Ketamiin 5. Ketamiin - juhised, näidustused, koostis, kasutusviis. Üldine induktsioonanesteesia

Induktsioon- ja põhianesteesiaks, lühiajalisteks lihaslõõgastust nõudvateks ja mittevajavateks kirurgilisteks sekkumisteks, valulikeks instrumentaalseteks ja diagnostilisteks manipulatsioonideks, patsientide transportimiseks, põletuspinna raviks.

Ravimi ketamiini vabanemisvorm

lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks süstimiseks 5%; ampull 2 ml ampullnoaga, papp pakk 10;
lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks süstimiseks 5%; ampull 10 ml ampullnoaga, papp pakk 10;
lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks 50 mg/ml; ampull 2 ml ampullnoaga, blisterpakend 5, pappkarp (karp) 100;
lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks 50 mg/ml; ampull 2 ml ampullnoaga, blisterpakend 5, pappkarp 1;
lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks 50 mg/ml; viaal (pudel) 5 ml, blisterpakend 5, pappkarp 1;
lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks 50 mg/ml; pudel (pudel) 5 ml, blisterpakend 5, pappkarp (karp) 30;
lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks 50 mg/ml; ampull 2 ml ampullnoaga, blisterpakend 5, pappkarp (karp) 20;
lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks 50 mg/ml; ampull 2 ml ampullnoaga, blisterpakend 5, papp pakk 2;
lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks 50 mg/ml; ampull 2 ml ampullnoaga, blisterpakend 5, pappkarp (karp) 50;
lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks 50 mg/ml; ampull 5 ml ampullnoaga, blisterpakend 5, pappkarp 1;
lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks 50 mg/ml; ampull 5 ml ampullnoaga, blisterpakend 5, pappkarp (karp) 100;
lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks 50 mg/ml; ampull 5 ml ampullnoaga, blisterpakend 5, papppakk 2;
lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks 50 mg/ml; 5 ml ampull ampullnoaga, blisterpakend 5, pappkarp (karp) 20;
lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks 50 mg/ml; viaal (pudel) 5 ml, blisterpakend 5, pappkarp (karp) 50;
lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks 50 mg/ml; ampull 2 ml ampullnoaga, papp pakk 5;
lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks 50 mg/ml; ampull 5 ml ampullnoaga, blisterpakend 5, pappkarp (karp) 50;

Ühend
1 ampull 2 ml süstelahusega sisaldab 100 mg ketamiini; pappkarbis 10 tk.

Ravimi ketamiini farmakodünaamika

Mitteinhalatsioonianesteesia vahendid. Ketamiini ühekordse intravenoosse süstimise korral ilmneb narkootiline toime 30-60 sekundit pärast manustamist ja kestab 5-10 minutit (kuni 15 minutit). Ketamiini / m manustamisel annuses 4-8 mg / kg ilmneb toime 2-4 minuti pärast (kuni 6-8 minutit) ja kestab keskmiselt 12-25 minutit (kuni 30-40 minutit). ). Ketamiin põhjustab tugevat valuvaigistavat toimet (kuni 2 tundi), kuid ebapiisavat lihaste lõdvestamist. Ketamiini kasutuselevõtuga säilivad neelu-, kõri- ja köharefleksid, iseseisev piisav kopsuventilatsioon. Metaboliseerub maksas.

Ketamiini farmakokineetika

Ketamiin on lipofiilne ühend ja jaotub seetõttu kiiresti verega hästi varustatud organitesse, sh. ajus ja seejärel jaotatakse ümber vähenenud perfusiooniga kudedesse. Metaboliseerub maksas. T1 / 2 on 2-3 tundi See eritub neerude kaudu peamiselt konjugeeritud metaboliitide kujul.

Ketamiini kasutamine raseduse ajal

Ketamiin läbib platsentaarbarjääri. Ketamiini kasutamise ohutus raseduse ajal ei ole tõestatud. Selle kategooria patsientide puhul ei ole soovitatav kasutada.

Ketamiini kasutamise vastunäidustused

Ajuvereringe häired, arteriaalne hüpertensioon, stenokardia ja südamepuudulikkus dekompensatsioonifaasis, preeklampsia ja eklampsia, epilepsia lapsepõlves.

Ketamiini kõrvaltoimed

Kardiovaskulaarsüsteemist: vererõhu tõus, tahhükardia.

Seedesüsteemist: hüpersalivatsioon.

Kesknärvisüsteemi küljest: psühhomotoorne agitatsioon ja hallutsinatsioonid anesteesiast taastumise perioodil.

Hingamissüsteemist: õhupuudus, hingamisdepressioon.

Kohalikud reaktsioonid: äärmiselt harva on süstekohas võimalik valu ja hüpereemia piki veeni.

Ketamiini annustamine ja manustamine

Olenevalt näidustustest, patsiendi vanusest, kliinilisest olukorrast, premedikatsiooniks kasutatavatest ravimitest, ühekordne annus intravenoosseks manustamiseks on 0,5-4,5 mg/kg, intramuskulaarseks manustamiseks - 4-13 mg/kg.

Ravimi ketamiini koostoimed teiste ravimitega

Ketamiin võimendab inhalatsioonianesteesia ravimite toimet. Tugevdab tubokurariini toimet, kuid ei muuda pankurooniumi ja suktsinüülkoliini toimet.

Ketamiin ei sobi barbituraatidega keemiliselt kokku sademe moodustumise tõttu.

Erijuhised ketamiini võtmiseks

Kasutage neeruhaigusega patsientidel ettevaatusega. Kõri ja neelu operatsioonidel kasutatakse ketamiini kombinatsioonis lihasrelaksantidega.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Pärast ketamiini kasutamist vähemalt 24 tundi peaksid patsiendid hoiduma sõidukite juhtimisest ja muudest potentsiaalselt ohtlikest tegevustest.

Ketamiini säilitustingimused

Nimekiri A .: Valguse eest kaitstud kohas.

Ketamiini säilivusaeg

Ravimi ketamiini kuuluvus ATX-klassifikatsiooni:

N Närvisüsteem

N01 Anesteetikumid

N01A Üldanesteetikumid

N01AX Muud üldanesteesia ravimid

Ketamiin: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Ketamiin

ATX-kood: N01AX03

Toimeaine: ketamiin (ketamiin)

Tootja: Moskva endokriintehas (Venemaa)

Kirjeldus ja foto värskendus: 27.08.2019

Ketamiin on mitteinhaleeritava üldanesteesia ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - lahus intramuskulaarseks (i.m.) ja intravenoosseks (i.v.) manustamiseks: värvitu või kergelt värvunud läbipaistev vedelik (2 ml ja 5 ml ampullides või 5 ml viaalides, 5 tk blisterpakendis, pappkarbis 1 või 2 pakendid ja ketamiini kasutamise juhised).

Toimeaine on ketamiinvesinikkloriid, 1 ml 57,6 mg lahuses, mis vastab 50 mg ketamiinile.

Abikomponendid: naatriumkloriid, bensetooniumkloriid, süstevesi.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Ketamiini kasutamine põhjustab dissotsiatiivset anesteesiat, mida iseloomustab mõne ajuosa ergastumine ja teiste pärssimine. See seletab valuvaigistavat toimet teadvuse mittetäieliku depressiooni taustal ning spontaanse hingamise, köha, kõri- ja neelureflekside säilimist (apnoed põhjustav ketamiini annus on 8 korda suurem kui hüpnootiline annus). Aine kasutamise käigus ei arene välja üldanesteesia kirurgiline staadium (vistseraalne valuvaigistav aktiivsus on ebapiisav, millega tuleb arvestada kõhuoperatsioonide tegemisel).

Ketamiin põhjustab spetsiifilisi sümptomeid. Nende hulka kuuluvad somaatiline analgeesia, seisund, mis sarnaneb neuroleptanalgeesiaga, vererõhu tõus, müokardi kontraktiilsus, südame väljund ja müokardi hapnikuvajadus, bronhide silelihaste lõdvestumine. Skeletilihaste toonus praktiliselt ei vähene, see võib põhjustada tahtmatuid lihastõmblusi.

Ketamiini minimaalne annus täiskasvanutel, mis põhjustab ühe intravenoosse süstiga hüpnootilist toimet, on 0,5 mg/kg kehakaalu kohta (teadvuse depressiooni kestus on 1,5 minutit). Annuse manustamisel kiirusega 1 mg / kg on teadvus 6 minutit, 1,5 mg / kg - 9 minutit, 2 mg / kg - 10-15 minutit. Ketamiini intramuskulaarsel süstimisel annuses 4–8 mg/kg avaldub toime 2–4 minutiga (6–8 minutiga), selle keskmine kestus on 12–25 minutit (kuni 30–40 minutit).

Intramuskulaarse süstiga lastel tekib üldanesteesia 2–6 minutiga, intravenoossel manustamisel 15–60 sekundiga; toime kestus on vastavalt 15–30 ja 5–15 minutit.

Teadvuse taastumise ajal kogeb patsient uimasust, millega sageli kaasnevad reaktsioonid luulude, hallutsinatsioonide ja elavate kujutlusvõimeliste unenägude kujul. Pärast ärkamist, mõnikord 6-8 tundi, võib desorientatsioon püsida. Nende reaktsioonide raskus ja sagedus, samuti kardiostimuleeriv toime väheneb ketamiini kombineeritud kasutamisel neuroleptikumide (antipsühhootikumide) ja rahustite (anksiolüütikumidega) - diasepaami, droperidooliga.

Somaatilise valu korral ilmneb ketamiini analgeetiline toime subnarkootiliste annuste määramisel. Maksimaalne valuvaigistav toime on täheldatud 10 minutit pärast veeni süstimist, toime kestus on 2-3 tundi; intramuskulaarse süstimise korral täheldatakse pikemat toimet.

Farmakokineetika

Ketamiin lahustub hästi rasvades. Tänu sellele toimub selle kiire tungimine kesknärvisüsteemi. Aine tungib kergesti läbi hematoentsefaalbarjääri, sealhulgas hematoentsefaalbarjääri, mis samuti stimuleerib vereringet. Kontakt plasmavalkudega 12% tasemel.

Aine jaotusruumala on vahemikus 1,8 kuni 2 l / kg, T 1/2 (poolväärtusaeg) on 2-3 tundi. Põhiosa ainevahetusproduktidest eritub uriiniga 2 tunni jooksul. Ketamiini tsentraalse toime lõppemise peamiseks põhjuseks on selle kiire ümberjaotumine ajust teistesse kudedesse.

Aine biotransformatsioon toimub demetüleerimise teel maksa mikrosomaalsete ensüümide poolt. Protsessi käigus moodustuvad mitmed metaboliidid, millest mõned säilitavad 1/5 kuni 1/3 ketamiini anesteetilisest toimest. Aine eliminatsiooni määrab sileda endoplasmaatilise retikulumi oksüdaasisüsteem. Norketamiinil, peamisel metaboliidil, on teatav hüpnootiline toime, mis on ketamiini omast nõrgem. Ketamiin ja norketamiin muudetakse edasise metabolismi käigus hüdroksüülitud derivaatideks, mis seejärel moodustavad konjugaate glükuroonhappega ja erituvad organismist.

Väikeses koguses metaboliidid võivad kehas püsida mitu päeva, korduval manustamisel kumulatsiooni ei täheldata. Kui on manustatud mitu anesteesiat, võib osaliselt maksaensüümide indutseerimise tõttu tekkida ketamiini taluvus.

Näidustused kasutamiseks

Põhi- ja sissejuhatav üldanesteesia (eriti kui on vaja säilitada spontaanset hingamist patsientidel või madala vererõhuga patsientidel, samuti kopsude kunstliku ventilatsiooniga operatsioonide ajal hingamisteede segudega, mis ei sisalda dilämmastikoksiidi (lämmastikoksiidi)) ;
Anesteesia erakorraliste kirurgiliste sekkumiste jaoks, sealhulgas olukorrad verekaotuse ja traumaatilise šokiga patsientide evakueerimisel;
Mitmekomponentse intravenoosse anesteesia osana erinevate kirurgiliste sekkumiste jaoks;
Valu leevendamine südame kateteriseerimise, endoskoopia ja muude diagnostiliste protseduuride ajal;
Väiksemad kirurgilised manipulatsioonid põletuste ja muude kahjustuste sidumisel.

Vastunäidustused

Müokardiinfarkt (kaasa arvatud viimase 6 kuu periood);
Arteriaalne hüpertensioon ja muud patoloogiad, mille puhul vererõhu tõus on vastunäidustatud;
stenokardia;
raske neerupuudulikkus;
Ajuvereringe rikkumine (sh ajalugu);
Epilepsia ja muud haigused, mis tekivad krampide aktiivsusega;
alkoholism;
Preeklampsia ja eklampsia;
Raseduse ja rinnaga toitmise periood;
Ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.

Ettevaatusega kasutatakse ketamiini anesteesiat dekompenseeritud kroonilise südamepuudulikkuse, neelu või kõri operatsioonide korral.

Ketamiin, kasutusjuhend: meetod ja annus

Ampullides ja viaalides olevat ketamiini kasutatakse intravenoosse fraktsioneeriva, üheetapilise juga, tilguti või intramuskulaarse süstina.

Täiskasvanutele määratakse ravimi annus 2-3 mg intravenoosseks süstimiseks või 4-8 mg 1 kg patsiendi kehakaalu kohta intramuskulaarseks manustamiseks.

Soovitatav annus anesteesia säilitamiseks intravenoosse manustamise korral on 0,5-1 mg või intramuskulaarse süstiga - 3 mg 1 kg kehamassi kohta. Ravimit võib manustada tilguti, kasutades infusioonipumpa kiirusega 2 mg 1 kg kohta 1 tunni kohta või infusioonisüsteemi, millesse on lisatud 0,1% ketamiini lahust, mis on valmistatud 5% dekstroosilahusega (glükoosiga) või 0,9% naatriumkloriidi lahus, infusioonikiirus 20-50 tilka minutis.

Lastel viiakse kombineeritud anesteesiaga induktsioonanesteesia läbi pärast sobivat premedikatsiooni ravimiannuse ühekordse intramuskulaarse süstiga kiirusega 4–5 mg 1 kg lapse kehakaalu kohta 5% lahuse kujul.

Põhianesteesia ajal manustatakse ketamiini intramuskulaarselt 5% lahuse kujul või intravenoosselt annuses 2-3 mg 1 kg kehamassi kohta - samaaegselt joana (1% lahus) või tilguti (0,1% lahus) kiirusega 50-60 tilka minutis.

I / m manustamise annus sõltub lapse vanusest ja kehakaalust:

Alla 1-aastased imikud - kiirusega 8-12 mg 1 kg kohta;
1-6-aastased lapsed - 6-10 mg 1 kg kohta;
7-14-aastased noorukid - 4-8 mg 1 kg kohta.

Üldanesteesiat säilitatakse ravimi korduvate süstidega annuses: IM - kiirusega 3-5 mg 1 kg kohta või IV (joa või tilguti) - 0,5-1 mg 1 kg kohta, infusioonikiirus 0,1% lahus ravim 30-60 tilka minutis.

Ketamiini toimet suurendab kombinatsioon antipsühhootikumidega (droperidool) ja fentanüüli, promedooli ja teiste valuvaigistitega, selle kombinatsiooniga on soovitatav ravimi annust vähendada.

Kõrvalmõjud

Ketamiini kasutamine võib põhjustada kõrvaltoimeid:

Kardiovaskulaarsüsteemist: tahhükardia, vererõhu tõus;
Närvisüsteemi küljelt: hingamissüsteemi depressioon, lihaste jäikus, tahtmatu lihaste kontraktsioon; üldanesteesiast taastumise perioodil - hallutsinatsioonid, psühhomotoorne agitatsioon, psühhoos, pikaajaline desorientatsioon;
Seedesüsteemist: iiveldus, hüpersalivatsioon;
Hingamisteede osa: õhupuudus, ülemiste hingamisteede obstruktsioon keele tagasitõmbumise ja mälumislihaste spasmide tõttu, süljeeritus ja kõrge bronhide sekretsioon;
Kohalikud reaktsioonid: valu süstekohas ja hüpereemia piki veeni.

Üleannustamine

Peamised sümptomid (suurte annuste intravenoossel manustamisel - 3 mg / kg): hingamisdepressioon.

Teraapia: kopsude kunstlik ventilatsioon. Hallutsinatsioonide korral on soovitatav kasutada antipsühhootikume (haloperidool), krampide sündroomiga on ette nähtud diasepaam. Vajadusel viiakse läbi sümptomaatiline ravi.

erijuhised

Ketamiini kasutamine on näidustatud ainult hädaolukorras või haiglas.

Ravimi kasutamisel võib patsiendil tekkida keele tagasitõmbumine või mälumislihaste spasm, mistõttu on vaja kontrollida hingamisfunktsiooni, eriti ülemiste hingamisteede läbilaskvust.

Premedikatsiooni läbiviimisel on soovitatav lisada ravimite koostisse: atropiin või metotsiiniumjodiid - süljenäärmete ja limaskestade sekretsiooni suurenemise vältimiseks; diasepaam (in / m või in / in) - kontrollimatute tõmbluste ja lihaste jäikuse vältimiseks; diasepaam või droperidool - psühhomimeetilise toime arengu vältimiseks.

Ketamiiniga kõri ja neelu kirurgiliste sekkumiste tegemisel on soovitatav olla ettevaatlik ja kasutada lihasrelaksante.

Mõju sõidukite ja keerukate mehhanismide juhtimise võimele

Pärast ketamiini kasutamist peavad patsiendid hoiduma sõidukite juhtimisest vähemalt 24 tundi.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ketamiini ei määrata raseduse/imetamise ajal.

Neerufunktsiooni kahjustuse korral

Raske neerupuudulikkuse korral on ketamiin vastunäidustatud.

ravimite koostoime

Ravim suurendab narkootiliste analgeetikumide, neuroleptikumide, üldanesteesiaravimite, anksiolüütikumide (trankvilisaatorite) ja teiste kesknärvisüsteemi depressantide toimet.

Kombinatsioon anksiolüütikumide, antipsühhootikumidega nõrgendab ketamiini kardiostimuleerivat toimet.

Ketamiini kasutamine on võimalik alles 1-2 päeva pärast liitiumi, linkomütsiini ärajätmist, 15 päeva pärast monoamiini oksüdaasi inhibiitorite kasutamise lõpetamist.

Ravimi lahust ei tohi samas süstlas segada barbituraatidega.

Ketamiin ei mõjuta suksametooniumi ja pankurooniumi toimet, tugevdab ditüliini ja tubokurariini lihaslõõgastavat toimet.

Droperidooli, sibasooni ja teiste bensodiasepiinide samaaegne kasutamine vähendab arteriaalse hüpertensiooni, tahhükardia, motoorse ja psühhomimeetilise aktiivsuse tekke riski.

Kuna ketamiini samaaegne kasutamine kardiovaskulaarsüsteemi stimuleeriva toimega ravimite ja sümpatomimeetikumidega põhjustab arütmogeensete ja hüpertensiivsete toimete suurenemist, müokardi hapnikuvajaduse suurenemist, on soovitatav neid kombinatsioone vältida.

Patsientidel, kes võtavad üldanesteesia perioodil kilpnäärmehormoone ja joodi sisaldavaid ravimeid, on suurem tahhükardia ja kõrge vererõhu oht.

Analoogid

Ketamiini analoogid on: Kalipsol, Ketalar, Ketanest.

Ladustamise tingimused

Hoida valguse eest kaitstud kohas. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg - 2 aastat.

Registreerimisnumber:

Ravimi kaubanimi: Ketamiin

Rahvusvaheline (mittekaubanduslik) nimi: ketamiin

Annustamisvorm: lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks

Ühend: 1 ml lahust sisaldab:
Toimeaine: ketamiinvesinikkloriid, mis vastab 50 mg ketamiinile - 57,6 mg.
Abiained: bensetooniumkloriid, naatriumkloriid, süstevesi.

Kirjeldus: selge, värvitu või kergelt värvunud vedelik.

Farmakoterapeutiline rühm: vahendid mitteinhalatsiooniks üldanesteesiaks.

ATX kood:

Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika. Ravim põhjustab valuvaigistavat toimet teadvuse mittetäieliku depressiooni ja spontaanse hingamise, neelu-, kõri- ja köhareflekside säilimisega (apnoed põhjustava ravimi annus on 8 korda suurem kui hüpnootiline annus). Üldanesteesia kirurgiline staadium ketamiini kasutamisel ei kujune välja (ketamiini vistseraalne valuvaigistav toime on ebapiisav, millega tuleks arvestada kõhuoperatsioonidel).
Põhjustab spetsiifilist sümptomite kogumit: somaatiline analgeesia, neuroleptanalgeesia meenutav seisund, suurendab vererõhku, müokardi kontraktiilsust, vere minutimahtu (MOC) ja müokardi hapnikuvajadust, lõdvestab bronhide silelihaseid. Praktiliselt ei vähenda skeletilihaste toonust, võib põhjustada tahtmatuid lihastõmblusi.
Täiskasvanutel on ühekordse intravenoosse süstiga hüpnootilist toimet põhjustav minimaalne annus 0,5 mg / kg kehamassi kohta (teadvuse depressioon kestab poolteist minutit). Ravimi annuses 1 mg / kg pärsib see teadvust 6 minutit, annuses 1,5 mg / kg - 9 minutit, annuses 2 mg / kg - 10-15 minutit. Intramuskulaarse süstimise korral 4-8 mg / kg ilmneb toime 2-4 minuti pärast (6-8 minutit) ja kestab keskmiselt 12-25 minutit (kuni 30-40 minutit).
Intramuskulaarse süstiga lastel tekib üldanesteesia 2-6 minuti pärast, intravenoossel manustamisel - 15-60 sekundi pärast, toimeaeg on vastavalt 15-30 ja 5-15 minutit.
Teadvuse taastumise perioodil täheldatakse uimasust, mille taustal tekivad sageli reaktsioonid hallutsinatsioonide, deliiriumi, erksate kujundlike unenägude kujul. Pärast ärkamist võivad patsiendid püsida desorienteeritud, mõnikord 6-8 tundi Nende reaktsioonide sagedus ja raskus, samuti kardiostimuleeriv toime vähenevad, kui ketamiini kombineeritakse antipsühhootiliste ravimitega (neuroleptikumid) ja anksiolüütiliste ravimitega (trankvilisaatorid) - droperidool, diasepaam.
Ketamiini valuvaigistav toime somaatilise valu korral avaldub subnarkootiliste annuste määramisel. Maksimaalne valuvaigistav toime ilmneb 10 minutit pärast veeni süstimist ja kestab 2-3 tundi, intramuskulaarsel süstimisel on toime pikem.
Farmakokineetika. Ketamiin, mis on lipofiilne ühend, tungib kergesti läbi histohematogeensete barjääride, sealhulgas hematoentsefaalbarjääri. Suhtlus plasmavalkudega - 12%. Jaotusruumala on 1,8-2 l / kg, poolväärtusaeg on 2,3 tundi. Ketamiin metaboliseeritakse demetüülimise teel; põhiosa ainevahetusproduktidest eritub uriiniga 2 tunni jooksul, vähesel määral metaboliite võib organismis püsida mitu päeva. Korduva manustamise korral kumulatsiooni ei täheldata.

Näidustused kasutamiseks
Sissejuhatav ja põhiline üldanesteesia (eriti madala vererõhuga patsientidel või juhul, kui on vaja säilitada spontaanset hingamist või tehes kopsude kunstlikku ventilatsiooni respiratoorsete segudega, mis ei sisalda dilämmastikoksiidi (lämmastikoksiidi).
Erakorralised kirurgilised sekkumised (sealhulgas evakueerimise etappides, eriti traumaatilise šoki ja verekaotusega patsientidel).
Erinevad kirurgilised operatsioonid mitmekomponentse intravenoosse anesteesiaga.
Valulikud diagnostilised protseduurid (endoskoopia, südame kateteriseerimine), väiksemad kirurgilised protseduurid põletuste korral, sidemed jne. protseduurid.

Vastunäidustused
Ülitundlikkus ravimi suhtes, arteriaalne hüpertensioon (ja muud seisundid, mille korral vererõhu tõus on vastunäidustatud), stenokardia või müokardiinfarkt (kaasa arvatud viimase 6 kuu jooksul), raske neerupuudulikkus, ajuveresoonkonna haigus (sh anamneesis), pre. eklampsia, eklampsia, epilepsia ja muud krambid, alkoholism, rasedus ja imetamine.
Ketamiini anesteesia vastunäidustused lastel on kõik haigused, millega kaasneb kramplik aktiivsus.

Hoolikalt- dekompenseeritud krooniline südamepuudulikkus, kõri ja neelu operatsioonid.

Annustamine ja manustamine
Ketamiini manustatakse intravenoosselt (samaaegselt joana või fraktsionaalselt ja tilgutiga) või intramuskulaarselt.
Täiskasvanud ravimit manustatakse intravenoosselt, kiirusega 2-3 mg / kg, intramuskulaarselt - 4-8 mg / kg kehakaalu kohta. Anesteesia säilitamiseks manustatakse ravimit 0,5-1 mg / kg intravenoosselt või 3 mg / kg intramuskulaarselt või intravenoosselt tilguti kiirusega 2 mg / kg / h (kasutades infusaatorit või tilgutades 0,1% ketamiini lahust (5% dekstroosi lahuses (glükoos) või 0,9% naatriumkloriidi lahuses) kiirusega 20-50 tilka / min.
Lastel ravimit kasutatakse induktsioonanesteesiaks erinevat tüüpi kombineeritud anesteesia korral (süstitakse intramuskulaarselt üks kord kiirusega 4-5 mg / kg 5% lahuse kujul pärast sobivat premedikatsiooni). Põhianesteesia korral manustatakse ketamiini intramuskulaarselt (5% lahus) või intravenoosselt (1% lahus joana või 0,1% lahus tilguti kiirusega 50-60 tilka / min); intramuskulaarsel manustamisel sõltub annus laste kehakaalust ja vanusest: vastsündinud ja imikud - 8-12 mg / kg, lapsed vanuses 1 kuni 6 aastat - 6-10 mg / kg, 7-14 aastat - 4 -8 mg / kg. Intravenoosselt manustatuna annuses 2-3 mg/kg. Anesteesia säilitatakse ketamiini korduvate süstidega (3-5 mg/kg intramuskulaarselt või 0,5-1 mg/kg intravenoosselt ravimi 0,1% lahuse boolus- või tilksüstiga kiirusega 30-60 tilka/min).
Ketamiini toime tugevdamiseks kasutatakse seda tavaliselt koos antipsühhootiliste ravimitega (droperidool) ja valuvaigistitega (fentanüül, promedool jne), samas kui ketamiini annust tuleks vähendada.

Kõrvalmõju
Närvisüsteemist: hingamiskeskuse depressioon, lihaste jäikus, tahtmatu lihaste aktiivsus (profülaktikaks tuleb esmalt manustada diasepaami); üldanesteesiast taastumise perioodil - psühhomotoorne agitatsioon, hallutsinatsioonid, pikaajaline desorientatsioon, psühhoos.
Hingamissüsteemist:õhupuudus, ülemiste hingamisteede obstruktsioon mälumislihaste spasmist ja keele tagasitõmbumisest, suurenenud bronhide sekretsioon ja süljeeritus.
Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: vererõhu tõus, tahhükardia.
Seedesüsteemist: hüpersalivatsioon, iiveldus.
Kohalikud reaktsioonid: valulikkus ja hüpereemia piki veeni süstekohas.

Üleannustamine
Kui ketamiini manustatakse suurtes annustes intravenoosselt (3 mg / kg), võib mõnel juhul täheldada hingamisdepressiooni. Nendel juhtudel on näidustatud kunstlik ventilatsioon. Hallutsinatsioonide ilmnemisel on soovitatav kasutada antipsühhootikume (haloperidool), krampide sündroomiga - diasepaami. Vajadusel viige läbi sümptomaatiline ravi.

Koostoimed teiste ravimitega
Ketamiin tugevdab üldanesteesiaravimite, narkootiliste analgeetikumide, antipsühhootikumide (neuroleptikumid), anksiolüütikumide (trankvilisaatorid) ja teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ravimite toimet.
Enne ketamiini kasutamist on vaja tühistada linkomütsiin, liitiumipreparaadid (1-2 päevaks), monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (15 päeva). Ärge segage samas süstlas barbituraatidega (farmatseutiliselt kokkusobimatu – settimine).
Droperidool ja bensodiasepiinid, sh. sibazon, vähendab psühhomimeetilise ja motoorse aktiivsuse riski, samuti tahhükardia ja arteriaalse hüpertensiooni esinemist.
Ei ole soovitatav välja kirjutada koos sümpatomimeetikumide ja ravimitega, millel on kardiovaskulaarsüsteemi stimuleeriv toime (suurenenud hüpertensiivne ja arütmogeenne toime, suurenenud müokardi hapnikuvajadus).
Ketamiini kardiostimuleeriv toime nõrgeneb, kui seda kombineerida antipsühhootiliste ravimite, anksiolüütikumidega.
Ketamiin suurendab tubokurariini ja ditüliini lihaseid lõdvestavat toimet, ei muutu - pankuroonium ja suksametoonium.
Patsientidel, kes võtavad joodi sisaldavaid ravimeid ja kilpnäärmehormoone, on üldanesteesia ajal kõrge vererõhu ja tahhükardia (kõrvaldatakse beetablokaatoritega) tõenäosus.

erijuhised
Ketamiini kasutatakse ainult haiglas või kiirabis.
Limaskestade ja süljenäärmete suurenenud sekretsiooni vältimiseks tuleks premedikatsiooni koostisse lisada atropiin või metotsiiniumjodiidi ning ravimi põhiannus tuleb manustada aeglaselt (mitte üle 3 mg / kg). Ketamiinanesteesia ajal tehke sissehingamine hapniku ja õhu seguga vahekorras 1:2.
Ketamiini kasutamisel tuleb jälgida hingamisfunktsiooni, eriti ülemiste hingamisteede läbilaskvust (võimalik närimislihaste spasm ja keele tagasitõmbumine).
Kõri ja neelu operatsioonide ajal (kasutatakse lihasrelaksante) tuleb olla ettevaatlik.
Diasepaami manustatakse intramuskulaarselt või intravenoosselt, et vältida lihaste jäikust ja tahtmatuid tõmblusi premedikatsiooni ajal.
Psühhomimeetilise toime arengu vältimiseks tuleks droperidool, diasepaam lisada rahustite koostisse.

Vabastamise vorm
Lahus intravenoosseks ja intramuskulaarseks manustamiseks 50 mg/ml. 2 ml ja 5 ml ampullides või 5 ml viaalides. 5 ampulli või viaali blisterpakendis.
1, 2 blisterpakendit (igaüks 5 ampulli) koos kasutusjuhendiga papppakendis; Pappkarbis või pappkarbis (haigla jaoks) vastavalt 20, 50 või 100 blistrit koos 10, 25 ja 50 kasutusjuhendiga.
1 blisterpakend (5 pudelit) ja kasutusjuhend papppakendis; 30-50 blisterpakendit (igaüks 5 pudelit) koos kasutusjuhendiga (vastavalt pakendite arvule) pappkarbis või pappkarbis (haigla jaoks).

Säilitamistingimused
Valguse eest kaitstud ja lastele kättesaamatus kohas. Venemaa Föderatsioonis kontrolli all olevate narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete loetelu II loetelu.

Parim enne kuupäev
2 aastat. Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Apteekidest väljastamise tingimused
Taotlege haiglatingimustes.

Tootja:
Föderaalne riigi ühtne ettevõte "Moskva endokriintehas"
Moskva, 109052, st. Novokhokhlovskaja, 25.

toimeaine: ketamiin;

1 ml lahust sisaldab 57,6 mg ketamiinvesinikkloriidi (ketamiini osas 50 mg);

Abiained: bensetooniumkloriid, naatriumkloriid, süstevesi.

Annustamisvorm. Süstimine.

Põhilised füüsikalised ja keemilised omadused: selge värvitu või kergelt värvunud vedelik.

Farmakoterapeutiline rühm.Üldanesteesia vahendid. ATX kood N01A X03.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika.

Ketamiin on anesteetikum, millel on tugev valuvaigistav toime. Ravim põhjustab nn dissotsiatiivset anesteesiat, mida kirjeldatakse talamo-neokortikaalse ja limbilise süsteemi funktsionaalse dissotsiatsioonina. Ravimi valuvaigistav toime avaldub juba subdissotsiatiivse annuse korral ja kestab kauem kui anesteesia. Rahustav ja hüpnootiline toime on vähem väljendunud. Seljaaju ja perifeersete närvide piirkonnas avaldab ravim lokaalanesteetilist toimet.

Ketamiini kasutamisel jääb lihastoonus muutumatuks või võib tõusta. Seetõttu ei ole kaitserefleksid reeglina häiritud. Krambilävi ei vähene. Spontaanne hingamine võib suurendada intrakraniaalset rõhku, mida saab kontrollitud hingamisega vältida.

Kuna ketamiin põhjustab sümpatikotooniat, võib vererõhk ja südame löögisagedus tõusta; koos koronaarse verevoolu suurenemisega müokardis suureneb hapnikuvajadus. Ketamiinil on negatiivne inotroopne toime ja antiarütmiline toime (otsene südame toime).

Antagonistliku toime tõttu perifeersete veresoonte resistentsus ei muutu.

Pärast ketamiini kasutamist täheldatakse märgatavat hüperventilatsiooni ilma oluliste kõrvalekalleteta veregaaside parameetrites. Ketamiin lõdvestab bronhide lihaseid.

Farmakokineetika.

Ketamiin on rasvlahustuv. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 20 (5-30) minutit pärast esimest intravenoosset annust.

Intramuskulaarse süstimise korral on ravimi biosaadavus 93%. Ligikaudu 47% ketamiinist seondub verevalkudega. Ravimi toime esimene faas (alfafaas) kestab ligikaudu 45 minutit, T 1/2 = 10–15 minutit. Kliiniliselt avaldub esimene faas ravimi anesteetilise toimega. Ketamiin jaotub kiiresti hea verevarustusega kudedesse (nt aju). Ketamiini kontsentratsioon kudedes vastab kahefaasilisele avatud mudelile. Anesteetilise toime lakkamine toimub ümberjaotumise tõttu kesknärvisüsteemist perifeersetesse kudedesse, kus verevarustus on väiksem, ja biotransformatsioonist maksas aktiivseteks metaboliitideks. Ketamiini metaboliitide hulgas on üks, mis põhjustab hüpnootilist toimet. Teise faasi (beetafaasi) poolväärtusaeg on ligikaudu 2,5 tundi. 90% metaboliitidest eemaldatakse neerude kaudu. Ketamiin läbib platsentat.

kliinilised omadused.

Näidustused

Kasutamine anesteetikumina (monoteraapiana) mittekestvate (lühiajaliste) diagnostiliste protseduuride ja kirurgiliste sekkumiste ajal lastel ja mõnel erijuhul täiskasvanutel: anesteesia esilekutsumine ja säilitamine.

Üldanesteesia korral kombinatsioonis teiste ravimitega (eriti bensodiasepiiniga) tuleb ravimit määrata väiksemas annuses.

Erinäidustused ketamiini kasutamiseks (ainult või koos mõne teise ravimiga):

valulikud protseduurid (põletushaavadega patsiendi sideme vahetus);
neurodiagnostilised protseduurid (pneumoentsefalograafia, ventrikulograafia, müelograafia);
endoskoopia;
mõned protseduurid oftalmoloogias;
diagnostilised ja kirurgilised sekkumised kaelas või suuõõnes; hammaste ravis;
otolarüngoloogilised sekkumised;
günekoloogilised ekstraperitoneaalsed sekkumised;
sekkumised sünnitusabis, keisrilõike anesteesia;
sekkumised ortopeedias ja traumatoloogias;
anesteesia läbiviimine šokiseisundis ja hüpotensiooniga patsientidele ketamiini südamele ja vereringele avalduva toime iseärasuste tõttu;
anesteesia läbiviimine patsientidele, kes eelistavad ravimi intramuskulaarset manustamist (näiteks lapsed).

Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine või ravimi teiste komponentide suhtes.
Eklampsia, preeklampsia.
Ketamiin on vastunäidustatud patsientidele, kelle vererõhu tõus võib kujutada tõsist ohtu elule; traumaatilise ajukahjustuse, intrakraniaalse verejooksu, insuldi, raske südame-veresoonkonna haiguse, tserebrovaskulaarse õnnetusega patsiendid.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud tüüpi koostoimed.

Barbituraatide ja/või teiste anesteetikumide samaaegne kasutamine ketamiiniga pikendab anesteesiast ärkamise aega.

Diasepaami koosmanustamine võib pikendada ketamiini poolväärtusaega ja suurendada selle farmakodünaamilisi toimeid, mistõttu ei tohi neid samas manustamissüsteemis segada.

Ketamiin kombinatsioonis atrakuuriumi ja tubokurariiniga võib suurendada neuromuskulaarset blokaadi, sealhulgas hingamisdepressiooni ja apnoed.

Halogeenitud anesteetikumide kasutamine samaaegselt ketamiiniga võib pikendada ketamiini poolväärtusaega ja pikendada anesteesiast ärkamise aega. Ketamiini samaaegne manustamine (eriti suurtes annustes või kiirel manustamisel) halogeenitud anesteetikumidega suurendab bradükardia, hüpotensiooni või südame väljundi vähenemise riski.

Ketamiini kasutamine koos teiste kesknärvisüsteemi aktiivsust vähendavate ravimitega (nt etanool, fenotiasiinid, antihistamiinikumid või lihasrelaksandid) võib suurendada kesknärvisüsteemi depressiooni ja/või suurendada hingamispuudulikkuse riski. Uinutite, rahustite ja trankvilisaatorite kasutamise ajal võib tekkida vajadus vähendada ravimi annust. On teatatud, et ketamiin antagoniseerib tiopentaali hüpnootilist toimet.

Patsientidel, kes saavad kilpnäärme hormoonravi, suureneb ketamiini kasutamisel kõrge vererõhu ja tahhükardia risk.

Antihüpertensiivsete ravimite ja ketamiini samaaegne kasutamine suurendab hüpotensiooni riski.

Koos aminofülliiniga (teofülliiniga) võib krambilävi langeda. On tõendeid ettenägematute sirutajalihaste spasmide kohta, mis tekkisid nende ravimite samaaegsel kasutamisel.

CYP3A4 inhibeerivad ravimid vähendavad maksakliirensit ja suurendavad CYP3A4 substraatide, nagu ketamiin, plasmakontsentratsiooni. Ketamiini ja CYP3A4 inhibiitorite samaaegne kasutamine nõuab optimaalse kliinilise toime saavutamiseks ketamiini annust.

CYP3A4 stimuleerivad ravimid suurendavad maksakliirensit ja vähendavad CYP3A4 substraatide, näiteks ketamiini taset plasmas. Ketamiini ja CYP3A4 stimulantide samaaegne kasutamine nõuab optimaalse kliinilise toime saavutamiseks ketamiini annuse suurendamist.

Sümpatomimeetikumid (otsene või kaudne toime) ja vasopressiin võivad tugevdada ketamiini sümpatomimeetilisi toimeid. Samaaegne kasutamine ergometriiniga võib põhjustada vererõhu tõusu.

Rakenduse funktsioonid

Võib kombineerida mis tahes tüüpi lokaalanesteesiaga.

Ravimit peaks määrama spetsialist - anestesioloog.

Nagu teiste üldanesteetikumide puhul, tuleb ka ketamiini kasutamisel ette valmistada elustamisvahendid ja -vahendid.

Kuna ravimi kasutamine võib põhjustada hingamisdepressiooni, on vajalik kopsude kunstliku ventilatsiooni seade. Seadme kasutamine tuleb kombineerida analeptikumide kasutamisega.

Intravenoosset ketamiini tuleb manustada aeglaselt (üle 1 minuti). Ravimi kiire manustamine võib põhjustada hingamisdepressiooni või seiskumise ja vererõhu järsu tõusu.

Kuna ketamiinravi ajal säilivad tavaliselt neelu refleksid, tuleks vältida neelu mehaanilist ärritust. Kõri, neelu või hingetoru sekkumisel on vajalik Ketamiini kombinatsioon lihasrelaksantidega ja hoolikas hingamise kontroll.

Vistseraalse valuga seotud kirurgiliste sekkumiste korral võib osutuda vajalikuks teiste valuvaigistite manustamine.

Ketamiini ambulatoorsel kasutamisel võib patsiendi vabastada alles pärast teadvuse täielikku taastumist ja täiskasvanu saatel.

Ketamiini tuleb kasutada äärmise ettevaatusega järgmistel juhtudel:

krooniline alkoholism ja äge alkoholimürgitus.

Ketamiin metaboliseerub maksas ja selle täielik vabanemine maksa kaudu viib kliiniliste toimete lakkamiseni. Maksatsirroosi või muud tüüpi maksapuudulikkusega patsientidel võib toime kestus pikeneda. Seetõttu tuleb nendel patsientidel ketamiini annust vähendada. Samuti teatati ravimi pikaajalise kasutamisega seotud kõrvalekalletest maksafunktsiooni testides, eriti neid kõrvalekaldeid täheldati patsientidel, kes võtsid ravimit rohkem kui 3 päeva, või inimestel, kellel oli ravimisõltuvus;

suurenenud rõhk seljaaju kanalis;
läbitungiv silmakahjustus ja/või silmasisese rõhu tõus (nt glaukoom), kuna rõhk võib märkimisväärselt tõusta isegi pärast ketamiini ühekordset kasutamist;
anamneesis krambid, vaimuhaigused (nt skisofreenia, äge psühhoos);
äge vahelduv porfüüria;
hüpertüreoidism või kilpnäärme asendusravi (suurenenud vererõhu ja südame löögisageduse tõusu risk);
ülemiste hingamisteede ja kopsude nakkushaigused (kuna ketamiin suurendab neelu refleksi tundlikkust, mis omakorda võib põhjustada larüngospasmi);
ajukasvajad, peatrauma või vesipea.

Reaktsioonid, mida võib täheldada pärast patsiendi anesteesiast väljumist.

Psühholoogilised häired võivad ulatuda kergetest kuni raskemateni, näiteks unenäolised fantaasiakogemused, erksad nägemused, hallutsinatsioonid, luupainajad, postanesteetiline deliirium (sageli avaldub dissotsiatiivsete aistingute ja vaba lennu tundena), mõnel juhul kaasneb nende seisunditega segasus , psühhomotoorne agitatsioon, irratsionaalne käitumine. Ülaltoodud ilminguid täheldati ainult mõnel patsiendil.

Anesteesiast taastumise perioodil võib tekkida äge deliirium. Seda reaktsiooni saab ära hoida bensodiasepiinide manustamisega või verbaalsete, kombatavate ja visuaalsete stiimulite vähendamisega. Kuid see ei välista oluliste parameetrite jälgimist.

Kuna ketamiin suurendab müokardi hapnikutarbimist, tuleb seda kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on hüpovoleemia, dehüdratsioon või südamehaigus, eriti südame isheemiatõbi (nt kongestiivne südamepuudulikkus, isheemiline seisund ja müokardiinfarkt). Ketamiini kasutatakse ettevaatusega ka kerge kuni mõõduka hüpertensiooni ja tahhüarütmiaga patsientidel.

Arteriaalse hüpertensiooni või südamepuudulikkusega patsientidel on anesteesia ajal vajalik südamefunktsiooni jälgimine. Premedikatsioon diasepaamiga vähendab hüpertensiivset vastust. Maksimaalset vererõhu tõusu (20-25%) täheldatakse mõni minut pärast ravimi intravenoosset manustamist, kuid 15 minuti pärast taastub vererõhk algsetele väärtustele. Sõltuvalt patsiendi seisundist võib vererõhu tõusu pidada positiivseks või kõrvaltoimeks. Ketamiini südametegevust stimuleerivat toimet saab vältida diasepaami eelneva intravenoosse manustamisega annuses 0,2-0,25 mg/kg kehakaalu kohta.

Ketamiini ei soovitata pikaajaliseks kasutamiseks. On teateid tsüstiidi, sealhulgas hemorraagilise põiepõletiku juhtudest patsientidel, keda on ravitud ketamiiniga pikka aega (1 kuust kuni mitme aastani).

Pikaajalisel kasutamisel võib tekkida hepatotoksilisus (üle 3 päeva).

Teatatud on ka ketamiini kuritarvitamise juhtudest. On tõendeid selle kohta, et ketamiin aitab kaasa selliste ilmingute esinemisele: düsfooria, hallutsinatsioonid, "tagurpidi kaadri" sümptom, hirmu- ja ärevustunne, unetus või desorientatsioon, samuti põiepõletik või hemorraagiline põiepõletik. Ketamiini igapäevane kasutamine mitme nädala jooksul võib tekitada sõltuvust, eriti inimestel, kellel on või on olnud uimastisõltuvus. Seetõttu tuleb ravimit ülalnimetatud seisundite ja haiguste korral kasutada meditsiinitöötajate hoolika järelevalve all ja ettevaatusega.

See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) naatriumi annuse kohta, st praktiliselt naatriumivaba.

Kasutamine raseduse või imetamise ajal.

Ketamiin läbib platsentat. Seda tuleb arvesse võtta operatsiooniliste sünnitusabi manipulatsioonide korral raseduse ajal, välja arvatud ravimi manustamine keisrilõike või vaginaalse sünnituse ajal. Kasutamise ohutus raseduse ja imetamise ajal ei ole kindlaks tehtud ning selline kasutamine ei ole soovitatav.

Ketamiin siseneb vastsündinusse, kui rasedale manustatakse sünnituse ajal IV annust ≥ 1,5 mg/kg, mis võib vastsündinul põhjustada hingamispuudulikkust ja madalat Apgari skoori.

Kui rase naine manustatakse sünnituse ajal intravenoosselt ≥ 2 mg / kg, tõuseb vererõhk ja emaka toon.

Võimalus mõjutada reaktsioonikiirust sõidukite juhtimisel või muude mehhanismidega töötamisel.

Patsiente tuleb hoiatada, et nad vähemalt 24 tunni jooksul pärast anesteesiat ei juhiks autot ega käsitseks masinaid ega tegeleks muude ohtlike tegevustega.

Ketamiin võib kahjustada kognitiivset funktsiooni, mis võib mõjutada autojuhtimise võimet.

Annustamine ja manustamine

Kandke intramuskulaarselt, intravenoosselt või intravenoosselt tilguti.

Individuaalne reaktsioon ketamiinile ja ka teistele süsteemsetele anesteetikumidele sõltub annusest, manustamisviisist ja patsiendi vanusest. Seetõttu tuleks ravimi annuse valimine läbi viia individuaalselt.

Kui seda kasutatakse koos, tuleb ketamiini annust vähendada.

Täiskasvanutele, eakatele (üle 65-aastastele) ja lastele kasutatakse järgmisi annuseid.

Intravenoosne manustamine. Sisestage aeglaselt 1 minuti jooksul.

Algannus 0,7-2 mg/kg kehamassi kohta, mis tagab kirurgilise anesteesia 5-10 minutiks ligikaudu 30 sekundit pärast manustamist (kõrge riskiga patsientidel, eakatel või šokis patsientidel on soovitatav annus 0 . 5 mg/kg kehakaalu kohta).

Intramuskulaarne manustamine. Algannus 4-8 mg/kg kehamassi kohta, mis tagab mõne minuti pärast manustamist kirurgilise anesteesia 12-25 minutiks.

Intravenoosne tilguti. Lisage 500 mg ketamiini 500 ml 0,9% naatriumkloriidi lahusele või 5% glükoosilahusele.

Algannus: 80-100 tilka minutis.

Säilitusannus: 20-60 tilka minutis (2-6 mg/kg kehamassi kohta tunnis).

Täiskasvanute annus on 2-6 mg/kg kehakaalu kohta tunnis.

Säilitav anesteesia. Vajadusel võib pool algannusest või algannusest manustada uuesti intramuskulaarselt või intravenoosselt.

Nüstagmi ilmnemine, motoorne reaktsioon ärritusele viitab anesteesia ebapiisavusele, seetõttu võib sel juhul olla vajalik teise annuse manustamine. Tahtmatud jäsemete liigutused võivad aga tekkida olenemata anesteesia sügavusest!

Lapsed.

Ravimit kasutatakse pediaatrilises praktikas.

Üleannustamine

Ketamiini terapeutiline indeks on lai. Suurte annuste või kiire intravenoosse manustamise korral võib tekkida hingamispuudulikkus. Sel juhul on enne piisava spontaanse hingamise taastamist vajalik kopsude kunstlik ventilatsioon ja vajadusel analeptikumide manustamine.

Kõrvaltoimed

Immuunsüsteemist.

Harv: anafülaktilised reaktsioonid.

Ainevahetushaigus.

Aeg-ajalt: anoreksia.

Vaimsed häired.

Sageli: hallutsinatsioonid, ebanormaalsed või õudusunenäod, segasus, psühhomotoorne agitatsioon, sobimatu käitumine.

Harva: ärevustunne.

Harv: deliirium, tagasilöök, düsfooria, unetus, segasus.

Närvisüsteemi poolelt.

Sageli: nüstagm, suurenenud skeletilihaste toonus ja toonilis-kloonilised krambid.

Nägemisorganitest.

Sageli: diploopia.

Esinemissagedus teadmata: silmasisese rõhu tõus.

Südame häired.

Sageli: vererõhu ja südame löögisageduse tõus.

Aeg-ajalt: bradükardia, arütmia.

veresoonte häired.

Aeg-ajalt: hüpotensioon.

Hingamissüsteemist.

Sageli: suurenenud hingamissagedus.

Aeg-ajalt: hingamisdepressioon, larüngospasm.

Harv: hingamisteede obstruktsioon või hingamisseiskus.

Maksa ja sapiteede süsteemist.

Esinemissagedus teadmata: muutused maksafunktsiooni laboratoorsetes parameetrites, ravimitest põhjustatud maksakahjustus.

Seedetraktist.

Sageli: iiveldus, oksendamine.

Harva: süljeeritus.

Nahast ja nahaalustest kudedest.

Sageli: urtikaaria, erüteem ja/või haiguslik lööve.

Neerude ja urineerimise küljelt.

Harv: põiepõletik, hemorraagiline tsüstiit.

Üldised häired ja reaktsioonid süstekohas.

Harva: reaktsioonid süstekohas, sealhulgas valu ja/või lööve süstekohas.

Parim enne kuupäev

Ärge kasutage ravimit pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Säilitamistingimused

Hoida originaalpakendis temperatuuril mitte üle 25 ºС.

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kokkusobimatus.

Ketamiiniga kokkusobimatuse tõttu ei tohi barbituraate manustada ühes süstlas. Kui on vaja ketamiini samaaegselt kasutada diasepaamiga, tuleb ravimeid manustada eraldi, mitte segada samas süstlas või infusioonis.

Ärge kasutage lahusteid, mida ei ole loetletud jaotises "Kasutusmeetod ja annustamine".

pakett.

2 ml ampullis; 10 ampulli pakendis; 5 ampulli blisterpakendis, 2 blistrit pakendis.

10 ml viaalis; 5 pudelit pakendis; 5 pudelit blisterpakendis, 1 blister pakendis.

Tootja

PJSC Farmak.

Tootja asukoht ja tegevuskoha aadress.

Ukraina, 04080, Kiiev, st. Frunze, 74-aastane.

KÕRTS: Ketamiin

Tootja: Farmak PAO

Anatoomilis-terapeutiline-keemiline klassifikatsioon: Ketamiin

Registreerimisnumber Kasahstani Vabariigis: nr RK-LS-5 nr 003486

Registreerimisperiood: 31.03.2016 - 31.03.2021

Juhend

Ärinimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi

Annustamisvorm

Süstelahus 50 mg/ml

Ühend

1 ml ravimit sisaldab

toimeaine- ketamiinvesinikkloriid 57,6 mg (ketamiinina 50 mg),

Abiained: bensetooniumkloriid, naatriumkloriid, süstevesi.

Kirjeldus

Selge värvitu või kergelt värvunud vedelik

Farmakoterapeutiline rühm

Anesteetikumid. Üldanesteetikumid. Muud üldanesteetikumid. Ketamiin

ATX kood N01AX03

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Ketamiin jaotub kiiresti hästi vaskulariseeritud kudedesse, sealhulgas ajju ja platsentasse. Loomkatsed on näidanud, et ketamiin on väga kontsentreeritud rasvkoes, maksas ja kopsudes. Anesteetilise toime lakkamine toimub osaliselt ümberjaotumise tõttu kesknärvisüsteemist perifeersetesse kudedesse, osaliselt maksas biotransformatsiooni tõttu aktiivseteks metaboliitideks. Poolväärtusaeg on ligikaudu 2-3 tundi. Eritub neerude kaudu, enamasti konjugeeritud metaboliitide kujul.

Farmakodünaamika

Ketamiin on kiire toimega üldanesteetikum intravenoosseks ja intramuskulaarseks kasutamiseks, millel on väljendunud farmakoloogiline toime. Ravim põhjustab nn dissotsiatiivset anesteesiat, mida iseloomustavad katalepsia, amneesia ja tugev valu vaigistamine, mis võib püsida anesteesiast taastumise perioodil. Ketamiini kasutamisel jäävad neelu-kõri refleksid normaalseks; skeletilihaste toonus võib olla normaalne või erineval määral suurenenud.

Südame- ja hingamissüsteemid on kergelt stimuleeritud ning mõnikord tekib hingamisdepressioon.

Ketamiin põhjustab rahustavat ja hüpnootilist toimet, amneesiat ja tugevat analgeesiat. Anesteesia seisundit, mille ketamiin põhjustab, nimetatakse "dissotsiatiivseks anesteesiaks", kuna see katkestab selektiivselt assotsiatiivsed ühendused ajus, enne kui blokeerib propriotseptiivse sügava tundlikkuse. See võib selektiivselt pärssida talamo-neokortikaalset süsteemi, enne kui oluliselt nüristab aju keskused ja ühendused (aktiveerides retikulaarset moodustist ja limbilist süsteemi). Paljud teooriad püüavad selgitada ketamiini toimet, sealhulgas seondumist N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptoritega kesknärvisüsteemis, koostoimeid opiaatide retseptoritega ning koostoimeid norepinefriini, serotoniini ja muskariini kolinergiliste retseptoritega. NMDA retseptori aktiivsus võib olla vastutav ketamiini valuvaigistava ja psühhiaatrilise toime eest. Ketamiinil on sümpatomimeetiline toime, mis põhjustab tahhükardiat, hüpertensiooni, müokardi ja aju hapnikutarbimise suurenemist, ajuvereringe suurenemist ning koljusisese ja silmasisese rõhu suurenemist. Ketamiin on ka võimas bronhodilataator. Ketamiini manustamise järgselt täheldatud kliinilised toimed on järgmised: vererõhu tõus, lihastoonuse tõus (võib meenutada katatooniat), silmade avanemine (tavaliselt kaasneb nüstagm) ja suurenenud müokardi hapnikutarbimine.

Näidustused kasutamiseks

Anesteetikumina diagnostilistes ja kirurgilistes protseduurides. Intravenoossed ja intramuskulaarsed süstid sobivad kõige paremini lühiprotseduurideks. Täiendavate annuste kasutuselevõtuga või intravenoosse infusioonina saab ketamiini kasutada pikemateks protseduurideks. Kui on vaja lihaseid lõdvestada, tuleb kasutada lihasrelaksanti ja toetada hingamist.

Anesteesia esilekutsumiseks enne teiste üldanesteetikumide kasutuselevõttu.

Erinäidustused ketamiini või protseduuride kasutamiseks:

Anesteesia läbiviimine patsientidele, kellele eelistatakse ravimi intramuskulaarset manustamist;

Haava sidumine, valulikud protseduurid (sideme vahetus) ja naha siirdamine põletushaavadega patsientidel, samuti muud pindmised kirurgilised protseduurid;

Neurodiagnostilised protseduurid, nagu pneumoentsefalograafia, ventrikulograafia, müelograafia, lumbaalpunktsioonid;

Diagnostilised ja kirurgilised sekkumised silmades, kõrvades, ninas ja suus, sealhulgas hamba eemaldamine (märkus: silmaliigutused võivad oftalmoloogilise protseduuri ajal säilida);

Anesteesia patsientidele, kellel on märkimisväärne olukorra halvenemise oht või vajadus vältida elutähtsate funktsioonide halvenemist;

Ortopeedilised protseduurid (kinnine ümberpaigutamine, manipulatsioonid, tihvti asetamine reide, amputatsioon, biopsia);

Sigmoidoskoopia ja väikesed kirurgilised protseduurid päraku, pärasoole, ümberlõikamise ja pilonidal siinuse piirkonnas;

Südame kateteriseerimise protseduurid;

Sissejuhatus anesteesiasse keisrilõike korral kõrge vererõhu puudumisel;

Astmahaigete anesteesia ajal bronhospasmi tekke riski minimeerimiseks või bronhospasmi esinemise korral, kui anesteesiat ei saa edasi lükata.

Annustamine ja manustamine

Ketamiini manustatakse intravenoosselt (joa või tilguti) või intramuskulaarselt.

Märge: Kõik annused on antud toimeaine ketamiini järgi.

Järgmised annused kehtivad täiskasvanutele, eakatele (üle 65-aastastele) ja lastele. Eakate patsientide kirurgiliste sekkumiste korral võib ketamiini kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste anesteetikumidega.

Preoperatiivne ettevalmistus

Erakorralistel juhtudel on ketamiini lubatud kasutada ainsa anesteetikumina, mitte tühja kõhuga. Kuna aga teiste ravimite ja lihasrelaksantide vajadust ei ole võimalik ennustada, on plaaniliseks operatsiooniks valmistumisel soovitatav 6 tundi enne anesteesiat mitte süüa ja juua.

Premedikatsiooni antikolinergiliste ravimitega (nt atropiin, hüostsiin jne) tuleb enne ketamiini manustamist teha teatud ajavahemike järel, et vähendada ketamiinist põhjustatud süljeeritust.

Midasolaam, diasepaam, lorasepaam või flunitrasepaam, kui neid kasutatakse premedikatsioonina või ketamiini lisandina, vähendavad kõrvaltoimete esinemissagedust.

Anesteesia algus ja kestus

Individuaalne vastus ketamiinile võib varieeruda sõltuvalt annusest, manustamisviisist ja patsiendi vanusest, samuti teiste ainete samaaegsest kasutamisest. Seetõttu tuleks annus valida individuaalselt. Ketamiin on kiire toimega ravim, seega peab patsient olema protseduuri jaoks optimaalses asendis.

Intravenoosne annus 2 mg/kg kehamassi kohta tagab kirurgilise anesteesia 30 sekundit pärast süstimist 5-10 minuti jooksul. Intramuskulaarne annus 10 mg/kg kehamassi kohta tagab kirurgilise anesteesia 3-4 minutit pärast 12-25 minutit kestvat süsti.

Ketamiin ainsa anesteetikumina

IV infusioon

Ketamiini kasutamine pideva manustamisega võimaldab teil valida täpsema annuse võrreldes vahelduva manustamisega. Selle tulemuseks on lühem taastumisaeg anesteesiast.

See viiakse läbi kiirusega 1 mg / ml ketamiini, mis on lahjendatud 0,9% naatriumkloriidi lahuses või 5% dekstroosis.

Üldine induktsioonanesteesia

Manustada infusioonina annuses 0,5-2 mg/kg.

Anesteesia säilitamine

Anesteesiat saab säilitada infusioonipumba abil kiirusega 10–45 mcg/kg/min (ligikaudu 1–3 mg/min).

Infusioonikiirus sõltub patsiendi vastusest anesteesiale. Pikatoimelise lihasrelaksanti kasutamisel võib annust vähendada.

Katkendlik manustamine

Intravenoosne manustamine

Intravenoosse ketamiini algannus võib olla vahemikus 1 mg/kg kuni 4,5 mg/kg (põhineb toimeaine ketamiinil). Keskmine annus, mis on vajalik kirurgilise anesteesia tegemiseks, mis kestab 5-10 minutit, on 2,0 mg/kg. Soovitatav on aeglane intravenoosne manustamine (üle 60 sekundi). Kiirem manustamine võib põhjustada hingamisdepressiooni ja vererõhu tõusu.

Intramuskulaarne manustamine

Ketamiini esialgne annus intramuskulaarseks manustamiseks on vahemikus 6,5 mg / kg kuni 13 mg / kg (põhineb toimeaine ketamiinil). Diagnostilisteks manipulatsioonideks ja protseduurideks, mis ei ole seotud tugeva valuga, kasutatakse madalat intramuskulaarset algannust (4 mg/kg). Annus 10 mg/kg annab tavaliselt anesteesia 12-25 minuti jooksul.

Annustamine maksakahjustuse korral

Maksatsirroosi või muud tüüpi maksapuudulikkusega patsientidel tuleb kaaluda annuse vähendamise vajadust (vt lõik "Erijuhised").

Üldanesteesia säilitamine

Nüstagm, motoorsed reaktsioonid ärritusele ja hääl viitavad anesteesia nõrgenemisele. Anesteesia säilitamiseks manustatakse täiendavaid ketamiini annuseid intravenoosselt või intramuskulaarselt.

Iga lisaannus peab olema pool kuni täieliku algannuseni, olenemata manustamisviisist.

Tahtmatud jäseme liigutused võivad aga tekkida olenemata anesteesia sügavusest!

Ketamiin indutseeriva ainena enne teiste üldanesteetikumide kasutamist

Induktsioon saavutatakse ketamiini täisannuse intravenoosse või intramuskulaarse süstimisega. Kui ketamiini manustati intravenoosselt ja esmaseks anesteetikumiks on viivitusega vabanemine, tuleb ketamiini teine annus manustada 5–8 minutit pärast esialgset annust. Kui ketamiini manustati intramuskulaarselt ja põhianesteetikum on kiire toimega, tuleb põhianesteetikumi manustada 15 minutit pärast ketamiini süstimist.

Ketamiin anesteetikumide lisandina

Ketamiin on kliiniliselt ühilduv tavapäraselt kasutatavate üld- ja lokaalanesteetikumidega, millel on korralik hingamistoetus. Ketamiini annus kombinatsioonis teiste anesteetikumidega on tavaliselt samas vahemikus, kuid mõne teise anesteetikumi kasutamine võib võimaldada ketamiini annust vähendada.

Patsientide jälgimine taastumisperioodil

Pärast protseduuri tuleb patsienti jälgida, kuid mitte häirida. See ei välista eluliste näitajate jälgimist. Deliiriumi tekkimisel võib kasutada diasepaami (täiskasvanutele 5...10 mg IV). Raskete reaktsioonide vähendamiseks taastumisel võib kasutada hüpnootilist tiobarbituraadi annust (50–100 mg IV). Nende ravimite kasutamisel võib anesteesiajärgne taastumisaeg pikeneda.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed liigitatakse esinemissageduse järgi järgmistesse kategooriatesse: väga sageli (> 1/10); sageli (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи).

Immuunsüsteemi poolelt

Harva : anafülaktilised reaktsioonid.

Ainevahetushäired

Harva : anoreksia.

Vaimsed häired

Sageli : hallutsinatsioonid, ebanormaalsed või õudusunenäod, segasus, psühhomotoorne agitatsioon, sobimatu käitumine.

Harva: hirmutunne, ärevus.

Harv: deliirium, tagasilöök, düsfooria, unetus, segasus.

Närvisüsteemi poolelt

Sageli : nüstagm, suurenenud skeletilihaste toonus ja toonilis-kloonilised krambid.

Nägemisorganitest

Sageli : diploopia.

Teadmata: silmasisese rõhu tõus.

Südame häired

Sageli : suurenenud vererõhk ja südame löögisagedus.

Aeg-ajalt: bradükardia, arütmia.

Vaskulaarsed häired

Harva : hüpotensioon.

Hingamissüsteemist

Sageli : hingamissageduse tõus.

Aeg-ajalt: hingamisdepressioon, larüngospasm.

Harv: hingamisteede obstruktsioon või hingamisseiskus.

Maksa ja sapiteede süsteemist

teadmata : muutused maksafunktsiooni laboratoorsetes parameetrites.

Seedetraktist

Sageli : iiveldus, oksendamine.

Harva: süljeeritus.

Küljeltnahk ja nahaalune kude

Sageli: erüteem ja/või haiguslik lööve.

Teadmata: urtikaaria.

Küljeltneerud ja kuseteede

Harva : põiepõletik, hemorraagiline tsüstiit.

Üldised häired ja reaktsioonid süstekohas

Harva : süstekoha reaktsioonid, sealhulgas valu ja/või lööve süstekohal.

Vastunäidustused

ülitundlikkus toimeaine või ravimi teiste komponentide suhtes

eklampsia, preeklampsia

ketamiin on vastunäidustatud patsientidele, kelle vererõhu tõus võib kujutada tõsist ohtu elule; traumaatilise ajukahjustuse, intrakraniaalse verejooksu, insuldi, raske südame-veresoonkonna haiguse, tserebrovaskulaarse õnnetusega patsiendid.

Ravimite koostoimed

Barbituraatide ja/või teiste anesteetikumide samaaegne kasutamine ketamiiniga põhjustab anesteesiajärgse ärkamisaja pikenemist.

Ketamiin kombinatsioonis atrakuuriumi ja tubokurariiniga võib suurendada neuromuskulaarset blokaadi, sealhulgas hingamisdepressiooni ja apnoed.

Halogeenitud anesteetikumide kasutamine koos ketamiiniga võib pikendada ketamiini poolväärtusaega ja pikendada anesteesiast ärkamise aega. Ketamiini samaaegne kasutamine (eriti suurtes annustes või kiirel manustamisel) halogeenitud anesteetikumidega võib suurendada bradükardia, hüpotensiooni või südame väljundi vähenemise riski.

Ketamiini kasutamine koos teiste kesknärvisüsteemi aktiivsust vähendavate ravimitega (nt etanool, fenotiasiinid, antihistamiinikumid või lihasrelaksandid) võib suurendada kesknärvisüsteemi depressiooni ja/või suurendada hingamispuudulikkuse riski. Uinutite, rahustite ja trankvilisaatorite kasutamise ajal võib osutuda vajalikuks ravimi annust vähendada. On teatatud, et ketamiin antagoniseerib tiopentaali hüpnootilist toimet.

Patsientidel, kes saavad kilpnäärme hormoonravi, suureneb ketamiini kasutamisel kõrge vererõhu ja tahhükardia risk.

Antihüpertensiivsete ravimite ja ketamiini samaaegne kasutamine suurendab hüpotensiooni riski.

Koos aminofülliiniga (teofülliiniga) võib krambilävi langeda. On tõendeid ettearvamatute sirutajalihaste spasmide kohta, mis on seotud nende ravimite samaaegse kasutamisega.

erijuhised

Võib kombineerida mis tahes tüüpi lokaalanesteesiaga.

Ravimit peaks määrama spetsialist - anestesioloog.

Nagu ka teiste üldanesteetikumide puhul, tuleb ka ketamiini kasutamisel ette valmistada vahendid ja seadmed elustamiseks.

Kuna ravimi kasutamine võib põhjustada hingamisdepressiooni, on vajalik kopsude kunstliku ventilatsiooni seade. Seadme kasutamine tuleb kombineerida analeptikumide kasutamisega.

Intravenoosset ketamiini tuleb manustada aeglaselt (üle 1 minuti). Ravimi kiire manustamine võib põhjustada hingamisdepressiooni või seiskumise ja vererõhu järsu tõusu.

Kirurgiliste sekkumiste korral, mis hõlmavad valutundlikkuse vistseraalseid teid, võib osutuda vajalikuks teiste valuvaigistite manustamine.

Ketamiini ambulatoorsel kasutamisel võib patsiendi vabastada alles pärast teadvuse täielikku taastumist ja täiskasvanu saatel.

Ketamiini tuleb kasutada äärmise ettevaatusega järgmistel juhtudel:

krooniline alkoholism ja äge alkoholimürgitus;

Ketamiin metaboliseerub maksas ja selle täielik vabanemine läbi maksa viib kliiniliste toimete lakkamiseni. Maksatsirroosi või muud tüüpi maksapuudulikkusega patsientidel võib toime pikeneda. Seetõttu tuleb sellistel patsientidel ketamiini annust vähendada. Samuti on teatatud ravimi pikaajalise kasutamisega seotud kõrvalekalletest maksafunktsiooni testides, eriti neid kõrvalekaldeid täheldati patsientidel, kes kasutasid ravimit rohkem kui 3 päeva või inimestel, kellel oli ravimisõltuvus.

suurenenud rõhuga seljaaju kanalis;

läbitungiva silmakahjustuse ja/või suurenenud silmasisese rõhuga (nt glaukoom) patsientidel, kuna rõhk võib märkimisväärselt tõusta isegi pärast ketamiini ühekordset kasutamist;

neurootiliste häirete või vaimuhaigusega patsiendid (näiteks: skisofreenia, äge psühhoos);

ägeda vahelduva porfüüriaga patsiendid;

epilepsiahoogudega patsiendid;

hüpertüreoidismiga patsiendid või patsiendid, kes saavad kilpnäärme asendusravi (suurenenud vererõhu ja südame löögisageduse tõusu risk);

ülemiste hingamisteede või kopsude nakkushaigustega patsiendid (kuna ketamiin suurendab neelu refleksi tundlikkust, mis omakorda võib põhjustada larüngospasmi).

intrakraniaalsete masside, peatrauma või vesipeaga patsiendid.

Reaktsioonid ja tunnused, mida saab jälgida pärast patsiendi anesteesiast väljumist.

Psühhiaatrilised häired võivad ulatuda kõige kergematest kuni raskemateni, näiteks unenäolised fantaasiakogemused, eredad nägemused, hallutsinatsioonid, õudusunenäod, anesteesiajärgne deliirium (mis sageli väljendub dissotsiatiivsete aistingute ja vaba lennu tundena), mõnel juhul seisunditega kaasneb segasus, psühhomotoorne agitatsioon, irratsionaalne käitumine. Ülaltoodud ilminguid täheldati ainult mõnel patsiendil.

Anesteesiast taastumise perioodil võib tekkida äge deliirium. Seda reaktsiooni saab ära hoida bensodiasepiinide manustamisega või verbaalsete, kombatavate ja visuaalsete stiimulite vähendamisega. See aga ei välista elutähtsate parameetrite jälgimist.

Kuna ketamiin suurendab müokardi hapnikutarbimist, tuleb seda kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on hüpovoleemia, dehüdratsioon või südamehaigus, eriti südame isheemiatõbi (nt kongestiivne südamepuudulikkus, isheemia ja müokardiinfarkt). Ketamiini kasutatakse ettevaatusega ka kerge kuni mõõduka hüpertensiooni ja tahhüarütmiaga patsientidel.

Arteriaalse hüpertensiooni või südamepuudulikkusega patsiendid vajavad anesteesia ajal pidevat südamefunktsiooni jälgimist. Premedikatsioon diasepaamiga vähendab hüpertensiivset vastust. Maksimaalset vererõhu tõusu (20-25%) täheldatakse mõni minut pärast ravimi intravenoosset manustamist, kuid 15 minuti pärast taastub vererõhk algväärtustele. Sõltuvalt patsiendi seisundist võib vererõhu tõusu pidada positiivseks mõjuks või muudel juhtudel kõrvaltoimeks.

On teatatud põiepõletiku, sealhulgas hemorraagilise põiepõletiku juhtudest patsientidel, kes said ketamiini pikka aega (1 kuu kuni mitu aastat). Ketamiini ei määrata ega soovitata pikaajaliseks kasutamiseks.

Teatatud on ka ketamiini kuritarvitamise juhtudest. On tõendeid selle kohta, et ketamiin aitab kaasa selliste ilmingute tekkele: düsfooria, hallutsinatsioonid, "pööratud raami" sümptom, hirmu- ja ärevustunne, unetus või desorientatsioon, samuti põiepõletiku või hemorraagilise põiepõletiku juhtumid. Ketamiini igapäevane kasutamine mitme nädala jooksul võib tekitada sõltuvust, eriti inimestel, kellel on või on varem olnud uimastisõltuvus. Seetõttu on vajalik ravimi kasutamine meditsiinitöötajate hoolika järelevalve all ja ettevaatusega ülalnimetatud seisundite ja haiguste korral.

Kokkusobimatus.

Keemilise kokkusobimatuse tõttu ei tohi barbituraate manustada samas süstlas ketamiiniga.

Kui on vaja ketamiini samaaegselt kasutada diasepaamiga, tuleb ravimeid manustada eraldi ja neid ei tohi segada ühes süstlas või infusioonis.

Ärge kasutage selles jaotises loetlemata lahusteid "Manustamisviis ja annustamine".

Kasutamine pediaatrias

Ravimit kasutatakse pediaatrilises praktikas.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ketamiin läbib platsentat. Seda tuleb raseduse ajal tehtavate sünnitusabi operatsioonide ajal arvesse võtta. Ohutu kasutamine raseduse ja imetamise ajal ei ole kindlaks tehtud ning seda ei soovitata kasutada, välja arvatud keisrilõike või vaginaalse sünnituse ajal.

Ravimi toime tunnusedvõime juhtida sõidukeid ja potentsiaalselt ohtlikke mehhanisme

Patsiente tuleb hoiatada, et nad vähemalt 24 tundi pärast anesteesiat ei juhiks autot, käsitseksid masinaid ega tegeleks muude ohtlike tegevustega.

Ketamiin võib kahjustada kognitiivset funktsiooni, mis võib mõjutada autojuhtimise võimet.

Üleannustamine

Ketamiini kasutamisel on võimalik hingamisdepressioon, mistõttu on vajalik ventilaator. Analeptikumide kasutuselevõtu asemel eelistatakse hingamise mehaanilist toetamist.

Ketamiinil on suur ohutusfaktor; mitme ketamiini tahtmatu üleannustamise juhtumiga (kuni 10 korda nõutavast annusest) kaasnes pikk, kuid täielik anesteesiast väljumine.

Väljalaskevorm ja pakend

2 ml 1. hüdrolüütilise klassi klaasampullid rõnga või murdepunktiga.

10 ml läbipaistvates klaasist süsteviaalides, mis on suletud kombineeritud korkidega (kummist tihendi ja plastvoodriga alumiiniumkorgiga) või süsteviaalide jaoks mõeldud kummikorgiga ja alumiiniumkorgiga, mis on kombineeritud plastkorgiga.

Ampullidele ja viaalidele kinnitatakse isekleepuvad etiketid.

10 ampulli koos riikliku ja venekeelse meditsiinilise kasutamise juhistega asetatakse gofreeritud vahetükkidega pappkarpi.

5 pudelit koos riikliku ja venekeelse meditsiinilise kasutamise juhistega on paigutatud vahetükiga pappkarpi.

Või 5 ampulli või 5 viaali pannakse polümeermaterjalist blisterpakendisse. 1 blisterpakend (viaalidega) või 2 blisterpakendit (ampullidega) koos riikliku ja venekeelse meditsiinilise kasutamise juhistega on pakendatud papppakendisse.