Paxil alvás. Paxil tárolási feltételek. Szorongásos zavarok és Paxil

Antidepresszáns, szelektív szerotonin újrafelvétel gátló. Biciklusos szerkezetű, eltér a többi ismert antidepresszáns szerkezetétől.

Antidepresszáns és szorongásoldó hatású, meglehetősen kifejezett stimuláló (aktiváló) hatással.

Az antidepresszáns (timoanaleptikus) hatás a paroxetin azon képességével függ össze, hogy szelektíven blokkolja a szerotonin újrafelvételét a preszinaptikus membránon, ami ennek a neurotranszmitternek a szabad tartalmának növekedését okozza a szinaptikus hasadékban és aktivitásának növekedését a központi idegrendszerben. rendszer.

Az m-kolinerg receptorokra, az α- és β-adrenerg receptorokra gyakorolt ​​​​hatás elhanyagolható, ami meghatározza a megfelelő betegségek rendkívül gyenge súlyosságát. mellékhatások.

Farmakokinetika

Szájon át történő alkalmazás után a paroxetin jól felszívódik a gyomor-bél traktusból. Az étkezés nem befolyásolja a felszívódást. A C ss a terápia kezdetétől számított 7-14 napon belül alakul ki.

A paroxetin fő metabolitjai poláris és konjugált oxidációs és metilációs termékek. A metabolitok alacsony farmakológiai aktivitása miatt a terápiás hatékonyságra gyakorolt ​​hatásuk nem valószínű.

A T 1 / 2 átlagosan 16-24 óra, kevesebb, mint 2% ürül a vizelettel változatlan formában, a többi metabolitok formájában vagy a vizelettel (64%) vagy az epével.

A paroxetin kiválasztódása kétfázisú.

Hosszú távú folyamatos alkalmazás esetén a farmakokinetikai paraméterek nem változnak.

Kiadási űrlap

Filmtabletta fehér szín, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán "20", másik oldalán bevágás.

Segédanyagok: kalcium-hidrofoszfát-dihidrát - 317,75 mg, nátrium-karboxi-keményítő A típusú - 5,95 mg, magnézium-sztearát - 3,5 mg.

Összetett filmhéj: Opadry white - 7 mg (hipromellóz - 4,2 mg, titán-dioxid - 2,2 mg, makrogol 400 - 0,6 mg, poliszorbát 80 - 0,1 mg).

10 darab. - buborékfóliák (1) - kartondobozok.
10 darab. - buborékfóliák (3) - kartondobozok.
10 darab. - buborékfóliák (10) - kartondobozok.

Adagolás

Szájon át történő bevétel esetén a kezdő adag 10-20 mg / nap. Szükség esetén, az indikációktól függően, az adag 40-60 mg / napra emelkedik. Az adag növelése fokozatosan történik - 10 mg-mal 1 hetes időközönként. Fogadás gyakorisága - 1 alkalom / nap. A kezelés hosszú. A terápia hatékonyságát 6-8 hét elteltével értékelik.

Idős és legyengült betegek, valamint károsodott vese- és májfunkció esetén a kezdő adag 10 mg / nap; maximális adag- 40 mg / nap.

Kölcsönhatás

A paroxetinnel való egyidejű alkalmazás esetén a citokróm P 450 rendszer CYP2D6 izoenzimének részvételével metabolizálódó gyógyszerek plazmakoncentrációjának növekedése (antidepresszánsok, antipszichotikumok fenotiazin-származékok, IC osztályú antiaritmiás szerek).

A fehérjeanyagcserét indukáló vagy gátló szerek egyidejű alkalmazása esetén a paroxetin metabolizmusa és farmakokinetikai paraméterei megváltozhatnak.

Egyidejű alkalmazás esetén az alprazolam hatása fokozódik, mivel metabolizmusa csökken a citokróm P450 rendszer CYP3A izoenzimeinek gátlása miatt, a paroxetin hatására.

Warfarinnal, orális antikoagulánsokkal történő egyidejű alkalmazás esetén a vérzési idő megnövekedése lehetséges változatlan protrombinidő mellett.

Dextrometorfánnal, dihidroergotaminnal történő egyidejű alkalmazás esetén szerotonin szindróma eseteit írják le.

Interferonnal történő egyidejű alkalmazás esetén a paroxetin antidepresszáns hatása megváltozhat.

A triptofán egyidejű alkalmazása szerotonin szindróma kialakulásához vezethet, amely izgatottsággal, szorongással, gyomor-bélrendszeri rendellenességekkel, beleértve a hasmenést is megnyilvánul.

A perfenazinnal egyidejűleg alkalmazva növeli a központi idegrendszer mellékhatásait, mivel a paroxetin hatására gátolja a perfenazin metabolizmusát.

Egyidejű alkalmazás esetén a triciklikus antidepresszánsok koncentrációja a vérplazmában nő, és fennáll a szerotonin szindróma kialakulásának kockázata.

A cimetidin egyidejű alkalmazása növeli a paroxetin koncentrációját a vérplazmában.

Mellékhatások

A központi idegrendszer oldaláról: ritkán (napi 20 mg-ot meghaladó adagokban alkalmazva) - álmosság, remegés, asthenia, álmatlanság.

Oldalról emésztőrendszer: ritkán (ha napi 20 mg-ot meghaladó adagban alkalmazzák) - hányinger, szájszárazság; egyes esetekben - székrekedés.

Egyéb: ritkán (napi 20 mg-ot meghaladó adagok alkalmazása esetén) - fokozott izzadás, ejakulációs zavarok.

Javallatok

Endogén, neurotikus és reaktív depressziók.

Ellenjavallatok

MAO-gátlók egyidejű alkalmazása és a megvonásuk után legfeljebb 14 nap, túlérzékenység a paroxetinhez.

Alkalmazás jellemzői

Alkalmazás a májfunkció megsértésére

A májfunkció megsértése esetén a kezdeti adag 10 mg / nap; a maximális adag 40 mg / nap.

Alkalmazás a veseműködés megsértésére

Károsodott vesefunkció esetén a kezdő adag 10 mg / nap; a maximális adag 40 mg / nap.

Alkalmazása idős betegeknél

Idős betegek esetében a kezdő adag 10 mg / nap; a maximális adag 40 mg / nap.

Különleges utasítások

A paroxetin alkalmazásának abbahagyását az adag fokozatos csökkentésével kell elvégezni, hogy elkerüljük az elvonási szindrómát, amely szédüléssel, hányingerrel, hányással, álmatlansággal, zavartsággal, fokozott verejtékezéssel nyilvánul meg.

A paroxetin-kezelés alatt az alkohol ellenjavallt.

14 nappal a MAO-gátlók megszüntetése után óvatosan alkalmazza, fokozatosan növelve az adagot. MAO-gátlók nem írhatók fel 2 héten belül a paroxetin teljes leállítását követően.

Ha a májenzimek metabolizmusát gátló gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák, a paroxetint a legalacsonyabb ajánlott adagokban kell alkalmazni. Az enzimmetabolizmust indukáló gyógyszerekkel egyidejűleg történő alkalmazás esetén a paroxetin kezdeti dózisának módosítása nem szükséges.

Óvatosan alkalmazza a paroxetint lítiumkészítményekkel (a vérplazmában a lítium koncentrációjának szabályozása javasolt), orális antikoagulánsokkal.

NÁL NÉL kísérleti tanulmányok a paroxetin rákkeltő és mutagén tulajdonságait nem igazolták.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

Óvatosan alkalmazza azoknál a betegeknél, akiknek tevékenysége a szükséglethez kapcsolódik magas koncentráció figyelem és a pszichomotoros reakciók sebessége.

Abbott Nutrition Ltd SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTIKALS Glaxo Wellcome Production GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Laboratory GlaxoSmithKline/Glaxo Wellcome Production S.C.Europharm S.A.

Származási ország

Lengyelország Románia Egyesült Királyság Franciaország

Termékcsoport

Idegrendszer

Antidepresszáns

Kiadási űrlap

  • 20 mg-os tabletták - 100 darab csomagonként. 20 mg-30 db tabletta csomagonként.

Az adagolási forma leírása

  • Fehér, filmbevonatú, ovális, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „20”, a másikon törésvonallal.

farmakológiai hatás

Antidepresszáns. Csoporthoz tartozik szelektív inhibitorok szerotonin újrafelvétel. A Paxil hatásmechanizmusa azon a képességén alapul, hogy szelektíven gátolja a szerotonin (5-hidroxi-triptamin /5-HT/) újrafelvételét a preszinaptikus membránon, ami a szinaptikus hasadékban ennek a neurotranszmitternek a szabad tartalmának növekedésével jár. valamint a timoanaleptikus (antidepresszív) hatás kialakulásáért felelős szerotonerg hatás fokozódása a központi idegrendszerben. A paroxetin alacsony affinitással rendelkezik az m-kolinerg receptorokhoz (gyenge antikolinerg hatású), az alfa1-, alfa2- és béta-adrenerg receptorokhoz, valamint a dopaminhoz (D2), 5-HT1-szerű, 5-HT2-szerű és hisztaminhoz. H1 receptorok. Viselkedési és EEG-vizsgálatok azt mutatják, hogy a paroxetin gyenge aktiváló tulajdonságokat mutat, ha a szerotoninfelvétel gátlásához szükséges dózisoknál nagyobb dózisban adják be. A paroxetin nem befolyásolja szív-és érrendszer, nem sérti a pszichomotoros funkciókat, nem nyomja le a központi idegrendszert. Egészséges önkénteseknél nem okoz jelentős változást a vérnyomás, a pulzusszám és az EEG szintjében. A Paxil pszichotróp aktivitási profiljának fő összetevői az antidepresszáns és szorongásoldó hatások. A paroxetin enyhe aktiváló hatást válthat ki a szerotonin újrafelvétel gátlásához szükségesnél nagyobb dózisokban. A depressziós rendellenességek kezelésében a paroxetin a triciklikus antidepresszánsokéhoz hasonló hatékonyságot mutatott. Bizonyíték van arra, hogy a paroxetin terápiásán hatékony még azoknál a betegeknél is, akik nem reagáltak megfelelően a korábbi standard antidepresszáns kezelésre. A betegek állapota a kezelés megkezdése után már 1 héttel javul, de a placebót csak 2 hét múlva teljesíti jobban. A reggel bevett paroxetin nem negatív hatás az alvás minőségéről és időtartamáról. Ezen kívül at hatékony terápia az alvás javulhat. A paroxetin szedésének első heteiben a depresszióban és az öngyilkossági gondolatokban szenvedő betegek állapota javul. Azon vizsgálatok eredményei, amelyekben a betegek 1 évig szedték a paroxetint, azt mutatták, hogy a gyógyszer hatékonyan megelőzi a depresszió visszaesését. Pánikbetegségben a Paxil kognitív funkciót és viselkedést javító gyógyszerekkel kombinációban történő alkalmazása hatékonyabbnak bizonyult, mint a kognitív-viselkedési funkciót javító gyógyszerekkel végzett monoterápia, amelynek célja ezek korrekciója.

Farmakokinetika

Felszívódás Szájon át történő alkalmazást követően a paroxetin jól felszívódik a gyomor-bél traktusból. Az étkezés nem befolyásolja a felszívódást. A Css megoszlása ​​a terápia kezdetétől számított 7-14 napon belül alakul ki. A paroxetin klinikai hatásai ( mellékhatásés hatékonysága) nem korrelál a plazmakoncentrációjával. A paroxetin nagymértékben eloszlik a szövetekben, és a farmakokinetikai számítások azt mutatják, hogy csak 1%-a van jelen a plazmában, terápiás koncentrációknál pedig 95%-a fehérjéhez kötött formában. A paroxetinről megállapították, hogy kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe, és átjut a placenta gáton is. Metabolizmus A paroxetin fő metabolitjai a poláris és konjugált oxidációs és metilációs termékek. A metabolitok alacsony farmakológiai aktivitása miatt a gyógyszer terápiás hatékonyságára gyakorolt ​​hatásuk nem valószínű. Mivel a paroxetin metabolizmusa magában foglalja a májon keresztüli "első áthaladás" szakaszt, mennyiségét a szisztémás keringés határozza meg, ennél kevesebb amely a gyomor-bél traktusból szívódik fel. A paroxetin dózisának növelésével vagy ismételt adagolásával, amikor a szervezet terhelése növekszik, az "első áthaladás" hatás részlegesen felszívódik a májon keresztül, és csökken a paroxetin plazma clearance-e. Ennek eredményeként a paroxetin plazmakoncentrációjának növekedése és a farmakokinetikai paraméterek ingadozása lehetséges, ami csak azoknál a betegeknél figyelhető meg, akiknél alacsony dózisok alkalmazása esetén a gyógyszer alacsony plazmaszintje érhető el. Kivonás A vizelettel (változatlan formában - az adag kevesebb, mint 2% -a és metabolitok formájában - 64%) vagy epével (változatlan formában - 1%, metabolitok formájában - 36%) ürül. A T1 / 2 változó, de átlagosan 16-24 óra A paroxetin eliminációja kétfázisú, beleértve az elsődleges metabolizmust (első fázis), majd a szisztémás eliminációt. A gyógyszer hosszan tartó folyamatos alkalmazása esetén a farmakokinetikai paraméterek nem változnak. Farmakokinetika speciális klinikai esetek Idős betegeknél a paroxetin plazmakoncentrációja megnő, és a tartomány plazmakoncentrációit szinte egybeesnek az egészséges felnőtt önkéntesek körével. Súlyosan károsodott veseműködésű betegeknél (CC kevesebb, mint 30 ml/perc) és károsodott májműködésű betegeknél a paroxetin plazmakoncentrációja megnő.

Különleges körülmények

A fiatal betegek, különösen a súlyos depresszióban szenvedők, hajlamosak lehetnek erre megnövekedett kockázatöngyilkos magatartás előfordulása a paroxetin-terápia során. Felnőtteknél végzett placebo-kontrollos vizsgálatok elemzése mentális betegség, azt jelzi, hogy a paroxetint szedő fiatal (18-24 éves) betegeknél az öngyilkos viselkedés gyakorisága nőtt a placebo-csoporthoz képest (2,19-0,92%), bár ez a különbség nem tekinthető statisztikailag szignifikánsnak. Az idősebb korcsoportok (25-64 éves és 65 év feletti) betegeknél nem nőtt az öngyilkos viselkedés gyakorisága. A major depresszív zavarban szenvedő felnőttek minden korcsoportjában statisztikailag szignifikánsan megnőtt az öngyilkos magatartás előfordulása a paroxetin-kezelés során a placebo-csoporthoz képest (az öngyilkossági kísérletek gyakorisága 0,32% és 0,05% között volt). Azonban a legtöbb ilyen esetet (11-ből 8) a paroxetin szedése során fiatal, 18-30 éves betegeknél regisztrálták. A major depressziós zavarban szenvedő betegeken végzett vizsgálat során nyert adatok arra utalhatnak, hogy a 24 év alatti, különböző mentális zavarokban szenvedő betegek körében megnövekedett az öngyilkos magatartás előfordulása. A depresszióban szenvedő betegeknél a tünetek súlyosbodhatnak és/vagy öngyilkossági gondolatok és viselkedés (öngyilkosság) jelentkezhetnek, függetlenül attól, hogy kapnak-e antidepresszánst. Ez a kockázat a jelentős remisszió eléréséig fennáll. Előfordulhat, hogy a kezelés első heteiben vagy tovább nem javul a beteg állapota, ezért a beteget gondosan ellenőrizni kell időben történő felismerés klinikai exacerbációöngyilkossági hajlam, különösen a kezelés kezdetén, valamint a dózismódosítások (emelés vagy csökkentés) időszakában. Klinikai tapasztalat az összes antidepresszáns használata azt mutatja, hogy az öngyilkosság kockázata a korai szakaszaiban lábadozás. Más, paroxetinnel kezelt pszichiátriai rendellenességek is társulhatnak megnövekedett kockázatöngyilkos viselkedés. Ezen túlmenően ezek a rendellenességek súlyos depressziós rendellenességgel összefüggő társbetegségek is lehetnek. Ezért az egyéb pszichiátriai betegségekben szenvedő betegek kezelésekor ugyanazokat az óvintézkedéseket kell megtenni, mint a súlyos betegségek kezelésekor. depressziós rendellenesség. Legnagyobb kockázatöngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérletek vannak kitéve olyan betegeknek, akiknek a kórtörténetében öngyilkossági magatartás vagy öngyilkossági gondolatok fordultak elő, fiatal kor, valamint súlyos öngyilkossági gondolatokkal küzdő betegeknek a kezelés megkezdése előtt, ezért mindegyiket be kell adni Speciális figyelem kezelés alatt.

Összetett

  • paroxetin-hidroklorid hemihidrát 22,8 mg, ami a 20 mg paroxetin tartalmának felel meg. Segédanyagok: kalcium-dihidrofoszfát-dihidrát, A típusú karboxi-nátrium, magnézium-sztearát. A héj összetétele: hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 400, poliszorbát 80

Paxil használati javallatok

  • - minden típusú depresszió, beleértve a reaktív depressziót és súlyos depresszió szorongással járó depresszió (azok a vizsgálatok eredményei, amelyekben a betegek 1 évig kapták a gyógyszert, azt mutatják, hogy hatékonyan megelőzi a depresszió visszaesését); - rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD) kezelése (beleértve a fenntartó és megelőző terápiát). Ezenkívül a paroxetin hatékonyan megelőzi az OCD visszaesését; - pánikbetegség kezelése (beleértve a szupportív és megelőző terápiát) agorafóbiával és anélkül. Ezenkívül a paroxetin hatékonyan megakadályozza a pánikbetegség kiújulását; - a szociális fóbia kezelése (beleértve a támogató és megelőző terápiát is); - generalizált szorongásos zavar kezelése (beleértve a fenntartó és megelőző terápiát is). Ezenkívül a paroxetin hatékonyan megakadályozza a visszaeséseket. ezt a rendellenességet; - poszttraumás stressz zavar kezelése.

Paxil ellenjavallatok

  • - egyidejű vétel MAO-gátlók és a visszavonásuk utáni 14 nap (A MAO-gátlók nem írhatók fel a paroxetin-kezelés befejezését követő 14 napon belül); - tioridazin egyidejű bevétele; - pimozid egyidejű alkalmazása; - 18 éves korig (felügyelettel klinikai kutatások A paroxetin a gyermekek és serdülők depressziójának kezelésében nem bizonyult hatásosnak, ezért a gyógyszer nem javallt ezen betegségek kezelésére. korcsoport). A paroxetint nem írják fel 7 év alatti gyermekeknek, mivel nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszer biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan ebben a betegcsoportban. - túlérzékenység a paroxetinnel és a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben.

Paxil adagolás

  • 20 mg 20 mg

Paxil mellékhatások

  • Egyes mellékhatások gyakorisága és intenzitása csökkenhet a terápia folytatásával, és általában nem vezet a kezelés megszakításához. A mellékhatások gyakoriságának meghatározása: nagyon gyakran (> 1/10), gyakran (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

gyógyszerkölcsönhatás

A paroxetin szerotonerg gyógyszerekkel (beleértve az L-triptofánt, triptánokat, tramadolt, szelektív szerotonin-újrafelvételt gátló szereket, fentanilt, lítiumot és gyógynövényes szerek orbáncfüvet tartalmazó) szerotonin szindrómát okozhat. A paroxetin alkalmazása MAO-gátlókkal (beleértve a linezolidot, egy antibiotikumot, amely átalakul a nem szelektív inhibitor MAO) ellenjavallt. A paroxetin és a pimozid alacsony dózisú (2 mg egyszeri) együttadásának lehetőségét vizsgáló vizsgálat során a pimozid szintjének emelkedését észlelték. Ezt a tényt a paroxetin azon tulajdonsága magyarázza, hogy gátolja a CYP2D6 izoenzimet. A pimozid szűk terápiás indexe miatt és annak ismert képesség meghosszabbítja a QT-intervallumot, közös pályázat a pimozid és a paroxetin ellenjavallt. Ha ezeket a gyógyszereket paroxetinnel együtt alkalmazzák, óvatosan kell eljárni, és gondos klinikai monitorozást kell végezni.

Túladagolás

a fent leírt mellékhatások fokozódása, valamint hányás, láz, vérnyomásváltozások, akaratlan izomösszehúzódások, szorongás, tachycardia. A betegek általában nem fejlődnek súlyos szövődmények akár 2 g paroxetin egyszeri adagjával is.

Tárolási feltételek

Információ biztosított

A Paxil az egyik leggyakrabban használt antidepresszáns. A betegek és az orvosok véleménye a gyógyszerről nagyon eltérő. A népszerűséged ezt a gyógymódot megérdemelte azt a képességet, hogy megbirkózzon a különféle szorongással, stresszes körülmények, fóbiák és . A gyógyszer nem okoz álmosságot, nyomásesést, alvászavarokat, depressziót agyi tevékenység ami különösen fontos a dolgozó és aktív betegek számára.

Vegye figyelembe a betegek és az orvosok visszajelzéseit az alkalmazásról ezt a gyógyszert különböző szorongásos és depressziós rendellenességek kezelésében.

Betegek véleménye

„Egy Paxillal végzett kúrát írtak fel nekem. Az orvos azonnal figyelmeztetett a lehetséges mellékhatásokra. A kezelést napi 10 mg-mal kezdték.

A terápia első napja ártalmatlan volt. A következő 5-6 napban azonban éreztem valamennyit Furcsa érzés leválás otthon, az utcán és még a munkahelyen is. Ez persze riasztott, de az orvos azt mondta, hogy ez egy ilyen alkalmazkodási időszak, és ezt ki kell bírni. A kezelés második hetétől a gyógyszer adagját 20 mg-ra írták fel. Meglepetésemre a gyógyszer adagjának növelése nemcsak hogy nem okozott kényelmetlenség, sőt megszüntette a korábbi napok 10 mg bevétele után észlelt enyhe hányingert is. Az adag növelésével a leválás érzése megszűnt, egy ideig még enyhe eufória is volt. Már harmadik hónapja szedem a gyógyszert. Nagyszerűen érzem magam."

Alyona

„Körülbelül 3 évig Paxillal kezeltek depresszióm miatt. Többször próbáltam abbahagyni a tabletták szedését, de minden alkalommal már a 3. napon kiújultak a tünetek. Drogfüggőnek érzem magam. Ez azonban jobb, mint amiből a kezelés elkezdődött.

Irina

„Két hete Paxilt írtak fel nekem. Úgy tűnik, hogy a gyógyszer jól tolerálható, de nagyon félek, hogy függőséget okoz. Az orvos azonban azt mondja, hogy a gyógyszer eltörlése nem okoz nekem semmilyen kellemetlenséget, ha minden ajánlását betartják.

Oksana

„A Paxillal végzett kezelés hatásos volt számomra, de az elvonási szindróma tagadja ennek a gyógyszernek az összes előnyét. Nagyon nehéz volt, és sok időbe telt, hogy lemondjam. Azt hiszem, jobb, ha más gyógyszerekkel foglalkozol, amelyek nem okoznak ilyen függőséget.

Elena

Persze olvasás után különböző vélemények Paxiláról (gyakran nem hízelgő), rettenetesen ideges. Még arra is készen álltam, hogy az orvost olyan állításokkal támadjam, hogy ezt a gyógyszert írják fel nekem. Reggel azonban összeszedte magát. Az orvos elmagyarázta, hogy a szer nagyon hatásos, de körültekintést igényel az időpontfoglalási és lemondási szabályok betartása. Valóban, a félelmeim ellenére sem éreztem semmilyen kellemetlen tünetet. És itt a javulás Általános állapot már a kezelés harmadik hetében észrevehető volt.

Liliom

„Napi 20 mg Paxil-t írtak fel nekem. Az első két nap próbáltam valahogy kibírni, de a harmadik napon úgy döntöttem, hogy nem fogom tovább. Volt nagy gyengeség, hányinger, többször még hányás, szédülés. Számomra jobb depressziós állapotban lenni, mint ilyen gyógyszerekkel kezelni.”

Natalia

„Néhány évvel ezelőtt Paxilt is nekem tulajdonították. Az adagot egy hét elteltével fokozatosan 10 mg-ról 20 mg-ra emelték. Fokozatosan lemondták is. A kúra 9 hónapig tartott. Az első két hétben enyhe rosszullét volt, de hamarosan minden elmúlt. A kúra végén elvonási szindrómát nem figyeltek meg. A hatékonyságról csak pozitívumot tudok mondani. Újra élni és élvezni akartam az életet. Vannak helyzetek, amikor érdemes segítséget kérni a szakemberektől, és nem próbálni egyedül megbirkózni a problémával.

Julia

« Paxil már több éve ismerős számomra. Ezt a gyógyszert egyszer anyám szedte. Egy sor gond és stressz után én is elkezdtem szedni ezt a szert. Eleinte csak pszichoterapeuta konzultációival próbáltam boldogulni, de anélkül gyógyszerek mégsem sikerült. Természetesen némileg aggaszt, hogy a Paxil szedése miatt bizonyos mellékhatások, sőt függőség is kialakulhat. A kezelés során viszont nem vettem észre semmilyen kellemetlen tünetet. A 7 hónapos kezelés visszahozott az életbe. Mára már majdnem megfeledkeztem a korábbi depressziómról. A gyógyszer hatékony és jól tolerálható."

Alina

„A Paxilra asszociálok leginkább rossz emlékek. Öt napig szedtem. Számomra úgy tűnik, hogy ha a kezelés előtt mentális zavaraim voltak, akkor a tabletták szedése közben a tünetek csak súlyosbodtak. Eldöntöttem magamnak egyszer s mindenkorra, hogy nem szedek antidepresszánst, bármennyire is rossz.

Remény

„A Paxilt írták fel nekem kezelésre szülés utáni depresszió. A kezelés időtartama körülbelül 10 hónap volt. Az adagot fokozatosan 30 mg-ra emelték, majd csökkentették. Ha elégedett a hatással, tolerálható gyógyszer bírság. Komoly mellékhatásokat nem észleltek."

Taisia

„A Paxilt egy autóbaleset után írták fel nekem. Érdemes megjegyezni, hogy az esemény után sok minden megváltozott az életemben. A test helyreállítása pedig lelkileg nehezebbnek bizonyult, mint fizikailag. Nem írtak fel azonnal antidepresszánst. Először azt hittem, egyedül is megbirkózom a stresszel.

Az idő előrehaladtával azonban a helyzet csak romlott. Álmatlanság gyötört, amikor elaludtam, rémálmok támadtak. Rettenetesen féltem sétálni az utcán, semmi sem tett boldoggá. A találkozó után Paxila némi kényelmetlenséget tapasztalt enyhe hányinger, gyengeség, szédülés. A kezelés harmadik hetének kezdetével azonban minden elmúlt. Érdemes megjegyezni, hogy a Paxil mellett más gyógyszereket is felírtak nekem. A kezelés 12 hónapig tartott. Most remekül érzem magam, nem is emlékszem a múltbeli problémákra.”

jachtkikötő

Az orvosok véleménye

„Antidepresszánsokat csak be kell írni extrém esetek. Úgy gondolom, hogy a szorongásos és depressziós rendellenességek kezelését a pszichoterapeutával való rendszeres konzultációval kell kezdeni. Az antidepresszánsok alkalmazása csak akkor jöhet szóba, ha hatástalanok.

Anna

„A Paxil igazi életmentő a depressziós betegek számára. Szeretném megjegyezni a gyógyszer különleges hatékonyságát a betegek öngyilkossági hajlamának jelenlétében. A gyógyszer kiválóan alkalmas különféle típusok mentális zavarok még akkor is, ha mások kudarcot vallanak gyógyszereket. Elég gyakran, ha antidepresszánst kell felírni a betegeknek, a Paxil mellett döntök.

Inna

« A Paxil gyógyszer sok orvos bizalmát kivívta elérhetősége és magas hatásfok. alá helyes mód a gyógyszer adagolása a kezelés elején és végén, a gyógyszer tolerálhatósága meglehetősen jó. A mellékhatások vagy a túladagolás rendkívül ritkák. Ha a betegnek van pánikrohamok, Inkább kombinálom a Paxilt azzal nootróp szerek».

Lydia

„A Paxil azon kevés antidepresszánsok egyike, amelyeknek nincs hipnotikus hatása a páciensre. Ezenkívül a gyógyszer nem gátolja az agyi aktivitást. Így a Paxil alkalmas olyan beteg kezelésére, aki a kezelés megkezdése ellenére kénytelen folytatni a munkát. Egy másik pozitív tulajdonság A gyógyszer a szívritmusra és a vérnyomásra gyakorolt ​​hatásának hiánya.

Vitalij

A Paxil kiváló gyógyszer a kezeléshez szorongásos állapotokés a depresszió. A Paxil alkalmazásának problémája azonban az ilyen betegek kezelésében a helytelen felírás. Sok orvos a gyakorlatban a Paxil rendszeres használatának hiánya miatt nem tudja, hogyan kell megfelelően titrálni a gyógyszert a kezelés elején és végén (a kezelés egy negyed tablettával kezdődik, fokozatosan áttérve az egészre. ). Ezenkívül a Paxil mellékhatásainak valószínűségének csökkentése érdekében nyugtatókat (benzodiazepin sorozat) írnak elő. Az ilyen kezelés második hetétől a Paxil önmagában is alkalmazható.

Dmitrij

„Jó a gyógyszer, ha kell antidepresszánst felírni, azt választom. Sok beteg fél a kábítószer-függőségtől és az elvonási szindrómától. Szeretném azonban tisztázni a helyzetet.

Nincs függőség ettől a gyógyszertől. Összes kellemetlen tünetek amelyek a Paxil lemondásakor jelentkeznek, annak a ténynek köszönhető, hogy a szervezetben fellépő zavarok nem szűntek meg teljesen, csak a gyógyszer hatása átmenetileg szűnt meg. A Paxil csak átmenetileg szünteti meg a mentális zavar jeleit. Azonban abban az esetben súlyos jogsértések, ezen kívül egyéb gyógyszerek, például homeopátiás gyógyszerek előrendelése is szükséges.

Szerető

„Ritkán írok fel Paxilt a pácienseimnek. Inkább pszichológus tanácsával és fitopreparátumok kijelölésével intézem el. Ha ezek az intézkedések hatástalanok, pszichoterapeuta általi kezelésre utalom a beteget.

Evgenia

„A Paxil kiváló gyógyszer a szorongás megnyilvánulásainak megszüntetésére és depresszív állapotok. Ugyanakkor szem előtt kell tartani, hogy komoly jelenlétében mentális zavarok kívánt Komplex megközelítés a beteg kezeléséhez. Az egyén kiválasztására vonatkozó ajánlások figyelembevételével hatásos dózis gyógyszer, a Paxil kiváló szorongásoldó szer.

Paroxetin-hidroklorid hemihidrát 22,8 milligramm (20,0 milligrammnak felel meg paroxetin ), segédanyagként: kalcium-dihidrogén-foszfát-dihidrát , nátrium-karboxi-metil-keményítő a típus, magnézium sztearin héj tabletta - Opadry white YS - 1R - 7003 (makrogol 400, titán-dioxid, hipromellóz, poliszorbát 80).

Kiadási űrlap

A gyógyszer bikonvex tablettákban kapható, 10 darabos buborékcsomagolásban, egy csomag egy, három vagy tíz buborékcsomagolást tartalmazhat.

farmakológiai hatás

Renderek antidepresszáns hatás a működő agysejtekben történő újrafelvétel specifikus gátlási mechanizmusa szerint - neuronok .

Farmakodinamika és farmakokinetika

Alacsony affinitása van muszkarin kolinerg receptorok . A kutatás eredményeként olyan adatok születtek, hogy:

  • Az állatokon antikolinerg tulajdonságok gyengén jelennek meg.
  • Paroxetin in vitro vizsgálatok - gyenge affinitás a α1-, α2- és β-adrenerg receptorok , beleértve a dopamin (D2), szerotonin altípus 5-HT1- és 5-HT2- , beleértve hisztamin receptorok(H1) .
  • Az in vivo vizsgálatok megerősítik az in vitro eredményeket – nincs kölcsönhatás a posztszinaptikus receptorok és nem nyomja le a központi idegrendszert és nem okoz artériás hipotenzió .
  • Törés nélkül pszichomotoros funkciók , a paroxetin nem fokozza a gátló hatást etanol a központi idegrendszer .
  • A tanulmány viselkedésbeli változásokés kimutatta, hogy a paroxetin a szerotonin újrafelvétel lassítását meghaladó dózisban képes gyenge aktiváló hatást kiváltani, míg a mechanizmus nem amfetaminszerű .
  • A egészséges test paroxetin nem jelentős változásokat HIRDETÉS(), pulzusszám és EKG.

Ami a farmakokinetikát illeti, szájon át történő beadás után a gyógyszer elnyelt és metabolizálódik a máj "első áthaladása" során, aminek következtében kevesebb paroxetin kerül be, mint amennyi felszívódik a gyomor-bél traktusból. A paroxetin mennyiségének növelésével a szervezetben (egyszeri adag nagy adagok vagy a szokásos adagok ismételt bevétele) részleges telítettséget ér el anyagcsere út és csökkent a paroxetin clearance, ami a paroxetin plazmakoncentrációjának aránytalan növekedését eredményezi. Ez azt jelenti, hogy a farmakokinetikai paraméterek instabilak, a kinetika pedig nem lineáris. A nemlinearitás azonban általában enyhe, és olyan betegeknél fordul elő, akik alacsony dózisú gyógyszert szednek, ami okozza alacsony szint paroxetin a plazmában. A plazma egyensúlyi koncentrációja 1-2 hét alatt érhető el.

A paroxetin eloszlik a szövetekben, és a farmakokinetikai számítások szerint a szervezetben jelenlévő teljes paroxetin mennyiségének 1%-a a plazmában marad. Terápiás koncentrációk mellett a plazmában lévő paroxetin körülbelül 95%-a kötődik fehérjék . Nem volt kapcsolat a paroxetin plazmakoncentrációi és a klinikai hatások között. mellékhatások. Képes behatolni anyatej és be embriók .

Biotranszformáció 2 fázisban fordul elő: beleértve az elsődleges és a szisztémás fázist megszüntetése előtt inaktív poláris és konjugált termékek a folyamat eredményeként oxidáció és . Fél élet 16-24 órán belül változik.. Körülbelül 64% választódik ki a vizelettel metabolitok formájában, 2% - változatlan formában; a többi - széklettel metabolitok és 1% - változatlan.

Használati javallatok

A gyógyszert minden típusú felnőttnél alkalmazzák, beleértve a reaktív és súlyos, szorongással járó felnőtteket, támogató és megelőző terápia. 7-17 éves gyermekek és serdülők pánikbetegség agorafóbiával és anélkül, szociális fóbiákkal, általánosított szorongásos zavarok, A poszttraumás stressz zavar.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység a paroxetin vagy más összetevők.

Mellékhatások

A paroxetin egyéni mellékhatásainak gyakorisága és intenzitása a kezelés előrehaladtával csökken, ezért nem szükséges a kezelés megszakítása. A frekvencia gradáció a következő:

  • nagyon gyakran (≥1/10);
  • gyakran (≥1/100,<1/10);
  • néha előfordul (≥1/1000,<1/100);
  • ritkán (≥1/10 000,<1/1000);
  • nagyon ritkán (<1/10 000), учитывая отдельные случаи.

A gyakori és nagyon gyakori előfordulást a gyógyszer biztonságosságára vonatkozó általános adatok alapján határozzák meg több mint 8 ezer betegnél. Klinikai vizsgálatok a mellékhatások gyakorisága közötti különbség kiszámításához a Paxil-csoportban és a második placebo-csoportban. A Paxil ritka vagy nagyon ritka mellékhatásainak előfordulási gyakorisága a bejelentések gyakoriságára vonatkozó, forgalomba hozatalt követő információkon, nem pedig e hatások valódi gyakoriságán alapul.

A mellékhatások aránya szerv és gyakoriság szerint van felosztva:

  • Vér- és nyirokrendszer: ritkán fordul elő rendellenes (vérzés a bőrben és a nyálkahártyákban). Nagyon ritkán lehetséges thrombocytopenia .
  • Endokrin rendszer: nagyon ritkán - a szekréció megsértése.
  • Az immunrendszer: nagyon ritka allergiás reakciók típus és .
  • Anyagcsere: "gyakran" a csökkenés esetei, néha idős betegeknél, akiknek az ADH szekréciója károsodott - hyponatraemia .
  • CNS: gyakran előfordul, vagy rohamok ; ritkán - a tudat elhomályosodása , mániás reakciók mint magának a betegségnek a lehetséges tünetei.
  • Látomás: nagyon ritka súlyosbodása , de "gyakran" - homályos látás.
  • A szív- és érrendszer: "ritkán" megjegyezték sinus , valamint átmeneti csökkenés ill vérnyomás emelkedés.
  • Légzőrendszer, mellkas és mediastinum: "gyakran" megjegyezte ásít .
  • gyomor-bél traktus : "nagyon gyakran" fix hányinger ; gyakran, ill száraz száj ; gyomor-bélrendszeri vérzést nagyon ritkán rögzítenek.
  • Hepatobiliáris rendszer: inkább "ritkán" volt termelési szint emelkedés máj ; nagyon ritka esetekben kíséri sárgaság és/vagy májelégtelenség .
  • Felhám: gyakran felvett; ritka eset bőrkiütések és nagyon ritka reakciók fényérzékenység .
  • húgyúti rendszer: Ritkán rögzítették.
  • szaporító rendszer: nagyon gyakran - esetek szexuális diszfunkció ; ritka és galaktorrhea .
  • A gyakori rendellenességek közül: gyakran rögzített asthenia , és nagyon ritkán - perifériás ödéma.

A kúra befejezése után előforduló tünetek hozzávetőleges listája összeállításra került paroxetin : a "gyakran"-t mások is megjegyezték érzékszervi zavarok , alvászavarok, szorongásérzés jelenléte, ; néha - erős érzelmi izgalom , hányinger , izzadó , szintén hasmenés . Leggyakrabban ezek a tünetek a betegeknél enyhék és enyhék, beavatkozás nélkül eltűnnek. A mellékhatások fokozott kockázatának kitett betegcsoportokat nem regisztráltak, de ha nincs nagyobb szükség a paroxetin-kezelésre, az adagot fokozatosan csökkentik a teljes megvonásig.

Paxil tabletta, használati utasítás (Módszer és adagolás)

A tablettákat szájon át kell bevenni, egészben lenyelni és nem rágni. Naponta egyszer, reggel étkezés közben vegye be.

Kölcsönhatás

A paroxetin alkalmazása nem javasolt MAO inhibitorok , valamint a tanfolyam befejezését követő 2 héten belül; kombinálva, mert, mint más, aktivitást gátló gyógyszerek CYP2 D6 enzim citokróm P450 , növeli a tioridazin koncentrációját a plazmában. A Paxil képes fokozni az alkoholtartalmú gyógyszerek hatását és csökkenteni a hatékonyságot és Tamoxifen . Mikroszómális oxidáció gátlók és Cimetidin növeli a paroxetin aktivitását. Közvetett koagulánsokkal vagy antitrombotikus szerekkel együtt alkalmazva a vérzés fokozódása figyelhető meg.

Eladási feltételek

Receptre.

Tárolási feltételek

Száraz helyen, gyermekektől elzárva, fénytől védve. A megengedett hőmérséklet nem haladja meg a 30 ° C-ot.

Legjobb megadás dátuma

Tartsa legfeljebb három évig.

paxil és alkohol

A klinikai vizsgálatok eredményeként adatokat kaptak arról, hogy a hatóanyag - paroxetin - felszívódása és farmakokinetikája nem, vagy szinte nem függ (vagyis a függőség nem igényel dózismódosítást) az alkoholtól. Nem igazolták, hogy a paroxetin fokozza az etanol negatív hatását pszichomotoros , azonban nem ajánlott alkohollal együtt szedni, mivel az alkohol általában elnyomja a gyógyszer hatását - csökkenti a kezelés hatékonyságát.

Paxil: használati utasítás és áttekintések

Latin név: Paxil

ATX kód: N06AB05

Hatóanyag: paroxetin (paroxetin)

Gyártó: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, S.A. (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, S.A.) (Lengyelország); Glaxo Wellcome Production (Franciaország); S.C.Europharm S.A. (S.C.Europharm S.A.) (Románia)

Leírás és fotófrissítés: 27.07.2018

A Paxil egy antidepresszáns gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Paxil adagolási forma - filmtabletta: fehér, mindkét oldalán domború, ovális; az egyik oldalon - kockázat, a másikon - "20" gravírozás (10 darab buborékcsomagolásban, 1, 3 vagy 10 buborékcsomagolás kartondobozban).

1 tabletta összetétele:

  • Hatóanyag: paroxetin - 20 mg (paroxetin-hidroklorid-hemihidrát - 22,8 mg);
  • Kiegészítő komponensek és héj: Opadry white - 7 mg (makrogol 400 - 0,6 mg, hipromellóz - 4,2 mg, titán-dioxid - 2,2 mg, poliszorbát 80 - 0,1 mg), magnézium-sztearát - 3,5 mg , kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát - 5 mg - 3,17 nátrium. karboxi-metil-keményítő (A típusú) - 5,95 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Paxil hatóanyaga a paroxetin, egy antidepresszáns, amelynek hatása az agyi neuronok szerotonin újrafelvételének specifikus gátlásának köszönhető.

A paroxetin alacsony affinitással rendelkezik a muszkarin kolinerg receptorokhoz. Antikolinerg tulajdonságai állatkísérletek szerint gyengék. In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy az anyag gyenge affinitást mutat az alfa1-, alfa2- és béta-adrenerg receptorokhoz, valamint a szerotonin 5-HT1- és 5-HT2-, hisztamin (H1) és dopamin (D2) receptorokhoz. A posztszinaptikus receptorokkal való in vitro interakció hiányát in vivo vizsgálatok igazolták, amelyekben azt találták, hogy a paroxetin nem képes elnyomni a központi idegrendszert (CNS), és nem okoz artériás hipotenzió kialakulását. A Paxil nem sérti az ember pszichofizikai funkcióit, nem fokozza az etanol gátló hatását a központi idegrendszerre.

A paroxetin egy szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátló (SSRI), amelyet korábban triptofán- vagy monoamin-oxidáz-gátlókkal kezelt állatoknak adva az 5-HT-receptor túlstimulációjának tüneteit váltja ki.

Az elektrokardiogram (EKG) viselkedésének és változásainak vizsgálata során azt találták, hogy a szernek gyenge aktiváló hatása van, ha olyan dózisokban alkalmazzák, amelyek meghaladják a szerotonin újrafelvétel gátlásához szükséges dózisokat. Aktiváló tulajdonságai nem eredendően amfetaminszerűek.

Állatkísérletek szerint a paroxetinnek nincs hatása a szív- és érrendszerre. Egészséges önkénteseknél nem okoz klinikailag jelentős változást a vérnyomásban, a pulzusszámban és az EKG-ban.

Ha a Paxil-t reggel veszik be, a paroxetin nem befolyásolja hátrányosan az alvás időtartamát és annak minőségét. Sőt, ahogy a gyógyszer klinikai hatása megjelenik, az alvás javulhat. Rövid hatású hipnotikum további alkalmazása esetén a mellékhatások általában nem fordulnak elő.

A kezelés első néhány hetében a Paxil hatékonyan csökkenti a depresszió és az öngyilkossági gondolatok tüneteit. Az 1 évig tartó vizsgálatok eredményei szerint a gyógyszer hatékonyan megelőzi a depresszió visszaesését.

A paroxetin nem bizonyult hatékonynak a 7-17 éves gyermekek depressziójának kezelésében végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban. A Paxil azonban hatékony az ebbe a korcsoportba tartozó betegeknél a rögeszmés-kényszeres betegség kezelésében.

A Paxil hozzáadása a kognitív viselkedésterápiához pánikbetegségben szenvedő felnőtt betegeknél jelentősen javítja a kezelés hatékonyságát.

A vizsgálatok kimutatták, hogy a paroxetin kismértékben képes gátolni a guanetidin vérnyomáscsökkentő hatását.

Farmakokinetika

Ha a Paxil-t szájon át szedik, a paroxetin jól felszívódik a gyomor-bél traktusból (GIT). A májon való első áthaladás során metabolizmuson megy keresztül, aminek következtében a gyógyszerből kisebb mennyiség kerül a szisztémás keringésbe, mint a gyomor-bél traktusból felszívódva.

A paroxetin koncentrációjának növekedésével a hagyományos dózisok többszöri adagja vagy egy nagy dózis egyszeri adagja esetén az első áthaladási metabolikus út részleges telítődése következik be, és az anyag plazmából való kiürülése csökken. Ennek eredményeként a gyógyszer koncentrációja aránytalanul megnövekszik. Így a paroxetin farmakokinetikai paraméterei instabilok, kinetikája nem lineáris. A nemlinearitás azonban általában gyenge, és csak azoknál a betegeknél figyelhető meg, akiknél alacsony dózisú Paxil-kezelés mellett a paroxetin plazmakoncentrációja alacsony.

Az egyensúlyi plazmakoncentráció eléréséhez szükséges idő 7-14 nap. A gyógyszer hatóanyaga jól eloszlik a szövetekben. Farmakokinetikai számítások szerint az emberi szervezetben lévő összes paroxetinnek csak 1%-a marad a plazmában.

A Paxil terápiás dózisban történő szedése esetén a paroxetin és a plazmafehérjék kapcsolata magas - körülbelül 95%. Nem volt kapcsolat a gyógyszer plazmakoncentrációja és klinikai tulajdonságai (hatékonyság és mellékhatások) között.

Kis mennyiségben a paroxetin átjut a laboratóriumi állatok embrióiba és magzataiba, valamint a nők anyatejébe.

Az oxidációval és metilezéssel történő biotranszformáció eredményeként inaktív poláris és konjugált termékek keletkeznek.

A felezési idő (T 1/2) eltérő lehet a különböző betegeknél, általában 16-24 óra A gyógyszer kiválasztódik: a vizelettel - körülbelül 64% metabolitok formájában, legfeljebb 2% változatlan formában; széklettel - a többi metabolitok formájában van, legfeljebb 1% változatlan. A metabolitok kiválasztódása kétfázisú, beleértve az elsődleges metabolizmust (első fázis) és a szisztémás eliminációt.

Használati javallatok

  • Minden típusú depresszió, beleértve a súlyos és reaktív depressziót, valamint a szorongással járó depressziót. Hatékonyságát tekintve a Paxil hatása hasonló a triciklikus antidepresszánsokhoz. Bizonyíték van arra, hogy jó eredményeket ad azoknál a betegeknél, akiknél a szokásos antidepresszáns kezelés hatástalan. Hosszú távú terápia mellett a Paxil hatékonyan megelőzi a depresszió visszaesését;
  • Pánikbetegség agorafóbiával és anélkül - fenntartó és megelőző terápiaként; a gyógyszer a leghatékonyabb, ha kognitív-viselkedési kezeléssel kombinálják;
  • Obszesszív-kompulzív zavarok (OCD) – fenntartó és megelőző terápiaként; A Paxil hatékony, ha profilaktikusan alkalmazzák a visszaesések megelőzésére;
  • Szociális fóbia - fenntartó és megelőző terápiaként;
  • Generalizált szorongásos zavar - hosszú távú fenntartó és megelőző terápiaként; A Paxil hatékony a visszaesések megelőzésében;
  • Poszttraumás stressz zavar kezelése.

Ellenjavallatok

  • Kombinált alkalmazás metilénkékkel, pimoziddal, tioridazinnal és monoamin-oxidáz inhibitorokkal (ez utóbbiaknál legalább 14 napos intervallumot kell betartani);
  • 18 éves korig - depresszióval, 8 éves korig - szociális fóbiával, 7 éves korig - rögeszmés-kényszeres betegséggel;
  • A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Ha a Paxil-t terhes nőknél kell alkalmazni, valamint a terhesség megtervezésekor, ajánlott fontolóra venni egy alternatív kezelés felírásának lehetőségét.

Használati utasítás Paxil: módszer és adagolás

A Paxil tablettát szájon át, rágás nélkül, egészben kell bevenni, lehetőleg reggel, étkezéssel egy időben.

  • Depresszió: 20 mg (kezdő adag). Szükség esetén az adag fokozatos emelése lehetséges (10 mg 7 naponta egyszer), amíg el nem éri a maximális 50 mg-ot. Értékelje a Paxil hatékonyságát az adag módosításához 2-3 hetes kezelés után. A tanfolyam időtartamát az indikációk határozzák meg (legfeljebb több hónapig);
  • Pánikbetegség: 10 mg (kezdő adag). Ha szükséges, lehetőség van az adag fokozatos emelésére (10 mg 7 naponta egyszer) az ajánlott vagy maximum (40/60 mg) értékre. A tanfolyam időtartama több hónap vagy hosszabb;
  • OCD: 20 mg (kezdő adag). Ha szükséges, lehetőség van az adag fokozatos emelésére (10 mg 7 naponta egyszer) az ajánlott vagy maximum (40/60 mg) értékre. A tanfolyam időtartama több hónap vagy hosszabb;
  • Szociális fóbia, generalizált szorongás és poszttraumás stressz zavar: 20 mg (kezdő adag). Szükség esetén az adag fokozatosan 50 mg-ra emelhető (10 mg 1 alkalommal 7 napon belül).

A terápia befejezése után az elvonási szindróma valószínűségének csökkentése érdekében a gyógyszer adagját fokozatosan kell csökkenteni, amíg el nem éri a heti 20–10 mg-ot. A Paxil 7 nap után teljesen lemondható. Ha az adag csökkentésével vagy a gyógyszer abbahagyása után elvonási tünetek jelentkeznek, célszerű a terápiát a korábban felírt adaggal folytatni, majd az adagot lassabban csökkenteni.

Idős betegeknél a kezelést az ajánlott kezdő adaggal kell kezdeni, amely fokozatosan napi 40 mg-ra emelhető. Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance - kevesebb, mint 30 ml/perc) szenvedő betegeknek csökkentett adagokat kell adni (a terápiás tartomány alsó részén).

A rögeszmés-kényszeres betegségben szenvedő 7-17 éves gyermekek és a szociális fóbiában szenvedő 8-17 éves gyermekek a kezelés kezdetén A Paxil-t napi 10 mg-os adagban írják fel. Ha szükséges, növelje az adagot heti 10 mg-mal. A maximális megengedett napi adag 50 mg.

Mellékhatások

A Paxil használatával összefüggő alábbi rendellenességek némelyikének gyakorisága és intenzitása csökkenhet a terápia folytatásával. Ebben az esetben általában nem szükséges a gyógyszer megszüntetése.

A kezelés során a következő mellékhatások fordulhatnak elő (> 1/10 - nagyon gyakran; > 1/100,<1/10 – часто; >1/1000, <1/100 – нечасто; >1/10 000, <1/1000 – редко; <1/10 000, с учетом отдельных случаев – очень редко):

  • Légzőrendszer: gyakran - ásítás;
  • Idegrendszer: gyakran - szédülés, remegés, fejfájás; ritkán - extrapiramidális rendellenességek; ritkán - akathisia, görcsök, nyugtalan láb szindróma; nagyon ritkán - szerotonin szindróma (hallucinációk, izgatottság, zavartság, fokozott izzadás, hyperreflexia, myoclonus, tachycardia remegéssel és remegés formájában); ritka esetekben neuroleptikumokkal vagy károsodott motoros funkciókkal történő egyidejű alkalmazás esetén - extrapiramidális tünetek, beleértve. orofacialis dystonia;
  • Szív- és érrendszer: ritkán - posturális hipotenzió, sinus tachycardia;
  • Hepatobiliáris rendszer: ritkán - a májenzimek szintjének emelkedése; nagyon ritkán - májelégtelenség és / vagy hepatitis, amelyet egyes esetekben sárgaság kísér; néha - a májenzimek szintjének emelkedése; nagyon ritka esetekben (a forgalomba hozatalt követő megfigyelések eredményei alapján) - májkárosodás (májelégtelenség és/vagy hepatitis formájában, néha sárgasággal);
  • Hematopoietikus rendszer: ritkán - kóros vérzés, főleg a nyálkahártyákban és a bőrön (a legtöbb esetben - zúzódások); nagyon ritkán - thrombocytopenia;
  • Emésztőrendszer: nagyon gyakran - hányinger; gyakran - szájszárazság, hányás, hasmenés, székrekedés; nagyon ritkán - gyomor-bélrendszeri vérzés;
  • Immunrendszer: nagyon ritkán - allergiás reakciók (beleértve az angioödémát, csalánkiütést);
  • Psziché: gyakran - izgatottság, álmatlanság, álmosság, szokatlan álmok (beleértve a rémálmokat is); ritkán - hallucinációk, zavartság; ritkán - mániás reakciók (ezek a rendellenességek is társulhatnak a betegséggel);
  • Húgyúti rendszer: ritkán - vizelet-visszatartás, vizelet-inkontinencia;
  • Endokrin rendszer: nagyon ritkán - az antidiuretikus hormon károsodott szekréciójának szindróma;
  • Táplálkozás és anyagcsere: gyakran - az étvágy csökkenése, a koleszterinszint emelkedése; ritkán - hyponatraemia (a legtöbb esetben - idős betegeknél);
  • Látás: gyakran - homályos látás; ritkán - mydriasis; nagyon ritkán - akut glaukóma;
  • Reproduktív rendszer és emlőmirigyek: nagyon gyakran - szexuális diszfunkció; ritkán - hiperprolaktinémia / galaktorrhea;
  • A bőr alatti szövetek és a bőr: gyakran - izzadás; ritkán - bőrkiütések; nagyon ritkán - súlyos bőrreakciók, fényérzékenységi reakciók;
  • Egyéb: gyakran - súlygyarapodás, asthenia; nagyon ritkán - perifériás ödéma.

Ha abbahagyja a Paxil szedését, a következő rendellenességek alakulhatnak ki:

  • Gyakran: alvászavarok, szorongás, érzékszervi zavarok, fejfájás, szédülés;
  • Nem gyakori: zavartság, hasmenés, hányinger, izzadás, izgatottság, remegés.

A Paxil gyermekeknél történő szedése a következő mellékhatásokhoz vezethet: érzelmi labilitás (beleértve az öngyilkossági kísérleteket és gondolatokat, hangulati ingadozásokat, önkárosító hatást, könnyezést), izzadás, hiperkinézia, csökkent étvágy, ellenségesség, izgatottság, remegés.

Túladagolás

A túladagolásról rendelkezésre álló információk szerint a magas terápiás index miatt a paroxetin széles körű biztonsággal rendelkezik.

Tünetek: fokozott mellékhatások, láz, pupillatágulás, hányás, akaratlan izomösszehúzódások, vérnyomásváltozások, tachycardia, szorongás, izgatottság. A betegek állapota rendszerint súlyos szövődmények nélkül stabilizálódott, már egyszeri 2000 mg-os adaggal is. Külön jelentések írják le az EKG-elváltozások és a kóma kialakulását. A halálos esetek nagyon ritkák, és általában olyan helyzetekben figyeltek meg, amikor a betegek Paxil-t más pszichotróp gyógyszerekkel vagy alkohollal egyidejűleg szedtek.

A paroxetinnek nincs specifikus ellenszere. Végezze el a szokásos intézkedéseket bármely antidepresszáns túladagolása esetén. Szükség esetén gyomormosást végeznek, aktív szenet írnak elő (20-30 mg 4-6 óránként a rendkívül nagy dózisú Paxil bevételét követő első napon) és fenntartó kezelést. Szükséges a szervezet létfontosságú funkcióinak folyamatos ellenőrzése.

Különleges utasítások

Fiatal korú betegeknél, különösen súlyos depressziós rendellenességek kezelése során, a Paxil alkalmazása növelheti az öngyilkos magatartás kialakulásának kockázatát.

A depresszió tüneteinek súlyosbodása és/vagy öngyilkossági gondolatok és öngyilkos viselkedés megjelenése előfordulhat, függetlenül attól, hogy a beteg kap-e antidepresszánsokat. Kifejlődésük valószínűsége a kifejezett remisszió kezdetéig megmarad. Tekintettel arra, hogy a betegek állapotának javulása általában néhány héttel a Paxil bevétele után következik be, ebben az időszakban gondosan ellenőrizni kell őket, különösen a kezelés kezdetén.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy más olyan mentális rendellenességek esetén, amelyekben a Paxil javallt, az öngyilkos magatartás kockázata is fennáll.

Egyes esetekben, leggyakrabban a terápia első néhány hetében, a gyógyszer alkalmazása akatizia kialakulásához vezethet (belső nyugtalanság és pszichomotoros izgatottság formájában nyilvánul meg, amikor a beteg nem lehet nyugodt állapotban - ülni vagy állni).

Az olyan rendellenességek, mint az izgatottság, akathisia vagy a mánia az alapbetegség megnyilvánulásai lehetnek, vagy a Paxil szedésének mellékhatásaként alakulhatnak ki. Ezért olyan esetekben, amikor a meglévő tünetek súlyosbodnak, vagy újak alakulnak ki, tanácsért szakemberhez kell fordulni.

Néha, leggyakrabban más szerotonerg gyógyszerekkel és/vagy antipszichotikumokkal való egyidejű alkalmazás során, szerotonin szindróma vagy a malignus neuroleptikus szindrómához hasonló tünetek alakulhatnak ki. Ha olyan tünetek jelentkeznek, mint az autonóm rendellenességek, myoclonus, hipertermia, izommerevség, amelyeket a létfontosságú funkciók gyors változásai, valamint a mentális állapot megváltozása kísér, beleértve a zavartságot és az ingerlékenységet, a kezelést meg kell szakítani.

A súlyos depressziós epizódok egyes esetekben a bipoláris zavar kezdeti megnyilvánulása. Úgy gondolják, hogy a Paxil monoterápia növelheti a mániás/vegyes epizód felgyorsult kialakulásának valószínűségét azoknál a betegeknél, akiknél fennáll ennek az állapotnak a kockázata. A Paxil felírása előtt a bipoláris zavar kialakulásának kockázatának felmérése érdekében alapos szűrést kell végezni, beleértve a részletes pszichiátriai családi anamnézist a depresszió, az öngyilkosság és a bipoláris zavar eseteire vonatkozó adatokkal. A Paxil nem alkalmas a bipoláris zavar keretében fellépő depressziós epizód kezelésére. Óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében mánia szerepel. Ezenkívül a gyógyszer kijelölése óvatosságot igényel az epilepszia, a zárt szögű glaukóma, a vérzésre hajlamosító betegségek, beleértve a vérzés valószínűségét növelő anyagok / gyógyszerek alkalmazását is.

Az elvonási tünetek kialakulása (öngyilkossági gondolatok és kísérletek, hangulati ingadozások, hányinger, könnyezés, idegesség, szédülés, hasi fájdalom formájában) nem jelenti azt, hogy a Paxil függőséget okoz, vagy hogy visszaélnek vele.

Ha a kezelés során görcsrohamok alakulnak ki, a Paxil-t törölni kell.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és az összetett mechanizmusokat

A psziché és az idegrendszer mellékhatásai kialakulásának fennálló kockázata miatt a betegeknek különösen óvatosnak kell lenniük, amikor mechanizmusokkal dolgoznak és járműveket vezetnek.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Állatkísérletek során a paroxetin teratogén vagy szelektív embriotoxikus hatását nem azonosították. A terhesség alatt paroxetint kapott kis számú nő adatai alapján a gyógyszer nem növelte a gyermekek veleszületett rendellenességeinek kockázatát. Koraszülésről számoltak be olyan nőknél, akik terhesség alatt paroxetint vagy más, az SSRI csoportba tartozó gyógyszert kaptak, de az antidepresszáns szedésével való ok-okozati összefüggést nem állapították meg.

Vannak olyan újszülöttek is, akiknek édesanyja paroxetint vagy más SSRI-t szedett a terhesség harmadik trimeszterében, a következő klinikai szövődmények: étkezési nehézség, hányás, testhőmérséklet instabilitás, légzési nehézség, állandó sírás, álmosság, levertség, ingerlékenység, remegés , remegés, görcsrohamok, hyperreflexia, apnoe, cianózis, hipoglikémia, artériás magas vérnyomás / hipotenzió. Egyes jelentések a tüneteket újszülöttkori elvonási tünetekként írták le. A legtöbb esetben ezek a rendellenességek közvetlenül a szülés után vagy röviddel azután (napközben) jelentkeztek. Meg kell azonban jegyezni, hogy ebben az esetben a leírt szövődmények és az antidepresszáns terápia közötti ok-okozati összefüggést nem állapították meg.

Ezért terhesség alatt a Paxil csak akkor alkalmazható, ha a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatokat. Azokat az újszülötteket, akiknek anyja paroxetint szedett a terhesség alatt (különösen a terhesség késői szakaszában), szoros megfigyelés alatt kell tartani.

A paroxetin kis mennyiségben bejut az anyatejbe, azonban nem javasolt a Paxil alkalmazása szoptatás alatt, kivéve, ha a kezelés várható előnyei meghaladják a lehetséges kockázatokat.

Alkalmazás gyermekkorban

A paroxetin nem javasolt 7 évesnél fiatalabb gyermekek számára, mivel nem végeztek vizsgálatokat a hatásosságáról és biztonságosságáról.

A 7-17 éves gyermekeken és serdülőkön végzett klinikai vizsgálatok során gyakrabban figyeltek meg ellenségességgel (főleg agresszió, düh, deviáns viselkedés) és öngyilkossággal (öngyilkossági gondolatok és cselekedetek) összefüggő nemkívánatos eseményeket, mint a placebót kapó gyermekeknél. Jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok a paroxetin hosszú távú biztonságosságáról gyermekeknél és serdülőknél a növekedés, érés, viselkedés és kognitív fejlődés tekintetében.

Az utasítások szerint a Paxil 18 éves kor alatt tilos depresszió esetén, 8 éves korig szociális fóbia esetén, 7 éves korig rögeszmés-kényszeres betegség esetén.

Károsodott veseműködés esetén

Súlyos veseműködési zavar esetén (kreatinin-clearance< 30 мл/мин) концентрация пароксетина в плазме повышается, поэтому рекомендуется назначать Паксил в наименьшей терапевтической дозе, лечение проводить под тщательным врачебным контролем.

Károsodott májműködés esetén

Károsodott májműködés esetén a paroxetin plazmakoncentrációja nő, ezért a Paxil-t a legalacsonyabb terápiás dózisban kell felírni, a kezelést szoros orvosi felügyelet mellett kell végezni.

Használata időseknél

Idős betegeknél a paroxetin plazmakoncentrációjának növekedése lehetséges, de a koncentrációtartomány egybeesik a fiatalabb betegekéval. Ezért a Paxil kezdeti adagolási rendjének korrekciója nem szükséges, szükség esetén a napi adag 40 mg-ra emelhető.

gyógyszerkölcsönhatás

A Paxil felszívódása (felszívódása) és farmakokinetikája alkohol, élelmiszer, digoxin, antacidok, propranolol bevételekor nem változik, de nem ajánlott alkoholtartalmú italokat inni a terápia során.

A Paxil bizonyos anyagokkal/gyógyszerekkel kombinált alkalmazása esetén a következő hatások alakulhatnak ki:

  • Pimozid: a vérszintje emelkedik, a QT-intervallum meghosszabbodik (ez a gyógyszerkombináció ellenjavallt; szükség esetén a kombinált alkalmazást óvatosan kell alkalmazni és gondosan ellenőrizni kell az állapotot);
  • Szerotonerg gyógyszerek (beleértve a lítiumot, triptánokat, fentanilt, L-triptofánt, SSRI-ket, tramadolt és perforált orbáncfüvet tartalmazó gyógynövényeket): nő a szerotonin szindróma kialakulásának valószínűsége (a Paxil monoamin-oxidáz-gátlókkal és linezoliddal kombinált alkalmazása ellenjavallt) ;
  • Ritonavir és/vagy fozamprenavir: a Paxil koncentrációja a vérplazmában jelentősen csökken;
  • A gyógyszerek metabolizmusában részt vevő inhibitorok és enzimek: a paroxetin farmakokinetikája és metabolizmusa megváltozik;
  • A CYP2D6 májenzim által metabolizált gyógyszerek (triciklusos antidepresszánsok, tioridazin, perfenazin és más fenotiazin típusú antipszichotikumok, atomoxetin, riszperidon, flekainid, propafenon és néhány más 1. osztályú C osztályú antiaritmiás szerek): plazmakoncentrációjuk nő;
  • Prociklidin: koncentrációja a vérplazmában nő (az antikolinerg hatások kialakulásával csökkenteni kell az adagot).

Analógok

A Paxil analógjai: Paroxetine, Paroxin, Plizil N, Reksetin, Adepress.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 30 °C-on tartandó gyermekektől elzárva.

Felhasználhatósági idő - 3 év.
Hasonló hozzászólások