Lijek za HIV, najnoviji razvoj naših znanstvenika. Cjepivo protiv HIV-a - kakav je razvoj u svijetu

Španjolski znanstvenici možda su napredovali u potrazi za cjepivom protiv HIV-a koje pomaže imunološkom sustavu u borbi protiv virusa.

U to vjeruje voditeljica studije Beatriz Mothe nova terapija može pomoći mnogim osobama zaraženim HIV-om i ujedno smanjiti troškove liječenja.

Rad s pacijentima započeo je prije tri godine na Španjolskom institutu za proučavanje AIDS-a (IrsiCaixa), Barcelona, pod vodstvom Beatriz Mot. Istraživači su koristili lijek koji je razvio profesor Thomas Hanke sa Sveučilišta Oxford u Velikoj Britaniji.

Prema Science Newsu, 13 dobrovoljaca kojima je infekcija dijagnosticirana neposredno prije početka studije primilo je dva Hanke cjepiva.

Nakon cijepljenja, volonteri su dobili kuru od 3 doze romidepsina (romidepsina), lijek protiv raka, poznat po svojoj sposobnosti da “potisne” HIV u stanicama u kojima se “skriva”. Na kraju ciklusa romidepsina, ispitanici su prestali uzimati redovne antiretrovirusne (ARV) lijekove, — tradicionalna terapija protiv HIV-a.

Ispitanici su redovito pregledavani kako bi se utvrdilo kada će njihov organizam pod utjecajem cjepiva razviti stabilan imunološki odgovor. Pacijenti su primili prosječno antivirusni lijekovi za 3,2 godine.

Virus humane imunodeficijencije-1 poznat je po visokoj stopi mutacije - zbog toga uspijeva izbjeći adaptivnu imunološku reakciju tijela.

Četiri tjedna kasnije, osam pacijenata vratilo je virus, ali ostali su uspostavili kontrolu nad virusom od 6 do 28 tjedana (do danas je jedan od dobrovoljaca bio bez ART-a 7 mjeseci).

HIV je i dalje otkriven u njihovim tijelima, ali virusno opterećenje nije prelazilo 2000 kopija po kubnom milimetru, odnosno bilo je ispod praga za nastavak antiretrovirusne terapije.

Osoblje Instituta za proučavanje AIDS-a (IrsiCaixa), Barcelona

Beatrice Mot rekla je da je moguće ojačati imunološki sustav i da je u stanju učinkovito odgovoriti na pokušaje povratka HIV-a. Prethodni testovi sličnih lijekova samo u 10% slučajeva omogućilo je držanje virusa pod kontrolom dulje od četiri tjedna. Nijedna kombinacija prethodno nije kontrolirala HIV dulje od 8 tjedana.

"Ovo je prva studija u više od 50 godina koja pokazuje značajan učinak na imunološki sustav", rekao je profesor Steven Dicks s UC San Francisca.

Mot, koja je predstavila nalaze na Konferenciji o retrovirusima i oportunističkim infekcijama u Seattleu, rekla je da planira nastaviti pratiti ispitanike kako bi vidjela koliko dugo će moći suzbiti virus bez ART-a.

Još nije jasno zašto 2/3 sudionika nije odgovorilo na cjepivo. Mot i njezini kolege sada istražuju slučaj. No, kako ističe Sharon Lewin, ravnateljica Instituta Peter Doherty za infekcije i imunitet na Sveučilištu u Melbourneu, čak mala količina osoba koje reagiraju na terapiju već je dobra vijest. Prema Levinu, novi pristup je prvi zaustavio replikaciju virusa u nedostatku ART-a.

Znanstvenici napominju da je potrebno dovršiti ova ispitivanja i provesti veća i kontroliranija ispitivanja lijeka.

Iako rezultati prvih testova izgledaju obećavajuće, prerano je za divljenje. Ranije je bilo izvještaja o lijekovima koji mogu "izliječiti" HIV, ali virus će se sigurno vratiti.

Ako je novi tretman učinkovit, uštede na ART bit će ogromne. Ukupna cijena terapije u zemlje u razvoju u 2015. iznosio je 15 milijardi američkih dolara, unatoč tome što je samo polovica od 36,7 milijuna ljudi koji žive s HIV-om na liječenju.

Pretplatite se na Qibble na Viberu i Telegramu kako biste bili u toku s najzanimljivijim događanjima.

Već nekoliko desetljeća znanstvenici diljem svijeta razvijaju lijek za HIV. Nažalost, lijek koji potpuno eliminira virus imunodeficijencije i dostupan je svim HIV-inficiranima ovaj trenutak nije stvoreno.

Pažnja! Pogrešno je reći da nema lijekova za HIV. To ne možemo znati, službeno ne postoji, ali farmaceutske tvrtke rade isključivo za profit, zbog čega se ranije izmišljeni jeftini lijekovi za virus imunodeficijencije nisu pojavili na farmaceutskom tržištu.

Dok se razvija novi lijek za HIV koji može trajno eliminirati virus, koriste se antivirusni lijekovi. Oni poboljšavaju kvalitetu i produljuju životni vijek zaražene osobe.

Njihovim unosom se ne eliminira virus imunodeficijencije, ali u 80-85% slučajeva smanjuje virusno opterećenje na nemjerljivu razinu. Oni pomažu u izbjegavanju prijelaza infekcije u sindrom stečene imunodeficijencije.

Nudimo vam da saznate zašto cjepivo nije službeno stvoreno, koliko će se još razvijati i kada će se pojaviti lijek za HIV?

Zašto lijekovi protiv HIV-a još nisu razvijeni ako njihov razvoj i ulaganje u istraživanje traje desetljećima? Glavna poteškoća je brza genetska varijabilnost virusa (mutagenost).

Kada se antitijela proizvode u tijelu HIV pozitivne osobe, virus mijenja svoj izvorni "izgled" u imunološki sustav nije mogao "prepoznati" i neutralizirati.

Pažnja! Ne postoje dva potpuno identična virusa humane imunodeficijencije. U tom pogledu HIV je jedinstven - drugi virusi također mogu mutirati, ali puno rjeđe.

Osim toga, lijekovi za liječenje HIV-a ne mogu se razviti zbog stvaranja virusnih rekombinanata. Na primjer, dva različita podtipa HIV-a mogu postojati istovremeno u krvi zaražene osobe.

Pretpostavimo da postoji podtip "A" i podtip "B". Mogu se križati i nastat će hibrid - potpuno novi podtip "A/B" ili "B/A". Anti-A ili anti-B cjepiva neće djelovati protiv njega, bit će potreban novi lijek - anti-A/B ili anti-B/A.

Lijek za AIDS nije pronađen iz još jednog razloga - virus se može "sakriti" unutar nekih ljudskih stanica. Kada pogodi ciljne stanice, to dugo vremena možda se neće pojaviti.

Certifikacija

Dok je cjepivo protiv HIV-a u razvoju, propisuju se ARV lijekovi koji su prošli certificiranje. Trenutno je certifikat izdan i vrijedi za 39 različitih antiretrovirusnih lijekova od kojih je napravljeno 12 režima liječenja.

Svi lijekovi podijeljeni su u 6 skupina:

nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze,
nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze,
inhibitori proteaze,
inhibitori integraze,
inhibitori receptora,
inhibitori fuzije.

ARV pilule za HIV dostupne su samo uz liječnički recept. Točno pridržavanje rasporeda njihovog unosa izbjeći će razvoj rezistencije.

Prva faza kliničkih ispitivanja cjepiva DNA-4

Cjepivo protiv HIV-a "DNA-4" kreirali su ruski znanstvenici i to je "regionalni" lijek, tj. utječe na podtip virusa, najčešći u Rusiji (izolat HIV-1 podtipa A).

U prvoj fazi Klinička ispitivanja 2010. dokazano je da je nakon intramuskularna injekcija tvar prodire u stanice (u zoni ubrizgavanja), prenosi se u jezgru i stvara imunološki odgovor.

U prvoj fazi testirano je eksperimentalno cjepivo protiv HIV-a medicinsko sveučilište ih. Pavlova. Sudionici su bili dobrovoljci (stanovnici St. Petersburga) koji nisu bili zaraženi HIV-om.

Druga faza ispitivanja cjepiva DNA-4

Druga faza kliničkih ispitivanja cjepiva protiv AIDS-a provedena je 2013.-2015. Sudionici su bili 8 AIDS centara, ukupno pacijenata - 54 osobe, od kojih su formirane 3 skupine:

1 grupa (17 osoba)

Doziranje "DNA-4" - 0,25 mg

2 grupa (17 osoba)

doza "DNA-4" - 0,50 mg

3 grupa (20 osoba)

injekcije bez djelatna tvar(izračun za placebo)

Pažnja! Istraživanje je provedeno u nekoliko regija Rusije. DNA-4 je prvo rusko cjepivo koje je prošlo drugu fazu kliničkih ispitivanja.

Rezultat istraživanja su zaključci o sigurnosti cjepiva u obje doze i uništavanju latentnih virusnih rezervoara. Zašto cjepivo DNA-4 nije na listi lijekova? Klinička istraživanja nedovršeno - predviđene su 3 i 4 faza.

Klonirana antitijela protiv HIV infekcije

Za mnoge ljude, klonirana antitijela su nada da će zauvijek pobijediti HIV. Stvorili su ih američki i njemački znanstvenici, ali trenutno se koriste samo za suzbijanje virusnog opterećenja.

Molekula (3BNC117) je klon antitijela proizveden u krvi samo 1% HIV pozitivnih osoba. Otporni su na 80% sojeva virusa i imaju snažan učinak. Oni nisu potpuno cjepivo, jer su učinkoviti protiv 195 od 237 poznatih sojeva HIV-a.

Klonirana antitijela inhibiraju razvoj smrtonosnog opasan virus spriječiti prijenos HIV-a na terminalnoj fazi– AIDS i razvoj oportunističkih bolesti koje mogu dovesti do smrti.

Cijepljenje djece zaražene HIV-om

Imunizacija djece rođene od majki zaraženih HIV-om provodi se na općoj osnovi.

Cijepljenje protiv:

ospice,
rubeola,
zaušnjaci,
pneumokokna infekcija,
gripa,
poliomijelitis,
hepatitis B, itd.

Cijepljenje djece rođene od HIV pozitivnih majki važno je u bilo kojoj fazi razvoja virusa jer je kod njih veća učestalost infekcija. U rodilištu se takve bebe nakon rođenja ne cijepe protiv tuberkuloze.

Problem imunizacije djece je izbor – živi atenuirani ili inaktivirano cjepivo? U Rusiji nema jedinstvenog pristupa, u Americi se koriste inaktivirana cjepiva.

Cijepljenje kontakt osoba

Pacijenti zaraženi HIV-om imaju veću vjerojatnost da će se razboljeti i umrijeti od zaraznih bolesti. Moguće je spriječiti njihov razvoj uz pomoć cjepiva, stoga se kontaktne osobe cijepe.

Pažnja! Opći poredak cijepljenje nije moguće - HIV pozitivne osobe razvijaju nuspojave nakon primjene djelatne tvari.

Prilikom propisivanja cjepiva liječnici se rukovode imunološki status pacijent. Što je veći, to je manji nuspojave za uvod aktivna komponenta. Ponekad se dodjeljuje pasivno imunološka profilaksa HIV imunoglobulin.

Cijepe li se osobe zaražene HIV-om?

Cijepljenje protiv AIDS-a provodi se samo inaktiviranim formulacijama (sadrže mrtve infektivni agens ili njegov dio). Cjepiva se koriste protiv tetanusa, difterije, hepatitisa A i B, gripe, upale pluća, ospica.

Značajke cijepljenja HIV pozitivnih pacijenata:

povećanje količine virusa nakon injekcije tijekom nekoliko tjedana,
produljenje trajanja proizvodnje antitijela,
neučinkovitost cjepiva kod jako oslabljenog imuniteta.

Za sidu nema lijeka, pa je antiretrovirusna terapija jedina šansa za preživljavanje. Koristi se za borbu protiv HIV infekcije razne sheme HAART od 3-4 lijeka.

Antiretrovirusni lijekovi su prilika za život dok se ne stvori cjepivo protiv HIV-a!

U kojoj je fazi rusko cjepivo protiv HIV-a, kako evolucijska teorija može revolucionarizirati borbu protiv raka i koji novi biološki fenomen koji su otkrili ruski znanstvenici pridonosi tome.

O tim se pitanjima raspravljalo u Istraživačkom institutu za eksperimentalnu dijagnostiku i terapiju tumora (EDiTO) Ruskog centra za istraživanje raka nazvanog po N.N. N. N. Blokhin, gdje je održan seminar Stručnog kluba "Sum of Technologies" «Biotehnologije u razvoju lijekovi: ima li mjesta za “veliku bioznanost” u Rusiji?”. Seminaru su nazočili direktor Biomedicinskog centra u Sankt Peterburgu Andrej Kozlov i voditelj laboratorija transgenih preparata Istraživačkog instituta EDiTO Savezne državne proračunske ustanove “N.N. N. N. Blokhin Vjačeslav Kosorukov.

U Rusiji ima gotovo milijun ljudi zaraženih HIV-om, od kojih se samo četvrtina liječi. Država troši 30 milijardi rubalja godišnje na to, rečeno je na seminaru Andrej Kozlov. Za godišnje liječenje svih potrebno je 120 milijardi rubalja, unatoč činjenici da broj pacijenata stalno raste. Prema riječima znanstvenika, teško je pronaći takva sredstva, pa su nam potrebna cjepiva, imunoterapijski lijekovi koji će izliječiti bolest.

“Važna zadaća medicine je suzbijanje širenja HIV infekcije i dr kronična bolest kao što su tuberkuloza, rak i hepatitis C. U prošlom stoljeću akutni zarazne bolesti Sada je izazov pobijediti AIDS. Ako to riješite, pomoći će vam da se nosite s drugima. kronična bolest“, primijetio je Andrej Kozlov.

Pod njegovim vodstvom Biomedicinski centar uspio je otkriti gdje je točno virus ušao u SSSR 1980-ih. "Bilo je to cijelo molekularno istraživanje", naglasio je znanstvenik. “Virus je ušao preko Odese.” Prema njegovim riječima, kroz još jedan ukrajinski grad - Nikolaev - još jedan podtip virusa ušao je u našu zemlju. Nije dobio veliku distribuciju. Sada su u Rusiji ljudi zaraženi virusom podtipa A, a njegova varijabilnost je mala. “Nemoguće je napraviti cjepivo protiv HIV virusa u cijelom svijetu, jer je on u svijetu vrlo heterogen. U Rusiji je virus homogen, tako da postoji šansa da se napravi cjepivo” rekao je Andrej Kozlov.

U biomedicinskom centru Cjepivo protiv HIV-a razvija se od 2000-ih. Za sada je ovo jedino cjepivo u Rusiji koje je prošlo drugu fazu kliničkih ispitivanja. U fazi I pokazao je svoju neškodljivost i imunogenost (sposoban je inducirati imunološki odgovor). “Kod nekih pacijenata, virusni rezervoari su kolabirali. Rezultat je dobiven i ako ga razvijemo, izliječit ćemo pacijente od virusa.”, - biolog je primijetio rezultate II faze. Naglasio je da je razvijena terapeutsko cjepivo protiv HIV-a - za liječenje bolesnika, a ne za prevenciju infekcije: “Na preventivno cjepivo trebalo bi mnogo više novca". Prema riječima znanstvenika, problem je i činjenica da deset drugih faza mora se odvijati u zemlji u isto vrijeme. “Deseci kandidata testiraju se u inozemstvu, a samo jedan u Rusiji”- primijetio je Andrej Kozlov. Znanstveni savjetnik predsjednika Upravnog odbora društva za upravljanje RUSNANO Sergej Kalyuzhny izrazio je mišljenje da uz financijske prepreke, ispitivanja cjepiva mogu imati i birokratske prepreke.

Tijekom predavanja, Andrei Kozlov se usredotočio na još jednu teško izlječivu ljudsku bolest - maligni tumori. Svijet neprestano testira nove lijekove protiv raka. Novi tečajevi liječenja učinkovite metode, na primjer, koristeći dendritične stanice, koštaju stotine tisuća dolara i dostupni su zapravo milijunašima. Prema riječima znanstvenika, u svijetu postaje sve popularnija nova ideologija borbe protiv raka – ne uništavati ga, već zaustaviti njegov razvoj u tijelu. Ta se ideologija, posebice, može ostvariti uz pomoć biološkog fenomena koji su otkrili peterburški znanstvenici: u tumorima se mogu roditi novi geni. Na primjer, analozi gena odgovornih za razvoj mliječnih žlijezda kod ljudi pronađeni su u tumorima riba. Drugim riječima, ako su nastali samo u ribama, onda u procesu evolucije korisne značajke stečena od primata.

Znanstvenici su već kod ljudi otkrili 12 novih gena koje druge životinje nemaju. Ovi geni su toliko novi da možda nemaju nikakvu funkciju i pojavljuju se samo u tumorima, nikada u zdravim tkivima. To jest, uz njihovu pomoć, možete selektivno utjecati na bolesni organ. “Ovo su potencijalne molekularne mete. S ovim genima ne možemo ubiti tumor, ali ga možemo zadržati. Neka tumor zaspi", objasnio je ideju praktična aplikacija evolucijski novi geni Andrej Kozlov. Prema njegovim riječima, cjepivo temeljeno na takvom genu PBOV1 trenutno je u fazi II kliničkih ispitivanja u Sjedinjenim Državama i potencijalno je učinkovito čak i protiv metastaza, a sam je znanstvenik autor odgovarajućeg patenta.

Znanstveno izvješće Andreja Kozlova praktične savjete za mlade znanstvenike, diplomante i studente dodao je Vjačeslav Kosorukov.

Prema njegovim riječima, baveći se primijenjenom znanošću u području biomedicine potrebno je jasno odgovoriti na niz pitanja bez kojih je nemoguće uspjeti u implementaciji razvoja. Jedan od ključne točke- koga uključiti u projekt kada on uđe u pretklinička ispitivanja. “Kad krećete s projektom, odmah odlučite s kim ćete ga sljedeći. Ne možete raditi pretklinička istraživanja s javnim novcem.", - naglasio je, precizirajući da bespovratna sredstva mogu pokriti samo trećinu potrebnih sredstava. Prema Kosorukovu, nedostajuća sredstva mogu se dobiti samo od zainteresiranih farmaceutskih tvrtki.

"CombiHIVvac" je jedino cjepivo protiv AIDS-a u Rusiji koje je došlo do druge faze kliničkih ispitivanja - proučavanja njegovih svojstava na ljudima. Nažalost, još nije dobio sredstva, rekao je Valery Mikheev, glavni ravnatelj Virološkog centra. No, uskoro će se održati sastanak povjerenstva za borbu protiv HIV/AIDS-a na kojem će se, kako se nadaju tvorci lijeka, odlučiti o dodatnom financiranju.

Kako je objasnio Alexander Agafonov, zamjenik generalnog direktora Vektora, za provođenje druge faze pretkliničkih ispitivanja potrebno je oko 300 milijuna rubalja. Uz odgovarajuće financiranje, napominje znanstvenik, centar će moći dovršiti testove u roku od dvije godine.

Prema stručnjacima iz Novosibirska, cjepivo koje su stvorili aktivira imunološki odgovor tijela. Prema njihovim riječima, razvijeni lijek je jedinstven jer može prodrijeti kroz crijevnu sluznicu.

Za drugu fazu potrebno je 60 pacijenata zaraženih HIV-om. Kako je objavljeno, svaki dobrovoljac koji je pristao sudjelovati u ispitivanju lijekova bit će plaćen od 60 do 100 tisuća rubalja.

Prvu fazu kliničkih ispitivanja, čiji su rezultati potvrdili sigurnost lijeka, Vektor, jedan od najvećih centara virologije i biotehnologije u Rusiji, završio je još 2012. godine. Od tada je bilo malo ili nimalo istraživanja jer za to nije izdvojen novac.

Imajte na umu da CombiHIVvac nije jedino rusko cjepivo protiv HIV-a. Prethodno je lijek pod nazivom Vichrepol, koji su kreirali naši znanstvenici, bio uključen u Međunarodni registar ispitivanja cjepiva protiv HIV/AIDS-a. Drugi lijek, VM-1500, trenutno se testira.

Čudno je da ni Ministarstvo zdravstva ni Federalna medicinska i biološka agencija Rusije ne žure ulagati u razvoj lijekova. Zaposlenici Vektora obavljali su svoj posao na račun sredstava koje su dodijelili Ministarstvo obrazovanja i znanosti, Rospotrebnadzor i Ministarstvo industrije i trgovine.

U međuvremenu, prema mišljenju stručnjaka, domaći znanstvenici moraju požuriti, jer je ruski HIV, koji je donedavno ostao stabilan, već počeo mutirati. Nove rekombinantne varijante virusa već su identificirane u Tomsku i Novosibirsku. U slučaju da se rašire po cijeloj zemlji, bit će potrebno novo cjepivo.

U svibnju ove godine ministrica zdravstva Ruske Federacije Veronika Skvortsova objavila je uspjeh virologa, podsjetivši da u Rusiji od HIV-a boluje 463 ljudi od 100.000. Ovaj pokazatelj niži nego u zemljama koje se ponose svojim preventivnim sustavom. Tako u Sjedinjenim Državama ima 600 slučajeva na svakih 100.000 ljudi.

Ranije je Ministarstvo zdravstva objavilo još jedno postignuće domaćih liječnika koji su uspjeli potpuno izliječiti dvoje djece od HIV infekcije. ruski stručnjaci to je učinjeno prije nego što su američki liječnici objavili sličan uspjeh.

Prema statistikama, u Ruskoj Federaciji ima oko 700.000 osoba zaraženih HIV-om, od kojih se 200.000 liječi. Moderne tehnike liječenje omogućuju osobama zaraženim HIV-om da uz odgovarajuće liječenje žive desetljećima. Međutim, ti su lijekovi vrlo skupi i nisu dostupni u svim zemljama.

Međutim, unatoč proboju znanstvenika, koji se promatra u području razvoja jedinstvenih lijekova, prerano je govoriti o spašavanju čovječanstva od AIDS-a. Ipak, neki pozitivni trendovi se ipak zapažaju. Prema podacima UN-a, stopa širenja virusa humane imunodeficijencije u svijetu opada. Tijekom istraživanja, čiji su rezultati objavljeni početkom ove godine, stručnjaci organizacije zaključili su da bi do 2030. virus mogao biti stavljen pod kontrolu, a potom i potpuno zaustaviti njegovo širenje.