पक्सिल नींद। पैक्सिल भंडारण की स्थिति। चिंता विकार और Paxil
एंटीडिप्रेसेंट, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर। इसकी एक साइकिलिक संरचना है, जो अन्य ज्ञात एंटीडिपेंटेंट्स की संरचना से अलग है।
इसमें काफी स्पष्ट उत्तेजक (सक्रिय) प्रभाव के साथ एक एंटीडिप्रेसेंट और चिंताजनक प्रभाव होता है।
एंटीडिप्रेसेंट (थाइमोएनेलेप्टिक) प्रभाव प्रीसानेप्टिक झिल्ली द्वारा सेरोटोनिन के फटने को चुनिंदा रूप से अवरुद्ध करने के लिए पेरोक्सेटीन की क्षमता से जुड़ा होता है, जो सिनैप्टिक फांक में इस न्यूरोट्रांसमीटर की मुक्त सामग्री में वृद्धि और केंद्रीय तंत्रिका में इसकी गतिविधि में वृद्धि का कारण बनता है। व्यवस्था।
एम-कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स, α- और ad-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स पर प्रभाव नगण्य है, जो संबंधित की अत्यंत कमजोर गंभीरता को निर्धारित करता है दुष्प्रभाव.
फार्माकोकाइनेटिक्स
मौखिक प्रशासन के बाद, पेरोक्सेटीन जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होता है। खाने से अवशोषण प्रभावित नहीं होता है। सीएसएस चिकित्सा की शुरुआत से 7-14 दिनों तक स्थापित हो जाता है।
पैरॉक्सिटाइन के मुख्य मेटाबोलाइट्स ध्रुवीय और संयुग्मित ऑक्सीकरण और मिथाइलेशन उत्पाद हैं। मेटाबोलाइट्स की कम औषधीय गतिविधि के कारण, चिकित्सीय प्रभावकारिता पर उनके प्रभाव की संभावना नहीं है।
टी 1/2 औसत 16-24 घंटे। 2% से कम अपरिवर्तित मूत्र में उत्सर्जित होता है, बाकी - चयापचयों के रूप में या तो मूत्र (64%) या पित्त में।
पैरॉक्सिटाइन का उत्सर्जन द्विभाषी है।
लंबे समय तक निरंतर प्रशासन के साथ, फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर नहीं बदलते हैं।
रिलीज़ फ़ॉर्म
फिल्म लेपित गोलियाँ सफेद रंग, अंडाकार, उभयलिंगी, एक तरफ "20" और दूसरी तरफ एक पायदान खुदा हुआ।
Excipients: कैल्शियम हाइड्रोफॉस्फेट डाइहाइड्रेट - 317.75 मिलीग्राम, सोडियम कार्बोक्सीस्टार्च प्रकार ए - 5.95 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 3.5 मिलीग्राम।
मिश्रण फिल्म खोल: ओपेड्री व्हाइट - 7 मिलीग्राम (हाइप्रोमेलोज - 4.2 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 2.2 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 400 - 0.6 मिलीग्राम, पॉलीसोर्बेट 80 - 0.1 मिलीग्राम)।
10 टुकड़े। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (10) - कार्डबोर्ड के पैक।
मात्रा बनाने की विधि
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो प्रारंभिक खुराक 10-20 मिलीग्राम / दिन होती है। यदि आवश्यक हो, तो संकेतों के आधार पर, खुराक को बढ़ाकर 40-60 मिलीग्राम / दिन कर दिया जाता है। खुराक में वृद्धि धीरे-धीरे की जाती है - 1 सप्ताह के अंतराल के साथ 10 मिलीग्राम। रिसेप्शन आवृत्ति - 1 बार / दिन। इलाज लंबा है। चिकित्सा की प्रभावशीलता का मूल्यांकन 6-8 सप्ताह के बाद किया जाता है।
बुजुर्ग और दुर्बल रोगियों के लिए, साथ ही बिगड़ा गुर्दे और यकृत समारोह के लिए, प्रारंभिक खुराक 10 मिलीग्राम / दिन है; अधिकतम खुराक- 40 मिलीग्राम / दिन।
परस्पर क्रिया
पेरोक्सेटीन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, साइटोक्रोम पी 450 प्रणाली के CYP2D6 isoenzyme की भागीदारी के साथ चयापचय की गई दवाओं के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि (अवसादरोधी, मनोविकार नाशकफेनोथियाज़िन डेरिवेटिव, क्लास आईसी एंटीरैडमिक ड्रग्स)।
एजेंटों के एक साथ उपयोग के साथ जो प्रोटीन चयापचय को प्रेरित या बाधित करते हैं, चयापचय में परिवर्तन और पेरोक्सेटीन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर संभव हैं।
एक साथ उपयोग के साथ, पेरोक्सेटीन के प्रभाव में साइटोक्रोम P450 प्रणाली के CYP3A isoenzymes के निषेध के कारण इसके चयापचय में कमी के कारण अल्प्राजोलम का प्रभाव बढ़ जाता है।
वारफेरिन, मौखिक थक्कारोधी के साथ एक साथ उपयोग के साथ, अपरिवर्तित प्रोथ्रोम्बिन समय के साथ रक्तस्राव के समय में वृद्धि संभव है।
डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न, डायहाइड्रोएरगोटामाइन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, सेरोटोनिन सिंड्रोम के मामलों का वर्णन किया गया है।
इंटरफेरॉन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, पेरोक्सेटीन के अवसादरोधी प्रभाव में परिवर्तन संभव है।
ट्रिप्टोफैन के एक साथ उपयोग से सेरोटोनिन सिंड्रोम का विकास हो सकता है, जो आंदोलन, चिंता, जठरांत्र संबंधी मार्ग के विकारों से प्रकट होता है, जिसमें दस्त भी शामिल है।
पेर्फेनज़ीन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, यह केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से पेरोक्सेटीन के प्रभाव में पेर्फेनज़ीन के चयापचय के निषेध के कारण साइड इफेक्ट को बढ़ाता है।
एक साथ उपयोग के साथ, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के रक्त प्लाज्मा में एकाग्रता बढ़ जाती है, सेरोटोनिन सिंड्रोम विकसित होने का खतरा होता है।
सिमेटिडाइन का एक साथ प्रशासन रक्त प्लाज्मा में पेरोक्सेटीन की एकाग्रता को बढ़ाता है।
दुष्प्रभाव
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: शायद ही कभी (जब 20 मिलीग्राम / दिन से अधिक की खुराक में उपयोग किया जाता है) - उनींदापन, कंपकंपी, अस्टेनिया, अनिद्रा।
इस ओर से पाचन तंत्र: शायद ही कभी (जब 20 मिलीग्राम / दिन से अधिक की खुराक में उपयोग किया जाता है) - मतली, शुष्क मुँह; कुछ मामलों में - कब्ज।
अन्य: शायद ही कभी (जब 20 मिलीग्राम / दिन से अधिक की खुराक में उपयोग किया जाता है) - पसीना बढ़ जाना, स्खलन विकार।
संकेत
अंतर्जात, विक्षिप्त और प्रतिक्रियाशील अवसाद।
मतभेद
MAO अवरोधकों का एक साथ उपयोग और उनकी वापसी के बाद 14 दिनों तक की अवधि, अतिसंवेदनशीलतापैरॉक्सिटाइन को।
आवेदन विशेषताएं
जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन
जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए, प्रारंभिक खुराक 10 मिलीग्राम / दिन है; अधिकतम खुराक 40 मिलीग्राम / दिन है।गुर्दा समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन
बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ, प्रारंभिक खुराक 10 मिलीग्राम / दिन है; अधिकतम खुराक 40 मिलीग्राम / दिन है।बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें
बुजुर्ग रोगियों के लिए, प्रारंभिक खुराक 10 मिलीग्राम / दिन है; अधिकतम खुराक 40 मिलीग्राम / दिन है।विशेष निर्देश
चक्कर आना, मतली, उल्टी, अनिद्रा, भ्रम, पसीने में वृद्धि से प्रकट होने वाले वापसी सिंड्रोम से बचने के लिए, खुराक को धीरे-धीरे कम करके पैरॉक्सिटिन के उपयोग को रोकना चाहिए।
पैरॉक्सिटाइन के साथ उपचार के दौरान, शराब को contraindicated है।
MAO अवरोधकों के उन्मूलन के 14 दिन बाद सावधानी के साथ प्रयोग करें, धीरे-धीरे खुराक बढ़ाएं। पैरॉक्सिटाइन के पूर्ण विच्छेदन के बाद 2 सप्ताह के भीतर MAO अवरोधकों को निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।
जब दवाओं के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है जो यकृत एंजाइमों के चयापचय को रोकता है, तो पेरॉक्सेटिन का उपयोग सबसे कम अनुशंसित खुराक पर किया जाना चाहिए। जब एंजाइम चयापचय को प्रेरित करने वाली दवाओं के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो पेरॉक्सेटिन की प्रारंभिक खुराक में कोई बदलाव की आवश्यकता नहीं होती है।
लिथियम तैयारी (रक्त प्लाज्मा में लिथियम की एकाग्रता को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है), मौखिक एंटीकोगुल्टेंट्स के साथ सावधानी के साथ पेरोक्सेटीन का प्रयोग करें।
पर प्रायोगिक अध्ययनपैरॉक्सिटाइन के कार्सिनोजेनिक और म्यूटाजेनिक गुण स्थापित नहीं किए गए हैं।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
उन रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें जिनकी गतिविधियाँ आवश्यकता से जुड़ी हैं उच्च सांद्रतासाइकोमोटर प्रतिक्रियाओं का ध्यान और गति।
एबट न्यूट्रीशन लिमिटेड स्मिथक्लाइन बीचम फार्मास्युटिकल्स ग्लैक्सो वेलकम प्रोडक्शन ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन फार्मास्युटिकल्स एस.ए. प्रयोगशाला ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन/ग्लैक्सो वेलकम प्रोडक्शन एस.सी.यूरोफार्मा एस.ए.उद्गम देश
पोलैंड रोमानिया यूनाइटेड किंगडम फ्रांसउत्पाद समूह
तंत्रिका तंत्रएंटी
रिलीज़ फ़ॉर्म
- 20 मिलीग्राम की गोलियां - प्रति पैक 100 टुकड़े। गोलियाँ 20 मिलीग्राम - प्रति पैक 30 पीसी।
खुराक के रूप का विवरण
- सफेद, फिल्म-लेपित, अंडाकार, उभयलिंगी गोलियां, एक तरफ "20" के साथ डिबॉस्ड और दूसरी तरफ एक ब्रेक लाइन।
औषधीय प्रभाव
अवसादरोधी। एक समूह के अंतर्गत आता है चयनात्मक अवरोधकसेरोटोनिन रीपटेक। पैक्सिल की क्रिया का तंत्र प्रीसानेप्टिक झिल्ली द्वारा सेरोटोनिन (5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन / 5-एचटी /) के फटने को चुनिंदा रूप से अवरुद्ध करने की क्षमता पर आधारित है, जो सिनैप्टिक फांक में इस न्यूरोट्रांसमीटर की मुक्त सामग्री में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है। और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में सेरोटोनर्जिक क्रिया में वृद्धि, थायमोनलेप्टिक (अवसादरोधी) प्रभाव के विकास के लिए जिम्मेदार है। Paroxetine में m-कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स (एक कमजोर एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव है), अल्फा 1-, अल्फा 2- और बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के साथ-साथ डोपामाइन (D2), 5-HT1-जैसे, 5-HT2-जैसे और हिस्टामाइन के लिए कम आत्मीयता है। H1 रिसेप्टर्स। व्यवहार और ईईजी अध्ययनों से पता चलता है कि सेरोटोनिन तेज को बाधित करने के लिए आवश्यक खुराक से अधिक खुराक पर दिए जाने पर पेरॉक्सेटिन कमजोर सक्रिय गुणों को प्रदर्शित करता है। Paroxetine प्रभावित नहीं करता है हृदय प्रणाली, साइकोमोटर कार्यों का उल्लंघन नहीं करता है, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाता नहीं है। स्वस्थ स्वयंसेवकों में, यह रक्तचाप, हृदय गति और ईईजी के स्तर में महत्वपूर्ण परिवर्तन का कारण नहीं बनता है। पैक्सिल की साइकोट्रोपिक गतिविधि प्रोफ़ाइल के मुख्य घटक अवसादरोधी और चिंता-विरोधी प्रभाव हैं। Paroxetine सेरोटोनिन के फटने को रोकने के लिए आवश्यक खुराक से अधिक खुराक पर हल्के सक्रिय प्रभाव पैदा कर सकता है। अवसादग्रस्तता विकारों के उपचार में, पैरॉक्सिटाइन ने ट्राइसाइक्लिक एंटीडिपेंटेंट्स की तुलना में प्रभावकारिता दिखाई है। इस बात के प्रमाण हैं कि पैरॉक्सिटाइन उन रोगियों में भी चिकित्सीय रूप से प्रभावी है, जिन्होंने पूर्व मानक एंटीडिप्रेसेंट थेरेपी के लिए पर्याप्त प्रतिक्रिया नहीं दी है। उपचार शुरू होने के 1 सप्ताह बाद ही मरीजों की स्थिति में सुधार होता है, लेकिन केवल 2 सप्ताह में ही वे प्लेसीबो से बेहतर प्रदर्शन करते हैं। सुबह के समय लिया गया पैरॉक्सिटाइन नहीं करता है नकारात्मक प्रभावनींद की गुणवत्ता और अवधि पर। इसके अलावा, ए.टी प्रभावी चिकित्सानींद में सुधार हो सकता है। पैरॉक्सिटाइन लेने के पहले कुछ हफ्तों के दौरान, अवसाद और आत्मघाती विचारों वाले रोगियों में सुधार होता है। अध्ययन के परिणाम जिसमें रोगियों ने 1 वर्ष के लिए पेरोक्सेटीन लिया, ने दिखाया कि दवा अवसाद के पुनरुत्थान को रोकने में प्रभावी है। पैनिक डिसऑर्डर में, संज्ञानात्मक कार्य और व्यवहार में सुधार करने वाली दवाओं के साथ पैक्सिल का उपयोग, संज्ञानात्मक-व्यवहार कार्य में सुधार करने वाली दवाओं के साथ मोनोथेरेपी की तुलना में अधिक प्रभावी निकला, जिसका उद्देश्य उन्हें ठीक करना है।फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण मौखिक प्रशासन के बाद, पेरोक्सेटीन जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होता है। खाने से अवशोषण प्रभावित नहीं होता है। Css का वितरण चिकित्सा की शुरुआत से 7-14 दिनों तक स्थापित हो जाता है। पैरॉक्सिटाइन के नैदानिक प्रभाव ( खराब असरऔर प्रभावकारिता) इसकी प्लाज्मा सांद्रता से संबंधित नहीं है। Paroxetine ऊतकों में व्यापक रूप से वितरित किया जाता है, और फार्माकोकाइनेटिक गणना से पता चलता है कि इसका केवल 1% प्लाज्मा में मौजूद है, और चिकित्सीय सांद्रता में, 95% प्रोटीन-बाध्य रूप में है। Paroxetine पाया गया है थोड़ी मात्रा मेंस्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, और प्लेसेंटल बाधा को भी पार करता है। चयापचय पैरॉक्सिटाइन के मुख्य मेटाबोलाइट ऑक्सीकरण और मिथाइलेशन के ध्रुवीय और संयुग्मित उत्पाद हैं। मेटाबोलाइट्स की कम औषधीय गतिविधि के कारण, दवा की चिकित्सीय प्रभावकारिता पर उनके प्रभाव की संभावना नहीं है। चूंकि पेरॉक्सेटिन के चयापचय में यकृत के माध्यम से "पहला पास" चरण शामिल होता है, इसकी मात्रा, प्रणालीगत परिसंचरण में निर्धारित होती है, उससे कमजो जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। पेरोक्सेटीन की खुराक में वृद्धि या बार-बार खुराक के साथ, जब शरीर पर भार बढ़ता है, तो यकृत के माध्यम से "पहले पास" प्रभाव का आंशिक अवशोषण होता है और पेरोक्सेटीन के प्लाज्मा निकासी में कमी होती है। नतीजतन, प्लाज्मा में पेरोक्सेटीन की एकाग्रता में वृद्धि और फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में उतार-चढ़ाव संभव है, जो केवल उन रोगियों में देखा जा सकता है जिनमें कम खुराक लेने पर दवा के निम्न प्लाज्मा स्तर प्राप्त होते हैं। मूत्र में उत्सर्जित (अपरिवर्तित - खुराक के 2% से कम और मेटाबोलाइट्स के रूप में - 64%) या पित्त (अपरिवर्तित - 1%, मेटाबोलाइट्स के रूप में - 36%)। T1 / 2 भिन्न होता है, लेकिन औसतन 16-24 घंटे। पैरॉक्सिटाइन का उन्मूलन द्विभाषी है, जिसमें प्राथमिक चयापचय (प्रथम चरण) शामिल है, जिसके बाद प्रणालीगत उन्मूलन होता है। दवा के लंबे समय तक निरंतर उपयोग के साथ, फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर नहीं बदलते हैं। विशेष रूप से फार्माकोकाइनेटिक्स नैदानिक मामलेबुजुर्ग रोगियों में, पेरोक्सेटीन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि होती है, और सीमा प्लाज्मा सांद्रतावे लगभग स्वस्थ वयस्क स्वयंसेवकों की श्रेणी के साथ मेल खाते हैं। गंभीर रूप से बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (30 मिली / मिनट से कम सीसी) और बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, पेरोक्सेटीन के प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि हुई है।विशेष स्थिति
युवा रोगियों, विशेष रूप से प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार वाले, इसके लिए अतिसंवेदनशील हो सकते हैं बढ़ा हुआ खतरापैरॉक्सिटाइन थेरेपी के दौरान आत्मघाती व्यवहार की घटना। वयस्कों में आयोजित प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययनों का विश्लेषण मानसिक बीमारी, प्लेसबो समूह (क्रमशः 2.19% से 0.92%) की तुलना में पैरॉक्सिटाइन लेते समय युवा रोगियों (18-24 वर्ष की आयु) में आत्मघाती व्यवहार की आवृत्ति में वृद्धि को इंगित करता है, हालांकि इस अंतर को सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं माना जाता है। अधिक आयु वर्ग (25 से 64 वर्ष और 65 वर्ष से अधिक) के रोगियों में, आत्मघाती व्यवहार की आवृत्ति में कोई वृद्धि नहीं हुई। प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार वाले सभी आयु समूहों के वयस्कों में, प्लेसबो समूह की तुलना में पेरोक्सेटीन के साथ उपचार के दौरान आत्मघाती व्यवहार की घटनाओं में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि हुई थी (आत्महत्या की घटनाएं क्रमशः 0.32% से 0.05% तक होती हैं)। हालाँकि, पैरॉक्सिटाइन लेते समय इनमें से अधिकांश मामले (11 में से 8) 18-30 वर्ष की आयु के युवा रोगियों में दर्ज किए गए थे। प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार वाले रोगियों में एक अध्ययन में प्राप्त डेटा 24 वर्ष से कम आयु के रोगियों में विभिन्न मानसिक विकारों के साथ आत्मघाती व्यवहार की घटनाओं में वृद्धि का संकेत दे सकता है। अवसाद से ग्रस्त मरीजों को लक्षणों में वृद्धि और/या आत्मघाती विचारों और व्यवहार (आत्महत्या) के उभरने का अनुभव हो सकता है, भले ही वे एंटीडिपेंटेंट्स प्राप्त कर रहे हों। यह जोखिम तब तक बना रहता है जब तक कि एक स्पष्ट छूट प्राप्त नहीं हो जाती। उपचार के पहले सप्ताह या अधिक में रोगी की स्थिति में सुधार अनुपस्थित हो सकता है, इसलिए रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए समय पर पता लगाना नैदानिक तीव्रताआत्महत्या की प्रवृत्ति, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, साथ ही खुराक में परिवर्तन (वृद्धि या कमी) की अवधि के दौरान। नैदानिक अनुभवसभी एंटीडिपेंटेंट्स के उपयोग से पता चलता है कि आत्महत्या का खतरा बढ़ सकता है प्रारंभिक चरणस्वास्थ्य लाभ पैरॉक्सिटाइन के साथ इलाज किए जाने वाले अन्य मानसिक विकार भी इसके साथ जुड़े हो सकते हैं बढ़ा हुआ खतराआत्मघाती व्यवहार। इसके अलावा, ये विकार प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार से जुड़ी सहवर्ती स्थितियां हो सकती हैं। इसलिए, अन्य मानसिक विकारों वाले रोगियों का इलाज करते समय, वही सावधानियां बरती जानी चाहिए जो एक प्रमुख का इलाज करते समय होती हैं निराशा जनक बीमारी. सबसे बड़ा जोखिमआत्महत्या के विचार या आत्महत्या के प्रयास आत्मघाती व्यवहार या आत्मघाती विचारों के इतिहास वाले रोगियों के अधीन होते हैं, रोगी युवा उम्र, साथ ही इलाज शुरू करने से पहले गंभीर आत्मघाती विचारों वाले रोगियों, और इसलिए उन सभी को दिया जाना चाहिए विशेष ध्यानउपचार के दौरान।मिश्रण
- पेरोक्सेटीन हाइड्रोक्लोराइड हेमीहाइड्रेट 22.8 मिलीग्राम, जो पेरॉक्सेटिन 20 मिलीग्राम एक्सीसिएंट की सामग्री से मेल खाती है: कैल्शियम डाइहाइड्रोफॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सोडियम कार्बोक्सीस्टार्च टाइप ए, मैग्नीशियम स्टीयरेट। शैल संरचना: हाइपोर्मेलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, मैक्रोगोल 400, पॉलीसोर्बेट 80
उपयोग के लिए पैक्सिल संकेत
- - प्रतिक्रियाशील अवसाद सहित सभी प्रकार का अवसाद और अत्यधिक तनावचिंता के साथ अवसाद (अध्ययन के परिणाम जिसमें रोगियों ने 1 वर्ष के लिए दवा प्राप्त की, यह दर्शाता है कि यह अवसाद के पुनरुत्थान को रोकने में प्रभावी है); - जुनूनी-बाध्यकारी विकार (ओसीडी) का उपचार (रखरखाव और निवारक चिकित्सा सहित)। इसके अलावा, पैरॉक्सिटाइन ओसीडी के दोबारा होने से रोकने में प्रभावी है; - जनातंक के साथ और बिना आतंक विकार का उपचार (सहायक और निवारक चिकित्सा सहित)। इसके अलावा, आतंक विकार की पुनरावृत्ति को रोकने में पैरॉक्सिटाइन प्रभावी है; - सामाजिक भय का उपचार (सहायक और निवारक चिकित्सा सहित); - सामान्यीकृत चिंता विकार का उपचार (रखरखाव और निवारक चिकित्सा सहित)। इसके अलावा, पैरॉक्सिटाइन रिलैप्स को रोकने में प्रभावी है। यह विकार; - अभिघातज के बाद के तनाव विकार का उपचार।
पक्सिल मतभेद
- - एक साथ स्वागतएमएओ अवरोधक और उनकी वापसी के बाद 14 दिनों की अवधि (एमएओ अवरोधकों को पेरॉक्सेटिन के साथ उपचार के अंत के 14 दिनों के भीतर निर्धारित नहीं किया जा सकता है); - थिओरिडाज़िन का एक साथ स्वागत; - पिमोज़ाइड का सहवर्ती उपयोग; - 18 वर्ष तक की आयु (पर्यवेक्षित .) नैदानिक अनुसंधानबच्चों और किशोरों में अवसाद के उपचार में पैरॉक्सिटाइन प्रभावी साबित नहीं हुआ है, इसलिए इसके उपचार के लिए दवा का संकेत नहीं दिया गया है। आयु वर्ग) इस श्रेणी के रोगियों में दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर डेटा की कमी के कारण 7 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए Paroxetine निर्धारित नहीं है। - पैरॉक्सिटाइन और दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
पक्सिल खुराक
- 20 मिलीग्राम 20 मिलीग्राम
पक्सिल के साइड इफेक्ट
- कुछ दुष्प्रभावों की आवृत्ति और तीव्रता निरंतर चिकित्सा के साथ कम हो सकती है और आमतौर पर उपचार बंद नहीं होता है। साइड इफेक्ट की आवृत्ति का निर्धारण: बहुत बार (> 1/10), अक्सर (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,
दवा बातचीत
सेरोटोनर्जिक दवाओं (एल-ट्रिप्टोफैन, ट्रिप्टान, ट्रामाडोल, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर ड्रग्स, फेंटेनल, लिथियम और सहित) के साथ सहवर्ती रूप से पैरॉक्सिटाइन का उपयोग हर्बल उपचारसेंट जॉन पौधा युक्त) सेरोटोनिन सिंड्रोम पैदा कर सकता है। MAO अवरोधकों के साथ पैरॉक्सिटाइन का उपयोग (लाइनज़ोलिड सहित, एक एंटीबायोटिक जो में बदल जाता है गैर-चयनात्मक अवरोधकएमएओ) contraindicated है। कम खुराक (एक बार 2 मिलीग्राम) पर पेरोक्सेटीन और पिमोज़ाइड के सह-प्रशासन की संभावना के एक अध्ययन में, पिमोज़ाइड के स्तर में वृद्धि दर्ज की गई थी। इस तथ्य को CYP2D6 isoenzyme को बाधित करने के लिए पेरोक्सेटीन की संपत्ति द्वारा समझाया गया है। पिमोज़ाइड के संकीर्ण चिकित्सीय सूचकांक के कारण और इसके ज्ञात क्षमताक्यूटी अंतराल को लम्बा खींचो, संयुक्त आवेदनपिमोज़ाइड और पैरॉक्सिटाइन contraindicated हैं। पैरॉक्सिटाइन के साथ संयोजन में इन दवाओं का उपयोग करते समय, सावधानी बरती जानी चाहिए और सावधानीपूर्वक नैदानिक निगरानी की जानी चाहिए।जरूरत से ज्यादा
ऊपर वर्णित दुष्प्रभावों में वृद्धि, साथ ही उल्टी, बुखार, रक्तचाप में परिवर्तन, अनैच्छिक मांसपेशियों में संकुचन, चिंता, क्षिप्रहृदयता। रोगी आमतौर पर विकसित नहीं होते हैं गंभीर जटिलताएंपैरॉक्सिटाइन की 2 ग्राम तक की एकल खुराक के साथ भी।जमा करने की अवस्था
- पर स्टोर करें कमरे का तापमान 15-25 डिग्री
- बच्चो से दूर रहे
Paxil सबसे अधिक इस्तेमाल किए जाने वाले एंटीडिपेंटेंट्स में से एक है। रोगियों और डॉक्टरों के बीच दवा के बारे में समीक्षा बहुत अलग है। आपकी लोकप्रियता यह उपायविभिन्न चिंताओं से निपटने की क्षमता के योग्य, तनावपूर्ण स्थितियां, फोबिया और . दवा उनींदापन, दबाव की बूंदों, नींद की गड़बड़ी, अवसाद का कारण नहीं बनती है मस्तिष्क गतिविधिजो कामकाजी और सक्रिय रोगियों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है।
आवेदन के बारे में मरीजों और डॉक्टरों की प्रतिक्रिया पर विचार करें यह दवाविभिन्न चिंता और अवसादग्रस्तता विकारों के उपचार में।
रोगी समीक्षा
"मुझे पक्सिल के साथ इलाज का एक कोर्स निर्धारित किया गया था। डॉक्टर ने तुरंत संभावित दुष्प्रभावों के बारे में चेतावनी दी। प्रति दिन 10 मिलीग्राम के साथ इलाज शुरू किया।
चिकित्सा का पहला दिन हानिरहित था। हालांकि, अगले 5-6 दिनों के लिए मुझे कुछ महसूस हुआ अजीब एहसासघर पर, सड़क पर और यहां तक कि काम पर भी अलगाव। बेशक, इसने मुझे सचेत कर दिया, लेकिन डॉक्टर ने कहा कि यह अनुकूलन का ऐसा दौर है और इसे सहने की जरूरत है। उपचार के दूसरे सप्ताह से, दवा की खुराक 20 मिलीग्राम निर्धारित की गई थी। मेरे आश्चर्य के लिए, न केवल दवा की खुराक बढ़ाने का कारण नहीं था असहजता, और पिछले दिनों 10 मिलीग्राम लेने के बाद देखी गई हल्की मतली को भी समाप्त कर दिया। खुराक में वृद्धि के साथ, अलगाव की भावना गायब हो गई, कुछ समय के लिए हल्का उत्साह भी था। मैं अब तीसरे महीने से दवा ले रहा हूं। मुझे बहुत अच्छा लग रहा है।"
समय सारणी
"मुझे लगभग 3 वर्षों तक पैक्सिल के साथ अवसाद के लिए इलाज किया गया था। कई बार मैंने गोलियां लेना बंद करने की कोशिश की, लेकिन हर बार 3 दिन पहले ही लक्षण फिर से शुरू हो गए। मैं एक ड्रग एडिक्ट की तरह महसूस करता हूं। हालांकि, यह उससे बेहतर है, जिससे इलाज शुरू हुआ।”
इरीना
"मुझे दो हफ्ते पहले पैक्सिल निर्धारित किया गया था। ऐसा लगता है कि दवा अच्छी तरह से सहन की जाती है, लेकिन मुझे बहुत डर है कि यह नशे की लत होगी। हालांकि, डॉक्टर का कहना है कि अगर उनकी सभी सिफारिशों का पालन किया जाता है तो दवा के उन्मूलन से मुझे कोई असुविधा नहीं होगी।
ओक्साना
"पैक्सिल के साथ उपचार मेरे लिए प्रभावी था, लेकिन वापसी सिंड्रोम इस दवा के सभी लाभों को नकार देता है। यह बहुत कठिन था और इसे रद्द करने में काफी समय लगा। मुझे लगता है कि ऐसी अन्य दवाओं के साथ करना बेहतर है जो इस तरह की लत का कारण नहीं बनती हैं।
ऐलेना
बेशक, पढ़ने के बाद अलग समीक्षापक्सिला के बारे में (अक्सर काफी अप्रभावी), बहुत नर्वस। मैं इस दवा को मुझे निर्धारित करने के दावों के साथ डॉक्टर पर हमला करने के लिए भी तैयार था। हालांकि, सुबह उसने खुद को एक साथ खींच लिया। डॉक्टर ने समझाया कि यह उपाय बहुत प्रभावी है, लेकिन इसे निर्धारित करने और रद्द करने के नियमों का पालन करने में सावधानी बरतने की आवश्यकता है। वास्तव में, मुझे अपने डर के बावजूद कोई अप्रिय लक्षण महसूस नहीं हुआ। और यहाँ सुधार है सामान्य अवस्थाउपचार के तीसरे सप्ताह में पहले से ही ध्यान देने योग्य था।
लिली
"मुझे प्रति दिन 20 मिलीग्राम पक्सिल लेने के लिए निर्धारित किया गया था। पहले दो दिन मैंने किसी तरह इसे सहने की कोशिश की, लेकिन तीसरे दिन मैंने फैसला किया कि अब मैं इसे नहीं लूंगा। था बड़ी कमजोरीमतली, कई बार उल्टी, चक्कर आना भी। मेरे लिए, ऐसी दवाओं के साथ इलाज किए जाने की तुलना में अवसाद की स्थिति में रहना बेहतर है।"
नतालिया
"कुछ साल पहले, पक्सिल को भी मेरे लिए जिम्मेदार ठहराया गया था। एक सप्ताह के बाद खुराक को धीरे-धीरे 10 मिलीग्राम से बढ़ाकर 20 मिलीग्राम कर दिया गया। उन्होंने भी धीरे-धीरे रद्द कर दिया। उपचार का कोर्स 9 महीने तक चला। पहले दो हफ्तों में थोड़ी अस्वस्थता का अहसास हुआ, लेकिन जल्द ही सब कुछ बीत गया। पाठ्यक्रम के अंत में कोई वापसी सिंड्रोम नहीं देखा गया। मैं दक्षता के बारे में केवल सकारात्मक बातें ही कह सकता हूं। मैं फिर से जीना और जीवन का आनंद लेना चाहता था। ऐसी स्थितियां हैं जब विशेषज्ञों से मदद मांगना उचित है, और स्वयं समस्या से निपटने की कोशिश नहीं करना।
जूलिया
«
पक्सिल कई वर्षों से मुझसे परिचित हैं। यह दवा एक बार मेरी माँ ने ली थी। कई परेशानियों और तनावों के बाद, मैंने भी यह उपाय करना शुरू कर दिया। पहले तो मैंने केवल एक मनोचिकित्सक के परामर्श के साथ प्राप्त करने की कोशिश की, लेकिन बिना दवाईफिर भी बात नहीं बनी। बेशक, मैं इस तथ्य को लेकर कुछ चिंतित था कि Paxil लेने से कुछ दुष्प्रभाव और यहां तक कि लत भी विकसित हो सकती है। हालांकि, मुझे उपचार से कोई अप्रिय लक्षण नजर नहीं आया। 7 महीने के इलाज ने मुझे फिर से जिंदा कर दिया। अब मैं अपने पूर्व अवसाद के बारे में लगभग भूल चुका हूं। दवा प्रभावी और अच्छी तरह से सहन करने योग्य है।"
अलीना
"मैं पक्सिल को सबसे ज्यादा जोड़ता हूं बुरी यादें. मैंने इसे पांच दिनों के लिए लिया। मुझे ऐसा लगता है कि अगर इलाज से पहले मुझे कुछ मानसिक विकार थे, तो इन गोलियों को लेते समय, लक्षण केवल खराब हो गए। मैंने हमेशा के लिए अपने लिए फैसला किया कि मैं एंटीडिप्रेसेंट नहीं लूंगा, चाहे वह मेरे लिए कितना भी बुरा क्यों न हो।
आशा
"पक्सिल मुझे इलाज के लिए निर्धारित किया गया था" प्रसवोत्तर अवसाद. उपचार का कोर्स लगभग 10 महीने का था। धीरे-धीरे खुराक को बढ़ाकर 30 मिलीग्राम कर दिया गया, फिर कम कर दिया गया। प्रभाव से संतुष्ट, सहन किया जाता है दवाठीक। कोई गंभीर दुष्प्रभाव नहीं देखा गया।"
तैसिया
"एक कार दुर्घटना के बाद मुझे पक्सिल निर्धारित किया गया था। गौरतलब है कि इस घटना के बाद मेरी जिंदगी में काफी कुछ बदल गया है। और शरीर की बहाली शारीरिक रूप से मानसिक रूप से अधिक कठिन निकली। मुझे तुरंत एंटीडिप्रेसेंट निर्धारित नहीं किए गए थे। पहले तो मुझे लगा कि मैं अपने दम पर तनाव को संभाल सकता हूं।
हालांकि, जैसे-जैसे समय बीतता गया, स्थिति और खराब होती गई। मुझे अनिद्रा से पीड़ा हुई, जब मैं सो गया, तो बुरे सपने आए। मुझे सड़क पर चलने में बहुत डर लग रहा था, किसी भी चीज़ ने मुझे खुश नहीं किया। नियुक्ति के बाद, पक्सिला ने कुछ असुविधा का अनुभव किया हल्की मतली, कमजोरी, चक्कर आना। हालांकि, उपचार के तीसरे सप्ताह की शुरुआत के साथ, सब कुछ चला गया। यह ध्यान देने योग्य है कि पैक्सिल के अलावा, मुझे अन्य दवाएं निर्धारित की गईं। इलाज 12 महीने तक चला। अब मुझे बहुत अच्छा लग रहा है, मुझे पिछली समस्याओं के बारे में भी याद नहीं है। ”
मरीना
डॉक्टरों की समीक्षा
"एंटीडिप्रेसेंट केवल में निर्धारित किया जाना चाहिए" गंभीर मामलें. मेरा मानना है कि चिंता-अवसादग्रस्तता विकारों का उपचार एक मनोचिकित्सक के साथ नियमित परामर्श से शुरू होना चाहिए। केवल जब वे अप्रभावी होते हैं तो एंटीडिपेंटेंट्स के उपयोग पर विचार किया जा सकता है।
अन्ना
"पैक्सिल उदास रोगियों के लिए एक वास्तविक जीवनरक्षक है। मैं रोगियों में आत्महत्या की प्रवृत्ति की उपस्थिति में दवा की विशेष प्रभावशीलता पर ध्यान देना चाहूंगा। दवा उत्कृष्ट है विभिन्न प्रकार के मानसिक विकारभले ही दूसरे असफल हों दवाओं. अक्सर, यदि रोगियों को एक एंटीडिप्रेसेंट निर्धारित करना आवश्यक होता है, तो मैं पैक्सिल का विकल्प चुनता हूं।
इन्ना
«
Paxil दवा ने अपनी उपलब्धता के कारण कई डॉक्टरों का विश्वास अर्जित किया है और उच्च दक्षता. का विषय है सही मोडउपचार की शुरुआत और अंत में दवा की खुराक, दवा की सहनशीलता काफी अच्छी है। साइड इफेक्ट या ओवरडोज अत्यंत दुर्लभ हैं। यदि रोगी के पास आतंक के हमले, मैं पैक्सिल को के साथ जोड़ना पसंद करता हूं नॉट्रोपिक दवाएं».
लिडा
"पक्सिल उन कुछ एंटीड्रिप्रेसेंट्स में से एक है जिसका रोगी पर कृत्रिम निद्रावस्था का प्रभाव नहीं पड़ता है। साथ ही, दवा मस्तिष्क की गतिविधि को दबाती नहीं है। इस प्रकार, Paxil एक ऐसे रोगी के इलाज के लिए उपयुक्त है जो इलाज शुरू होने के बावजूद काम करना जारी रखने के लिए मजबूर है। दूसरा सकारात्मक संपत्तिदवा हृदय गति और रक्तचाप पर इसके प्रभाव की कमी है।
विटाली
इलाज के लिए Paxil एक बेहतरीन दवा है चिंता की स्थितिऔर अवसाद। हालाँकि, ऐसे रोगियों के उपचार में Paxil का उपयोग करने की समस्या इसके गलत नुस्खे में निहित है। कई डॉक्टर, व्यवहार में पक्सिल के नियमित उपयोग की कमी के कारण, यह नहीं जानते कि उपचार की शुरुआत और अंत में दवा को ठीक से कैसे शीर्षक दिया जाए (उपचार एक चौथाई टैबलेट से शुरू होता है जिसमें धीरे-धीरे संक्रमण होता है) ) इसके अलावा, Paxil से होने वाले दुष्प्रभावों की संभावना को कम करने के लिए, ट्रैंक्विलाइज़र (बेंजोडायजेपाइन श्रृंखला) निर्धारित हैं। इस तरह के उपचार के दूसरे सप्ताह से, अकेले पैक्सिल का उपयोग किया जा सकता है।
दिमित्री
"दवा अच्छी है, अगर एक एंटीडिप्रेसेंट को निर्धारित करना आवश्यक है, तो मैं इसे चुनता हूं। कई रोगी दवा की लत और वापसी सिंड्रोम से डरते हैं। हालांकि, मैं स्थिति स्पष्ट करना चाहता हूं।
इस दवा की कोई लत नहीं है। सभी अप्रिय लक्षणयह तब होता है जब पैक्सिल रद्द कर दिया जाता है, इस तथ्य के कारण होता है कि शरीर में गड़बड़ी पूरी तरह से समाप्त नहीं हुई है, लेकिन केवल दवा का प्रभाव अस्थायी रूप से समाप्त हो गया है। पैक्सिल मानसिक विकार के लक्षणों को केवल अस्थायी रूप से समाप्त करता है। हालांकि, मामले में गंभीर उल्लंघनइसके अलावा, अन्य दवाओं की नियुक्ति की आवश्यकता होती है, उदाहरण के लिए, होम्योपैथिक दवाएं।
प्रेमी
"मैं शायद ही कभी अपने मरीजों को पक्सिल लिखता हूं। मैं एक मनोवैज्ञानिक की सलाह और फाइटोप्रेपरेशन की नियुक्ति के साथ प्रबंधन करना पसंद करता हूं। यदि ये उपाय अप्रभावी हैं, तो मैं रोगी को मनोचिकित्सक द्वारा उपचार के लिए रेफर करता हूं।
एव्जीनिया
"चिंता की अभिव्यक्तियों को दूर करने के लिए पैक्सिल एक उत्कृष्ट दवा है और अवसादग्रस्तता की स्थिति. हालांकि, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि गंभीर की उपस्थिति में मानसिक विकारआवश्यक एक जटिल दृष्टिकोणरोगी के उपचार के लिए। व्यक्ति के चयन के लिए सिफारिशों के अधीन प्रभावी खुराकदवा, Paxil एक उत्कृष्ट चिंता-विरोधी एजेंट है।
पैरॉक्सिटाइन हाइड्रोक्लोराइड हेमीहाइड्रेट 22.8 मिलीग्राम (20.0 मिलीग्राम के बराबर .) पैरोक्सेटाइन ), excipients के रूप में: कैल्शियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट , सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च टाइप करो, मैग्नीशियम स्टीयरिन खोल गोलियाँ - ओपेड्री व्हाइट वाईएस - 1 आर - 7003 (मैक्रोगोल 400, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, हाइपोमेलोज, पॉलीसोर्बेट 80)।
रिलीज़ फ़ॉर्म
दवा उभयलिंगी गोलियों में उपलब्ध है, 10 टुकड़ों के फफोले में पैक की जाती है, एक पैकेज में एक, तीन या दस छाले हो सकते हैं।
औषधीय प्रभाव
रेंडर अवसादरोधी क्रिया कार्यात्मक मस्तिष्क कोशिकाओं में पुन: ग्रहण द्वारा विशिष्ट अवरोध के तंत्र के अनुसार - न्यूरॉन्स .
फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स
के लिए कम आत्मीयता है मस्कैरेनिक कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स . शोध के परिणामस्वरूप, डेटा प्राप्त किया गया था कि:
- जानवरों पर एंटीकोलिनर्जिक गुण कमजोर दिखाई देते हैं।
- इन विट्रो अध्ययन में पैरॉक्सिटाइन - के लिए खराब आत्मीयता α1-, α2- और β-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स , to . सहित डोपामाइन (D2), सेरोटोनिन उपप्रकार 5-HT1- तथा 5-HT2- , समेत हिस्टामाइन रिसेप्टर्स(एच1) .
- विवो अध्ययनों में इन विट्रो परिणामों की पुष्टि - के साथ कोई बातचीत नहीं पोस्टसिनेप्टिक रिसेप्टर्स और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाता नहीं है और इसका कारण नहीं बनता है धमनी हाइपोटेंशन .
- बिना तोड़े साइकोमोटर कार्य , पैरॉक्सिटाइन निरोधात्मक प्रभाव को नहीं बढ़ाता है इथेनॉल पर केंद्रीय तंत्रिका तंत्र .
- द स्टडी व्यवहार परिवर्तनऔर दिखाया कि पेरोक्सेटीन एक खुराक पर कमजोर सक्रिय प्रभाव पैदा करने में सक्षम है, जो सेरोटोनिन रीपटेक के धीमा होने से अधिक है, जबकि तंत्र नहीं है एम्फ़ैटेमिन की तरह .
- पर स्वस्थ शरीरपैरॉक्सिटाइन नहीं करता है महत्वपूर्ण परिवर्तनएडी (), हृदय दर और ईकेजी।
फार्माकोकाइनेटिक्स के संबंध में, मौखिक प्रशासन के बाद, दवा को अवशोषित तथा उपापचयी जिगर के "पहले पास" के दौरान, जिसके परिणामस्वरूप जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित की तुलना में कम पेरोक्सेटीन प्रवेश करता है। शरीर में पैरॉक्सिटाइन की मात्रा बढ़ाकर (एकल खुराक .) बड़ी खुराकया सामान्य खुराक का बार-बार सेवन) आंशिक संतृप्ति प्राप्त करें चयापचय मार्ग और पेरॉक्सेटिन की कम निकासी, जिसके परिणामस्वरूप पेरॉक्सेटिन के प्लाज्मा सांद्रता में अनुपातहीन वृद्धि हुई है। इसका मतलब है कि फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर अस्थिर हैं और कैनेटीक्स गैर-रैखिक हैं। हालांकि, गैर-रैखिकता आमतौर पर हल्की होती है और दवा की कम खुराक लेने वाले रोगियों में होती है, जिसके कारण कम स्तरप्लाज्मा में पैरॉक्सिटाइन। 1-2 सप्ताह में प्लाज्मा में संतुलन एकाग्रता प्राप्त करना संभव है।
Paroxetine ऊतकों में वितरित किया जाता है, और फार्माकोकाइनेटिक गणना के अनुसार, शरीर में मौजूद paroxetine की कुल मात्रा का 1% प्लाज्मा में रहता है। चिकित्सीय सांद्रता में, प्लाज्मा में लगभग 95% पैरॉक्सिटाइन के लिए बाध्य है प्रोटीन . पैरॉक्सिटाइन के प्लाज्मा सांद्रता और नैदानिक प्रभावों के बीच कोई संबंध नहीं था। विपरित प्रतिक्रियाएं. वह घुसने में सक्षम है स्तन का दूध और में भ्रूण .
जैव परिवर्तन 2 चरणों में होता है: प्राथमिक और प्रणालीगत सहित निकाल देना इससे पहले निष्क्रिय ध्रुवीय और संयुग्मित उत्पाद प्रक्रिया के परिणामस्वरूप ऑक्सीकरण तथा । हाफ लाइफ 16-24 घंटों के भीतर बदलता रहता है। लगभग 64% मूत्र में चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होते हैं, 2% - अपरिवर्तित; बाकी - मल के साथ चयापचयों और 1% - अपरिवर्तित।
उपयोग के संकेत
दवा का उपयोग सभी प्रकार के वयस्कों में किया जाता है, जिसमें प्रतिक्रियाशील और गंभीर, चिंता के साथ, सहायक और निवारक चिकित्सा. 7-17 वर्ष के बच्चे और किशोर घबराहट की समस्याजनातंक के साथ और बिना, सामाजिक भय, सामान्यीकृत घबराहट की बीमारियां, अभिघातज के बाद का तनाव विकार।
मतभेद
करने के लिए अतिसंवेदनशीलता पैरोक्सेटाइन या अन्य घटक।
दुष्प्रभाव
पेरोक्सेटीन के व्यक्तिगत दुष्प्रभावों की आवृत्ति और तीव्रता में कमी तब होती है जब उपचार का कोर्स आगे बढ़ता है, इसलिए, नियुक्ति को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है। आवृत्ति उन्नयन इस प्रकार है:
- बहुत बार (≥1/10);
- अक्सर (≥1/100,<1/10);
- कभी-कभी होता है (≥1/1000,<1/100);
- शायद ही कभी (≥1/10,000,<1/1000);
- बहुत मुश्किल से (<1/10 000), учитывая отдельные случаи.
8 हजार से अधिक रोगियों में दवा की सुरक्षा पर सामान्यीकृत आंकड़ों के आधार पर बार-बार और बहुत लगातार घटना का निर्धारण किया जाता है। क्लिनिकल परीक्षण पैक्सिल समूह और दूसरे प्लेसीबो समूह में साइड इफेक्ट की आवृत्ति में अंतर की गणना करने के लिए किए गए थे। पक्सिल के दुर्लभ या बहुत दुर्लभ साइड इफेक्ट्स की घटना रिपोर्ट की आवृत्ति पर पोस्ट-मार्केटिंग जानकारी पर आधारित होती है, न कि इन प्रभावों की वास्तविक आवृत्ति पर।
साइड इफेक्ट दरों को अंग और आवृत्ति द्वारा स्तरीकृत किया जाता है:
- रक्त और लसीका प्रणाली: विरले ही होता है असामान्य (त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली में रक्तस्राव)। बहुत कम ही संभव है थ्रोम्बोसाइटोपेनिया .
- अंतःस्त्रावी प्रणाली: बहुत कम ही - स्राव का उल्लंघन।
- रोग प्रतिरोधक तंत्र: बहुत दुर्लभ एलर्जी प्रकार और।
- उपापचय: "अक्सर" कमी के मामले, कभी-कभी बुजुर्ग रोगियों में एडीएच के खराब स्राव के साथ - हाइपोनेट्रेमिया .
- सीएनएस: अक्सर होता है या , बरामदगी ; कभी-कभार - चेतना के बादल , उन्मत्त प्रतिक्रिया रोग के संभावित लक्षणों के रूप में ही।
- नज़र: बहुत दुर्लभ तेज़ हो जाना , लेकिन "अक्सर" - धुंधली दृष्टि।
- कार्डियोवास्कुलर सिस्टम: "शायद ही कभी" विख्यात साइनस , साथ ही एक क्षणिक कमी या रक्तचाप में वृद्धि।
- श्वसन प्रणाली, छाती और मीडियास्टिनम: "अक्सर" विख्यात जम्हाई लेना .
- जठरांत्र पथ : "बहुत बार" निश्चित जी मिचलाना ; अक्सर, या शुष्क मुँह ; गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव बहुत कम ही दर्ज किया जाता है।
- हेपेटोबिलरी सिस्टम: बल्कि "शायद ही कभी" उत्पादन के स्तर में वृद्धि हुई थी जिगर का ; बहुत दुर्लभ मामलों के साथ पीलिया और/या लीवर फेलियर .
- एपिडर्मिस: अक्सर दर्ज किया गया; दुर्लभ मामला त्वचा के चकत्ते और बहुत दुर्लभ प्रतिक्रियाओं -संश्लेषण .
- मूत्र प्रणाली: शायद ही कभी रिकॉर्ड किया गया हो।
- प्रजनन प्रणाली: बहुत बार - मामले यौन रोग ; दुर्लभ और अतिस्तन्यावण .
- आम विकारों में: अक्सर तय शक्तिहीनता , और बहुत कम ही - परिधीय शोफ।
पाठ्यक्रम के पूरा होने के बाद होने वाले लक्षणों की एक अनुमानित सूची स्थापित की गई है पैरोक्सेटाइन : "अक्सर" दूसरों द्वारा नोट किया गया था संवेदी गड़बड़ी , नींद की गड़बड़ी, चिंता की भावना की उपस्थिति; कभी-कभी - मजबूत भावनात्मक उत्तेजना , जी मिचलाना , पसीना आना , साथ ही दस्त . सबसे अधिक बार, रोगियों में ये लक्षण हल्के और हल्के होते हैं, बिना किसी हस्तक्षेप के गायब हो जाते हैं। साइड इफेक्ट के बढ़ते जोखिम वाले रोगी समूहों को पंजीकृत नहीं किया गया है, लेकिन अगर पेरोक्सेटीन के साथ उपचार की अधिक आवश्यकता नहीं है, तो पूरी तरह से वापसी तक खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाता है।
Paxil गोलियाँ, उपयोग के लिए निर्देश (विधि और खुराक)
गोलियों को मौखिक रूप से लिया जाता है, पूरा निगल लिया जाता है और चबाया नहीं जाता है। दिन में एक बार सुबह भोजन के साथ लें।
परस्पर क्रिया
Paroxetine के साथ प्रयोग के लिए अनुशंसित नहीं है माओ अवरोधक , साथ ही पाठ्यक्रम पूरा होने के 2 सप्ताह के भीतर; के साथ संयोजन में, क्योंकि, गतिविधि को बाधित करने वाली अन्य दवाओं की तरह एंजाइम CYP2 D6 साइटोक्रोम P450 , प्लाज्मा में थियोरिडाज़िन की सांद्रता को बढ़ाता है। Paxil शराब युक्त दवाओं के प्रभाव को बढ़ाने और प्रभावशीलता को कम करने में सक्षम है टीएमोक्सिफेन . माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण अवरोधक तथा सिमेटिडाइन पैरॉक्सिटिन की गतिविधि में वृद्धि। जब अप्रत्यक्ष कौयगुलांट्स या एंटीथ्रॉम्बोटिक एजेंटों के साथ प्रयोग किया जाता है, तो रक्तस्राव में वृद्धि देखी जाती है।
बिक्री की शर्तें
नुस्खे पर।
जमा करने की अवस्था
एक सूखी जगह में, बच्चों की पहुंच से बाहर, प्रकाश से सुरक्षित। अनुमेय तापमान 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं है।
इस तारीक से पहले उपयोग करे
तीन साल तक रखें।
पैक्सिल और अल्कोहल
नैदानिक अध्ययनों के परिणामस्वरूप, डेटा प्राप्त किया गया था कि सक्रिय पदार्थ का अवशोषण और फार्माकोकाइनेटिक्स - पेरोक्सेटीन निर्भर नहीं करता है या लगभग निर्भर नहीं करता है (अर्थात, निर्भरता को खुराक में परिवर्तन की आवश्यकता नहीं होती है) और शराब। यह स्थापित नहीं किया गया है कि पैरॉक्सिटाइन इथेनॉल के नकारात्मक प्रभाव को बढ़ाता है मनोप्रेरणा , हालांकि, इसे शराब के साथ लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि सामान्य तौर पर शराब दवा के प्रभाव को दबा देती है - उपचार की प्रभावशीलता को कम करती है।
पक्सिल: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश
लैटिन नाम:पेक्सिल
एटीएक्स कोड: N06AB05
सक्रिय पदार्थ:पैरॉक्सिटाइन (पैरॉक्सिटाइन)
निर्माता: ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन फार्मास्यूटिकल्स, एस.ए. (ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन फार्मास्यूटिकल्स, एस.ए.) (पोलैंड); ग्लैक्सो वेलकम प्रोडक्शन (फ्रांस); एस.सी.यूरोफार्मा एस.ए. (एस.सी.यूरोफार्मा एस.ए.) (रोमानिया)
विवरण और फोटो अद्यतन: 27.07.2018
पक्सिल एक अवसादरोधी दवा है।
रिलीज फॉर्म और रचना
पैक्सिल खुराक का रूप - फिल्म-लेपित गोलियां: सफेद, उभयलिंगी, अंडाकार; एक तरफ - एक जोखिम, दूसरी तरफ - एक उत्कीर्णन "20" (फफोले में 10 टुकड़े, कार्डबोर्ड बॉक्स में 1, 3 या 10 फफोले)।
1 टैबलेट की संरचना:
- सक्रिय संघटक: पैरॉक्सिटाइन - 20 मिलीग्राम (पैरॉक्सिटाइन हाइड्रोक्लोराइड हेमीहाइड्रेट - 22.8 मिलीग्राम);
- अतिरिक्त घटक और खोल: ओपेड्री व्हाइट - 7 मिलीग्राम (मैक्रोगोल 400 - 0.6 मिलीग्राम, हाइपोमेलोज - 4.2 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 2.2 मिलीग्राम, पॉलीसोर्बेट 80 - 0.1 मिलीग्राम), मैग्नीशियम स्टीयरेट - 3.5 मिलीग्राम , कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट - 317.75 मिलीग्राम, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च (टाइप ए) - 5.95 मिलीग्राम।
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
Paxil का सक्रिय पदार्थ पैरॉक्सिटाइन है, एक एंटीडिप्रेसेंट, जिसका प्रभाव मस्तिष्क के न्यूरॉन्स में सेरोटोनिन के फटने के विशिष्ट निषेध के कारण होता है।
Paroxetine में muscarinic cholinergic रिसेप्टर्स के लिए कम आत्मीयता है। जानवरों के अध्ययन के अनुसार, इसके एंटीकोलिनर्जिक गुण कमजोर हैं। इन विट्रो अध्ययनों ने स्थापित किया है कि पदार्थ में अल्फा 1-, अल्फा 2- और बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के साथ-साथ सेरोटोनिन 5-एचटी 1- और 5-एचटी 2-, हिस्टामाइन (एच 1) और डोपामाइन (डी 2) रिसेप्टर्स के लिए एक कमजोर संबंध है। विवो अध्ययनों में इन विट्रो में पोस्टसिनेप्टिक रिसेप्टर्स के साथ बातचीत की कमी की पुष्टि की गई थी, जिसमें यह पाया गया था कि पेरॉक्सेटिन में केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) को दबाने और धमनी हाइपोटेंशन के विकास का कारण बनने की क्षमता नहीं थी। पैक्सिल किसी व्यक्ति के मनोदैहिक कार्यों का उल्लंघन नहीं करता है, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर इथेनॉल के निरोधात्मक प्रभाव को नहीं बढ़ाता है।
Paroxetine एक चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (SSRI) है, जो पहले ट्रिप्टोफैन या मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर के साथ इलाज किए गए जानवरों को प्रशासित किया जाता है, 5-HT रिसेप्टर ओवरस्टिम्यूलेशन के लक्षण पैदा करता है।
इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी) में व्यवहार और परिवर्तनों के अध्ययन में, यह पाया गया कि खुराक में उपयोग किए जाने पर दवा का कमजोर सक्रिय प्रभाव पड़ता है जो सेरोटोनिन रीपटेक को रोकने के लिए आवश्यक से अधिक होता है। इसके सक्रिय गुण स्वाभाविक रूप से एम्फ़ैटेमिन जैसे नहीं हैं।
जानवरों के अध्ययन के अनुसार, पैरॉक्सिटाइन का हृदय प्रणाली पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। स्वस्थ स्वयंसेवकों में, यह रक्तचाप, हृदय गति और ईसीजी में नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन का कारण नहीं बनता है।
जब Paxil को सुबह में लिया जाता है, तो पैरॉक्सिटाइन नींद की अवधि और इसकी गुणवत्ता पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं डालता है। इसके अलावा, जैसे ही दवा का नैदानिक प्रभाव प्रकट होता है, नींद में सुधार हो सकता है। एक लघु-अभिनय कृत्रिम निद्रावस्था के अतिरिक्त उपयोग के मामले में, साइड इफेक्ट, एक नियम के रूप में, नहीं होते हैं।
उपचार के पहले कुछ हफ्तों में, पैक्सिल अवसाद और आत्मघाती विचारों के लक्षणों को प्रभावी ढंग से कम करता है। 1 वर्ष तक चलने वाले अध्ययनों के परिणामों के अनुसार, दवा प्रभावी रूप से अवसाद की पुनरावृत्ति को रोकती है।
7 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों में अवसाद के उपचार के लिए नियंत्रित नैदानिक परीक्षणों में Paroxetine को प्रभावी नहीं दिखाया गया है। हालांकि, इस आयु वर्ग के रोगियों में जुनूनी-बाध्यकारी विकार के उपचार में पैक्सिल प्रभावी है।
पैनिक डिसऑर्डर वाले वयस्क रोगियों में संज्ञानात्मक व्यवहार थेरेपी में पैक्सिल को शामिल करने से उपचार प्रभावकारिता में उल्लेखनीय सुधार हुआ है।
अध्ययनों से पता चला है कि पैरॉक्सिटाइन गुआनेथिडाइन के काल्पनिक प्रभाव को थोड़ा बाधित करने में सक्षम है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
जब Paxil को मौखिक रूप से लिया जाता है, तो Paroxetine जठरांत्र संबंधी मार्ग (GIT) से अच्छी तरह अवशोषित हो जाता है। जिगर के माध्यम से पहले मार्ग के दौरान, यह चयापचय से गुजरता है, जिसके परिणामस्वरूप जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित की तुलना में दवा की एक छोटी मात्रा प्रणालीगत परिसंचरण में प्रवेश करती है।
पारंपरिक खुराक की कई खुराक या बड़ी खुराक की एकल खुराक के मामले में पेरोक्सेटीन की एकाग्रता में वृद्धि के साथ, पहले-पास चयापचय मार्ग की आंशिक संतृप्ति होती है, और प्लाज्मा से पदार्थ की निकासी कम हो जाती है। नतीजतन, दवा की एकाग्रता अनुपातहीन रूप से बढ़ जाती है। इस प्रकार, पैरॉक्सिटाइन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर अस्थिर हैं, इसके कैनेटीक्स रैखिक नहीं हैं। हालांकि, गैर-रैखिकता आमतौर पर कमजोर होती है और केवल उन रोगियों में देखी जाती है, जो पक्सिल को कम खुराक पर लेते समय, प्लाज्मा में पैरॉक्सिटिन की कम सांद्रता होती है।
संतुलन प्लाज्मा एकाग्रता तक पहुंचने का समय 7-14 दिन है। दवा का सक्रिय पदार्थ ऊतकों में अच्छी तरह से वितरित किया जाता है। फार्माकोकाइनेटिक गणना के अनुसार, मानव शरीर में मौजूद सभी पेरोक्सेटीन का केवल 1% ही प्लाज्मा में रहता है।
चिकित्सीय खुराक में पैक्सिल लेते समय, प्लाज्मा प्रोटीन के साथ पैरॉक्सिटिन का संबंध उच्च होता है - लगभग 95%। दवा के प्लाज्मा सांद्रता और इसके नैदानिक गुणों (प्रभावकारिता और दुष्प्रभाव) के बीच कोई संबंध नहीं था।
थोड़ी मात्रा में, पैरॉक्सिटाइन प्रयोगशाला जानवरों के भ्रूण और भ्रूण के साथ-साथ महिलाओं के स्तन के दूध में भी गुजरता है।
ऑक्सीकरण और मिथाइलेशन द्वारा बायोट्रांसफॉर्म के परिणामस्वरूप, निष्क्रिय ध्रुवीय और संयुग्मित उत्पाद बनते हैं।
आधा जीवन (टी 1/2) अलग-अलग रोगियों में भिन्न हो सकता है, आमतौर पर 16-24 घंटे। दवा उत्सर्जित होती है: मूत्र में - चयापचयों के रूप में लगभग 64%, 2% से अधिक अपरिवर्तित नहीं; मल के साथ - बाकी मेटाबोलाइट्स के रूप में है, 1% से अधिक अपरिवर्तित नहीं है। मेटाबोलाइट्स का उत्सर्जन द्विध्रुवीय है, जिसमें प्राथमिक चयापचय (प्रथम चरण) और प्रणालीगत उन्मूलन शामिल हैं।
उपयोग के संकेत
- गंभीर और प्रतिक्रियाशील अवसाद सहित सभी प्रकार का अवसाद, साथ ही अवसाद जो चिंता के साथ होता है। प्रभावशीलता के संदर्भ में, Paxil की क्रिया ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के समान है। इस बात के प्रमाण हैं कि यह मानक एंटीडिप्रेसेंट उपचार की अप्रभावीता वाले रोगियों में अच्छे परिणाम देता है। लंबी अवधि के उपचार के साथ, Paxil अवसाद के पुनरावर्तन को रोकने में प्रभावी है;
- एगोराफोबिया के साथ और बिना आतंक विकार - रखरखाव और निवारक चिकित्सा के साधन के रूप में; संज्ञानात्मक-व्यवहार उपचार के संयोजन में उपयोग किए जाने पर दवा सबसे प्रभावी होती है;
- जुनूनी बाध्यकारी विकार (ओसीडी) - रखरखाव और निवारक चिकित्सा के रूप में; पैक्सिल तब प्रभावी होता है जब रोगनिरोधी रूप से रिलेप्स को रोकने के लिए उपयोग किया जाता है;
- सामाजिक भय - रखरखाव और निवारक चिकित्सा के रूप में;
- सामान्यीकृत चिंता विकार - दीर्घकालिक रखरखाव और निवारक चिकित्सा के रूप में; रिलैप्स को रोकने में पैक्सिल प्रभावी है;
- अभिघातजन्य तनाव विकार उपचार के बाद।
मतभेद
- मेथिलीन ब्लू, पिमोज़ाइड, थियोरिडाज़िन और मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर के साथ संयुक्त उपयोग (बाद के साथ कम से कम 14 दिनों के अंतराल को देखा जाना चाहिए);
- 18 वर्ष तक की आयु - अवसाद के साथ, 8 वर्ष तक - सामाजिक भय के साथ, 7 वर्ष तक - जुनूनी-बाध्यकारी विकार के साथ;
- दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
यदि गर्भवती महिलाओं में पैक्सिल का उपयोग करना आवश्यक है, साथ ही साथ गर्भावस्था की योजना बनाते समय, वैकल्पिक उपचार निर्धारित करने की संभावना पर विचार करने की सिफारिश की जाती है।
Paxil के उपयोग के निर्देश: विधि और खुराक
पैक्सिल की गोलियां मौखिक रूप से, बिना चबाए, पूरी, अधिमानतः सुबह भोजन के साथ ही लेनी चाहिए।
- अवसाद: 20 मिलीग्राम (प्रारंभिक खुराक)। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाना संभव है (7 दिनों में 1 बार 10 मिलीग्राम) जब तक कि अधिकतम 50 मिलीग्राम तक नहीं पहुंच जाता। खुराक को समायोजित करने के लिए पक्सिल की प्रभावशीलता का मूल्यांकन चिकित्सा के 2-3 सप्ताह बाद किया जाना चाहिए। पाठ्यक्रम की अवधि संकेतों (कई महीनों तक) द्वारा निर्धारित की जाती है;
- आतंक विकार: 10 मिलीग्राम (प्रारंभिक खुराक)। यदि आवश्यक हो, तो धीरे-धीरे खुराक (हर 7 दिनों में एक बार 10 मिलीग्राम) को अनुशंसित या अधिकतम (40/60 मिलीग्राम) तक बढ़ाना संभव है। पाठ्यक्रम की अवधि कई महीने या उससे अधिक है;
- ओसीडी: 20 मिलीग्राम (शुरुआती खुराक)। यदि आवश्यक हो, तो धीरे-धीरे खुराक (हर 7 दिनों में एक बार 10 मिलीग्राम) को अनुशंसित या अधिकतम (40/60 मिलीग्राम) तक बढ़ाना संभव है। पाठ्यक्रम की अवधि कई महीने या उससे अधिक है;
- सामाजिक भय, सामान्यीकृत चिंता और अभिघातजन्य तनाव विकार: 20 मिलीग्राम (शुरुआती खुराक)। यदि आवश्यक हो, तो धीरे-धीरे खुराक (7 दिनों में 10 मिलीग्राम 1 बार) को 50 मिलीग्राम तक बढ़ाना संभव है।
चिकित्सा की समाप्ति के बाद, वापसी सिंड्रोम की संभावना को कम करने के लिए, दवा की खुराक को चरणों में कम किया जाना चाहिए जब तक कि यह प्रति सप्ताह 20 मिलीग्राम - 10 मिलीग्राम तक न पहुंच जाए। 7 दिनों के बाद Paxil को पूरी तरह से रद्द किया जा सकता है। यदि खुराक कम करने या दवा बंद करने के बाद वापसी के लक्षण दिखाई देते हैं, तो पहले से निर्धारित खुराक पर चिकित्सा फिर से शुरू करने की सलाह दी जाती है, और फिर खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाता है।
बुजुर्ग रोगियों को अनुशंसित प्रारंभिक खुराक पर चिकित्सा शुरू करनी चाहिए, जिसे धीरे-धीरे बढ़ाकर 40 मिलीग्राम प्रति दिन किया जा सकता है। गंभीर गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस - 30 मिली प्रति मिनट से कम) वाले मरीजों को कम खुराक दी जानी चाहिए (चिकित्सीय सीमा के निचले हिस्से में)।
7-17 वर्ष के बच्चों को जुनूनी-बाध्यकारी विकार और 8-17 वर्ष के बच्चों को सामाजिक भय के साथ उपचार की शुरुआत में पैक्सिल 10 मिलीग्राम की दैनिक खुराक में निर्धारित किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को साप्ताहिक रूप से 10 मिलीग्राम बढ़ाएं। अधिकतम स्वीकार्य दैनिक खुराक 50 मिलीग्राम है।
दुष्प्रभाव
पक्सिल के उपयोग से जुड़े निम्नलिखित विकारों में से कुछ की आवृत्ति और तीव्रता निरंतर चिकित्सा के साथ घट सकती है। इस मामले में, आमतौर पर दवा के उन्मूलन की आवश्यकता नहीं होती है।
उपचार के दौरान, निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं (> 1/10 - बहुत बार;> 1/100,<1/10 – часто; >1/1000, <1/100 – нечасто; >1/10 000, <1/1000 – редко; <1/10 000, с учетом отдельных случаев – очень редко):
- श्वसन प्रणाली: अक्सर - जम्हाई लेना;
- तंत्रिका तंत्र: अक्सर - चक्कर आना, कंपकंपी, सिरदर्द; अक्सर - एक्स्ट्रामाइराइडल विकार; शायद ही कभी - अकथिसिया, आक्षेप, बेचैन पैर सिंड्रोम; बहुत कम ही - सेरोटोनिन सिंड्रोम (मतिभ्रम, आंदोलन, भ्रम, पसीने में वृद्धि, हाइपरफ्लेक्सिया, मायोक्लोनस, कंपकंपी के साथ क्षिप्रहृदयता के रूप में); दुर्लभ मामलों में, न्यूरोलेप्टिक्स या बिगड़ा हुआ मोटर कार्यों के साथ एक साथ उपयोग के साथ - एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण, सहित। ओरोफेशियल डिस्टोनिया;
- कार्डियोवास्कुलर सिस्टम: अक्सर - पोस्टुरल हाइपोटेंशन, साइनस टैचीकार्डिया;
- हेपेटोबिलरी सिस्टम: शायद ही कभी - यकृत एंजाइम के स्तर में वृद्धि; बहुत कम ही - जिगर की विफलता और / या हेपेटाइटिस, कुछ मामलों में पीलिया के साथ; कभी-कभी - यकृत एंजाइमों का बढ़ा हुआ स्तर; बहुत ही दुर्लभ मामलों में (पोस्ट-मार्केटिंग टिप्पणियों के परिणामों के आधार पर) - जिगर की क्षति (यकृत की विफलता और / या हेपेटाइटिस के रूप में, कभी-कभी पीलिया के साथ);
- हेमटोपोइएटिक प्रणाली: अक्सर - असामान्य रक्तस्राव, मुख्य रूप से श्लेष्म झिल्ली और त्वचा में (ज्यादातर मामलों में - चोट लगना); बहुत कम ही - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट: बहुत बार - मतली; अक्सर - शुष्क मुँह, उल्टी, दस्त, कब्ज; बहुत कम ही - जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव;
- प्रतिरक्षा प्रणाली: बहुत कम ही - एलर्जी प्रतिक्रियाएं (एंजियोएडेमा, पित्ती सहित);
- मन: अक्सर - आंदोलन, अनिद्रा, उनींदापन, असामान्य सपने (बुरे सपने सहित); अक्सर - मतिभ्रम, भ्रम; शायद ही कभी - उन्मत्त प्रतिक्रियाएं (ये विकार भी बीमारी से जुड़े हो सकते हैं);
- मूत्र प्रणाली: शायद ही कभी - मूत्र प्रतिधारण, मूत्र असंयम;
- अंतःस्रावी तंत्र: बहुत कम ही - एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के बिगड़ा हुआ स्राव का एक सिंड्रोम;
- पोषण और चयापचय: अक्सर - भूख में कमी, कोलेस्ट्रॉल के स्तर में वृद्धि; शायद ही कभी - हाइपोनेट्रेमिया (ज्यादातर मामलों में - बुजुर्ग रोगियों में);
- दृष्टि: अक्सर - धुंधली दृष्टि; अक्सर - मायड्रायसिस; बहुत कम ही - तीव्र मोतियाबिंद;
- प्रजनन प्रणाली और स्तन ग्रंथियां: बहुत बार - यौन रोग; शायद ही कभी - हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया / गैलेक्टोरिया;
- चमड़े के नीचे के ऊतक और त्वचा: अक्सर - पसीना; अक्सर - त्वचा पर चकत्ते; बहुत कम ही - गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं;
- अन्य: अक्सर - वजन बढ़ना, अस्थानिया; बहुत कम ही - परिधीय शोफ।
जब आप पक्सिल लेना बंद कर देते हैं, तो निम्नलिखित विकार विकसित हो सकते हैं:
- सामान्य: नींद की गड़बड़ी, चिंता, संवेदी गड़बड़ी, सिरदर्द, चक्कर आना;
- असामान्य: भ्रम, दस्त, मतली, पसीना, आंदोलन, कंपकंपी।
बच्चों में पैक्सिल लेने से निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं: भावनात्मक अक्षमता (आत्महत्या के प्रयास और विचार, मिजाज, आत्म-नुकसान, अशांति सहित), पसीना, हाइपरकिनेसिया, भूख में कमी, शत्रुता, आंदोलन, कंपकंपी।
जरूरत से ज्यादा
ओवरडोज के बारे में उपलब्ध जानकारी के अनुसार, उच्च चिकित्सीय सूचकांक के कारण, पैरॉक्सिटाइन में सुरक्षा की एक विस्तृत श्रृंखला होती है।
लक्षण: बढ़े हुए दुष्प्रभाव, बुखार, फैली हुई पुतलियाँ, उल्टी, मांसपेशियों में अनैच्छिक संकुचन, रक्तचाप में परिवर्तन, क्षिप्रहृदयता, चिंता, आंदोलन। रोगियों की स्थिति आमतौर पर 2000 मिलीग्राम तक की एकल खुराक के साथ भी गंभीर जटिलताओं के बिना स्थिर हो जाती है। अलग रिपोर्ट ईसीजी परिवर्तन और कोमा के विकास का वर्णन करती है। घातक मामले बहुत दुर्लभ हैं और एक नियम के रूप में, उन स्थितियों में देखा गया है जहां रोगियों ने अन्य मनोदैहिक दवाओं या शराब के साथ पैक्सिल को एक साथ लिया।
पैरॉक्सिटाइन के लिए कोई विशिष्ट मारक नहीं है। किसी भी एंटीडिप्रेसेंट की अधिक मात्रा के मामले में मानक उपाय करें। यदि आवश्यक हो, गैस्ट्रिक लैवेज किया जाता है, सक्रिय चारकोल निर्धारित किया जाता है (पक्सिल की अत्यधिक उच्च खुराक लेने के बाद पहले दिन में हर 4-6 घंटे में 20-30 मिलीग्राम) और रखरखाव चिकित्सा। शरीर के महत्वपूर्ण कार्यों की निरंतर निगरानी आवश्यक है।
विशेष निर्देश
कम उम्र के रोगियों में, विशेष रूप से प्रमुख अवसादग्रस्तता विकारों के उपचार के दौरान, पक्सिल के उपयोग से आत्मघाती व्यवहार विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।
अवसाद और / या आत्मघाती विचारों और आत्मघाती व्यवहार के उद्भव के लक्षणों में वृद्धि हो सकती है, भले ही रोगी को एंटीडिपेंटेंट्स प्राप्त हों। उनके विकास की संभावना एक स्पष्ट छूट की शुरुआत तक बनी रहती है। इस तथ्य के कारण कि रोगियों की स्थिति में सुधार, एक नियम के रूप में, पक्सिल लेने के कुछ हफ्तों के बाद होता है, इस अवधि के दौरान उनकी सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, खासकर उपचार पाठ्यक्रम की शुरुआत में।
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि अन्य मानसिक विकारों के साथ जिनमें पैक्सिल का संकेत दिया गया है, उनमें आत्मघाती व्यवहार का भी उच्च जोखिम है।
कुछ मामलों में, अक्सर चिकित्सा के पहले कुछ हफ्तों में, दवा के उपयोग से अकथिसिया की घटना हो सकती है (आंतरिक बेचैनी और साइकोमोटर आंदोलन के रूप में प्रकट होता है, जब रोगी शांत स्थिति में नहीं हो सकता है - बैठें या स्टैंड)।
आंदोलन, अकथिसिया या उन्माद जैसे विकार अंतर्निहित बीमारी की अभिव्यक्ति हो सकते हैं या पक्सिल लेने के दुष्प्रभाव के रूप में विकसित हो सकते हैं। इसलिए, ऐसे मामलों में जहां मौजूदा लक्षण बिगड़ते हैं, या जब नए विकसित होते हैं, तो सलाह के लिए किसी विशेषज्ञ से परामर्श करना आवश्यक है।
कभी-कभी, अन्य सेरोटोनर्जिक दवाओं और / या एंटीसाइकोटिक्स के साथ सहवर्ती उपयोग के दौरान, सेरोटोनिन सिंड्रोम या न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम के समान लक्षण विकसित करना संभव है। यदि स्वायत्त विकार, मायोक्लोनस, हाइपरथर्मिया, मांसपेशियों की कठोरता जैसे लक्षण दिखाई देते हैं, तो महत्वपूर्ण कार्यों में तेजी से बदलाव के साथ-साथ मानसिक स्थिति में परिवर्तन, भ्रम और चिड़चिड़ापन सहित, उपचार रद्द कर दिया जाता है।
कुछ मामलों में प्रमुख अवसादग्रस्तता एपिसोड द्विध्रुवी विकार की प्रारंभिक अभिव्यक्ति है। यह माना जाता है कि पैक्सिल के साथ मोनोथेरेपी इस स्थिति के जोखिम वाले रोगियों में उन्मत्त / मिश्रित प्रकरण के त्वरित विकास की संभावना को बढ़ा सकती है। द्विध्रुवी विकार के विकास के जोखिम का आकलन करने के लिए पैक्सिल को निर्धारित करने से पहले, एक विस्तृत जांच की जानी चाहिए, जिसमें अवसाद, आत्महत्या और द्विध्रुवी विकार के मामलों के डेटा के साथ एक विस्तृत मनोरोग पारिवारिक इतिहास शामिल है। द्विध्रुवी विकार के ढांचे में एक अवसादग्रस्तता प्रकरण के उपचार के लिए, पैक्सिल का इरादा नहीं है। उन्माद के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ इसका उपयोग किया जाना चाहिए। इसके अलावा, दवा की नियुक्ति के लिए मिर्गी, कोण-बंद मोतियाबिंद, रक्तस्राव की संभावना वाले रोगों की पृष्ठभूमि के खिलाफ सावधानी की आवश्यकता होती है, जिसमें पदार्थों / दवाओं का उपयोग शामिल है जो रक्तस्राव की संभावना को बढ़ाते हैं।
वापसी के लक्षणों के विकास (आत्मघाती विचारों और प्रयासों, मिजाज, मतली, अशांति, घबराहट, चक्कर आना, पेट दर्द के रूप में) का मतलब यह नहीं है कि पैक्सिल नशे की लत है या इसका दुरुपयोग किया जा रहा है।
यदि उपचार के दौरान आक्षेप संबंधी दौरे पड़ते हैं, तो पक्सिल रद्द कर दिया जाता है।
वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव
मानस और तंत्रिका तंत्र से दुष्प्रभावों के विकास के मौजूदा जोखिम के कारण, तंत्र और वाहन चलाते समय रोगियों को विशेष रूप से सावधान रहने की आवश्यकता है।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
जानवरों के अध्ययन में, पेरोक्सेटीन की कोई टेराटोजेनिक या चयनात्मक भ्रूण-संबंधी गतिविधि की पहचान नहीं की गई है। गर्भावस्था के दौरान पेरोक्सेटीन प्राप्त करने वाली महिलाओं की एक छोटी संख्या के आंकड़ों के आधार पर, दवा ने बच्चों में जन्मजात विसंगतियों के जोखिम को नहीं बढ़ाया। गर्भावस्था के दौरान एसएसआरआई समूह से पेरॉक्सेटिन या अन्य दवाएं प्राप्त करने वाली महिलाओं में अपरिपक्व जन्म की खबरें हैं, लेकिन एंटीड्रिप्रेसेंट लेने के साथ एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।
नवजात शिशुओं में विकास के अलग-अलग मामले भी हैं जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में पेरोक्सेटीन या अन्य एसएसआरआई लिया, निम्नलिखित नैदानिक जटिलताएं: खाने में कठिनाई, उल्टी, शरीर का तापमान अस्थिरता, श्वसन संकट, लगातार रोना, उनींदापन, सुस्ती, चिड़चिड़ापन, कांपना , कंपकंपी, दौरे, हाइपररिफ्लेक्सिया, एपनिया, सायनोसिस, हाइपोग्लाइसीमिया, धमनी उच्च रक्तचाप / हाइपोटेंशन। कुछ रिपोर्टों ने लक्षणों को नवजात वापसी के लक्षणों के रूप में वर्णित किया है। ज्यादातर मामलों में, ये विकार बच्चे के जन्म के तुरंत बाद या उनके तुरंत बाद (दिन के दौरान) होते हैं। हालांकि, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि इस मामले में, अवसादरोधी चिकित्सा के साथ वर्णित जटिलताओं का कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।
इस प्रकार, गर्भावस्था के दौरान, पैक्सिल का उपयोग केवल तभी किया जा सकता है जब अपेक्षित लाभ संभावित जोखिमों से अधिक हो। जिन नवजात शिशुओं की माताओं ने गर्भावस्था (विशेषकर देर से गर्भावस्था) के दौरान पैरॉक्सिटाइन लिया है, उन पर कड़ी निगरानी रखी जानी चाहिए।
Paroxetine कम मात्रा में स्तन के दूध में गुजरता है, हालांकि, स्तनपान के दौरान Paxil का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, जब तक कि चिकित्सा का अपेक्षित लाभ संभावित जोखिमों से अधिक न हो।
बचपन में आवेदन
7 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए Paroxetine की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि इसकी प्रभावकारिता और सुरक्षा पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है।
7-17 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में नैदानिक परीक्षणों में, शत्रुता (मुख्य रूप से आक्रामकता, क्रोध, विचलित व्यवहार) और आत्महत्या (आत्मघाती विचार और कार्य) से जुड़ी प्रतिकूल घटनाएं उन बच्चों की तुलना में अधिक बार देखी गईं, जिन्हें प्लेसीबो प्राप्त हुआ था। वर्तमान में विकास, परिपक्वता, व्यवहार और संज्ञानात्मक विकास के संबंध में बच्चों और किशोरों में पैरॉक्सिटाइन की दीर्घकालिक सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है।
निर्देशों के अनुसार, 18 वर्ष से कम आयु के अवसाद के लिए, सामाजिक भय के लिए 8 वर्ष तक, जुनूनी-बाध्यकारी विकार के लिए 7 वर्ष तक के उपयोग के लिए Paxil निषिद्ध है।
बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए
गंभीर गुर्दे की शिथिलता में (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस< 30 мл/мин) концентрация пароксетина в плазме повышается, поэтому рекомендуется назначать Паксил в наименьшей терапевтической дозе, лечение проводить под тщательным врачебным контролем.
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के लिए
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के साथ, प्लाज्मा में पेरोक्सेटीन की एकाग्रता बढ़ जाती है, इसलिए सबसे कम चिकित्सीय खुराक पर पैक्सिल को निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है, उपचार को निकट चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए।
बुजुर्गों में प्रयोग करें
बुजुर्ग रोगियों में, पेरोक्सेटीन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि संभव है, लेकिन सांद्रता की सीमा युवा रोगियों में इसके साथ मेल खाती है। इसलिए, पैक्सिल की प्रारंभिक खुराक में सुधार की आवश्यकता नहीं है, यदि आवश्यक हो, तो दैनिक खुराक को 40 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।
दवा बातचीत
शराब, भोजन, डिगॉक्सिन, एंटासिड, प्रोप्रानोलोल लेने पर पैक्सिल का अवशोषण (अवशोषण) और फार्माकोकाइनेटिक्स नहीं बदलता है, लेकिन चिकित्सा के दौरान शराब युक्त पेय पीने की सिफारिश नहीं की जाती है।
कुछ पदार्थों / दवाओं के साथ Paxil के संयुक्त उपयोग से निम्नलिखित प्रभाव विकसित हो सकते हैं:
- पिमोज़ाइड: रक्त में इसका स्तर बढ़ जाता है, क्यूटी अंतराल लंबा हो जाता है (दवाओं का यह संयोजन contraindicated है; यदि आवश्यक हो, संयुक्त उपयोग, देखभाल की जानी चाहिए और स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए);
- सेरोटोनर्जिक दवाएं (लिथियम, ट्रिप्टान, फेंटेनाइल, एल-ट्रिप्टोफैन, एसएसआरआई, ट्रामाडोल और हर्बल उपचार जिनमें छिद्रित सेंट जॉन पौधा शामिल हैं): सेरोटोनिन सिंड्रोम विकसित होने की संभावना बढ़ जाती है (मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर और लाइनज़ोलिड के साथ पैक्सिल का संयुक्त उपयोग contraindicated है) ;
- Ritonavir और / या fosamprenavir: रक्त प्लाज्मा में Paxil की सांद्रता काफी कम हो जाती है;
- अवरोधक और एंजाइम जो दवाओं के चयापचय में शामिल होते हैं: फार्माकोकाइनेटिक्स और पैरॉक्सिटिन के चयापचय में परिवर्तन;
- ड्रग्स जो CYP2D6 यकृत एंजाइम (ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, थियोरिडाज़िन, पेर्फेनज़ीन और अन्य फेनोथियाज़िन एंटीसाइकोटिक्स, एटमॉक्सेटीन, रिसपेरीडोन, फ्लीकेनाइड, प्रोपेफेनोन और कुछ अन्य वर्ग 1 सी एंटीरैडमिक ड्रग्स) द्वारा मेटाबोलाइज़ किए जाते हैं: उनकी प्लाज्मा एकाग्रता बढ़ जाती है;
- प्रोसाइक्लिडीन: रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता बढ़ जाती है (एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव के विकास के साथ, इसकी खुराक कम की जानी चाहिए)।
analogues
Paxil के एनालॉग हैं: Paroxetine, Paroxin, Plizil N, Reksetin, Adepress।
भंडारण के नियम और शर्तें
30 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
शेल्फ जीवन - 3 साल।
