Diabeton MV (60 mg): kasutusjuhend. Diabeton MB (60 mg): juhised Diabetoni kasutamiseks kombineeritud ravi osana

Teist tüüpi diabeediga patsiendid ei vaja insuliini süstimist pikka aega, enamikul neist saab haigust kompenseerida eranditult tablettidega antidiabeetiliste ravimitega. Diabeton MB 60 mg on üks neist ravimitest, selle toime põhineb tema enda insuliinitootmise stimuleerimisel. Lisaks süsivesikute ainevahetusele avaldatavale toimele on Diabetonil veresooni kaitsev ja taastav toime, parandab nende seinte elastsust ja hoiab ära ateroskleroosi.

Ravimit on lihtne võtta ja sellel on minimaalsed vastunäidustused, seetõttu kasutatakse seda laialdaselt diabeedi ravis. Vaatamata näilisele ohutusele ei tohiks te seda juua ilma arsti nõusolekuta ega ületada annust. Diabetoni määramise eeltingimus on tõestatud oma insuliini puudumine. Kui kõhunääre töötab normaalselt, tuleks eelistada teisi hüpoglükeemilisi aineid.

Kuidas ravim toimib

Diabetonil on suhkurtõve korral organismile meditsiiniline toime, kuna selle koostises on gliklasiid. Kõik teised ravimi komponendid on abistavad, tänu neile on tagatud tableti struktuur ja selle õigeaegne imendumine. Gliklasiid kuulub sulfonüüluurea derivaatide rühma. See sisaldab mitmeid sarnaste omadustega aineid, Venemaal on lisaks gliklasiidile levinud glibenklamiid, glimeperiid ja glividoon.

Nende ravimite hüpoglükeemiline toime põhineb nende toimel beetarakkudele. Need on pankrease struktuurid, mis sünteesivad insuliini. Pärast Diabetoni võtmist suureneb insuliini vabanemine verre ja samal ajal väheneb suhkur.

Diabeton on efektiivne ainult siis, kui beetarakud on elus ja täidavad veel osaliselt oma ülesandeid. Seetõttu ravim ei kasutata 1. tüüpi diabeedi korral. Selle määramine on samuti ebasoovitav esimest korda pärast 2. tüüpi haiguse debüüti. Seda tüüpi diabeeti iseloomustab kõrge insuliini tootmine süsivesikute häirete alguses ja seejärel sekretsiooni järkjärguline hääbumine mõne aasta pärast.

Kõrge suhkur on algul põhjustatud enamasti, see tähendab, et kuded tajuvad olemasolevat insuliini halvasti. Insuliiniresistentsuse peamine sümptom on patsiendi liigne kehakaal. Seetõttu, kui täheldatakse rasvumist, ei määrata Diabetonit. Sel ajal on vaja resistentsust vähendavaid ravimeid, näiteks metformiini (annus alates 850 mg). Diabetoni kaasatakse raviskeemi, kui tuvastatakse beeta-rakkude funktsiooni halvenemine. Seda saab tuvastada c-peptiidi analüüsimisega. Kui tulemus on alla 0,26 mmol / l, on Diabetoni määramine õigustatud.

Tänu sellele tööriistale läheneb insuliini tootmine diabeedi korral füsioloogilisele: sekretsiooni tipp taastub vastusena süsivesikutest toitudest verre sisenevale glükoosile ja hormooni tootmine 2. faasis suureneb.

Lisaks beetarakkude stimuleerimisele on Diabetonil ja teistel gliklasiidil põhinevatel tablettidel oluline mõju veresoonte aterosklerootiliste muutuste arengule:

1. Toimige antioksüdandina. Diabeeti iseloomustab vabade radikaalide suurenenud tootmine ja rakkude kaitse nõrgenemine nende mõjude eest. Aminoasobitsüklooktaanrühma olemasolu tõttu gliklasiidi molekulis neutraliseeritakse ohtlikud vabad radikaalid osaliselt. Antioksüdantne toime on eriti märgatav väikestes kapillaarides, seetõttu täheldatakse Diabetoni võtmisel retinopaatia ja nefropaatiaga patsientidel sümptomite leevendamist.
2. Taastada veresoonte endoteeli omadused. See juhtub lämmastikoksiidi suurenenud sünteesi tõttu nende seintes.
3. Vähendage tromboosiriski, kuna need vähendavad trombotsüütide võimet kokku kleepuda.

Diabetoni efektiivsust kinnitavad uuringud. Selle kasutamisel annuses 120 mg täheldati diabeedi vaskulaarsete tüsistuste sageduse vähenemist 10%. Ravim näitas parimaid tulemusi neerude kaitsva toime osas, progresseerumise oht vähenes 21%, proteinuuria - 30%.

Pikka aega on arvatud, et sulfonüüluurea derivaadid kiirendavad beetarakkude hävimist ja seega ka diabeedi progresseerumist. Nüüdseks on kindlaks tehtud, et see nii ei ole. Kui alustate Diabeton MB 60 mg võtmist, suureneb insuliini sekretsioon keskmiselt 30%, siis igal aastal väheneb see näitaja 5%. Patsientidel, kes kontrollivad suhkrut ainult dieedi või dieedi ja metformiiniga, ei esine sünteesi langust esimesel 2 aastal, seejärel umbes 4% aastas.

Diabeton MV kasutusjuhend

Tähed MB ravimi nimes näitavad, et tegemist on modifitseeritud vabastamisega ainega (ingliskeelne versioon MR – modifitseeritud vabastamine). Tabletis asetatakse toimeaine hüpromelloosi kiudude vahele, mis moodustab seedetraktis geeli. Selle struktuuri tõttu vabaneb ravim kauem, selle toime kestab päeva. Diabeton MB toodetakse tablettidena, tableti osadeks jagamisel ei kaota ravim oma pikaajalist toimet.

Müügil on annused 30 ja 60 mg. Võtke neid üks kord päevas, kõige parem hommikusöögi ajal. Tableti võib annuse vähendamiseks pooleks murda, kuid seda ei tohi närida ega pulbriks purustada.

Tavaline, mitte MB, Diabeton on saadaval gliklasiidi suurendatud annusega - 80 mg, nad joovad seda kaks korda päevas. Praegu peetakse seda aegunuks ja seda praktiliselt ei kasutata, kuna pikaajaline ravim annab tugevama ja stabiilsema toime.

Diabeton sobib hästi koos teiste hüpoglükeemiliste ainetega. Enamasti on see ette nähtud kombinatsioonis metformiiniga. Kui insuliini tootmise stimuleerimisest ei piisa, võib 2. tüüpi diabeedi korral kasutada koos insuliinisüstidega tablette.

Diabetoni esialgne annus, olenemata patsiendi vanusest ja diabeedi staadiumist, on 30 mg. Selle annuse korral tuleb ravimit juua kogu esimese vastuvõtukuu jooksul. Kui 30 mg-st ei piisa normaalseks glükeemiliseks kontrolliks, suurendatakse annust 60-ni, kuu aja pärast - kuni 90-ni, seejärel kuni 120-ni. Kaks tabletti ehk 120 mg - maksimaalne annus - ei tohi päevas rohkem tarbida. Kui Diabeton kombinatsioonis teiste hüpoglükeemiliste ravimitega ei suuda tagada II tüüpi diabeedi korral normaalset suhkrut, määratakse patsiendile insuliin.

Kui patsient kasutas Diabetoni 80 mg ja soovib üle minna kaasaegsele ravimile, arvutatakse annus järgmiselt: 1 tablett vana ravimit asendatakse 30 mg Diabeton MB-ga. Pärast üleminekut nädala jooksul tuleks glükeemiat jälgida tavapärasest sagedamini.

Sissepääs raseduse ja imetamise ajal

Uimastite võimalikku mõju lootele raseduse ajal uuritakse tõrgeteta. Riskiastme määramiseks kasutatakse kõige sagedamini FDA klassifikatsiooni. Selles on toimeained rühmitatud klassidesse vastavalt embrüole avaldatava mõju tasemele. Peaaegu kõik sulfonüüluurea ravimid kuuluvad C-klassi. Loomkatsed on näidanud, et need põhjustavad lapse arenguhäireid või toksilisi toimeid. Pealegi on enamik muutusi pöörduvad, kaasasündinud anomaaliaid ei esinenud. Suure riski tõttu ei ole inimuuringuid läbi viidud.

Diabeton MB mis tahes annuses raseduse ajal on keelatud, nagu ka teised suukaudsed diabeediravimid. Selle asemel on ette nähtud insuliinipreparaadid. Insuliinile üleminek tuleks eelistatavalt teha planeerimisperioodil. Kui Diabetoni võtmise ajal rasestub, tuleb tabletid koheselt tühistada.

Uuringuid gliklasiidi tungimise kohta rinnapiima ja selle kaudu lapse kehasse ei ole läbi viidud, seetõttu ei ole Diabetoni rinnaga toitmise ajal ette nähtud.

Vastunäidustused

Diabetoni ja selle analoogide võtmise vastunäidustuste loetelu:

1. Absoluutne insuliinipuudus beetarakkude kahjustuse tõttu I tüüpi diabeedi või raske II tüüpi diabeedi korral.
2. Lapsepõlv. Teist tüüpi diabeet lastel on äärmiselt haruldane haigus, mistõttu pole gliklasiidi mõju kasvavale organismile uuritud.
3. Tablettide ülitundlikkusest tingitud nahareaktsioonide esinemine: lööve, sügelus.
4. Individuaalsed reaktsioonid proteinuuria ja liigesevalu kujul.
5. Madal tundlikkus ravimi suhtes, mida võib täheldada nii vastuvõtu algusest kui ka mõne aja pärast. Tundlikkuse läve ületamiseks võite proovida selle annust suurendada.
6. Diabeedi ägedad tüsistused: ja. Sel ajal on vaja üle minna insuliinile. Pärast ravi jätkatakse Diabetoni võtmist.
7. Diabeton laguneb maksas, nii et maksapuudulikkuse korral ei saa te seda juua.
8. Pärast jagamist eritub ravim enamasti neerude kaudu, mistõttu seda ei kasutata neerupuudulikkusega komplitseeritud nefropaatia korral. Diabetoni kasutamine on lubatud, kui GFR ei lange alla 30.
9. Alkohol kombinatsioonis Diabetoniga suurendab riski, seetõttu on alkohoolsed joogid ja etanooliga ravimid keelatud.
10. Seenevastase aine mikonasooli kasutamine suurendab oluliselt insuliini tootmist ja aitab kaasa raskete haiguste tekkele. Mikonasooli ei tohi võtta tablettidena, manustada intravenoosselt ega kasutada suu limaskesta geelina. Mikonasooli šampoonid ja nahakreemid on lubatud. Kui on vaja kasutada mikonasooli, tuleb Diabetoni annust ajutiselt vähendada.

Ravimi kõrvaltoimed

Diabetoni kõige sagedasem kõrvaltoime organismile on hüpoglükeemia, mis on põhjustatud süsivesikute puudumisest või ravimi valesti määratud annusest. See on seisund, mille korral suhkur langeb alla ohutu taseme. Hüpoglükeemiaga kaasnevad sümptomid: sisemine värisemine, peavalu, nälg. Kui suhkrut õigel ajal ei suurendata, võib kannatada patsiendi närvisüsteem. Hüpoglükeemia risk pärast ravimi võtmist on klassifitseeritud sagedaseks ja on alla 5%. Diabetoni kõige loomulikuma toime tõttu insuliini sünteesile on suhkrusisalduse ohtliku languse tõenäosus väiksem kui teistel selle rühma ravimitel. Maksimaalse annuse 120 mg ületamisel võib tekkida raske hüpoglükeemia, kuni kooma ja surmani.

Selles seisundis patsient vajab kiiret haiglaravi ja intravenoosset glükoosi.

Harvem kõrvaltoimed:

Kui diabeet on pikka aega olnud kõrge suhkrusisaldusega, võib pärast Diabetoni võtmise alustamist täheldada ajutist nägemise halvenemist. Kõige sagedamini kurdavad patsiendid loori silmade ees või hägusust. Sarnane toime on tavaline glükeemia kiire normaliseerumise korral ja see ei sõltu tablettide tüübist. Paari nädala pärast harjuvad silmad uute tingimustega ja nägemine taastub. Nägemise languse vähendamiseks tuleb ravimi annust suurendada aeglaselt, alustades minimaalsest.

Mõned ravimid kombinatsioonis Diabetoniga võivad selle toimet tugevdada:

• kõik põletikuvastased ravimid, eriti fenüülbutasoon;
• flukonasool, seenevastane ravim, mis kuulub mikonasooliga samasse rühma;
• AKE inhibiitorid - ravimid rõhu vähendamiseks, sageli ette nähtud diabeedi korral (enalapriil, kapoten, kaptopriil jne);
• vahendid happesuse vähendamiseks seedetraktis - famotidiin, nisatidiin ja teised, mille lõpp on - tidiin;
• streptotsiid, antibakteriaalne aine;
• klaritromütsiin, antibiootikum;
• monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega seotud antidepressandid - moklobemiid, selegiliin.

Soovitav on need ravimid asendada teiste sarnase toimega ravimitega. Kui asendamine ei ole võimalik, tuleb Diabetoni annust samaaegsel manustamisel vähendada ja suhkrusisaldust mõõta sagedamini.

Mida saab asendada

Diabeton on gliklasiidi originaalpreparaat, kaubanime õigused kuuluvad Prantsuse ettevõttele Servier. Teistes riikides müüakse seda Diamicron MR nime all. Diabetoni tarnitakse Venemaale otse Prantsusmaalt või toodetakse Servierile kuuluvas ettevõttes (sel juhul on pakendil märgitud Serdiks LLC tootja, sellised tabletid on samuti originaalid).

Teised sama toimeainega ja sarnase annusega ravimid on geneerilised ravimid. Arvatakse, et geneerilised ravimid ei ole alati nii tõhusad kui originaal. Sellest hoolimata on gliklasiidiga kodus valmistatud toodetel head patsientide ülevaated ja neid kasutatakse laialdaselt diabeedi ravis. Retsepti alusel saavad patsiendid kõige sagedamini Venemaal toodetud ravimeid.

Diabeton MV analoogid:

Mida patsiendid küsivad?

küsimus: Ta alustas Diabetoni võtmist 5 aastat tagasi, järk-järgult suurendati annust 60 mg-lt 120-le. Viimased 2 kuud on suhkrusisaldus pärast söömist tavapärase 7-8 mmol / l asemel olnud umbes 10, mõnikord isegi suurem. Mis on parandusmeetme halva toime põhjus? Kuidas suhkrut normaalseks muuta?

Vastus: Diabetoni võtmisel võib selle põhjuseks olla mitu põhjust. Esiteks võib tundlikkus selle ravimi suhtes väheneda. Sel juhul võite proovida teisi selle rühma ravimeid või piirduda teiste hüpoglükeemiliste ainetega. Teiseks surevad pika diabeedi ajalooga insuliini tootvad rakud. Sel juhul on ainus väljapääs insuliinravi. Kolmandaks peate oma toitumise üle vaatama. Võib-olla on süsivesikute hulk selles järk-järgult suurenenud.

küsimus: Kaks kuud tagasi diagnoositi mul II tüüpi diabeet. Kirjutasid hommikul Glucophage 850, 1 tablett, tulemust ei olnud. Kuu aega hiljem lisati 2,5 mg glibenklamiidi, suhkur praktiliselt ei vähenenud. Lähen varsti arsti juurde. Kas on vaja paluda mulle Diabetoni välja kirjutada?

Vastus: Võib-olla on ettenähtud annus ebapiisav. Glucophage päevas vajab 1500-2000 mg, 2-3 korda päevas. Glibenklamiidi võib ohutult suurendada ka 5 mg-ni. On kahtlus, et teil on diabeedi tüüp valesti diagnoositud. Vajalik on läbida täiendav uuring ja välja selgitada, kas ja millises mahus on teie enda insuliini sekretsiooni. Kui ei, siis peate süstima insuliini.

küsimus: Mul on II tüüpi diabeet, ülekaaluline, pean alla võtma vähemalt 15 kg. Kas Diabeton ja Reduxin on tavaliselt kombineeritud? Kas ma pean pärast kehakaalu langetamist Diabetoni annust vähendama?

Vastus: Nende ravimite samaaegseks kasutamiseks ei ole vastunäidustusi. Kuid Reduxin võib olla ohtlik. See vahend on keelatud südame-veresoonkonna haiguste ja. Kui olete rasvunud ja teil on märkimisväärne diabeet, on need vastunäidustused kas olemas või lähitulevikus oodata. Parim viis kaalu langetamiseks on sel juhul kalorite piiramine (kuid mitte miinimumini vähendamine!). Samaaegselt kilogrammide kaotamisega väheneb ka insuliiniresistentsus, Diabetoni annust saab vähendada.

küsimus: Olen joonud Diabetoni 2 aastat, tühja kõhuga glükoos on peaaegu alati normis. Märkasin hiljuti, et kui istun pikka aega, lähevad jalad tuimaks. Neuroloogi vastuvõtul avastasid nad tundlikkuse vähenemise. Arst ütles, et see sümptom tähendab neuropaatia algust. Arvasin alati, et tüsistused tekivad ainult kõrge suhkruga. Mis viga? Kuidas vältida neuropaatiat?

Vastus: Tüsistuste peamine põhjus on tõepoolest hüperglükeemia. Samal ajal ei kahjusta närve mitte ainult tühja kõhuga glükoos, vaid ka igasugune tõus päeva jooksul. Selleks, et teada saada, kas teie diabeet on piisavalt kompenseeritud, peate loovutama verd. Kui tulemus on normist kõrgem, peate võtma ühendust oma arstiga Diabetoni annuse kohandamiseks või teiste ravimite määramiseks. Tulevikus tuleks suhkrut mõõta mitte ainult hommikul, vaid ka päeval, eelistatavalt 2 tundi pärast iga sööki.

küsimus: Minu vanaema on 78, tal on diabeet üle 10 aasta, ta joob Maninili ja Siofori. Suhkur püsis pikka aega normaalse taseme lähedal, minimaalsete tüsistustega. Tasapisi hakkasid pillid hullemini aitama, suurendasid annust, igatahes on suhkur üle 10. Viimasel ajal kuni 15-17 mmol/l, vanaemal on palju halbu sümptomeid, valetab pool päeva, on kaalust alla võtnud. suuruse järgi. Kas Maninili asendamisel Diabetoniga on mõtet? Olen kuulnud, et see ravim on parem.

Vastus: Kui hüpoglükeemiliste tablettide toime väheneb samaaegselt kaalulangusega, siis teie enda insuliinist ei piisa. On aeg insuliinraviks. Eakatele inimestele, kes ei saa ravimi manustamisega iseseisvalt hakkama, määratakse traditsiooniline skeem - süstid kaks korda päevas.

Gliklasiid on sulfonüüluurea derivaat, suukaudne hüpoglükeemiline ravim, mis erineb sarnastest ravimitest endotsüklilise sidemega N-sisaldava heterotsüklilise ringi juuresolekul.Gliklasiid vähendab vere glükoosisisaldust, stimuleerides insuliini sekretsiooni Langerhansi saarekeste β-rakkude poolt. Söögijärgse insuliini ja C-peptiidi taseme tõus püsis pärast 2-aastast ravi. Lisaks süsivesikute metabolismi mõjutamisele on gliklasiidil hemovaskulaarne toime Mõju insuliini sekretsioonile 2. tüüpi diabeedi korral taastab ravim vastusena glükoositarbimisele insuliini sekretsiooni varase tipu ja võimendab insuliini sekretsiooni teist faasi. Toidu tarbimisest ja glükoosi manustamisest põhjustatud stimulatsiooni tulemusena täheldatakse insuliini sekretsiooni olulist suurenemist Hemovaskulaarsed toimed Gliklasiid vähendab väikeste veresoonte tromboosi riski, mõjutades mehhanisme, mis võivad põhjustada suhkurtõve tüsistuste teket: trombotsüütide agregatsiooni osaline pärssimine. ja adhesiooni ja trombotsüütide aktiveerivate faktorite (beeta-tromboglobuliin, tromboksaan B2) kontsentratsiooni langust, samuti veresoonte endoteeli fibrinolüütilise aktiivsuse taastamiseks ja kudede plasminogeeni aktivaatori aktiivsuse suurendamiseks Intensiivne glükeemiline kontroll, mis põhineb ravim Diabeton MB (glükosüülitud hemoglobiin (HbA1c

Farmakokineetika

Imendumine Pärast suukaudset manustamist imendub gliklasiid täielikult. Gliklasiidi kontsentratsioon plasmas suureneb järk-järgult esimese 6 tunni jooksul, platoo tase püsib 6 kuni 12 tundi Individuaalne varieeruvus on väike Toidu tarbimine ei mõjuta gliklasiidi imendumise kiirust ega ulatust Jaotumine Plasma valkudega seondumine on ligikaudu 95% gliklasiidist. Vd - umbes 30 liitrit. Ravimi Diabeton MB võtmine annuses 60 mg 1 kord päevas tagab gliklasiidi efektiivse kontsentratsiooni säilimise vereplasmas enam kui 24 tunni jooksul Metabolism Gliklasiid metaboliseerub peamiselt maksas. Plasmas puuduvad aktiivsed metaboliidid Eritumine T1 / 2 on keskmiselt 12 kuni 20 tundi Gliklasiid eritub peamiselt neerude kaudu, eritumine toimub metaboliitide kujul, alla 1% eritub muutumatul kujul neerude kaudu Lineaarsus suhe võetud annuse (kuni 120 mg) ja AUC vahel on lineaarne Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades Eakatel ei ole farmakokineetilistes parameetrites olulisi muutusi.

Vastunäidustused

Ravimi soovitatav annus tuleb võtta suu kaudu 1 kord päevas, eelistatavalt hommikusöögi ajal. Päevane annus võib olla 30-120 mg (1/2-2 tabletti) korraga. Soovitatav on tablett või pool tabletist alla neelata tervelt, närimata või purustamata. Kui jätate ühe või mitu ravimiannust võtmata, ei tohi te järgmisel annusel suuremat annust võtta, vahelejäänud annus tuleb võtta järgmisel päeval. Nagu ka teiste hüpoglükeemiliste ravimite puhul, tuleb ravimi annus igal üksikjuhul valida individuaalselt, sõltuvalt veresuhkru ja HbA1c kontsentratsioonist.

Ettevaatusabinõud

1. tüüpi diabeet; diabeetiline ketoatsidoos, prekooma, kooma; mikonasooli samaaegne kasutamine; saledatele ja kõhnadele inimestele on need pillid eriti kahjulikud, loe lähemalt artiklist LADA-diabeet; raske neeru- ja maksapuudulikkus (sel juhul peate süstima insuliini ja mitte võtma diabeedi tablette); mikonasooli samaaegne kasutamine; rasedus ja imetamine; vanus kuni 18 aastat; ülitundlikkus gliklasiidi, teiste sulfonüüluurea derivaatide, tablettide abiainete suhtes. Määrake ettevaatusega: rasked kardiovaskulaarsüsteemi haigused (südamepuudulikkus, müokardiinfarkt jne); hüpotüreoidism - kilpnäärme funktsiooni vähenemine; neerupealiste või hüpofüüsi puudulikkus; maksa- või neeruhaigused, sealhulgas diabeetiline nefropaatia; ebaregulaarne või tasakaalustamata toitumine, alkoholism; vanurid.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Hüpoglükeemia Sulfonüüluurea derivaatide, sh. ja gliklasiid, võib tekkida hüpoglükeemia ja mõnel juhul raske ja pikaajaline vorm, mis nõuab haiglaravi ja dekstroosi intravenoosset manustamist mitme päeva jooksul (vt lõik Kõrvaltoimed). Ravimit võib välja kirjutada ainult neile patsientidele, kelle toidukord on regulaarne ja sisaldab hommikusöök. Väga oluline on säilitada piisav süsivesikute tarbimine toidust, sest. hüpoglükeemia tekkerisk suureneb ebaregulaarse või ebapiisava toitumise, samuti süsivesikutevaese toidu tarbimise korral. Hüpoglükeemia tekib sagedamini madala kalorsusega dieediga, pärast pikaajalist või tugevat treeningut, pärast alkoholi joomist või mitme hüpoglükeemilise ravimi samaaegsel võtmisel. Üldjuhul kaovad hüpoglükeemia sümptomid pärast süsivesikuterikka toidu söömist (näiteks näiteks suhkur). Tuleb meeles pidada, et magusainete võtmine ei aita kõrvaldada hüpoglükeemilisi sümptomeid. Kogemused teiste sulfonüüluurea derivaatidega viitavad sellele, et hüpoglükeemia võib korduda vaatamata selle seisundi tõhusale esmasele leevendusele. Hüpoglükeemiliste sümptomite ilmnemisel või pikaajalisel ilmnemisel, isegi ajutise seisundi paranemise korral pärast süsivesikuterikka toidu söömist, on vajalik erakorraline arstiabi kuni haiglaravini. hüpoglükeemia, vajalik on hoolikas ravimite ja annustamisskeemi individuaalne valik ning patsiendile täieliku teabe andmine käimasoleva ravi kohta Suurenenud risk hüpoglükeemia tekkeks võib esineda järgmistel juhtudel: - patsiendi keeldumine või võimetus (eriti eakad) ) järgima arsti ettekirjutusi ja kontrollima oma seisundit; - ebapiisav ja ebaregulaarne toitumine, söögikordade vahelejätmine, paastumine ja toitumise muutmine; - kehalise aktiivsuse ja tarbitud süsivesikute koguse tasakaalustamatus; - neerupuudulikkus; - raske maksapuudulikkus; - üleannustamine ravimi Diabeton MB; - mõned endokriinsed häired (kilpnäärmehaigused, hüpofüüsi ja neerupuudulikkus); - teatud ravimite samaaegne manustamine Maksa-/neerupuudulikkus Maksapuudulikkuse ja/või raske neerupuudulikkusega patsientidel võivad gliklasiidi farmakokineetilised ja/või farmakodünaamilised omadused muutuda. Sellistel patsientidel tekkiv hüpoglükeemia võib olla üsna pikaajaline, sellistel juhtudel on vajalik kohene asjakohane ravi Informatsioon patsientidele Patsienti ja tema perekonda on vaja teavitada hüpoglükeemia tekkeriskist, selle sümptomitest ja seisunditest, mis soodustavad selle teket. arengut. Patsienti tuleb teavitada kavandatava ravi võimalikest riskidest ja eelistest. Patsiendile tuleb selgitada dieedi olulisust, regulaarse treeningu vajalikkust ja veresuhkru kontrolli Ebapiisav glükeemiline kontroll Hüpoglükeemilist ravi saavatel patsientidel võib veresuhkru kontroll nõrgeneda järgmistel juhtudel: palavik, trauma, nakkushaigused või suur operatsioon. Nendel tingimustel võib osutuda vajalikuks ravi Diabeton MB-ga katkestada ja määrata insuliinravi Paljudel patsientidel väheneb suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete, sh. gliklasiid, kipub pärast pikaajalist ravi vähenema. See toime võib olla tingitud nii haiguse progresseerumisest kui ka ravivastuse vähenemisest ravimile. Seda nähtust tuntakse sekundaarse ravimiresistentsuse nime all, mida tuleb eristada esmasest, mille puhul ravim ei anna oodatud kliinilist toimet juba esimesel vastuvõtul. Enne sekundaarse ravimiresistentsuse diagnoosimist patsiendil on vaja hinnata annuse valiku adekvaatsust ja patsiendi vastavust ettenähtud dieedile Laboratoorsete näitajate jälgimine Glükeemilise kontrolli hindamiseks on soovitatav regulaarselt määrata tühja kõhuga veresuhkru taset. ja glükosüülitud hemoglobiini HbA1c tase. Lisaks on soovitav regulaarselt läbi viia vere glükoosisisalduse enesekontrolli.Sulfonüüluuread võivad glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel põhjustada hemolüütilist aneemiat. Kuna gliklasiid on sulfonüüluurea derivaat, tuleb selle väljakirjutamisel glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidele olla ettevaatlik. Tuleb hinnata teise rühma hüpoglükeemilise ravimi väljakirjutamise võimalust.Füüsiliste ja vaimsete reaktsioonide kiire kiirus, eriti ravi alguses.

Annustamine ja manustamine

Kasutamisnäidustused II tüüpi suhkurtõbi, kui dieet ja trenn ei aita piisavalt. Diabeedi tüsistuste ennetamine: mikrovaskulaarsete (nefropaatia, retinopaatia) ja makrovaskulaarsete tüsistuste (müokardiinfarkt, insult) riski vähendamine veresuhkru intensiivse kontrolli kaudu.

Kõrvalmõjud

Ravimid ja ained, mis suurendavad hüpoglükeemia tekke riski (suurendavad gliklasiidi toimet) Kombinatsioonid on vastunäidustatud) suurendavad sulfonüüluurea derivaatide hüpoglükeemilist toimet, tk. tõrjub need välja seostest plasmavalkudega ja/või aeglustab nende eritumist organismist. Eelistatav on kasutada mõnda muud põletikuvastast ravimit. Kui fenüülbutasoon on vajalik, tuleb patsienti hoiatada glükeemilise kontrolli vajadusest. Vajadusel tuleb ravimi Diabeton MB annust kohandada fenüülbutasooni võtmise ajal ja pärast selle lõppu Samaaegsel kasutamisel gliklasiidiga suurendab etanool hüpoglükeemiat, pärssides kompenseerivaid reaktsioone ja võib kaasa aidata hüpoglükeemilise kooma tekkele. Tuleb lõpetada etanooli sisaldavate ravimite võtmine ja alkoholi joomine.GPP-1); beetablokaatorid, flukonasool; AKE inhibiitorid - kaptopriil, enalapriil; histamiini H2 retseptorite blokaatorid; MAO inhibiitorid; sulfoonamiidid, klaritromütsiin, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid) kaasneb hüpoglükeemilise toime suurenemine ja hüpoglükeemia oht Vere glükoosisisaldust suurendavad ravimid (nõrgendavad gliklasiidi toimet) Kombinatsioone ei soovitata Danasoolil on diabetogeenne toime. Kui selle ravimi võtmine on vajalik, soovitatakse patsiendil hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust. Kui on vaja ravimeid koos võtta, on soovitatav valida hüpoglükeemilise aine annus nii danasooli manustamise ajal kui ka pärast selle ärajätmist.veres, vähendades insuliini sekretsiooni. Soovitatav on hoolikas glükeemiline kontroll. Kui on vaja ravimeid koos võtta, on soovitatav valida hüpoglükeemilise aine annus nii antipsühhootikumi manustamise ajal kui ka pärast selle ärajätmist. GCS-i (süsteemseks ja lokaalseks kasutamiseks - intraartikulaarne, naha, rektaalne) ja tetrakosaktiidi samaaegne kasutamine suurendab glükoosi kontsentratsiooni veres, mis võib põhjustada ketoatsidoosi (süsivesikute taluvuse vähenemine). Soovitatav on hoolikas glükeemiline kontroll, eriti ravi alguses. Kui on vaja ravimeid koos võtta, võib osutuda vajalikuks hüpoglükeemilise aine annuse kohandamine nii GCS-i manustamise ajal kui ka pärast nende ärajätmist Erilist tähelepanu tuleb pöörata eneseglükeemilise kontrolli tähtsusele. Vajadusel on soovitatav patsient üle viia insuliinravile Kombinatsioonid, mida tuleb arvesse võtta Sulfonüüluuread võivad koosmanustamisel tugevdada antikoagulantide (nt varfariini) toimet. Vajalikuks võib osutuda antikoagulandi annuse kohandamine.

Üleannustamine

Kõige ohtlikum kõrvalmõju on madal veresuhkur, hüpoglükeemia. Selle sümptomid: peavalu, väsimus, ärrituvus, õudusunenäod, südamepekslemine. Rasketel juhtudel võib patsient teadvuse kaotada. Täpsemalt lugege artiklit "Hüpoglükeemia – sümptomid, ravi ja ennetamine". Diabeton MB põhjustab rasket hüpoglükeemiat harvemini kui teised sulfonüüluurea ravimid. Muud kõrvaltoimed - kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, lööve, nahasügelus, maksaensüümide (AST, ALT, aluseline fosfataas) aktiivsuse suurenemine. Diabetoni võtmise alguses võivad esineda ajutised nägemishäired – tingitud asjaolust, et veresuhkur langeb kiiresti. Võimalik on ka hepatiit ja kollatõbi, kuid harva. Ebasoodsad muutused vere koostises on äärmiselt haruldased.

Koostoimed teiste ravimitega

erijuhised

Sulfonüüluurea derivaatide üleannustamise korral võib tekkida hüpoglükeemia Ravi: mõõdukate hüpoglükeemia sümptomite korral suurendada süsivesikute tarbimist koos toiduga, vähendada ravimi annust ja/või muuta dieeti. Patsiendi seisundi hoolikat jälgimist tuleb jätkata seni, kuni raviarst on veendunud, et miski ei ohusta patsiendi tervist.Võivad tekkida rasked hüpoglükeemilised seisundid, millega kaasnevad kooma, krambid või muud neuroloogilised häired. Selliste sümptomite ilmnemisel on vajalik erakorraline arstiabi ja viivitamatu hospitaliseerimine Hüpoglükeemilise kooma või selle kahtluse korral süstitakse patsiendile intravenoosselt 50 ml 20-30% dekstroosi (glükoosi) lahust. Seejärel tilgutage sisse / sisse 10% dekstroosilahust, et hoida glükoosi kontsentratsioon veres üle 1 g / l. Vähemalt järgmised 48 tundi tuleb hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust ja jälgida patsiendi seisundit Seejärel tuleb sõltuvalt patsiendi seisundist otsustada edasise jälgimise vajadus Dialüüs on ebaefektiivne gliklasiidi väljendunud seondumise tõttu plasmavalkudele.

Tootja kirjelduse viimane uuendus 16.09.2015

Filtreeritav loend

Toimeaine:

ATX

Farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

3D-pildid

Ühend

Annustamisvormi kirjeldus

Valged kaksikkumerad ovaalsed tabletid, mille mõlemal küljel on poolitusjoon ja sissepressitud "DIA" "60".

farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Gliklasiid on sulfonüüluurea derivaat, suukaudne hüpoglükeemiline ravim, mis erineb sarnastest ravimitest endotsüklilise sidemega N-sisaldava heterotsüklilise ringi olemasolu poolest.

Gliklasiid alandab vere glükoosisisaldust, stimuleerides insuliini sekretsiooni Langerhansi saarekeste beetarakkudest. Söögijärgse insuliini ja C-peptiidi kontsentratsiooni tõus püsib pärast 2-aastast ravi.

Lisaks mõjule süsivesikute metabolismile on gliklasiidil hemovaskulaarne toime.

Mõju insuliini sekretsioonile

II tüüpi diabeedi korral taastab ravim vastusena glükoositarbimisele insuliini sekretsiooni varase tipu ja suurendab insuliini sekretsiooni teist faasi. Täheldatakse insuliini sekretsiooni olulist suurenemist vastusena toidu tarbimisest või glükoosi manustamisest põhjustatud stimulatsioonile.

Hemovaskulaarne toime

Gliklasiid vähendab väikeste veresoonte tromboosiriski, mõjutades mehhanisme, mis võivad põhjustada suhkurtõve tüsistuste teket: inhibeerib osaliselt trombotsüütide agregatsiooni ja adhesiooni ning vähendab trombotsüütide aktiveerimise faktorite (beeta-tromboglobuliin, tromboksaan B 2) kontsentratsiooni ja taastab ka veresoonte endoteeli fibrinolüütilise aktiivsuse ja suurendab koeplasminogeeni aktivaatori aktiivsust.

Intensiivne glükeemiline kontroll, mis põhineb Diabeton ® MB (HbA1c<6,5%), достоверно снижает микро- и макрососудистые осложнения сахарного диабета типа 2 в сравнении со стандартным гликемическим контролем (исследование EDASI).

Intensiivse glükeemilise kontrolli strateegia hõlmas Diabeton ® MB määramist ja selle annuse suurendamist standardravi taustal (või selle asemel) enne teise hüpoglükeemilise ravimi (näiteks metformiini, alfa-glükosidaasi inhibiitori, tiasolidiindiooni derivaadi) lisamist. või insuliini). Ravimi Diabeton ® MB keskmine päevane annus intensiivse kontrollrühma patsientidel oli 103 mg, maksimaalne ööpäevane annus 120 mg.

Ravimi Diabeton ® MB kasutamise taustal intensiivses glükeemilises kontrollrühmas (keskmine jälgimisperiood 4,8 aastat, keskmine HbA1c tase - 6,5%) võrreldes standardse kontrollrühmaga (keskmine HbA1c tase - 7,3%) on märkimisväärne. kombineeritud makro- ja mikrovaskulaarsete tüsistuste suhtelise riski vähenemine 10%.

Eelis saavutati suurte mikrovaskulaarsete tüsistuste suhtelise riski olulise vähendamisega 14%, nefropaatia esinemise ja progresseerumise olulise vähendamisega 21%, mikroalbuminuuria esinemise 9%, makroalbuminuuria 30% ja neerutüsistuste tekke 11% võrra.

Intensiivse glükeemilise kontrolli eelised ravimi Diabeton ® MB võtmise ajal ei sõltunud antihüpertensiivse ravi taustal saavutatud eelistest.

Farmakokineetika

Imemine

Pärast suukaudset manustamist imendub gliklasiid täielikult. Gliklasiidi kontsentratsioon plasmas suureneb järk-järgult, esimese 6 tunni jooksul püsib platoo tase 6 kuni 12 tundi.Individuaalne varieeruvus on väike.

Söömine ei mõjuta gliklasiidi imendumise taset.

Levitamine

Ligikaudu 95% gliklasiidist seondub plasmavalkudega. V d - umbes 30 liitrit. Ravimi Diabeton ® MB võtmine annuses 60 mg 1 kord päevas tagab gliklasiidi efektiivse kontsentratsiooni säilitamise vereplasmas kauem kui 24 tundi.

Ainevahetus

Gliklasiid metaboliseerub peamiselt maksas. Plasmas puuduvad aktiivsed metaboliidid.

aretus

Gliklasiid eritub peamiselt neerude kaudu: eritumine toimub metaboliitide kujul, vähem kui 1% eritub neerude kaudu muutumatul kujul. T 1/2 gliklasiidi keskmine väärtus on 12 kuni 20 tundi.

Lineaarsus

Suhe võetud annuse (kuni 120 mg) ja AUC vahel on lineaarne.

Spetsiaalsed populatsioonid

Vanurid. Eakatel ei ole farmakokineetilistes parameetrites olulisi muutusi.

Diabeton ® MB näidustused

II tüüpi suhkurtõbi koos dieediteraapia, kehalise aktiivsuse ja kaalulanguse ebapiisava efektiivsusega;

suhkurtõve tüsistuste ennetamine: mikrovaskulaarsete (nefropaatia, retinopaatia) ja makrovaskulaarsete tüsistuste (müokardiinfarkt, insult) riski vähendamine II tüüpi suhkurtõvega patsientidel intensiivse glükeemilise kontrolli kaudu.

Vastunäidustused

ülitundlikkus gliklasiidi, teiste sulfonüüluurea derivaatide, sulfoonamiidide või ravimi abiainete suhtes;

1. tüüpi suhkurtõbi;

diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline prekooma, diabeetiline kooma;

raske neeru- või maksapuudulikkus (sel juhul on soovitatav kasutada insuliini);

mikonasooli võtmine (vt "Koostoimed");

rasedus ja imetamine (vt "Kasutamine raseduse ja imetamise ajal");

vanus kuni 18 aastat.

Kuna ravim sisaldab laktoosi, ei soovitata Diabeton® MB-d kaasasündinud laktoositalumatuse, galaktoseemia, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsientidele.

Hoolikalt: vanadus, ebaregulaarne ja/või tasakaalustamata toitumine, glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus, rasked südame-veresoonkonna haigused, hüpotüreoidism, neerupealiste või hüpofüüsi puudulikkus, neeru- ja/või maksapuudulikkus, pikaajaline kortikosteroidravi, alkoholism.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Rasedus

Puuduvad kogemused gliklasiidi kasutamise kohta raseduse ajal. Andmed teiste sulfonüüluurea derivaatide kasutamise kohta raseduse ajal on piiratud.

Laboratoorsete loomadega läbiviidud uuringutes ei ole gliklasiidi teratogeenset toimet tuvastatud.

Kaasasündinud väärarengute riski vähendamiseks on vajalik suhkurtõve optimaalne kontroll (sobiv ravi).

Suukaudseid hüpoglükeemilisi ravimeid ei kasutata raseduse ajal. Insuliin on valitud ravim rasedate naiste diabeedi raviks. Suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite võtmine on soovitatav asendada insuliinraviga nii planeeritud raseduse korral kui ka juhul, kui rasedus tekkis ravimi võtmise ajal.

Imetamine

Võttes arvesse andmete puudumist gliklasiidi imendumise kohta rinnapiima ja vastsündinu hüpoglükeemia tekke riski, on imetamine ravimiravi ajal vastunäidustatud.

Kõrvalmõjud

Arvestades gliklasiidi kasutamise kogemust, tuleb olla teadlik järgmiste kõrvaltoimete tekke võimalusest.

hüpoglükeemia

Sarnaselt teiste sulfonüüluurea rühma ravimitega võib Diabeton ® MB põhjustada hüpoglükeemiat ebaregulaarsete söögikordade korral ja eriti siis, kui toidukordi vahele jäetakse. Hüpoglükeemia võimalikud sümptomid: peavalu, tugev nälg, iiveldus, oksendamine, väsimus, unehäired, ärrituvus, agitatsioon, keskendumisvõime langus, aeglane reaktsioon, depressioon, segasus, nägemis- ja kõnehäired, afaasia, treemor, parees, enesekontrolli kaotus, abitustunne, tajuhäired, pearinglus, nõrkus, krambid, bradükardia, deliirium, pindmine hingamine, unisus, teadvusekaotus koos võimaliku kooma tekkega kuni surmani.

Samuti võib täheldada adrenergilisi reaktsioone: suurenenud higistamine, niiske nahk, ärevus, tahhükardia, vererõhu tõus, südamepekslemine, arütmia ja stenokardia.

Reeglina peatab hüpoglükeemia sümptomid süsivesikute (suhkru) tarbimisega. Magusained on ebaefektiivsed. Teiste sulfonüüluurea derivaatide taustal täheldati pärast selle edukat leevendamist hüpoglükeemia retsidiive.

Raske või pikaajalise hüpoglükeemia korral on näidustatud erakorraline arstiabi, võimalusel koos haiglaraviga, isegi kui süsivesikute tarbimine mõjutab.

Muud kõrvaltoimed

Seedetraktist: kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus. Ravimi võtmine hommikusöögi ajal väldib või vähendab neid sümptomeid.

Järgmised kõrvaltoimed on vähem levinud.

Nahast ja nahaalusest koest: lööve, sügelus, urtikaaria, angioödeem, erüteem, makulopapulaarne lööve, bulloossed reaktsioonid (nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs).

Vereringe- ja lümfisüsteemist: harva tekivad hematoloogilised häired (aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, granulotsütopeenia). Reeglina on need nähtused ravi katkestamise korral pöörduvad.

Maksa ja sapiteede küljelt: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (AST, ALT, aluseline fosfataas), hepatiit (üksikjuhtumid). Kolestaatilise ikteruse tekkimisel tuleb ravi katkestada.

Need toimed on tavaliselt pärast ravi katkestamist pöörduvad.

Nägemisorgani küljelt: Vere glükoosikontsentratsiooni muutuste tõttu võivad tekkida mööduvad nägemishäired, eriti ravi alguses.

Sulfonüüluurea derivaatidele omased kõrvaltoimed: samuti teiste sulfonüüluurea derivaatide võtmise taustal täheldati järgmisi kõrvaltoimeid: erütrotsütopeenia, agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia, pantsütopeenia, allergiline vaskuliit, hüponatreemia. Tekkis maksaensüümide aktiivsuse tõus, maksafunktsiooni kahjustus (näiteks kolestaasi ja kollatõve tekkega) ja hepatiit; ilmingud vähenesid aja jooksul pärast sulfonüüluurea ravimite kasutamise katkestamist, kuid viisid mõnel juhul eluohtliku maksapuudulikkuseni.

Kliinilistes uuringutes teatatud kõrvaltoimed

Uuringus EDASI kahe patsiendirühma vahel esines väike erinevus erinevate tõsiste kõrvaltoimete esinemissageduses. Uusi ohutusandmeid pole laekunud. Väikesel arvul patsientidel esines raske hüpoglükeemia, kuid üldine hüpoglükeemia esinemissagedus oli madal. Hüpoglükeemia esinemissagedus intensiivse glükeemilise kontrollrühma rühmas oli suurem kui standardses glükeemilise kontrollrühmas. Enamus hüpoglükeemia episoode intensiivse glükeemilise kontrollrühma rühmas tekkisid samaaegse insuliinravi ajal.

Interaktsioon

1. Ravimid ja ained, mis suurendavad hüpoglükeemia tekkeriski (võimendavad gliklasiidi toimet)

Vastunäidustatud kombinatsioonid

Mikonasool (süsteemsel manustamisel ja geeli kasutamisel suu limaskestal): suurendab gliklasiidi hüpoglükeemilist toimet (hüpoglükeemia võib areneda kuni koomani).

Fenüülbutasoon (süsteemne manustamine): suurendab sulfonüüluurea derivaatide hüpoglükeemilist toimet (tõrjub need ühendusest plasmavalkudega ja/või aeglustab nende eritumist organismist).

Eelistatav on kasutada mõnda muud põletikuvastast ravimit. Kui fenüülbutasoon on vajalik, tuleb patsienti hoiatada glükeemilise kontrolli vajadusest. Vajadusel tuleb fenüülbutasooni manustamise ajal ja pärast selle lõpetamist ravimi Diabeton ® MB annust kohandada.

Etanool: suurendab hüpoglükeemiat, pärsib kompenseerivaid reaktsioone, võib kaasa aidata hüpoglükeemilise kooma tekkele. On vaja lõpetada ravimite, sealhulgas etanooli võtmine ja alkoholi joomine.

Gliklasiidi võtmine koos teatud ravimitega: muud hüpoglükeemilised ained (insuliin, akarboos, metformiin, tiasolidinidioonid, dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitorid, GLP-1 agonistid); beetablokaatorid, flukonasool; AKE inhibiitorid - kaptopriil, enalapriil; histamiini H 2 retseptorite blokaatorid; MAO inhibiitorid; sulfoonamiidid; klaritromütsiiniga ja MSPVA-dega kaasneb hüpoglükeemilise toime suurenemine ja hüpoglükeemia oht.

2. Vere glükoosisisaldust tõstvad ravimid (nõrgendavad gliklasiidi toimet)

Danasool: omab diabeetilist toimet. Kui selle ravimi võtmine on vajalik, soovitatakse patsiendil hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust. Kui on vaja ravimeid koos võtta, on soovitatav valida hüpoglükeemilise aine annus nii danasooli manustamise ajal kui ka pärast selle ärajätmist.

Ettevaatusabinõusid nõudvad kombinatsioonid

Kloorpromasiin (neuroleptikum): suurtes annustes (> 100 mg / päevas) suurendab glükoosi kontsentratsiooni veres, vähendades insuliini sekretsiooni. Soovitatav on hoolikas glükeemiline kontroll. Kui on vaja ravimeid koos võtta, on soovitatav valida hüpoglükeemilise aine annus nii antipsühhootikumi manustamise ajal kui ka pärast selle ärajätmist.

GCS (süsteemne ja lokaalne kasutamine - intraartikulaarne, naha, rektaalne manustamine) ja tetrakosaktiid: suurendada vere glükoosisisaldust koos võimaliku ketoatsidoosi tekkega (süsivesikute taluvuse vähenemine). Soovitatav on hoolikas glükeemiline kontroll, eriti ravi alguses. Kui on vaja ravimeid koos võtta, võib osutuda vajalikuks hüpoglükeemilise aine annuse kohandamine nii GCS-i manustamise ajal kui ka pärast nende ärajätmist.

Ritodriin, salbutamool, terbutaliin (sissejuhatuses): beeta2-adrenergilised agonistid suurendavad vere glükoosisisaldust.

Rõhutada tuleks eneseglükeemilise kontrolli tähtsust. Vajadusel on soovitatav patsient üle viia insuliinravile.

3. Arvesse võetavad kombinatsioonid

Antikoagulandid (nt varfariin). Sulfonüüluuread võivad koosmanustamisel tugevdada antikoagulantide toimet. Vajalikuks võib osutuda antikoagulandi annuse kohandamine.

Annustamine ja manustamine

Ravim on ette nähtud ainult täiskasvanute raviks.

Päevane annus võib olla 30-120 mg (1/2-2 tabletti) korraga.

Kui jätate ühe või mitu ravimiannust võtmata, ei tohi te järgmisel annusel suuremat annust võtta, vahelejäänud annus tuleb võtta järgmisel päeval.

Nagu ka teiste hüpoglükeemiliste ravimite puhul, tuleb ravimi annus igal üksikjuhul valida individuaalselt, sõltuvalt veresuhkru kontsentratsioonist ja HbA1c tasemest.

Piisava kontrolli korral võib selle annusega ravimit kasutada säilitusraviks. Ebapiisava glükeemilise kontrolli korral võib ravimi ööpäevast annust järjestikku suurendada 60, 90 või 120 mg-ni.

Annuse suurendamine on võimalik mitte varem kui pärast 1-kuulist ravi varem määratud annusega. Erandiks on patsiendid, kelle veresuhkru kontsentratsioon ei ole pärast 2-nädalast ravi langenud. Sellistel juhtudel võib 2 nädalat pärast ravi algust ravimi annust suurendada.

1 vahekaart. ravimi Diabeton ® MB tabletid modifitseeritud vabanemisega 60 mg on samaväärne 2 tabeliga. Diabeton ® MB toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid 30 mg. Sälgu olemasolu 60 mg tablettidel võimaldab tableti jagada ja võtta ööpäevaseks annuseks nii 30 mg (1/2 tab. 60 mg) kui ka vajadusel 90 mg (1 ja 1/2 tab. 60 mg). ).

Ravimi Diabeton® tablettide 80 mg võtmiselt üleminek ravimile Diabeton® MB modifitseeritud vabanemisega 60 mg tablettidele

1 vahekaart. ravimi Diabeton ® 80 mg võib asendada 1/2 tab. ravim Diabeton ® MB modifitseeritud vabanemisega 60 mg. Patsientide üleviimisel ravimilt Diabeton ® 80 mg ravimile Diabeton ® MB on soovitatav hoolikas glükeemiline kontroll.

Üleminek teise hüpoglükeemilise ravimi võtmiselt Diabeton ® MB toimeainet modifitseeritult vabastavatele tablettidele 60 mg

Suukaudseks manustamiseks mõeldud muude hüpoglükeemiliste ravimite asemel võib kasutada ravimit Diabeton ® MB modifitseeritud vabanemisega 60 mg tablette. Diabeton® MB-le üleviimisel patsientidel, kes saavad muid suukaudseks manustamiseks mõeldud hüpoglükeemilisi ravimeid, tuleb arvestada nende annust ja T 1/2. Reeglina üleminekuperioodi ei nõuta. Algannus peab olema 30 mg ja seejärel tuleb seda tiitrida sõltuvalt veresuhkru kontsentratsioonist.

Kui asendada sulfonüüluurea derivaadid pika T 1/2-ga Diabeton® MB-ga, võite kahe hüpoglükeemilise aine aditiivsest toimest põhjustatud hüpoglükeemia vältimiseks nende võtmise mitmeks päevaks katkestada. Ravimi Diabeton ® MB algannus on sel juhul samuti 30 mg (1/2 tab. 60 mg) ja vajadusel saab seda veelgi suurendada, nagu eespool kirjeldatud.

Kombineeritud vastuvõtt teiste hüpoglükeemiliste ravimitega

Diabeton ® MB võib kasutada koos biguanidiinide, alfa-glükosidaasi inhibiitorite või insuliiniga.

Ebapiisava glükeemilise kontrolli korral tuleb hoolika meditsiinilise jälgimisega määrata täiendav insuliinravi.

Eakad patsiendid

Annuse kohandamine üle 65-aastastel patsientidel ei ole vajalik.

Neerupuudulikkusega patsiendid

Kliiniliste uuringute tulemused on näidanud, et kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ole ravimi annuse kohandamine vajalik. Soovitatav on hoolikas meditsiiniline jälgimine.

Hüpoglükeemia tekkeriskiga patsiendid

Hüpoglükeemia tekkeriskiga patsientidel (ebapiisav või tasakaalustamata toitumine; rasked või halvasti kompenseeritud endokriinsed häired - hüpofüüsi ja neerupealiste puudulikkus, hüpotüreoidism; kortikosteroidide võtmise katkestamine pärast nende pikaajalist kasutamist ja/või suurtes annustes; raske südame-veresoonkonna haigus - raske koronaararterite haigus , unearterite raske ateroskleroos, laialt levinud ateroskleroos), on soovitatav kasutada Diabeton ® MB minimaalset annust (30 mg).

Diabeedi tüsistuste ennetamine

Intensiivse glükeemilise kontrolli saavutamiseks võite lisaks dieedile ja treeningule järk-järgult suurendada Diabeton ® MB annust 120 mg-ni päevas, kuni HbA1c sihttase on saavutatud. Olge teadlik hüpoglükeemia ohust. Lisaks võib ravile lisada teisi hüpoglükeemilisi ravimeid, näiteks metformiini, alfa-glükosidaasi inhibiitorit, tiasolidiindiooni derivaati või insuliini.

Lapsed ja alla 18-aastased noorukid

Andmed ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta lastel ja alla 18-aastastel noorukitel puuduvad.

Üleannustamine

Sulfonüüluurea derivaatide üleannustamise korral võib tekkida hüpoglükeemia.

Kui hüpoglükeemia mõõdukad sümptomid ilmnevad ilma teadvuse või neuroloogiliste sümptomiteta, peate suurendama süsivesikute tarbimist koos toiduga, vähendama ravimi annust ja / või muutma dieeti. Patsiendi seisundi hoolikas meditsiiniline jälgimine peaks jätkuma seni, kuni on kindel, et miski ei ohusta tema tervist.

Võib-olla raskete hüpoglükeemiliste seisundite tekkimine, millega kaasneb kooma, krambid või muud neuroloogilised häired. Selliste sümptomite ilmnemisel on vajalik erakorraline arstiabi ja viivitamatu haiglaravi.

Hüpoglükeemilise kooma korral või selle kahtluse korral süstitakse patsiendile intravenoosselt 50 ml 20-30% dekstroosi (glükoosi) lahust. Seejärel süstitakse intravenoosselt 10% dekstroosi lahust, et hoida glükoosi kontsentratsioon veres üle 1 g / l. Vähemalt 48 järgnevat tundi tuleb hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust ja jälgida patsienti. Selle aja möödudes otsustab raviarst sõltuvalt patsiendi seisundist edasise jälgimise vajaduse.

Dialüüs on ebaefektiivne gliklasiidi tugeva seondumise tõttu plasmavalkudega.

erijuhised

hüpoglükeemia

Sulfonüüluurea derivaatide, sh. ja gliklasiid, võib mõnel juhul tekkida hüpoglükeemia - raske ja pikaajaline vorm, mis nõuab haiglaravi ja dekstroosilahuse intravenoosset manustamist mitme päeva jooksul (vt "Kõrvaltoimed").

Ravimit võib välja kirjutada ainult neile patsientidele, kelle toidukord on regulaarne ja sisaldab hommikusööki. Väga oluline on säilitada piisav süsivesikute tarbimine toidust, sest. hüpoglükeemia tekkerisk suureneb ebaregulaarse või ebapiisava toitumise, samuti süsivesikutevaese toidu tarbimise korral. Hüpoglükeemia tekib sageli madala kalorsusega dieediga, pärast pikaajalist või tugevat treeningut, pärast alkoholi joomist või mitme hüpoglükeemilise ravimi samaaegsel võtmisel.

Reeglina kaovad hüpoglükeemia sümptomid pärast süsivesikute (nt suhkru)rikka toidu söömist. Tuleb meeles pidada, et magusainete võtmine ei aita kõrvaldada hüpoglükeemilisi sümptomeid. Kogemused teiste sulfonüüluurea derivaatidega viitavad sellele, et hüpoglükeemia võib korduda vaatamata selle seisundi tõhusale esmasele leevendusele. Kui hüpoglükeemilised sümptomid on väljendunud või pikaajalised, isegi ajutise seisundi paranemise korral pärast süsivesikuterikka toidu söömist, on vaja osutada erakorralist arstiabi kuni haiglaravini.

Hüpoglükeemia tekke vältimiseks on vajalik hoolikas individuaalne ravimite ja annustamisskeemi valimine, samuti patsiendile täieliku teabe andmine läbiviidava ravi kohta.

Hüpoglükeemia tekkerisk võib suureneda järgmistel juhtudel:

Patsiendi (eriti eakate) keeldumine või võimetus järgida arsti ettekirjutusi ja kontrollida oma seisundit;

Ebapiisav ja ebaregulaarne toitumine, toidukordade vahelejätmine, paastumine ja toitumise muutmine;

Tasakaalustamatus kehalise aktiivsuse ja tarbitud süsivesikute koguse vahel;

neerupuudulikkus;

raske maksapuudulikkus;

Ravimi Diabeton ® MB üleannustamine;

Mõned endokriinsed häired: kilpnäärmehaigus, hüpofüüsi ja neerupealiste puudulikkus;

Mõnede ravimite samaaegne võtmine (vt "Koostoime").

Neeru- ja maksapuudulikkus

Maksa- ja/või raske neerupuudulikkusega patsientidel võivad gliklasiidi farmakokineetilised ja/või farmakodünaamilised omadused muutuda. Sellistel patsientidel arenev hüpoglükeemia seisund võib olla üsna pikk, sellistel juhtudel on vajalik viivitamatu sobiv ravi.

Teave patsientidele

Patsienti ja tema pereliikmeid on vaja teavitada hüpoglükeemia tekkeriskist, selle arengut soodustavatest sümptomitest ja seisunditest. Patsienti tuleb teavitada kavandatava ravi võimalikest riskidest ja eelistest.

Patsiendile tuleb selgitada dieedi olulisust, regulaarse treeningu vajadust ja vere glükoositaseme kontrolli.

Kehv glükeemiline kontroll

Hüpoglükeemiliste ravimitega ravi saavatel patsientidel võib veresuhkru kontroll olla halvenenud järgmistel juhtudel: palavik, trauma, nakkushaigused või ulatuslik operatsioon. Nendel tingimustel võib osutuda vajalikuks ravi Diabeton® MB-ga katkestada ja määrata insuliinravi.

Paljudel patsientidel on suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete efektiivsus, sh. gliklasiid, kipub pärast pikaajalist ravi vähenema. See toime võib olla tingitud nii haiguse progresseerumisest kui ka ravivastuse vähenemisest ravimile. Seda nähtust tuntakse sekundaarse ravimiresistentsuse nime all, mida tuleb eristada esmasest, mille puhul ravim ei anna oodatud kliinilist toimet juba esimesel vastuvõtul. Enne sekundaarse ravimiresistentsuse diagnoosimist patsiendil on vaja hinnata annuse valiku adekvaatsust ja patsiendi vastavust ettenähtud dieedile.

Laboratoorsed uuringud

Sulfonüüluuread võivad glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel põhjustada hemolüütilist aneemiat. Kuna gliklasiid on sulfonüüluurea derivaat, tuleb selle väljakirjutamisel glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidele olla ettevaatlik. Tuleb hinnata teise rühma hüpoglükeemilise ravimi väljakirjutamise võimalust.

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele

Hüpoglükeemia võimaliku arengu tõttu ravimi Diabeton® MB kasutamisel peavad patsiendid olema teadlikud hüpoglükeemia sümptomitest ja olema ettevaatlikud autojuhtimise või töö tegemisel, mis nõuab kõrget füüsilist ja vaimset reaktsiooni, eriti ravi alguses.

Vabastamise vorm

Toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid, 60 mg.

Diabeton MB on ravim, mis on ette nähtud II tüüpi suhkurtõve raviks.

Ravimi toimeaine on gliklasiid, mis stimuleerib kõhunäärme beeta-rakke tootma rohkem insuliini, mis põhjustab veresuhkru langust. MB tähistus toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettide jaoks. Gliklasiid on sulfonüüluurea derivaat. Tablettidest vabaneb gliklasiid 24 tunni jooksul ühtlases vahekorras, mis on plussiks diabeedi ravis.

Sellelt lehelt leiate kogu teabe Diabeton MB kohta: selle ravimi täielikud kasutusjuhised, keskmised hinnad apteekides, ravimi täielikud ja mittetäielikud analoogid, samuti ülevaated inimestest, kes on juba Diabeton MB kasutanud. Kas soovite jätta oma arvamuse? Palun kirjutage kommentaaridesse.

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm

Suukaudne hüpoglükeemiline ravim.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Hinnad

Kui palju Diabeton MV maksab? Keskmine hind apteekides on 350 rubla tasemel.

Väljalaske vorm ja koostis

"Diabetoni" toodetakse järgmistes vormides:

• Tabletid 80 mg.
• Modifitseeritud vabanemisega tabletid "Diabeton MV" 60 mg.

Ravimi toimeaine on gliklasiid - 80 mg (60 mg). Kompositsioon sisaldab abiaineid: maltodekstriin, magneesiumstearaat, hüpromelloos 100 cP, laktoosmonohüdraat, veevaba kolloidne ränidioksiid.

Farmakoloogiline toime

Diabetoni aktiivsel komponendil (gliklasiid) on väljendunud hüpoglükeemiline toime, mis vähendab tõhusalt glükoosi kontsentratsiooni veres ja stimuleerib insuliini sekretsiooni Langerhansi saarekeste β-rakkude poolt.

Diabeton II tüüpi suhkurtõve taustal vastusena glükoosi tarbimisele aitab kaasa insuliini sekretsiooni varase tipu taastamisele ja suurendab samal ajal selle sekretsiooni teist faasi. Lisaks vähendab Diabeton vastavalt juhistele väikeste veresoonte tromboosi tekke riski, mõjutades mehhanisme, mis on suhkurtõve tüsistuste tekke peamised tegurid.

Näidustused kasutamiseks

Vastavalt juhistele määratakse Diabeton:

1. Kui ravitakse füüsilise koormuse ja dieediteraapia ebapiisava efektiivsuse taustal;
2. Diabeedi tüsistuste ennetamiseks - retinopaatia ja nefropaatia tekkeriski vähendamiseks.

Vastunäidustused

Seda ravimit võib kasutada ainult arsti retsepti alusel pärast põhjalikku uurimist ja suhkurtõve tüübi määramist. Diabeton MV tablettidel on järgmised piirangud ja vastunäidustused:

1. Vanus alla 18 aasta;
2. Ketoatsidoos suhkurtõve taustal;
3. Laktaasi puudulikkus või galaktoseemia;
4. Raseduse ja rinnaga toitmise periood;
5. raske neeru- või maksapuudulikkus;
6. Individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes;
7. Diabeetiline kooma patsiendil - selle ravimi kasutuselevõtt võib patsiendi seisundit ainult süvendada.

Erilise ettevaatusega määratakse ravim Diabeton MB patsientidele, kellel on kõrvalekalded südame töös, hüpotüreoidism, krooniline alkoholism, glükokortikosteroidravi taustal ja eakatele patsientidele.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Diabeton MB mis tahes annuses raseduse ajal on keelatud, nagu ka teised suukaudsed diabeediravimid. Selle asemel on ette nähtud insuliinipreparaadid. Insuliinile üleminek tuleks eelistatavalt teha planeerimisperioodil. Kui Diabetoni võtmise ajal rasestub, tuleb tabletid koheselt tühistada.

Uuringuid gliklasiidi tungimise kohta rinnapiima ja selle kaudu lapse kehasse ei ole läbi viidud, seetõttu ei ole Diabetoni rinnaga toitmise ajal ette nähtud.

Kasutusjuhend

Kasutusjuhend näitab, et Diabeton MB on ette nähtud ainult täiskasvanute raviks. Ravimi soovitatav annus tuleb võtta suu kaudu 1 kord päevas, eelistatavalt hommikusöögi ajal.

• Päevane annus on 30-120 mg (1/2-2 tab.) 1 annusena. Soovitatav on tablett või pool tabletist alla neelata tervelt, närimata või purustamata.

Kui jätate ühe või mitu ravimiannust võtmata, ei tohi te järgmisel annusel suuremat annust võtta, vahelejäänud annus tuleb võtta järgmisel päeval. Nagu ka teiste hüpoglükeemiliste ravimite puhul, tuleb ravimi annus igal üksikjuhul valida individuaalselt, sõltuvalt veresuhkru ja HbA1c kontsentratsioonist.

• Soovitatav algannus täiskasvanutele (sh eakatele ≥ 65-aastastele patsientidele) on 30 mg (1/2 tab.) päevas.

Piisava kontrolli korral võib selle annusega ravimit kasutada säilitusraviks. Ebapiisava glükeemilise kontrolli korral võib ravimi ööpäevast annust järjestikku suurendada 60 mg-ni, 90 mg-ni või 120 mg-ni. Annuse suurendamine on võimalik mitte varem kui pärast 1-kuulist ravi varem määratud annusega. Erandiks on patsiendid, kelle veresuhkru kontsentratsioon ei ole pärast 2-nädalast ravi langenud. Sellistel juhtudel võib 2 nädalat pärast ravi algust ravimi annust suurendada.

• Ravimi maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 120 mg.

Üks tablett ravimi Diabeton MB tabletid modifitseeritud vabanemisega 60 mg võrdub 2 tab. ravimi Diabeton MV tabletid modifitseeritud vabanemisega 30 mg. Sälgu olemasolu 60 mg tablettidel võimaldab tableti jagada ja võtta ööpäevaseks annuseks nii 30 mg (1/2 tab. 60 mg) kui ka vajadusel 90 mg (1 tab 60 mg ja 1/2). tab. 60 mg).

Kõrvalmõjud

Kõige ohtlikum kõrvalmõju on madal veresuhkur, hüpoglükeemia. Selle sümptomid: peavalu, väsimus, ärrituvus, õudusunenäod, südamepekslemine. Rasketel juhtudel võib patsient teadvuse kaotada.

Diabeton MB põhjustab rasket hüpoglükeemiat harvemini kui teised sulfonüüluurea ravimid. Muud kõrvaltoimed - kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, lööve, nahasügelus, maksaensüümide (AST, ALT, aluseline fosfataas) aktiivsuse suurenemine. Diabetoni võtmise alguses võivad esineda ajutised nägemishäired – tingitud asjaolust, et veresuhkur langeb kiiresti. Võimalik on ka hepatiit ja kollatõbi, kuid harva.

Ebasoodsad muutused vere koostises on äärmiselt haruldased.

Üleannustamine

Sulfonüüluurea derivaatide üleannustamise korral võib tekkida hüpoglükeemia. Teie veresuhkur langeb alla normi, mis on ohtlik. Kerget hüpoglükeemiat saab ravida iseseisvalt, kuid rasketel juhtudel on vaja erakorralist arstiabi.

erijuhised

Pärast pikka raviperioodi võib Diabeton MB efektiivsus väheneda. Selle põhjuseks võib olla haiguse progresseerumine või terapeutilise reaktsiooni vähenemine ravimi toimele – sekundaarne ravimiresistentsus. Enne selle häire diagnoosimist on vaja hinnata annuse valiku adekvaatsust ja patsiendi vastavust ettenähtud dieedile.

Ravi ajal võib tekkida hüpoglükeemia ja mõnel juhul - pikaajaline / raske vorm, mis nõuab haiglaravi ja dekstroosi intravenoosset manustamist mitu päeva. Hüpoglükeemia tekke vältimiseks on vajalik ravimite ja annustamisrežiimi hoolikas individuaalne valik.

Hüpoglükeemia tekke tõenäosus suureneb järgmistel juhtudel:

• neerupuudulikkus;
• raske maksapuudulikkus;
• Diabeton MB üleannustamine;
• kombineeritud kasutamine teatud ravimitega;
• tasakaalustamatus võetud süsivesikute koguse ja kehalise aktiivsuse vahel;
• toidukordade vahelejätmine, ebaregulaarne/alatoitumine, toitumise muutused ja paastumine;
• patsiendi keeldumine / võimetus kontrollida oma seisundit ja järgida arsti ettekirjutusi (eriti eakate patsientide puhul);
• mõned endokriinsed häired (kilpnäärmehaigus, neerupealiste ja hüpofüüsi puudulikkus).

Glükeemilise kontrolli nõrgenemine Diabeton MB võtmise ajal on võimalik palaviku, trauma, nakkushaiguste või suurte kirurgiliste sekkumiste korral. Sellistel juhtudel võib osutuda vajalikuks ravimi kasutamine katkestada ja määrata insuliinravi.

ravimite koostoime

Paljud ravimid suurendavad koos Diabetoniga võetuna hüpoglükeemia riski. Arst peab seda arvesse võtma, kui määrab diabeedi kombineeritud ravi akarboosi, metformiini, tiasolidiindioonide, dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitorite, GLP-1 agonistide ja insuliiniga.

Diabeton MB toimet suurendavad hüpertensiooni ravimid - beetablokaatorid ja AKE inhibiitorid, samuti flukonasool, histamiini H2 retseptori blokaatorid, MAO inhibiitorid, sulfoonamiidid, klaritromütsiin. Teised ravimid võivad nõrgendada gliklasiidi toimet. Lisateabe saamiseks lugege ametlikke kasutusjuhiseid.

Rääkige oma arstile kõikidest ravimitest, toidulisanditest ja ravimtaimedest, mida te võtate, enne kui teile määratakse diabeediravimid. Õppige, kuidas oma veresuhkrut ise kontrollida. Tea, mida teha, kui see tõuseb või langeb liiga madalale.