Creon svijeće upute za uporabu. Interakcija s drugim lijekovima. Negativne pojave i analogije

Creon je prilično uobičajen i vrlo učinkovit enzimski pripravak koji pomaže značajno poboljšati probavu.

S obzirom lijek sadrži veliki broj raznih enzimskih tvari gušterače životinjskog podrijetla, koje blagotvorno utječu na rad probavnog sustava.

Nakon interni prijem Creon se brzo i potpuno otapa u želucu, dok se oslobađa veliki iznos razni enzimi.

Redovita uporaba ovog enzimskog pripravka vrlo se često propisuje za razne upalne bolesti gastrointestinalni trakt(pankreatitis, kolecistitis).

Općenito, mnogi pacijenti dobro podnose Creon, dok je razvoj značajnih sekundarnih komplikacija nakon produljene primjene lijeka izuzetno rijedak.

Glavne indikacije za uporabu Creona:

• upala gušterače kronični oblik pankreatitis);
• cistična fibroza;
• operacije na gušterači (uključujući gastrektomiju ili pankreatektomiju);
• začepljenje kanala;
• onkološke bolesti probavni sustav(rak gušterače ili želuca);
• normalizacija probave nakon dugotrajne i obilne proljeva;
• složeno liječenje hepatitisa;
• resekcija želuca;

Pažnja: Prije uporabe Creona preporuča se konzultirati s kvalificiranim liječnikom opće prakse!

Izdan medicinski proizvod u obliku topljivih kapsula za oralnu primjenu.

Kako piti Creon?

Dnevna doza Creon je 1 kapsula 2-3 r. dnevno tijekom obroka, pijenja dovoljno voda.

Kapsula lijeka mora se potpuno progutati, dok se strogo ne preporučuje žvakanje ili mljevenje!

Potreban ljekovita doza odabire se apsolutno pojedinačno za svakog pacijenta, ovisno o težini tijeka određene bolesti, a može biti 10 000, 25 000 ili 40 000 jedinica. prema odluci nadležnog liječnika.

Zapamtiti: tijekom redovite uporabe Creona, preporučuje se svakodnevno korištenje veliki broj tekućine (najmanje 3-4 litre dnevno).

Ako je potrebno, moguće je provesti drugi tijek liječenja ovim lijekom u intervalima od 2-3 mjeseca.

Kontraindikacije za uporabu Creona

• akutni pankreatitis;
• preosjetljivost (povećana osjetljivost tijela na glavnu aktivnu tvar lijeka).

Nuspojave Creona

U pravilu, ovaj lijek mnogi pacijenti dobro podnose, ali manje nuspojave su izuzetno rijetke.

Bolesti gastrointestinalnog trakta često su povezane s sekretornim nedostatkom gušterače. Probava u crijevnoj fazi odvija se uz pomoć enzima koje proizvode gušterača i stanice sluznice tankog crijeva.

Kada nema dovoljno enzima, cijeli probavni proces. Količinu enzima možete vratiti uz pomoć lijekova.

Često korišteni lijek je Creon. Njemački lijek je u stanju vratiti crijevnu mikrofloru i stabilizirati proces probave.

1. Upute za uporabu

Detaljan opis režima Creon nalazi se u uputama za lijek. Doziranje i ukupno trajanje tijeka terapije ovise o vrsti prisutne bolesti, dobi pacijenta i drugim nijansama. U nekim slučajevima, režim liječenja se sastavlja na individualnoj osnovi. Upute također sadrže informacije o sastavu lijeka, njegovom sastavu, farmakološkim svojstvima i indikacijama za uporabu. U posebnom paragrafu podaci o moguće kontraindikacije i nuspojave.

farmakološki učinak

Creon spada u kategoriju enzimskih pripravaka, glavni farmakološko svojstvošto je za poboljšanje performansi probavni trakt. Uzimanje lijeka preporučuje se ne samo za kronične upalni procesi u gušterači, ali i kod patologija na genetskoj razini (cistična fibroza).

Lijek se široko koristi u onkološkoj praksi (u liječenju raka gušterače ili u fazi rehabilitacije nakon operacije).

Svojstva proizvoda:

Indikacije za upotrebu

Kao nadomjesna terapija Creon se koristi u sljedećim slučajevima:

• rak gušterače;
• nedostatnost funkcije endokrine prirode gušterače;
• pankreatektomija;
• Shwachman-Diamondov sindrom;
• neoplazme s duktalnim začepljenjem;
• smanjenje funkcije stvaranja enzima u starijih osoba.

Kao terapija probavnih smetnji Kreon se koristi u sljedećim slučajevima:

• bilinarna opstrukcija;
• kolestatski hepatitis;
• progresivni rast bakterija u tankom crijevu;
• totalna gastrektomija;
• pojava posljedica kolecistektomije;
• fragmentarna resekcija želuca;
• prisutnost ciroze jetre;
• kršenja u terminalni odjel crijeva.

Lijek Creon propisan je kao dodatni agens koji olakšava proces probave u slučajevima pothranjenost(pretjerana konzumacija masne i visokokalorične hrane).

Creon se propisuje pacijentima koji su bili podvrgnuti operaciji djelomično uklanjanje crijeva ili želuca u postoperativnom razdoblju.

Način primjene

Creon treba uzimati oralno tijekom ili nakon obroka. Lijek treba progutati i isprati s puno vode.

Doziranje i količinu uzimanja lijeka propisuje liječnik pojedinačno, na temelju dijagnoze i karakteristika bolesti.

Doziranje lijeka u prisutnosti cistične fibroze u smislu količine lipaze:

• djeca mlađa od 4 godine - do 1000 jedinica. po kilogramu težine;
• djeca starija od 4 godine - 500 jedinica. po kilogramu težine.

Nanesite lijek uz svaki obrok. Ako postoje poteškoće s gutanjem, ljekovita kapsula se može otvoriti i granule dodati u tekuću hranu.

Za odrasle, lijek se propisuje dnevno u količini od 10.000 do 25.000 jedinica. po kilogramu težine, ovisno o karakteristikama bolesti.

U slučaju kršenja gušterače, doza Creona određuje se na temelju rezultata steatoreje i tijeka bolesti: 10 000 jedinica. po kilogramu težine.

Kako biste spriječili zatvor zbog uzimanja lijeka, trebali biste piti puno tekućine tijekom dana.

Ne biste trebali sami mijenjati dozu lijeka jer to može dovesti do neželjenih posljedica.

Sastav, oblik otpuštanja

Creon je dostupan u želatinskim topivim kapsulama:

• aktivni sastojak- pankreatin;
• dodatne komponente - marogol, hipromeloza ftalat, trietil citrat, dimetikon, titanov dioksid, parafin, alkohol.

Ovisno o broju jedinica lipaze, lijek može imati mogućnosti otpuštanja:

• Creon 10000 (150 mg aktivne tvari, aktivnost lipaze - 10000 jedinica, amilaze - 8000 jedinica, proteaze - 600 jedinica). Dostupno u količini od 10 ili 25 kom. u aluminijskoj ploči, ili u količini od 20 ili 50 komada u plastičnoj boci;
• Creon 25000 (150 mg aktivne tvari, aktivnost lipaze - 25000 jedinica, amilaze - 18000 jedinica, proteaze - 1000 jedinica). Dostupno u količini od 10 ili 25 kom. u aluminijskoj ploči, ili u količini od 20, 50 ili 100 komada u plastičnoj boci;
• Creon 40 000 (400 mg aktivne tvari, aktivnost lipaze - 400 000 jedinica, amilaza - 25 000 jedinica, proteaza - 1600 jedinica). Dostupno u količinama od 20, 50 ili 100 komada. u plastičnoj boci.

Lijek se oslobađa u kartonskoj ambalaži s uputama.

Interakcija s drugim lijekovima

Interakcija lijeka Creon s drugima lijekovi nije uočeno. Testovi za zajednička prijava s alkoholom nisu provedena.

Primijećeno je da lijek može malo smanjiti apsorpciju željeza. Ako je potrebno, propisan je dodatni tijek pripravaka željeza.

Creon može smanjiti učinak akarboze.

2. Nuspojave

Najčešće identificirani nuspojave Korištenje Creona izraženo je u promjenama u radu gastrointestinalnog trakta:

• refleksi mučnine;
• stvaranje striktura u ileocekalnoj regiji (sa dugotrajnu upotrebu u velike doze).

Osim toga, mogu se pojaviti sljedeće reakcije:

• sa strane reakcije koža(češće u djece): alergijski osip, urtikarija, atopijski dermatitis, svrbež ;
• sa strane imunološki sustav: osjetljivost na komponente lijeka, anafilaktička reakcija;
• sa strane genitourinarni sustav: na dugotrajnu upotrebu u visokim dozama - hiperurikozurija.

Važno! U slučaju pojave nuspojava uslijed uzimanja lijeka, potrebno je odmah prekinuti terapiju i obratiti se liječniku za savjet.

Kvalificirani stručnjak moći će promijeniti dozu ili propisati drugi lijek za nastavak liječenja.

Predozirati

Značajno prekoračenje propisanih doza može izazvati izražene nuspojave. Za eliminaciju povratni udar tijelo primijenjeno simptomatsko liječenje. Redovito predoziranje može promijeniti sastav krvi i uzrokovati razvoj hiperurikemije i hiperurikozurije.

Ako sumnjate Negativne posljedice mora se provesti predoziranje laboratorijska istraživanja biološki materijal.

Moguće posljedice predoziranja:

• napadaji neukrotivog povraćanja i mučnine;
• prekomjerno lučenje sline;
• zatvor i znakovi nadutosti;
• nelagoda u gastrointestinalnom traktu različitim stupnjevima intenzitet;
• alergijske reakcije (samo s preosjetljivost na lijek)
• oštri napadi boli s lokalizacijom u abdomenu.

Kontraindikacije

• akutna upala gušterače početno stanje razvoj bolesti;
• netolerancija na komponente lijeka;
• pankreatitis u kroničnom obliku.

Trudnoća

Oprez tijekom trudnoće zbog činjenice da Klinička ispitivanja o učinku lijeka na trudnice nije provedeno.

U tom smislu, preporučuje se uzimanje Creona tijekom trudnoće strogo pod nadzorom liječnika iu malim dozama.

• Ako imate bilo kakve simptome bolesti, trebate se odmah obratiti liječniku. Popis gastroenteroloških ordinacija možete vidjeti na našim stranicama
• Zanimat će vas! Članak opisuje simptome koji omogućuju sumnju rani stadiji prisutnost bolesti jetre
• Također ćete biti zainteresirani saznati više o liječenju razne bolesti gastrointestinalni trakt

3. Posebne upute

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Lijek ne narušava brzinu prirodnih psihomotornih reakcija.

Trudnoća i dojenje

Korištenje Creona tijekom razdoblja trudnoće moguće je samo ako postoji posebne indikacije(rizik za fetus trebao bi biti minimalan). Tijekom dojenja lijek se ne preporučuje.

Primjena u djetinjstvu

U kršenju funkcije jetre

Proizvođač ne ukazuje na nijanse uporabe lijeka za poremećaje funkcije jetre.

U slučaju oslabljene funkcije bubrega

Nema posebnih indikacija za uporabu lijeka u patologijama bubrega.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

OTC izdavanje iz ljekarni.

4. Uvjeti skladištenja

Creon 25000, Creon 40000 - čuvati tri godine.

Otvoreno pakiranje mora se čuvati zatvoreno.

Video na temu: Creon - stručno rješenje probavni problemi

5. Cijena

Prosječna cijena lijeka sastoji se od Prosječna cijena za lijekove u regijama zemlje.

Prosječna cijena lijeka u Rusiji

• Creon 10.000 - 290 rubalja po bočici od 20 kapsula lijeka;
• Creon 25000 - 560 rubalja po bočici od 20 kapsula lijeka;
• Creon 40.000 - 1370 rubalja po bočici od 50 kapsula lijeka.

Prosječna cijena lijeka u Ukrajini

• Creon 10000 - 96 grivna za bočicu od 20 kapsula lijeka;
• Creon 25000 - 226 grivna po bočici od 20 kapsula lijeka;
• Creon 40000 - 1220 grivna za bočicu od 50 kapsula lijeka.

6. Analozi

Prema sadržaju aktivne komponente Creon ima analoge koji su enzimski pripravci: Gastenorm forte; Mezim forte; Festal N; Pangrol; Panzinorm; pankreatin; PanziKam; Ermital; Pancrelipase; Penzital; Gastenorm; Enzistal -P; Micrasim.

Pripravci se mogu razlikovati u obliku oslobađanja, cijeni, sadržaju pomoćnih komponenti, proizvođaču.

Izvrsno dokazano farmakološko sredstvo za poremećaj enzimske aktivnosti u tijelu je lijek "Creon". Što lijek pomaže? Dokazana je učinkovitost lijeka kod hipofunkcije gušterače, kao i kod kompleksna terapija cistična fibroza u djece. Tablete "Creon" upute za uporabu preporučuju piti u razdoblje rehabilitacije nakon crijevnih infekcija.

U kojem obliku se predstavlja potrošaču

Proizvođač farmakološkog sredstva "Creon", upute za uporabu o tome obavještavaju, proizvodi se u prikladnom obliku kapsula, unutar kojih se aktivna komponenta nalazi u količini od 10.000, ili 25.000, 40.000 jedinica. Kapsule su pakirane u zaštitnim blisterima od 10 kom. ili 25 kom., kao iu polietilenskim bocama od 20 kom. ili 50 kom.

Sastav lijeka "Creon", od kojeg pomaže kod problema s gušteračom, nužno uključuje aktivnu tvar Pancreatin, s inherentnom enzimskom aktivnošću. Od pomoćnih komponenti, upute mogu naznačiti: makrogol i hipromeloza ftalat, kao i cetil alkohol i trietil citrat, dimetikon i želatinu, željezov oksid i natrijev lauril sulfat.

Upravo ovaj sastav lijeka pomaže olakšati aktivnost gastrointestinalnih struktura pacijenta.

Farmakološki fokus

Budući da je glavni djelatna tvar lijek - pankreatin, učinkovit enzimski element, zatim tijekom uzimanja lijeka u terapijske doze dolazi do značajnog poboljšanja u procesu probave. To se izražava u olakšavanju mehanizama cijepanja i asimilacije proteina, kao i ugljikohidrata s mastima.

Nakon oralni unos kapsule "Creon" otapaju se u želučanim sokovima, pri čemu se oslobađaju mini-mikrosfere u čijem sastavu postoje enzimi - s lipolitičkom, proteolitičkom i amilolitičkom aktivnošću. Nakon miješanja s crijevnim himusom, oni će pridonijeti optimalnoj distribuciji sadržaja, au budućnosti - razgradnji lipida, kao i škroba.

Creon tablete: od čega lijek pomaže i kada se propisuje

U uputama za farmakološko sredstvo"Creon" navodi sljedeće negativne uvjete kada lijek stvarno pomaže:

• s dijagnosticiranom smanjenom egzokrinom aktivnošću gušterače - kako bi se nadoknadili enzimi, na primjer, s cističnom fibrozom u beba, kronični tok pankreatitis, kao i nakon pankreektomije, tumorski proces u organu, opstrukcija kanala gastrointestinalnog trakta;
• simptomatska pomoć ljudima u slučaju neuspjeha u procesima asimilacije hranjivim tvarima, na primjer, s resekcijom želučanog tkiva, totalnim oblikom gastrektomije, kao i s kolestatskim tipom hepatitisa, prekomjernim rastom patogena flora u petljama gornja podjela crijeva.

Samo stručnjak treba odrediti potrebu za tijek liječenja lijekom - nakon procjene ozbiljnosti nedostatak enzima kod pacijenta.

Moguće kontraindikacije

Kao i svi farmaceutsko sredstvo, lijek "Creon", upute za uporabu to potvrđuju, postoji i niz kontraindikacija:

• akutno razdoblje pankreatitisa;
• individualna hiperreakcija na aktivne ili pomoćne komponente Creona, od kojih ove tablete mogu izazvati alergije;
• rano faza oporavka nakon patnje akutni pankreatitis.

Pri primjeni lijeka u pedijatrijskoj praksi i kod starijih osoba potreban je nadzor specijalista uz dinamičko praćenje biokemijskih parametara krvi. Kako bi se spriječile komplikacije koje se mogu formirati u debelom crijevu, ljudima se savjetuje da prate najmanja odstupanja u dobrobiti.

Lijek "Creon": upute za uporabu

Proizvođač na svakom pakiranju s lijekom navodi samo oralni put primjene lijeka u ljudsko tijelo. Izbor optimalna doza treba provoditi samo stručnjak, na individualnoj osnovi, polje procjene svih dostupnih informacija - dijagnosticirana patologija, težina simptoma, dobna kategorija strpljiv, njegov opće stanje zdravlje.

U pravilu, preporučeno vrijeme primjene je djelomično prije jela, a preostala doza izravno uz obrok. Na početno stanje liječenju se preporučuju kapsule s djelatnom tvari u količini od 10 000 - 25 000. Za značajno smanjenje steatoreje, kao i održavanje optimalnog rada crijeva, doza se po potrebi može povećati.

U cističnoj fibrozi, doziranje lijeka izravno ovisi o parametrima težine osobe. Na primjer, u liječenju beba do 3,5-4 godine preporučuje se doza od 1000 jedinica lipaze/kg tjelesne težine, a nakon 4,5-5 godina 500 jedinica lipaze/kg za svaki obrok. Međutim, za većinu ljudi dnevna doza lijek "Creon" ne smije biti veći od 10.000 IU / kg.

Upute za kapsule "Creon" 25000 preporučuju njihovu upotrebu u liječenju negativna stanja praćeno značajnim egzokrinim zatajenjem gušterače. Doza se postavlja nužno uzimajući u obzir karakteristike ljudskog tijela - prehranu, težinu simptoma.

U pedijatrijskoj praksi postoje neke nijanse uzimanja lijeka. Kako bi se olakšalo gutanje, kapsule se pažljivo otvaraju. Unutrašnji sadržaj se temeljito pomiješa s tekućinom ili hranom, a zatim se daje bebi. Postupak se provodi u svakom slučaju uzimanja lijeka, apsolutno je neprihvatljivo pohraniti takvu smjesu. Zabranjeno je drobiti ili žvakati kapsule lijeka, kao i dodati ih u kiselu hranu, jer oštećuje zaštitnu ljusku, a aktivna tvar gubi svoja farmakološka svojstva.

Creon 40000 namijenjen je samo za nadomjesnu terapiju kod kategorija odraslih pacijenata. Doza je izravno određena težinom enzimskog nedostatka. Trajanje tijek liječenja također instalirao stručnjak.

Neželjeni učinci

U većini slučajeva lijek Creon, pregledi pacijenata to pokazuju, ljudi dobro podnose čak i uz dugotrajno liječenje. NA rijetki slučajevi pritužbe na sljedeće nuspojave:

• gastralgija;
• dispeptički poremećaji, na primjer, zatvor;
• nagon na mučninu, proljev;
• dermatoreze;
• hiperosjetljivost.

Nakon prekida uzimanja lijeka gore navedeno neželjene reakcije potpuno eliminirani sami od sebe.

Kapsule "Creon": kako uzimati djecu

U pedijatrijskoj praksi lijek je također prihvatljiv za upotrebu, međutim, roditeljima se savjetuje da unaprijed razjasne s pedijatrom sve nijanse uzimanja lijeka, budući da se doza izračunava na temelju težine djeteta. Preporučena dnevna doza u "Kren" 10.000 IU, u pravilu, podijeljena je u 3-4 doze.

Analozi lijeka "Creon"

Analozi imaju sličan sastav:

1. Kreon 25000.
2. Panzinorm forte 20000.
3. "Pankreasim".
4. Pankreatin LekT.
5. "Pankrelipaza".
6. "Panzim forte".
7. "Mezim forte 10000".
8. "Penzital".
9. Panzinorm 10000.
10. Gastenorm forte.
11. Pangrol 25000.
12. "Mezim 20000".
13. Kreon 40000.
14. Enzistal-P.
15. PanziKam.
16. "Pancreatin forte".
17. "Mezim forte".
18. "Pantsitrat".
19. Kreon 10000.
20. Pangrol 10000.
21. Gastenorm forte 10000.
22. "Pankreatin".
23. "Festal N".
24. "Ermital".
25. "Mikrazim".

A.09.A.A Enzimski pripravci

A.09.A.A.02 Pankreatin

unutra.

Doze lijeka odabiru se pojedinačno ovisno o težini bolesti i sastavu prehrane.

Kapsule treba uzeti tijekom ili neposredno nakon svakog obroka (uključujući međuobroke), progutati cijele, ne lomljene niti žvakane, s dovoljno tekućine.

Kod otežanog gutanja (npr. kod male djece ili starijih pacijenata) kapsule se pažljivo otvore, a minimikrosfere dodaju u meku hranu koja ne zahtijeva žvakanje i kiselkastog je okusa (pH< 5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH < 5,5). Например, минимикросферы можно добавлять к kaša od jabuka, jogurt ili voćni sok (jabuka, naranča ili ananas) s pH manjim od 5,5. Ne preporučuje se dodavanje sadržaja kapsula u Vruća hrana. Bilo kakva mješavina minimikrosfera s hranom ili tekućinom ne smije se čuvati i treba se uzeti odmah nakon pripreme.

Drobljenje ili žvakanje minimikrosfera, ili njihovo miješanje s hranom ili tekućinom s pH većim od 5,5, može uništiti njihovu zaštitnu crijevnu ovojnicu. To može dovesti do ranog oslobađanja enzima u ustima. smanjenje učinkovitosti i iritacija sluznice. Potrebno je paziti da u ustima ne ostanu mini mikrosfere.

Važno je osigurati dovoljno stalni prijem tekućine od strane pacijenta, osobito kod povećanog gubitka tekućine. Neadekvatan unos tekućine može dovesti do ili pogoršati zatvor.

Doza za odrasle i djecu s cističnom fibrozom

Doza ovisi o tjelesnoj težini i trebala bi biti na početku liječenja 1000 jedinica lipaze/kg uz svaki obrok za djecu mlađu od četiri godine i 500 jedinica lipaze/kg uz obrok za djecu stariju od četiri godine i odrasle.

Dozu treba odrediti ovisno o težini simptoma bolesti, rezultatima kontrole steatoreje i održavanju odgovarajućeg nutritivnog statusa.

U većine bolesnika doza bi trebala biti manja ili ne veća od 10 000 jedinica lipaze/kg tjelesne težine dnevno ili 4 000 jedinica lipaze/g unosa masti.

Doza za druga stanja povezana s egzokrinom insuficijencijom gušterače

Dozu treba prilagoditi prema pojedinačne značajke pacijenta, koji uključuju stupanj probavne smetnje i sadržaj masti u hrani. Doza koju pacijent zahtijeva uz glavni obrok varira od 25.000 do 80.000 jedinica lipaze, a tijekom uzimajući svjetlo međuobroci - pola pojedinačne doze.

Kod djece lijek treba koristiti prema uputama liječnika.

Upute za medicinsku primjenu lijeka

Creon® 10000

Trgovački naziv

Creon® 10000

Međunarodni nezaštićeni naziv

Oblik doziranja

Spoj

Jedna kapsula sadrži

aktivna tvar - pankreatin 150 mg, s minimalnom enzimskom aktivnošću: amilaze - 8000 jedinica Eur. F., lipaze - 10000 Eur. F., proteaze - 600 jedinica Eur. F.,

Pomoćne tvari

jezgra peleta: makrogol 4000,

školjka peleta: hipromeloza ftalat, cetil alkohol, trietil citrat, dimetikon 1000,

ovojnica kapsule:želatina, bezvodni željezov oksid III (E 172), hidratirani željezov oksid III (E 172), željezov oksid II, III (E 172), titanijev dioksid (E 171), natrijev lauril sulfat.

Opis

Tvrde, želatinske kapsule, veličina br. 2, s tamno smeđom kapicom i bezbojnim tijelom, ispunjene smeđim mini mikrosferama (peletama)

Farmakoterapijska skupina

Sredstva za pomoć probavi (uključujući enzimske pripravke). Pripravci probavnih enzima. Pankreatin

ATX kod A09AA02

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Poznato je da se intaktni enzimi ne apsorbiraju, pa klasične studije o farmakokinetici Creona ® 10000 nisu provedene. Za provedbu djelovanja enzima gušterače nije potrebna njihova apsorpcija. Naprotiv, puni terapeutski učinak ostvaruje se u lumenu gastrointestinalnog trakta. Budući da su proteinske molekule, enzimi se dalje proteolitički probavljaju dok se kreću kroz gastrointestinalni trakt dok se ne apsorbiraju kao peptidi ili aminokiseline.

Farmakodinamika

Creon® 10000 kapsule sadrže pankreatin svinjskog podrijetla u obliku minimikrosfera obloženih enteričkom ovojnicom (otpornom na kiseline). Ovojnica kapsule brzo se otapa u želucu, oslobađajući stotine mini mikrosfera. Istodobno, minimikrosfere se miješaju s himusom već u želucu, što značajno povećava kontaktnu površinu bolusa hrane i enzima gušterače. Kada minimikrosfere dospiju u tanko crijevo, njihova enterička ovojnica se brzo razgrađuje (pri pH > 5,5), nakon čega dolazi do oslobađanja enzima s lipolitičkim, amilolitičkim i proteolitičkim djelovanjem, što dovodi do razgradnje molekula masti, škroba i proteina. Produkti probave gušterače zatim prolaze kroz apsorpciju ili kasniju hidrolizu intestinalnim enzimima.

Rezultati kliničkih studija

Provedeno je ukupno 30 kliničkih studija učinkovitosti Creona® u bolesnika s egzokrinom insuficijencijom gušterače. Istovremeno, njih 10 bile su placebom kontrolirane ili studije koje su procjenjivale učinkovitost liječenja u odnosu na početno stanje, kod bolesnika s cističnom fibrozom, kroničnim pankreatitisom ili nakon kirurških intervencija. U svim randomiziranim, placebom kontroliranim ispitivanjima, primarna završna točka bila je superiornost Creona® nad placebom u primarnom parametru učinkovitosti, koeficijentu apsorpcije masti (FAT). KLL se izračunava kao postotak količine apsorbirane masti prema količini masti izlučene iz tijela s fecesom. U placebom kontroliranim studijama koje su uključivale bolesnike s egzokrinom insuficijencijom gušterače (EPI), srednja vrijednost KLL (%) s Creonom® bila je viša (83,0%) nego s placebom (62,6%). U drugim studijama, bez obzira na dizajn, srednji KPI na kraju liječenja Creonom bio je isti kao u placebom kontroliranim studijama.

U svim studijama, neovisno o etiologiji bolesti, pokazano je poboljšanje specifičnih simptoma (učestalost i konzistencija stolice, nadutost).

djeca

Učinkovitost lijeka Creon® u bolesnika s cističnom fibrozom dokazana je kod 288 bolesnika u dobi od novorođenčadi do adolescenata. U svim studijama, prosječni QVZh u djece do kraja liječenja Creon ® prelazi 80%, bez obzira na dob.

Indikacije za upotrebu

Nadomjesna terapija za egzokrinu insuficijenciju gušterače u djece i odraslih povezanih sa, ali ne ograničavajući se na, sljedećim stanjima:

cistična fibroza

kronični pankreatitis

stanje nakon pankreatektomije

stanje nakon potpune ili djelomične resekcije želuca (gastroenterostomija po Billroth-II)

opstrukcija kanala gušterače ili zajedničkog žučnog kanala (uključujući i zbog neoplazme)

Shwachman-Diamondov sindrom

stanje nakon napada akutnog pankreatitisa tijekom oporavka enteralne prehrane

Doziranje i način primjene

Doze lijeka odabiru se pojedinačno ovisno o težini bolesti i sastavu prehrane.

Creon ® 10000 kapsule uzimaju se oralno tijekom obroka ili neposredno nakon obroka. Ako je potrebno uzeti više od 1 kapsule Creon® 10000, 1 kapsula se uzima prije, a ostatak - tijekom obroka. Kapsule treba progutati cijele, bez lomljenja i žvakanja, s dovoljnom količinom tekućine. Kod otežanog gutanja (npr. kod djece ili starijih bolesnika) kapsule se pažljivo otvaraju, a minimikrosfere se dodaju u meku hranu koju nije potrebno žvakati ili se uzimaju s pićem. Istovremeno, hrana ili piće s kojim se miješaju mini-mikrosfere trebaju biti kiselkastog okusa kako ne bi došlo do preranog oslobađanja i uništavanja enzima (pH< 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Važno je stalno uzimati dovoljnu količinu tekućine, osobito kod povećanog gubitka tekućine. Nedovoljan unos tekućine može uzrokovati zatvor.

Ako je pacijent zaboravio uzeti Creon® na vrijeme, propuštenu dozu može uzeti odmah nakon obroka. Mnogo kasniji prijem nije preporučljiv. Tijekom sljedećeg obroka morate uzeti uobičajenu dozu lijeka. Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Odabir doze za djecu i odrasle s cističnom fibrozom

Kod cistične fibroze dozu lijeka odabire liječnik.

Doziranje treba temeljiti na tjelesnoj težini i izračunati kao 1000 jedinica lipaze na 1 kg tjelesne težine po obroku za djecu mlađu od 4 godine i 500 jedinica lipaze na 1 kg tjelesne težine po obroku za dobnu kategoriju iznad 4 godine.

Do 4 godine 1000 jedinica. lipaze po 1 kg tjelesne težine

Starije od 4 godine 500 jedinica lipaze po 1 kg tjelesne težine

Doziranje i trajanje liječenja određuje se ovisno o težini bolesti, rezultatima kontrole steatoreje i održavanju dobrog stanja uhranjenosti.

U većine bolesnika doza ne smije premašiti 10 000 jedinica lipaze/kg tjelesne težine dnevno ili 4 000 jedinica lipaze po gramu prehrambene masti.

Doziranje za druga stanja povezana s egzokrinom insuficijencijom gušterače.

Doziranje i trajanje liječenja treba odrediti uzimajući u obzir individualne karakteristike bolesnika, što uključuje stupanj probavnih smetnji i sadržaj masti u hrani. Doza koju pacijent zahtijeva uz glavne obroke (ručak, doručak ili večera) može varirati od 25 000 do 80 000 jedinica. lipaze (heb. F.), što je od 3 do 8 kapsula Creona ® 10000, au međuobroku između glavnih obroka doza je otprilike pola pojedinačne doze, odnosno 1-4 kapsule.

Nuspojave

Često

bol u trbuhu*

Često

Mučnina, povraćanje, nadutost, proljev, zatvor*

Rijetko

Učestalost nepoznata

Reakcije preosjetljivosti (anafilaktičke reakcije), alergijske kožne reakcije: urtikarija, pruritus, fibrozirajuća kolonopatija**

*Gastrointestinalni poremećaji povezani su s osnovnom bolešću. Učestalost bolova u trbuhu i proljeva bila je slična ili niža nego u skupini koja je primala placebo.

** Fibrozirajuća kolonopatija opisana je u bolesnika s cističnom fibrozom koji su uzimali visoke doze lijekova koji sadrže pankreatin (vidi "Posebne upute").

U kliničkim ispitivanjima koja su uključivala pedijatrijske bolesnike nisu utvrđene dodatne nuspojave.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na pankreatin svinjskog porijekla ili bilo koji drugi sastojak lijeka

Interakcije lijekova

Nema izvješća o interakcijama s drugim lijekovima ili drugim oblicima interakcija.

posebne upute

Strikture ileocekalnog kuta i debelog crijeva (fibrozirajuća kolonopatija) opisane su u bolesnika s cističnom fibrozom koji su uzimali visoke doze pankreatina. Kao mjera predostrožnosti, preporuča se da se svi neuobičajeni simptomi ili promjene u gastrointestinalnom traktu podvrgnu temeljitoj medicinskoj procjeni kako bi se isključilo oštećenje debelog crijeva. Pogotovo ako pacijent uzima više od 10 000 jedinica lipaze / kg tjelesne težine dnevno.

Trudnoća i dojenje

Creon ® 10000 tijekom trudnoće propisuje se s oprezom.

Zbog nedostatka sustavne apsorpcije enzima gušterače, tijekom dojenja Creon ® 10000 se propisuje u dozama potrebnim za osiguranje odgovarajućeg nutritivnog statusa.

Značajke utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Creon ® 10000 ne utječe na sposobnost upravljanja automobilom i upravljanje strojevima i mehanizmima.

Predozirati

Simptomi: doze Creona ® 10000, mnogo veće od terapijskih, mogu izazvati hiperurikozuriju i hiperurikemiju.

Liječenje: obustava lijeka, adekvatan unos tekućine, potporne mjere.

Oblik ispuštanja i pakiranje

20, 50, 100 kapsula u bijelim bočicama od polietilena visoke gustoće, zapečaćene čepom na navoj s uređajem za zaštitu od otvaranja. Boce su označene samoljepljivim papirom. Svaka bočica, zajedno s uputama za medicinsku uporabu na državnom i ruskom jeziku, stavlja se u pakiranje kartonskih kutija.

Za pakiranje 20 kapsula (alternativno pakiranje).

10 kapsula u blister pakiranju od PVC folije i aluminijske folije.

2 blistera, zajedno s uputama za medicinsku uporabu na državnom i ruskom jeziku, stavljaju se u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi ispod 25°C u dobro zatvorenoj ambalaži.

Čuvati izvan dohvata djece!

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Ne koristiti nakon 6 mjeseci nakon otvaranja bočice.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Bez recepta

Naziv i država proizvodne organizacije

Abbott Laboratories GmbH, Njemačka.

31535 Neustadt am Rübenberge, Justus-von Liebig Strasse 33.

Naziv i država nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Abbott Laboratories GmbH, Njemačka

Naziv i država organizacije za pakiranje