शुरुआत चालू वर्ष के सितंबर 22 है।

इस संबंध में मैं जो पहली बात कहना चाहता हूं वह यह है कि अब संख्या "785" को भूल जाइए। संशोधन और परिवर्धन के साथ नया आदेश 403n स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के 14 दिसंबर, 2005 के प्रसिद्ध आदेश संख्या 785 "दवाओं के वितरण की प्रक्रिया पर", साथ ही साथ मंत्रालय के आदेशों को अमान्य मानता है। स्वास्थ्य और सामाजिक विकास संख्या 302, संख्या 109 और संख्या 521 जिसने इसमें परिवर्तन किए। नया मानक कानूनी अधिनियम दोहराना - कभी-कभी लगभग शब्दशः - पूर्ववर्ती आदेश के संबंधित अंश। लेकिन मतभेद, नए प्रावधान भी हैं, जिन पर हम अधिक हद तक ध्यान केंद्रित करेंगे, स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 403n के ताजा पके हुए आदेश के हाशिये पर पहली टिप्पणियों और नोटों को स्थापित करेंगे।

आईपी और आईबीएलपी

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 403n में तीन परिशिष्ट शामिल हैं। पहले औषधीय उत्पादों के वितरण के लिए नए नियमों को मंजूरी देता है, जिसमें इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पाद (आईबीएलपी) शामिल हैं; दूसरा - मादक और मनोदैहिक दवाओं, उपचय गतिविधि वाली दवाओं और विषय-मात्रात्मक लेखांकन (पीकेयू) के अधीन अन्य दवाओं की रिहाई के लिए आवश्यकताएं। तीसरा अनुबंध चिकित्सा संगठनों के साथ-साथ व्यक्तिगत उद्यमियों (आईई) के चालान की आवश्यकताओं के अनुसार दवाओं के वितरण के लिए नियम स्थापित करता है, जिनके पास चिकित्सा गतिविधियों के लिए लाइसेंस है।

ओवर-द-काउंटर दवाओं की रिहाई और नई प्रक्रिया के तहत फ़ार्मेसीज़ और फ़ार्मेसी पॉइंट्स, और व्यक्तिगत उद्यमियों और फ़ार्मेसी कियोस्क दोनों के लिए अनुमति दी जाएगी। अन्यथा, यदि हम क्रम संख्या 403n के बिंदु 2 और 3 और दवाओं की सूची को जोड़ दें, तो निम्न चित्र सामने आता है।

नारकोटिक और साइकोट्रोपिक दवाओं की रिहाई केवल उन फार्मेसियों और फ़ार्मेसी पॉइंट्स द्वारा की जा सकती है जिनके पास उपयुक्त लाइसेंस है।
बाकी प्रिस्क्रिप्शन दवाओं को फार्मेसियों, दवा की दुकानों और व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा वितरित किया जाता है (बेशक, जिनके पास फार्मास्युटिकल गतिविधि के लिए लाइसेंस है - इस स्पष्टीकरण को आगे डिफ़ॉल्ट रूप से स्वीकार किया जाएगा और छोड़ दिया जाएगा)।
फार्मेसियों और फार्मेसी बिंदुओं द्वारा इम्यूनोबायोलॉजिकल प्रिस्क्रिप्शन दवाओं की रिहाई की जाती है। पैराग्राफ 3 के इस प्रावधान में व्यक्तिगत उद्यमियों का उल्लेख नहीं किया गया है, जिसका अर्थ है कि वे इस समूह की दवाओं का वितरण नहीं कर सकते हैं, जिस पर हम आपको विशेष ध्यान देने की सलाह देते हैं।

सामान्य तौर पर, क्रम संख्या 403n में, IBLP दवाओं के वितरण की प्रक्रिया अलग से निर्धारित की जाती है, जो क्रम संख्या 785 में नहीं है। यह पहले उल्लिखित अधिनियमों के अनुच्छेद 13 द्वारा विनियमित होगा। यह पैराग्राफ, विशेष रूप से, यह निर्धारित करता है कि जब आईबीएलपी का वितरण किया जाता है, तो इस मुद्दे का सटीक समय, घंटों और मिनटों में, पर्चे या नुस्खे की रीढ़ पर इंगित किया जाता है जो खरीदार के पास रहता है।

आईबीएलपी को दो शर्तों के तहत जारी करना संभव है। सबसे पहले, यदि खरीदार के पास एक विशेष थर्मल कंटेनर है, जिसमें इन थर्मोलैबाइल दवाओं के परिवहन और भंडारण के आवश्यक मोड का पालन करना संभव है। दूसरी शर्त इस दवा को एक चिकित्सा संगठन तक पहुंचाने की आवश्यकता का स्पष्टीकरण (खरीदार को फार्मेसी कर्मचारी) है, इस तथ्य के बावजूद कि इसे उल्लिखित कंटेनर में 48 घंटे से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जा सकता है।

इस संबंध में याद रखें कि इस विषय को स्वच्छता और महामारी विज्ञान नियमों के उप-अनुच्छेद 8.11.5 द्वारा भी विनियमित किया जाता है "इम्यूनोबायोलॉजिकल तैयारी के परिवहन और भंडारण के लिए शर्तें" (एसपी 3.3.2.3332-16), जो कि प्रमुख के डिक्री द्वारा अनुमोदित हैं 17 फरवरी, 2016 नंबर 19 के रूसी संघ के राज्य सेनेटरी डॉक्टर यह फार्मेसी कर्मचारी को आईबीएलपी परिवहन करते समय "कोल्ड चेन" का पालन करने की आवश्यकता पर खरीदार को निर्देश देने के लिए बाध्य करता है।

इस ब्रीफिंग का तथ्य एक निशान द्वारा दर्ज किया गया है - दवा पैकेज, नुस्खे या अन्य साथ के दस्तावेज़ पर। निशान खरीदार और पहले मालिक (या फार्मेसी संगठन के अन्य प्रतिनिधि) के हस्ताक्षर से प्रमाणित होता है और इसमें छुट्टी की तारीख और समय भी शामिल होता है। हालांकि, SanPiN यह निर्दिष्ट नहीं करता है कि इस मामले में समय घंटों और मिनटों में दर्ज किया जाना चाहिए।

माध्यमिक का उल्लंघन

आदेश संख्या 403n में संशोधन और परिवर्धन के साथ, दवाओं के द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग के उल्लंघन की संभावना के विषय पर नए उच्चारण दिखाई देंगे। "सेवानिवृत्त" आदेश संख्या 785 का मानदंड असाधारण मामलों में ऐसा करने की अनुमति देता है, अगर फार्मेसी संगठन डॉक्टर के पर्चे को पूरा नहीं कर सकता है।

आदेश संख्या 403n, जो इस संबंध में दवाओं की सूची के साथ इसे प्रतिस्थापित करता है, आधुनिक आवश्यकताओं, चिकित्सा पद्धति और उपभोक्ता आवश्यकताओं के अनुरूप अधिक विशिष्ट और अधिक है। आदेश का खंड 8 यह निर्धारित करता है कि प्राथमिक पैकेजिंग में औषधीय उत्पाद की द्वितीयक पैकेजिंग और वितरण का उल्लंघन उन मामलों में अनुमत है जहां दवा की मात्रा नुस्खे में इंगित की गई है या उपभोक्ता द्वारा आवश्यक है (ओवर-द-काउंटर के मामले में) वितरण) द्वितीयक पैकेजिंग में निहित दवा की मात्रा से कम है।

इस मामले में, खरीदार को उपयोग के लिए निर्देश या इसकी एक प्रति प्रदान की जानी चाहिए, और प्राथमिक पैकेजिंग का उल्लंघन निषिद्ध है। वैसे, रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के नए आदेश संख्या 403n में कोई नियम नहीं है कि, माध्यमिक दवा के उल्लंघन के मामले में, दवा को एक फार्मेसी पैकेज में अनिवार्य संकेत के साथ भेजा जाना चाहिए प्रयोगशाला पैकिंग जर्नल के अनुसार नाम, फैक्ट्री बैच, दवा की समाप्ति तिथि, श्रृंखला और तारीख, जो आदेश संख्या 785 द्वारा निर्धारित की जाती है।

अभ्यास में इसका क्या मतलब है? आइए दो स्थितियों को मान लें: पहली - तैयारी एक्स टैबलेट (या गोलियां) नंबर 56, प्राथमिक पैकेजिंग - ब्लिस्टर; दूसरा - एक शीशी में एन टैबलेट नंबर 56 की तैयारी। और दोनों ही मामलों में, राज्य के मुखिया को नुस्खा प्रस्तुत करने वाले रोगी को उसकी रिहाई के बारे में एक सवाल है, जिस पर 28 गोलियां या 42 गोलियां (छर्रों) लिखी जाती हैं।

यह स्पष्ट है कि पहले मामले में यह अनुमेय है, क्योंकि प्राथमिक पैकेजिंग (ब्लिस्टर) को तोड़े बिना 28 या 42 टैबलेट जारी करना संभव है, और दूसरे मामले में यह अस्वीकार्य है, क्योंकि इस स्थिति में प्राथमिक पैकेजिंग एक शीशी है। , और इसका उल्लंघन करना सख्त मना है। इसलिए, हमारे पायनियरों को बोतल से गोलियां या ड्रेजेज गिनने का अधिकार नहीं है, जैसा कि वे कुछ विदेशी देशों में फार्मेसियों में करते हैं।

"दवा का विमोचन"

फॉर्म नंबर 148–1 / y-88 के अनुसार, निम्नलिखित जारी किए जाते हैं:

अनुसूची III की मनोदैहिक दवाएं;
ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणालियों के रूप में अनुसूची II के नारकोटिक और साइकोट्रोपिक औषधीय उत्पाद;
पीकेयू के अधीन दवाओं की सूची में शामिल दवाएं, उन दवाओं के अपवाद के साथ जो फॉर्म नंबर 107 / वाई-एनपी के अनुसार वितरित की जाती हैं;
एनाबॉलिक गतिविधि वाली दवाएं और एनाटॉमिकल-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण (एटीसी) से संबंधित विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा एनाबॉलिक स्टेरॉयड (कोड ए 14 ए) के रूप में अनुशंसित;
"मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों, अन्य औषधीय सक्रिय पदार्थों की थोड़ी मात्रा के अलावा, व्यक्तियों को औषधीय उत्पादों की बिक्री के लिए प्रक्रिया" के पैराग्राफ 5 में निर्दिष्ट तैयारी (स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश) रूसी संघ दिनांक 17 मई, 2012 नंबर 562n);
एक औषधीय उत्पाद के लिए एक नुस्खे के अनुसार निर्मित तैयारी और अनुसूची II में शामिल एक मादक या मनोदैहिक पदार्थ और अन्य औषधीय रूप से सक्रिय पदार्थ एक खुराक में उच्चतम एकल खुराक से अधिक नहीं है, और बशर्ते कि यह संयोजन औषधीय उत्पाद एक मादक या मनोदैहिक औषधीय नहीं है उत्पाद अनुसूची II दवा।

अन्य प्रिस्क्रिप्शन दवाओं की सूची, जैसा कि आप जानते हैं, फॉर्म नंबर 107-1 / y के रूपों के अनुसार जारी की जाती हैं। रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश के अनुच्छेद 22 के अनुसार 20 दिसंबर, 2012 संख्या 1175n "दवाओं को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया के अनुमोदन पर, साथ ही पर्चे के रूपों के रूप ...", लिखे गए नुस्खे इस फॉर्म के फॉर्म जारी होने की तारीख से दो महीने के लिए वैध हैं। हालांकि, पुरानी बीमारियों वाले रोगियों के लिए, यह प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म नंबर 107-1 / y की वैधता को एक वर्ष तक निर्धारित करने की अनुमति है और परिशिष्ट संख्या 2 द्वारा स्थापित, प्रति नुस्खे निर्धारित करने के लिए दवा की अनुशंसित मात्रा से अधिक है। यह आदेश।

ऐसा एक नुस्खा, जो दवा के वितरण की अवधि और मात्रा (प्रत्येक अवधि में) को भी इंगित करता है, खरीदार को वापस कर दिया जाता है, निश्चित रूप से, दवा के वितरण, खुराक और मात्रा की तारीख पर उपयुक्त नोटों के साथ। . यह आदेश संख्या 403एन के पैरा 10 द्वारा निर्धारित किया गया है। वह यह भी निर्धारित करता है कि अगली बार जब रोगी फार्मेसी में दवाओं की सूची के लिए उसी नुस्खे से संपर्क करता है, तो पहले टाइमर को दवा के पिछले रिलीज पर नोट्स को ध्यान में रखना चाहिए।

उस समय जब नुस्खे में निर्दिष्ट अधिकतम राशि खरीदी जाती है, उस पर "औषधीय उत्पाद वितरित" की मुहर होनी चाहिए। और पूरी राशि की एक बार की छुट्टी, उसी पैराग्राफ के अनुसार, केवल उस डॉक्टर के साथ समझौते में अनुमति दी जाती है जिसने इस नुस्खे को लिखा था।

प्रिस्क्रिप्शन फार्मेसी में रहता है

इस अध्याय के शीर्षक में दर्शाए गए विषय पर कुछ परिवर्तन हैं। स्वास्थ्य मंत्रालय के नए आदेश संख्या 403n का अनुच्छेद 14 स्थापित करता है कि खुदरा विक्रेता ("दवा उत्पाद वितरित" चिह्न के साथ) और स्टोर करता है:

5 साल के भीतर नुस्खे:

अनुसूची II की मादक और मनोदैहिक दवाएं, अनुसूची III की मनोदैहिक दवाएं (आउटगोइंग ऑर्डर 785 के अनुसार, उन्हें 10 वर्षों के लिए संग्रहीत किया जाता है);

3 साल के भीतर नुस्खे के लिए:

नि: शुल्क या छूट पर दवाएं (फॉर्म नंबर 148-1 / वाई-04 (एल) या नंबर 148-1 / वाई-06 (एल));
अनुसूचियों II और III में शामिल मादक दवाओं या मनोदैहिक पदार्थों वाले संयुक्त औषधीय उत्पाद, एक फार्मेसी संगठन में निर्मित, एनाबॉलिक गतिविधि वाली दवाएं, पीकेयू के अधीन दवाएं;

3 महीने के भीतरके लिए व्यंजन विधि:

तैयार उत्पादों की मात्रा द्वारा 15% से अधिक एथिल अल्कोहल युक्त तरल खुराक के रूप में तैयारी, एटीसी के अनुसार एंटीसाइकोटिक्स (कोड N05A), चिंताजनक (कोड N05B), हिप्नोटिक्स और सेडेटिव्स (कोड N05C), एंटीडिपेंटेंट्स (कोड N06A) के रूप में वर्गीकृत अन्य तैयारी। ) और सीएसपी के अधीन नहीं।

ध्यान दें कि 785 वें क्रम में तीन महीने के भंडारण के लिए व्यंजनों का यह समूह नहीं है।

स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 403n ने केक पर चेरी के बिना नहीं किया, हालांकि, एक संदिग्ध। आदेश के पैराग्राफ 15 में, यह लिखा गया है कि नुस्खे जो पिछले पैराग्राफ 14 (हमने उन्हें थोड़ा अधिक सूचीबद्ध किया है) में इंगित नहीं किया गया है, "दवा का वितरण किया गया है" टिकट के साथ चिह्नित किया गया है और संकेतक पर वापस आ गया है। ऐसा लगता है कि फॉर्म 107-1 / 2-महीने-वैधता नुस्खे "एकल उपयोग" बन जाते हैं। हम पाठकों को इस नए मानदंड पर विशेष ध्यान देने की सलाह देते हैं।

फ़ार्मेसी वर्गीकरण में अल्कोहल युक्त दवाओं के दुरुपयोग का मुकाबला करने का विषय, जिसे हाल ही में मीडिया ने ट्रम्पेट किया था, दवाओं के वितरण की प्रक्रिया पर नए आदेश में भी परिलक्षित हुआ था। वर्तमान प्रक्रिया के अनुसार, ऐसी दवाओं के नुस्खे रोगी को लौटा दिए जाते हैं (एक मोहर "जारी" के साथ); नए आदेश के तहत उन्हें फार्मेसी संगठन में ही रहना होगा।

पकड़े नहीं जाने के लिए

गलत तरीके से लिखे गए नुस्खे के साथ छुट्टी का क्रम अब थोड़ा और विस्तार से वर्णित है (आदेश संख्या 403n का पैराग्राफ 15)। विशेष रूप से, जब वे जर्नल में फार्मासिस्ट द्वारा पंजीकृत होते हैं, तो पर्चे की तैयारी में पहचाने गए उल्लंघनों को इंगित करना आवश्यक है, इसे जारी करने वाले स्वास्थ्य कार्यकर्ता का नाम, उस चिकित्सा संगठन का नाम जिसमें वह काम करता है, और किए गए उपाय।

इस पैराग्राफ के अनुसार, दवा वितरण के दौरान, फार्मासिस्ट खरीदार को न केवल इसके प्रशासन और खुराक के बारे में सूचित करता है, बल्कि घर पर भंडारण और अन्य दवाओं के साथ बातचीत के नियमों के बारे में भी बताता है।

सैद्धांतिक रूप से, इसका मतलब निम्नलिखित है। फार्मास्युटिकल इंस्पेक्टर एक साधारण खरीदार की आड़ में पहली टेबल पर जा सकता है - इसलिए बोलने के लिए, एक परीक्षण खरीदारी करें। और अगर पहली बार दवा देने वाला, उसे सूचित नहीं करता है, उदाहरण के लिए, इस दवा को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए, या यह नहीं पूछता कि क्या वह वर्तमान में अन्य दवाएं ले रहा है, तो निरीक्षक कर सकता है "मुखौटा फेंक" और एक प्रशासनिक अपराध पर एक अधिनियम तैयार करें। तो अनुच्छेद 16 का मानदंड गंभीर और भयावह है। और, ज़ाहिर है, यह आवश्यक है कि दवा बातचीत के जटिल और विशाल विषय पर पेर्वोस्टोलनिक पूरी तरह से जानकार हो।

आदेश संख्या 403n के खंड 17 में, जैसा कि संशोधित किया गया है, एक नियम है कि एक फार्मासिस्ट एक फार्मेसी सुविधा के वर्गीकरण में दवाओं की उपलब्धता के बारे में झूठी या अधूरी जानकारी प्रदान करने का हकदार नहीं है - जिसमें एक ही आईएनएन वाली दवाएं भी शामिल हैं - और छुपाएं भी कम कीमत वाली दवाओं की उपलब्धता के बारे में जानकारी। इसी तरह के प्रावधान 21 नवंबर, 2011 के कानून संख्या 323 एफजेड के अनुच्छेद 74 के उप-अनुच्छेद 2.4 में निहित हैं "रूसी संघ में नागरिकों के स्वास्थ्य की रक्षा के मूल सिद्धांतों पर" और अच्छे फार्मेसी अभ्यास के नियमों के अनुच्छेद 54 (का आदेश) 21 अगस्त, 2016 नंबर 647n के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय)। यहां केवल नई बात यह है कि यह मानदंड पहले छुट्टी के आदेश पर क्रम में प्रकट होता है।

ये आदेश संख्या 403n के स्पष्टीकरण थे, इसलिए बोलने के लिए, "एक नए रास्ते पर।" शायद, पाठक इसमें अन्य बिंदु और मानदंड पाएंगे जो विशेष ध्यान देने योग्य हैं। कैटरेन-स्टाइल पत्रिका के संपादकों को उनके बारे में लिखें, और हम आपके सवालों को प्रमुख उद्योग विशेषज्ञों को संबोधित करेंगे। हम उनसे दो महीने की वैधता अवधि के साथ नुस्खे के "एकमुश्त उपयोग" की समस्या के बारे में भी पूछेंगे, जिसकी चर्चा ऊपर की गई थी, साथ ही साथ एथिल अल्कोहल और अल्कोहल युक्त दवाओं के वितरण के प्रावधानों के आलोक में स्वास्थ्य मंत्रालय का नया आदेश संख्या 403।

5 अक्टूबर को, हमारी वेबसाइट लारिसा गरबुज़ोवा, पीएच.डी. द्वारा एक वेबिनार की मेजबानी करेगी। एन।, फार्मेसी के प्रबंधन और अर्थशास्त्र विभाग के एसोसिएट प्रोफेसर, नॉर्थ-वेस्टर्न स्टेट मेडिकल यूनिवर्सिटी (सेंट पीटर्सबर्ग), समर्पित, और 25 अक्टूबर को इसी विषय पर नेशनल फार्मास्युटिकल चैंबर ऐलेना नेवोलिना के कार्यकारी निदेशक। दोनों वेबिनार के लिए पंजीकरण करें।

स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश पर सामग्री संख्या 403एन।

1. मैं (ग्राहक) एतद्द्वारा "एफजीबीओयू पीआईएमयू में अतिरिक्त व्यावसायिक चिकित्सा और फार्मास्युटिकल शिक्षा के लिए अंतर्क्षेत्रीय सेवा केंद्र" द्वारा प्रस्तावित शैक्षिक कार्यक्रमों के तहत अध्ययन के लिए प्रवेश के दौरान मुझसे प्राप्त मेरे व्यक्तिगत डेटा के प्रसंस्करण के लिए अपनी सहमति व्यक्त करता हूं। PSMU" (बाद में केंद्र के रूप में संदर्भित) या साइट समाचार की सदस्यता लेते समय।

2. मैं पुष्टि करता हूं कि मेरे द्वारा इंगित किया गया मोबाइल फोन नंबर मोबाइल ऑपरेटर द्वारा मुझे आवंटित मेरा व्यक्तिगत फोन नंबर है, और मैं किसी अन्य व्यक्ति से संबंधित मोबाइल फोन नंबर के संकेत के कारण होने वाले नकारात्मक परिणामों के लिए जिम्मेदार होने के लिए तैयार हूं।

3. इस समझौते के प्रयोजनों के लिए, "व्यक्तिगत डेटा" का अर्थ है:
साइट पर प्रशिक्षण के लिए आवेदन भरते समय और किसी भी पेज पर साइट समाचार की सदस्यता लेते समय ग्राहक अपने बारे में सचेत और स्वतंत्र रूप से व्यक्तिगत डेटा प्रदान करता है
(अर्थात्: अंतिम नाम, प्रथम नाम, संरक्षक (यदि कोई हो), मोबाइल फोन नंबर, ई-मेल पता, क्षेत्र, निवास का शहर, जन्म तिथि, ग्राहक की शिक्षा का स्तर, चयनित प्रशिक्षण कार्यक्रम, निवास का पता, पासपोर्ट डेटा, व्यावसायिक शिक्षा का डिप्लोमा, पुनर्प्रशिक्षण या उन्नत प्रशिक्षण पर प्रमाण पत्र, आदि)।

4. ग्राहक - एक व्यक्ति (एक व्यक्ति जो रूसी संघ के कानून के अनुसार किसी व्यक्ति का कानूनी प्रतिनिधि है) जिसने साइट पर प्रशिक्षण के लिए आवेदन भरा, इस प्रकार द्वारा दी जाने वाली शैक्षिक सेवाओं का उपयोग करने के अपने इरादे को व्यक्त किया। केंद्र।

5. केंद्र आमतौर पर ग्राहक द्वारा प्रदान किए गए व्यक्तिगत डेटा की सटीकता को सत्यापित नहीं करता है और इसकी कानूनी क्षमता पर नियंत्रण नहीं रखता है। हालांकि, केंद्र इस तथ्य से आगे बढ़ता है कि ग्राहक पंजीकरण फॉर्म (आवेदन पत्र, सदस्यता फॉर्म) में प्रस्तावित मुद्दों पर विश्वसनीय और पर्याप्त व्यक्तिगत जानकारी प्रदान करता है, और इस जानकारी को अद्यतित रखता है।

6. केंद्र केवल उन व्यक्तिगत डेटा को एकत्र और संग्रहीत करता है जो प्रशिक्षण में प्रवेश और शैक्षिक सेवाओं के प्रावधान (ग्राहक के साथ समझौतों और अनुबंधों के निष्पादन) के साथ-साथ दूरस्थ शिक्षा के क्षेत्र में समाचारों के बारे में सूचित करने के लिए आवश्यक हैं। स्वास्थ्य देखभाल पेशे।

7. एकत्रित जानकारी आपको क्लाइंट द्वारा निर्दिष्ट ईमेल पते और मोबाइल फोन नंबर, शैक्षिक संस्थानों में प्रवेश के उद्देश्य से संचार चैनलों (एसएमएस मेलिंग) के माध्यम से ईमेल और एसएमएस संदेशों के रूप में जानकारी भेजने की अनुमति देती है। शैक्षिक प्रक्रिया, केंद्र के नियम, शर्तों और नीतियों को बदलने जैसी महत्वपूर्ण सूचनाएं भेजना। साथ ही, क्लाइंट को शैक्षणिक संस्थानों में शैक्षणिक और प्रवेश प्रक्रिया की शर्तों और संगठन में सभी परिवर्तनों के बारे में तुरंत सूचित करने के लिए ऐसी जानकारी आवश्यक है, क्लाइंट को आगामी पदोन्नति, आगामी कार्यक्रमों और केंद्र की अन्य घटनाओं के बारे में सूचित करने के लिए, उसे मेलिंग सूचियां भेजकर और सूचना संदेश, साथ ही पहचान उद्देश्यों के लिए। केंद्र के साथ समझौतों और अनुबंधों के ढांचे के भीतर पार्टियां, क्लाइंट के साथ संचार, जिसमें सेवाओं के प्रावधान के बारे में सूचनाएं, अनुरोध और जानकारी भेजने के साथ-साथ प्रसंस्करण अनुरोध और आवेदन शामिल हैं। ग्राहक।

8. हमारी वेबसाइट कुकीज़ का उपयोग करती है। कुकीज़ वेब सर्वर द्वारा भेजे गए और उपयोगकर्ता के कंप्यूटर पर संग्रहीत डेटा का एक छोटा सा टुकड़ा है। एक वेब क्लाइंट (आमतौर पर एक वेब ब्राउज़र), जब भी वह संबंधित साइट के पेज को खोलने का प्रयास करता है, तो डेटा के इस टुकड़े को HTTP अनुरोध के रूप में वेब सर्वर को भेजता है। इसका उपयोग उपयोगकर्ता पक्ष पर डेटा को बचाने के लिए किया जाता है, व्यवहार में इसका उपयोग आमतौर पर इसके लिए किया जाता है: उपयोगकर्ता प्रमाणीकरण; व्यक्तिगत प्राथमिकताओं और उपयोगकर्ता सेटिंग्स को संग्रहीत करना; उपयोगकर्ता के एक्सेस सत्र की स्थिति को ट्रैक करना; उपयोगकर्ताओं के बारे में आँकड़े रखना। आप अपनी ब्राउज़र सेटिंग में कुकीज़ के उपयोग को अक्षम कर सकते हैं। कृपया ध्यान दें, हालांकि, इस मामले में कुछ फ़ंक्शन उपलब्ध नहीं होंगे या ठीक से काम नहीं कर सकते हैं।

9. क्लाइंट के व्यक्तिगत डेटा के साथ काम करते समय, केंद्र 27 जुलाई, 2006 को रूसी संघ के संघीय कानून संख्या 152-FZ द्वारा निर्देशित होता है। "व्यक्तिगत डेटा के बारे में"।

10. मुझे सूचित किया जाता है कि मैं किसी भी समय निम्नलिखित को ई-मेल भेजकर ई-मेल द्वारा सूचना प्राप्त करने से ऑप्ट आउट कर सकता हूं। पत्र के अंत में "सदस्यता समाप्त करें" लिंक पर क्लिक करके किसी भी समय ई-मेल पते पर जानकारी प्राप्त करने से सदस्यता समाप्त करना भी संभव है।

11. मुझे सूचित किया जाता है कि मैं किसी भी समय पते पर एक ई-मेल भेजकर मेरे द्वारा बताए गए मोबाइल फोन नंबर पर एसएमएस मेलिंग प्राप्त करने से मना कर सकता हूं:

12. केंद्र ग्राहक के व्यक्तिगत डेटा को अनधिकृत या आकस्मिक पहुंच, विनाश, संशोधन, अवरोधन, प्रतिलिपि बनाने, वितरण, साथ ही इसके साथ तीसरे पक्ष के अन्य अवैध कार्यों से बचाने के लिए आवश्यक और पर्याप्त संगठनात्मक और तकनीकी उपाय करता है।

13. रूसी संघ का कानून इस समझौते और समझौते के आवेदन के संबंध में उत्पन्न होने वाले ग्राहक और केंद्र के बीच संबंधों पर लागू होगा।

14. इस समझौते से मैं पुष्टि करता हूं कि मैं 18 वर्ष से अधिक उम्र का हूं और इस समझौते के पाठ द्वारा इंगित शर्तों को स्वीकार करता हूं, और अपने व्यक्तिगत डेटा के प्रसंस्करण के लिए अपनी पूर्ण स्वैच्छिक सहमति भी देता हूं।

15. ग्राहक और केंद्र के बीच संबंधों को नियंत्रित करने वाला यह समझौता सेवाओं के प्रावधान की पूरी अवधि और केंद्र की वेबसाइट की व्यक्तिगत सेवाओं तक ग्राहक की पहुंच के दौरान मान्य है।

"FGBOU PIMU और PSMU में अतिरिक्त व्यावसायिक चिकित्सा और फार्मास्युटिकल शिक्षा के लिए अंतरक्षेत्रीय सेवा केंद्र"
कानूनी पता: 299009, रूसी संघ, क्रीमिया, सेवस्तोपोल, पेरेकोम्स्की लेन, 19
आईपी मिहेदा ए.आई. टिन 920350703600

"औषधीय उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के वितरण के नियमों के अनुमोदन पर, जिसमें फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस प्राप्त व्यक्तिगत उद्यमी, इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पाद शामिल हैं"

दिनांक 11 जुलाई, 2017 के आदेश के मानदंडों के आवेदन के लिए आने वाले अनुरोधों के संबंध में, संख्या 403n "फार्मास्युटिकल संगठनों द्वारा चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के वितरण के नियमों के अनुमोदन पर, फार्मेसी संगठनों द्वारा, दवा के लिए लाइसेंस प्राप्त व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा गतिविधियां" (इसके बाद क्रमशः - आदेश संख्या 403 एन, आदेश)

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय निम्नलिखित रिपोर्ट करता है।

1. एक नुस्खे के तहत एक औषधीय उत्पाद के वितरण के मुद्दे पर, जिसकी वैधता उसके विलंबित सेवा (प्रक्रिया के पैरा 9) पर होने की अवधि के दौरान समाप्त हो गई।

प्रक्रिया के खंड 9 द्वारा प्रदान किया गया मानदंड औषधीय उत्पादों के सभी समूहों पर लागू होता है, जिसमें मात्रात्मक लेखांकन के अधीन शामिल हैं, मादक और मनोदैहिक औषधीय उत्पादों के अपवाद के साथ, जो मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों की सूची II में शामिल हैं। , रूसी संघ में नियंत्रण के अधीन, 30 जून, 1998 नंबर 681 (बाद में सूची के रूप में संदर्भित) के रूसी संघ की सरकार के डिक्री को मंजूरी दी।

उपरोक्त मादक और मनोदैहिक दवाओं के लिए, 8 जनवरी, 1998 के संघीय कानून के अनुच्छेद 25 के भाग 6 द्वारा प्रदान किया गया नियम नंबर -ФЗ "नारकोटिक ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थों पर" लागू होता है, उनके वितरण के निषेध के संबंध में पंद्रह दिन से अधिक समय पहले जारी किए गए नुस्खे।

2. इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पादों के वितरण के मुद्दे पर (प्रक्रिया के पैरा 3 और 13)।

प्रक्रिया के खंड 3 के पैराग्राफ छह के अनुसार, नुस्खे इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पाद केवल फार्मेसी संगठनों (फार्मेसियों, फार्मेसी पॉइंट्स) द्वारा वितरित किए जाते हैं।

यह मानदंड 17 सितंबर, 1998 के संघीय कानून संख्या 157-एफजेड "संक्रामक रोगों के इम्यूनोप्रोफिलैक्सिस पर" के अनुच्छेद 12 के अनुच्छेद 3 द्वारा विनियमित है, जिसके अनुसार इम्युनोप्रोफिलैक्सिस के लिए इम्युनोबायोलॉजिकल दवाएं नागरिकों को एक नुस्खे के अनुसार वितरित की जाती हैं। संघीय कार्यकारी निकाय द्वारा स्थापित तरीके से फार्मेसी संगठनों द्वारा औषधीय उत्पाद, स्वास्थ्य के क्षेत्र में राज्य की नीति और कानूनी विनियमन के विकास और कार्यान्वयन के कार्यों का प्रयोग करने वाले अधिकारी।

इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पादों का वितरण करते समय, प्रक्रिया के पैराग्राफ 13 में प्रदान की गई आवश्यकताओं का पालन किया जाना चाहिए। उसी समय, थर्मल कंटेनरों के अलावा, अन्य उपकरणों का उपयोग एक चिकित्सा संगठन को इसकी डिलीवरी की अवधि के लिए एक इम्युनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पाद के भंडारण के लिए आवश्यक तापमान शासन को बनाए रखने के लिए किया जा सकता है।

3. दवाओं के लिए नुस्खे के भंडारण के मुद्दे पर (प्रक्रिया के खंड 14)।

आदेश संख्या 403एन रोगियों के लिए दवाओं के नुस्खे प्राप्त करने की आवश्यकता पर एक नियम का परिचय नहीं देता है जो कि ओवर-द-काउंटर दवाओं के रूप में विधिवत पंजीकृत हैं और चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देशों में एक समान प्रविष्टि है "बिना डॉक्टर के पर्चे के।"

पर्चे या गैर-पर्चे वितरण के लिए औषधीय उत्पादों का असाइनमेंट उनके राज्य पंजीकरण के चरण में किया जाता है, औषधीय उत्पादों के लिए पंजीकरण दस्तावेजों में वितरण की शर्तों को इंगित किया जाता है, जिसमें चिकित्सा उपयोग के निर्देश भी शामिल हैं।

आदेश संख्या 403 एन केवल नुस्खे के शेल्फ जीवन को नियंत्रित करता है और उपरोक्त दवाओं के संचलन पर अतिरिक्त प्रतिबंध नहीं लगाता है।

प्रक्रिया के पैराग्राफ 14 ने एक फार्मेसी संगठन में या एक व्यक्तिगत उद्यमी के साथ तीन महीने के लिए नुस्खे के भंडारण पर एक नया नियम पेश किया, जिसके पास फार्मास्युटिकल गतिविधियों का लाइसेंस है:

तैयार उत्पादों की मात्रा से 15% से अधिक एथिल अल्कोहल युक्त तरल खुराक के रूप में औषधीय उत्पादों के लिए;

विश्व स्वास्थ्य संगठन (इसके बाद एटीसी के रूप में संदर्भित) द्वारा अनुशंसित शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण से संबंधित औषधीय उत्पादों के लिए, एंटीसाइकोटिक्स (कोड N05A), चिंताजनक (कोड N05B), हिप्नोटिक्स और सेडेटिव्स (कोड N05C), एंटीडिपेंटेंट्स (कोड) के लिए N06A) और विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन नहीं है।

उसी समय, कृपया ध्यान दें कि उपरोक्त समूहों की दवाओं के लिए नुस्खे, फॉर्म नंबर 107-1 / y के पर्चे के रूप में लिखे गए हैं, भंडारण के अधीन हैं, दोनों की वैधता अवधि 60 दिनों तक है, और एक है 1 वर्ष तक की वैधता अवधि। बाद के मामले में, दवा के अंतिम बैच को रोगी को जारी करने के बाद एक निर्दिष्ट अवधि के लिए नुस्खे बनी रहती है और संग्रहीत की जाती है।

दवाओं के तरल खुराक रूपों में एथिल अल्कोहल के प्रतिशत के साथ-साथ कुछ एटीसी समूहों के साथ दवाओं के अनुपालन पर जानकारी भी एक विशेष दवा के चिकित्सा उपयोग के निर्देशों में निहित है।

उदाहरण के लिए, अंतरराष्ट्रीय जेनेरिक नाम क्लोरप्रोमाज़िन ("एमिनाज़िन") और क्लोरप्रोथिक्सिन ("क्लोरप्रोथिक्सन", "ट्रूक्सल") वाली दवाएं एंटीसाइकोटिक्स (कोड एन05 ए) के समूह से संबंधित हैं, अंतरराष्ट्रीय जेनेरिक नाम टोफिसोपम ("ग्रैंडैक्सिन") और ब्रोमडीहाइड्रोक्लोरोफेनिलबेन्जोडायजेपाइन (" फेनाज़ेपम ”, "एलज़ेपम", "फ़ेज़ानेफ़", "फेनोरेलैक्सन", आदि) - चिंताजनक (कोड N05B) के समूह के लिए, अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना नामों के साथ एमिट्रिप्टिलाइन ("एमिट्रिप्टिलाइन"), सर्ट्रालाइन ("ज़ोलॉफ्ट", "सेरेनाटा" ”, "एसेप्ट्रा" और अन्य) और एस्सिटालोप्राम ("सेलेक्ट्रा", "लेनक्सिन", "एलिसिया", आदि) - एंटीडिपेंटेंट्स के समूह (कोड N06A) के लिए।

4. मादक और मनोदैहिक दवाओं के वितरण के मुद्दे पर (प्रक्रिया का पैरा 20)।

प्रक्रिया का पैराग्राफ 20 सूची की सूची II में शामिल स्वापक और मन:प्रभावी दवाओं को प्राप्त करने के हकदार व्यक्तियों पर नियम को स्पष्ट करता है। तो, ये दवाएं प्राप्त कर सकती हैं:

जिन रोगियों को ये दवाएं निर्धारित की जाती हैं; उनके कानूनी प्रतिनिधि (यदि रोगी नाबालिग हैं या अक्षम हैं);

रूसी संघ के कानून के अनुसार जारी किए गए रोगी से पावर ऑफ अटॉर्नी की उपस्थिति में अन्य व्यक्ति।

मादक और मनोदैहिक दवाओं को प्राप्त करने के लिए रोगी से अटॉर्नी की शक्ति के संबंध में, हम ध्यान दें कि यह एक साधारण लिखित रूप में तैयार किया गया है (रूसी संघ के नागरिक संहिता के अनुच्छेद 185) और अनुरोध पर नोटरीकृत किया जा सकता है रोगी या यदि उनके लिए पावर ऑफ अटॉर्नी लिखना असंभव है (रूसी संघ के नागरिक संहिता के अनुच्छेद 163 और 185.1)। उसी समय, यदि इसकी वैधता की अवधि को अटॉर्नी की शक्ति में इंगित नहीं किया गया है, तो यह इसके हस्ताक्षर की तारीख से एक वर्ष के लिए वैध रहता है।

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय ने इस जानकारी को क्षेत्रीय स्वास्थ्य अधिकारियों, फार्मेसी संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों के सभी प्रमुखों के ध्यान में लाने का प्रस्ताव किया है जिनके पास फार्मास्युटिकल गतिविधियों और दवाओं के लिए लाइसेंस है।

दिनांक 11 जुलाई, 2017 के आदेश के मानदंडों के आवेदन के लिए आने वाले अनुरोधों के संबंध में, संख्या 403n "फार्मास्युटिकल संगठनों द्वारा चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के वितरण के नियमों के अनुमोदन पर, फार्मेसी संगठनों द्वारा, दवा के लिए लाइसेंस प्राप्त व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा गतिविधियाँ" (बाद में, क्रमशः - आदेश संख्या 403 n, आदेश) रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय निम्नलिखित रिपोर्ट करता है:

3. दवाओं के लिए नुस्खे के भंडारण के मुद्दे पर (प्रक्रिया के खंड 14)।

तैयार उत्पादों की मात्रा के 15% से अधिक एथिल अल्कोहल युक्त तरल खुराक के रूप में औषधीय उत्पादों के लिए;

विश्व स्वास्थ्य संगठन (इसके बाद एटीएच के रूप में संदर्भित), एंटीसाइकोटिक्स (कोड N05A), चिंताजनक (कोड N05B), हिप्नोटिक्स और सेडेटिव्स (कोड N05C), एंटीडिपेंटेंट्स (कोड N06A) द्वारा अनुशंसित शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण से संबंधित औषधीय उत्पादों के लिए। ) और विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन नहीं।

उदाहरण के लिए, अंतरराष्ट्रीय जेनेरिक नाम क्लोरप्रोमाज़िन ("एमिनाज़िन") और क्लोरप्रोथिक्सिन ("क्लोरप्रोथिक्सन", "ट्रूक्सल") वाली दवाएं एंटीसाइकोटिक्स (कोड एन05 ए) के समूह से संबंधित हैं, अंतरराष्ट्रीय जेनेरिक नाम टोफिसोपम ("ग्रैंडैक्सिन") और ब्रोमडीहाइड्रोक्लोरोफेनिलबेन्जोडायजेपाइन (" फेनाज़ेपम ”, "एलज़ेपम", "फ़ेज़ानेफ़", "फेनोरेलैक्सन", आदि) - चिंताजनक (कोड N05B) के समूह के लिए, अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना नामों के साथ एमिट्रिप्टिलाइन ("एमिट्रिप्टिलाइन"), सर्ट्रालाइन ("ज़ोलॉफ्ट", "सेरेनाटा" ”, "एसेप्ट्रा" आदि) और एस्सिटालोप्राम ("सेलेक्ट्रा", "लेनक्सिन", "एलिसिया", आदि) - एंटीडिपेंटेंट्स के समूह (कोड N06A) के लिए।

4. मादक और मनोदैहिक दवाओं के वितरण के मुद्दे पर (प्रक्रिया का पैरा 20)।

जिन रोगियों को ये दवाएं निर्धारित की गई हैं; उनके कानूनी प्रतिनिधि (यदि रोगी नाबालिग हैं या अक्षम हैं);

आदेश 403 of 11 07

I. चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के वितरण के लिए सामान्य आवश्यकताएं

आईपी ​​और आईबीएलपी

माध्यमिक का उल्लंघन

"दवा का विमोचन"

प्रिस्क्रिप्शन फार्मेसी में रहता है

पकड़े नहीं जाने के लिए

आईपी ​​और आईबीएलपी

माध्यमिक का उल्लंघन

"दवा का विमोचन"

प्रिस्क्रिप्शन फार्मेसी में रहता है

पकड़े नहीं जाने के लिए

आईपी और आईबीएलपी

आईपी और आईबीएलपी