Инструкции за употреба на контрацептивен пръстен Novaring. NuvaRing - официални * инструкции за употреба

Друг бариерен метод за предпазване от забременяване нежелана бременност, който можете да закупите в аптеката, е вагинален пръстен. Този прогресивен инструмент набира все по-голяма популярност сред жените. По този публичен начин можете да изключите абортите от живота си, да намалите риска от инфекции след това хирургична интервенция. Преди да въведете вагинално устройство, трябва да се консултирате с гинеколог, за да изключите риска от противопоказания, странични ефекти. Хормоналният пръстен се продава в аптека, инструкциите са приложени.

Вагинален пръстен Nuvaring

Това медицински препаратпредставлява хормонална контрацепцияподходящ за употреба в репродуктивна възраст. Nuvaring прави половия акт безопасен, но има риск от проникване патогенна инфекцияпоследвано от възпалителния процес. Научаване на всичко съществуващи методиконтрацепция, Novaring е най-продуктивният, тъй като контрацептивният ефект е 97% при правилно приложение и инсталиране.

Съединение

то контрацептивен пръстенима хормонална основа, поради което активността на сперматозоидите намалява, рискът от нежелана бременност. Такова фармакологично назначение може да бъде направено само от гинеколог, в противен случай методът на защита понякога губи своята ефективност на практика. Особености химична формуласа описани по-долу в табличен вид:

Принцип на действие

Това вагинално "устройство" е с диаметър 54 mm, прозрачна и гъвкава структура, така че да може да се монтира правилно, за да се избегне бременност. Пръстенът е импрегниран с хормона естроген, който осигурява контрацептивна ефективност. При директен контакт такова устройство не се усеща от сексуалния партньор, не пречи на постигането на естествен оргазъм. Преобладаващата доза хормони е достатъчна, за да спрете да купувате презервативи, но не изключвайте пероралния прием противозачатъчни(за по-голяма ефективност).

Допълнителен фармакологични свойствалекарите на вагиналния пръстен отделят намаляване на обилността менструално кървене, навременността на началото на менструацията, елиминирането болкапри маточни кръвоизливи. Носенето на такова устройство намалява риска от развитие на рак или кисти на яйчниците, извънматочна бременност, възпалителни процесипикочната област. Освен това можете да разрешите проблема със счупен менструален цикълпри своевременно откриванеетиология на патологията.

Показания за употреба

Вагиналният пръстен е прогресивен локален контрацептив, който значително намалява и дори минимизира риска от нежелана бременност. Висока концентрацияпотиска половите хормони естествен процесовулация, като същевременно отслабва сексуалната активност на сперматозоидите. С анормален пролапс на матката и др физиологични особености репродуктивен органпо-добре е да не използвате такова контрацептивно средство, изберете алтернатива.

Nuvaring пръстен - инструкции за употреба

Преди да поставите пръстена във влагалището, важно е да проучите подробно инструкциите за употреба, първо посетете специалист. Ако медицински противопоказанияне се наблюдава, освобождаването на хормони прогестерон ще осигури безопасен секс, поддържа жени Здравеорганизъм. Характеристиките на употребата на такъв контрацептив са следните:

• внимателно извадете пръстена от специалната опаковка;
• изберете удобна позиция - изправена с повдигнат крак, седнала на стол с облегалка или легнала;
• плътно стиснете вагиналния пръстен и поставете гениталиите му;
• можете да премахнете вагиналното устройство с пръсти според този алгоритъм;
• изхвърлете използвания пръстен, използвайте следващия пръстен по същия начин.

Ако изберете този метод на контрацепция, важно е да запомните: поставете пръстена във влагалището за 21 дни и след определения интервал от време продължете защитата срещу бременност с едноседмична почивка. Ако пръстенът се счупи, можете да забременеете, така че трябва да бъде инсталиран правилно. След внимателно отстраняване на характерното устройство, лекарите не изключват риска от маточно кървене 2-3 дни след освобождаването на вагината.

специални инструкции

Използвайки хормонален пръстенповишен риск от развитие на артериална и венозна тромбозаЕто защо, когато се появят първите симптоми, употребата на контрацептив трябва спешно да се спре. Сред допълнителните усложнения лекарите разграничават ациклично кървене, хлоазма и чести пристъпи на мигрена. При грешна постановкаповишен риск от разкъсване на вагиналния пръстен.

Страничен ефект

Локално приложениевагиналните пръстени не са подходящи за всички жени репродуктивна възраст, защото някои в хода на интензивни гриживъзникват странични ефектисвързани не само с хормонален фони резки капкинастроения. Като алтернатива те могат да бъдат:

• рязко покачванетелесно тегло;
• болка в мускулите и костите;
• намалена зрителна острота;
• признаци на диспепсия;
• алергичен, локални реакции;
• често уриниране;
• намалено либидо, симптоми на депресия.

Противопоказания

Избор контрацептив, важно е не само да се вземат предвид прегледите на приятелки, но препоръките на специалист, информация от инструкциите. Например, вагиналните пръстени имат следните ограниченияза използване:

• диабет;
• прогресираща бременност;
• кървене от матката;
• злокачествени тумори;
• сложна тромбоза;
• затлъстяване;
• артериална хипертония, миокардна патология.

Нуваринг - аналози

Пръстен със контрацептивен ефектможе да не отговарят на пациента, така че гинекологът препоръчва да изберете поне ефективен аналог. Алтернативно, това могат да бъдат следните фармакологични позиции:

• Жанин;
• Еротекс;
• Логест;
• Бенатекс;
• Мидийски;
• Новинет;
• Ярина.

Нова цена

Можете да закупите пръстен с контрацептивен ефект в аптеката, но е по-евтино да го поръчате онлайн. Покупката не е евтина, но спестяването на качеството на фармакологичните продукти също не се препоръчва, в противен случай такава защита може да доведе до нежелано раждане. Освен от реални отзивиМоля, вижте тарифите по-долу:

Видео

Комбиниран хормонален контрацептивно лекарствосъдържащи етоногестрел и етинилестрадиол.

Етоногестрел е прогестоген (производно на 19-нортестостерон), който се свързва с висок афинитет към прогестероновите рецептори в таргетните органи. Етинилестрадиолът е естроген и се използва широко за производството контрацептиви.

Контрацептивният ефект на NovaRing ® се дължи на комбинацията различни фактори, като най-важното от тях е потискането на овулацията.

Ефективност

AT клинични изследванияУстановено е, че индексът на Pearl (индикатор, отразяващ честотата на бременността при 100 жени през 1 година на контрацепция) при жени на възраст от 18 до 40 години за лекарството NuvaRing ® е 0,96 (95% CI: 0,64-1,39) и 0,64 ( 95 % CI: 0,35-1,07) съответно в статистическия анализ на всички рандомизирани участници (ITT анализ) и анализа на участниците в проучвания, които са ги завършили съгласно протокола (PP анализ). Тези стойности са подобни на стойностите на индекса на Pearl, получени при сравнителни проучвания на комбинирани орални контрацептиви (КОК), съдържащи левоноргестрел/етинилестрадиол (0,150/0,030 mg) или дроспиренон/етинилестрадиол (3/0,30 mg).

На фона на употребата на лекарството NovaRing ®, цикълът става по-редовен, болката и интензивността на менструалното кървене намаляват, което спомага за намаляване на честотата на дефицит на желязо. Има данни за намален риск от рак на ендометриума и яйчниците при употребата на лекарството.

Естеството на кървенето

Сравнението на моделите на кървене за една година при 1000 жени, които са използвали NovaRing ® и КОК, съдържащи левоноргестрел / етинил естрадиол (0,150 / 0,030 mg), показа значително намалениечестотата на "пробивно" кървене или зацапване при използване на лекарството NovaRing ® в сравнение с PDA. В допълнение, честотата на случаите, когато кървенето е настъпило само по време на прекъсване на употребата на лекарството, е значително по-висока сред жените, които са използвали NovaRing®.

Ефект върху костната минерална плътност

Сравнително двугодишно изследване на ефекта на NovaRing (n=76) и нехормонални вътрематочно устройство(n=31) не показват ефект върху минералната плътност костна тъкансред жените.

Безопасността и ефикасността на NovaRing ® при юноши под 18-годишна възраст не е проучена.

Фармакокинетика

Етоногестрел

Всмукване

Етоногестрел, освободен от вагиналния пръстен NovaRing®, се абсорбира бързо през вагиналната лигавица. Cmax етоногестрел в плазмата, която е около 1700 pg / ml, се постига приблизително 1 седмица след въвеждането на пръстена. Плазмената концентрация варира в малък диапазон и бавно намалява до около 1600 pg/ml след 1 седмица, 1500 pg/ml след 2 седмици и 1400 pg/ml след 3 седмици употреба. Абсолютната бионаличност е около 100%, което надвишава бионаличността при орален приеметоногестрел. Според резултатите от измерването на концентрациите на етоногестрел в шийката на матката и вътре в матката при жени, използващи лекарството NovaRing ®, и жени, използващи орални контрацептиви, съдържащи 0,150 mg дезогестрел и 0,020 mg етинил естрадиол, наблюдаваните стойности на концентрациите на етоногестрел бяха сравними.

Разпределение

Етоногестрел се свързва със серумния албумин и глобулина, свързващ половите хормони (SHBG). Привидният Vd на етоногестрел е 2,3 l/kg.

Метаболизъм

Биотрансформацията на етоногестрел се осъществява по известни пътища на метаболизма на половите хормони. Привидният плазмен клирънс е около 3,5 l/h. Директно взаимодействие с етинил естрадиол, приеман едновременно, не е установено.

развъждане

Плазмената концентрация на етоногестрел намалява в две фази. В крайната фаза T 1/2 е около 29 ч. Етоногестрел и неговите метаболити се екскретират чрез бъбреците и през червата с жлъчка в съотношение 1,7:1. T 1/2 метаболити е приблизително 6 дни.

Етинилестрадиол

Всмукване

Етинил естрадиол, освободен от вагиналния пръстен NovaRing®, се абсорбира бързо през вагиналната лигавица. C max в плазмата, която е около 35 pg / ml, се достига 3 дни след въвеждането на пръстена и намалява до 19 pg / ml след 1 седмица, до 18 pg / ml след 2 седмици и 18 pg / ml след 3 седмици на употреба. Абсолютната бионаличност е приблизително 56% и е сравнима с тази при перорално приложение на етинил естрадиол. Според резултатите от измерването на концентрациите на етинилестрадиол в цервикалната област и вътре в матката при жени, използващи NovaRing ® и жени, използващи орални контрацептиви, съдържащи 0,150 mg дезогестрел и 0,020 mg етинилестрадиол, наблюдаваните стойности на концентрациите на етинилестрадиол са сравними.

Концентрацията на етинилестрадиол е изследвана в сравнително рандомизирано проучване на NovaRing® (дневно освобождаване на етинилестрадиол във влагалището 0,015 mg), трансдермален пластир (норелгестромин / етинилестрадиол; дневно освобождаване на етинилестрадиол 0,020 mg) и MDA (левоноргестрел / етинилестрадиол; дневно освобождаване етинил естрадиол; дневно освобождаване на етинил естрадиол) 0,00 цикъл y здрави жени. Месечната системна експозиция на етинилестрадиол (AUC 0-∞) за NovaRing® е статистически значимо по-ниска от тази на пластира и COC и възлиза съответно на 10,9, 37,4 и 22,5 ngh/ml.

Разпределение

Етинилестрадиолът се свързва със серумния албумин. Привидният V d е около 15 l/kg.

Метаболизъм

Етинилестрадиолът се метаболизира чрез ароматно хидроксилиране. По време на своята биотрансформация, голям бройхидроксилирани и метилирани метаболити, които циркулират както в свободно състояние, така и под формата на глюкуронидни и сулфатни конюгати. Привидният клирънс е приблизително 3,5 l/h.

развъждане

Концентрацията на етинилестрадиол в плазмата намалява в две фази. T 1/2 в крайната фаза варира в широки граници; медианата е около 34 ч. Етинилестрадиол не се екскретира непроменен; неговите метаболити се екскретират чрез бъбреците и през червата в съотношение 1,3:1. T 1/2 на метаболитите е около 1,5 дни.

Специални групи пациенти

Фармакокинетиката на NovaRing ® при здрави юноши под 18-годишна възраст, които вече са започнали менструация, не е проучена.

Нарушена бъбречна функция

Ефектът на бъбречното заболяване върху фармакокинетиката на NovaRing® не е проучен.

Нарушена чернодробна функция

Ефектът на чернодробното заболяване върху фармакокинетиката на NovaRing® не е проучен.

Въпреки това, при пациенти с увредена чернодробна функция, метаболизмът на половите хормони може да бъде нарушен.

етнически групи

Фармакокинетиката на лекарството при представители на етнически групи не е специално проучена.

Форма за освобождаване

Вагиналният пръстен е гладък, прозрачен, безцветен или почти безцветен, без едра видими щети, с прозрачна или почти прозрачна зона на кръстовището.

Помощни вещества: съполимер на етилен и винил ацетат (28% винил ацетат) - 1677 mg, съполимер на етилен и винил ацетат (9% винил ацетат) - 197 mg, магнезиев стеарат - 1,7 mg.

1 бр. - водоустойчиви чанти алуминиево фолио(1) - опаковки от картон.
1 бр. - водоустойчиви торби от алуминиево фолио (3) - картонени опаковки.

Дозировка

NovaRing ® се инжектира във влагалището веднъж на всеки 4 седмици. Пръстенът е във влагалището в продължение на 3 седмици и след това се отстранява в същия ден от седмицата, в който е поставен във влагалището; след едноседмична почивка се въвежда нов пръстен. Например: ако пръстенът NovaRing ® е поставен в сряда около 22.00 часа, тогава той трябва да бъде премахнат в сряда след 3 седмици около 22.00 часа; на следващата сряда се въвежда нов пръстен.

Кървенето, свързано с прекъсване на действието на лекарството, обикновено започва 2-3 дни след отстраняването на NovaRing ® и може да не спре напълно, докато не бъде поставен нов пръстен.

През предходния менструален цикъл не са използвани хормонални контрацептиви

NovaRing ® трябва да се прилага на първия ден от цикъла (т.е. първия ден на менструацията). Разрешено е да инсталирате пръстена на 2-5-ия ден от цикъла, но в първия цикъл, през първите 7 дни от употребата на NovaRing ®, се препоръчва допълнително използване на бариерни методи за контрацепция.

Преминаване от прием на комбинирани орални контрацептиви

NovaRing ® трябва да се прилага в последен денобичайният интервал между циклите на комбинирани хормонални контрацептиви (таблетки или пластири). Ако жената е приемала правилно и редовно комбинирания хормонален контрацептив и е сигурна, че не е бременна, тя може да премине към използване на вагиналния пръстен във всеки ден от цикъла.

Преминаване от препарати, съдържащи само прогестоген (мини хапчета, орални контрацептиви на базата на прогестин, импланти, инжекционни формиили съдържащи хормони вътрематочни системи- ВМС)

Жена, приемаща мини-хапчета, може да премине към NovaRing ® всеки ден. Пръстенът се поставя в деня на отстраняване на импланта или IUD. Ако жената е получила инжекции, тогава употребата на лекарството NovaRing ® започва в деня, в който трябва да се направи следващата инжекция. Във всички тези случаи жената трябва да използва бариерен методконтрацепция през първите 7 дни след въвеждането на пръстена.

След аборт през първия триместър на бременността

Употребата на NuvaRing ® може да започне веднага след аборт. В този случай няма нужда от допълнително приложениедруги контрацептиви. Ако употребата на NovaRing ® веднага след аборт е нежелателна, употребата на пръстена трябва да се извърши по същия начин, както ако не са използвани хормонални контрацептиви в предишния цикъл. В интервала се препоръчва жена алтернативен методконтрацепция.

След раждане или аборт през втория триместър на бременността

Употребата на NuvaRing ® трябва да започне в рамките на 4-та седмица след раждането (ако жената не кърми) или аборт през втория триместър. Ако употребата на NuvaRing ® започне след повече от късни дати, тогава е необходимо допълнително използване на бариерни методи за контрацепция през първите 7 дни от употребата на NovaRing®. Въпреки това, ако през този период вече е имало полов акт, тогава преди да използвате лекарството NovaRing ®, е необходимо да изключите бременност или да изчакате първата менструация.

Контрацептивният ефект и контролът на цикъла могат да бъдат нарушени, ако пациентът не спазва препоръчания режим. За да се избегне загубата на контрацептивен ефект в случай на отклонение от режима, трябва да се спазват следните препоръки.

Удължаване на паузата в използването на пръстена

Ако по време на прекъсването на употребата на пръстена е имало полов акт, трябва да се изключи бременност. как по-дълга почивкатолкова по-голям е шансът за бременност. Ако бременността е изключена, поставете нов пръстен във влагалището възможно най-скоро. Допълнителен бариерен метод на контрацепция, като презерватив, може да се използва през следващите 7 дни.

Ако пръстенът е бил временно изваден от вагината

Ако пръстенът е оставен извън влагалището за по-малко от 3 часа, контрацептивният ефект няма да намалее. Пръстенът трябва да се постави отново във влагалището възможно най-скоро (не по-късно от 3 часа).

Ако пръстенът е бил извън влагалището повече от 3 часа през първата или втората седмица на употреба, тогава контрацептивният ефект може да бъде намален. Пръстенът трябва да се постави във влагалището възможно най-скоро. През следващите 7 дни трябва да използвате бариерен метод на контрацепция, като например презерватив. Колкото по-дълго пръстенът е бил извън вагината и колкото по-близо е този период до 7-дневната пауза в употребата на пръстена, толкова по-голяма е вероятността от бременност.

Ако пръстенът е бил извън влагалището повече от 3 часа през третата седмица на употреба, тогава контрацептивният ефект може да бъде намален. Жената трябва да изхвърли този пръстен и да избере един от следните два метода.

1. Незабавно поставете нов пръстен. Имайте предвид, че нов пръстен може да се използва в рамките на следващите 3 седмици. В този случай може да няма кървене, свързано със спирането на лекарството. Възможно е обаче зацапване на кръв или кървене в средата на цикъла.

2. Изчакайте кървенето, свързано с прекратяването на лекарството, и поставете нов пръстен не по-късно от 7 дни след отстраняването на предишния пръстен. Тази опция трябва да бъде избрана само ако пръстенът не е бил счупен преди това през първите 2 седмици.

Продължително използване на пръстена

Ако лекарството NovaRing ® е използвано за не повече от максимален период от 4 седмици, тогава контрацептивният ефект остава достатъчен. Можете да вземете една седмица почивка от използването на пръстена и след това да поставите нов пръстен. Ако NovaRing ® остане във влагалището повече от 4 седмици, тогава контрацептивният ефект може да се влоши, така че бременността трябва да се изключи преди въвеждането на нов пръстен.

Как да преместите или отложите началото на менструалното кървене

За да се забави подобно на менструалното кървене, може да се постави нов пръстен без седмица почивка. Следващият пръстен трябва да се използва в рамките на 3 седмици. Това може да причини кървене или зацапване. Освен това, след обичайната седмична почивка, трябва да се върнете към редовната употреба на NovaRing®.

За да преместите началото на кървенето в друг ден от седмицата, може да се препоръча да направите по-кратка почивка от използването на пръстена (за толкова дни, колкото е необходимо). Колкото по-кратка е паузата в използването на пръстена, толкова по-вероятно е да няма кървене след отстраняването на пръстена и да се появи кървене или зацапване, докато се използва следващият пръстен.

Повреда на пръстена

AT редки случаипри използване на NovaRing ® се наблюдава разкъсване на пръстена. Ядрото на пръстена NovaRing ® е твърдо, така че съдържанието му остава непокътнато и хормоналната секреция не се променя значително. Ако пръстенът се счупи, той обикновено пада от влагалището. Ако пръстенът се счупи, трябва да се постави нов пръстен (следвайки препоръките по-горе „Ако пръстенът е бил временно изваден от вагината“).

Падане на пръстен

Понякога е имало загуба на NovaRing ® от влагалището, например, когато е поставен неправилно, при отстраняване на тампон, по време на полов акт или на фона на тежка или хроничен запек. В тази връзка е препоръчително жената редовно да проверява наличието на пръстена NovaRing® във влагалището. Ако пръстенът изпадне от влагалището, трябва да се следват горните препоръки „Ако пръстенът е бил временно изваден от влагалището“.

Правила за използване на NuvaRing ®

Една жена може самостоятелно да постави NovaRing ® във влагалището. За да въведе пръстена, жената трябва да избере най-удобната позиция за нея, например да стои, да повдигне един крак, да кляка или да легне. NuvaRing ® трябва да се изстиска и да се постави във влагалището, докато удобна позицияпръстени. Точна позиция NovaRing ® във влагалището не е определящ за контрацептивния ефект.

След поставянето пръстенът трябва да остане във влагалището непрекъснато в продължение на 3 седмици. Ако пръстенът бъде изваден случайно, той трябва да се изплакне с топла (не гореща) вода и незабавно да се постави във влагалището.

За да премахнете пръстена, можете да го вземете показалецили стискайки между показалеца и средния пръст, издърпайте от влагалището. Използваният пръстен трябва да се постави в торбичка (да се пази от деца и домашни любимци) и да се изхвърли.

Предозиране

Сериозни последици от предозиране на хормонални контрацептиви не са описани.

Предполагаеми симптоми: гадене, повръщане, леко вагинално кървене при млади момичета.

Лечение: провеждайте симптоматична терапия. Няма противоотрови.

Взаимодействие

Взаимодействие между хормонални контрацептивии други лекарства могат да доведат до развитие на ациклично кървене и/или недостатъчност на контрацепцията.

Следните взаимодействия с комбинирани орални контрацептиви са описани в литературата като цяло.

Възможно взаимодействие с лекарства, индуциращи микрозомални чернодробни ензими, което може да доведе до повишаване на клирънса на половите хормони. Установени са взаимодействия със следните лекарства: фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин и вероятно окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофулвин и препарати, съдържащи жълт кантарион.

Когато лекувате някое от изброените лекарства, трябва временно да използвате бариерен метод на контрацепция (презерватив) в комбинация с NovaRing® или да изберете друг метод на контрацепция. По време на едновременната употреба на лекарства, които предизвикват индукция на микрозомални чернодробни ензими, и в рамките на 28 дни след тяхното оттегляне трябва да се използват бариерни методи за контрацепция.

Ако съпътстващата терапия трябва да продължи след 3 седмици употреба на пръстена, следващият пръстен трябва да се приложи незабавно без обичайния интервал.

Наблюдава се намаляване на ефективността на оралните контрацептиви, съдържащи етинил естрадиол, при едновременна употреба на антибиотици като ампицилин и тетрациклини. Механизмът на този ефект не е проучен. При проучване за фармакокинетично взаимодействие, поглъщането на амоксицилин (875 mg 2 пъти / ден) или доксициклин (200 mg / ден и след това 100 mg / ден) в продължение на 10 дни по време на употребата на лекарството NovaRing ® има малък ефект върху фармакокинетиката на етоногестрел и етинил естрадиол. Когато използвате антибиотици (с изключение на амоксицилин и доксициклин), трябва да използвате бариерен метод на контрацепция (презерватив) по време на лечението и 7 дни след спиране на антибиотиците. Ако съпътстващата терапия трябва да продължи след 3 седмици употреба на пръстена, следващият пръстен трябва да се приложи незабавно без обичайния интервал.

Фармакокинетичните проучвания не показват ефекта от едновременната употреба противогъбични средстваи спермициди върху контрацептивната ефикасност и безопасност на NovaRing®. При комбинирано използване на супозитории с противогъбични лекарствалеко повишен риск от разкъсване на пръстена.

Хормоналните контрацептиви могат да причинят метаболитни нарушения при други лекарства. Съответно техните плазмени и тъканни концентрации могат да се повишат (напр. циклоспорин) или да се понижат (напр. ламотрижин).

За изключване възможно взаимодействиенеобходимо е да се проучат инструкциите за употреба на други лекарства.

Фармакокинетичните данни показват, че използването на тампони не влияе върху абсорбцията на хормоните, отделяни от вагиналния пръстен NovaRing®. В редки случаи пръстенът може да бъде изваден случайно при отстраняване на тампона.

Странични ефекти

Откриване на честота странични ефекти: често (≥1/100), рядко (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

1 Списъкът на нежеланите реакции се основава на данни, получени от спонтанни съобщения. Не е възможно да се определи точно честотата.

2 Кохортни данни от наблюдение: ≥1/10 000 -<1/1000 женщин-лет.

3 Местните партньорски реакции включват съобщения за локални реакции на пениса (напр. болка, зачервяване, синини и ожулвания).

Странични ефекти, възникнали при приема на комбинирани хормонални контрацептиви: панкреатит, холецистит, мозъчно-съдови нарушения, доброкачествени и злокачествени чернодробни тумори, хлоазма, промени в инсулиновата резистентност.

При жени с наследствени форми на ангиоедем, екзогенните естрогени могат да причинят или влошат симптомите на ангиоедем.

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

• тромбоза (артериална или венозна) и тромбоемболия в момента или в историята (включително дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, инфаркт на миокарда, мозъчно-съдови нарушения);
• състояния, предшестващи тромбоза (включително преходни исхемични атаки, ангина пекторис) в момента или в историята;
• предразположение към развитие на венозна или артериална тромбоза, включително наследствени заболявания: резистентност към активиран протеин С, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, хиперхомоцистеинемия и антифосфолипидни антитела (антитела срещу кардиолипин, лупус антикоагулант);
• мигрена с фокални неврологични симптоми в момента или в историята;
• захарен диабет със съдово увреждане;
• изразени или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза: наследствено предразположение към тромбоза (тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчно-съдов инцидент в млада възраст при един от най-близките роднини), артериална хипертония, лезии на клапния апарат на сърцето, предсърдно мъждене, продължителна операция, продължителна имобилизация, обширна травма, затлъстяване (ИТМ> 30 kg / m 2), тютюнопушене при жени над 35 години;
• панкреатит (включително анамнеза) в комбинация с тежка хипертриглицеридемия;
• тежко чернодробно заболяване;
• чернодробни тумори, злокачествени или доброкачествени (включително анамнеза);
• установени или подозирани хормонално зависими злокачествени тумори (например генитални или гърди);
• вагинално кървене с неизвестна етиология;
• бременност (включително планирана);
• период на кърмене;
• свръхчувствителност към някое от активните или помощните вещества на лекарството NovaRing®.

Безопасността и ефикасността на NovaRing® при юноши под 18-годишна възраст не са проучени.

В случай на някое от горните състояния, трябва незабавно да спрете употребата на лекарството.

С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва при наличие на някое от следните заболявания, състояния или рискови фактори; в такива случаи лекарят трябва внимателно да прецени съотношението полза/риск от употребата на NovaRing®:

• наличието на рискови фактори за развитие на тромбоза и тромбоемболия: наследствено предразположение към тромбоза (тромбоза, миокарден инфаркт или мозъчно-съдов инцидент в млада възраст при един от най-близките роднини), тютюнопушене, затлъстяване, дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена без фокални неврологични симптоми, клапни заболявания на сърцето, сърдечни аритмии, продължително обездвижване, големи хирургични интервенции;
• тромбофлебит на повърхностните вени;
• дислипопротеинемия;
• заболяване на сърдечната клапа;
• адекватно контролирана артериална хипертония;
• захарен диабет без съдови усложнения;
• остра или хронична чернодробна дисфункция;
• жълтеница и/или сърбеж, причинени от холестаза;
• холелитиаза;
• порфирия;
• системен лупус еритематозус;
• хемолитично-уремичен синдром;
• хорея на Sydenham (малка хорея);
• загуба на слуха поради отосклероза;
• ангиоедем (наследствен) оток;
• хронично възпалително заболяване на червата (болест на Crohn и улцерозен колит);
• сърповидно-клетъчна анемия;
• хлоазма;
• състояния, които затрудняват използването на вагиналния пръстен: пролапс на шийката на матката, херния на пикочния мехур, ректална херния, тежък хроничен запек.

В случай на обостряне на заболявания, влошаване на състоянието или поява на някое от изброените състояния за първи път, трябва да се консултирате с лекар, за да решите възможността за по-нататъшна употреба на лекарството NovaRing ®.

Характеристики на приложението

Употреба по време на бременност и кърмене

NovaRing ® е предназначен за предотвратяване на бременност. Ако жената иска да спре употребата на лекарството, за да забременее, се препоръчва да зачене до възстановяването на естествения цикъл, т.к. това ще помогне да се изчисли правилно датата на зачеването и раждането.

Употребата на лекарството NovaRing ® по време на бременност е противопоказана. Ако настъпи бременност, пръстенът трябва да се отстрани. Обширните епидемиологични проучвания не показват повишен риск от вродени малформации при деца, родени от жени, приемали КОК преди бременността, както и тератогенни ефекти в случаите, когато жени са приемали КОК в ранна бременност, без да знаят за това. Въпреки че това се отнася за всички PDA устройства, не е известно дали това се отнася и за NovaRing®. Клинично проучване при малка група жени показа, че въпреки факта, че NovaRing ® се прилага във влагалището, концентрациите на контрацептивни хормони вътре в матката при използване на NovaRing ® са подобни на тези при използване на PDA. Резултатите от бременността при жени, които са използвали лекарството NovaRing ® по време на клинично проучване, не са описани.

Употребата на лекарството NovaRing ® по време на кърмене е противопоказана. Съставът на лекарството може да повлияе на лактацията, да намали количеството и да промени състава на кърмата. Малки количества контрацептивни стероиди и / или техните метаболити могат да се екскретират в кърмата, но няма доказателства за техния отрицателен ефект върху здравето на децата.

Приложение при нарушения на чернодробната функция

Употреба при деца

специални инструкции

Ако е налице някое от заболяванията, състоянията или рисковите фактори, изброени по-долу, ползите от употребата на NovaRing ® и възможните рискове за всяка отделна жена трябва да бъдат оценени, преди тя да започне да използва NovaRing ®. В случай на обостряне на заболявания, влошаване на състоянието или поява на някое от изброените по-долу състояния за първи път, жената трябва да се консултира с лекар, за да реши възможността за по-нататъшна употреба на лекарството NovaRing ®.

Нарушения на кръвообращението

Употребата на хормонални контрацептиви може да бъде свързана с развитието на венозна тромбоза (дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия) и артериална тромбоза, както и свързани усложнения, понякога с фатален изход.

Употребата на КОК повишава риска от развитие на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) в сравнение с риска от развитие на ВТЕ при пациенти, които не използват КОК. Най-големият риск от развитие на ВТЕ възниква през първата година от употребата на КОК. Данните от голямо проспективно кохортно проучване за безопасността на различни КОК предполагат, че най-голямото увеличение на риска, в сравнение с нивото на риск при жени, които не използват КОК, настъпва през първите 6 месеца след началото на употребата на КОК или възобновяването им използвайте след почивка (4 седмици или повече). При небременни жени, които не използват орални контрацептиви, рискът от развитие на ВТЕ е 1 до 5 случая на 10 000 жена-години (WY). При жени, използващи орални контрацептиви, рискът от развитие на ВТЕ е от 3 до 9 случая на 10 000 VL. Рискът обаче се увеличава в по-малка степен, отколкото по време на бременност, когато е 5-20 случая на 10 000 YL (данните за бременност се основават на действителната продължителност на бременността в стандартни проучвания; когато се преобразува в бременност от 9 месеца, рискът е от 7 до 27 случая на 10 000 YL). При жени в следродилния период рискът от развитие на ВТЕ е 40 до 65 случая на 10 000 VL. ВТЕ е фатален в 1-2% от случаите.

Според резултатите от проучванията повишеният риск от развитие на ВТЕ при жени, използващи NovaRing®, е подобен на този при жени, използващи КОК (коригираното съотношение на риска е представено в таблицата по-долу). Голямо проспективно обсервационно проучване, TASC (Трансатлантическо активно проучване за сърдечно-съдовата безопасност на NovaRing®), оценява риска от ВТЕ при жени, които са започнали да използват NovaRing® или COC, преминали са към NovaRing® или COC от други контрацептиви или са възобновили употребата на лекарство NovaRing ® или PDA, в популация от типични потребители. Жените са проследени в продължение на 24-48 месеца. Резултатите показват подобно ниво на риск от развитие на ВТЕ при жени, използващи NovaRing® (честота 8,3 случая на 10 000 LL) и при жени, използващи PDA (честота 9,2 случая на 10 000 LL). При жени, използващи КОК, с изключение на тези, съдържащи дезогестрел, гестоден и дроспиренон, честотата на ВТЕ е 8,5 случая на 10 000 VL.

Ретроспективно кохортно проучване, инициирано от FDA, показа, че честотата на ВТЕ при жени, които са започнали да използват NovaRing®, е 11,4 случая на 10 000 VL, докато при жени, които са започнали да използват КОК, съдържащи левоноргестрел, честотата на ВТЕ е 9,2 случая на 10 000 JL.

Оценка на риска (съотношението на риска) от развитие на ВТЕ при жени, използващи NovaRing ®, в сравнение с риска от развитие на ВТЕ при жени, използващи КОК

1 Вкл. ниски дози COC, съдържащи следните прогестогени: хлормадинон ацетат, ципротерон ацетат, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, етинодиол диацетат, гестоден, левоноргестрел, норетиндрон, норгестимат или норгестрел.

2 Въз основа на възраст, ИТМ, продължителност на употреба, история на ВТЕ.

3 Вкл. ниски дози COC, съдържащи следните прогестогени: норгестимат, норетиндрон или левоноргестрел.

4 Като се вземат предвид възрастта, мястото и годината на включване в изследването.

Известни са изключително редки случаи на тромбоза на други кръвоносни съдове (например артерии и вени на черния дроб, мезентериални съдове, бъбреци, мозък и ретина) при употребата на КОК. Не е известно дали тези случаи са свързани с използването на PDA.

Възможните симптоми на венозна или артериална тромбоза могат да включват едностранен оток и/или болка в долния крайник, локализирана треска в долния крайник, зачервяване или обезцветяване на кожата на долния крайник; внезапна силна болка в гърдите, вероятно излъчваща се към лявата ръка; пристъп на задух, кашлица; всякакви необичайни, тежки, продължителни главоболия; внезапна частична или пълна загуба на зрение; двойно виждане; неясна реч или афазия; световъртеж; колапс, със или без фокален епилептичен припадък; внезапна слабост или силно изтръпване от едната страна на тялото или която и да е част от тялото; двигателни нарушения; "остър" корем.

Рискови фактори за развитие на венозна тромбоза и емболия:

• възраст;
• наличието на заболявания в семейната история (венозна тромбоза и емболия при братя / сестри на всяка възраст или при родители в сравнително ранна възраст). Ако се подозира наследствена предразположеност, жената трябва да бъде насочена към специалист за съвет, преди да започне прием на какъвто и да е хормонален контрацептив;
• продължително обездвижване, голяма операция, всяка операция на долните крайници или голяма травма. В такива ситуации се препоръчва да се спре употребата на лекарството (в случай на планирана операция, поне 4 седмици предварително) с последващо възобновяване на употребата не по-рано от 2 седмици след пълното възстановяване на двигателната активност;
• със затлъстяване (ИТМ над 30 kg / m 2);
• вероятно тромбофлебит на повърхностни вени и разширени вени.

Няма консенсус относно възможната роля на тези състояния в етиологията на венозната тромбоза.

Рискови фактори за развитие на усложнения на артериална тромбоемболия:

• възраст;
• тютюнопушене (при тежко пушене и с възрастта рискът се увеличава още повече, особено при жени над 35 години);
• дислипопротеинемия;
• затлъстяване (ИТМ над 30 kg/m2);
• артериална хипертония;
• мигрена;
• заболяване на сърдечната клапа;
• предсърдно мъждене;
• наличието на заболявания в семейната анамнеза (артериална тромбоза при братя / сестри на всяка възраст или при родители в сравнително ранна възраст). Ако се подозира наследствена предразположеност, жената трябва да бъде насочена към специалист за съвет, преди да започне употребата на каквито и да било хормонални контрацептиви.

Биохимичните фактори, които могат да показват наследствено или придобито предразположение към венозна или артериална тромбоза, включват резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, антитела срещу фосфолипиди (антикардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант).

Други състояния, които могат да доведат до нежелани нарушения на кръвообращението, включват захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром и хронично възпалително заболяване на червата (напр. болест на Crohn или улцерозен колит) и сърповидно-клетъчна анемия.

Необходимо е да се вземе предвид повишеният риск от тромбоемболия в следродовия период.

Увеличаването на честотата или тежестта на мигрената (което може да бъде продромален симптом на мозъчно-съдов инцидент) по време на употребата на хормонални контрацептиви може да доведе до незабавно спиране на употребата на хормонални контрацептиви.

Жените, които използват КОК, трябва да бъдат посъветвани да се консултират с лекар, ако се появят симптоми на тромбоза. Ако се подозира или потвърди тромбоза, употребата на КОК трябва да се преустанови. В този случай е необходимо да се използват ефективни контрацептиви, тъй като антикоагуланти (кумарини) имат тератогенен ефект.

Рискът от развитие на тумори

Най-важният рисков фактор за развитие на рак на маточната шийка е инфекцията с човешкия папиломен вирус (HPV). Епидемиологичните проучвания показват, че дългосрочната употреба на КОК води до допълнително повишаване на този риск, но остава неясно доколко това се дължи на други фактори като по-чести цервикални цитонамазки и разлики в сексуалното поведение, вкл. използване на бариерни контрацептиви. Остава неясно как този ефект е свързан с употребата на NovaRing®.

Мета-анализ на резултатите от 54 епидемиологични проучвания разкрива леко увеличение (1,24) на относителния риск от развитие на рак на гърдата при жени, приемащи КОК. Рискът постепенно намалява в продължение на 10 години след спиране на лекарствата. Ракът на гърдата рядко се развива при жени под 40-годишна възраст, така че допълнителната честота на рак на гърдата при жени, които приемат или са приемали КОК, е малка в сравнение с общия риск от развитие на рак на гърдата. Ракът на гърдата, диагностициран при жени, използващи КОК, е клинично по-слабо изразен от рака, открит при жени, които никога не са използвали КОК. Повишеният риск от развитие на рак на гърдата може да се дължи както на факта, че при жени, приемащи КОК, диагнозата рак на гърдата се установява по-рано, така и на биологичните ефекти на КОК или на комбинация от двата фактора.

В редки случаи жени, приемали КОК, са имали случаи на доброкачествени и още по-рядко злокачествени чернодробни тумори. В някои случаи тези тумори са довели до развитие на животозастрашаващо кървене в коремната кухина. Лекарят трябва да обмисли възможността за чернодробен тумор при диференциалната диагноза на заболявания при жена, приемаща NuvaRing ®, ако симптомите включват остра болка в горната част на корема, уголемяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене.

Други държави

Жени с хипертриглицеридемия или фамилна анамнеза за хипертриглицеридемия имат повишен риск от развитие на панкреатит, когато приемат хормонални контрацептиви.

Много жени, приемащи хормонални контрацептиви, имат леко повишаване на кръвното налягане, но клинично значимо повишаване на кръвното налягане е рядко. Не е установена пряка връзка между употребата на хормонални контрацептиви и развитието на артериална хипертония. Ако по време на употребата на лекарството NovaRing ® има постоянно повишаване на кръвното налягане, трябва да се свържете с Вашия лекар, за да реши дали е необходимо да премахнете вагиналния пръстен и да предпише антихипертензивна терапия. При адекватен контрол на кръвното налягане с антихипертензивни лекарства е възможно да се възобнови употребата на лекарството NovaRing®.

По време на бременност и по време на употребата на КОК е отбелязано развитие или влошаване на следните състояния, въпреки че връзката им с употребата на контрацептиви не е напълно установена: жълтеница и/или сърбеж, причинени от холестаза, образуване на камъни в жлъчката, порфирия, системна лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, хорея на Sydenham (малка хорея), херпес на бременността, загуба на слуха поради отосклероза, ангиоедем (наследствен) оток.

Остри или хронични нарушения на чернодробната функция могат да послужат като основа за спиране на лекарството NovaRing ® до нормализиране на параметрите на чернодробната функция. Повторната поява на холестатична жълтеница, наблюдавана по-рано по време на бременност или при използване на полови стероидни препарати, изисква прекратяване на лекарството NovaRing®.

Въпреки че естрогените и прогестогените могат да повлияят периферната инсулинова резистентност и тъканния глюкозен толеранс, няма доказателства в подкрепа на необходимостта от промяна на хипогликемичната терапия по време на употребата на хормонални контрацептиви. Въпреки това, жените с диабет трябва да бъдат под постоянно медицинско наблюдение, когато използват NovaRing®, особено през първите месеци на контрацепция.

Има данни за влошаване на хода на болестта на Crohn и улцерозния колит с употребата на хормонални контрацептиви.

В редки случаи може да се появи пигментация на кожата на лицето (хлоазма), особено ако е настъпила по-рано по време на бременност. Жените, които са предразположени към развитие на хлоазма, трябва да избягват излагане на слънчева светлина и ултравиолетова радиация, докато използват NovaRing ®.

Следните състояния могат да попречат на правилното поставяне на пръстена или да причинят изпадането му: цервикален пролапс, херния на пикочния мехур и/или ректума, тежък хроничен запек.

В много редки случаи жените по невнимание са поставили вагиналния пръстен NovaRing ® в уретрата и вероятно в пикочния мехур. При поява на симптоми на цистит трябва да се има предвид възможността за неправилно поставяне на пръстена.

Описани са случаи на вагинит по време на употребата на лекарството NovaRing ®. Няма доказателства, че лечението на вагинит влияе върху ефективността на употребата на лекарството NovaRing ®, както и доказателства за ефекта от употребата на лекарството NovaRing ® върху ефективността на лечението на вагинит.

Описани са много редки случаи на трудно отстраняване на пръстена, налагащо отстраняването му от медицински специалист.

Медицински преглед/консултация

Преди да предпишете лекарството NovaRing ® или да възобновите употребата му, трябва внимателно да прегледате медицинската история (включително фамилна анамнеза) на жената и да извършите гинекологичен преглед, за да изключите бременност. Необходимо е да се измери кръвното налягане, да се проведе изследване на млечните жлези, тазовите органи, включително цитологично изследване на цервикални намазки и някои лабораторни изследвания, за да се изключат противопоказанията и да се намали рискът от възможни странични ефекти на лекарството. Честотата и естеството на медицинските прегледи зависи от индивидуалните особености на всеки пациент, но медицинските прегледи се извършват най-малко веднъж на 6 месеца. Една жена трябва да прочете инструкциите и да следва всички препоръки. Жената трябва да бъде информирана, че NovaRing ® не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Намалена ефективност

Ефективността на лекарството NovaRing ® може да намалее, ако режимът не се спазва или ако се провежда съпътстваща терапия.

Промени в характера на менструацията

По време на употребата на лекарството NovaRing ® може да се появи ациклично кървене (зацапване или внезапно кървене). Ако такова кървене се наблюдава след редовни цикли на фона на правилната употреба на лекарството NovaRing®, трябва да се свържете с вашия гинеколог за необходимите диагностични изследвания, вкл. за изключване на органична патология или бременност. Може да се наложи диагностичен кюретаж.

Някои жени не кървят след отстраняване на пръстена. Ако лекарството NuvaRing ® е използвано в съответствие с инструкциите, малко вероятно е жената да е бременна. Ако не се спазват препоръките на инструкциите и няма кървене след отстраняване на пръстена, както и при липса на кървене в продължение на два последователни цикъла, трябва да се изключи бременност.

Ефекти на етинилестрадиол и етоногестрел върху сексуалния партньор

Възможните фармакологични ефекти и степента на експозиция на етинил естрадиол и етоногестрел при мъжки сексуални партньори поради абсорбция през тъканите на пениса не са проучени.

Лабораторни изследвания

Употребата на хормонални контрацептиви може да повлияе на резултатите от определени лабораторни тестове, включително биохимични параметри на функцията на черния дроб, щитовидната жлеза, надбъбречните жлези и бъбреците, плазмените концентрации на транспортни протеини (например кортикостероид-свързващ глобулин и полов хормон-свързващ глобулин глобулин), липиди /липопротеинови фракции, въглехидратна обмяна и показатели за коагулация и фибринолиза. Индикаторите, като правило, се променят в рамките на нормалните стойности.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Въз основа на информацията за фармакодинамичните свойства на лекарството NovaRing ® може да се очаква, че не повлиява способността за шофиране на превозни средства и работа с механизми.

Голямо значение сред методите за планиране на бременността се отдава на предотвратяването на нежелано зачеване. За тази цел се използват различни средства за контрацепция: презервативи, хапчета, спирали. Но има и доста екзотични фармакологични форми, например вагинален контрацептивен пръстен, наречен NovaRing (или Nova Ring). Много жени чуват за това за първи път, така че е необходимо да се обърне внимание на характеристиките, начина на приложение, показанията и ограниченията на това лекарство.

Характеристики

Фармакологичната форма е гъвкав пръстен, изработен от латекс, който съдържа две активни съставки: естроген и прогестоген. Следователно NovaRing се отнася до комбинирани хормонални контрацептиви с предимно локален механизъм на действие. Гестагенът е етоногестрел, а групата на естрогените е етинилестрадиол, синтетични аналози на естествените хормони на женския организъм. Пръстенът е с диаметър 5,4 см и дебелина само 4 мм. Тези размери са подходящи за повечето жени, което се осигурява от гъвкавостта на формата и нейното приспособяване към индивидуалните характеристики на гениталиите.

Ефектите на контрацептивния пръстен се дължат на действието на активните вещества, влизащи в състава му.

Етоногестрел и етинилестрадиол се свързват със съответните си рецептори, като по този начин блокират локалните ефекти на естествените хормони - естрогени и прогестерон. Това се проявява главно в потискането на овулацията и инхибирането на секреторната трансформация на ендометриума.

Веднага след като пръстенът се постави във влагалището, обвивката му поема температурата на човешкото тяло, като става пропусклива за веществата вътре. Лечебните компоненти се съдържат в ниски дози, те действат главно върху матката и яйчниците, без да засягат други системи и органи. Въз основа на механизма на действие на етоногестрел и етинилестрадиол, зачеването на дете става невъзможно. Яйцеклетката не узрява и остава във фоликула, а тънката лигавица на матката пречи на имплантирането на ембриона.

Разпределение в тялото

Веществата в пръстена се отделят активно от него и се абсорбират през вагиналната лигавица. Те навлизат в кръвта, където достигат максималната си концентрация след около три дни (етинилестрадиол) и една седмица (етоногестрел) от началото на употребата. Бионаличността е висока, сравнима с употребата на таблетирани контрацептиви. Попадайки в кръвната плазма, активните вещества се свързват с протеини (предимно албумин) и в тази форма се пренасят в целевите органи. Метаболизмът се извършва в черния дроб, полуживотът на лекарствата варира от 29 до 36 часа, а екскрецията от тялото се извършва чрез бъбреците (с урина) и червата (с жлъчка).

Показания

Пръстенът NovaRing се използва като планирана контрацепция. Но има и лечебни свойства, което прави възможно използването на тази фармакологична форма при някои гинекологични заболявания. Говорим за менструална дисфункция, когато цикълът е нередовен и менструацията е болезнена.

Използвайки пръстена за предотвратяване на нежелано зачеване, можете да сте сигурни в неговата надеждност и висока производителност. Вероятността за бременност през годината на използване на контрацептив не надвишава 0,9. Това е висок процент, сравним с приема на хормонални хапчета. Но в допълнение към това пръстенът NuvaRing има и други предимства:

• Лесна употреба (подмяната се извършва веднъж месечно).
• Осигурява предимно локален ефект върху гениталиите.
• Няма шанс за наддаване на тегло.
• Менструалният цикъл се нормализира.
• Намалява риска от рак на матката и яйчниците.
• Пръстенът не влияе върху усещанията по време на полова близост.
• Бързо възобновяване на плодовитостта (4 седмици след екстракцията).

Широкият списък от положителни качества трябва да повиши придържането на пациентите към този метод на защита. Но в сравнение с други средства за контрацепция, той има редица недостатъци. Първо, използването на пръстена е доста необичайно за една жена. Второ, не предпазва от генитални инфекции (за разлика от презерватива). И трето, има много противопоказания и ограничения за употребата на NovaRing.

Като контрацептив пръстенът има много предимства. Но има някои недостатъци, които ограничават използването му.

Използване

Преди да използвате пръстена, жената трябва да се консултира с гинеколог. Лекарят ще проведе преглед, въз основа на резултатите от който ще каже дали може да използва такъв контрацептив. Специалистът трябва да обясни как и кога е по-добре да го въведете и какво може да се очаква в дългосрочен план.

Действайки според инструкциите, една жена може сама да постави пръстена NuvaRing. За да направи това, тя трябва първо да избере подходяща позиция: легнала по гръб, клекнала или изправена с повдигнат крак. Стискайки контрацептива с два пръста, тя го въвежда. Позицията на пръстена във влагалището трябва да е удобна, а контрацептивният ефект не зависи от неговата точност.

Времето, когато започнете да използвате пръстена, е важно. Оптималното време за приложение се определя от няколко фактора:

• Други контрацептиви не са използвани - на първия ден от менструалния цикъл.
• След прием на комбинирани естроген-гестагенни лекарства (таблетки или пластири) - в последния ден от интервала между тяхното назначаване.
• Преходът от монокомпонентни прогестогени - по всяко време на цикъла.
• При ранен аборт - веднага след прекъсване на бременността.
• В следродилния период или по време на аборт през втория триместър - след 1 месец.

Пръстенът е във влагалището за 3-4 седмици. Използването след този период намалява контрацептивния ефект. В случай на спонтанна загуба на NuvaRing е необходимо да се постави обратно възможно най-скоро. Ако пръстенът е бил във външна среда повече от 3 часа, тогава ефектът му също намалява. В интервалите между инсталацията на контрацептив, както и през първите 7 дни от употребата му, трябва да използвате допълнителен презерватив (това не е необходимо след раждане или аборт).

Странични ефекти

Контрацептивният пръстен NovaRing има редица странични ефекти. Срещат се с различна честота и не при всички жени. Много зависи от индивидуалните характеристики на организма. По време на употребата на пръстена могат да възникнат следните нежелани явления:

• Гинекологични: възпалителни процеси (цервицит), вагинално течение, сърбеж, парене и сухота във влагалището, оскъдно кървене (включително контактно и ациклично), дискомфорт по време на полов акт, ектропион, цервикални полипи; подуване и болезненост на млечните жлези, мастопатия.
• Урологични: цистит, дизурични разстройства (чести позиви).
• Храносмилателни: гадене, намален апетит, коремна болка, метеоризъм, запек.
• Невропсихични: мигренозно главоболие, зрителни нарушения, замаяност, слабост и умора, раздразнителност, намалено сексуално желание, депресия.
• Кожно-алергични: сърбеж, точковиден обрив, уртикария, акне.
• Съдови: усещане за топлина, тромботични състояния.

В допълнение към ефектите, дължащи се на съдържанието на активните компоненти, пръстенът може просто да изпадне от влагалището, да се счупи или да причини дискомфорт поради самата форма. Но за да се сведе до минимум рискът от нежелани реакции, трябва да се използва само след консултация с лекар и подходящ преглед. Спазването на всички препоръки и изисквания на инструкциите ще сведе до минимум нежеланите събития.

Използването на пръстена NuvaRing може да бъде свързано с различни неприятни симптоми. Но тяхната вероятност може да бъде намалена поради стриктното спазване на всички условия за употреба.

Ограничения и противопоказания

Както всяко лекарство, пръстенът с етоногестрел и етинил естрадиол има определени ограничения, които правят употребата на NovaRing невъзможна или силно нежелателна. Всички такива условия трябва да бъдат взети под внимание от лекаря на етапа на изследване.

Разглежданият контрацептив има редица противопоказания. В контрацептивния пръстен NuvaRing инструкциите показват, че не може да се използва в следните случаи:

• Тромботични състояния, включително предразположение към тях.
• Асоциирана мигрена (комбинирана с неврологични разстройства).
• Диабет, усложнен от ангиопатия.
• Тежка чернодробна патология (включително онкология).
• Хормонално чувствителни тумори на гинекологичната сфера.
• Метрорагия с неизвестна причина.
• Бременност (потвърдена и вероятна).
• Индивидуална свръхчувствителност към компонентите на пръстена.

Трябва да се внимава при състояния като хипертония, дислипидемия, сърдечни дефекти, системни заболявания на съединителната тъкан, възпалителни заболявания на червата, сърповидно-клетъчна анемия. Някои ограничения са свързани с трудности при въвеждането на контрацептив във влагалището, което може да се наблюдава при пролапс на матката, запек, ректални дивертикули, херниална издатина на стената на пикочния мехур.

специални инструкции

Ако по време на употребата на NovaRing настъпи бременност, пръстенът трябва да се отстрани незабавно. Проучванията, потвърждаващи безопасността на местните комбинирани контрацептиви за плода, не са достатъчни, за да се говори недвусмислено за липсата на нежелани последствия. По време на кърмене също не трябва да използвате този метод. Ефективността на пръстена при юноши не е известна.

При жени, които са използвали комбинации от естрогени и прогестини като контрацептив, е имало случаи на повишено кръвно налягане, но пряка връзка между тези събития все още не е установена. С правилния прием на антихипертензивни лекарства този ефект се изравнява. Има индикации за ефекта на активните вещества, които съставляват пръстена, върху въглехидратния толеранс. Но това не изисква промени в хипогликемичната терапия.

Компонентите на NovaRing могат да окажат известно влияние върху резултатите от някои лабораторни изследвания: чернодробни тестове, тиреоидни и надбъбречни хормони, показатели за бъбречна функция, липиден спектър, коагулограма. Но всички промени са в рамките на референтните стойности. Използването на тампони не влияе по никакъв начин на ефективността на пръстена.

Ако по време на употребата на въпросното лекарство жената има симптоми, описани като странични ефекти или други, които са тревожни, трябва незабавно да се консултирате с лекар. Леките реакции не изискват отстраняване на пръстена, но в някои случаи все пак трябва да се прекрати и да се премине към други контрацептиви.

Всяка жена трябва да е наясно с противопоказанията и други ограничения, които могат да се превърнат в пречка за употребата на NuvaRing.

Взаимодействие

Естроген-прогестиновите контрацептиви, включително NovaRing, могат да взаимодействат с други лекарства. Ускоряването на метаболизма и следователно намаляването на контрацептивния ефект може да се наблюдава при паралелен прием на индуктори на микрозомално окисление в черния дроб. Такива лекарства включват барбитурати, рифампицин, карбамазепин, ритонавир, препарати на основата на жълт кантарион. Действието на пръстена се инхибира на фона на приема на антибиотици от групата на ампицилин и тетрациклин. Следователно пациентът трябва да информира лекаря за всички взети лекарства.

Пръстенът NovaRing е високоефективен контрацептив от хормонален произход. Поради формата си има предимно локален ефект върху половите органи. Има и други положителни качества, които допринасят за широкото разпространение на пръстена. Но може да се използва само при стриктно спазване на медицинските препоръки и инструкции. Това ви позволява да сведете до минимум риска от нежелани събития и да постигнете стабилен резултат.

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Новаринг. Представени са отзиви на посетители на сайта - потребители на това лекарство, както и мнения на лекари специалисти относно употребата на Novaring в тяхната практика. Учтиво ви молим активно да добавяте вашите отзиви за лекарството: лекарството помогна или не помогна да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не са декларирани от производителя в анотацията. Нови аналози при наличие на съществуващи структурни аналози. Използване на контрацептивен хормонален пръстен за предотвратяване на бременност при жени и по време на бременност и кърмене. Вероятността от зачеване след употреба на лекарството. Съединение.

Новаринг- комбиниран хормонален контрацептивен препарат за интравагинално приложение. Съдържа етоногестрел, който е прогестоген, производно на 19-нортестостерон, и етинилестрадиол, който е естроген.

Основният механизъм на контрацептивното действие на NovaRing е инхибирането на овулацията. Прогестогенният компонент (етоногестрел) инхибира синтеза на LH и FSH от хипофизната жлеза и по този начин предотвратява узряването на фоликула (блокира овулацията).

Индексът на Pearl, показател, който отразява честотата на бременността при 100 жени през годината на контрацепция, когато се използва лекарството NuvaRing, е 0,96.

На фона на употребата на лекарството болката и интензивността на менструалното кървене намаляват, честотата на ацикличното кървене и вероятността от развитие на състояния на дефицит на желязо намаляват. Освен това има доказателства за намален риск от рак на ендометриума и яйчниците при употребата на лекарството. NuvaRing не намалява костната минерална плътност.

Съединение

Етинилестрадиол + Етоногестрел + помощни вещества.

Фармакокинетика

Етоногестрел

Етоногестрел, освободен от NovaRing, се абсорбира бързо от вагиналната лигавица. Абсолютната бионаличност е около 100%. Етоногестрел се свързва със серумния албумин и глобулина, свързващ половите хормони (SHBG). Етоногестрел и неговите метаболити се екскретират в урината и жлъчката в съотношение 1,7:1. T1/2 метаболити е приблизително 6 дни.

Етинилестрадиол

Освободеният от NovaRing етинилестрадиол се абсорбира бързо от вагиналната лигавица. Абсолютната бионаличност е около 56%, което е сравнимо с пероралната бионаличност на етинил естрадиол. Етинилестрадиолът се свързва със серумния албумин. Етинилестрадиолът не се екскретира непроменен; неговите метаболити се екскретират с урината и жлъчката в съотношение 1,3:1.

Показания

• контрацепция.

Форма за освобождаване

Вагинален пръстен № 1 и № 3 (количество в опаковката).

Инструкции за употреба и начин на употреба

NuvaRing се поставя във влагалището веднъж на всеки 4 седмици. Пръстенът е във влагалището в продължение на 3 седмици и след това се отстранява в същия ден от седмицата, в който е поставен във влагалището; след едноседмична почивка се въвежда нов пръстен. Например: ако NuvaRing е поставен в сряда около 22:00 часа, тогава той трябва да бъде изваден в сряда след 3 седмици около 22:00 часа; на следващата сряда се въвежда нов пръстен.

Кървенето, свързано със спирането на лекарството, обикновено започва 2-3 дни след отстраняването на NovaRing и може да не спре напълно, докато не бъде поставен нов пръстен.

През предходния менструален цикъл не са използвани хормонални контрацептиви

NuvaRing трябва да се прилага на първия ден от цикъла (т.е. първия ден на менструацията). Разрешено е да инсталирате пръстена на 2-5-ия ден от цикъла, но в първия цикъл, през първите 7 дни от употребата на NovaRing, се препоръчва допълнително използване на бариерни методи за контрацепция.

Преминаване от прием на комбинирани орални контрацептиви

НуваРинг трябва да се приложи в последния ден от свободния интервал за комбинирани хормонални контрацептиви (таблетки или пластири). Ако жената е приемала правилно и редовно комбинирания хормонален контрацептив и е сигурна, че не е бременна, тя може да премине към използване на вагиналния пръстен във всеки ден от цикъла.

Продължителността на интервала при приемане на хормонални контрацептиви не трябва да надвишава препоръчания период.

Преминаване от контрацепция, базирана на прогестин (мини-хапче, имплант или инжекционна контрацепция) или вътрематочно устройство, освобождаващо прогестоген (IUD)

Жена, приемаща мини-хапчета, може да премине към употребата на NuvaRing всеки ден (пръстенът се поставя в деня на отстраняване на импланта или IUD или в деня на следващата инжекция). Във всички тези случаи жената трябва да използва бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни след въвеждането на пръстена.

След аборт през 1-ви триместър на бременността

NuvaRing може да се използва веднага след аборт. В този случай няма нужда от допълнителна употреба на други контрацептиви. Ако употребата на NuvaRing веднага след аборт е нежелателна, употребата на пръстена трябва да се извърши по същия начин, както ако не са използвани хормонални контрацептиви в предишния цикъл. На интервали на жената се препоръчва алтернативен метод на контрацепция.

След раждане или аборт през 2-ри триместър на бременността

Употребата на NuvaRing трябва да започне в рамките на 4-та седмица след раждането (ако жената не кърми) или аборт през 2-ри триместър. Ако употребата на NovaRing започне на по-късна дата, тогава е необходимо допълнително използване на бариерни методи за контрацепция през първите 7 дни от употребата на NovaRing. Въпреки това, ако през този период вече е имало полов акт, е необходимо първо да се изключи бременност или да се изчака първата менструация, преди да се използва NovaRing.

Контрацептивният ефект и контролът на цикъла могат да бъдат нарушени, ако пациентът не спазва препоръчания режим. За да избегнете загуба на контрацептивен ефект в случай на отклонение от режима, трябва да следвате следните препоръки.

Удължаване на паузата в използването на пръстена

Ако по време на прекъсването на употребата на пръстена е имало полов акт, трябва да се изключи бременност. Колкото по-дълга е паузата, толкова по-голям е шансът за бременност. Ако бременността е изключена, поставете нов пръстен във влагалището възможно най-скоро. Допълнителен бариерен метод на контрацепция, като презерватив, може да се използва през следващите 7 дни.

Ако пръстенът е бил временно изваден от вагината

Ако пръстенът е оставен извън влагалището за по-малко от 3 часа, контрацептивният ефект няма да намалее. Пръстенът трябва да се постави отново във влагалището възможно най-скоро.

Ако пръстенът е бил извън влагалището повече от 3 часа през първата или втората седмица на употреба, контрацептивният ефект може да бъде намален. Пръстенът трябва да се постави във влагалището възможно най-скоро. През следващите 7 дни трябва да използвате бариерен метод на контрацепция, като например презерватив. Колкото по-дълго пръстенът е бил извън вагината и колкото по-близо е този период до 7-дневната пауза в употребата на пръстена, толкова по-голяма е вероятността от бременност.

Ако пръстенът е бил извън влагалището повече от 3 часа през третата седмица от употребата му, тогава контрацептивният ефект може да бъде намален. Жената трябва да изхвърли този пръстен и да избере един от двата метода:

1. Незабавно поставете нов пръстен. Имайте предвид, че нов пръстен може да се използва в рамките на следващите 3 седмици. В този случай може да няма кървене, свързано със спирането на лекарството. Възможно е обаче зацапване на кръв или кървене в средата на цикъла.

2. Изчакайте кървенето, свързано с прекратяването на лекарството, и поставете нов пръстен не по-късно от 7 дни след отстраняването на предишния пръстен. Тази опция трябва да бъде избрана само ако пръстенът не е бил счупен преди това през първите 2 седмици.

Продължително използване на пръстена

Ако лекарството NovaRing е използвано за не повече от максимален период от 4 седмици, тогава контрацептивният ефект остава достатъчен. Можете да вземете една седмица почивка от използването на пръстена и след това да поставите нов пръстен. Ако NuvaRing остане във влагалището повече от 4 седмици, тогава контрацептивният ефект може да се влоши, така че трябва да се изключи бременност преди въвеждането на нов пръстен.

За промяна на времето на началото на менструалното кървене

За да забавите (предотвратите) подобно на менструално кървене, можете да поставите нов пръстен без седмица почивка. Следващият пръстен трябва да се използва в рамките на 3 седмици. Това може да причини кървене или зацапване. Освен това, след обичайната седмична почивка, трябва да се върнете към редовната употреба на NuvaRing.

За да преместите началото на кървенето в друг ден от седмицата, може да се препоръча да направите по-кратка почивка от използването на пръстена (за толкова дни, колкото е необходимо). Колкото по-кратка е паузата в използването на пръстена, толкова по-вероятно е да няма кървене след отстраняването на пръстена и да се появи кървене или зацапване, докато се използва следващият пръстен.

Повреда на пръстена

В редки случаи при използване на NovaRing се наблюдава разкъсване на пръстена. Ядрото на пръстена NovaRing е твърдо, така че съдържанието му остава непокътнато и освобождаването на хормони не се променя значително. Ако пръстенът се счупи, той обикновено пада от влагалището. Ако пръстенът се счупи, трябва да се постави нов пръстен.

Падане на пръстен

Понякога е имало пролапс на NovaRing от влагалището, например, когато е поставен неправилно, когато е отстранен тампон, по време на полов акт или на фона на тежък или хроничен запек. В тази връзка е препоръчително жената редовно да проверява наличието на пръстена NuvaRing във влагалището.

Неправилно поставяне на пръстена

В много редки случаи жените са инжектирали NovaRing по невнимание в уретрата. При поява на симптоми на цистит трябва да се има предвид възможността за неправилно поставяне на пръстена.

Правила за използване на NovaRing

Пациентът може самостоятелно да постави NuvaRing във влагалището. За да въведе пръстена, жената трябва да избере най-удобната позиция за нея, например да стои, да повдигне един крак, да кляка или да легне. NuvaRing трябва да се изстиска и да се постави във влагалището, докато пръстенът заеме удобна позиция. Точното положение на NuvaRing във влагалището не е определящо за контрацептивния ефект.

След поставянето пръстенът трябва да остане във влагалището непрекъснато в продължение на 3 седмици. Ако пръстенът бъде изваден случайно, той трябва да се изплакне с топла (не гореща) вода и незабавно да се постави във влагалището.

За да премахнете пръстена, можете да го вземете с показалеца си или да го стиснете между показалеца и средния пръст и да го издърпате от влагалището.

Страничен ефект

• вагинална инфекция (кандидоза, вагинит);
• цистит, цервицит, инфекции на пикочните пътища;
• качване на тегло;
• повишен апетит;
• депресия;
• намалено либидо;
• промяна на настроението;
• главоболие;
• мигрена;
• световъртеж;
• зрително увреждане;
• горещи вълни;
• болка в корема;
• гадене, повръщане;
• подуване на корема;
• диария;
• запек;
• акне
• алопеция;
• екзема;
• кожен сърбеж;
• кожен обрив;
• болка в лумбалната област;
• мускулни спазми;
• болки в крайниците;
• дизурия;
• подуване и болезненост на млечните жлези;
• генитален сърбеж;
• болка в таза;
• вагинално течение;
• аменорея;
• ектропион на матката;
• менорагия, метрорагия;
• предменструален синдром;
• дисменорея;
• спазъм на матката;
• парене във влагалището;
• сухота на вулвата и вагиналната лигавица;
• локални реакции от страна на пениса (усещане за чуждо тяло от партньор по време на полов акт, дразнене на пениса със свръхчувствителност към компонентите на лекарството);
• пролапс на вагиналния пръстен;
• умора;
• неразположение;
• стомашни болки;
• подуване;
• усещане за чуждо тяло във влагалището.

Противопоказания

• венозна тромбоза (включително анамнеза), включително дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия;
• артериална тромбоза (включително анамнеза), включително инсулт, преходен мозъчно-съдов инцидент, инфаркт на миокарда и / или прекурсори на тромбоза, включително ангина пекторис, преходна исхемична атака;
• сърдечни дефекти с тромбогенни усложнения;
• промени в кръвните параметри, които показват предразположение към развитие на венозна или артериална тромбоза, включително резистентност към активиран протеин С, дефицит на антитромбин 3, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, хиперхомоцистеинемия и антифосфолипидни антитела (кардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант);
• мигрена с фокални неврологични симптоми;
• артериална хипертония (систолично кръвно налягане ≥160 mm Hg или диастолично кръвно налягане ≥100 mm Hg);
• захарен диабет със съдово увреждане;
• панкреатит вкл. в историята, в комбинация с тежка хипертриглицеридемия;
• тежко чернодробно заболяване, до нормализиране на неговата функция;
• чернодробни тумори (включително анамнеза);
• хормонално зависими злокачествени тумори (например рак на гърдата), установени, подозирани или в историята;
• кървене от влагалището с неизвестна етиология;
• бременност (включително планирана);
• период на кърмене;
• хирургични интервенции, последвани от продължително обездвижване;
• тютюнопушене (15 или повече цигари на ден) при жени на 35 и повече години;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

С повишено внимание, лекарството трябва да се предписва при наличие на някое от следните болестни състояния или рискови фактори; в такива случаи лекарят трябва внимателно да прецени съотношението полза/риск от употребата на NovaRing:

• венозна или артериална тромбоза (при братя и сестри и/или родители);
• затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
• дислипопротеинемия;
• разширени вени (в комбинация с тромбофлебит на повърхностните вени);
• предсърдно мъждене;
• диабет;
• системен лупус еритематозус;
• хемолитично-уремичен синдром;
• епилепсия;
• хронично възпалително заболяване на червата (болест на Crohn и улцерозен колит);
• сърповидно-клетъчна анемия;
• вродена хипербилирубинемия (синдроми на Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor);
• хлоазма;
• фибромиома на матката;
• фиброкистозна мастопатия;
• състояния, които затрудняват използването на вагиналния пръстен: пролапс на шийката на матката, херния на пикочния мехур, ректална херния, тежък хроничен запек;
• сраствания във влагалището;
• тютюнопушене (по-малко от 15 цигари на ден) при жени на 35 и повече години.

В случай на обостряне на заболявания, влошаване на състоянието или появата на други рискови фактори, жената също трябва да се консултира с лекар и евентуално да спре лекарството.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на NovaRing по време на бременност, предполагаема бременност и кърмене е противопоказана.

NovaRing е противопоказан по време на кърмене. NuvaRing е в състояние да повлияе на лактацията, да намали количеството и да промени състава на кърмата. Малки количества контрацептивни стероиди и/или техните метаболити могат да се екскретират в кърмата.

специални инструкции

Преди да се предпише или възобнови употребата на NovaRing, трябва да се извърши медицински преглед: анализ на историята (включително фамилна история) и изключване на бременност; измерва кръвното налягане; провеждане на изследване на млечните жлези, тазовите органи, включително цитологично изследване на петна от шийката на матката; провеждайте някои лабораторни изследвания, за да изключите противопоказанията и да намалите риска от възможни странични ефекти на лекарството NovaRing. Честотата и естеството на медицинските прегледи се извършват от специалист, като се вземат предвид индивидуалните особености на всяка жена, но най-малко веднъж на 6 месеца.

Пациентът трябва да прочете инструкциите за употреба на лекарството NuvaRing и да следва всички препоръки.

Трябва да се има предвид, че NovaRing не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Жени на възраст над 40 години, жени с цервикална интраепителна неоплазия и жени, които пушат на всяка възраст, изискват допълнителна консултация с гинеколог преди предписване на NovaRing.

Ефективността на лекарството NovaRing може да намалее, ако режимът не се спазва.

По време на употребата на NuvaRing може да се появи ациклично кървене (зацапване или внезапно кървене). Ако такова кървене се наблюдава след редовни цикли при използване на NovaRing в съответствие с инструкциите, трябва да се свържете с вашия гинеколог за необходимите диагностични изследвания, вкл. за да се изключи рак и бременност. Може да се наложи диагностичен кюретаж.

Някои жени не кървят след отстраняване на пръстена. Ако NuvaRing е използван според указанията, малко вероятно е жената да е бременна. Ако не се спазват препоръките на инструкциите и няма кървене след отстраняване на пръстена, както и при липса на кървене в два последователни цикъла, трябва да се изключи бременност.

Най-важният рисков фактор за развитие на рак на маточната шийка е инфекцията с човешкия папиломен вирус (HPV). Епидемиологичните проучвания показват, че дългосрочната употреба на комбинирани хормонални контрацептиви води до допълнително повишаване на степента на този риск, но остава неясно доколко това се дължи на други фактори. Положителната роля на редовните прегледи на жената от гинеколог и използването на бариерни методи за контрацепция е очевидна. Няма информация за повишен риск от развитие на рак на маточната шийка при HPV-инфектирани жени, използващи NovaRing.

Проучванията установяват леко увеличение на относителния риск (1,24) от развитие на рак на гърдата при жени, приемащи комбинирани хормонални орални контрацептиви, но този риск постепенно намалява в продължение на 10 години след спиране на лекарството. Ракът на гърдата е рядък при жени под 40-годишна възраст, така че допълнителната честота на рак на гърдата при жени, които са приемали или продължават да използват комбинирани орални контрацептиви, е малка в сравнение с общия риск от развитие на рак на гърдата. Има доказателства, че при жени, които са приемали орални комбинирани контрацептиви, ракът на гърдата е по-рядък, отколкото при жени, които никога не са използвали такива лекарства. Проучва се възможността за влияние на лекарството NovaRing върху заболеваемостта от рак на гърдата.

В редки случаи жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, са наблюдавали доброкачествени чернодробни тумори и още по-рядко злокачествени. В някои случаи тези тумори са довели до развитие на животозастрашаващо кървене в коремната кухина. Ако има силна болка в горната част на корема, уголемяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене при жена, използваща NovaRing, трябва да се изключи чернодробен тумор.

Въпреки че много жени, приемащи хормонални контрацептиви, изпитват леко повишаване на кръвното налягане, клинично значимата хипертония е рядка. Не е установена пряка връзка между употребата на хормонални контрацептиви и развитието на артериална хипертония. Въпреки това, ако се забележи постоянно повишаване на кръвното налягане по време на употребата на NovaRing, пациентът трябва да се свърже с лекуващия гинеколог; в такива случаи трябва да се премахне пръстенът, да се назначи антихипертензивна терапия и да се реши въпросът за избор на най-подходящия метод за контрацепция, вкл. възможно възобновяване на употребата на лекарството NovaRing.

Въпреки че естрогените и прогестогените могат да повлияят периферната инсулинова резистентност и тъканния глюкозен толеранс, няма доказателства в подкрепа на необходимостта от промяна на хипогликемичната терапия по време на употребата на хормонални контрацептиви. Въпреки това, жените с диабет трябва да бъдат под постоянно медицинско наблюдение, когато използват NovaRing, особено през първите месеци на контрацепция.

Употребата на контрацептивни стероиди може да повлияе на определени лабораторни резултати, включително биохимични параметри на функцията на черния дроб, щитовидната жлеза, надбъбречните жлези и бъбреците, плазмените нива на транспортните протеини (напр. кортикостероид-свързващ глобулин и полов хормон-свързващ глобулин), липидни/липопротеинови фракции, и въглехидратен метаболизъм и показатели за коагулация и фибринолиза. Индикаторите, като правило, се променят в рамките на нормалните стойности.

Сериозната хирургична интервенция (включително на долните крайници) е противопоказание за употребата на лекарството. В случай на планирана операция се препоръчва да спрете употребата на лекарството най-малко 4 седмици предварително и да го възобновите не по-рано от 2 седмици след пълното възстановяване на двигателната активност.

Жените, които са предразположени към развитие на хлоазма, трябва да избягват излагане на слънчева светлина и ултравиолетова радиация, докато използват NuvaRing.

Степента на експозиция и възможните фармакологични ефекти на етинил естрадиол и етоногестрел върху лигавицата на главата и кожата на пениса не са проучени.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Като се имат предвид фармакодинамичните свойства на лекарството NovaRing, не се очаква да повлияе върху способността за шофиране и работа със сложно оборудване.

лекарствено взаимодействие

Взаимодействията между хормоналните контрацептиви и други лекарства могат да доведат до развитие на ациклично кървене и/или неуспех на контрацепцията.

Възможно взаимодействие с лекарства, които индуцират микрозомални ензими, което може да доведе до повишен клирънс на половите хормони.

Ефективността на NuvaRing може да намалее при едновременната употреба на антиепилептични лекарства (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), противотуберкулозни лекарства (рифампицин), антимикробни лекарства (ампицилин, тетрациклин, гризеофулвин), евентуално антивирусни лекарства (ритонавир) и лекарства, съдържащи жълт кантарион.

При лечение на някое от изброените лекарства жената трябва временно да използва бариерен метод на контрацепция в комбинация с NuvaRing или да избере друг метод на контрацепция. При лечението на лекарства, които предизвикват индукция на чернодробните ензими, трябва да се използва бариерен метод (презерватив) по време на лечението и в рамките на 28 дни след оттеглянето на такива лекарства.

Ако съпътстващата терапия трябва да продължи след 3 седмици употреба на пръстена, следващият пръстен трябва да се приложи незабавно без обичайния интервал.

По време на лечението с антибиотици (с изключение на амоксицилин и доксициклин) е необходимо да се използва бариерен метод на контрацепция (презерватив) по време на лечението и 7 дни след спирането им. Ако съпътстващата терапия трябва да продължи след 3 седмици употреба на пръстена, следващият пръстен трябва да се приложи незабавно без обичайния интервал.

В резултат на проучвания на фармакокинетиката на ефекта върху контрацептивната ефикасност и безопасност на лекарството NuvaRing, когато се използва едновременно с противогъбични средства и спермициди, не е разкрито. При комбинираното използване на супозитории с противогъбични средства рискът от разкъсване на пръстена леко се увеличава.

Хормоналните контрацептиви могат да причинят нарушение на метаболизма на други лекарства. Съответно техните плазмени и тъканни концентрации могат да се повишат (напр. циклоспорин) или да се понижат (напр. ламотрижин).

За да се изключи възможно взаимодействие, е необходимо да се проучат инструкциите за употреба на други лекарства.

Използването на тампони не влияе върху ефективността на NuvaRing. В редки случаи пръстенът може да бъде изваден случайно при отстраняване на тампона.

Аналози на хормоналния контрацептив Novaring

Novaring няма структурни аналози на активното вещество.

Аналози по фармакологична група (естрогени и гестагени в комбинации):

• Анжелик;
• Антеовин;
• Белара;
• Дайла;
• Демулени;
• Джес;
• Дивина;
• Евра;
• Жанин;
• Genetten;
• Зоели;
• индивина;
• Клайра;
• Климадинон;
• Климен;
• Климонорм;
• Cliogest;
• Линдинет 20;
• Линдинет 30;
• Логест;
• Марвелон;
• Мерсилон;
• Мидийски;
• микрогинон;
• Новинет;
• Не-Owlon;
• Овидон;
• регулон;
• Ригевидон;
• Silest;
• триаклим;
• тригестрел;
• Триквилар;
• Трипоследователност;
• Фемафлор;
• фемоден;
• Фемостон;
• Евиан;
• егестренол;
• Ярина;
• Ярина Плюс.

При липса на аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към заболяванията, при които съответното лекарство помага, и да видите наличните аналози за терапевтичния ефект.