Новата ваксина срещу ХИВ се оказа ефективна и безопасна. Лекът за ХИВ, най-новите разработки на нашите учени

ХИВ инфекцията се превърна в един от най-важните проблеми в модерен свят. От началото на епидемията през 1980 г. са регистрирани 71 милиона случая. Най-разпространеният вирус на човешката имунна недостатъчност (HIV) е получен в Южна Африка, където броят на пациентите е около 7 милиона души. Според статистиката в Русия има около 1 милион пациенти с ХИВ. От тях антивирусно лечениеполучават само 110 хиляди души. Броят на пациентите се увеличава с 10% годишно.

Учени от напредналите страни по света работят върху създаването на ваксина срещу СПИН. Кога ще има ваксина срещу ХИВ? Защо все още няма ваксина срещу СПИН? Нека се опитаме да разберем тези трудни въпроси.

Западно развитие на ваксини срещу ХИВ

Решение за държавна програмаза създаване на ваксина срещу HIV инфекцията е приета в САЩ и Русия през 1997 г. Предлага се по цял свят различни начиниразработване на лекарство за ХИВ.

Какви разработки са в ход в момента? Новините за ваксината срещу ХИВ в света са следните.

Всички тези изследвания все още не са достигнали етапа на производство на ваксина.Тестовете обаче се провеждат активно върху доброволци и дават хубави резултати. Но клиничен стадийизисква години изследвания. Производството на ваксина срещу ХИВ е само въпрос на време. Дори след успешни изследвания учените постигат дълготрайна ефективност при повечето хора. И това отнема много време.

Руски разработки на ваксина срещу СПИН

В Русия също има перспектива за създаване на ваксини срещу ХИВ. В момента тестовете все още не са достигнали пълномащабен етап. В Санкт Петербург, на базата на биомедицинския център, съвместно с Федералното държавно унитарно предприятие „Гос. Изследователски институт на ОЧБ” създаде ваксина ДНК-4 срещу ХИВ. В допълнение към нея бяха създадени още 2 ваксини срещу ХИВ в Новосибирск и Москва.

Развитието на ваксинацията в Санкт Петербург се ръководи от професор А. Козлов, доктор на биологичните науки. Той е и директор на биомедицинския център. Учените от Политехническия университет под ръководството на А. Козлов продължават да разработват ваксина срещу ХИВ инфекция, използвайки средствата, спечелени от безвъзмездна помощ за изследване на вируса на имунната недостатъчност. До момента те са изпълнили 2 етапа клинични изпитванияна доброволци. Предстои третият мащабен етап на изследване. След като изпитанията приключат, ваксината ще бъде представена на всички на глобално ниво. Пускането на ваксината е планирано за 2030 г.

Първи етап на клинични изпитвания на ДНК-4 ваксина

И трите руски ваксини преминаха първия етап на тестване. Санкт Петербург изследвания превантивна ваксинае проведено през 2010 г. върху доброволци, които не са били заразени с ХИВ. Експериментът включва 21 души от двата пола. Те бяха разделени на 3 групи, всяка от които получи една и съща доза ваксина - 0,25, 0,5 или 1 мл.

Въз основа на резултатите от изследването бяха направени следните заключения.

1. Ваксината показа не странични ефекти. Той е безопасен, нетоксичен.
2. В отговор на въведението минимална дозаот лекарството в 100%, беше получен отговорът на имунната система.
3. Вирусът се открива в кръвта веднага след заразяването, а не след няколко седмици. Ако лечението започне в този момент специфични лекарства, HIV инфекцията не се развива. Тази информация е ценна за здравните работници след случайно порязване със замърсен инструмент.
4. По време на проучването се наблюдава, че някои хора не са се заразили след незащитен контакт с ХИВ-инфектирани хора.

Беше отбелязано, че не е настъпила инфекция и след постоянен контакт с един заразен партньор. Според учените тези хора преди това са имали инфекция, подобна на СПИН, в резултат на което се е развил кръстосан имунитет. Има и друга версия, според която 5% от европейците са генетично защитени от вируса на имунната недостатъчност.

Втори етап на изпитвания на ДНК-4 ваксина

Втората фаза на клиничните изпитвания на ваксината от Санкт Петербург започна през 2014 г. и завърши през 2015 г. Опитът беше терапевтична версия на ваксината срещу ХИВ, така че пациенти със СПИН бяха наети за експеримента. Групи доброволци сформираха центрове за лечение на СПИН от 6 руски града. Изпитанията включват 54 доброволци, заразени с ХИВ, които са получили специфични антивирусни лекарстваот 6 месеца до 2 години. Ваксината е предназначена за борба с вируса подтип А, разпространен в Русия.

На този етап са проведени двойно-слепи рандомизирани контролирани проучвания. Болните доброволци били разделени на случаен принцип в три групи. Членовете на едната група са инжектирани с 0,5 ml, а на втората - с 1 ml от веществото. Третата група е получила плацебо физиологичен разтвор. Нито субектите, нито лекарите знаеха коя група колко ваксини е получила. Само един от учените, провели експеримента, е знаел за тази информация.

Резултатите от теста показаха следните предварителни заключения.

1. ХИВ-инфектираните пациенти понасят добре ваксината.
2. Имунният отговор се дава от минималната доза.
3. При заразени хоравъзможно е да се постигне намаляване на вирусите до такава степен, че да започне да се справя с тях имунната системачовек.

Името на ваксината DNA-4 означава, че тя съдържа 4 вирусни генома. Въпреки че това покритие на генома е достатъчно, учените отиват по-далеч - разработват препарат за ДНК-5 ваксина.

Предварителните проучвания на ваксината след два етапа на проучването ни позволяват да заключим, че тя принадлежи към група 5 по скалата за безопасност. Не съдържа инфекциозен агент, така че ампулите могат да бъдат унищожени по обичайния начин. Той предизвиква имунитет дори след минималната доза, така че има възможност за намаляване на количеството на приложеното вещество.

Какви са трудностите при разработването на ваксина срещу ХИВ?

Ръководителят на проекта проф. А. Козлов докладва за трудностите, които възникват по целия свят при опитите за създаване на ваксина срещу ХИВ инфекцията. Основният проблем е прекалено бързата мутация на ХИВ вируса.Той има няколко десетки подвида, в които също настъпват големи промени.

В Америка и Африка вирусът тип В е често срещан, а в Русия, Беларус - тип А. Освен това вирусът, често срещан в Русия, се характеризира с мутация в по-малка степен от американския подтип В. Но като цяло подтип А вече се наблюдава тенденция за ускоряване на мутацията. А това означава, че с течение на времето ще е необходимо да се създадат нови ваксини срещу HIV инфекцията с различни щамове. То създава допълнителни проблемив разработването на ваксини.

Има още една пречка при разработването на ваксините – това е имунният отговор на индивида при въвеждането на ваксината. Уникалността на човешкото тяло не позволява да се предвиди как ще се държи ваксината във всеки отделен случай. При различни хораедно и също вещество не предизвиква същия тип реакция. Но учените се опитват да постигнат средна ефективност на ваксината.

В Русия спънката за създаването на ваксина срещу ХИВ е липсата на федерална програмаи подходящо финансиране. Тези и много други фактори обясняват защо все още няма ваксини срещу ХИВ.

Последни новини за изпитванията на ваксини в Африка

Последните новини за ваксината срещу ХИВ идват от Африка. В края на 2016 г. започнаха мащабни изпитания на новата ваксина в 15 региона на Южна Африка. Те обхващат около 6 хиляди души на възраст от 18 до 35 години. Участниците се разпределят на случаен принцип в 2 групи. През годината на доброволците от едната група се прилагат 5 инжекции от ваксиналния препарат, а от другата - плацебо (физиологичен разтвор) по същата схема. По този начин се осигурява контролирано изследване. Всички ваксинирани лица се изпращат в лечебни заведенияза наблюдение и предоставяне необходимата помощ.

Изследванията са адаптирани към типа вирус, който е разпространен там. Тестовете се основават на вещество, което след тестване в Тайланд през 2009 г. показа 31% ефективност. Национален институт инфекциозни заболяванияСъединените щати, водени от своя директор Антъни Фочи, възлагат големи надежди нова ваксина. Резултатите от проучването ще бъдат готови през 2020 г. Учените смятат, че ваксината, дори и с минимална ефективност, може да намали разпространението на инфекцията. В края на краищата, клиничните изпитвания се провеждат в страни, където 1000 души се заразяват всеки ден.

Клонирани антитела срещу HIV инфекция

Утешителни новини за ваксината срещу ХИВ дойдоха от учени в Америка и Германия. През 2015 г. ваксина, базирана на антитела, беше успешно тествана в Нюйоркския университет. С тяхна помощ учените успяха да потиснат развитието на ХИВ инфекцията.

Неутрализиращо антитяло с кодово наименование 3BNC117 се произвежда в кръвта само при 1% от заразените с HIV пациенти. При такива хора при заразяване инфекцията не се развива, а се лекува. Учените клонирали това антитяло и го въвели в кръвта на други пациенти. Неутрализиращите антитела са в състояние да спрат развитието на инфекцията - те могат да предпазят от 195 от 237 щама на вируса. При някои доброволци концентрацията на ХИВ вируса намалява 8 пъти. Това вдъхнови участниците в експеримента и учените. Но с по-нататъшни изследвания се оказа, че ваксината не дава никакъв резултат при някои от субектите. Освен това конфронтацията не трае дълго поради бързата вирусна мутация.

Един от авторите на проекта Флориан Клайн отбеляза, че резултатите са обнадеждаващи. Въпреки факта, че ефектът все още е краткотраен, учените планират да създадат друг тип антитяло, което може да се комбинира с първото. Това ще удължи ефективността на ваксината срещу ХИВ с 1 година. Изпълнението на проекта ще отнеме много време и ще струва скъпо на пациентите.

Друга група учени, ръководени от Michel Nussenzweig през 2016 г., използваха антитела към пациенти, заразени с ХИВ, след като те спряха да приемат антиретровирусни лекарства. Концентрацията на вируса в кръвта се поддържаше на ниско ниво 2 пъти по-дълго от обичайното - защитата продължи 2 месеца.

Инфектираните с ХИВ ваксинирани ли са?

При пациенти с HIV инфекция имунната система е отслабена от този вирус. Всякакви ваксинации за известно време също отслабват отбранителни силиорганизъм. Естествено възниква въпросът - възможно ли е да се правят рутинни ваксинации за ХИВ инфекция? Не всички ваксинации са опасни за заразените пациенти. Ваксините се делят на живи и инактивирани (убити или отслабени). След въвеждането на живо лекарство, човек страда лека формазаболявания, след които се изгражда имунитет. Тази ваксина е опасна за пациенти с ХИВ. Но има инактивирани ваксини, след които човек не се разболява.

За заразените ХИВ хорамного голяма опасностпредставлява инфекция. Отслабеният имунитет няма да даде възможност да се справи с него. Следователно заразените хора трябва да бъдат ваксинирани срещу следните заболявания.

1. Хората се ваксинират срещу грип преди пика на сезонната епидемия.
2. Ваксинация срещу морбили, рубеола и паротит здрави хораведнъж в живота. Но при заразени хора това жива ваксинане винаги - първо проверете нивото на имунния статус. Допустимо нивотрябва да бъде най-малко 200 клетки на 1 ml.
3. Ваксина срещу хепатит - ХИВ-инфектираните имат нужда от нея. Ваксинацията срещу вирус А защитава човека за 20 години, срещу хепатит В - за 10 години.
4. Хората с ХИВ се нуждаят от ваксина срещу пневмония, защото при тях е 100 пъти по-вероятно да бъдат заразени от здравите хора. В крайна сметка, в случай на болест, болестта свършва летален изход. Ваксината предпазва хората в продължение на 5 години.
5. От дифтерия и тетанус след ваксинация в детствореваксинацията се прави на всеки 10 години. Но при ХИВ-инфектирани пациенти това се прави под контрола на нивото на имунитета.

Пациентите с ХИВ инфекция се ваксинират в центъра за СПИН под наблюдението на лекари. 2 седмици преди ваксинацията им се дава курс на витаминна терапия за поддържане на имунитета. Някои ваксинации за тези пациенти са задължителни.

Нека обобщим, припомним основните моменти за разработването на ваксина срещу вируса на човешката имунна недостатъчност. Всички страни по света участват в разработването на ваксина срещу ХИВ. Предлагат се различни начини за създаване на ваксинен препарат. Русия продължава триваксини. Учени от Германия и САЩ са тествали клонирани антитела срещу ХИВ. В момента в Африка се провеждат мащабни изпитания на ваксина върху 6000 доброволци. По пътя за създаване на лекарства учените се сблъскват различни проблемисвързани с мутация на вируса, имунен отговор. Въпреки това вече е постигнат известен напредък във ваксинирането в 15 региона на Южна Африка. Резултатите от изследването ще станат известни през 2020 г.

Антиретровирусната терапия е лечение, което може значително да удължи живота на ХИВ-инфектиран човек. Но тези лекарства са скъпи и имат сериозни странични ефекти. Ето защо изследователите не спират да се опитват да намерят ново лекарство за ХИВ, което може веднъж завинаги да намали броя на вирусните частици в тялото на заразения човек. И съвсем наскоро, на конференция в Австралия за ретровирусите и свързаните с тях инфекции, беше направено сензационно съобщение!

Открит ли е нов лек за ХИВ инфекцията?

Група каталунски учени успяха да постигнат добри резултати в борбата с ХИВ чрезс помощта на специална ваксина, създадена в Оксфордския университет. В проучването са участвали 15 доброволци. Всеки от тях получи четири ваксини. Първата ваксина е за ХИВ, другите три са дози ромидепсин, противораково лекарство, което може да събуди неактивни вируси извън кръвния поток.

Защо да събуждаме спящи вируси извън кръвния поток? Факт е, че лекарството за ХИВ 2017 активно се бори само с онези вируси, които са в кръвта. Вирусите, разпръснати из тъканите на тялото, може да не повлияят, ако не са предварително активирани.

Тази комбинация от ваксини показа добри резултати. Откриването на следи от човешкия имунодефицитен вирус в кръвта на 5 от 15 субекта не е било възможно от 7 до 30 седмици (). Въпреки факта, че доброволци отказаха да приемат антиретровирусни лекарства. Това дава надежда, че лекарството за ХИВ 2017 скоро ще бъде в ръцете на учените.

Комбинираното използване на ваксинация и специфични лекарства, които могат да неутрализират латентните клетки на вируса, дава надежда за напредък в разработването на работещо лечение за ХИВ инфекция, - Беатриз Моте, автор на презентацията на метода IrsiCaixa-HIVACAT, Hospital Germans Trias i Pujol на конференция в Австралия

Но учените все още трябва да подобрят методологията си, защото 100% от резултата от ХИВ лекарствоФевруари 2017 все още не се показва. Чуйте оригиналния запис на презентацията (на английски език) можете да следвате връзката.

За експертни мнения относно нови лечения вижте този видеоклип в YouTube:

Мишки излекувани от ХИВ?

Статия за друг потенциално ефективен методлечение на ХИВ беше публикувано на 18 януари в Science Translational Medicine. Американски учени от университета Рокфелер решиха да тестват върху мишки ново лекарство за ХИВ от 2017 г. За целта гризачите са били подложени на определени модификации, за да направят имунната си система подобна на човешката.

Вирусът на имунната недостатъчност заразява клетка от човешката имунна система. Снимка © Wikimedia Commons

След това мишките бяха заразени с вируса на човешката имунна недостатъчност и след това третирани с три вида антитела. Антителата, използвани в изследването, са произведени от имунната система на един пациент, който е сътрудничил с университета Рокфелер в продължение на 10 години.

За какво служат антителата и новото лекарство HIV инфекция 2017? Учените обясняват, че при заразените хора имунната система произвежда антитела, чиято задача е да открият вируса и да го неутрализират. Но тъй като ХИВ има висок процент на мутация, антителата не могат да се справят ефективно с него. В крайна сметка антителата не се произвеждат веднага, а след месеци или години.

Знаеш ли, ? Важно е!

вирус на СПИН. Снимка NIAID, CC BY

В продължение на 10 години изследователите успяха да идентифицират три вида антитела наведнъж, които бяха изпратени за лечение на заразени гризачи. Каква беше изненадата на изследователите, когато вирусът започна да губи и след края на изследването повечето от тестовите субекти нямаха вирус в кръвта си! Авторите на изследването са убедени, че след определени модификации този подход може да се приложи и при хората.

Това са последните новини за лечението на ХИВ 2017. Какво мислиш за това? Вярвате ли, че учените са близо до голям пробив в медицината? Изразете мнението си в коментарите и не забравяйте да споделите тази статия с приятелите си. А също и четете - добре е да знаете!

Испански учени може би са напреднали в търсенето на ваксина срещу ХИВ, която помага на имунната система да се бори с вируса.

Ръководителят на изследването Беатрис Моте вярва в това нова терапияможе да помогне на много ХИВ-инфектирани хора и в същото време да намали разходите за лечение.

Работата с пациентите започна преди три години в Испанския институт за изследване на СПИН (IrsiCaixa), Барселона, под ръководството на Беатрис Мот. Изследователите са използвали лекарство, разработено от професор Томас Ханке от Оксфордския университет във Великобритания.

Според Science News 13 доброволци, които са били диагностицирани с инфекцията малко преди началото на изследването, са получили две ваксини Hanke.

След ваксинацията на доброволците е даден курс от 3 дози ромидепсин (romidepsin), противораково лекарство, известен със способността си да „потиска“ ХИВ в клетките, в които се „крие“. В края на курса на ромидепсин субектите са спрели приема на редовни антиретровирусни (ARV) лекарства, традиционна терапиясрещу ХИВ.

Субектите бяха редовно изследвани, за да се определи кога организмът им, под въздействието на ваксините, ще развие стабилен имунен отговор. Пациентите са получавали средно 3,2 години антивирусни лекарства.

Човешкият имунодефицитен вирус-1 е известен с високия си процент на мутация - поради това той успява да избегне адаптивния имунен отговор на тялото.

Четири седмици по-късно осем пациенти върнаха вируса, но останалите постигнаха контрол над вируса съответно за 6 до 28 седмици (към днешна дата един от доброволците е спрял АРТ за 7 месеца).

ХИВ все още беше открит в телата им, но вирусният товар не надвишаваше 2000 копия на кубичен милиметър, тоест беше под прага за възобновяване на антиретровирусната терапия.

Персонал в Института за изследване на СПИН (IrsiCaixa), Барселона

Беатрис Мот каза, че е възможно да се укрепи имунната система и тя е в състояние ефективно да реагира на опитите на ХИВ да се върне. Предишни тестове подобни лекарствасамо в 10% от случаите направи възможно поддържането на вируса под контрол за повече от четири седмици. Нито една комбинация преди това не е контролирала ХИВ за повече от 8 седмици.

„Това е първото проучване от повече от 50 години, което показва значителен ефект върху имунната система“, каза професорът от UC San Francisco Стивън Дикс.

Мот, която представи констатациите на Конференцията за ретровируси и опортюнистични инфекции в Сиатъл, каза, че планира да продължи да наблюдава субектите, за да види колко дълго ще могат да потискат вируса без АРТ.

Все още не е ясно защо 2/3 от участниците не са се повлияли от ваксината. Мот и нейните колеги сега проучват въпроса. Но както отбелязва Шарън Люин, директор на Института за инфекции и имунитет Питър Дохърти към университета в Мелбърн, дори малко количество отреагиращите на терапия вече е добра новина. Според Левин, нов подходбеше първият, който спря вирусната репликация в отсъствието на ART.

Учените отбелязват необходимостта от завършване на тези изпитвания и провеждане на по-големи и по-контролирани изпитвания на лекарството.

Въпреки че резултатите от първите тестове изглеждат обещаващи, все още е рано да се възхищаваме. По-рано имаше съобщения за лекарства, които могат да "лекуват" ХИВ, но вирусът със сигурност ще се върне.

Ако новото лечение е ефективно, спестяванията от АРТ ще бъдат огромни. Общата цена на терапията в развиващи се държавипрез 2015 г. е 15 милиарда щатски долара, въпреки че само половината от 36,7 милиона души, живеещи с ХИВ, са на лечение.

Абонирайте се за Qibble във Viber и Telegram, за да сте в крак с най-интересните събития.

Кога ще има пълно излекуване на ХИВ - всички основни най-нови научни разработки в лечението на инфекцията

Съвременната антиретровирусна терапия превърна ХИВ инфекцията в категория хронични болести, но за близко бъдеще целта е да се намери лек за пълно излекуванеот ХИВ. Прегледахме напредъка в лечението на ХИВ през 2018 г., като обединихме най-обещаващите разработки и насоки за намиране на лек за тях. последни новиниза борба с вируса на човешката имунна недостатъчност.

пер последно времеантиретровирусните лекарства са подобрени, дозировката им е намалена, а ваксините срещу ХИВ са в процес на разработка, но все още не е постигнато пълно излекуване на ХИВ. Няколко организации настояват за разработването на първия функционален инструменткоето оставя хората, живеещи с ХИВ, здрави и без наркотици до 2020 г. Но колко близо сме до постигането на тази цел? Нека разгледаме най-модерните технологии за пълно излекуване на ХИВ.

Спиране на репликацията на HIV

Един от най съвременни методиЛечението с ХИВ има за цел да потисне способността на вируса да възпроизвежда своята РНК и да прави повече свои копия. Този подход обикновено се използва за лечение на херпетична инфекция, и въпреки че не се отървава напълно от вируса, може да спре разпространението му. Френската компания Abivax показа миналата година в клинични изпитвания, че този подход може да доведе до разработването на функционално лекарство за ХИВ.

Ключът към неговия потенциал е, че може да се насочи към резервоар от ХИВ вируси, които се крият в неактивно състояние вътре в заразените клетки.

„Текущата терапия потиска циркулиращия вирус, като блокира образуването на нови вируси, но те не засягат резервоара. След като спрете да приемате лекарството, вирусът се връща след 10-14 дни“, казва Хартмут Ерлих, изпълнителен директорАбивакс.

„ABX464 е първият кандидат за лекарство, показван някога, че свива резервоара на ХИВ.“

Лекарството, наречено ABX464, се свързва със специфична последователност в РНК на вируса, като инхибира репликацията му. Във фаза 2а на няколко пациенти е дадено лекарството в допълнение към антиретровирусната терапия. Осем от 15 пациенти, лекувани с ABX464, показват 25% до 50% намаление на резервоара на ХИВ на 28 дни, в сравнение с липса на намаление при тези, които са приемали само антиретровирусна терапия.

Ерлих подчертава, че ключов фактор за потенциала на това лекарство е, че то е насочено не само към резервоара на ХИВ, който се крие в кръвните клетки, но и скрити вирусинамерени в червата, най-големият резервоар на ХИВ. В момента компанията планира фаза 2b клинично изпитване, за да потвърди дългосрочните ефекти на лекарството.

„Ще проследим 200 пациенти в продължение на 6-9 месеца, за да определим максималното ниво на свиване на резервоара и времето, необходимо за достигането му. Това ще ни отведе в първата половина на 2020 г., когато можем да започнем да се подготвяме за третата фаза“, казва Ерлих.

Унищожи ХИВ завинаги

Друг подход, който става популярен в борбата срещу ХИВ, също е проследяването на латентния резервоар на вируса. Подходът „шок и убий“ или „удари и убий“ използва агенти, променящи латентността (LRA), които активират латентния резервоар на ХИВ, позволявайки на стандартната антиретровирусна терапия да „убие“ тези вируси.

През 2016 г. група университети в Обединеното кралство съобщиха за окуражаващи резултати от един пациент, лекуван с този подход. Новината обиколи света, но изследователите предупредиха всички, че това са само предварителни резултати. Пълните резултати на 50-те пациенти, включени в проучването, се очакват на по-късна дата.

Подобни ранни резултати бяха докладвани наскоро от израелската компания Zion Medical. Gilead, един от лидерите в лечението на ХИВ, също започна клинични изпитвания с подобен подход в партньорство с испанската биотехнологична AELIX Therapeutics.

В Норвегия Bionor тества подобна стратегия, използвайки двойна ваксина. Единият стимулира производството на антитела, които блокират репликацията на ХИВ, докато другият атакува резервоара.Засега обаче този подход не е доказал потенциала си в проучвания върху хора.

През 2017 г. едно от най-напредналите изпитвания, тестващи този метод на шок и убиване - фаза 1b/2a от базираната в Берлин Mologen - съобщи, че макар лекарството да може да помогне в борбата с ХИВ инфекцията, то не е успешно в свиването на резервоара на ХИВ. И скорошно проучване показа, че наличните в момента LRAs активират само по-малко от 5% от резервоара на ХИВ.

Имунотерапия при лечение на HIV

Това, което прави ХИВ толкова опасен е, че вирусът атакува имунната система, оставяйки хората незащитени от инфекции. Но какво ще стане, ако можем да презаредим имунните си клетки, за да отвърнат на удара? Изследователи от Оксфорд и Барселона съобщиха миналата година, че пет от 15 пациенти в клинични проучвания са били изключени от антиретровирусна терапия в продължение на 7 месеца, благодарение на имунотерапията, която стимулира имунната система срещу вируса.

Техният подход комбинира лекарство за активиране на латентния резервоар на ХИВ с ваксина, която може да предизвика имунен отговор хиляди пъти по-силен от нормалното.Въпреки че са показали, че имунотерапията може да бъде ефективна срещу ХИВ, резултатите все още трябва да бъдат потвърдени.

Бил Гейтс подкрепя развитието на имунотерапията срещу ХИВ. Една от инвестициите му е в Immunocore. Тази оксфордска компания е разработила Т-клетъчни рецептори, които могат да търсят и свързват ХИВ и да инструктират имунните Т-клетки да убиват всички заразени с ХИВ клетки, дори когато нивата им на ХИВ са много ниски - както често се случва с клетките резервоари на вируса.

Доказано е, че този подход работи върху проби от човешка тъкан и Следваща стъпкаще има потвърждение дали работи при хора, живеещи с ХИВ. Но една от най-модерните имунотерапии на този моменте ваксина, която се разработва от френската компания InnaVirVax. Ваксината, наречена VAC-3S, стимулира производството на антитела срещу HIV 3S протеина, което кара Т клетките да атакуват вируса.

„Нашият подход е напълно различен от другите ваксини, които стимулират отговора на ХИВ. Ние насърчаваме възстановяването на имунната система, така че имунната система, както всички инструменти, по-добре да разпознава и унищожава вируса“, ​​казва Джоел Круз, главен изпълнителен директор на InnaVirVax.

След завършване на фаза 2а, InnaVirVax сега тества VAC-3S в комбинация с ДНК ваксина от финландската FIT Biotech, която се очаква да доведе до функционално излекуване на ХИВ.

Генна терапия

Смята се, че около 1% от хората в света са имунизирани срещу ХИВ. Причината е генетична мутация в гена, който кодира CCR5, протеин на повърхността на имунните клетки, който вирусът използва, за да влезе и зарази. Хората с тази мутация нямат част от протеина CCR5, което прави невъзможно ХИВ да се свърже с него.Използвайки генна терапия, теоретично би било възможно да редактираме нашата ДНК и да въведем тази мутация, за да спрем вируса, осигурявайки пълно излекуване на ХИВ .

Американската Sangamo Therapeutics е един от най-напредналите разработчици на този подход. Компанията извлича имунните клетки на пациента и използва нуклеази за редактиране на ДНК, за да ги направи устойчиви на ХИВ. През 2016 г. Sangamo съобщи, че четирима от девет пациенти, които са получили тази генна терапия на един етап от проучването фаза 2, са успели да излязат от антиретровирусната терапия с неоткриваеми нива на ХИВ и пълните резултати от проучването се очакват тази година.

В бъдеще генната терапия за ХИВ може да се извършва с CRISPR, инструмент за редактиране на гени, който ще бъде много по-лесен и по-бърз от предишните инструменти за редактиране на гени. Не много в бъдеще ХИВ може да бъде една от първите болести, които ще бъдат излекувани с CRISPR.

Кога ще има лек за ХИВ?

Въпреки че има няколко подхода, които в крайна сметка биха могли да доведат до функционално излекуване на ХИВ, все още има някои предизвикателства. Един от най сериозни проблемисвързани с всяко лечение за това вирусна инфекция, е способността на вируса бързо да мутира и да развие резистентност към лекарства и за много от тези нови подходи все още няма доказателства дали вирусът може да стане резистентен към тях.

Досега нито един от тези методи за функционално излекуване на ХИВ не е постигнал резултати късен стадийклинично изпитване. За съжаление, това означава, че е малко вероятно да постигнем нашата цел за излекуване на ХИВ през 2020 г.

Въпреки това 2019 г. вероятно ще бъде крайъгълен камък, тъй като първото изпитание на нови лечения в късен стадий трябва да започне тази година. Ако успее, това може да доведе до одобрението на първото функционално лекарство за ХИВ от десетилетие.

В продължение на няколко десетилетия учени от цял ​​свят разработват лек за ХИВ. За съжаление все още не е създадено лекарство, което напълно елиминира вируса на имунната недостатъчност и е достъпно за всички заразени с ХИВ.

внимание! Да се ​​каже, че няма лекарства за ХИВ е погрешно. Не можем да знаем това, официално не съществува, но фармацевтичните компании работят изключително за печалба, поради което изобретените по-рано евтини лекарства за вируса на имунната недостатъчност не се появиха на фармацевтичния пазар.

Докато се разработва ново лекарство за ХИВ, което може трайно да елиминира вируса, се използват антивирусни лекарства. Те подобряват качеството и увеличават продължителността на живота на заразения човек.

Приемът им не елиминира вируса на имунната недостатъчност, но в 80-85% от случаите намалява вирусния товар до неоткриваемо ниво. Те помагат да се избегне преминаването на инфекцията в синдром на придобита имунна недостатъчност.

Предлагаме ви да разберете защо ваксината не е създадена официално, колко още разработки ще има и кога ще се появи лекарството за ХИВ?

Защо все още не са разработени лекарства за ХИВ, ако тяхното разработване и инвестиране в изследвания продължава от десетилетия? Основната трудност е бързата генетична променливост на вируса (мутагенност).

Когато в тялото на ХИВ-позитивен човек се произвеждат антитела, вирусът променя първоначалния си „облик“, така че имунната система да не може да го „разпознае“ и неутрализира.

внимание! Няма два напълно идентични човешки имунодефицитни вируса. В това отношение ХИВ е уникален - други вируси също могат да мутират, но много по-рядко.

В допълнение, лекарства за лечение на ХИВ не могат да бъдат разработени поради образуването на вирусни рекомбинанти. Например, два различни подтипа на ХИВ могат да съществуват едновременно в кръвта на заразен човек.

Да предположим, че има подтип "A" и подтип "B". Те могат да се кръстосват и ще възникне хибрид - напълно нов подтип на "A/B" или "B/A". Анти-А или анти-В ваксините няма да работят срещу него, ще се изисква ново лекарство - анти-А/В или анти-В/А.

Лек за СПИН не е открит и поради друга причина – вирусът е способен да се „скрива“ в някои човешки клетки. Когато удари целевите клетки, той за дълго времеможе да не се появи.

Сертификация

Докато ваксината срещу ХИВ е в процес на разработване, се предписват АРВ лекарства, които са преминали сертифициране. В момента сертификатът е издаден и е валиден за 39 различни антиретровирусни препарати, от които са съставени 12 схеми на лечение.

Всички лекарства са разделени на 6 групи:

• нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза,
• ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза,
• протеазни инхибитори,
• интегразни инхибитори,
• рецепторни инхибитори,
• инхибитори на синтеза.

АРВ хапчета за ХИВ се предлагат само с лекарско предписание. Точното спазване на графика на приема им ще избегне развитието на резистентност.

Първи етап на клинични изпитвания на ДНК-4 ваксина

ХИВ ваксината "ДНК-4" е създадена от руски учени и е "регионално" лекарство, т.е. засяга подтипа на вируса, най-често срещаният в Русия (изолат на HIV-1 подтип А).

На първия етап от клиничните изпитвания през 2010 г. беше доказано, че след интрамускулна инжекциявеществото прониква в клетките (в зоната на инжектиране), транспортира се до ядрото и образува имунен отговор.

Експериментална ваксина срещу ХИВ е тествана в първата фаза в медицински университеттях. Павлова. Участниците бяха доброволци (жители на Санкт Петербург), които не бяха заразени с ХИВ.

Втори етап на изпитвания на ДНК-4 ваксина

Вторият етап от клиничните изпитвания на ваксината срещу СПИН е проведен през 2013-2015 г. Участници бяха 8 СПИН центъра, обща сумапациенти - 54 души, от които са формирани 3 групи:

1 група (17 души)

Дозировка "ДНК-4" - 0,25 mg

2 група (17 души)

дозировка "ДНК-4" - 0,50 mg

3 група (20 души)

инжекции без активна съставка(изчисление за плацебо)

внимание! Проучването е проведено в няколко региона на Русия. ДНК-4 е първата руска ваксина, преминала до етап 2 на клинични изпитвания.

Резултатът от изследването е изводите за безопасността на ваксината в двете дози и унищожаването на латентни вирусни резервоари. Защо ваксината ДНК-4 не е в списъка с лекарства? Клинични изследванияне е завършен - предвидени са 3 и 4 фази.

Клонирани антитела срещу HIV инфекция

За много хора клонираните антитела са надеждата да победят ХИВ завинаги. Те са създадени от американски и немски учени, но в момента се използват само за потискане на вирусния товар.

Молекулата (3BNC117) е клонинг на антитяло, произвеждан в кръвта само на 1% от ХИВ-позитивните хора. Те са устойчиви на 80% от вирусните щамове и имат мощен ефект. Те не са пълна ваксина, тъй като са ефективни срещу 195 от 237 известни щама на ХИВ.

Клонираните антитела инхибират развитието на смъртоносен опасен вируспредотвратяване на предаването на ХИВ на терминален стадий– СПИН и развитие на опортюнистични заболявания, които могат да доведат до смърт.

Ваксиниране на ХИВ-инфектирани деца

Имунизацията на деца, родени от HIV-инфектирани майки, се извършва на обща основа.

Ваксинация срещу:

• дребна шарка,
• рубеола,
• заушка,
• пневмококова инфекция,
• грип,
• полиомиелит,
• хепатит В и др.

Ваксинирането на деца, родени от ХИВ-позитивни майки, е важно на всеки етап от развитието на вируса, тъй като при тях честотата на инфекции е по-висока. AT родилен домтакива бебета не се ваксинират срещу туберкулоза след раждането.

Проблемът при имунизирането на децата е изборът - жива атенюирана или инактивирана ваксина? В Русия няма единен подход, в Америка се използват инактивирани ваксини.

Ваксиниране на контактни лица

ХИВ-инфектираните пациенти са по-склонни да се разболеят и да умрат от инфекциозни заболявания. Възможно е да се предотврати тяхното развитие с помощта на ваксини, поради което контактните лица се ваксинират.

внимание! Общ редваксинацията не е възможна - ХИВ-позитивните хора развиват нежелани реакции след прилагане на активното вещество.

Когато предписват ваксина, лекарите се ръководят от имунен статустърпелив. Колкото по-високо е, толкова по-малко странични ефекти на инжекция. активна съставка. Понякога се приписва пасивен имунна профилактика HIV имуноглобулин.

Инфектираните с ХИВ ваксинирани ли са?

Ваксинацията срещу СПИН се извършва само с инактивирани формулировки (съдържащи мъртви инфекциозен агентили част от него). Използват се ваксини срещу тетанус, дифтерия, хепатит А и В, грип, пневмония, морбили.

Характеристики на ваксинацията на ХИВ-позитивни пациенти:

• повишаване на вирусния товар след инжектиране за няколко седмици,
• увеличаване на продължителността на производството на антитела,
• неефективност на ваксината при силно отслабен имунитет.

Няма лек за СПИН, така че антиретровирусната терапия е единственият шанс за оцеляване. Използва се за борба с HIV инфекцията различни схеми HAART от 3-4 лекарства.

Антиретровирусните лекарства са възможност за живот до създаването на ваксина срещу ХИВ!