Desogestreeli farmakoloogilised aspektid.firma "gedeon richter" ravimite novinet ja regulon kasutamise kliinilised tunnused a. Ravikursuste arv. Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Sünteetiline progestageen, mis muudab endomeetriumi, minimeerib ovulatsiooni, takistades ettevalmistatud munaraku viljastumist. Lisaks väheneb selle abiga limaskestade retseptorite tundlikkus. Artiklis käsitleme preparaati, mis sisaldab nimetatud hormooni.

Farmakoloogia

Ravim "Levonorgestreel" on östrogeen, mis takistab spermatosoidide aktiveerimist lima viskoossuse suurenemise tõttu. Emakas sees olev ravim toimib lokaalselt munajuhad, endomeetrium, lima konsistents, mille tulemuseks on aktiivsuse vähenemine.

Allaneelamisel imendub nimetatud ravim seedetraktis aktiivselt, bioindikaatorid on kuni 100%. Veres on selle komponendid maksimaalselt kontsentreeritud, kui võtta 75 ml ühekordselt 60-130 minuti jooksul. Kõnealune hormoon interakteerub plasma ja siduva globuliini komponentidega umbes 50%.

Metabolism on suunatud maksa, mille käigus moodustuvad farmakoloogiliselt passiivsed metaboliidid. Selle hormooni peamine isoensüüm on CYP3A4. Poolväärtusaeg võib kesta kuni 30 tundi.

Omadused

Vastuseks küsimusele "Levonorgestreel - mis see hormoon on?" peate juhinduma samanimelise ravimi juhistest ja raviarsti soovitustest. Erinevusnäitajad sisse üldine tähendus on umbes 1,0 ml / min / kg (plasmast). Hormoon eritub peamiselt kusejuhi kaudu, väike osa eemaldatakse väljaheitega.

Süsteemse ravi korral ei ületa emakasse sisenemise kiirus 20 mikrogrammi päevas ja viie aasta pärast langeb see 11-ni. Keskmiselt varieerub hormooni vabanemise kiirus 14 mikrogrammi / 24 tunni piires 50–60 kuu jooksul.

Emakasisene ravi on lubatud naistele, kellel on hormoonasendusravi koos östrogeenidega, mis ei sisalda progestiini koostist. Levonorgestreel on hormoon, mis siseneb plasmasse 60 minutit pärast allaneelamist. Maksimaalne kontsentratsioon selles fikseeritakse pärast 14-päevast kasutamist.

Näidustused

Rakendus seda ravimit võimalik emakasisese ravi korral, samuti järgmistel juhtudel:

• Idiopaatiline menorraagia.
• Pikaajaline rasestumisvastane kaitse.
• Ennetavad meetmed taastumisel östrogeenidega.
• Erakorraline postkoitaalne rasestumisvastane vahend.

Hormoon levonorgestreel, mis toimib suur ulatus tuleks kasutada ainult pärast arsti soovitust.

Kasutamine ja annustamine

Kõnealune ravim aktiveeritakse emakasisese süstiga - see süstitakse emakaõõnde. Seda kasutatakse 4 päeva jooksul pärast vahekorda koguses 0,75–1,5 mg. Eksperdid ei soovita kategooriliselt kasutada erakorralist rasestumisvastast vahendit sagedamini kui üks kord kuue kuu jooksul.

Rikkumise välistamiseks menstruaaltsükli, on vaja järgida soovitatavat annust ilma korduva kasutamiseta. Te ei saa seda ravimit suukaudselt kasutada püsiva rasestumisvastase vahendina, kuna see kutsub esile kõrvaltoimete ilmnemise ja vähendab ravimi efektiivsust. Emakaverejooksu korral pärast erakorraline rasestumisvastane vahend günekoloogi läbivaatuse protseduur on väga soovitatav ja kui menopausi rikutakse kauem kui üks nädal, peate kontseptsiooni edasi lükkama.

Alles pärast günekoloogi konsultatiivset ja teadlikku otsust erakorralistel juhtudel on võimalik kasutada ravimit alaealiste rasestumisvastaseks vahendiks hädaolukorras.

Kuidas kasutatakse hormooni levonorgestreeli?

Kuidas kirjeldatud hormooni kasutamine organismile mõjub ja mida selle vältimiseks ette võtta kõrvalmõjud? Paljud inimesed küsivad seda küsimust. Range järgimine Spetsialisti soovitused, annuste järgimine ja juhiste järgimine on garantii ohutu kasutamine ravim.

Enne spiraali kasutamist on vajalik läbida günekoloogi kontroll, sealhulgas kontrollida piimanäärmeid, vaagnaelundeid ja teha emakakaela määrimine.

Kordusuuring tehakse 30-40 päeva pärast spiraali paigaldamist, seejärel kord aastas ja vastavate eelduste korral sagedamini. See emakasisene ravi on efektiivne 4–5 aastat. Selle paigaldamist peaks teostama eranditult arst, kes on selles valdkonnas spetsialiseerunud või kellel on kogemusi kõnealuse ravimi sorteerimisega.

Riskid

Naistel, kes võtavad gestageeni sisaldavaid ravimeid, suureneb venoosne tromboos kriitilisel hetkel. Selliste sümptomitega on vaja kohe võtta Kiireloomulised meetmed diagnoosimiseks ja raviks.

Pärast spiraali eemaldamist taastub viljakus kuue kuuga pooltel pöördunud naistel, 12 kuu pärast - enam kui 96 protsendil. Rasestumisvastane orientatsioon on rasvunud patsientidel vähem efektiivne.

Vastunäidustused

Küsides küsimust "Levonorgestreel - mis see hormoon on?" tuleb uurida kõiki vastunäidustusi. Nende hulgas:

• Üle (üli)tundlikkus, tromboflebiidi moodustised.
• Trombemboolia, muutused arterites.
• orientatsioon, rasedus.
• Allaneelamisel: kollatõbi (kaasa arvatud anamneesis), sapi või maksa eritumise patoloogilised tüsistused, laktatsiooniperiood.
• Küpsus.
• Lisaks spiraali puhul - kuseteede infektsioonid, ägenemised või aktiivne põletik vaagnapiirkonnas, liialdus sünnitusjärgne haigus maks.
• Septiline-abortiivne sekkumine viimasel trimestril, emakakaela düsplastiline transformatsioon, tundmatu päritoluga sarnase verejooksuga patoloogiad, pahaloomulised kasvajad.
• Tuli või kaasasündinud anomaaliad, deformeerivad fibroidid.
• Progestogenoos (kasvaja, sealhulgas rinnavähk).

Piirangud

Piirav tegur on sageli oluline emakasisese terapeutilise sekkumise jaoks, kui see on olemas järgmised sümptomid või kroonilised haigused:

• tugevad peavalud, tavaline ja lokaalne migreen koos ähmane nägemine, muud sümptomid, mis keskenduvad koronaarhaiguse võimalusele;
• ilmne arteriaalne hüpertensioon, kollatõbi, kompleks hävitavad protsessid sisse vereringe, sealhulgas südameatakk ja insult;
• diabeet diabeet.

Vajalik on viivitamatult konsulteerida IUD-i kõrvaldamise osas nende seisundite tekkimisel või esinemisel.

Rasedus ja imetamine

Kuigi levonorgestreel on naissoost hormoon, selle kasutamine raseduse ajal on vastuvõetamatu. Kui see on tulnud, on soovitatav süsteem kõrvaldada, kuna see suurendab riski enneaegne sünnitus ja nurisünnitused. Emaka intubatsiooni läbiviimine või süsteemi eemaldamine põhjustab mõnikord spontaanselt aset leidvat raseduse katkemist. Kui rasestumisvastast vahendit ei ole võimalik õigesti välja võtta, peate konsulteerima spetsialistiga raseduse kunstliku katkestamise otstarbekuse osas.

Kui kustutamine on võimatu emakasisene süsteem ja pidev soov rasedust säilitada, peaks patsient olema teadlik võimalikud tagajärjed ja risk lapsele enneaegse sünnituse tõttu. Sellistel juhtudel on vaja hoolikalt jälgida raseduse kulgu. Patsienti tuleb teavitada, et ta peaks viivitamatult teatama kõikidest sümptomitest, mis võivad viidata protsessi tüsistustele.

Imetamine

Imetamise ja Levonorgestreeli kasutamise ajal siseneb lapse kehasse ligikaudu kümnendik ravimist. Rinnaga toitmine sees erakorralise rasestumisvastase vahendi kasutamine tuleks katkestada 1,5 päevaks.

Emakasiseselt paigaldatud ravisüsteemile, nagu iga puhtalt gestageense rasestumisvastase meetodi puhul, on iseloomulik, et poolteist kuud pärast sündi kasutamine ei avalda kahjulikku mõju lapse arengule ja kasvule, seetõttu on ravim tõenäoliselt kõige tõenäolisem. ei kujuta soovitatavas annuses ohtu lootele.

Ebasoodsad sümptomid

Ja naastes küsimusele "Levonorgestreel" - mis see on? ", Vaatame ravimi võimalikke kõrvaltoimeid ja vastunäidustusi. Need võivad ilmneda erinevad süsteemid keha ja ilmnevad järgmised sümptomid:

1. Küljelt närvisüsteem: väsimus, depressioon, peavalu, meeleolumuutused.
2. GIT. Oksendamine, ärrituvus, spasmid, puhitus.
3. Urogenitaalorganid. Verejooks, eritis, valu, kandidoos, pahaloomuliste ja healoomuliste kasvajate tõenäosus.
4. Nahalööbed, ekseemi ilmingud, sügelus, urtikaaria, akne.
5. Muu: turse, liigesevalu, rõhu tõusud, sepsis.

AT harvad juhud võimalikud epilepsiahood, krambid ja minestamine.

Kombinatsioon teiste ravimitega

Levonorgestreeli (mis tüüpi hormoon see on) uurimisel tuleb mainida selle kombineerimise võimalust teiste meditsiiniliste ja orgaaniliste preparaatidega. Kõnealuse aine kasutamisel koos tsütokroom P450 isoensüümide indutseerijatega on selle ainevahetusprotsesside suurenemise tõttu võimalik efektiivsuse langus.

Järgmised ravimid võivad levonorgestreeli toimet vähendada:

• Barbituraatide rühm "Tretinoiin", "Karbamasepiin", naistepuna kompositsioonid ja seda sisaldav koostis.
• Antikoagulantide, hüpoglükeemiliste, krambivastaste ravimite efektiivsus väheneb.
• Levonorgestreel suurendab glükokortikosteroidide kontsentratsiooni veres ja on samuti võimeline häirima ainevahetust.
• Seksuaalsteroidide taaskasutamise pärssimise tõttu, mis on tingitud ümberkorraldamisest soolefloora, võib esineda võimendus menstruaalverejooks juures keeruline rakendus teatud ravimid.

Levonorgestreeli kasutamisest rääkides on võimatu mitte lisada, et see ravim põhjustab teiste ravimite kõrvaltoimete suurenemist, sellele puudub vastumürk. Üleannustamise korral on see vajalik

Rahvusvaheline nimi:

Annustamisvorm:

Farmakoloogiline toime:

Näidustused: Rasestumisvastased vahendid.

Mercilon

Rahvusvaheline nimi: Etünüülöstradiool + desogestreel (etinüülöstradiool + desogestreel)

Annustamisvorm: tabletid, kaetud tabletid

Farmakoloogiline toime: rasestumisvastane ravim. Inhibeerib gonadotroopsete hormoonide sekretsiooni hüpofüüsis. Rasestumisvastane toime tuleneb toimest hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade ...

Näidustused: Rasestumisvastased vahendid.

Novinet

Rahvusvaheline nimi: Etünüülöstradiool + desogestreel (etinüülöstradiool + desogestreel)

Annustamisvorm: tabletid, kaetud tabletid

Farmakoloogiline toime: rasestumisvastane ravim. Inhibeerib gonadotroopsete hormoonide sekretsiooni hüpofüüsis. Rasestumisvastane toime tuleneb toimest hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade ...

Näidustused: Rasestumisvastased vahendid.

Regulon

Rahvusvaheline nimi: Etünüülöstradiool + desogestreel (etinüülöstradiool + desogestreel)

Annustamisvorm: tabletid, kaetud tabletid

Farmakoloogiline toime: rasestumisvastane ravim. Inhibeerib gonadotroopsete hormoonide sekretsiooni hüpofüüsis. Rasestumisvastane toime tuleneb toimest hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade ...

Näidustused: Rasestumisvastased vahendid.

Tri Mercy

Rahvusvaheline nimi: Etünüülöstradiool + desogestreel (etinüülöstradiool + desogestreel)

Annustamisvorm: tabletid, kaetud tabletid

Farmakoloogiline toime: rasestumisvastane ravim. Inhibeerib gonadotroopsete hormoonide sekretsiooni hüpofüüsis. Rasestumisvastane toime tuleneb toimest hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarjade ...

Näidustused: Rasestumisvastased vahendid.

Charosetta

Rahvusvaheline nimi: Desogestreel (desogestreel)

Annustamisvorm: kaetud tabletid

Farmakoloogiline toime: Rasestumisvastane gestageeni sisaldav ravim, pärsib ovulatsiooni, soodustab paksenemist emakakaela lima, vähendab östradiooli taset väärtustele, ...

Näidustused: Rasestumisvastased vahendid.

Bruto valem

Aine desogestreeli farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

CAS-kood

Aine desogestreeli omadused

Rasestumisvastane gestageeni sisaldav ravim.

Farmakoloogia

See pärsib ovulatsiooni, soodustab emakakaela lima paksenemist, vähendab östradiooli taset varase folliikulite faasile iseloomulike väärtusteni. Raseduse sagedus desogestreeli võtmisel on võrreldav kombineeritud östrogeen-gestageensete ravimite väljakirjutamise sagedusega: Pearli indeks (rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal toimunud raseduste arv aasta jooksul 100 naisel) desogestreeli puhul - 0,4 (ravimite puhul). 0,03 mg levonorgestreeliga – 1,6). Ei põhjusta olulisi muutusi süsivesikute, lipiidide ainevahetuses ja hemostaasis.

Farmakokineetika. See biotransformeerub kiiresti ja peaaegu täielikult hüdroksüülimise ja dehüdrogeenimise teel, moodustades aktiivse metaboliidi etonogestreeli, mis metaboliseerub sulfaadi ja glükuroniidi konjugaatide moodustumisel. Biosaadavus - 70%. T max - 1,8 tundi Etonogestreel seondub plasmavalkudega: albumiiniga - 66 ± 12%, suguhormoone siduva globuliiniga (SHBG) - 31 ± 12%. C ss saavutatakse 4-5 päeva pärast ravimi võtmist. Tungib sisse rinnapiim vahekorras 0,33–0,55 (piima tarbimise koguhulgaga 150 ml / kg / päevas võib vastsündinu saada 0,01–0,05 mikrogrammi). Tasakaaluseisundis on 21. päeval T 1/2 27,8 ± 7,2 tundi Etonogestreel ja selle metaboliidid erituvad uriini ja väljaheitega vahekorras 1,5/1 (vabade steroidide ja konjugaatidena).

Desogestreeli aine kasutamine

Rasestumisvastased vahendid.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus, kindlaks tehtud või kahtlustatav rasedus, trombemboolia (sh sääre süvaveenide tromboos, trombemboolia kopsuarteri, sh. ajaloos) maksapuudulikkus(kaasa arvatud ajalugu), gestageenist sõltuvad kasvajad, tupeverejooks ebaselge etioloogia, rinnavähk, maksavähk, operatsiooni või haigusega seotud pikaajaline immobilisatsioon (venoosse trombemboolia oht).

Desogestreeli kõrvaltoimed

Närvisüsteemist ja sensoorsetest organitest: meeleolu muutus; harva - peavalu, väsimus.

Seedetraktist: iiveldus; harva - oksendamine.

Küljelt Urogenitaalsüsteem: ebaregulaarne verised probleemid; harva - amenorröa, libiido langus; väga harva - vaginiit, düsmenorröa, munasarjatsüstid.

Küljelt endokriinsüsteem: piimanäärmete valulikkus, kehakaalu tõus, akne, alopeetsia.

Allergilised reaktsioonid:üksikjuhtudel - lööve, urtikaaria, nodoosne erüteem.

Muud: ebamugavustunne kontaktläätsede kasutamisel.

Olulist seost progestageenide kasutamisega ei ole kindlaks tehtud: kolestaatiline ikterus, kihelus, sapikivitõbi, porfüüria, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, korea, herpese rasedus, otoskleroos, kurtus.

Interaktsioon

Mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijate (fenütoiin, barbituraadid, karbamasepiin, rifampitsiin, okskarbasepiin, rifabutiin, griseofulviin) samaaegsel kasutamisel võib suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsus ja läbimurde oht väheneda. emaka verejooks. Ensüümide indutseerimise maksimaalne tase saavutatakse tavaliselt mitte varem kui 2-3 nädala pärast ja see võib püsida kuni 4 nädalat pärast samaaegse ravimi kasutamise lõpetamist.

Uuringutes in vitro näidatud, see oluline roll desogestreeli muundamisel etonogestreeliks mängib tsütokroom P450 isoensüüm CYP2C9, mistõttu desogestreeli koostoime CYP2C9 substraatide või inhibiitoritega (nagu ibuprofeen, piroksikaam, naprokseen, fenütoiin, flukonasool, diklofenak, tselepizoniid, tselpiioksiid, flukonasool, diklofenak irbesartaan, tanlosartaan, valsartaan) on võimalik; selle koostoime kliiniline tähtsus ei ole teada.

Antibiootikumid (nt ampitsilliin ja tetratsükliin) vähendavad rasestumisvastase toime efektiivsust.

Aktiivsüsi vähendab desogestreeli imendumist ja vähendab rasestumisvastaste vahendite efektiivsust.

Üleannustamine

Sümptomid: potentsiaalselt iiveldus, oksendamine, kerge verejooks tupest.

Ravi: sümptomaatiline, spetsiifilist antidooti ei ole.

Manustamisviisid

sees.

Desogestreeli aine ettevaatusabinõud

Võib-olla imetavate emade määramine, samuti naised, kellel on östrogeenid vastunäidustatud.

Tuleb meeles pidada, et 2 tableti võtmise vaheline intervall võib rasestumisvastaste vahendite efektiivsus väheneda. Kui järgmise pilli võtmine hilineb vähem kui 12 tundi, peate võtma pillid niipea, kui see naisele meenus, ja võtma järgmised pillid tavaline aeg. Kui järgmise pilli võtmine viibib rohkem kui 12 tundi, peaksite järgima pillide võtmise reegleid, lisaks kasutage järgmise 7 päeva jooksul rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid. Kui pill jäeti vahele 1 nädala jooksul pärast nende kasutamist ja 1 nädala jooksul enne pillide võtmist oli seksuaalvahekorda, tuleb võimaliku raseduse olemasolu välistada.

Suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal suureneb rinnavähi tekkerisk vanusega (ei sõltu suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmise kestusest, vaid sõltub naise vanusest).

Kuigi gestageenid võivad mõjutada perifeerse koe insuliiniresistentsust ja glükoositaluvust, ei ole tõendeid selle kohta, et patsiendid diabeet annuse kohandamine on vajalik, kuid diabeediga naised peaksid olema alla meditsiinilise järelevalve all kogu raviperioodi jooksul.

Amenorröa ja valu ilmnemise korral ravimi võtmise ajal tuleb olla teadlik potentsiaalselt võimalikust emakavälisest rasedusest.

Naised, kellel on eelsoodumus kloasmi tekkeks, peaksid vältima pikaajalist kokkupuudet päikese või UV-kiirgusega.

Vaatamata ravimi regulaarsele kasutamisele on ebaregulaarne määrimine võimalik. Kui verejooks on üsna sage ja ebaregulaarne, tuleb otsustada mõne muu rasestumisvastase vahendi määramine. Kui ülaltoodud sümptomid jätkuvad ka pärast desogestreelravi katkestamist, tuleb orgaaniline patoloogia välistada.

Väikeste hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel võib folliikulite suurus aeg-ajalt ületada normaalset suurust. Enamasti kaovad need iseenesest, mõnikord märgitakse kerge valu alakõhus on aeg-ajalt vajalik operatsioon.

Suuremahulised epidemioloogilised uuringud ei ole näidanud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel teratogeenset toimet varajased kuupäevad rasedus, samuti suurenenud risk anomaaliatega laste saamiseks.

Rifampitsiini võtmisel barjääri rasestumisvastane vahend tuleb kasutada kogu ravikuuri jooksul ja 28 päeva jooksul pärast selle ravimi kasutamise lõpetamist.

KNF (ravim sisaldub Kasahstani riiklikus valemis ravimid)

Tootja: Laboratorios Leon Farma S.A.

Anatoomilis-terapeutiline-keemiline klassifikatsioon: Desogestreel

Registreerimisnumber: nr RK-LS-5 nr 122137

Registreerimise kuupäev: 06.04.2016 - 06.04.2021

Piirhind: 64,5 KZT

Juhend

• vene keel

Ärinimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Desogestreel

Annustamisvorm

Tabletid, kaetud kile ümbris, 0,075 mg

Ühend

Üks tablett sisaldab

toimeaine: desogestreel 0,075 mg

Abiained: laktoosmonohüdraat, α-tokoferool, maisitärklis, povidoon K-30, kolloidne veevaba ränidioksiid, steariinhape, kolloidne ränidioksiid,

kesta koostis: hüpromelloos, polüetüleenglükool, titaandioksiid (E 171).

Kirjeldus

Tabletid ümara kujuga, sile, kilega kaetud valge.

Farmakoterapeutiline rühm

Suguhormoonid ja reproduktiivsüsteemi modulaatorid. Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid süsteemi kasutamiseks. Progestogeenid. Desogestreel

ATX kood G03AC09

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Suukaudsel manustamisel imendub desogestreel kiiresti ja täielikult vereringesse. seedetrakti ja muundatakse bioloogiliselt aktiivseks metaboliidiks etonogestreeliks. Tasakaalu saavutamisel saavutatakse etonogestreeli maksimaalne plasmakontsentratsioon 1,8 tundi pärast tableti suukaudset manustamist ja etonogestreeli absoluutne biosaadavus on ligikaudu 70%.

Etonogestreel on 95,5...99% ulatuses seotud seerumi valkudega, peamiselt albumiiniga ja vähemal määral suguhormoone siduva globuliiniga.

Desogestreel metaboliseeritakse hüdroksüülimise ja dehüdrogeenimise teel aktiivseks metaboliidiks etonogestreeliks. Etonogestreel metaboliseerub täielikult sulfaadi ja glükuroniidi konjugaatide moodustumise teel.

Etonogestreeli eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 30 tundi, nii ühe- kui ka korduva annuse korral. Tasakaaluline plasmakontsentratsioon saavutatakse 4-5 päeva pärast. Seerumi kliirens kl intravenoosne manustamine etonogestreel on ligikaudu 10 l/h. Etonogestreeli ja selle metaboliitide eritumine toimub nii vabade steroidide kui ka konjugaatide kujul neerude ja soolte kaudu (suhtes 1,5: 1).

Farmakodünaamika

Desiret on progestiinipõhine tablett ja sisaldab progestiini desogestreeli. Nagu teisedki progestiinipõhised tabletid, sobib Desiret kõige paremini kasutamiseks rinnaga toitmise ajal ja naistele, kes ei saa või ei taha östrogeene võtta. Desireti rasestumisvastane toime saavutatakse peamiselt ovulatsiooni pärssimise ja emakakaela lima sekretsiooni muutmise kaudu.

Ravimi Desiret kasutamisel esimese 56 päeva jooksul ei ületa ovulatsiooni sagedus 1%, pärast 56-päevase ravimi võtmise lõpetamist toimub ovulatsioon 7-30 päeva pärast (keskmiselt 17 päeva pärast).

Võrdlevas efektiivsusuuringus (kus vahelejäänud tablette lubati võtta maksimaalselt 3 tundi) oli Desireti üldine Pearli indeks (näitaja, mis kajastab rasestumissagedust 100 naisel rasestumisvastase vahendi kasutamise aasta jooksul) 0,4. kõigi uuringusse kaasatud patsientide rühmas.

Pearl Index of Desiret on võrreldav kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite Pearl Indexiga.

Ravimi Desiret võtmine põhjustab seerumi östradiooli taseme langust varajasele tasemele iseloomulike väärtusteni. follikulaarne faas. Siiski pole kliinilist olulisi muutusi süsivesikute, lipiidide metabolismi ja hemostaasi näitajate osas.

Näidustused

Hormonaalne rasestumisvastane vahend

Annustamine ja manustamine

Tablette tuleb võtta blisterpakendil näidatud järjekorras, iga päev ligikaudu samal kellaajal.

Võtke 1 tablett päevas 28 päeva jooksul. Iga järgmist paketti alustatakse kohe pärast eelmise paketi valmimist.

Kui ravimit võetakse esimest korda

Tablette tuleb võtta menstruatsiooni esimesel päeval. Pillide võtmist on lubatud alustada 2-5 menstruatsioonipäevast, kuid sel juhul on esimese 7 päeva jooksul esimese ravimitsükli jooksul soovitatav kasutada täiendavaid mittehormonaalseid (barjäär) rasestumisvastaseid vahendeid.

Pärast aborti esimesel trimestril: naine võib kohe alustada ravimi võtmist. Ühtegi pole vaja kasutada täiendavaid meetodeid rasestumisvastased vahendid.

Pärast sünnitust või aborti teisel trimestril: Soovitatav on alustada ravimi võtmist 21-28 päeval pärast aborti teisel trimestril ja mitte varem kui 6 nädalat pärast sünnitust. Kui alustate ravimi võtmist hilisemal kuupäeval, on soovitatav Desireti võtmise esimese seitsme päeva jooksul rasedus välistada ja kasutada barjäärimeetodeid.

Kui olete varem kasutanud mõnda teist kombineeritud hormonaalset ravimit rasestumisvastane(kombineeritud suukaudne rasestumisvastane vahend, tuperõngas või transdermaalne plaaster)

Desireti vastuvõtt algab järgmisel päeval pärast viimase aktiivse dražee võtmist või hiljemalt 21 tabletti sisaldavate ravimite vastuvõtu 7-päevasel pausil.

Tuperõnga või transdermaalse plaastri kasutamise korral pärast tuperõnga või transdermaalse plaastri eemaldamist, kuid mitte hiljem kui päev pärast tuperõnga või transdermaalse plaastri eemaldamist.

Naine võib alustada Desiret'i võtmist järgmisel päeval pärast tavapärase tableti, plaastri, rõngaste intervalli lõppu või päev pärast eelmise KSK-i platseebotablettide võtmist, kuid tablettide võtmise esimese 7 päeva jooksul on soovitatav võtta täiendav annus. barjäärimeetod rasestumisvastased vahendid.

Üleminek ainult gestogeene sisaldavatest rasestumisvastastest vahenditest (minipillid, süstitavad vormid, implantaat)

Saate igal päeval minipillidelt Leverett minile üle minna, kasutades süstimisvorm- järgmisel süstimise päeval, implantaadist - selle eemaldamise päeval. Kõigil neil juhtudel ei ole täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid vaja.

Kui jätad pillid vahele

Rasestumisvastane kaitse võib väheneda, kui kahe tableti võtmise vaheline intervall on üle 36 tunni. Kui järgmine pill hilineb vähem kui 12 tundi, siis rasestumisvastase vahendi usaldusväärsus ei vähene. Naine peaks võtma pillid niipea, kui see talle meenub, ja võtma järgmised pillid tavapärasel ajal.

Kui järgmise pilli võtmine viibib rohkem kui 12 tundi, peab naine järgima ülaltoodud soovitusi ja kasutama täiendavat rasestumisvastast meetodit järgmise 7 päeva jooksul. Kui tabletid jäid vahele ravimi võtmise esimesel nädalal ja seksuaalvahekord toimus ravimi vahelejäämisele eelneval nädalal, tuleb rasedus välistada.

Kell seedetrakti häired Oh

Raskete seedetrakti häirete (oksendamine, kõhulahtisus) korral võib imendumine olla mittetäielik ja sel juhul tuleb kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid meetodeid. Kui oksendamine toimub 3-4 tunni jooksul pärast ravimi võtmist, ei pruugi imendumine olla täielik. Sel juhul peaksite järgima soovitusi järgmise ravimiannuse vahelejätmise kohta.

Kõrvalmõjud

Sageli (≥ 1/100 kuni<1/10)

Peavalu

Iiveldus, kõhuvalu

Kaalutõus

Depressiivne seisund, meeleolu kõikumine

Piimanäärmete valulikkus

Vähenenud libiido

Valu rinnus

Ebaregulaarne määrimine, amenorröa

Aeg-ajalt (≥1/1000 kuni<1/100)

Kokkuleppeliste läätsede talumatus

Vaginaalsed infektsioonid

Oksendamine, kõhulahtisus

Alopeetsia

Düsmenorröa

Munasarja tsüst

Harv (≥1/10000 kuni<1/1000)

Lööve, nõgestõbi

Nodulaarne erüteem

Rindade väljaheide, emakaväline rasedus

Vastunäidustused

- ülitundlikkus toimeaine või ravimi mis tahes abikomponendi suhtes

- venoosne trombemboolia või anamneesis venoosne trombemboolia (nt süvaveenide tromboos, kopsuemboolia) koos riskiteguritega või ilma

Arteriaalne trombemboolia või selle ajalugu, eriti müokardiinfarkt ja tserebrovaskulaarne õnnetus

Avastatud või kahtlustatavad pahaloomulised hormoonsõltuvad kasvajad

Tõsiste või mitmete venoosse või arteriaalse tromboosi riskifaktorite olemasolu

Anamneesis tromboosi eelkäijad (nt mööduv tserebrovaskulaarne õnnetus või stenokardia)

Raske arteriaalne hüpertensioon

- diagnoositud või kahtlustatavad hormoonsõltuvad pahaloomulised rinna- ja suguelundite kasvajad

Tõsised maksahaigused või nende esinemine ajaloos (enne funktsionaalsete "maksa" testide näitajate normaliseerumist)

Tundmatu etioloogiaga vaginaalne verejooks

Rasedus kindlaks tehtud või kahtlustatav, samuti emakaväline ajalugu

Allergia maapähklite või soja suhtes

Laktoositalumatus, laktoosipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Ravimite koostoimed

Ravimid, mis võivad mõjutada KSK-de toimet

Võimalike ravimite koostoimete tuvastamiseks peaksite alati uurima teavet samaaegselt kasutatavate ravimite kasutamise kohta!

Ravimite koostoimed, mis põhjustavad suguhormoonide kliirensi suurenemist, võivad põhjustada läbimurdeverejooksu ja ebatõhusat rasestumisvastast kaitset.Seda toimet on leitud hüdantoiinidel (nt fenütoiin), barbituraatidel, primidoonil, karbamasepiinil, rifampitsiinil, bosentaanil, nelfinaviiril Muud toimeained, mis võivad vähendada efektiivsus on okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat, griseofulviin ja naistepuna ürti sisaldavad preparaadid.

Nende toimemehhanism põhineb tõenäoliselt nende ainete võimel suurendada "maksa" ensüümide aktiivsust.Reeglina täheldatakse ensüümide maksimaalset induktsiooni mitte varem kui 2-3 nädalat pärast nende ravimite võtmise algust. , kuid võib kesta vähemalt 4 nädalat pärast nende tühistamist.

Nende ravimite lühiajalise kasutamise korral, mis põhjustab "maksa" ensüümide aktiivsuse suurenemist, on soovitatav kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid barjäärimeetodeid alates hetkest, mil te hakkate neid ravimeid võtma, kogu raviperioodi jooksul. ravi ja 4 nädala jooksul pärast nende ärajätmist.Pikaajalise ravi korral nende ravimitega on vaja kasutada muid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Aktiivsöe kasutamisel võib desogestreeli imendumine tabletis väheneda, mis võib põhjustada rasestumisvastase toime vähenemist. Sellisel juhul peaksite tegutsema vastavalt soovitustele vahelejäänud tablettide võtmise kohta.

Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad häirida teiste ravimite metabolismi. Vastavalt sellele võib ravimite kontsentratsioon plasmas ja kudedes nii suureneda kui ka väheneda. Sugusteroidhormoonid võivad suurendada tsüklosporiini kontsentratsiooni plasmas, mis võib põhjustada toksiliste mõjude teket.

erijuhised

Enne Desireti võtmise alustamist peate läbi viima täieliku kliinilise läbivaatuse, välistama raseduse, kasvajad. Kontroll-arstlike läbivaatuste vahelise intervalli määrab arst igal üksikjuhul eraldi.

Desirete ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ja sugulisel teel levivate haiguste eest!

Kui teil esineb mõni allpool loetletud seisunditest või riskifaktoritest, peaksite hoolikalt kaaluma Desireti võtmisest saadavat kasu ja võimalikku kahju. Haiguste ägenemise, seisundi halvenemise või ülalnimetatud seisundite või riskitegurite esimeste sümptomite ilmnemisel peab patsient viivitamatult konsulteerima arstiga.

Rinnavähi risk suureneb koos vanusega. Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise ajal suureneb veidi risk, et naisel diagnoositakse rinnavähk. See suurenenud risk kaob järk-järgult 10 aasta jooksul pärast suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise lõpetamist, see ei ole seotud kasutamise kestusega, vaid sõltub naise vanusest KSK kasutamise ajal.

Ainult progestageeni sisaldavaid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid (nt Desiret) kasutavatel naistel võib risk olla sarnane KSK-de omaga.

Kuna ei saa välistada gestageenide bioloogilist toimet maksavähiga patsientidele, tuleb seda haigust põdevatel naistel hinnata individuaalselt kasu ja riski suhet.

On kindlaks tehtud seos KSK-de kasutamise ja venoosse trombemboolia (venoosne trombemboolia, süvaveenide tromboos, kopsuemboolia) suurenenud esinemissageduse vahel. Kuigi nende andmete kliiniline tähtsus desogestreeli kui östrogeenivaba rasestumisvastase vahendi puhul ei ole teada, tuleb tromboosi korral Desiret'i kasutamine katkestada. Desirette’i kasutamise katkestamist tuleks kaaluda ka pikaajalise immobilisatsiooni korral operatsiooni või haiguse tõttu. Patsient, kellel on anamneesis trombemboolia, peab olema teadlik selle kordumise võimalusest.

Puuduvad tõendid selle kohta, et gestageeni sisaldavaid suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavate diabeedihaigete raviskeemi oleks vaja muuta. Diabeediga naisi tuleb aga ravimi kasutamise esimestel kuudel hoolikalt jälgida.

Desireti võtmise taustal võib tekkida püsiv arteriaalne hüpertensioon. Kui antihüpertensiivne ravi ei anna tulemusi, tuleb ravimi kasutamine katkestada.

Desireti võtmine põhjustab seerumi östradiooli taseme langust tasemeni, mis vastab varasele follikulaarsele faasile. Ei ole veel kindlaks tehtud, kas langusel on kliiniliselt oluline mõju luu mineraalsele tihedusele.

Amenorröa ja valu ilmnemise korral ravimi võtmise ajal tuleb olla teadlik potentsiaalselt võimalikust emakavälisest rasedusest.

Naised, kellel on eelsoodumus kloasmi tekkeks, peaksid vältima kokkupuudet päikesevalguse või ultraviolettkiirgusega.

Kõigi väikeses annuses hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite võtmisel tekivad folliikulid, mõnikord võib folliikulite suurus ületada normaalse tsükli suurust. Üldiselt kaovad need laienenud folliikulid spontaanselt. Sageli esineb see ilma sümptomiteta; mõnel juhul on alakõhus kerge valu.

Vaatamata ravimi regulaarsele kasutamisele on ebaregulaarne määrimine võimalik. Kui verejooks on üsna sage ja ebaregulaarne, tuleb otsustada mõne muu rasestumisvastase vahendi määramine. Kui ülaltoodud sümptomid jätkuvad ka pärast desogestreelravi katkestamist, tuleb orgaaniline patoloogia välistada.

Taotlus imetamiseks.

Desiret ei mõjuta rinnapiima kogust ega kvaliteeti. Siiski eritub väike kogus etonogestreeli rinnapiima. Selle tulemusena saab rinnapiimaga varustada 0,01–0,05 mikrogrammi etonogestreeli kehakaalu kg kohta päevas (150 ml/kg/päevas rinnapiima tarbimise alusel). Lapse kasvu, füüsilise ja psühhomotoorse arengu hindamine ei näidanud mingeid erinevusi lastega, kelle emad kasutasid vasest emakasiseseid vahendeid. Olemasolevate andmete põhjal võib järeldada, et Desiret'i võib kasutada imetamise ajal. Imiku arengut ja kasvu, kelle ema kasutab Desiret, tuleb siiski hoolikalt jälgida.

Laboratoorsed uuringud

Rasestumisvastaste steroidhormoonide kasutamine võib mõjutada mõnede laboratoorsete analüüside tulemusi, sealhulgas maksa, kilpnäärme, neerupealiste ja neerufunktsiooni biokeemilisi parameetreid, plasma transportvalgu kontsentratsioone (nt kortikosteroide siduv globuliin, lipiidide/lipoproteiinide fraktsioonid), süsivesikute näitajaid. ainevahetus, koagulatsioon ja fibrinolüüs. Täheldatud muutused jäävad tavaliselt kontrollväärtuste piiresse.

Ravimi mõju tunnused võimele juhtida sõidukit või potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme.

Ei mõjuta.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine ja noortel tüdrukutel - menstruaalverejooks.

Ravi: sümptomaatiline.

Väljalaskevorm ja pakend

28 tabletti alumiiniumfooliumist ja polüvinüülkloriid/polüvinüüldikloriidkilest blisterpakendis.

1, 3 või 6 blisterpakendit koos riikliku ja venekeelse meditsiinilise kasutamise juhistega pannakse kartongpakendisse.

Säilitamistingimused

Hoida kuivas, pimedas kohas, temperatuuril mitte üle 30 °C. Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Säilitusaeg

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaja lõppu.

Apteekidest väljastamise tingimused

Retsepti alusel

Tootja

Laboratorios Leon Farma S.A., Hispaania

Registreerimistunnistuse omanik

Exeltis Healthcare S.L., Hispaania

Organisatsiooni aadress, kes võtab vastu tarbijate nõudeid toodete (kaupade) kvaliteedi kohta Kasahstani Vabariigi territooriumil

Exceltis Healthcare S.L. esindus, Almatõ, st. 22 rida, 45

E-posti aadress: [e-postiga kaitstud]

Lisatud failid

Desogestreel on toimeaine, mis sisaldub gestageeni sisaldavates rasestumisvastastes ravimites.

Milline on desogestreeli ravimite mõju kehale, toime?

Desogestreeli sisaldavate rasestumisvastaste pillide toime võib pärssida ovulatsiooni, paksendada emakakaela lima ja alandada ka östradiooli taset sellistele väärtustele, mis tavaliselt fikseeritakse varases follikulaarses faasis.

Desogestreelil põhinevad ravimid ei põhjusta olulisi muutusi rasvade ja süsivesikute ainevahetuses ega muuda ka hemostaasi peamisi näitajaid.

Rasestumisvastane vahend biotransformeerub kiiresti hüdroksüülimise ja dehüdrogeenimise teel, mille tulemusena moodustub etonogestreel, mis on aktiivne metaboliit. Biosaadavus on 70%. Tungib rinnapiima. See seostub albumiini ja globuliiniga. See eritub uriiniga ja soolte kaudu konjugaatide ja nn vabade steroidide kujul.

Näidustused tablettide kasutamiseks koos desogestreeliga

Desogestreeliga tablettide kasutamise vastunäidustused

Rasestumisvastane ravim on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

Ülitundlikkus desogestreeli aine suhtes;
Kindlaksmääratud rasedusega;
Trombembooliaga;
Maksavähiga;
Maksapuudulikkusega;
Gestageenist sõltuvate kasvajate esinemisel;
Tundmatu päritoluga tupeverejooksuga;
Rinnavähiga.

Lisaks on rasestumisvastane ravim vastunäidustatud mis tahes haigusest põhjustatud või operatsiooniga seotud pikaajalise immobilisatsiooni korral, kuna venoosse trombemboolia risk on kõrge.

Desogestreeliga tablettide kasutamine ja annustamine

Rasestumisvastast vahendit võetakse suukaudselt, tabletid pestakse väikese koguse veega maha, tavaliselt määrab arst annuseks 0,075 mg päevas samal ajal, samal ajal kui ravimit tuleb kasutada 28 päeva jooksul otse näidatud järjekorras. ravimipakett.

Desogestreeliga rasestumisvastased tabletid - kõrvaltoimed

Ravimid, mille koostises on desogestreel, põhjustavad mõningaid kõrvaltoimeid, mille hulgas võib eristada järgmisi sümptomeid: iiveldus ja oksendamine, meeleolumuutused, peavalud, sageli täheldatakse suurenenud väsimust, ebaregulaarne määrimine, iseloomulik amenorröa, munasarjatsüstid ja ka libiido langus, lisaks tekib tupepõletik.

Muude ilmingute hulgas tuleks märkida mõningaid muutusi endokriinsüsteemis, mis väljenduvad piimanäärmete valulikkuses, ei ole välistatud akne ilmnemine, lisaks kehakaalu suurenemine ja kiilaspäisus.

Mõnikord tekivad allergilised reaktsioonid, mis väljenduvad sõlmelise erüteemina, lisandub lööve, ei ole välistatud urtikaaria esinemine, lisaks võib naisel tekkida kontaktläätsede kasutamisel mõningane ebamugavustunne.

Muude kõrvaltoimete hulgas võib märkida: kolestaatilise ikteruse, naha sügeluse, sapikivitõve teket, võimalik on porfüüria, lisaks süsteemne erütematoosluupus, nn hemolüütilis-ureemiline sündroom, rasedate naiste herpes jne. samuti otoskleroos ja isegi kurtus.

Kui rasestumisvastase ravimi kõrvaltoimed ilmnevad, peaks naine õigeaegselt konsulteerima kvalifitseeritud günekoloogiga.

Desogestreeli tablettide üleannustamine

Rasestumisvastaste pillide üleannustamise korral tekib naisel iiveldus, oksendamine, tupest lisandub verine eritis, mis ei ole väga rikkalik. Sellises olukorras on soovitatav sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Selliseid rasestumisvastaseid vahendeid on võimalik välja kirjutada imetavatele emadele, aga ka neile patsientidele, kellel on östrogeenid vastunäidustatud. Tuleb meeles pidada, et desogestreeli sisaldava ravimi efektiivsus võib veidi väheneda, kui tablettide kasutamise vaheline intervall on üle 36 tunni.

Rasestumisvastaste vahendite võtmise taustal võivad naised vanuse kasvades suurendada pahaloomuliste onkoloogiliste protsesside, eriti rinnavähi tekke riski.

Naised, kes põevad diabeeti ja kasutavad samaaegselt desogestreeli sisaldavaid rasestumisvastaseid vahendeid, peavad kogu tablettide kasutamise ajal olema arsti järelevalve all.

Amenorröa korral, samuti kui rasestumisvastaste pillide võtmise ajal tekib valu, peaks naine olema teadlik võimalikust emakavälisest rasedusest.

Vaatamata ravimi regulaarsele kasutamisele on genitaaltrakti verejooks võimalik, kui see nähtus on piisavalt sage, peaks arst otsustama, kas patsiendile määrata mõni muu rasestumisvastane vahend.

Kui määrimine jätkub pärast desogestreeli sisaldava ravimi kasutamise lõpetamist, peaks arst välistama orgaanilise patoloogia.

Desogestreeli sisaldavad preparaadid

Rasestumisvastased vahendid, Charozetta, lisaks Marvelon, Mercilon, Regulon, samuti Tri-Merci ravim sisaldavad toimeainena desogestreeli.

Järeldus

Oleme läbi vaadanud Desogestreliga rasestumisvastased tabletid, juhised, kasutusala, näidustused, vastunäidustused, toime, kõrvaltoimed, analoogid, koostis ja nende annustamine. Rasestumisvastaseid vahendeid peaks määrama kvalifitseeritud günekoloog. Kui naine märkab kõrvaltoimete lisandumist, tasub sellest koheselt arsti teavitada.

Ole tervislik!

Tatjana, www.sait
Google

- Kallid meie lugejad! Tõstke leitud kirjaviga esile ja vajutage Ctrl+Enter. Andke meile teada, mis on valesti.
- Palun jätke oma kommentaar alla! Me palume teilt! Me peame teadma teie arvamust! Aitäh! Aitäh!