Creon 1000 kasutusjuhend lastele. Creon – asjatundlik lahendus seedeprobleemidele

- kõik need nähtused, mis esinevad iga inimese elus. Peaaegu alati me ei pööra sellele tähelepanu. See on aga vale. Kui need hädad hakkasid teid üsna sageli "külastama", siis kujutavad nad teile juba teatud ohtu. Et mitte saada seedeprobleemide "pantvangiks", on kõige parem konsulteerida eriarstiga. Praeguseks on tohutul hulgal erinevaid ensüümipreparaate, mis võivad teid kindlasti aidata. Selles artiklis räägib saidi meditsiininõukogu teile Creonist, mis on üks kaasaegse farmakoloogia parimaid ensüümpreparaate.

Kuidas Creon toimib?

Näidustused kasutamiseks

Vaatleme veidi selle ravimi annustamisskeemi.

Kõrvaltoimed ja vastunäidustused

Kõik, kes võtavad või võtavad Creoni, peaksid ise mõistma üht tõde - selle ravimiga ravimise ajal peaksite oma arstiga võimalikult sageli nägema. See on väga tähtis.

Juhin teie tähelepanu asjaolule, et tänapäeval on olemas suur hulk erinevaid toidulisandeid (bioloogiliselt aktiivseid lisaaineid), mille toime on samuti suunatud seedetraktile. Kuid kõigele vaatamata on Creon 10 000 endiselt üks meie aja parimaid ensüümpreparaate!

Arvustused

Lugesin siit, et mõned joovad ilma kestata, valades seda lusikasse. See on nagu ei joo üldse. Kest on vajalik selleks, et Creon (spetsiaalse kestaga tehakse ka teisi ensüümpreparaate) maos ei imenduks !!! Ravimid peavad toimima soolestikus, muidu on nagu kriidi joomine – kõik lahustub maos. Inimesed, kas te arvate? et apteekrid on sinust lollimad, et nad sellistele pillidele kesta välja mõtlesid ???

Arst määras, kõhunäärme probleemiga Creon. Jõin 1 kapsli. Kurk oli seestpoolt paistes, kopsudes algas vilistav hingamine, väga raske oli hingata. Kaks päeva hiljem eemaldas ta diasoliini mõju ja jõi nädala jooksul tüümiani, ta aitas eemaldada spasme. Ma ei joo enam Kreoni.

Dibutüülftalaat on primitiivne bisfenoolide ja diaanide tööstuslik plastifikaator,
üldiselt arvatakse, et seotuna kaob see väga aeglaselt, aga seda vaid teoreetiliselt, tegelikult on puhtal kujul LUTO kahjulik ja inimeste kokkupuude sellega ei ole soovitav,
kuigi see ei lahustu vees, võib see aurude kujul olla kahjulik. Kogu eluks on see kõrge toksilisusega kumulatiivne kantserogeen.
Seega vähimgi tehnika rikkumine, noh, saate aru ... aga üldiselt kasutatakse, sest see maksab kopika.
Muide, ring on selline ja mitte konkreetsed üksikasjad,
kapslite kestade tootmine on standardprotsess, mitte konkreetse ettevõtte saavutused.

Leiutas veel dibutüülftalaati!!! Ma ei leidnud midagi sellist Kreoni juhistest. Ravim on turul olnud pikka aega, tootja on tõestatud ettevõte. Ma ei usu, et nad pole nii palju aastaid avaldanud selle ravimi väidetavat kahju! Ravim ei sisalda peaaegu midagi peale ensüümide, mis isegi verre ei imendu ja siinkohal mingi neerude kurnatuse kohta. Minu meelest tuleb vähem soodat juua ja kõik muu!

Aasta on möödas sellest, kui ma ei söönud kunagi kõike nii, nagu kombeks, ja järk-järgult langes kaal Mul on krooniline pankreatiit ja kõhunäärme põletik.

Viis minutit peale kookoni võtmist ajab see mu palavikku, mees ütleb, et nägu kas läheb valgeks või punetab.
Täna võtsin pool kapslit ilma kooreta, lihtsalt kallasin ääred lusikasse ja karjusin veega.Sellist reaktsiooni ei olnud.

Siiski on Creon sünteetiline ja kõrvaltoimete vältimiseks peate võtma looduslikke taimseid ensüüme. Võtan ensüüme (Kanada), seal on 10 ensüümi segu, aitab, ja ebameeldivaid aistinguid pole.

Tüdrukud, kui sageli võite Creoni võtta. Laps 1,5, lõpetas joomise 2 nädalat tagasi, aga kakab sageli ja õhukeselt, kirjutas arst uuesti Creoni

Nastja,
Sonya
millest sa räägid?? Milleks soovmõtlemine, valeinformatsiooniga tegelemine ja inimeste eksitamine?? Creoni kirjutas minu lapsele välja väga hea ja tuttav 30-aastase lastearsti kogemusega arst, kes kohe rahustas meid nende "kohutavate" ftalaatide osas, selgitades lihtsalt, et see sisaldab tõesti ebaolulises koguses, mis ei mõjuta lapse tervist. keha üldse ja söö õigel ajal väljas. tee! Ja sellel, et teil oli seal probleeme neerudega, võib olla 1000 ja 1 põhjust, millega Kreonil pole absoluutselt midagi pistmist. Teate, ma kaldun kuidagi rohkem uskuma seda inimest kui anonüümseid arvustusi Internetis, mille on kirjutanud keegi, kes ja mis eesmärgil ....

Ärinimi: Creon® 10000

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi või rühmituse nimi:

pankreatiin

Annustamisvorm:

Ühend:

1 kapsel sisaldab:

Toimeaine: pankreatiin - 150 mg, mis vastab: 10000 RÜ Evr.F. lipaasid, 8000 IU Evr.F. amülaas, 600 IU Evr.F. proteaasid. Abiained: makrogool 4000 - 37,50 mg, hüpromelloosftalaat - 56,34 mg, dimetikoon 1000 - 1,35 mg, tsetüülalkohol - 1,18 mg, trietüültsitraat - 3,13 mg. Kõvad želatiinkapselid:želatiin - 60,44 mg, raudvärv punane oksiid (E 172) - 0,23 mg, raudvärv kollane oksiid (E 172) - 0,05 mg, raudvärv must oksiid (E 172) - 0,09 mg, titaandioksiid (E 172) - 0,07 mg , naatriumlaurüülsulfaat - 0,12 mg.

Kirjeldus: Nr 2 kõvad želatiinkapslid, mis koosnevad pruunist läbipaistmatust

korgid ja läbipaistev värvitu korpus.

Kapslite sisu on helepruunid minikrosfäärid.

Farmakoterapeutiline rühm:

ATX kood: A09AA02

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ensüümipreparaat, mis parandab seedimist. Pankrease ensüümid, mis on ravimi osa, hõlbustavad valkude, rasvade, süsivesikute lagunemist, mis viib nende täieliku imendumiseni peensooles.

Creon ® 10000 sisaldab sea pankreatiini želatiinkapslites enterokattega (happekindla) kestaga kaetud mini-mikrosfääride kujul. Kapslid lahustuvad maos kiiresti, vabastades sadu mini-mikrosfääre. See põhimõte on loodud mini-mikrosfääride põhjalikuks segamiseks soolesisuga ja lõppkokkuvõttes ensüümide paremaks jaotumiseks pärast nende vabanemist soolesisus. Kui minimikrosfäärid jõuavad peensoolde, laguneb enterokatte kiiresti (pH > 5,5 juures), eralduvad lipolüütilise, amülolüütilise ja proteolüütilise toimega ensüümid, mis põhjustavad rasvade, süsivesikute ja valkude lagunemist. Lõhenemise tulemusena saadud ained imenduvad seejärel otse või allutatakse edasisele hüdrolüüsile sooleensüümide poolt.

Farmakokineetika

Loomkatsetes on näidatud puutumata (seedimata) ensüümide imendumise puudumist, mille tulemusena ei ole läbi viidud klassikalisi farmakokineetilisi uuringuid. Pankrease ensüüme sisaldavad preparaadid ei vaja oma toime avaldamiseks imendumist. Vastupidi, nende ravimite terapeutiline toime realiseerub täielikult seedetrakti luumenis. Need on oma keemiliselt struktuurilt valgud ja seetõttu läbivad nad seedetrakti läbides proteolüütilist lõhustamist, kuni nad imenduvad peptiidide ja aminohapetena.

Näidustused kasutamiseks

Eksokriinse pankrease puudulikkuse asendusravi lastel ja täiskasvanutel. Eksokriinset pankrease puudulikkust seostatakse mitmesuguste seedetrakti haigustega ja see on kõige levinum:

tsüstiline fibroos,

krooniline pankreatiit,

Pärast pankrease operatsiooni,

Pärast maovähendusoperatsiooni,

kõhunäärmevähk,

mao osaline resektsioon (näiteks Billroth II),

kõhunäärme kanalite või tavalise sapijuha ummistus (näiteks kasvaja tõttu),

Shwachmani-Diamondi sündroom.

Tüsistuste vältimiseks kasutage ainult pärast arstiga konsulteerimist.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus sea päritolu pankreatiini või mõne abiaine suhtes,

äge pankreatiit,

Kroonilise pankreatiidi ägenemine.

Kasutada raseduse ja imetamise ajal

Rasedus

Kliinilised andmed rasedate naiste ravi kohta pankrease ensüüme sisaldavate ravimitega ei ole kättesaadavad. Loomkatsetes ei ole sigade pankrease ensüümide imendumist tuvastatud, mistõttu ei ole oodata toksilist toimet reproduktiivfunktsioonile ja loote arengule.

Ravimit tuleb rasedatele määrata ettevaatusega, kui eeldatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele. rinnaga toitmise periood

Loomkatsete põhjal, mille käigus ei täheldatud pankrease ensüümide süstemaatilist negatiivset mõju, ei ole oodata ravimi kahjulikku toimet rinnapiima kaudu imetavale lapsele.

Imetamise ajal võite võtta pankrease ensüüme.

Vajadusel tuleb raseduse või imetamise ajal võtta ravimit piisava toitumise säilitamiseks piisavates annustes.

Annustamine ja manustamine

Ravimi annused valitakse individuaalselt, sõltuvalt haiguse tõsidusest ja dieedi koostisest.

Kapslid tuleb võtta iga söögikorra ajal või vahetult pärast seda (kaasa arvatud suupisted), alla neelata tervelt, mitte purustada ega närida, koos rohke vedelikuga.

Kui neelamine on raske (näiteks väikelastel või eakatel patsientidel), avatakse kapslid ettevaatlikult ja minimikrosfäärid lisatakse vedelale toidule, mis ei vaja närimist ja millel on hapu maitse, nagu õunakaste või puuviljamahl. (pH< 5,5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Oluline on tagada patsiendi piisav pidev vedeliku tarbimine, eriti suurenenud vedelikukaotuse korral. Ebapiisav vedeliku tarbimine võib põhjustada või süvendada kõhukinnisust.

Annus tsüstilise fibroosiga täiskasvanutele ja lastele

Annus sõltub kehakaalust ja peaks ravi alguses olema alla nelja-aastastel lastel 1000 lipaasi ühikut/kg iga toidukorra ajal ja üle nelja-aastastel lastel 500 lipaasi ühikut/kg söögi ajal.

Annus tuleb määrata sõltuvalt haiguse sümptomite tõsidusest, steatorröa tõrje tulemustest ja piisava toitumisseisundi säilitamisest.

Enamiku patsientide puhul peab annus jääma alla või mitte ületada 10 000 lipaasi ühikut/kg kehakaalu kohta päevas või 4000 lipaasi ühikut/g rasvatarbimise kohta.

Annus muude eksokriinse pankrease puudulikkusega seotud seisundite korral

Annuse määramisel tuleb arvesse võtta patsiendi individuaalseid omadusi, sealhulgas seedehäirete astet ja toidu rasvasisaldust. Patsiendi nõutav annus koos põhitoidukorraga varieerub vahemikus 25 000 kuni 80 000 RÜ lipaasi ning kerge suupiste võtmisel pool individuaalsest annusest.

Kõrvalmõjud

Seedetrakti häired

Sageli (> 1/100,<1/10): тошнота, рвота, запор и вздутие живота.

Seedetrakti häired on seotud peamiselt põhihaigusega. Järgmiste kõrvaltoimete esinemissagedus oli väiksem või sarnane platseeboga: kõhulahtisus (sageli >1/100,<1/10), боли в области живота (очень часто, >1/10).

Naha ja nahaaluskoe kahjustused Aeg-ajalt (>1/1000,<1/100): сыпь. Частота неизвестна: зуд, крапивница. Immuunsüsteemi häired

Esinemissagedus teadmata: ülitundlikkus (anafülaktilised reaktsioonid). Allergilisi reaktsioone täheldati peamiselt nahal, kuid täheldati ka muid allergia ilminguid. Nendest kõrvaltoimetest teatati turustamisjärgsel perioodil ja need olid spontaansed. Olemasolevad andmed ei ole juhtumite esinemissageduse täpseks hindamiseks piisavad.

Üleannustamine

Sümptomid: hüperurikosuuria ja hüperurikeemia. Ravi: ravimi ärajätmine, sümptomaatiline ravi.

Koostoimed teiste ravimitega

Koostoimeuuringuid ei ole läbi viidud.

erijuhised

Tsüstilise fibroosiga patsientidel, kes said pankreatiini preparaate suurtes annustes, on kirjeldatud niudesoole, pimesoole ja jämesoole kitsendusi (fibroseeriv kolonopaatia). Juhtumikontrolli meetodil läbi viidud uuringutes ei saadud andmeid, mis viitaksid seosele fibroseeriva kolonopaatia esinemise ja ravimi Creon® 10000 kasutamise vahel. Ettevaatusabinõuna, kui ilmnevad ebaharilikud sümptomid või muutused kõhuõõnes, fibroseeriva kolonopaatia välistamiseks on vajalik arstlik läbivaatus, eriti patsientidel, kes võtavad ravimit annuses üle 10 000 lipaasi ühiku / kg päevas.

Nagu kõik praegu kasutatavad sigade pankreatiini preparaadid, toodetakse Creon® 10000 spetsiaalselt inimtoiduks kasvatatud sigade kõhunäärmekoest. Kuigi teatud viiruste tootmisprotsessi käigus testimise ja inaktiveerimisega on nakkustekitaja inimesele edasikandumise oht viidud miinimumini, on teoreetiline oht viirushaiguse, sealhulgas uute või tundmatute viiruste põhjustatud haiguste edasikandumiseks. Sigade viiruste esinemist, mis võivad inimesi nakatada, ei saa täielikult välistada. Kuid sigade pankrease ekstrakte kasutades ei ole pikema aja jooksul registreeritud ühtegi nakkushaiguse edasikandumise juhtumit.

Mõju autojuhtimise ja muude mehhanismide juhtimise võimele

Ravimi Creon® 10000 kasutamine ei mõjuta või avaldab kerget mõju autojuhtimise ja mehhanismide juhtimisele.

Vabastamise vorm

Enterokapslid 10000 RÜ. 20, 50 või 100 kapslit valges suure tihedusega polüetüleenpudelis, millel on polüpropüleenist keeratav kork. Pudelile on kinnitatud silt. 1 pudel koos kasutusjuhendiga pappkarbis.

Säilitamistingimused

Hoida temperatuuril mitte üle 25°C tihedalt suletud anumas. Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Parim enne kuupäev

Kõlblikkusaeg pärast viaali esimest avamist - 3 kuud.

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Apteekidest väljastamise tingimused

Ilma retseptita.

Tootja nimi ja juriidiline aadress

Abbott Products GmbH Hans-Bockler-Allee 20, 30173 Hannover, Saksamaa.

Tootja nimi ja tegelik aadress

Abbott Products GmbH Justus von Liebig Strasse 33, 31535 Neustadt, Saksamaa.

Kvaliteedinõuded tuleb saata aadressile:

LLC "Abbott Products" 119334, Venemaa, Moskva, st. Vavilov, 24-aastane.

Väljalaskevorm, koostis ja pakend

Creon® 10 000

• 
  
• 
  Kapslid kõvad želatiinsed, kahevärvilised, läbipaistev värvitu korpus pruuni läbipaistmatu kaanega; kapslite sisu on beežid mini-mikrosfäärid. 1 kork. 150 mg minimaalse ensümaatilise aktiivsusega: lipaasid 10 000 IU Ph.Eur. amülaas 8000 IU Ph.Eur. proteaas 600 U Ph.Eur. Abiained: makrogool, vedel parafiin, metüülhüdroksüpropüültselluloosftalaat, dimetikoon 1000, dibutüülftalaat. Kapsli kesta koostis: punane oksiid (E172), must raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), želatiin.

Creon® 25 000

• 
  Entero mikrosfääre sisaldavad kapslid.
• 
  Kapslid kõvad želatiinsed, kahevärvilised, läbipaistev värvitu korpus pruuni läbipaistmatu kaanega; kapslite sisu on beežid mini-mikrosfäärid. 1 kork. pankreatiin 300 mg minimaalse ensümaatilise aktiivsusega: lipaasid 25 000 IU Ph.Eur. amülaas 18 000 IU Ph.Eur. proteaasid 1000 U Ph.Eur. Abiained: makrogool 4000, vedel parafiin, metüülhüdroksüpropüültselluloosftalaat, dimetikoon, dibutüülftalaat. Kapsli kesta koostis: punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), želatiin.

Kliinilis-farmakoloogiline rühm: Ensüümtoode.

farmakoloogiline toime

Ensüümtoode, mis parandab seedimist. Pankrease ensüümid, mis on toote osa, hõlbustavad valkude, rasvade, süsivesikute seedimist, mis viib nende täieliku imendumiseni. Ravimil on spetsiaalselt välja töötatud ravimvorm - želatiinkapsel, mis sisaldab enterokates lahustuvaid minikrosfääre. Kapslid lahustuvad maos kiiresti, vabastades sadu mini-mikrosfääre. Mitmeühikulise doosi põhimõtte eesmärk, mida antud juhul rakendatakse, on mini-mikrosfääride segunemine soolesisuga ja lõppkokkuvõttes ensüümide parem jaotumine soolesisus pärast nende vabanemist. Kui minikrosfäärid jõuavad peensoolde, hävib nende enterokatte, mis toob kaasa lipolüütilise, amülolüütilise ja proteolüütilise aktiivsusega pankrease ensüümide vabanemise, mis viib rasva, tärklise ja lipiidide molekulide lagunemiseni.

Farmakokineetika

Andmeid Creoni toote farmakokineetika kohta ei ole esitatud.

Näidustused

Eksokriinse pankrease puudulikkuse asendusravi järgmistel tingimustel:

• 
  pankreatektoomia;
• 
  kasvajast tingitud kanalite obstruktsioon (näiteks pankrease või tavalise sapijuha ummistus);
• 
  Shwachmani-Diamondi sündroom;
• 
  eakatel patsientidel seedetrakti ensüüme moodustava funktsiooni vähenemine.

Seedehäirete sümptomaatiliseks raviks järgmistel juhtudel: seisundid pärast koletsüstektoomiat;

• 
  mao osaline resektsioon (Billroth-I/II);
• 
  täielik gastrektoomia;
• 
  duodeno- ja gastrostaas;
• 
  sapiteede obstruktsioon;
• 
  kolestaatiline hepatiit;
• 
  peensoole terminaalse osa patoloogia;
• 
  bakterite liigne vohamine peensooles.

Annustamisrežiim

Ravimit võetakse suukaudselt, soovitatav on võtta 1/2 või 1/3 ühekordsest annusest söögi alguses ja ülejäänud koos toiduga. Annus määratakse individuaalselt, sõltuvalt haiguse tõsidusest ja dieedi koostisest. Kapslid või minikrosfäärid tuleb alla neelata tervelt, ilma neid purustamata või närimata, juues rohkelt vett.

• 
  Kui neelamine on raske (näiteks väikelastel või seniilsetel patsientidel), avatakse kapslid ettevaatlikult ja minikrosfäärid lisatakse vedelale toidule, mis ei vaja närimist, või võetakse koos vedelikuga. Minikrosfääride segu toidu või vedelikuga ei tohi säilitada ja see tuleb võtta kohe pärast valmistamist. Minikrosfääride purustamine või närimine, samuti nende lisamine toidule, mille pH on >5,5, põhjustab nende kesta hävimise, mis kaitseb maomahla toime eest.
• 
  Tsüstilise fibroosi korral on lipaasi algannus alla 4-aastastele imikutele 1000 RÜ Ph. Eur / kg iga toidukorra kohta, üle 4-aastastele imikutele - 500 RÜ Ph. Eur./kg iga toidukorra kohta. Annus tuleb määrata sõltuvalt haiguse sümptomite tõsidusest, steatorröa tõrje tulemustest ja hea toiteväärtuse säilitamisest. Enamikul patsientidel ei tohi lipaasi annus ületada 10 000 RÜ Ph. Eur/kg/päev
• 
  Muude seisundite korral, millega kaasneb eksokriinne pankrease puudulikkus, määratakse annus, võttes arvesse seedimise puudulikkuse astet ja toidu rasvasisaldust. Lipaasi annus, mida patsient vajab koos põhitoidukorraga (hommiku-, lõuna- või õhtusöök), varieerub vahemikus 20 000 kuni 75 000 RÜ Ph. Eur., kerge eine ajal umbes 5000 kuni 25 000 IU Ph. Eur.
• 
  Creoniga ravimisel on lipaasi keskmine algannus 10 000–25 000 RÜ Ph. Eur. põhitoidu ajal. Siiski võib steatorröa minimeerimiseks ja hea toiteväärtuse säilitamiseks vaja minna suuremaid annuseid. Tavapärase kliinilise praktika kohaselt peaks patsient saama koos toiduga vähemalt 20 000–50 000 ühikut Ph. Eur. lipaasid.

Annuse valimiseks tuleks kasutada Creon 10 000, Creon 25 000, Creon 40 000.

Kõrvalmõju

Seedesüsteemist: harva - kõhulahtisus, ebamugavustunne maos, iiveldus. Muu: allergilised reaktsioonid.

Vastunäidustused

• 
  kõrge tundlikkus toote komponentide suhtes.

Rasedus ja imetamine

Creoni kasutamine raseduse ja imetamise ajal (imetamine) on võimalik ainult siis, kui ravi eeldatav positiivne mõju emale kaalub üles võimaliku ohu lootele või lapsele, kuna puuduvad usaldusväärsed kliinilised andmed, mis kinnitaksid pankrease kasutamise ohutust. selle kategooria ensüümid haiged.

erijuhised

Lapsed, kellel on tsüstiline fibroos ja kes võtavad Creon 25 000 pikka aega, peavad olema regulaarse meditsiinilise järelevalve all.

Tsüstilise fibroosiga patsientidel, kes said pankreatiinipreparaate suurtes annustes, on kirjeldatud niudesoole ja pimesoole ahenemist ning koliiti. Juhtumikontrolli meetodil tehtud uuringutes ei saadud andmeid, mis viitaksid seosele fibroseeriva kolonopaatia esinemise ja Creoni kasutamise vahel.

Ettevaatusabinõuna, et välistada käärsoolekahjustus tsüstilise fibroosiga patsientidel, on soovitatav jälgida kõiki ebatavalisi sümptomeid või muutusi kõhuõõnes, eriti kui patsient võtab (lipaasiks arvutatuna) rohkem kui 10 000 RÜ Ph. Eur./kg kehakaalu kohta/päev Tüsistuste vältimiseks tuleks ravimit kasutada alles pärast arstiga konsulteerimist. Kreoni vastuvõtt on lubatud patsientidele, kes tunnistavad islamit ja judaismi.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Creon 10000 on kaasaegsete ensüümtoodete üks populaarsemaid esindajaid. Seda kasutatakse ensüümasendusravis pankrease ensüümi puudulikkuse korral. Maksimaalse efekti tagamiseks on oluline mõelda, kuidas õigesti võtta Creon 10000. See peab tingimata sisenema soolestikku samaaegselt söögikordadega. Ainult sel juhul on tagatud loomuliku seedimisprotsessi taastootmine, kui ensüümid vabanevad vastusena toidule, mis siseneb soolestikku.

Preparaadis sisalduv pankreatiin on graanulite või enterokattega minikrosfääride kujul, mis on suletud želatiinkapslisse. Pärast makku sisenemist kapsel laguneb ja minikrosfäärid segunevad kiimiga. Suur hulk graanuleid ja nende väikesed (0,7-1,25 mm) mõõtmed tagavad pankreatiini ühtlase segunemise maosisuga ja takistamatu evakueerimise soolde. Seal graanulite kest lahustub ja hakkab ilmnema ravimi toime.

Creon 10 000 võtmise tunnused täiskasvanud patsientidel

Creon 10000 väljastatakse apteekidest ilma retseptita. Siiski ei tohiks te ise ravida ega teha otsust alustada selle ravimi võtmist ilma arstiga nõu pidamata.

• Muidugi, kui seedeprobleemid tekkisid toitumisvigade või ülesöömise tõttu, siis on haigusseisundi parandamiseks lubatud ravimid.
• Aga kui toidu seedimise rikkumine on oma olemuselt füsioloogiline, siis on arsti poolt läbivaatus ja ravimi väljakirjutamine eelduseks.

Kasutusjuhised näitavad, et ravimit meditsiinilistel eesmärkidel tuleks kasutada söögi ajal või vahetult pärast seda. See kehtib ka suupistete kohta. Creon 10000 annuse valib arst, võttes arvesse haiguse tüüpi, selle kulgu raskust, toidu koostist ja patsiendi individuaalseid omadusi. Ravimi annus arvutatakse lipaasi järgi. Soovitatavad annused täiskasvanutele:

• haigustest või alatoitumusest põhjustatud pankrease ensüümide puudulikkuse korral - 25 000-80 000 RÜ lipaasi iga täisväärtusliku toidukorra ajal ja 10 000-40 000 RÜ koos vahepalaga;
• tsüstilise fibroosi korral arvutatakse annus, võttes arvesse patsiendi kehakaalu - 500 RÜ lipaasi 1 kg kehakaalu kohta samaaegselt iga söögikorraga.

Seega varieeruvad üksikannused 1 kuni 8 kapslit ning nende tarbimine ei piirdu hommiku või õhtuga ning on vajalik kogu päeva jooksul iga söögikorra ajal.

• Näiteks tsüstilise fibroosiga 50 kg kaaluv inimene peab kõigi toidukordade ajal tarbima 25 000 lipiidiühikut. See vastab 2,5 kapslile ravimit. Sellistel juhtudel võib olla mugavam võtta ravimi tugevam vabanemisvorm - Creon 25000, kuna piisab ühest selle kapslist.
• Ja 80 kg kaaluv inimene vajab samadel tingimustel 4 kapslit Creon 10 000, mis vastab 40 000 RÜ lipaasile. Sellistel juhtudel on mugavam võtta Creon 40000, millest piisab 1 kapsli võtmiseks koos toiduga.

Mõnikord ostavad patsiendid mugavuse ja täpse doseerimise huvides kohe erineva pankreatiinisisaldusega Creoni. Siis pole vaja kapsleid eraldada.

Kui teile on välja kirjutatud Creon 10000 ja teil on raskusi želatiinkapslite neelamisega, on olukorrast lihtne väljapääs. Piisab, kui valada minikrosfäärid kapslist välja ja võtta need segatuna pehme vedela toiduga, mida ei ole vaja närida. Nõutav tingimus:

• toit peaks olema happeline (pH< 5,5), например фруктовое пюре;
• nendel eesmärkidel sobiv ja hapu puuviljamahl (õuntest, apelsinidest, kirssidest).

Valmistatud Creoni graanulite ja toidu või joogi segu tuleb kohe ära juua. Kui kapslite neelamisel probleeme ei ole, neelatakse need alla tervelt koos veega.

Ravimit on keelatud närida ega segada minikrosfääre vedelike ja toiduga, mille pH on üle 5,5. See võib põhjustada hapetele vastupidava kesta hävimist, mille tulemuseks on ravimi efektiivsuse vähenemine ja suu limaskesta ärritus.

Ravi ajal ravimiga on vaja juua vett piisavas koguses, kuna muudel juhtudel võib tekkida kõhukinnisus.

• Vajadusel on lubatud ravimit võtta rasedatele ja imetavatele naistele minimaalsetes efektiivsetes annustes.
• Lastele võib ravimit välja kirjutada alates sünnist hoolikalt valitud individuaalsetes annustes.
• Erilist tähelepanu vajavad tsüstilise fibroosi põdevad patsiendid, kes võtavad ravimit suurtes annustes. Neil võib tekkida käärsoole, pimesoole ja niudesoole kitsendus, mida nimetatakse fibroseerivaks kolonopaatiaks. Sellised patsiendid peaksid jälgima oma heaolu ja kõhuvalu või kõhuõõne muutuste ilmnemisel pöörduma diagnoosi saamiseks kohe arsti poole.

Mõnel juhul võib Creon 10000 põhjustada kõrvaltoimeid:

• allergilised reaktsioonid;
• epigastimaalne valu;
• iiveldus;
• kõhupuhitus;
• väljaheite häire.

Sageli on seedesüsteemi häired seotud põhihaigusega, mitte Creoni kasutamisega.

Üleannustamise sümptomid

Ravimi Creon 10000 kasutamisel annustes, mis ületavad soovitatavat annust, võib tekkida üleannustamine. Seda seisundit iseloomustavad hüperurikeemia ja hüperurikosuuria, mis väljenduvad biokeemilise vereanalüüsi käigus määratud kusihappe sisalduse suurenemises. Nende seisundite sümptomid on järgmised:

• valu liigestes ja lihastes;
• suurenenud higistamine;
• peavalu;
• pearinglus;
• kõhuvalu;
• närvilised tikid.

Hüperurikeemia ja hüperurikosuuria kõrvaldamiseks viiakse läbi sümptomaatiline ravi ja määratakse sobiv dieet.

Creon 10000 võtmise vastunäidustused

Ravimit iseloomustab hea taluvus. Seedimist normaliseerides ei mõjuta ravim seedetrakti motoorikat, sapiteede tööd ega sapi eritumist.

KNF (ravim sisaldub Kasahstani riiklikus ravimivalemis)

ALO (sisaldub tasuta ambulatoorsete ravimite nimekirja)

Tootja: Abbott Laboratories GmbH

Anatoomilis-terapeutiline-keemiline klassifikatsioon: Multiensüümid (lipaas, proteaas jne)

Registreerimisnumber: nr RK-LS-5 nr 010897

Registreerimise kuupäev: 18.01.2018 - 18.01.2023

Piirhind: 76,87 KZT

Juhend

• vene keel

Ärinimi

Creon® 10000

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annustamisvorm

Ühend

Üks kapsel sisaldab

toimeaine - pankreatiin 150 mg, minimaalse ensümaatilise aktiivsusega: amülaasid - 8000 ühikut Eur. F., lipaasid - 10000 Eur. F., proteaasid - 600 ühikut Eur. F.,

Abiained

pelleti südamik: makrogool 4000,

pelleti kest: hüpromelloosftalaat, tsetüülalkohol, trietüültsitraat, dimetikoon 1000,

kapsli kest:želatiin, veevaba raudoksiidIII(E 172), f hüdraatunud raudoksiidIII(E 172), raudoksiid II, III(E 172), titaandioksiid (E 171), naatriumlaurüülsulfaat.

Kirjeldus

Kõvad želatiinkapslid, suurus nr 2, tumepruuni kaanega ja värvitu korpusega, täidetud pruunide mini-mikrosfääridega (graanulitega)

Farmakoterapeutiline rühm

Seedimist soodustavad ained (sh ensüümpreparaadid). Seedetrakti ensüümi preparaadid. Pankreatiin

ATX kood А09AA 02

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

On teada, et puutumata ensüümid ei imendu, seetõttu ei ole Creon® 10000 farmakokineetika klassikalisi uuringuid läbi viidud. Pankrease ensüümide toime rakendamiseks ei ole nende imendumine vajalik. Vastupidi, täielik terapeutiline toime toimub seedetrakti luumenis. Kuna tegemist on valgumolekulidega, seeditakse ensüüme edasi proteolüütiliselt, kui nad liiguvad läbi seedetrakti, kuni nad imenduvad peptiidide või aminohapetena.

Farmakodünaamika

Creon® 10000 kapslid sisaldavad sigade päritolu pankreatiini minikrosfääride kujul, mis on kaetud enterokattega (happekindla) kattega. Kapsli kest lahustub maos kiiresti, vabastades sadu mini-mikrosfääre. Samal ajal segunevad minikrosfäärid juba maos chymega, mis suurendab oluliselt toidubooluse ja pankrease ensüümide kokkupuutepinda. Kui minikrosfäärid jõuavad peensoolde, laguneb nende enterokatte kiiresti (pH > 5,5 juures), millele järgneb lipolüütilise, amülolüütilise ja proteolüütilise toimega ensüümide vabanemine, mille tulemuseks on rasva-, tärklise- ja valgumolekulide lagunemine. Pankrease seedimisproduktid imenduvad või seejärel hüdrolüüsivad sooleensüümide poolt.

Kliiniliste uuringute tulemused

Kokku viidi läbi 30 kliinilist uuringut Creon® efektiivsuse kohta eksokriinse pankrease puudulikkusega patsientidel. Samal ajal olid 10 neist platseebokontrollitud või uuringud, milles hinnati ravi efektiivsust võrreldes algseisundiga, tsüstilise fibroosi, kroonilise pankreatiidi või kirurgilise sekkumise järgselt patsientidel. Kõigis randomiseeritud platseebokontrolliga uuringutes oli esmaseks tulemusnäitajaks Creon® paremus platseebost esmase efektiivsuse parameetri, rasva absorptsioonikoefitsiendi (FAT) osas. KLL arvutatakse protsendina imendunud rasva kogusest väljaheitega organismist väljutatavast rasvast. Platseebokontrolliga uuringutes, mis hõlmasid eksokriinse pankrease puudulikkusega (EPI) patsiente, oli keskmine KLL (%) Creon®'i kasutamisel kõrgem (83,0%) kui platseeborühmas (62,6%). Teistes uuringutes, olenemata ülesehitusest, oli keskmine KPI Creon-ravi lõpus sama, mis platseebokontrolliga uuringutes.

Kõikides uuringutes, olenemata haiguse etioloogiast, täheldati spetsiifiliste sümptomite (väljaheite sagedus ja konsistents, kõhupuhitus) paranemist.

Lapsed

Ravimi Creon® efektiivsust tsüstilise fibroosiga patsientidel demonstreeriti 288 patsiendil vanuses vastsündinutest noorukiteni. Kõigis uuringutes ületas laste keskmine QVZh Creon®-ravi lõpuks 80%, olenemata vanusest.

Näidustused kasutamiseks

Eksokriinse pankrease puudulikkuse asendusravi lastel ja täiskasvanutel, mis on seotud, kuid mitte ainult, järgmiste seisunditega:

tsüstiline fibroos

krooniline pankreatiit

seisund pärast pankreatektoomiat

seisund pärast mao täielikku või osalist resektsiooni (gastroenterostoomia vastavalt Billroth-II-le)

pankrease või tavalise sapijuha ummistus (sealhulgas neoplasmi tõttu)

Shwachmani-Diamondi sündroom

seisund pärast ägeda pankreatiidi rünnakut enteraalse toitumise taastumise ajal

Annustamine ja manustamine

Ravimi annused valitakse individuaalselt, sõltuvalt haiguse tõsidusest ja dieedi koostisest.

Creon® 10000 kapsleid võetakse suu kaudu söögi ajal või vahetult pärast seda. Kui on vaja võtta rohkem kui 1 kapsel Creon® 10000, võetakse 1 kapsel enne, ülejäänud - söögi ajal. Kapslid tuleb alla neelata tervelt, ilma purustamata või närimata, koos piisava koguse vedelikuga. Kui neelamine on raske (näiteks lastel või eakatel patsientidel), avatakse kapslid ettevaatlikult ja minikrosfäärid lisatakse pehmele toidule, mis ei vaja närimist, või võetakse koos joogiga. Samal ajal peaks toit või jook, millega mini-mikrosfääre segatakse, olema hapu maitsega, et ei toimuks ensüümide enneaegset vabanemist ja hävimist (pH).< 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Oluline on pidevalt juua piisavas koguses vedelikku, eriti suurenenud vedelikukaotuse korral. Ebapiisav vedeliku tarbimine võib põhjustada kõhukinnisust.

Kui patsient on unustanud Creon®’i õigel ajal võtta, võib vahelejäänud annuse võtta kohe pärast sööki. Palju hilisem vastuvõtt ei ole soovitatav. Järgmise söögikorra ajal peate võtma ravimi tavalise annuse. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Annuse valik lastele ja täiskasvanutele tsüstilise fibroosi korral

Tsüstilise fibroosi korral valib ravimi annuse raviarst.

Annustamine peab põhinema kehakaalul ja arvutada alla 4-aastastele lastele 1000 ühikut lipaasi 1 kg kehakaalu kohta toidukorra kohta ja 500 ühikut lipaasi 1 kg kehakaalu kohta toidukorra kohta üle 4-aastaste vanusekategooria puhul.

Ravi annus ja kestus määratakse sõltuvalt haiguse tõsidusest, steatorröa tõrje tulemustest ja hea toiteväärtuse säilitamisest.

Enamiku patsientide puhul ei tohi annus ületada 10 000 ühikut lipaasi/kg kehakaalu kohta päevas või 4000 ühikut lipaasi ühe grammi toidurasva kohta.

Annustamine muude eksokriinse pankrease puudulikkusega seotud seisundite korral.

Annustamine ja ravi kestus tuleb määrata, võttes arvesse patsiendi individuaalseid omadusi, sealhulgas seedehäirete astet ja toidu rasvasisaldust. Patsiendi nõutav annus koos põhitoidukordadega (lõuna-, hommiku- või õhtusöök) võib varieeruda vahemikus 25 000 kuni 80 000 ühikut. lipaas (Heb. F.), mis on 3 kuni 8 kapslit Creon® 10000, ja kui võtta vahepala põhitoidukordade vahel, on annus ligikaudu pool individuaalsest annusest ehk 1-4 kapslit.

Kõrvalmõjud

Sageli

Kõhuvalu*

Sageli

iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus, kõhulahtisus, kõhukinnisus*

Harva

Sagedus teadmata

ülitundlikkusreaktsioonid (anafülaktilised reaktsioonid), allergilised nahareaktsioonid: urtikaaria, sügelus, fibroosne kolonopaatia**

*Seedetrakti häired on seotud põhihaigusega. Kõhuvalu ja kõhulahtisuse esinemissagedus oli sarnane või madalam kui platseeborühmas.

** Fibroseerivat kolonopaatiat on kirjeldatud tsüstilise fibroosiga patsientidel, kes võtavad pankreatiini sisaldavaid ravimeid suurtes annustes (vt "Erijuhised").

Kliinilistes uuringutes, milles osalesid pediaatrilised patsiendid, ei ole tuvastatud täiendavaid kõrvaltoimeid.

Vastunäidustused

suurenenud individuaalne tundlikkus sea päritolu pankreatiini või ravimi mõne muu komponendi suhtes

Ravimite koostoimed

Puuduvad teated koostoimete kohta teiste ravimitega või muude koostoimete vormidega.

erijuhised

Tsüstilise fibroosiga patsientidel, kes võtavad suuri pankreatiini annuseid, on kirjeldatud ileotsekaalse nurga ja jämesoole kitsendusi (fibroseeriv kolonopaatia). Ettevaatusabinõuna on soovitatav kõik ebatavalised sümptomid või muutused seedetraktis läbida põhjalik arstlik hindamine, et välistada käärsoole kahjustus. Eriti kui patsient võtab päevas rohkem kui 10 000 ühikut lipaasi / kg kehakaalu kohta.

Rasedus ja imetamine

Creon® 10000 raseduse ajal määratakse ettevaatusega.

Pankrease ensüümide süsteemse imendumise puudumise tõttu määratakse Creon® 10000 rinnaga toitmise ajal annustes, mis on vajalikud piisava toiteväärtuse tagamiseks.

Ravimi mõju tunnused võimele juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme

Creon® 10000 ei mõjuta võimet juhtida autot ega juhtida masinaid ja mehhanisme.

Üleannustamine

Sümptomid: Creon® 10000 annused, mis on palju suuremad kui terapeutilised, võivad põhjustada hüperurikosuuriat ja hüperurikeemiat.

Ravi: ravimite ärajätmine, piisav vedeliku tarbimine, toetavad meetmed.

Väljalaskevorm ja pakend

20, 50, 100 kapslit valgetes kõrge tihedusega polüetüleenpudelites, mis on suletud keeratava korgiga ja avamist tuvastava seadmega. Pudelid on märgistatud isekleepuva paberiga. Iga viaal koos riigi- ja venekeelsete meditsiiniliste kasutusjuhistega asetatakse pappkarpidesse.

20 kapsli pakendamiseks (alternatiivne pakend).

10 kapslit PVC-kilest ja alumiiniumfooliumist blisterpakendis.

2 blistrit koos riikliku ja venekeelse meditsiinilise kasutamise juhistega asetatakse pappkarpi.

Säilitamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25°C tihedalt suletud anumas.

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Säilitusaeg

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Ärge kasutage pärast 6 kuud pärast viaali avamist.

Apteekidest väljastamise tingimused

Ilma retseptita

Tootmisorganisatsiooni nimi ja riik

Abbott Laboratories GmbH, Saksamaa.

Omaniku nimi ja riikregistreerimistunnistus

Pakendiorganisatsiooni nimi ja riik

Abbott Laboratories GmbH, Saksamaa

31535 Neustadt am Rübenberge, Justus-von Liebig Strasse 33.

Kasahstani Vabariigi territooriumil toodete kvaliteedi kohta tarbijate väiteid vastuvõtva organisatsiooni aadress:

Abbott Laboratories S.A. esindus Kasahstani Vabariigis, Dostyk Ave. 117/6, Ärikeskus "Khan Tengri-2", 050059, Almatõ, Kasahstani Vabariik. Tel.: +77272447544, faks: +77272447644.

e-post: [e-postiga kaitstud]

base-lbl-00160512 v 2.0

Lisatud failid