Clotrimazol gyógyszer mire. Használata terhesség és szoptatás alatt. A klotrimazollal végzett ismételt kezelést orvos írja elő

A klotrimazol egy széles körben használt szintetikus gombaellenes gyógyszer, külső használatra.

farmakológiai hatás

A klotrimazol hatóanyag gombaellenes hatással rendelkezik:

• Candidaalbicans;
• Malasseziafurfur;
• Cryptococcus neoformans;
• Coccidioidesimmitis;
• Trichophyton;
• Blastomyces dermatitidis;
• Sporothrix schenckii;
• epidermofiton;
• microsporum;
• Aspergillus.

Az utasítások szerint a klotrimazol nagyon nagy behatolóerővel rendelkezik, és antitrichomonas, antibakteriális (gram-pozitív mikroorganizmusok, különösen staphylococcusok, streptococcusok és kevésbé kifejezett corynebacteriumok) és antiamebikus (patogén negleria ciszták) hatása is van.

Kiadási űrlap

A klotrimazolt különböző dózisformákban állítják elő:

• Fehér, mindkét oldalán domború homogén, lekerekített szélű paralelepipedon hüvelyi tabletta Klotrimazol (Clotrimazol kúpok), amely 100 mg hatóanyagot - klotrimazolt - tartalmaz. 6 db buborékfóliában;
• fehér homogén gombaellenes kenőcs Klotrimazol külső használatra. 1 g kenőcs 10 mg hatóanyagot tartalmaz. 30 g-os csövekben;
• 1% krém Klotrimazol, külsőleg alkalmazva, 20 g-os tubusokban;
• 2% krém Klotrimazol hüvelyi, 50 g-os tubusban;
• 1%-os oldat külső használatra narancssárga palackokban, 15 ml és 30 ml.

Használati javallatok Klotrimazol

Az utasítások szerint a Clotrimazole-t a bőr, a nyálkahártyák, a mikózisok gombás betegségeire használják. bőrredőkés állj meg:

• epidermofitózis;
• Erythrasma;
• dermatomycosis;
• genitális fertőzések és felülfertőzések (vulvovaginális candidiasis, trichomoniasis);
• Candidiasis;
• A klotrimazolra érzékeny különféle gombák által okozott felületes candidiasis;
• Dermatophytosis;
• szájgyulladás;
• Mikózisok, bonyolultak másodlagos pyoderma;
• Pityriasis versicolor;
• Microsporia.

Gyertyák klotrimazol ( hüvelyi tabletták A klotrimazolt) higiéniai célokra használják szülőcsatorna szülés előtt, valamint a fertőzés megelőzésére a nemi szerveken végzett műtétek előtt.

Ellenjavallatok

A klotrimazolnak van egy kis listája az ellenjavallatokról.

A gyógyszert nem használják túlérzékenység klotrimazolra vagy a gyógyszer egyéb összetevőire, valamint a terhesség első trimeszterében.

A terhesség második vagy harmadik trimeszterében és a szoptatás alatt a Clotrimazol tablettát óvatosan kell alkalmazni, szigorúan az indikációknak megfelelően.

Használati utasítás Clotrimazol

A klotrimazol hüvelytablettát általában este adják be a hüvelybe, a lehető legmélyebben fekvő helyzetben. Ehhez használja a csomagban található applikátort. A tanfolyam - 1 gyertya Clotrimazole naponta 6 napig.

Újrakezelés A klotrimazolt orvos írja fel.

Candida vulvitis vagy candida balanitis esetén a kúpokat a Clotrimazole krémmel egyidejűleg használják, amelyet naponta többször alkalmaznak az érintett területeken egy-két hétig. Trichomoniasis esetén ajánlott a klotrimazol kúpok használatát kemoterápiás szerekkel kombinálni. gyógyszerek belül (metronidazol).

A külső használatra szánt klotrimazol kenőcsöt a bőr tiszta, érintett területeire kell alkalmazni. vékonyréteg naponta többször, finoman dörzsölve. A kezelés időtartama a betegség helyétől, súlyosságától és a terápia hatékonyságától függ:

• A dermatomikózist legalább egy hónapig kezelik;
• Pityriasis versicolor - legfeljebb három hétig;
• A lábak bőrének gombás betegségei - a kezelést a tünetek elmúltával legalább két hétig folytatják.

A klotrimazol krém ezen betegségek kezelésére is használható.

A Clotrimazole kenőcs felvitele után tömítő kötszert nem szabad alkalmazni.

Mellékhatások

A Clotrimazole kenőcs külső alkalmazása esetén ödéma, valamint égő érzés, hámlás vagy bőrirritáció, viszketés, erythemás kiütések, paresztézia, hólyagosodás vagy csalánkiütés léphet fel.

A Clotrimazole kúpok használatakor égés, viszketés, nyálkahártya duzzanat lehetséges. Ezenkívül néha a Clotrimazole kúpok használatakor az utasításoknak megfelelően hüvelyváladék jelenik meg, gyakoribbá válik a vizelés, interkurrens cystitis, valamint fájdalom a közösülés során és égő érzés a partner péniszében.

A vélemények szerint gyakori használat klotrimazol krém előfordulhat fejfájásés gastralgia.

Tárolási feltételek

A klotrimazol vény nélkül kapható.

Tisztelettel,

Az öngyógyítás káros lehet az egészségre.
Szükséges orvoshoz fordulni, és használat előtt olvassa el az utasításokat.

Klotrimazol krém: használati utasítás

Összetett

1 g tejszín tartalma:

hatóanyag: kpotrimazol 0,01 g

segédanyagok: benzil-alkohol, cetaszteril-alkohol,

oktildodekanol, poliszorbát 60, szorbitán-sztearát, szintetikus cetceum (észter cetilviasz), tisztított víz.

Leírás

Homogén tömeg fehér.

farmakológiai hatás

A kpotrimazol egy széles spektrumú gombaellenes szer, helyi használatra. A hatóanyag (imidazol-származék) gombaellenes hatása az ergoszterol szintézisének megsértésével jár, amely a sejt membrán gombák, ami megváltoztatja a membrán permeabilitását és ezt követő sejtlízist okoz. Kis koncentrációban fungisztatikus, nagy koncentrációban gombaölő hatást fejt ki, és nem csak a szaporodó sejtekre. Fungicid koncentrációban kölcsönhatásba lép a mitokondriális és peroxidáz enzimekkel, aminek következtében a hidrogén-peroxid koncentrációja toxikus szintre emelkedik, ami szintén hozzájárul a gombasejtek pusztulásához. Hatékony a dermatofiták, élesztőszerű és penészgombák, valamint a kórokozó ellen versicolor Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) és az erythrasma kórokozója. Antimikrobiális hatása van Gram-pozitív (staphylococcusok, streptococcusok) és Gram-negatív baktériumok (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), valamint a Trichomonas vaginalis ellen.

Farmakokinetika

A kpotrimazol rosszul szívódik fel a bőrön és a nyálkahártyán keresztül, és gyakorlatilag nincs szisztémás hatása. Az epidermisz mély rétegeiben a koncentráció magasabb, mint a dermatofiták minimális gátló koncentrációja.

Külsőleg alkalmazva a klotrimazol koncentrációja az epidermiszben magasabb, mint a dermisben és a bőr alatti szövetben.

Használati javallatok

A bőr gombás megbetegedései, bőrredők, lábak mikózisai;

Pityriasis versicolor, erythrasma, dermatofiták, élesztőgombák (beleértve a Candida nemzetséget is), penészgombák és más, klotrimazolra érzékeny gombák és kórokozók által okozott felületes candidiasis;

Másodlagos pyoderma által komplikált mikózisok.

Ellenjavallatok

Klotrimazollal vagy segédanyagokkal szembeni túlérzékenység, terhesség I trimeszterében.

Óvatosan - laktáció.

Terhesség és szoptatás

A klinikai és kísérleti tanulmányok Nem igazolták, hogy a gyógyszer terhesség vagy szoptatás alatt történő alkalmazása volt rossz hatás egy nő vagy egy magzat (gyermek) egészségére. A gyógyszer felírásának célszerűségét azonban egyénileg kell eldönteni az orvossal folytatott konzultációt követően.

A gyógyszert közvetlenül a szoptatóra kell alkalmazni emlőmirigy ellenjavallt.

Adagolás és adminisztráció

Külsőleg. A krémet naponta 2-3 alkalommal vékony rétegben vigyük fel az előzőleg megtisztított (semleges pH-jú szappannal) és száraz érintett bőrfelületekre, majd finoman bedörzsöljük.

A kezelés időtartama a betegség súlyosságától, lokalizációjától függ kóros elváltozásokés a terápia hatékonysága.

A dermatomycosis kezelését legalább 4 hétig kell elvégezni, pityriasis versicolor- 1-3 hét.

A lábbőr gombás megbetegedései esetén a terápia folytatása a betegség tüneteinek megszűnése után legalább 2 hétig javasolt.

Mellékhatás

Viszketés, égés, bizsergés a krém alkalmazásának helyén, bőrpír, hólyagok megjelenése, duzzanat, irritáció és bőrhámlás. Allergiás reakciók (viszketés, csalánkiütés).

Túladagolás

A krém használata a nagyobb dózisok nem okoz életveszélyes reakciókat és állapotokat.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az amfotericin B, a nystatin, a natamycin csökkenti a klotrimazol hatékonyságát egyidejű alkalmazásával.

A krém felvitele során negatív interakciók más eszközökkel nem ismertek és nem is kell számítani rá, tk. a klotrimazol reszorpciós kapacitása nagyon alacsony.

Alkalmazás jellemzői

Nem ajánlott a gyógyszert a szemkörnyék bőrére alkalmazni. Azoknál a betegeknél májelégtelenség időszakonként ellenőrizni kell funkcionális állapot máj. Ha túlérzékenység vagy irritáció jelei jelentkeznek, a kezelést le kell állítani. Ha 4 héten belül nincs hatás, a diagnózist meg kell erősíteni.

Elővigyázatossági intézkedések

Kiadási űrlap

Gombaellenes szer helyi használatra az imidazol-származékok csoportjából.

fehér kristályos anyag szag nélkül. Vízben gyakorlatilag nem oldódik, éterben mérsékelten oldódik, jól oldódik polietilénglikol 400-ban, etanolban és kloroformban. Molekulatömeg 344,84.

Gyógyszertan

Megsérti az ergoszterol (a gomba sejtmembránjának fő szerkezeti komponense) szintézisét, megváltoztatja a gomba membránjának permeabilitását, elősegíti a kálium, intracelluláris foszforvegyületek felszabadulását a sejtből és a sejtes nukleinsavak lebomlását. Gátolja a trigliceridek és foszfolipidek szintézisét. Csökkenti az oxidatív és peroxidáz enzimek aktivitását, aminek következtében a hidrogén-peroxid intracelluláris koncentrációja toxikus szintre emelkedik, ami hozzájárul a sejtszervecskék pusztulásához és sejtnekrózishoz. Koncentrációtól függően gombaölő vagy fungisztatikus hatást fejt ki. Gátolja a blasztospórák átalakulását candida albicans invazív micélium formába.

A klotrimazol főként a növekvő és osztódó mikroorganizmusokra hat. In vitro fungicid és fungisztatikus hatást fejt ki a dermatomycetes ellen (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), élesztőszerű gombák Candida spp.(beleértve candida albicans). Aktív a sokszínű zuzmó kórokozója ellen - Pityrosporum orbiculare(Malassezia furfur).

A klotrimazollal szemben természetes ellenállással rendelkező gombatörzsek ritkák. A klotrimazollal szembeni elsődleges rezisztenciát csak az alábbi esetekben írták le Candida guillermondii.

Hatékony a gram-pozitív baktériumok ellen - az erythrasma kórokozója Corynebacterium minutissimum, szintén Staphylococcus spp., Streptococcus spp., gram-negatív baktériumok Bacteroides, Gardnerella vaginalis. NÁL NÉL magas koncentrációk ellen aktív Trichomonas vaginalis.

A bőrön és a nyálkahártyán keresztül rosszul szívódik fel.

Az epidermisz stratum corneumában halmozódik fel, koncentrációja az epidermisz mély rétegeiben magasabb, mint a dermatomyceták MIC értéke. A körömre alkalmazva a keratinban található.

Intravaginális adagolás esetén a dózis 3-10%-a szívódik fel.

A májban gyorsan biotranszformálódik inaktív metabolitokká és kiválasztódik a széklettel. A felszívódott klotrimazol indukálja a mikroszomális májenzimek aktivitását, ami a katabolizmus felgyorsulásához vezet.

Magas koncentrációban hüvelyváladékés alacsony koncentrációk 48-72 órán keresztül marad a vérben.

Rákkeltő, mutagén hatás, termékenységre gyakorolt ​​hatás

Egy patkányokon végzett vizsgálatban nem volt bizonyíték a klotrimazol karcinogenitására, ha azt 18 hónapon keresztül szájon át adták. Állatokon nem végeztek hosszú távú vizsgálatokat a klotrimazol lehetséges karcinogenitásának értékelésére intravaginális adagolás esetén.

A kínai hörcsögökön végzett mutagenitási vizsgálat, amelyek 5 adag klotrimazolt kaptak 100 mg/kg orálisan, nem mutattak ki mutagén hatást – szerkezeti változásokat a metafázis során a spermatofor kromoszómákban.

Terhesség. A vemhes patkányokon végzett vizsgálatok során legfeljebb 100 mg/ttkg intravaginális klotrimazol dózissal nem találtak káros hatást a magzatra. Azonban naponta szájon át történő bevitel A klotrimazol 50-120 mg/kg dózisban embriotoxicitást okozott patkányokban és egerekben (valószínűleg az anyai toxicitás miatt). Tehát egereknél, amikor a klotrimazolt 120-szor nagyobb dózisban szedik szokásos adag emberben a párzás előtti 9 héttől a táplálás végéig tartó időszakban a párzás megsértését, az életképes kölykök számának csökkenését és az utódok túlélési arányának csökkenését a születéstől a táplálás végéig. A szokásos humán dózis 60-szorosát meghaladó dózisok esetén nem figyeltek meg káros hatásokat. Patkányokban a szokásos humán dózis 50-szeresét adagolva a klotrimazol hasonló megfigyelési időszakban enyhén csökkentette a kölykök számát az utódokban, és csökkentette túlélésüket. Nem találtak teratogén hatást egerekben, nyulakban és patkányokban, ha a klotrimazolt orálisan 200, 180 és 100 mg/kg-ig terjedő dózisban adták.

A klotrimazol anyag használata

A bőr és a nyálkahártyák gombás elváltozásai: ótvar, dermatophytosis, trichophytosis, epidermophytosis, microsporia, candidiasis, interdigitális gombás erózió, gombás paronychia; másodlagos pyoderma által komplikált mikózisok; versicolor versicolor, erythrasma; candida stomatitis; candida vulvitis, vulvovaginitis, balanitis, trichomoniasis; a szülőcsatorna szülés előtti fertőtlenítésére.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Nem alkalmazható a terhesség első trimeszterében (megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat nem végeztek). Intravaginális alkalmazással nőknél a II és III trimeszter terhesség, a magzatra gyakorolt ​​káros hatást nem azonosítottak, azonban a hüvelyi applikátor használata nem kívánatos.

Óvatosan - közben szoptatás(nem ismert, hogy a klotrimazol behatol-e anyatej).

A klotrimazol anyag mellékhatásai

Allergiás reakciók (viszketés, csalánkiütés).

Nál nél helyi alkalmazás a bőrön: bőrpír, hólyagosodás, duzzanat, égő és bizsergő érzés, a bőr irritációja és hámlása.

Helyileg alkalmazva urogenitális fertőzések kezelésére: viszketés, égő érzés, a nyálkahártya hiperémiája és duzzanata, hüvelyi folyás, gyakori vizelés, interkurrens hólyaghurut, égő érzés a partner péniszében, fájdalom közösülés közben.

Helyileg a szájüregben alkalmazva: a szájnyálkahártya vörössége, égő érzés és bizsergés az alkalmazás helyén, irritáció.

Kölcsönhatás

Csökkenti a polién antibiotikumok (amfotericin B, nystatin, natamycin) aktivitását (kölcsönösen).

Túladagolás

A benne lévő gyógyszerek véletlen lenyelése esetén a következők lehetségesek: tünetek:étvágytalanság, hányinger, hányás, gastralgia, májműködési zavarok; ritkán - álmosság, hallucinációk, pollakiuria, bőr allergiás reakciók.

Kezelés: aktív szén bevétele, tüneti terápia.

Az ügyintézés módjai

helyileg.

A klotrimazol anyaggal kapcsolatos óvintézkedések

Kerülje el, hogy a gyógyszerek a szem nyálkahártyájára kerüljenek. Kerülje a bőr integritását megsértő területeken történő alkalmazást.

A krém felvitele után ne használjon légmentesen záró kötést.

Az újrafertőződés megelőzése javasolt egyidejű kezelés szexuális partner. Ne írjon fel intravaginálisan menstruáció alatt. Trichomoniasis esetén szisztémás kemoterápiás szerekkel (metronidazol orálisan) kombinált bevitel javasolt.

Károsodott májműködésű betegeknél annak funkcionális állapotát rendszeresen ellenőrizni kell.

Irritáció vagy túlérzékenységi jelek megjelenése a kezelés leállítását igényli.

Ha 4 héten belül nincs klinikai javulás, a mikrobiológiai kutatás a diagnózis megerősítésére és a betegség egy másik okának kizárására.

Kölcsönhatások más hatóanyagokkal

Kereskedelmi nevek

Név:

Klotrimazol (klotrimazol)

Farmakológiai
akció:

A klotrimazol topikális gombaellenes gyógyszer az imidazol-származékok csoportjából.
In vitro megvan széleskörű akció, amely szinte minden kórokozó gomba amelyek fertőzést okoznak az emberben, nevezetesen:
- dermatofiták (Epidermophyton floccosum, Microsporum sp., Trichophyton sp.)
- blastomikózisok és penészgombák (Candida sp., Cryptococcus neofo Torulosis sp., Aspqrgillus sp., Cladosporium sp., Madurella sp.)
- dimorf gombák (Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum)
- valamint a Nocardia családból származó aktinomycetes.
Kis koncentrációban a gyógyszer fungisztatikusan hat, nagy koncentrációban gombaölő hatású.
A hatásmechanizmus az az ergoszterol szintézis gátlása, a szerkezet fő eleme sejtfal gombákban hiánya jelentős változásokat okoz a héj szerkezetében és tulajdonságaiban.
A membrán megnövekedett permeabilitása a gombasejt líziséhez vezet, ami emellett elősegíti a 14 l metilszterolok sejten belüli felhalmozódását, amelyek az ergoszterol szintézisének prekurzorai.
Ezenkívül a klotrimazol gátolja a peroxidázok (beleértve a mitokondriálisakat is) aktivitását, ami emellett elősegíti a hidrogén-peroxid felhalmozódását a gombasejtben, valószínűleg részt vesz annak elpusztításában.
Az antimikotikus hatás mellett a klotrimazol a következő hatásokat is kifejti:
- antibakteriális (a Gram-pozitív mikroorganizmusokra, különösen a staphylococcusokra és a streptococcusokra, kisebb mértékben a corynebacteriumokra vonatkozik)
- antitrichomonas (Trichomonas vaginalis).
- amőbaellenes (Naegleria fowleri).

Javallatok a
Alkalmazás:

Nemi élesztőgombák által okozott genitális fertőzések Candidaés/vagy Trichomonas vaginalis(vulvovaginális candidiasis, trichomoniasis), klotrimazolra érzékeny baktériumok által okozott genitális felülfertőződések.

Különleges utasítások
Az urogenitális fertőzés terjedésének megakadályozása érdekében a szexuális partnerek egyidejű kezelése szükséges. Trichomoniasissal többért sikeres kezelés klotrimazollal együtt, egyéb gyógyszerek amelynek szisztémás cselekvés(pl. metronidazol szájon át).
A hüvelyi tabletták nem ajánlottak menstruáció alatt.
A gyógyszer nem szándékos felhasználása esetén (szájon át), a következő tünetek- étvágytalanság, hányinger, hányás, gastralgia, májműködési zavar, ritkán álmosság, hallucinációk, pollakiuria, allergiás bőrreakciók. Ilyen helyzetekben szedni kell Aktív szénés forduljon orvoshoz.

Alkalmazási mód:

helyileg, vékony rétegben vigyük fel a bőr és a nyálkahártyák érintett területeire napi 2-4 alkalommal. A kezelés folyamatát egyénileg választják ki, általában legalább 4 hét; annak befejezésekor (eltűnése klinikai megnyilvánulásai) célszerű további 14 napig folytatni a gyógyszer használatát. Az erythrasma kezelésének időtartama 2-4 hét, a többszínű zuzmó esetében - 1-3 hét.

A kenés előtt a lábakat megmossuk meleg víz szappannal alaposan törölje át, különösen az ujjak között. A lábak bőrének gombás megbetegedései esetén a kezelést az elérést követően javasolt folytatni terápiás hatás 2-3 héten belül.

Helyileg a szájüregben: 10-20 csepp (0,5-1 ml) helyi oldatot a szájnyálkahártya érintett területeire vattacsomóval/pálcikával naponta 3-4 alkalommal. A javulás általában a kezelés 3-5. napján következik be; a kezelést a betegség klinikai megnyilvánulásainak teljes megszűnéséig kell folytatni.

Helyileg urogenitális fertőzésekre. Candida vulvitis vagy balanitis esetén használja napi 2-3 alkalommal 1-2 hétig. Trichomoniasis, hüvelygyulladás kezelésére felnőtteknél és serdülőknél: hüvelytabletta (500 mg egyszer vagy 200 mg 3 napig vagy 100 mg 6-7 napig, naponta 1 alkalommal, este) vagy krém (teljes applikátor) a lehető leghamarabb, mélyebben a hüvelybe kell beadni naponta 1 alkalommal (lefekvés előtt). A szülési csatorna rehabilitációjához a tabletta egyszeri beadása javasolt.

Hurethritis esetén 1% -os klotrimazol oldatot is be kell csepegtetni a húgycsőbe 6 napig.

Óvintézkedések a klotrimazol anyaggal kapcsolatban:

Kellene kerülje, hogy gyógyszerek kerüljenek a szem nyálkahártyájára. Kerülje a bőr integritását megsértő területeken történő alkalmazást.

A krém felvitele után ne használjon légmentesen záró kötést.

Az újrafertőződés megelőzése érdekében a szexuális partner egyidejű kezelése javasolt. Ne írjon fel intravaginálisan menstruáció alatt. Trichomoniasis esetén szisztémás kemoterápiás szerekkel (metronidazol orálisan) kombinált bevitel javasolt.

Károsodott májműködésű betegeknél annak funkcionális állapotát rendszeresen ellenőrizni kell.

Irritáció vagy túlérzékenységi jelek megjelenése a kezelés leállítását igényli.

Ha 4 héten belül nincs klinikai javulás, mikrobiológiai vizsgálatot kell végezni a diagnózis megerősítésére és a betegség egyéb okainak kizárására.

Mellékhatások:

Allergiás reakciók (viszketés, csalánkiütés).

Helyileg a bőrre alkalmazva: bőrpír, hólyagosodás, duzzanat, égő és bizsergő érzés, bőrirritáció és hámlás.

Helyi alkalmazás esetén urogenitális fertőzések kezelésére: viszketés, égés, nyálkahártya hiperémia és duzzanata, hüvelyváladék, gyakori vizelés, interkurrens cystitis, égő érzés a partner péniszében, fájdalom közösülés közben.

Helyileg a szájüregben alkalmazva: a szájnyálkahártya vörössége, égő érzés és bizsergés az alkalmazás helyén, irritáció.

Ellenjavallatok:

Túlérzékenység vagy a gyógyszer összetevőire való allergia ellenjavallat a klotrimazol használatára.

Kölcsönhatás
egyéb gyógyászati
más módon:

A klotrimazol gátolhatja más helyi szerek hatását gombaellenes szerek, különösen polién antibiotikumok(nystatin, natamycin).
Dexametazon használt nagy adagok, gátolja a klotrimazol gombaellenes hatását. A klotrimazol gombaellenes hatását a p-hidroxi-benzoesav propil-észterének magas helyi koncentrációja fokozza.