Lijek za HIV, najnovija dostignuća naših naučnika. Vakcina protiv HIV-a - kakva su kretanja u svijetu

Španski naučnici su možda napredovali u potrazi za vakcinom protiv HIV-a koja pomaže imunološkom sistemu da se bori protiv virusa.

Voditeljica studije Beatriz Mothe vjeruje u to nova terapija može pomoći mnogim osobama zaraženim HIV-om i istovremeno smanjiti troškove liječenja.

Rad sa pacijentima započeo je prije tri godine na Španskom institutu za proučavanje AIDS-a (IrsiCaixa), Barcelona, pod vodstvom Beatriz Mot. Istraživači su koristili lijek koji je razvio profesor Thomas Hanke sa Univerziteta Oksford u Velikoj Britaniji.

Prema Science News-u, 13 dobrovoljaca kojima je dijagnosticirana infekcija neposredno prije početka studije primilo je dvije Hanke vakcine.

Nakon vakcinacije, dobrovoljci su dobili kurs od 3 doze romidepsina (romidepsina), lijek protiv raka, poznat po svojoj sposobnosti da "potisne" HIV u ćelijama u kojima se "skriva". Na kraju kursa romidepsina, ispitanici su prestali da uzimaju redovne antiretrovirusne (ARV) lekove, — tradicionalna terapija protiv HIV-a.

Ispitanici su redovno pregledavani kako bi se utvrdilo kada će njihov organizam, pod uticajem vakcina, razviti stabilan imuni odgovor. Pacijenti su dobili prosjek antivirusni lijekovi za 3,2 godine.

Virus ljudske imunodeficijencije-1 je poznat po visokoj stopi mutacije - zbog toga uspijeva izbjeći adaptivni imunološki odgovor tijela.

Četiri nedelje kasnije, osam pacijenata je vratilo virus, ali su ostali stekli kontrolu nad virusom za 6 do 28 nedelja (do danas, jedan od dobrovoljaca je bio bez ART-a 7 meseci).

HIV je i dalje otkriven u njihovim tijelima, ali virusno opterećenje nije prelazilo 2000 kopija po kubnom milimetru, odnosno bilo je ispod praga za nastavak antiretrovirusne terapije.

Osoblje Instituta za proučavanje AIDS-a (IrsiCaixa), Barselona

Beatrice Mot je rekla da je bilo moguće ojačati imuni sistem i da je u stanju da efikasno odgovori na pokušaje povratka HIV-a. Prethodni testovi sličnih lijekova samo u 10% slučajeva omogućilo je držanje virusa pod kontrolom duže od četiri sedmice. Nijedna kombinacija nije ranije kontrolisala HIV više od 8 nedelja.

"Ovo je prva studija u više od 50 godina koja pokazuje značajan uticaj na imuni sistem", rekao je profesor UC San Francisco Steven Dicks.

Mot, koja je iznijela nalaze na Konferenciji o retrovirusima i oportunističkim infekcijama u Sijetlu, rekla je da planira da nastavi sa praćenjem ispitanika kako bi videla koliko dugo će moći da suzbiju virus bez ART-a.

Još nije jasno zašto 2/3 učesnika nije odgovorilo na vakcinu. Mot i njene kolege sada ispituju stvar. Ali, kako ističe Sharon Lewin, direktorica Peter Doherty instituta za infekcije i imunitet na Univerzitetu u Melbourneu, čak mala količina reagovanje na terapiju je već dobra vijest. Prema Levinu, novi pristup bio je prvi koji je zaustavio replikaciju virusa u odsustvu ART-a.

Naučnici primjećuju potrebu da se završe ova ispitivanja i provedu veća i kontroliranija ispitivanja lijeka.

Iako rezultati prvih testova izgledaju obećavajuće, prerano je za divljenje. Ranije je bilo izvještaja o lijekovima koji mogu "liječiti" HIV, ali virus će se sigurno vratiti.

Ako novi tretman bude efikasan, uštede na ART-u će biti ogromne. Ukupna cijena terapije u zemlje u razvoju u 2015. godini iznosio je 15 milijardi američkih dolara, uprkos tome što je samo polovina od 36,7 miliona ljudi koji žive sa HIV-om na liječenju.

Pretplatite se na Qibble na Viberu i Telegramu da budete u toku sa najzanimljivijim događajima.

Nekoliko decenija naučnici širom sveta razvijaju lek za HIV. Nažalost, lijek koji potpuno eliminira virus imunodeficijencije i dostupan je svim HIV-inficiranim ovog trenutka nije kreirano.

Pažnja! Pogrešno je reći da ne postoje lijekovi za HIV. To ne možemo znati, zvanično ne postoji, ali farmaceutske kompanije rade isključivo za profit, zbog čega se ranije izmišljeni jeftini lijekovi za virus imunodeficijencije nisu pojavili na farmaceutskom tržištu.

Dok se razvija novi lijek za HIV koji može trajno eliminirati virus, koriste se antivirusni lijekovi. Poboljšavaju kvalitet i produžavaju životni vijek zaražene osobe.

Njihov unos ne eliminiše virus imunodeficijencije, ali u 80-85% slučajeva smanjuje virusno opterećenje na nivo koji se ne može detektovati. Pomažu da se izbjegne tranzicija infekcije u sindrom stečene imunodeficijencije.

Nudimo vam da saznate zašto vakcina nije zvanično stvorena, koliko će se još razvijati i kada će se pojaviti lijek za HIV?

Zašto lijekovi protiv HIV-a još nisu razvijeni ako njihov razvoj i ulaganje u istraživanja traje decenijama? Glavna poteškoća je brza genetska varijabilnost virusa (mutagenost).

Kada se u tijelu HIV pozitivne osobe proizvode antitijela, virus mijenja svoj prvobitni "izgled" u imuni sistem nije mogao da ga "prepozna" i neutrališe.

Pažnja! Ne postoje dva potpuno identična virusa ljudske imunodeficijencije. U tom smislu, HIV je jedinstven – i drugi virusi mogu mutirati, ali mnogo rjeđe.

Osim toga, lijekovi za liječenje HIV-a ne mogu se razviti zbog stvaranja virusnih rekombinanata. Na primjer, dva različita podtipa HIV-a mogu istovremeno postojati u krvi zaražene osobe.

Pretpostavimo da postoji podtip "A" i podtip "B". Mogu se križati i nastat će hibrid - potpuno novi podtip "A/B" ili "B/A". Anti-A ili anti-B vakcine neće djelovati protiv njega, bit će potreban novi lijek - anti-A/B ili anti-B/A.

Lijek za AIDS nije pronađen iz drugog razloga - virus je u stanju da se "sakrije" unutar nekih ljudskih ćelija. Kada pogodi ciljne ćelije, on dugo vremena možda se neće pojaviti.

Certifikat

Dok je vakcina protiv HIV-a u razvoju, propisuju se ARV lijekovi koji su prošli sertifikaciju. Trenutno je izdat sertifikat i važi za 39 različitih antiretrovirusnih lekova, od kojih je napravljeno 12 režima lečenja.

Svi lijekovi su podijeljeni u 6 grupa:

nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze,
nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze,
inhibitori proteaze,
inhibitori integraze,
inhibitori receptora,
inhibitori fuzije.

ARV pilule za HIV su dostupne samo na lekarski recept. Precizno pridržavanje rasporeda njihovog uzimanja izbjeći će razvoj rezistencije.

Klinička ispitivanja prve faze DNK-4 vakcine

Vakcinu protiv HIV-a „DNK-4“ kreirali su ruski naučnici i predstavlja „regionalni“ lek, tj. utiče na podtip virusa, najčešći u Rusiji (izolat HIV-1 podtipa A).

U prvoj fazi kliničkim ispitivanjima 2010. godine dokazano je da je nakon intramuskularna injekcija supstanca prodire u ćelije (u zoni ubrizgavanja), transportuje se do jezgra i formira imuni odgovor.

U prvoj fazi testirana je eksperimentalna vakcina protiv HIV-a medicinski univerzitet njima. Pavlova. Učesnici su bili volonteri (stanovnici Sankt Peterburga) koji nisu bili zaraženi HIV-om.

Druga faza ispitivanja DNK-4 vakcine

Druga faza kliničkih ispitivanja vakcine protiv AIDS-a sprovedena je 2013-2015. Učesnici su bili 8 centara za AIDS, ukupno pacijenata - 54 osobe, od kojih su formirane 3 grupe:

1 grupa (17 osoba)

Doziranje "DNK-4" - 0,25 mg

2 grupe (17 osoba)

doza "DNK-4" - 0,50 mg

3 grupe (20 osoba)

injekcije bez aktivni sastojak(kalkulacija za placebo)

Pažnja! Studija je sprovedena u nekoliko regiona Rusije. DNK-4 je prva ruska vakcina koja je prošla do faze 2 kliničkih ispitivanja.

Rezultat istraživanja su zaključci o sigurnosti vakcine u obje doze i uništavanju latentnih virusnih rezervoara. Zašto DNK-4 vakcina nije na listi lekova? Klinička istraživanja nije završeno - planirane su 3 i 4 faze.

Klonirana antitijela protiv HIV infekcije

Za mnoge ljude, klonirana antitijela su nada da će zauvijek pobijediti HIV. Napravili su ih američki i njemački naučnici, ali se trenutno koriste samo za suzbijanje virusnog opterećenja.

Molekul (3BNC117) je klon antitijela proizveden u krvi samo 1% HIV pozitivnih ljudi. Otporni su na 80% sojeva virusa i imaju snažan učinak. One nisu potpune vakcine, jer su efikasne protiv 195 od 237 poznatih sojeva HIV-a.

Klonirana antitijela inhibiraju razvoj smrtonosnog opasni virus spriječiti prenošenje HIV-a na terminalni stepen– AIDS i razvoj oportunističkih bolesti koje mogu dovesti do smrti.

Vakcinacija djece zaražene HIV-om

Imunizacija djece rođene od majki zaraženih HIV-om provodi se na općim osnovama.

Vakcinacija protiv:

ospice,
rubeola,
zauške,
pneumokokne infekcije,
gripa,
poliomijelitis,
hepatitis B itd.

Vakcinacija djece rođene od HIV pozitivnih majki je važna u bilo kojoj fazi razvoja virusa, jer imaju veću učestalost infekcija. U porodilištu se takve bebe nakon rođenja ne vakcinišu protiv tuberkuloze.

Problem imunizacije djece je izbor - živa atenuirana ili inaktivirana vakcina? U Rusiji ne postoji jedinstven pristup, u Americi se koriste inaktivirane vakcine.

Vakcinacija kontakt osoba

Pacijenti zaraženi HIV-om imaju veću vjerovatnoću da se razbole i umru od zaraznih bolesti. Uz pomoć vakcina moguće je spriječiti njihov razvoj, pa se kontakt osobe vakcinišu.

Pažnja! Opšti red vakcinacija nije moguća - HIV-pozitivne osobe razvijaju nuspojave nakon primjene aktivne supstance.

Prilikom propisivanja vakcine, ljekari se rukovode imunološki status pacijent. Što je veći, to je manje nuspojave za uvod aktivni sastojak. Ponekad se dodjeljuje pasivno imunološka profilaksa HIV imunoglobulin.

Da li su osobe zaražene HIV-om vakcinisane?

Vakcinacija protiv AIDS-a se provodi samo inaktiviranim formulacijama (sadrže mrtve infektivni agens ili njegov dio). Vakcine se koriste protiv tetanusa, difterije, hepatitisa A i B, gripa, upale pluća, malih boginja.

Karakteristike vakcinacije HIV pozitivnih pacijenata:

povećanje virusnog opterećenja nakon injekcije nekoliko sedmica,
produženje trajanja proizvodnje antitijela,
neefikasnost vakcine kod jako oslabljenog imuniteta.

Ne postoji lijek za AIDS, pa je antiretrovirusna terapija jedina šansa za preživljavanje. Koristi se za borbu protiv HIV infekcije razne šeme HAART od 3-4 lijeka.

Antiretrovirusni lijekovi su prilika za život dok se ne stvori vakcina protiv HIV-a!

U kojoj je fazi ruska vakcina protiv HIV-a, kako teorija evolucije može revolucionirati borbu protiv raka i koji novi biološki fenomen koji su otkrili ruski naučnici tome doprinosi.

O ovim pitanjima raspravljalo se u Istraživačkom institutu za eksperimentalnu dijagnostiku i terapiju tumora (EDiTO) Ruskog centra za istraživanje raka po imenu N.N. N. N. Blokhin, gdje je održan seminar Stručnog kluba "Sum of Technologies" «Biotehnologije u razvoju lijekovi: ima li mjesta za „veliku bionauku“ u Rusiji?“. Seminaru su prisustvovali direktor Biomedicinskog centra u Sankt Peterburgu Andrej Kozlov i šef laboratorije transgenih preparata Istraživačkog instituta EDiTO Federalne državne budžetske institucije „N.N. N. N. Blokhin Vjačeslav Kosorukov.

U Rusiji je gotovo milion ljudi zaraženih HIV-om, od kojih se samo četvrtina liječi. Država na to troši 30 milijardi rubalja godišnje, rečeno je na seminaru Andrej Kozlov. Za godišnje liječenje svih potrebno je 120 milijardi rubalja, uprkos činjenici da broj pacijenata stalno raste. Prema naučniku, teško je pronaći takva sredstva, pa su nam potrebne vakcine, imunoterapijski lekovi koji će izlečiti bolest.

“Važan zadatak medicine je suzbijanje širenja HIV infekcije i ostalog hronične bolesti kao što su tuberkuloza, rak i hepatitis C. U prošlom veku, akutni zarazne bolesti Sada je izazov pobijediti AIDS. Ako ga riješite, onda će vam pomoći da se nosite s drugima. hronične bolesti“, napomenuo je Andrej Kozlov.

Pod njegovim vodstvom, Biomedicinski centar uspio je otkriti gdje je tačno virus ušao u SSSR 1980-ih. "Bilo je to čitavo molekularno istraživanje", naglasio je naučnik. “Virus je ušao preko Odese.” Prema njegovim riječima, preko drugog ukrajinskog grada - Nikolajeva - u našu zemlju je ušao još jedan podtip virusa. Nije dobio veliku distribuciju. Sada su u Rusiji ljudi zaraženi virusom podtipa A, a njegova varijabilnost je mala. “Nemoguće je napraviti vakcinu protiv virusa HIV-a u cijelom svijetu, jer je on vrlo heterogen u svijetu. U Rusiji je virus homogen, tako da postoji šansa da se napravi vakcina” rekao je Andrej Kozlov.

U biomedicinskom centru Vakcina protiv HIV-a je u razvoju od 2000-ih. Za sada, ovo je jedina vakcina u Rusiji koja je prošla II fazu kliničkih ispitivanja. U fazi I pokazao je svoju neškodljivost i imunogenost (sposoban da izazove imuni odgovor). “Kod nekih pacijenata, rezervoari virusa su se urušili. Rezultat je dobiven, a ako ga razvijemo, izliječit ćemo pacijente od virusa.”, - primijetio je biolog rezultate II faze. On je naglasio da je razvijena terapijska vakcina protiv HIV-a - za liječenje pacijenata, a ne za prevenciju infekcije: „On preventivna vakcina trebalo bi mnogo više novca". Prema naučniku, problem je i činjenica da deset drugih faza mora se odvijati u zemlji u isto vrijeme. Desetine kandidata se testiraju u inostranstvu, a samo jedan u Rusiji- primetio je Andrej Kozlov. Naučni savetnik predsednika Upravnog odbora kompanije za upravljanje RUSNANO Sergej Kaljužni izrazio je mišljenje da pored finansijskih prepreka, ispitivanja vakcina mogu imati i birokratske barijere.

Tokom predavanja, Andrej Kozlov se fokusirao na još jednu teško izlečivu ljudsku bolest - malignih tumora. Svijet neprestano testira nove lijekove protiv raka. Novi kursevi tretmana efikasne metode, na primjer, korištenjem dendritskih ćelija, koštaju stotine hiljada dolara i dostupne su u suštini milionerima. Prema naučniku, nova ideologija borbe protiv raka postaje sve popularnija u svijetu - ne da se uništi, već da se zaustavi njegov razvoj u tijelu. Ova ideologija, posebno, može se implementirati uz pomoć biološkog fenomena koji su otkrili naučnici iz Sankt Peterburga: novi geni se mogu roditi u tumorima. Na primjer, analozi gena odgovornih za razvoj mliječnih žlijezda kod ljudi pronađeni su u tumorima u ribama. Drugim riječima, ako su nastale samo u ribama, onda u procesu evolucije korisne karakteristike stečeno od primata.

Već kod ljudi, naučnici su otkrili 12 novih gena koje druge životinje nemaju. Ovi geni su toliko novi da možda nemaju nikakvu funkciju i pojavljuju se samo u tumorima, nikada u zdravim tkivima. Odnosno, uz njihovu pomoć možete selektivno utjecati na oboljeli organ. “Ovo su potencijalne molekularne mete. Sa ovim genima ne možemo ubiti tumor, ali ga možemo obuzdati. Neka tumor zaspi", objasnio je ideju praktična primjena evolucijski novi geni Andrej Kozlov. Prema njegovim riječima, vakcina zasnovana na takvom genu PBOV1 trenutno je u fazi II kliničkih ispitivanja u Sjedinjenim Državama i potencijalno je efikasna čak i protiv metastaza, a sam naučnik je autor odgovarajućeg patenta.

Naučni izvještaj Andreja Kozlova praktični saveti za mlade naučnike, diplomirane studente i studente dodao je Vjačeslav Kosorukov.

Prema njegovim riječima, baveći se primijenjenom naukom u oblasti biomedicine, potrebno je jasno odgovoriti na niz pitanja bez kojih je nemoguće uspjeti u implementaciji razvoja. Jedan od ključne točke- koga uključiti u projekat kada uđe u pretklinička ispitivanja. „Kada započnete projekat, odmah odlučite s kim ćete ga dalje raditi. Ne možete vršiti pretklinička istraživanja javnim novcem.", - naglasio je, precizirajući da grantovi mogu pokriti samo trećinu potrebnih sredstava. Prema riječima Kosorukova, nedostajuća sredstva mogu se dobiti samo od zainteresiranih farmaceutskih kompanija.

"CombiHIVvac" je jedina vakcina protiv AIDS-a u Rusiji koja je stigla u drugu fazu kliničkih ispitivanja - proučavanje njenih svojstava na ljudima. Nažalost, još nije dobio sredstva, rekao je Valerij Mihejev, generalni direktor Virološkog centra. Međutim, uskoro će se održati sjednica odbora za borbu protiv HIV/AIDS-a na kojoj će, kako se nadaju kreatori lijeka, biti donesena odluka o dodatnom finansiranju.

Kako je objasnio Aleksandar Agafonov, zamenik generalnog direktora Vektora, za sprovođenje druge faze pretkliničkih ispitivanja potrebno je oko 300 miliona rubalja. Uz odgovarajuća sredstva, napominje naučnik, centar će moći da završi testove u roku od dvije godine.

Prema ekspertima iz Novosibirska, vakcina koju su stvorili aktivira imunološki odgovor organizma. Prema njihovim riječima, razvijeni lijek je jedinstven jer može prodrijeti u crijevnu sluznicu.

Za drugu fazu potrebno je 60 pacijenata zaraženih HIV-om. Kako je objavljeno, svaki volonter koji je pristao da učestvuje u ispitivanjima droge biće plaćen od 60 do 100 hiljada rubalja.

Prvu fazu kliničkih ispitivanja, čiji su rezultati potvrdili sigurnost lijeka, završio je Vector, jedan od najvećih centara virologije i biotehnologije u Rusiji, još 2012. godine. Od tada je bilo malo ili nimalo istraživanja jer za to nije izdvojen novac.

Imajte na umu da CombiHIVvac nije jedina ruska vakcina protiv HIV-a. Ranije je lijek Vichrepol, koji su kreirali naši naučnici, uvršten u Međunarodni registar ispitivanja vakcine protiv HIV/AIDS-a. Još jedan lijek, VM-1500, trenutno se testira.

Čudno je da ni Ministarstvo zdravlja ni Federalna medicinsko-biološka agencija Rusije ne žure s ulaganjem u razvoj lijekova. Zaposleni u Vektoru su svoj posao obavljali na račun sredstava koja su izdvojili Ministarstvo obrazovanja i nauke, Rospotrebnadzor i Ministarstvo industrije i trgovine.

U međuvremenu, prema mišljenju stručnjaka, domaći naučnici moraju da požure, jer je ruski HIV, koji je donedavno ostao stabilan, već počeo da mutira. Nove rekombinantne varijante virusa već su identifikovane u Tomsku i Novosibirsku. U slučaju da se prošire širom zemlje, biće potrebna nova vakcina.

U maju ove godine, ministarka zdravlja Ruske Federacije Veronika Skvorcova objavila je uspjeh virologa, podsjećajući da u Rusiji od HIV-a boluje 463 osobe od 100.000. Ovaj indikator niže nego u zemljama koje se ponose svojim preventivnim sistemom. Dakle, u Sjedinjenim Državama postoji 600 slučajeva na svakih 100.000 ljudi.

Ranije je Ministarstvo zdravlja objavilo još jedno dostignuće domaćih ljekara koji su uspjeli u potpunosti izliječiti dvoje djece od HIV infekcije. ruski specijalisti ovo je učinjeno prije nego što su američki ljekari objavili sličan uspjeh.

Prema statističkim podacima, u Ruskoj Federaciji ima oko 700.000 osoba zaraženih HIV-om, od kojih se 200.000 liječi. Moderne tehnike tretman omogućava osobama zaraženim HIV-om da žive sa odgovarajućim tretmanom decenijama. Međutim, ovi lijekovi su veoma skupi i nisu dostupni u svim zemljama.

Međutim, uprkos prodoru naučnika, koji se uočava u oblasti razvoja jedinstvenih lekova, prerano je govoriti o spasavanju čovečanstva od side. Međutim, još uvijek se primjećuje određeni pozitivan trend. Prema podacima UN-a, stopa širenja virusa ljudske imunodeficijencije u svijetu opada. U toku studije, čiji su rezultati objavljeni ranije ove godine, stručnjaci organizacije su zaključili da bi do 2030. virus mogao biti stavljen pod kontrolu, a potom i potpuno zaustaviti njegovo širenje.