जमावट कारक VIII (एंथेमोफिलिक कारक): सामान्य जानकारी। रक्तस्राव विकार की गंभीरता के साथ प्लाज्मा कारक VIII के स्तर का संबंध

कम हीमोग्लोबिन। कोलेलिथियसिस। कोई दौरा नहीं कोई सक्षम रूप से निर्धारित उपचार नहीं मैं मदद मांग रहा हूं। मुझे पित्त पथरी की बीमारी है। छोटे कंकड़ और ज्यादा नहीं। सतही जठरशोथ. कार्डिया का बंद न होना और पित्त का भाटा। पहले, हेलिकोबैक्टर ++ भी था। उसका इलाज किया। मैं पित्ताशय की थैली को हटाने से डरता हूं क्योंकि कास्टिंग के साथ समस्याएं बनी रहेंगी; सब कुछ अन्नप्रणाली को खराब कर देगा। पर हाल के समय मेंसुस्त हो गया। सांस की तकलीफ और तचीकार्डिया। रक्तचाप 100/60 और नाड़ी 95। भंगुर बालऔर नाखून। रक्त परीक्षण किया। हीमोग्लोबिन और सीरम लोहाऔर लोहे के कुछ अन्य संकेतक आदर्श से नीचे हैं। मैं ओमेज़ लेता हूँ। हमने अभी तक एक हेमेटोलॉजिस्ट से परामर्श नहीं लिया है। रिकॉर्ड बहुत बड़ा है। मैं वास्तव में समझना चाहता हूं कि क्या करना है और सही तरीके से कैसे इलाज किया जाए। कृपया मेरी मदद करें। ऐसी स्थिति में रहने की कोई ताकत नहीं है। अब मुझे नहीं पता कि कौन सी जांच और उपचार करना है, एक दूसरे को नुकसान पहुंचा सकता है। उज़िक द्वारा पेट की गुहापित्ताशय की थैली को छोड़कर सभी मानदंड। संकेतक असत और अलट सामान्य प्रतीत होते हैं, हालांकि वे बढ़े हुए हैं। मैं इससे कैसे दूर हो सकता हूं।

रक्त में से एक है आवश्यक भाग मानव शरीर. यह तरल पदार्थ हमारे शरीर के सभी अंगों और ऊतकों का पोषण करता है। आम तौर पर एक वयस्क के शरीर में 3500 से 5000 मिली खून तक होता है। और इस मात्रा को बनाए रखने के लिए, प्रकृति चोटों के दौरान रक्त को रोकने की प्रक्रिया प्रदान करती है। थक्के कारकों पर विचार करें। और मानव जीवन के लिए इसका क्या महत्व है।

हेमोस्टेसिस क्या है

हमारे शरीर में, सभी अंगों और ऊतकों को आवश्यक प्रदान करने के लिए रक्त को तरल अवस्था में बनाए रखा जाना चाहिए पोषक तत्वऔर ऑक्सीजन। वहीं, जरूरत पड़ने पर तरल पदार्थ को जेली जैसे पदार्थ में बदलना चाहिए ताकि खून की कमी से व्यक्ति की मौत न हो. और जेली जैसे थ्रोम्बस के अपने मिशन को पूरा करने के बाद, इसे फिर से लेना चाहिए तरल अवस्था. रक्त की स्थिति को विनियमित करने की इस प्रक्रिया को हेमोस्टेसिस कहा जाता है।

हेमोस्टेसिस बहुत है जटिल तंत्र, जिसमें दर्जनों पदार्थ शामिल हैं। यदि यह प्रक्रिया विफल हो जाती है, तो व्यक्ति को कई बीमारियों का सामना करना पड़ सकता है जो जीवन के लिए खतरा हैं। हेमोस्टेसिस रक्त में थक्के के कारकों से प्रभावित होता है।

जमावट

जमावट या is सुरक्षा यान्तृकीबड़े पैमाने पर खून की कमी से शरीर। आज, लगभग आधी मानवता को जमावट की समस्या है। उनकी वजह से ऐसा है कि भयानक रोगजैसे घनास्त्रता, दिल का दौरा, स्ट्रोक, प्रमुख रक्तस्राव। इसके परिणामस्वरूप हर दसवें व्यक्ति की मृत्यु हो जाती है असामयिक उपचारये रक्त विकृति, और हर दूसरे व्यक्ति को जमावट विकार की उपस्थिति पर बिल्कुल भी संदेह नहीं है।

जमावट प्रक्रियाओं की एक क्रमिक श्रृंखला है, जिनमें से प्रत्येक अगले को ट्रिगर करती है। थक्के के किसी भी स्तर पर विफलता के मामले में, एक विकृति होती है जो सामान्य रक्त के थक्के को रोकती है। आज, वैज्ञानिकों ने रक्त जमावट के मुख्य चरणों की पहचान की है, ये हैं:

• प्रोथ्रोम्बिन की उपस्थिति।
• थ्रोम्बिन की घटना।
• फाइब्रिन सक्रियण।

रक्तस्राव की गिरफ्तारी का अंतिम चरण थ्रोम्बस का संकुचन और विघटन है, जो मूल तरल अवस्था में चला जाता है।

जमावट को प्रभावित करने वाले कारक

हमारे शरीर में रक्त के थक्के जमने के लिए अणुओं की दो मुख्य श्रेणियां जिम्मेदार हैं - प्लाज्मा और प्लेटलेट। प्लाज्मा हेमोस्टेसिस प्रोटीन की भागीदारी के साथ होता है जो रक्त के थक्के के निर्माण में शामिल होते हैं। हेमोस्टेसिस को कितने कारक प्रभावित करते हैं? प्लाज्मा कारकों की तालिका में 13 तत्व होते हैं, जो चिकित्सा में रोमन अंकों द्वारा इंगित किए जाते हैं।

इनमें से प्रत्येक घटक फाइब्रिन के निर्माण में भूमिका निभाता है।

गिने हुए जमावट कारकों के अलावा, कई अन्य सहायक प्लाज्मा पदार्थ हैं जो सभी घटकों की प्रतिक्रिया के लिए जिम्मेदार हैं।

प्लेटलेट जमावट कारक प्लेटलेट्स के घटक होते हैं जो उन घटकों से संबंधित होते हैं जो लाल रक्त कोशिकाओं के थक्के के लिए जिम्मेदार होते हैं। दवा में उनमें से 10 हैं। किसी एक घटक की कमी या अधिकता के साथ, जमावट विफल हो जाता है और रक्त सामान्य से अधिक धीरे-धीरे जमा होता है।

13 प्लाज्मा कारक

इसके अलावा, अतिरिक्त प्लाज्मा जमावट कारक जमावट में भाग लेते हैं।

रक्त में जमावट कारकों में घटक शामिल हैं: विलेब्रांड, फ्लेचर, फिट्जगेराल्ड। ये घटक अन्य कारकों की सक्रियता में शामिल हैं, और यदि वे कमी हैं, तो जमावट श्रृंखला बाधित हो सकती है।

एक या एक से अधिक थक्के कारकों की कमी से कोगुलोपैथी नामक विकृति का विकास होता है, जो रक्त के थक्के का उल्लंघन है। कोगुलोपैथी वंशानुगत और अधिग्रहित दोनों कारणों से हो सकती है। रोग के विकास में वंशानुगत कारकों में शामिल हैं:

• घटक 8 और 9, 10 कारकों की कमी।
• घटक 5, 7, 10 और 11 कारकों की कमी।
• अन्य कारकों के घटकों की कमी।

अर्जित कारक:

• आईसीई सिंड्रोम।
• अधिग्रहित अवरोधक।
• प्रोथ्रोम्बिन कारकों की कमी।
• हेपरिन की तैयारी, आदि।

प्लेटलेट कारक

रक्त में प्लेटलेट जमावट कारक सीधे प्लेटलेट्स में पाए जाते हैं - लाल रक्त कोशिका. आज वैज्ञानिकों का कहना है कि इनकी संख्या 10 से अधिक है, लेकिन सटीक संख्याअभी भी सवालों के घेरे में है। चिकित्सा पाठ्यपुस्तकों में आज रक्त के थक्के जमने वाले 12 अणुओं की सूची है:

• थ्रोम्बिन प्रोटीन।
• ट्रिगर फाइब्रिन त्वरक।
• फॉस्फोलिपोप्रोटीन।
• हेपरिन अवरोधक।
• एग्लूटीनाबेलिन।
• फाइब्रिन ब्रेकडाउन अवरोधक।
• प्रोथ्रोम्बिन के टूटने का अवरोधक।
• रिट्रैक्टोसिन।
• सेरोटोनिन।
• कोट्रोम्बोप्लास्टिन।
• फाइब्रिन उत्प्रेरक।
• एडीपी प्लेटलेट्स के आसंजन के लिए जिम्मेदार है।

रक्त के थक्के को प्रभावित करने वाले कारक

अपने स्वास्थ्य को क्रम में बनाए रखने के लिए, प्रत्येक व्यक्ति को उन कारकों को जानना चाहिए जो रक्त के थक्के को तेज और धीमा करते हैं। यह ज्ञान जीवन-धमकाने वाली स्थितियों के विकास से बचने और समय पर एक जमावट प्रणाली स्थापित करने में मदद करेगा। किसी भी स्तर पर हेमोस्टेसिस के उल्लंघन से या तो व्यापक रक्तस्राव हो सकता है या रक्त के थक्के बन सकते हैं। दोनों की जान को खतरा है।

कम रक्त का थक्का जमना। घातक होने की घटना के साथ यह स्थिति खतरनाक है आंतरिक रक्तस्राव. पैथोलॉजी के विकास के कारण हो सकते हैं:

• आनुवंशिक विकार।
• देर से चरण में ऑन्कोलॉजिकल रोग।
• रक्त को पतला करने वाला।
• विटामिन के की कमी।
• कैल्शियम की कमी।
• जिगर के रोग।

इस विकृति का उपचार इसके विकास के कारणों पर निर्भर करता है। दवाएं एक हेमेटोलॉजिस्ट द्वारा निर्धारित की जाती हैं। यदि खराब थक्के का कारण था दवा से इलाज, आपको दवाओं के सेवन को सीमित करने या उन्हें अधिक कोमल दवाओं से बदलने की आवश्यकता है।

रक्त वाहिकाओं, नसों और धमनियों में रक्त के थक्कों के बनने से यह विकृति खतरनाक है। जब धमनियां बंद हो जाती हैं, तो इसके द्वारा पोषण करने वाले अंग मर जाते हैं। साथ ही, रक्त के थक्के के टूटने की संभावना में भी खतरा है, जो फेफड़ों और हृदय की महत्वपूर्ण धमनियों को बंद कर सकता है, जिससे यह होता है घातक परिणाम. इस विकार के विकास के मुख्य कारण हैं:

• संक्रामक रोग।
• कम शारीरिक गतिविधि।
• एथेरोस्क्लेरोसिस।
• निर्जलीकरण।
• वंशानुगत कारक।
• मधुमेह।
• अधिक वज़न।
• गर्भावस्था।
• स्व - प्रतिरक्षित रोग।
• तनाव।
• ऑन्कोलॉजिकल रोग।

इस विकृति के उपचार में मुख्य लक्ष्यडॉक्टरों को रक्त के थक्के को कम करना है सामान्य स्तर. इन उद्देश्यों के लिए, विशेष तैयारी का उपयोग किया जाता है - थक्कारोधी। उनका स्वागत उपस्थित चिकित्सक की सख्त देखरेख में होना चाहिए। सबसे पहले, रोगी को हेपरिन का एक कोर्स निर्धारित किया जाता है, और फिर एस्पिरिन थेरेपी की जाती है।

वंशानुगत थ्रोम्बोफिलिया में, एस्पिरिन को बचपन से ही छोटी खुराक में निर्धारित किया जाता है।

किसी भी सर्जिकल हस्तक्षेप से इंकार करने से पहले रक्त के थक्के जमने का परीक्षण किया जाना चाहिए संभावित जटिलताएं. साथ ही, यह अध्ययन गर्भवती महिलाओं और रोगियों की कुछ शिकायतों के लिए निर्धारित है। आमतौर पर बढ़े हुए थक्केबुजुर्ग रोगियों में देखा गया।

अगर आपको ब्लीडिंग डिसऑर्डर का पता चला है, तो घबराने की जरूरत नहीं है। इसका मतलब है कि आपको अपने स्वास्थ्य का बेहतर ध्यान रखने की जरूरत है। कोई दवाडॉक्टर से सलाह लेने के बाद ही लेना चाहिए। उल्लंघन के कारण का पता लगाने के लिए सभी परीक्षण करना भी आवश्यक है। यदि आप उपचार में देरी नहीं करते हैं और डॉक्टर की सभी सिफारिशों का पालन करते हैं, तो रोग जल्दी से कम हो जाएगा और आपका जीवन स्वस्थ पाठ्यक्रम में वापस आ जाएगा।

संपर्क में

जमावट कारक आठवीं ( जमावट कारकआठवीं)

नैदानिक ​​और औषधीय समूह

एक दवा कारक आठवींखून का जमना

औषधीय प्रभाव

हेमोस्टेटिक दवा। प्रोथ्रोम्बिन के थ्रोम्बिन में संक्रमण और एक फाइब्रिन थक्का के गठन को बढ़ावा देता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

हीमोफिलिया के रोगियों में, एटी 1/2 12 घंटे है। रक्त जमावट कारक VIII की गतिविधि 12 घंटे के भीतर 15% कम हो जाती है। रक्त जमावट कारक VIII थर्मोलैबाइल है और तापमान बढ़ने पर तेजी से नष्ट हो जाता है, जिससे टी में कमी आती है 1/2.

मात्रा बनाने की विधि

इंजेक्शन के लिए पानी के साथ कमजोर पड़ने के बाद ऑक्टेनेट को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, जो पैकेज में शामिल है। ऑक्टेनेट खुराक और अवधि प्रतिस्थापन चिकित्सारक्त जमावट कारक VIII की कमी की डिग्री पर निर्भर करता है, रक्तस्राव का स्थान और अवधि, नैदानिक ​​स्थितिरोगी।

रक्त जमावट कारक VIII के लिए स्वीकृत WHO मानकों के अनुसार दवा की खुराक अंतर्राष्ट्रीय इकाइयों (IU) में व्यक्त की जाती है। प्लाज्मा में रक्त जमावट कारक VIII की गतिविधि या तो प्रतिशत के रूप में व्यक्त की जाती है (मानव प्लाज्मा में कारक की सामान्य सामग्री के सापेक्ष), या IU (के सापेक्ष) में अंतर्राष्ट्रीय मानकजमावट कारक VIII के लिए)।

जमावट कारक VIII का 1 IU सामान्य मानव प्लाज्मा के 1 मिली के बराबर होता है। आवश्यक खुराक की गणना अनुभवजन्य परिणामों पर आधारित है, जिसके अनुसार 1 IU / किग्रा रक्त जमावट कारक VIII के स्तर को बढ़ाता है प्लाज्मा कारकसामान्य सामग्री का 1.5-2%। रोगी के लिए आवश्यक खुराक की गणना करने के लिए, रक्त जमावट कारक VIII की गतिविधि का प्रारंभिक स्तर निर्धारित किया जाता है और यह अनुमान लगाया जाता है कि इस गतिविधि को कितना बढ़ाने की आवश्यकता है।

आवश्यक खुराक = शरीर का वजन (किलो) × थक्के कारक VIII (%) (आईयू / डीएल) × 0.5 में वांछित वृद्धि।

दवा के उपयोग की मात्रा और आवृत्ति हमेशा प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में नैदानिक ​​प्रभावशीलता के अनुरूप होनी चाहिए।

बाद में रक्तस्राव की स्थिति में, रक्त जमावट कारक VIII गतिविधि का स्तर उचित समय अवधि में प्रारंभिक प्लाज्मा स्तर (सामान्य सामग्री का%) से कम नहीं होना चाहिए। निम्न तालिका का उपयोग निम्न के लिए जमावट कारक VIII की खुराक चुनने के लिए एक दिशानिर्देश के रूप में किया जा सकता है: विभिन्न रक्तस्रावऔर सर्जिकल हस्तक्षेप।

रोगी व्यक्तिगत रूप से दवा के प्रशासन का जवाब देते हैं, जबकि वहाँ है अलग स्तरविवो में रिकवरी, टी 1/2 जमावट कारक VIII परिवर्तनशीलता की विशेषता है। इसलिए, उपचार के दौरान, खुराक और प्रशासन की आवृत्ति को विनियमित करने के लिए, इसके स्तर की निगरानी की जानी चाहिए। प्रतिस्थापन चिकित्सा के दौरान रक्त जमावट कारक VIII की गतिविधि की निगरानी की जानी चाहिए, विशेष रूप से प्रमुख सर्जिकल हस्तक्षेपों के दौरान।

तालिका में संकेतित खुराक सांकेतिक हैं। डॉक्टर व्यक्तिगत रूप से दवा के उपयोग की आवश्यक खुराक और आवृत्ति निर्धारित करता है।

के उद्देश्य के साथ लंबी अवधि की रोकथामगंभीर हीमोफिलिया ए में रक्तस्रावदवा हर 2-3 दिनों में शरीर के वजन के 20-40 IU / किग्रा की खुराक पर निर्धारित की जाती है। कुछ मामलों में, विशेष रूप से युवा रोगियों में, इंजेक्शन के बीच के अंतराल को कम करना या खुराक बढ़ाना आवश्यक हो सकता है।

कुछ रोगी उपचार के बाद विकसित हो सकते हैं निरोधात्मक एंटीबॉडीजमावट कारक VIII, जो प्रभावशीलता को प्रभावित कर सकता है आगे का इलाज. यदि, चल रही चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ, कारक आठवीं गतिविधि में अपेक्षित वृद्धि नोट नहीं की जाती है या आवश्यक हेमोस्टेटिक प्रभाव अनुपस्थित है, एक विशेष के साथ परामर्श उपचार केंद्रबेथेस्डा परीक्षण का उपयोग करना। जमावट कारक VIII के अवरोधक को खत्म करने के लिए इम्यून टॉलरेंस इंडक्शन थेरेपी का इस्तेमाल किया जा सकता है। इसका आधार अवरोधक की अवरुद्ध क्षमता (100-200 आईयू / किग्रा / दिन, अवरोधक अनुमापांक के आधार पर) से अधिक एकाग्रता पर जमावट कारक VIII का दैनिक प्रशासन है। रक्त जमावट कारक VIII, एक प्रतिजन के रूप में कार्य करते हुए, सहिष्णुता विकसित होने तक अवरोधक अनुमापांक में वृद्धि को भड़काता है, अर्थात। अवरोधक की कमी और बाद में गायब होने तक। थेरेपी निरंतर है और औसतन 10 से 18 महीने तक चलती है। इस तरह के उपचार को केवल एंटीहेमोफिलिक चिकित्सा के क्षेत्र में विशेषज्ञों द्वारा ही किया जाना चाहिए।

लियोफिलिसेट का विघटन

1. बंद शीशियों में विलायक (इंजेक्शन के लिए पानी) और लियोफिलिजेट को लाने की सिफारिश की जाती है कमरे का तापमान. यदि गर्म करने से पहले विलायक का उपयोग किया जाता है पानी का स्नान, यह सुनिश्चित करने के लिए ध्यान रखा जाना चाहिए कि पानी रबर स्टॉपर्स या शीशी के ढक्कन के संपर्क में न आए। पानी के स्नान का तापमान 37 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं होना चाहिए।

2. लियोफिलिसेट और पानी के साथ बोतलों से सुरक्षात्मक कैप निकालें, दोनों बोतलों के रबर स्टॉपर्स को एक कीटाणुनाशक वाइप्स से कीटाणुरहित करें।

3. प्लास्टिक की पैकेजिंग से डबल-एंडेड सुई के छोटे सिरे को छोड़ दें, पानी की बोतल के स्टॉपर को इसके साथ छेदें और इसे तब तक नीचे धकेलें जब तक कि यह बंद न हो जाए।

4. पानी की बोतल को सुई से पलट दें, दो सिरे वाली सुई के लंबे सिरे को छोड़ दें, शीशी के स्टॉपर को लियोफिलिसेट से छेद दें और इसे तब तक दबाएं जब तक कि यह बंद न हो जाए। लियोफिलिसेट शीशी में वैक्यूम पानी में आ जाएगा।

5. लियोफिलिसेट की बोतल से सुई के साथ पानी के साथ बोतल को अलग करें। दवा जल्दी घुल जाएगी; ऐसा करने के लिए, बोतल को थोड़ा हिलना चाहिए। तलछट के बिना केवल एक रंगहीन, पारदर्शी या थोड़ा ओपेलेसेंट घोल का उपयोग करने की अनुमति है।

समाधान की तैयारी और प्रशासन के लिए नियम

एहतियात के तौर पर, ऑक्टेनेट के प्रशासन से पहले और उसके दौरान हृदय गति की निगरानी की जानी चाहिए। नाड़ी के एक स्पष्ट त्वरण के मामले में, दवा के प्रशासन को धीमा या बंद कर दें।

निर्देशों के अनुसार सांद्रण को भंग करने के बाद, फिल्टर सुई से सुरक्षात्मक कोटिंग को हटा दें और इसे ध्यान के साथ बोतल में डालें। फिल्टर सुई से टोपी निकालें और सिरिंज संलग्न करें। सिरिंज के साथ शीशी को उल्टा कर दें और घोल को सिरिंज में डालें। इंजेक्शन एसेप्सिस और एंटीसेप्सिस के नियमों के अनुसार किया जाना चाहिए। सिरिंज से फिल्टर सुई को डिस्कनेक्ट करें और इसके बजाय तितली सुई संलग्न करें।

समाधान को 2-3 मिलीलीटर / मिनट की दर से धीरे-धीरे अंतःशिरा में प्रशासित किया जाना चाहिए।

यदि ऑक्टेनेट की एक से अधिक बोतल का उपयोग किया जाता है, तो सिरिंज और तितली सुई का पुन: उपयोग किया जा सकता है।

फिल्टर सुई केवल एकल उपयोग के लिए है। सिरिंज में तैयार घोल को खींचने के लिए हमेशा एक फिल्टर वाली सुई का उपयोग करें।

दवा के किसी भी अप्रयुक्त समाधान को मौजूदा नियमों के अनुसार निपटाया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

इस तथ्य के बावजूद कि कारक आठवीं की अधिक मात्रा के लक्षण नहीं देखे गए थे, यह अनुशंसा की जाती है कि निर्धारित खुराक से अधिक न हो।

दवा बातचीत

ऑक्टेनेट की अन्य लोगों के साथ बातचीत पर डेटा दवाईगुम।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान दवा का उपयोग उन मामलों में संभव है जहां मां के लिए चिकित्सा का अपेक्षित लाभ अधिक है संभावित जोखिमएक भ्रूण या एक शिशु के लिए।

दुष्प्रभाव

एलर्जी:कभी-कभार - वाहिकाशोफइंजेक्शन क्षेत्र में जलन, ठंड लगना, गर्म चमक, पित्ती (सामान्यीकृत सहित), सरदर्द, रक्तचाप में कमी, सुस्ती, मतली, उल्टी, चिंता, क्षिप्रहृदयता, दबाव की भावना छाती, सांस की तकलीफ, बुखार, कांपने की भावना। बहुत मुश्किल से (<1/10 000) эти симптомы могут прогрессировать до развития тяжелой анафилактической реакции, включая шок.

हीमोफिलिया ए के रोगी रक्त जमावट कारक VIII के प्रति एंटीबॉडी (अवरोधक) विकसित कर सकते हैं (<1/1000). Наличие ингибиторов приводит к неудовлетворительному клиническому ответу на введение препарата. В таких случаях рекомендуется обращаться в специализированные гематологические/гемофильные центры. Неоходимо обследовать пациента на наличие антител с помощью соответствующих методов (тест Бетезда).

भंडारण के नियम और शर्तें

दवा को 2 ° से 25 ° C के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित और बच्चों की पहुँच से बाहर स्थान पर संग्रहित किया जाना चाहिए; ठंडा नहीं करते। शेल्फ जीवन - 3 साल।

विशेष निर्देश

दवा का उपयोग करते समय, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का विकास संभव है, जैसा कि प्रोटीन मूल की अन्य इंजेक्शन योग्य दवाओं के उपयोग के साथ होता है।

रक्त जमावट कारक VIII के अलावा, दवा में अन्य रक्त प्रोटीन की मात्रा भी होती है। अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के शुरुआती लक्षण पित्ती, सीने में जकड़न, सांस की तकलीफ, निम्न रक्तचाप और एनाफिलेक्सिस (एक गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया) हैं। यदि ये लक्षण होते हैं, तो दवा का प्रशासन तुरंत बंद कर देना चाहिए। सदमे के विकास की स्थिति में, सदमे-विरोधी चिकित्सा के आधुनिक तरीकों का इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

मानव रक्त या प्लाज्मा से प्राप्त औषधीय उत्पादों के मामले में, संक्रामक एजेंटों के संचरण की संभावना को पूरी तरह से बाहर नहीं किया जा सकता है। यह अज्ञात रोगों के रोगजनकों पर भी लागू होता है। हालांकि, निम्नलिखित उपायों के माध्यम से संक्रामक एजेंटों के संचरण के जोखिम को कम किया जाता है:

- चिकित्सा साक्षात्कार और परीक्षाओं के माध्यम से दाताओं का चयन, साथ ही हेपेटाइटिस बी वायरस (एचबीवी) एंटीजन, एचआईवी और हेपेटाइटिस सी वायरस (एचसीवी) के एंटीबॉडी की उपस्थिति के लिए प्लाज्मा पूल की जांच;

- एचसीवी आनुवंशिक सामग्री की उपस्थिति के लिए प्लाज्मा पूल का विश्लेषण;

- निर्माण प्रक्रिया में शामिल निष्क्रियता/हटाने की प्रक्रियाएं जिन्हें वायरल मॉडल में मान्य किया गया है। ये प्रक्रियाएं एचआईवी, हेपेटाइटिस ए वायरस (एचएवी), एचबीवी और एचसीवी के लिए प्रभावी हैं। निष्क्रियता/निष्कासन प्रक्रियाएं गैर-लिफाफा वायरस के खिलाफ सीमित प्रभावकारी हो सकती हैं, जिनमें से एक parvovirus B19 है। Parvovirus B19 सेरोनिगेटिव गर्भवती महिलाओं (अंतर्गर्भाशयी संक्रमण) और उन लोगों में गंभीर प्रतिक्रियाएं पैदा कर सकता है जो प्रतिरक्षाविहीन हैं या लाल रक्त कोशिकाओं के उत्पादन में वृद्धि हुई है (उदाहरण के लिए, हेमोलिटिक एनीमिया के साथ)।

प्लाज्मा-व्युत्पन्न जमावट कारक VIII ध्यान केंद्रित करते समय, हेपेटाइटिस ए और हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण की सिफारिश की जाती है।

एलर्जी की प्रतिक्रिया की स्थिति में, एक अवरोधक की उपस्थिति के लिए रोगी की जांच की जानी चाहिए। रक्त जमावट कारक VIII के अवरोधक वाले रोगियों में ऑक्टेनेट के साथ बाद के उपचार के दौरान एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं का खतरा बढ़ सकता है। इसलिए, उपस्थित चिकित्सक के पर्चे के अनुसार निर्दिष्ट दवा का पहला उपयोग चिकित्सकीय देखरेख में किया जाना चाहिए, जो एलर्जी प्रतिक्रियाओं के मामले में योग्य चिकित्सा देखभाल के प्रावधान को सुनिश्चित करता है।

ऑक्टेनेट के प्रशासन के दौरान अन्य दवाओं का प्रयोग न करें।

ऑक्टेनेट की शुरूआत के लिए, पैकेज में शामिल इंजेक्शन उपकरणों का ही उपयोग किया जाना चाहिए। कुछ इंजेक्शन उपकरणों की आंतरिक सतह पर, रक्त जमावट कारक VIII का सोखना संभव है, जिससे उपचार की प्रभावशीलता में कमी आती है।

बचपन में आवेदन

खुराक के नियम के अनुसार आवेदन संभव है।

पहली बार पेश किया गया

फार्माकोपियों का प्राधिकरण

इस फार्माकोपिया मोनोग्राफ में अंशीकरण के लिए मानव रक्त प्लाज्मा से प्राप्त मानव रक्त जमावट कारक VIII की तैयारी शामिल है।

मानव रक्त जमावट कारक VIII मानव रक्त के एक प्रोटीन अंश की तैयारी है जिसमें रक्त जमावट कारक VIII का ग्लाइकोप्रोटीन कॉम्प्लेक्स होता है और, तैयारी की विधि के आधार पर, वॉन विलेब्रांड कारक की विभिन्न मात्राएं होती हैं।

लेबल पर इंगित शर्तों के तहत पुनर्गठन के बाद दवा की गतिविधि 1 मिलीलीटर में कारक VIII के कम से कम 20 आईयू होनी चाहिए।

उत्पादन

मानव रक्त जमावट कारक VIII की तैयारी के उत्पादन के लिए, स्वस्थ दाताओं के रक्त प्लाज्मा का उपयोग किया जाता है जो FS "अंशांकन के लिए मानव प्लाज्मा" की आवश्यकताओं को पूरा करता है। उत्पादन तकनीक में संक्रामक एजेंटों को हटाने या निष्क्रिय करने के चरण शामिल हैं। यदि वायरस को निष्क्रिय करने के लिए उत्पादन में रासायनिक यौगिकों का उपयोग किया जाता है, तो उनकी एकाग्रता को उस स्तर तक कम किया जाना चाहिए जो रोगियों के लिए दवा की सुरक्षा को प्रभावित नहीं करता है। निर्माण प्रक्रिया में कोई रोगाणुरोधी परिरक्षकों का उपयोग नहीं किया जाता है। दवा में स्टेबलाइजर्स (एल्ब्यूमिन, पॉलीसोर्बेट, सोडियम क्लोराइड, सोडियम साइट्रेट, कैल्शियम क्लोराइड, ग्लाइसिन, लाइसिन, आदि) हो सकते हैं। दवा के घोल को प्राथमिक पैकेजिंग में स्टरलाइज़िंग निस्पंदन द्वारा पैक किया जाता है, lyophilized और वैक्यूम के तहत या एक निष्क्रिय गैस वातावरण में सील कर दिया जाता है।

परीक्षण

विवरण

सफेद या हल्के पीले रंग का पाउडर या फूला हुआ ठोस। निर्धारण नेत्रहीन किया जाता है।

सत्यता

प्रजाति विशिष्टता

केवल मानव सीरम प्रोटीन की उपस्थिति से पुष्टि करें। मानव, गोजातीय, घोड़े और पोर्सिन सीरम प्रोटीन के अनुसार सीरा का उपयोग करके जेल इम्यूनोइलेक्ट्रोफोरेसिस द्वारा परीक्षण किया जाता है। के अनुसार जेल इम्यूनोडिफ्यूजन परीक्षण करने की अनुमति है। परीक्षण के परिणामस्वरूप, मानव सीरम प्रोटीन के विरुद्ध केवल सीरम वाली वर्षा रेखाओं का पता लगाया जाना चाहिए।

कारकआठवीं

कारक आठवीं गतिविधि की उपस्थिति से पुष्टि करें। परीक्षण क्रोमोजेनिक या कोगुलोमेट्रिक विधि द्वारा किया जाता है। के अनुसार निर्धारण किया जाता है।

पुनर्गठित दवा प्राप्त करने का समय

10 मिनट से अधिक नहीं (यदि नियामक दस्तावेज में कोई अन्य संकेत नहीं हैं)। तकनीक का विवरण दिया गया है, जो इस्तेमाल किए गए विलायक, इसकी मात्रा और विघटन की स्थिति (विलायक तापमान, मिश्रण की आवश्यकता, आदि) को दर्शाता है।

पानी

2% से अधिक नहीं। निर्धारण के। फिशर की विधि के अनुसार किया जाता है (यदि नियामक दस्तावेज में कोई अन्य निर्देश नहीं हैं)। निर्धारण की विधि और परीक्षण के लिए आवश्यक नमूने की मात्रा नियामक दस्तावेज में इंगित की गई है।

यांत्रिक समावेशन

दृश्यमान यांत्रिक समावेशन अनुपस्थित होना चाहिए। के अनुसार निर्धारण किया जाता है। नियामक दस्तावेज विलायक के नाम को इंगित करता है, वसूली की विधि का वर्णन करता है और (यदि आवश्यक हो) दवा की तैयारी।

पीएच

6.5 से 7.5 तक। निर्धारण के अनुसार पोटेंशियोमेट्रिक विधि द्वारा किया जाता है।

परासरणीयता

240 mOsm/kg से कम नहीं। के अनुसार निर्धारण किया जाता है।

प्रोटीन

पुनर्गठित समाधान के प्रति शीशी या एमएल में प्रोटीन की मात्रात्मक सामग्री नियामक दस्तावेज में इंगित की गई है। के अनुसार निर्धारण किया जाता है।

जमावट कारक गतिविधिआठवीं

रक्त जमावट कारक VIII प्रति शीशी या पुनर्गठित समाधान के एमएल की गतिविधि नियामक दस्तावेज में इंगित की गई है। निर्धारण कोगुलोमेट्रिक विधि के अनुसार किया जाता है।

विलेब्रांड कारक

वॉन विलेब्रांड जमावट कारक प्रति शीशी या पुनर्गठित समाधान के एमएल की गतिविधि नियामक दस्तावेज में इंगित की गई है। निर्धारण एग्लूटीनेशन विधि या एंजाइम इम्यूनोएसे विधि के अनुसार किया जाता है।

स्टेबलाइजर

तैयारी में पेश किए गए स्टेबलाइजर का मात्रात्मक निर्धारण नियामक दस्तावेज में कोई अन्य संकेत नहीं होने पर और / या के अनुसार किया जाता है।

नियामक दस्तावेज में स्टेबलाइजर (ओं) की सामग्री की अनुमेय सीमा निर्दिष्ट की जानी चाहिए।

वायरस निष्क्रिय करने वाले एजेंट

तैयारी में वायरस-निष्क्रिय करने वाले एजेंट (ओं) की अवशिष्ट सामग्री का मात्रात्मक निर्धारण नियामक दस्तावेज में कोई अन्य संकेत नहीं होने पर और / या के अनुसार किया जाता है। वायरस-निष्क्रिय करने वाले एजेंट (एजेंटों) की सामग्री के लिए अनुमेय सीमा को नियामक दस्तावेज़ीकरण में निर्दिष्ट किया जाना चाहिए।

बाँझपन

दवा बाँझ होनी चाहिए। परीक्षण के अनुसार किया जाता है।

पाइरोजेनिसिटी या बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन

पाइरोजेन मुक्त होना चाहिए या रक्त जमावट कारक VIII गतिविधि के प्रति 1 आईयू 0.03 ईयू से अधिक नहीं की मात्रा में बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन होना चाहिए।

परीक्षण (परीक्षण खुराक - रक्त जमावट कारक VIII प्रति 1 किलो पशु वजन के 50 आईयू से कम नहीं) या नियामक दस्तावेज में निर्दिष्ट विधि के अनुसार किया जाता है।

वायरस सुरक्षा

हेपेटाइटिस बी सतह प्रतिजन (एचबीएसएजी)

दवा में हेपेटाइटिस बी वायरस की सतह प्रतिजन नहीं होना चाहिए। निर्धारण एंजाइम इम्यूनोएसे द्वारा रूसी स्वास्थ्य अभ्यास में उपयोग के लिए अनुमोदित परीक्षण प्रणालियों का उपयोग करके किया जाता है और निर्देशों के अनुसार कम से कम 0.1 आईयू / एमएल की संवेदनशीलता होती है। उपयोग।

हेपेटाइटिस सी वायरस के लिए एंटीबॉडी

हेपेटाइटिस सी वायरस के लिए एंटीबॉडी अनुपस्थित होनी चाहिए। निर्धारण रूसी स्वास्थ्य देखभाल अभ्यास में उपयोग के लिए अनुमोदित परीक्षण प्रणालियों का उपयोग करके एंजाइम इम्यूनोसे द्वारा किया जाता है और उपयोग के निर्देशों के अनुसार 100% संवेदनशीलता और विशिष्टता होती है।

मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस के लिए एंटीबॉडी (एचआईवी -1 और एचआईवी -2)और HIV-1 p24 एंटीजन

दवा में मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस (एचआईवी -1 और एचआईवी -2) और एचआईवी -1 पी 24 एंटीजन के प्रति एंटीबॉडी नहीं होनी चाहिए। निर्धारण रूसी स्वास्थ्य देखभाल अभ्यास में उपयोग के लिए अनुमोदित परीक्षण प्रणालियों का उपयोग करके एंजाइम इम्यूनोसे द्वारा किया जाता है और उपयोग के निर्देशों के अनुसार 100% संवेदनशीलता और विशिष्टता होती है।

पैकेटऔर लेबलिंग

एक्स घाव

2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर स्टोर करें, जब तक कि नियामक दस्तावेज में अन्यथा संकेत न दिया गया हो।

क्रोमैटोग्राफिक रूप से शुद्ध lyophilized मानव प्लाज्मा अंश युक्त कारक आठवीं जमावटरक्त। एंटीहेमोफिलिक ग्लोब्युलिन, जमावट कारक VIII की कमी के लिए क्षतिपूर्ति करता है, हीमोफिलिया ए के रोगियों में जमावट दोष के लिए अस्थायी रूप से क्षतिपूर्ति करता है। यह कारक VIII, वॉन विलेब्रांड कारक के प्रोटीन सी के साथ प्राकृतिक संयोजन में पाया जाता है। यह रक्त जमावट की प्रक्रियाओं में शामिल है, प्रोथ्रोम्बिन के थ्रोम्बिन में संक्रमण और एक फाइब्रिन थक्का के गठन को बढ़ावा देता है। प्रशासन के तुरंत बाद, यह रक्त की जमावट क्षमता को बढ़ाता है। एंटीहेमोफिलिक कारक की गतिविधि में कमी का दो-चरण चरित्र है: प्रारंभिक चरण गतिविधि में तेजी से कमी है, अतिरिक्त स्थान के साथ संतुलन के समय की विशेषता है, दूसरा चरण धीमा है, जैविक आधा जीवन को दर्शाता है प्रशासित एंटीहेमोफिलिक कारक और 9-14 घंटे है। विशिष्ट गतिविधि (मानव एल्ब्यूमिन के अतिरिक्त के बाद) - प्रोटीन का 9-22 आईयू। 1 आईयू (जैसा कि डब्ल्यूएचओ रक्त जमावट कारक VIII मानक द्वारा परिभाषित किया गया है) लगभग 1 मिलीलीटर ताजा मानव दाता प्लाज्मा में मौजूद एंटीहेमोफिलिक कारक के स्तर के बराबर है।
अंतःशिरा प्रशासन के बाद अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता तक पहुंचने का समय 10 मिनट से 2 घंटे तक है। आधा जीवन 8.4-19.3 घंटे है। जमावट कारक VIII की गतिविधि धीरे-धीरे कम हो जाती है - 12 घंटे के भीतर 15%। अतिताप के साथ, अवधि जमावट कारक VIII का आधा जीवन घट सकता है।

दवा जमावट कारक VIII के उपयोग के लिए संकेत

हेमोफिलिया ए, वॉन विलेब्रांड रोग (सर्जिकल हस्तक्षेप के दौरान रक्तस्राव का उपचार और रोकथाम); कारक VIII की अधिग्रहित कमी, कारक VIII के एंटीबॉडी के गठन के साथ रोग।

जमावट कारक VIII का उपयोग कैसे करें

में / में। सहज रक्तस्राव या हल्के रक्तस्राव की रोकथाम के लिए - 10 आईयू / किग्रा (कारक VIII की सामग्री, सहज रक्तस्राव को रोकने के लिए आवश्यक - सामान्य स्तर का 5%); मध्यम रक्तस्राव और एक छोटे से सर्जिकल हस्तक्षेप के साथ (उदाहरण के लिए, दांत निकालना) - 15-25 आईयू / किग्रा (कारक VIII सामग्री - मानक का 30-80%) इसके बाद 10-15 आईयू / किग्रा की रखरखाव खुराक हर 12- 3 दिनों के लिए 24 घंटे या पर्याप्त नैदानिक ​​​​प्रभाव प्राप्त होने तक; तीव्र जीवन-धमकी रक्तस्राव में - 40-50 आईयू / किग्रा (कारक आठवीं सामग्री - 60-100% आदर्श) इसके बाद हर 8-24 घंटे में 20-25 आईयू / किग्रा की रखरखाव खुराक होती है; व्यापक सर्जिकल हस्तक्षेप के साथ - प्रक्रिया से 1 घंटे पहले 40-50 आईयू / किग्रा और 20-25 आईयू / किग्रा - पहली खुराक के 5 घंटे बाद (यानी सर्जरी से पहले और बाद में मानक का 80-100%), फिर हर दोहराएं पर्याप्त नैदानिक ​​​​प्रभाव प्राप्त होने तक 8-24 घंटे। गंभीर हीमोफिलिया ए में रक्तस्राव की लंबी अवधि की रोकथाम के लिए - हर 2-3 दिनों में 12-25 आईयू / किग्रा।
क्रायोप्रेसिपेट का उपयोग AB0 रक्त समूहों के लिए अनुकूलता को ध्यान में रखते हुए किया जाता है। जमे हुए क्रायोप्रिसिपेट के साथ एक कंटेनर को 35-37 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर पानी के स्नान में विगलन और पूर्ण विघटन के लिए रखा जाता है और 7 मिनट से अधिक नहीं के लिए ऊष्मायन किया जाता है। परिणामस्वरूप पारदर्शी पीले रंग का घोल, जिसमें गुच्छे नहीं होने चाहिए, तैयारी के तुरंत बाद उपयोग किया जाता है। एक डिस्पोजेबल फिल्टर के साथ एक सिरिंज या आधान प्रणाली के साथ अंतःशिरा में प्रशासित। खुराक हीमोफिलिया वाले रोगी के रक्त में कारक VIII की प्रारंभिक सामग्री पर निर्भर करता है, रक्तस्राव की प्रकृति और स्थान, सर्जिकल हस्तक्षेप के जोखिम की डिग्री, रोगी के रक्त में एक विशिष्ट अवरोधक की उपस्थिति जो की गतिविधि को बेअसर कर सकती है कारक VIII (कारक VIII गतिविधि की इकाइयों में व्यक्त)। हीमोफिलिया (हेमर्थ्रोसिस, रीनल, जिंजिवल और नाक से रक्तस्राव) की सबसे आम जटिलताओं में प्रभावी हेमोस्टेसिस सुनिश्चित करने के लिए, साथ ही दांत निकालने के लिए, प्लाज्मा में फैक्टर VIII की सामग्री कम से कम 20% होनी चाहिए; इंटरमस्क्युलर हेमटॉमस, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, फ्रैक्चर और अन्य चोटों के साथ - 40% से कम नहीं; अधिकांश सर्जिकल हस्तक्षेपों में - कम से कम 70%। शरीर के वजन के 1 यूनिट प्रति 1 किलोग्राम की दर से कारक VIII की शुरूआत के साथ, रक्त में इसकी सामग्री औसतन 1% बढ़ जाती है। इसके आधार पर, रक्त में कारक VIII की एकाग्रता को किसी दिए गए स्तर तक बढ़ाने के लिए आवश्यक खुराक की संख्या की गणना सूत्र द्वारा की जाती है: रोगी के शरीर के वजन (किलो में) को रोगी के रक्त में कारक VIII की आवश्यक सामग्री से गुणा किया जाता है और 200 से विभाजित (क्रायोप्रिसिपिटेट की 1 खुराक में गतिविधि की इकाइयों में कारक VIII की न्यूनतम सामग्री)। रक्तस्राव के पूर्ण विराम के बाद, हीमोफिलिया के रोगियों को कारक VIII का प्रशासन 12-24 घंटे के अंतराल पर एक खुराक पर किया जाता है जो कारक VIII की सामग्री में कम से कम 20% की वृद्धि प्रदान करता है। उपचार कई दिनों तक जारी रहता है - जब तक कि हेमेटोमा के आकार में कमी न दिखाई दे। सर्जिकल हस्तक्षेप में, सर्जरी से 30 मिनट पहले एक हेमोस्टेटिक खुराक दी जाती है। बड़े पैमाने पर रक्तस्राव के मामले में, रक्त की कमी को फिर से भर दिया जाता है, ऑपरेशन के अंत में, क्रायोप्रिसिपिटेट को फिर से पेश किया जाता है (मूल से 1/2 खुराक)। ऑपरेशन के 3-5 दिनों के बाद, रोगी के रक्त में कारक VIII की एकाग्रता को ऑपरेशन के दौरान उसी सीमा के भीतर बनाए रखना आवश्यक है। भविष्य में पश्चात की अवधि में, हेमोस्टेसिस को बनाए रखने के लिए, कारक VIII की सामग्री को 20% तक बढ़ाने के लिए पर्याप्त है। हेमोस्टैटिक थेरेपी की अवधि 7-14 दिन है और प्रकृति, रक्तस्राव के स्थान, पुनरावर्ती ऊतक विशेषताओं पर निर्भर करती है। रोगनिरोधी और मध्यम चिकित्सीय खुराक में एंटीफिब्रिनोलिटिक एजेंटों और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के एक साथ प्रशासन के साथ क्रायोप्रिसिपेट के साथ हीमोफिलिया के साथ एक रोगी के उपचार को संयोजित करने की सलाह दी जाती है।

दवा जमावट फैक्टर VIII के उपयोग के लिए मतभेद

संवेदनशीलता में वृद्धि।

क्लॉटिंग फैक्टर VIII के साइड इफेक्ट

एलर्जी और आधान प्रतिक्रियाएं (पित्ती, दाने, सांस लेने में तकलीफ, रक्तचाप में कमी, ठंड लगना, अतिताप, एनाफिलेक्सिस), मौखिक श्लेष्मा के क्षणिक पारेषण, मतली, उल्टी, सिरदर्द।

दवा जमावट कारक VIII के उपयोग के लिए विशेष निर्देश

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान सावधानी के साथ प्रयोग करें।
उपचार से पहले और दौरान हृदय गति को नियंत्रित करना आवश्यक है: हृदय गति में उल्लेखनीय वृद्धि के साथ, जलसेक दर धीमा हो जाती है या प्रशासन बंद हो जाता है। उपचार के दौरान और बाद में, रक्त में कारक VIII की सामग्री को नियंत्रित करना आवश्यक है। प्रगतिशील हेमोलिटिक एनीमिया के लक्षणों की पहचान करने के लिए, हेमटोक्रिट की निगरानी करना और कॉम्ब्स प्रतिक्रिया को निर्देशित करना आवश्यक है। स्पर्शोन्मुख हीमोफिलिया वाले रोगियों में प्रतिरक्षा स्थिति में परिवर्तन वायरल रोगजनकों के बार-बार संपर्क और / या कारक VIII की तैयारी (उदाहरण के लिए, IgG) में अशुद्धियों की संभावित उपस्थिति के कारण होता है। संतोषजनक नैदानिक ​​​​परिणाम प्राप्त करने के लिए, प्रारंभिक गणना की गई खुराक के अतिरिक्त एक अतिरिक्त खुराक प्रशासित की जा सकती है। नैदानिक ​​​​प्रभाव की अनुपस्थिति में, अवरोधक की पहचान करने और प्रति 1 मिलीलीटर या कुल प्लाज्मा मात्रा में बेअसर एंटीहेमोफिलिक इकाइयों में इसकी मात्रा निर्धारित करने के लिए एक परीक्षण करना आवश्यक है। साइड इफेक्ट्स के जोखिम को कम करने के लिए, कमजोर पड़ने के बाद 1 घंटे से अधिक समय तक उपयोग करने की सिफारिश की जाती है, कम से कम 3 घंटे (10 मिलीलीटर / मिनट की दर से) के लिए केवल अंतःशिरा प्रशासन करें, समाधान को फ्रीज न करें और पुन: उपयोग न करें . जमावट कारक VIII के लिए एंटीबॉडी विकसित करना संभव है, ऐसे मामलों में, चिकित्सा की प्रभावशीलता आमतौर पर कम हो जाती है, जिसके लिए जमावट कारक VIII की खुराक में वृद्धि की आवश्यकता हो सकती है। हीमोफिलिया के एचआईवी-सेरोपोसिटिव रोगियों में सीडी 4 सेल की संख्या में गिरावट की दर में वृद्धि संभव है।