Ko renitek kasutusjuhised arvustused. Näidustused ja vastunäidustused. Sarnased ravimid

Tootja: Merck Sharp & Dohme Corp. (Merck Sharp ja Dome Corp.) USA

ATC-kood: C09BA02

Talugrupp:

Väljalaskevorm: tahked ravimvormid. Tabletid.

Üldised omadused. Ühend:

Toimeained: enalapriilmaleaat 20 mg, hüdroklorotiasiid 12,5 mg.

Abiained: naatriumvesinikkarbonaat, laktoosmonohüdraat (veevaba laktoos), maisitärklis, eelželatiniseeritud maisitärklis, raudvärv kollane oksiid, magneesiumstearaat.

Farmakoloogilised omadused:

Farmakodünaamika. Kombineeritud antihüpertensiivne ravim, mis sisaldab AKE inhibiitorit (enalapriilmaleaat) ja tiasiiddiureetikumi (hüdroklorotiasiid). Sellel on antihüpertensiivne ja diureetiline toime.

Enalapriil on AKE inhibiitor, mis katalüüsib angiotensiin I muundumist surveaineks angiotensiin II. Pärast imendumist muudetakse enalapriil hüdrolüüsi teel enalaprilaadiks, mis inhibeerib AKE-d. AKE inhibeerimine viib angiotensiin II kontsentratsiooni vähenemiseni vereplasmas, millega kaasneb plasma reniini aktiivsuse suurenemine (reniini tootmise muutustele avalduva pöördnegatiivse reaktsiooni elimineerimise tõttu) ja aldosterooni sekretsiooni vähenemine.

AKE on identne ensüümi kininaas II-ga, seega võib enalapriil blokeerida ka vasodilateeriva peptiidi bradükiniini hävimise. Selle mehhanismi tähtsus enalapriili terapeutilises toimes vajab selgitamist. Hoolimata asjaolust, et enalapriil vähendab vererõhku, pärssides reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi, millel on oluline roll vererõhu reguleerimisel, vähendab ravim vererõhku isegi madala reniinisisaldusega hüpertensiivsetel patsientidel.

Vererõhu langusega kaasneb TPVR langus, südame väljundi mõningane tõus ja südame löögisageduse muutuste puudumine või vähene muutus. Enalapriili võtmise tulemusena suureneb neerude verevool, glomerulaarfiltratsiooni kiirus jääb muutumatuks. Algselt vähenenud glomerulaarfiltratsiooni kiirusega patsientidel aga selle kiirus tavaliselt suureneb.

Antihüpertensiivne ravi enalapriiliga viib vasaku vatsakese süstoolse funktsiooni olulise taandarengu ja säilimiseni.

Enalapriiliga raviga kaasneb soodne mõju lipoproteiini fraktsioonide suhtele ning üldkolesterooli sisaldusele mõju puudumine või soodne mõju.

Arteriaalse hüpertensiooniga patsientide enalapriili tarbimine põhjustab vererõhu langust nii seisvas kui ka lamavas asendis, ilma et pulss oluliselt suureneks.

Sümptomaatiline posturaalne hüpotensioon on haruldane. Mõnedel patsientidel võib optimaalse vererõhu languse saavutamiseks olla vaja mitu nädalat ravi. Enalapriilravi katkestamine ei põhjusta järsku vererõhu tõusu.

AKE aktiivsuse efektiivne inhibeerimine tekib tavaliselt 2...4 tundi pärast enalapriili ühekordset suukaudset annust. Antihüpertensiivne toime ilmneb 1 tunni jooksul, maksimaalset vererõhu langust täheldatakse 4-6 tundi pärast ravimi võtmist. Toime kestus sõltub annusest. Soovitatavates annustes kasutamisel püsivad antihüpertensiivsed ja hemodünaamilised toimed aga 24 tundi.

Hüdroklorotiasiidil on diureetiline ja antihüpertensiivne toime, see suurendab reniini aktiivsust. Kuigi enalapriil ise avaldab madala reniini kontsentratsiooni taustal antihüpertensiivset toimet isegi arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel, põhjustab hüdroklorotiasiidi samaaegne kasutamine sellistel patsientidel vererõhu tugevamat langust.

Enalapriil vähendab hüdroklorotiasiidi kasutamisest põhjustatud kaaliumiioonide kadu. Enalapriilil ja hüdroklorotiasiidil on sarnane annustamisskeem. Seetõttu on Co-renitec mugav ravimvorm enalapriili ja hüdroklorotiasiidi koosmanustamiseks.

Enalapriili ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni kasutamine põhjustab vererõhu märgatavama languse võrreldes monoteraapiaga iga ravimiga eraldi ja võimaldab teil säilitada Coreniteci antihüpertensiivset toimet vähemalt 24 tundi.

Farmakokineetika. Enalapriil. Imemine. Pärast suukaudset manustamist imendub enalapriilmaleaat kiiresti. Enalapriili Cmax seerumis täheldatakse 1 tunni jooksul pärast manustamist. Pärast suukaudset manustamist on imendumine ligikaudu 60%.

Söömine ei mõjuta enalapriili imendumist. Enalapriili imendumise ja hüdrolüüsi kestus on erinevate soovitatud terapeutiliste annuste puhul sarnane.

Pärast imendumist hüdrolüüsitakse enalapriil kiiresti, moodustades toimeaineks enalaprilaadi, mis on tugev AKE inhibiitor. Enalaprilaadi Cmax seerumis täheldatakse 3-4 tundi pärast enalapriili sissevõtmist.

Väljavõtmine. Enalapriil eritub peamiselt neerude kaudu. Peamised uriinis tuvastatavad metaboliidid on enalaprilaat, mis moodustab ligikaudu 40% annusest, ja muutumatul kujul enalapriil. Andmed enalapriili muude oluliste metabolismiteede kohta, välja arvatud hüdrolüüs enalaprilaadiks, puuduvad. Enalaprilaadi plasmakontsentratsiooni kõveral on pikk lõppfaas, mis on ilmselt tingitud selle seondumisest ACE-ga. Normaalse neerufunktsiooniga inimestel saavutatakse enalaprilaadi stabiilne kontsentratsioon 4. päeval alates enalapriili kasutamise algusest. Enalaprilaadi T1/2 koos ravimi kasutamisega on 11 tundi.

Hüdroklorotiasiid.Ainevahetus ja jaotumine.Ei läbi ainevahetust. Hüdroklorotiasiid läbib platsentaarbarjääri, kuid ei läbi BBB-d.

Väljavõtmine. T1/2 hüdroklorotiasiid 5,6 kuni 14,8 tundi.Eritub kiiresti neerude kaudu. Vähemalt 61% suukaudsest annusest eritub muutumatul kujul 24 tunni jooksul.

Enalaprilaatmaleaadi ja hüdroklorotiasiidi kombinatsioon.Enalapriili ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni regulaarne tarbimine ei mõjuta või mõjutab veidi ravimi iga komponendi biosaadavust. Co-reniteci kombineeritud tableti kasutamine on bioekvivalentne selle koostisosade samaaegsele manustamisele eraldi ravimvormides.

Näidustused kasutamiseks:

- ravi patsientidel, kellele on näidustatud kombineeritud ravi.

Annustamine ja manustamine:

Ravimit manustatakse suu kaudu, olenemata söögist.

Arteriaalse hüpertensiooni korral on algannus 1 tab. 1 kord päevas Vajadusel võib annust suurendada 2 tabletini. 1 kord päevas

Corenitec-ravi alguses võib tekkida sümptomaatiline arteriaalne hüpotensioon, sagedamini patsientidel, kellel on varasemast diureetikumravist tingitud vee- ja elektrolüütide tasakaalu häired. Ravi diureetikumidega tuleb katkestada 2-3 päeva enne Co-Reniteci kasutamise algust.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei pruugi tiasiidid olla piisavalt tõhusad ja CC ≤ 30 ml/min korral (st mõõduka kuni raske neerupuudulikkusega) on need ebaefektiivsed.

Kerge neerupuudulikkuse korral on enalapriilmaleaadi soovitatav annus eraldi manustatuna 5–10 mg.

Rakenduse omadused:

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal.Co-Reniteci kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav. Kui rasedus on kindlaks tehtud, tuleb ravimi kasutamine kohe katkestada.

AKE inhibiitorite määramine raseduse II ja III trimestril võib põhjustada loote või vastsündinu haigusi või surma. AKE inhibiitorite negatiivne mõju lootele ja vastsündinule avaldub arteriaalse hüpotensiooni, neerupuudulikkuse, hüperkaleemia ja/või kolju hüpoplaasiana. Võib-olla oligohüdramnioni areng, ilmselt loote neerufunktsiooni kahjustuse tõttu. See tüsistus võib põhjustada jäsemete kontraktuuri, kolju, sealhulgas selle esiosa deformatsiooni, kopsu hüpoplaasiat.

Diureetikumide kasutamine naistel raseduse ajal ei ole soovitatav, kuna on oht lootel ja vastsündinul ikteruse tekkeks ning võib-olla ka muude täiskasvanud patsientidel täheldatud kõrvaltoimete tekkeks.

Kui Co-Reniteci määratakse raseduse ajal, tuleb patsienti hoiatada võimaliku ohu eest lootele. Nendel harvadel juhtudel, kui peetakse vajalikuks ravimi määramist raseduse ajal, tuleb perioodiliselt läbi viia ultraheliuuringud, et hinnata loote seisundit, samuti lootesisese ruumi seisundit.

Vastsündinuid, kelle emad võtsid Ko-renitek, tuleb hoolikalt jälgida arteriaalse hüpotensiooni, oliguuria ja. Enalapriil, mis läbib platsentaarbarjääri, on vastsündinute vereringest eemaldatud teatud kasuliku kliinilise toimega, teoreetiliselt saab seda eemaldada vahetuse teel.

Enalapriil ja tiasiidid, sh. hüdroklorotiasiid eritub rinnapiima. Vajadusel tuleb ravimi kasutamine imetamise ajal, rinnaga toitmine katkestada.

Taotlus maksafunktsiooni häirete korral.Ettevaatlikult tuleb ravim välja kirjutada.

Taotlus neerufunktsiooni häirete korral.Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei pruugi tiasiidid olla piisavalt tõhusad ja kui CC on väiksem või võrdne 30 ml / min (st raskete häiretega), on need ebaefektiivsed.

Kui CC on 80–30 ml / min, tuleks Co-renitekit kasutada alles pärast iga komponendi annuste esialgset valimist.

Mõõduka neerupuudulikkuse korral on enalapriilmaleaadi soovitatav annus eraldi manustatuna 5–10 mg.

Erijuhised.Corenitec-ravi ajal, nagu iga antihüpertensiivse ravi korral, võib tekkida sümptomaatiline hüpertensioon. Patsiente tuleb uurida vedeliku ja elektrolüütide tasakaaluhäire kliiniliste nähtude suhtes, s.t. organism, hüpokloreemiline või, mis võib tekkida või episoodide tõttu. Sellistel patsientidel tuleb ravi ajal korrapäraste ajavahemike järel läbi viia vere elektrolüütide koostise määramine.

Äärmise ettevaatusega tuleb ravimit määrata koronaararterite või ajuveresoonkonna haigustega patsientidele, kuna. vererõhu liigne langus võib põhjustada müokardiinfarkti või.

Arteriaalse hüpotensiooni tekkega on näidustatud voodirežiim ja vajadusel soolalahuse intravenoosne manustamine. Co-reniteci määramise ajal esinev mööduv nähtus ei ole selle edasise kasutamise vastunäidustuseks. Pärast vererõhu ja BCC normaliseerumist võib ravi jätkata kas veidi vähendatud annustes või kasutada iga ravimi komponenti eraldi.

Coreniteci ei tohi anda neerupuudulikkusega patsientidele (QC<80 мл/мин) до тех пор, пока подбор отдельных компонентов препарата не покажет, что необходимые дозы для данного пациента присутствуют в данной лекарственной форме.

Mõnel patsiendil, kellel enne ravi enalapriili ja diureetikumiga kombinatsioonis ei esinenud mingeid sümptomeid, esines tavaliselt kerge ja mööduv vere uurea ja seerumi kreatiniinisisalduse tõus. Sellistel juhtudel tuleb ravi Co-reniteciga katkestada. Tulevikus on võimalik ravi jätkata vähendatud annustes või määrata iga ravimi komponendi eraldi.

Nagu kõiki vasodilateeriva toimega ravimeid, tuleb AKE inhibiitoreid kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on raskusi vere väljavooluga südame vasakust vatsakesest.

Mõnel kahepoolse neeruarteri stenoosiga või üksiku neeru arteri stenoosiga patsientidel täheldati AKE inhibiitoritega ravi ajal vere uurea ja seerumi kreatiniinisisalduse tõusu. Need muutused olid pöörduvad, reeglina normaliseerusid näitajad pärast ravi katkestamist.

Tiasiiddiureetikume tuleb maksafunktsiooni kahjustusega või progresseeruva maksahaigusega patsientidel kasutada ettevaatusega, kuna isegi väikesed vedeliku ja elektrolüütide tasakaalu muutused võivad põhjustada maksakoomat.

Suuremate kirurgiliste operatsioonide või arteriaalset hüpotensiooni põhjustavate ravimite üldise kasutamise ajal blokeerib enalaprilaat angiotensiin II moodustumist, mis on põhjustatud reniini kompenseerivast vabanemisest. Kui samal ajal areneb tõsine arteriaalne hüpotensioon, mis on seletatav sarnase mehhanismiga, saab seda korrigeerida BCC suurenemisega.

Tiasiiddiureetikumid ei pruugi olla piisavalt tõhusad neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ja on ebaefektiivsed, kui CC ≤ 30 ml/min (st mõõduka kuni raske neerupuudulikkusega).

Tiasiiddiureetikumid võivad põhjustada glükoositaluvuse häireid. Võib vajada hüpoglükeemiliste ravimite, sealhulgas insuliini annuseid kohandada.

Tiasiiddiureetikumid võivad vähendada kaltsiumi eritumist uriiniga ja põhjustada seerumi kaltsiumisisalduse kerget ja mööduvat tõusu. Väljendatud võib olla märk varjamisest. Enne kõrvalkilpnäärme talitluse uuringu läbiviimist tuleb tiasiidide kasutamine katkestada.

Kolesterooli ja TG taseme tõusu võib seostada ka tiasiiddiureetikumraviga, kuid hüdroklorotiasiidi annuses 12,5 mg, mis sisaldub ühes Coreniteci tabletis, selliseid toimeid kas ei täheldatud või need olid ebaolulised.

Tiasiidravi võib mõnedel patsientidel põhjustada ja/või podagra. Enalapriil võib aga suurendada kusihappe sisaldust uriinis ja seeläbi nõrgendada hüdroklorotiasiidi hüperurikeemilist toimet.

AKE inhibiitorite, sealhulgas enalapriilmaleaadi ravis on harva kirjeldatud näo, jäsemete, huulte, keele, häälehääliku ja/või kõri angioödeemi juhtumeid. Need reaktsioonid võivad tekkida ravi mis tahes etapis. Sellistel juhtudel tuleb enalapriilmaleaadi võtmine viivitamatult lõpetada ja alustada patsiendi seisundi hoolikat jälgimist, et kontrollida ja korrigeerida kliinilisi sümptomeid. Isegi juhtudel, kui esineb ainult keeleturse ilma hingamiselundite turseta, võivad patsiendid vajada pikaajalist jälgimist, kuna ravi antihistamiinikumide ja kortikosteroididega ei pruugi olla piisav.

Harva on teatatud surmajuhtudest angioödeemi tõttu, millega kaasneb kõri või keele turse. Keele, hääletoru või kõri turse võib põhjustada hingamisteede obstruktsiooni, eriti patsientidel, kellele tehakse hingamisoperatsiooni.

Juhtudel, kui turse lokaliseerub keele, hääletoru või kõri piirkonnas, mis võib põhjustada hingamisteede obstruktsiooni, tuleb kohe subkutaanselt süstida 0,3-0,5 ml 0,1% epinefriini (adrenaliini) lahust ja hingamisteed kontrollida. kiiresti kindlustatud.

AKE inhibiitoreid kasutavatel mustanahalistel patsientidel täheldati angioödeemi sagedamini kui teistel patsientidel.

Angioödeemi näidustuste korral, mis ei ole seotud AKE inhibiitorite kasutamisega, suureneb angioödeemi tekkerisk AKE inhibiitoritega ravi ajal märkimisväärselt.

Tiasiide saavatel patsientidel võivad allergilised reaktsioonid tekkida sõltumata allergiliste seisundite ajaloost või. Tiasiididega ravitud patsientidel on teatatud SLE kordumisest või ägenemisest.

Harvadel juhtudel on AKE-inhibiitoreid saavatel patsientidel tekkinud eluohtlikud anafülaktoidsed reaktsioonid hüposensibiliseerimisel hümenoptera mürgist pärineva allergeeniga. Selliseid reaktsioone saab vältida, kui AKE inhibiitori manustamine ajutiselt peatatakse enne hüposensibiliseerimise algust.

Ko-renitek'i määramine on vastunäidustatud hemodialüüsi saavatele neerupuudulikkusega patsientidele. Anafülaktoidseid reaktsioone on täheldatud dialüüsi saavatel patsientidel, kes kasutavad suure võimsusega membraane (nt AN69) ja saavad samaaegset ravi AKE inhibiitoritega. Nendel patsientidel tuleb kasutada teist tüüpi dialüüsimembraani või muid antihüpertensiivseid ravimeid.

AKE-ravi ajal täheldati köha juhtumeid. Köha on reeglina kuiv, püsiva iseloomuga ja kaob pärast ravi lõppu. köha diferentsiaaldiagnostikas tuleb arvesse võtta AKE inhibiitorite kasutamisega seotud.

Kliiniliste uuringute tulemused enalapriilmaleaadi ja hüdroklorotiasiidi efektiivsuse ja talutavuse kohta samaaegsel manustamisel olid eakatel ja noorematel patsientidel sarnased.

Kasutamine pediaatrias.Co-Reniteci ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud, seetõttu ei soovitata seda lastel kasutada.

Kõrvalmõjud:

Kliinilistes uuringutes olid kõrvaltoimed tavaliselt kerged, mööduvad ega vajanud enamikul juhtudel ravi katkestamist.

Kardiovaskulaarsüsteemist: 1-2% - ortostaatilised toimed, sealhulgas arteriaalne hüpotensioon; harva - minestamine, arteriaalne hüpotensioon olenemata kehaasendist, südamepekslemine, valu rinnus.

Kesknärvisüsteemist ja perifeersest närvisüsteemist: sageli - suurenenud väsimus (tavaliselt taandub annuse vähendamisega ja harva on vaja ravimi kasutamist katkestada); 1-2% - asteenia, peavalud; harva - unetus, unisus, süsteemne pearinglus, ärrituvus.

Hingamisteedest: 1-2% - köha; harva -.

Seedesüsteemist: 1-2% -; harva - kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu, suukuivus.

Lihas-skeleti süsteemist: 1-2% - lihased; harva -.

Allergilised reaktsioonid: harva - näo, jäsemete, huulte, keele, hääletoru ja/või kõri angioödeem. Harva on teatatud soole angioödeemi tekkest seoses AKE inhibiitorite, sealhulgas enalapriili kasutamisega.

Dermatoloogilised reaktsioonid: harva - Stevensi-Johnsoni sündroom, hüperhidroos, sügelus.

Kuseteede süsteemist: harva - neerufunktsiooni kahjustus, neerupuudulikkus.

Reproduktiivsüsteemist: 1-2% - impotentsus; harva - libiido langus.

Laboratoorsete parameetrite osas on võimalikud hüperurikeemia, hüpo- või hüperkaleemia, uurea kontsentratsiooni tõus veres, seerumi kreatiniinisisaldus, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine ja/või seerumi bilirubiini taseme tõus (need näitajad on tavaliselt normaliseerunud pärast Corenitek-ravi katkestamist); mõnel juhul - hemoglobiini ja hematokriti langus.

Teised: harva -,

Kaaliumilisandite, kaaliumi säästvate diureetikumide või kaaliumi sisaldavate soolade kasutamine, eriti neerupuudulikkusega patsientidel, võib põhjustada seerumi kaaliumisisalduse märkimisväärset tõusu.

Diureetikumid ja AKE inhibiitorid vähendavad liitiumi eritumist neerude kaudu ja suurendavad liitiumi toksilisuse riski. Liitiumipreparaate ei määrata reeglina samaaegselt diureetikumide ega AKE inhibiitoritega.

MSPVA-d, sealhulgas selektiivsed COX-2 inhibiitorid, võivad vähendada diureetikumide ja teiste antihüpertensiivsete ravimite efektiivsust. Seetõttu on võimalik vähendada AKE inhibiitorite hüpotensiivset toimet, kui neid manustada samaaegselt MSPVA-dega, sealhulgas selektiivsete COX-2 inhibiitoritega.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, kes saavad MSPVA-sid, sealhulgas selektiivseid COX-2 inhibiitoreid, võib AKE inhibiitorite samaaegne kasutamine neerufunktsiooni veelgi halvendada. Need muutused on tavaliselt pöörduvad.

Tiasiiddiureetikumid võivad tugevdada tubokurariini toimet.

Ravimi hüpotensiivset toimet vähendavad MSPVA-d, östrogeenid, etanool.

Immunosupressandid, allopurinool, tsütostaatikumid suurendavad hematotoksilisuse tekke riski.

Vastunäidustused:

- angioödeem anamneesis, mis on seotud varasemate AKE inhibiitorite määramisega, samuti pärilik või idiopaatiline angioödeem;

- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;

- Ülitundlikkus teiste sulfoonamiidi derivaatide suhtes.

Ettevaatlikult tuleb ravimit välja kirjutada aordi stenoosi, ajuveresoonkonna haiguste (sealhulgas ajuveresoonkonna puudulikkuse), südame isheemiatõve, krooniliste, raskete autoimmuunsete süsteemsete sidekoehaiguste (sh.), luuüdi hematopoeesi pärssimise, suhkurtõve, hüperkaleemia, neeruarterite kahepoolne stenoos, ühe neeru arteri stenoos, neerusiirdamise järgne seisund, neeru- ja/või maksapuudulikkus, naatriumipiiranguga dieedi taustal, seisundites, millega kaasneb BCC vähenemine (sealhulgas kõhulahtisus, oksendamine), eakad patsiendid.

Üleannustamine:

Sümptomid: raske arteriaalne hüpotensioon, mis algab ligikaudu 6 tundi pärast ravimi võtmist, ja stuupor. Pärast enalapriilmaleaadi võtmist annustes 330 mg ja 440 mg ületasid enalaprilaadi plasmakontsentratsioonid vastavalt 100 ja 200 korda terapeutiliste annuste kontsentratsiooni.

Hüdroklorotiasiidi üleannustamise korral on kõige sagedamini täheldatud sümptomid hüpokaleemia, hüpokloreemia, hüponatreemia ja liigsest diureesist tingitud dehüdratsioon. Varem digitaalise preparaatidega ravimisel võib kulg hüpokaleemia tõttu halveneda.

Ravi: Ko-renitek tuleb tühistada; vajalik on hoolikas meditsiiniline järelevalve. Soovitatav, kui ravimit on hiljuti kasutatud; sümptomaatilise ja toetava ravi läbiviimine vee ja elektrolüütide tasakaaluhäirete ning arteriaalse hüpotensiooni korrigeerimiseks. Spetsiifilise üleannustamise ravi kohta andmed puuduvad.

Enalapriilmaleaadi üleannustamise korral on soovitatav soolalahuse intravenoosne infusioon, angiotensiin II manustamine on efektiivne. Enalaprilaati saab süsteemsest vereringest eemaldada abiga.

Säilitustingimused:

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 30 ° C. Blisterpakendis tablettide kõlblikkusaeg on 3 aastat, suure tihedusega viaalides tablettide puhul - 2 aastat.

Lahkumise tingimused:

Retsepti alusel

Pakett:

7 tk. - villid (2) - papppakendid.
7 tk. - villid (4) - papppakendid.
56 tk. - polüetüleenpudelid (1) - papppakendid.

Co-Renitec on ravim antihüpertensiivsete ravimite rühmast.

Mis on Co-Renitek'i koostis ja vabastamisvorm?

Ravimit tarnitakse ravimiturule kollaste ümmarguste lainelise servaga tablettidena, mille ühel küljel on graveering "MSD 718" ja teisel küljel on märk. Toimeained: enalapriilmaleaat ja hüdroklorotiasiid.

Co-Reniteci abiained on järgmised: lisatud on naatriumvesinikkarbonaat, magneesiumstearaat, laktoosi vesilahus, maisitärklis ja eelželatineeritud, on kollane raudoksiidvärv, magneesiumstearaat.

Ravim on müügiks papppakendisse pandud blisterpakendites ja tabletid on suletud ka väikestesse polüetüleenpudelitesse. Kõlblikkusaega näete ravimikarbil. Co-Renitek müüakse retsepti alusel.

Milline on Co-Reniteci toime?

Kombineeritud ravimil Co-Renitec on antihüpertensiivne toime tiasiiddiureetikumi ja AKE inhibiitori olemasolu tõttu, mida esindab enalapriil. Rõhu langusega kaasneb südame väljundi kerge tõus, lisaks võib ravimi kasutamine põhjustada vasaku vatsakese hüpertroofilise protsessi aeglustumist.

Hüdroklorotiasiidil on diureetiline ja antihüpertensiivne toime, see ei metaboliseeru, eritub uriiniga. Co-Reniteci kasutamine toob kaasa pikaajalise antihüpertensiivse toime, mis kestab vähemalt ühe päeva. Enalapriil eritub neerude kaudu.

Millised on Co-Reniteci näidustused?

Co-Renitec on ette nähtud arteriaalse hüpertensiooni raviks patsientidele, kes vajavad kombineeritud ravi.

Millised on Co-Reniteci vastunäidustused?

Loetlen juhud, kui ravimi Co-Renitec kasutusjuhend keelab kasutada:

Anuuriaga;
Suurenenud tundlikkusega ravimi komponentide suhtes;
Angioödeemi esinemisel.

Ettevaatlikult kasutatakse ainet järgmistes olukordades: aordi stenoos, suhkurtõbi, tserebrovaskulaarsed haigused, koronaararterite haigus, autoimmuunsed süsteemsed sidekoehaigused, hüperkaleemia, neeruarteri stenoos, neerusiirdamise järgne seisund ja nii edasi.

Millised on Co-Reniteci kasutusalad ja annused?

Arst määrab patsiendile ravimi Co-Renitec pärast patsiendi eelnevat läbivaatust. Tavaliselt algab ravi ühe tabletiga päevas, soovitatav on see tervelt koos veega alla neelata. Vajadusel suurendatakse ravimi annust.

Co-Reniteci üleannustamine

Üleannustamise korral tekib ülemäärane arteriaalne hüpotensioon. Sellises olukorras määratakse patsiendile sümptomaatiline ravi.

Millised on Co-Reniteci kõrvaltoimed?

Ravim Co-Renitek kutsub esile mõnede kõrvaltoimete tekke, millega tuleks tutvuda: iseloomulikud ortostaatilised toimed, arteriaalne hüpotensioon liitub, tekib minestamine, tahhükardia, valud rinnus, köha ja õhupuudus, iiveldus ja oksendamine, lahtine väljaheide, võimalik pankreatiit, lisaks kõhukinnisus, puhitus, lihaskrambid, suukuivus ja artralgia.

Lisaks sellele ei ole selle ravimi kasutamisel välistatud mõned muutused patsiendi närvisüsteemis: lisandub pearinglus, ärrituvus, väsimus, peavalu, täheldatakse unisust või unetust, on iseloomulik pearinglus, samuti paresteesia.

Muude keha negatiivsete reaktsioonide hulgas ravimile Co-Renitec võib märkida järgmisi sümptomeid: allergilised reaktsioonid angioödeemi kujul, lokaliseeritud näol, jäsemetel, dermatoloogilised reaktsioonid sügeluse ja nahalööbe kujul. , iseloomulik on suurenenud higistamine, mõnikord on võimalik Stevensi-Johnsoni sündroom.

Muude kõrvaltoimete hulgas võib märkida: neerude häireid, mis võivad põhjustada neerupuudulikkuse arengut, lisaks väheneb libiido, täheldatakse impotentsust, võib esineda tinnitust, vaskuliiti, podagra, palavikku, valgustundlikkust.

Laboratoorsetes parameetrites on muutused, mis väljenduvad järgmiste ilmingute kujul: võimalik hüperglükeemia, liitub hüperurikeemia, tekib hüpokaleemia või hüperkaleemia, iseloomulik on uurea sisalduse suurenemine veres, samuti maksaensüümid, seerumi kreatiniinisisaldus, bilirubiin, lisaks väheneb mõnikord hemoglobiin.

Kõrvaltoimete ilmnemisel peab patsient õigeaegselt konsulteerima arstiga ja konsulteerima arstiga ravimi edasise kasutamise osas.

erijuhised

Co-Renitec-ravi ajal võib tekkida glükoositaluvuse häire.

Kuidas Co-Renitekit asendada, milliseid analooge kasutada?

Ravim Enam N, Enap-NL, Renipril GT, lisaks ravim Enalapril-Akri N, Berlipril plus, Enap-NL 20, Enap-N, Enapharm-N, Enalapril-Akri NL, Enalapril N, samuti Prilenap , Enalapril NL võib omistada analoogidele.

Järeldus

Kõrge vererõhu ravi tuleb läbi viia raviarsti juhendamisel. Samal ajal tuleks järgida nii arsti määratud ravimteraapiat kui ka üldisi meetmeid: tasakaalustatud toitumine, halbadest harjumustest loobumine, lisaks doseeritud kehaline aktiivsus jne.

Patsient peaks iseseisvalt uurima ettenähtud ravimi kasutamise juhiseid. Ole tervislik!

MERCK SHARP & DOHME B.V. Merck Sharp ja Dome B.V. Merck Sharp & Dome Ltd/ Merck Sharp & Dome B.V.

Päritoluriik

UK/Holland Holland Holland/UK Puerto Rico/Holland Ühendkuningriik

Tooterühm

Kardiovaskulaarsed ravimid

Antihüpertensiivne ravim

Vabastamise vorm

7 - blistrid (2) - papppakendid. 7 - blistrid (4) - papppakendid. 7 - blistrid (2) - papppakendid. 7 - blistrid (4) - papppakendid. 56 - polüetüleenpudelid (1) - papppakendid 7 - blistrid (2) - papppakendid. 7 - blistrid (4) - papppakendid. 56 - polüetüleenpudelid (1) - papppakendid. pakis 14 tabletti pakis 28 tabletti

Annustamisvormi kirjeldus

Tabletid Tabletid on kollased, ümmargused, kaksikkumerad, lainelise servaga, mille ühele küljele on graveeritud "MSD 718" ja teisele küljele joon. Tabletid on kollased, ümmargused, kaksikkumerad, lainelise servaga, mille ühele küljele on graveeritud "MSD 718" ja teisele küljele joon. Tabletid on kollased, ümmargused, kaksikkumerad, lainelise servaga, mille ühele küljele on graveeritud "MSD 718" ja teisele küljele joon.

farmakoloogiline toime

Antihüpertensiivne ravim. See on AKE inhibiitori (enalapriilmaleaat) ja tiasiiddiureetikumi (hüdroklorotiasiid) kombinatsioon. Coreniteci selgem kliiniline efektiivsus ilmnes suuremal arvul patsientidel kui siis, kui ravimi iga komponenti manustati eraldi. Enalapriil on AKE inhibiitor, mis katalüüsib angiotensiin I muundumist surveaineks angiotensiin II. Pärast imendumist muudetakse enalapriil hüdrolüüsi teel enalaprilaadiks, mis inhibeerib AKE-d. AKE inhibeerimine viib angiotensiin II kontsentratsiooni vähenemiseni vereplasmas, millega kaasneb plasma reniini aktiivsuse suurenemine (reniini tootmise muutustele avalduva pöördnegatiivse reaktsiooni elimineerimise tõttu) ja aldosterooni sekretsiooni vähenemine. AKE on identne ensüümi kininaas II-ga, seega võib enalapriil blokeerida ka vasodilateeriva peptiidi bradükiniini hävimise. Selle toime olulisus enalapriili ravitoimes vajab selgitamist. Praegu arvatakse, et enalapriili vererõhu alandamise mehhanism on reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi pärssimine, millel on oluline roll vererõhu reguleerimisel. Enalapriilil on antihüpertensiivne toime isegi vähenenud reniinisisaldusega patsientidel. Vererõhu langusega kaasneb kogu perifeerse vaskulaarse resistentsuse vähenemine, südame väljundi kerge tõus ja pulsisageduse vähenemine või vähenemine. Enalapriili võtmise tulemusena suureneb neerude verevool, kuid glomerulaarfiltratsiooni tase jääb muutumatuks. Algselt vähenenud glomerulaarfiltratsiooniga patsientidel aga selle tase tavaliselt tõuseb. Antihüpertensiivne ravi enalapriiliga põhjustab vasaku vatsakese hüpertroofia märkimisväärset taandarengut ja vasaku vatsakese düsfunktsiooni progresseerumise aeglustumist, mis on tingitud müokardi eel- ja järelkoormuse vähenemisest. Enalapriiliga raviga kaasneb soodne toime lipoproteiini fraktsioonide suhtele ning üldkolesterooli kontsentratsioonile mõju puudumine või soodne mõju. Arteriaalse hüpertensiooniga patsientide enalapriili tarbimine põhjustab vererõhu langust nii püstises asendis kui ka puhkeasendis, ilma südame löögisageduse olulise suurenemiseta. Sümptomaatiline posturaalne hüpotensioon on haruldane. Mõnedel patsientidel võib optimaalse vererõhu languse saavutamiseks olla vaja mitu nädalat ravi. Enalapriilravi katkestamine ei põhjusta järsku vererõhu tõusu. AKE aktiivsuse efektiivne inhibeerimine tekib tavaliselt 2...4 tundi pärast enalapriili ühekordset suukaudset annust. Antihüpertensiivne toime ilmneb 1 tunni jooksul, maksimaalset vererõhu langust täheldatakse 4-6 tundi pärast ravimi võtmist. Toime kestus sõltub annusest. Soovitatavate annuste kasutamisel säilib aga antihüpertensiivne toime ja hemodünaamiline toime 24 tundi Hüdroklorotiasiid on diureetilise ja antihüpertensiivse toimega, suurendab reniini aktiivsust. Kuigi enalapriil ise avaldab madala reniini kontsentratsiooni taustal antihüpertensiivset toimet isegi arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel, põhjustab hüdroklorotiasiidi samaaegne kasutamine sellistel patsientidel vererõhu tugevamat langust. Enalapriil vähendab hüdroklorotiasiidi kasutamisest põhjustatud kaaliumiioonide kadu. Enalapriilil ja hüdroklorotiasiidil on sarnane annustamisskeem. Seetõttu on Co-renitec mugav ravimvorm enalapriili ja hüdroklorotiasiidi koosmanustamiseks. Enalapriili ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni kasutamine suurendab vererõhku langetavat toimet võrreldes raviskeemidega, kui kumbagi ravimit manustatakse eraldi, ja võimaldab teil säilitada Coreniteci antihüpertensiivset toimet vähemalt 24 tundi. .

Farmakokineetika

Vähendab naatriumioonide sisaldust veresoonte seinas, alandab arteriaalsete veresoonte toonust, vererõhku, perifeerset veresoonte resistentsust, suurendab diureesi. Hüpotensiivne toime püsib 24 tundi.

Eritingimused

Ravi käigus tuleb patsiente uurida, et tuvastada vee ja elektrolüütide tasakaalu häire kliinilised tunnused, s.t. keha dehüdratsioon, hüponatreemia, hüpokloreemiline alkaloos, hüpomagneseemia või hüpokaleemia, mis võivad tekkida kõhulahtisuse või oksendamise episoodide tõttu. Sellistel patsientidel tuleb sobivate ajavahemike järel regulaarselt määrata vere elektrolüütide koostist. Äärmise ettevaatusega tuleb ravimit määrata koronaararterite või ajuveresoonkonna haigustega patsientidele, kuna. vererõhu liigne langus võib põhjustada müokardiinfarkti või insuldi arengut. Arteriaalse hüpotensiooni tekkega on näidustatud voodirežiim ja vajadusel soolalahuse intravenoosne manustamine. Mööduv arteriaalne hüpotensioon Co-reniteci määramisel ei ole selle edasise kasutamise vastunäidustuseks. Pärast vererõhu ja BCC normaliseerumist võib ravi jätkata kas veidi vähendatud annustes või kasutada iga ravimi komponenti eraldi. Coreniteci ei tohi anda neerupuudulikkusega patsientidele (QC

Ühend

1 vahekaart. enalapriilmaleaat 20 mg hüdroklorotiasiid 12,5 mg Abiained: naatriumvesinikkarbonaat, laktoosi vesilahus, maisitärklis, eelželatiniseeritud maisitärklis, raudvärv kollane oksiid, magneesiumstearaat. 1 vahekaart. enalapriilmaleaat 20 mg hüdroklorotiasiid 12,5 mg Abiained: naatriumvesinikkarbonaat, laktoosi vesilahus, maisitärklis, eelželatiniseeritud maisitärklis, raudvärv kollane oksiid, magneesiumstearaat. enalapriilmaleaat 20 mg hüdroklorotiasiid 12,5 mg Abiained: naatriumvesinikkarbonaat, laktoosi vesilahus, maisitärklis, eelželatiniseeritud maisitärklis, raudvärv kollane oksiid, magneesiumstearaat. enalapriilmaleaat 20 mg hüdroklorotiasiid 12,5 mg Abiained: naatriumvesinikkarbonaat, laktoosi vesilahus, maisitärklis, eelželatiniseeritud maisitärklis, raudvärv kollane oksiid, magneesiumstearaat. enalapriilmaleaat 20 mg hüdroklorotiasiid 12,5 mg Abiained: naatriumvesinikkarbonaat, laktoosi vesilahus, maisitärklis, eelželatiniseeritud maisitärklis, raudvärv kollane oksiid, magneesiumstearaat.

Ko-renitek näidustused kasutamiseks

arteriaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel on efektiivsem kombineeritud ravi

Ko-renitek vastunäidustused

- anuuria; - hemodialüüs neerupuudulikkusega patsientidel; - vanus kuni 18 aastat (efektiivsust ja ohutust ei ole kindlaks tehtud); - angioödeem anamneesis, mis on seotud varasemate AKE inhibiitorite määramisega, samuti pärilik või idiopaatiline angioödeem; - ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes; - Ülitundlikkus teiste sulfoonamiidi derivaatide suhtes. Ettevaatlikult tuleb ravimit välja kirjutada aordi stenoosi, tserebrovaskulaarsete haiguste (sealhulgas ajuveresoonkonna puudulikkuse), südame isheemiatõve, kroonilise südamepuudulikkuse, raskete autoimmuunsete süsteemsete sidekoehaiguste (sh süsteemne erütematoosluupus, sklerodermia), luuüdi vereloome rõhumise, suhkurtõbi, hüperkaleemia, kahepoolne neeruarteri stenoos, ühe neeru arteriaalne stenoos, neerusiirdamise järgne seisund, neeru- ja/või maksapuudulikkus

Co-reniteci annustamine

12,5 mg + 20 mg 12,5 mg + 20 mg 20 mg + 12,5 mg

Co-reniteci kõrvaltoimed

Kliinilistes uuringutes olid kõrvaltoimed tavaliselt kerged, mööduvad ega vajanud enamikul juhtudel ravi katkestamist. Kardiovaskulaarsüsteemist: 1-2% - ortostaatilised toimed, sealhulgas arteriaalne hüpotensioon; harvem - minestamine, arteriaalne hüpotensioon, südamepekslemine, tahhükardia, valu rinnus. Kesknärvisüsteemist ja perifeersest närvisüsteemist: sageli - pearinglus, suurenenud väsimus (tavaliselt möödub annuse vähendamisega ja harva on vaja ravimi kasutamist katkestada); 1-2% - asteenia, peavalud; harvemini - unetus, unisus, paresteesia, suurenenud närviline erutuvus. Hingamisteedest: 1-2% - köha; harvem õhupuudus. Seedesüsteemist: 1-2% - iiveldus; harvemini - kõhulahtisus, oksendamine, düspepsia, kõhuvalu, kõhupuhitus, kõhukinnisus, suukuivus, pankreatiit. Lihas-skeleti süsteemist: 1-2% - lihaskrambid; harvem artralgia. Allergilised reaktsioonid: harvem - nahalööve, sügelus; harva - näo, jäsemete, huulte, keele, hääletoru ja/või kõri angioödeem. Harva on teatatud soole angioödeemi tekkest, mis on seotud AKE inhibiitorite, sealhulgas enalapriili kasutamisega. Dermatoloogilised reaktsioonid: harvem - Stevensi-Johnsoni sündroom, hüperhidroos, nahalööve, sügelus. Kuseteede süsteemist: harvem - neerufunktsiooni kahjustus, neerupuudulikkus. Reproduktiivsüsteemist: 1-2% - impotentsus; harvemini - libiido langus.

ravimite koostoime

Enalapriili määramisel kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega on võimalik toime summeerida. Enalaprilaat vähendab tavaliselt tiasiiddiureetikumide põhjustatud kaaliumikadu. Seerumi kaaliumisisaldus jääb tavaliselt normaalsesse vahemikku. Kaaliumilisandite, kaaliumi säästvate diureetikumide või kaaliumi sisaldavate soolade kasutamine, eriti neerupuudulikkusega patsientidel, võib põhjustada seerumi kaaliumisisalduse märkimisväärset tõusu. Diureetikumid ja AKE inhibiitorid vähendavad liitiumi eritumist neerude kaudu ja suurendavad liitiumi toksilisuse riski. Liitiumipreparaate ei määrata reeglina samaaegselt diureetikumide ega AKE inhibiitoritega. MSPVA-sid saavatel neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib AKE inhibiitorite kasutamine mõnel juhul neerufunktsiooni veelgi halvendada. Need muutused on tavaliselt pöörduvad. Tiasiiddiureetikumid võivad suurendada tundlikkust tubokurariini suhtes. MSPVA-d vähendavad ravimi hüpotensiivset toimet

Säilitamistingimused

hoida toatemperatuuril 15-25 kraadi
hoida lastest eemal

Teave esitatud

Kasutusjuhend
Ko-renitek tab. 20mg + 12,5mg №28

Annustamisvormid
tabletid 12,5 mg + 20 mg

Sünonüümid
Berlipril Plus
Renipriil GT
Enalapriil N

Enap-NL
Enap-NL 20

Grupp
Angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite ja diureetikumide kombinatsioon

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi
Hüdroklorotiasiid + enalapriil

Ühend
Toimeained: enalapriilmaleaat ja hüdroklorotiasiid.

Tootjad
Merck Sharp & Dome (Holland), Merck Sharp & Dome, pakendatud Merck Sharp & Dome B.V. (Suurbritannia)

farmakoloogiline toime
Antihüpertensiivne ravim. See on AKE inhibiitori (enalapriilmaleaat) ja tiasiiddiureetikumi (hüdroklorotiasiid) kombinatsioon. Enalapriilmaleaadi antihüpertensiivse toime mehhanism on seotud AKE aktiivsuse konkureeriva inhibeerimisega, mis viib angiotensiin I angiotensiin II-ks muutumise kiiruse vähenemiseni (millel on tugev vasokonstriktiivne toime ja mis stimuleerib aldosterooni sekretsiooni neerupealistes ajukoor). Tänu oma veresooni laiendavale toimele vähendab enalapriilmaleaat kogu perifeerset veresoonte resistentsust (järelkoormus), kopsukapillaari kiilurõhku (eelkoormus) ja kopsuveresoonte resistentsust; suurendab südame väljundit ja koormustaluvust. Hüdroklorotiasiid häirib naatriumi-, kloriidi- ja veeioonide reabsorptsiooni nefroni distaalsetes tuubulites. Aitab vähendada kõrget vererõhku. Suurendab kaaliumi, magneesiumi, vesinikkarbonaadi ioonide eritumist; säilitab kaltsiumiioone kehas.

Kõrvalmõju
Kardiovaskulaarsüsteemist: ortostaatilised toimed, sealhulgas arteriaalne hüpotensioon; võimalik minestamine, arteriaalne hüpotensioon, mis ei ole seotud kehaasendiga, südamepekslemine, tahhükardia, valu rinnus. Kesknärvisüsteemist: sageli - pearinglus, suurenenud väsimus (tavaliselt möödub annuse vähendamisega ja harva on vaja ravimi kasutamist katkestada); asteenia, peavalud; võimalik unetus, unisus, paresteesia, suurenenud närviline erutuvus ja ärrituvus. Hingamisteedest: köha; võimalik hingamisraskus. Seedesüsteemist: iiveldus; võimalik kõhulahtisus, oksendamine, seedehäired, kõhuvalu, kõhupuhitus, kõhukinnisus, suukuivus, pankreatiit. Lihas-skeleti süsteemist: lihaskrambid; võimalik artralgia. Allergilised reaktsioonid: võimalik nahalööve, sügelus; harva - näo, jäsemete, huulte, keele, hääletoru ja/või kõri angioödeem. Dermatoloogilised reaktsioonid: võimalik Stevensi-Johnsoni sündroom, tugev higistamine, nahalööve. Kuseteede süsteemist: võimalikud neerufunktsiooni häired, neerupuudulikkus. Reproduktiivsüsteemist: impotentsus; võib-olla vähenenud libiido. Laboratoorsete parameetrite osas: harva - hüperglükeemia, hüperurikeemia, hüpokaleemia, suurenenud uurea sisaldus veres, seerumi kreatiniinisisaldus, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine ja / või seerumi bilirubiini taseme tõus, hüperkaleemia; mõnel juhul - hemoglobiini ja hematokriti langus. Muu: võimalik tinnitus, podagra.

Näidustused kasutamiseks
Arteriaalne hüpertensioon patsientidel, kellel on efektiivsem kombineeritud ravi.

Vastunäidustused
anuuria; ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes; AKE inhibiitorite kasutamisega seotud angioödeem anamneesis; ülitundlikkus teiste sulfoonamiidi derivaatide suhtes. Ravimi kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav. Kui rasedus on tuvastatud, tuleb ravimi kasutamine viivitamatult katkestada, välja arvatud juhtudel, kui ema jaoks on hädavajalik ravi.

Kasutusmeetod ja annustamine
Arteriaalse hüpertensiooniga on ette nähtud 1 tablett 1 kord päevas. Vajadusel võib annust suurendada 2 tabletini 1 kord päevas. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tohib Coreniteci kasutada ainult pärast iga komponendi annuse eelnevat valimist. Mõõduka neerupuudulikkuse korral on enalapriilmaleaadi soovitatav annus eraldi manustatuna 5–10 mg.

Üleannustamine
Sümptomid: Enalapriili üleannustamise kõige ilmsemad sümptomid on raske arteriaalne hüpotensioon, mis algab ligikaudu 6 tundi pärast ravimi võtmist, ja stuupor. Hüdroklorotiasiidi üleannustamise korral on kõige sagedamini täheldatud sümptomid hüpokaleemia, hüpokloreemia, hüponatreemia ja liigsest diureesist tingitud dehüdratsioon. Kui varem on ravitud digitaalise preparaatidega, võivad arütmiad suureneda hüpokaleemia tõttu. Ravi: ravimi kasutamine tuleb katkestada; maoloputus on soovitatav, kui ravimit on hiljuti kasutatud; sümptomaatilise ja toetava ravi läbiviimine vee ja elektrolüütide tasakaaluhäirete ning arteriaalse hüpotensiooni korrigeerimiseks. Enalapriilmaleaadi üleannustamise korral on soovitatav soolalahuse intravenoosne infusioon, angiotensiin II juuresolekul võib selle manustamine olla kasulik. Enalaprilaati saab süsteemsest vereringest eemaldada hemodialüüsi teel.

Interaktsioon
Enalapriilmaleaadi määramisel kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega on võimalik toime summeerida. Enalaprilaat vähendab tavaliselt tiasiiddiureetikumide põhjustatud kaaliumikadu. Seerumi kaaliumisisaldus jääb tavaliselt normi piiridesse. Kaaliumilisandite, kaaliumi säästvate diureetikumide või kaaliumi sisaldavate soolade kasutamine, eriti neerupuudulikkusega patsientidel, võib põhjustada seerumi kaaliumisisalduse märkimisväärset tõusu. Diureetikumid ja AKE inhibiitorid vähendavad liitiumi eritumist neerude kaudu ja suurendavad liitiumimürgistuse tekkeriski. Liitiumipreparaate ei määrata reeglina samaaegselt diureetikumide ega AKE inhibiitoritega. MSPVA-sid saavatel neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel võib AKE inhibiitorite kasutamine mõnel juhul neerufunktsiooni veelgi halvendada. Tiasiidid võivad suurendada tundlikkust tubokurariini suhtes.

erijuhised
Ravi alguses võib tekkida sümptomaatiline arteriaalne hüpotensioon, sagedamini patsientidel, kellel on varasemast diureetikumravist tingitud vee- ja elektrolüütide tasakaalu häired. Ravi diureetikumidega tuleb katkestada 2-3 päeva enne ravimi alustamist. Ravi käigus tuleb patsiente uurida, et tuvastada vee ja elektrolüütide tasakaalu häire kliinilised tunnused, s.t. keha dehüdratsioon, hüponatreemia, hüpokloreemiline alkaloos, hüpomagneseemia või hüpokaleemia, mis võivad tekkida kõhulahtisuse või oksendamise episoodide tõttu. Sellistel patsientidel tuleb sobivate ajavahemike järel regulaarselt määrata vere elektrolüütide koostist. Äärmise ettevaatusega tuleb ravimit määrata koronaararterite või ajuveresoonkonna haigustega patsientidele, kuna. vererõhu liigne langus võib põhjustada müokardiinfarkti või insuldi arengut. Lisateabe saamiseks vaadake ravimi kasutamise juhiseid.

Säilitamistingimused
Nimekiri B. Ravimit tuleb hoida temperatuuril, mis ei ületa 30°C.

Nimi:

Kaas-Renitec

Farmakoloogiline toime:

Co-Renitec on kombineeritud ravim, millel on väljendunud antihüpertensiivne ja diureetiline toime. Ravimi koostis sisaldab kahte toimeainet - enalapriilmaleaati ja hüdroklorotiasiidi. Ravimi toimemehhanism ja terapeutiline toime põhinevad selle koostise moodustavate aktiivsete komponentide farmakoloogilistel omadustel.

Enalapriilmaleaat on angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitor. Enalapriilmaleaat pärast suukaudset manustamist metaboliseerub organismis enalaprilaadi farmakoloogiliselt aktiivse vormi moodustumisega, millel on angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibeeriv toime. Selle toime tulemusena väheneb angiotensiin II moodustumine angiotensiin I-st, suureneb plasma reniini aktiivsus ja väheneb aldosterooni sekretsioon. Lisaks vähendab enalaprilaat bradükiniini lagunemist. Seega aitab ravim vähendada süsteemset vererõhku, südame eelkoormust ja kogu perifeerset veresoonte resistentsust, suurendab neerude verevoolu. Enalaprilaat praktiliselt ei mõjuta südame löögisagedust ja minutilist veremahtu. Ravim aitab kaasa ka vasaku vatsakese hüpertroofia olulisele taandarengule, säilitades samal ajal selle süstoolse funktsiooni.

Hüdroklorotiasiid on diureetilise ja antihüpertensiivse toimega ravim. Hüdroklorotiasiid vähendab naatriumi, kloriidi, teiste elektrolüütide ja veeioonide reabsorptsiooni neerutuubulites. Ravim suurendab diureesi ja suurendab veidi ka plasma reniini aktiivsust. Hüdroklorotiasiid tugevdab enalapriili antihüpertensiivset toimet.

Ravimi terapeutiline toime areneb 1 tunni jooksul pärast suukaudset manustamist ja kestab ööpäeva.

Pärast suukaudset manustamist imenduvad ravimi aktiivsed komponendid seedetraktis hästi. Söömine ei mõjuta ravimi aktiivsete komponentide imendumist. Pärast enalapriili võtmist metaboliseerub maleaat, moodustades farmakoloogiliselt aktiivse metaboliidi enalaprilaadi. Enalaprilaadi maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 3...4 tundi pärast Co-Reniteci suukaudset manustamist. Osa hüdroklorotiasiidist metaboliseerub organismis. Hüdroklorotiasiid läbib hematoplatsentaarse barjääri ja eritub rinnapiima.

Ravimi aktiivsed komponendid erituvad peamiselt neerude kaudu, nii muutumatul kujul kui ka metaboliitide kujul. Enalaprilaadi poolväärtusaeg on umbes -11 tundi, hüdroklorotiasiidil - 5,6 kuni 14,8 tundi.

Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel saavutatakse enalaprilaadi püsikontsentratsioon ravimiravi 4. päeval.

Näidustused kasutamiseks:

Ravimit kasutatakse arteriaalse hüpertensiooni all kannatavate patsientide raviks, mis vajavad kombineeritud ravi.

Rakendusmeetod:

Ravim on ette nähtud suukaudseks kasutamiseks. Tablett on soovitatav alla neelata tervelt, ilma närimata või purustamata, koos piisava koguse vedelikuga. Vajadusel võib tableti jagada. Ravimit võetakse olenemata söögiajast, maksimaalse terapeutilise toime saavutamiseks soovitatakse ravimit võtta ühel kellaajal päevas. Kui patsient sai diureetikumravi, tuleb see 2–3 päeva enne Co-Renitec’i ravi alustamist katkestada. Ravikuuri kestuse ja ravimi annuse määrab raviarst iga patsiendi jaoks eraldi.

Arteriaalse hüpertensiooniga patsientidele määratakse tavaliselt 1 tablett ravimit 1 kord päevas. Vajadusel suurendatakse ravimi annust 2 tabletini 1 kord päevas.

Patsientidel, kellel on neerufunktsiooni häire ja kreatiniini kliirens 80-30 ml / min, valitakse ravimi annus individuaalselt, samas kui enalapriili annus on tavaliselt 5-10 mg.

Patsientidel, kellel on neerufunktsiooni häire ja kreatiniini kliirens alla 30 ml / min, ravimit ei määrata.

Soovimatud nähtused:

Tavaliselt taluvad patsiendid ravimit hästi, mõnel juhul on patsientidel esinenud järgmised kõrvaltoimed:

Seedetraktist: iiveldus, oksendamine, väljaheitehäired, valu epigastimaalses piirkonnas, kõhupuhitus, seedehäired, pankreatiit, suu limaskesta kuivus.

Kardiovaskulaarsüsteemist: arteriaalne hüpotensioon, sealhulgas ortostaatiline hüpotensioon, südamepekslemine, valu rinnus, südame rütmihäired.

Kesk- ja perifeerse närvisüsteemi poolelt: peavalu, pearinglus, väsimus, tinnitus, asteenia, une- ja ärkvelolekuhäired, paresteesia, krambid.

Kuseteede süsteemist: neerufunktsiooni kahjustus, äge neerupuudulikkus.

Laboratoorsete parameetrite osas: uurea, kreatiniini, bilirubiini ja glükoosi taseme tõus vereplasmas, kaaliumisisalduse langus vereplasmas.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelus, urtikaaria, Stevensi-Johnsoni sündroom, valgustundlikkus, angioödeem.

Muud: kuiv köha, õhupuudus, impotentsus, suurenenud higistamine, libiido langus, liigesevalu.

Ravimi pikaajalisel kasutamisel võib patsientidel tekkida podagra.

Kõrvaltoimete tekkimisel peate lõpetama ravimi võtmise ja konsulteerima oma arstiga.

Vastunäidustused:

Suurenenud individuaalne tundlikkus ravimi komponentide, samuti teiste angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite ja sulfoonamiidi derivaatide rühma kuuluvate ravimite suhtes.

Ravimit ei ole ette nähtud patsientidele, kellel on laktaasi puudulikkus, galaktoseemia ja glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Ravim on vastunäidustatud patsientidele, kellel on kahepoolne neeruarteri stenoos või ühe neeru arteri stenoos, neerufunktsiooni kahjustus kreatiniini kliirensiga alla 30 ml / min, samuti patsientidele, kes saavad hemodialüüsi suure läbilaskevõimega membraane kasutades.

Ravimit ei kasutata naiste raviks raseduse ja imetamise ajal, samuti alla 18-aastaste laste raviks.

Ravimit määratakse ettevaatusega patsientidele, kes kannatavad vee ja elektrolüütide tasakaalu häirete all, sealhulgas kõhulahtisuse ja oksendamise tõttu.

Ettevaatlik peab olema ravimi väljakirjutamisel südame isheemiatõve, ajuvereringe häire, hüpertroofilise kardiopaatia, aordi stenoosi ja neeruarteri stenoosiga, neeru- ja/või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidele.

Ravimit tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, kellel on ette nähtud operatsioon, samuti suhkurtõvega patsientidel.

Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kelle töö on seotud potentsiaalselt ohtlike mehhanismide juhtimise ja autojuhtimisega, kuna ravimi kasutamine võib põhjustada pearinglust.

Raseduse ajal:

Ravimit ei määrata naistele raseduse ja imetamise ajal. Ravimi lühiajaline kasutamine raseduse ajal on lubatud tervislikel põhjustel ja raviarsti järelevalve all. Enne ravimi määramist fertiilses eas naistele tuleb rasedus välistada. Ravi ajal peavad fertiilses eas naised kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid. Kui ravimravi perioodil tekib rasedus, tuleb ravimi võtmine lõpetada, rasedust planeerides tuleb ravimi võtmine lõpetada mõni nädal enne eeldatavat raseduse algust.

Ravimi kasutamisel raseduse teisel ja kolmandal trimestril on võimalik vähendada loote neerude tööd, loote surma, aga ka muude väärarengute ilmnemist. Vastsündinutel, kelle emad said medikamentoosset ravi, võib tekkida neerupuudulikkus, kopsu hüpoplaasia ja kolju deformatsioon.

Kui on vaja ravimit imetamise ajal kasutada, peate konsulteerima oma arstiga ja otsustama rinnaga toitmise lõpetamise.

Koostoimed teiste ravimitega:

Kombineeritud kasutamisel suurendavad antihüpertensiivsed ravimid Co-Reniteci terapeutilist toimet.

Ravimi kombineeritud kasutamisel kaaliumipreparaatide ja kaaliumi säästvate diureetikumidega suureneb hüperkaleemia tekkerisk.

Ravim suurendab liitiumipreparaatide toksilisust samaaegsel kasutamisel.

Ravimi kombineeritud kasutamisel mitte-narkootiliste valuvaigistitega suureneb nefrotoksilise toime tekkimise oht.

Samaaegne kasutamine suurendab tundlikkust tubokurariini suhtes.

Üleannustamine:

Ravimi ülemääraste annuste kasutamisel patsientidel täheldati iiveldust, oksendamist, vererõhu langust, pearinglust ning vee ja elektrolüütide tasakaalu häireid.

Üleannustamise korral on näidustatud maoloputus ja enterosorbentide võtmine (kui ravimi võtmisest ei ole möödunud rohkem kui 2 tundi). Arteriaalse hüpotensiooni tekkega on näidustatud 0,9% naatriumkloriidi lahuse infusioon. Raske arteriaalse hüpotensiooni korral on näidustatud angiotensiin II manustamine. Enalaprilaadi tase vereplasmas väheneb hemodialüüsi ajal oluliselt.

Ravimi vabastamise vorm:

Tabletid 7 tk blisterpakendis, 2 või 4 blistrit pappkarbis.

Tabletid 56 tk viaalides, 1 viaal pappkarbis.

Säilitustingimused:

Blistrites tablettide kujul oleva ravimi kõlblikkusaeg on 3 aastat.

Viaalides tablettide kujul oleva ravimi kõlblikkusaeg on 2 aastat.

Sünonüümid:

Enalosiid, Enap-N.

Ühend:

1 tablett sisaldab:

enalapriilmaleaat - 20 mg,

hüdroklorotiasiid - 12,5 mg,

Abiained, sealhulgas laktoos.

Sarnased ravimid:

Liprilum Enam Candesar H Candesar Fosicard H

Kallid arstid!

Kui teil on kogemusi selle ravimi väljakirjutamisel oma patsientidele - jagage tulemust (jätke kommentaar)! Kas see ravim aitas patsienti, kas ravi ajal esines kõrvaltoimeid? Teie kogemus pakub huvi nii teie kolleegidele kui ka patsientidele.

Kallid patsiendid!

Kui teile on see ravim välja kirjutatud ja olete olnud ravil, öelge meile, kas see oli efektiivne (aitas), kas esines kõrvaltoimeid, mis teile meeldis/ei meeldinud. Tuhanded inimesed otsivad Internetist erinevate ravimite ülevaateid. Kuid neist lahkuvad vaid vähesed. Kui te isiklikult sellel teemal arvustust ei jäta, pole ülejäänutel midagi lugeda.

Tänud!