A Creon gyertyák használati utasítása. Kölcsönhatás más gyógyszerekkel. Negatív jelenségek és analógok

A Creon egy meglehetősen gyakori és nagyon hatékony enzimkészítmény, amely jelentősen javítja az emésztést.

Adott gyógyszer nagyszámú különféle állati eredetű hasnyálmirigy enzimanyagot tartalmaz, amelyek jótékony hatással vannak az emésztőrendszer működésére.

Után belső fogadás A Creon gyorsan és teljesen feloldódik a gyomorban, miközben felszabadul Hatalmas mennyiségű különféle enzimek.

Ennek az enzimkészítménynek a rendszeres használatát nagyon gyakran írják elő különféle gyulladásos betegségek gyomor-bél traktus(hasnyálmirigy-gyulladás, epehólyag-gyulladás).

Általában a Creont sok beteg meglehetősen jól tolerálja, míg a gyógyszer hosszan tartó használata után jelentős másodlagos szövődmények kialakulása rendkívül ritka.

A Creon használatának fő jelzései:

• a hasnyálmirigy gyulladása krónikus forma hasnyálmirigy-gyulladás);
• cisztás fibrózis;
• hasnyálmirigy-műtétek (beleértve a gastrectomiát vagy a hasnyálmirigy-eltávolítást);
• csatorna elzáródása;
• onkológiai betegségek emésztőrendszer(hasnyálmirigy- vagy gyomorrák);
• az emésztés normalizálása hosszan tartó és bőséges hasmenés után;
• a hepatitis komplex kezelése;
• a gyomor reszekciója;

Figyelem: A Creon használata előtt ajánlott szakképzett háziorvossal konzultálni!

Kiadott gyógyszerkészítmény oldható kapszulák formájában orális adagolásra.

Hogyan kell inni Creont?

A Creon napi adagja 1 kapszula 2-3 r. naponta étkezés, ivás közben elég víz.

A gyógyszer kapszulát teljesen le kell nyelni, miközben erősen nem ajánlott rágni vagy őrölni!

Kívánt gyógyszeradag minden egyes beteg számára teljesen egyedileg kerül kiválasztásra, az adott betegség lefolyásának súlyosságától függően, és 10 000, 25 000 vagy 40 000 egység lehet. a kezelőorvos döntése alapján.

Emlékezik: a Creon rendszeres használata során javasolt napi használat egy nagy szám folyadékok (legalább 3-4 liter naponta).

Szükség esetén 2-3 hónapos időközönként egy második kúra is elvégezhető ezzel a gyógyszerrel.

A Creon használatának ellenjavallatai

• akut hasnyálmirigy;
• túlérzékenység (a szervezet fokozott érzékenysége a gyógyszer fő hatóanyagával szemben).

A Creon mellékhatásai

Általában ezt a gyógyszert sok beteg jól tolerálja, de a kisebb mellékhatások rendkívül ritkák.

A gyomor-bél traktus betegségei gyakran társulnak a hasnyálmirigy szekréciós hiányához. Az emésztés a bélszakaszban a hasnyálmirigy és a vékonybél nyálkahártyájának sejtjei által termelt enzimek segítségével történik.

Ha nincs elég enzim, az egész emésztési folyamat. Az enzimek mennyiségét gyógyszerek segítségével állíthatja vissza.

Egy általánosan használt gyógyszer a Creon. A német gyógyszer képes helyreállítani a bél mikroflóráját és stabilizálni az emésztési folyamatot.

1. Használati utasítás

A Creon kezelési rendjének részletes leírása a gyógyszerre vonatkozó utasításokban található. Az adagolás és a terápia teljes időtartama a jelenlévő betegség típusától, a beteg életkorától és egyéb árnyalatoktól függ. Egyes esetekben a kezelési rendet egyénileg állítják össze. Az utasítások információkat tartalmaznak a gyógyszer összetételéről, összetételéről, farmakológiai tulajdonságairól és használati javallatairól is. Külön bekezdésben adatok a lehetséges ellenjavallatokés mellékhatások.

farmakológiai hatás

A Creon az enzimkészítmények kategóriájába tartozik, a fő farmakológiai tulajdonság ami a teljesítmény javítását szolgálja emésztőrendszer. A gyógyszer szedése nem csak krónikus gyulladásos folyamatok a hasnyálmirigyben, de genetikai szintű patológiákban is (cisztás fibrózis).

A gyógyszert széles körben használják az onkológiai gyakorlatban (hasnyálmirigyrák kezelésében vagy a műtét utáni rehabilitáció szakaszában).

A termék tulajdonságai:

Használati javallatok

Mint helyettesítő terápia A Creont a következő esetekben használják:

• hasnyálmirigyrák;
• a hasnyálmirigy endokrin jellegének funkciójának elégtelensége;
• hasnyálmirigy-eltávolítás;
• Shwachman-Diamond szindróma;
• neoplazmák duktális elzáródással;
• az enzimképző funkció csökkenése időseknél.

Emésztési rendellenességek terápiájaként a Creont a következő esetekben alkalmazzák:

• bilináris elzáródás;
• kolesztatikus hepatitis;
• a baktériumok progresszív növekedése a vékonybélben;
• teljes gastrectomia;
• a kolecisztektómia következményeinek megjelenése;
• a gyomor töredékes reszekciója;
• a májcirrózis jelenléte;
• jogsértések be terminál részleg belek.

A Creon gyógyszert kiegészítő szerként írják fel, amely bizonyos esetekben megkönnyíti az emésztést alultápláltság(zsíros és magas kalóriatartalmú ételek túlzott fogyasztása).

A Creon-t olyan betegeknek írják fel, akiknek műtéten esett át részleges eltávolítása belek vagy gyomor a posztoperatív időszakban.

Alkalmazási mód

A Creont szájon át kell bevenni étkezés közben vagy után. A gyógyszert le kell nyelni és bő vízzel le kell mosni.

A gyógyszer adagját és mennyiségét az orvos egyénileg írja elő, a diagnózis és a betegség jellemzői alapján.

A gyógyszer adagolása cisztás fibrózis jelenlétében a lipáz mennyiségében:

• 4 év alatti gyermekek - legfeljebb 1000 egység. súly kilogrammonként;
• 4 évesnél idősebb gyermekek - 500 egység. súly kilogrammonként.

Alkalmazza a gyógyszert minden étkezéskor. Ha nyelési nehézségek merülnek fel, a gyógyszerkapszulát fel lehet nyitni, és a granulátumot folyékony élelmiszerhez lehet adni.

Felnőttek számára a gyógyszert naponta 10 000-25 000 egységben írják fel. súlykilogrammonként, a betegség jellemzőitől függően.

A hasnyálmirigy megsértése esetén a Creon adagját a steatorrhea eredményei és a betegség lefolyása alapján határozzák meg: 10 000 egység. súly kilogrammonként.

A gyógyszer szedése miatti székrekedés megelőzése érdekében a nap folyamán sok folyadékot kell inni.

Ne módosítsa saját maga a gyógyszer adagját, mivel ez nemkívánatos következményekhez vezethet.

Összetétel, kiadási forma

A Creon zselatinban oldódó kapszulákban kapható:

• hatóanyag- pankreatin;
• további komponensek - marogol, hipromellóz-ftalát, trietil-citrát, dimetikon, titán-dioxid, paraffin, alkohol.

A lipázegységek számától függően a gyógyszernek felszabadulási lehetőségei lehetnek:

• Creon 10000 (150 mg hatóanyag, lipáz aktivitás - 10000 egység, amiláz - 8000 egység, proteáz - 600 egység). 10 vagy 25 db-os mennyiségben kapható. alumínium lemezben, vagy 20 vagy 50 darab műanyag palackban;
• Creon 25000 (150 mg hatóanyag, lipáz aktivitás - 25000 egység, amiláz - 18000 egység, proteáz - 1000 egység). 10 vagy 25 db-os mennyiségben kapható. alumínium lemezben, vagy 20, 50 vagy 100 darab mennyiségben műanyag palackban;
• Creon 40 000 (400 mg hatóanyag, lipáz aktivitás - 400 000 egység, amiláz - 25 000 egység, proteáz - 1600 egység). 20, 50 vagy 100 darabos mennyiségben kapható. műanyag palackban.

A gyógyszert karton csomagolásban adják ki utasításokkal.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Kábítószer-kölcsönhatás Creon másokkal gyógyszerek nem figyelték meg. Tesztek a közös pályázat alkohollal nem végeztek.

Megfigyelhető, hogy a gyógyszer képes kissé csökkenteni a vas felszívódását. Szükség esetén egy további vaskészítmény-kúrát írnak elő.

A Creon képes csökkenteni az akarbóz hatását.

2. Mellékhatások

A leggyakrabban azonosított mellékhatások A Creon alkalmazása a gyomor-bél traktus munkájában bekövetkezett változásokban fejeződik ki:

• émelyítő reflexek;
• szűkületek kialakulása az ileocecalis régióban (val hosszú távú használat ban ben nagy adagok).

Ezenkívül a következő reakciók fordulhatnak elő:

• a reakció oldaláról bőr(gyakoribb gyermekeknél): allergiás kiütések, csalánkiütés, atópiás dermatitisz, viszketés ;
• oldalról immunrendszer: érzékenység a gyógyszer összetevőire, anafilaxiás reakció;
• oldalról urogenitális rendszer: nál nél hosszú távú használat nagy dózisban - hyperuricosuria.

Fontos! A gyógyszer szedése miatti mellékhatások esetén azonnal le kell állítani a kezelést, és orvoshoz kell fordulni.

Képzett szakember módosíthatja az adagot, vagy más gyógyszert írhat fel a kezelés folytatásához.

Túladagolás

Az előírt adagok jelentős túllépése súlyos tüneteket válthat ki mellékhatások. Az eltávolításhoz holtjáték test alkalmazva tüneti kezelés. A rendszeres túladagolás megváltoztathatja a vér összetételét, és hiperurikémia és hyperuricosuria kialakulásához vezethet.

Ha gyanítja Negatív következmények túladagolást kell végrehajtani laboratóriumi kutatás biológiai anyag.

A túladagolás lehetséges következményei:

• fékezhetetlen hányás és hányinger;
• túlzott nyálfolyás;
• székrekedés és puffadás jelei;
• kellemetlen érzés a gyomor-bél traktusban változó mértékben intenzitás;
• allergiás reakciók (csak túlérzékenység a gyógyszerhez)
• éles fájdalom támadások lokalizációval a hasban.

Ellenjavallatok

• a hasnyálmirigy akut gyulladása kezdeti szakaszban a betegség kialakulása;
• intolerancia a gyógyszer összetevőivel szemben;
• pancreatitis krónikus formában.

Terhesség

Óvatosság a terhesség alatt, mivel klinikai vizsgálatok a gyógyszer terhes nőkre gyakorolt ​​hatásáról nem végeztek.

Ebben a tekintetben a Creon terhesség alatt szigorúan orvos felügyelete mellett és kis adagokban történő bevétele javasolt.

• Ha a betegség tüneteit észleli, azonnal forduljon orvoshoz. A gasztroenterológiai szakrendelések listáját megtekintheti honlapunkon
• Érdekelni fog! A cikk leírja azokat a tüneteket, amelyek lehetővé teszik a gyanút korai szakaszaiban májbetegség jelenléte
• Önt is érdekelni fogja, ha többet szeretne megtudni a kezelésről különféle betegségek gyomor-bél traktus

3. Különleges utasítások

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

A gyógyszer nem sérti a természetes pszichomotoros reakciók sebességét.

Terhesség és szoptatás

A Creon alkalmazása a terhesség alatt csak akkor lehetséges, ha van speciális jelzések(a magzatot érintő kockázatnak minimálisnak kell lennie). Szoptatás ideje alatt a gyógyszert nem ajánlott bevenni.

Alkalmazás gyermekkorban

A májfunkció megsértése

A gyártó nem jelzi a gyógyszer használatának árnyalatait a májműködés megsértésére.

Károsodott veseműködés esetén

Nincsenek speciális jelzések a gyógyszer alkalmazására vesepatológiákban.

A gyógyszertári kiadás feltételei

OTC-kiadás gyógyszertárakban.

4. Tárolási feltételek

Creon 25000, Creon 40000 - tárolja három évig.

A felbontott csomagolást lezárva kell tartani.

Videó a témában: Creon - szakértő megoldás emésztési problémák

5. Ár

Egy gyógyszer átlagos költsége a következőkből tevődik össze átlag ár gyógyszerekre az ország régióiban.

Átlagos gyógyszerár Oroszországban

• Creon 10 000 - 290 rubel 20 kapszulát tartalmazó palackonként;
• Creon 25000 - 560 rubel 20 kapszulát tartalmazó üvegenként;
• Creon 40 000 - 1370 rubel 50 kapszulát tartalmazó üvegenként.

A gyógyszer átlagos ára Ukrajnában

• Creon 10000 - 96 hrivnya egy üveg 20 kapszula gyógyszerért;
• Creon 25000 - 226 hrivnya 20 kapszulát tartalmazó palackonként;
• Creon 40000 - 1220 hrivnya egy üveg 50 kapszula gyógyszerért.

6. Analógok

Az aktív komponens tartalma szerint a Creon analógokkal rendelkezik, amelyek enzimkészítmények: Gastenorm forte; Mezim forte; Festal N; Pangrol; Panzinorm; Pankreatin; PanziKam; Ermital; pankrelipáz; Penzital; Gastenorm; Enzistal -P; Micrasim.

A készítmények eltérhetnek a kiadás formájától, árától, a segédkomponensek tartalmától, gyártójától.

Kiválóan bevált farmakológiai szer a szervezet enzimatikus aktivitásának zavarára a "Creon" gyógyszer. Miben segít a gyógyszer? A gyógyszer bizonyítottan hatékony a hasnyálmirigy alulműködésében, valamint a komplex terápia cisztás fibrózis gyermekeknél. A "Creon" tabletták használati utasítása szerint inni kell rehabilitációs időszak bélfertőzések után.

Milyen formában kerül a fogyasztó elé

A "Creon" farmakológiai szer gyártója, a használati utasítás erről tájékoztat, kényelmes kapszulák formájában készül, amelyekbe a hatóanyagot 10 000 vagy 25 000, 40 000 egységnyi mennyiségben helyezik el. A kapszulák 10 db-os védőbuborékba vannak csomagolva. vagy 25 db-os, valamint 20 db-os polietilén palackokban. vagy 50 db.

A "Creon" gyógyszer összetétele, amelyből segít a hasnyálmirigy-problémák kezelésében, szükségszerűen tartalmazza a pankreatin hatóanyagot, a benne rejlő enzimatikus aktivitással. A segédkomponensek közül az utasításokban szerepelhet: makrogol és hipromellóz-ftalát, valamint cetil-alkohol és trietil-citrát, dimetikon és zselatin, vas-oxid és nátrium-lauril-szulfát.

A gyógyszer ezen összetétele elősegíti a páciens gyomor-bélrendszeri struktúráinak aktivitását.

Farmakológiai fókusz

Mivel a fő hatóanyag gyógyszeres kezelés - Pankreatin, hatékony enzimatikus elem, majd a gyógyszer bevétele közben terápiás dózisok jelentős javulás tapasztalható az emésztési folyamatban. Ez a fehérjék, valamint a szénhidrátok zsírokkal való hasadási és asszimilációs mechanizmusainak megkönnyítésében fejeződik ki.

Után szájon át történő bevitel A "Creon" kapszula feloldódik a gyomornedvben, miközben mini-mikrogömbök szabadulnak fel, összetételükben jelen lévő enzimekkel - lipolitikus, proteolitikus és amilolitikus aktivitással. A bélhámmal való keverés után hozzájárulnak a tartalom optimális eloszlásához, és a jövőben - a lipidek, valamint a keményítő széteséséhez.

Creon tabletta: miben segít a gyógyszer és mikor írják fel

Az utasításokban a farmakológiai szer A "Creon" a következő negatív állapotokat sorolja fel, amikor a gyógyszer valóban segít:

• a hasnyálmirigy diagnosztizált csökkent exokrin aktivitásával - az enzimek pótlása érdekében, például csecsemők cisztás fibrózisa esetén, krónikus lefolyású hasnyálmirigy-gyulladás, valamint hasnyálmirigy-eltávolítás után, daganatos folyamat a szervben, a gyomor-bél traktus csatornáinak elzáródása;
• tüneti segítség az embereknek az asszimilációs folyamatok sikertelensége esetén tápanyagok például gyomorszövet reszekciója, gastrectomia teljes formája, valamint kolesztatikus típusú hepatitis, túlzott növekedés patogén flóra hurkokban felső osztály belek.

Csak szakember határozhatja meg a gyógyszeres kezelés szükségességét - a súlyosság felmérése után enzimhiány a betegnél.

Lehetséges ellenjavallatok

Mint mindenki gyógyszerészeti szer, a "Creon" gyógyszer, a használati utasítás megerősíti ezt, számos ellenjavallat is van:

• a hasnyálmirigy-gyulladás akut időszaka;
• egyéni hiperreakció a Creon aktív vagy segédkomponenseire, amelyekből ezek a tabletták allergiát okozhatnak;
• korai helyreállítási szakasz szenvedés után akut hasnyálmirigy.

A gyógyszer gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban és időskorban történő alkalmazásakor szakember felügyelete szükséges, a vér biokémiai paramétereinek dinamikus monitorozásával. A vastagbélben esetlegesen kialakuló szövődmények megelőzése érdekében az embereknek azt tanácsolják, hogy figyeljék a közérzet legkisebb eltéréseit.

A "Creon" gyógyszer: használati utasítás

A gyártó, minden egyes gyógyszercsomaghoz csatolva, csak a gyógyszer emberi szervezetbe történő orális beadási módját jelzi. Kiválasztás optimális adag csak szakember végezheti el, egyéni alapon, az összes rendelkezésre álló információ értékelésének területén - diagnosztizált patológia, tünetek súlyossága, korosztály türelmes, az övé Általános állapot Egészség.

Általában az ajánlott adagolási idő részben étkezés előtt, a fennmaradó adag közvetlenül étkezés közben történik. A kezdeti szakaszban kezelés során 10 000 - 25 000 hatóanyagot tartalmazó kapszulák javasoltak A steatorrhoea jelentős csökkentése, valamint az optimális bélműködés fenntartása érdekében a dózis szükség szerint emelhető.

Cisztás fibrózis esetén a gyógyszer adagolása közvetlenül függ a személy súlyának paramétereitől. Például 3,5-4 éves korig csecsemők kezelésekor 1000 lipáz egység/ttkg, 4,5-5 év után 500 lipáz egység/ttkg adag javasolt étkezésenként. A legtöbb ember számára azonban napi adag gyógyszer "Creon" nem lehet több, mint 10 000 NE / kg.

A "Creon" 25000 kapszulákra vonatkozó utasítások azt javasolják, hogy használják őket a kezelésben negatív állapotok a hasnyálmirigy jelentős exokrin elégtelensége kíséri. Az adagot szükségszerűen az emberi test jellemzőinek - étrendnek, a tünetek súlyosságának - figyelembevételével kell meghatározni.

A gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban a gyógyszer szedésének néhány árnyalata van. A kapszulák lenyelésének megkönnyítése érdekében azokat óvatosan fel kell nyitni. A belső tartalmat alaposan összekeverjük folyadékkal vagy étellel, majd adjuk a babának. Az eljárást a gyógyszer szedésének minden esetben elvégzik, az ilyen keverék tárolása teljesen elfogadhatatlan. Tilos a gyógyszer kapszuláját összetörni, rágni, valamint savas ételekhez adni, mert károsítja a védőhéjat, a hatóanyag elveszti farmakológiai tulajdonságait.

A Creon 40000 kizárólag helyettesítő terápiára szolgál felnőtt kategória betegek. Az adagot közvetlenül az enzimhiány súlyossága határozza meg. Időtartam kezelési tanfolyam szintén szakember szereli fel.

Nem kívánt hatások

A legtöbb esetben a Creon gyógyszert, a betegek véleménye szerint ez jól tolerálja az emberek még hosszú kezelés mellett is. NÁL NÉL ritka esetek panaszok a következő mellékhatásokkal kapcsolatban:

• gastralgia;
• diszpepsziás rendellenességek, például székrekedés;
• hányinger, hasmenés vágya;
• bőrkiütések;
• túlérzékenység.

A gyógyszer abbahagyása után a fenti mellékhatások teljesen önmagukban megszűnnek.

"Creon" kapszula: hogyan kell bevenni a gyermekeket

A gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban a gyógyszer is elfogadható, azonban a szülőknek tanácsos előzetesen tisztázni a gyermekorvossal a gyógyszer szedésének minden árnyalatát, mivel az adagot a gyermek súlya alapján számítják ki. A "Kren" ajánlott napi adagja 10 000 NE, általában 3-4 adagra oszlik.

A "Creon" gyógyszer analógjai

Az analógok hasonló összetételűek:

1. Creon 25000.
2. Panzinorm forte 20000.
3. "Pancreasim".
4. Pancreatin LekT.
5. "Pancrelipase".
6. "Panzim forte".
7. "Mezim forte 10000".
8. "Penzital".
9. Panzinorm 10000.
10. Gastenorm forte.
11. Pangrol 25000.
12. "Mezim 20000".
13. Creon 40000.
14. Enzistal-P.
15. PanziKam.
16. "Pancreatin forte".
17. "Mezim forte".
18. "Pantsitrat".
19. Kreon 10000.
20. Pangrol 10000.
21. Gastenorm forte 10000.
22. "Pankreatin".
23. "Festal N".
24. "Ermital".
25. "Mikrazim".

A.09.A.A Enzimkészítmények

A.09.A.A.02 Pankreatin

belül.

A gyógyszer dózisait egyénileg választják ki a betegség súlyosságától és az étrend összetételétől függően.

A kapszulákat minden étkezés közben vagy közvetlenül utána kell bevenni (beleértve a rágcsálnivalókat is), egészben, nem törve vagy rágva, bő folyadékkal kell lenyelni.

Nehéz nyelés esetén (például kisgyermekeknél vagy idős betegeknél) a kapszulákat óvatosan kinyitják, és a minikrogömböket olyan lágy ételekhez adják, amelyek nem igényelnek rágást és savanyú ízűek (pH).< 5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH < 5,5). Например, минимикросферы можно добавлять к almaszósz, joghurt vagy gyümölcslé (alma, narancs vagy ananász), amelynek pH-ja 5,5-nél kisebb. Nem ajánlott a kapszulák tartalmát hozzáadni meleg étel. A minikrogömbök étellel vagy folyadékkal alkotott keverékét nem szabad tárolni, és az elkészítést követően azonnal be kell venni.

A minikrogömbök összezúzása vagy rágása, illetve 5,5-nél nagyobb pH-értékű élelmiszerrel vagy folyadékkal keverve tönkreteheti a bélben oldódó védőbevonatot. Ez az enzimek korai felszabadulásához vezethet a szájban. a hatékonyság csökkenése és a nyálkahártya irritációja. Ügyelni kell arra, hogy ne maradjanak mini-mikrogömbök a szájban.

Fontos, hogy elegendő legyen állandó fogadás folyadékkal a beteg, különösen fokozott folyadékvesztés esetén. A nem megfelelő folyadékbevitel székrekedéshez vezethet vagy súlyosbíthatja azt.

Adagolás cisztás fibrózisban szenvedő felnőttek és gyermekek számára

Az adag a testtömegtől függ, és a kezelés kezdetén 1000 lipáz egység/ttkg étkezésenként 4 évesnél fiatalabb gyermekek számára, és 500 lipáz egység/ttkg étkezés közben négy évesnél idősebb gyermekek és felnőttek esetében.

Az adagot a betegség tüneteinek súlyosságától, a steatorrhoea elleni védekezés eredményeitől és a megfelelő tápláltsági állapot fenntartásától függően kell meghatározni.

A legtöbb betegnél az adag nem haladhatja meg a napi 10 000 lipázegység/testtömeg-kg-ot vagy a 4000 lipázegység/g zsírbevitelt.

Adagolás az exokrin hasnyálmirigy-elégtelenséggel járó egyéb állapotok kezelésére

Az adagot a szerint kell beállítani egyéni jellemzők emésztési zavar mértékét és az élelmiszer zsírtartalmát. A beteg által a főétkezés mellett szükséges adag 25 000 és 80 000 egység lipáz között változik, fényt véve snack - az egyéni adag fele.

Gyermekeknél a gyógyszert az orvos által előírt módon kell alkalmazni.

Utasítások a gyógyszer gyógyászati ​​felhasználásához

Creon® 10000

Kereskedelmi név

Creon® 10000

Nemzetközi nem védett név

Dózisforma

Összetett

Egy kapszula tartalmaz

hatóanyag - pankreatin 150 mg, minimális enzimaktivitással: amilázok - 8000 egység Eur. F., lipázok - 10000 Eur. F., proteázok - 600 egység Eur. F.,

Segédanyagok

pellet mag: makrogol 4000,

pellet héj: hipromellóz-ftalát, cetil-alkohol, trietil-citrát, dimetikon 1000,

kapszula héj: zselatin, vízmentes vas-oxid III (E 172), hidratált vas-oxid III (E 172), vas-oxid II, III (E 172), titán-dioxid (E 171), nátrium-lauril-szulfát.

Leírás

Kemény, zselatin kapszula, 2-es méretű, sötétbarna kupakkal, színtelen testtel, barna mini mikrogömbökkel (pellet) töltve

Farmakoterápiás csoport

Emésztést elősegítő szerek (beleértve az enzimkészítményeket is). Emésztőenzim-készítmények. Pankreatin

ATX kód: А09AA02

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

Ismeretes, hogy az érintetlen enzimek nem szívódnak fel, ezért a Creon ® 10000 farmakokinetikájára vonatkozóan nem végeztek klasszikus vizsgálatokat. A hasnyálmirigy-enzimek hatásának végrehajtásához nincs szükség abszorpciójukra. Éppen ellenkezőleg, a teljes terápiás hatást a gyomor-bél traktus lumenében fejtik ki. Mivel fehérjemolekulákról van szó, az enzimek proteolitikusan tovább emésztődnek, miközben áthaladnak a gyomor-bél traktuson, amíg fel nem szívódnak peptidek vagy aminosavak formájában.

Farmakodinamika

A Creon ® 10000 kapszula sertés eredetű pankreatint tartalmaz minikrogömbök formájában, amelyek bélben oldódó (saválló) bevonattal vannak bevonva. A kapszulahéj gyorsan feloldódik a gyomorban, és több száz mini-mikrogömböt szabadít fel. Ugyanakkor a minikrogömbök már a gyomorban keverednek a chyme-mal, ami jelentősen megnöveli az élelmiszerbolus és a hasnyálmirigy enzimek érintkezési felületét. Amikor a minikroszférák elérik a vékonybelet, bélben oldódó bevonata gyorsan lebomlik (pH > 5,5-nél), majd lipolitikus, amilolitikus és proteolitikus aktivitású enzimek szabadulnak fel, ami a zsír-, keményítő- és fehérjemolekulák szétesését eredményezi. A hasnyálmirigy-emésztés termékei ezután felszívódnak vagy hidrolízisen mennek keresztül a bélenzimek által.

Klinikai vizsgálatok eredményei

Összesen 30 klinikai vizsgálatot végeztek a Creon® hatásosságáról exokrin hasnyálmirigy-elégtelenségben szenvedő betegeknél. Ugyanakkor közülük 10 volt placebo-kontrollos vagy olyan vizsgálat, amely a kezelés hatékonyságát értékelte a kezdeti állapothoz viszonyítva, cisztás fibrózisban, krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeknél vagy műtéti beavatkozás után. Minden randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban az elsődleges végpont az volt, hogy a Creon® felülmúlja a placebót az elsődleges hatékonysági paraméterben, a zsírabszorpciós arányban (FAT). A KLL-t a felszívódott zsír mennyiségének százalékában számítják ki a szervezetből a széklettel kiválasztott zsír mennyiségéhez viszonyítva. A placebo-kontrollos vizsgálatokban, amelyekben exokrin hasnyálmirigy-elégtelenségben (EPI) szenvedő betegek vettek részt, az átlagos KLL (%) magasabb volt (83,0%) Creon® esetén, mint placebóval (62,6%). Más vizsgálatokban, a tervezéstől függetlenül, az átlagos KPI a Creon-kezelés végén ugyanaz volt, mint a placebo-kontrollos vizsgálatokban.

Minden vizsgálatban, a betegség etiológiájától függetlenül, a specifikus tünetek (a széklet gyakorisága és konzisztenciája, puffadás) javulását mutatták ki.

Gyermekek

A Creon ® gyógyszer hatékonyságát cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél 288 újszülötttől serdülő korú betegen igazolták. Minden vizsgálatban a gyermekek átlagos QVZh értéke a Creon®-kezelés végére meghaladta a 80%-ot, életkortól függetlenül.

Használati javallatok

Az exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség helyettesítő terápiája gyermekeknél és felnőtteknél, amelyek a következő állapotokhoz kapcsolódnak, de nem kizárólagosan:

cisztás fibrózis

krónikus hasnyálmirigy-gyulladás

pancreatectomia utáni állapot

állapot a gyomor teljes vagy részleges reszekciója után (gastroenterostomia Billroth-II szerint)

a hasnyálmirigy vagy a közös epeutak elzáródása (beleértve a neoplazmát is)

Shwachman-Diamond szindróma

akut hasnyálmirigy-gyulladás rohama utáni állapot az enterális táplálkozás helyreállítása során

Adagolás és adminisztráció

A gyógyszer dózisait egyénileg választják ki a betegség súlyosságától és az étrend összetételétől függően.

A Creon ® 10000 kapszulát szájon át, étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után kell bevenni. Ha 1 kapszulánál több Creon® 10000-et kell bevenni, 1 kapszulát kell bevenni előtte, a többit étkezés közben. A kapszulákat egészben kell lenyelni, széttörés vagy rágás nélkül, elegendő mennyiségű folyadékkal. Nehéz nyelés esetén (például gyermekeknél vagy idős betegeknél) a kapszulákat óvatosan kinyitják, és a minikrogömböket olyan lágy ételekhez adják, amelyek nem igényelnek rágást, vagy itallal fogyasztják. Ugyanakkor annak az ételnek vagy italnak, amellyel a mini-mikrogömböket összekeverik, savanyú ízűnek kell lennie, hogy ne kerüljön sor az enzimek idő előtti felszabadulására és tönkremenetelére (pH).< 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Fokozott folyadékveszteség esetén fontos a folyamatos elegendő folyadékbevitel. Az elégtelen folyadékbevitel székrekedést okozhat.

Ha a beteg elfelejtette időben bevenni a Creon®-t, a kihagyott adag étkezés után azonnal bevehető. Sokkal későbbi fogadás nem tanácsos. A következő étkezés során a gyógyszer szokásos adagját kell bevennie. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Dózisválasztás cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek és felnőttek számára

Cisztás fibrózis esetén a gyógyszer adagját a kezelőorvos választja ki.

Az adagolást a testtömeg alapján kell kiszámítani, és 1000 egység lipázt kell 1 testtömeg-kilogrammonként étkezésenként 4 évesnél fiatalabb gyermekek esetében, és 500 egység lipázt 1 testtömeg-kilogrammonként étkezésenként a 4 év feletti korosztályban kiszámítani.

4 évig 1000 db. lipázok 1 testtömegkilogrammonként

4 év felett 500 db lipázok 1 testtömegkilogrammonként

Az adagolást és a kezelés időtartamát a betegség súlyosságától, a steatorrhoea elleni védekezés eredményeitől és a jó tápláltsági állapot fenntartásától függően határozzák meg.

A legtöbb betegnél az adag nem haladhatja meg a napi 10 000 egység lipáz/testtömeg-kilogramm értéket, illetve a 4000 egység lipáz per gramm étkezési zsírt.

Adagolás az exokrin hasnyálmirigy-elégtelenséggel összefüggő egyéb állapotok esetén.

Az adagolást és a kezelés időtartamát a beteg egyéni jellemzőinek figyelembevételével kell meghatározni, beleértve az emésztési zavar mértékét és az élelmiszer zsírtartalmát. A főétkezésekkel (ebéd, reggeli vagy vacsora) együtt a beteg által igényelt adag 25 000 és 80 000 egység között változhat. lipáz (Heb. F.), amely 3-8 kapszula Creon ® 10000-ből áll, és a főétkezések közötti uzsonna adagja körülbelül az egyéni adag fele, vagy 1-4 kapszula.

Mellékhatások

Gyakran

Hasi fájdalom*

Gyakran

Hányinger, hányás, puffadás, hasmenés, székrekedés*

Ritkán

Frekvencia ismeretlen

Túlérzékenységi reakciók (anafilaxiás reakciók), allergiás bőrreakciók: csalánkiütés, viszketés, fibrózisos kolonopátia**

*A gyomor-bélrendszeri rendellenességek az alapbetegséghez kapcsolódnak. A hasi fájdalom és hasmenés előfordulása hasonló vagy alacsonyabb volt, mint a placebo-csoportban.

** Fibrózisos kolonopátiát írtak le cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél, akik nagy dózisú pankreatint tartalmazó gyógyszereket szedtek (lásd a „Különleges utasításokat”).

Gyermekgyógyászati ​​betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatok során további mellékhatásokat nem azonosítottak.

Ellenjavallatok

Sertés eredetű pankreatinnal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szembeni túlérzékenység

Gyógyszerkölcsönhatások

Nincsenek jelentések más gyógyszerekkel való kölcsönhatásról vagy egyéb interakciós formákról.

Különleges utasítások

Az ileocecalis szög és a vastagbél szűkületét (fibrózisos kolonopátia) írták le cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél, akik nagy adag pankreatint szedtek. Elővigyázatosságból javasoljuk, hogy minden szokatlan tünetet vagy változást a gyomor-bél traktusban alapos orvosi vizsgálatnak vetjenek alá, hogy kizárják a vastagbél károsodását. Különösen akkor, ha a beteg naponta több mint 10 000 egység lipázt / testtömeg-kg.

Terhesség és szoptatás

A Creon ® 10000-et terhesség alatt óvatosan írják fel.

A hasnyálmirigy enzimek szisztémás felszívódásának hiánya miatt a szoptatás alatt a Creon® 10000-et a megfelelő tápláltsági állapot biztosításához szükséges adagokban írják fel.

A kábítószer járművezetési képességre vagy potenciálisan veszélyes mechanizmusokra gyakorolt ​​​​hatásának jellemzői

A Creon® 10000 nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek és mechanizmusok kezeléséhez szükséges képességeket.

Túladagolás

Tünetek: a Creon ® 10000 terápiásnál jóval magasabb dózisai hyperuricosuriát és hyperuricémiát okozhatnak.

Kezelés: gyógyszerelvonás, megfelelő folyadékbevitel, támogató intézkedések.

Kiadási forma és csomagolás

20, 50, 100 kapszula fehér, nagy sűrűségű polietilén palackban, csavaros kupakkal lezárva, és hamisítás ellenőrző eszközzel. A palackok öntapadós papírral vannak felcímkézve. Minden injekciós üveg az állami és orosz nyelvű orvosi használati utasításokkal együtt kartondobozokba kerül.

20 kapszula csomagolásához (alternatív csomagolás).

10 kapszula PVC fóliából és alumínium fóliából készült buborékcsomagolásban.

2 buborékfólia, az állami és orosz nyelvű orvosi használati utasításokkal együtt kartondobozban van elhelyezve.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 25°C-on, jól lezárt edényben tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó!

Szavatossági idő

Ne használja a lejárati idő után.

Az injekciós üveg felnyitása után 6 hónap elteltével ne használja fel.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Recept nélkül

A gyártó szervezet neve és országa

Abbott Laboratories GmbH, Németország.

31535 Neustadt am Rübenberge, Justus-von Liebig Strasse 33.

A forgalomba hozatali engedély jogosultjának neve és országa

Abbott Laboratories GmbH, Németország

A csomagoló szervezet neve és országa