Novaring fogamzásgátló gyűrű használati utasítás. NuvaRing - hivatalos * használati utasítás

A fogamzásgátlás másik gátló módszere, amely ellen védekezni kell nem kívánt terhesség, amely gyógyszertárban megvásárolható, hüvelygyűrű. Ez a progresszív eszköz egyre nagyobb népszerűségnek örvend a nők körében. Ezzel a nyilvános módon kizárhatja az abortuszt az életéből, csökkentheti az utáni fertőzések kockázatát műtéti beavatkozás. A hüvelyi eszköz bevezetése előtt konzultálnia kell egy nőgyógyászral, hogy kizárja az ellenjavallatok és a mellékhatások kockázatát. A hormongyűrűt gyógyszertárban árulják, az utasításokat mellékeljük.

Hüvelygyűrű Nuvaring

Ez orvosi előkészítés képviseli hormonális fogamzásgátlás alkalmas a reproduktív aktivitás korában történő használatra. A Nuvaring biztonságossá teszi a közösülést, de fennáll a behatolás veszélye patogén fertőzés ezt követi a gyulladásos folyamat. Mindent megtanulni meglévő módszereket fogamzásgátlás, a Novaring a legproduktívabb, mivel a fogamzásgátló hatás megfelelő adagolás és telepítés mellett 97%-os.

Összetett

azt fogamzásgátló gyűrű hormonális alapja van, ami miatt csökken a spermiumok aktivitása, a nem kívánt terhesség kockázata. Ilyen gyógyszeres időpontot csak nőgyógyász kérhet, különben a védekezési mód időnként elveszti hatékonyságát a gyakorlatban. Sajátosságok kémiai formula táblázatos formában az alábbiakban részletezzük:

Működési elve

Ez a hüvelyi "készülék" 54 mm átmérőjű, átlátszó és rugalmas szerkezetű, így a terhesség elkerülése érdekében helyesen felszerelhető. A gyűrűt ösztrogén hormonnal impregnálták, amely fogamzásgátló hatékonyságot biztosít. Közvetlen érintkezés esetén az ilyen eszközt a szexuális partner nem érzi, nem zavarja a természetes orgazmus elérését. A túlnyomó hormondózis elegendő az óvszervásárlás abbahagyásához, de nem zárja ki a szájon át történő bevételt sem fogamzásgátló tabletták(a nagyobb hatékonyság érdekében).

További farmakológiai tulajdonságai a hüvelygyűrű orvosai csökkentik a bőséget menstruációs vérzés, a menstruáció megjelenésének időszerűsége, a megszűnése fájdalom nál nél méhvérzések. Az ilyen eszköz viselése csökkenti a rák vagy a petefészekciszták kialakulásának kockázatát, méhen kívüli terhesség, gyulladásos folyamatok vizeletüregi terület. Ezen kívül meg tudja oldani a problémát egy törött menstruációs ciklus nál nél időben történő észlelése a patológia etiológiája.

Használati javallatok

A hüvelygyűrű egy progresszív helyi fogamzásgátló, amely jelentősen csökkenti, sőt minimalizálja a nem kívánt terhesség kockázatát. Magas koncentráció elnyomja a nemi hormonokat természetes folyamat ovuláció, miközben gyengíti a spermiumok szexuális aktivitását. A méh rendellenes prolapsusával és egyéb fiziológiai jellemzők reproduktív szerv jobb, ha nem használ ilyen fogamzásgátló eszközt, válasszon alternatívát.

Nuvaring gyűrű - használati utasítás

Mielőtt a gyűrűt a hüvelybe helyezné, fontos, hogy alaposan tanulmányozza a használati utasítást, először keresse fel szakembert. Ha egy orvosi ellenjavallatok nem figyelték meg, a progeszteron hormonok felszabadulását biztosítja biztonságos szex, támogatás nők Egészség szervezet. Az ilyen fogamzásgátló használatának jellemzői a következők:

• óvatosan távolítsa el a gyűrűt a speciális csomagolásból;
• válasszon egy kényelmes pozíciót - felemelt lábbal állva, háttámlás széken ülve vagy fekve;
• szorosan nyomja meg a hüvelygyűrűt, és helyezze be a nemi szervét;
• ennek az algoritmusnak megfelelően ujjaival eltávolíthatja a hüvelyi eszközt;
• dobja ki a használt gyűrűt, használja a következő gyűrűt is ugyanúgy.

Ha ezt a fogamzásgátlási módszert választja, fontos megjegyezni: 21 napig helyezze be a gyűrűt a hüvelybe, majd a megadott időintervallum letelte után egy hét szünettel folytassa a terhesség elleni védekezést. Ha a gyűrű eltörik, teherbe eshet, ezért megfelelően kell felszerelni. A jellegzetes eszköz gondos eltávolítása után az orvosok nem zárják ki a méhvérzés kockázatát 2-3 nappal a hüvely felszabadulása után.

Különleges utasítások

Használata hormonális gyűrű fokozott az artériás és vénás trombózis Ezért az első tünetek megjelenésekor sürgősen le kell állítani a fogamzásgátló alkalmazását. A további szövődmények között az orvosok megkülönböztetik az aciklikus vérzést, a chloasmát és a gyakori migrénes rohamokat. Nál nél rossz színrevitel a hüvelygyűrű megrepedésének fokozott kockázata.

Mellékhatás

Helyi alkalmazás a hüvelygyűrű nem minden nő számára megfelelő reproduktív kor, mert egyesek során intenzív osztály felmerülhet mellékhatások nem csak azzal társul hormonális háttérés éles cseppek hangulatok. Alternatív megoldásként ezek lehetnek:

• éles emelkedés testsúly;
• izom- és csontfájdalom;
• csökkent látásélesség;
• dyspepsia jelei;
• allergiás, helyi reakciók;
• gyakori vizelés;
• csökkent libidó, depresszió tünetei.

Ellenjavallatok

Kiválasztás fogamzásgátló, fontos, hogy ne csak a barátnők véleményét vegyük figyelembe, hanem egy szakember ajánlásait, az utasításokból származó információkat. Például a hüvelygyűrűknek van következő korlátozásokat használatra:

• cukorbetegség;
• progresszív terhesség;
• méhvérzés;
• rosszindulatú daganatok;
• bonyolult trombózis;
• elhízottság;
• artériás magas vérnyomás, szívizom patológia.

Nuvaring - analógok

Csengessen vele fogamzásgátló hatás nem biztos, hogy megfelel a páciensnek, ezért a nőgyógyász azt javasolja, hogy legalább hatékony analóg. Alternatív megoldásként ezek a következő farmakológiai helyzetek lehetnek:

• Jeanine;
• Erotex;
• Logest;
• Benatex;
• Midián;
• Novinet;
• Yarina.

Nuvaring ár

Fogamzásgátló hatású gyűrűt vásárolhat a gyógyszertárban, de olcsóbb, ha online rendeli meg. A vásárlás nem olcsó, de a farmakológiai termékek minőségén sem ajánlott spórolni, ellenkező esetben az ilyen védelem nem kívánt szüléshez vezethet. Attól eltekintve valódi kritikák Kérjük, tekintse meg az alábbi árakat:

Videó

Kombinált hormonális fogamzásgátló gyógyszer etonogesztrelt és etinilösztradiolt tartalmaz.

Az etonogesztrel egy progesztogén (a 19-nortesztoszteron származéka), amely nagy affinitással kötődik a célszervek progeszteron receptoraihoz. Az etinilösztradiol egy ösztrogén, és széles körben használják a termeléshez fogamzásgátlók.

A NovaRing ® fogamzásgátló hatása a kombinációnak köszönhető különféle tényezők, amelyek közül a legfontosabb az ovuláció visszaszorítása.

Hatékonyság

NÁL NÉL klinikai kutatás azt találták, hogy a Pearl-index (100 nő terhességének gyakoriságát tükröző mutató 1 éves fogamzásgátlás alatt) a 18-40 éves nőknél a NuvaRing ® gyógyszer esetében 0,96 (95% CI: 0,64-1,39) és 0,64 ( 95 % CI: 0,35-1,07) az összes randomizált résztvevő statisztikai elemzésében (ITT analízis), illetve az azokat a protokoll szerint befejező vizsgálatok résztvevőinek elemzésében (PP elemzés). Ezek az értékek hasonlóak voltak a levonorgesztrel/etinilösztradiol (0,150/0,030 mg) vagy drospirenon/etinilösztradiol (3/0,30 mg) tartalmú kombinált orális fogamzásgátlók (COC) összehasonlító vizsgálatai során kapott Pearl Index értékekhez.

A NovaRing ® gyógyszer használatának hátterében a ciklus rendszeresebbé válik, a menstruációs vérzés fájdalma és intenzitása csökken, ami segít csökkenteni a vashiány előfordulását. Bizonyíték van az endometrium- és petefészekrák kockázatának csökkenésére a gyógyszer alkalmazásával.

A vérzés természete

1000 NovaRing ®-t és levonorgesztrel/etinil-ösztradiol (0,150/0,030 mg) tartalmú COC-t használó nő egy év alatti vérzési mintázatának összehasonlítása azt mutatta, hogy jelentős csökkenés az "áttöréses" vérzés vagy pecsételő vérzés gyakorisága a NovaRing ® gyógyszer használatakor a PDA-val összehasonlítva. Ezenkívül a NovaRing®-et használó nők körében szignifikánsan magasabb volt azoknak az eseteknek a gyakorisága, amikor a vérzés csak a gyógyszer használatának szünetében fordult elő.

Hatás a csont ásványianyag-sűrűségére

A NovaRing (n=76) és a nem hormonális hatásának kétéves összehasonlító vizsgálata méhen belüli eszköz(n=31) nem mutatott hatást az ásványi sűrűségre csontszövet nők között.

A NovaRing ® biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti serdülő lányoknál nem vizsgálták.

Farmakokinetika

Etonogesztrel

Szívás

A NovaRing ® hüvelygyűrűből felszabaduló etonogesztrel gyorsan felszívódik a hüvely nyálkahártyáján keresztül. A C max etonogesztrel a plazmában, amely körülbelül 1700 pg/ml, körülbelül 1 héttel a gyűrű bevezetése után érhető el. A plazmakoncentráció kis tartományban változik, és lassan csökken körülbelül 1600 pg/ml-re 1 hét után, 1500 pg/ml-re 2 hét után és 1400 pg/ml-re 3 hét használat után. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 100%, ami meghaladja az at szájon át történő bevitel etonogesztrel. Az etonogesztrel méhnyak és méhen belüli koncentrációjának mérési eredményei szerint a NovaRing ® gyógyszert használó nőknél, valamint a 0,150 mg dezogesztrelt és 0,020 mg etinilösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlót használó nőknél az etonogesztrel koncentráció megfigyelt értékei. összehasonlíthatóak voltak.

terjesztés

Az etonogesztrel a szérumalbuminhoz és a nemi hormont kötő globulinhoz (SHBG) kötődik. Az etonogesztrel látszólagos V d értéke 2,3 l/kg.

Anyagcsere

Az etonogesztrel biotranszformációja a nemi hormonok metabolizmusának ismert útvonalain megy végbe. A látszólagos plazma-clearance körülbelül 3,5 l/óra. Közvetlen kölcsönhatást az egyidejűleg alkalmazott etinilösztradiollal nem azonosítottak.

tenyésztés

Az etonogesztrel plazmakoncentrációja két fázisban csökken. A terminális fázisban a T 1/2 körülbelül 29 óra Az etonogesztrel és metabolitjai a vesén és a beleken keresztül ürülnek ki az epével 1,7:1 arányban. T 1/2 metabolitok körülbelül 6 nap.

Etinilösztradiol

Szívás

A NovaRing ® hüvelygyűrűből felszabaduló etinilösztradiol gyorsan felszívódik a hüvely nyálkahártyáján keresztül. C max a plazmában, amely körülbelül 35 pg/ml, a gyűrű behelyezése után 3 nappal érhető el, és 1 hét után 19 pg/ml-re, 2 hét múlva 18 pg/ml-re és 3 hét után 18 pg/ml-re csökken. használatának. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 56%, és hasonló az etinilösztradiol orális adagolásához. A NovaRing ®-t és a 0,150 mg dezogesztrelt és 0,020 mg etinilösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlót szedő nőknél a méhnyak régióban és a méhen belüli etinilösztradiol-koncentráció mérésének eredményei szerint az etinilösztradiol-koncentráció megfigyelt értékei megegyeztek.

Az etinilösztradiol koncentrációját egy összehasonlító randomizált NovaRing ® (napi etinilösztradiol felszabadulás a hüvelyben 0,015 mg), transzdermális tapasz (norelgesztromin / etinilösztradiol; napi felszabadulás 0,020 mg etinilösztradiol) és MDA (ethinil-radiol / levonorgesztrel; napi felszabadulás) összehasonlító randomizált vizsgálatában tanulmányozták. etinilösztradiol napi felszabadulása)0,00 ciklus év egészséges nők. Az etinilösztradiol havi szisztémás expozíciója (AUC 0-∞) a NovaRing® esetében statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb volt, mint a tapasz és a COC, és 10,9, 37,4 és 22,5 ngh/ml volt.

terjesztés

Az etinilösztradiol a szérumalbuminhoz kötődik. A látszólagos V d körülbelül 15 l/kg.

Anyagcsere

Az etinilösztradiol aromás hidroxilezéssel metabolizálódik. Biotranszformációja során nagyszámú hidroxilezett és metilezett metabolitok, amelyek szabad állapotban és glükuronid és szulfát konjugátumok formájában is keringenek. A látszólagos clearance körülbelül 3,5 l/óra.

tenyésztés

Az etinilösztradiol koncentrációja a plazmában két fázisban csökken. T 1/2 a terminális fázisban széles skálán változik; a medián körülbelül 34 óra Az etinilösztradiol nem ürül változatlan formában; metabolitjai a vesén és a beleken keresztül 1,3:1 arányban választódnak ki. A metabolitok T 1/2-e körülbelül 1,5 nap.

Speciális betegcsoportok

A NovaRing ® farmakokinetikáját 18 év alatti, egészséges serdülő lányoknál, akiknél már megkezdődött a menstruáció, nem vizsgálták.

Károsodott veseműködés

A vesebetegségnek a NovaRing® farmakokinetikájára gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták.

Károsodott májműködés

A májbetegségnek a NovaRing® farmakokinetikájára gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták.

Károsodott májműködésű betegeknél azonban a nemi hormonok metabolizmusa károsodhat.

etnikai csoportok

A gyógyszer farmakokinetikáját az etnikai csoportok képviselőinél nem vizsgálták kifejezetten.

Kiadási űrlap

A hüvelygyűrű sima, átlátszó, színtelen vagy csaknem színtelen, nem nagy látható sérülés, átlátszó vagy majdnem átlátszó területtel a csomópontban.

Segédanyagok: etilén és vinil-acetát kopolimer (28% vinil-acetát) - 1677 mg, etilén és vinil-acetát kopolimer (9% vinil-acetát) - 197 mg, magnézium-sztearát - 1,7 mg.

1 db PC. - vízálló táskák alufólia(1) - kartondobozok.
1 db PC. - alufólia vízálló zacskók (3) - kartoncsomagok.

Adagolás

A NovaRing ®-t 4 hetente egyszer adják be a hüvelybe. A gyűrű 3 hétig a hüvelyben van, majd a hét ugyanazon a napján eltávolítják, amikor a hüvelybe helyezték; egy hét szünet után új gyűrűt vezetnek be. Például: ha a NovaRing ® gyűrűt szerdán kb. 22.00-kor helyezték fel, akkor 3 hét elteltével szerdán, kb. 22.00-kor kell eltávolítani; a következő szerdán új gyűrűt mutatnak be.

A gyógyszer hatásának megszűnésével járó vérzés általában a NovaRing ® eltávolítása után 2-3 nappal kezdődik, és nem állhat le teljesen, amíg új gyűrűt nem helyeznek be.

Az előző menstruációs ciklusban nem használtak hormonális fogamzásgátlót

A NovaRing ®-t a ciklus első napján (azaz a menstruáció első napján) kell beadni. A gyűrű felhelyezése a ciklus 2-5. napján megengedett, azonban az első ciklusban, a NovaRing ® használatának első 7 napjában a fogamzásgátlás gátlási módszereinek további alkalmazása javasolt.

Átállás kombinált orális fogamzásgátlókról

A NovaRing ®-t be kell adni utolsó nap a kombinált hormonális fogamzásgátlók (tabletták vagy tapaszok) ciklusai közötti szokásos intervallum. Ha egy nő helyesen és rendszeresen szedte a kombinált hormonális fogamzásgátlót, és biztos abban, hogy nem terhes, a ciklus bármely napján áttérhet a hüvelygyűrű használatára.

Csak progesztogént tartalmazó készítményekről való átállás (minitabletták, progesztin alapú orális fogamzásgátlók, implantátumok, injekciós formák vagy hormon tartalmú méhen belüli rendszerek- Haditengerészet)

Egy minitablettát szedő nő bármelyik nap átválthat a NovaRing ®-re. A gyűrűt az implantátum vagy az IUD eltávolításának napján helyezik be. Ha a nő injekciót kapott, akkor a NovaRing ® gyógyszer alkalmazása azon a napon kezdődik, amikor a következő injekciót be kellett volna adni. Mindezekben az esetekben a nőnek használnia kell gát módszer fogamzásgátlás a gyűrű felhelyezését követő első 7 napban.

A terhesség első trimeszterében végzett abortusz után

A NuvaRing ® használata azonnal megkezdhető abortusz után. Ebben az esetben nincs szükség rá kiegészítő alkalmazás egyéb fogamzásgátlók. Ha a NovaRing ® használata közvetlenül az abortusz után nem kívánatos, a gyűrűt ugyanúgy kell használni, mintha az előző ciklusban nem használtak volna hormonális fogamzásgátlókat. Az intervallumban egy nő ajánlott alternatív módszer fogamzásgátlás.

Szülés vagy abortusz után a terhesség második trimeszterében

A NuvaRing ® használatát a szülést (ha a nő nem szoptat) vagy a második trimeszterben végzett abortuszt követő 4. héten belül kell elkezdeni. Ha a NuvaRing ® használatát több mint késői időpontok, akkor a NovaRing ® használatának első 7 napjában további barrier-elvű fogamzásgátlási módszerek alkalmazása szükséges. Ha azonban ebben az időszakban a szexuális kapcsolat már megtörtént, akkor a NovaRing ® gyógyszer alkalmazása előtt ki kell zárni a terhességet, vagy meg kell várni az első menstruációt.

A fogamzásgátló hatás és a cikluskontroll károsodhat, ha a beteg nem tartja be az ajánlott adagolási rendet. A fogamzásgátló hatás elvesztésének elkerülése érdekében a kezelési rendtől való eltérés esetén a következő ajánlásokat kell követni.

A gyűrűhasználati szünet meghosszabbítása

Ha a gyűrű használatának szünetében szexuális kapcsolat történt, a terhességet ki kell zárni. Hogyan hosszabb szünetet annál nagyobb a terhesség esélye. Ha a terhesség kizárt, a lehető leghamarabb helyezzen be egy új gyűrűt a hüvelybe. A következő 7 napban egy további gátló fogamzásgátló módszer, például óvszer is használható.

Ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből

Ha a gyűrűt 3 óránál rövidebb ideig a hüvelyen kívül hagyták, a fogamzásgátló hatás nem csökken. A gyűrűt a lehető leghamarabb (legkésőbb 3 órával később) vissza kell helyezni a hüvelybe.

Ha a gyűrű több mint 3 órán keresztül a hüvelyen kívül volt a használat első vagy második hetében, akkor a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A gyűrűt a lehető leghamarabb a hüvelybe kell helyezni. Az elkövetkező 7 napban gátlási módszert kell alkalmaznia, például óvszert. Minél hosszabb ideig van a gyűrű kint a hüvelyen, és minél közelebb van ez az időszak a gyűrűhasználat 7 napos szünetéhez, annál nagyobb a terhesség valószínűsége.

Ha a gyűrű a használat harmadik hetében több mint 3 órán keresztül a hüvelyen kívül volt, a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A nőnek el kell dobnia ezt a gyűrűt, és választania kell az alábbi két módszer közül.

1. Azonnal szereljen fel egy új gyűrűt. Ne feledje, hogy az új gyűrűt a következő 3 héten belül használhatja. Ebben az esetben előfordulhat, hogy a gyógyszer abbahagyásával nem jár vérzés. A ciklus közepén azonban vér vagy vérzés előfordulhat.

2. Várja meg a gyógyszer abbahagyásával járó vérzést, és az előző gyűrű eltávolítása után legkésőbb 7 napon belül helyezzen be új gyűrűt. Ezt az opciót csak akkor válassza, ha a gyűrűt az első 2 hétben korábban nem törték el.

A gyűrű hosszabb ideig tartó használata

Ha a NovaRing ® gyógyszert legfeljebb 4 hétig használták, akkor a fogamzásgátló hatás továbbra is elegendő. Egy hét szünetet tarthat a gyűrű használatától, majd bevezethet egy új gyűrűt. Ha a NovaRing ® több mint 4 hétig a hüvelyben maradt, akkor a fogamzásgátló hatás romolhat, ezért új gyűrű bevezetése előtt ki kell zárni a terhességet.

Hogyan lehet mozgatni vagy késleltetni a menstruációs vérzés kezdetét

A menstruációhoz hasonló megvonásos vérzés késleltetésére egy hét szünet nélkül új gyűrű helyezhető be. A következő gyűrűt 3 héten belül fel kell használni. Ez vérzést vagy foltosodást okozhat. Továbbá a szokásos heti szünet után térjen vissza a NovaRing ® rendszeres használatához.

Ha a vérzés kezdetét a hét másik napjára szeretné áthelyezni, javasolható, hogy rövidebb szünetet tartson a gyűrű használatában (annyi napig, amennyire szükséges). Minél rövidebb a szünet a gyűrű használatában, annál valószínűbb, hogy a gyűrű eltávolítása után nem lesz vérzés, és a következő gyűrű használata közben vérzés vagy pecsételés lép fel.

A gyűrű sérülése

NÁL NÉL ritka esetek a NovaRing ® használatakor a gyűrű szakadását figyelték meg. A NovaRing ® gyűrű magja szilárd, így tartalma sértetlen marad, és a hormonelválasztás sem változik jelentősen. Ha a gyűrű eltörik, általában kiesik a hüvelyből. Ha a gyűrű eltörik, új gyűrűt kell behelyezni (a „Ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből” fenti ajánlásokat követve).

Gyűrű leesés

Néha előfordult, hogy a NovaRing ® kiesett a hüvelyből, például helytelen behelyezéskor, tampon eltávolításakor, közösülés közben vagy súlyos, ill. krónikus székrekedés. Ezzel kapcsolatban tanácsos, hogy egy nő rendszeresen ellenőrizze a NovaRing ® gyűrű jelenlétét a hüvelyben. Ha a gyűrű kiesik a hüvelyből, kövesse a fenti „Ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből” ajánlásokat.

A NuvaRing ® használatának szabályai

Egy nő önállóan behelyezheti a NovaRing ®-t a hüvelybe. A gyűrű bemutatásához egy nőnek ki kell választania a számára legkényelmesebb testhelyzetet, például állva, egyik lábát felemelve, guggolva vagy fekve. A NuvaRing ®-t addig kell kinyomni, és a hüvelybe juttatni kényelmes pozíció gyűrűk. Pontos pozíció A hüvelyben lévő NovaRing ® nem meghatározó a fogamzásgátló hatás szempontjából.

A behelyezés után a gyűrűnek 3 hétig folyamatosan a hüvelyben kell maradnia. Ha a gyűrűt véletlenül eltávolítják, meleg (nem forró) vízzel le kell öblíteni, és azonnal be kell helyezni a hüvelybe.

A gyűrű eltávolításához felveheti mutatóujj vagy a mutató és a középső ujj közé szorítva húzza ki a hüvelyből. A használt gyűrűt egy zacskóba kell helyezni (gyerekektől és háziállatoktól elzárva) és ki kell dobni.

Túladagolás

A hormonális fogamzásgátlók túladagolásának súlyos következményeit nem írják le.

Javasolt tünetek: hányinger, hányás, enyhe hüvelyi vérzés fiatal lányoknál.

Kezelés: végezze el tüneti terápia. Nincs ellenszer.

Kölcsönhatás

Kölcsönhatás között hormonális fogamzásgátlókés más gyógyszerek aciklikus vérzést és/vagy fogamzásgátló hatástalanságot okozhatnak.

A következő kölcsönhatásokat a kombinált orális fogamzásgátlókkal általában az irodalom írja le.

Lehetséges interakció vele gyógyszerek, mikroszomális májenzimeket indukál, ami a nemi hormonok kiürülésének növekedéséhez vezethet. A következő gyógyszerekkel kölcsönhatásokat állapítottak meg: fenitoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin és esetleg oxkarbazepin, topiramát, felbamát, ritonavir, grizeofulvin és orbáncfüvet tartalmazó készítmények.

A felsorolt ​​gyógyszerek bármelyikének kezelésekor ideiglenesen gátlási fogamzásgátló módszert (óvszert) kell alkalmaznia a NovaRing®-el kombinálva, vagy más fogamzásgátlási módszert kell választania. A mikroszomális májenzimek indukcióját okozó gyógyszerek egyidejű alkalmazása során, valamint a megvonásukat követő 28 napon belül gátlási módszert kell alkalmazni.

Ha az egyidejű kezelést 3 hét gyűrűhasználat után folytatni kell, akkor a következő gyűrűt azonnal be kell adni, a szokásos szünet nélkül.

Az etinilösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlók hatékonyságának csökkenését figyelték meg antibiotikumok, például ampicillin és tetraciklinek egyidejű alkalmazásakor. Ennek a hatásnak a mechanizmusát nem vizsgálták. Egy farmakokinetikai interakciós vizsgálatban az amoxicillin (875 mg/nap kétszer) vagy a doxiciklin (200 mg/nap, majd 100 mg/nap) bevétele 10 napon keresztül a NovaRing ® gyógyszer alkalmazása során csekély hatással volt a gyógyszer farmakokinetikájára. etonogesztrel és etinilösztradiol. Antibiotikumok (az amoxicillin és a doxiciklin kivételével) alkalmazásakor a kezelés alatt és az antibiotikum-kezelés abbahagyása után 7 napig akadálymentes fogamzásgátlási módszert (óvszert) kell alkalmaznia. Ha az egyidejű kezelést 3 hét gyűrűhasználat után folytatni kell, akkor a következő gyűrűt azonnal be kell adni, a szokásos szünet nélkül.

A farmakokinetikai vizsgálatok nem mutatták ki az egyidejű alkalmazás hatását gombaellenes szerekés spermicidek a NovaRing® fogamzásgátló hatékonyságáról és biztonságosságáról. A kúpok kombinált használatával együtt gombaellenes szerek enyhén megnövekedett a gyűrűrepedés kockázata.

A hormonális fogamzásgátlók anyagcserezavarokat okozhatnak más gyógyszerek. Ennek megfelelően plazma- és szöveti koncentrációjuk növekedhet (pl. ciklosporin) vagy csökkenhet (pl. lamotrigin).

Kizárásra lehetséges interakció szükséges tanulmányozni más gyógyszerek használati utasítását.

A farmakokinetikai adatok azt mutatják, hogy a tamponok használata nem befolyásolja a NovaRing ® hüvelygyűrűből felszabaduló hormonok felszívódását. Ritka esetekben a gyűrű véletlenül eltávolítható a tampon eltávolításakor.

Mellékhatások

Frekvenciaérzékelés mellékhatások: gyakran (≥1/100), ritkán (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

1 A mellékhatások listája spontán jelentésekből származó adatokon alapul. A frekvenciát nem lehet pontosan meghatározni.

2 Megfigyelési kohorsz adatok: ≥1/10 000 -<1/1000 женщин-лет.

3 A helyi partnerreakciók közé tartoznak a pénisz helyi reakcióiról szóló jelentések (pl. fájdalom, kipirulás, zúzódások és horzsolások).

A kombinált hormonális fogamzásgátlók szedése során fellépő mellékhatások: hasnyálmirigy-gyulladás, epehólyag-gyulladás, cerebrovaszkuláris rendellenességek, jó- és rosszindulatú májdaganatok, chloasma, inzulinrezisztencia változásai.

Az angioödéma örökletes formáiban szenvedő nőknél az exogén ösztrogének okozhatják vagy ronthatják az angioödéma tüneteit.

Javallatok

Fogamzásgátlás.

Ellenjavallatok

• trombózis (artériás vagy vénás) és thromboembolia jelenleg vagy a kórtörténetben (beleértve a mélyvénás trombózist, tüdőembóliát, szívinfarktust, agyi érrendszeri rendellenességeket);
• trombózist megelőző állapotok (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamokat, angina pectorist) jelenleg vagy a kórtörténetben;
• hajlam a vénás vagy artériás trombózis kialakulására, beleértve az örökletes betegségeket is: rezisztencia aktivált protein C-vel szemben, antitrombin III hiány, protein C hiány, protein S hiány, hyperhomocysteinemia és antifoszfolipid antitestek (kardiolipin elleni antitestek, lupus antikoaguláns);
• migrén fokális neurológiai tünetekkel jelenleg vagy a kórtörténetben;
• diabetes mellitus érkárosodással;
• a vénás vagy artériás trombózis kifejezett vagy többszörös kockázati tényezői: örökletes trombózisra való hajlam (trombózis, szívinfarktus vagy agyi érkatasztrófa fiatal korban valamelyik legközelebbi hozzátartozónál), artériás magas vérnyomás, szívbillentyű-elváltozások, pitvarfibrilláció, elhúzódó műtét, hosszan tartó immobilizáció, kiterjedt trauma, elhízás (BMI> 30 kg/m 2), dohányzás 35 év feletti nőknél;
• hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve az anamnézist) súlyos hipertrigliceridémiával kombinálva;
• súlyos májbetegség;
• rosszindulatú vagy jóindulatú májdaganatok (beleértve az anamnézist is);
• megállapított vagy feltételezett hormonfüggő rosszindulatú daganatok (például nemi szervek vagy emlő);
• ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;
• terhesség (beleértve a tervezettet is);
• szoptatási időszak;
• túlérzékenység a NovaRing ® gyógyszer bármely aktív vagy segédanyagával szemben.

A NovaRing® biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti serdülő lányoknál nem vizsgálták.

A fenti állapotok bármelyike ​​esetén azonnal abba kell hagynia a gyógyszer használatát.

Óvatosan, a gyógyszert az alábbi betegségek, állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike ​​esetén kell felírni; ilyen esetekben az orvosnak gondosan mérlegelnie kell a NovaRing® használatának előny-kockázat arányát:

• a trombózis és thromboembolia kialakulását veszélyeztető tényezők jelenléte: örökletes trombózisra való hajlam (trombózis, szívinfarktus vagy agyi érkatasztrófa fiatal korban valamelyik legközelebbi hozzátartozónál), dohányzás, elhízás, dyslipoproteinémia, artériás magas vérnyomás, migrén fokális neurológiai betegség nélkül tünetek, szívbillentyű-betegség szív, szívritmuszavarok, hosszan tartó immobilizáció, nagyobb sebészeti beavatkozások;
• felületes vénák thrombophlebitise;
• diszlipoproteinémia;
• szívbillentyű betegség;
• megfelelően kontrollált artériás hipertónia;
• diabetes mellitus érrendszeri szövődmények nélkül;
• akut vagy krónikus májelégtelenség;
• kolesztázis okozta sárgaság és/vagy viszketés;
• kolelitiasis;
• porfíria;
• szisztémás lupus erythematosus;
• hemolitikus-urémiás szindróma;
• Sydenham korea (kis korea);
• halláskárosodás az otosclerosis miatt;
• angioödéma (örökletes) ödéma;
• krónikus gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség és fekélyes vastagbélgyulladás);
• sarlósejtes vérszegénység;
• chloasma;
• olyan állapotok, amelyek megnehezítik a hüvelygyűrű használatát: méhnyak prolapsus, hólyagsérv, végbélsérv, súlyos krónikus székrekedés.

Betegségek súlyosbodása, az állapot romlása vagy a felsorolt ​​állapotok bármelyikének első előfordulása esetén forduljon orvoshoz, hogy döntsön a NovaRing ® gyógyszer további használatának lehetőségéről.

Alkalmazás jellemzői

Használata terhesség és szoptatás alatt

A NovaRing ® a terhesség megelőzésére szolgál. Ha egy nő abba akarja hagyni a gyógyszer szedését, hogy teherbe essen, a természetes ciklus helyreállításáig javasolt teherbe esni, mert. ez segít a fogantatás és a szülés időpontjának helyes kiszámításában.

A NovaRing ® terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt. Terhesség esetén a gyűrűt el kell távolítani. Kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok nem tárták fel a veleszületett fejlődési rendellenességek fokozott kockázatát a terhesség előtt COC-t szedő nők gyermekeinél, valamint teratogén hatást azokban az esetekben, amikor a nők a terhesség korai szakaszában szedtek COC-t anélkül, hogy tudták volna. Bár ez minden PDA-ra vonatkozik, nem ismert, hogy ez a NovaRing®-re is vonatkozik-e. Egy nők egy kis csoportján végzett klinikai vizsgálat kimutatta, hogy annak ellenére, hogy a NovaRing ®-et a hüvelybe adják be, a NovaRing ® használatakor a méhen belüli fogamzásgátló hormonok koncentrációja hasonló a PDA használatakor tapasztaltakhoz. A klinikai vizsgálat során a NovaRing ® gyógyszert használó nők terhességi kimenetelét nem írják le.

A NovaRing ® gyógyszer alkalmazása szoptatás alatt ellenjavallt. A gyógyszer összetétele befolyásolhatja a laktációt, csökkentheti az anyatej mennyiségét és megváltoztathatja az összetételét. A fogamzásgátló szteroidok és/vagy metabolitjaik kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe, de nincs bizonyíték a gyermekek egészségére gyakorolt ​​negatív hatásukra.

Alkalmazás a májfunkció megsértésére

Használata gyermekeknél

Különleges utasítások

Ha az alábbiakban felsorolt ​​betegségek, állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike ​​fennáll, a NovaRing ® használatának előnyeit és a lehetséges kockázatokat minden egyes nő esetében értékelni kell, mielőtt elkezdené a NovaRing ® használatát. A betegségek súlyosbodása, az állapot romlása vagy az alább felsorolt ​​állapotok bármelyikének első alkalommal történő előfordulása esetén egy nőnek orvoshoz kell fordulnia, hogy eldöntse a NovaRing ® gyógyszer további alkalmazásának lehetőségét.

Keringési zavarok

A hormonális fogamzásgátlók alkalmazása összefüggésbe hozható a vénás trombózis (mélyvénás trombózis és tüdőembólia) és az artériás trombózis kialakulásával, valamint a kapcsolódó szövődményekkel, amelyek néha halálos kimenetelűek.

Bármely COC alkalmazása növeli a vénás thromboembolia (VTE) kialakulásának kockázatát, összehasonlítva a VTE kialakulásának kockázatával azoknál a betegeknél, akik nem használnak COC-t. A VTE kialakulásának legnagyobb kockázata a COC alkalmazásának első évében jelentkezik. A különböző kombinált orális fogamzásgátlók biztonságosságára vonatkozó nagy prospektív kohorszvizsgálatból származó adatok arra utalnak, hogy a legnagyobb kockázatnövekedés a kombinált orális fogamzásgátló tablettákat nem használó nők kockázati szintjéhez képest a COC-k szedésének megkezdése vagy a kezelés folytatása utáni első 6 hónapban következik be. szünet után (4 hét vagy több) használja. Az orális fogamzásgátlót nem használó, nem terhes nőknél a VTE kialakulásának kockázata 1-5 eset/10 000 nőév (WY). Orális fogamzásgátlót használó nőknél a VTE kialakulásának kockázata 3-9 eset/10 000 VL. A kockázat azonban kisebb mértékben nő, mint a terhesség alatt, amikor 10 000 YL-enként 5-20 eset (a terhességi adatok standard vizsgálatokban a terhesség tényleges időtartamán alapulnak; 9 hónapos terhességre átszámítva a kockázat 7-27 eset/10 000 YL). A szülés utáni időszakban a VTE kialakulásának kockázata 40-65 eset/10 000 VL. A VTE az esetek 1-2%-ában végzetes.

A vizsgálatok eredményei szerint a VTE kialakulásának fokozott kockázata a NovaRing ®-t használó nőknél hasonló a COC-t használó nőkéhez (a korrigált kockázati arányt az alábbi táblázat mutatja be). Egy nagy prospektív megfigyeléses tanulmány, a TASC (Transatlantic Active Study on the Cardiovascular Safety of NovaRing ®), a VTE kockázatát mérte fel olyan nőknél, akik NovaRing ®-t vagy COC-t kezdtek használni, más fogamzásgátlókról NovaRingre vagy COC-ra váltottak, vagy folytatták a gyógyszer NovaRing ® vagy PDA, tipikus felhasználók populációjában. A nőket 24-48 hónapig követték nyomon. Az eredmények hasonló szintű VTE kialakulásának kockázatát mutatták a NovaRing ® -t használó nőknél (gyakoriság 8,3 eset/10 000 LL) és a PDA-t használó nőknél (gyakoriság 9,2 eset/10 000 LL). A COC-t használó nőknél, kivéve a dezogesztrelt, gesztodént és drospirenont tartalmazókat, a VTE incidenciája 8,5 eset/10 000 VL volt.

Az FDA által kezdeményezett retrospektív kohorszvizsgálat kimutatta, hogy a VTE incidenciája azoknál a nőknél, akik elkezdték használni a NovaRing ®-t, 11,4 eset/10 000 VL, míg azoknál a nőknél, akik elkezdték használni a levonorgesztrel tartalmú COC-t, a VTE előfordulása 9,2 eset/10 000 JL.

A VTE kialakulásának kockázatának (kockázati arányának) értékelése a NovaRing ®-t használó nőknél, összehasonlítva a VTE kialakulásának kockázatával a COC-t használó nőknél

1 Beleértve a következő progesztogéneket tartalmazó alacsony dózisú COC-k: klórmadinon-acetát, ciproteron-acetát, dezogesztrel, dienogeszt, drospirenon, etinodiol-diacetát, gesztodén, levonorgesztrel, noretindron, norgesztimát vagy norgesztrel.

2 Életkor, BMI, használat időtartama, VTE anamnézis alapján.

3 Beleértve kis dózisú COC-k, amelyek a következő progesztogéneket tartalmazzák: norgesztimát, noretindron vagy levonorgesztrel.

4 Figyelembe véve az életkort, a vizsgálatba való felvétel helyét és évét.

A COC-k alkalmazása során egyéb vérerek (például a máj artériái és vénái, a mesenterialis erek, a vesék, az agy és a retina) trombózisának rendkívül ritka esetei ismertek. Nem ismert, hogy ezek az esetek összefüggésben állnak-e a PDA-k használatával.

A vénás vagy artériás trombózis lehetséges tünetei közé tartozik az alsó végtag egyoldali ödémája és/vagy fájdalom, az alsó végtagon lokalizált láz, az alsó végtag bőrének vörössége vagy elszíneződése; hirtelen fellépő erős mellkasi fájdalom, amely esetleg a bal karba sugárzik; légszomj roham, köhögés; bármilyen szokatlan, súlyos, elhúzódó fejfájás; hirtelen részleges vagy teljes látásvesztés; kettős látás; elmosódott beszéd vagy afázia; szédülés; összeomlás fokális epilepsziás rohammal vagy anélkül; hirtelen gyengeség vagy súlyos zsibbadás a test egyik oldalán vagy a test bármely részén; mozgászavarok; "éles" has.

A vénás trombózis és embólia kialakulásának kockázati tényezői:

• kor;
• betegségek jelenléte a családi anamnézisben (vénás trombózis és embólia testvéreknél bármely életkorban vagy szülőknél viszonylag korai életkorban). Ha örökletes hajlam gyanúja merül fel, egy nőt szakemberhez kell irányítani tanácsért, mielőtt bármilyen hormonális fogamzásgátlót elkezdene alkalmazni;
• hosszan tartó immobilizáció, nagy műtét, bármilyen alsó végtag műtét vagy súlyos trauma. Ilyen helyzetekben ajánlatos abbahagyni a gyógyszer alkalmazását (tervezett műtét esetén legalább 4 héttel korábban), és a használat újrakezdését legkorábban 2 héttel a motoros aktivitás teljes helyreállítása után;
• elhízással (BMI 30 kg / m 2 felett);
• esetleg felületes vénák és visszér thrombophlebitis.

Nincs egyetértés ezen állapotok lehetséges szerepét illetően a vénás trombózis etiológiájában.

Az artériás thromboembolia szövődményeinek kialakulásának kockázati tényezői:

• kor;
• dohányzás (erős dohányzás és az életkor előrehaladtával a kockázat még inkább nő, különösen a 35 év feletti nők esetében);
• diszlipoproteinémia;
• elhízás (30 kg/m2 feletti BMI);
• artériás magas vérnyomás;
• migrén;
• szívbillentyű betegség;
• pitvarfibrilláció;
• betegségek jelenléte a családi anamnézisben (artériás trombózis a testvéreknél bármely életkorban vagy a szülőknél viszonylag korai életkorban). Ha örökletes hajlam gyanúja merül fel, a hormonális fogamzásgátlók szedésének megkezdése előtt szakemberhez kell fordulni.

A vénás vagy artériás trombózisra való örökletes vagy szerzett hajlamra utaló biokémiai tényezők közé tartozik az aktivált protein C-vel szembeni rezisztencia, hyperhomocysteinemia, antithrombin III hiány, protein C hiány, protein S hiány, foszfolipidek elleni antitestek (anti-kardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns).

Egyéb olyan állapotok, amelyek nem kívánt keringési zavarokhoz vezethetnek, közé tartozik a diabetes mellitus, a szisztémás lupus erythematosus, a hemolitikus urémiás szindróma és a krónikus gyulladásos bélbetegség (pl. Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa), valamint a sarlósejtes vérszegénység.

Figyelembe kell venni a thromboembolia fokozott kockázatát a szülés utáni időszakban.

A migrén gyakoriságának vagy súlyosságának növekedése (amely az agyi érkatasztrófa prodromális tünete lehet) a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása során a hormonális fogamzásgátló használatának azonnali abbahagyását teheti szükségessé.

A kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknek tanácsot kell adni, hogy forduljanak orvoshoz, ha trombózis tünetei jelentkeznek. Trombózis gyanúja vagy megerősítése esetén a COC alkalmazását fel kell függeszteni. Ebben az esetben hatékony fogamzásgátlókat kell alkalmazni, mivel az antikoagulánsok (kumarinok) teratogén hatásúak.

A daganatok kialakulásának kockázata

A méhnyakrák kialakulásának legfontosabb kockázati tényezője a humán papillomavírus (HPV) fertőzés. Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a COC hosszú távú alkalmazása tovább növeli ezt a kockázatot, de továbbra sem világos, hogy ez mennyiben köszönhető más tényezőknek, mint például a gyakoribb méhnyakkenetek és a szexuális viselkedés különbségei, pl. akadálymentes fogamzásgátlók használata. Továbbra sem világos, hogy ez a hatás hogyan kapcsolódik a NovaRing® használatához.

54 epidemiológiai vizsgálat eredményeinek metaanalízise enyhe növekedést (1,24) mutatott ki az emlőrák kialakulásának relatív kockázatában COC-t szedő nőknél. A kockázat fokozatosan csökken a gyógyszer abbahagyása után 10 év alatt. Az emlőrák ritkán alakul ki 40 év alatti nőknél, ezért az emlőrák további előfordulása a kombinált orális fogamzásgátló tablettát szedő vagy szedett nőknél csekély az emlőrák kialakulásának általános kockázatához képest. A COC-t használó nőknél diagnosztizált emlőrák klinikailag kevésbé kifejezett, mint a COC-t soha nem használó nőknél észlelt rák. Az emlőrák kialakulásának megnövekedett kockázata egyrészt annak a ténynek köszönhető, hogy a kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél az emlőrák diagnózisát korábban állapítják meg, másrészt a kombinált orális fogamzásgátlók biológiai hatásainak, vagy a két tényező kombinációjának.

Ritka esetekben a COC-t szedő nőknél jóindulatú, és még ritkábban rosszindulatú májdaganatok fordultak elő. Egyes esetekben ezek a daganatok életveszélyes vérzés kialakulásához vezettek a hasüregbe. Az orvosnak mérlegelnie kell a májdaganat lehetőségét a NuvaRing ®-t szedő nők betegségeinek differenciáldiagnózisában, ha a tünetek közé tartozik az akut felső hasi fájdalom, a máj megnagyobbodása vagy az intraabdominalis vérzés jelei.

Más államok

Azoknál a nőknél, akiknél hipertrigliceridémia vagy a családban előfordult hipertrigliceridémia, fokozott a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázata, ha hormonális fogamzásgátlót szednek.

Sok hormonális fogamzásgátlót szedő nő vérnyomása enyhén emelkedik, de klinikailag jelentős vérnyomás-emelkedés ritka. A hormonális fogamzásgátlók alkalmazása és az artériás hipertónia kialakulása között nem állapítottak meg közvetlen kapcsolatot. Ha a NovaRing ® gyógyszer alkalmazása során folyamatosan emelkedik a vérnyomás, forduljon orvosához, hogy eldöntse, szükséges-e a hüvelygyűrű eltávolítása és vérnyomáscsökkentő terápia előírása. A vérnyomás megfelelő vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel történő szabályozásával újra lehet kezdeni a NovaRing ® gyógyszer használatát.

Terhesség alatt és a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása során a következő állapotok kialakulását vagy súlyosbodását figyelték meg, bár ezek kapcsolata a fogamzásgátlók használatával nem teljesen bizonyított: sárgaság és/vagy epehólyag okozta viszketés, epekőképződés, porfiria, szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus-urémiás szindróma, Sydenham chorea (chorea minor), terhességi herpesz, otosclerosis okozta halláskárosodás, angioödéma (örökletes) ödéma.

A májfunkció akut vagy krónikus megsértése alapul szolgálhat a NovaRing ® gyógyszer abbahagyásához, amíg a májfunkciós paraméterek normalizálódnak. A terhesség alatt vagy szexuális szteroid készítmények használatakor korábban megfigyelt kolesztatikus sárgaság megismétlődése a NovaRing ® gyógyszer abbahagyását igényli.

Bár az ösztrogének és a progesztogének befolyásolhatják a perifériás inzulinrezisztenciát és a szöveti glükóz toleranciát, nincs bizonyíték arra, hogy a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása során módosítani kell a hipoglikémiás kezelést. A cukorbeteg nőknek azonban állandó orvosi felügyelet alatt kell lenniük a NovaRing® használatakor, különösen a fogamzásgátlás első hónapjaiban.

Bizonyítékok vannak a Crohn-betegség és a fekélyes vastagbélgyulladás lefolyásának rosszabbodására hormonális fogamzásgátlók alkalmazása esetén.

Ritka esetekben az arcbőr pigmentációja (kloazma) fordulhat elő, különösen, ha korábban a terhesség alatt jelentkezett. Azoknak a nőknek, akik hajlamosak a chloasma kialakulására, kerülniük kell a napfényt és az ultraibolya sugárzást a NovaRing ® használata közben.

A következő állapotok akadályozhatják a gyűrű megfelelő behelyezését vagy kiesését okozhatják: méhnyak prolapsus, hólyag- és/vagy végbélsérv, súlyos krónikus székrekedés.

Nagyon ritka esetekben a nők véletlenül behelyezték a NovaRing ® hüvelygyűrűt a húgycsőbe és esetleg a hólyagba. A cystitis tüneteinek megjelenésekor figyelembe kell venni a gyűrű helytelen behelyezésének lehetőségét.

Leírják a hüvelygyulladás eseteit a NovaRing ® gyógyszer alkalmazása során. Nincs bizonyíték arra, hogy a hüvelygyulladás kezelése befolyásolja a NovaRing ® gyógyszer alkalmazásának hatékonyságát, valamint nincs bizonyíték a NovaRing ® gyógyszer használatának a hüvelygyulladás kezelésének hatékonyságára gyakorolt ​​​​hatására.

Nagyon ritka eseteket írtak le, amikor a gyűrűt nehéz eltávolítani, amihez egészségügyi szakembernek kellett levennie.

Orvosi vizsgálat/konzultáció

Mielőtt felírná a NovaRing ® gyógyszert vagy folytatná a használatát, gondosan át kell tekintenie a nő kórtörténetét (beleértve a családi anamnézist), és nőgyógyászati ​​vizsgálatot kell végeznie a terhesség kizárása érdekében. Szükséges a vérnyomás mérése, az emlőmirigyek, a kismedencei szervek vizsgálata, beleértve a méhnyakkenetek citológiai vizsgálatát és néhány laboratóriumi vizsgálatot, hogy kizárják az ellenjavallatokat és csökkentsék a gyógyszer lehetséges mellékhatásainak kockázatát. Az orvosi vizsgálatok gyakorisága és jellege az egyes betegek egyéni jellemzőitől függ, de az orvosi vizsgálatra legalább 6 havonta egyszer kerül sor. Egy nőnek el kell olvasnia az utasításokat, és követnie kell az összes ajánlást. A nőt tájékoztatni kell, hogy a NovaRing ® nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

Csökkentett hatékonyság

A NovaRing ® gyógyszer hatékonysága csökkenhet, ha a kezelési rendet nem tartják be, vagy ha egyidejű terápiát végeznek.

Változások a menstruáció természetében

A NovaRing ® gyógyszer alkalmazása során aciklikus vérzés (pecsételő vagy hirtelen vérzés) fordulhat elő. Ha ilyen vérzés figyelhető meg rendszeres ciklusok után a NovaRing ® gyógyszer helyes használata hátterében, vegye fel a kapcsolatot nőgyógyászával a szükséges diagnosztikai vizsgálatok elvégzése érdekében, beleértve. szerves patológia vagy terhesség kizárására. Diagnosztikai kürtázsra lehet szükség.

Néhány nő nem vérzik a gyűrű eltávolítása után. Ha a NuvaRing ® gyógyszert az utasításoknak megfelelően használták, nem valószínű, hogy a nő terhes. Ha nem tartják be az utasításban foglaltakat, és a gyűrű eltávolítása után nem jelentkezik vérzés, valamint ha két cikluson keresztül nem vérzik, a terhességet ki kell zárni.

Az etinilösztradiol és az etonogesztrel hatása a szexuális partnerre

Az etinilösztradiol és az etonogesztrel hímnemű szexuális partnerekre gyakorolt ​​lehetséges farmakológiai hatásait és mértékét a pénisz szövetein keresztül történő felszívódás miatt nem vizsgálták.

Laboratóriumi kutatás

A hormonális fogamzásgátlók alkalmazása befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a máj-, pajzsmirigy-, mellékvese- és vesefunkció biokémiai paramétereit, a transzportfehérjék plazmakoncentrációit (például kortikoszteroid-kötő globulin és nemi hormonkötő globulin globulin), lipidszintet. /lipoprotein frakciók, szénhidrát-anyagcsere, valamint a koagulálhatóság és fibrinolízis mutatói. A mutatók általában a normál értékeken belül változnak.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

A NovaRing ® gyógyszer farmakodinámiás tulajdonságaira vonatkozó információk alapján várható, hogy nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokkal való munkavégzés képességét.

A terhesség-tervezés módszerei között nagy jelentőséget tulajdonítanak a nem kívánt fogantatás megelőzésének. Erre a célra különféle fogamzásgátlási eszközöket használnak: óvszer, tabletta, spirál. De vannak egészen egzotikus farmakológiai formák is, például a NovaRing (vagy Nova Ring) nevű hüvelyi fogamzásgátló gyűrű. Sok nő először hall erről, ezért figyelmet kell fordítani a gyógymód jellemzőire, alkalmazási módjára, indikációira és korlátaira.

Jellemzők

A gyógyszeres forma latexből készült rugalmas gyűrű, amely két hatóanyagot tartalmaz: ösztrogént és progesztogént. Ezért a NovaRing olyan kombinált hormonális fogamzásgátlókra vonatkozik, amelyek túlnyomórészt helyi hatásmechanizmussal rendelkeznek. A gesztagén az etonogesztrel, az ösztrogének csoportja pedig az etinilösztradiol, a női test természetes hormonjainak szintetikus analógjai. A gyűrű átmérője 5,4 cm, vastagsága mindössze 4 mm. Ezek a méretek a legtöbb nő számára megfelelőek, amit a forma rugalmassága és a nemi szervek egyéni sajátosságaihoz való igazodása biztosít.

A fogamzásgátló gyűrű hatása az összetételét alkotó hatóanyagok hatásának köszönhető.

Az etonogesztrel és az etinilösztradiol a megfelelő receptoraikhoz kötődnek, ezáltal blokkolják a természetes hormonok – az ösztrogének és a progeszteron – helyi hatását. Ez elsősorban az ovuláció elnyomásában és az endometrium szekréciós átalakulásának gátlásában nyilvánul meg.

Amint a gyűrűt behelyezik a hüvelybe, héja felveszi az emberi test hőmérsékletét, átjárhatóvá válik a benne lévő anyagok számára. A gyógyászati ​​komponensek kis dózisban találhatók, elsősorban a méhre és a petefészkekre hatnak, anélkül, hogy más rendszereket és szerveket befolyásolnának. Az etonogesztrel és az etinilösztradiol hatásmechanizmusa alapján a gyermek fogantatása lehetetlenné válik. A petesejt nem érik meg és a tüszőben marad, a méh vékony nyálkahártyája pedig megakadályozza az embrió beágyazódását.

Eloszlás a szervezetben

A gyűrűben lévő anyagok aktívan felszabadulnak belőle, és a hüvely nyálkahártyáján keresztül szívódnak fel. Bejutnak a véráramba, ahol a használat kezdetétől számított körülbelül három nap (etinilösztradiol) és egy hét (etonogesztrel) után érik el maximális koncentrációjukat. A biohasznosulás magas, összehasonlítható a tablettázott fogamzásgátlók használatával. A vérplazmába kerülve a hatóanyagok fehérjékhez (főleg albuminhoz) kötődnek, és ebben a formában jutnak el a célszervekhez. Az anyagcsere a májban történik, a gyógyszerek felezési ideje 29-36 óra, és a szervezetből való kiválasztódást a vesék (vizelettel) és a belek (epével) végzik.

Javallatok

A NovaRing gyűrűt tervezett fogamzásgátlóként használják. De gyógyászati ​​tulajdonságai is vannak, ami lehetővé teszi ennek a gyógyszeres formának a használatát egyes nőgyógyászati ​​betegségekben. Menstruációs zavarokról beszélünk, amikor a ciklus rendszertelen, és a menstruáció fájdalmas.

Ha a gyűrűt a nem kívánt fogantatás megelőzésére használja, biztos lehet benne a megbízhatóság és a nagy teljesítmény. A terhesség valószínűsége a fogamzásgátló használatának évében nem haladja meg a 0,9-et. Ez magas arány, összehasonlítható a hormonális tabletták szedésével. De ezen kívül a NuvaRing gyűrűnek más előnyei is vannak:

• Könnyű használat (a cserét havonta egyszer kell elvégezni).
• Elsősorban helyi hatást fejt ki a nemi szervekre.
• Nincs esély a súlygyarapodásra.
• A menstruációs ciklus normalizálódik.
• Csökkenti a méh- és petefészekrák kockázatát.
• A gyűrű nem befolyásolja a szexuális intimitás érzéseit.
• A termékenység gyors helyreállítása (4 héttel a kivonás után).

A pozitív tulajdonságok széles listájának növelnie kell a betegek ragaszkodását ehhez a védelmi módszerhez. De a többi fogamzásgátlási eszközhöz képest számos hátránya van. Először is, a gyűrű használata meglehetősen szokatlan egy nő számára. Másodszor, nem véd a nemi szervek fertőzései ellen (ellentétben az óvszerrel). Harmadszor, a NovaRing használatának számos ellenjavallata és korlátozása van.

Fogamzásgátlóként a gyűrűnek számos előnye van. De vannak bizonyos hátrányok, amelyek korlátozzák a használatát.

Használat

A gyűrű használata előtt egy nőnek konzultálnia kell egy nőgyógyászral. Az orvos vizsgálatot végez, amelynek eredménye alapján megmondja, hogy használhat-e ilyen fogamzásgátlót. A szakembernek el kell magyaráznia, hogyan és mikor érdemes bevezetni, és mi várható hosszú távon.

Az utasítások szerint eljárva egy nő maga is felteheti a NuvaRing gyűrűt. Ehhez először megfelelő pozíciót kell választania: hanyatt fekve, guggolva vagy felemelt lábbal állva. Két ujjal megszorítva a fogamzásgátlót, bemutatja. A hüvelyben lévő gyűrű helyzetének kényelmesnek kell lennie, és a fogamzásgátló hatás nem függ a pontosságától.

Fontos, hogy mikor kezdi használni a gyűrűt. Az adagolás optimális időpontját több tényező határozza meg:

• Más fogamzásgátlókat nem használtak - a menstruációs ciklus első napján.
• Kombinált ösztrogén-gesztagén gyógyszerek (tabletták vagy tapaszok) bevétele után - a kinevezésük közötti intervallum utolsó napján.
• Az átmenet az egykomponensű progesztogénekről - a ciklus bármely szakaszában.
• Korai abortusz esetén - közvetlenül a terhesség megszakítása után.
• A szülés utáni időszakban vagy abortusz során a második trimeszterben - 1 hónap múlva.

A gyűrű 3-4 hétig van a hüvelyben. Ezen időszakon túli használat csökkenti a fogamzásgátló hatást. A NuvaRing spontán elvesztése esetén a lehető leghamarabb vissza kell helyezni. Ha a gyűrű 3 óránál tovább volt a külső környezetben, akkor a hatása is csökken. A fogamzásgátló felszerelése közötti időközönként, valamint használatának első 7 napjában további óvszert kell használni (szülés vagy abortusz után ez nem szükséges).

Mellékhatások

A NovaRing fogamzásgátló gyűrűnek számos mellékhatása van. Változó gyakorisággal fordulnak elő, és nem minden nőnél. Sok függ a szervezet egyéni jellemzőitől. A gyűrű használata során a következő nemkívánatos jelenségek fordulhatnak elő:

• Nőgyógyászati: gyulladásos folyamatok (cervicitis), hüvelyi folyás, viszketés, égés és szárazság a hüvelyben, csekély vérzés (beleértve az érintkezést és az aciklikust is), kellemetlen érzés a közösülés során, ektropion, nyaki polipok; az emlőmirigyek duzzanata és fájdalma, mastopathia.
• Urológiai: cystitis, dysuriás rendellenességek (gyakori késztetés).
• Emésztési zavarok: hányinger, csökkent étvágy, hasi fájdalom, puffadás, székrekedés.
• Neuropszichiátriai: migrénes fejfájás, látászavarok, szédülés, gyengeség és fáradtság, ingerlékenység, csökkent szexuális vágy, depresszió.
• Bőrallergiás: viszketés, pontszerű kiütések, csalánkiütés, akne.
• Vaszkuláris: hőérzet, trombózisos állapotok.

Az aktív komponensek tartalmából adódó hatások mellett a gyűrű egyszerűen kieshet a hüvelyből, eltörhet vagy maga a forma miatt kellemetlen érzést okozhat. De a mellékhatások kockázatának minimalizálása érdekében csak orvosával folytatott konzultációt és megfelelő vizsgálatot követően szabad használni. Az utasítások összes ajánlásának és követelményének betartása minimálisra csökkenti a nemkívánatos eseményeket.

A NuvaRing gyűrű használata különféle kellemetlen tünetekkel járhat. De valószínűségük csökkenthető az összes használati feltétel szigorú betartása miatt.

Korlátozások és ellenjavallatok

Mint minden gyógyszernek, az etonogesztrelt és etinilösztradiolt tartalmazó gyűrűnek is vannak bizonyos korlátai, amelyek lehetetlenné teszik vagy nagyon nemkívánatossá teszik a NovaRing használatát. Az orvosnak minden ilyen körülményt figyelembe kell vennie a vizsgálati szakaszban.

A figyelembe vett fogamzásgátlónak számos ellenjavallata van. A NuvaRing fogamzásgátló gyűrűben található utasítások azt jelzik, hogy a következő esetekben nem használható:

• Trombózisos állapotok, beleértve a rájuk való hajlamot.
• Kapcsolódó migrén (neurológiai rendellenességekkel kombinálva).
• Az angiopátiával szövődött cukorbetegség.
• Súlyos májpatológia (beleértve az onkológiát is).
• A nőgyógyászati ​​szféra hormonérzékeny daganatai.
• Ismeretlen okú metrorrhagia.
• Terhesség (megerősített és valószínű).
• Egyéni túlérzékenység a gyűrű összetevőivel szemben.

Óvatosan kell eljárni olyan állapotok esetén, mint a magas vérnyomás, dyslipidaemia, szívhibák, szisztémás kötőszöveti betegségek, gyulladásos bélbetegség, sarlósejtes vérszegénység. Egyes korlátozások a fogamzásgátló hüvelybe való bejuttatásának nehézségeihez kapcsolódnak, amelyek méhsüllyedés, székrekedés, végbéldivertikulák, a húgyhólyag falának herniális kitüremkedése esetén figyelhetők meg.

Különleges utasítások

Ha a NovaRing alkalmazása során teherbe esik, a gyűrűt azonnal el kell távolítani. A helyi kombinált fogamzásgátlók magzatra gyakorolt ​​​​biztonságát megerősítő vizsgálatok nem elegendőek ahhoz, hogy egyértelműen beszéljenek a nemkívánatos következmények hiányáról. Szoptatás alatt szintén ne használja ezt a módszert. A gyűrű hatékonysága serdülő lányoknál nem ismert.

Azoknál a nőknél, akik ösztrogén és progesztin kombinációját alkalmazták fogamzásgátlóként, előfordultak megemelkedett vérnyomás esetei, de ezen események közötti közvetlen összefüggést még nem állapították meg. A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek megfelelő bevitelével ez a hatás kiegyenlítődik. A gyűrűt alkotó hatóanyagok szénhidrát-toleranciára gyakorolt ​​hatására utalnak. Ez azonban nem igényel változtatást a hipoglikémiás kezelésben.

A NovaRing komponensei bizonyos hatást gyakorolhatnak egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeire: májvizsgálatok, pajzsmirigy- és mellékvese hormonok, veseműködés mutatói, lipidspektrum, koagulogram. De minden változás a referenciaértékeken belül van. A tamponok használata semmilyen módon nem befolyásolja a gyűrű hatékonyságát.

Ha a kérdéses gyógyszer alkalmazása során egy nőnél bármilyen mellékhatásként leírt vagy riasztó tünet jelentkezik, azonnal forduljon orvoshoz. Az enyhe reakciók nem igénylik a gyűrű eltávolítását, de bizonyos esetekben mégis abba kell hagyni, és át kell állni más fogamzásgátlókra.

Minden nőnek tisztában kell lennie az ellenjavallatokkal és egyéb korlátozásokkal, amelyek akadályozhatják a NuvaRing használatát.

Kölcsönhatás

Az ösztrogén-progesztin fogamzásgátlók, beleértve a NovaRinget is, kölcsönhatásba léphetnek más gyógyszerekkel. Az anyagcsere felgyorsulása, és ezáltal a fogamzásgátló hatás csökkenése megfigyelhető a mikroszomális oxidációt indukáló anyagok párhuzamos bevitelével a májban. Ilyen gyógyszerek közé tartoznak a barbiturátok, rifampicin, karbamazepin, ritonavir, orbáncfű alapú készítmények. A gyűrű hatása gátolt az ampicillin és a tetraciklin csoportjából származó antibiotikumok szedésének hátterében. Ezért a betegnek tájékoztatnia kell az orvost az összes szedett gyógyszerről.

A NovaRing gyűrű egy rendkívül hatékony, hormonális eredetű fogamzásgátló. Alakjából adódóan túlnyomóan lokálisan hat a nemi szervekre. Vannak más pozitív tulajdonságok is, amelyek hozzájárulnak a gyűrű széles körű elterjedéséhez. De csak az orvosi ajánlások és utasítások szigorú betartása mellett használható. Ez lehetővé teszi a nemkívánatos események kockázatának minimalizálását és stabil eredmény elérését.

Ebben a cikkben elolvashatja a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat Novaring. Bemutatják a webhely látogatóinak - a gyógyszer fogyasztóinak - véleményét, valamint a szakemberek orvosainak véleményét a Novaring használatáról a gyakorlatban. Kérjük, hogy aktívan írja meg véleményét a gyógyszerről: a gyógyszer segített vagy nem segített megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat észleltek, amelyeket a gyártó esetleg nem közölt a megjegyzésben. Nuvaring analógok meglévő szerkezeti analógok jelenlétében. Fogamzásgátló hormongyűrű használata a terhesség megelőzésére nőknél, valamint terhesség és szoptatás alatt. A fogamzás valószínűsége a gyógyszer használata után. Összetett.

Novaring- kombinált hormonális fogamzásgátló készítmény intravaginális alkalmazásra. Tartalmaz etonogesztrelt, amely progesztogén, a 19-nortesztoszteron származéka, és etinilösztradiolt, amely egy ösztrogén.

A NovaRing fogamzásgátló hatásának fő mechanizmusa az ovuláció gátlása. A progesztogén komponens (etonogesztrel) gátolja az LH és az FSH szintézisét az agyalapi mirigyben, és így megakadályozza a tüsző érését (blokkolja az ovulációt).

A Pearl-index, amely 100 nő terhességének gyakoriságát tükrözi a fogamzásgátlás évében, a NuvaRing gyógyszer használatakor 0,96.

A gyógyszer használatának hátterében csökken a menstruációs vérzés fájdalma és intenzitása, csökken az aciklikus vérzés gyakorisága és a vashiányos állapotok kialakulásának valószínűsége. Ezenkívül bizonyíték van arra, hogy a gyógyszer alkalmazása csökkenti az endometrium- és a petefészekrák kockázatát. A NuvaRing nem csökkenti a csont ásványianyag-sűrűségét.

Összetett

Etinilösztradiol + etonogesztrel + segédanyagok.

Farmakokinetika

Etonogesztrel

A NovaRingből felszabaduló etonogesztrel gyorsan felszívódik a hüvely nyálkahártyáján. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 100%. Az etonogesztrel a szérumalbuminhoz és a nemi hormont kötő globulinhoz (SHBG) kötődik. Az etonogesztrel és metabolitjai 1,7:1 arányban választódnak ki a vizelettel és az epével. T1/2 metabolitok körülbelül 6 nap.

Etinilösztradiol

A NovaRingből felszabaduló etinilösztradiol gyorsan felszívódik a hüvely nyálkahártyáján. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 56%, ami összehasonlítható az etinilösztradiol orális biohasznosulásával. Az etinilösztradiol a szérumalbuminhoz kötődik. Az etinilösztradiol nem ürül változatlan formában; metabolitjai 1,3:1 arányban választódnak ki a vizelettel és az epével.

Javallatok

• fogamzásgátlás.

Kiadási űrlapok

1. és 3. számú hüvelygyűrű (a mennyiség a csomagban).

Használati utasítás és felhasználási mód

A NuvaRinget 4 hetente helyezik be a hüvelybe. A gyűrű 3 hétig a hüvelyben van, majd a hét ugyanazon a napján eltávolítják, amikor a hüvelybe helyezték; egy hét szünet után új gyűrűt vezetnek be. Például: ha a NuvaRinget szerdán kb. 22 órakor helyezték be, akkor 3 hét elteltével szerdán, kb. 22 órakor kell eltávolítani; a következő szerdán új gyűrűt mutatnak be.

A gyógyszer abbahagyásával járó vérzés általában a NovaRing eltávolítása után 2-3 nappal kezdődik, és nem állhat le teljesen, amíg egy új gyűrűt fel nem helyeznek.

Az előző menstruációs ciklusban nem használtak hormonális fogamzásgátlót

A NuvaRing-et a ciklus első napján (azaz a menstruáció első napján) kell beadni. A gyűrű felhelyezése a ciklus 2-5. napján megengedett, azonban az első ciklusban, a NovaRing használatának első 7 napjában a fogamzásgátlás gátlási módszereinek további alkalmazása javasolt.

Átállás kombinált orális fogamzásgátlókról

A NuvaRing-et a kombinált hormonális fogamzásgátlók (tabletták vagy tapaszok) szabad időszakának utolsó napján kell beadni. Ha egy nő helyesen és rendszeresen szedte a kombinált hormonális fogamzásgátlót, és biztos abban, hogy nem terhes, a ciklus bármely napján áttérhet a hüvelygyűrű használatára.

A hormonális fogamzásgátlók szedésének időtartama nem haladhatja meg az ajánlott időtartamot.

Átállás progesztin alapú fogamzásgátlásról (minitabletta, implantátum vagy injekciós fogamzásgátlás) vagy progesztogént felszabadító intrauterin eszközről (IUD)

A minitablettát szedő nő bármelyik napon áttérhet a NuvaRing használatára (a gyűrűt az implantátum vagy az IUD eltávolításának napján vagy a következő injekció beadásának napján helyezik be). Mindezekben az esetekben a nőnek a gyűrű felhelyezését követő első 7 napban gátolt fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia.

A terhesség 1. trimeszterében végzett abortusz után

A NuvaRing közvetlenül abortusz után használható. Ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlók alkalmazására. Ha a NuvaRing közvetlenül az abortusz után nem kívánatos, a gyűrűt ugyanúgy kell használni, mintha az előző ciklusban nem használtak volna hormonális fogamzásgátlót. Időközönként a nőnek alternatív fogamzásgátlási módszert ajánlanak.

Szülés vagy abortusz után a terhesség 2. trimeszterében

A NuvaRing használatát a szülést (ha a nő nem szoptat) vagy a 2. trimeszterben végzett abortuszt követő 4. héten belül kell elkezdeni. Ha a NovaRing alkalmazását egy későbbi időpontban kezdik el, akkor a NovaRing használatának első 7 napjában további gátló fogamzásgátlási módszerek alkalmazása szükséges. Ha azonban ez alatt az időszak alatt már megtörtént a nemi kapcsolat, a NovaRing alkalmazása előtt először ki kell zárni a terhességet, vagy meg kell várni az első menstruációt.

A fogamzásgátló hatás és a cikluskontroll károsodhat, ha a beteg nem tartja be az ajánlott adagolási rendet. A fogamzásgátló hatás elkerülése érdekében a kezelési rendtől való eltérés esetén a következő ajánlásokat kell követni.

A gyűrűhasználati szünet meghosszabbítása

Ha a gyűrű használatának szünetében szexuális kapcsolat történt, a terhességet ki kell zárni. Minél hosszabb a szünet, annál nagyobb a terhesség esélye. Ha a terhesség kizárt, a lehető leghamarabb helyezzen be egy új gyűrűt a hüvelybe. A következő 7 napban egy további gátló fogamzásgátló módszer, például óvszer is használható.

Ha a gyűrűt ideiglenesen eltávolították a hüvelyből

Ha a gyűrűt 3 óránál rövidebb ideig a hüvelyen kívül hagyták, a fogamzásgátló hatás nem csökken. A gyűrűt a lehető leghamarabb vissza kell helyezni a hüvelybe.

Ha a gyűrű több mint 3 órán keresztül a hüvelyen kívül volt a használat első vagy második hetében, a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A gyűrűt a lehető leghamarabb a hüvelybe kell helyezni. Az elkövetkező 7 napban gátlási módszert kell alkalmaznia, például óvszert. Minél hosszabb ideig van a gyűrű kint a hüvelyen, és minél közelebb van ez az időszak a gyűrűhasználat 7 napos szünetéhez, annál nagyobb a terhesség valószínűsége.

Ha a gyűrű használatának harmadik hetében több mint 3 órán keresztül a hüvelyen kívül volt, akkor a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A nőnek el kell dobnia ezt a gyűrűt, és két módszer közül kell választania:

1. Azonnal szereljen fel egy új gyűrűt. Ne feledje, hogy az új gyűrűt a következő 3 héten belül használhatja. Ebben az esetben előfordulhat, hogy a gyógyszer abbahagyásával nem jár vérzés. A ciklus közepén azonban vér vagy vérzés előfordulhat.

2. Várja meg a gyógyszer abbahagyásával járó vérzést, és az előző gyűrű eltávolítása után legkésőbb 7 napon belül helyezzen be új gyűrűt. Ezt az opciót csak akkor válassza, ha a gyűrűt az első 2 hétben korábban nem törték el.

A gyűrű hosszabb ideig tartó használata

Ha a NovaRing gyógyszert legfeljebb 4 hétig használták, akkor a fogamzásgátló hatás továbbra is elegendő. Egy hét szünetet tarthat a gyűrű használatától, majd bevezethet egy új gyűrűt. Ha a NuvaRing több mint 4 hétig a hüvelyben maradt, a fogamzásgátló hatás romolhat, ezért új gyűrű bevezetése előtt ki kell zárni a terhességet.

A menstruációs vérzés kezdetének időpontjának megváltoztatása

A menstruációhoz hasonló megvonásos vérzés késleltetése (megelőzése) érdekében egy hét szünet nélkül helyezhet be új gyűrűt. A következő gyűrűt 3 héten belül fel kell használni. Ez vérzést vagy foltosodást okozhat. Továbbá a szokásos heti szünet után térjen vissza a NuvaRing rendszeres használatához.

Ha a vérzés kezdetét a hét másik napjára szeretné áthelyezni, javasolható, hogy rövidebb szünetet tartson a gyűrű használatában (annyi napig, amennyire szükséges). Minél rövidebb a szünet a gyűrű használatában, annál valószínűbb, hogy a gyűrű eltávolítása után nem lesz vérzés, és a következő gyűrű használata közben vérzés vagy pecsételés lép fel.

A gyűrű sérülése

Ritka esetekben a NovaRing használatakor gyűrűszakadást figyeltek meg. A NovaRing gyűrű magja szilárd, így tartalma sértetlen marad, és a hormonok felszabadulása sem változik jelentősen. Ha a gyűrű eltörik, általában kiesik a hüvelyből. Ha a gyűrű eltörik, új gyűrűt kell behelyezni.

Gyűrű leesés

Néha előfordult, hogy a NovaRing kiesett a hüvelyből, például amikor helytelenül helyezték be, amikor a tampont eltávolították, közösülés közben vagy súlyos vagy krónikus székrekedés hátterében. Ezzel kapcsolatban tanácsos, hogy egy nő rendszeresen ellenőrizze a NuvaRing gyűrű jelenlétét a hüvelyben.

A gyűrű helytelen behelyezése

Nagyon ritka esetekben a nők véletlenül befecskendezték a NovaRinget a húgycsőbe. A cystitis tüneteinek megjelenésekor figyelembe kell venni a gyűrű helytelen behelyezésének lehetőségét.

A NovaRing használatának szabályai

A páciens önállóan behelyezheti a NovaRing-et a hüvelybe. A gyűrű bemutatásához egy nőnek ki kell választania a számára legkényelmesebb testhelyzetet, például állva, egyik lábát felemelve, guggolva vagy fekve. A NuvaRinget össze kell szorítani és be kell juttatni a hüvelybe, amíg a gyűrű kényelmes helyzetbe nem kerül. A NuvaRing pontos elhelyezkedése a hüvelyben nem meghatározó a fogamzásgátló hatás szempontjából.

A behelyezés után a gyűrűnek 3 hétig folyamatosan a hüvelyben kell maradnia. Ha a gyűrűt véletlenül eltávolítják, meleg (nem forró) vízzel le kell öblíteni, és azonnal be kell helyezni a hüvelybe.

A gyűrű eltávolításához felveheti a mutatóujjával, vagy a mutató- és középső ujja közé szorítva húzza ki a hüvelyből.

Mellékhatás

• hüvelyi fertőzés (candidiasis, vaginitis);
• cystitis, cervicitis, húgyúti fertőzések;
• súlygyarapodás;
• fokozott étvágy;
• depresszió;
• csökkent libidó;
• hangulatváltozás;
• fejfájás;
• migrén;
• szédülés;
• látás károsodás;
• hőhullámok;
• hasi fájdalom;
• hányinger, hányás;
• puffadás;
• hasmenés;
• székrekedés;
• pattanás
• alopecia;
• ekcéma;
• bőr viszketés;
• bőrkiütés;
• fájdalom az ágyéki régióban;
• izomgörcsök;
• fájdalom a végtagokban;
• dysuria;
• az emlőmirigyek dugulása és fájdalma;
• nemi szervek viszketése;
• fájdalom a medencében;
• hüvelyi folyás;
• amenorrhoea;
• a méh ektropiója;
• menorrhagia, metrorrhagia;
• premenstruációs szindróma;
• dysmenorrhoea;
• a méh görcse;
• égés a hüvelyben;
• a vulva és a hüvely nyálkahártyájának szárazsága;
• helyi reakciók a péniszből (idegen test érzése a partner által közösülés során, a pénisz irritációja a gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenységgel);
• a hüvelygyűrű prolapsusa;
• fáradtság;
• rossz közérzet;
• hasfájás;
• duzzanat;
• idegen test érzése a hüvelyben.

Ellenjavallatok

• vénás trombózis (beleértve az anamnézist), beleértve a mélyvénás trombózist, tüdőembóliát;
• artériás trombózis (beleértve a kórelőzményt is), beleértve a stroke-ot, átmeneti cerebrovaszkuláris baleset, szívinfarktus és/vagy trombózis előfutárai, beleértve az angina pectorist, átmeneti ischaemiás roham;
• szívhibák trombogén szövődményekkel;
• a vénás vagy artériás trombózis kialakulására való hajlamot jelző vérparaméterek változásai, beleértve az aktivált protein C-vel szembeni rezisztenciát, antitrombin-3-hiányt, protein-C-hiányt, protein-S-hiányt, hiperhomociszteinszintet és antifoszfolipid antitesteket (kardiolipin antitestek, lupus antikoaguláns);
• migrén fokális neurológiai tünetekkel;
• artériás hipertónia (szisztolés vérnyomás ≥160 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≥100 Hgmm);
• diabetes mellitus érkárosodással;
• hasnyálmirigy-gyulladás, beleértve a kórtörténetben súlyos hipertrigliceridémiával kombinálva;
• súlyos májbetegség, működésének normalizálásáig;
• májdaganatok (beleértve az anamnézist);
• hormonfüggő rosszindulatú daganatok (például emlőrák), kialakult, gyanús vagy anamnézisben;
• ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;
• terhesség (beleértve a tervezettet is);
• laktációs időszak;
• sebészeti beavatkozások, amelyeket hosszan tartó immobilizáció követ;
• dohányzás (15 vagy több cigaretta naponta) 35 éves és idősebb nőknél;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Óvatosan, a gyógyszert az alábbi betegségi állapotok vagy kockázati tényezők bármelyike ​​esetén kell felírni; ilyen esetekben az orvosnak gondosan mérlegelnie kell a NovaRing használatának előny-kockázat arányát:

• vénás vagy artériás trombózis (testvéreknél és/vagy szülőknél);
• elhízás (30 kg/m2 feletti testtömegindex);
• diszlipoproteinémia;
• varikózus vénák (felületes vénák thrombophlebitisével kombinálva);
• pitvarfibrilláció;
• cukorbetegség;
• szisztémás lupus erythematosus;
• hemolitikus-urémiás szindróma;
• epilepszia;
• krónikus gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség és fekélyes vastagbélgyulladás);
• sarlósejtes vérszegénység;
• veleszületett hiperbilirubinémia (Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor szindrómák);
• chloasma;
• a méh fibromióma;
• fibrocisztás mastopathia;
• olyan állapotok, amelyek megnehezítik a hüvelygyűrű használatát: méhnyak prolapsus, hólyagsérv, végbélsérv, súlyos krónikus székrekedés;
• összenövések a hüvelyben;
• dohányzás (kevesebb, mint 15 cigaretta naponta) 35 éves és idősebb nőknél.

Betegségek súlyosbodása, az állapot romlása vagy egyéb kockázati tényezők megjelenése esetén a nőnek orvoshoz kell fordulnia, és lehetőség szerint le kell állítania a gyógyszert.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A NovaRing alkalmazása terhesség, terhesség gyanúja és szoptatás ideje alatt ellenjavallt.

A NovaRing ellenjavallt szoptatás alatt. A NuvaRing képes befolyásolni a laktációt, csökkenteni az anyatej mennyiségét és megváltoztatni az összetételét. A fogamzásgátló szteroidok és/vagy metabolitjaik kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe.

Különleges utasítások

A NovaRing felírása vagy használatának folytatása előtt orvosi vizsgálatot kell végezni: elemezni kell az anamnézist (beleértve a családi anamnézist) és kizárni a terhességet; mérje meg a vérnyomást; az emlőmirigyek, a kismedencei szervek vizsgálatát, beleértve a méhnyakból származó kenetek citológiai vizsgálatát; végezzen néhány laboratóriumi vizsgálatot az ellenjavallatok kizárására és a NovaRing gyógyszer lehetséges mellékhatásainak kockázatának csökkentésére. Az orvosi vizsgálatok gyakoriságát és jellegét szakember végzi, figyelembe véve az egyes nők egyéni jellemzőit, de legalább 6 havonta egyszer.

A betegnek el kell olvasnia a NuvaRing gyógyszer használati utasítását, és követnie kell az összes ajánlást.

Ne feledje, hogy a NovaRing nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

A 40 éves és idősebb nők, a cervicalis intraepiteliális neopláziában szenvedő nők és a dohányzó nők bármely életkorban további konzultációt igényelnek egy nőgyógyászral a NovaRing felírása előtt.

A NovaRing gyógyszer hatékonysága csökkenhet, ha nem tartják be a kezelési rendet.

A NuvaRing alkalmazása során aciklikus vérzés (pecsételő vagy hirtelen vérzés) fordulhat elő. Ha ilyen vérzés figyelhető meg rendszeres ciklusok után, miközben a NovaRinget az utasításoknak megfelelően alkalmazza, forduljon nőgyógyászához a szükséges diagnosztikai vizsgálatok elvégzése érdekében, beleértve a hogy kizárja a rákot és a terhességet. Diagnosztikai kürtázsra lehet szükség.

Néhány nő nem vérzik a gyűrű eltávolítása után. Ha a NuvaRing-et az utasításoknak megfelelően alkalmazták, nem valószínű, hogy a nő terhes. Ha nem tartják be az utasításban foglaltakat, és a gyűrű eltávolítása után nem jelentkezik vérzés, valamint ha két ciklusban egymás után nem vérzik, a terhességet ki kell zárni.

A méhnyakrák kialakulásának legfontosabb kockázati tényezője a humán papillomavírus (HPV) fertőzés. Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a kombinált hormonális fogamzásgátlók hosszú távú alkalmazása tovább növeli ennek a kockázatnak a mértékét, de továbbra sem világos, hogy ez más tényezőknek mennyiben köszönhető. Nyilvánvaló a nők rendszeres nőgyógyász általi vizsgálatának és a fogamzásgátlás gátlási módszereinek alkalmazásának pozitív szerepe. Nincs információ a méhnyakrák kialakulásának fokozott kockázatáról a NovaRinget használó HPV-fertőzött nőknél.

A vizsgálatok azt találták, hogy a kombinált hormonális orális fogamzásgátlót szedő nők relatív kockázata (1,24) enyhén megnőtt a mellrák kialakulásában, de ez a kockázat fokozatosan csökken a gyógyszer megvonását követő 10 év alatt. Az emlőrák ritka a 40 év alatti nőknél, ezért az emlőrák további incidenciája azoknál a nőknél, akik kombinált orális fogamzásgátlót szedtek vagy folytatnak, alacsony az emlőrák kialakulásának általános kockázatához képest. Bizonyíték van arra, hogy azoknál a nőknél, akik orális kombinált fogamzásgátlót szedtek, kevésbé gyakori a mellrák, mint azoknál a nőknél, akik soha nem használtak ilyen gyógyszereket. Vizsgálják a NovaRing gyógyszer hatásának lehetőségét az emlőrák előfordulására.

Ritka esetekben a kombinált orális fogamzásgátlót szedő nők jóindulatú májdaganatokat, és még ritkábban rosszindulatú daganatokat észleltek. Egyes esetekben ezek a daganatok életveszélyes vérzés kialakulásához vezettek a hasüregbe. Ha NovaRing-et használó nőnél erős felső hasi fájdalom, májnagyobbodás vagy intraabdominális vérzés jelei vannak, a májdaganatot ki kell zárni.

Bár sok hormonális fogamzásgátlót szedő nőnél tapasztalható enyhe vérnyomás-emelkedés, a klinikailag jelentős magas vérnyomás ritka. A hormonális fogamzásgátlók alkalmazása és az artériás hipertónia kialakulása között nem állapítottak meg közvetlen kapcsolatot. Ha azonban a NovaRing használata során állandó vérnyomás-emelkedést észlel, a betegnek fel kell vennie a kapcsolatot a kezelő nőgyógyászral; ilyen esetekben el kell távolítani a gyűrűt, vérnyomáscsökkentő terápiát kell előírni, valamint a legmegfelelőbb fogamzásgátlási módszer megválasztásának kérdése, pl. a NovaRing gyógyszer használatának esetleges újrakezdése.

Bár az ösztrogének és a progesztogének befolyásolhatják a perifériás inzulinrezisztenciát és a szöveti glükóz toleranciát, nincs bizonyíték arra, hogy a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása során módosítani kell a hipoglikémiás kezelést. A cukorbeteg nőknek azonban állandó orvosi felügyelet alatt kell lenniük a NovaRing alkalmazása során, különösen a fogamzásgátlás első hónapjaiban.

A fogamzásgátló szteroidok használata befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi eredményeket, beleértve a máj-, pajzsmirigy-, mellékvese- és vesefunkció biokémiai paramétereit, a transzportfehérjék plazmaszintjét (pl. kortikoszteroid-kötő globulin és nemi hormonkötő globulin), lipid/lipoprotein frakciókat, és a szénhidrát-anyagcsere, valamint a koagulálhatóság és a fibrinolízis mutatói. A mutatók általában a normál értékeken belül változnak.

Súlyos sebészeti beavatkozás (beleértve az alsó végtagokat is) a gyógyszer alkalmazásának ellenjavallata. Tervezett műtét esetén a gyógyszer alkalmazását legalább 4 héttel korábban javasolt abbahagyni, és a motoros aktivitás teljes helyreállítása után legkorábban 2 héttel folytatni.

A chloasma kialakulására hajlamos nőknek kerülniük kell a napfényt és az ultraibolya sugárzást a NuvaRing használata közben.

Az etinilösztradiol és az etonogesztrel expozíció mértékét és lehetséges farmakológiai hatásait a fej nyálkahártyájára és a pénisz bőrére nem vizsgálták.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

Tekintettel a NovaRing gyógyszer farmakodinámiás tulajdonságaira, várhatóan nem befolyásolja az autóvezetés és az összetett berendezések használatának képességét.

gyógyszerkölcsönhatás

A hormonális fogamzásgátlók és más gyógyszerek közötti kölcsönhatások aciklikus vérzés kialakulásához és/vagy a fogamzásgátlás kudarcához vezethetnek.

Lehetséges kölcsönhatás mikroszomális enzimeket indukáló gyógyszerekkel, ami a nemi hormonok megnövekedett clearance-éhez vezethet.

A NuvaRing hatékonysága csökkenhet antiepileptikumok (fenitoin, fenobarbitál, primidon, karbamazepin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát), tuberkulózis elleni szerek (rifampicin), antimikrobiális szerek (ampicillin, tetravirin, grisezoful) egyidejű alkalmazása esetén. (ritonavir) és orbáncfüvet tartalmazó gyógyszerek.

A felsorolt ​​gyógyszerek bármelyikének kezelésekor egy nőnek átmenetileg gátlási fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia a NuvaRing-gel kombinálva, vagy más fogamzásgátló módszert kell választania. A májenzimek indukcióját okozó gyógyszerek kezelésében a gát módszert (óvszert) kell alkalmazni a kezelés alatt és az ilyen gyógyszerek visszavonását követő 28 napon belül.

Ha az egyidejű kezelést 3 hét gyűrűhasználat után folytatni kell, akkor a következő gyűrűt azonnal be kell adni, a szokásos szünet nélkül.

Az antibiotikumokkal végzett kezelés során (az amoxicillin és a doxiciklin kivételével) a kezelés ideje alatt és a megvonásuk után 7 napig akadálymentes fogamzásgátlási módszert (óvszert) kell alkalmazni. Ha az egyidejű kezelést 3 hét gyűrűhasználat után folytatni kell, akkor a következő gyűrűt azonnal be kell adni, a szokásos szünet nélkül.

A NuvaRing gyógyszer fogamzásgátló hatékonyságára és biztonságosságára gyakorolt ​​hatás farmakokinetikájának vizsgálata eredményeként, amikor egyidejűleg alkalmazták gombaellenes szerekkel és spermicidekkel, ez nem derült ki. A kúpok gombaellenes szerekkel kombinált alkalmazása esetén a gyűrűrepedés kockázata kissé megnő.

A hormonális fogamzásgátlók más gyógyszerek metabolizmusának megsértését okozhatják. Ennek megfelelően plazma- és szöveti koncentrációjuk növekedhet (pl. ciklosporin) vagy csökkenhet (pl. lamotrigin).

Az esetleges kölcsönhatás kizárása érdekében tanulmányozni kell más gyógyszerek használati utasítását.

A tamponok használata nem befolyásolja a NuvaRing hatékonyságát. Ritka esetekben a gyűrű véletlenül eltávolítható a tampon eltávolításakor.

A Novaring hormonális fogamzásgátló analógjai

A Novaringnak nincs szerkezeti analógja a hatóanyaghoz.

Analógok farmakológiai csoportonként (ösztrogének és gesztagének kombinációkban):

• Angelique;
• Anteovin;
• Béla;
• Dailla;
• Desmoulinok;
• Jess;
• Divina;
• Evra;
• Jeanine;
• Genetten;
• Zoely;
• indivina;
• Qlaira;
• Klimadinon;
• Klymen;
• Klimonorm;
• Cliogest;
• Lindinet 20;
• Lindinet 30;
• Logest;
• Marvelon;
• Mercilon;
• Midián;
• Microgynon;
• Novinet;
• Nem bagoly;
• Ovidon;
• Regulon;
• Rigevidon;
• Silest;
• Triaclim;
• trigesztrel;
• Triquilar;
• Triszekvencia;
• Femaflor;
• femodén;
• Femoston;
• Evian;
• Egesztrenol;
• Yarina;
• Yarina Plus.

Ha a hatóanyaghoz nincsenek analógok, kövesse az alábbi linkeket azokra a betegségekre, amelyekben a megfelelő gyógyszer segít, és megtekintheti a terápiás hatás elérhető analógjait.