Creon küünalde kasutusjuhend. Koostoimed teiste ravimitega. Negatiivsed nähtused ja analoogid

Creon on üsna levinud ja väga tõhus ensüümpreparaat, mis aitab oluliselt parandada seedimist.

Antud ravim sisaldab suurel hulgal erinevaid loomset päritolu pankrease ensüümaineid, millel on kasulik mõju seedesüsteemi talitlusele.

Pärast sisemine vastuvõtt Kreon lahustub maos kiiresti ja täielikult, vabastades samal ajal tohutu hulk erinevad ensüümid.

Selle ensüümpreparaadi regulaarne kasutamine on väga sageli ette nähtud erinevate põletikulised haigused seedetrakti(pankreatiit, koletsüstiit).

Üldiselt taluvad paljud patsiendid Creoni üsna hästi, samas kui märkimisväärsete sekundaarsete tüsistuste teke pärast ravimi pikaajalist kasutamist on äärmiselt haruldane.

Creoni kasutamise peamised näidustused:

• kõhunäärme põletik krooniline vorm pankreatiit);
• tsüstiline fibroos;
• kõhunäärme operatsioonid (sh maovähendus või pankreatektoomia);
• kanali ummistus;
• onkoloogilised haigused seedeelundkond(kõhunäärme- või maovähk);
• seedimise normaliseerimine pärast pikaajalist ja tugevat kõhulahtisust;
• hepatiidi kompleksne ravi;
• mao resektsioon;

Tähelepanu: Enne Creoni kasutamist on soovitatav konsulteerida kvalifitseeritud perearstiga!

Välja antud ravimtoode lahustuvate kapslite kujul suukaudseks manustamiseks.

Kuidas Kreoni juua?

Creoni päevane annus on 1 kapsel 2-3 r. päevas söögi, joomise ajal piisav vesi.

Ravimi kapsel tuleb täielikult alla neelata, samas ei ole tungivalt soovitatav seda närida ega jahvatada!

Nõutud meditsiiniline annus valitakse iga patsiendi jaoks absoluutselt individuaalselt, sõltuvalt konkreetse haiguse käigu tõsidusest ja see võib olla 10 000, 25 000 või 40 000 ühikut. raviarsti äranägemisel.

Pidage meeles: Creoni regulaarsel kasutamisel on soovitatav igapäevane kasutamine suur hulk vedelikud (vähemalt 3-4 liitrit päevas).

Vajadusel on selle ravimiga võimalik läbi viia teine ​​ravikuur 2-3-kuuliste intervallidega.

Creoni kasutamise vastunäidustused

• äge pankreatiit;
• ülitundlikkus (keha suurenenud tundlikkus ravimi peamise toimeaine suhtes).

Creoni kõrvaltoimed

Reeglina taluvad paljud patsiendid seda ravimit hästi, kuid väikesed kõrvaltoimed on äärmiselt haruldased.

Seedetrakti haigused on sageli seotud kõhunäärme sekretoorse puudulikkusega. Seedimine soolestaadiumis toimub ensüümide abil, mida toodavad kõhunääre ja peensoole limaskesta rakud.

Kui ensüüme pole piisavalt, siis kogu seedimisprotsess. Ensüümide hulka saate taastada ravimite abil.

Tavaliselt kasutatav ravim on Creon. Saksa ravim on võimeline taastama soolestiku mikrofloorat ja stabiliseerima seedimisprotsessi.

1. Kasutusjuhend

Creoni režiimi üksikasjalik kirjeldus on toodud ravimi juhistes. Annustamine ja ravikuuri kogukestus sõltuvad olemasoleva haiguse tüübist, patsiendi vanusest ja muudest nüanssidest. Mõnel juhul koostatakse raviskeem individuaalselt. Juhend sisaldab ka teavet ravimi koostise, selle koostise, farmakoloogiliste omaduste ja kasutusnäidustuste kohta. Eraldi lõigus andmed selle kohta võimalikud vastunäidustused ja kõrvaltoimed.

farmakoloogiline toime

Creon kuulub ensüümpreparaatide kategooriasse, peamine farmakoloogiline omadus mille eesmärk on parandada jõudlust seedetrakt. Ravimi võtmine on soovitatav mitte ainult kroonilise põletikulised protsessid kõhunäärmes, aga ka geneetilise tasandi patoloogiate korral (tsüstiline fibroos).

Ravimit kasutatakse laialdaselt onkoloogilises praktikas (kõhunäärmevähi ravis või taastusravi staadiumis pärast operatsiooni).

Toote omadused:

Näidustused kasutamiseks

Nagu asendusravi Creoni kasutatakse järgmistel juhtudel:

• kõhunäärmevähk;
• kõhunäärme endokriinse olemuse funktsiooni puudulikkus;
• pankreatektoomia;
• Shwachmani-Diamondi sündroom;
• kanalite obstruktsiooniga neoplasmid;
• ensüümide moodustumise funktsiooni vähenemine eakatel.

Seedehäirete raviks kasutatakse Creoni järgmistel juhtudel:

• bilinaarne obstruktsioon;
• kolestaatiline hepatiit;
• bakterite progresseeruv kasv peensooles;
• täielik gastrektoomia;
• koletsüstektoomia tagajärgede ilmnemine;
• mao fragmentaarne resektsioon;
• maksatsirroosi esinemine;
• rikkumisi sisse terminali osakond sooled.

Ravim Creon on ette nähtud täiendava ainena, mis hõlbustab juhtudel seedimist alatoitumus(rasvaste ja kõrge kalorsusega toitude liigne tarbimine).

Creon on ette nähtud patsientidele, kes on läbinud operatsiooni osaline eemaldamine sooled või magu operatsioonijärgsel perioodil.

Rakendusviis

Creoni tuleb võtta suu kaudu söögi ajal või pärast seda. Ravim tuleb alla neelata ja rohke veega maha pesta.

Ravimi annuse ja koguse määrab arst individuaalselt, lähtudes diagnoosist ja haiguse omadustest.

Ravimi annustamine tsüstilise fibroosi korral lipaasi koguse järgi:

• alla 4-aastased lapsed - kuni 1000 ühikut. kehakaalu kilogrammi kohta;
• üle 4-aastased lapsed - 500 ühikut. kehakaalu kilogrammi kohta.

Kandke ravimit igal söögikorral. Neelamisraskuste korral võib ravimikapsli avada ja graanulid vedelale toidule lisada.

Täiskasvanutele määratakse ravimit iga päev koguses 10 000 kuni 25 000 ühikut. kehakaalu kilogrammi kohta, olenevalt haiguse omadustest.

Kõhunäärme häirete korral määratakse Creoni annus steatorröa ja haiguse kulgu tulemuste põhjal: 10 000 ühikut. kehakaalu kilogrammi kohta.

Ravimi võtmisest tingitud kõhukinnisuse vältimiseks tuleb päeva jooksul juua palju vedelikku.

Te ei tohiks ise ravimi annust muuta, kuna see võib põhjustada soovimatuid tagajärgi.

Koostis, vabastamisvorm

Creon on saadaval želatiinlahustuvates kapslites:

• aktiivne koostisosa- pankreatiin;
• lisakomponendid - marogool, hüpromelloosftalaat, trietüültsitraat, dimetikoon, titaandioksiid, parafiin, alkohol.

Sõltuvalt lipaasi ühikute arvust võib ravimil olla vabanemisvõimalusi:

• Creon 10000 (150 mg toimeainet, lipaasi aktiivsus - 10000 ühikut, amülaas - 8000 ühikut, proteaas - 600 ühikut). Saadaval kogustes 10 või 25 tk. alumiiniumplaadis või 20 või 50 tk plastpudelis;
• Creon 25000 (150 mg toimeainet, lipaasi aktiivsus - 25000 ühikut, amülaas - 18000 ühikut, proteaas - 1000 ühikut). Saadaval kogustes 10 või 25 tk. alumiiniumplaadis või 20, 50 või 100 tk plastpudelis;
• Creon 40 000 (400 mg toimeainet, lipaasi aktiivsus - 400 000 ühikut, amülaas - 25 000 ühikut, proteaas - 1600 ühikut). Saadaval kogustes 20, 50 või 100 tk. plastpudelis.

Ravim vabastatakse papppakendis koos juhistega.

Koostoimed teiste ravimitega

Kreoni ravimite koostoime teistega ravimid ei täheldatud. Testid jaoks ühistaotlus alkoholiga läbi ei viidud.

On märgatud, et ravim võib raua imendumist veidi vähendada. Vajadusel on ette nähtud täiendav rauapreparaatide kuur.

Creon on võimeline vähendama akarboosi toimet.

2. Kõrvaltoimed

Kõige sagedamini tuvastatud kõrvalmõjud Creoni kasutamine väljendub muutustes seedetrakti töös:

• iiveldavad refleksid;
• striktuuride moodustumine ileotsekaalses piirkonnas (koos pikaajaline kasutamine sisse suured annused).

Lisaks võivad tekkida järgmised reaktsioonid:

• reaktsiooni poolelt nahka(sagedamini lastel): allergilised lööbed, urtikaaria, atoopiline dermatiit, sügelus;
• küljelt immuunsussüsteem: tundlikkus ravimi komponentide suhtes, anafülaktiline reaktsioon;
• küljelt Urogenitaalsüsteem: kell pikaajaline kasutamine suurtes annustes - hüperurikosuuria.

Tähtis! Ravimi võtmisest tingitud kõrvaltoimete ilmnemisel peate kohe ravi katkestama ja konsulteerima arstiga.

Kvalifitseeritud spetsialist saab ravi jätkamiseks muuta annust või määrata teise ravimi.

Üleannustamine

Ettenähtud annuste märkimisväärne ületamine võib esile kutsuda väljendunud kõrvalmõjud. Eliminatsiooniks tagasilöök keha rakendatud sümptomaatiline ravi. Regulaarne üleannustamine võib muuta vere koostist ja põhjustada hüperurikeemia ja hüperurikosuuria teket.

Kui kahtlustate Negatiivsed tagajärjed tuleb teha üleannustamine laboriuuringud bioloogiline materjal.

Üleannustamise võimalikud tagajärjed:

• alistamatu oksendamise ja iivelduse hood;
• liigne süljeeritus;
• kõhukinnisus ja puhitusnähud;
• ebamugavustunne seedetraktis erineval määral intensiivsus;
• allergilised reaktsioonid (ainult koos ülitundlikkus ravimile)
• teravad valu rünnakud lokaliseerimisega kõhus.

Vastunäidustused

• äge kõhunäärmepõletik esialgne etapp haiguse areng;
• talumatus ravimi komponentide suhtes;
• pankreatiit kroonilises vormis.

Rasedus

Ettevaatust raseduse ajal, kuna Kliinilistes uuringutes ravimi mõju kohta rasedatele naistele ei tehtud.

Sellega seoses soovitatakse Creoni raseduse ajal võtta rangelt arsti järelevalve all ja väikestes annustes.

• Kui teil on haiguse sümptomeid, peate viivitamatult konsulteerima arstiga. Gastroenteroloogiakliinikute nimekirja näete meie veebisaidil
• Teid huvitab! Artiklis kirjeldatakse sümptomeid, mis võimaldavad kahtlustada varajased staadiumid maksahaiguse esinemine
• Samuti olete huvitatud ravi kohta lisateavet mitmesugused haigused seedetrakti

3. Erijuhised

Mõju sõidukite juhtimise ja juhtimismehhanismide võimele

Ravim ei riku loomulike psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Rasedus ja imetamine

Creoni kasutamine tiinuse perioodil on võimalik ainult siis, kui see on olemas spetsiaalsed näidustused(oht lootele peaks olema minimaalne). Imetamise ajal ei soovitata ravimit võtta.

Rakendus lapsepõlves

Maksafunktsiooni rikkumine

Tootja ei näita ravimi kasutamise nüansse maksafunktsiooni häirete korral.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral

Spetsiaalsed näidustused ravimi kasutamiseks neerupatoloogiate korral puuduvad.

Apteekidest väljastamise tingimused

OTC väljastamine apteekidest.

4. Ladustamise tingimused

Creon 25000, Creon 40000 - säilitada kolm aastat.

Avatud pakend tuleb hoida suletuna.

Video teemal: Creon - asjatundlik lahendus seedeprobleemid

5. Hind

Ravimi keskmine maksumus koosneb keskmine hind ravimite jaoks riigi piirkondades.

Keskmine ravimi hind Venemaal

• Creon 10 000 - 290 rubla pudeli kohta, milles on 20 kapslit ravimit;
• Creon 25000 - 560 rubla pudeli kohta, milles on 20 kapslit ravimit;
• Creon 40 000 - 1370 rubla pudeli kohta, mis sisaldab 50 kapslit ravimit.

Ravimi keskmine hind Ukrainas

• Creon 10000 - 96 grivnat 20 ravimikapsli pudeli eest;
• Creon 25000 - 226 grivna pudeli kohta, milles on 20 kapslit ravimit;
• Creon 40 000 - 1220 grivnat 50 ravimikapsli pudeli eest.

6. Analoogid

Vastavalt aktiivse komponendi sisaldusele on Creonil analooge, mis on ensüümpreparaadid: Gastenorm forte; Mezim forte; Festal N; Pangrol; Panzinorm; Pankreatiin; PanziKam; Ermital; pankrelipaas; Penzital; Gastenorm; Enzistaal -P; Micrasim.

Preparaadid võivad erineda vabastamise vormi, hinna, abikomponentide sisu, tootja poolest.

Suurepäraselt tõestatud farmakoloogiline aine ensümaatilise aktiivsuse häire korral kehas on ravim "Creon". Mida ravim aitab? Ravimi efektiivsus on tõestatud nii pankrease kui ka kõhunäärme alatalitluse korral kompleksne teraapia tsüstiline fibroos lastel. Tablettide "Creon" kasutusjuhised soovitavad sisse juua rehabilitatsiooniperiood pärast sooleinfektsioone.

Millises vormis see tarbijale esitatakse

Farmakoloogilise aine "Creon" tootja, kasutusjuhendis teatatakse sellest, toodetakse mugavas vormis kapslites, mille sisse asetatakse toimeainet koguses 10 000 või 25 000, 40 000 ühikut. Kapslid on pakendatud kaitsvatesse blisterpakenditesse 10 tk. või 25 tk., samuti polüetüleenpudelites 20 tk. või 50 tk.

Kõhunäärmeprobleemide korral abistava ravimi "Creon" koostis sisaldab tingimata toimeainet pankreatiini, millel on omane ensümaatiline aktiivsus. Abikomponentidest võivad juhised märkida: makrogool ja hüpromelloosftalaat, samuti tsetüülalkohol ja trietüültsitraat, dimetikoon ja želatiin, raudoksiid ja naatriumlaurüülsulfaat.

Just see ravimi koostis aitab hõlbustada patsiendi seedetrakti struktuuride aktiivsust.

Farmakoloogiline fookus

Kuna peamine toimeaine ravim - Pankreatiin, tõhus ensümaatiline element, siis ravimi võtmise ajal terapeutilised annused seedimise protsess on märgatavalt paranenud. See väljendub valkude, aga ka süsivesikute ja rasvade lõhustamise ja assimilatsiooni mehhanismide hõlbustamises.

Pärast suukaudne tarbimine kapslid "Creon" lahustuvad mao mahlas, samal ajal vabanevad mini-mikrosfäärid, mille koostises olevad ensüümid on lipolüütilise, proteolüütilise ja ka amülolüütilise toimega. Pärast soolestikuga segamist aitavad need kaasa sisu optimaalsele jaotumisele ja tulevikus - lipiidide, aga ka tärklise lagunemisele.

Creoni tabletid: mille vastu ravim aitab ja millal see välja kirjutatakse

Juhistes farmakoloogiline aine"Creon" loetleb järgmised negatiivsed seisundid, kui ravim tõesti aitab:

• diagnoositud kõhunäärme eksokriinse aktiivsuse vähenemisega - ensüümide täiendamiseks, näiteks imikute tsüstilise fibroosi korral, krooniline kulg pankreatiit, samuti pärast pankreektoomiat, kasvajaprotsess elundis, seedetrakti kanalite obstruktsioon;
• sümptomaatiline abi inimestele assimilatsiooniprotsesside ebaõnnestumise korral toitaineid nt mao koe resektsiooniga, täieliku maovähendusoperatsiooniga, samuti kolestaatilise hepatiidi tüübiga, ülemäärase kasvuga patogeenne taimestik silmuses ülemine osakond sooled.

Ravimiga ravikuuri vajaduse peaks määrama ainult spetsialist – pärast raskusastme hindamist ensüümi puudulikkus patsiendi juures.

Võimalikud vastunäidustused

Nagu kõik farmatseutiline aine, ravim "Creon", kasutusjuhendid kinnitavad seda, on ka mitmeid vastunäidustusi:

• pankreatiidi äge periood;
• individuaalne hüperreaktsioon Creoni aktiivsetele või abikomponentidele, millest need tabletid võivad põhjustada allergiat;
• vara taastumisfaas pärast kannatusi äge pankreatiit.

Ravimi kasutamisel pediaatrilises praktikas ja eakatel on vajalik spetsialisti järelevalve koos vere biokeemiliste parameetrite dünaamilise jälgimisega. Käärsooles tekkida võivate tüsistuste vältimiseks soovitatakse inimestel jälgida enesetunde vähimaidki kõrvalekaldeid.

Ravim "Creon": kasutusjuhised

Tootja, mis on lisatud igale ravimiga pakendile, näitab ainult ravimi suukaudset manustamisviisi inimorganismi. Valik optimaalne annus seda peaks läbi viima ainult spetsialist, individuaalselt, kogu olemasoleva teabe – diagnoositud patoloogia, sümptomite tõsiduse – hindamise valdkonnas, vanusekategooria patsient, tema üldine seisund tervist.

Reeglina on soovitatav manustamisaeg osaliselt enne sööki, ülejäänud annus vahetult koos toiduga. peal esialgne etapp ravi, soovitatakse kapsleid toimeainega koguses 10 000 - 25 000. Steatorröa oluliseks vähendamiseks, samuti optimaalse soolefunktsiooni säilitamiseks võib annust vastavalt vajadusele suurendada.

Tsüstilise fibroosi korral sõltub ravimi annus otseselt inimese kehakaalu parameetritest. Näiteks kuni 3,5–4-aastaste imikute ravimisel on soovitatav annus 1000 lipaasi ühikut/kg kehakaalu kohta ja 4,5–5 aasta pärast 500 lipaasi ühikut/kg iga toidukorra kohta. Enamiku inimeste jaoks siiski päevane annus ravim "Creon" ei tohiks olla suurem kui 10 000 RÜ / kg.

Kapslite "Creon" 25000 juhised soovitavad neid ravis kasutada negatiivsed seisundid millega kaasneb pankrease oluline eksokriinne puudulikkus. Annus määratakse tingimata, võttes arvesse inimkeha omadusi - dieeti, sümptomite tõsidust.

Pediaatrilises praktikas on ravimite võtmisel mõned nüansid. Kapslite neelamise hõlbustamiseks avatakse need ettevaatlikult. Sisemine sisu segatakse põhjalikult vedeliku või toiduga ja antakse seejärel lapsele. Protseduur viiakse läbi igal ravimi võtmisel, sellise segu säilitamine on absoluutselt vastuvõetamatu. Ravimi kapslite purustamine või närimine, samuti happelisele toidule lisamine on keelatud, kuna see kahjustab kaitsekesta ja toimeaine kaotab oma farmakoloogilised omadused.

Creon 40000 on ette nähtud ainult asendusraviks täiskasvanute kategooria patsiendid. Annuse määrab otseselt ensümaatilise puudulikkuse raskusaste. Kestus ravikuur paigaldab ka spetsialist.

Soovimatud mõjud

Enamikul juhtudel, patsientide ülevaated näitavad, on Creoni ravim inimestele hästi talutav isegi pika ravikuuri korral. AT harvad juhud kaebused järgmiste kõrvaltoimete kohta:

• gastralgia;
• düspeptilised häired, näiteks kõhukinnisus;
• tung iivelduse, kõhulahtisuse järele;
• nahalööbed;
• ülitundlikkus.

Pärast ravimi katkestamist ülaltoodud kõrvaltoimed täielikult kõrvaldatud.

Kapslid "Creon": kuidas lapsi võtta

Pediaatrilises praktikas on ravim vastuvõetav ka kasutamiseks, kuid vanematel soovitatakse eelnevalt pediaatriga kõik ravimi võtmise nüansid selgeks teha, kuna annus arvutatakse lapse kaalu alusel. "Kreni" soovitatav päevane annus 10 000 RÜ jagatakse reeglina 3-4 annuseks.

Ravimi "Creon" analoogid

Analoogidel on sarnane koostis:

1. Kreon 25000.
2. Panzinorm forte 20000.
3. "Pankreasim".
4. Pankreatiin LekT.
5. "Pankrelipaas".
6. "Panzim forte".
7. "Mezim forte 10000".
8. "Penzital".
9. Panzinorm 10000.
10. Gastenorm forte.
11. Pangrol 25000.
12. "Mezim 20000".
13. Kreon 40 000.
14. Enzistal-P.
15. PanziKam.
16. "Pankreatiin forte".
17. "Mezim forte".
18. "Pantsitrat".
19. Kreon 10 000.
20. Pangrol 10000.
21. Gastenorm forte 10000.
22. "Pankreatiin".
23. "Festal N".
24. "Ermital".
25. "Mikrazim".

A.09.A.A Ensüümi preparaadid

A.09.A.A.02 Pankreatiin

sees.

Ravimi annused valitakse individuaalselt, sõltuvalt haiguse tõsidusest ja dieedi koostisest.

Kapslid tuleb võtta iga söögikorra ajal või vahetult pärast seda (kaasa arvatud suupisted), alla neelata tervelt, mitte purustada ega närida, koos rohke vedelikuga.

Kui neelamine on raske (näiteks väikelastel või eakatel patsientidel), avatakse kapslid ettevaatlikult ja minikrosfäärid lisatakse pehmele toidule, mis ei vaja närimist ja on hapu maitsega (pH).< 5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH < 5,5). Например, минимикросферы можно добавлять к õunakaste, jogurt või puuviljamahl (õun, apelsin või ananass), mille pH on alla 5,5. Kapslite sisu ei ole soovitatav lisada kuum toit. Minikrosfääride segu toidu või vedelikuga ei tohi säilitada ja see tuleb võtta kohe pärast valmistamist.

Minikrosfääride purustamine või närimine või nende segamine toidu või vedelikuga, mille pH on üle 5,5, võib hävitada nende kaitsva enterokatte. See võib viia ensüümide varase vabanemiseni suus. efektiivsuse vähenemine ja limaskestade ärritus. Tuleb jälgida, et suhu ei jääks mini-mikrosfääre.

Oluline on tagada piisav püsiv vastuvõtt vedelik patsiendi poolt, eriti suurenenud vedelikukaotuse korral. Ebapiisav vedeliku tarbimine võib põhjustada või süvendada kõhukinnisust.

Annus tsüstilise fibroosiga täiskasvanutele ja lastele

Annus sõltub kehakaalust ja peaks ravi alguses olema alla nelja-aastastel lastel 1000 lipaasi ühikut/kg igal toidukorral ja üle 4-aastastel lastel ja täiskasvanutel 500 lipaasi ühikut/kg söögi ajal.

Annus tuleb määrata sõltuvalt haiguse sümptomite tõsidusest, steatorröa tõrje tulemustest ja piisava toitumisseisundi säilitamisest.

Enamiku patsientide puhul peab annus jääma alla või mitte ületada 10 000 lipaasi ühikut/kg kehakaalu kohta päevas või 4000 lipaasi ühikut/g rasvatarbimise kohta.

Annus muude eksokriinse pankrease puudulikkusega seotud seisundite korral

Annust tuleb kohandada vastavalt individuaalsed omadused patsiendile, mis hõlmavad seedehäirete astet ja toidu rasvasisaldust. Patsiendi annus koos põhitoidukorraga varieerub vahemikus 25 000 kuni 80 000 ühikut lipaasi ja valgust võttes suupisted - pool individuaalsest annusest.

Lastel tuleb ravimit kasutada vastavalt arsti ettekirjutusele.

Juhised ravimi meditsiiniliseks kasutamiseks

Creon® 10000

Ärinimi

Creon® 10000

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annustamisvorm

Ühend

Üks kapsel sisaldab

toimeaine - pankreatiin 150 mg, minimaalse ensümaatilise aktiivsusega: amülaasid - 8000 ühikut Eur. F., lipaasid - 10000 Eur. F., proteaasid - 600 ühikut Eur. F.,

Abiained

pelleti südamik: makrogool 4000,

pelleti kest: hüpromelloosftalaat, tsetüülalkohol, trietüültsitraat, dimetikoon 1000,

kapsli kest:želatiin, veevaba raudoksiid III (E 172), hüdraatunud raudoksiid III (E 172), raudoksiid II, III (E 172), titaandioksiid (E 171), naatriumlaurüülsulfaat.

Kirjeldus

Kõvad želatiinkapslid, suurus nr 2, tumepruuni kaanega ja värvitu korpusega, täidetud pruunide mini-mikrosfääridega (graanulitega)

Farmakoterapeutiline rühm

Seedimist soodustavad ained (sh ensüümpreparaadid). Seedetrakti ensüümi preparaadid. Pankreatiin

ATX kood А09AA02

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

On teada, et puutumata ensüümid ei imendu, seetõttu ei ole Creon ® 10000 farmakokineetika klassikalisi uuringuid läbi viidud. Pankrease ensüümide toime rakendamiseks ei ole nende imendumine vajalik. Vastupidi, täielik terapeutiline toime toimub seedetrakti luumenis. Kuna tegemist on valgumolekulidega, seeditakse ensüüme edasi proteolüütiliselt, kui nad liiguvad läbi seedetrakti, kuni nad imenduvad peptiidide või aminohapetena.

Farmakodünaamika

Creon ® 10000 kapslid sisaldavad sigade päritolu pankreatiini minikrosfääride kujul, mis on kaetud enterokattega (happekindla) kattega. Kapsli kest lahustub maos kiiresti, vabastades sadu mini-mikrosfääre. Samal ajal segunevad minikrosfäärid juba maos chymega, mis suurendab oluliselt toidubooluse ja pankrease ensüümide kokkupuutepinda. Kui minikrosfäärid jõuavad peensoolde, laguneb nende enterokatte kiiresti (pH > 5,5 juures), millele järgneb lipolüütilise, amülolüütilise ja proteolüütilise toimega ensüümide vabanemine, mille tulemuseks on rasva-, tärklise- ja valgumolekulide lagunemine. Pankrease seedimisproduktid imenduvad või seejärel hüdrolüüsivad sooleensüümide poolt.

Kliiniliste uuringute tulemused

Kokku viidi läbi 30 kliinilist uuringut Creon® efektiivsuse kohta eksokriinse pankrease puudulikkusega patsientidel. Samal ajal olid 10 neist platseebokontrollitud või uuringud, milles hinnati ravi efektiivsust võrreldes algseisundiga, tsüstilise fibroosi, kroonilise pankreatiidi või kirurgilise sekkumise järgselt. Kõigis randomiseeritud platseebokontrolliga uuringutes oli esmaseks tulemusnäitajaks Creon® paremus platseebost peamise efektiivsuse parameetri, rasvade absorptsiooni suhte (FAT) osas. KLL arvutatakse protsendina imendunud rasva kogusest väljaheitega organismist väljutatavast rasvast. Platseebokontrolliga uuringutes, mis hõlmasid eksokriinse pankrease puudulikkusega (EPI) patsiente, oli keskmine KLL (%) Creon®'i puhul kõrgem (83,0%) kui platseebo puhul (62,6%). Teistes uuringutes, olenemata ülesehitusest, oli keskmine KPI Creon-ravi lõpus sama, mis platseebokontrolliga uuringutes.

Kõikides uuringutes, olenemata haiguse etioloogiast, täheldati spetsiifiliste sümptomite (väljaheite sagedus ja konsistents, kõhupuhitus) paranemist.

Lapsed

Ravimi Creon® efektiivsust tsüstilise fibroosiga patsientidel demonstreeriti 288 patsiendil vanuses vastsündinutest noorukiteni. Kõigis uuringutes ületas laste keskmine QVZh Creon®-ravi lõpuks 80%, olenemata vanusest.

Näidustused kasutamiseks

Eksokriinse pankrease puudulikkuse asendusravi lastel ja täiskasvanutel, mis on seotud, kuid mitte ainult, järgmiste seisunditega:

tsüstiline fibroos

krooniline pankreatiit

seisund pärast pankreatektoomiat

seisund pärast mao täielikku või osalist resektsiooni (gastroenterostoomia vastavalt Billroth-II-le)

pankrease või tavalise sapijuha ummistus (sealhulgas neoplasmi tõttu)

Shwachmani-Diamondi sündroom

seisund pärast ägeda pankreatiidi rünnakut enteraalse toitumise taastumise ajal

Annustamine ja manustamine

Ravimi annused valitakse individuaalselt, sõltuvalt haiguse tõsidusest ja dieedi koostisest.

Creon ® 10000 kapsleid võetakse suu kaudu söögi ajal või vahetult pärast seda. Kui on vaja võtta rohkem kui 1 kapsel Creon® 10000, võetakse 1 kapsel enne, ülejäänud - söögi ajal. Kapslid tuleb alla neelata tervelt, ilma purustamata või närimata, koos piisava koguse vedelikuga. Kui neelamine on raske (näiteks lastel või eakatel patsientidel), avatakse kapslid ettevaatlikult ja minikrosfäärid lisatakse pehmele toidule, mis ei vaja närimist, või võetakse koos joogiga. Samal ajal peaks toit või jook, millega mini-mikrosfääre segatakse, olema hapu maitsega, et ei toimuks ensüümide enneaegset vabanemist ja hävimist (pH).< 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Oluline on pidevalt juua piisavas koguses vedelikku, eriti suurenenud vedelikukaotuse korral. Ebapiisav vedeliku tarbimine võib põhjustada kõhukinnisust.

Kui patsient unustas Creoni® õigel ajal võtta, võite vahelejäänud annuse võtta kohe pärast sööki. Palju hilisem vastuvõtt ei ole soovitatav. Järgmise söögikorra ajal peate võtma ravimi tavalise annuse. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Annuse valik lastele ja täiskasvanutele tsüstilise fibroosi korral

Tsüstilise fibroosi korral valib ravimi annuse raviarst.

Annustamine peab põhinema kehakaalul ja arvutada alla 4-aastastele lastele 1000 ühikut lipaasi 1 kg kehakaalu kohta toidukorra kohta ja 500 ühikut lipaasi 1 kg kehakaalu kohta toidukorra kohta üle 4-aastaste vanusekategooria puhul.

Kuni 4 aastat 1000 ühikut. lipaasid 1 kg kehamassi kohta

Üle 4 aasta vana 500 tk lipaasid 1 kg kehamassi kohta

Annustamine ja ravi kestus määratakse sõltuvalt haiguse tõsidusest, steatorröa tõrje tulemustest ja hea toiteväärtuse säilitamisest.

Enamiku patsientide puhul ei tohi annus ületada 10 000 ühikut lipaasi/kg kehakaalu kohta päevas või 4000 ühikut lipaasi ühe grammi toidurasva kohta.

Annustamine muude eksokriinse pankrease puudulikkusega seotud seisundite korral.

Annustamine ja ravi kestus tuleb määrata, võttes arvesse patsiendi individuaalseid omadusi, sealhulgas seedehäirete astet ja toidu rasvasisaldust. Patsiendi nõutav annus koos põhitoidukordadega (lõuna-, hommiku- või õhtusöök) võib varieeruda vahemikus 25 000 kuni 80 000 ühikut. lipaas (Heb. F.), mis on 3 kuni 8 kapslit Creon ® 10000, ja suupistete vahel põhitoidukordade vahel on annus ligikaudu pool individuaalsest annusest ehk 1-4 kapslit.

Kõrvalmõjud

Sageli

Kõhuvalu*

Sageli

Iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus, kõhulahtisus, kõhukinnisus*

Harva

Sagedus teadmata

Ülitundlikkusreaktsioonid (anafülaktilised reaktsioonid), allergilised nahareaktsioonid: urtikaaria, sügelus, fibroosne kolonopaatia**

*Seedetrakti häired on seotud põhihaigusega. Kõhuvalu ja kõhulahtisuse esinemissagedus oli sarnane või madalam kui platseeborühmas.

** Fibroseerivat kolonopaatiat on kirjeldatud tsüstilise fibroosiga patsientidel, kes võtavad suuri annuseid pankreatiini sisaldavaid ravimeid (vt "Erijuhised").

Kliinilistes uuringutes, milles osalesid pediaatrilised patsiendid, ei ole tuvastatud täiendavaid kõrvaltoimeid.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus sea päritolu pankreatiini või ravimi mõne muu komponendi suhtes

Ravimite koostoimed

Puuduvad teated koostoimete kohta teiste ravimitega või muude koostoimete vormidega.

erijuhised

Tsüstilise fibroosiga patsientidel, kes võtavad suuri pankreatiini annuseid, on kirjeldatud ileotsekaalse nurga ja jämesoole kitsendusi (fibroseeriv kolonopaatia). Ettevaatusabinõuna on soovitatav kõik ebatavalised sümptomid või muutused seedetraktis läbi viia põhjaliku meditsiinilise läbivaatuse, et välistada käärsoole kahjustus. Eriti kui patsient võtab päevas rohkem kui 10 000 ühikut lipaasi / kg kehakaalu kohta.

Rasedus ja imetamine

Creon ® 10000 raseduse ajal määratakse ettevaatusega.

Pankrease ensüümide süsteemse imendumise puudumise tõttu määratakse Creon ® 10000 rinnaga toitmise ajal annustes, mis on vajalikud piisava toitumisseisundi tagamiseks.

Ravimi mõju tunnused võimele juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme

Creon® 10000 ei mõjuta võimet juhtida autot ega juhtida masinaid ja mehhanisme.

Üleannustamine

Sümptomid: Creon ® 10000 annused, mis on palju suuremad kui terapeutilised, võivad põhjustada hüperurikosuuriat ja hüperurikeemiat.

Ravi: ravimite ärajätmine, piisav vedeliku tarbimine, toetavad meetmed.

Väljalaskevorm ja pakend

20, 50, 100 kapslit valgetes kõrge tihedusega polüetüleenpudelites, mis on suletud keeratava korgiga ja rikkumist tuvastava seadmega. Pudelid on märgistatud isekleepuva paberiga. Iga pudel koos riikliku ja venekeelse meditsiinilise kasutamise juhistega pannakse pappkarpidesse.

20 kapsli pakendamiseks (alternatiivne pakend).

10 kapslit PVC-kilest ja alumiiniumfooliumist blisterpakendis.

2 blisterpakendit koos riikliku ja venekeelse meditsiinilise kasutamise juhistega on paigutatud pappkarpi.

Säilitamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25°C tihedalt suletud anumas.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Säilitusaeg

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Ärge kasutage pärast 6 kuud pärast viaali avamist.

Apteekidest väljastamise tingimused

Ilma retseptita

Tootmisorganisatsiooni nimi ja riik

Abbott Laboratories GmbH, Saksamaa.

31535 Neustadt am Rübenberge, Justus-von Liebig Strasse 33.

Müügiloa omaniku nimi ja riik

Abbott Laboratories GmbH, Saksamaa

Pakendiorganisatsiooni nimi ja riik