A Creon 1000 használati utasítás gyerekeknek. Creon - szakértő megoldás az emésztési problémákra

- mindezek a jelenségek, amelyek minden ember életében előfordulnak. Szinte mindig nem fordítunk rá figyelmet. Ez azonban téves. Ha ezek a bajok gyakran "látogatni" kezdtek, akkor már bizonyos veszélyt jelentenek rád. Annak érdekében, hogy ne váljon az emésztési problémák "túszává", a legjobb, ha szakorvoshoz fordul. A mai napig rengeteg különféle enzimkészítmény létezik, amelyek biztosan segíthetnek Önnek. Ebben a cikkben az oldal orvosi testülete a Creonról, a modern farmakológia egyik legjobb enzimkészítményéről mesél.

Hogyan működik a Creon?

Használati javallatok

Foglalkozzunk egy kicsit ennek a gyógyszernek az adagolási rendjével.

Mellékhatások és ellenjavallatok

Mindenkinek, aki szedi vagy szedi a Creont, tisztáznia kell magának egy igazságot - a gyógyszerrel való kezelés során a lehető leggyakrabban forduljon orvosához. Ez nagyon fontos.

Szeretném felhívni a figyelmet arra, hogy manapság nagy számban léteznek különféle étrend-kiegészítők (biológiailag aktív adalékanyagok), amelyek hatása szintén a gyomor-bél traktusra irányul. De mindennek ellenére a Creon 10 000 továbbra is korunk egyik legjobb enzimkészítménye!

Vélemények

Itt olvastam, hogy vannak, akik héj nélkül isznak, kanálba öntik. Olyan, mintha egyáltalán nem ivott volna. A héj azért kell, hogy a Creon (más enzimkészítmények is speciális héjjal készülnek) ne szívódjon fel a gyomorban !!! A gyógyszereknek a belekben kell hatniuk, különben olyan, mintha krétát innánk – minden feloldódik a gyomorban. Emberek, gondoljátok? hogy a gyógyszerészek hülyébbek nálad, hogy kitaláltak egy héjat az ilyen tablettákhoz ???

Orvos által kinevezett, hasnyálmirigy problémával Kreon. ittam 1 kapszulát. A torka belülről bedagadt, a tüdőben sípoló légzés kezdődött, nagyon nehéz volt lélegezni. Két nappal később eltávolította a diazolin hatását, és egy hétig kakukkfüvet ivott, ő segített eltávolítani a görcsöket. Nem iszom többé Kreont.

A dibutil-ftalát a biszfenolok és diánok primitív ipari lágyítója,
általában úgy tartják, hogy megkötve nagyon lassan párolog el, de ez csak elméletben van így, valójában tiszta formájában a LUTO káros, emberi érintkezés vele nem kívánatos,
bár nem vízoldható, de gőzök formájában káros lehet. Életre szólóan halmozottan rákkeltő, magas fokú toxicitású.
Ezért a technológia legkisebb megsértése, nos, érti... de általában azért használják, mert egy fillérbe kerül.
Egyébként a kör ilyen, és nem konkrét adatok,
a kapszulahéj gyártása szabványos folyamat, nem egy adott cég vívmánya.

Újabb dibutil-ftalátot találtak ki!!! Kreón utasításaiban nem találtam ilyesmit. A gyógyszer már régóta a piacon van, a gyártó bevált cég. Nem hinném, hogy ennyi éven át ne tárták volna fel a gyógyszer által állítólagosan okozott károkat! A gyógyszer szinte semmit nem tartalmaz, kivéve az enzimeket, amelyek nem is szívódnak fel a vérbe, és itt valamiféle vese kimerülésről. Véleményem szerint kevesebb szódát kell inni, meg minden!

Egy éve, hogy soha nem ettem mindent, csak a szokást és fokozatosan fogytam.krónikus hasnyálmirigy-gyulladásom van, hasnyálmirigy gyulladásom.Jól kezel-e a Creon.Kérlek írd meg mit ehetsz.

Öt perccel a gubó bevétele után lázba hoz, a férjem szerint vagy kifehéredik, vagy kipirosodik az arcom.
Ma bevettem egy fél kapszulát héj nélkül, csak beleöntöttem a szegélyeket egy kanálba és üvöltöttem a vízzel.Nem volt ilyen reakció.

Ennek ellenére a Creon szintetikus, és a mellékhatások elkerülése érdekében természetes növényi enzimeket kell szednie. Enzimeket szedek (Kanada), 10 enzim keveréke van, segít, és nincs kellemetlen érzés.

Lányok, milyen gyakran szedheti a Creont. 1,5 éves gyerek, 2 hete abbahagyta az ivást, de gyakran és vékonyan kakil, az orvos ismét Creont írt fel

Nastya,
Sonya
miről beszélsz?? Miért vágyálom, félretájékoztat és félrevezeti az embereket?? A Creont egy nagyon jó és hozzáértő, 30 éves gyerekorvosi gyakorlattal rendelkező orvos írta fel gyermekemnek, aki azonnal megnyugtatott minket ezekről a "szörnyű" ftalátokról, egyszerűen elmagyarázva, hogy valóban jelentéktelen mennyiségben tartalmaz, ami nincs hatással a gyermek egészségére. egyáltalán, és időben étkezzen. út! És annak, hogy ott voltak problémáid a veséiddel, 1000 és 1 oka lehet, amihez Kreonnak semmi köze nem lesz. Tudod, én valahogy hajlamosabb vagyok hinni ennek a személynek, mint az interneten található névtelen véleményeknek, amelyeket senki sem tud, ki és milyen célból ír...

Kereskedelmi név: Creon® 10000

Nemzetközi nem védett név vagy csoportnév:

pankreatin

Dózisforma:

Összetett:

1 kapszula tartalma:

Hatóanyag: pankreatin - 150 mg, ami megfelel: 10000 NE Evr.F. lipázok, 8000 NE Evr.F. amiláz, 600 NE Evr.F. proteázok. Segédanyagok: makrogol 4000 - 37,50 mg, hipromellóz-ftalát - 56,34 mg, dimetikon 1000 - 1,35 mg, cetil-alkohol - 1,18 mg, trietil-citrát - 3,13 mg. Kemény zselatin kapszula: zselatin - 60,44 mg, vasfesték vörös-oxid (E 172) - 0,23 mg, vasfesték sárga oxid (E 172) - 0,05 mg, vasfesték fekete-oxid (E 172) - 0,09 mg, titán-dioxid (E 1,071 mg) - , nátrium-lauril-szulfát - 0,12 mg.

Leírás: 2. számú keményzselatin kapszula, barna, átlátszatlan

sapkák és átlátszó színtelen test.

A kapszulák tartalma világosbarna minikrogömbök.

Farmakoterápiás csoport:

ATX kód: A09AA02

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Emésztést javító enzimkészítmény. A hasnyálmirigy enzimek, amelyek a gyógyszer részét képezik, megkönnyítik a fehérjék, zsírok, szénhidrátok lebontását, ami a vékonybélben való teljes felszívódáshoz vezet.

A Creon ® 10000 sertéspancreatint tartalmaz mini-mikrogömbök formájában, amelyek bélben oldódó (saválló) héjjal vannak bevonva zselatin kapszulákban. A kapszulák gyorsan feloldódnak a gyomorban, és több száz mini-mikrogömböt szabadítanak fel. Ezt az elvet úgy alakították ki, hogy alaposan összekeverjék a mini-mikrogömböket a béltartalommal, és végső soron az enzimek jobban eloszlanak, miután felszabadultak a béltartalomban. Amikor a minikroszférák elérik a vékonybelet, a bélben oldódó bevonat gyorsan lebomlik (pH > 5,5-nél), lipolitikus, amilolitikus és proteolitikus aktivitású enzimek szabadulnak fel, ami zsírok, szénhidrátok és fehérjék lebomlásához vezet. A hasítás eredményeként kapott anyagok ezután vagy közvetlenül felszívódnak, vagy további hidrolízisnek vetik alá a bélenzimek által.

Farmakokinetika

Állatkísérletek során az intakt (nem emésztett) enzimek felszívódásának hiányát igazolták, ennek eredményeként nem végeztek klasszikus farmakokinetikai vizsgálatokat. A hasnyálmirigy enzimeket tartalmazó készítmények hatásuk kifejtéséhez nincs szükség felszívódásra. Éppen ellenkezőleg, ezeknek a gyógyszereknek a terápiás aktivitása teljes mértékben a gyomor-bél traktus lumenében valósul meg. Kémiai szerkezetükben fehérjék, ezért proteolitikus hasításon mennek keresztül, amikor áthaladnak a gyomor-bél traktuson, amíg fel nem szívódnak peptidekként és aminosavakként.

Használati javallatok

Az exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség helyettesítő terápiája gyermekeknél és felnőtteknél. Az exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség a gasztrointesztinális traktus számos betegségével jár együtt, és a leggyakoribb:

cisztás fibrózis,

krónikus hasnyálmirigy-gyulladás,

Hasnyálmirigy műtét után,

Gastrectomia után,

hasnyálmirigyrák,

A gyomor részleges reszekciója (például Billroth II),

a hasnyálmirigy vagy a közös epevezeték elzáródása (például daganat miatt),

Shwachman-Diamond szindróma.

A szövődmények elkerülése érdekében csak orvosával folytatott konzultációt követően használja.

Ellenjavallatok

sertés eredetű pankreatinnal vagy a készítmény valamelyik segédanyagával szembeni túlérzékenység,

akut hasnyálmirigy,

Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás súlyosbodása.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Terhesség

Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a terhes nők hasnyálmirigy-enzimeket tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléséről. Állatkísérletek során nem észlelték a sertés hasnyálmirigy-enzimeinek felszívódását, így a reproduktív funkcióra és a magzat fejlődésére gyakorolt ​​toxikus hatás nem várható.

A gyógyszert terhes nőknek óvatosan kell felírni, ha az anya számára tervezett előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​​​potenciális kockázatot. szoptatási időszak

Állatkísérletek alapján, amelyek során a hasnyálmirigy enzimeknek nem volt szisztematikus negatív hatása, nem várható a gyógyszer káros hatása a szoptatott gyermekre az anyatejen keresztül.

A szoptatás alatt hasnyálmirigy enzimeket szedhet.

Ha szükséges, terhesség vagy szoptatás ideje alatt a gyógyszert olyan adagban kell bevenni, amely elegendő a megfelelő tápláltsági állapot fenntartásához.

Adagolás és adminisztráció

A gyógyszer dózisait egyénileg választják ki a betegség súlyosságától és az étrend összetételétől függően.

A kapszulákat minden étkezés közben vagy közvetlenül utána kell bevenni (beleértve a rágcsálnivalókat is), egészben, nem törve vagy rágva, bő folyadékkal kell lenyelni.

Amikor a nyelés nehézkes (például kisgyermekeknél vagy idős betegeknél), a kapszulákat óvatosan kinyitják, és a mini-mikrogömböket olyan folyékony élelmiszerekhez adják, amelyek nem igényelnek rágást és savas ízűek, mint például az almaszósz vagy a gyümölcslé ( pH< 5,5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Fokozott folyadékveszteség esetén fontos, hogy a beteg elegendő és folyamatos folyadékbevitelt biztosítson. A nem megfelelő folyadékbevitel székrekedéshez vezethet vagy súlyosbíthatja azt.

Adagolás cisztás fibrózisban szenvedő felnőttek és gyermekek számára

Az adag a testtömegtől függ, és a kezelés kezdetén 1000 lipáz egység/ttkg étkezésenként négy évesnél fiatalabb gyermekek esetében, és 500 lipáz egység/ttkg étkezés közben a négy évesnél idősebb gyermekek esetében.

Az adagot a betegség tüneteinek súlyosságától, a steatorrhoea elleni védekezés eredményeitől és a megfelelő tápláltsági állapot fenntartásától függően kell meghatározni.

A legtöbb betegnél az adag nem haladhatja meg a napi 10 000 lipázegység/testtömeg-kg-ot vagy a 4000 lipázegység/g zsírbevitelt.

Adagolás az exokrin hasnyálmirigy-elégtelenséggel járó egyéb állapotok kezelésére

Az adagot a beteg egyéni jellemzőinek figyelembevételével kell meghatározni, beleértve az emésztési zavar mértékét és az élelmiszer zsírtartalmát. A beteg által a főétkezés mellett szükséges adag 25 000 és 80 000 NE lipáz között változik, könnyű snack fogyasztása esetén pedig az egyéni adag fele.

Mellékhatások

Emésztőrendszeri rendellenességek

Gyakran (> 1/100,<1/10): тошнота, рвота, запор и вздутие живота.

A gyomor-bélrendszeri rendellenességek főként az alapbetegséghez kapcsolódnak. A következő mellékhatások előfordulási gyakorisága kisebb vagy hasonló volt a placebóhoz képest: hasmenés (gyakran > 1/100,<1/10), боли в области живота (очень часто, >1/10).

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei Nem gyakori (>1/1000,<1/100): сыпь. Частота неизвестна: зуд, крапивница. Immunrendszeri zavarok

Ismeretlen gyakoriság: túlérzékenység (anafilaxiás reakciók). Az allergiás reakciókat főként a bőrön figyelték meg, de az allergia egyéb megnyilvánulásait is megfigyelték. Ezekről a mellékhatásokról szóló jelentések a forgalomba hozatalt követően érkeztek, és spontán jellegűek voltak. A rendelkezésre álló adatok nem elegendőek az esetek előfordulásának pontos becsléséhez.

Túladagolás

Tünetek: hyperuricosuria és hyperuricemia. Kezelés: gyógyszerelvonás, tüneti terápia.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.

Különleges utasítások

Azoknál a cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél, akik nagy dózisú pancreatin-készítményt kaptak, az ileum, a vakbél és a vastagbél szűkületét (fibrózisos kolonopátia) írták le. Az eset-kontroll módszerrel végzett vizsgálatok során nem kaptak olyan adatot, amely összefüggést mutatna a fibrózisos kolonopátia előfordulása és a Creon® 10000 gyógyszer alkalmazása között. Elővigyázatosságból, ha szokatlan tünetek vagy elváltozások jelentkeznek a hasüregben, orvosi vizsgálat szükséges a fibrózisos kolonopátia kizárása érdekében, különösen azoknál a betegeknél, akik a gyógyszert napi 10 000 lipáz egység/ttkg-nál nagyobb dózisban szedik.

Mint minden jelenleg használt sertéspancreatin készítmény, a Creon® 10000 is kifejezetten emberi fogyasztásra tenyésztett sertések hasnyálmirigyszövetéből készül. Bár a fertőző ágensek emberre történő átterjedésének kockázatát minimálisra csökkentették bizonyos vírusok gyártási folyamat közbeni szűrésével és inaktiválásával, elméleti kockázata fennáll egy vírusos betegség átvitelének, beleértve az új vagy ismeretlen vírusok által okozott betegségeket is. Nem zárható ki teljesen az embert megfertőző sertésvírusok jelenléte. A sertés hasnyálmirigy-kivonatainak felhasználásával azonban hosszú időn keresztül egyetlen fertőző betegség átadásának esetét sem regisztrálták.

Befolyásolja az autóvezetési képességet és más mechanizmusokat

A Creon® 10000 gyógyszer alkalmazása nem befolyásolja vagy csekély mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokhoz való képességet.

Kiadási űrlap

Enterális kapszula 10000 NE. 20, 50 vagy 100 kapszula fehér, nagy sűrűségű polietilén palackban, amely polipropilén csavaros kupakkal van ellátva. A palackra egy címke van rögzítve. 1 palack használati utasítással kartondobozban.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 25 °C hőmérsékleten, jól lezárt edényben tárolandó. Gyermekek elől elzárva tartandó!

Legjobb megadás dátuma

Felhasználhatósági időtartam az injekciós üveg első felbontása után - 3 hónap.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Recept nélkül.

A gyártó neve és jogi címe

Abbott Products GmbH Hans-Bockler-Allee 20, 30173 Hannover, Németország.

A gyártó neve és tényleges címe

Abbott Products GmbH Justus von Liebig Strasse 33, 31535 Neustadt, Németország.

A minőségi igényeket a következő címre kell küldeni:

LLC "Abbott Products" 119334, Oroszország, Moszkva, st. Vavilov, 24 éves.

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Creon® 10 000

• 
  
• 
  Kapszula kemény kocsonyás, kétszínű, átlátszó színtelen test, barna, átlátszatlan kupakkal; a kapszulák tartalma bézs mini mikrogömbök. 1 kupak. 150 mg minimális enzimaktivitással: lipázok 10 000 NE Ph.Eur. amiláz 8000 NE Ph.Eur. proteáz 600 U Ph.Eur. Segédanyagok: makrogol, folyékony paraffin, metil-hidroxi-propil-cellulóz-ftalát, dimetikon 1000, dibutil-ftalát. A kapszulahéj összetétele: vörös oxid (E172), fekete vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), zselatin.

Creon® 25 000

• 
  Enterális mikrogömböket tartalmazó kapszulák.
• 
  Kapszula kemény kocsonyás, kétszínű, átlátszó színtelen test, barna, átlátszatlan kupakkal; a kapszulák tartalma bézs mini mikrogömbök. 1 kupak. pankreatin 300 mg minimális enzimaktivitással: lipázok 25 000 NE Ph.Eur. amiláz 18 000 NE Ph.Eur. proteázok 1000 U Ph.Eur. Segédanyagok: makrogol 4000, folyékony paraffin, metil-hidroxi-propil-cellulóz-ftalát, dimetikon, dibutil-ftalát. A kapszulahéj összetétele: vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), zselatin.

Klinikai-farmakológiai csoport: Enzim termék.

farmakológiai hatás

Emésztést javító enzimtermék. A termék részét képező hasnyálmirigy enzimek elősegítik a fehérjék, zsírok, szénhidrátok emésztését, ami ezek teljes felszívódásához vezet. A gyógyszernek speciálisan kialakított adagolási formája van - zselatin kapszula, amely bélben oldódó minikrogömböket tartalmaz. A kapszulák gyorsan feloldódnak a gyomorban, és több száz mini-mikrogömböt szabadítanak fel. Az ebben az esetben megvalósuló több egységnyi dózis elvének célja a mini-mikroszférák összekeverése a béltartalommal, és végső soron az enzimek jobb eloszlása ​​a béltartalomban azok felszabadulását követően. Amikor a minikroszférák elérik a vékonybelet, bélben oldódó bevonata elpusztul, ami lipolitikus, amilolitikus és proteolitikus aktivitású hasnyálmirigy enzimek felszabadulását vonja maga után, ami zsír-, keményítő- és lipidmolekulák széteséséhez vezet.

Farmakokinetika

A Creon termék farmakokinetikájára vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.

Javallatok

Az exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség helyettesítő terápiája a következő esetekben:

• 
  hasnyálmirigy-eltávolítás;
• 
  neoplazma miatt kialakuló csatornaelzáródás (például a hasnyálmirigy vagy a közös epeutak elzáródása);
• 
  Shwachman-Diamond szindróma;
• 
  idős betegeknél a gyomor-bél traktus enzimképző funkciójának csökkenése.

Emésztési zavarok tüneti kezelésére a következő esetekben: kolecisztektómia utáni állapotok;

• 
  a gyomor részleges reszekciója (Billroth-I/II);
• 
  teljes gastrectomia;
• 
  duodeno- és gastrostasis;
• 
  epeúti elzáródás;
• 
  kolesztatikus hepatitis;
• 
  a vékonybél terminális részének patológiája;
• 
  baktériumok túlszaporodása a vékonybélben.

Adagolási rend

A gyógyszert szájon át kell bevenni, egyszeri adag 1/2-át vagy 1/3-át étkezés elején, a többit étkezés közben javasolt bevenni. Az adagot egyénileg határozzák meg, a betegség súlyosságától és az étrend összetételétől függően. A kapszulákat vagy minikrogömböket egészben kell lenyelni, anélkül, hogy eltörnék vagy rágnák őket, és sok vizet kell inni.

• 
  Nehéz nyelés esetén (például kisgyermekeknél vagy időskorú betegeknél) a kapszulákat óvatosan felnyitják, és a minikrogömböket rágást nem igénylő folyékony ételhez adják, vagy folyadékkal együtt veszik be. A minikrogömbök étellel vagy folyadékkal alkotott keverékét nem szabad tárolni, és az elkészítést követően azonnal be kell venni. A minikrogömbök összezúzása vagy rágása, valamint 5,5-nél nagyobb pH-jú élelmiszerekhez adva héjuk tönkremeneteléhez vezet, ami megvédi a gyomornedv hatását.
• 
  Cisztás fibrózis esetén a lipáz kezdeti dózisa 4 év alatti csecsemők számára 1000 NE Ph. Eur./kg étkezésenként, 4 év feletti babáknak - 500 NE Ph. Eur./kg étkezésenként. Az adagot a betegség tüneteinek súlyosságától, a steatorrhoea elleni védekezés eredményeitől és a jó táplálkozási állapot fenntartásától függően kell meghatározni. A legtöbb betegnél a lipáz adagja nem haladhatja meg a 10 000 NE Ph-t. Eur./kg/nap
• 
  Egyéb, exokrin hasnyálmirigy-elégtelenséggel járó állapotok esetén az adagot az emésztés elégtelenségének és az élelmiszer zsírtartalmának figyelembevételével kell meghatározni. A főétkezés (reggeli, ebéd vagy vacsora) mellett a beteg által igényelt lipáz dózis 20 000 és 75 000 NE között változik. Eur., egy könnyű étkezés során körülbelül 5000-25 000 NE Ph. Eur.
• 
  A Creonnal történő kezelés során a lipáz átlagos kezdeti dózisa 10 000-25 000 NE Ph. Eur. a főétkezés során. Azonban magasabb dózisokra lehet szükség a steatorrhoea minimalizálása és a jó táplálkozási állapot fenntartása érdekében. A szokásos klinikai gyakorlat szerint a betegnek legalább 20 000-50 000 egység Ph-t kell kapnia étkezés közben. Eur. lipázok.

Az adag kiválasztásához Creon 10 000, Creon 25 000, Creon 40 000 kell használni.

Mellékhatás

Az emésztőrendszer részéről: ritkán - hasmenés, kellemetlen érzés a gyomorban, hányinger. Egyéb: allergiás reakciók.

Ellenjavallatok

• 
  nagy érzékenység a termék összetevőire.

Terhesség és szoptatás

A Creon alkalmazása terhesség és szoptatás (szoptatás) alatt csak akkor lehetséges, ha a terápia várható pozitív hatása az anyára meghaladja a magzatra vagy a csecsemőre gyakorolt ​​lehetséges kockázatot, mivel nincsenek megbízható klinikai adatok, amelyek megerősítik a hasnyálmirigy alkalmazásának biztonságosságát. az ebbe a kategóriába tartozó enzimek beteg.

Különleges utasítások

A cisztás fibrózisban szenvedő és a Creon 25 000-et hosszú ideig szedő gyermekeknek rendszeres orvosi felügyelet alatt kell lenniük.

Azoknál a cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél, akik nagy dózisú pankreatinkészítményt kaptak, az ileum és a vakbél szűkületét és vastagbélgyulladását írták le. Az "eset-kontroll" módszerrel végzett vizsgálatok során nem kaptak olyan adatokat, amelyek a fibrózisos kolonopátia előfordulása és a Creon alkalmazása közötti összefüggésre utalnának.

Elővigyázatossági intézkedésként a vastagbél károsodásának kizárására cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél javasolt minden szokatlan tünet vagy hasüregbeli változás monitorozása, különösen akkor, ha a beteg (lipázként számolva) több mint 10 000 NE Ph. Eur./testtömeg kg/nap A szövődmények elkerülése érdekében a gyógyszert csak orvosával folytatott konzultációt követően szabad alkalmazni. A Kreón fogadása engedélyezett azon betegek számára, akik az iszlámot és a judaizmust vallják.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

A Creon 10000 a modern enzimtermékek egyik legnépszerűbb képviselője. A hasnyálmirigy enzimhiányos enzimpótló terápiájára alkalmazzák. A maximális hatás elérése érdekében fontos átgondolni, hogyan kell helyesen bevenni a Creon 10000-et.Az étkezéssel egy időben kell bejutnia a bélbe. Csak ebben az esetben biztosítható az emésztés természetes folyamatának újratermelődése, amikor az enzimek felszabadulnak a bélbe kerülő táplálék hatására.

A készítményben lévő pankreatin granulátum vagy bélben oldódó bevonattal ellátott minikrogömbök formájában található, amelyek zselatin kapszulába vannak zárva. A gyomorba jutás után a kapszula szétesik, és a minikrogömbök összekeverednek chyme-mal. A nagyszámú granulátum és kicsiny (0,7-1,25 mm) mérete biztosítja a pankreatin egyenletes elkeveredését a gyomor tartalmával és a bélbe való akadálytalan evakuálást. Ott a szemcsék héja feloldódik, és a gyógyszer hatása kezd megjelenni.

A Creon 10 000 felnőtt betegek szedésének jellemzői

A Creon 10000-et a gyógyszertárakban vény nélkül adják ki. Azonban nem szabad öngyógyítást végeznie és orvosával való konzultáció nélkül döntenie arról, hogy elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

• Természetesen, ha emésztési problémák merültek fel táplálkozási hibák vagy túlevés miatt, akkor a gyógyszeres kezelés megengedett az állapot javítására.
• De ha az élelmiszer-emésztés megsértése fiziológiás jellegű, akkor előfeltétel a gyógyszer orvos általi vizsgálata és felírása.

A használati utasítás azt jelzi, hogy a gyógyszer gyógyászati ​​célú felhasználását étkezés közben vagy közvetlenül utána kell elvégezni. Ez vonatkozik a rágcsálnivalókra is. A Creon 10000 adagját az orvos választja ki, figyelembe véve a betegség típusát, lefolyásának súlyosságát, a táplálék összetételét és a beteg egyéni jellemzőit. A gyógyszer adagját a lipáz számítja ki. Felnőtteknek ajánlott adagok:

• betegségek vagy alultápláltság által okozott hasnyálmirigy-enzimek elégtelensége esetén - 25 000-80 000 NE lipáz minden teljes étkezés során és 10 000-40 000 NE egy snack mellett;
• cisztás fibrózisban az adagot a beteg súlyának figyelembevételével számítják ki - 500 NE lipáz 1 testtömeg-kilogrammonként minden étkezéssel egyidejűleg.

Így az egyszeri adagok 1-8 kapszula között változnak, és bevitelük nem korlátozódik reggel vagy este, és a nap folyamán minden étkezés során szükséges.

• Például egy 50 kg testtömegű, cisztás fibrózisban szenvedő személynek 25 000 lipidegységet kell fogyasztania minden étkezés során. Ez 2,5 kapszula gyógyszernek felel meg. Ilyen esetekben kényelmesebb lehet a gyógyszer erősebb felszabadulási formája - a Creon 25000, mivel 1 kapszula elegendő lesz.
• És egy 80 kg testtömegű személynek 4 kapszula Creon 10 000-re lesz szüksége azonos körülmények között, ami 40 000 NE lipáznak felel meg. Ilyen esetekben kényelmesebb a Creon 40000 bevétele, ami elegendő lesz 1 kapszulát étkezés közben bevenni.

Néha a betegek a kényelem és a pontos adagolás érdekében azonnal megvásárolják a Creont különböző tartalmú pankreatinnal. Ekkor nincs szükség a kapszulák szétválasztására.

Ha Creon 10000-et írtak fel Önnek, és nehezen nyeli le a zselatin kapszulákat, akkor van egy egyszerű kiút a helyzetből. Elég, ha a kapszulából kiöntjük a minikrogömböket, és olyan puha folyékony étellel keverve vegyük be, amelyet nem kell rágni. Kötelező feltétel:

• az ételnek savasnak kell lennie (pH< 5,5), например фруктовое пюре;
• alkalmas erre a célra és savanyú gyümölcslé (almából, narancsból, cseresznyéből).

Az elkészített Creon granulátum és étel vagy ital keverékét azonnal meg kell inni. Ha nincs probléma a kapszulák lenyelésével, akkor azokat egészben, vízzel kell lenyelni.

Tilos a gyógyszert rágni vagy minikrogömböket folyadékkal és élelmiszerrel keverni, amelynek pH-ja meghaladja az 5,5-öt. Ez tönkreteheti a héjat, amely ellenáll a savaknak, ami csökkenti a gyógyszer hatékonyságát, és irritálhatja a szájnyálkahártyát.

A gyógyszeres kezelés során elegendő mennyiségű vizet kell inni, mivel más esetekben székrekedés alakulhat ki.

• A gyógyszer szedése terhes és szoptató nők számára megengedett, ha szükséges, a minimális hatásos dózisban.
• Gyermekek számára a gyógyszer születéstől fogva gondosan kiválasztott egyedi adagokban írható fel.
• Különös figyelmet igényelnek a cisztás fibrózisban szenvedő betegek, akik nagy dózisban szedik a gyógyszert. A vastagbél, a vakbél és a csípőbél szűkülete alakulhat ki, amelyet fibrózisos kolonopátiának neveznek. Az ilyen betegeknek figyelemmel kell kísérniük jólétüket, és ha hasi fájdalom vagy a hasüregben elváltozások lépnek fel, azonnal forduljon orvoshoz a diagnózis érdekében.

Egyes esetekben a Creon 10000 mellékhatásokat okozhat:

• allergiás reakciók;
• gyomortáji fájdalom;
• hányinger;
• puffadás;
• székletzavar.

Az emésztőrendszeri rendellenességek gyakran az alapbetegséghez kapcsolódnak, és nem a Creon használatához.

Túladagolás tünetei

Ha a Creon 10000 gyógyszert az ajánlott adagokat meghaladó adagokban alkalmazzák, túladagolás alakulhat ki. Ezt az állapotot hiperurikémia és hyperuricosuria jellemzi, amelyek a biokémiai vérvizsgálat során meghatározott húgysav-tartalom növekedésében nyilvánulnak meg. Ezen állapotok tünetei a következők:

• fájdalom az ízületekben és az izmokban;
• fokozott izzadás;
• fejfájás;
• szédülés;
• hasi fájdalom;
• ideges tikk.

A hiperurikémia és a hyperuricosuria kiküszöbölése érdekében tüneti kezelést végeznek, és megfelelő étrendet írnak elő.

A Creon 10000 szedésének ellenjavallatai

A gyógyszert jó tolerancia jellemzi. Az emésztést normalizálva a gyógyszer nem befolyásolja a gyomor-bél traktus mozgékonyságát, az epeutak munkáját vagy az epe elválasztását.

KNF (a gyógyszer szerepel a Kazahsztáni Nemzeti Gyógyszerjegyzékben)

ALO (szerepel az ingyenes járóbeteg-gyógyszer-ellátási listán)

Gyártó: Abbott Laboratories GmbH

Anatómiai-terápiás-kémiai osztályozás: Multienzimek (lipáz, proteáz stb.)

Regisztrációs szám: RK-LS-5 010897 sz

Regisztráció dátuma: 18.01.2018 - 18.01.2023

Limit ár: 76,87 KZT

Utasítás

• orosz

Kereskedelmi név

Creon® 10000

Nemzetközi nem védett név

Dózisforma

Összetett

Egy kapszula tartalmaz

hatóanyag - pankreatin 150 mg, minimális enzimaktivitással: amilázok - 8000 egység Eur. F., lipázok - 10000 Eur. F., proteázok - 600 egység Eur. F.,

Segédanyagok

pellet mag: makrogol 4000,

pellet héj: hipromellóz-ftalát, cetil-alkohol, trietil-citrát, dimetikon 1000,

kapszula héj: zselatin, vízmentes vas-oxidIII(E 172), f vas-oxid hidratáltIII(E 172), vas-oxid II, III(E 172), titán-dioxid (E 171), nátrium-lauril-szulfát.

Leírás

Kemény, zselatin kapszula, 2-es méretű, sötétbarna kupakkal, színtelen testtel, barna mini mikrogömbökkel (pellet) töltve

Farmakoterápiás csoport

Emésztést elősegítő szerek (beleértve az enzimkészítményeket is). Emésztőenzim-készítmények. Pankreatin

ATX kód: А09AA 02

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

Ismeretes, hogy az érintetlen enzimek nem szívódnak fel, ezért a Creon® 10000 farmakokinetikájára vonatkozóan nem végeztek klasszikus vizsgálatokat. A hasnyálmirigy-enzimek hatásának végrehajtásához nincs szükség abszorpciójukra. Éppen ellenkezőleg, a teljes terápiás hatást a gyomor-bél traktus lumenében fejtik ki. Mivel fehérjemolekulákról van szó, az enzimek proteolitikusan tovább emésztődnek, miközben áthaladnak a gyomor-bél traktuson, amíg fel nem szívódnak peptidek vagy aminosavak formájában.

Farmakodinamika

A Creon® 10000 kapszula sertés eredetű pankreatint tartalmaz minikrogömbök formájában, amelyek bélben oldódó (saválló) bevonattal vannak bevonva. A kapszulahéj gyorsan feloldódik a gyomorban, és több száz mini-mikrogömböt szabadít fel. Ugyanakkor a minikrogömbök már a gyomorban keverednek a chyme-mal, ami jelentősen megnöveli az élelmiszerbolus és a hasnyálmirigy enzimek érintkezési felületét. Amikor a minikrogömbök elérik a vékonybelet, bélben oldódó bevonata gyorsan lebomlik (pH > 5,5-nél), majd lipolitikus, amilolitikus és proteolitikus aktivitású enzimek szabadulnak fel, ami a zsír-, keményítő- és fehérjemolekulák szétesését eredményezi. A hasnyálmirigy-emésztés termékei ezután felszívódnak vagy hidrolízisen mennek keresztül a bélenzimek által.

Klinikai vizsgálatok eredményei

Összesen 30 klinikai vizsgálatot végeztek a Creon® hatásosságáról exokrin hasnyálmirigy-elégtelenségben szenvedő betegeknél. Ugyanakkor közülük 10 volt placebo-kontrollos vagy olyan vizsgálat, amely a kezelés hatékonyságát értékelte a kezdeti állapothoz viszonyítva, cisztás fibrózisban, krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeknél vagy műtéti beavatkozás után. Valamennyi randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban az elsődleges végpont a Creon® felülmúlása volt a placebóval szemben az elsődleges hatékonysági paraméterben, a zsírabszorpciós együtthatóban (FAT). A KLL-t a felszívódott zsír mennyiségének százalékában számítják ki a szervezetből a széklettel kiválasztott zsír mennyiségéhez viszonyítva. Az exokrin hasnyálmirigy-elégtelenségben (EPI) szenvedő betegek bevonásával végzett placebo-kontrollos vizsgálatokban az átlagos KLL (%) Creon® esetén magasabb volt (83,0%), mint placebóval (62,6%). Más vizsgálatokban, a tervezéstől függetlenül, az átlagos KPI a Creon-kezelés végén ugyanaz volt, mint a placebo-kontrollos vizsgálatokban.

Minden vizsgálatban, a betegség etiológiájától függetlenül, a specifikus tünetek (a széklet gyakorisága és konzisztenciája, puffadás) javulását mutatták ki.

Gyermekek

A Creon® gyógyszer hatékonyságát cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél 288 újszülötttől serdülő korú betegnél igazolták. Minden vizsgálatban a gyermekek átlagos QVZh értéke a Creon®-kezelés végére meghaladta a 80%-ot, életkortól függetlenül.

Használati javallatok

Az exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség helyettesítő terápiája gyermekeknél és felnőtteknél, amelyek a következő állapotokhoz kapcsolódnak, de nem kizárólagosan:

cisztás fibrózis

krónikus hasnyálmirigy-gyulladás

pancreatectomia utáni állapot

állapot a gyomor teljes vagy részleges reszekciója után (gastroenterostomia Billroth-II szerint)

a hasnyálmirigy vagy a közös epeutak elzáródása (beleértve a neoplazmát is)

Shwachman-Diamond szindróma

akut hasnyálmirigy-gyulladás rohama utáni állapot az enterális táplálkozás helyreállítása során

Adagolás és adminisztráció

A gyógyszer dózisait egyénileg választják ki a betegség súlyosságától és az étrend összetételétől függően.

A Creon® 10000 kapszulát szájon át, étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után kell bevenni. Ha 1 kapszulánál több Creon® 10000-et kell bevenni, 1 kapszulát kell bevenni előtte, a többit étkezés közben. A kapszulákat egészben kell lenyelni, széttörés vagy rágás nélkül, elegendő mennyiségű folyadékkal. Nehéz nyelés esetén (például gyermekeknél vagy idős betegeknél) a kapszulákat óvatosan kinyitják, és a minikrogömböket olyan lágy ételekhez adják, amelyek nem igényelnek rágást, vagy itallal fogyasztják. Ugyanakkor annak az ételnek vagy italnak, amellyel a mini-mikrogömböket összekeverik, savanyú ízűnek kell lennie, hogy ne kerüljön sor az enzimek idő előtti felszabadulására és tönkremenetelére (pH).< 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Fokozott folyadékveszteség esetén fontos a folyamatos elegendő folyadékbevitel. Az elégtelen folyadékbevitel székrekedést okozhat.

Ha a beteg elfelejtette időben bevenni a Creon®-t, a kihagyott adag étkezés után azonnal bevehető. Sokkal későbbi fogadás nem tanácsos. A következő étkezés során a gyógyszer szokásos adagját kell bevennie. Ne vegyen be dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Dózisválasztás cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek és felnőttek számára

Cisztás fibrózis esetén a gyógyszer adagját a kezelőorvos választja ki.

Az adagolást a testtömeg alapján kell meghatározni, és 1000 egység lipázt kell 1 testtömegkilogrammonként étkezésenként 4 évesnél fiatalabb gyermekek esetében, illetve 500 egység lipázt 1 testtömeg-kilogrammonként étkezésenként a 4 év feletti korosztályban kiszámítani.

Az adagolást és a kezelés időtartamát a betegség súlyosságától, a steatorrhoea elleni védekezés eredményeitől és a jó tápláltsági állapot fenntartásától függően határozzák meg.

A legtöbb betegnél az adag nem haladhatja meg a napi 10 000 egység lipáz/testtömeg-kilogramm értéket, illetve a 4000 egység lipáz per gramm étkezési zsírt.

Adagolás az exokrin hasnyálmirigy-elégtelenséggel összefüggő egyéb állapotok esetén.

Az adagolást és a kezelés időtartamát a beteg egyéni jellemzőinek figyelembevételével kell meghatározni, beleértve az emésztési zavar mértékét és az élelmiszer zsírtartalmát. A főétkezésekkel (ebéd, reggeli vagy vacsora) együtt a beteg által igényelt adag 25 000 és 80 000 egység között változhat. lipáz (Heb. F.), amely 3-8 kapszula Creon® 10000-ből áll, és a főétkezések közötti uzsonna adagja körülbelül az egyéni adag fele, vagy 1-4 kapszula.

Mellékhatások

Gyakran

Hasi fájdalom*

Gyakran

hányinger, hányás, puffadás, hasmenés, székrekedés*

Ritkán

Frekvencia ismeretlen

túlérzékenységi reakciók (anafilaxiás reakciók), allergiás bőrreakciók: csalánkiütés, viszketés, fibrózisos kolonopátia**

*A gyomor-bélrendszeri rendellenességek az alapbetegséghez kapcsolódnak. A hasi fájdalom és hasmenés előfordulása hasonló vagy alacsonyabb volt, mint a placebo-csoportban.

** Fibrózisos kolonopátiát írtak le cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél, akik nagy dózisú pankreatint tartalmazó gyógyszereket szedtek (lásd a „Különleges utasításokat”).

Gyermekgyógyászati ​​betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatok során további mellékhatásokat nem azonosítottak.

Ellenjavallatok

fokozott egyéni érzékenység a sertés eredetű pankreatinnal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szemben

Gyógyszerkölcsönhatások

Nincsenek jelentések más gyógyszerekkel való kölcsönhatásról vagy egyéb interakciós formákról.

Különleges utasítások

Az ileocecalis szög és a vastagbél szűkületét (fibrózisos kolonopátia) írták le cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél, akik nagy adag pankreatint szedtek. Elővigyázatosságból javasoljuk, hogy minden szokatlan tünetet vagy változást a gyomor-bél traktusban alapos orvosi vizsgálatnak vetjenek alá, hogy kizárják a vastagbél károsodását. Különösen akkor, ha a beteg naponta több mint 10 000 egység lipázt / testtömeg-kg.

Terhesség és szoptatás

A Creon® 10000-et terhesség alatt óvatosan írják fel.

A hasnyálmirigy enzimek szisztémás felszívódásának hiánya miatt a szoptatás alatt a Creon® 10000-et a megfelelő tápláltsági állapot biztosításához szükséges adagokban írják fel.

A kábítószer járművezetési képességre vagy potenciálisan veszélyes mechanizmusokra gyakorolt ​​​​hatásának jellemzői

A Creon® 10000 nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek és mechanizmusok kezeléséhez szükséges képességeket.

Túladagolás

Tünetek: a Creon® 10000 terápiásnál jóval nagyobb dózisai hyperuricosuriát és hyperuricémiát okozhatnak.

Kezelés: gyógyszerelvonás, megfelelő folyadékbevitel, támogató intézkedések.

Kiadási forma és csomagolás

20, 50, 100 kapszula fehér, nagy sűrűségű polietilén palackban, csavaros kupakkal lezárva, és hamisítás ellenőrző eszközzel. A palackok öntapadós papírral vannak felcímkézve. Minden injekciós üveg az állami és orosz nyelvű orvosi használati utasításokkal együtt kartondobozokba kerül.

20 kapszula csomagolásához (alternatív csomagolás).

10 kapszula PVC fóliából és alumínium fóliából készült buborékcsomagolásban.

2 buborékfólia, az állami és orosz nyelvű orvosi használati utasításokkal együtt kartondobozban van elhelyezve.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 25°C-on, jól lezárt edényben tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó!

Szavatossági idő

Ne használja a lejárati idő után.

Az injekciós üveg felnyitása után 6 hónap elteltével ne használja fel.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Recept nélkül

A gyártó szervezet neve és országa

Abbott Laboratories GmbH, Németország.

A tulajdonos neve és országaforgalmi engedély

A csomagoló szervezet neve és országa

Abbott Laboratories GmbH, Németország

31535 Neustadt am Rübenberge, Justus-von Liebig Strasse 33.

A termékek minőségére vonatkozó fogyasztói igényeket elfogadó szervezet címe a Kazah Köztársaság területén:

Az Abbott Laboratories S.A. képviselete a Kazah Köztársaságban, Dostyk Ave. 117/6, Business Center "Khan Tengri-2", 050059, Almaty, Kazah Köztársaság. Tel.: +77272447544, fax: +77272447644.

email: [e-mail védett]

base-lbl-00160512 v 2.0

Csatolt fájlok