Novo cjepivo protiv HIV-a pokazalo se učinkovitim i sigurnim. Lijek za HIV, najnoviji razvoj naših znanstvenika

HIV infekcija je postala jedan od najvažnijih problema u moderni svijet. Od izbijanja epidemije 1980. godine zabilježen je 71 milijun slučajeva. Najrašireniji virus humane imunodeficijencije (HIV) primio je u Južnoj Africi, gdje je broj pacijenata oko 7 milijuna ljudi. Prema statistikama, u Rusiji ima oko milijun pacijenata zaraženih HIV-om. Od njih antivirusno liječenje primiti samo 110 tisuća ljudi. Godišnje se broj oboljelih povećava za 10%.

Znanstvenici iz naprednih zemalja svijeta rade na stvaranju cjepiva protiv AIDS-a. Kada će biti cjepiva protiv HIV-a? Zašto još uvijek nema cjepiva protiv AIDS-a? Pokušajmo ovo razumjeti teška pitanja.

Zapadni razvoj cjepiva protiv HIV-a

Odluka o državni program za stvaranje cjepiva protiv HIV infekcije usvojeno je u Sjedinjenim Državama i Rusiji 1997. U ponudi u cijelom svijetu različiti putevi razvoj lijeka za HIV.

Koji su razvoji trenutno u tijeku? Vijesti o cjepivu protiv HIV-a u svijetu su sljedeće.

Sve te studije još nisu dosegle fazu proizvodnje cjepiva. Međutim, testovi se aktivno provode na dobrovoljcima i daju lijepi rezultati. Ali klinički stadij zahtijeva godine istraživanja. Proizvodnja cjepiva protiv HIV-a samo je pitanje vremena. Čak i nakon uspješnih istraživanja znanstvenici kod većine ljudi postižu dugoročnu učinkovitost. A ovo oduzima puno vremena.

Ruski razvoj cjepiva protiv AIDS-a

U Rusiji također postoji mogućnost stvaranja cjepiva protiv HIV-a. Trenutačno testovi još nisu dosegli fazu pune razmjere. U Sankt Peterburgu, na temelju biomedicinskog centra, zajedno sa Saveznim državnim unitarnim poduzećem “Gos. Istraživački institut OChB” stvorio je DNA-4 cjepivo protiv HIV-a. Osim njega, stvorena su još 2 cjepiva protiv HIV-a u Novosibirsku i Moskvi.

Razvoj petrogradskog cijepljenja vodi profesor A. Kozlov, doktor bioloških znanosti. Također je ravnatelj biomedicinskog centra. Znanstvenici Politehničkog sveučilišta pod vodstvom A. Kozlova nastavljaju razvijati cjepivo protiv HIV infekcije koristeći sredstva dobivena bespovratnom pomoći za proučavanje virusa imunodeficijencije. Do danas su proveli 2 etape Klinička ispitivanja na volonterima. Pred trećom velikom fazom istraživanja. Nakon završetka ispitivanja cjepivo će biti predstavljeno svima na globalnoj razini. Puštanje cjepiva u promet planirano je za 2030. godinu.

Prva faza kliničkih ispitivanja cjepiva DNA-4

Sva tri ruska cjepiva prošla su prvu fazu testiranja. St. Petersburg istraživanja preventivno cjepivo provedeno je 2010. godine na volonterima koji nisu bili zaraženi HIV-om. U eksperimentu je sudjelovala 21 osoba oba spola. Podijeljeni su u 3 skupine od kojih je svaka primila istu dozu cjepiva - 0,25, 0,5 ili 1 ml.

Na temelju rezultata studije doneseni su sljedeći zaključci.

1. Cjepivo je pokazalo ne nuspojave. Siguran je, netoksičan.
2. Kao odgovor na uvod minimalna doza lijeka u 100%, primljen je odgovor imunološkog sustava.
3. Virus se otkriva u krvi odmah nakon infekcije, a ne nakon nekoliko tjedana. Ako se liječenje započne u ovom trenutku specifične droge, HIV infekcija se ne razvija. Ova informacija je od vrijednosti za zdravstvene radnike nakon slučajnog posjekotina kontaminiranim instrumentom.
4. Tijekom istraživanja uočeno je da se neki ljudi nisu zarazili nakon nezaštićenog kontakta s osobama zaraženim HIV-om.

Uočeno je da do infekcije nije došlo ni nakon stalnog kontakta s jednim zaraženim partnerom. Prema znanstvenicima, ti su ljudi prethodno imali infekciju sličnu AIDS-u, zbog čega se razvio unakrsni imunitet. Postoji još jedna verzija, prema kojoj je 5% Europljana genetski zaštićeno od virusa imunodeficijencije.

Druga faza ispitivanja cjepiva DNA-4

Druga faza kliničkih ispitivanja pripravka cjepiva St. Petersburg započela je 2014. i dovršena 2015. godine. Test je bio terapijska verzija cjepiva protiv HIV-a, tako da su za eksperiment angažirani pacijenti s AIDS-om. Grupe volontera formirale su centre za liječenje AIDS-a iz 6 ruskih gradova. Ispitivanja su uključivala 54 volontera zaražena HIV-om koji su primali specifične antivirusni lijekovi od 6 mjeseci do 2 godine. Cjepivo je dizajnirano za borbu protiv virusa podtipa A, uobičajenog u Rusiji.

U ovoj su fazi provedena dvostruko slijepa randomizirana kontrolirana ispitivanja. Oboljeli dobrovoljci nasumično su podijeljeni u tri skupine. Članovima jedne skupine ubrizgano je 0,5 ml, a drugoj 1 ml tvari. Treća grupa je dobila placebo fiziološka otopina. Ni ispitanici ni liječnici nisu znali koja je grupa primila koliko cjepiva. Samo je jedan od znanstvenika koji su proveli eksperiment znao za ovu informaciju.

Rezultati ispitivanja pokazali su sljedeće preliminarne zaključke.

1. Pacijenti zaraženi HIV-om dobro podnose cjepivo.
2. Imunološki odgovor daje minimalna doza.
3. Na zaraženi ljudi moguće je postići smanjenje virusa do te mjere da se počne nositi s njima imunološki sustav osoba.

Naziv cjepiva DNA-4 znači da ono sadrži 4 genoma virusa. Iako je ova pokrivenost genoma dovoljna, znanstvenici idu dalje - razvijaju pripravak cjepiva DNA-5.

Preliminarne studije cjepiva nakon dvije faze istraživanja omogućuju nam da zaključimo da ono pripada skupini 5 na ljestvici sigurnosti. Ne sadrži infektivni agens, pa se ampule mogu uništiti na uobičajeni način. Izaziva imunitet i nakon minimalne doze, pa postoji mogućnost smanjenja količine primijenjene tvari.

Koje su poteškoće u razvoju cjepiva protiv HIV-a?

Voditelj projekta profesor A. Kozlov izvještava o poteškoćama koje se javljaju u cijelom svijetu kada se pokušava stvoriti cjepivo protiv HIV infekcije. Glavni problem je pretjerano brza mutacija HIV virusa. Ima nekoliko desetaka podtipova, unutar kojih se također događaju velike promjene.

U Americi i Africi virus tipa B je uobičajen, au Rusiji, Bjelorusiji - tip A. Štoviše, virus koji je uobičajen u Rusiji karakterizira mutacija u manjoj mjeri od američkog podtipa B. Ali općenito, podtip A već je vidi se tendencija ubrzavanja mutacije. A to znači da će s vremenom biti potrebno stvoriti nova cjepiva protiv HIV infekcije s različitim sojevima. Ono stvara dodatni problemi u razvoju cjepiva.

Postoji još jedna prepreka u razvoju cjepiva – to je imunološki odgovor pojedinca na uvođenje cjepiva. Jedinstvenost ljudskog tijela ne dopušta predvidjeti kako će se pripravak cjepiva ponašati u svakom pojedinačnom slučaju. Na razliciti ljudi ista tvar ne uzrokuje istu vrstu reakcije. No, znanstvenici pokušavaju postići prosječnu učinkovitost cjepiva.

U Rusiji je kamen spoticanja za stvaranje cjepiva protiv HIV-a nedostatak federalni program i odgovarajuće financiranje. Ovi i mnogi drugi čimbenici objašnjavaju zašto još uvijek nema cjepiva za HIV.

Najnovije vijesti o ispitivanju cjepiva u Africi

Najnovije vijesti o cjepivu protiv HIV-a dolaze iz Afrike. Krajem 2016. započela su velika ispitivanja novog cjepiva u 15 regija Južne Afrike. Njima je obuhvaćeno oko 6 tisuća osoba u dobi od 18 do 35 godina. Sudionici su nasumično raspoređeni u 2 grupe. Tijekom godine volonteri jedne skupine dobivaju 5 injekcija pripravka cjepiva, a drugi - placebo (fiziološka otopina) prema istoj shemi. Dakle, osigurana je kontrolirana studija. Sve cijepljene osobe šalju se u medicinske ustanove pratiti i pružati potrebnu pomoć.

Istraživanja su prilagođena tipu virusa koji je ondje čest. Testovi se temelje na supstanci koja je nakon testiranja u Tajlandu 2009. godine pokazala učinkovitost od 31%. Zemaljski institut zarazne bolesti Sjedinjene Države, na čelu sa svojim direktorom Anthonyjem Faucijem, polažu velike nade novo cjepivo. Rezultati studije bit će gotovi 2020. Znanstvenici vjeruju da cjepivo, čak i uz minimalnu učinkovitost, može smanjiti širenje infekcije. Uostalom, klinička ispitivanja se odvijaju u zemljama u kojima se svaki dan zarazi 1000 ljudi.

Klonirana antitijela protiv HIV infekcije

Utješne vijesti o cjepivu protiv HIV-a stigle su od znanstvenika iz Amerike i Njemačke. Godine 2015. na Sveučilištu New York uspješno je testirano cjepivo temeljeno na antitijelima. Uz njihovu pomoć znanstvenici su uspjeli suzbiti razvoj HIV infekcije.

Neutralizirajuće antitijelo kodnog naziva 3BNC117 proizvodi se u krvi u samo 1% pacijenata zaraženih HIV-om. Kod takvih ljudi, kada su zaraženi, infekcija se ne razvija, već se liječi. Znanstvenici su klonirali ovo antitijelo i unijeli ga u krv drugih pacijenata. Neutralizirajuća protutijela mogu zaustaviti razvoj infekcije - mogu zaštititi od 195 od 237 sojeva virusa. Kod nekih dobrovoljaca koncentracija virusa HIV-a smanjila se 8 puta. To je inspiriralo sudionike eksperimenta i znanstvenike. No, daljnjim istraživanjima pokazalo se da kod nekih ispitanika cjepivo nije dalo nikakav rezultat. Osim toga, sukob ne traje dugo zbog brze mutacije virusa.

Jedan od autora projekta Florian Klein istaknuo je kako su rezultati ohrabrujući. Unatoč činjenici da je učinak još uvijek kratkotrajan, znanstvenici planiraju stvoriti drugu vrstu antitijela koja se mogu kombinirati s prvom. To će produžiti učinkovitost cjepiva protiv HIV-a za 1 godinu. Provedba projekta dugo će trajati i skupo će stajati pacijente.

Druga skupina znanstvenika pod vodstvom Michela Nussenzweiga 2016. koristila je antitijela kod pacijenata zaraženih HIV-om nakon što su prestali uzimati antiretrovirusne lijekove. Koncentracija virusa u krvi održavana je na niskoj razini 2 puta dulje nego inače - zaštita je trajala 2 mjeseca.

Cijepe li se osobe zaražene HIV-om?

U bolesnika s HIV infekcijom imunološki sustav oslabljen je ovim virusom. Svako cijepljenje na neko vrijeme također oslabi obrambene snage organizam. Prirodno se postavlja pitanje - je li moguće napraviti konvencionalno cijepljenje protiv HIV infekcije? Nisu sva cijepljenja opasna za zaražene pacijente. Cjepiva se dijele na živa i inaktivirana (umrtvljena ili oslabljena). Nakon uvođenja živog lijeka, osoba pati lagani oblik bolesti, nakon kojih se razvija imunitet. Ovo cjepivo je opasno za pacijente s HIV-om. Ali postoje inaktivirana cjepiva, nakon kojih se osoba ne razboli.

Za zaražene HIV osobe mnogo velika opasnost predstavlja infekciju. Oslabljeni imunitet neće dati priliku da se nosi s tim. Stoga se zaražene osobe moraju cijepiti protiv sljedeće bolesti.

1. Ljudi se cijepe protiv gripe prije vrhunca sezonske epidemije.
2. Cijepljenje protiv ospica, rubeole i zaušnjaka zdravi ljudi jednom u životu. Ali kod zaraženih ljudi ovo živo cjepivo nemojte uvijek - prvo provjerite razinu imunološkog statusa. Dopuštena razina treba biti najmanje 200 stanica po 1 ml.
3. Cjepivo protiv hepatitisa - HIV-inficiranim osobama je potrebno. Cijepljenje protiv virusa A štiti osobu 20 godina, protiv hepatitisa B - 10 godina.
4. Osobe s HIV-om trebaju cjepivo protiv upale pluća jer je kod njih 100 puta veća vjerojatnost zaraze od zdravih ljudi. Uostalom, u slučaju bolesti, bolest završava smrtonosni ishod. Cjepivo štiti ljude 5 godina.
5. Od difterije i tetanusa nakon cijepljenja u djetinjstvo revakcinacija se radi svakih 10 godina. Ali za pacijente zaražene HIV-om, to se radi pod kontrolom razine imuniteta.

Bolesnici s HIV infekcijom cijepe se u Centru za AIDS pod nadzorom liječnika. 2 tjedna prije cijepljenja dobivaju tečaj vitaminske terapije za jačanje imuniteta. Neka su cijepljenja za te pacijente obvezna.

Ukratko, prisjetimo se glavnih točaka o razvoju cjepiva protiv virusa ljudske imunodeficijencije. Sve zemlje svijeta uključene su u razvoj cjepiva protiv HIV-a. Predlažu se različiti načini stvaranja pripravka cjepiva. Rusija nastavlja tri cjepiva. Znanstvenici u Njemačkoj i SAD-u testirali su klonirana antitijela protiv HIV-a. Trenutno su u Africi u tijeku velika ispitivanja cjepiva na 6000 dobrovoljaca. Na putu stvaranja lijekova susreću se znanstvenici raznih problema povezan s mutacijom virusa, imunološki odgovor. Unatoč tome, već je postignut određeni napredak u cijepljenju u 15 regija Južne Afrike. Rezultati istraživanja bit će poznati 2020. godine.

Antiretrovirusna terapija je način liječenja koji može značajno produžiti život osobe zaražene HIV-om. Ali ti su lijekovi skupi i imaju ozbiljne nuspojave. Stoga istraživači ne prestaju pokušavati pronaći novi lijek za HIV, koji može jednom zauvijek smanjiti broj virusnih čestica u tijelu zaražene osobe. I baš nedavno, na konferenciji u Australiji o retrovirusima i povezanim infekcijama, objavljena je senzacionalna najava!

Je li pronađen novi lijek za HIV infekciju?

Grupa katalonskih znanstvenika uspjela je postići dobre rezultate u borbi protiv HIV kroz pomoću posebnog cjepiva stvorenog na Sveučilištu Oxford. U istraživanju je sudjelovalo 15 volontera. Svaki od njih primio je po četiri cjepiva. Prvo cjepivo je za HIV, ostala tri su doze romidepsina, lijeka protiv raka koji može probuditi neaktivne viruse izvan krvotoka.

Zašto probuditi uspavane viruse izvan krvotoka? Činjenica je da se lijek za HIV 2017 aktivno bori samo protiv onih virusa koji su u krvi. Virusi raspršeni po tkivima tijela, možda neće utjecati ako se prethodno ne aktiviraju.

Ova kombinacija cjepiva pokazala je dobre rezultate. Pronalaženje tragova virusa humane imunodeficijencije u krvi 5 od 15 ispitanika nije bilo moguće 7 do 30 tjedana (). Usprkos činjenici da dobrovoljci su odbili uzimati antiretrovirusne lijekove. To daje nadu da će lijek za HIV 2017 uskoro biti u rukama znanstvenika.

Kombinirana uporaba cijepljenja i specifičnih lijekova koji mogu neutralizirati latentne stanice virusa daje nadu za napredak u razvoju radnog tretmana za HIV infekciju, - Beatriz Mothe, autorica prezentacije metode IrsiCaixa-HIVACAT, Hospital Germans Trias i Pujol na konferenciji u Australiji

Ali znanstvenici još uvijek moraju poboljšati svoju metodologiju, jer 100% rezultata iz lijek za HIV veljače 2017. još uvijek nije pokazao. Poslušajte originalnu snimku prezentacije (na Engleski jezik) možete slijediti poveznicu.

Za stručna mišljenja o novim tretmanima pogledajte ovaj YouTube videozapis:

Miševi izliječeni od HIV-a?

Članak o drugom potencijalno učinkovita metoda liječenje HIV-a objavljeno je 18. siječnja u Science Translational Medicine. Američki znanstvenici sa Sveučilišta Rockefeller odlučili su na miševima testirati novi lijek za HIV iz 2017. godine. Da bi to učinili, glodavci su podvrgnuti određenim modifikacijama kako bi njihov imunološki sustav bio sličan ljudskom.

Virus imunodeficijencije inficira stanicu ljudskog imunološkog sustava. Fotografija © Wikimedia Commons

Miševi su zatim zaraženi virusom humane imunodeficijencije, a potom su tretirani s tri vrste antitijela. Antitijela korištena u studiji proizveo je imunološki sustav jednog pacijenta koji je 10 godina surađivao sa Sveučilištem Rockefeller.

Čemu služe antitijela i novi lijek HIV infekcija 2017.? Znanstvenici objašnjavaju da kod zaraženih ljudi imunološki sustav proizvodi antitijela čija je zadaća otkriti virus i neutralizirati ga. Ali budući da HIV ima visoku stopu mutacije, antitijela se ne mogu učinkovito nositi s njim. Uostalom, antitijela se ne proizvode odmah, već nakon nekoliko mjeseci ili godina.

Znaš li, ? To je važno!

virus AIDS-a. Fotografija NIAID, CC BY

Tijekom 10 godina istraživači su uspjeli identificirati tri vrste antitijela odjednom, koja su poslana za liječenje zaraženih glodavaca. Kakvo je bilo iznenađenje istraživača kada je virus počeo gubiti i nakon završetka istraživanja većina ispitanika nije imala virus u krvi! Autori studije uvjereni su da se nakon određenih modifikacija ovaj pristup može primijeniti i na ljude.

Ovo su najnovije vijesti o lijeku za HIV 2017. Što misliš o ovome? Vjerujete li da su znanstvenici blizu velikog otkrića u medicini? Izrazite svoje mišljenje u komentarima i svakako podijelite ovaj članak sa svojim prijateljima. I također čitajte - dobro je znati!

Španjolski znanstvenici možda su napredovali u potrazi za cjepivom protiv HIV-a koje pomaže imunološkom sustavu u borbi protiv virusa.

U to vjeruje voditeljica studije Beatriz Mothe nova terapija može pomoći mnogim osobama zaraženim HIV-om i ujedno smanjiti troškove liječenja.

Rad s pacijentima započeo je prije tri godine na Španjolskom institutu za proučavanje AIDS-a (IrsiCaixa), Barcelona, ​​​​pod vodstvom Beatriz Mot. Istraživači su koristili lijek koji je razvio profesor Thomas Hanke sa Sveučilišta Oxford u Velikoj Britaniji.

Prema Science Newsu, 13 dobrovoljaca kojima je infekcija dijagnosticirana neposredno prije početka studije primilo je dva Hanke cjepiva.

Nakon cijepljenja, volonteri su dobili kuru od 3 doze romidepsina (romidepsina), lijek protiv raka, poznat po svojoj sposobnosti da “potisne” HIV u stanicama u kojima se “skriva”. Na kraju ciklusa romidepsina, ispitanici su prestali uzimati redovne antiretrovirusne (ARV) lijekove, — tradicionalna terapija protiv HIV-a.

Ispitanici su redovito pregledavani kako bi se utvrdilo kada će njihov organizam pod utjecajem cjepiva razviti stabilan imunološki odgovor. Bolesnici su u prosjeku primali antivirusne lijekove 3,2 godine.

Virus humane imunodeficijencije-1 poznat je po visokoj stopi mutacije - zbog toga uspijeva izbjeći adaptivnu imunološku reakciju tijela.

Četiri tjedna kasnije, osam pacijenata vratilo je virus, ali ostali su uspostavili kontrolu nad virusom od 6 do 28 tjedana (do danas je jedan od dobrovoljaca bio bez ART-a 7 mjeseci).

HIV je i dalje otkriven u njihovim tijelima, ali virusno opterećenje nije prelazilo 2000 kopija po kubnom milimetru, odnosno bilo je ispod praga za nastavak antiretrovirusne terapije.

Osoblje Instituta za proučavanje AIDS-a (IrsiCaixa), Barcelona

Beatrice Mot rekla je da je moguće ojačati imunološki sustav i da je u stanju učinkovito odgovoriti na pokušaje povratka HIV-a. Prethodni testovi sličnih lijekova samo u 10% slučajeva omogućilo je držanje virusa pod kontrolom dulje od četiri tjedna. Nijedna kombinacija prethodno nije kontrolirala HIV dulje od 8 tjedana.

"Ovo je prva studija u više od 50 godina koja pokazuje značajan učinak na imunološki sustav", rekao je profesor Steven Dicks s UC San Francisca.

Mot, koja je predstavila nalaze na Konferenciji o retrovirusima i oportunističkim infekcijama u Seattleu, rekla je da planira nastaviti pratiti ispitanike kako bi vidjela koliko dugo će moći suzbiti virus bez ART-a.

Još nije jasno zašto 2/3 sudionika nije odgovorilo na cjepivo. Mot i njezini kolege sada istražuju slučaj. No, kako ističe Sharon Lewin, ravnateljica Instituta Peter Doherty za infekcije i imunitet na Sveučilištu u Melbourneu, čak mala količina osoba koje reagiraju na terapiju već je dobra vijest. Prema Levinu, novi pristup je prvi zaustavio replikaciju virusa u nedostatku ART-a.

Znanstvenici napominju da je potrebno dovršiti ova ispitivanja i provesti veća i kontroliranija ispitivanja lijeka.

Iako rezultati prvih testova izgledaju obećavajuće, prerano je za divljenje. Ranije je bilo izvještaja o lijekovima koji mogu "izliječiti" HIV, ali virus će se sigurno vratiti.

Ako je novi tretman učinkovit, uštede na ART bit će ogromne. Ukupna cijena terapije u zemlje u razvoju u 2015. iznosio je 15 milijardi američkih dolara, unatoč tome što je samo polovica od 36,7 milijuna ljudi koji žive s HIV-om na liječenju.

Pretplatite se na Qibble na Viberu i Telegramu kako biste bili u toku s najzanimljivijim događanjima.

Kada će postojati potpuni lijek za HIV - sva glavna najnovija znanstvena dostignuća u liječenju infekcije

Moderna antiretrovirusna terapija pretvorila je HIV infekciju u kategoriju kronična bolest, ali za blisku budućnost cilj je pronaći lijek za potpuno izlječenje od HIV-a. Pregledali smo napredak u liječenju HIV-a u 2018., objedinjujući razvoj koji najviše obećava i smjerove za pronalaženje lijeka za njih. najnovije vijesti o borbi protiv virusa humane imunodeficijencije.

Po novije vrijeme antiretrovirusni lijekovi su poboljšani, njihova doza je smanjena, a cjepiva protiv HIV-a su u razvoju, ali potpuni lijek za HIV još nije postignut. Nekoliko organizacija zalaže se za razvoj prve funkcionalni alat koji ostavlja ljude koji žive s HIV-om zdravima i bez droga do 2020. Ali koliko smo blizu postizanja ovog cilja? Pogledajmo najnaprednije tehnologije za potpuno izlječenje HIV-a.

Zaustavljanje replikacije HIV-a

Jedan od naj modernim metodama Liječenje HIV-a ima za cilj suzbiti sposobnost virusa da replicira svoju RNK i napravi više kopija samog sebe. Ovaj pristup se obično koristi za liječenje herpetička infekcija, i iako ne rješava u potpunosti virus, može zaustaviti njegovo širenje. Francuska tvrtka Abivax pokazala je prošle godine u kliničkim ispitivanjima da bi ovaj pristup mogao dovesti do razvoja funkcionalnog lijeka za HIV.

Ključ njegovog potencijala je to što može ciljati na rezervoar virusa HIV-a koji vrebaju u neaktivnom stanju unutar zaraženih stanica.

“Sadašnja terapija suzbija cirkulirajući virus blokiranjem stvaranja novih virusa, ali ne utječe na rezervoar. Nakon što prestanete uzimati lijekove, virus se vraća za 10-14 dana,” kaže Hartmut Ehrlich, direktor tvrtke Abivax.

"ABX464 je prvi kandidat za lijek za koji se pokazalo da smanjuje rezervoar HIV-a."

Lijek, nazvan ABX464, veže se na specifičnu sekvencu u RNK virusa, inhibirajući njegovu replikaciju. U fazi 2a, nekoliko je pacijenata dobilo lijek uz antiretrovirusnu terapiju. Osam od 15 pacijenata liječenih ABX464 pokazalo je smanjenje od 25% do 50% u rezervoaru HIV-a nakon 28 dana, u usporedbi s nikakvim smanjenjem kod onih koji su uzimali samo antiretrovirusnu terapiju.

Ehrlich naglašava da je ključni čimbenik u potencijalu ovog lijeka to što cilja ne samo na rezervoar HIV-a koji vreba u krvnim stanicama, već i skriveni virusi nalazi se u crijevima, najvećem rezervoaru HIV-a. Tvrtka trenutno planira fazu 2b kliničkog ispitivanja kako bi potvrdila dugoročne učinke lijeka.

“Pratit ćemo 200 pacijenata 6-9 mjeseci kako bismo odredili maksimalnu razinu kontrakcije rezervoara i vrijeme potrebno da se ona postigne. To će nas odvesti u prvu polovicu 2020. kada se možemo početi pripremati za treću fazu,” kaže Erlich.

Uništite HIV zauvijek

Još jedan pristup koji postaje popularan u borbi protiv HIV-a također je praćenje latentnog rezervoara virusa. Pristup "šokiraj i ubij" ili "udari i ubij" koristi sredstva za promjenu latencije (LRA) koja aktiviraju latentni rezervoar HIV-a, omogućujući standardnoj antiretrovirusnoj terapiji da "ubije" te viruse.

Godine 2016. grupa sveučilišta u Velikoj Britaniji izvijestila je o ohrabrujućim rezultatima jednog pacijenta liječenog ovim pristupom. Vijest je obišla svijet, no istraživači su sve upozorili da su to samo preliminarni rezultati. Potpuni rezultati 50 pacijenata uključenih u studiju očekuju se kasnije.

Slične rane rezultate nedavno je izvijestila izraelska tvrtka Zion Medical. Gilead, jedan od vodećih u liječenju HIV-a, također je započeo klinička ispitivanja sa sličnim pristupom u partnerstvu sa španjolskom biotehnološkom AELIX Therapeutics.

U Norveškoj Bionor testira sličnu strategiju koristeći dvostruko cjepivo. Jedan stimulira proizvodnju antitijela koja blokiraju replikaciju HIV-a, dok drugi napada rezervoar, no ovaj pristup do sada nije dokazao svoj potencijal u studijama na ljudima.

U 2017., jedno od najnaprednijih ispitivanja koje je testiralo ovu šok-i-ubij metodu - faza 1b/2a berlinskog Mologena - objavilo je da iako lijek može pomoći u borbi protiv HIV infekcije, nije bio uspješan u smanjivanju rezervoara HIV-a. Nedavna studija pokazala je da trenutno dostupni LRA aktiviraju samo manje od 5% rezervoara HIV-a.

Imunoterapija u liječenju HIV-a

Ono što HIV čini toliko opasnim je to što virus napada imunološki sustav, ostavljajući ljude nezaštićene od infekcija. Ali što ako bismo mogli napuniti svoje imunološke stanice da uzvrate? Istraživači s Oxforda i Barcelone izvijestili su prošle godine da je pet od 15 pacijenata u kliničkim ispitivanjima bilo bez antiretrovirusne terapije 7 mjeseci, zahvaljujući imunoterapiji koja stimulira imunološki sustav protiv virusa.

Njihov pristup kombinira lijek za aktiviranje latentnog rezervoara HIV-a s cjepivom koje može izazvati imunološki odgovor tisućama puta jači od normalnog.Iako su pokazali da imunoterapija može biti učinkovita protiv HIV-a, rezultate još treba potvrditi.

Bill Gates podržava razvoj imunoterapije protiv HIV-a. Jedna od njegovih investicija je u Immunocore. Ova tvrtka s Oxforda razvila je T-stanične receptore koji mogu tražiti i vezati HIV i uputiti imunološke T-stanice da ubiju sve stanice zaražene HIV-om, čak i kada su njihove razine HIV-a vrlo niske - kao što je često slučaj sa stanicama rezervoara virusa.

Pokazalo se da ovaj pristup djeluje na uzorcima ljudskog tkiva i sljedeći korak bit će potvrda djeluje li kod osoba koje žive s HIV-om. Ali jedna od najnaprednijih imunoterapija na ovaj trenutak je cjepivo koje razvija francuska tvrtka InnaVirVax. Cjepivo, nazvano VAC-3S, potiče proizvodnju antitijela protiv proteina HIV 3S, uzrokujući T-stanice da napadnu virus.

“Naš pristup potpuno je drugačiji od drugih cjepiva koja potiču odgovor na HIV. Promičemo oporavak imuniteta tako da imunološki sustav, kao i svi alati, bolje prepoznaje i uništava virus,” kaže Joel Kruse, izvršni direktor InnaVirVaxa.

Nakon završetka faze 2a, InnaVirVax sada testira VAC-3S u kombinaciji s DNA cjepivom finskog FIT Biotecha, za koje se očekuje da će dovesti do funkcionalnog izlječenja HIV-a.

Genska terapija

Procjenjuje se da je oko 1% ljudi u svijetu imuno na HIV. Razlog je genetska mutacija u genu koji kodira CCR5, protein na površini imunoloških stanica koji virus koristi za ulazak i infekciju. Ljudima s ovom mutacijom nedostaje dio proteina CCR5, što onemogućuje vezanje HIV-a na njega. Korištenjem genske terapije, teoretski bi bilo moguće urediti našu DNK i uvesti ovu mutaciju kako bi se zaustavio virus, pružajući potpuni lijek za HIV .

Američki Sangamo Therapeutics jedan je od najnaprednijih razvijatelja ovog pristupa. Tvrtka izdvaja pacijentove imunološke stanice i koristi nukleaze za uređivanje DNK kako bi ih učinila otpornima na HIV. Godine 2016. Sangamo je izvijestio da je četiri od devet pacijenata koji su primili ovu gensku terapiju u jednoj fazi studije faze 2 uspjeli izaći s antiretrovirusne terapije s nemjerljivom razinom HIV-a, a potpuni rezultati studije očekuju se ove godine.

U budućnosti, genska terapija za HIV mogla bi se provoditi s CRISPR-om, alatom za uređivanje gena koji će biti mnogo lakši i brži od prethodnih alata za uređivanje gena. Ne tako dugo u budućnosti, HIV bi mogao biti jedna od prvih bolesti koje će se izliječiti CRISPR-om.

Kada će biti lijeka za HIV?

Iako postoji nekoliko pristupa koji bi na kraju mogli dovesti do funkcionalnog lijeka za HIV, još uvijek postoje neki izazovi. Jedan od naj ozbiljnih problema povezan s bilo kojim tretmanom za ovo virusna infekcija, sposobnost je virusa da brzo mutira i razvije otpornost na lijekove, a za mnoge od ovih novih pristupa još uvijek nema dokaza može li virus postati otporan na njih.

Do sada niti jedna od ovih metoda nije postigla funkcionalno izlječenje HIV-a kasna faza kliničko ispitivanje. Nažalost, to znači da je malo vjerojatno da ćemo postići naš cilj izlječenja HIV-a 2020.

Međutim, 2019. će vjerojatno biti velika prekretnica jer ove godine treba započeti prvo ispitivanje novih tretmana u kasnoj fazi. Ako uspije, to bi moglo dovesti do odobrenja prvog funkcionalnog lijeka za HIV u desetljeću.

Već nekoliko desetljeća znanstvenici diljem svijeta razvijaju lijek za HIV. Nažalost, još nije stvoren lijek koji bi u potpunosti eliminirao virus imunodeficijencije i bio dostupan svim osobama zaraženim HIV-om.

Pažnja! Pogrešno je reći da nema lijekova za HIV. To ne možemo znati, službeno ne postoji, ali farmaceutske tvrtke rade isključivo za profit, zbog čega se ranije izmišljeni jeftini lijekovi za virus imunodeficijencije nisu pojavili na farmaceutskom tržištu.

Dok se razvija novi lijek za HIV koji može trajno eliminirati virus, koriste se antivirusni lijekovi. Oni poboljšavaju kvalitetu i produljuju životni vijek zaražene osobe.

Njihovim unosom se ne eliminira virus imunodeficijencije, ali u 80-85% slučajeva smanjuje virusno opterećenje na nemjerljivu razinu. Oni pomažu u izbjegavanju prijelaza infekcije u sindrom stečene imunodeficijencije.

Nudimo vam da saznate zašto cjepivo nije službeno stvoreno, koliko će se još razvijati i kada će se pojaviti lijek za HIV?

Zašto lijekovi protiv HIV-a još nisu razvijeni ako njihov razvoj i ulaganje u istraživanje traje desetljećima? Glavna poteškoća je brza genetska varijabilnost virusa (mutagenost).

Kada se u tijelu HIV pozitivne osobe stvaraju protutijela, virus mijenja svoj prvobitni “izgled” tako da ga imunološki sustav ne može “prepoznati” i neutralizirati.

Pažnja! Ne postoje dva potpuno identična virusa humane imunodeficijencije. U tom pogledu HIV je jedinstven - drugi virusi također mogu mutirati, ali puno rjeđe.

Osim toga, lijekovi za liječenje HIV-a ne mogu se razviti zbog stvaranja virusnih rekombinanata. Na primjer, dva različita podtipa HIV-a mogu postojati istovremeno u krvi zaražene osobe.

Pretpostavimo da postoji podtip "A" i podtip "B". Mogu se križati i nastat će hibrid - potpuno novi podtip "A/B" ili "B/A". Anti-A ili anti-B cjepiva neće djelovati protiv njega, bit će potreban novi lijek - anti-A/B ili anti-B/A.

Lijek za AIDS nije pronađen iz još jednog razloga - virus se može "sakriti" unutar nekih ljudskih stanica. Kada pogodi ciljne stanice, to dugo vremena možda se neće pojaviti.

Certifikacija

Dok je cjepivo protiv HIV-a u razvoju, propisuju se ARV lijekovi koji su prošli certificiranje. Trenutno je certifikat izdan i vrijedi za 39 različitih antiretrovirusnih lijekova od kojih je napravljeno 12 režima liječenja.

Svi lijekovi podijeljeni su u 6 skupina:

• nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze,
• nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze,
• inhibitori proteaze,
• inhibitori integraze,
• inhibitori receptora,
• inhibitori fuzije.

ARV pilule za HIV dostupne su samo uz liječnički recept. Točno pridržavanje rasporeda njihovog unosa izbjeći će razvoj rezistencije.

Prva faza kliničkih ispitivanja cjepiva DNA-4

Cjepivo protiv HIV-a "DNA-4" kreirali su ruski znanstvenici i to je "regionalni" lijek, tj. utječe na podtip virusa, najčešći u Rusiji (izolat HIV-1 podtipa A).

U prvoj fazi kliničkih ispitivanja 2010. godine dokazano je da nakon intramuskularna injekcija tvar prodire u stanice (u zoni ubrizgavanja), prenosi se u jezgru i stvara imunološki odgovor.

U prvoj fazi testirano je eksperimentalno cjepivo protiv HIV-a medicinsko sveučilište ih. Pavlova. Sudionici su bili dobrovoljci (stanovnici St. Petersburga) koji nisu bili zaraženi HIV-om.

Druga faza ispitivanja cjepiva DNA-4

Druga faza kliničkih ispitivanja cjepiva protiv AIDS-a provedena je 2013.-2015. Sudionici su bili 8 AIDS centara, ukupno pacijenata - 54 osobe, od kojih su formirane 3 skupine:

1 grupa (17 osoba)

Doziranje "DNA-4" - 0,25 mg

2 grupa (17 osoba)

doza "DNA-4" - 0,50 mg

3 grupa (20 osoba)

injekcije bez aktivni sastojak(izračun za placebo)

Pažnja! Istraživanje je provedeno u nekoliko regija Rusije. DNA-4 je prvo rusko cjepivo koje je prošlo drugu fazu kliničkih ispitivanja.

Rezultat istraživanja su zaključci o sigurnosti cjepiva u obje doze i uništavanju latentnih virusnih rezervoara. Zašto cjepivo DNA-4 nije na listi lijekova? Klinička istraživanja nedovršeno - predviđene su 3 i 4 faza.

Klonirana antitijela protiv HIV infekcije

Za mnoge ljude, klonirana antitijela su nada da će zauvijek pobijediti HIV. Stvorili su ih američki i njemački znanstvenici, ali trenutno se koriste samo za suzbijanje virusnog opterećenja.

Molekula (3BNC117) je klon antitijela proizveden u krvi samo 1% HIV pozitivnih osoba. Otporni su na 80% sojeva virusa i imaju snažan učinak. Oni nisu potpuno cjepivo, jer su učinkoviti protiv 195 od 237 poznatih sojeva HIV-a.

Klonirana antitijela inhibiraju razvoj smrtonosnog opasan virus spriječiti prijenos HIV-a na terminalnoj fazi– AIDS i razvoj oportunističkih bolesti koje mogu dovesti do smrti.

Cijepljenje djece zaražene HIV-om

Imunizacija djece rođene od majki zaraženih HIV-om provodi se na općoj osnovi.

Cijepljenje protiv:

• ospice,
• rubeola,
• zaušnjaci,
• pneumokokna infekcija,
• gripa,
• poliomijelitis,
• hepatitis B, itd.

Cijepljenje djece rođene od HIV pozitivnih majki važno je u bilo kojoj fazi razvoja virusa jer je kod njih veća učestalost infekcija. NA rodilište takve se bebe nakon rođenja ne cijepe protiv tuberkuloze.

Problem imunizacije djece je izbor – živi atenuirani ili inaktivirano cjepivo? U Rusiji nema jedinstvenog pristupa, u Americi se koriste inaktivirana cjepiva.

Cijepljenje kontakt osoba

Pacijenti zaraženi HIV-om imaju veću vjerojatnost da će se razboljeti i umrijeti od zaraznih bolesti. Moguće je spriječiti njihov razvoj uz pomoć cjepiva, stoga se kontaktne osobe cijepe.

Pažnja! Opći poredak cijepljenje nije moguće - HIV pozitivne osobe razvijaju nuspojave nakon primjene djelatne tvari.

Prilikom propisivanja cjepiva liječnici se rukovode imunološki status pacijent. Što je veći, manje su nuspojave po injekciji. aktivni sastojak. Ponekad se dodjeljuje pasivno imunološka profilaksa HIV imunoglobulin.

Cijepe li se osobe zaražene HIV-om?

Cijepljenje protiv AIDS-a provodi se samo inaktiviranim formulacijama (sadrže mrtve infektivni agens ili njegov dio). Cjepiva se koriste protiv tetanusa, difterije, hepatitisa A i B, gripe, upale pluća, ospica.

Značajke cijepljenja HIV pozitivnih pacijenata:

• povećanje količine virusa nakon injekcije tijekom nekoliko tjedana,
• produljenje trajanja proizvodnje antitijela,
• neučinkovitost cjepiva kod jako oslabljenog imuniteta.

Za sidu nema lijeka, pa je antiretrovirusna terapija jedina šansa za preživljavanje. Koristi se za borbu protiv HIV infekcije razne sheme HAART od 3-4 lijeka.

Antiretrovirusni lijekovi su prilika za život dok se ne stvori cjepivo protiv HIV-a!