Novaring rasestumisvastase rõnga kasutamise plussid ja miinused

Novaringi verejooks on üks selle ravimi kõrvaltoimeid. NovaRinga on teatud tüüpi hormonaalne rasestumisvastane vahend. Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite toimemehhanism on selline, et endokriinsüsteemi normaalset toimimist häirides põhjustavad need teatud nihkeid. Mõned neist nähtustest on need, mida need ravimid üritavad kasutada. Kuid ükski hormoon inimkehas ei tee ühte asja. Erinevatele ainevahetuse punktidele toimides põhjustavad hormoonid selliseid muutusi, et terve naine muutub steriilseks. Sellist efekti saab saavutada ainult väga võimsa mõjuga naise kehale. Ja loomulikult ei jää see mõju märkamatuks.

Nuvaringi verejooks - ravimi kasutamise vastunäidustused

Te peaksite teadma, et NovaRinga on vastunäidustatud selliste probleemide korral: venoosne tromboos, anamneesis kopsuemboolia; arteriaalsed trombid (müokardiinfarkt) või nende esilekutsuja - stenokardia. Antitrombiin III puudulikkus, migreen; diabeet; ülekantud pankreatiit, millega kaasneb hüpertriglütserideemia; rasked haigused, maksakasvaja, hormoonsõltuv pahaloomuline kasvaja, teadmata etioloogiaga tupeverejooks; diagnoositud või võimalik rasedus; rinnaga toitmise periood; ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Kõrvaltoimed - verejooks Nuvaringist

Nuvaringi kõrvaltoimed on lihtsalt hämmastavad. Suureneb risk arteriaalsete (südameatakk, insult) ja venoossete (võimalik kopsuemboolia) verehüüvete tekkeks, mis võivad ilmneda äkilise nägemise kaotuse, kõne halvenemise, nõrkuse või tuimusena ühel kehapoolel, äkilise valuna rinnus. või muu kehaosa. Selle rõnga kasutamine suurendab emakakaela- ja rinnavähi riski. Vähi tõenäosus väheneb normaalse tasemeni 10 aastat pärast selle ravimi kasutamise lõpetamist. Samuti suurendab see hea- ja pahaloomuliste maksakasvajate riski, mis võivad põhjustada kõhusisest verejooksu. Muud kõrvaltoimed peaksid hõlmama pankreatiidi riski suurenemist, vererõhu arvu suurenemist. Järgnevatel rasedustel esineb sagedamini kollatõbe, sapikivitõbi, raseduse herpes, Sydenhami korea ja otoskleroosist tingitud kuulmislangus. Võimalikud ägedad maksatöö häired. Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite ja Nuvaringi kasutamine halvendab Crohni tõve, haavandilise koliidi kulgu. Sageli esineb kloasm – laigud näol. Täheldatud on rõnga sissekasvamise juhtumeid tupe limaskestale – sellist rõngast saab eemaldada vaid viivitamatult. On juhtumeid, kui tsüstiit satub rõngas kusitisse ja sealt põide.

Novaringi kasutamise ajal menstruaalverejooks intensiivistub, lisaks on võimalik Novaringi verejooks vahetult väljaspool menstruatsiooni. Sel juhul peaks arst uurima, kas ei ole kaasuvat patoloogiat, mis läheb raskemaks ja uuesti kaaluda, kas on vaja hormoone kasutada.

Sellise tööriista kasutamine on sarnane ohtlikule atraktsioonile – see võib üle puhuda või mitte.

Nimi:

Novaring

Farmakoloogiline
tegevus:

Kombineeritud hormonaalne rasestumisvastane vahend mis sisaldavad etonogestreeli ja etünüülöstradiooli.
Etonogestreel on progestageen (19-nortestosterooni derivaat), mis seondub kõrge afiinsusega sihtorganite progesterooni retseptoritega. Etünüülöstradiool on östrogeen ja seda kasutatakse laialdaselt rasestumisvastaste vahendite valmistamisel.
NovaRingi rasestumisvastane toime tuleneb erinevate tegurite koosmõjust, millest olulisim on ovulatsiooni mahasurumine.

Tõhusus
Kliinilistes uuringutes leiti, et Pearli indeks (näitaja, mis peegeldab raseduse sagedust 100 naisel 1-aastase rasestumisvastase vahendi kasutamise ajal) oli NuvaRingi 18–40-aastastel naistel 0,96 (95% CI: 0,64–1,39) ja 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) vastavalt kõigi randomiseeritud osalejate statistilisel analüüsil (ITT analüüs) ja nende lõpetanud uuringutes osalejate analüüsil vastavalt protokollile (PP analüüs). Need väärtused olid sarnased Pearli indeksi väärtustele, mis saadi levonorgestreeli/etinüülöstradiooli (0,150/0,030 mg) või drospirenooni/etinüülöstradiooli (3/0,30 mg) sisaldavate kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide (COC) võrdlevates uuringutes.
Ravimi NovaRing kasutamise taustal muutub tsükkel korrapärasemaks, väheneb menstruatsioonilaadse verejooksu valu ja intensiivsus, mis aitab vähendada rauapuuduse esinemissagedust. On tõendeid endomeetriumi ja munasarjavähi riski vähenemise kohta ravimi kasutamisel. Lisaks vähendavad suurtes annustes KSK-d (0,05 mg etinüülöstradiooli) munasarjatsüstide, vaagnaelundite põletikuliste haiguste, piimanäärmete healoomuliste muutuste ja emakavälise raseduse tekke riski. Ei ole täiesti selge, kas väikeses annuses hormonaalsed rasestumisvastased vahendid pakuvad sarnaseid eeliseid.

Verejooksu olemus
Veritsusmustrite võrdlus 1000 naisel, kes kasutasid NovaRingi ja levonorgestreeli/etinüülöstradiooli (0,150/0,030 mg) sisaldavaid KSK-sid ühe aasta jooksul, näitas NovaRingi kasutamisel läbimurdeverejooksude või määrimise sageduse olulist vähenemist võrreldes KSK-dega. Lisaks oli NovaRingi kasutanud naiste hulgas oluliselt suurem juhtude sagedus, kus veritsus tekkis ainult ravimi kasutamise pausi ajal.
Mõju luu mineraalsele tihedusele
Kaheaastane võrdlev uuring NovaRingi (n=76) ja mittehormonaalse emakasisese seadme (n=31) toime kohta ei näidanud mingit mõju luu mineraalsele tihedusele naistel.
Lapsed
NuvaRingi ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel noorukitel ei ole uuritud.

Farmakokineetika
Etonogestreel
Imemine
NovaRingi tuperõngast vabanev etonogestreel imendub kiiresti läbi tupe limaskesta. Etonogestreeli Cmax, mis on ligikaudu 1700 pg/ml, saavutatakse ligikaudu 1 nädal pärast rõnga sisestamist. Seerumikontsentratsioon muutub väikeses vahemikus ja väheneb aeglaselt 1 nädala pärast umbes 1600 pg / ml, 2 nädala pärast 1500 pg / ml ja 3 nädala pärast 1400 pg / ml. Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%, mis ületab etonogestreeli suukaudset biosaadavust. Vastavalt Etonogestreeli kontsentratsiooni mõõtmise tulemustele emakakaelas ja emakasisene naistel, kes kasutavad ravimit NovaRing, ja naistel
kasutades suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, mis sisaldasid 0,150 mg desogestreeli ja 0,020 mg etünüülöstradiooli, olid etonogestreeli kontsentratsiooni täheldatud väärtused võrreldavad.

Levitamine
Etonogestreel seondub seerumi albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG). Vd etonogestreel 2,3 l / kg.
Ainevahetus
Etonogestreel metaboliseerub maksas sulfaadi ja glükuroniidi konjugaatideks. Seerumi kliirens on umbes 3,5 l / h. Otsest koostoimet etinüülöstradiooliga ei ole tuvastatud.
aretus
Seerumi etonogestreeli kontsentratsiooni langus on kahefaasiline. T1 / 2 β-faas on umbes 29 tundi Etonogestreel ja selle metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 1,7:1. T1/2 metaboliitide aeg on ligikaudu 6 päeva.

Etünüülöstradiool
Imemine
NovaRingist vabanev etünüülöstradiool imendub kiiresti läbi tupe limaskesta. Cmax, mis on ligikaudu 35 pg/ml, saavutatakse 3 päeva pärast rõnga kasutuselevõttu ja väheneb 1 nädala pärast 19 pg/ml-ni, 2 nädala pärast 18 pg/ml-ni ja 3-nädalase kasutamise järel 18 pg/ml-ni.
Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 56% ja see on võrreldav etinüülöstradiooli suukaudse manustamise omaga. Vastavalt etinüülöstradiooli kontsentratsioonide mõõtmise tulemustele emakakaela piirkonnas ja emakasisene naistel, kes kasutasid ravimit NovaRing, ja naistel, kes kasutasid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, mis sisaldavad 0,150 mg desogestreeli ja 0,020 mg etinüülöstradiooli, olid etinüülöstradiooli kontsentratsiooni täheldatud väärtused. võrreldav.
Etünüülöstradiooli kontsentratsiooni uuriti võrdlevas randomiseeritud uuringus ravimi NovaRing (etinüülöstradiooli igapäevane vabanemine tupes 0,015 mg), transdermaalse plaastri (norelgestromiin / etinüülöstradiool; etinüülöstradiooli igapäevane vabanemine 0,020 mg) ja COC-de (etinüülöstradiooli / levonorgestreel / ööpäevane vabanemine) uuringus. etinüülöstradiooli 0,030 mg tsükli kohta) tervetel naistel.
Igakuine süsteemne ekspositsioon etinüülöstradioolile (AUC0-∞) oli NovaRingi puhul statistiliselt oluliselt madalam kui plaastri ja COC puhul ning oli vastavalt 10,9, 37,4 ja 22,5 hh/ml.

Levitamine
Etünüülöstradiool seondub seerumi albumiiniga. Vd on umbes 15 l/kg.
Ainevahetus
Etünüülöstradiool metaboliseeritakse aromaatse hüdroksüülimise teel, millele järgneb metüülimine, moodustades mitmesuguseid hüdroksüülitud ja metoksüülitud metaboliite, mis esinevad nii vabas olekus kui ka glükuroniidi ja sulfaadi konjugaatidena. Seerumi kliirens on umbes 3,5 l / h.
aretus
Etünüülöstradiooli kontsentratsiooni langus seerumis on kahefaasiline. β-faasi T1 / 2 iseloomustavad suured individuaalsed erinevused ja see on keskmiselt umbes 34 tundi Etünüülöstradiool ei eritu muutumatul kujul; selle metaboliidid erituvad uriini ja sapiga vahekorras 1,3:1. T1/2 metaboliitide aeg on umbes 1,5 päeva.

Spetsiaalsed patsientide rühmad
Lapsed
NuvaRingi farmakokineetikat tervetel alla 18-aastastel noorukitel tüdrukutel, kellel on juba alanud menstruatsioon, ei ole uuritud.
Neerufunktsiooni kahjustus
Neeruhaiguse mõju NuvaRingi farmakokineetikale ei ole uuritud.
Maksafunktsiooni kahjustus
Maksahaiguse mõju NovaRingi farmakokineetikale ei ole uuritud.
Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel võib aga suguhormoonide metabolism olla häiritud.
etnilised rühmad
Ravimi farmakokineetikat etniliste rühmade esindajatel ei ole spetsiaalselt uuritud.

Näidustused
rakendus:

Nuvaringit kasutatakse rasestumisvastase vahendina.

Kasutusviis:

Nuvaringi rõngas on ette nähtud intravaginaalseks kasutamiseks.
Rõngasse saab siseneda ka ise, selleks tuleb valida mugav asend (istu või seis, ühe jala tõstmine või pikali).
Sisestamiseks surutakse rõngas kokku ja sisestatakse tuppe.
Rõnga täpne asukoht tupes ei oma rasestumisvastase toime seisukohalt suurt tähtsust, kuid see peab olema mugavalt paigutatud, et mitte tekitada vahekorra ajal ebamugavust ega raskusi.
Pärast sisestamist peab rõngas jääma tuppe 3 nädalaks. Kui rõngas on kogemata tupest eemaldatud (näiteks tampooni kasutamisel), tuleb see loputada mittekuuma veega ja kohe uuesti sisestada.
3 nädala pärast (samal nädalapäeval, mil rõngas pandi) tuleb rõngas tupest eemaldada. 7 päeva pärast eelmise rõnga eemaldamist, kui naine vajab endiselt rasestumisvastaseid vahendeid, võetakse kasutusele järgmine Novaringi rõngas.
7-päevase pausi ajal peaks naine algama menstruatsioonilaadse verejooksuga (reeglina algab verejooks 2-3 päeva pärast Novaringi rõnga eemaldamist).
Järgmine Nuvaringi rõngas manustatakse sõltumata sellest, kas menstruaalverejooks on lõppenud või mitte.

Kui on rasestumise oht, tuleb rasedus enne Nuvaringi rõnga kasutamist välistada.
Kui naine ei kasutanud eelmises tsüklis hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, tuleb Nuvaringi rõnga kasutamist alustada tsükli esimese 5 päeva jooksul (tsükli esimene päev on menstruatsiooni alguse päev). Sel juhul peaksite esimese 7 päeva jooksul kasutama lisaks kondoomi või muud rasestumisvastast barjäärimeetodit.
Kui naine võttis eelmises tsüklis suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, tuleb Novaringi rõnga kasutamist alustada esimesel päeval pärast 7-päevast pausi või järgmisel päeval pärast viimase platseebotableti võtmist.

Kui naine kasutas eelmises tsüklis minipille või muid ravimeid ainult progestageeni sisaldavaid aineid (sealhulgas progestageeni emakasiseseid seadmeid), tuleb Nuvaringi rõnga kasutamist alustada päeval, mil saadi viimane progestageenide annus (päev, mil tehakse järgmine progestageeni süst, või päeval, mil manustatakse emakasisene vahend). koos progestageenidega eemaldati).
Kui minnakse üle ainult progestageeni sisaldavatelt rasestumisvastastelt vahenditelt Nuvaringi ringile, tuleb esimese 7 päeva jooksul kasutada rasestumisvastast barjäärimeetodit.
Pärast aborti esimesel trimestril läbi viidud, võib Novaringi rõngast kasutada kohe pärast aborti (sel juhul ei ole täiendavat rasestumisvastast meetodit vaja).
Pärast sünnitust, raseduse katkemist või aborti teisel trimestril Novaringi rõngast on soovitatav kasutada neljanda nädala jooksul pärast sünnitust või aborti.
Kui Nuvaringi rõnga kasutamist alustatakse hiljem, tuleb esimese 7 päeva jooksul lisaks kasutada kondoomi või muud rasestumisvastast barjäärimeetodit.

Kui naine unustas pärast 7-päevast pausi Nuvaringi ringi siseneda, tuleks kasutusele võtta niipea kui võimalik. Sel juhul peaksite esimese 7 päeva jooksul kasutama lisaks kondoomi või muud rasestumisvastast barjäärimeetodit.
Kui rõngas kogemata eemaldatakse, väheneb rasestumisvastane toime, kui Nuvaringi rõngas on olnud väljaspool tuppe rohkem kui 3 tundi. Rõngas tuleb võimalikult kiiresti tuppe tagasi sisestada, kuid kui paus on üle 3 tunni, tuleks järgmise 7 päeva jooksul kasutada täiendavat barjääri rasestumisvastast vahendit.
Kui need 7 päeva langevad Nuvaringi kasutamise kolmandale nädalale, peab rõngas jääma tuppe kauemaks kui 3 nädalaks (loendus algab rõnga esmakordsest sisestamisest), järgmine rõngas sisestatakse sel juhul üks päev pärast eelmise eemaldamine.

Kui naine unustas Nuvaringi rõnga õigel ajal eemaldada, tuleb meeles pidada, et selle efektiivsus püsib 4 nädalat pärast manustamist.
Kui sõrmust õigel ajal ei eemaldatud, tuleks see eemaldada niipea, kui naine sellest meenub. Sel juhul võetakse uus rõngas kasutusele 1 päev pärast eelmise eemaldamist. Kui Nuvaringi rõngas on olnud tupes üle 4 nädala, väheneb selle efektiivsus ja enne uue rõnga kasutamist tuleb rasedus välistada.
Kui ravimi Novaringi kasutamise vahelise 7-päevase intervalli jooksul ei teki menstruatsioonitaolist verejooksu, tuleb rasedus enne uue rõnga kasutuselevõttu välistada.
Menstruaalverejooksu edasilükkamiseks naine saab järgmisse ringi astuda ilma 7-päevase pausita.
Teise rõnga kasutamise ajal on sel juhul võimalik väike määrimine. Järgmistes tsüklites tuleb rõngaid manustada vastavalt soovitustele 7-päevaste pausidega.

Menstruaalverejooksu aja muutmiseks naine võib menstruatsiooni edasilükkamiseks lühendada Nuvaringi kasutamise vahelist intervalli nii mitme päeva võrra, kui on vaja.
Mida lühem on paus, seda suurem on tõenäosus, et menstruaalverejooksu ei esine, kuid tsükli ajal ilmneb väike määrimine.
Kasutatud Novaringi rõngas tuleb pakkida kotti ja visata ära koos olmeprügiga, et vältida rõnga juhuslikku kokkupuudet teiste inimestega.

Kõrvalmõjud:

Nuvaring on patsientidel üldiselt hästi talutav.
On andmeid selliste kõrvaltoimete üksikute juhtude kohta, mis on tingitud ravimi Nuvaring aktiivsetest komponentidest:
- närvisüsteemist: emotsionaalne labiilsus, peavalu, migreen ja migreenitaoline peavalu, depressioon, pearinglus, põhjuseta ärevus, suurenenud väsimus;
-reproduktiivsüsteemist: libiido langus, piimanäärmete suurenemine ja pinge, düsmenorröa, eritis tupest, emakakaelapõletik, vaginiit, seksuaalvahekorraga seotud probleemid, mis tulenevad rõnga asukohast;
- seedesüsteemist ja maksast: valu epigastimaalses piirkonnas, väljaheitehäired, iiveldus, oksendamine, kehakaalu muutus;
- allergilised reaktsioonid: urtikaaria, sügelus, Quincke ödeem;
-muud: põiepõletik.

Vastunäidustused:

Venoosne tromboos (sh anamneesis), sealhulgas trombemboolia;
- arteriaalne tromboos (kaasa arvatud anamneesis), sealhulgas tserebrovaskulaarne õnnetus, müokardiinfarkt ja/või tromboosi eelkäijad, sealhulgas stenokardia, mööduv isheemiline atakk;
- südamerikked trombogeensete tüsistustega;
- eelsoodumus venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, sealhulgas pärilikud haigused: resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, antitrombiin III puudulikkus, valgu C defitsiit, valgu S vaegus, hüperhomotsüsteineemia ja antifosfolipiidide antikehad (kardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant);
- migreen koos fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega;
- veresoonkonna kahjustusega suhkurtõbi;
- väljendunud või mitmekordsed venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorid;
- pankreatiit (sh anamneesis) koos raske hüpertriglütserideemiaga;
- raske maksahaigus kuni selle funktsiooni normaliseerumiseni;
- pahaloomulised või healoomulised maksakasvajad (sh anamneesis);
- tuvastatud või kahtlustatavad hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (näiteks suguelundite või rinnanäärmete kasvajad);
- teadmata etioloogiaga tupeverejooks;
- rasedus (kaasa arvatud ette nähtud);
- Ülitundlikkus NovaRingi mis tahes toimeaine või abiaine suhtes.
Ülaltoodud seisundite ilmnemisel peate viivitamatult lõpetama ravimi kasutamise.

Tuleb olla ettevaatlik ravimit mis tahes allpool loetletud haiguste, seisundite või riskitegurite esinemisel; Sellistel juhtudel peab arst hoolikalt kaaluma NovaRingi kasutamise kasu ja riski suhet:
- haiguste esinemine perekonna ajaloos (venoosne tromboos ja emboolia ja/või arteriaalne tromboos vendadel/õdedel igas vanuses või vanematel suhteliselt varases eas);
- pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, mis tahes operatsioon alajäsemetel või tõsine vigastus;

- pindmiste veenide tromboflebiit;
- suitsetamine (eriti üle 35-aastastel naistel);
- düslipoproteineemia;
- südameklappide haigus;
- kodade virvendusarütmia;
- arteriaalne hüpertensioon;
- diabeet;
- äge või krooniline maksafunktsiooni häire;
- kolestaasist põhjustatud kollatõbi ja/või sügelus;
- sapikivitõbi;
- porfüüria;
- süsteemne erütematoosluupus;
- hemolüütilis-ureemiline sündroom;
- Sydenhami korea (väike korea);
- otoskleroosist tingitud kuulmislangus;
- (pärilik) angioödeem;
- krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi ja haavandiline koliit);
- sirprakuline aneemia;
- kloasm;
- seisundid, mis raskendavad tuperõnga kasutamist: emakakaela prolaps, põie song, pärasoole song, raske krooniline kõhukinnisus.
Haiguste ägenemise, seisundi halvenemise või mõne loetletud seisundi esmakordse esinemise korral peate konsulteerima arstiga, et otsustada NovaRingi edasise kasutamise võimaluse üle.

Kui esineb mõni allpool loetletud haigustest, seisunditest või riskifaktoritest, tuleb enne NovaRingi kasutamise alustamist hinnata NovaRingi kasutamisest saadavat kasu ja võimalikke riske iga naise puhul.
Haiguste ägenemise, seisundi halvenemise või mõne allpool loetletud seisundi esmakordse esinemise korral peaks naine konsulteerima arstiga, et otsustada NovaRingi edasise kasutamise võimaluse üle.

Vereringe häired
Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine võib olla seotud venoosse tromboosi (süvaveenide tromboos ja kopsuemboolia) ja arteriaalse tromboosi tekkega, samuti kaasnevate tüsistustega, mis mõnikord lõppevad surmaga.
Mis tahes KSK kasutamine suurendab venoosse trombemboolia (VTE) tekkeriski võrreldes VTE tekkeriskiga patsientidel, kes KSK-sid ei kasuta. Suurim risk VTE tekkeks esineb KSK-de kasutamise esimesel aastal.Erinevate KSK-de ohutust käsitleva suure prospektiivse kohortuuringu andmed viitavad sellele, et võrreldes KSK-sid mittekasutavate naiste riskitasemega on risk kõige suurem. esimese 6 kuu jooksul pärast KSK-de kasutamise alustamist või nende kasutamise jätkamist pärast pausi (4 nädalat või kauem). Mitterasedatel naistel, kes ei kasuta suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, on VTE tekkerisk 1 kuni 5 juhtu 10 000 naiseaasta kohta (WY).

Suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on VTE tekkerisk 3 kuni 9 juhtu 10 000 VL kohta. Suurenenud risk on väiksem kui raseduse ajal, kus risk on 5-20/10 000 YL (raseduse andmed põhinevad tegelikul raseduse pikkusel standarduuringutes; 9-kuulise raseduse põhjal on risk 7 kuni 27 juhtu 10 000 YL kohta).
Naistel sünnitusjärgsel perioodil on VTE tekkerisk 40–65 juhtu 10 000 VL kohta. VTE on surmav 1-2% juhtudest.
Uuringute tulemuste kohaselt on NuvaRingi kasutavatel naistel suurem risk VTE tekkeks, nagu KSK-sid kasutavatel naistel (kohandatud riskisuhe on esitatud allolevas tabelis).
Transatlantic Active Cardiovascular Safety Study (TASC), ulatuslik perspektiivne vaatlusuuring, hindas VTE riski naistel, kes hakkasid kasutama NuvaRingi või KSK-sid, vahetasid NuvaRingi või KSK-sid teistest rasestumisvastastest vahenditest või jätkasid NuvaRingi või COC-de kasutamist. tüüpilised kasutajad.

Naisi jälgiti 24–48 kuud.
Tulemused näitasid sarnast VTE tekkeriski taset NuvaRingi kasutavatel naistel (sagedus 8,3 juhtu 10 000 LL kohta) ja KSK-sid kasutavatel naistel (sagedus 9,2 juhtu 10 000 LL kohta).
KSK-sid kasutavatel naistel, välja arvatud desogestreel, gestodeen ja drospirenoon, oli VTE esinemissagedus 8,9 juhtu 10 000 VL kohta.
FDA (USA Toidu- ja Ravimiamet) algatatud retrospektiivne kohortuuring näitas, et NuvaRingi kasutamist alustanud naistel on VTE esinemissagedus 11,4 juhtu 10 000 YL kohta, samal ajal kui naistel, kes hakkasid kasutama levonorgestreeli sisaldavaid KSK-sid, on VTE esinemissagedus 9,2 juhtumeid 10 000 VL kohta.

KSK-de kasutamisel on teada väga harva esinevate teiste veresoonte (nt maksa arterite ja veenide, soolestiku veresoonte, neerude, aju ja võrkkesta) tromboosi juhtumeid. Ei ole teada, kas need juhud on seotud KSK-de kasutamisega.
Venoosse või arteriaalse tromboosi võimalikud sümptomid võivad hõlmata valu ühes jalas ja/või turse; äkiline tugev valu rinnus, mis võib kiirguda vasakusse kätte; õhupuuduse rünnak, köha; kõik ebatavalised, tugevad, pikaajalised peavalud; äkiline osaline või täielik nägemise kaotus; topeltnägemine; ebaselge kõne või afaasia; pearinglus; kollaps, fokaalse epilepsiahooga või ilma; äkiline nõrkus või tugev tuimus ühel kehapoolel või mis tahes kehaosas; liikumishäired; "terav" kõht.

Venoosse tromboosi ja emboolia tekke riskifaktorid:
- vanus;
- haiguste esinemine perekonna ajaloos (venoosne tromboos ja emboolia vendadel/õdedel igas vanuses või vanematel suhteliselt varases eas). Kui kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust, tuleb naine enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega alustamist suunata nõu saamiseks spetsialisti juurde;
- pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, mis tahes operatsioon alajäsemetel või tõsine trauma. Sellistes olukordades on soovitatav lõpetada ravimi kasutamine (plaanilise operatsiooni korral vähemalt 4 nädalat ette) ja seejärel jätkata kasutamist mitte varem kui 2 nädalat pärast motoorse aktiivsuse täielikku taastumist;
- ülekaalulisusega (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);
- võimalik, et pindmiste veenide ja veenilaiendite tromboflebiit.

Puudub üksmeel nende seisundite võimaliku rolli osas venoosse tromboosi etioloogias.
Arteriaalse trombemboolia tüsistuste tekke riskifaktorid:
- vanus;
- suitsetamine (rohke suitsetamise ja vanuse kasvades suureneb risk veelgi, eriti üle 35-aastastel naistel);
- düslipoproteineemia;
- ülekaalulisus (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);
- hüpertensioon;
- migreen;
- südameklappide haigus;
- kodade virvendusarütmia;
- haiguste esinemine perekonna ajaloos (arteriaalne tromboos vendadel/õdedel igas vanuses või vanematel suhteliselt varases eas). Kui kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust, tuleb naine enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise alustamist suunata nõu saamiseks spetsialisti juurde.

Biokeemilised tegurid, mis võivad viidata pärilikule või omandatud eelsoodumusele venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, on resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III vaegus, valgu C defitsiit, proteiin S vaegus, fosfolipiidide vastased antikehad (kardiolipiinivastased antikehad, luupuse antikoagulant).
Muud seisundid, mis võivad põhjustada soovimatuid vereringehäireid, on suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom ja krooniline põletikuline soolehaigus (nt Crohni tõbi või haavandiline koliit) ja sirprakuline aneemia.
On vaja arvestada trombemboolia suurenenud riskiga sünnitusjärgsel perioodil.
Migreeni (mis võib olla tserebrovaskulaarse õnnetuse eelsümptom) sageduse või raskuse suurenemine hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal võib viivitamatult lõpetada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise.
KSK-sid kasutavatel naistel tuleb soovitada tromboosi sümptomite ilmnemisel oma arstiga ühendust võtta. Tromboosi kahtluse või kinnituse korral tuleb CHC kasutamine lõpetada. Sel juhul on vaja kasutada tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid, kuna antikoagulantidel (kumariinidel) on teratogeenne toime.

Kasvajate tekke oht
Kõige olulisem emakakaelavähi tekke riskitegur on inimese papilloomiviiruse (HPV) nakatumine.
Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et KSK-de pikaajaline kasutamine toob kaasa selle riski täiendava suurenemise, kuid jääb selgusetuks, kui palju see on tingitud muudest teguritest, nagu sagedasem emakakaela määrimine ja seksuaalkäitumise erinevused, sh. barjääri rasestumisvastaste vahendite kasutamine. Jääb ebaselgeks, kuidas see mõju on seotud NuvaRingi kasutamisega.
54 epidemioloogilise uuringu tulemuste metaanalüüs näitas, et kombineeritud hormonaalseid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel suureneb rinnavähi suhteline risk veidi (1,24).
Risk väheneb järk-järgult 10 aasta jooksul pärast ravimite kasutamise lõpetamist.

Rinnavähk areneb alla 40-aastastel naistel harva, seega on rinnavähi täiendav esinemissagedus KSK-sid kasutavatel või võtnud naistel võrreldes üldise rinnavähi riskiga väike.
KSK-sid kasutavatel naistel diagnoositud rinnavähk on kliiniliselt vähem väljendunud kui naistel, kes ei ole kunagi KSK-sid kasutanud.
Suurenenud risk rinnavähi tekkeks võib olla
tingitud nii asjaolust, et KSK-sid kasutavatel naistel tuvastatakse rinnavähi diagnoos varem, kui ka KSK-de bioloogiliste mõjude või nende mõlema teguri kombinatsiooni tõttu.
Harvadel juhtudel on KSK-sid kasutavatel naistel esinenud healoomulisi ja veelgi harvemini pahaloomulisi maksakasvajaid. Mõnel juhul on need kasvajad viinud eluohtliku verejooksu tekkeni kõhuõõnde. Arst peaks NovaRingi kasutava naise haiguste diferentsiaaldiagnostikas arvestama maksakasvaja võimalusega, kui sümptomiteks on äge valu ülakõhus, maksa suurenemine või kõhusisese verejooksu nähud.

Teised osariigid
Hüpertriglütserideemiaga või hüpertriglütserideemia perekonna anamneesis naistel on hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel suurenenud risk pankreatiidi tekkeks.
Paljud naised kasutavad hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid esineb kerge vererõhu tõus kliiniliselt oluline vererõhu tõus on siiski haruldane.
Otsest seost hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ja arteriaalse hüpertensiooni tekke vahel ei ole kindlaks tehtud.
Kui NuvaRingi kasutamise ajal esineb pidev vererõhu tõus, peate võtma ühendust oma arstiga, et otsustada, kas on vaja tuperõngast eemaldada ja määrata antihüpertensiivne ravi. Vererõhu piisava kontrolli all hoidmisel antihüpertensiivsete ravimitega on võimalik NovaRingi kasutamist jätkata.
Raseduse ja kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide kasutamise ajal täheldati järgmiste seisundite tekkimist või süvenemist, kuigi nende seost rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole täielikult kindlaks tehtud: kolestaasist põhjustatud kollatõbi ja/või sügelus, sapikivide teke, porfüüria. , süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline - ureemiline sündroom, Sydenhami korea (morea väike), rasedusaegne herpes, otoskleroosist tingitud kuulmislangus, (pärilik) angioödeem.

Äge või krooniline maksa düsfunktsioon võib olla aluseks ravimi NovaRing katkestamisele kuni maksafunktsiooni analüüside normaliseerumiseni.
Kolestaatilise ikteruse kordumine, mida täheldati varem raseduse ajal või sugusteroidsete preparaatide kasutamisel, nõuab NovaRingi ärajätmist.
Kuigi östrogeenid ja progestageenid võivad mõjutada perifeerset insuliiniresistentsust ja kudede glükoositaluvust, puuduvad tõendid, mis toetaksid vajadust muuta hüpoglükeemilist ravi hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal. Diabeediga naised peavad aga NovaRingi kasutamisel olema pideva meditsiinilise järelevalve all, eriti rasestumisvastase vahendi esimestel kuudel.
Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel on tõendeid Crohni tõve ja haavandilise koliidi käigu halvenemise kohta.

Harvadel juhtudel võib tekkida naha pigmentatsioon(kloasm), eriti kui see tekkis varem raseduse ajal.
Naised, kellel on eelsoodumus kloasmi tekkeks, peaksid NuvaRingi kasutamise ajal vältima kokkupuudet päikesevalguse ja ultraviolettkiirgusega.
Järgmised tingimused võivad takistada rõnga õiget sisestamist või põhjustada selle väljakukkumist: emakakaela prolaps, põie ja/või pärasoole song, raske krooniline kõhukinnisus.
Väga harvadel juhtudel on naised NuvaRingi tuperõnga kogemata ureetrasse ja võib-olla ka põide sisestanud. Tsüstiidi sümptomite ilmnemisel tuleb arvestada rõnga ebaõige sisestamise võimalusega.
Kirjeldatud on vaginiidi juhtumeid ravimi NuvaRing kasutamise ajal. Puuduvad tõendid selle kohta, et vaginiidi ravi mõjutaks NovaRingi kasutamise efektiivsust, samuti puuduvad tõendid NovaRingi kasutamise mõju kohta vaginiidi ravi efektiivsusele.
Väga harva on kirjeldatud sõrmuse raske eemaldamise juhtumeid, mis nõuavad selle eemaldamist tervishoiutöötaja poolt.

Arstlik läbivaatus/konsultatsioon
Enne NuvaRingi väljakirjutamist või selle kasutamise jätkamist peate hoolikalt läbi vaatama naise haigusloo (sealhulgas perekonna ajaloo) ja viima läbi günekoloogilise läbivaatuse, et välistada rasedus.
Vastunäidustuste välistamiseks ja ravimi võimalike kõrvaltoimete riski vähendamiseks on vaja mõõta vererõhku, läbi viia piimanäärmete, vaagnaelundite uuring, sealhulgas emakakaela määrdumise tsütoloogiline uuring ja mõned laboriuuringud.
Arstliku läbivaatuse sagedus ja iseloom sõltuvad iga patsiendi individuaalsetest omadustest, kuid arstlikud läbivaatused viiakse läbi vähemalt kord 6 kuu jooksul.
Naine peaks juhiseid lugema ja järgima kõiki soovitusi. Naist tuleb teavitada, et NuvaRing ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.
Vähendatud efektiivsus
NuvaRingi efektiivsus võib väheneda, kui raviskeemi ei järgita või kui viiakse läbi samaaegne ravi.

Vähendatud tsükli kontroll
Ravimi NovaRing kasutamise ajal võib tekkida atsükliline verejooks (määrimine või äkiline verejooks). Kui sellist verejooksu täheldatakse pärast regulaarseid tsükleid NuvaRing ravimi õige kasutamise taustal, peate võtma ühendust oma günekoloogiga vajalike diagnostiliste uuringute tegemiseks, sh. orgaanilise patoloogia või raseduse välistamiseks. Vajalik võib olla diagnostiline kuretaaž.
Mõned naised ei veritse pärast rõnga eemaldamist. Kui ravimit NovaRing kasutati vastavalt juhistele, on ebatõenäoline, et naine on rase. Kui juhendi soovitusi ei järgita ja pärast rõnga eemaldamist ei esine verejooksu, samuti verejooksu puudumisel kahel tsüklil järjest, tuleb rasedus välistada.

Etünüülöstradiooli ja etonogestreeli mõju seksuaalpartnerile
Etinüülöstradiooli ja etonogestreeli kokkupuute astet ja võimalikke farmakoloogilisi mõjusid meessoost seksuaalpartneritele peenise kudede kaudu imendumise tõttu ei ole uuritud.
Laboratoorsed uuringud
Rasestumisvastaste steroidide kasutamine võib mõjutada teatud laboratoorseid tulemusi, sealhulgas maksa, kilpnäärme, neerupealiste ja neerufunktsiooni biokeemilisi parameetreid, transportvalkude (nt kortikosteroide siduv globuliin ja suguhormoone siduv globuliin), lipiidide/lipoproteiinide fraktsioone plasmas, ja süsivesikute ainevahetus ning hüübivuse ja fibrinolüüsi näitajad. Näitajad muutuvad reeglina normaalväärtuste piires.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele
Ravimi NovaRing farmakodünaamiliste omaduste kohta saadud teabe põhjal võib eeldada, et see ei mõjuta võimet juhtida sõidukeid ja töötada mehhanismidega.
Arvestades ravimi NovaRingi farmakodünaamilisi omadusi, ei mõjuta see eeldatavasti autojuhtimise ja keerukate seadmete kasutamise võimet.

Interaktsioon
muud ravimid
muul viisil:

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite ja teiste ravimite koostoimed võivad põhjustada atsüklilist verejooksu ja/või rasestumisvastaste vahendite ebaõnnestumist.
Kirjanduses on üldiselt kirjeldatud järgmisi koostoimeid kombineeritud suukaudsete kontratseptiividega.
Võimalik koostoime ravimitega, mis indutseerivad mikrosomaalseid ensüüme, mis võib põhjustada suguhormoonide kliirensi suurenemist.
Koostoimed järgmiste ravimitega on kindlaks tehtud: fenütoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin, rifampitsiin ja võib-olla okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, ritonaviir, griseofulviin ja naistepuna ürti sisaldavad preparaadid.
Kui ravite mõnda loetletud ravimit, peate ajutiselt kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi) kombinatsioonis Nuvaringiga või valima mõne muu rasestumisvastase meetodi.

Mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerimist põhjustavate ravimite samaaegsel kasutamisel ja 28 päeva jooksul pärast nende ärajätmist tuleb kasutada rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.
Kui samaaegset ravi tuleb jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine ring manustada kohe ilma tavapärase intervallita.
Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsuse vähenemine antibiootikumide, nagu ampitsilliini ja tetratsükliinide, samaaegsel kasutamisel on täheldatud etünüülöstradiooli sisaldavate ainete sisaldust.
Selle toime mehhanismi ei ole uuritud. Farmakokineetilise koostoime uuringus amoksitsilliini (875 mg 2 korda päevas) või doksütsükliini (200 mg / päevas ja seejärel 100 mg / päevas) allaneelamine 10 päeva jooksul ravimi Nuvaring kasutamise ajal mõjutas veidi etonogestreeli ja etinüülöstradiooli farmakokineetikat.

Antibiootikumide (v.a amoksitsilliin ja doksütsükliin) kasutamisel peate ravi ajal ja 7 päeva jooksul pärast antibiootikumide kasutamise lõpetamist kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi).
Kui samaaegset ravi tuleb jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine rõngas sisestada kohe ilma tavapärase intervallita.
Farmakokineetilised uuringud ei ole näidanud seenevastaste ainete ja spermitsiidide samaaegse kasutamise mõju Novaringi rasestumisvastasele efektiivsusele ja ohutusele.
Suposiitide kombineeritud kasutamisel seenevastaste ravimitega veidi suurenenud rõnga rebenemise oht.

Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võib põhjustada teiste ravimite metabolismi häireid.
Vastavalt sellele võivad nende plasma- ja koekontsentratsioonid suureneda (nt tsüklosporiin) või väheneda (nt lamotrigiin).
Võimaliku koostoime välistamiseks on vaja uurida teiste ravimite kasutusjuhiseid.
Farmakokineetilised andmed näitavad seda tampoonide kasutamine ei mõjuta hormoonide imendumist vabanenud Novaringi tuperõngast.
Harvadel juhtudel võib tampooni eemaldamisel rõnga kogemata eemaldada.

Rasedus:

Ravim NovaRing mõeldud raseduse vältimiseks.
Kui naine soovib rasestumiseks lõpetada ravimi kasutamise, on soovitatav oodata rasestumiseks loomuliku tsükli taastumist, kuna see aitab õigesti arvutada eostamise ja sünnituse kuupäeva.
Rasedus
NuvaRingi kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud.
Raseduse korral tuleb rõngas eemaldada.
Laiaulatuslikud epidemioloogilised uuringud ei ole näidanud kaasasündinud väärarengute riski suurenemist lastel, kes on sündinud naistel, kes võtsid KSK-sid enne rasedust, samuti teratogeenset toimet juhtudel, kui naised võtsid KSK-sid raseduse alguses, teadmata sellest.
Kuigi see kehtib kõigi KSK-de kohta, ei ole teada, kas see kehtib ka NuvaRingi kohta. Väikesel naisterühmal läbi viidud kliiniline uuring näitas, et hoolimata sellest, et NuvaRing süstitakse tuppe, on kontratseptiivsete hormoonide kontsentratsioon emakas NuvaRingi kasutamisel sarnane KSK-de kasutamisega.
Rasedustulemusi naistel, kes kasutasid NuvaRingi kliinilises uuringus, ei ole kirjeldatud.
rinnaga toitmise periood
Ravimi NovaRing kasutamine rinnaga toitmise ajal ei ole näidustatud.
Ravimi koostis võib mõjutada imetamist, vähendada kogust ja muuta rinnapiima koostist.
Väikeses koguses rasestumisvastaseid steroide ja/või nende metaboliite võib erituda rinnapiima, kuid puuduvad tõendid nende negatiivse mõju kohta laste tervisele.

Üleannustamine:

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite üleannustamise tõsiseid tagajärgi ei kirjeldata.
Sümptomid: iiveldus, oksendamine, väike veritsus tupest noortel tüdrukutel.
Ravi: viige läbi sümptomaatilist ravi. Antidoodid puuduvad.

Väljalaske vorm:

Tuperõngas Novaring sile, läbipaistev, värvitu või peaaegu värvitu, ilma suuremate nähtavate kahjustusteta, läbipaistva või peaaegu läbipaistva alaga ristmikul veekindlates alumiiniumfooliumist kottides 1 või 3 tk.

Säilitustingimused:

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2 ° C kuni 8 ° C.
Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

1 Nuvaringi rõngas sisaldab:
- toimeaine: etünüülöstradiool - 2,7 mg, etonogestreel - 11,7 mg;
- Abiained: etüleeni ja vinüülatsetaadi kopolümeer (28% vinüülatsetaati) - 1677 mg, etüleeni ja vinüülatsetaadi kopolümeer (9% vinüülatsetaati) - 197 mg, magneesiumstearaat - 1,7 mg.

Tootja kirjelduse viimane uuendus 26.12.2014

Filtreeritav loend

Toimeaine:

ATX

Farmakoloogiline rühm

Ühend

Annustamisvormi kirjeldus

Sile, läbipaistev, värvitu või peaaegu värvitu rõngas ilma suuremate nähtavate kahjustusteta, mille ristmikul on läbipaistev või peaaegu läbipaistev ala.

farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Toimemehhanism. NovaRing ® on hormonaalne kombineeritud rasestumisvastane vahend, mis sisaldab etonogestreeli ja etinüülöstradiooli. Etonogestreel on progestageen (19-nortestosterooni derivaat), millel on kõrge afiinsus sihtorganite progesterooni retseptorite suhtes.

Etünüülöstradiool on östrogeen ja seda kasutatakse laialdaselt rasestumisvastaste vahendite valmistamisel.

NovaRing ® rasestumisvastane toime tuleneb erinevate tegurite koosmõjust, millest olulisim on ovulatsiooni mahasurumine.

Tõhusus. Kliinilistes uuringutes leiti, et ravimi NovaRing ® Pearli indeks (näitaja, mis peegeldab raseduse sagedust 100 naisel 1-aastase rasestumisvastase vahendi kasutamise ajal) oli 18–40-aastastel naistel 0,96 (95% CI: 0,64 - 1,39) ja 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) kõigi randomiseeritud osalejate statistilisel analüüsil (ITT analüüs) ja nende läbinud uuringutes osalejate analüüsil vastavalt protokollile (PP analüüs). Need väärtused olid sarnased Pearli indeksi väärtustega, mis saadi levonorestreeli/etinüülöstradiooli (0,15/0,03 mg) või drospirenooni/etinüülöstradiooli (3/0,3 mg) sisaldavate kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide (COC) võrdlusuuringutes.

Ravimi NovaRing ® kasutamise taustal muutub tsükkel korrapärasemaks, väheneb valulikkus ja menstruaalverejooksu intensiivsus, mis aitab vähendada rauapuuduse esinemissagedust. On tõendeid endomeetriumi ja munasarjavähi riski vähenemise kohta ravimi kasutamisel.

Verejooksu olemus. Veritsusmustrite võrdlus ühe aasta jooksul 1000 naisel, kes kasutasid NovaRing ® ja levonorgestreeli/etünüülöstradiooli (0,15/0,03 mg) sisaldavaid KSK-sid, näitas NovaRing ® kasutamisel läbimurdeverejooksude või määrimise sageduse olulist vähenemist võrreldes KSK-ga. Lisaks oli NovaRing®-i kasutanud naiste hulgas oluliselt sagedamini juhtumeid, kui verejooks tekkis ainult ravimi kasutamise pausi ajal.

Mõju luu mineraalsele tihedusele. Võrdlev 2-aastane NovaRing ® (n=76) ja mittehormonaalse emakasisese seadme (n=31) mõju uuring ei näidanud mingit mõju luu mineraalsele tihedusele naistel.

Lapsed. NovaRing ® ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel noorukitel ei ole uuritud.

Farmakokineetika

Etonogestreel

Imemine. NovaRing ® tuperõngast vabanev etonogestreel imendub kiiresti läbi tupe limaskesta. C max etonogestreeli vereplasmas, mis on ligikaudu 1700 pg/ml, saavutatakse ligikaudu 1 nädal pärast rõnga sisestamist. Plasmakontsentratsioonid varieeruvad väikeses vahemikus ja vähenevad aeglaselt ligikaudu 1600 pg/ml-ni 1 nädala pärast, 1500 pg/ml-ni 2 nädala pärast ja 1400 pg/ml-ni 3-nädalase kasutamise järel. Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%, mis ületab etonogestreeli suukaudset biosaadavust. Etonogestreeli kontsentratsiooni mõõtmise tulemuste kohaselt emakakaelas ja emakasisene naistel, kes kasutasid ravimit NovaRing ®, ja naistel, kes kasutasid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, mis sisaldavad 0,15 mg desogestreeli ja 0,02 mg etinüülöstradiooli, täheldati etonogestreeli kontsentratsiooni väärtusi. olid võrreldavad.

Levitamine. Etonogestreel seondub plasma albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG). Etonogestreeli näiv V d on 2,3 l / kg.

Ainevahetus. Etonogestreeli biotransformatsioon toimub teadaolevate suguhormoonide metabolismi radade kaudu. Näiv plasmakliirens on umbes 3,5 l/h. Otsest koostoimet samaaegselt manustatud etinüülöstradiooliga ei ole tuvastatud.

Väljavõtmine. Etonogestreeli kontsentratsioon plasmas väheneb kahes faasis. Lõppfaasis on T 1/2 ligikaudu 29 tundi Etonogestreel ja selle metaboliidid erituvad neerude kaudu ja sapiga soolte kaudu vahekorras ligikaudu 1,7:1. T 1/2 metaboliitide aeg on ligikaudu 6 päeva.

Etünüülöstradiool

Imemine. Etinüülöstradiool, mis vabaneb NovaRing ® tuperõngast, imendub kiiresti läbi tupe limaskesta. C max plasmas, mis on umbes 35 pg / ml, saavutatakse 3 päeva pärast rõnga sisestamist ja väheneb 19 pg / ml-ni - 1 nädala pärast ja 18 pg / ml - pärast 3-nädalast kasutamist. Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 56% ja see on võrreldav etinüülöstradiooli suukaudse manustamise omaga. Etünüülöstradiooli kontsentratsioonide mõõtmise tulemuste kohaselt emakakaela piirkonnas ja emakasisene naistel, kes kasutasid ravimit NovaRing ®, ja naistel, kes kasutasid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, mis sisaldavad 0,15 mg desogestreeli ja 0,02 mg etinüülöstradiooli, on täheldatud etinüülöstradiooli kontsentratsiooni väärtusi. olid võrreldavad.

Etünüülöstradiooli kontsentratsiooni uuriti võrdlevas randomiseeritud uuringus NovaRing ® (etinüülöstradiooli igapäevane vabanemine tupes - 0,015 mg), transdermaalne plaaster (norelgestromiin / etinüülöstradiool; etinüülöstradiooli igapäevane vabanemine - 0,02 mg) ja COC-d (etinüülöstradiool / levonorgestreel; päevas) etinüülöstradiooli vabanemine; 03 mg) ühe tsükli jooksul tervetel naistel. Igakuine süsteemne ekspositsioon etinüülöstradiooliga (AUC 0-∞) NovaRing ® puhul oli statistiliselt oluliselt madalam kui plaastril ja COC-l ning oli 10,9 ng h/ml, võrreldes vastavalt 37,4 ja 22,5 ng h/ml plaastri ja COC-ga. .

Levitamine. Etünüülöstradiool seondub mittespetsiifiliselt plasma albumiiniga. Näiv V d on umbes 15 l/kg.

Ainevahetus. Etünüülöstradiool metaboliseeritakse aromaatse hüdroksüülimise teel. Selle biotransformatsiooni käigus moodustub suur hulk hüdroksüülitud ja metüülitud metaboliite. Need ringlevad vabas vormis või sulfaadi ja glükuroniidi konjugaatidena. Näiv kliirens on ligikaudu 35 l/h.

Väljavõtmine. Etünüülöstradiooli kontsentratsioon plasmas väheneb kahes faasis. T 1/2 lõppfaasis varieerub suuresti; mediaan on umbes 34 tundi Etünüülöstradiool ei eritu muutumatul kujul. Etünüülöstradiooli metaboliidid erituvad neerude kaudu ja soolte kaudu sapiga vahekorras 1,3:1. T 1/2 metaboliitide aeg on umbes 1,5 päeva.

Spetsiaalsed patsientide rühmad

Lapsed. NovaRing ® farmakokineetikat tervetel alla 18-aastastel noorukitel tüdrukutel, kellel on juba alanud menstruatsioon, ei ole uuritud.

Neerufunktsiooni kahjustus. Neeruhaiguse mõju NovaRing® farmakokineetikale ei ole uuritud.

Maksafunktsiooni kahjustus. Maksahaiguse mõju NovaRing® farmakokineetikale ei ole uuritud. Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel võib aga suguhormoonide metabolism olla häiritud.

etnilised rühmad. Ravimi farmakokineetikat etniliste rühmade esindajatel ei ole spetsiaalselt uuritud.

NovaRing ® näidustused

Rasestumisvastased vahendid.

Vastunäidustused

NovaRing ® on vastunäidustatud allpool loetletud seisundite esinemisel. Kui mõni neist seisunditest ilmneb ravimi NovaRing ® kasutamise ajal, tuleb ravimi kasutamine kohe lõpetada.

ülitundlikkus ravimi NovaRing® toimeainete või abiainete suhtes;

tromboos (arteriaalne või venoosne) ja trombemboolia praegu või anamneesis (sh süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarsed häired);

tromboosieelsed seisundid (sealhulgas mööduvad isheemilised atakid, stenokardia) praegu või anamneesis;

eelsoodumus venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, sealhulgas pärilikud haigused: resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, antitrombiin III vaegus, valgu C defitsiit, valgu S puudulikkus, hüperhomotsüsteineemia ja antifosfolipiidide antikehad (kardiolipiini, luupuse antikoagulandi antikehad);

migreen koos fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega praegu või ajaloos;

suhkurtõbi koos veresoonte kahjustusega;

rasked või mitmed venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorid: pärilik eelsoodumus tromboosi tekkeks (tromboos, müokardiinfarkt või tserebrovaskulaarne õnnetus noores eas ühel lähisugulastest), hüpertensioon, südameklapihaigus, kodade virvendus, pikaajaline operatsioon, pikaajaline immobilisatsioon, ulatuslikud traumad, rasvumine (kehakaal> 30 kg / m 2), suitsetamine üle 35-aastastel naistel (vt "Erijuhised");

pankreatiit koos raske hüpertriglütserideemiaga praegu või anamneesis;

raske maksahaigus;

maksakasvajad (pahaloomulised või healoomulised), sh. ajaloos;

teadaolevad või kahtlustatavad hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (nt suguelundite või rinnanäärme kasvajad);

teadmata etioloogiaga verejooks tupest;

rasedus, sh. peaks;

rinnaga toitmise periood;

NovaRing® ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel noorukitel tüdrukutel ei ole uuritud.

Hoolikalt

Mis tahes allpool loetletud haiguste, seisundite või riskitegurite esinemisel tuleb enne NovaRing ® kasutamise alustamist hinnata NovaRing ® kasutamise eeliseid ja võimalikke riske iga naise jaoks (vt jaotist "Erijuhised"). Haiguste ägenemise, seisundi halvenemise või mõne allpool loetletud seisundi esmakordse ilmnemise korral peaks naine konsulteerima arstiga, et otsustada ravimi NovaRing ® edasise kasutamise võimaluse üle.

Ettevaatlikult tuleb ravimit NovaRing ® kasutada järgmistel juhtudel:

tromboosi ja trombemboolia tekke riskifaktorid: pärilik eelsoodumus tromboosi tekkeks (tromboos, müokardiinfarkt või tserebrovaskulaarne õnnetus noores eas mõnel lähisugulasel), suitsetamine, rasvumine, düslipoproteineemia, arteriaalne hüpertensioon, fokaalsete neuroloogiliste sümptomiteta migreen, süda klapihaigused, südame rütmihäired, pikaajaline immobilisatsioon, suured kirurgilised sekkumised;

pindmiste veenide tromboflebiit;

düslipoproteineemia;

südameklapi haigus;

piisavalt kontrollitud arteriaalne hüpertensioon;

suhkurtõbi ilma veresoonte tüsistusteta;

äge või krooniline maksahaigus;

kolestaasist põhjustatud kollatõbi ja/või sügelus;

sapikivitõbi;

porfüüria;

süsteemne erütematoosluupus;

hemolüütiline-ureemiline sündroom;

Sydenhami korea (väike korea);

otoskleroosist tingitud kuulmislangus;

(pärilik) angioödeem;

krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi ja haavandiline koliit);

sirprakuline aneemia;

seisundid, mis võivad raskendada tuperõnga kasutamist: emakakaela prolaps, põie song, pärasoole song, raske krooniline kõhukinnisus.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

NovaRing ® on mõeldud raseduse vältimiseks. Kui naine soovib rasestumiseks lõpetada ravimi kasutamise, on soovitatav rasestuda kuni loomuliku tsükli taastumiseni, sest. see aitab õigesti arvutada eostamise ja sünnituse kuupäeva.

NovaRing ® kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud. Raseduse korral tuleb rõngas eemaldada. Laiaulatuslikud epidemioloogilised uuringud ei ole näidanud kaasasündinud väärarengute riski suurenemist lastel, kes on sündinud naistel, kes võtsid KSK-sid enne rasedust, samuti teratogeenset toimet juhtudel, kui naised võtsid KSK-sid raseduse alguses, teadmata sellest. Kuigi see kehtib kõigi KSK-de kohta, ei ole teada, kas see kehtib ka NovaRing® kohta. Väikesel naiste rühmal läbi viidud kliiniline uuring näitas, et hoolimata asjaolust, et NovaRing ® manustatakse tuppe, on kontratseptiivsete suguhormoonide kontsentratsioon emakas NovaRing ® kasutamisel sarnane KSK-de kasutamisega. Raseduse tulemusi naistel, kes kasutasid ravimit NovaRing ® kliinilises uuringus, ei kirjeldata.

Ravimi NovaRing ® kasutamine rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud. Ravimi koostis võib mõjutada imetamist, vähendada kogust ja muuta rinnapiima koostist. Väikeses koguses rasestumisvastaseid suguhormoone ja/või nende metaboliite võib erituda rinnapiima, kuid puuduvad tõendid nende negatiivse mõju kohta laste tervisele.

Kõrvalmõjud

Ravimi kasutamisel võivad esineda erineva sagedusega kõrvaltoimed: sageli (≥1/100); harva (≥1/1000,<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) см. табл. 1.

Tabel 1

1 Kõrvaltoimete loetelu põhineb spontaansetest teadetest saadud andmetel. Sagedust pole võimalik täpselt määrata.

2 Vaatluslikud kohortuuringu andmed ≥1/10000 —<1/1000 женщино-лет.

3 Kohalikud reaktsioonid partneril hõlmavad teateid paiksetest reaktsioonidest peenises (nt valu, õhetus, verevalumid ja marrastused).

CHC võtmisel ilmnenud kõrvaltoimeid on üksikasjalikult kirjeldatud jaotises "Erijuhised": pankreatiit, koletsüstiit, ajuveresoonkonna häired, hea- ja pahaloomulised maksakasvajad, kloasm, insuliiniresistentsuse muutused.

Päriliku angioödeemi vormiga naistel võivad eksogeensed östrogeenid angioödeemi sümptomeid põhjustada või süvendada.

Interaktsioon

Koostoimed teiste ravimitega

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite ja teiste ravimite koostoimed võivad põhjustada atsüklilist verejooksu ja/või rasestumisvastaste vahendite ebaõnnestumist. Kirjanduses on üldiselt kirjeldatud järgmisi koostoimeid kombineeritud suukaudsete kontratseptiividega.

Maksa metabolism: võib esineda koostoimeid ravimitega, mis indutseerivad mikrosomaalseid maksaensüüme, mis võib viia suguhormoonide kliirensi suurenemiseni. Koostoimeid on tuvastatud näiteks fenütoiini, barbituraatide, primidooni, karbamasepiini, rifampitsiiniga ja võib-olla ka okskarbasepiini, topiramaadi, felbamaadi, ritonaviiri, griseofulviini ja naistepuna ürti sisaldavate preparaatidega. (Hypericum perforatum). Mis tahes loetletud ravimitega ravimisel peaksite ajutiselt kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi) koos ravimi NovaRing® kasutamisega või valima mõne muu rasestumisvastase meetodi. Mikrosomaalseid ensüüme indutseerivate ravimite samaaegsel kasutamisel ja 28 päeva jooksul pärast nende ärajätmist tuleb kasutada rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.

Antibiootikumid: antibiootikumide, nagu ampitsilliin ja tetratsükliinid, samaaegsel kasutamisel on täheldatud etinüülöstradiooli sisaldavate suukaudsete kontratseptiivide efektiivsuse vähenemist. Selle toime mehhanismi ei ole uuritud. Farmakokineetiliste koostoimete uuringus avaldas suukaudsel amoksitsilliinil (875 mg 2 korda päevas) või doksütsükliinil (200 mg / päevas ja seejärel 100 mg / päevas) 10 päeva jooksul ravimi NuvaRing ® kasutamise ajal ravimi farmakokineetikat vähe mõju. etonogestreel ja etinüülöstradiool. Antibiootikumide (v.a amoksitsilliin ja doksütsükliin) kasutamisel peate ravi ajal ja 7 päeva jooksul pärast antibiootikumide kasutamise lõpetamist kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi).

Kui samaaegset ravi tuleb jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine rõngas sisestada kohe, ilma tavapärase intervallita.

Farmakokineetilised uuringud ei ole näidanud seenevastaste ainete ja spermitsiidide samaaegse kasutamise mõju NovaRing® rasestumisvastasele efektiivsusele ja ohutusele. Suposiitide kombineeritud kasutamisel seenevastaste ravimitega suureneb rõnga rebenemise oht veidi. Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad põhjustada teiste ravimite metabolismi rikkumist. Vastavalt sellele võivad nende plasma- ja koekontsentratsioonid suureneda (nt tsüklosporiin) või väheneda (nt lamotrigiin).

Võimaliku koostoime välistamiseks on vaja lugeda teiste ravimite kasutusjuhiseid.

Muud suhtlusviisid

Laboratoorsed uuringud. Rasestumisvastaste steroidide kasutamine võib mõjutada teatud laboratoorsete analüüside tulemusi, sealhulgas maksa, kilpnäärme, neerupealiste ja neerufunktsiooni biokeemilisi parameetreid; transportvalkude, näiteks kortikosteroide siduva globuliini ja SHBG plasmakontsentratsiooni kohta plasmas; lipiidide/lipoproteiinide fraktsioonidel; süsivesikute ainevahetuse näitajate kohta; samuti vere hüübimise ja fibrinolüüsi näitajate kohta. Näitajad muutuvad reeglina normaalväärtuste piires.

Kombineeritud kasutamine tampoonidega. Farmakokineetilised andmed näitavad, et tampoonide kasutamine ei mõjuta NovaRing ® tuperõngast vabanevate hormoonide imendumist. Harvadel juhtudel võib tampooni eemaldamisel rõnga kogemata eemaldada (vt alajaotist jaotises "Manustamisviis ja annustamine").

Annustamine ja manustamine

intravaginaalselt. Rasestumisvastase toime saavutamiseks tuleb NovaRing ®-i kasutada vastavalt juhistele.

Naine saab NovaRing® tuperõnga iseseisvalt tuppe sisestada.

Arst peaks naisele teatama, kuidas NovaRing® tuperõngast sisestada ja eemaldada (joonis 1, 2).

Sõrmuse sisestamiseks peaks naine valima mugava asendi, näiteks seisma ühe jalaga üles tõstetud, kükitama või pikali. NovaRing ® tuperõngas tuleb kokku suruda ja sisestada tuppe, kuni rõngas on mugavas asendis. Rõnga täpne asukoht tupes ei ole rasestumisvastase toime seisukohalt kriitiline (joonis 3).

Sisestamise tehnika (vt joonis 4a, 4b, 4c).

1. Ühe käega sisesta rõngas tuppe, teise käega aja häbememokad laiali (joonis 4a).

2. Lükake rõngas tuppe, kuni rõngas on mugavas asendis (joonis 4b).

3. Jätke rõngas tuppe 3 nädalaks (joonis 4c).

Pärast sissejuhatust (vt. ) rõngas peaks olema tupes pidevalt 3 nädalat. Naisel on soovitatav regulaarselt kontrollida, kas see jääb tuppe. Kui sõrmus eemaldati kogemata, peate järgima alajaotises toodud juhiseid

NovaRing ® tuperõngas tuleb eemaldada 3 nädala pärast, samal nädalapäeval, mil rõngas tuppe sisestati. Pärast nädalast pausi paigaldatakse uus rõngas (näiteks kui NovaRing ® tuperõngas paigaldati kolmapäeval umbes kell 22.00, siis tuleks see eemaldada kolmapäeval 3 nädala pärast umbes kell 22.00. Uus rõngas paigaldatakse järgmisel kolmapäev). Sõrmuse eemaldamiseks tuleb see nimetissõrmega üles võtta või nimetissõrmega ja keskmise sõrmega pigistada ning tupest välja tõmmata (joonis 5).

Kasutatud rõngas tuleb panna kotti (hoida lastele ja lemmikloomadele kättesaamatus kohas) ja ära visata. Verejooks, mis on seotud ravimi NovaRing ® toime lõppemisega, algab tavaliselt 2-3 päeva pärast NovaRing ® tuperõnga eemaldamist ja ei pruugi täielikult peatuda enne, kui uus rõngas on paigaldatud.

Kuidas alustada NovaRing ® kasutamist

Eelmises tsüklis hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud. NovaRing ® tuleb manustada tsükli 1. päeval (st menstruatsiooni 1. päeval). Rõnga paigaldamine on lubatud tsükli 2.-5. päeval, kuid esimeses tsüklis, esimesel 7 NovaRing®-i kasutamise päeval, on soovitatav kasutada täiendavalt rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.

Kombineeritud hormonaalsetelt kontratseptiividelt (CHC) üleminek. Naine peaks NovaRing® tuperõngasse sisenema CHC (tabletid või plaaster) võtmise tavapärase tsüklitevahelise intervalli viimasel päeval. Kui naine on CHC-d õigesti ja regulaarselt võtnud ning on kindel, et ta ei ole rase, võib ta lülituda tuperõngale igal tsükli päeval. Mitte mingil juhul ei tohi ületada eelmise meetodi soovitatud hormoonivaba intervalli.

Üleminek ainult gestageeni sisaldavatelt ravimitelt (minipillid, progestiini suukaudsed kontratseptiivid, implantaadid, süstitavad vormid või hormooni sisaldavad emakasisesed süsteemid – IUD). Naine, kes võtab minipille või progestiini suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, võib NovaRing ®-ile üle minna igal päeval. Rõngas sisestatakse implantaadi või spiraali eemaldamise päeval. Kui naine sai süsti, alustatakse ravimi NovaRing® kasutamist päeval, mil oleks tulnud teha järgmine süst. Kõigil neil juhtudel peab naine esimese 7 päeva jooksul pärast rõnga paigaldamist kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit.

Pärast aborti esimesel trimestril. Naine võib rõnga sisestada kohe pärast aborti. Sel juhul ei vaja ta täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Kui ravimi NovaRing ® kasutamine vahetult pärast aborti on ebasoovitav, tuleb järgida lõigus toodud soovitusi. Eelmises tsüklis hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud. Vahepeal soovitatakse naisele alternatiivset rasestumisvastast meetodit.

Pärast sünnitust või pärast aborti teisel trimestril. Naisel soovitatakse ringi astuda mitte varem kui 4. nädalal pärast sünnitust (kui ta ei imeta) või aborti II trimestril. Kui rõngas paigaldatakse hiljem, on esimese 7 päeva jooksul soovitatav kasutada täiendavat tõkkemeetodit. Kui aga seksuaalvahekord on juba toimunud, tuleb enne ravimi NovaRing ® kasutamist välistada rasedus või oodata esimest menstruatsiooni.

Kui naine ei järgi soovitatud raviskeemi, võib rasestumisvastane toime ja tsüklikontroll halveneda. Rasestumisvastase toime vähenemise vältimiseks tuleb järgida järgmisi soovitusi.

Mida teha sõrmuse kasutuspausi pikenemise korral. Kui rõnga kasutamise pausi ajal oli seksuaalvahekord, tuleb rasedus välistada. Mida pikem paus, seda suurem on rasestumise võimalus. Kui rasedus on välistatud, peaks naine võimalikult kiiresti tuppe sisestama uue rõnga. Järgmise 7 päeva jooksul võib kasutada täiendavat barjäärimeetodit, näiteks kondoomi.

Mida teha, kui rõngas on ajutiselt tupest eemaldatud. Rõngas peab olema pidevalt tupes 3 nädalat. Kui rõngas on kogemata eemaldatud, tuleb see külma või leige (mitte kuuma) veega loputada ja kohe tuppe sisestada.

Kui rõngas jäi tupest väljapoole vähem kui 3 tundi, siis selle rasestumisvastane toime ei vähene. Naine peaks sisestama rõnga tuppe nii kiiresti kui võimalik (hiljemalt 3 tundi hiljem).

Kui rõngas oli 1. või 2. kasutusnädala jooksul tupest väljas rohkem kui 3 tundi, võib rasestumisvastane toime väheneda. Naine peaks rõnga võimalikult kiiresti tuppe sisestama. Järgmise 7 päeva jooksul peate kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit, näiteks kondoomi. Mida kauem on rõngas tupest väljas olnud ja mida lähemal on see periood sõrmuse kasutamise 7-päevasele pausile, seda suurem on rasestumise tõenäosus.

Kui rõngas oli 3. kasutusnädalal tupest väljas rohkem kui 3 tundi, võib rasestumisvastane toime väheneda. Naine peaks selle sõrmuse ära viskama ja valima ühe kahest järgmisest meetodist:

1. Paigaldage koheselt uus rõngas (uut rõngast saab kasutada järgmise 3 nädala jooksul. Ravimi katkestamisega ei pruugi kaasneda verejooksu. Samas on võimalik vere määrimine või verejooks tsükli keskel).

2. Oodake ravimi kasutamise lõpetamisega seotud verejooksu ja sisestage uus rõngas hiljemalt 7 päeva pärast eelmise rõnga eemaldamist (seda valikut tuleks valida ainult juhul, kui sõrmuse kasutamise režiim on esimese 2 nädala jooksul ei rikutud).

Mida teha sõrmuse pikaajalisel kasutamisel. Kui ravimit NovaRing ® kasutati maksimaalselt 4 nädalat, jääb rasestumisvastane toime piisavaks. Naine võib sõrmuse kasutamisest nädalaks pausi teha ja seejärel uue sõrmuse sisestada.

Kui NovaRing® tuperõngas on jäänud tuppe kauemaks kui 4 nädalat, võib rasestumisvastane toime halveneda, mistõttu tuleb rasedus enne uue rõnga paigaldamist välistada. Kui naine ei järgi soovitatud manustamisskeemi ja pärast nädalast rõnga kasutamise pausi ei esine veritsust, tuleb rasedus enne uue rõnga kasutuselevõttu välistada.

Kuidas menstruaalverejooksu liigutada või selle algust edasi lükata. Menstruatsioonilaadse ärajätuverejooksu edasilükkamiseks võib naine ilma nädalase pausita uue rõnga sisestada. Järgmine rõngas tuleb paigaldada 3 nädala jooksul. See võib põhjustada määrimist või verejooksu. Lisaks naaseb naine pärast tavalist nädala pikkust pausi ravimi NovaRing ® tavapärase kasutamise juurde.

Verejooksu nihutamiseks teisele nädalapäevale võib naisel soovitada rõngast lühemat pausi (nii mitu päeva kui vaja). Mida lühem on rõnga kasutamise paus, seda suurem on verejooksu puudumise tõenäosus pärast rõnga eemaldamist ning verejooksu või määrimise esinemine järgmise rõnga paigaldamise perioodil.

Lapsed

NovaRing® ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel noorukitel tüdrukutel ei ole uuritud.

Üleannustamine

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite üleannustamise tõsiseid tagajärgi ei kirjeldata. Võimalikud sümptomid on noortel tüdrukutel iiveldus, oksendamine ja kerge tupeverejooks. Antidoodid puuduvad. Ravi on sümptomaatiline.

erijuhised

Kui esineb mõni allpool loetletud haigustest, seisunditest või riskifaktoritest, tuleb enne NovaRing ® kasutamise alustamist hinnata NovaRing ® kasutamise eeliseid ja võimalikke riske iga naise jaoks. Haiguste ägenemise, seisundi halvenemise või mõne allpool loetletud seisundi esmakordse esinemise korral peaks naine konsulteerima arstiga, et otsustada ravimi NovaRing ® edasise kasutamise võimaluse üle.

Vereringe häired

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine võib olla seotud venoosse tromboosi (süvaveenide tromboos ja kopsuemboolia) ja arteriaalse tromboosi tekkega, samuti kaasnevate tüsistustega, mis mõnikord lõppevad surmaga.

Mis tahes KSK kasutamine suurendab VTE tekkeriski võrreldes VTE tekke riskiga patsientidel, kes KSK-sid ei kasuta. Suurim risk VTE tekkeks on KSK kasutamise 1. aastal. Erinevate KSK-de ohutust käsitleva ulatusliku prospektiivse kohortuuringu andmed viitavad sellele, et võrreldes KSK-de mittekasutavate naiste riskitasemega esineb suurim riski tõus esimese 6 kuu jooksul pärast KSK-de kasutamise alustamist või nende kasutamise jätkamist pärast seda. paus (4 nädalat või rohkem). Mitterasedatel naistel, kes ei kasuta suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, on VTE tekkerisk 1 kuni 5 juhtu 10 000 naiseaasta kohta (WL). Suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on VTE tekkerisk 3 kuni 9 juhtu 10 000 VL kohta. Samas suureneb risk vähemal määral kui raseduse ajal, mil see on 5-20 juhtu 10 000 YL kohta (raseduse andmed põhinevad uuringutes raseduse tegelikul kestvusel; 9-kuuliseks raseduseks teisendatuna on risk alates 7 kuni 27 juhtumit 10 000 JL kohta). Sünnitusjärgsel perioodil on VTE tekkerisk naistel 40–65 juhtu 10 000 VL kohta. VTE on surmav 1-2% juhtudest.

Uuringute tulemuste kohaselt on suurenenud risk VTE tekkeks NovaRing ® -i kasutavatel naistel sarnane KSK-sid kasutavatel naistel (korrigeeritud riskisuhe, vt tabel 2 allpool). Suures perspektiivses vaatlusuuringus TASC (Transatlantic Active Safety Study of NovaRing ® for CCC) hinnati VTE riski naistel, kes hakkasid kasutama NovaRing ® või COC-sid, läksid üle NovaRing ®-ile või KSK-dele teistest rasestumisvastastest vahenditest või jätkasid NovaRing ® kasutamist või COC tüüpiliste kasutajate populatsioonis. Naisi jälgiti 24-48 kuud. Tulemused näitasid sarnast VTE tekkeriski taset NovaRing ® -i kasutavatel naistel (8,3 juhtu 10 000 VL kohta) ja KSK-sid kasutavatel naistel (9,2 juhtu 10 000 VL kohta). Naistel, kes kasutasid muid KSK-sid peale desogestreeli, gestodeeni ja drospirenooni sisaldavate KSK-de, oli VTE esinemissagedus 8,5 juhtu 10 000 VL kohta.

FDA (USA Toidu- ja Ravimiamet) algatatud retrospektiivne kohortuuring näitas, et VTE esinemissagedus naistel, kes alustasid NovaRing ® kasutamist, on 11,4 juhtu 10 000 YL kohta, samas kui naistel, kes hakkasid kasutama levonorgestreeli sisaldavaid KSK-sid, on VTE esinemissagedus VTE on 9,2 juhtu 10 000 VL kohta.

tabel 2

VTE tekke riski (riskisuhte) hindamine NovaRing ® -i kasutavatel naistel võrreldes VTE tekke riskiga KSK-sid kasutavatel naistel

1 sh. madala annusega KSK-d, mis sisaldavad järgmisi progestiine: kloormadinoonatsetaat, tsüproteroonatsetaat, desogestreel, dienogest, drospirenoon, etinodiooldiatsetaat, gestodeen, levonorgestreel, noretindroon, norgestimaat või norgestreel.

2 Võttes arvesse vanust, kehamassiindeksit, kasutamise kestust, VTE ajalugu.

3 sh. madala annusega KSK-d, mis sisaldavad järgmisi progestiine: norgestimaat, noretindroon või levonorgestreel.

4 Võttes arvesse vanust, uuringusse kaasamise kohta ja aastat.

KSK-de kasutamisel on teada muude veresoonte (nt maksa arterite ja veenide, soolestiku veresoonte, neerude, aju ja võrkkesta) tromboosi üliharvad juhud. Ei ole teada, kas need juhud on seotud KSK-de kasutamisega. Venoosse või arteriaalse tromboosi võimalikud sümptomid võivad hõlmata ühepoolset turset ja/või valu alajäsemetes, alajäseme lokaalset palavikku, alajäseme naha punetust või värvimuutust; äkiline tugev valu rinnus, mis võib kiirguda vasakusse kätte; õhupuuduse rünnak, köha; kõik ebatavalised, tugevad, pikaajalised peavalud; äkiline osaline või täielik nägemise kaotus; topeltnägemine; ebaselge kõne või afaasia; pearinglus; kollaps, fokaalse epilepsiahooga või ilma; äkiline nõrkus või tugev tuimus ühel kehapoolel või mis tahes kehaosas; liikumishäired; äge kõht.

Venoosse tromboosi ja emboolia tekke riskifaktorid:

Vanus;

Haiguste esinemine perekonna ajaloos (venoosne tromboos ja emboolia vendadel/õdedel igas vanuses või vanematel noores eas). Kui kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust, tuleb naine enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega alustamist suunata nõu saamiseks spetsialisti juurde;

Pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, mis tahes operatsioon alajäsemetele või suur trauma. Sellistes olukordades on soovitatav ravimi kasutamine katkestada (planeeritud operatsiooni korral vähemalt 4 nädalaks) ja seejärel jätkata kasutamist mitte varem kui 2 nädalat pärast motoorse aktiivsuse täielikku taastumist;

Võib-olla pindmiste veenide tromboflebiit ja veenilaiendid.

Puudub üksmeel nende seisundite võimaliku rolli osas venoosse tromboosi etioloogias.

Arteriaalse trombemboolia tüsistuste tekke riskifaktorid:

Vanus;

Suitsetamine (suure suitsetamise ja vanuse kasvades suureneb risk veelgi, eriti üle 35-aastastel naistel);

düslipoproteineemia;

Rasvumine (kehamassiindeks üle 30 kg/m2);

Suurenenud vererõhk;

Migreen;

südameklapi haigus;

Kodade virvendus;

Haiguste esinemine perekonna ajaloos (arteriaalne tromboos igas vanuses õdedel-vendadel või vanematel suhteliselt varases eas).

Kui kahtlustatakse pärilikku eelsoodumust, tuleb naine enne hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise alustamist suunata nõu saamiseks spetsialisti juurde. Biokeemilised tegurid, mis võivad viidata pärilikule või omandatud eelsoodumusele venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, on resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, hüperhomotsüsteineemia, antitrombiin III vaegus, valgu C defitsiit, proteiin S vaegus, fosfolipiidide vastased antikehad (kardiolipiinivastased antikehad, luupuse antikoagulant).

Teised seisundid, mis võivad põhjustada soovimatuid vereringehäireid, on suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom ja krooniline põletikuline soolehaigus (nt Crohni tõbi või haavandiline koliit), samuti sirprakuline aneemia. On vaja arvestada trombemboolia suurenenud riskiga sünnitusjärgsel perioodil.

Migreeni (mis võib olla tserebrovaskulaarse õnnetuse eelsümptom) sageduse või raskuse suurenemine hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal võib viivitamatult lõpetada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise.

KSK-sid kasutavatel naistel tuleb soovitada tromboosi sümptomite ilmnemisel oma arstiga ühendust võtta. Tromboosi kahtluse või kinnituse korral tuleb CHC kasutamine lõpetada. Sel juhul on vaja kasutada tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid, kuna antikoagulantidel (kumariinidel) on teratogeenne toime.

Kasvajate tekke oht

Kõige olulisem riskitegur emakakaelavähi tekkeks on nakatumine inimese papilloomiviirusega. Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et KSK-de pikaajaline kasutamine toob kaasa selle riski täiendava suurenemise, kuid jääb selgusetuks, kui palju see on tingitud muudest teguritest, nagu sagedasem emakakaela määrimine ja seksuaalkäitumise erinevused, sh. barjääri rasestumisvastaste vahendite kasutamine. Jääb ebaselgeks, kuidas see mõju on seotud NovaRing®-i kasutamisega.

54 epidemioloogilise uuringu tulemuste metaanalüüsi kohaselt suurenes KSK-sid kasutavatel naistel rinnavähi suhteline risk veidi (1,24). Risk väheneb järk-järgult 10 aasta jooksul pärast ravimite kasutamise lõpetamist. Rinnavähk areneb alla 40-aastastel naistel harva, seega on rinnavähi täiendav esinemissagedus KSK-sid kasutavatel või võtnud naistel võrreldes üldise rinnavähi riskiga väike. KSK-sid kasutavatel naistel diagnoositud rinnavähk on kliiniliselt vähem väljendunud kui naistel, kes ei ole kunagi KSK-sid kasutanud. Suurenenud risk rinnavähi tekkeks võib olla tingitud nii rinnavähi varasemast avastamisest KSK-sid kasutavatel naistel, KSK-de bioloogilisest toimest või mõlema kombinatsioonist.

Harvadel juhtudel on KSK-sid kasutavatel naistel tekkinud healoomulised ja veelgi harvem pahaloomulised maksakasvajad. Mõnel juhul on need kasvajad viinud eluohtliku verejooksu tekkeni kõhuõõnde. Arst peaks NovaRing ® kasutava naise haiguste diferentsiaaldiagnostikas arvestama maksakasvaja võimalusega, kui sümptomiteks on äge valu ülakõhus, maksa suurenemine või kõhusisese verejooksu nähud.

Teised osariigid

Hüpertriglütserideemiaga või hüpertriglütserideemia perekonna anamneesis naistel on hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel suurenenud risk pankreatiidi tekkeks.

Paljudel hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on vererõhk veidi tõusnud, kuid kliiniliselt olulist vererõhu tõusu esineb harva. Otsest seost hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ja arteriaalse hüpertensiooni tekke vahel ei ole kindlaks tehtud.

Kui ravimi NovaRing ® kasutamise ajal esineb pidev vererõhu tõus, peate võtma ühendust oma arstiga, et otsustada, kas on vaja tuperõngast eemaldada ja määrata antihüpertensiivne ravi. Vererõhu piisava kontrolliga antihüpertensiivsete ravimitega on võimalik jätkata ravimi NovaRing ® kasutamist.

Raseduse taustal ja KSK-de kasutamise ajal täheldati järgmiste seisundite tekkimist või süvenemist (kuigi nende seost rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole täielikult kindlaks tehtud): kollatõbi ja/või kolestaasist põhjustatud sügelus, sapikivid, porfüüria, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütilis-ureemiline sündroom, Sydenhami korea (morea väike), raseduse herpes, otoskleroosist tingitud kuulmislangus, (pärilik) angioödeem.

Maksafunktsiooni ägedad või kroonilised häired võivad olla aluseks ravimi NovaRing ®-i kasutamise katkestamisele kuni maksafunktsiooni parameetrite normaliseerumiseni. Kolestaatilise kollatõve kordumine, mida täheldati varem raseduse ajal või suguhormoonide preparaatide kasutamisel, nõuab ravimi NovaRing ®-i kasutamise katkestamist.

Kuigi östrogeenid ja progestageenid võivad mõjutada perifeerset insuliiniresistentsust ja kudede glükoositaluvust, puuduvad tõendid, mis toetaksid vajadust muuta hüpoglükeemilist ravi hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal. Diabeediga naised peavad aga NovaRing®-i kasutamisel olema pideva meditsiinilise järelevalve all, eriti rasestumisvastase vahendi esimestel kuudel.

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel on tõendeid Crohni tõve ja haavandilise koliidi käigu halvenemise kohta.

Harvadel juhtudel võib tekkida näonaha pigmentatsioon (kloasm), eriti kui see tekkis varem raseduse ajal. Naised, kellel on eelsoodumus kloasmi tekkeks, peaksid NovaRing ® kasutamise ajal vältima kokkupuudet päikesevalguse ja UV-kiirgusega.

Järgmised tingimused võivad takistada rõnga õiget sisestamist või põhjustada selle väljakukkumist: emakakaela prolaps, põie ja/või pärasoole song, raske krooniline kõhukinnisus.

Väga harvadel juhtudel on naised NovaRing ® tuperõnga kogemata ureetrasse ja võib-olla ka põide sisestanud. Tsüstiidi sümptomite ilmnemisel tuleb arvestada rõnga ebaõige sisestamise võimalusega.

Kirjeldatakse vaginiidi juhtumeid ravimi NovaRing ® kasutamise ajal. Puuduvad tõendid selle kohta, et vaginiidi ravi mõjutaks ravimi NovaRing ® kasutamise efektiivsust, samuti pole tõendeid ravimi NovaRing ® kasutamise mõju kohta vaginiidi ravi efektiivsusele.

Väga harva on kirjeldatud sõrmuse raske eemaldamise juhtumeid, mis nõuavad selle eemaldamist tervishoiutöötaja poolt.

Arstlik läbivaatus/konsultatsioon

Enne ravimi NovaRing ® määramist või selle kasutamise jätkamist peate hoolikalt läbi vaatama naise haigusloo (sh perekonna ajalugu) ja viima läbi günekoloogilise läbivaatuse, et rasedus välistada. Vastunäidustuste välistamiseks ja ravimi võimalike kõrvaltoimete riski vähendamiseks on vaja mõõta vererõhku, läbi viia piimanäärmete, vaagnaelundite uuring, sealhulgas emakakaela määrdumise tsütoloogiline uuring ja mõned laboriuuringud. Arstliku läbivaatuse sagedus ja iseloom sõltuvad iga patsiendi individuaalsetest omadustest, kuid arstlikud läbivaatused viiakse läbi vähemalt kord 6 kuu jooksul. Naine peaks juhiseid lugema ja järgima kõiki soovitusi. Naist tuleb teavitada, et NovaRing ® ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Vähendatud efektiivsus

Ravimi NovaRing ® efektiivsus võib väheneda, kui režiimi ei järgita või kui samaaegselt ravitakse.

Menstruatsiooni olemuse muutmine

Ravimi NovaRing ® kasutamise ajal võib tekkida atsükliline verejooks (määrimine või äkiline verejooks). Kui sellist verejooksu täheldatakse pärast regulaarseid tsükleid ravimi NovaRing ® õige kasutamise taustal, peate võtma ühendust oma günekoloogiga vajalike diagnostiliste testide tegemiseks, sh. orgaanilise patoloogia või raseduse välistamiseks. Vajalik võib olla diagnostiline kuretaaž. Mõned naised ei veritse pärast rõnga eemaldamist. Kui ravimit NuvaRing ® kasutati vastavalt juhistele, on ebatõenäoline, et naine on rase. Kui juhendi soovitusi ei järgita ja pärast rõnga eemaldamist ei esine verejooksu, samuti verejooksu puudumisel kahel tsüklil järjest, tuleb rasedus välistada.

Etünüülöstradiooli ja etonogestreeli mõju seksuaalpartnerile

Etinüülöstradiooli ja etonogestreeli võimalikke farmakoloogilisi toimeid ja kokkupuudet meessoost seksuaalpartneritega (peenise kudede kaudu imendumise tõttu) ei ole uuritud.

Rõnga kahjustus

Harvadel juhtudel täheldati ravimi NovaRing ® kasutamisel rõnga rebenemist.

NovaRing ® tuum on tahke, seega jääb selle sisu puutumatuks ja hormoonide vabanemine oluliselt ei muutu. Kui rõngas puruneb, kukub see tavaliselt tupest välja (vt soovitusi alajaotises Mida teha, kui rõngas on ajutiselt tupest eemaldatud jaotises "Manustamisviis ja annustamine"). Kui rõngas puruneb, tuleb uus rõngas sisestada.

Sõrmuse kukkumine

Mõnikord esines NovaRing ® tuperõnga prolaps tupest, näiteks kui see sisestati valesti, eemaldati tampoon, vahekorra ajal või raske või kroonilise kõhukinnisuse taustal. Sellega seoses on naisel soovitatav regulaarselt kontrollida NovaRing ® tuperõnga olemasolu tupes. NovaRing ® tuperõnga tupest väljalangemisel tuleb järgida alajao soovitusi. Mida teha, kui rõngas on ajutiselt tupest eemaldatud jaotises "Manustamisviis ja annustamine".

Etünüülöstradiool (etinüülöstradiool)
- etonogestreel (etonogestreel)

Ravimi koostis ja vabanemise vorm

tuperõngas sile, läbipaistev, värvitu või peaaegu värvitu, ilma suuremate nähtavate kahjustusteta, läbipaistva või peaaegu läbipaistva ala ristmikul.

Abiained: etüleeni ja vinüülatsetaadi kopolümeer (28% vinüülatsetaati) - 1677 mg, etüleeni ja vinüülatsetaadi kopolümeer (9% vinüülatsetaati) - 197 mg, magneesiumstearaat - 1,7 mg.

1 arvuti. - alumiiniumfooliumist veekindlad kotid (1) - papppakendid.
1 arvuti. - alumiiniumfooliumist veekindlad kotid (3) - papppakendid.

farmakoloogiline toime

Kombineeritud hormonaalne rasestumisvastane ravim, mis sisaldab etonogestreeli ja etinüülöstradiooli.

Etonogestreel on progestageen (19-nortestosterooni derivaat), mis seondub suure afiinsusega sihtorganite retseptoritega. Etünüülöstradiool on östrogeen ja seda kasutatakse laialdaselt rasestumisvastaste vahendite valmistamisel.

Rasestumisvastane toime on tingitud erinevate tegurite koosmõjust, millest olulisim on ovulatsiooni mahasurumine.

Kliinilistes uuringutes leiti, et Pearli indeks (näitaja, mis peegeldab raseduse sagedust 100 naisel 1-aastase rasestumisvastase vahendi kasutamise ajal) oli 18–40-aastastel naistel 0,96 (95% CI: 0,64–1,39) ja 0,64 (95). % CI: 0,35-1,07) vastavalt kõigi randomiseeritud osalejate statistilises analüüsis (ITT analüüs) ja neid lõpetanud uuringutes osalejate analüüsis vastavalt protokollile (PP analüüs). Need väärtused olid sarnased Pearli indeksi väärtustele, mis saadi levonorgestreeli/etinüülöstradiooli (0,150/0,030 mg) või drospirenooni/etinüülöstradiooli (3/0,30 mg) sisaldavate kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide (COC) võrdlevates uuringutes.

Ravimi kasutamise taustal muutub tsükkel korrapärasemaks, väheneb menstruatsioonilaadse verejooksu valulikkus ja intensiivsus, mis aitab vähendada rauapuuduse esinemissagedust. Seda kombinatsiooni sisaldavate ravimite kasutamisel on tõendeid endomeetriumi ja munasarjavähi riski vähenemise kohta.

Farmakokineetika

Etünüülöstradiool

Etünüülöstradiooli kontsentratsioonide mõõtmise tulemuste põhjal emakakaela piirkonnas ja emakasisene naistel, kes kasutasid ja kasutasid 0,150 mg desogestreeli ja 0,020 mg etünüülöstradiooli sisaldavaid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, olid etinüülöstradiooli kontsentratsioonide täheldatud väärtused võrreldavad.

Etünüülöstradiool seondub seerumiga. Näiv V d on umbes 15 l/kg.

Etünüülöstradiool metaboliseeritakse aromaatse hüdroksüülimise teel. Selle biotransformatsiooni käigus moodustub suur hulk hüdroksüülitud ja metüleeritud metaboliite, mis ringlevad nii vabas olekus kui ka glükuroniidi ja sulfaadi konjugaatidena. Näiv kliirens on ligikaudu 3,5 l/h.

Etünüülöstradiooli kontsentratsioon veres väheneb kahes faasis. T 1/2 lõppfaasis varieerub suuresti; mediaan on umbes 34 tundi Etünüülöstradiool ei eritu muutumatul kujul; selle metaboliidid erituvad neerude ja soolte kaudu vahekorras 1,3:1. Metaboliitide T 1/2 on umbes 1,5 päeva.

Etonogestreel

Vastavalt etonogestreeli kontsentratsioonide mõõtmise tulemustele emakakaela piirkonnas ja emakasisene naistel, kes kasutasid seda ravimit, ning naistel, kes kasutasid 0,150 mg desogestreeli ja 0,020 mg etinüülöstradiooli sisaldavaid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, olid etonogestreeli kontsentratsiooni täheldatud väärtused. võrreldav. Etonogestreel seondub seerumi albumiini ja suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG). Etonogestreeli näiv V d on 2,3 l / kg. Etonogestreeli biotransformatsioon toimub teadaolevate suguhormoonide metabolismi radade kaudu. Näiv plasmakliirens on umbes 3,5 l/h. Etonogestreeli plasmakontsentratsioon väheneb kahes faasis. Lõppfaasis on T 1/2 umbes 29 tundi Etonogestreel ja selle metaboliidid erituvad neerude kaudu ja soolte kaudu sapiga vahekorras 1,7:1. T 1/2 metaboliitide aeg on ligikaudu 6 päeva.

Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel võib suguhormoonide metabolism olla häiritud.

Näidustused

Rasestumisvastased vahendid.

Vastunäidustused

Tromboos (arteriaalne või venoosne) ja trombemboolia praegu või anamneesis (sh süvaveenide tromboos, kopsuemboolia, müokardiinfarkt, tserebrovaskulaarsed häired); tromboosieelsed seisundid (sealhulgas mööduvad isheemilised atakid, stenokardia) praegu või anamneesis; eelsoodumus venoosse või arteriaalse tromboosi tekkeks, sealhulgas pärilikud haigused: resistentsus aktiveeritud valgu C suhtes, antitrombiin III puudulikkus, valgu C vaegus, proteiin S vaegus, hüperhomotsüsteineemia ja antifosfolipiidide antikehad (kardiolipiini, luupuse vastased antikehad); migreen koos fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega praegu või ajaloos; suhkurtõbi koos veresoonte kahjustusega; väljendunud või mitmed venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorid: pärilik eelsoodumus tromboosi tekkeks (tromboos, müokardiinfarkt või tserebrovaskulaarne õnnetus noores eas mõnel lähisugulasel), arteriaalne hüpertensioon, südameklapi kahjustused, kodade virvendus, pikendatud operatsioon, pikaajaline immobilisatsioon, ulatuslik trauma, rasvumine (KMI> 30 kg/m2), suitsetamine üle 35-aastastel naistel; pankreatiit (sh anamneesis) kombinatsioonis raske hüpertriglütserideemiaga; raske maksahaigus; pahaloomulised või healoomulised maksakasvajad (sh anamneesis); tuvastatud või kahtlustatavad hormoonsõltuvad pahaloomulised kasvajad (nt suguelundite või rinnanäärmete kasvajad); teadmata etioloogiaga tupeverejooks; rasedus (kaasa arvatud kavandatud); rinnaga toitmise periood; ülitundlikkus toimeaine või abiaine suhtes.

Hoolikalt

Tromboosi ja trombemboolia tekke riskifaktorite olemasolu: pärilik eelsoodumus tromboosi tekkeks (tromboos, müokardiinfarkt või tserebrovaskulaarne õnnetus noores eas mõnel lähisugulasel), suitsetamine, rasvumine, düslipoproteineemia, arteriaalne hüpertensioon, migreen ilma fokaalse neuroloogilise sümptomid, südameklapi haigus, rütmihäired, pikaajaline immobilisatsioon, suured kirurgilised sekkumised; pindmiste veenide tromboflebiit; düslipoproteineemia; südameklapi haigus; piisavalt kontrollitud arteriaalne hüpertensioon; suhkurtõbi ilma veresoonte tüsistusteta; äge või krooniline maksafunktsiooni häire; kolestaasist põhjustatud kollatõbi ja/või sügelus; sapikivitõbi; porfüüria; süsteemne erütematoosluupus; hemolüütiline-ureemiline sündroom; Sydenhami korea (väike korea); otoskleroosist tingitud kuulmislangus; angioödeem (pärilik) turse; krooniline põletikuline soolehaigus (Crohni tõbi ja haavandiline koliit); sirprakuline aneemia; kloasma; seisundid, mis raskendavad tuperõnga kasutamist: emakakaela prolaps, põie song, pärasoole song, raske krooniline kõhukinnisus.

Annustamine

Seda kombinatsiooni kasutatakse paikseks kasutamiseks mõeldud spetsiaalse ravimvormi osana.

Kõrvalmõjud

Immuunsüsteemist:ülitundlikkus.

Ainevahetuse ja toitumise poolelt: söögiisu suurenemine, kehakaalu tõus.

Närvisüsteemist: peavalu, migreen, pearinglus, hüpesteesia, depressioon, libiido langus, meeleolumuutused, väsimus, ärrituvus.

Kuseteede süsteemist: tservitsiit, põiepõletik, kuseteede infektsioonid, düsuuria, tung urineerida, pollakiuuria-isuuria, tung urineerida, pollakiuuria.

Seedesüsteemist: kõhuvalu, iiveldus, puhitus, kõhulahtisus, oksendamine, kõhukinnisus.

Reproduktiivsüsteemist: tupeinfektsioon, rindade paisumine ja hellus, suguelundite sügelus naistel, valulik menstruaalverejooks, vaagnavalu, tupest väljumine, menstruaalverejooksu puudumine, ebamugavustunne rindades, rindade suurenemine, rindade tükid, emakakaela polüübid emakas, kontakt (vahekorra ajal) määrimine (verejooks), valu vahekorra ajal, emakakaela ektroopia, fibrotsüstiline mastopaatia, tugev menstruatsioonilaadne verejooks, atsükliline verejooks, ebamugavustunne vaagnapiirkonnas, premenstruaalne sündroom, põletustunne tupes, tupe lõhn, valulikkus tupes, ebamugavustunne ja kuivus häbeme ja tupe limaskesta.

Lihas-skeleti süsteemist: seljavalu, lihasspasmid, valu jäsemetes.

Naha ja naha küljelt: akne, alopeetsia, ekseem, sügelus, lööve, urtikaaria.

Nägemisorgani küljelt: nägemispuue.

Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: väline trombemboolia, kuumahood, vererõhu tõus.

Muud: ebamugavustunne tuperõnga kasutamisel, tuperõnga prolaps, halb enesetunne, turse, võõrkeha tunne, raskused rasestumisvastase vahendi kasutamisel, rõnga rebend (kahjustus).

ravimite koostoime

Omavaheline suhtlus hormonaalsed rasestumisvastased vahendid ja teised ravimid võivad põhjustada atsüklilist verejooksu ja/või rasestumisvastaste vahendite ebaõnnestumist.

Võimalikud ravimite koostoimed mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerimine, mis võib viia suguhormoonide kliirensi suurenemiseni. On kindlaks tehtud koostoime järgmiste ravimitega: fenütoiin, barbituraadid, primidoon, rifampitsiin ja võib-olla okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, ritonaviir, griseofulviin ja naistepuna ürti sisaldavad preparaadid.

Kui ravite mõne loetletud ravimiga, peaksite ajutiselt kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi) või valima mõne muu rasestumisvastase meetodi. Ravimite samaaegsel kasutamisel, mis põhjustab mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerimine ja 28 päeva jooksul pärast nende tühistamist tuleb kasutada rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid.

Samaaegsel kasutamisel on täheldatud etinüülöstradiooli sisaldavate suukaudsete kontratseptiivide efektiivsuse vähenemist antibiootikumid, nagu ampitsilliin ja tetratsükliin. Selle toime mehhanismi ei ole uuritud. Farmakokineetilise koostoime uuringus suukaudne manustamine amoksitsilliin (875 mg 2 korda päevas) või doksütsükliin (200 mg päevas, seejärel 100 mg päevas) 10 päeva jooksul ravimi kasutamise ajal oli vähe mõju etonogestreeli ja etinüülöstradiooli farmakokineetikale. Kui rakendatakse antibiootikumid (v.a amoksitsilliin ja doksütsükliin) Te peate kasutama rasestumisvastast barjäärimeetodit (kondoomi) ravi ajal ja 7 päeva pärast antibiootikumide kasutamise lõpetamist. Kui samaaegset ravi tuleb jätkata pärast 3-nädalast rõnga kasutamist, tuleb järgmine ring manustada kohe ilma tavapärase intervallita.

Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad põhjustada teiste ravimite metabolismi rikkumist. Seetõttu võib nende kontsentratsioon plasmas ja kudedes suureneda. (nt tsüklosporiin) või vähenemine (nt lamotrigiin).

erijuhised

Kui esineb mõni allpool loetletud haigustest, seisunditest või riskifaktoritest, tuleb enne ravimi kasutamise alustamist hinnata iga naise kasu ja võimalikke riske. Haiguste ägenemise, seisundi halvenemise või mõne allpool loetletud seisundi esmakordse esinemise korral peaks naine konsulteerima arstiga.

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine võib olla seotud venoosse tromboosi (süvaveenide tromboos ja kopsuemboolia) ja arteriaalse tromboosi tekkega, samuti kaasnevate tüsistustega, mis mõnikord lõppevad surmaga.

Mis tahes KSK kasutamine suurendab venoosse trombemboolia (VTE) tekkeriski võrreldes VTE tekkeriskiga patsientidel, kes KSK-sid ei kasuta. Suurim risk VTE tekkeks esineb KSK kasutamise esimesel aastal. Erinevate KSK-de ohutuse kohta läbiviidud ulatusliku prospektiivse kohortuuringu andmed viitavad sellele, et kõige suurem risk võrreldes riskitasemega naistel, kes KSK-sid ei kasuta, ilmneb esimese 6 kuu jooksul pärast KSK-de kasutamise alustamist või nende kasutamise jätkamist. kasutada pärast pausi (4 nädalat või rohkem). Mitterasedatel naistel, kes ei kasuta suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, on VTE tekkerisk 1 kuni 5 juhtu 10 000 naiseaasta kohta (WY). Suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on VTE tekkerisk 3 kuni 9 juhtu 10 000 VL kohta. Samas suureneb risk vähemal määral kui raseduse ajal, mil see on 5-20 juhtu 10 000 YL kohta (rasedusandmed põhinevad standarduuringutes tegelikul raseduse kestvusel, teisendades 9-kuuliseks raseduseks, 7 kuni 27 juhtumit 10 000 YL kohta). Naistel sünnitusjärgsel perioodil on VTE tekkerisk 40–65 juhtu 10 000 VL kohta. VTE on surmav 1-2% juhtudest.

KSK-sid kasutavatel naistel tuleb soovitada tromboosi sümptomite ilmnemisel konsulteerida arstiga. Tromboosi kahtluse või kinnituse korral tuleb KSK-de kasutamine katkestada. Sel juhul on vaja kasutada tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid, kuna antikoagulantidel (kumariinidel) on teratogeenne toime.

Kõige olulisem emakakaelavähi tekke riskitegur on inimese papilloomiviiruse (HPV) nakatumine. Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et KSK pikaajaline kasutamine toob kaasa selle riski täiendava suurenemise, kuid jääb selgusetuks, kui palju see on tingitud muudest teguritest, nagu sagedasem emakakaela määrimine ja seksuaalkäitumise erinevused, sh. barjääri rasestumisvastaste vahendite kasutamine.

KSK-sid kasutavatel naistel diagnoositud rinnavähk on kliiniliselt vähem väljendunud kui naistel, kes ei ole kunagi KSK-sid kasutanud. Suurenenud risk rinnavähi tekkeks võib olla tingitud nii sellest, et KSK-sid kasutavatel naistel tuvastatakse rinnavähi diagnoos varem, kui ka KSK-de bioloogilisest toimest või nende mõlema teguri kombinatsioonist.

Harvadel juhtudel on KSK-sid võtnud naistel esinenud healoomulisi ja veelgi harvemini pahaloomulisi maksakasvajaid. Mõnel juhul on need kasvajad viinud eluohtliku verejooksu tekkeni kõhuõõnde. Arst peab naiste haiguste diferentsiaaldiagnostikas kaaluma maksakasvaja võimalust, kui sümptomiteks on äge valu ülakõhus, maksa suurenemine või kõhusisese verejooksu nähud.

Hüpertriglütserideemiaga või hüpertriglütserideemia perekonna anamneesis naistel on hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel suurenenud risk pankreatiidi tekkeks.

Paljudel hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on vererõhk veidi tõusnud, kuid kliiniliselt olulist vererõhu tõusu esineb harva. Otsest seost hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ja arteriaalse hüpertensiooni tekke vahel ei ole kindlaks tehtud. Kui kasutamise ajal täheldatakse püsivat vererõhu tõusu, tuleb pöörduda oma arsti poole, et otsustada, kas on vaja eemaldada tuperõngas ja määrata antihüpertensiivne ravi. Vererõhu piisava kontrolli abil on võimalik ravimi kasutamist jätkata.

Raseduse ja KSK-de kasutamise ajal täheldati järgmiste seisundite tekkimist või süvenemist, kuigi nende seost rasestumisvastaste vahendite kasutamisega ei ole täielikult kindlaks tehtud: kolestaasist põhjustatud kollatõbi ja/või sügelus, sapikivide teke, porfüüria, süsteemne. erütematoosluupus, hemolüütilis-ureemiline sündroom, Sydenhami korea (morea väike), raseduse herpes, otoskleroosist tingitud kuulmislangus, angioödeem (pärilik) turse.

Äge või krooniline maksafunktsiooni häire võib nõuda ravi katkestamist kuni maksafunktsiooni analüüside normaliseerumiseni. Kolestaatilise ikteruse kordumine, mida täheldati varem raseduse ajal või sugusteroidsete preparaatide kasutamisel, nõuab ravimi kasutamise katkestamist.

Diabeediga naised peaksid olema pideva meditsiinilise järelevalve all, eriti rasestumisvastase vahendi esimestel kuudel.

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel on tõendeid Crohni tõve ja haavandilise koliidi käigu halvenemise kohta.

Harvadel juhtudel võib tekkida näonaha pigmentatsioon (kloasm), eriti kui see tekkis varem raseduse ajal. Naised, kellel on kalduvus kloasmi tekkeks, peaksid vältima kokkupuudet päikesevalguse ja ultraviolettkiirgusega.

Kasutamise ajal võib tekkida atsükliline verejooks (määrimine või äkiline veritsus). Kui sellist verejooksu täheldatakse pärast regulaarseid tsükleid õige kasutamise taustal, tuleks pöörduda oma günekoloogi poole vajalike diagnostiliste uuringute tegemiseks, sh. orgaanilise patoloogia või raseduse välistamiseks. Vajalik võib olla diagnostiline kuretaaž.

Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine võib mõjutada teatud laboratoorsete analüüside tulemusi, sealhulgas maksa, kilpnäärme, neerupealiste ja neerufunktsiooni biokeemilisi parameetreid, transportvalkude (nt kortikosteroide siduv globuliin ja suguhormoone siduv globuliin globuliin), lipiidide plasmakontsentratsioone. /lipoproteiini fraktsioonid, süsivesikute ainevahetus ning hüübivuse ja fibrinolüüsi näitajad. Näitajad muutuvad reeglina normaalväärtuste piires.

Rasedus ja imetamine

Vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Maksafunktsiooni kahjustuse korral

Vastunäidustatud raskete maksahaiguste korral (enne funktsiooninäitajate normaliseerumist).

NovaRing Ring on hormonaalne ravim, millel on kõrge rasestumisvastane toime ja mis ei põhjusta kehale negatiivseid tagajärgi. Kasutusjuhised iseloomustavad seda kui usaldusväärset kaitsemeetodit.

Ta pole kasutusel kapriisne, kuna ta ei vaja iseseisvalt tegutseva naise igapäevast osavõttu. Kuidas see täpselt saavutab sellise kaitse taseme soovimatu viljastumise eest ja millistes olukordades tuleks seda eelistada?

Novaring ring, mille kasutusjuhend kirjeldab üksikasjalikult kasutusreegleid, on ülitõhus uue põlvkonna rasestumisvastane vahend. Tehismaterjali, millest rõngas on tehtud, kasutatakse ka rindade suurendamisel, implantaatide valmistamisel.

See on poolläbipaistev, peaaegu värvitu 6 cm läbimõõduga serv, mis kaitseb munarakku usaldusväärselt spermatosoidide poolt viljastamise ja viljastumise alguse eest. Materjal, millest ravim on valmistatud, on hüpoallergeenne, seega tekib negatiivne reaktsioon sellele äärmiselt harva.

Koostis ja toimepõhimõte

NovaRingi rõnga juhendis kirjeldatakse üksikasjalikult toimeainet ja toimemehhanismi. Rõnga sees on etinüülöstradiool ja etonogestreel, mis erituvad oma kestast iga päev rangelt piiratud annustes. Tulenevalt asjaolust, et tupes on palju veresooni, tungib toimeaine kiiresti verre ja hakkab toimima.

Rasestumisvastased pillid toimivad samamoodi, võtmisel imendub aine läbi mao, mitte läbi tupe seinte.

NuvaRingil on naise kehale järgmine mõju:

1. Pärsib ovulatsiooni algust.
2. Ei lase hormonaalsüsteemil töötada.
3. Soodustab paksu lima teket emakakaelas, takistades spermatosoidide sisenemist ja munaraku viljastamist.

Neid protsesse saab tagasi pöörata, kui lõpetate rõnga eemaldamise kehast ja ootate tsükli normaliseerumist.

Meetodi eelised

Lisaks seda tüüpi rasestumisvastaste vahendite usaldusväärsusele on NovaRingi rõngal ka teisi positiivseid külgi:

1. Väikesed hormoonide annused, mida naine saab rõnga kasutamise käigus iga päev. Teadlaste sõnul vabastab see peaaegu kolmandiku võrra vähem etinüülöstradiooli kui suukaudsed rasestumisvastased vahendid.
2. Naine ei pea iga päev rasestumisvastaste vahendite võtmise peale mõtlema, kuna ravim toimib temast sõltumatult, vabastades vajaliku koguse toimeainet.
3. Tema abiga on lihtne oma igakuist tsüklit reguleerida, nimelt menstruaalverejooksu algust edasi lükata või sellele lähemale tuua.
4. Nagu igal hormonaalsel vahendil, on ka NovaRingil kasulik mõju välimusele – see parandab nahka, juukseid ja küüsi ning vähendab ebamugavustunnet menstruatsiooni ajal ja valu.

Meetodi puudused

Rasestumisvastase rõnga kasutamise peamised puudused on muljetavaldava vastunäidustuste ja kõrvaltoimete loendi olemasolu, samuti vajadus rangelt järgida ravimi kasutamise režiimi.

Kuid miinused ei lõpe sellega:

1. NuvaRing ei suuda kaitsta naist sugulisel teel levivate haiguste, nagu AIDS ja süüfilis, eest. Sama võib öelda kõigi hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kohta.
2. Lisaks, kui naine on vastuvõtlik infektsioonidele, võib võõrkeha esinemine tupes suurendada põletikku ja suurendada eritiste hulka.
3. Kuna rõngas võib iseseisvalt liikuda ja isegi tupest eemaldada, tuleb selle olemasolu perioodiliselt kontrollida, et vältida spermatosoidide munaraku viljastamist.
4. See rasestumisvastane meetod on naiste jaoks psühholoogiliselt ebatavaline, seetõttu põhjustab see sageli usaldamatust selle rasestumisvastaste omaduste suhtes.

Kasutustehnika

NuvaRingi rõngast saate kasutada alles pärast juhiste täielikku lugemist ja günekoloogiga konsulteerimist. Selle rasestumisvastase vahendi kasutamist iseseisvalt ette kirjutada ei tasu, kuna kõiki ainult professionaalile teadaolevaid nüansse on raske arvesse võtta.

Esimese menstruatsiooni alguses võite ravimit tuppe süstida, samal ajal kui protseduur peaks olema järgmine:

1. Käte pesemiseks.
2. Võtke mugav asend, mis avab juurdepääsu vagiinale ja võimaldab täielikult lõõgastuda, näiteks heita pikali diivanile.
3. Avage pakend ja eemaldage rõngas alumiiniumpakendist.
4. Tasandage kahe sõrmega ja sisestage sõrmus sügavale tuppe, kinnitudes tagaseinale.

Kogu protsess ei võta palju aega ja on väga sarnane tampooni sisestamisega menstruatsiooni ajal. Valu ei tohiks olla, seetõttu, kui tunnete ebamugavust, peate viivitamatult ravim välja võtma ja konsulteerima arstiga. Õige kasutamise korral peaks elastne NuvaRing kleepuma tupe seintega ja olema nende külge kinnitatud.

Pärast kolmenädalast kasutamist tuleb rasestumisvastane vahend eemaldada. Seda tuleb teha õigesti, kuigi selles protsessis pole midagi keerulist.

Peate jälle võtma mugava asendi ja sõrmuse sõrmega üles võtma, et see õrnalt kehast eemaldada. See üksus ei ole enam korduvkasutatav, seega saab selle utiliseerida. Lisaks võib tüdruk oodata verejooksu ilmnemist, mis peaks algama järgmise 7 päeva jooksul. Uus rõngas tuleb sisestada 8 päeva pärast eelmise eemaldamist.

Kasutage, kui eelmises tsüklis ei kasutatud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid

NuvaRingi rõnga võib sisestada juba tsükli esimesel päeval esimeste verejooksunähtude ilmnemisel, et kaitsta end võimalikult palju viljastumise eest. Vajadusel võite sõrmuse kasutamise 2-5 päeva edasi lükata, kui pöördute alternatiivsete kaitsemeetodite poole.

Kombineeritud hormonaalsetelt kontratseptiividelt üleminek

Soovi korral saab naine muuta rasestumisvastast meetodit ja kombineeritud hormonaalsete ravimite asemel valida NovaRingi rõngas. Kasutusjuhend ei välista seda võimalust, kui naine järgis günekoloogi juhiseid ega jätnud pillide võtmist vahele.

Üleminek ainult progestageeni sisaldavatest ravimitest

Minipille on samuti lihtne NovaRingiga asendada. Veelgi enam, üleminekut saab teha igal tsükli päeval, asendades implantaadi või spiraali koheselt rõngaga. Kui kasutate rasestumist takistavaid süste, ärge tehke pause, vaid vahetage pärast viimast süsti.

Pärast seda on parem kasutada nädala jooksul kondoomi, kuna rõnga kaitseefekt võib väheneda.

Pärast aborti esimesel trimestril

NuvaRingi rõnga kasutamisel pärast varajast aborti, mille juhised seda olukorda selgelt kirjeldavad, ei saa te kasutada alternatiivseid rasestumisvastaseid kaitsemeetodeid. Erandiks võivad olla meditsiinilised näidustused, mille puhul naisel on lubatud rõnga kasutuselevõttu edasi lükata kuni 5 päeva.

Pärast sünnitust või pärast aborti teisel trimestril

Tõsisem kirurgiline abort meditsiinilistel põhjustel või sünnitus nõuab edasises kontratseptsioonis delikaatsemat lähenemist. NuvaRingi tohib kasutada alles kuu aja pärast, kui naine ei imeta vastsündinut.

Rasestumisvastaste vahendite edasilükkamisel ja rõnga hilisemal kasutamisel tasub appi võtta kondoomid, et kaitsta end võimalikult palju rasestumise eest. Lisaks peate veenduma, et te ei ole rase. 7 päeva jooksul pärast rõnga kasutuselevõttu on vaja jätkata kaitsemeetodite kasutamist.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kuna NovaRingi rõngas on raseduse vältimiseks mõeldud hormonaalne aine, on selle kasutamine sel perioodil rangelt keelatud. Kuigi lapseootel naiste seas ravimiuuringuid läbi viidud ei ole, ei tasu lapse tervisega riskida.

Peale selle, kui rasedus on juba toimunud, kaob vajadus rasestumisvastaste vahendite järele. Mida ei saa öelda laktatsiooniperioodi kohta, mida samuti ei soovitata kombineerida hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega. See on tingitud asjaolust, et rõngas sisalduv toimeaine võib muuta rinnapiima koostist või vähendada selle mahtu.

Katkesta rakenduses

Günekoloogi määratud rasestumisvastase režiimi rikkumine võib viia viljastumiseni. Enne NovaRingi rõnga kasutamist pärast pausi soovitavad tootja juhised veenduda, et rasedust pole.

Kui munaraku viljastumist ei toimu, tuleb ravim paigaldada nii kiiresti kui võimalik, kasutades alternatiivseid rasestumisvastaseid meetodeid. Kuid mitte alati ei juhtu paus naise süül, kes on lihtsalt kohtingule eksinud.

NuvaRingi rõngas kipub tahtmatult tuppe liikuma ja sealt isegi eemaldama. Siis peate selle kiiresti oma kohale tagasi viima. Kui rasestumisvastane vahend puudus tupes mitte rohkem kui 3 tundi, siis ei saa te rasestumist karta. Vastasel juhul on parem mängida ohutult ja kasutada kondoome või muid tõkkemeetodeid.

Pikendatud kasutus

Kui NuvaRingi kasutati ettenähtud perioodist kauem, kuid mitte kauem kui kuu, jääb rasestumisvastane toime piisavaks, et vältida rasestumist. Naine peab tegema ettenähtud nädalase pausi ja kasutama järgmist ravimit.

Pärast 4-nädalast kasutamist NovaRingi rasestumisvastane toime väheneb, seetõttu peate enne uue rõnga kasutuselevõttu tegema rasedustesti või konsulteerima arstiga, et teha kindlaks, kas rasedust ei ole.

Menstruatsioonid ja verejooks kasutamise ajal

Verejooks selle hormonaalse ravimi kontratseptsiooni ajal peetakse normaalseks. Kõige sagedamini algab menstruatsioon kohe pärast rõnga eemaldamist ja lõpeb uue rasestumisvastase vahendi kasutuselevõtuga. Harvemini ei alga verejooks üldse ja see ei ole ka kõrvalekalle, järgides kõiki soovitusi.

Korduv menstruatsiooni puudumine nõuab günekoloogi sekkumist, kuna see võib tähendada rasedust. Kuid NovaRingi rõnga kasutamisel nõuab juhis keha seisundi ranget jälgimist, kuna tõsist verejooksu peaks jälgima raviv günekoloog.

NovaRingi tühistamine

Naine võib NuvaRingi kaitsest igal ajal keelduda, kuna see protsess ei vaja erilist ettevalmistust. Vajadusel saab ravimi ohutult eemaldada, ootamata 21 päeva kasutamist.

Rasedus pärast rasestumisvastase rõnga kasutamise katkestamist

Hormonaalsest rasestumisvastasest vahendist keeldumine viib naise kehaga kokkupuute lõpetamiseni ja NovaRing pole erand. Viljastumine võib tekkida juba 4-5 nädalat pärast rasestumisvastase rõnga eemaldamist.

ravimite koostoime

NovaRingi rõnga paralleelne kasutamine teiste ravimitega võib viia rasestumisvastase toime vähenemiseni, nagu juhis hoiatab.

Ravimid, mida ei tohi kombineerida hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega:

1. Ravimid erituvad suurtes kogustes maksa kaudu, mis põhjustab maksa metabolismi. See viitab sellistele ravimitele nagu barbituuria, karbamasepiin, fenütoiin, rifampitsiin ja mõned teised naistepuna ürti sisaldavad ravimid. Nende ravimitega ravi ajal on parem kasutada alternatiivseid kaitsemeetodeid ilma rõngast tupest eemaldamata.
2. Antibiootikumid vähendavad ka rasestumisvastast toimet, kuna neil on suur mõju NovaRingi toimeainele. Nende ravimite võtmisel, välja arvatud doksütsükliin ja amoksitsilliin, tuleb ravi ajal ja nädal pärast ravikuuri lõppu kasutada barjääri rasestumisvastaseid vahendeid.

Hormonaalrõngaga kaitsmine võib mõjutada ka mõne elundi biokeemilisi parameetreid ja muuta vere koostist. Kui naine peab kontratseptsiooni ajal läbima arstliku komisjoni, peaks raviarst olema teadlik NovaRingi rõnga vastuvõtmisest.

Kõrvalmõjud

Negatiivne reaktsioon ravimile on äärmiselt haruldane, kuid mitte täielikult välistatud. NovaRingi rõngaste kasutamisega seotud kõrvaltoimed ei vaja tavaliselt erakorralist arstiabi, kuna need mööduvad iseenesest.

Kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

1. Mürgistus - iiveldus, kõhulahtisus ja mõnikord oksendamine.
2. Pearinglus, pidev ärevus, muutlik meeleolu, valu peas, närvisüsteemiga kokkupuute tagajärjel.
3. Kaalutõus, rindade kõvenemine, libiido langus.
4. Tsüstiit.
5. Väike eritis, vaginiit.

Lisaks võib naist häirida võõrkeha tunnetamine tupes, samuti rõnga spontaanne eemaldamine.

Kasutamise vastunäidustused ja ettevaatlik kasutamine

Kõigile ei näidata NuvaRingi rõnga kasutamist, kuna sellel on palju keelde ja vastunäidustusi.

• Hormonaalselt sõltuvad pahaloomulised kasvajad.
• Vaginaalne verejooks, mis tekib teadmata põhjustel.
• Verehäired, nagu tromboos või veritsushäired.
• Rasedus ja imetamine.
• Rasked maksapatoloogiad, sealhulgas kasvajad.
• Põletikulised protsessid tupes - vaginiit, kolpiit.
• Allergia rasestumisvastaste vahendite komponentide suhtes.

Toodet on võimalik hoolikalt kasutada:

• veenilaiendid;
• südamehaigus;
• autoimmuunhaigused;
• naiste suguelundite seinte väljajätmisega või nende kadumisega;
• sapikivitõbi;
• suitsetamine.

Enne kavandatavat kirurgilist sekkumist tuleb NuvaRingiga kaitsmine peatada.

Ladustamise tingimused

Selleks, et ravim ei kaotaks oma rasestumisvastaseid omadusi, tuleb seda hoida temperatuuril 2–8 ° C, siis ei kaota NovaRingi rõngas oma omadusi 3 aasta jooksul alates vabastamise kuupäevast. Parim koht selleks oleks tavaline külmikukamber, kus hoitakse vajalikku temperatuuri.

Lisaks tuleks rasestumisvastast rõngast kaitsta laste tähelepanu eest, kuna alaealise lapse kehasse sattudes võib see beebi arengut negatiivselt mõjutada. Kõlblikkusaja lõppedes on ravimi kasutamine ettenähtud otstarbel täiesti võimatu.

Kust osta ja hind

NuvaRingi sõrmus on vabalt saadaval, seega leiad selle igast apteegist. Ravimimüügi veebiportaalid pakuvad suurt valikut ravimeid. Tänu väljakujunenud logistikale ja kulleriga kohaletoimetamisele on võimalik NuvaRingi kasutada riigi kõige kaugemates nurkades. Keskmiselt on ühe sõrmuse hind vahemikus 600 kuni 1000 rubla.

NovaRingi rõngaste pakendid, mis sisaldavad 3 rasestumisvastast vahendit, maksavad 1300–1800 rubla.

Iga naine leiab selle rasestumisvastase meetodi positiivsed küljed, sest NovaRingi rõnga mugavus ja tõhusus on ilmselged. Enne hormonaalse ravimi kasutamise otsustamist peaksite tutvuma juhistega ja konsulteerima günekoloogiga.

Video NovaRingi rõngast, selle tõhususest ja kasutusreeglitest

NovaRingi rõnga kasutamise juhised:

Eksperdiarvamus Nuvaringi rõnga kohta: