Farmakološki aspekti desogestrela Kliničke karakteristike primjene lijekova novinet i regulon kompanije "gedeon richter" a. Broj kurseva tretmana. Međunarodni nevlasnički naziv

Sintetički progestogen, koji transformiše endometrijum, minimizira ovulaciju sprečavanjem oplodnje pripremljene jajne ćelije. Osim toga, uz njegovu pomoć, receptori sluzokože dobivaju smanjenu osjetljivost. U članku ćemo razmotriti preparat koji sadrži imenovani hormon.

Farmakologija

Lijek "Levonorgestrel" je estrogen koji sprječava aktivaciju spermatozoida zbog povećanja viskoziteta sluzi. Lijek unutar materice djeluje lokalno jajovode, endometrijum, konzistencija sluzi, što rezultira smanjenom aktivnošću.

Kada se proguta, imenovani lijek se aktivno apsorbira u gastrointestinalnom traktu, bioindikatori su do 100%. U krvi, njegove komponente su maksimalno koncentrisane kada se uzima 75 ml jednom u 60-130 minuta. Dotični hormon stupa u interakciju sa plazmom i komponentama globulina za vezivanje za oko 50%.

Metabolizam je usmjeren na jetru, uz stvaranje farmakološki pasivnih metabolita. Glavni izoenzim ovog hormona je CYP3A4. Poluvrijeme može trajati do 30 sati.

Svojstva

U odgovoru na pitanje "Levonorgestrel - šta je to hormon?" trebali biste se rukovoditi uputama za istoimeni lijek i preporukama liječnika. Indikatori razlike u opšte značenje su oko 1,0 ml/min./kg (iz plazme). Hormon se eliminira uglavnom kroz ureter, mali dio se uklanja izmetom.

Kod sistemske terapije, stopa ulaska u matericu nije veća od 20 mcg dnevno, a nakon pet godina pada na 11. U prosjeku, stopa oslobađanja hormona varira oko 14 mcg/24 sata tokom 50-60 mjeseci.

Intrauterina terapija je dozvoljena za žene sa hormonskom nadomjesnom terapijom u kombinaciji sa estrogenima koji ne uključuju sastav progestina. Levonorgestrel je hormon koji ulazi u plazmu 60 minuta nakon ingestije. Maksimalna koncentracija u njemu se fiksira nakon 14 dana upotrebe.

Indikacije

Aplikacija ovu drogu moguće uz intrauterinu terapiju, kao iu sljedećim slučajevima:

• Idiopatska menoragija.
• Dugotrajna kontraceptivna zaštita.
• Preventivne mjere u nadomjesnom oporavku estrogenima.
• Hitna postkoitalna kontracepcija.

Hormon levonorgestrel koji djeluje ogroman obim treba koristiti samo po preporuci ljekara.

Primjena i doziranje

Predmetni lijek se aktivira intrauterinom injekcijom - ubrizgava se u materničnu šupljinu. Koristi se unutar 4 dana nakon snošaja u količini od 0,75 do 1,5 mg. Stručnjaci kategorički ne savjetuju da se hitna kontracepcija prakticira češće od jednom u šest mjeseci.

Da se isključi kršenje menstrualnog ciklusa, potrebno je pridržavati se preporučene doze bez ponovne upotrebe. Dotični lijek ne možete koristiti oralno kao metodu trajne kontracepcije, jer to izaziva pojavu nuspojava i smanjuje učinkovitost lijeka. U slučaju krvarenja iz materice nakon hitna kontracepcija vrlo se preporučuje postupak pregleda kod ginekologa, a ako se menopauza naruši duže od jedne sedmice, potrebno je odgoditi začeće.

Tek nakon konsultativne i informirane odluke ginekologa u vanrednim slučajevima moguće je koristiti lijek za kontracepciju kod maloljetnika u hitnim slučajevima.

Kako se koristi hormon levonorgestrel?

Kako upotreba opisanog hormona utiče na organizam i šta treba da se izbegne nuspojave? Mnogi ljudi postavljaju ovo pitanje. Striktno poštovanje preporuke stručnjaka, poštivanje doze i pridržavanje uputa su garancija bezbedna upotreba lijek.

Prije upotrebe spirale potrebno je obaviti pregled kod ginekologa, uključujući pregled mliječnih žlijezda, karličnih organa i izradu brisa grlića materice.

Ponovni pregled se vrši nakon 30-40 dana nakon ugradnje spirale, zatim jednom godišnje, a ako postoje odgovarajući preduslovi i češće. Ova intrauterina terapija je efikasna 4 do 5 godina. Njegovu ugradnju treba izvršiti isključivo liječnik koji je specijaliziran za ovu oblast ili ima iskustva sa sortiranjem dotičnog lijeka.

Rizici

Kod žena koje uzimaju lijekove s gestagenom, povećava se venska tromboza u kritičnom trenutku. Sa takvim simptomima, potrebno je odmah uzeti Hitne mjere za dijagnozu i liječenje.

Nakon uklanjanja spirale, plodnost se reanimira za šest mjeseci kod polovine prijavljenih žena, nakon 12 mjeseci - kod više od 96 posto. Kontraceptivna orijentacija je manje efikasna za gojazne pacijente.

Kontraindikacije

Postavljajući pitanje "Levonorgestrel - šta je to hormon?" sve kontraindikacije treba proučiti. Među njima:

• Prekomjerna (hiper)osjetljivost, tromboflebitisne formacije.
• Tromboembolija, promjene na arterijama.
• orijentacija, trudnoća.
• Što se tiče gutanja: žutica (uključujući anamnezu), patološke komplikacije izlučivanja žuči ili jetre, period laktacije.
• Zrelost.
• Osim toga, za spiralu - infekcije urinarnog trakta, recidivi ili aktivna upala u zdjelici, ekscesi postporođajna bolest jetra.
• Septičko-abortivna intervencija u posljednjem tromjesečju, displastična transformacija grlića maternice, patologije sa sličnim krvarenjem nepoznatog porijekla, maligni tumori.
• Došao ili kongenitalne anomalije, deformirajući fibroidi.
• Progestogenoza (tumor, uključujući rak dojke).

Ograničenja

Ograničavajući faktor je često relevantan za terapijske intervencije unutar maternice, ako postoje sledeće simptome ili hronične bolesti:

• jake glavobolje, uobičajena i lokalna migrena sa zamagljenim vidom, drugi simptomi usmjereni na mogućnost koronarne bolesti;
• izražena arterijska hipertenzija, žutica, kompleks destruktivni procesi in cirkulatorni sistem, uključujući srčane i moždane udare;
• dijabetes dijabetes.

Neophodno je odmah konsultovati se o eliminaciji spirale u formiranju ili prisustvu nekog od ovih stanja.

Period trudnoće i dojenja

Iako je levonorgestrel ženski hormon, njegova upotreba je neprihvatljiva tokom trudnoće. Ako je došlo, preporučuje se eliminacija sistema zbog činjenice da svako povećava rizik prevremeni porod i pobačaji. Sprovođenje intubacije materice ili eliminacija sistema ponekad dovodi do spontanog pobačaja. Morat ćete se posavjetovati sa specijalistom o preporučljivosti umjetnog prekida trudnoće ako je nemoguće pravilno izvaditi kontracepciju.

Ako je nemoguće izbrisati intrauterini sistem i upornu želju za održavanjem trudnoće, pacijentkinja treba biti svjesna moguće posljedice i rizik za bebu zbog prijevremenog porođaja. U takvim slučajevima potrebno je pažljivo pratiti tok trudnoće. Pacijenticu treba obavijestiti da odmah prijavi sve simptome koji će pomoći da se ukaže na komplikaciju procesa.

Laktacija

Prilikom dojenja i upotrebe Levonorgestrela, oko jedne desetine lijeka ulazi u tijelo bebe. Dojenje unutra radi hitne kontracepcije treba prekinuti na 1,5 dana.

Za terapijski sistem instaliran intrauterino, kao i za bilo koju čisto gestagenu metodu kontracepcije, karakteristično je da upotreba mjesec i pol nakon rođenja nema štetan učinak na razvoj i rast djeteta, stoga je lijek najvjerovatnije ne predstavlja opasnost za fetus u preporučenoj dozi.

Neželjeni simptomi

I vraćajući se na pitanje "Levonorgestrel" - šta je to?", Pogledajmo moguće nuspojave i kontraindikacije lijeka. Mogu se pojaviti u različiti sistemi tijela i pokazuju sljedeće simptome:

1. Sa strane nervni sistem: umor, depresija, glavobolja, promene raspoloženja.
2. GIT. Povraćanje, uznemirenost, grčevi, nadimanje.
3. Urogenitalni organi. Krvarenje, iscjedak, bol, kandidijaza, vjerovatnoća malignih i benignih tumora.
4. Osip na koži, manifestacija ekcema, svrab, urtikarija, akne.
5. Ostalo: edem, bol u zglobovima, skokovi pritiska, sepsa.

AT rijetki slučajevi mogući napadi epilepsije, konvulzije i nesvjestica.

Kombinacija sa drugim lekovima

Prilikom proučavanja Levonorgestrela (o kakvom se hormonu radi) potrebno je spomenuti mogućnost njegove kombinacije sa drugim ljekovitim i organskim preparatima. U slučaju upotrebe predmetne supstance sa induktorima izoenzima citokroma P450, moguće je smanjenje efikasnosti zbog povećanja metaboličkih procesa.

Sljedeći lijekovi mogu smanjiti učinak Levonorgestrela:

• Grupa barbiturata "Tretinoin", "Carbamazepin", kompozicije kantariona i sastav koji ga sadrži.
• Efikasnost antikoagulansa, hipoglikemijskih, antikonvulzivnih lijekova je smanjena.
• Levonorgestrel povećava kapacitet glukokortikosteroida u krvi, a također je sposoban deorganizirati metabolizam.
• Zbog inhibicije reciklaže polnih steroida, što je zbog reorganizacije crevnu floru, može doći do pojačanja menstrualno krvarenje at kompleksna primena određene droge.

Nemoguće je ne dodati, govoreći o tome kako se koristi Levonorgestrel, da ovaj lijek uzrokuje povećanje nuspojava drugih lijekova, za njega nema protuotrova. U slučaju predoziranja potrebno je

Međunarodni naziv:

Oblik doziranja:

Farmakološki efekat:

Indikacije: Kontracepcija.

Mercilon

Međunarodni naziv: Etinilestradiol + Desogestrel (Etinilestradiol + Desogestrel)

Oblik doziranja: tablete, obložene tablete

Farmakološki efekat: kontracepcijski lijek. Inhibira hipofizno lučenje gonadotropnih hormona. Kontracepcijski učinak je posljedica djelovanja na hipotalamus-hipofizu-jajnike...

Indikacije: Kontracepcija.

Novinet

Međunarodni naziv: Etinilestradiol + Desogestrel (Etinilestradiol + Desogestrel)

Oblik doziranja: tablete, obložene tablete

Farmakološki efekat: kontracepcijski lijek. Inhibira hipofizno lučenje gonadotropnih hormona. Kontracepcijski učinak je posljedica djelovanja na hipotalamus-hipofizu-jajnike...

Indikacije: Kontracepcija.

Regulon

Međunarodni naziv: Etinilestradiol + Desogestrel (Etinilestradiol + Desogestrel)

Oblik doziranja: tablete, obložene tablete

Farmakološki efekat: kontracepcijski lijek. Inhibira hipofizno lučenje gonadotropnih hormona. Kontracepcijski učinak je posljedica djelovanja na hipotalamus-hipofizu-jajnike...

Indikacije: Kontracepcija.

Tri Mercy

Međunarodni naziv: Etinilestradiol + Desogestrel (Etinilestradiol + Desogestrel)

Oblik doziranja: tablete, obložene tablete

Farmakološki efekat: kontracepcijski lijek. Inhibira hipofizno lučenje gonadotropnih hormona. Kontracepcijski učinak je posljedica djelovanja na hipotalamus-hipofizu-jajnike...

Indikacije: Kontracepcija.

Charosetta

Međunarodni naziv: Desogestrel (Desogestrel)

Oblik doziranja: obložene tablete

Farmakološki efekat: Kontracepcijski lijek koji sadrži gestagene, potiskuje ovulaciju, potiče zadebljanje cervikalna sluz, smanjuje nivo estradiola na vrednosti, ...

Indikacije: Kontracepcija.

Bruto formula

Farmakološka grupa supstance Desogestrel

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

CAS kod

Karakteristike supstance Desogestrel

Kontracepcijski lijek koji sadrži gestagene.

Farmakologija

Potiskuje ovulaciju, pospješuje zgušnjavanje cervikalne sluzi, smanjuje razinu estradiola na vrijednosti karakteristične za ranu folikularnu fazu. Učestalost trudnoće pri uzimanju dezogestrela je uporediva sa onom kod propisivanja kombinovanih estrogensko-gestagenih lekova: Pearl indeks (broj trudnoća koje su se dogodile tokom upotrebe kontraceptivne metode kod 100 žena tokom godine) za desogestrel - 0,4 (za lekove sa 0,03 mg levonorgestrela - 1,6). Ne izaziva značajne promjene u metabolizmu ugljikohidrata, lipida i hemostaze.

Farmakokinetika. On se brzo i gotovo potpuno biotransformiše hidroksilacijom i dehidrogenacijom u aktivni metabolit, etonogestrel, koji se metabolizira stvaranjem sulfatnih i glukuronidnih konjugata. Bioraspoloživost - 70%. T max - 1,8 sati Etonogestrel se vezuje za proteine ​​plazme: sa albuminom - 66 ± 12%, sa globulinom koji vezuje polne hormone (SHBG) - 31 ± 12%. C ss se postiže nakon 4-5 dana uzimanja lijeka. Prodire u majčino mleko u omjeru 0,33-0,55 (sa ukupnom količinom potrošenog mlijeka 150 ml / kg / dan, novorođenče može dobiti 0,01-0,05 mcg). U ravnotežnom stanju, 21. dana T 1/2 iznosi 27,8 ± 7,2 sata Etonogestrel i njegovi metaboliti se izlučuju urinom i fecesom u omjeru 1,5/1 (kao slobodni steroidi i kao konjugati).

Upotreba supstance Desogestrel

Kontracepcija.

Kontraindikacije

Preosjetljivost, utvrđena trudnoća ili sumnja na trudnoću, tromboembolija (uključujući duboku vensku trombozu potkoljenice, tromboemboliju plućna arterija, uklj. u istoriji) zatajenje jetre(uključujući anamnezu), tumori zavisni od gestagena, vaginalno krvarenje nejasna etiologija, rak dojke, rak jetre, produžena imobilizacija povezana s operacijom ili bolešću (rizik od venske tromboembolije).

Nuspojave Desogestrela

Iz nervnog sistema i čulnih organa: promjena raspoloženja; rijetko - glavobolja, umor.

Iz probavnog trakta: mučnina; rijetko - povraćanje.

Sa strane genitourinarnog sistema: nepravilan krvavi problemi; rijetko - amenoreja, smanjen libido; vrlo rijetko - vaginitis, dismenoreja, ciste jajnika.

Sa strane endokrini sistem: bol u mliječnim žlijezdama, debljanje, akne, alopecija.

Alergijske reakcije: u izolovanim slučajevima - osip, urtikarija, nodozni eritem.

Ostalo: nelagodnost prilikom korištenja kontaktnih sočiva.

Nije utvrđena značajna veza sa upotrebom gestagena: holestatska žutica, pruritus, kolelitijaza, porfirija, sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom, koreja, herpes trudnoća, otoskleroza, gluvoća.

Interakcija

Uz istovremenu primjenu induktora mikrosomalnih jetrenih enzima (fenitoin, barbiturati, karbamazepin, rifampicin, okskarbazepin, rifabutin, grizeofulvin), može se smanjiti učinkovitost oralnih kontraceptiva i rizik od proboja krvarenje iz materice. Maksimalni nivo indukcije enzima obično se postiže ne ranije od 2-3 nedelje i može trajati do 4 nedelje nakon prestanka uzimanja istovremenog leka.

U istraživanju in vitro pokazano, to važnu ulogu u pretvaranju dezogestrela u etonogestrel, izoenzim CYP2C9 citokroma P450 igra, dakle, interakciju dezogestrela sa supstratima ili inhibitorima CYP2C9 (kao što su ibuprofen, piroksikam, naproksen, fenitoin, flukonakazol, gliksipizizikofeid, supstrat irbesartan, tanlosartan, valsartan); klinički značaj ove interakcije nije poznat.

Antibiotici (npr. ampicilin i tetraciklin) smanjuju efikasnost kontraceptivnog efekta.

Aktivni ugalj smanjuje apsorpciju dezogestrela i smanjuje učinkovitost kontracepcije.

Predoziranje

Simptomi: potencijalno mučnina, povraćanje, manje krvarenje iz vagine.

tretman: simptomatski, ne postoji specifičan antidot.

Putevi administracije

unutra.

Mere opreza u vezi sa supstancom Desogestrel

Možda imenovanje dojilja, kao i žena koje su kontraindicirane na estrogene.

Treba imati na umu da se učinkovitost kontracepcije može smanjiti ako se razmak između uzimanja 2 tablete. bit će više od 36 sati.Ako uzimanje sljedeće pilule kasni za manje od 12 sati, trebate uzeti pilulu čim se žena sjetila toga i uzeti sljedeće tablete u redovno vrijeme. Ako uzimanje sljedeće pilule kasni više od 12 sati, treba se pridržavati pravila za uzimanje tableta, uz dodatno korištenje barijernih metoda kontracepcije sljedećih 7 dana. Ako je pilula propuštena u 1 sedmici njihove primjene i bilo je seksualnog kontakta tokom 1 sedmice koja je prethodila propuštenoj piluli, treba isključiti prisustvo moguće trudnoće.

Prilikom uzimanja oralnih kontraceptiva rizik od razvoja raka dojke raste s godinama (ne ovisi o trajanju uzimanja oralnih kontraceptiva, već ovisi o dobi žene).

Iako gestageni mogu utjecati na insulinsku rezistenciju perifernog tkiva i toleranciju glukoze, nema dokaza da pacijenti dijabetes potrebna je prilagodba doze, ali žene sa dijabetesom treba da budu manje medicinski nadzor tokom čitavog perioda lečenja.

Uz amenoreju i pojavu boli u procesu uzimanja lijeka, treba biti svjestan potencijalno moguće vanmaterične trudnoće.

Žene sa predispozicijom za hloazmu trebale bi izbjegavati produženo izlaganje suncu ili UV zračenju.

Unatoč redovnoj primjeni lijeka, moguće su nepravilne mrlje. Ako su krvarenja prilično česta i neredovna, potrebno je odlučiti se o imenovanju drugog kontraceptiva. Ako se gore navedeni simptomi nastave pojavljivati ​​i nakon prestanka uzimanja dezogestrela, potrebno je isključiti organsku patologiju.

Kada se uzimaju niske doze hormonskih kontraceptiva, veličina folikula može povremeno dostići veličinu koja prelazi normalnu. U većini slučajeva nestaju sami, ponekad se i primjećuje blagi bol u donjem dijelu abdomena povremeno je potrebna operacija.

Velike epidemiološke studije nisu otkrile teratogeni učinak pri uzimanju oralnih kontraceptiva u ranih datuma trudnoću, kao i povećan rizik od rađanja djece sa anomalijama.

Kada uzimate rifampicin barijerna kontracepcija treba koristiti tokom cijelog liječenja i 28 dana nakon prestanka uzimanja ovog lijeka.

KNF (lijek je uključen u Kazahstanski nacionalni formular lijekovi)

Proizvođač: Laboratorios Leon Farma S.A.

Anatomsko-terapijsko-hemijska klasifikacija: Desogestrel

Matični broj: br. RK-LS-5 br. 122137

Datum registracije: 06.04.2016 - 06.04.2021

Ograničena cijena: 64,5 KZT

Uputstvo

• ruski

Trgovačko ime

Međunarodni nevlasnički naziv

Desogestrel

Oblik doziranja

Tablete, obložene omotač filma, 0,075 mg

Compound

Jedna tableta sadrži

aktivna supstanca: desogestrel 0,075 mg

Ekscipijensi: laktoza monohidrat, α-tokoferol, kukuruzni skrob, povidon K-30, koloidni bezvodni silicijum dioksid, stearinska kiselina, koloidni silicijum dioksid,

sastav ljuske: hipromeloza, polietilen glikol, titanijum dioksid (E 171).

Opis

Tablete okruglog oblika, glatka, bela filmom obložena.

Farmakoterapijska grupa

Spolni hormoni i modulatori reproduktivnog sistema. Hormonski kontraceptivi za sistemsku upotrebu. Progestageni. Desogestrel

ATX kod G03AC09

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, desogestrel se brzo i potpuno apsorbira u krvotok. gastrointestinalnog trakta i pretvara se u biološki aktivni metabolit etonogestrel. Kada se postigne ravnoteža, vršna koncentracija etonogestrela u plazmi postiže se 1,8 sati nakon oralne primjene tablete, a apsolutna bioraspoloživost etonogestrela je približno 70%.

Etonogestrel se 95,5-99% vezuje za proteine ​​u serumu, pretežno za albumin i u manjoj mjeri za globulin koji vezuje polne hormone.

Desogestrel se metabolizira hidroksilacijom i dehidrogenacijom u aktivni metabolit etonogestrel. Etonogestrel se u potpunosti metabolizira stvaranjem sulfatnih i glukuronidnih konjugata.

Etonogestrel se eliminira s poluživotom od oko 30 sati, kako jednom tako i višestrukom dozom. Ravnotežne koncentracije u plazmi postižu se nakon 4-5 dana. Klirens iz seruma na intravenozno davanje etonogestrel je približno 10 l/h. Izlučivanje etonogestrela i njegovih metabolita vrši se u obliku slobodnih steroida iu obliku konjugata putem bubrega i crijeva (u omjeru 1,5:1).

Farmakodinamika

Desiret je tableta na bazi progestina i sadrži progestin desogestrel. Kao i druge tablete na bazi progestina, Desiret je najbolji za upotrebu tokom dojenja i za žene koje ne mogu ili ne žele da uzimaju estrogene. Kontracepcijski učinak lijeka Desiret postiže se uglavnom suzbijanjem ovulacije i promjenom lučenja cervikalne sluzi.

Kada se koristi lijek Desiret u prvih 56 dana, učestalost ovulacije ne prelazi 1%, nakon prestanka 56-dnevnog uzimanja lijeka, ovulacija se javlja nakon 7-30 dana (prosječno nakon 17 dana).

U komparativnoj studiji efikasnosti (u kojoj je propuštene pilule bilo dozvoljeno da se uzimaju najviše 3 sata), ukupan indeks Pearl (indikator koji odražava učestalost trudnoće kod 100 žena tokom godine korišćenja kontraceptiva) Desireta bio je 0,4 u grupi svih pacijenata uključenih u studiju.

Pearl indeks Desireta je uporediv sa Pearl indeksom kombinovanih oralnih kontraceptiva.

Uzimanje lijeka Desiret dovodi do smanjenja nivoa serumskog estradiola na vrijednosti karakteristične za ranu folikularne faze. Međutim, bez kliničkih značajne promjene na dijelu metabolizma ugljikohidrata, lipida i pokazatelja hemostaze.

Indikacije

Hormonska kontracepcija

Doziranje i primjena

Tablete treba uzimati redoslijedom navedenim na blister pakovanju, svaki dan otprilike u isto vrijeme.

Uzmite 1 tabletu dnevno tokom 28 dana. Svaki naredni paket se pokreće odmah nakon završetka prethodnog paketa.

Ako se lijek uzima prvi put

Tablete treba uzimati prvog dana menstruacije. Dozvoljeno je početi uzimati tablete od 2-5 dana menstruacije, ali u ovom slučaju, tokom prvih 7 dana, tokom prvog ciklusa lijeka, preporučuje se korištenje dodatnih nehormonskih (barijernih) metoda kontracepcije.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju: žena može odmah početi uzimati lijek. Nema potrebe da se koristi dodatne metode kontracepcija.

Nakon porođaja ili pobačaja u drugom tromjesečju: Preporučljivo je početi uzimati lijek 21-28 dana nakon pobačaja u drugom tromjesečju, a ne prije 6 sedmica nakon porođaja. Kada počnete uzimati lijek kasnije, preporučuje se isključiti trudnoću i koristiti barijerne metode kontracepcije tokom prvih sedam dana uzimanja Desireta.

Ako ste prethodno koristili neki drugi kombinovani hormon kontracepcija(kombinovani oralni kontraceptiv, vaginalni prsten ili transdermalni flaster)

Prijem Desiret počinje sljedeći dan nakon uzimanja posljednje aktivne dražeje, odnosno najkasnije 7 dana pauze u prijemu za lijekove koji sadrže 21 tabletu.

U slučaju upotrebe vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera, nakon skidanja vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera, ali najkasnije dan nakon skidanja vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera.

Žena može početi uzimati Desiret dan nakon završetka uobičajene tablete, flastera, intervala prstena ili dan nakon uzimanja placebo tableta prethodnog COC-a, ali se preporučuje dodatna doza tokom prvih 7 dana uzimanja tableta. metoda barijere kontracepcija.

Prelazak sa kontraceptiva koji sadrže samo gestagene (mini-pilule, injekcijski oblici, implantati)

Možete se prebaciti s mini pilula na Leverett mini bilo kojeg dana, uz injekcijski oblik- na dan kada treba sljedeća injekcija, sa implantata - na dan njegovog uklanjanja. U svim ovim slučajevima nisu potrebne dodatne metode kontracepcije.

Kada preskačete tablete

Kontracepcijska zaštita može biti smanjena ako je interval između uzimanja dvije tablete duži od 36 sati. Ako se sljedeća pilula odloži za manje od 12 sati, pouzdanost kontracepcije se ne smanjuje. Žena treba da uzme pilulu čim se seti, a sledeće tablete uzme u uobičajeno vreme.

Ako uzimanje sljedeće tablete kasni više od 12 sati, onda žena treba da se pridržava gore navedenih preporuka, kao i da koristi dodatnu metodu kontracepcije u narednih 7 dana. Ako su tablete propuštene u prvoj sedmici uzimanja lijeka, a seksualni odnos se dogodio u sedmici koja je prethodila propuštenoj dozi, trudnoću treba isključiti.

At gastrointestinalni poremećaji Oh

U slučaju teških gastrointestinalnih poremećaja (povraćanje, dijareja), apsorpcija može biti nepotpuna i u tom slučaju treba koristiti dodatne metode kontracepcije. Ako dođe do povraćanja u roku od 3-4 sata nakon uzimanja lijeka, apsorpcija možda neće biti potpuna. U tom slučaju trebate koristiti preporuke o preskakanju sljedeće doze lijeka.

Nuspojave

Često (≥ 1/100 to<1/10)

Glavobolja

Mučnina, bol u stomaku

Dobivanje na težini

Depresivno stanje, promene raspoloženja

Bol u mliječnim žlijezdama

Smanjen libido

Bol u grudima

Nepravilne mrlje, amenoreja

Manje često (≥1/1000 do<1/100)

Intolerancija na kontrakcijska sočiva

Vaginalne infekcije

Povraćanje, dijareja

Alopecija

dismenoreja

Cista jajnika

Rijetko (≥1/10000 do<1/1000)

Osip, koprivnjača

Nodularni eritem

Iscjedak iz dojke, vanmaternična trudnoća

Kontraindikacije

- preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu komponentu lijeka

- venska tromboembolija ili anamneza venske tromboembolije (npr. duboka venska tromboza, plućna embolija) sa ili bez faktora rizika

Arterijska tromboembolija ili njena anamneza, posebno infarkt miokarda i cerebrovaskularni infarkt

Utvrđeni ili sumnjaju na maligni hormonski zavisni tumori

Prisustvo ozbiljnih ili višestrukih faktora rizika za vensku ili arterijsku trombozu

Prisutnost prethodnika tromboze u anamnezi (npr. prolazni cerebrovaskularni infarkt ili angina pektoris)

Teška arterijska hipertenzija

- dijagnosticirani ili sumnjivi na hormonski zavisni maligni tumori dojke i genitalnih organa

Ozbiljne bolesti jetre ili njihovo prisustvo u anamnezi (prije normalizacije pokazatelja funkcionalnih "jetrenih" testova)

Vaginalno krvarenje nepoznate etiologije

Utvrđena ili sumnja na trudnoću, kao i ektopična anamneza

Alergija na kikiriki ili soju

Intolerancija na laktozu, nedostatak laktoze, malapsorpcija glukoze-galaktoze.

Drug Interactions

Lijekovi koji mogu utjecati na djelovanje COC

Kako biste identificirali potencijalne interakcije lijekova, uvijek biste trebali proučiti informacije o korištenju bilo kojeg istovremenog lijeka!

Interakcije lijekova koje dovode do povećanog klirensa polnih hormona mogu uzrokovati probojno krvarenje i neefikasnu kontracepcijsku zaštitu.Ovaj učinak je pronađen kod hidantoina (npr. fenitoina), barbiturata, primidona, karbamazepina, rifampicina, bosentana, nelfinavira.Druge aktivne tvari koje mogu smanjiti. efikasnost su okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin i preparati koji sadrže kantarion.

Mehanizam njihovog djelovanja vjerovatno se zasniva na sposobnosti ovih supstanci da povećaju aktivnost "jetrenih" enzima.Maksimalna indukcija enzima, po pravilu, uočava se najranije 2-3 sedmice nakon početka uzimanja ovih lijekova. , ali može trajati najmanje 4 sedmice nakon njihovog otkazivanja.

U slučaju kratkotrajne upotrebe bilo kojeg od ovih lijekova koji izazivaju povećanje aktivnosti "jetrenih" enzima, preporučuje se korištenje dodatnih barijernih metoda kontracepcije od trenutka početka uzimanja ovih lijekova, tokom cijelog perioda tretmana i 4 sedmice nakon njihovog ukidanja.U slučaju dugotrajnog liječenja ovim lijekovima potrebno je koristiti druge nehormonske metode kontracepcije. Kada se koristi aktivni ugalj, apsorpcija dezogestrela u tableti može se smanjiti, što može dovesti do smanjenja kontracepcije. U tom slučaju treba postupati u skladu sa preporukama u vezi sa propuštenim tabletama za uzimanje.

Hormonski kontraceptivi mogu ometati metabolizam drugih lijekova. Shodno tome, koncentracija lijekova u plazmi i tkivima može se povećati i smanjiti. Spolni steroidni hormoni mogu povećati koncentraciju ciklosporina u plazmi, što može dovesti do razvoja toksičnih efekata.

specialne instrukcije

Prije nego počnete uzimati Desiret, potrebno je provesti kompletan klinički pregled, isključiti trudnoću, tumore. Interval između kontrolnih pregleda određuje ljekar u svakom pojedinačnom slučaju.

Desirete ne štiti od HIV infekcije (AIDS) i polno prenosivih bolesti!

Ako imate bilo koje od dolje navedenih stanja ili faktora rizika, trebali biste pažljivo odmjeriti koristi i moguće štete od uzimanja Desireta. U slučaju pogoršanja bolesti, pogoršanja stanja ili pojave prvih simptoma navedenih stanja ili faktora rizika, pacijent se treba odmah obratiti ljekaru.

Rizik od raka dojke raste sa godinama. Tokom upotrebe kombinovanih oralnih kontraceptiva, rizik da će žena dobiti dijagnozu raka dojke neznatno raste. Ovaj povećani rizik postupno nestaje u roku od 10 godina nakon prestanka upotrebe oralnih kontraceptiva, nije vezan za trajanje primjene, već ovisi o dobi žene u vrijeme primjene KOK.

Rizik kod žena koje koriste oralne kontraceptive koji sadrže samo progestogen, kao što je Desiret, može biti sličan riziku od COC-a.

Budući da se biološki učinak gestagena na pacijente s karcinomom jetre ne može isključiti, potrebno je napraviti individualnu procjenu omjera koristi i rizika kod žena s ovom bolešću.

Utvrđena je veza između upotrebe COC-a i povećane incidencije venske tromboembolije (venska tromboembolija, duboka venska tromboza, plućna embolija). Iako je klinički značaj ovih podataka za desogestrel kao kontraceptiv bez estrogena nepoznat, primjenu Desireta treba prekinuti u slučaju tromboze. Prekid primjene Desirette također treba razmotriti u slučaju dugotrajne imobilizacije zbog operacije ili bolesti. Pacijent s anamnezom tromboembolije treba biti svjestan mogućnosti recidiva.

Nema dokaza da postoji potreba za promjenom terapijskog režima kod dijabetičara koji koriste oralne kontraceptive koji sadrže progestogen. Međutim, žene sa dijabetesom treba pažljivo pratiti tokom prvih meseci upotrebe leka.

U pozadini uzimanja lijeka Desiret može se razviti trajna arterijska hipertenzija. Ako antihipertenzivna terapija ne uspije, lijek treba prekinuti.

Uzimanje lijeka Desiret dovodi do smanjenja nivoa serumskog estradiola na nivo koji odgovara ranoj folikularnoj fazi. Još nije utvrđeno da li smanjenje ima klinički značajan učinak na mineralnu gustoću kostiju.

Uz amenoreju i pojavu boli u procesu uzimanja lijeka, treba biti svjestan potencijalno moguće vanmaterične trudnoće.

Žene sa predispozicijom za hloazmu trebale bi izbjegavati izlaganje sunčevoj svjetlosti ili ultraljubičastom zračenju.

Kod uzimanja svih niskih doza hormonskih kontraceptiva dolazi do razvoja folikula, povremeno veličina folikula može dostići veličine koje premašuju one u normalnom ciklusu. Generalno, ovi uvećani folikuli nestaju spontano. Često se to dešava bez simptoma; u nekim slučajevima postoji blagi bol u donjem dijelu trbuha.

Unatoč redovnoj primjeni lijeka, moguće su nepravilne mrlje. Ako su krvarenja prilično česta i neredovna, potrebno je odlučiti se o imenovanju drugog kontraceptiva. Ako se gore navedeni simptomi nastave pojavljivati ​​i nakon prestanka uzimanja dezogestrela, potrebno je isključiti organsku patologiju.

Aplikacija za laktaciju.

Desiret ne utiče na količinu ili kvalitet majčinog mleka. Međutim, male količine etonogestrela se izlučuju u majčino mlijeko. Kao rezultat toga, 0,01-0,05 mikrograma etonogestrela po kg tjelesne težine dnevno može se unijeti s majčinim mlijekom (na osnovu potrošnje od 150 ml/kg/dan majčinog mlijeka). Procjena rasta, fizičkog i psihomotornog razvoja djeteta nije pokazala nikakve razlike u odnosu na djecu čije su majke koristile bakarne intrauterine uloške. Dostupni podaci su doveli do zaključka da se Desiret može koristiti tokom laktacije. Međutim, razvoj i rast dojenčeta čija majka uzima Desiret treba pažljivo pratiti.

Laboratorijsko istraživanje

Upotreba kontraceptivnih steroidnih hormona može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih testova, uključujući biokemijske parametre funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne žlijezde i bubrega, koncentracije transportnih proteina u plazmi (na primjer, globulin koji veže kortikosteroide, frakcije lipida/lipoproteina), indikatore ugljikohidrata metabolizam, koagulacija i fibrinoliza. Uočene promjene obično ostaju unutar referentnih vrijednosti.

Značajke djelovanja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima.

Ne utiče.

Predoziranje

Simptomi: mučnina, povraćanje, a kod mladih djevojaka - menstrualno krvarenje.

tretman: simptomatično.

Obrazac za oslobađanje i pakovanje

28 tableta u blister pakovanju od aluminijske folije i polivinil hlorid/polivinil diklorid filma.

1, 3 ili 6 blister pakovanja, zajedno sa uputstvom za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku, stavljaju se u pakovanje od kartona

Uslovi skladištenja

Čuvati na suvom, tamnom mestu, na temperaturi ne višoj od 30°C. Čuvati van domašaja djece!

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Na recept

Proizvođač

Laboratorios Leon Farma S.A., Španija

Vlasnik potvrde o registraciji

Exeltis Healthcare S.L., Španija

Adresa organizacije koja prihvata reklamacije potrošača o kvaliteti proizvoda (robe) na teritoriji Republike Kazahstan

Predstavništvo Exceltis Healthcare S.L., Almati, ul. 22 red, 45

E-mail adresa: [email protected]

Priloženi fajlovi

Desogestrel je aktivna tvar koja je uključena u kontracepcijske lijekove koji sadrže gestagene.

Kakav je učinak lijekova sa dezogestrelom na organizam, djelovanje?

Djelovanje kontracepcijskih pilula koje sadrže supstancu desogestrel može potisnuti ovulaciju, zgušnjavati sluz grlića materice, a također i sniziti nivo estradiola na vrijednosti koje se obično fiksiraju u ranoj folikularnoj fazi.

Lijekovi na bazi dezogestrela ne uzrokuju značajne promjene u metabolizmu masti i ugljikohidrata, a također ne mijenjaju glavne pokazatelje hemostaze.

Kontraceptiv se brzo biotransformiše zbog hidroksilacije i dehidrogenacije, što rezultira stvaranjem etonogestrela, koji je aktivni metabolit. Bioraspoloživost je 70%. Prodire u majčino mleko. Vezuje se za albumin i globulin. Izlučuje se urinom i kroz crijeva u obliku konjugata i takozvanih slobodnih steroida.

Indikacije za primjenu tableta s dezogestrelom

Kontraindikacije za upotrebu tableta sa dezogestrelom

Kontracepcijski lijek je kontraindiciran u sljedećim situacijama:

Preosjetljivost na supstancu desogestrel;
Sa utvrđenom trudnoćom;
Sa tromboembolijom;
Sa rakom jetre;
Sa zatajenjem jetre;
U prisustvu tumora zavisnih od gestagena;
Sa vaginalnim krvarenjem nepoznatog porijekla;
Sa rakom dojke.

Osim toga, kontracepcijski lijek je kontraindiciran u slučaju produžene imobilizacije uzrokovane bilo kojom bolešću ili povezane s operacijom, jer je rizik od venske tromboembolije visok.

Primjena i doziranje tableta sa dezogestrelom

Kontraceptiv se uzima oralno, tablete se ispiru sa malom količinom vode, obično lekar propisuje dozu od 0,075 mg/dan dnevno u isto vreme, dok lek treba koristiti 28 dana po redosledu naznačenom direktno na paket lekova.

Kontracepcijske pilule sa dezogestrelom - nuspojave

Lijekovi koji u svom sastavu sadrže desogestrel izazivaju neke nuspojave, među kojima se mogu razlikovati sljedeći simptomi: mučnina i povraćanje, javljaju se promjene raspoloženja, pridružuje se glavobolja, često se primjećuje pojačan umor, javlja se nepravilna mrlja, karakteristična je amenoreja, ciste jajnika i također smanjenje libida, osim toga, razvija se vaginitis.

Među ostalim manifestacijama treba istaknuti neke promjene u endokrinom sistemu, koje će se izraziti u obliku bolnosti mliječnih žlijezda, nije isključena pojava akni, osim toga, povećanje tjelesne težine, pridruži se i ćelavost.

Ponekad se razvijaju alergijske reakcije, manifestiraju se nodoznim eritemom, spajanjem osipa, nije isključena pojava urtikarije, osim toga, žena može osjetiti nelagodu prilikom korištenja kontaktnih sočiva.

Od ostalih neželjenih dejstava može se uočiti: razvoj holestatske žutice, svrbeža kože, holelitijaze, moguća je porfirija, pored toga sistemski eritematozni lupus, tzv. hemolitičko-uremijski sindrom, herpes trudnica, kao i kao i otoskleroza, pa čak i gluvoća.

Ako se pojave bilo kakve nuspojave na kontraceptivni lijek, žena bi se trebala na vrijeme obratiti kvalificiranom ginekologu.

Predoziranje tabletama sa dezogestrelom

Uz predoziranje kontracepcijskim pilulama, žena će doživjeti mučninu, povraćanje, pridružit će se krvavi iscjedak iz vagine, koji neće biti jako obilan. U ovoj situaciji preporučuje se simptomatsko liječenje.

specialne instrukcije

Moguće je prepisati takve kontracepcijske lijekove dojiljama, kao i onim pacijentima kojima su estrogeni kontraindicirani. Treba imati na umu da se učinkovitost lijeka koji sadrži desogestrel može neznatno smanjiti ako je interval između upotrebe tableta veći od 36 sati.

U pozadini uzimanja kontraceptiva, s godinama, žene mogu povećati rizik od razvoja onkoloških procesa maligne prirode, posebno raka dojke.

Žene koje boluju od dijabetesa i istovremeno uzimaju kontraceptivna sredstva na bazi supstance desogestrel moraju biti pod medicinskim nadzorom tokom čitavog perioda upotrebe tableta.

Kod amenoreje, kao i kada se javi bol tokom uzimanja kontracepcijskih pilula, žena treba da bude svjesna potencijalne vanmaterične trudnoće.

Unatoč redovnoj primjeni lijeka, krvarenje iz genitalnog trakta je moguće, ako je ova pojava dovoljno česta, liječnik treba odlučiti da li će pacijentkinji prepisati drugu kontracepciju.

Ako se mrlje nastavljaju nakon prestanka uzimanja lijeka koji sadrži supstancu desogestrel, tada liječnik treba isključiti organsku patologiju.

Preparati koji sadrže desogestrel

Kontraceptivi, Charozetta, pored toga, Marvelon, Mercilon, Regulon, kao i lijek Tri-Merci sadrže aktivnu supstancu desogestrel.

Zaključak

Pregledali smo kontracepcijske pilule sa Desogestrelom, upute, upotrebu, indikacije, kontraindikacije, djelovanje, nuspojave, analoge, sastav i njihovu dozu. Kontraceptiv treba da prepiše kvalifikovani ginekolog. Ako žena primijeti dodatak bilo kakvih nuspojava, vrijedi odmah obavijestiti liječnika.

Budite zdravi!

Tatjana, www.site
Google

- Dragi naši čitaoci! Označite pronađenu grešku u kucanju i pritisnite Ctrl+Enter. Javite nam šta nije u redu.
- Molimo ostavite svoj komentar ispod! Pitamo vas! Moramo znati Vaše mišljenje! Hvala ti! Hvala ti!