Novaring rasestumisvastase rõnga kasutusjuhend. NuvaRing - ametlik * kasutusjuhend

Veel üks barjäärimeetod, mille eest kaitsta soovimatu rasedus, mida saab osta apteegist, on tuperõngas. See progressiivne tööriist kogub naiste seas üha enam populaarsust. Sel avalikul viisil saate oma elust välja jätta abordid ja vähendada pärast seda nakatumise riski kirurgiline sekkumine. Enne vaginaalse seadme kasutuselevõttu peate konsulteerima günekoloogiga, et välistada vastunäidustuste ja kõrvaltoimete oht. Hormonaalrõngas on müügil apteegis, juhend on lisatud.

Tuperõngas Nuvaring

See meditsiiniline ettevalmistus esindab hormonaalsed rasestumisvastased vahendid sobib kasutamiseks reproduktiivses eas. Nuvaring muudab vahekorra ohutuks, kuid sellega kaasneb tungimise oht patogeenne infektsioon millele järgneb põletikuline protsess. Õppides kõike olemasolevaid meetodeid kontratseptsioon, Novaring on kõige produktiivsem, kuna õige manustamise ja paigaldamise korral on rasestumisvastane toime 97%.

Ühend

seda rasestumisvastane rõngas on hormonaalsel alusel, mille tõttu spermatosoidide aktiivsus väheneb, soovimatu raseduse oht. Sellist farmakoloogilist vastuvõttu saab teha ainult günekoloog, vastasel juhul kaotab kaitsemeetod praktikas mõnikord oma tõhususe. Iseärasused keemiline valem on üksikasjalikult kirjeldatud allpool tabeli kujul:

Tööpõhimõte

Selle vaginaalse "seadme" läbimõõt on 54 mm, läbipaistev ja painduv struktuur, et seda saaks õigesti paigaldada, et vältida rasedust. Sõrmus on immutatud hormooni östrogeeniga, mis tagab rasestumisvastase tõhususe. Otsese kontakti korral ei tunne seksuaalpartner sellist seadet, see ei sega loomuliku orgasmi saavutamist. Domineerivast hormoonide annusest piisab kondoomide ostmise lõpetamiseks, kuid ei välista suukaudset manustamist rasestumisvastased tabletid(suurema efektiivsuse saavutamiseks).

Lisaks farmakoloogilised omadused tuperõnga arstid eritavad külluse vähenemist menstruaalverejooks, menstruatsiooni alguse õigeaegsus, eliminatsioon valu juures emaka hemorraagia. Sellise seadme kandmine vähendab vähi või munasarjatsüstide tekke riski, emakaväline rasedus, põletikulised protsessid kuseteede piirkond. Lisaks saate katkise probleemi lahendada menstruaaltsükli juures õigeaegne avastamine Patoloogia etioloogia.

Näidustused kasutamiseks

Tuperõngas on progresseeruv lokaalne rasestumisvastane vahend, mis vähendab oluliselt ja isegi minimeerib soovimatu raseduse riski. Kõrge kontsentratsioon pärsib suguhormoone loomulik protsess ovulatsiooni, nõrgestades samal ajal spermatosoidide seksuaalset aktiivsust. Emaka ebanormaalse prolapsi ja muuga füsioloogilised omadused reproduktiivorgan sellist rasestumisvastast vahendit on parem mitte kasutada, vali alternatiiv.

Nuvaring ring - kasutusjuhend

Enne rõnga tuppe panemist on oluline tutvuda üksikasjalikult kasutusjuhistega, esmalt külastada spetsialisti. Kui a meditsiinilised vastunäidustused ei ole täheldatud, tagab progesterooni hormoonide vabanemine turvaline seks, toetus naised Tervis organism. Sellise rasestumisvastase vahendi kasutamise tunnused on järgmised:

• eemaldage rõngas ettevaatlikult spetsiaalsest pakendist;
• vali mugav asend – seistes ühe jalaga üles tõstetud, istudes seljatoega toolil või lamades;
• pigistage tuperõngast tugevalt ja sisestage tema suguelundid;
• selle algoritmi järgi saate tupeseadme sõrmedega eemaldada;
• visake kasutatud rõngas ära, kasutage järgmist rõngast samal viisil.

Selle rasestumisvastase meetodi valimisel on oluline meeles pidada: sisestage rõngas tuppe 21 päevaks ja pärast määratud ajavahemikku jätkake rasedusvastast kaitset nädalase pausiga. Kui rõngas puruneb, võite rasestuda, seega tuleks see õigesti paigaldada. Pärast iseloomuliku seadme hoolikat eemaldamist ei välista arstid emakaverejooksu ohtu 2-3 päeva pärast tupe vabanemist.

erijuhised

Kasutades hormonaalne rõngas suurenenud risk haigestuda arterite ja venoosne tromboos Seetõttu tuleb esimeste sümptomite ilmnemisel rasestumisvastase vahendi kasutamine kiiresti lõpetada. Täiendavate tüsistuste hulgas eristavad arstid atsüklilist verejooksu, kloasmi ja sagedasi migreenihooge. Kell vale lavastus suurenenud risk tuperõnga rebenemiseks.

Kõrvalmõju

Kohalik rakendus tuperõngad ei sobi kõigile naistele reproduktiivne vanus, sest mõned käigus intensiivravi tekkida kõrvalmõjud seotud mitte ainult hormonaalne taust ja teravad tilgad meeleolud. Teise võimalusena võivad need olla:

• järsk tõus kehakaal;
• lihas- ja luuvalu;
• nägemisteravuse vähenemine;
• düspepsia nähud;
• allergiline, kohalikud reaktsioonid;
• sagedane urineerimine;
• libiido langus, depressiooni sümptomid.

Vastunäidustused

Valimine rasestumisvastane, on oluline mitte ainult võtta arvesse sõbrannade ülevaateid, vaid ka spetsialisti soovitusi, juhiste teavet. Näiteks tuperõngastel on järgmised piirangud kasutamiseks:

• diabeet;
• progresseeruv rasedus;
• emaka verejooks;
• pahaloomulised kasvajad;
• keeruline tromboos;
• ülekaalulisus;
• arteriaalne hüpertensioon, müokardi patoloogia.

Nuvaring - analoogid

Sõrmus koos rasestumisvastane toime ei pruugi patsiendile sobida, seega soovitab günekoloog valida vähemalt tõhus analoog. Teise võimalusena võivad need olla järgmised farmakoloogilised positsioonid:

• Jeanine;
• Erotex;
• Logest;
• Benatex;
• Midian;
• Novinet;
• Yarina.

Nuvaring hind

Rasestumisvastase toimega sõrmuse saab osta apteegist, kuid soodsam on see internetist tellida. Ostmine ei ole odav, kuid ka farmakoloogiliste toodete kvaliteedi pealt kokkuhoid ei ole soovitatav, vastasel juhul võib selline kaitse põhjustada soovimatut sünnitust. Välja arvatud tõelised arvustused Palun vaadake allolevaid hindu:

Video

Kombineeritud hormonaalne rasestumisvastane ravim mis sisaldavad etonogestreeli ja etünüülöstradiooli.

Etonogestreel on progestageen (19-nortestosterooni derivaat), mis seondub kõrge afiinsusega sihtorganite progesterooni retseptoritega. Etünüülöstradiool on östrogeen ja seda kasutatakse laialdaselt tootmiseks rasestumisvastased vahendid.

NovaRing ® rasestumisvastane toime tuleneb kombinatsioonist erinevaid tegureid, millest olulisim on ovulatsiooni mahasurumine.

Tõhusus

AT kliinilised uuringud leiti, et Pearli indeks (näitaja, mis peegeldab raseduse sagedust 100 naisel 1-aastase rasestumisvastase vahendi kasutamise ajal) oli 18–40-aastastel naistel ravimi NuvaRing ® puhul 0,96 (95% CI: 0,64–1,39) ja 0,64 ( 95 % CI: 0,35-1,07) vastavalt kõigi randomiseeritud osalejate statistilises analüüsis (ITT analüüs) ja neid lõpetanud uuringutes osalejate analüüsis vastavalt protokollile (PP analüüs). Need väärtused olid sarnased Pearli indeksi väärtustele, mis saadi levonorgestreeli/etinüülöstradiooli (0,150/0,030 mg) või drospirenooni/etinüülöstradiooli (3/0,30 mg) sisaldavate kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide (COC) võrdlevates uuringutes.

Ravimi NovaRing ® kasutamise taustal muutub tsükkel korrapärasemaks, väheneb valulikkus ja menstruaalverejooksu intensiivsus, mis aitab vähendada rauapuuduse esinemissagedust. On tõendeid endomeetriumi ja munasarjavähi riski vähenemise kohta ravimi kasutamisel.

Verejooksu olemus

Veritsusmustrite võrdlus ühe aasta jooksul 1000 naisel, kes kasutasid NovaRing ® ja levonorgestreeli/etinüülöstradiooli (0,150/0,030 mg) sisaldavaid KSK-sid, näitasid. märkimisväärne vähenemine"läbimurde" verejooksu või määrimise sagedus ravimi NovaRing ® kasutamisel võrreldes PDA-ga. Lisaks oli NovaRing®-i kasutanud naiste hulgas oluliselt sagedamini juhtumeid, kui verejooks tekkis ainult ravimi kasutamise pausi ajal.

Mõju luu mineraalsele tihedusele

Kaheaastane võrdlev uuring NovaRingi (n=76) ja mittehormonaalse toime kohta emakasisene seade(n = 31) ei näidanud mingit mõju mineraalsele tihedusele luukoe naiste seas.

NovaRing ® ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastele noorukitele ei ole uuritud.

Farmakokineetika

Etonogestreel

Imemine

NovaRing ® tuperõngast vabanev etonogestreel imendub kiiresti läbi tupe limaskesta. C max etonogestreeli plasmas, mis on ligikaudu 1700 pg/ml, saavutatakse ligikaudu 1 nädal pärast rõnga sisestamist. Plasmakontsentratsioon varieerub väikeses vahemikus ja väheneb aeglaselt umbes 1600 pg/ml-ni 1 nädala pärast, 1500 pg/ml-ni 2 nädala pärast ja 1400 pg/ml-ni pärast 3-nädalast kasutamist. Absoluutne biosaadavus on umbes 100%, mis ületab biosaadavust at suukaudne tarbimine etonogestreel. Etonogestreeli kontsentratsiooni mõõtmise tulemuste kohaselt emakakaelas ja emakasisene naistel, kes kasutasid ravimit NovaRing ®, ja naistel, kes kasutasid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, mis sisaldavad 0,150 mg desogestreeli ja 0,020 mg etinüülöstradiooli, täheldati etonogestreeli kontsentratsiooni väärtusi. olid võrreldavad.

Levitamine

Etonogestreel seondub seerumi albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG). Etonogestreeli näiv V d on 2,3 l / kg.

Ainevahetus

Etonogestreeli biotransformatsioon toimub teadaolevate suguhormoonide metabolismi radade kaudu. Näiv plasmakliirens on umbes 3,5 l/h. Otsest koostoimet samaaegselt manustatud etinüülöstradiooliga ei ole tuvastatud.

aretus

Etonogestreeli plasmakontsentratsioon väheneb kahes faasis. Lõppfaasis on T 1/2 umbes 29 tundi Etonogestreel ja selle metaboliidid erituvad neerude kaudu ja soolte kaudu sapiga vahekorras 1,7:1. T 1/2 metaboliitide aeg on ligikaudu 6 päeva.

Etünüülöstradiool

Imemine

Etinüülöstradiool, mis vabaneb NovaRing ® tuperõngast, imendub kiiresti läbi tupe limaskesta. C max plasmas, mis on umbes 35 pg/ml, saavutatakse 3 päeva pärast rõnga sisestamist ja väheneb 19 pg/ml-ni 1 nädala pärast, 18 pg/ml-ni 2 nädala pärast ja 18 pg/ml-ni 3 nädala pärast. kasutamisest. Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 56% ja see on võrreldav etinüülöstradiooli suukaudse manustamise omaga. Etünüülöstradiooli kontsentratsioonide mõõtmise tulemuste kohaselt emakakaela piirkonnas ja emakasisene naistel, kes kasutasid NovaRing ®-i ja naisi, kes kasutasid 0,150 mg desogestreeli ja 0,020 mg etünüülöstradiooli sisaldavaid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, olid etinüülöstradiooli võrreldavad kontsentratsioonid.

Etünüülöstradiooli kontsentratsiooni uuriti võrdlevas randomiseeritud uuringus NovaRing ® (etinüülöstradiooli igapäevane vabanemine tupes 0,015 mg), transdermaalne plaaster (norelgestromiin / etinüülöstradiool; etinüülöstradiooli igapäevane vabanemine 0,020 mg) ja MDA (etinüülöstradiooli igapäevane vabanemine / levonorgestreel; etinüülöstradiooli igapäevane vabanemine)0,00 tsükkel a terved naised. Igakuine süsteemne ekspositsioon etinüülöstradiooliga (AUC 0-∞) oli NovaRing® puhul statistiliselt oluliselt madalam kui plaastril ja COC-l ning oli vastavalt 10,9, 37,4 ja 22,5 ngh/ml.

Levitamine

Etünüülöstradiool seondub seerumi albumiiniga. Näiv V d on umbes 15 l/kg.

Ainevahetus

Etünüülöstradiool metaboliseeritakse aromaatse hüdroksüülimise teel. Selle biotransformatsiooni ajal suur hulk hüdroksüülitud ja metüülitud metaboliidid, mis ringlevad nii vabas olekus kui ka glükuroniidi ja sulfaadi konjugaatidena. Näiv kliirens on ligikaudu 3,5 l/h.

aretus

Etünüülöstradiooli kontsentratsioon plasmas väheneb kahes faasis. T 1/2 lõppfaasis varieerub suuresti; mediaan on umbes 34 tundi Etünüülöstradiool ei eritu muutumatul kujul; selle metaboliidid erituvad neerude ja soolte kaudu vahekorras 1,3:1. Metaboliitide T 1/2 on umbes 1,5 päeva.

Spetsiaalsed patsientide rühmad

NovaRing ® farmakokineetikat tervetel alla 18-aastastel noorukitel tüdrukutel, kellel on juba alanud menstruatsioon, ei ole uuritud.

Neerufunktsiooni kahjustus

Neeruhaiguse mõju NovaRing® farmakokineetikale ei ole uuritud.

Maksafunktsiooni kahjustus

Maksahaiguse mõju NovaRing® farmakokineetikale ei ole uuritud.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel võib aga suguhormoonide metabolism olla häiritud.

etnilised rühmad

Ravimi farmakokineetikat etniliste rühmade esindajatel ei ole spetsiaalselt uuritud.

Vabastamise vorm

Tuperõngas on sile, läbipaistev, värvitu või peaaegu värvitu, ilma suure nähtavad kahjustused, mille ristmikul on läbipaistev või peaaegu läbipaistev ala.

Abiained: etüleeni ja vinüülatsetaadi kopolümeer (28% vinüülatsetaati) - 1677 mg, etüleeni ja vinüülatsetaadi kopolümeer (9% vinüülatsetaati) - 197 mg, magneesiumstearaat - 1,7 mg.

1 arvuti. - veekindlad kotid alumiiniumfoolium(1) - papppakid.
1 arvuti. - alumiiniumfooliumist veekindlad kotid (3) - papppakendid.

Annustamine

NovaRing ® süstitakse tuppe üks kord iga 4 nädala järel. Rõngas on tupes 3 nädalat ja seejärel eemaldatakse samal nädalapäeval, kui see tuppe pandi; pärast nädalast pausi võetakse kasutusele uus sõrmus. Näiteks: kui NovaRing ® rõngas paigaldati kolmapäeval umbes kell 22.00, siis tuleks see eemaldada kolmapäeval 3 nädala pärast umbes kell 22.00; järgmisel kolmapäeval võetakse kasutusele uus sõrmus.

Verejooks, mis on seotud ravimi toime katkemisega, algab tavaliselt 2-3 päeva pärast NovaRing ® eemaldamist ja ei pruugi täielikult lõppeda enne, kui on paigaldatud uus rõngas.

Eelmises menstruaaltsüklis hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud

NovaRing ® tuleb manustada tsükli esimesel päeval (st menstruatsiooni esimesel päeval). Rõnga paigaldamine on lubatud tsükli 2.-5. päeval, kuid esimeses tsüklis, esimesel 7 NovaRing®-i kasutamise päeval, on soovitatav kasutada täiendavalt rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmiselt üleminek

NovaRing ® tuleb manustada sisse viimane päev tavaline intervall kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite (tablettide või plaastrite) tsüklite vahel. Kui naine on kasutanud kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit õigesti ja regulaarselt ning on kindel, et ta ei ole rase, võib ta tuperõnga kasutamisele üle minna igal tsükli päeval.

Üleminek ainult progestageeni sisaldavatelt preparaatidelt (minipillid, progestiinipõhised suukaudsed kontratseptiivid, implantaadid, süstimise vormid või hormooni sisaldavad emakasisesed süsteemid- merevägi)

Naine, kes võtab minipille, võib NovaRing®-ile üle minna igal päeval. Rõngas sisestatakse implantaadi või spiraali eemaldamise päeval. Kui naine sai süsti, alustatakse ravimi NovaRing® kasutamist päeval, mil oleks tulnud teha järgmine süst. Kõigil neil juhtudel peaks naine kasutama barjääri meetod rasestumisvastaseid vahendeid esimese 7 päeva jooksul pärast rõnga paigaldamist.

Pärast aborti raseduse esimesel trimestril

NuvaRing ® kasutamist võib alustada kohe pärast aborti. Sel juhul pole vajadust lisarakendus muud rasestumisvastased vahendid. Kui NovaRing ® kasutamine vahetult pärast aborti on ebasoovitav, tuleb rõngast kasutada samamoodi nagu siis, kui eelmises tsüklis ei kasutatud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Intervall on soovitatav naine alternatiivne meetod rasestumisvastased vahendid.

Pärast sünnitust või aborti raseduse teisel trimestril

NuvaRing ® kasutamist tuleb alustada 4. nädala jooksul pärast sünnitust (kui naine ei toida last rinnaga) või aborti teisel trimestril. Kui NuvaRing ® kasutamist alustatakse rohkem kui hilised kuupäevad, siis on NovaRing® kasutamise esimese 7 päeva jooksul vajalik täiendavalt kasutada barjäärimeetodeid. Kui aga sel perioodil on seksuaalvahekord juba toimunud, tuleb enne ravimi NovaRing ® kasutamist välistada rasedus või oodata esimest menstruatsiooni.

Rasestumisvastane toime ja tsükli kontroll võivad olla halvenenud, kui patsient ei järgi soovitatud raviskeemi. Et vältida rasestumisvastase toime kadumist režiimist kõrvalekaldumise korral, tuleb järgida järgmisi soovitusi.

Sõrmuse kasutamise pausi pikendamine

Kui rõnga kasutamise pausi ajal oli seksuaalvahekord, tuleb rasedus välistada. Kuidas pikem paus seda suurem on rasestumise võimalus. Kui rasedus on välistatud, sisestage võimalikult kiiresti tuppe uus rõngas. Järgmise 7 päeva jooksul võib kasutada täiendavat barjäärimeetodit, näiteks kondoomi.

Kui rõngas on ajutiselt tupest eemaldatud

Kui rõngas jäeti tupest väljapoole vähem kui 3 tundi, siis rasestumisvastane toime ei vähene. Rõngas tuleb võimalikult kiiresti (mitte hiljem kui 3 tundi hiljem) tuppe tagasi panna.

Kui rõngas oli esimesel või teisel kasutusnädalal tupest väljas rohkem kui 3 tundi, võib rasestumisvastane toime väheneda. Rõngas tuleb võimalikult kiiresti tuppe panna. Järgmise 7 päeva jooksul peate kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit, näiteks kondoomi. Mida kauem on rõngas tupest väljas olnud ja mida lähemal on see periood sõrmuse kasutamise 7-päevasele pausile, seda suurem on rasestumise tõenäosus.

Kui rõngas oli kolmandal kasutusnädalal tupest väljas rohkem kui 3 tundi, võib rasestumisvastane toime väheneda. Naine peaks selle sõrmuse ära viskama ja valima ühe kahest järgmisest meetodist.

1. Paigaldage kohe uus rõngas. Pidage meeles, et uut sõrmust saab kasutada järgmise 3 nädala jooksul. Sellisel juhul ei pruugi ravimi ärajätmisega kaasneda verejooks. Vere määrimine või verejooks tsükli keskel on aga võimalik.

2. Oodake ravimi katkestamisega seotud verejooksu ja sisestage uus rõngas hiljemalt 7 päeva pärast eelmise rõnga eemaldamist. See valik tuleks valida ainult siis, kui sõrmust pole esimese 2 nädala jooksul eelnevalt katki tehtud.

Sõrmuse pikaajaline kasutamine

Kui ravimit NovaRing ® kasutati maksimaalselt 4 nädalat, jääb rasestumisvastane toime piisavaks. Võite võtta sõrmuse kasutamisest nädala pausi ja seejärel tutvustada uut sõrmust. Kui NovaRing ® jäi tuppe kauemaks kui 4 nädalat, võib rasestumisvastane toime halveneda, mistõttu tuleb rasedus enne uue rõnga kasutuselevõttu välistada.

Kuidas menstruaalverejooksu liigutada või selle algust edasi lükata

Menstruatsioonilaadse ärajätuverejooksu edasilükkamiseks võib uue rõnga sisestada ilma nädalase pausita. Järgmine rõngas tuleb ära kasutada 3 nädala jooksul. See võib põhjustada verejooksu või määrimist. Lisaks peaksite pärast tavalist iganädalast pausi naasta NovaRing ® tavapärase kasutamise juurde.

Verejooksu nihutamiseks teisele nädalapäevale võib soovitada teha sõrmuse kasutamises lühem paus (nii mitu päeva kui vaja). Mida lühem on rõnga kasutamise paus, seda tõenäolisem on, et pärast rõnga eemaldamist verejooksu ei esine ja järgmise rõnga kasutamisel tekib verejooks või määrimine.

Rõnga kahjustus

AT harvad juhud NovaRing ® kasutamisel täheldati rõnga rebenemist. NovaRing ® rõnga südamik on tahke, mistõttu selle sisu jääb puutumatuks ja hormoonide sekretsioon oluliselt ei muutu. Kui rõngas puruneb, kukub see tavaliselt tupest välja. Kui rõngas puruneb, tuleb sisestada uus rõngas (järgides ülaltoodud soovitusi "Kui rõngas on ajutiselt tupest eemaldatud").

Sõrmuse kukkumine

Mõnikord ilmnes NovaRing ® tupest väljalangemine, näiteks selle valesti sisestamisel, tampooni eemaldamisel, vahekorra ajal või raskete või krooniline kõhukinnisus. Sellega seoses on naisel soovitatav regulaarselt kontrollida NovaRing ® rõnga olemasolu tupes. Kui rõngas kukub tupest välja, tuleb järgida ülaltoodud soovitusi "Kui rõngas on ajutiselt tupest eemaldatud".

NuvaRing ® kasutamise reeglid

Naine võib iseseisvalt sisestada NovaRing ® tuppe. Sõrmuse tutvustamiseks peaks naine valima endale kõige mugavama asendi, näiteks seistes, ühe jala tõstmise, kükitamise või pikali. NuvaRing ® tuleb pigistada ja viia tuppe kuni mugav asend rõngad. Täpne positsioon NovaRing ® tupes ei ole rasestumisvastase toime jaoks määrav.

Pärast sisestamist peab rõngas jääma tuppe pidevalt 3 nädalaks. Kui rõngas kogemata eemaldatakse, tuleb see sooja (mitte kuuma) veega loputada ja kohe tuppe sisestada.

Sõrmuse eemaldamiseks võite selle kätte võtta nimetissõrm või pigistades nimetissõrme ja keskmise sõrme vahel, tõmmake tupest välja. Kasutatud rõngas tuleb panna kotti (hoida lastele ja lemmikloomadele kättesaamatus kohas) ja ära visata.

Üleannustamine

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite üleannustamise tõsiseid tagajärgi ei kirjeldata.

Soovitatavad sümptomid: iiveldus, oksendamine, väike veritsus tupest noortel tüdrukutel.

Ravi: teostada sümptomaatiline ravi. Antidoodid puuduvad.

Interaktsioon

Omavaheline suhtlus hormonaalsed rasestumisvastased vahendid ja teised ravimid võivad põhjustada atsüklilist verejooksu ja/või rasestumisvastaste vahendite ebaõnnestumist.

Kirjanduses on üldiselt kirjeldatud järgmisi koostoimeid kombineeritud suukaudsete kontratseptiividega.

Võimalik suhtlemine ravimid, indutseerides mikrosomaalseid maksaensüüme, mis võib viia suguhormoonide kliirensi suurenemiseni. On kindlaks tehtud koostoimed järgmiste ravimitega: fenütoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin ja võib-olla ka okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, ritonaviir, griseofulviin ja naistepuna ürti sisaldavad preparaadid.

Kõigi loetletud ravimite ravimisel peaksite ajutiselt kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi) kombinatsioonis NovaRing®-iga või valima mõne muu rasestumisvastase meetodi. Mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerimist põhjustavate ravimite samaaegsel kasutamisel ja 28 päeva jooksul pärast nende ärajätmist tuleb kasutada rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.

Kui samaaegset ravi tuleb jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine ring manustada kohe ilma tavapärase intervallita.

Etinüülöstradiooli sisaldavate suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsuse vähenemist on täheldatud antibiootikumide, nagu ampitsilliini ja tetratsükliinide samaaegsel kasutamisel. Selle toime mehhanismi ei ole uuritud. Farmakokineetilise koostoime uuringus avaldas amoksitsilliini (875 mg 2 korda päevas) või doksütsükliini (200 mg päevas ja seejärel 100 mg päevas) allaneelamisel 10 päeva jooksul ravimi NovaRing ® kasutamise ajal ravimi farmakokineetikat vähe. etonogestreel ja etinüülöstradiool. Antibiootikumide (v.a amoksitsilliin ja doksütsükliin) kasutamisel peate ravi ajal ja 7 päeva jooksul pärast antibiootikumide kasutamise lõpetamist kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi). Kui samaaegset ravi tuleb jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine ring manustada kohe ilma tavapärase intervallita.

Farmakokineetilised uuringud ei näidanud samaaegse kasutamise mõju seenevastased ained ja spermitsiidid NovaRing® rasestumisvastase tõhususe ja ohutuse kohta. Suposiitide kombineeritud kasutamisega koos seenevastased ravimid veidi suurenenud rõnga rebenemise oht.

Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad põhjustada ainevahetushäireid teistes ravimid. Vastavalt sellele võivad nende plasma- ja koekontsentratsioonid suureneda (nt tsüklosporiin) või väheneda (nt lamotrigiin).

Välistamiseks võimalik interaktsioon on vaja uurida teiste ravimite kasutamise juhiseid.

Farmakokineetilised andmed näitavad, et tampoonide kasutamine ei mõjuta NovaRing ® tuperõngast vabanevate hormoonide imendumist. Harvadel juhtudel võib tampooni eemaldamisel rõnga kogemata eemaldada.

Kõrvalmõjud

Sageduse tuvastamine kõrvalmõjud: sageli (≥1/100), harva (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

1 Kõrvaltoimete loetelu põhineb spontaansetest teadetest saadud andmetel. Sagedust pole võimalik täpselt määrata.

2 Vaatluskohordi andmed: ≥1/10 000 -<1/1000 женщин-лет.

3 Kohalikud partnerireaktsioonid hõlmavad teateid peenise lokaalsetest reaktsioonidest (nt valu, õhetus, verevalumid ja marrastused).

Kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel ilmnenud kõrvaltoimed: pankreatiit, koletsüstiit, tserebrovaskulaarsed häired, hea- ja pahaloomulised maksakasvajad, kloasm, insuliiniresistentsuse muutused.

Päriliku angioödeemi vormiga naistel võivad eksogeensed östrogeenid angioödeemi sümptomeid põhjustada või süvendada.

Näidustused

Rasestumisvastased vahendid.

Vastunäidustused

• tromboos (arteriaalne või venoosne) ja trombemboolia praegu või anamneesis (sh süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarsed häired);
• tromboosieelsed seisundid (sealhulgas mööduvad isheemilised atakid, stenokardia) praegu või anamneesis;
• eelsoodumus venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, sealhulgas pärilikud haigused: resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, antitrombiin III vaegus, valgu C defitsiit, valgu S puudulikkus, hüperhomotsüsteineemia ja antifosfolipiidide antikehad (kardiolipiini, luupuse antikoagulandi antikehad);
• migreen koos fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega praegu või ajaloos;
• suhkurtõbi koos veresoonte kahjustusega;
• väljendunud või mitmed venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorid: pärilik eelsoodumus tromboosi tekkeks (tromboos, müokardiinfarkt või tserebrovaskulaarne õnnetus noores eas mõnel lähisugulasel), arteriaalne hüpertensioon, südameklapi kahjustused, kodade virvendus, pikendatud operatsioon, pikaajaline immobilisatsioon, ulatuslik trauma, rasvumine (KMI> 30 kg/m2), suitsetamine üle 35-aastastel naistel;
• pankreatiit (sh anamneesis) kombinatsioonis raske hüpertriglütserideemiaga;
• raske maksahaigus;
• pahaloomulised või healoomulised maksakasvajad (sh anamneesis);
• tuvastatud või kahtlustatavad hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (nt suguelundite või rinnanäärmete kasvajad);
• teadmata etioloogiaga tupeverejooks;
• rasedus (kaasa arvatud kavandatud);
• rinnaga toitmise periood;
• ülitundlikkus ravimi NovaRing ® mis tahes aktiivse või abiaine suhtes.

NovaRing® ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel noorukitel tüdrukutel ei ole uuritud.

Ülaltoodud seisundite ilmnemisel peate viivitamatult lõpetama ravimi kasutamise.

Ettevaatlikult tuleb ravimit välja kirjutada järgmiste haiguste, seisundite või riskitegurite esinemise korral; Sellistel juhtudel peab arst hoolikalt kaaluma NovaRing® kasutamise kasu ja riski suhet:

• tromboosi ja trombemboolia tekke riskifaktorite olemasolu: pärilik eelsoodumus tromboosi tekkeks (tromboos, müokardiinfarkt või tserebrovaskulaarne õnnetus noores eas mõnel lähisugulasel), suitsetamine, rasvumine, düslipoproteineemia, arteriaalne hüpertensioon, migreen ilma fokaalse neuroloogilise sümptomid, südameklapi haigus, südame rütmihäired, pikaajaline immobilisatsioon, suured kirurgilised sekkumised;
• pindmiste veenide tromboflebiit;
• düslipoproteineemia;
• südameklapi haigus;
• piisavalt kontrollitud arteriaalne hüpertensioon;
• suhkurtõbi ilma veresoonte tüsistusteta;
• äge või krooniline maksafunktsiooni häire;
• kolestaasist põhjustatud kollatõbi ja/või sügelus;
• sapikivitõbi;
• porfüüria;
• süsteemne erütematoosluupus;
• hemolüütiline-ureemiline sündroom;
• Sydenhami korea (väike korea);
• otoskleroosist tingitud kuulmislangus;
• angioödeem (pärilik) turse;
• krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi ja haavandiline koliit);
• sirprakuline aneemia;
• kloasma;
• seisundid, mis raskendavad tuperõnga kasutamist: emakakaela prolaps, põie song, pärasoole song, raske krooniline kõhukinnisus.

Haiguste ägenemise, seisundi halvenemise või mõne loetletud seisundi esmakordse esinemise korral peate konsulteerima arstiga, et otsustada ravimi NovaRing ® edasise kasutamise võimaluse üle.

Rakenduse funktsioonid

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

NovaRing ® on mõeldud raseduse vältimiseks. Kui naine soovib rasestumiseks lõpetada ravimi kasutamise, on soovitatav rasestuda kuni loomuliku tsükli taastumiseni, sest. see aitab õigesti arvutada eostamise ja sünnituse kuupäeva.

Ravimi NovaRing ® kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud. Raseduse korral tuleb rõngas eemaldada. Laiaulatuslikud epidemioloogilised uuringud ei ole näidanud kaasasündinud väärarengute riski suurenemist lastel, kes on sündinud naistel, kes võtsid KSK-sid enne rasedust, samuti teratogeenset toimet juhtudel, kui naised võtsid KSK-sid raseduse alguses, teadmata sellest. Kuigi see kehtib kõigi pihuarvutite kohta, ei ole teada, kas see kehtib ka NovaRing® kohta. Väikeses naisterühmas läbi viidud kliiniline uuring näitas, et hoolimata tõsiasjast, et NovaRing ® manustatakse tuppe, on kontratseptiivsete hormoonide kontsentratsioon emakas NovaRing ® kasutamisel sarnane PDA kasutamisega. Raseduse tulemusi naistel, kes kasutasid ravimit NovaRing ® kliinilises uuringus, ei kirjeldata.

Ravimi NovaRing ® kasutamine rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud. Ravimi koostis võib mõjutada imetamist, vähendada kogust ja muuta rinnapiima koostist. Väikeses koguses rasestumisvastaseid steroide ja/või nende metaboliite võib erituda rinnapiima, kuid puuduvad tõendid nende negatiivse mõju kohta laste tervisele.

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral

Kasutamine lastel

erijuhised

Kui esineb mõni allpool loetletud haigustest, seisunditest või riskifaktoritest, tuleb enne NovaRing ® kasutamise alustamist hinnata NovaRing ® kasutamise eeliseid ja võimalikke riske iga naise jaoks. Haiguste ägenemise, seisundi halvenemise või mõne allpool loetletud seisundi esmakordse esinemise korral peaks naine konsulteerima arstiga, et otsustada ravimi NovaRing ® edasise kasutamise võimaluse üle.

Vereringe häired

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine võib olla seotud venoosse tromboosi (süvaveenide tromboos ja kopsuemboolia) ja arteriaalse tromboosi tekkega, samuti kaasnevate tüsistustega, mis mõnikord lõppevad surmaga.

Mis tahes KSK kasutamine suurendab venoosse trombemboolia (VTE) tekkeriski võrreldes VTE tekkeriskiga patsientidel, kes KSK-sid ei kasuta. Suurim risk VTE tekkeks esineb KSK kasutamise esimesel aastal. Erinevate KSK-de ohutuse kohta läbiviidud ulatusliku prospektiivse kohortuuringu andmed viitavad sellele, et kõige suurem risk võrreldes riskitasemega naistel, kes KSK-sid ei kasuta, ilmneb esimese 6 kuu jooksul pärast KSK-de kasutamise alustamist või nende kasutamise jätkamist. kasutada pärast pausi (4 nädalat või rohkem). Mitterasedatel naistel, kes ei kasuta suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, on VTE tekkerisk 1 kuni 5 juhtu 10 000 naiseaasta kohta (WY). Suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on VTE tekkerisk 3 kuni 9 juhtu 10 000 VL kohta. Samas suureneb risk vähemal määral kui raseduse ajal, mil see on 5-20 juhtu 10 000 YL kohta (rasedusandmed põhinevad standarduuringutes tegelikul raseduse kestvusel, teisendades 9-kuuliseks raseduseks, 7 kuni 27 juhtumit 10 000 YL kohta). Naistel sünnitusjärgsel perioodil on VTE tekkerisk 40–65 juhtu 10 000 VL kohta. VTE on surmav 1-2% juhtudest.

Uuringute tulemuste kohaselt on NovaRing ® kasutavatel naistel VTE suurenenud risk sarnane KSK-sid kasutavatel naistel (kohandatud riskisuhe on esitatud allolevas tabelis). Suures prospektiivses vaatlusuuringus TASC (Transatlantic Active Study on the Cardiovascular Safety of NovaRing ®) hinnati VTE riski naistel, kes alustasid NovaRing ® või COC kasutamist, läksid üle NovaRing ®-ile või COC-le teistest rasestumisvastastest vahenditest või jätkasid nende kasutamist. ravim NovaRing ® või PDA tüüpiliste kasutajate populatsioonis. Naisi jälgiti 24–48 kuud. Tulemused näitasid sarnast VTE tekkeriski taset NovaRing ® -i kasutavatel naistel (sagedus 8,3 juhtu 10 000 LL kohta) ja PDA-d kasutavatel naistel (sagedus 9,2 juhtu 10 000 LL kohta). Naistel, kes kasutasid KSK-sid, välja arvatud need, mis sisaldavad desogestreeli, gestodeeni ja drospirenooni, oli VTE esinemissagedus 8,5 juhtu 10 000 VL kohta.

FDA algatatud retrospektiivne kohortuuring näitas, et VTE esinemissagedus naistel, kes alustasid NovaRing ® kasutamist, on 11,4 juhtu 10 000 VL kohta, samas kui naistel, kes hakkasid kasutama levonorgestreeli sisaldavaid KSK-sid, on VTE esinemissagedus 9,2 juhtu 10 000 JL kohta.

VTE tekke riski (riskisuhte) hindamine NovaRing ® -i kasutavatel naistel võrreldes VTE tekke riskiga KSK-sid kasutavatel naistel

1 sh. madala annusega KSK-d, mis sisaldavad järgmisi progestageene: kloormadinoonatsetaat, tsüproteroonatsetaat, desogestreel, dienogest, drospirenoon, etinodiooldiatsetaat, gestodeen, levonorgestreel, noretindroon, norgestimaat või norgestreel.

2 Põhineb vanusel, KMI-l, kasutamise kestusel, VTE ajalool.

3 sh. madala annusega KSK-d, mis sisaldavad järgmisi progestageene: norgestimaat, noretindroon või levonorgestreel.

4 Võttes arvesse vanust, uuringusse kaasamise kohta ja aastat.

KSK-de kasutamisel on teada väga harva esinevate teiste veresoonte (nt maksa arterite ja veenide, soolestiku veresoonte, neerude, aju ja võrkkesta) tromboosi juhtumeid. Ei ole teada, kas need juhtumid on seotud pihuarvutite kasutamisega.

Venoosse või arteriaalse tromboosi võimalikud sümptomid võivad hõlmata ühepoolset turset ja/või valu alajäsemetes, alajäseme lokaalset palavikku, alajäseme naha punetust või värvimuutust; äkiline tugev valu rinnus, mis võib kiirguda vasakusse kätte; õhupuuduse rünnak, köha; kõik ebatavalised, tugevad, pikaajalised peavalud; äkiline osaline või täielik nägemise kaotus; topeltnägemine; ebaselge kõne või afaasia; pearinglus; kollaps, fokaalse epilepsiahooga või ilma; äkiline nõrkus või tugev tuimus ühel kehapoolel või mis tahes kehaosas; liikumishäired; "terav" kõht.

Venoosse tromboosi ja emboolia tekke riskifaktorid:

• vanus;
• haiguste esinemine perekonna ajaloos (venoosne tromboos ja emboolia vendadel/õdedel igas vanuses või vanematel suhteliselt varases eas). Kui kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust, tuleb naine enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega alustamist suunata nõu saamiseks spetsialisti juurde;
• pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, mis tahes operatsioon alajäsemetele või suur trauma. Sellistes olukordades on soovitatav lõpetada ravimi kasutamine (plaanilise operatsiooni korral vähemalt 4 nädalat ette) ja seejärel jätkata kasutamist mitte varem kui 2 nädalat pärast motoorse aktiivsuse täielikku taastumist;
• rasvumisega (KMI üle 30 kg / m 2);
• võimalik, et pindmiste veenide tromboflebiit ja veenilaiendid.

Puudub üksmeel nende seisundite võimaliku rolli osas venoosse tromboosi etioloogias.

Arteriaalse trombemboolia tüsistuste tekke riskifaktorid:

• vanus;
• suitsetamine (rohke suitsetamise ja vanuse kasvades suureneb risk veelgi, eriti üle 35-aastastel naistel);
• düslipoproteineemia;
• ülekaalulisus (KMI üle 30 kg/m2);
• arteriaalne hüpertensioon;
• migreen;
• südameklapi haigus;
• kodade virvendusarütmia;
• haiguste esinemine perekonna ajaloos (arteriaalne tromboos vendadel/õdedel igas vanuses või vanematel suhteliselt varases eas). Kui kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust, tuleb naine enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise alustamist suunata nõu saamiseks spetsialisti juurde.

Biokeemilised tegurid, mis võivad viidata pärilikule või omandatud eelsoodumusele venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, on resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III vaegus, valgu C defitsiit, proteiin S vaegus, fosfolipiidide vastased antikehad (kardiolipiinivastased antikehad, luupuse antikoagulant).

Muud seisundid, mis võivad põhjustada soovimatuid vereringehäireid, on suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom ja krooniline põletikuline soolehaigus (nt Crohni tõbi või haavandiline koliit) ja sirprakuline aneemia.

On vaja arvestada trombemboolia suurenenud riskiga sünnitusjärgsel perioodil.

Migreeni (mis võib olla tserebrovaskulaarse õnnetuse eelsümptom) sageduse või raskuse suurenemine hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal võib viivitamatult lõpetada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise.

KSK-sid kasutavatel naistel tuleb soovitada tromboosi sümptomite ilmnemisel konsulteerida arstiga. Tromboosi kahtluse või kinnituse korral tuleb KSK-de kasutamine katkestada. Sel juhul on vaja kasutada tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid, kuna antikoagulantidel (kumariinidel) on teratogeenne toime.

Kasvajate tekke oht

Kõige olulisem emakakaelavähi tekke riskitegur on inimese papilloomiviiruse (HPV) nakatumine. Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et KSK pikaajaline kasutamine toob kaasa selle riski täiendava suurenemise, kuid jääb selgusetuks, kui palju see on tingitud muudest teguritest, nagu sagedasem emakakaela määrimine ja seksuaalkäitumise erinevused, sh. barjääri rasestumisvastaste vahendite kasutamine. Jääb ebaselgeks, kuidas see mõju on seotud NovaRing®-i kasutamisega.

54 epidemioloogilise uuringu tulemuste metaanalüüs näitas, et KSK-sid kasutavatel naistel on rinnavähi suhteline risk veidi suurenenud (1,24). Risk väheneb järk-järgult 10 aasta jooksul pärast ravimite kasutamise lõpetamist. Rinnavähk areneb alla 40-aastastel naistel harva, seega on rinnavähi täiendav esinemissagedus KSK-sid kasutavatel või võtnud naistel võrreldes üldise rinnavähi riskiga väike. KSK-sid kasutavatel naistel diagnoositud rinnavähk on kliiniliselt vähem väljendunud kui naistel, kes ei ole kunagi KSK-sid kasutanud. Suurenenud risk rinnavähi tekkeks võib olla tingitud nii sellest, et KSK-sid kasutavatel naistel tuvastatakse rinnavähi diagnoos varem, kui ka KSK-de bioloogilisest toimest või nende mõlema teguri kombinatsioonist.

Harvadel juhtudel on KSK-sid võtnud naistel esinenud healoomulisi ja veelgi harvemini pahaloomulisi maksakasvajaid. Mõnel juhul on need kasvajad viinud eluohtliku verejooksu tekkeni kõhuõõnde. Arst peaks NuvaRing ® -i kasutava naise haiguste diferentsiaaldiagnostikas arvestama maksakasvaja võimalusega, kui sümptomiteks on äge valu ülakõhus, maksa suurenemine või kõhusisese verejooksu nähud.

Teised osariigid

Hüpertriglütserideemiaga või hüpertriglütserideemia perekonna anamneesis naistel on hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel suurenenud risk pankreatiidi tekkeks.

Paljudel hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on vererõhk veidi tõusnud, kuid kliiniliselt olulist vererõhu tõusu esineb harva. Otsest seost hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ja arteriaalse hüpertensiooni tekke vahel ei ole kindlaks tehtud. Kui ravimi NovaRing ® kasutamise ajal esineb pidev vererõhu tõus, peate võtma ühendust oma arstiga, et otsustada, kas on vaja tuperõngast eemaldada ja määrata antihüpertensiivne ravi. Vererõhu piisava kontrolliga antihüpertensiivsete ravimitega on võimalik jätkata ravimi NovaRing ® kasutamist.

Raseduse ja KSK-de kasutamise ajal täheldati järgmiste seisundite tekkimist või süvenemist, kuigi nende seost rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole täielikult kindlaks tehtud: kolestaasist põhjustatud kollatõbi ja/või sügelus, sapikivide teke, porfüüria, süsteemne. erütematoosluupus, hemolüütilis-ureemiline sündroom, Sydenhami korea (morea väike), raseduse herpes, otoskleroosist tingitud kuulmislangus, angioödeem (pärilik) turse.

Maksafunktsiooni ägedad või kroonilised häired võivad olla aluseks ravimi NovaRing ®-i kasutamise katkestamisele kuni maksafunktsiooni parameetrite normaliseerumiseni. Kolestaatilise kollatõve kordumine, mida täheldati varem raseduse ajal või sugusteroidsete preparaatide kasutamisel, nõuab ravimi NovaRing ®-i kasutamise katkestamist.

Kuigi östrogeenid ja progestageenid võivad mõjutada perifeerset insuliiniresistentsust ja kudede glükoositaluvust, puuduvad tõendid, mis toetaksid vajadust muuta hüpoglükeemilist ravi hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal. Diabeediga naised peavad aga NovaRing®-i kasutamisel olema pideva meditsiinilise järelevalve all, eriti rasestumisvastase vahendi esimestel kuudel.

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel on tõendeid Crohni tõve ja haavandilise koliidi käigu halvenemise kohta.

Harvadel juhtudel võib tekkida näonaha pigmentatsioon (kloasm), eriti kui see tekkis varem raseduse ajal. Naised, kellel on eelsoodumus kloasmi tekkeks, peaksid NovaRing ® kasutamise ajal vältima kokkupuudet päikesevalguse ja ultraviolettkiirgusega.

Järgmised tingimused võivad takistada rõnga õiget sisestamist või põhjustada selle väljakukkumist: emakakaela prolaps, põie ja/või pärasoole song, raske krooniline kõhukinnisus.

Väga harvadel juhtudel on naised NovaRing ® tuperõnga kogemata ureetrasse ja võib-olla ka põide sisestanud. Tsüstiidi sümptomite ilmnemisel tuleb arvestada rõnga ebaõige sisestamise võimalusega.

Kirjeldatakse vaginiidi juhtumeid ravimi NovaRing ® kasutamise ajal. Puuduvad tõendid selle kohta, et vaginiidi ravi mõjutaks ravimi NovaRing ® kasutamise efektiivsust, samuti pole tõendeid ravimi NovaRing ® kasutamise mõju kohta vaginiidi ravi efektiivsusele.

Väga harva on kirjeldatud sõrmuse raske eemaldamise juhtumeid, mis nõuavad selle eemaldamist tervishoiutöötaja poolt.

Arstlik läbivaatus/konsultatsioon

Enne ravimi NovaRing ® määramist või selle kasutamise jätkamist peate hoolikalt läbi vaatama naise haigusloo (sh perekonna ajalugu) ja viima läbi günekoloogilise läbivaatuse, et rasedus välistada. Vastunäidustuste välistamiseks ja ravimi võimalike kõrvaltoimete riski vähendamiseks on vaja mõõta vererõhku, läbi viia piimanäärmete, vaagnaelundite uuring, sealhulgas emakakaela määrdumise tsütoloogiline uuring ja mõned laboriuuringud. Arstliku läbivaatuse sagedus ja iseloom sõltuvad iga patsiendi individuaalsetest omadustest, kuid arstlikud läbivaatused viiakse läbi vähemalt kord 6 kuu jooksul. Naine peaks juhiseid lugema ja järgima kõiki soovitusi. Naist tuleb teavitada, et NovaRing ® ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Vähendatud efektiivsus

Ravimi NovaRing ® efektiivsus võib väheneda, kui režiimi ei järgita või kui samaaegselt ravitakse.

Menstruatsiooni olemuse muutused

Ravimi NovaRing ® kasutamise ajal võib tekkida atsükliline verejooks (määrimine või äkiline verejooks). Kui sellist verejooksu täheldatakse pärast regulaarseid tsükleid ravimi NovaRing ® õige kasutamise taustal, peate võtma ühendust oma günekoloogiga vajalike diagnostiliste testide tegemiseks, sh. orgaanilise patoloogia või raseduse välistamiseks. Vajalik võib olla diagnostiline kuretaaž.

Mõned naised ei veritse pärast rõnga eemaldamist. Kui ravimit NuvaRing ® kasutati vastavalt juhistele, on ebatõenäoline, et naine on rase. Kui juhendi soovitusi ei järgita ja pärast rõnga eemaldamist ei esine verejooksu, samuti verejooksu puudumisel kahel tsüklil järjest, tuleb rasedus välistada.

Etünüülöstradiooli ja etonogestreeli mõju seksuaalpartnerile

Etinüülöstradiooli ja etonogestreeli võimalikke farmakoloogilisi toimeid ja kokkupuute taset meessoost seksuaalpartneritele peenise kudede kaudu imendumise tõttu ei ole uuritud.

Laboratoorsed uuringud

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine võib mõjutada teatud laboratoorsete analüüside tulemusi, sealhulgas maksa, kilpnäärme, neerupealiste ja neerufunktsiooni biokeemilisi parameetreid, transportvalkude (nt kortikosteroide siduv globuliin ja suguhormoone siduv globuliin globuliin), lipiidide plasmakontsentratsioone. /lipoproteiini fraktsioonid, süsivesikute ainevahetus ning hüübivuse ja fibrinolüüsi näitajad. Näitajad muutuvad reeglina normaalväärtuste piires.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Ravimi NovaRing® farmakodünaamiliste omaduste kohta saadud teabe põhjal võib eeldada, et see ei mõjuta võimet juhtida sõidukeid ja töötada mehhanismidega.

Raseduse planeerimise meetodite hulgas on suur tähtsus soovimatu viljastumise ennetamisel. Selleks kasutatakse erinevaid rasestumisvastaseid vahendeid: kondoome, pille, spiraale. Kuid on ka üsna eksootilisi farmakoloogilisi vorme, näiteks vaginaalne rasestumisvastane rõngas nimega NovaRing (või Nova Ring). Paljud naised kuulevad sellest esimest korda, seetõttu on vaja pöörata tähelepanu selle abinõu omadustele, kasutusviisile, näidustustele ja piirangutele.

Omadused

Farmakoloogiline vorm on lateksist painduv rõngas, mis sisaldab kahte toimeainet: östrogeeni ja progestageeni. Seetõttu viitab NovaRing kombineeritud hormonaalsetele rasestumisvastastele vahenditele, millel on valdavalt lokaalne toimemehhanism. Gestageeniks on etonogestreel ja östrogeenide rühmaks on etinüülöstradiool, naisorganismi loomulike hormoonide sünteetilised analoogid. Sõrmuse läbimõõt on 5,4 cm ja paksus vaid 4 mm. Need suurused sobivad enamikule naistele, mille tagab vormi paindlikkus ja selle kohandamine suguelundite individuaalsetele iseärasustele.

Rasestumisvastase rõnga toime tuleneb selle koostist moodustavate toimeainete toimest.

Etonogestreel ja etünüülöstradiool seonduvad oma vastavate retseptoritega, blokeerides seeläbi looduslike hormoonide – östrogeenide ja progesterooni – lokaalset toimet. See väljendub peamiselt ovulatsiooni pärssimises ja endomeetriumi sekretoorse transformatsiooni pärssimises.

Niipea, kui rõngas sisestatakse tuppe, võtab selle kest inimkeha temperatuuri, muutudes sees olevatele ainetele läbilaskvaks. Ravikomponendid sisalduvad väikestes annustes, need toimivad peamiselt emakas ja munasarjades, mõjutamata teisi süsteeme ja elundeid. Etonogestreeli ja etünüülöstradiooli toimemehhanismi alusel muutub lapse eostamine võimatuks. Munarakk ei küpse ja jääb folliikulisse ning emaka õhuke limaskest takistab embrüo implantatsiooni.

Jaotumine kehas

Rõngas olevad ained vabanevad sellest aktiivselt ja imenduvad läbi tupe limaskesta. Nad sisenevad vereringesse, kus saavutavad maksimaalse kontsentratsiooni umbes kolme päeva (etinüülöstradiool) ja nädala (etonogestreel) pärast kasutamise algusest. Biosaadavus on kõrge, võrreldav tablettide rasestumisvastaste vahendite kasutamisega. Vereplasmasse sattudes seonduvad toimeained valkudega (peamiselt albumiiniga) ja kanduvad sellisel kujul üle sihtorganitesse. Ainevahetus toimub maksas, ravimite poolväärtusaeg on 29–36 tundi ja eritumine organismist toimub neerude (uriiniga) ja soolte (sapiga).

Näidustused

NovaRingi rõngast kasutatakse plaanilise rasestumisvastase vahendina. Kuid sellel on ka raviomadused, mis võimaldab seda farmakoloogilise vormi kasutada mõne günekoloogilise haiguse korral. Me räägime menstruaaltsükli düsfunktsioonist, kui tsükkel on ebaregulaarne ja menstruatsioon on valulik.

Kasutades sõrmust soovimatu viljastumise vältimiseks, võite olla kindel selle töökindluses ja suures jõudluses. Raseduse tõenäosus rasestumisvastase vahendi kasutamise aasta jooksul ei ületa 0,9. See on kõrge määr, võrreldav hormonaalsete pillide võtmisega. Kuid lisaks sellele on NuvaRingi rõngal ka teisi eeliseid:

• Kasutuslihtsus (vahetamine toimub kord kuus).
• Annab valdavalt lokaalse toime suguelunditele.
• Kaalutõusu võimalust pole.
• Menstruaaltsükkel normaliseerub.
• Vähendab emaka- ja munasarjavähi riski.
• Sõrmus ei mõjuta aistinguid seksuaalse intiimsuse ajal.
• Viljakuse kiire taastumine (4 nädalat pärast ekstraheerimist).

Positiivsete omaduste lai nimekiri peaks suurendama patsientide järgimist sellest kaitsemeetodist. Kuid võrreldes teiste rasestumisvastaste vahenditega on sellel mitmeid puudusi. Esiteks on sõrmuse kasutamine naise jaoks üsna ebatavaline. Teiseks ei kaitse see suguelundite infektsioonide eest (erinevalt kondoomist). Ja kolmandaks, NovaRingi kasutamisel on palju vastunäidustusi ja piiranguid.

Rasestumisvastase vahendina on rõngal palju eeliseid. Kuid selle kasutamist piiravad teatud puudused.

Kasutamine

Enne rõnga kasutamist peaks naine konsulteerima günekoloogiga. Arst viib läbi uuringu, mille tulemuste põhjal ütleb ta, kas ta saab sellist rasestumisvastast vahendit kasutada. Spetsialist peaks selgitama, kuidas ja millal on parem seda tutvustada ning mida on oodata pikemas perspektiivis.

Juhiste järgi tegutsedes võib naine NuvaRingi sõrmuse ise panna. Selleks peab ta esmalt valima sobiva asendi: lamades selili, kükitama või seisma tõstetud jalaga. Kahe sõrmega rasestumisvastast vahendit pigistades tutvustab ta seda. Rõnga asend tupes peaks olema mugav ja rasestumisvastane toime ei sõltu selle täpsusest.

Tähtis on aeg, millal sõrmust kasutama hakkad. Manustamise optimaalse aja määravad mitmed tegurid:

• Muid rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud – menstruaaltsükli esimesel päeval.
• Pärast kombineeritud östrogeeni-gestageensete ravimite (tabletid või plaastrid) võtmist - nende määramise vahelise intervalli viimasel päeval.
• Üleminek monokomponentsetelt progestageenidelt - igal tsükli ajal.
• Varajase abordi korral - kohe pärast raseduse katkemist.
• Sünnitusjärgsel perioodil või abordi ajal teisel trimestril - 1 kuu pärast.

Rõngas on tupes 3-4 nädalat. Kasutamine pärast seda perioodi vähendab rasestumisvastast toimet. NuvaRingi spontaanse kadumise korral tuleb see võimalikult kiiresti tagasi sisestada. Kui sõrmus oli väliskeskkonnas üle 3 tunni, siis ka selle mõju väheneb. Rasestumisvastase vahendi paigaldamise vahelisel ajal, samuti selle kasutamise esimese 7 päeva jooksul tuleks kasutada täiendavat kondoomi (see ei ole vajalik pärast sünnitust või aborti).

Kõrvalmõjud

NovaRingi rasestumisvastasel rõngal on mitmeid kõrvaltoimeid. Need esinevad erineva sagedusega ja mitte kõigil naistel. Palju sõltub organismi individuaalsetest omadustest. Rõnga kasutamise ajal võivad ilmneda järgmised soovimatud nähtused:

• Günekoloogilised: põletikulised protsessid (tservitsiit), tupest väljumine, sügelus, põletustunne ja kuivus tupes, napp verejooks (sealhulgas kontakt- ja atsükliline), ebamugavustunne vahekorra ajal, ektropioon, emakakaela polüübid; piimanäärmete turse ja valulikkus, mastopaatia.
• Uroloogilised: tsüstiit, düsuurilised häired (sagedane tung).
• Seedetrakt: iiveldus, söögiisu vähenemine, kõhuvalu, kõhupuhitus, kõhukinnisus.
• Neuropsühhiaatrilised: migreeni peavalud, nägemishäired, pearinglus, nõrkus ja väsimus, ärrituvus, seksuaalsoovi vähenemine, depressioon.
• Nahaallergiline: sügelus, täpiline lööve, urtikaaria, akne.
• Vaskulaarne: kuumatunne, trombootilised seisundid.

Lisaks aktiivsete komponentide sisaldusest tulenevatele mõjudele võib rõngas vormi enda tõttu lihtsalt tupest välja kukkuda, puruneda või tekitada ebamugavust. Kuid kõrvaltoimete riski minimeerimiseks tuleks seda kasutada alles pärast arstiga konsulteerimist ja asjakohast läbivaatust. Kõigi juhiste soovituste ja nõuete järgimine vähendab kõrvaltoimeid.

NuvaRingi rõnga kasutamine võib olla seotud erinevate ebameeldivate sümptomitega. Kuid nende tõenäosust saab kõigi kasutustingimuste range järgimise tõttu vähendada.

Piirangud ja vastunäidustused

Nagu igal ravimil, on etonogestreeli ja etinüülöstradiooliga ringil teatud piirangud, mis muudavad NovaRingi kasutamise võimatuks või väga ebasoovitavaks. Kõiki selliseid tingimusi peab arst uurimise etapis arvesse võtma.

Vaadeldaval rasestumisvastasel vahendil on mitmeid vastunäidustusi. NuvaRingi rasestumisvastase rõnga juhised näitavad, et seda ei saa kasutada järgmistel juhtudel:

• Trombootilised seisundid, sealhulgas eelsoodumus nende tekkeks.
• Seotud migreen (kombineeritud neuroloogiliste häiretega).
• Angiopaatiaga komplitseeritud diabeet.
• Raske maksapatoloogia (sealhulgas onkoloogia).
• Günekoloogilise sfääri hormoontundlikud kasvajad.
• Teadmata põhjusega metrorraagia.
• Rasedus (kinnitatud ja tõenäoline).
• Individuaalne ülitundlikkus rõnga komponentide suhtes.

Ettevaatlik tuleb olla selliste seisundite korral nagu hüpertensioon, düslipideemia, südamedefektid, süsteemsed sidekoehaigused, põletikuline soolehaigus, sirprakuline aneemia. Mõned piirangud on seotud rasestumisvastase vahendi tuppe sisestamise raskustega, mida võib täheldada emaka prolapsi, kõhukinnisuse, pärasoole divertikulaaride, põie seina herniaalse väljaulatumisega.

erijuhised

Kui NovaRingi kasutamise ajal tekib rasedus, tuleb rõngas kohe eemaldada. Uuringud, mis kinnitavad kohalike kombineeritud rasestumisvastaste vahendite ohutust lootele, ei ole piisavad, et ühemõtteliselt rääkida soovimatute tagajärgede puudumisest. Imetamise ajal ei tohiks seda meetodit kasutada. Sõrmuse efektiivsus teismeliste tüdrukute puhul pole teada.

Naistel, kes kasutasid rasestumisvastase vahendina östrogeenide ja progestiinide kombinatsioone, esines vererõhu tõusu juhtumeid, kuid otsest seost nende sündmuste vahel ei ole veel kindlaks tehtud. Antihüpertensiivsete ravimite õige manustamise korral on see toime tasandatud. On viiteid rõnga moodustavate toimeainete mõjule süsivesikute taluvusele. Kuid see ei nõua hüpoglükeemilise ravi muutmist.

NovaRingi komponendid võivad teatud määral mõjutada mõnede laboriuuringute tulemusi: maksaanalüüsid, kilpnäärme- ja neerupealiste hormoonid, neerufunktsiooni näitajad, lipiidide spekter, koagulogramm. Kuid kõik muudatused jäävad kontrollväärtuste piiresse. Tampoonide kasutamine ei mõjuta kuidagi sõrmuse efektiivsust.

Kui naisel ilmnevad kõnealuse ravimi kasutamise ajal kõrvaltoimetena kirjeldatud sümptomid või muud murettekitavad sümptomid, peate viivitamatult konsulteerima arstiga. Kerged reaktsioonid ei nõua rõnga eemaldamist, kuid mõnel juhul tuleks see siiski katkestada ja üle minna teistele rasestumisvastastele vahenditele.

Iga naine peaks olema teadlik vastunäidustustest ja muudest piirangutest, mis võivad NuvaRingi kasutamist takistada.

Interaktsioon

Östrogeeni-progestiini rasestumisvastased vahendid, sealhulgas NovaRing, võivad suhelda teiste ravimitega. Ainevahetuse kiirenemist ja seega ka rasestumisvastase toime vähenemist võib täheldada mikrosomaalse oksüdatsiooni indutseerijate paralleelsel manustamisel maksas. Selliste ravimite hulka kuuluvad barbituraadid, rifampitsiin, karbamasepiin, ritonaviir, naistepunapõhised preparaadid. Rõnga toimet pärsitakse ampitsilliini ja tetratsükliini rühma antibiootikumide võtmise taustal. Seetõttu peab patsient teavitama arsti kõigist võetud ravimitest.

NovaRingi rõngas on väga tõhus hormonaalse päritoluga rasestumisvastane vahend. Oma kuju tõttu mõjub see suguelunditele valdavalt lokaalselt. On ka teisi positiivseid omadusi, mis aitavad kaasa sõrmuse laialdasele kasutamisele. Kuid seda saab kasutada ainult rangelt vastavalt arsti soovitustele ja juhistele. See võimaldab teil minimeerida kõrvaltoimete riski ja saavutada stabiilse tulemuse.

Selles artiklis saate lugeda ravimi kasutamise juhiseid Novaring. Esitatakse saidi külastajate - selle ravimi tarbijate - ülevaated, samuti spetsialistide arstide arvamused Novaringi kasutamise kohta nende praktikas. Palume teil aktiivselt lisada oma ülevaated ravimi kohta: ravim aitas või ei aidanud haigusest lahti saada, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja võib-olla annotatsioonis ei deklareerinud. Nuvaringi analoogid olemasolevate struktuurianaloogide olemasolul. Rasestumisvastase hormonaalse rõnga kasutamine raseduse vältimiseks naistel ning raseduse ja rinnaga toitmise ajal. Raseduse tõenäosus pärast ravimi kasutamist. Ühend.

Novaring- kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid intravaginaalseks kasutamiseks. Sisaldab etonogestreeli, mis on progestogeen, 19-nortestosterooni derivaat, ja etinüülöstradiooli, mis on östrogeen.

NovaRingi rasestumisvastase toime peamine mehhanism on ovulatsiooni pärssimine. Progestageeni komponent (etonogestreel) pärsib LH ja FSH sünteesi hüpofüüsi poolt ja takistab seega folliikuli küpsemist (blokeerib ovulatsiooni).

Pearli indeks, indikaator, mis kajastab raseduse sagedust 100 naisel kontratseptsiooni aasta jooksul, on NuvaRingi kasutamisel 0,96.

Ravimi kasutamise taustal väheneb menstruatsioonilaadse verejooksu valu ja intensiivsus, väheneb atsüklilise verejooksu sagedus ja rauapuuduse seisundite tekke tõenäosus. Lisaks on tõendeid selle kohta, et ravimi kasutamine vähendab endomeetriumi ja munasarjavähi riski. NuvaRing ei vähenda luu mineraalset tihedust.

Ühend

Etünüülöstradiool + etonogestreel + abiained.

Farmakokineetika

Etonogestreel

NovaRingist vabanev etonogestreel imendub kiiresti tupe limaskesta. Absoluutne biosaadavus on umbes 100%. Etonogestreel seondub seerumi albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG). Etonogestreel ja selle metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 1,7:1. T1/2 metaboliitide aeg on ligikaudu 6 päeva.

Etünüülöstradiool

NovaRingist vabanev etünüülöstradiool imendub kiiresti tupe limaskesta. Absoluutne biosaadavus on umbes 56%, mis on võrreldav etinüülöstradiooli suukaudse biosaadavusega. Etünüülöstradiool seondub seerumi albumiiniga. Etünüülöstradiool ei eritu muutumatul kujul; selle metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 1,3:1.

Näidustused

• rasestumisvastased vahendid.

Vabastamise vorm

Tuperõngas nr 1 ja nr 3 (kogus pakendis).

Kasutusjuhend ja kasutusviis

NuvaRing sisestatakse tuppe üks kord iga 4 nädala järel. Rõngas on tupes 3 nädalat ja seejärel eemaldatakse samal nädalapäeval, kui see tuppe pandi; pärast nädalast pausi võetakse kasutusele uus sõrmus. Näiteks: kui NuvaRing sisestati kolmapäeval umbes kell 22.00, siis tuleks see eemaldada kolmapäeval 3 nädala pärast umbes kell 22.00; järgmisel kolmapäeval võetakse kasutusele uus sõrmus.

Ravimi katkestamisega seotud verejooks algab tavaliselt 2-3 päeva pärast NovaRingi eemaldamist ja ei pruugi täielikult lõppeda enne, kui on paigaldatud uus rõngas.

Eelmises menstruaaltsüklis hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud

NuvaRingi tuleb manustada tsükli esimesel päeval (st menstruatsiooni esimesel päeval). Rõnga paigaldamine on lubatud tsükli 2.-5. päeval, kuid esimeses tsüklis, esimese 7 NovaRingi kasutamise päeval, on soovitatav täiendavalt kasutada rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmiselt üleminek

NuvaRingi tuleb manustada kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite (tabletid või plaastrid) vaba intervalli viimasel päeval. Kui naine on kasutanud kombineeritud hormonaalset rasestumisvastast vahendit õigesti ja regulaarselt ning on kindel, et ta ei ole rase, võib ta tuperõnga kasutamisele üle minna igal tsükli päeval.

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite võtmise intervall ei tohiks ületada soovitatud perioodi.

Üleminek progestiinipõhiselt rasestumisvastaselt vahendilt (minipillid, implantaadid või süstitavad rasestumisvastased vahendid) või progestageeni vabastavalt emakasiseselt vahendilt (IUD)

Minipille võttev naine võib NuvaRingi kasutamisele üle minna igal päeval (rõngas paigaldatakse implantaadi või spiraali eemaldamise päeval või järgmise süsti tegemise päeval). Kõigil neil juhtudel peab naine esimese 7 päeva jooksul pärast rõnga paigaldamist kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit.

Pärast aborti raseduse 1. trimestril

NuvaRingi võib kasutada kohe pärast aborti. Sel juhul ei ole vajadust täiendavalt kasutada teisi rasestumisvastaseid vahendeid. Kui NuvaRingi kasutamine vahetult pärast aborti on ebasoovitav, tuleb rõngast kasutada samamoodi nagu siis, kui eelmises tsüklis ei kasutatud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Vahepeal soovitatakse naisele alternatiivset rasestumisvastast meetodit.

Pärast sünnitust või aborti raseduse 2. trimestril

NuvaRingi kasutamist tuleb alustada 4. nädala jooksul pärast sünnitust (kui naine ei imeta) või aborti 2. trimestril. Kui NovaRingi kasutamist alustatakse hiljem, on NovaRingi kasutamise esimese 7 päeva jooksul vajalik täiendavalt kasutada barjäärimeetodeid. Kui aga seksuaalvahekord on sel perioodil juba toimunud, tuleb enne NovaRingi kasutamist esmalt rasedus välistada või oodata ära esimene menstruatsioon.

Rasestumisvastane toime ja tsükli kontroll võivad olla halvenenud, kui patsient ei järgi soovitatud raviskeemi. Et vältida rasestumisvastase toime kadumist režiimist kõrvalekaldumise korral, tuleb järgida järgmisi soovitusi.

Sõrmuse kasutamise pausi pikendamine

Kui rõnga kasutamise pausi ajal oli seksuaalvahekord, tuleb rasedus välistada. Mida pikem paus, seda suurem on rasestumise võimalus. Kui rasedus on välistatud, sisestage võimalikult kiiresti tuppe uus rõngas. Järgmise 7 päeva jooksul võib kasutada täiendavat barjäärimeetodit, näiteks kondoomi.

Kui rõngas on ajutiselt tupest eemaldatud

Kui rõngas jäeti tupest väljapoole vähem kui 3 tundi, siis rasestumisvastane toime ei vähene. Rõngas tuleb võimalikult kiiresti tuppe tagasi panna.

Kui rõngas on esimesel või teisel kasutusnädalal olnud tupest väljas rohkem kui 3 tundi, võib rasestumisvastane toime väheneda. Rõngas tuleb võimalikult kiiresti tuppe panna. Järgmise 7 päeva jooksul peate kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit, näiteks kondoomi. Mida kauem on rõngas tupest väljas olnud ja mida lähemal on see periood sõrmuse kasutamise 7-päevasele pausile, seda suurem on rasestumise tõenäosus.

Kui rõngas oli kolmandal kasutusnädalal tupest väljas rohkem kui 3 tundi, võib rasestumisvastane toime väheneda. Naine peaks selle sõrmuse ära viskama ja valima ühe kahest meetodist:

1. Paigaldage kohe uus rõngas. Pidage meeles, et uut sõrmust saab kasutada järgmise 3 nädala jooksul. Sellisel juhul ei pruugi ravimi ärajätmisega kaasneda verejooks. Vere määrimine või verejooks tsükli keskel on aga võimalik.

2. Oodake ravimi katkestamisega seotud verejooksu ja sisestage uus rõngas hiljemalt 7 päeva pärast eelmise rõnga eemaldamist. See valik tuleks valida ainult siis, kui sõrmust pole esimese 2 nädala jooksul eelnevalt katki tehtud.

Sõrmuse pikaajaline kasutamine

Kui ravimit NovaRing kasutati maksimaalselt 4 nädalat, jääb rasestumisvastane toime piisavaks. Võite võtta sõrmuse kasutamisest nädala pausi ja seejärel tutvustada uut sõrmust. Kui NuvaRing jäi tuppe kauemaks kui 4 nädalat, võib rasestumisvastane toime halveneda, mistõttu tuleb rasedus enne uue rõnga paigaldamist välistada.

Menstruaalverejooksu alguse aja muutmiseks

Menstruatsioonilaadse ärajätuverejooksu edasilükkamiseks (vältimiseks) võite uue rõnga sisestada ilma nädalase pausita. Järgmine rõngas tuleb ära kasutada 3 nädala jooksul. See võib põhjustada verejooksu või määrimist. Lisaks peaksite pärast tavalist iganädalast pausi naasta NuvaRingi tavapärase kasutamise juurde.

Verejooksu nihutamiseks teisele nädalapäevale võib soovitada teha sõrmuse kasutamises lühem paus (nii mitu päeva kui vaja). Mida lühem on rõnga kasutamise paus, seda tõenäolisem on, et pärast rõnga eemaldamist verejooksu ei esine ja järgmise rõnga kasutamisel tekib verejooks või määrimine.

Rõnga kahjustus

Harvadel juhtudel täheldati NovaRingi kasutamisel rõnga rebenemist. NovaRingi rõnga südamik on tahke, seega jääb selle sisu puutumatuks ning hormoonide vabanemine oluliselt ei muutu. Kui rõngas puruneb, kukub see tavaliselt tupest välja. Kui rõngas puruneb, tuleb uus rõngas sisestada.

Sõrmuse kukkumine

Mõnikord esines NovaRingi prolaps tupest, näiteks selle valesti sisestamisel, tampooni eemaldamisel, vahekorra ajal või raske või kroonilise kõhukinnisuse taustal. Sellega seoses on naisel soovitatav regulaarselt kontrollida NuvaRingi rõnga olemasolu tupes.

Rõnga vale sisestamine

Väga harvadel juhtudel on naised NovaRingi tahtmatult ureetrasse süstinud. Tsüstiidi sümptomite ilmnemisel tuleb arvestada rõnga ebaõige sisestamise võimalusega.

NovaRingi kasutamise reeglid

Patsient saab iseseisvalt sisestada NovaRingi tuppe. Sõrmuse tutvustamiseks peaks naine valima endale kõige mugavama asendi, näiteks seistes, ühe jala tõstmise, kükitamise või pikali. NuvaRingi tuleb pigistada ja viia tuppe, kuni rõngas on mugavas asendis. NuvaRingi täpne asukoht tupes ei ole rasestumisvastase toime seisukohast määrav.

Pärast sisestamist peab rõngas jääma tuppe pidevalt 3 nädalaks. Kui rõngas kogemata eemaldatakse, tuleb see sooja (mitte kuuma) veega loputada ja kohe tuppe sisestada.

Sõrmuse eemaldamiseks võite selle nimetissõrmega üles võtta või nimetissõrme ja keskmise sõrme vahele pigistada ning tupest välja tõmmata.

Kõrvalmõju

• vaginaalne infektsioon (kandidoos, vaginiit);
• põiepõletik, tservitsiit, kuseteede infektsioonid;
• kaalutõus;
• suurenenud söögiisu;
• depressioon;
• vähenenud libiido;
• meeleolu muutus;
• peavalu;
• migreen;
• pearinglus;
• nägemispuue;
• kuumahood;
• kõhuvalu;
• iiveldus, oksendamine;
• puhitus;
• kõhulahtisus;
• kõhukinnisus;
• vinnid
• alopeetsia;
• ekseem;
• naha sügelus;
• nahalööve;
• valu nimmepiirkonnas;
• lihasspasmid;
• valu jäsemetes;
• düsuuria;
• piimanäärmete turse ja valulikkus;
• suguelundite sügelus;
• valu vaagnapiirkonnas;
• tupest väljumine;
• amenorröa;
• emaka ektroopion;
• menorraagia, metrorraagia;
• premenstruaalne sündroom;
• düsmenorröa;
• emaka spasm;
• põletustunne tupes;
• häbeme ja tupe limaskesta kuivus;
• peenise kohalikud reaktsioonid (partneri võõrkeha tunne vahekorra ajal, peenise ärritus ülitundlikkusega ravimi komponentide suhtes);
• tuperõnga prolaps;
• väsimus;
• halb enesetunne;
• kõhuvalu;
• turse;
• võõrkeha tunne tupes.

Vastunäidustused

• venoosne tromboos (sh anamneesis), sealhulgas süvaveenide tromboos, kopsuemboolia;
• arteriaalne tromboos (kaasa arvatud anamneesis), sealhulgas insult, mööduv tserebrovaskulaarne õnnetus, müokardiinfarkt ja/või tromboosi eelkäijad, sealhulgas stenokardia, mööduv isheemiline atakk;
• südamerikked trombogeensete tüsistustega;
• verenäitajate muutused, mis viitavad eelsoodumusele venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, sh resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, antitrombiin 3 vaegus, valgu C puudulikkus, proteiin S vaegus, hüperhomotsüsteineemia ja antifosfolipiidide antikehad (kardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant);
• fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega migreen;
• arteriaalne hüpertensioon (süstoolne vererõhk ≥160 mm Hg või diastoolne vererõhk ≥100 mm Hg);
• suhkurtõbi koos veresoonte kahjustusega;
• pankreatiit sh. ajaloos koos raske hüpertriglütserideemiaga;
• raske maksahaigus kuni selle funktsiooni normaliseerumiseni;
• maksakasvajad (sh anamneesis);
• hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (nt rinnavähk), tuvastatud, kahtlustatavad või anamneesis;
• teadmata etioloogiaga verejooks tupest;
• rasedus (kaasa arvatud kavandatud);
• laktatsiooniperiood;
• kirurgilised sekkumised, millele järgneb pikaajaline immobilisatsioon;
• suitsetamine (15 või enam sigaretti päevas) 35-aastastel ja vanematel naistel;
• ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Ettevaatlikult tuleb ravimit määrata järgmiste haigusseisundite või riskitegurite esinemise korral; Sellistel juhtudel peab arst hoolikalt kaaluma NovaRingi kasutamise kasu ja riski suhet:

• venoosne või arteriaalne tromboos (vendadel ja õdedel ja/või vanematel);
• ülekaalulisus (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);
• düslipoproteineemia;
• veenilaiendid (koos pindmiste veenide tromboflebiidiga);
• kodade virvendusarütmia;
• diabeet;
• süsteemne erütematoosluupus;
• hemolüütiline-ureemiline sündroom;
• epilepsia;
• krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi ja haavandiline koliit);
• sirprakuline aneemia;
• kaasasündinud hüperbilirubineemia (Gilberti, Dubin-Johnsoni, Rotori sündroomid);
• kloasma;
• emaka fibromüoom;
• fibrotsüstiline mastopaatia;
• seisundid, mis raskendavad tuperõnga kasutamist: emakakaela prolaps, põie song, pärasoole song, raske krooniline kõhukinnisus;
• adhesioonid tupes;
• suitsetamine (alla 15 sigareti päevas) 35-aastastel ja vanematel naistel.

Haiguste ägenemise, seisundi halvenemise või muude riskitegurite ilmnemise korral peaks naine samuti konsulteerima arstiga ja võimalusel lõpetama ravimi võtmise.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

NovaRingi kasutamine raseduse, kahtlustatava raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud.

NovaRing on rinnaga toitmise ajal vastunäidustatud. NuvaRing on võimeline mõjutama imetamist, vähendama rinnapiima kogust ja muutma selle koostist. Väikeses koguses rasestumisvastaseid steroide ja/või nende metaboliite võib erituda rinnapiima.

erijuhised

Enne NovaRingi väljakirjutamist või kasutamise jätkamist tuleb läbi viia arstlik läbivaatus: analüüsida ajalugu (sh perekonna ajalugu) ja välistada rasedus; mõõta vererõhku; viia läbi piimanäärmete, vaagnaelundite uuring, sealhulgas emakakaela määrdumiste tsütoloogiline uuring; viia läbi mõned laboriuuringud, et välistada vastunäidustused ja vähendada ravimi NovaRing võimalike kõrvaltoimete riski. Arstliku läbivaatuse sagedust ja olemust viib läbi spetsialist, võttes arvesse iga naise individuaalseid omadusi, kuid vähemalt kord 6 kuu jooksul.

Patsient peab lugema NuvaRingi ravimi kasutamise juhiseid ja järgima kõiki soovitusi.

Tuleb meeles pidada, et NovaRing ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

40-aastased ja vanemad naised, emakakaela intraepiteliaalse neoplaasiaga naised ja naised, kes suitsetavad igas vanuses, nõuavad enne NovaRingi väljakirjutamist täiendavat konsulteerimist günekoloogiga.

Kui raviskeemi ei järgita, võib NovaRingi efektiivsus väheneda.

NuvaRingi kasutamise ajal võib tekkida atsükliline verejooks (määrimine või äkiline veritsus). Kui sellist verejooksu täheldatakse pärast regulaarseid tsükleid, kasutades NovaRingi vastavalt juhistele, peate võtma ühendust oma günekoloogiga vajalike diagnostiliste uuringute tegemiseks, sh. vähi ja raseduse välistamiseks. Vajalik võib olla diagnostiline kuretaaž.

Mõned naised ei veritse pärast rõnga eemaldamist. Kui NuvaRingi on kasutatud vastavalt juhistele, on ebatõenäoline, et naine on rase. Kui juhendi soovitusi ei järgita ja pärast rõnga eemaldamist ei esine verejooksu, samuti verejooksu puudumisel kahel tsüklil järjest, tuleb rasedus välistada.

Kõige olulisem emakakaelavähi tekke riskitegur on inimese papilloomiviiruse (HPV) nakatumine. Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite pikaajaline kasutamine suurendab selle riski veelgi, kuid jääb ebaselgeks, kui palju see on tingitud muudest teguritest. Naiste regulaarse günekoloogi läbivaatuse ja rasestumisvastaste barjäärimeetodite kasutamise positiivne roll on ilmne. Puudub teave emakakaelavähi suurenenud riski kohta HPV-ga nakatunud naistel, kes kasutavad NovaRingi.

Uuringud on näidanud, et kombineeritud hormonaalseid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel suureneb veidi rinnavähi suhteline risk (1,24), kuid see risk väheneb järk-järgult 10 aasta jooksul pärast ravimi ärajätmist. Rinnavähki esineb alla 40-aastastel naistel harva, seega on rinnavähi täiendav esinemissagedus naistel, kes on võtnud või jätkavad kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, võrreldes üldise rinnavähi tekkeriskiga väike. On tõendeid, et naistel, kes võtsid suukaudseid kombineeritud rasestumisvastaseid vahendeid, on rinnavähk vähem levinud kui naistel, kes pole selliseid ravimeid kunagi kasutanud. Uuritakse ravimi NovaRingi mõju võimalust rinnavähi esinemissagedusele.

Harvadel juhtudel on kombineeritud suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel täheldatud healoomulisi maksakasvajaid ja veelgi harvem pahaloomulisi kasvajaid. Mõnel juhul on need kasvajad viinud eluohtliku verejooksu tekkeni kõhuõõnde. Kui NovaRingi kasutaval naisel esineb tugev valu ülakõhus, maksa suurenemine või kõhusisese verejooksu nähud, tuleb maksakasvaja olemasolu välistada.

Kuigi paljudel hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel esineb kerge vererõhu tõus, on kliiniliselt oluline hüpertensioon haruldane. Otsest seost hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ja arteriaalse hüpertensiooni tekke vahel ei ole kindlaks tehtud. Kui aga NovaRingi kasutamise ajal täheldatakse pidevat vererõhu tõusu, peab patsient võtma ühendust ravi günekoloogiga; sellistel juhtudel tuleb sõrmus eemaldada, määrata antihüpertensiivne ravi ning lahendada sobivaima rasestumisvastase meetodi valiku küsimus, sh. ravimi NovaRing kasutamise võimalik taasalustamine.

Kuigi östrogeenid ja progestageenid võivad mõjutada perifeerset insuliiniresistentsust ja kudede glükoositaluvust, puuduvad tõendid, mis toetaksid vajadust muuta hüpoglükeemilist ravi hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal. Diabeediga naised peavad aga NovaRingi kasutamisel olema pideva meditsiinilise järelevalve all, eriti rasestumisvastase vahendi esimestel kuudel.

Rasestumisvastaste steroidide kasutamine võib mõjutada teatud laboratoorseid tulemusi, sealhulgas maksa, kilpnäärme, neerupealiste ja neerufunktsiooni biokeemilisi parameetreid, transportvalkude (nt kortikosteroide siduv globuliin ja suguhormoone siduv globuliin), lipiidide/lipoproteiinide fraktsioone plasmas, ja süsivesikute ainevahetus ning hüübivuse ja fibrinolüüsi näitajad. Näitajad muutuvad reeglina normaalväärtuste piires.

Tõsine kirurgiline sekkumine (sealhulgas alajäsemetel) on ravimi kasutamise vastunäidustuseks. Planeeritud operatsiooni korral on soovitatav ravimi kasutamine lõpetada vähemalt 4 nädalat ette ja jätkata seda mitte varem kui 2 nädalat pärast motoorse aktiivsuse täielikku taastumist.

Naised, kellel on eelsoodumus kloasmi tekkeks, peaksid NuvaRingi kasutamise ajal vältima kokkupuudet päikesevalguse ja ultraviolettkiirgusega.

Etinüülöstradiooli ja etonogestreeli kokkupuute astet ja võimalikku farmakoloogilist toimet pea limaskestale ja peenise nahale ei ole uuritud.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Arvestades ravimi NovaRingi farmakodünaamilisi omadusi, ei mõjuta see eeldatavasti autojuhtimise ja keerukate seadmete kasutamise võimet.

ravimite koostoime

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite ja teiste ravimite koostoimed võivad põhjustada atsüklilist verejooksu ja/või rasestumisvastaste vahendite ebaõnnestumist.

Võimalik koostoime ravimitega, mis indutseerivad mikrosomaalseid ensüüme, mis võib põhjustada suguhormoonide kliirensi suurenemist.

NuvaRingi efektiivsus võib väheneda epilepsiavastaste ravimite (fenütoiin, fenobarbitaal, primidoon, karbamasepiin, okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat), tuberkuloosivastaste ravimite (rifampitsiin), antimikroobsete ravimite (ampitsilliin, tetratsükliin, possibuli) samaaegsel kasutamisel. (ritonaviir) ja naistepuna ürti sisaldavad ravimid.

Mis tahes loetletud ravimite ravimisel peaks naine ajutiselt kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit kombinatsioonis NuvaRingiga või valima mõne muu rasestumisvastase meetodi. Maksaensüümide indutseerimist põhjustavate ravimite ravis tuleb ravi ajal ja 28 päeva jooksul pärast selliste ravimite ärajätmist kasutada barjäärimeetodit (kondoomi).

Kui samaaegset ravi tuleb jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine ring manustada kohe ilma tavapärase intervallita.

Antibiootikumravi ajal (v.a amoksitsilliin ja doksütsükliin) tuleb ravi ajal ja 7 päeva jooksul pärast nende ärajätmist kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi). Kui samaaegset ravi tuleb jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine ring manustada kohe ilma tavapärase intervallita.

Ravimi NuvaRing rasestumisvastasele efektiivsusele ja ohutusele avaldatava toime farmakokineetika uuringute tulemusena, kui seda kasutati samaaegselt seenevastaste ainete ja spermitsiididega, seda ei ilmnenud. Suposiitide kombineeritud kasutamisel seenevastaste ainetega suureneb rõnga rebenemise oht veidi.

Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad põhjustada teiste ravimite metabolismi rikkumist. Vastavalt sellele võivad nende plasma- ja koekontsentratsioonid suureneda (nt tsüklosporiin) või väheneda (nt lamotrigiin).

Võimaliku koostoime välistamiseks on vaja uurida teiste ravimite kasutusjuhiseid.

Tampoonide kasutamine ei mõjuta NuvaRingi efektiivsust. Harvadel juhtudel võib tampooni eemaldamisel rõnga kogemata eemaldada.

Hormonaalse kontratseptiivi Novaring analoogid

Novaringil ei ole toimeaine struktuurseid analooge.

Analoogid farmakoloogiliste rühmade kaupa (östrogeenid ja gestageenid kombinatsioonides):

• Angelique;
• Anteovin;
• Belara;
• Dailla;
• Desmouliinid;
• Jess;
• Divina;
• Evra;
• Jeanine;
• Genetten;
• Zoely;
• indivina;
• Qlaira;
• Klimadinon;
• Klymen;
• Klimonorm;
• Cliogest;
• Lindinet 20;
• Lindinet 30;
• Logest;
• Marvelon;
• Mercilon;
• Midian;
• Microgynon;
• Novinet;
• Mitte-öökull;
• Ovidon;
• Regulon;
• Rigevidon;
• Silest;
• Triaclim;
• trigestreel;
• Triquilar;
• Trisequence;
• Femaflor;
• femodeen;
• Femoston;
• Evian;
• Egestrenool;
• Yarina;
• Yarina Plus.

Toimeaine ravimi analoogide puudumisel saate jälgida allolevaid linke haigustele, mille puhul vastav ravim aitab, ja näha saadaolevaid analooge ravitoime kohta.