हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा संक्रमण का कार्य। हिब अधिनियम: वैक्सीन, टीकाकरण निर्देश के बारे में। फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवाई लेने का तरीका

इंट्रामस्क्युलर और के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए लियोफिलिसेट चमड़े के नीचे प्रशासनसोडियम क्लोराइड विलायक समाधान 0.4% के साथ पूरा करें

मिश्रण:

वैक्सीन की 1 खुराक में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ

बहुशर्करा हेमोफिलस इन्फ्लुएंजाप्रकार बी

10 एमसीजी

संयुग्मित टेटनस प्रोटीन

18-30 एमसीजी

excipients

सुक्रोज

42.5 मिग्रा

ट्रोमेटामोल

0.6 मिलीग्राम

सोडियम क्लोराइड विलायक समाधान 0.4% (0.5 मिली)

सोडियम क्लोराइड

2.0 मिलीग्राम

इंजेक्शन के लिए पानी

0.5 मिली तक

एक्ट-हिब वैक्सीन संक्रमण की रोकथाम के लिए संयुग्म टीकों से संबंधित यूरोपीय फार्माकोपिया और विश्व स्वास्थ्य संगठन की आवश्यकताओं का अनुपालन करता है हेमोफिलस इन्फ्लुएंजाप्रकार बी।

विवरण:

टीका एक सफेद सजातीय लियोफिलिसेट है।

विलायक एक स्पष्ट, रंगहीन तरल है।

पुनर्गठित घोल एक स्पष्ट, रंगहीन तरल है।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:एमआईबीपी - एटीएच वैक्सीन:  

जे.07.ए.जी हेमोफिलस इन्फ्लूएंजा बी के कारण होने वाले संक्रमण की रोकथाम के लिए टीका

जे.07.ए.जी.01 हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा बी एंटीजन शुद्ध संयुग्मित

फार्माकोडायनामिक्स:

इम्यूनोलॉजिकल गुण

एक्ट-हिब टीका इसके कारण होने वाले आक्रामक संक्रमण से सुरक्षा प्रदान करता है हेमोफिलस इन्फ्लुएंजाप्रकार Kommersantसेल कैप्सूल पॉलीसेकेराइड (पॉलीराइबोसिल राइबिटोल फॉस्फेट (पीआरपी)) मनुष्यों में एक एंटी-पीआरपी सीरोलॉजिकल प्रतिक्रिया उत्पन्न करता है। हालाँकि, पॉलीसेकेराइड एंटीजन के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की प्रकृति थाइमस-निर्भर नहीं है और बार-बार इंजेक्शन के बाद पुन: टीकाकरण प्रभाव की अनुपस्थिति और बच्चों में कम इम्युनोजेनेसिटी की विशेषता है। कैप्सूल पॉलीसेकेराइड का सहसंयोजक बंधन हेमोफिलस इन्फ्लुएंजाप्रकार Kommersantटेटनस प्रोटीन संयुग्म को थाइमोजेन-निर्भर एंटीजन के रूप में कार्य करने की अनुमति देता है और विशिष्ट आईजीजी इम्युनोग्लोबुलिन और मेमोरी कोशिकाओं के निर्माण के साथ बच्चों में एक विशिष्ट एंटी-पीआरपी सीरोलॉजिकल प्रतिक्रिया उत्पन्न करता है। अध्ययन कार्यात्मक गतिविधिपीआरपी-विशिष्ट एंटीबॉडी के कारण होने वाले संक्रमण के खिलाफ एक संयुग्मित टीका प्रेरित होता है हेमोफिलस इन्फ्लुएंजाप्रकार बीशिशुओं और बड़े बच्चों में, जीवाणुनाशक और ऑप्सोनाइजिंग गतिविधि की उपस्थिति देखी गई।

2 महीने की उम्र से टीकाकरण करने वाले बच्चों में इम्यूनोजेनेसिटी अध्ययन से पता चला है कि तीसरी खुराक के बाद, सभी बच्चों में पीआरपी एंटीबॉडी टिटर ≥0.15 μg/ml था, और लगभग 90% में ≥1 μg/ml का टिटर था। 6 महीने से कम उम्र के शिशुओं में, के कारण होने वाले संक्रमण के विरुद्ध टीके की तीन खुराकें दी गईंहेमोफिलस इन्फ्लुएंजाप्रकार बी,8-12 महीनों के बाद पुन: टीकाकरण से औसत अनुमापांक में उल्लेखनीय वृद्धि हुईपीआरपी एंटीबॉडी.

संकेत:

प्युलुलेंट-सेप्टिक रोगों (मेनिनजाइटिस, सेप्सिस, गठिया, एपिग्लोटाइटिस, निमोनिया, आदि) की रोकथाम हेमोफिलस इन्फ्लुएंजाप्रकार बी(हिब संक्रमण) तीन महीने की उम्र से बच्चों में।

मतभेद:

विशेषकर टीके के अवयवों से एलर्जी टिटनस टॉक्सॉइडऔर फॉर्मेल्डिहाइड।

संक्रमण को रोकने के लिए किसी टीके के पिछले प्रशासन के कारण होने वाली एलर्जी की प्रतिक्रिया हेमोफिलस इन्फ्लुएंजाप्रकार बी(हिब संक्रमण)।

शरीर के तापमान में वृद्धि के साथ होने वाला रोग, तीव्र चरण में तीव्र संक्रामक या पुराना रोग। टीकाकरण ठीक होने के 2-4 सप्ताह बाद या स्वास्थ्य लाभ या छूट की अवधि के दौरान किया जाता है। हल्के एआरवीआई के लिए, तीव्र आंतों के रोगऔर अन्य टीकाकरण तापमान सामान्य होने के तुरंत बाद किए जाते हैं।

गर्भावस्था और स्तनपान:

क्योंकि एक्ट-हिब वैक्सीनइसका उपयोग बच्चों को टीका लगाने के लिए किया जाता है, गर्भावस्था और स्तनपान पर दवा के प्रभाव पर डेटा बहुत सीमित है। यह ज्ञात नहीं है कि टीका स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है या नहीं।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश:

विलायक के साथ सिरिंज की पूरी सामग्री को वैक्सीन की बोतल में डालें, बोतल को तब तक हिलाएं जब तक कि लियोफिलिसेट पूरी तरह से घुल न जाए। परिणामी घोल रंगहीन और पारदर्शी होना चाहिए।

वैक्सीन को तैयारी के तुरंत बाद 0.5 मिलीलीटर की एक खुराक में इंट्रामस्क्युलर या गहराई से सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है। डालने से पहले, सुनिश्चित करें कि सुई अंदर न गिरे नस.

2 वर्ष से कम उम्र के बच्चे:वैक्सीन को जांघ के मध्य भाग की ऊपरी बाहरी सतह पर लगाया जाता है।

2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में वैक्सीन को डेल्टॉइड मांसपेशी क्षेत्र में लगाया जाता है।

टीकाकरण पाठ्यक्रम

6 महीने की उम्र में टीकाकरण शुरू करते समय: 1-2 महीने के अंतराल पर 0.5 मिली के 3 इंजेक्शन। तीसरे टीकाकरण के बाद वर्ष में एक बार पुन: टीकाकरण किया जाता है।

6 से 12 महीने की उम्र के बीच टीकाकरण शुरू करते समय: 1 महीने के अंतराल पर 2 इंजेक्शन। 18 महीने की उम्र में एक बार पुन: टीकाकरण किया जाता है।

1 से 5 वर्ष की आयु के बीच टीकाकरण शुरू करते समय:एकल इंजेक्शन.

संपर्क के मामले में: यदि टीकाकरण नहीं हुआ है या टीकाकरण नहीं हुआ है पूरा पाठ्यक्रमटीकाकरण के बाद, बच्चा किसी रोगी के संपर्क में आएगा आक्रामक रूपसंक्रमणों हेमोफिलस इन्फ्लुएंजाप्रकार बी,अनुशंसित कीमोप्रोफिलैक्सिस के संयोजन में आयु-उपयुक्त कार्यक्रम के अनुसार टीकाकरण शुरू या पूरा किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव:

राष्ट्रीय कैलेंडर की सिफ़ारिशों के अनुसार निवारक टीकाकरणऔर विश्व स्वास्थ्य संगठन, एक्ट-हिब वैक्सीन का उपयोग अन्य एक साथ प्रशासित टीकों के साथ संयोजन में किया जाता है, उदाहरण के लिए, डीटीपी वैक्सीनसंपूर्ण-कोशिका या अकोशिकीय पर्टुसिस घटक के साथ। इस संबंध में, सुरक्षा प्रोफ़ाइल औषधीय उत्पादएक्ट-हिब अन्य टीकों के साथ इसके संयुक्त उपयोग के अनुरूप है।

नीचे प्रस्तुत प्रतिकूल घटनाओं को सिस्टम अंग वर्ग और घटना की आवृत्ति के अनुसार सूचीबद्ध किया गया है। घटना की आवृत्ति के आधार पर निर्धारित किया गया था निम्नलिखित मानदंड: बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100 से< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

डेटा क्लिनिकल परीक्षण

प्रतिकूल घटनाओं की सक्रिय निगरानी के साथ नैदानिक ​​​​अध्ययन में लगभग 7,000 स्वस्थ शिशु और 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चे शामिल थे, जिन्हें पूरे सेल या अकोशिकीय पर्टुसिस घटकों के साथ डीटीपी वैक्सीन के संयोजन में एक्ट-हिब वैक्सीन का टीका लगाया गया था।

नियंत्रित अध्ययनों में जहां एक्ट-एचआईबी को डीटीपी वैक्सीन के साथ सहवर्ती रूप से दिया गया था, बाद की प्रणालीगत प्रतिक्रियाओं की घटना और प्रकार अकेले डीटीपी वैक्सीन के साथ टीकाकरण के बाद की प्रतिक्रियाओं से अलग नहीं थे।

यह खंड संभवतः एक्ट-हिब वैक्सीन के उपयोग से जुड़ी प्रतिकूल घटनाओं को प्रस्तुत करता है जो 1% से अधिक प्रतिभागियों में नैदानिक ​​​​परीक्षणों में टीकाकरण के बाद देखी गई थीं (यानी, "सामान्य" और "बहुत सामान्य" की आवृत्ति के साथ)। सभी प्रतिकूल घटनाओं को आवृत्ति के आधार पर समूहीकृत किया जाता है। वे आमतौर पर टीकाकरण के बाद पहले 6-24 घंटों में दिखाई देते हैं और क्षणिक और हल्के या मध्यम गंभीरता के होते हैं।

प्राथमिक टीकाकरण पाठ्यक्रम के हिस्से के रूप में बाद के टीके इंजेक्शन के साथ, इन प्रतिकूल घटनाओं की आवृत्ति और गंभीरता में वृद्धि नहीं हुई।

एक्ट-हिब वैक्सीन के प्रशासन के बाद सबसे आम प्रतिक्रियाएं इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं, शरीर के तापमान में वृद्धि और चिड़चिड़ापन थीं।

मानस की ओर से

बहुत आम: चिड़चिड़ापन

अक्सर या कभी-कभार: लंबे समय तक या असामान्य रोना

जठरांत्र संबंधी मार्ग से

बहुत आम: उल्टी

सामान्य: बुखार (≥38 डिग्री सेल्सियस)

असामान्य: बुखार (≥39 डिग्री सेल्सियस)

दर्द, लालिमा, सूजन, और/या सूजन, इंजेक्शन स्थल पर कठोरता - अक्सर से लेकर बहुत बार तक।

पंजीकरण के बाद का डेटा

के दौरान प्रतिकूल घटनाओं की सहज रिपोर्टों के बाद से व्यावसायिक अनुप्रयोगदवाएँ बहुत कम ही प्राप्त की जाती थीं और अज्ञात संख्या में रोगियों वाली आबादी से, उनकी आवृत्ति को "अज्ञात आवृत्ति" के रूप में वर्गीकृत किया गया था।

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं

चेहरे की सूजन, स्वरयंत्र की सूजन (सुझाव)। संभावित प्रतिक्रियाअतिसंवेदनशीलता)

तंत्रिका तंत्र से

ज्वर या बुखारएब्रिल ऐंठन

इस ओर से श्वसन प्रणाली

अत्यंत समयपूर्व शिशुओं (28 सप्ताह के गर्भ में या उससे पहले पैदा हुए) में, बीच लंबे अंतराल के मामले हो सकते हैं साँस लेने की गतिविधियाँ(खंड देखें " विशेष निर्देश").

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से

पित्ती, दाने, खुजली

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार

गंभीर सूजन (≥ 5 सेमी) इंजेक्शन स्थल पर, जिसमें एक या दोनों जोड़ों से परे सूजन भी शामिल है निचले अंग(उस अंग पर प्रमुख सूजन के साथ जहां टीका लगाया गया था)। ये प्रतिक्रियाएं टीका लगाने के 24-72 घंटों के बाद दिखाई देती हैं और इनके साथ सायनोसिस, लालिमा, इंजेक्शन स्थल पर त्वचा का तापमान बढ़ना और गंभीर चीखना भी हो सकता है। सभी लक्षण बिना किसी परेशानी के 24 घंटे के भीतर अपने आप ठीक हो गए अवशिष्ट प्रभाव.

ओवरडोज़:

कोई डेटा मौजूद नहीं।

इंटरैक्शन:

एक्ट-हिब वैक्सीन का उपयोग राष्ट्रीय निवारक टीकाकरण कैलेंडर और निवारक टीकाकरण कैलेंडर के अन्य टीकों के साथ एक साथ किया जा सकता है। महामारी के संकेतशरीर के विभिन्न हिस्सों में अलग-अलग सीरिंज और इंजेक्शन के उपयोग के अधीन।

इम्यूनोस्प्रेसिव थेरेपी (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें) के अपवाद के साथ, अन्य टीकों सहित अन्य दवाओं के साथ उपयोग किए जाने पर संभावित पारस्परिक प्रभाव पर कोई विश्वसनीय डेटा नहीं है।

पुनर्गठित टीके को अन्य दवाओं या टीकों के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।

डॉक्टर को हाल ही में या टीकाकरण के साथ किसी बच्चे को किसी अन्य दवा (ओवर-द-काउंटर सहित) की शुरूआत के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

विशेष निर्देश:

एक्ट-हिब वैक्सीन अन्य सीरोटाइप के कारण होने वाले संक्रमण के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रदान नहीं करती है हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा,साथ ही एक अलग एटियलजि के मेनिनजाइटिस के खिलाफ भी। टीके में मौजूद टेटनस टॉक्सॉइड को टेटनस के खिलाफ टीकाकरण का प्रतिस्थापन नहीं माना जा सकता है।

चिकित्सक को सभी मामलों की जानकारी दी जानी चाहिए विपरित प्रतिक्रियाएंइसमें वे भी शामिल हैं जो इस मैनुअल में सूचीबद्ध नहीं हैं। प्रत्येक टीकाकरण से पहले, संभावित एलर्जी और अन्य प्रतिक्रियाओं को रोकने के लिए, डॉक्टर को स्वास्थ्य स्थिति, टीकाकरण इतिहास, रोगी का चिकित्सा इतिहास और तत्काल परिवार (विशेष रूप से, एलर्जी), मामलों को स्पष्ट करना होगा। दुष्प्रभावपिछले वैक्सीन प्रशासन के लिए। डॉक्टर के पास होना चाहिए दवाइयाँऔर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया के विकास के लिए आवश्यक उपकरण।

टीकाकरण के बाद 30 मिनट तक टीका लगाए गए व्यक्तियों की निगरानी की जानी चाहिए। इम्यूनोस्प्रेसिव थेरेपी या इम्यूनोडेफिशियेंसी की स्थिति टीके के प्रति कमजोर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का कारण बन सकती है। इन मामलों में, ऐसी चिकित्सा के अंत या बीमारी के दूर होने तक टीकाकरण को स्थगित करने की सिफारिश की जाती है। हालाँकि, क्रोनिक इम्युनोडेफिशिएंसी (उदाहरण के लिए, एचआईवी संक्रमण, एस्प्लेनिया, या सिकल सेल रोग) वाले व्यक्तियों में, टीकाकरण की सिफारिश की जाती है, भले ही प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया कमजोर हो सकती है।

संभावित जोखिमसंचालन करते समय एपनिया के विकास और 48-72 घंटों तक सांस लेने की निगरानी की आवश्यकता को ध्यान में रखा जाना चाहिए प्राथमिक पाठ्यक्रम 28 सप्ताह या उससे पहले पैदा हुए अत्यंत समय से पहले जन्मे शिशुओं में टीकाकरण, विशेष रूप से श्वसन संबंधी अपरिपक्वता के इतिहास वाले शिशुओं में। चूँकि बच्चों के इस समूह के टीकाकरण का लाभ अधिक है, इसलिए टीकाकरण में देरी नहीं की जानी चाहिए या इसे प्रतिकूल नहीं माना जाना चाहिए।

चूंकि कैप्सुलर पॉलीसेकेराइड एंटीजन हेमोफिलस इन्फ्लुएंजाटाइप बी गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है; टीकाकरण के 1-2 सप्ताह के भीतर, इसे मूत्र परीक्षण में पंजीकृत किया जा सकता है सकारात्मक परीक्षण. इस अवधि के दौरान, संक्रमण के निदान की पुष्टि के लिए अन्य परीक्षण किए जाने चाहिए हेमोफिलस इन्फ्लुएंजाप्रकार बी।

वाहन चलाने की क्षमता पर असर. सी एफ और फर.:

चूंकि एक्ट-हिब वैक्सीन का उपयोग बच्चों को टीका लगाने के लिए किया जाता है, इसलिए दवा का प्रभाव गाड़ी चलाने की क्षमता पर पड़ता है वाहनोंऔर संभावित रूप से दूसरों के साथ जुड़ते हैं खतरनाक प्रजातिगतिविधियों का अध्ययन नहीं किया गया।

रिलीज फॉर्म/खुराक:

इंट्रामस्क्युलर और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए लियोफिलिसेट, सोडियम क्लोराइड विलायक के साथ पूरा, समाधान 0.4%, 1 खुराक।

पैकेट:

एक बंद सेल पैकेज में एक शीशी में वैक्सीन की 1 खुराक और एक सिरिंज में 0.5 मिलीलीटर विलायक (सुई के साथ या उसके बिना)।

यदि सिरिंज में एक निश्चित सुई नहीं है, तो 2 अलग-अलग रोगाणुहीन सुइयों को पैकेज में डाल दिया जाता है।

कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देशों के साथ 1 बंद सेल पैकेजिंग।

जमा करने की अवस्था:

रेफ्रिजरेटर में स्टोर करें (2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर)। स्थिर नहीं रहो।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा:

लियोफिलिसेट - 3 वर्ष।

सॉल्वेंट - 5 वर्ष.

विलायक के साथ पूर्ण लियोफिलिसेट की समाप्ति तिथि उस घटक की समाप्ति तिथि से निर्धारित होती है जिसके लिए यह पहले होता है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:नुस्खे पर पंजीकरण संख्या:पी एन013850/01 पंजीकरण की तिथि:निर्देश

स्व-दवा आपके स्वास्थ्य के लिए हानिकारक हो सकती है।
आपको उपयोग से पहले अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए और निर्देश पढ़ना चाहिए।

एक्ट-हिब: उपयोग के लिए निर्देश

मिश्रण

लियोफिलिसेट:
वैक्सीन की एक खुराक में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ:
हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा टाइप बी पॉलीसेकेराइड 10 एमसीजी;
संयुग्मित टेटनस प्रोटीन 18-30 एमसीजी,
सहायक पदार्थ:
ट्रोमेटामोल 0.6 मिलीग्राम;
सुक्रोज 42.5 मिलीग्राम;
विलायक (सोडियम क्लोराइड घोल 0.4%)
0.5 मिली विलायक में शामिल हैं:
सोडियम क्लोराइड 2.0 मिलीग्राम;
इंजेक्शन के लिए 0.5 मिली तक पानी

विवरण

टीका एक सफेद सजातीय लियोफिलिसेट है। विलायक - पारदर्शी रंगहीन तरल

उपयोग के संकेत

हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा टाइप बी के कारण होने वाले प्युलुलेंट-सेप्टिक रोगों (मेनिनजाइटिस, सेप्सिस, गठिया, एपिग्लोटाइटिस, निमोनिया) की रोकथाम ( हिब संक्रमण) तीन महीने की उम्र के बच्चों में।

मतभेद

टीके के अवयवों से एलर्जी, विशेष रूप से टेटनस टॉक्साइड। -हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा टाइप बी (एचआईबी संक्रमण) के कारण होने वाले संक्रमण को रोकने के लिए टीके के पिछले प्रशासन से एलर्जी की प्रतिक्रिया।
1 - तीव्र रोग, तीव्रता पुराने रोगों- टीकाकरण 2-4 सप्ताह के बाद किया जाता है। ठीक होने के बाद (छूट)। श्वसन और आंतों के संक्रमण के हल्के रूपों के लिए, तापमान सामान्य होने के तुरंत बाद टीकाकरण किया जा सकता है।

खुराक और प्रशासन

विलायक के साथ सिरिंज की पूरी सामग्री को वैक्सीन की बोतल में डालें, बोतल को तब तक हिलाएं जब तक कि लियोफिलिसेट पूरी तरह से घुल न जाए। परिणामी घोल रंगहीन और पारदर्शी होना चाहिए।
वैक्सीन को 0.5 मिली की एक खुराक में इंट्रामस्क्युलर या गहराई से सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है। डालने से पहले, आपको यह सुनिश्चित करना होगा कि सुई रक्त वाहिका में प्रवेश न करे।
2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को - टीका जांघ क्षेत्र के मध्य तीसरे भाग में लगाया जाता है।
2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में, टीका डेल्टॉइड मांसपेशी क्षेत्र में लगाया जाता है।
टीकाकरण पाठ्यक्रम
6 महीने की उम्र से पहले टीकाकरण शुरू करते समय: 1-2 महीने के अंतराल पर 3 इंजेक्शन। तीसरे एक्स टीकाकरण के बाद वर्ष में एक बार पुन: टीकाकरण किया जाता है।
6 से 12 महीने की उम्र के बीच टीकाकरण शुरू करते समय:
1 महीने के अंतराल पर 2 इंजेक्शन। 18 महीने की उम्र में एक बार पुन: टीकाकरण किया जाता है।
1 से 5 वर्ष की आयु के बीच टीकाकरण शुरू करते समय: एकल इंजेक्शन।

खराब असर

नैदानिक ​​​​अध्ययन के दौरान निम्नलिखित नोट किया गया:
आमतौर पर (1-10% या अधिक) स्थानीय प्रतिक्रियाएँ: दर्द, एरिथेमा, सूजन और/या सूजन, इंजेक्शन स्थल पर कठोरता, चिड़चिड़ापन, उल्टी।
शरीर के तापमान में वृद्धि (10% से अधिक नहीं), लंबे समय तक रोना संभव है।
कभी-कभी (1% से अधिक नहीं) शरीर के तापमान में 39 डिग्री सेल्सियस से ऊपर की वृद्धि।
दौरान व्यावहारिक अनुप्रयोगनिष्क्रिय औषधीय अवलोकन डेटा के आधार पर, बहुत कम ही (उपयोग के 0.01% से कम मामलों में) निम्नलिखित नोट किए गए:
- निचले छोरों की परिधीय सूजन (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें) - अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, ज्वर या ज्वर संबंधी ऐंठन, पित्ती, दाने और खुजली।
बहुत समय से पहले जन्मे शिशुओं (28 सप्ताह या उससे पहले पैदा हुए) में, टीकाकरण के 2-3 दिनों के भीतर श्वसन गतिविधियों के बीच लंबे समय के अंतराल के मामले देखे जा सकते हैं (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें),

अनुप्रयोग सुविधाएँ

ACT-HIB हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा के अन्य सीरोटाइप के कारण होने वाले संक्रमण के साथ-साथ अन्य एटियलजि के मेनिनजाइटिस के खिलाफ प्रतिरक्षा नहीं बनाता है। टीके में मौजूद टेटनस प्रोटीन को टेटनस के खिलाफ टीकाकरण के प्रतिस्थापन के रूप में नहीं माना जा सकता है।
इम्यूनोस्प्रेसिव थेरेपी या इम्यूनोडेफिशियेंसी की स्थिति टीके के प्रति कमजोर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का कारण बन सकती है,
4 महीने से कम उम्र के बच्चों में निचले छोरों की परिधीय सूजन के अलग-अलग मामले सामने आए। हिब घटक (71% मामलों) वाले टीके के पहले या दूसरे इंजेक्शन के बाद, आधे से अधिक मामले 6 घंटे के भीतर हुए। ऐसी प्रतिक्रियाएं तब विकसित हुईं जब हिब घटक को संयोजन टीकों के हिस्से के रूप में प्रशासित किया गया था (उदाहरण के लिए, के खिलाफ) डिप्थीरिया, काली खांसी और टेटनस)।
एडेमा एक या दोनों निचले छोरों तक फैल गया (जिस अंग में टीका लगाया गया था उसमें सूजन प्रमुख थी)। इन प्रतिक्रियाओं के साथ दर्द, असामान्य या तेज़ आवाज़ में रोना, सायनोसिस या त्वचा के रंग में बदलाव, लालिमा, पेटीसिया या क्षणिक पुरपुरा, बुखार और दाने हो सकते हैं। ये मामले बिना किसी अवशिष्ट प्रभाव के 24 घंटों के भीतर स्वचालित रूप से हल हो गए और हृदय या श्वसन प्रणाली से किसी भी प्रतिकूल घटना से जुड़े नहीं हैं। 28 सप्ताह के गर्भ में या उससे पहले पैदा हुए बहुत समय से पहले जन्मे शिशुओं में टीकाकरण का प्राथमिक कोर्स आयोजित करते समय एपनिया विकसित होने के संभावित जोखिम और 48-72 घंटों तक सांस लेने की निगरानी करने की आवश्यकता पर विचार किया जाना चाहिए, विशेष रूप से श्वसन अपरिपक्वता के इतिहास वाले शिशुओं में। चूँकि बच्चों के इस समूह के टीकाकरण का लाभ अधिक है, इसलिए टीकाकरण में देरी नहीं की जानी चाहिए या इसे प्रतिकूल नहीं माना जाना चाहिए। अन्य औषधियों के साथ परस्पर क्रिया
ACT-HIB का उपयोग अन्य टीकों के साथ एक साथ किया जा सकता है राष्ट्रीय कैलेंडरटीकाकरण और महामारी के संकेतों के लिए निवारक टीकाकरण का एक कैलेंडर, जो शरीर के विभिन्न हिस्सों में विभिन्न सिरिंजों और इंजेक्शन के उपयोग के अधीन है।

हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा संक्रमण छोटे बच्चों के लिए सबसे गंभीर और साथ ही कम जोखिम वाले खतरों में से एक है, जिसके सबसे गंभीर परिणाम हो सकते हैं, जिनमें शामिल हैं घातक परिणाम. प्रभावी सुरक्षाआज, इस घातक जीवाणु के खिलाफ टीकाकरण उपलब्ध है, जिसके बारे में हम नीचे बात करेंगे।

हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा संक्रमण क्या है?

हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा (एचआईबी) संक्रमण है संपूर्ण परिसरहेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, या जैसा कि इसे फ़िफ़र बैसिलस भी कहा जाता है, के कारण होने वाली गंभीर बीमारियाँ। जब कोई मरीज़ खांसता या छींकता है तो यह सूक्ष्मजीव सामान्य घरेलू वस्तुओं (उदाहरण के लिए, खिलौने, बर्तन इत्यादि) के माध्यम से आसानी से फैलता है, और इसके अलावा, लगभग 10% लोगों में नासॉफिरिन्जियल म्यूकोसा पर मौजूद होता है।

एचआईबी संक्रमण का सबसे आम रूप तीव्र श्वसन संक्रमण है, लेकिन इसके अलावा भी काफी कुछ हैं बड़ा जोखिमविकास निम्नलिखित रोगऔर कहता है:

  • हीमोफिलस निमोनिया;
  • चमड़े के नीचे के वसा ऊतक (प्यूरुलेंट सेल्युलाईट) की सूजन;
  • एपिग्लॉटिस (एपिग्लोटाइटिस) की सूजन, जो अक्सर सांस लेने की समस्याओं के साथ होती है;
  • पुरुलेंट मैनिंजाइटिस;
  • हड्डियों, रक्त, हृदय के संक्रामक रोग;
  • गठिया और सेप्सिस (काफी दुर्लभ)।

एचआईबी संक्रमण का मुख्य खतरा यही है पांच वर्ष से कम उम्र के बच्चे इनके प्रति सबसे अधिक संवेदनशील होते हैं,विशेष रूप से वे जिन्हें आवश्यक एंटीबॉडी प्राप्त नहीं होती हैं मां का दूध, बच्चों के संस्थानों का दौरा करें, आदि। इसके अलावा, उनकी संरचना के कारण, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा संक्रमण के 80% उपभेद पारंपरिक एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति प्रतिरोधी हैं, जिससे संबंधित बीमारियों का उपचार काफी कठिन हो जाता है।

जहाँ तक आवृत्ति का प्रश्न है गंभीर जटिलताएँरोग के विभिन्न रूपों से पीड़ित होने के बाद, यह लगभग 40% है। उदाहरण के लिए, मेनिनजाइटिस, जो हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा द्वारा उकसाया गया था, मेनिंगोकोकल की तुलना में बहुत अधिक जटिल है, और इस मामले में पूर्वानुमान काफी निराशाजनक है - लगभग 10-30% मामलों में यह फॉर्मरोग मृत्यु की ओर ले जाता है।

हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा संक्रमण के बारे में अधिक जानकारी

हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा (एचआईबी) संक्रमण के खिलाफ टीकाकरण

2010 तक, रूसी संघ में हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा के खिलाफ टीकाकरण अनिवार्य नहीं था, बल्कि केवल एक अनुशंसित उपाय था, लेकिन 2010 के अंत में इसे विधायी स्तर पर टीकाकरण कैलेंडर में शामिल किया गया था। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि अधिकांश विकसित देशों के लिए यह सामान्य अभ्यास है, जहां यह निवारक उपाय कई वर्षों से प्रचलित है।

यदि माता-पिता किसी भी कारण से मना कर दें नियमित टीकाकरणजोखिम वाले बच्चों के लिए हीमोफिलस इन्फ्लूएंजा टीकाकरण की सिफारिश की जाती है:

  • फॉर्मूला दूध पीने वाले शिशु;
  • समय से पहले बच्चे;
  • विभिन्न इम्युनोडेफिशिएंसी से पीड़ित रोगी;
  • जिन बच्चों को अक्सर सर्दी लग जाती है और तीव्र श्वसन संक्रमण से पीड़ित होते हैं;
  • गंभीर पुरानी बीमारियों वाले बच्चे जिनका शरीर पूरी ताकत से एचआईबी संक्रमण से लड़ने में सक्षम नहीं है;
  • उन लोगों के लिए जो प्रीस्कूल संस्थानों में जाते हैं या जाने की योजना बनाते हैं।

हिब टीकों की क्रिया का तंत्र

हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा वैक्सीन (या हिब वैक्सीन) एक दोषपूर्ण एंटीजन (हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा जीवाणु के कैप्सूल के पॉलीसेकेराइड) के आधार पर बनाई गई एक दवा है, जिसे टेटनस टॉक्सोइड प्रोटीन अणुओं के साथ जोड़ा (संयुग्मित) किया गया था। यह प्रोटीन के साथ हिब एंटीजन का संयुग्मन था जिसने एक साथ कई समस्याओं को हल करना संभव बना दिया: सबसे पहले, इसे एक पूर्ण एंटीजन में बदलना जो रोग के प्रति स्थिर प्रतिरक्षा बनाने में सक्षम है, और दूसरा, इसे कम करना। टीकों की प्रतिक्रियाजन्यता और उन्हें बच्चों के स्वास्थ्य के लिए यथासंभव सुरक्षित बनाना।

इसके अलावा, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा के खिलाफ टीके में एक तथाकथित बूस्टर प्रभाव होता है: यानी, जब यह पुनः परिचयशरीर में एंटीबॉडी की सांद्रता न केवल बढ़ती है, बल्कि तेजी से बढ़ती है।

हिब टीकों की विशेषताएं

कुल मिलाकर, रूस में तीन हीमोफिलस इन्फ्लूएंजा टीकाकरण हैं जो शरीर को हीमोफिलस इन्फ्लूएंजा संक्रमण से बचा सकते हैं: मोनोवैक्सीन "हिबेरिक्स" और "एक्ट-एचआईबी", जिसमें विशेष रूप से हीमोफिलस इन्फ्लूएंजा एंटीजन होते हैं, साथ ही संयोजन औषधि"पेंटैक्सिम", जिसमें हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा सहित कई टीके शामिल हैं। इसके उपयोग में आसानी के कारण, यह पेंटाक्सिम है हाल ही मेंसार्वजनिक प्रसूति अस्पतालों और क्लीनिकों में उपयोग के लिए अनुशंसित।

  • वैक्सीन "एक्ट-एचआईबी". निर्माता: सनोफी पाश्चर कॉर्पोरेशन, फ्रांस। यह सबसे पुरानी दवादुनिया में हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा संक्रमण के खिलाफ, जिसने पहले ही कई देशों में एचआईबी संक्रमणों की संख्या को कम करके अपनी प्रभावशीलता साबित कर दी है। "एक्ट-एचआईबी" का मुख्य लाभ यह है कि यह 6 से 12 महीने के बच्चों में स्थिर प्रतिरक्षा बनाने में सक्षम है, जब हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा शरीर के लिए एक विशेष खतरा पैदा करता है।
  • वैक्सीन "हाइबेरिक्स"।निर्माता - ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन, बेल्जियम। "हिबेरिक्स" "एक्ट-एचआईबी" का एक एनालॉग है, और इसमें कार्रवाई का एक समान तंत्र है। सच है, रूसी संघ में इस दवा का उपयोग करने का अनुभव अपेक्षाकृत छोटा है, इसलिए इसके फायदे और नुकसान के बारे में बात करना काफी मुश्किल है।
  • वैक्सीन "पेंटाक्सिम"।निर्माता: सनोफी पाश्चर कॉर्पोरेशन, फ्रांस। एक बहुघटक टीका जो शरीर को एक साथ पांच संक्रमणों से बचाता है: डीटीपी + हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा संक्रमण। आजकल, सार्वजनिक और निजी दोनों चिकित्सा संस्थानों में इसका व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है, हालांकि, पर्टुसिस घटक की उपस्थिति के कारण, इस टीके को काफी प्रतिक्रियाशील माना जाता है, यानी यह कुछ दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है।

हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा टीका कैसे और कहाँ लगाया जाता है?

दो वर्ष से कम उम्र के शिशुओं के लिए, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा के खिलाफ टीका जांघ के सामने और बड़े बच्चों के लिए - कंधे में, या अधिक सटीक रूप से डेल्टॉइड मांसपेशी क्षेत्र में लगाया जाता है। हिब टीकों को अन्य टीकों के साथ जोड़ा जा सकता है: उदाहरण के लिए, उन्हें अक्सर उसी दिन दिया जाता है डीपीटी टीकाकरण. यह जटिल प्रशासन प्रतिरक्षा प्रणाली से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संख्या को कम करने की अनुमति देता है।

हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा के खिलाफ टीकाकरण कार्यक्रम

हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा टीकाकरण यथाशीघ्र कराने की सलाह दी जाती है और इसके लिए कई टीकाकरण योजनाएं हैं। मानक योजनानिम्नलिखित नुसार:

  • मैं टीके की खुराक - 3 महीने;
  • द्वितीय खुराक - 4.5 महीने;
  • तीसरी खुराक - 6 महीने;
  • पुनः टीकाकरण - पहुँचने पर एक साल का(आमतौर पर 18 महीने में)।

इसके अलावा, वैकल्पिक कार्यक्रम भी हैं जो उस उम्र पर निर्भर करते हैं जिस पर बच्चे को टीके की पहली खुराक मिलती है। 6 महीने तक, बच्चों को 1-2 महीने के ब्रेक के साथ 3 इंजेक्शन दिए जाते हैं, और एक साल बाद पुन: टीकाकरण किया जाता है।

यदि पहला टीकाकरण छह महीने से एक वर्ष के बीच दिया जाता है, तो 30 दिनों के ब्रेक के साथ 2 इंजेक्शन दिए जाते हैं, और एक वर्ष के बाद - 1 इंजेक्शन दिया जाता है। अंत में, पांच वर्ष की आयु के बाद के बच्चों को हिब दवाओं का टीका नहीं लगाया जाता है - ऐसा माना जाता है कि उनके पास पहले से ही काफी मजबूत प्रतिरक्षा प्रणाली है।

टीकाकरण से जटिलताएँ और दुष्प्रभाव

आमतौर पर, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा के टीके सभी उम्र के टीकाकरण वाले लोगों द्वारा काफी आसानी से सहन किए जाते हैं, हालांकि, कुछ मामलों में, स्थानीय और हीमोफिलस इन्फ्लूएंजा के टीकाकरण के बाद जटिलताएं विकसित हो सकती हैं। सामान्य. इसमे शामिल है:

  • इंजेक्शन स्थल पर लालिमा, सूजन, सूजन और असुविधा (टीकाकरण वाले लगभग 9% लोग);
  • बुखार, अशांति, सामान्य बीमारी(टीकाकरण का 1%);
  • बढ़े हुए लिम्फ नोड्स;
  • पाचन विकार.

टीकाकरण के बाद हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा संक्रमण के किसी एक रूप का होना असंभव है, क्योंकि इसमें जीवित सूक्ष्मजीव और बैक्टीरिया नहीं होते हैं।

इस बात के प्रमाण हैं कि इंजेक्शन के बाद बच्चे को अनुभव हो सकता है अलग-अलग प्रतिक्रियाएं एलर्जी प्रकृति(उल्टी, पित्ती, आक्षेप, 40 डिग्री से ऊपर तापमान), हालाँकि समान स्थितियाँविरले ही होते हैं. यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि दुष्प्रभाव और जटिलताएं हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा टीकों में निहित जीवाणु प्रतिजन के कारण नहीं होती हैं, बल्कि टेटनस टॉक्सोइड के कारण होती हैं, जो उनकी संरचना में भी शामिल है। यानी कि जिन लोगों को टेटनस के टीके से एलर्जी है, उन्हें इसका अनुभव हो सकता है एलर्जीऔर हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा टीकों के लिए।

किसी भी मामले में, माता-पिता को टीकाकरण के बाद बच्चे की स्थिति और यदि कोई हो, की सावधानीपूर्वक निगरानी करनी चाहिए निरर्थक लक्षणतुरंत डॉक्टर को दिखाओ. साथ ही, प्रक्रिया के बाद आधे घंटे तक बच्चे को योग्य विशेषज्ञों की देखरेख में रहना चाहिए।

यह याद रखना बहुत महत्वपूर्ण है कि यदि टीकाकरण किया जाता है जटिल टीका"पेंटैक्सिम", साइड इफेक्ट्स और मतभेदों की सूची कुछ हद तक विस्तारित हो सकती है, क्योंकि हिब घटक के अलावा, इस दवा में चार और अलग-अलग एंटीजन होते हैं।

जोखिम को कम करने के उद्देश्य से टीकाकरण के बाद की जाने वाली कार्रवाइयों के बारे में जटिलताओं की घटना,

हिब टीकों की प्रभावकारिता

आधुनिक हिब टीकों की प्रभावशीलता काफी अधिक है: उदाहरण के लिए, विकसित देशों में, जहां इस संक्रमण के खिलाफ आबादी का नियमित टीकाकरण लंबे समय से किया जा रहा है, मामलों की संख्या में 85-95% की कमी आई है। इसके अलावा, यह निवारक उपाय इस जीवाणु की संचरण दर को 40 से 3% तक कम कर सकता है।

हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा टीकाकरण के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया

हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा वैक्सीन के प्रति पर्याप्त प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया टीकाकरण करने वालों में से लगभग 100% में मौजूद है, और केवल पृथक मामलों में (उदाहरण के लिए, जब प्रतिरक्षादमनकारी दवाएं लेते हैं) शरीर की प्रतिक्रिया अपर्याप्त हो सकती है।

टीकाकरण के बाद प्रतिरक्षा कितने समय तक रहती है?

हिब वैक्सीन के प्रशासन के दो सप्ताह के भीतर (औसतन 10-15 दिन) रोग के प्रति स्थिर प्रतिरक्षा बन जाती है। टीका लगाए गए 95% लोगों में, यह 5 साल तक बना रहता है, इसलिए दवा की दोहरी खुराक के बाद, बच्चा पहले से ही हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा संक्रमण से काफी हद तक सुरक्षित रहता है।

एचआईबी संक्रमण के खिलाफ टीकाकरण की तैयारी

हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा के खिलाफ टीकाकरण की तैयारी अन्य समान टीकाकरण की तैयारी से अलग नहीं है निवारक उपाय: जिस व्यक्ति को टीका लगाया जा रहा है उसे नियोनेटोलॉजिस्ट या बाल रोग विशेषज्ञ द्वारा और, यदि आवश्यक हो, अन्य विशेषज्ञों द्वारा, विशेष रूप से एक न्यूरोलॉजिस्ट द्वारा जांच करानी चाहिए। सच तो यह है कि यह बच्चों के साथ है मस्तिष्क संबंधी विकारजटिलताएँ अक्सर विभिन्न टीकों के साथ देखी जाती हैं।

के बारे में सामान्य नियमटीकाकरण की तैयारी

हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा टीकाकरण के लिए मतभेद

हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा टीकाकरण के लिए अपेक्षाकृत कम मतभेद हैं; विशेष रूप से, स्थायी सूची में निम्नलिखित शामिल हैं:

  • हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा वैक्सीन से गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं का इतिहास;
  • टेटनस टॉक्सोइड और दवा के अन्य घटकों के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता।

सापेक्ष मतभेद (जब टीकाकरण को स्थगित करने की सिफारिश की जाती है) तीव्र संक्रामक रोग हैं, साथ ही किसी का भी तेज होना गंभीर बीमारी. इस मामले में, इंजेक्शन तब दिया जाना चाहिए जब बच्चे की स्थिति पूरी तरह से स्थिर हो जाए।

वीडियो - "हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा संक्रमण, मेनिनजाइटिस। डॉक्टर कोमारोव्स्की"

क्या आपको और आपके बच्चे को हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा वैक्सीन का सकारात्मक या नकारात्मक अनुभव हुआ है? नीचे कमेंट में साझा करें।

एक्ट हिब हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा टाइप बी के खिलाफ एक पॉलीसेकेराइड संयुग्म टीका है।

रचना, रिलीज़ फॉर्म और एनालॉग्स

एक्ट हिब चमड़े के नीचे के समाधान की तैयारी के लिए लियोफिलिसेट के रूप में उपलब्ध है इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शनविलायक के साथ. वैक्सीन की 1 खुराक में शामिल हैं:

  • 10 एमसीजी हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा टाइप बी पॉलीसेकेराइड और 18-30 एमसीजी संयुग्मित टेटनस प्रोटीन (सक्रिय तत्व);
  • 0.6 मिलीग्राम ट्रोमेटामोल, 42.5 मिलीग्राम सुक्रोज (एक्सीसिएंट);

0.5 मिली विलायक (सोडियम क्लोराइड घोल 0.4%) में 2 मिलीग्राम सोडियम क्लोराइड और इंजेक्शन के लिए 0.5 मिली तक पानी होता है।

वैक्सीन एक्ट हिब एक सफेद सजातीय लियोफिलिसेट है, और विलायक रंगहीन के रूप में उत्पन्न होता है साफ़ तरल. एक सेल पैकेज में एक बोतल होती है जिसमें वैक्सीन की 1 खुराक और एक सिरिंज में 0.5 मिलीलीटर विलायक होता है जिसमें एक सुई लगी होती है। ऐसे मामलों में जहां सुई सिरिंज से जुड़ी नहीं है, पैकेज में 2 अलग-अलग बाँझ सुई शामिल हैं।

एक्ट हिब वैक्सीन का मुख्य एनालॉग हाइबेरिक्स है, जो बेल्जियम में उत्पादित होता है।

फार्माकोलॉजिकल एक्शन एक्ट हिब

हिब एक्ट कैलेंडर में नहीं है अनिवार्य टीकाकरणहालाँकि, रोगज़नक़ हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा टाइप बी के संक्रमण के उच्च प्रसार के कारण विशेषज्ञ इस टीके को लगाने की दृढ़ता से अनुशंसा करते हैं। यह अवसरवादी प्रकार के बैक्टीरिया को संदर्भित करता है, जो एक बच्चे में कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली के साथ, निम्नलिखित बीमारियों को भड़काता है:

  • एआरवीआई;
  • ओटिटिस;
  • मस्तिष्कावरण शोथ;
  • ब्रोंकाइटिस;
  • वात रोग;
  • ओटिटिस;
  • सेप्सिस;
  • न्यूमोनिया;
  • एपिग्लोटाइटिस।

एक्ट हिब वैक्सीन का उद्देश्य रोगज़नक़ हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा टाइप बी के कारण होने वाली प्युलुलेंट-सेप्टिक बीमारियों की रोकथाम करना है। यह विशिष्ट प्रतिरोध बनाता है यह रोगज़नक़और एंटीबॉडी की उपस्थिति को प्रोत्साहित करने में मदद करता है। परिणामस्वरूप, बी लिम्फोसाइट्स लिम्फोकिन्स (प्रतिरक्षा मध्यस्थों) के माध्यम से उत्तेजित टी लिम्फोसाइट्स द्वारा सक्रिय होते हैं। यही एक्ट हिब के इम्यूनोस्टिम्युलेटिंग प्रभाव का कारण है।

यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि बार-बार टीकाकरण के मामले में, एक स्पष्ट बूस्टर प्रभाव देखा जाता है। यह प्रारंभिक इंजेक्शन के परिणामस्वरूप प्राप्त प्रतिरक्षाविज्ञानी स्मृति के गठन का प्रमाण है।

अधिनियम हिब के उपयोग के लिए संकेत

एक्ट हिब के निर्देशों के अनुसार, वैक्सीन के उपयोग के संकेत विभिन्न प्युलुलेंट हैं सूजन प्रक्रियाएँऔर हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा टाइप बी के कारण होने वाली बीमारियाँ। 3 महीने से 5 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए इंजेक्शन की अनुमति है।

मतभेद

एक्ट हिब के निर्देशों के अनुसार, इस टीके को इसके घटकों, विशेष रूप से टेटनस टॉक्सोइड के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता के मामले में प्रतिबंधित किया जाता है। इसके अलावा, अगर बच्चे के पास है गंभीर बीमारीया मौजूदा स्थिति के बढ़ने के मामलों में स्थायी बीमारीटीकाकरण स्थगित किया जाना चाहिए. ऐसी स्थितियों में बच्चे के पूरी तरह से ठीक होने के 2 या 4 सप्ताह बाद ही इंजेक्शन लगाने की सलाह दी जाती है।

इसके अलावा, एचआईबी अधिनियम के निर्देश हल्के रूपों की चेतावनी देते हैं श्वसन संक्रमणया आंतों में संक्रमणटीकाकरण टालने का एक कारण ये भी हैं. इसे शिशु के शरीर का तापमान सामान्य होने के बाद ही किया जा सकता है।

यह जोड़ा जाना चाहिए कि एक्ट हिब अन्य मूल के मेनिन्जाइटिस और अन्य प्रकार के रोगज़नक़ हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा के प्रति प्रतिरक्षा नहीं बनाता है। साथ ही, इस टीके में शामिल टेटनस प्रोटीन बचपन के टेटनस टीकाकरण की जगह नहीं ले सकता है।

एक्ट हिब की समीक्षाओं के अनुसार, जो बच्चे इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी ले रहे हैं या जिनकी प्रतिरक्षा कमजोर है, उनमें टीके के प्रति कमजोर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया होती है।

आवेदन की विधि अधिनियम हिब

एक्ट हिब के निर्देशों के अनुसार, उपयोग से पहले एक विलायक से भरे सिरिंज का उपयोग करके लियोफिलिसेट को भंग करना और निलंबन पूरी तरह से भंग होने तक अच्छी तरह से हिलाना आवश्यक है। परिणामी तरल का रंग सफेद हो सकता है या थोड़ा धुंधला हो सकता है। वैक्सीन को 0.5 मिली की एक खुराक में चमड़े के नीचे या इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है। इंजेक्शन से पहले, यह जांचना आवश्यक है कि सुई रक्त वाहिका में प्रवेश कर गई है या नहीं, क्योंकि एक्ट हिब का उपयोग अंतःशिरा में नहीं किया जा सकता है।

यह टीका दो साल से कम उम्र के बच्चों को जांघ के अग्रपार्श्व क्षेत्र (मध्य तीसरा) में और दो साल के बाद - डेल्टॉइड मांसपेशी में दिया जाता है।

यदि किसी बच्चे का टीकाकरण छह माह से पहले शुरू हो जाए तो 1-2 माह के अंतराल पर 3 इंजेक्शन लगाए जाते हैं। तीसरे टीकाकरण के बाद वर्ष में केवल एक बार पुन: टीकाकरण किया जा सकता है।

यदि छह माह से एक वर्ष तक के बच्चे का टीकाकरण शुरू हो तो एक माह के अंतराल पर 2 इंजेक्शन लगाए जाते हैं। डेढ़ वर्ष की आयु में केवल एक बार पुन: टीकाकरण किया जा सकता है।

एक से 5 वर्ष की आयु में एक्ट हिब टीकाकरण शुरू करते समय एक इंजेक्शन दिया जाता है।

दुष्प्रभाव

एक्ट हिब की समीक्षाओं के अनुसार, वैक्सीन के प्रशासन के बाद, कुछ मामलों में दुष्प्रभाव के रूप में देखा जा सकता है दर्द, इंजेक्शन स्थल पर लालिमा, सूजन और संघनन।

इसके अलावा, टीका भी कारण बन सकता है:

  • निचले छोरों की सूजन;
  • खरोंच;
  • क्षणिक पुरपुरा;
  • ज्वर या ज्वर संबंधी दौरे;
  • उल्टी करना;
  • चिड़चिड़ापन और लंबे समय तक रोना;
  • पित्ती;
  • तापमान 39 डिग्री सेल्सियस से ऊपर बढ़ गया।

ऐसे दुष्प्रभाव ज्यादातर मामलों में होते हैं जब एक्ट हिब को संयोजन टीकों के हिस्से के रूप में प्रशासित किया जाता है, उदाहरण के लिए, टेटनस, डिप्थीरिया और काली खांसी के खिलाफ। वे आम तौर पर 24 घंटों के भीतर बिना किसी अवशिष्ट प्रभाव के अपने आप चले जाते हैं।

एक्ट हिब की कुछ समीक्षाओं से संकेत मिलता है कि टीका समय से पहले जन्म लेने वाले शिशुओं (28 सप्ताह या उससे पहले पैदा हुए) में श्वसन गतिविधियों के बीच अंतराल में वृद्धि का कारण बन सकता है।

ड्रग इंटरेक्शन एक्ट हिब

निवारक टीकाकरण कैलेंडर में अन्य टीकों के साथ एक्ट हिब का एक साथ उपयोग करने की अनुमति है, दो मुख्य शर्तों के अधीन: प्रशासन शरीर के विभिन्न हिस्सों में और विभिन्न सिरिंजों का उपयोग करके किया जाना चाहिए।

ओवर-द-काउंटर दवाओं सहित किसी भी दवा या टीके का प्रशासन, जो एक्ट हिब टीकाकरण के साथ मेल खाता है या हाल ही में उससे पहले हुआ है, उसके बारे में आपके डॉक्टर को सूचित किया जाना चाहिए।

जमा करने की अवस्था

एक्ट हिब वैक्सीन को रेफ्रिजरेटर में 2-8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन 3 वर्ष है.

हिब अधिनियम- हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा टाइप बी (हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा) से होने वाली बीमारियों को रोकने के लिए बनाया गया एक टीका। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि यह सूक्ष्मजीव ऐसी गंभीर विकृति का प्रेरक एजेंट है जैसे: मेनिनजाइटिस, एन्सेफलाइटिस, पोस्टऑपरेटिव सेप्टिक जटिलताओं, प्युलुलेंट गठिया, और इसी तरह। उन लोगों के लिए जो उपयोग करेंगे यह दवाइसके बारे में और जानना अच्छा है. एक्ट हिब वैक्सीन क्या है, निर्देश आपको इसके बारे में क्या बताते हैं?

रिलीज की संरचना और रूप

दवा का उत्पादन बोतलों में किया जाता है, जो एक सिरिंज और विलायक से सुसज्जित होती हैं। ऐसे प्रत्येक कंटेनर में शामिल है निम्नलिखित पदार्थ: हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा पॉलीसेकेराइड, संयुग्मित टेटनस प्रोटीन। इसके अलावा सहायक पदार्थ: ट्रोमेटामोल, सुक्रोज, सोडियम क्लोराइड।

संयुग्म टीका एक सफेद, पूरी तरह से सजातीय लियोफिलिसेट है; विलायक को रंगहीन तरल के रूप में प्रस्तुत किया जाता है। उत्पाद फार्मेसियों में बेचा जाता है और केवल डॉक्टर के नुस्खे के साथ उपलब्ध है।

औषधीय प्रभाव

अधिकांश टीकों के संचालन का सिद्धांत, कुल मिलाकर, एक ही है; किसी बीमारी का एक कमजोर रोगज़नक़ मानव शरीर में डाला जाता है, जो, जब सामान्य स्थितियाँ, रोग के विकास का कारण बनने में असमर्थ। ऐसा इसलिए किया जाता है ताकि हमारा रोग प्रतिरोधक तंत्र, एक विदेशी एजेंट की शुरूआत के जवाब में, विशिष्ट एंटीबॉडी विकसित की है जो रोगजनक बैक्टीरिया पर हानिकारक प्रभाव डालती हैं।

इस मामले में, जब एक रोगजनक एजेंट शरीर में प्रवेश करता है, तो शरीर पहले से ही इसके लिए तैयार होगा और विदेशी एजेंट को प्रस्तुत करेगा प्रतिकार के योग्य, और वह अपना हानिकारक प्रभाव डालने में सक्षम नहीं होगा। परिणामस्वरूप, रोग विकसित नहीं होगा। इसमें मूलतः बस इतना ही है औषधीय प्रभावयह टीका.

यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि प्रत्येक टीका विशिष्ट है और इसका उद्देश्य कुछ को रोकना है एक निश्चित रोग. प्रतिरक्षण यह रोगयह या तो लगातार, आजीवन या सीमित समय में हो सकता है।

प्रतिरक्षाविहीन स्थितियों में, साथ ही प्रतिरक्षादमनकारी चिकित्सा के दौरान, टीके के प्रति कमजोर प्रतिक्रिया संभव है। ये याद रखना चाहिए.

खुराक के बारे में और हिब टीकाकरण के अधिनियम का उपयोग कैसे किया जाता है

सबसे पहले, लियोफिलिसेट को वैक्सीन के साथ आने वाली सिरिंज में एक विलायक के साथ पतला किया जाना चाहिए। इसके बाद, हल्के झटकों का उपयोग करके, आपको उत्पाद को तब तक अच्छी तरह से हिलाना होगा जब तक आपको एक सजातीय, बिल्कुल पारदर्शी समाधान प्राप्त न हो जाए।

वैक्सीन को इंट्रामस्क्युलर या गहराई से सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है। 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए इसे प्रशासित किया जाता है मध्य भागकूल्हों, और पुराने में आयु के अनुसार समूह, इंजेक्शन डेल्टोइड मांसपेशी क्षेत्र में किया जाता है।

के अनुसार टीकाकरण किया जाता है निम्नलिखित चित्र: 6 महीने से कम उम्र के बच्चों को हर 1 से 2 महीने में 3 इंजेक्शन की आवश्यकता होती है। पुन: टीकाकरण एक बार, लगभग एक वर्ष बाद किया जाता है।

6 महीने से 1 वर्ष की आयु के बच्चों को 1 महीने के अंतराल पर 2 इंजेक्शन लगाए जाते हैं। डेढ़ साल की उम्र में पुन: टीकाकरण किया जाता है।

एक वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को डेल्टोइड मांसपेशी क्षेत्र में दवा इंजेक्ट करके एक बार टीका लगाया जाता है। इस उम्र में पुन: टीकाकरण नहीं किया जाता है।

उपयोग के संकेत

टीकाकरण को अंजाम देने के लिए किया जाता है निवारक उपाय, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा प्रकार बी के कारण होने वाली बीमारियों की घटना को रोकने के लिए। संक्षिप्त नाम हिब बिल्कुल हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा बी के पहले अक्षरों से बना है।

विशेष निर्देश

टीका जमा हुआ नहीं होना चाहिए। इसे 2 से 8 डिग्री के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। भंडारण की अवधि 3 वर्ष से अधिक नहीं होनी चाहिए, जिसके बाद दवा की बोतलों का निपटान कर दिया जाना चाहिए।

उपयोग के लिए मतभेद

निम्नलिखित स्थितियों की उपस्थिति में टीकाकरण अस्वीकार्य है:

कोई भी संक्रामक रोग तीव्र अवधि;
किसी भी मूल का बुखार;
पुरानी बीमारियों का बढ़ना;
टीके के किसी भी घटक के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता।

दुष्प्रभाव

एक्ट हिब वैक्सीन से होने वाले दुष्प्रभावों के बारे में निर्देश यह कहते हैं: जब टीका लगाया जाता है दुर्लभ मामलों मेंदवा प्रशासन की अवांछनीय अभिव्यक्तियाँ होती हैं। एक नियम के रूप में, 10% मामलों में, इंजेक्शन स्थल पर काफी स्पष्ट लालिमा और सूजन दिखाई देती है। इस मामले में, बच्चा अत्यधिक चिड़चिड़ा हो सकता है, रोने लग सकता है और दुर्लभ मामलों में उसे उल्टी भी हो सकती है।

लगभग 10% मामलों में, 39 डिग्री तक बुखार, बच्चे की गंभीर उत्तेजना और लंबे समय तक रोना हो सकता है।

इससे भी कम बार, एलर्जी प्रतिक्रियाएं होती हैं, जो निचले छोरों की सूजन के रूप में व्यक्त होती हैं, छोटे दानेशरीर पर पित्ती की तरह। संभावित दौरे या अन्य पैथोलॉजिकल अभिव्यक्तियाँकेंद्रीय तंत्रिका तंत्र से.

एक नियम के रूप में, दुष्प्रभाव होने पर किसी विशेष विशिष्ट उपाय की आवश्यकता नहीं होती है। लालिमा, सूजन और बुखार लगभग एक दिन में अपने आप दूर हो जाते हैं। दुर्लभ मामलों में, साइड इफेक्ट का कारण निर्धारित करने के लिए अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता हो सकती है।

analogues

विशेष परिस्थितियों में, एक्ट-एचआईबी को हाइबरिक्स वैक्सीन द्वारा प्रतिस्थापित किया जा सकता है। इस तरह के प्रतिस्थापन की आवश्यकता निर्धारित करने का विशेषाधिकार पूरी तरह से बाल रोग विशेषज्ञ के पास है।

निष्कर्ष

बेशक, अनिवार्य टीकाकरण किया जाना चाहिए, हालांकि इसके कई विरोधी हैं, जिनमें पेशेवर भी शामिल हैं। रोगनिरोधी प्रशासनएक्ट-हिब उत्पाद बहुत खतरनाक की उपस्थिति को रोक सकते हैं संक्रामक रोग.

इसलिए, माता-पिता के लिए यह जरूरी है कि वे नियमित रूप से चिकित्सा संस्थानों का दौरा करके निवारक उपायों के अनुशंसित समय का सावधानीपूर्वक पालन करें।

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