Omnic Okas on spetsiaalne ravim, mis on vajalik uurea normaliseerimiseks eesnäärme hüperplaasia taustal. Eesnäärme adenoomi ravi Omnicuga - kuidas tablette õigesti võtta

Omnic on ravim, mida kasutatakse tõhusalt kuseteede häirete raviks, millega kaasneb eesnäärme healoomuline hüperplaasia.

Toimeaine - tamsulosiin - ei mõjuta veresoonte seinte lihaseid, seega ei mõjuta keha vererõhu langust. Ravimi toimemehhanism viib emakakaela ja põie silelihaskiudude lõdvestumiseni, mis suurendab uriinivoolu isegi märkimisväärse eesnäärme mahu korral. Tamsulosiini väljendunud selektiivsuse (selektiivsuse) tõttu sellist toimet veresoonte seintele ei ole.

Veresoontes on alfa-adrenoretseptorite alatüüp - alfa1B-retseptorid, alfa1A-blokaatorite võtmine ei põhjusta patsientidel vererõhu olulist langust.

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm

α1-adrenergiliste retseptorite blokeerija; vahend eesnäärme healoomulise hüperplaasia sümptomaatiliseks raviks.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Hinnad

Kui palju Omnic apteekides maksab? 2018. aasta keskmine hind on 400 rubla 10 kapsli kohta.

Väljalaske vorm ja koostis

Omnic on saadaval toimeainet modifitseeritult vabastavate kõvade želatiinkapslite kujul (suurus nr 2, oranž korpus märgistusega "701" ja oliiviroheline kaas märgistusega "0,4"). Kapslid sisaldavad:

• Toimeaine on 0,4 mg tamsulosiinvesinikkloriidi (helekollase varjundiga valgete graanulite kujul);
• Abikomponendid - kaltsiumstearaat, indigotiin, želatiin, punane raudoksiid, polüsorbaat 80, talk, MCC, kollane raudoksiid, titaandioksiid, naatriumlaurüülsulfaat, metakrüülhappe kopolümeer (tüüp C), triatsetiin.

Blistrites 10 tk., 1 või 3 blistrit karbis.

Farmakoloogiline toime

Omnic on spetsiifiline alfa1-adrenergiliste retseptorite blokeerija, mis paiknevad eesnäärme kusiti, põiekaela ja eesnäärme silelihaskiududes. Ravimi kasutamine aitab vähendada ureetra, põie ja eesnäärme silelihaste toonust, mis toob kaasa uriini väljavoolu olulise paranemise.

Ravimi aktiivsel komponendil on kõrge selektiivsus (ei mõjuta veresoonte seinte silelihaskiude), nii et ravim ei põhjusta süsteemset vererõhu langust.

Omnicu biosaadavus on 100%. Toimeaine maksimaalset kontsentratsiooni veres täheldatakse 6 tundi pärast suukaudset manustamist. Ravim ja selle metaboliidid erituvad eranditult neerude kaudu. Ligikaudu 9% ravimist eritub muutumatul kujul. Ravimi poolväärtusaeg on 10 kuni 13 tundi.

Näidustused kasutamiseks

Düsuurilised häired eesnäärme healoomulise hüperplaasia korral (ravi).

Omnik – Oks ja Omnik: mis vahet on?

Omnicul on soovimatu kõrvalmõju retrograadne ejakulatsioon (sperma tagasivool orgasmi ajal põide).

Kuna Omnik-Ocas vabaneb ravim järk-järgult selle struktuuri tõttu, säilib normaalne ejakulatsioon. Seetõttu on Okase kasutamine õigustatud meestel, kellel on üsna aktiivne seksuaalelu ja kelle jaoks on oluline ejakulaadi olemasolu fakt seksuaalvahekorra lõpus.

Pange tähele, et sagedamini prostatiidi ägenemise ravirežiimides määratakse tamsulosiin lühikese kuurina, 10 päevast 1 kuuni, seega on mugav osta Okase vorm pakendis täpselt 10 päevaks. Okase miinuste hulka kuulub hind, see maksab rohkem kui tavaline Omnik.

Vastunäidustused

• ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;
• raske maksapuudulikkus;
• ortostaatiline hüpotensioon (rõhu langus koos kehaasendi järsu muutumisega).

Omnicu kasutamine nõuab ettevaatust raske neerupuudulikkusega patsientidel.

Annustamine ja manustamisviis

Kasutusjuhend näitab, et Omnicut tuleb võtta 1 kapsel (0,4 mg) üks kord päevas. Ravimi kapsel tuleb alla neelata tervelt, ilma närimiseta.

Kõrvalmõjud

Omnicu kapslitega ravi ajal täheldati aeg-ajalt järgmisi kõrvaltoimeid:

1. Reproduktiivorganitest: retrograadne ejakulatsioon.
2. Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, väljaheitehäired.
3. Naha osa: urtikaaria, sügelus, angioödeem.
4. Kesknärvisüsteemist: pearinglus, peavalu, üldine nõrkus (väga harva).
5. Kardiovaskulaarsüsteemist: tahhükardia, ortostaatiline hüpotensioon.

Üleannustamine

Kliinilises praktikas ei ole Omniku ägeda mürgistuse juhtumeid esinenud. Ravimi liiga suurte annuste kasutamisel võivad teoreetiliselt ilmneda järgmised sümptomid:

• arteriaalse hüpotensiooni äge vorm;
• kompenseeriv tahhükardia.

Üleannustamise tagajärgede raviks on soovitatav patsient pikali panna ning manustada vasokonstriktoreid ja veremahu asendavaid ravimeid. Aktiivse elemendi edasise imendumise vältimiseks võite pesta magu ja võtta sorbente või osmootseid lahtisteid. Samuti peaksite pidevalt jälgima neerude tööd.

erijuhised

Enne ravimi kasutamist lugege läbi erijuhised:

1. Kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on kalduvus arteriaalsele hüpotensioonile ja raske maksafunktsiooni häirega.
2. Enne tamsulosiinravi alustamist tuleb patsienti hinnata muude haiguste suhtes, mis võivad põhjustada samu sümptomeid kui eesnäärme healoomuline suurenemine. Enne ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal tuleb teha digitaalne rektaalne uuring ja vajadusel määrata eesnäärme spetsiifiline antigeen. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annustamisskeemi muutmine vajalik.

Ravi ajal on vaja hoiduda potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

ravimite koostoime

Ravimi kasutamisel tuleb arvestada koostoimega teiste ravimitega:

1. Diklofenak ja kaudsed antikoagulandid suurendavad veidi tamsulosiini eliminatsiooni kiirust.
2. In vitro uuringud ei näidanud maksa metabolismi tasemel koostoimeid amitriptüliini, salbutamooli, glibenklamiidi ja finasteriidiga.
3. Tamsulosiini ja tsimetidiini samaaegsel kasutamisel täheldati tamsulosiini kontsentratsiooni kerget tõusu vereplasmas ja furosemiidiga - kontsentratsiooni langust; koos teiste α1-blokaatoritega - hüpotensiivse toime tugev suurenemine on võimalik.
4. Teised α1-blokaatorid, atsetüülkoliinesteraasi inhibiitorid, alprostadiil, anesteetikumid, diureetikumid, levodopa, antidepressandid, beetablokaatorid, aeglased kaltsiumikanali blokaatorid, lihasrelaksandid, nitraadid ja etanool võivad suurendada hüpotensiivse toime raskust.
5. Diasepaam, propranolool, triklorometiasiid, kloormadinoon, amitriptüliin, diklofenak, glibenklamiid, simvastatiin ja varfariin ei muuda tamsulosiini vaba fraktsiooni inimese plasmas in vitro. Tamsulosiin omakorda ei muuda ka diasepaami, propranolooli, triklorometiasiidi ja kloormadinooni vabu fraktsioone.

Omnic on spetsiifiline α1-adrenergiliste retseptorite blokeerija, need retseptorid paiknevad otse eesnäärme silelihastes, samuti eesnäärme ja põiekaelaga kokkupuutuvates kuseteede osades. Ravim Omnic on urodünaamika korrigeerija, kuulub ka alfa-blokaatorite rühma ja viitab ravimitele, mis mõjutavad eesnäärmes toimuvaid metaboolseid protsesse.

Seda ravimit kasutatakse teatud tüüpi prostatiidi, näiteks atoonilise prostatiidi ravis.

Valmistamine Omnik: Kasutusjuhend

Välimus ja vabastamise vorm

Ravimi ladinakeelne nimetus on Omnic. Peamine toimeaine on tamsulosiinvesinikkloriid. Täiendavad ained sisaldavad järgmisi elemente:

Toodetud ja müüakse kapslite kujul, mis on mitmekülgne ja mugav eelkõige sellise haiguse nagu prostatiit ravi ajal. Kapslite maht on 400 mg, reeglina on neil rohekaskollane värv. Apteekides saab seda vahendit osta 10 ja 30 kapsliga papppakendites.

Farmakoloogiline toime pärast pealekandmist

Prostatiidi ravikuuri ajal Omnicuga väheneb põie, kusiti ja eesnäärme silelihaste toonus. Kõik see parandab oluliselt uriini väljavoolu. Tamsulosiinvesinikkloriidi aktiivset komponenti iseloomustab suurenenud selektiivsus, mis selgitab, miks see ravim ei mõjuta veresoonte seinte silelihaskiude. See toime ei põhjusta aga süsteemset vererõhu langust.

Prostatiidi ravi ajal on Omnicule iseloomulikud kõrged soolestikku imenduvad omadused. Peab ütlema, et pärast söömist tamsulosiinvesinikkloriidi imendumine aeglustub. Pärast ravimi kasutamist saavutatakse selle kõrgeim kontsentratsioon veres 7-8 tunni jooksul. Ravim eritub peamiselt uriiniga.

Kasutusmeetod ja annustamine

Ravimit kasutatakse sees - suu kaudu. Reeglina võetakse ravimit hommikul pärast sööki. Võite võtta ainult ühe kapsli päevas (maht 400 mg.), On vaja juua palju vett. Tuleb meeles pidada, et kapsli võtmise ajal on keelatud närida.

Omnik: näidustused kasutamiseks

Ravim on näidustatud düsuuriliste häirete, eesnäärme healoomulise hüperplaasia korral ja ka abiravimina sümptomaatiliseks raviks teatud tüüpi prostatiit.

Ravim "Omnik" võib olla kasulik healoomulise eesnäärme hüperplaasia all kannatavale mehele. Hüperplaasia on eesnäärme suurenemine. Seda seletatakse mehe vananemisprotsessiga, seda leidub valdavas osas üle 55-aastastel inimestel. See haigus ei ole kuidagi seotud pahaloomuliste protsessidega, selle sümptomid ei arene pidevalt edasi, vaid vastupidi, hüperplaasia allub üsna hästi uimastiravile.

Healoomulise hüperplaasia etapid ja ravi

Eesnäärme adenoomi peamine probleem on see, et haigus mõjutab negatiivselt urineerimisprotsessi, mis toob kaasa tõsised häired keha töös(põiekivid, vesikoureteraalne refleks jne). Seetõttu tuleb hüperplaasia esimestele ilmingutele pöörata suurt tähelepanu ja pöörduda uroloogi poole, et neid kiiresti ravida.

Eesnäärme hüperplaasia kliiniline klassifikatsioon eristab haiguse arengu mitmeid etappe ja loomulikult ka ravimeetodeid. Esimesel etapil on detruusor hüpertrofeerunud, mis tagab põie täieliku tühjenemise. Sel juhul ei esine endiselt ülemiste kuseteede ega neerude talitlushäireid, kuid düsuuria sümptomid avalduvad juba urineerimise kestuse ja sageduse muutusena.

Mitu korda peaks täiskasvanud mees tualetis käima? Arstid usuvad, et keskmine uriini kogus, mis eritub päevas, on ligikaudu 1,4-2,1 liitrit ja normaalne põie maht on umbes 0,26-0,32 liitrit. Seetõttu on terve mees kohustatud andma ligikaudu 5-6 mikrofoni päevas. Vastasel juhul tekivad düsuurilised häired, mille korrigeerimiseks on ette nähtud Omnic kapslid.

Eesnäärme adenoomi arengu 2. etapis on detruusoril juba kalduvus düstroofsetele patoloogiatele, mis tekitab nõrga kontraktiilsuse ja selle tulemusena uriini jääksisalduse - 0,2-1,2 liitrit. Seda etappi iseloomustab muutus uriini transportimises kusejuhades ja neerudes, mis omakorda viib kompenseeritud neerupuudulikkuseni. Düsuuria püsib, sagedasemad on tungid tualetti minna, millega kaasneb valu.

Soovitatav on alustada adenoomiravimite kasutamist ilma haigust 3. staadiumisse viimata, kui neerupuudulikkus suureneb, detruusor saab dekompensatsioonifunktsioone, neerukapslid ja vaagen on laienenud, ülemised kuseteede kanalid laienenud. Uriin on krooniliselt hilinenud, eritub tahtmatult öösel, seejärel päeval.

Ravi Omnicu kapslitega

Hüperplaasia ravi ajal kombineeritakse Omnic kapsleid sageli ravimitega, mis korrigeerivad adenoomi põhjustanud keha seisundit. Need on võimalikud hormonaalsed häired eesnäärme enda tasemel või hüpofüüsi-hüpotalamuse ühenduste piirkonnas. Eesnäärme nõuetekohaseks toimimiseks pole ka väike tähtsus suguhormoonide kogus:

• prolaktiin;
• östrogeenid-androgeenid;
• folliikuleid stimuleeriv hormoon;
• luteiniseeriv hormoon.

Hüperplaasia kui eeltingimus võib rikkuda östrogeenide ja androgeenide sünergistlikku toimet, mis moonutab ensümaatilisi reaktsioone ja vastavat toimet teatud DNA ahelatele, mis käivitavad eesnäärme rakkude kasvu.

Omniku tablettide kasutamise peamised näidustused on erinevad düsuurilised häired mis on seotud healoomulise hüperplaasiaga. Ravim imendub seedetraktis peaaegu täielikult (85%), eritub peamiselt neerude kaudu (muutumatul kujul kuni 12%) ja osaliselt ka väljaheitega.

Omnicut on vaja võtta vastavalt raviarsti ettekirjutusele üks kord päevas, terapeutilist toimet võib täheldada umbes 14 päeva pärast kapslite võtmist.

Omnicu eelised:

• Mõju tulemuseks eesnäärmele ja põiele on elundite normaliseerumine ja sümptomite kiire kõrvaldamine. Seetõttu on ravimi peamine eelis vähendada operatsiooni tõenäosust.
• Ravim on ette nähtud haiguse mis tahes etapis. Selle kasutamine on oluline BPH-ga meestele, kelle puhul on operatsioon ebasoovitav, kuna on tõenäolised kõrvaltoimed või tüsistused. Samuti on see ravim ette nähtud inimestele, kes vajavad pikaajalist ettevalmistust operatsiooniks.
• Ravim ei mõjuta negatiivselt potentsi.
• Maksimaalne ohutuse tase ja minimaalsed riskid.
• Ravim ei mõjuta vererõhku.

Koostoimed teiste ravimitega:

Omnic: kõrvaltoimed ja vastunäidustused

Raviks võib kasutada kõiki tamsulosiini sisaldavaid ravimeid alles pärast diagnoosi(kartsinoomide ennetamiseks) ja regulaarse digitaalse läbivaatuse ajal. Mõnikord võib osutuda vajalikuks eesnäärmespetsiifilise antigeeni määramine. Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega inimestele, kelle töö on seotud suure tähelepanu kontsentratsiooniga (näiteks autojuhid).

LS-000849-140817

Ärinimi:

Omnik Okas

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Tamsulosiin (tamsulosiin)

Annustamisvorm:

reguleeritud vabanemisega õhukese polümeerikattega tabletid.

Ühend

Üks tablett sisaldab:

toimeaine: tamsulosiinvesinikkloriid - 0,4 mg;

Abiained: makrogool 8000 - 40,0 mg, makrogool 7000 000 - 200,0 mg, magneesiumstearaat - 1,2 mg; tableti kest - opadry kollane 03F22733 - 7,25 mg (hüpromelloos - 69,536%, makrogool 8000 - 13,024%, raudvärv kollane oksiid - 17,440%).

Kirjeldus

Ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, kollase kuni pruunikaskollase värvusega, ühele küljele on pressitud "04".

Farmakoterapeutiline rühm:

alfa 1-blokaator

ATC kood: G04CA02

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika.

Tamsulosiin on spetsiifiline konkureeriv postsünaptiliste a1-adrenergiliste retseptorite, eriti α 1A ja α 1D alatüüpide blokeerija, mis vastutavad eesnäärme, põie kaela ja eesnäärme ureetra silelihaste lõdvestamise eest. Omnic Okas annuses 0,4 mg suurendab maksimaalset urineerimissagedust ning vähendab ka eesnäärme ja ureetra silelihaste toonust, parandades uriini väljavoolu ja vähendades seeläbi tühjenemise sümptomite raskust. Omnic Okas vähendab ka täitumisnähtude raskust, mille tekkes mängib olulist rolli detruusori üliaktiivsus.

Pikaajalise ravi korral säilib mõju täitumise ja tühjenemise sümptomite raskusele, vähendades ägeda uriinipeetuse tekke riski ja kirurgilise sekkumise vajadust.

α1D-adrenergilised blokaatorid võivad alandada vererõhku, vähendades perifeerset resistentsust. Ravimi Omnic Okas kasutamisel ööpäevases annuses 0,4 mg ei esinenud ühtegi kliiniliselt olulist vererõhu langust.

Farmakokineetika

Imemine:

Omnic Okas on kontrollitud vabanemisega tablett, mis põhineb maatriksil ja kasutab mitteioonset tüüpi geeli. See ravimvorm tagab tamsulosiini pikaajalise ja aeglase vabanemise ning piisava ekspositsiooni koos tamsulosiini kontsentratsiooni kerge kõikumisega vereplasmas 24 tunni jooksul.

Tamsulosiin Omnic Okas tablettide kujul imendub soolestikus. Imendumine on hinnanguliselt 57% manustatud annusest. Söömine ei mõjuta ravimi imendumist. Tamsulosiini iseloomustab lineaarne farmakokineetika. Pärast Omnic Okase tablettide ühekordset suukaudset manustamist tühja kõhuga saavutatakse tamsulosiini maksimaalne plasmakontsentratsioon keskmiselt 6 tunni pärast. Tasakaaluseisundis, mis saavutatakse 4. manustamispäevaks, saavutab tamsulosiini kontsentratsioon plasmas kõrgeima väärtuse 4-6 tunni pärast nii tühja kõhuga kui ka pärast sööki. Maksimaalne plasmakontsentratsioon tõuseb ligikaudu 6 ng/ml-lt pärast esimest annust 11 ng/ml-ni püsikontsentratsiooni faasis. Tamsulosiini madalaim plasmakontsentratsioon on tühja kõhuga ja pärast sööki 40% maksimaalsest plasmakontsentratsioonist. Patsientide vahel on olulisi individuaalseid erinevusi seoses ravimi kontsentratsiooniga plasmas pärast ühekordset ja korduvat annust.

Levitamine:

Side plasmavalkudega on umbes 99%, jaotusruumala on väike (umbes 0,2 l / kg).

Ainevahetus:

Tamsulosiin metaboliseerub maksas aeglaselt vähemaktiivseteks metaboliitideks. Suurem osa tamsulosiinist esineb plasmas muutumatul kujul. Tamsulosiini võime indutseerida mikrosomaalsete maksaensüümide aktiivsust praktiliselt puudub (katseandmed).

Maksapuudulikkuse korral ei ole annuse kohandamine vajalik.

Tuletamine:

Tamsulosiin ja selle metaboliidid erituvad peamiselt uriiniga, ligikaudu 4...6% ravimist eritub muutumatul kujul.

Tamsulosiini poolväärtusaeg Omnic Okase tablettide kujul ühekordse annuse ja püsikontsentratsiooni faasis on vastavalt 19 ja 15 tundi.

Näidustused kasutamiseks

Eesnäärme healoomuline hüperplaasia (urineerimishäirete ravi).

Vastunäidustused

• Ülitundlikkus tamsulosiini või ravimi mõne muu komponendi suhtes.
• ortostaatiline hüpotensioon.
• Raske maksapuudulikkus.

Hoolikalt

krooniline neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 10 ml/min), raske maksafunktsiooni häire, arteriaalne hüpotensioon.

Annustamine ja manustamine

Sees, 1 tablett 1 kord päevas, olenemata söögist. Kasutamise kestus ei ole piiratud, ravim on ette nähtud pideva ravina.

Tablett tuleb võtta tervelt ja seda ei tohi närida, kuna see võib mõjutada toimeaine pikaajalist vabanemist.

Kõrvalmõju

Kirjeldatakse üksikuid iirise intraoperatiivse ebastabiilsuse juhtumeid (väikese pupilli sündroom) patsientidel katarakti operatsiooni ajal, mis suurendab tüsistuste riski operatsiooni ajal ja pärast seda.

Üleannustamine

Sümptomid: vererõhu langus, kompenseeriv tahhükardia. Ravi on sümptomaatiline. Vererõhku ja südame löögisagedust saab taastada, kui patsient võtab horisontaalasendi. Efekti puudumisel võite kasutada ravimeid, mis suurendavad tsirkuleeriva vere mahtu ja vajadusel vasokonstriktoreid. On vaja jälgida neerufunktsiooni. On ebatõenäoline, et dialüüs on efektiivne, kuna tamsulosiin seondub suurel määral plasmavalkudega.

Et vältida ravimi edasist imendumist, on soovitatav pesta magu, võtta aktiivsütt ja osmootseid lahtisteid.

Koostoimed teiste ravimitega.

Tamsulosiini määramisel koos atenolooli, enalapriili, nifedipiini või teofülliiniga koostoimeid ei leitud. Samaaegsel kasutamisel tsimetidiiniga täheldati tamsulosiini kontsentratsiooni kerget tõusu vereplasmas; furosemiidiga - kontsentratsiooni langus, kuid see ei nõua Omnic Okase annuse muutmist, kuna ravimi kontsentratsioon jääb normaalsesse vahemikku. Diasepaam, propranolool, triklorometiasiid, kloormadinoon, amitriptüliin, diklofenak, glibenklamiid, simvastatiin ja varfariin ei muuda tamsulosiini vaba fraktsiooni inimese plasmas sisse vitro. Tamsulosiin omakorda ei muuda ka diasepaami, propranolooli, triklorometiasiidi ja kloormadinooni vabu fraktsioone.

Uurimistöös sisse vitro Maksa metabolismi tasemel koostoimeid amitriptüliini, salbutamooli, glibenklamiidi ja finasteriidiga ei leitud. Diklofenak ja varfariin võivad kiirendada tamsulosiini eliminatsiooni.

Teiste sh-adrenergiliste retseptorite blokaatorite samaaegne määramine võib põhjustada hüpotensiivset toimet.

Ettevaatusabinõud kasutamisel

Nagu ka teiste α1-blokaatorite puhul, võib Omnic Okase ravimisel mõnel juhul täheldada vererõhu langust, mis harvadel juhtudel võib viia minestamiseni. Ortostaatilise hüpotensiooni esimeste nähtude (pearinglus, nõrkus) ilmnemisel peab patsient istuma või lamama ja jääma sellesse asendisse, kuni sümptomid kaovad. Võõrutussündroom: puudub.

erijuhised

Katarakti kirurgiliste sekkumiste ajal ravimi võtmise ajal võib tekkida silma vikerkesta intraoperatiivse ebastabiilsuse sündroom (väikese pupilli sündroom), mida peab kirurg patsiendi operatsioonieelsel ettevalmistamisel ja operatsiooni ajal arvesse võtma.

Enne Omnic Okas-ravi alustamist tuleb patsienti uurida, et välistada teiste haiguste esinemine, mis võivad põhjustada samu sümptomeid nagu eesnäärme healoomuline hüperplaasia. Enne ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal tuleb teha digitaalne rektaalne uuring ja vajadusel määrata eesnäärme spetsiifiline antigeen (PSA).

Neerupuudulikkuse korral ei ole annust vaja muuta.

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele

Puuduvad andmed negatiivse mõju kohta sõidukite juhtimise ja potentsiaalselt ohtlike tegevuste võimele. Pearingluse võimaluse tõttu tuleks aga kuni patsiendi individuaalse reaktsiooni selgitamiseni hoiduda tegevustest, mis nõuavad suuremat keskendumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, sealhulgas autojuhtimist.

Vabastamise vorm

Kontrollitud vabanemisega tabletid, õhukese polümeerikattega 0,4 mg. 10 tabletti lamineeritud PVC-fooliumist ja alumiiniumfooliumist blisterpakendis, 1 või 3 blistrit koos kasutusjuhendiga pappkarbis.

Säilitamistingimused.

Hoida temperatuuril mitte üle 25 °C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev

3 aastat. Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu

Puhkuse tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Tootja

CJSC "ZiO-Zdorovye"
Venemaa, Moskva piirkond, Podolsk, st. Raudtee, 2

Pakkimisel ORTAT JSC-s

Tootja

CJSC "ZiO-Zdorovye"
142103, Venemaa, Moskva piirkond,
Podolsk, st. Raudtee, 2

Pakkija ja vabastamise juhtimine kvaliteet

JSC "ORTAT"
157092, Venemaa, Kostroma piirkond,
Susaninski linnaosa, koos. Põhja, md. Kharitonovo,

Tarbijate pretensioone aktsepteeritaksePeraettevõtte esindajapiiratud vastutusegaAstellas Pharma Europe B.V.(Holland) Moskvas aadressil:

109147, Venemaa, Moskva, Marksistskaja tn., 16

Nimi:

Omnic

Farmakoloogiline toime:

Toimeaine on tamsulosiin, konkureeriv selektiivne põiekaela, eesnäärme ja eesnäärme kusiti silelihaste postsünaptiliste α1A-adrenergiliste retseptorite blokeerija. Samuti blokeerib see α1D-adrenergilised retseptorid, mis paiknevad peamiselt põie kehas. Postsünaptiliste α1A-adrenergiliste retseptorite pärssimine toob kaasa põiekaela, eesnäärme, kusiti eesnäärme osa silelihasrakkude toonuse languse ja detruusori paranemise. See vähendab eesnäärme healoomulise hüperplaasiaga seotud ärrituse ja obstruktsiooni märke.

Terapeutiline toime areneb tavaliselt 14 päeva pärast ravi algust. Mõnel inimesel väheneb sümptomite raskus pärast esimese pilli võtmist.

Omnic on väga selektiivne ravim, selle toime α1A-adrenergilistele retseptoritele ületab 20 korda mõju veresoonte α1B-adrenergilistele retseptoritele. Seetõttu ei avalda Omnic kliiniliselt olulist toimet vererõhule ei hüpertensiivsetel ega normaalse vererõhuga patsientidel.

Näidustused kasutamiseks:

Düsuuriliste nähtuste raviks eesnäärme healoomulise hüperplaasia korral.

Rakendusmeetod:

Omnic kapslid võetakse hommikul pärast hommikusööki koos veega. Kapslit ei ole soovitatav närida.

Määrake 1 kapsel (400 mcg) 1 kord päevas. Mõõduka või kerge neeru- ja maksafunktsiooni kahjustuse korral ei ole annuse kohandamine vajalik.

Soovimatud nähtused:

Kardiovaskulaarsüsteem: pearinglus (harva), südamepekslemine, ortostaatiline hüpotensioon, tahhükardia (üksikjuhtudel).

Kesknärvisüsteem: asteenia, valu peas (üksikjuhtudel).

Urogenitaalsüsteem: retrograadne ejakulatsioon (harv).

Allergilised reaktsioonid: sügelus, lööve (mõnel juhul). Võimalik angioödeem.

Seedetrakt: iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, kõhukinnisus.

Vastunäidustused:

raske maksapuudulikkus,

Ortostaatiline hüpotensioon (kaasa arvatud juhtumid anamneesis),

Ülitundlikkus Omnic komponentide suhtes.

Koostoimed teiste ravimitega:

Tsimetiniidiga kombineerimisel võib ravimi kontsentratsioon veres suureneda ja furosemiidi kasutamisel väheneda. Selliste kombinatsioonide puhul ei ole Omnicu annuse kohandamine vajalik.

Varfariin ja diklofenak suurendavad koos Omnikuga tamsulosiini eliminatsiooni kiirust.

Raske hüpotensioon on võimalik kombineerimisel teiste alfa1-blokaatoritega.

Enalapriili, atenolooli ja nifedipiini kombinatsioonis Omnicuga ei leitud ravimite koostoimeid.

In vitro uuringutes ei muutunud tamsulosiinvesinikkloriidi vaba fraktsioon plasmas, kui kasutati Omnicut koos kloormadinooni, triklorometiasiidi, propranolooli, diklofenaki, glibenklamiidi, amitriptüliini, varfariini, simvastatiini ja diasepaamiga. Tamsulosiin ei mõjuta propranolooli, diasepaami, triklorometiasiidi ja kloormadinooni vabade fraktsioonide muutumist.

In vitro uuringud ei ole näidanud koostoimeid salbutamooli, amitriptüliini, glibenklamiidi ja finasteriidiga maksa metabolismi tasemel.

Üleannustamine:

Ägeda üleannustamise juhud ei ole teada. Omnicu annuse ületamisel on võimalik kompenseeriv tahhükardia ja vererõhu langus. Ravi on sümptomaatiline. Patsiendile antakse horisontaalasend, määratakse vasokonstriktorid ja mahtu asendavad ravimid (vastavalt näidustustele). Tõhus maoloputus, osmootse lahtisti ja enterosorbendi võtmine. Ravi ajal on vaja jälgida neerufunktsiooni. Hemodialüüsi läbiviimine on ebaefektiivne toimeaine aktiivse seose tõttu plasmavalkudega.

Ravimi vabastamise vorm:

Saadaval toimeainet modifitseeritult vabastavates kõvades želatiinkapslites. Kapsli korpus on oranž, kate on rohekas-oliiviõli. Kork on tähistatud märgiga "0,4", korpus - "701". Blistris on 10 kapslit. Pappkarp sisaldab 1, 3 blistrit.

Säilitustingimused:

Kõlblikkusaeg - 4 aastat, temperatuuril 15-25 ° C. Välja antud arsti retsepti alusel.

Ühend:

Toimeaine (1 kapsli kohta): tamsulosiinvesinikkloriid 400 mcg.

Abiained: metakrüülhappe kopolümeer, mikrokristalne tselluloos, polüsorbaat 80, naatriumlaurüülsulfaat, triatsetiin, kaltsiumstearaat, kõva želatiin, talk, kollane raudoksiid (E172), indigotiin (E132), titaandioksiid (E171), E (punane1 raudoksiid (E171) .

Lisaks:

Raske neerupuudulikkuse korral, mille kreatiniini kliirens on alla 10 ml / min, tuleb ortostaatilise hüpotensiooni eelsoodumus määrata ettevaatusega.

Enne Omniku väljakirjutamist on vaja kinnitada haiguse head kvaliteeti, samuti välistada muud sarnaste sümptomitega haigused. Enne Omnicu väljakirjutamist on soovitatav teha eesnäärme spetsiifilise antigeeni (PSA) test ja digitaalne eesnäärme uuring.

Sarnased ravimid:

Flosiin Prazosiin (Prazosinum) Terasosiin (Terazosiin) Doksasosiin (Doksasosiin)

Kallid arstid!

Kui teil on kogemusi selle ravimi väljakirjutamisel oma patsientidele - jagage tulemust (jätke kommentaar)! Kas see ravim aitas patsienti, kas ravi ajal esines kõrvaltoimeid? Teie kogemus pakub huvi nii teie kolleegidele kui ka patsientidele.

Kui teile on see ravim välja kirjutatud ja olete olnud ravil, öelge meile, kas see oli efektiivne (aitas), kas esines kõrvaltoimeid, mis teile meeldis/ei meeldinud. Tuhanded inimesed otsivad Internetist erinevate ravimite ülevaateid. Kuid neist lahkuvad vaid vähesed. Kui te isiklikult sellel teemal arvustust ei jäta, pole ülejäänutel midagi lugeda.

Probleemid eesnäärmega esinevad umbes igal kolmandal mehel. Omnik võib vabaneda ebameeldivatest sümptomitest – kasutusjuhendis selgitatakse, et see on üks populaarsemaid vahendeid kuseteede probleemide, põie- või eesnäärmehaiguste raviks.

Ravim Omnik - näidustused kasutamiseks

Hollandi ravimifirma Omnic loodud sai kohe uroloogide seas populaarseks. Kogemused prostatiidi ja eesnäärme adenoomi ravis olid suurepärased. Nüüd on paljud uroloogid tunnistanud Omnicut parimaks ravimiks prostatiidist tingitud urineerimishäirete all kannatavatele meestele, kellel on eesnäärme hüperplaasia.

Ühend

Ravimi toimeaine on tamsulosiin, millel on võime seonduda närviretseptoritega, mis paiknevad järgmistes struktuurides:

• Siledad lihaskiud, mis eesnäärmes on.
• Kusepõie kael, see tähendab selle alumine osa, millest väljub ureetra (ureetra). See tähendab, et Omnic for women võib hästi kasutada kusiti ahenemisest tingitud urineerimisraskuste raviks. Naise keha veresoontes on sama osa närviretseptoreid.
• Ureetra osa, mis läbib eesnääret.

Seondumine tamsulosiini retseptoritega viib närviimpulsside läbipääsu nende kaudu. Eesnäärme ja põie kaela lihased lõdvestuvad. Urineerimine taastub, arteriaalne verevool eesnäärmes paraneb. Toime püsib kogu ravimi kasutamise ajal (umbes 24 tundi). Piisab eesnäärme verevoolu normaliseerimisest, mis aitab kaasa näärme järkjärgulisele taastumisele.

Kõigil teistel ravimit moodustavatel ainetel on ainult abifunktsioon. Sõltuvalt ravimi vabanemisvormist võib see lisaks tamsulosiinile sisaldada mikrokristallilist tselluloosi, talki, etüülakrülaadi ja metakrüülhappe struktuurpolümeeri, polüsorbaati ja talki. Kõik need on vajalikud ainult toimeaine säilitamiseks ja neil ei ole kehale mingit mõju.

Vabastamise vorm

Algne ravim on saadaval kapslite kujul. Kestad koosnevad peaaegu täielikult želatiinist, mis kaitseb kapslite sisu maomahla eest, et need saaksid täielikult soolestikku sattuda. Seal kapsli kest lahustub ja tamsulosiin lahkub sellest aeglaselt. See tagab järkjärgulise imendumise soolestikus ja ravimi kontsentratsiooni aeglase tõusu veres. Tamsulosiini toime kestab mitu tundi ja kasutusjuhendis on kirjas, et toime kestab ööpäeva.

Meditsiin Omnik - kasutusjuhendid

Omniku tegevust kontrolliti arendusfaasis katsete käigus, need olid aluseks ravimi kasutamise juhistele, mis on igas pakendis. See kirjeldab järgmisi aspekte.

• koostis ja toimeaine;
• toimemehhanism;
• annustamine;
• sisseastumisreeglid;
• mõjud;
• koostoime teiste ainetega;
• kõrvalmõjud.

Annustamine

Üks Omnicu kapsel sisaldab 400 mcg (mikrogrammi) tamsulosiini. Selle aine toime kestus võimaldab seda kasutada ainult üks kord päevas. Kasutusjuhendi järgi tuleb seda võtta hommikul kohe peale hommikusööki. Kapsleid soovitatakse võtta koos veega, neid ei tohi hammustada ega närida, kuna see võib häirida aine vabanemise kiirust. Lisaks ei kaitse kahjustatud kapsel tamsulosiini maohappe eest ja see võib laguneda.

Aine imendumine soolestikust on täielik. Verre sattudes seondub kogu tamsulosiini annus tugevalt plasmavalkudega, levib koheselt läbi vere ja jõuab eesnäärme veresoontesse. Siin vabanevad aine molekulid ühendusest valkudega ja seostuvad aeglaselt närvilõpmetega, mis aitab kaasa eesnäärme hüperplaasia ravile.

Vastunäidustused

Kui kahtlete, kas saate Omnikut võtta, leiate kasutusjuhistest olemasolevate vastunäidustuste loendi:

• Allergia mis tahes preparaadis sisalduva aine suhtes.
• Vererõhu langus, kui kehaasend muutub horisontaalsest vertikaalseks (nn ortostaatiline hüpotensioon.
• Neerupuudulikkus. Siin on üks hoiatus – tamsulosiini ei saa kasutada raske neeruhaiguse korral. Kõigil muudel juhtudel tuleb seda kasutada ettevaatusega. Vajalik on neerude töö hoolikas jälgimine.

Kõrvalmõjud

Omnic meditsiin, nagu iga teine ​​ravim, võib põhjustada allergiat - näiteks urtikaariat ja kõri angioödeemi. Kui patsiendi ajalugu näitab tamsulosiini, tärklise, želatiini talumatust, on see Omnicu määramise otsene vastunäidustus. Sellise patsiendi eesnäärme adenoomi tuleb ravida teiste ravimitega, kuna tamsulosiin on tema keha antigeen.

Teised Omnicu kõrvaltoimed võivad olla seotud nii tamsulosiini kui ka kapslite teiste komponentidega. Ravimi kasutamisel võib tekkida peavalu, ortostaatiline hüpotensioon ja südamepekslemine. Kapslite komponendid (tärklis ja želatiin) võivad harva põhjustada seedetrakti häireid - iiveldust, kõhuvalu, oksendamist, lahtist väljaheidet. Tamsulosiin ise ega abikomponendid ei mõjuta maksa. Kõik need kõrvaltoimed on eriti tugevad, kui isikul on asteenia või neeruhaigus.

Koostoimed teiste ravimitega

Omnicu samaaegne manustamine survet vähendavate ainetega ei põhjusta soovimatuid reaktsioone. Seda on tõestatud nii ravimi uuringute kui ka selle kasutamise kogemuste põhjal. Erandiks on Prazosiin, Doksasosiin, Urapidil. Lisaks ei ole soovitatav kombineerida tamsulosiini ja teatud potentsi mõjutavaid ravimeid. Näiteks Yohimbine, kui seda võetakse koos Omnikuga, põhjustab patsiendil madalat vererõhku, selle peamiseks sümptomiks on pearinglus.

Omniku kombinatsioon diureetikumide või aju pärssivate ainetega ei anna kõrvaltoimeid, kuigi see võib mõjutada nende ainete kontsentratsiooni taset vereplasmas (seda tuleb arvestada kroonilise neeruhaigusega patsientidel). Omnicu vastuvõtt sellistes olukordades peaks toimuma arsti järelevalve all, et õigeaegselt ennetada võimalike ägenemiste tagajärgi.

Tamsulosiini ja enamiku teiste ravimite (glibenklamiid, diklofenak, triklorometiasiid, amitriptüliin, varfariin, kloormadinoon) koostoimeid ei täheldatud. Seda kinnitavad arvukad tähelepanekud, ravimi kasutamise kogemus. Sama selgus tamsulosiini kliinilistes uuringutes juba enne Omnicu tootmise algust.

Üleannustamine

Omnicu üleannustamise juhtumeid praktikas ei teata, neid modelleeritakse ainult eksperimentaalsel tasemel. Nende peamine sümptom on ortostaatiline hüpotensioon. Ravi hõlmab järgmisi elemente:

1. Asetage patsient horisontaalsele pinnale. Pea peaks olema allpool jalgade taset.
2. Loputage magu, kui ravimi võtmisest on möödunud vähem kui kolm tundi.
3. Andke juua 2-4 aktiivsöe tabletti.

Kui need meetmed ei anna positiivset tulemust, vajab patsient arstiabi. Organismis toimuvate vereringehäirete korrigeerimine, mille puhul on näidustatud lahuste intravenoosne manustamine. Mõnikord on vaja kasutada vasokonstriktoreid.

Ravikuuri kestus

Patsiendi üldine seisund ütleb teile, kuidas Omnicut võtta ja kui kaua. Kasutamise kestus sõltub konkreetsest haigusest. Minimaalseks kursuseks loetakse kolm nädalat pidevat ravimi igapäevast tarbimist. Neid skeeme kasutatakse noorte ja keskealiste meeste eesnäärme põletikuliste haiguste korral. Ravimi pikaajaline kasutamine (rohkem kui 6 kuud) on näidustatud eesnäärme adenoomi korral. Meditsiiniringkondades nimetatakse seda haigust eesnäärme hüperplaasiaks: kuigi see on healoomuline, ei saa ravi edasi lükata.