Lyukrin Depot: инструкции за употреба. Международно непатентно наименование. Официални инструкции за употреба

LP 001652-130916

Търговско наименование на лекарството

Lucrin Depot®

Международно непатентно наименование

Леупрорелин

Доза от

Лиофилизат за приготвяне на суспензия за подкожно приложение с удължено действие

Съединение

Камерата за лиофилизат съдържа:

Активно вещество:леупрорелин ацетат - 30 mg.

Помощни вещества:полимер на млечна киселина - 270,0 mg, манитол - 52,9 mg.

Камерата за разтворител съдържа:кармелоза натрий - 5,0 mg, манитол - 50,0 mg, полисорбат-80 - 1,0 mg, оцетна киселина от 0 до 0,05 mg, вода за инжектиране до 1,0 ml.

Описание

Лиофилизат: бял прах.

Разтворител: безцветен прозрачен разтвор.

Готово окачване:бяла суспензия. При престояване се образува бяла утайка, която лесно се ресуспендира чрез разклащане.

Фармакотерапевтична група

Антитуморно средство, аналог на гонадотропин-освобождаващ хормон.

ATX код L02AE02

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Леупрорелин, агонист на гонадотропин-освобождаващ хормон (GnRH), е ефективен инхибитор на секрецията на гонадотропин при дългосрочни терапевтични дози. След първоначална стимулация, дългосрочната употреба на лейпрорелин води до потискане на стероидогенезата в яйчниците и тестисите. Този ефект е обратим и спира след края на терапията.

Назначаването на лейпрорелин води до първоначално повишаване на концентрациите на лутеинизиращите (LH) и фоликулостимулиращите (FSH) хормони, което се изразява в преходно повишаване на концентрациите на половите стероиди (тестостерон и дихидротестостерон при мъжете, естрон и естрадиол при мъжете). жени в репродуктивна възраст).

Въпреки това, по-продължителната употреба на лейпрорелин води до намаляване на концентрациите на LH, FSH и половите стероидни хормони. При мъжете нивата на тестостерон падат до кастрация или предпубертетни нива. При жени в пременопауза концентрациите на естроген спадат до нива след менопауза. Тези хормонални промени обикновено настъпват в рамките на 2-4 седмици от началото на лекарствената терапия в препоръчваните дози. Концентрациите на тестостерон след кастрация при пациенти с рак на простатата се запазват повече от пет години.

Фармакокинетика

Леупрорелин не е активен, когато се приема перорално. Бионаличността на лекарството при подкожно и интрамускулно приложение е сравнима.

Всмукване

След еднократно подкожно инжектиране на лекарството Lucrin Depot® 30 mg (1 път на 6 месеца), концентрацията му в кръвната плазма се повишава бързо, последвано от намаляване до ниво на плато в рамките на няколко дни. В рамките на два часа максималната концентрация на лекарството в кръвната плазма е 100 ng / ml. Леупрорелин продължава да се открива в плазмата > 180 дни след последната доза.

Разпределение

Средният обем на разпределение е 27 литра. в витро свързване с плазмените протеини -43% - 49%.

Метаболизъм

Средният системен клирънс е 7,6 l / h, полуживотът (Ti / 2) е около 3 часа.

Леупрорелин, тъй като е пептид, претърпява метаболитно разграждане главно от пептидаза до по-къси неактивни пептиди - пентапептид (метаболит I), трипептиди (метаболит II и III) и дипептид (метаболит IV). Времето за достигане на максимална концентрация на главния метаболит M-I (съответстващо на 6% от максималната концентрация на леупрорелин) е 2-6 часа.1 седмица след инжектирането средната концентрация на M-I в плазмата е 20% от средната концентрация на леупрорелин.

С неизвестна честота: фрактура на гръбначния стълб.

Предозиране

Няма данни за предозиране на лейпрорелин. В случай на предозиране на пациента трябва да се приложи симптоматично лечение.

Взаимодействия с други лекарства

Не са провеждани фармакокинетични проучвания за лекарствени взаимодействия на лейпрорелин с други лекарства. Въпреки това, тъй като лейпрорелинът е пептидно вещество и претърпява първично разграждане под въздействието на пептидаза, а не на ензими на цитохром Р-450, и около 46% от лекарството се свързва с плазмените протеини, лекарствените взаимодействия са малко вероятни.

специални инструкции

Lucrin Depot® 30 mg не е показан за употреба при жени. Трябва да се обърне внимание на влошаването на симптомите през първите няколко седмици от лечението при пациенти със спинални метастази и/или обструкция на пикочните пътища или хематурия, тъй като влошаването на тези състояния може да доведе до неврологични проблеми като временна слабост и/или парестезия на долни крайници или влошаване на симптомите на пикочните пътища.

Leuprorelin, подобно на други агонисти на GnRH, през първата седмица от лечението предизвиква повишаване на плазмените концентрации на тестостерон, до 50% по-високи от изходните. Понякога през първите няколко седмици от лечението с Lucrin Depot® 30 mg може да се развият преходни симптоми на влошаване на състоянието или да се появят допълнителни признаци и симптоми на рак на простатата. При малък брой пациенти може да се появи засилена болка в костите, което изисква симптоматично лечение. Както при другите агонисти на GnRH, са наблюдавани изолирани случаи на обструкция на пикочните пътища или спинална компресия, включително фатални случаи.

Хипергликемия и повишен риск от развитие на диабет са наблюдавани при мъже, лекувани с GnRH агонисти.Хипергликемията може да е признак за развитие на захарен диабет или влошаване на гликемичния контрол при пациенти с диабет. При пациенти, лекувани с GnRH, трябва периодично да се проследяват концентрациите на кръвната захар и гликозилирания хемоглобин (HbAlc) и да се лекува хипергликемия или диабет.

Мъжете, лекувани с агонисти на GnRH, имат повишен риск от миокарден инфаркт, внезапна сърдечна смърт и инсулт. Нивото на риска е ниско според наличните данни, но трябва да се прецени внимателно, като се вземат предвид рисковите фактори за сърдечно-съдови заболявания, когато се предписват GnRH агонисти на пациенти с рак на простатата. Пациентите, получаващи агонисти на GnRH, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за симптоми, предполагащи сърдечно-съдово заболяване, и да бъдат лекувани в съответствие с настоящата клинична практика.

Влияние върху интервалаQT/ QTC

Преди да започне употребата на лекарството Lucrin depot, лекарят трябва да оцени съотношението риск-полза (включително възможността за развитие на камерна тахикардия тип "пирует") при пациенти с рискови фактори за увеличаване на продължителността

анамнеза за QT интервал, както и в случаи на едновременна употреба на лекарства, които могат да увеличат продължителността на QT интервала.

Тъй като курсът на андрогенна депривационна терапия може да удължи QT ​​интервала, възможността за едновременна употреба на лейпрорелин ацетат с лекарства, които удължават QT интервала или могат да предизвикат
камерна тахикардия от типа "пирует" - например антиаритмични лекарства от класове IA (напр. хинидин, дизопирамид) и III (напр. амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), метадон, моксифлоксацин, антипсихотици и т.н.

конвулсии

Има постмаркетингови съобщения за гърчове с лейпрорелин. Гърчове са наблюдавани при пациенти от следните категории: пациенти с гърчове, епилепсия, мозъчно-съдови нарушения, аномалии в развитието или тумори на централната нервна система, както и пациенти, които едновременно са приемали лекарства, които могат да причинят гърчове, като бупропион или селективен серотонин инхибитори на обратното захващане (SSRIs). Описани са и случаи на гърчове при пациенти без нито едно от описаните състояния.

костната плътност

Промени в костната плътност могат да възникнат на фона на всяко хипоестрогенно състояние. Няма налични данни за обратимостта на загубата на костна плътност след спиране на леупрорелин при пациенти от мъжки пол.

Контрол на лабораторните показатели

Активността на лекарството Lucrin depot 30 mg трябва да се проследява чрез измерване на плазмените концентрации на тестостерон, както и на простатно-специфичния антиген (PSA). При повечето пациенти концентрациите на тестостерон се повишават над нормалните нива през първата седмица от лечението, след което намаляват до нормални или по-ниски до края на втората седмица от лечението. При мъжете в рамките на 2-4 седмици концентрацията на тестостерон достига нивата след кастрацията и се поддържа при тях през целия период на получаване на инжекции.

Употребата на Lucrin depot в терапевтични дози води до инхибиране на хипофизно-гонадотропната система. Нормалната функция обикновено се възстановява в рамките на три месеца след спиране на лечението. Поради това резултатите от диагностичните функционални тестове на хипофизата и половите жлези, извършени по време на лечението с лекарството и в рамките на три месеца след прекратяването му, могат да бъдат изкривени.

Влияние върху способността за шофиране на автомобили и други механизми.

Няма данни за ефекта на лекарството върху способността за шофиране и работа с механизми. Въпреки това, тъй като могат да се появят нежелани реакции като сънливост, замаяност и др., Препоръчва се да се въздържате от шофиране и извършване на други дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции.

Форма за освобождаване

Лиофилизат за приготвяне на суспензия за подкожно приложение с удължено действие 30 mg. 352,9 mg лиофилизат и 1 ml разтворител в различни камери на двукамерна спринцовка, състояща се от преден комплекс с прикрепена игла, затворена с пластмасова капачка, стъклен патрон с гумени запушалки и опора за пръста. Комплектът за еднократна доза съдържа компонентите, необходими за еднократна подкожна инжекция:

1. една двукамерна спринцовка, съдържаща в камерата най-близо до иглата
лиофилизат, а в най-близката до буталото камера - разтворителя;

2. едно пластмасово бутало;

3. една или две кърпички, импрегнирани със 70% изопропилов алкохол в полиетиленово ламинирана хартия.

Един комплект с инструкции за употреба в пластмасова кутия с контролна система за първо отваряне.

Условия за съхранение

При температура от 15 до 25°C. Да не се замразява. Да се ​​пази далеч от деца.

Най-доброто преди среща

Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката.

Ваканционни условия

По лекарско предписание.

Притежател на удостоверение за регистрация

Abbott Laboratories S.A., Avenida de Burgos, 91, Madrid, 28050, Испания Abbott Laboratories S.A., Avenida de Burgos, 91, Madrid, 28050, Испания

производител

Takeda Pharmaceutical Company Limited, Япония.

Производствена площадка в Осака:

17-85, Yusohomachi 2-Chome Yodogawa-Ku, Осака, Япония

17-85, Jusohonmachi 2-Chome Yodogawa-Ku Осака 532-8686 Япония

Производствена площадка в Хикари:

4720 Mitsuitakeda, Hikari-Shi, Yamaguchi 743-8502, Япония

4720 Mitsuitakeda, Hikari-Shi, Yamaguchi 743-8502, Япония

Представителство в Русия

Abbott Laboratories LLC

141400 Московска област, Химки, ул. Ленинградская, владение 39, сграда 5, бизнес парк Химки

Форма за освобождаване

лиофилизат за приготвяне на суспензия за интрамускулно и подкожно приложение с удължено действие

Собственик/Регистратор

ABBOTT LABORATORIES, S.A.

Международна класификация на болестите (МКБ-10)

Фармакологична група

Аналог на гонадотропин-освобождаващия хормон - депо форма

фармакологичен ефект

Леупрорелин, агонист на гонадотропин-освобождаващ хормон (GnRH), е ефективен инхибитор на секрецията на гонадотропин при дългосрочни терапевтични дози. При хора приложението на леупрорелин води до първоначално повишаване на лутеинизиращия (LH) и фоликулостимулиращия (FSH) хормон, което води до преходно повишаване на половите хормони (тестостерон и дихидротестостерон при мъжете, естрон и естрадиол при жените). Продължителната употреба на леупрорелин обаче води до намаляване на концентрациите на LH, FSH и половите хормони. При мъжете нивата на тестостерон падат до кастрация или предпубертетни нива. При жени в пременопауза нивата на естроген спадат до нивата след менопаузата. Тези хормонални промени настъпват в рамките на един месец от началото на лекарствената терапия в препоръчваните дози.

Потискането на стероидогенезата в яйчниците и тестисите е обратим процес и спира след края на терапията.

Фармакокинетика

Всмукване и разпределение

Бионаличността на лекарството при s / c и / m приложение е сравнима. Приблизителната стойност на абсолютната бионаличност при приложение на доза от 7,5 mg е 90%.

След еднократно s / c и / m приложение на леупрорелин при пациенти с рак на простатата в дози от 3,75 mg и 7,5 mg, средните плазмени концентрации на лекарството до края на първия месец са 0,7 ng / ml и 1 ng / ml , съответно.

Серумната концентрация на леупрорелин 3,75 mg се определя в рамките на 12 месеца при 11 пациенти с рак на гърдата в пременопауза. Средната концентрация на леупрорелин надвишава 0,1 ng/mL след 4 седмици и остава стабилна след многократно приложение (на 8 и 12 седмици). Не се наблюдава кумулиране на лекарството.

Средният V d в равновесно състояние е 27 литра. Свързване с плазмените протеини - 43-49%.

Метаболизъм и екскреция

Леупрорелин, като пептид, претърпява метаболитно разграждане главно с участието на пептидаза до по-къси неактивни пептиди - пентапептид (метаболит I), трипептид (метаболит II и III) и дипептид (метаболит IV).

Времето за достигане на Cmax в кръвната плазма на основния метаболит (M-I) е 2-6 часа и съответства на 6% от Cmax на леупрорелин. След 1 седмица след инжектирането средната концентрация на M-I в плазмата е 20% от средната концентрация на леупрорелин.

След прилагане на леупрорелин в доза от 3,75 mg съдържанието на леупрорелин и M-I в урината е по-малко от 5% от приложената доза 27 дни след приложението на лекарството.

Системен клирънс - 7,6 л. T 1/2 - около 3 часа.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Фармакокинетиката на лекарството при пациенти с нарушена чернодробна или бъбречна функция не е проучена.

Показания

Прогресиращ рак на простатата (палиативно лечение), вкл. когато орхиектомия или лечение с естроген не е показано или неприложимо при пациента;

Ендометриоза (за период до 6 месеца като основна терапия или допълнение към хирургично лечение);

Фибромиома на матката (за период до 6 месеца като предоперативна подготовка за отстраняване на миома или хистеректомия, както и за симптоматично лечение и подобрение при жени в менопауза, отказали хирургична интервенция);

Рак на гърдата в перименопауза в комбинация с хормонална терапия;

Деца с преждевременен пубертет от централен произход.

Противопоказания

Хирургична кастрация;

Бременност;

период на кърмене;

Вагинално кървене с неизвестна етиология;

Рак на простатата (независим от хормони);

Деца под 18 години, с изключение на деца с преждевременен пубертет от централен произход;

Жени над 65 години;

Свръхчувствителност към леупрорелин и други компоненти на лекарството;

Свръхчувствителност към подобни лекарства от протеинов произход.

ОТ Вниманиелекарството трябва да се използва при пациенти с метастази в гръбначния стълб, с обструкция на пикочните пътища или хематурия.

Странични ефекти

От страна на сърдечно-съдовата система:оток, ангина пекторис, сърцебиене, брадикардия, тахикардия, аритмия, хронична сърдечна недостатъчност, промени в ЕКГ, повишаване или понижаване на кръвното налягане, инфаркт на миокарда, флебит, белодробна емболия, инсулт, тромбоза, преходни исхемични атаки, разширени вени.

От храносмилателната система:промяна (увеличаване, намаляване или липса) на апетита, промяна на вкуса, сухота в устата, жажда, дисфагия, гадене, повръщане, диария или запек, метеоризъм, наддаване или загуба на тегло, нарушена чернодробна функция, отклонения в чернодробните функционални тестове, жълтеница.

От ендокринната система:болка и чувствителност на млечните жлези, гинекомастия, лактация, уголемяване на щитовидната жлеза, импотентност, намалено либидо, захарен диабет, андрогеноподобни ефекти - вирилизация, акне, себорея, промяна на гласа.

От страна на хематопоетичната система:анемия, тромбоцитопения, левкопения, левкоцитоза, неутропения, повишено протромбиново време и aPTT.

От опорно-двигателния апарат:болка в костите, артралгия, миалгия, повишен мускулен тонус, намалена костна плътност, ставни нарушения, ретроперитонеална фиброза.

От страна на централната нервна система и периферната нервна система:главоболие, замаяност, припадък, нарушение на съня (безсъние), повишена раздразнителност, тревожност, апоплексия на хипофизата (при пациенти с аденом на хипофизата), депресия, умора, парестезия, нарушение на паметта, халюцинации, хиперестезия, емоционална лабилност, личностни разстройства, предаване на нервно-мускулни нарушения, периферна невропатия, сънливост; много рядко - суицидни мисли и суицидни опити.

От страна на дихателната система:кашлица, задух, епистаксис, хемоптиза, фарингит, плеврален излив, фиброзни образувания в белите дробове, инфилтрати в белите дробове, респираторни нарушения.

Дерматологични реакции:дерматит, суха кожа, фоточувствителност, пруритус, обрив, еритема, уртикария, екхимоза, алопеция, хиперпигментация, стрии; при жени - акне, промени в образуването на линията на косата (растеж / загуба на коса).

От сетивните органи:сухота в очите, амблиопия, нарушено зрение и слух, шум в ушите.

От пикочната система:дизурия.

От страна на репродуктивната система:дисменорея, пробивно и продължително вагинално кървене, сухота на вагиналната лигавица, вагинит, вагинална миризма, левкорея, болка в простатата, атрофия на тестисите, болка в тестисите, хематурия, оток на пениса.

От страна на лабораторните показатели:повишаване на урейния азот в кръвта, повишено съдържание на калций, креатинин, билирубин, пикочна киселина; хиперлипидемия (повишаване на концентрацията на общия холестерол, LDL холестерол, триглицериди), хиперфосфатемия, хипогликемия, хипонатриемия, хипопротеинемия, хипокалиемия.

Местни реакции:удебеляване на тъканите, хиперемия и болка на мястото на инжектиране.

Други:алергични реакции (включително анафилактичен шок), грипоподобен синдром, зачервяване на кожата на лицето и горната част на гърдите, прекомерно изпотяване, подути лимфни възли, втрисане, треска, усещане за буца в гърлото, астения, дехидратация.

Предозиране

Няма данни за предозиране на леупрорелин при хора. При пациенти с рак на простатата назначаването на леупрорелин в доза до 20 mg / ден в продължение на 2 години не е причинило развитие на нежелани реакции, различни от наблюдаваните при употреба на лекарството в доза от 1 mg / ден. В случай на предозиране на пациента трябва да се приложи симптоматично лечение.

специални инструкции

Lucrin Depot ® трябва да се използва само под лекарско наблюдение.

рак на простатата

При повечето пациенти нивата на тестостерон се повишават от изходното ниво през първата седмица и след това падат до или под изходното ниво до края на втората седмица от лечението. Концентрацията след кастрация се постига в рамките на 2-4 седмици и се поддържа през целия период на редовна употреба на лекарството.

През първите няколко седмици от лечението с Lucrin Depot ® могат да се появят преходни симптоми на влошаване на състоянието или допълнителни признаци и симптоми на основното заболяване. При малък брой пациенти болката в костите може да се засили, която се облекчава със симптоматично лечение. Увеличаването на влошаващите се симптоми през първите няколко седмици от лечението с Lucrin Depot® при пациенти със спинални метастази, обструкция на пикочните пътища или хематурия може да доведе до неврологични проблеми като временна слабост на долните крайници, парестезия и влошаване на урологичните симптоми. Както при други аналози на гонадотропин-освобождаващ хормон, при употребата на лекарството Lucrin Depot® са наблюдавани изолирани случаи на обструкция на пикочните пътища и компресия на гръбначния мозък, които могат да бъдат усложнени от парализа с или без фатален изход. Поради това през първите няколко седмици от лечението пациентите със спинални метастази и тежка обструкция на пикочните пътища изискват внимателно наблюдение.

Ендометриоза/миома на матката

В самото начало на курса на лечение обикновено се отбелязва преходно повишаване на концентрацията на половите хормони, което определя физиологичните прояви на действието на лекарството. Известно влошаване на симптомите в началото на лечението с Lucrin Depot ® бързо изчезва при продължаване на лечението с адекватно подбрани дози от лекарството. Съобщава се за тежко вагинално кървене, изискващо консервативно или хирургично лечение.

По време на лечението и до възстановяване на менструацията трябва да се използват нехормонални методи за контрацепция.

Способността за оплождане или потиснатият фертилитет в резултат на терапията се възстановява до 24 седмици след края на лечението.

Намаляването на костната плътност при костна денситометрия при жени в резултат на намаляване на концентрацията на естроген е обратимо и след прекратяване на лечението с леупрорелин костната плътност се възстановява.

Употребата на Lyukrin Depot ® при жени причинява инхибиране на функцията на хипофизно-гонадотропната система. След края на лечението функцията се възстановява след 3 месеца. Въпреки това, диагностичните тестове, които показват функцията на хипофизата или половите жлези, проведени по време на лечението и до 3 месеца след приключването му, могат да бъдат изкривени.

преждевременен пубертет

Лекарството се предписва за лечение на преждевременен пубертет въз основа на следните критерии:

1. Клинична диагноза преждевременен пубертет (идиопатичен или неврогенен) с поява на вторични полови белези до 8 години при момичетата и до 9 години при момчетата.

2. Диагнозата трябва да бъде потвърдена чрез GnRH стимулационен тест, като също така трябва да се има предвид, че костната възраст е с една година пред биологичната възраст.

3. Първоначалният преглед включва:

Измерване на ръст и телесно тегло;

Определяне на концентрацията на полови хормони;

Определяне на концентрацията на надбъбречните стероиди за изключване на вродена надбъбречна хиперплазия;

Определяне на концентрацията на човешки хорионгонадотропин, за да се изключи наличието на тумор, който секретира хорионгонадотропин;

Ултразвуково изследване на таза и надбъбречните жлези за изключване на стероид-продуциращ тумор;

Компютърна томография на главата за изключване на интракраниален тумор.

Дозата на Lucrin Depot ® за приготвяне на депо суспензия трябва да бъде индивидуална за всяко дете. Дозата се основава на съотношението на количеството лекарство към телесното тегло (mg / kg). Малките деца изискват по-високи дози по отношение на mg/kg.

Когато се използва каквато и да е форма на дозиране, 1 или 2 месеца след началото на терапията или промяна на дозата, детето трябва да бъде проследено с тест за стимулиране на GnRH, полови хормони и стадиране на Tammer, за да се потвърди потискането. Предварителните измервания на костната възраст трябва да се правят на всеки 6-12 месеца. Дозата трябва да се титрира до постигане на липса на прогресия на заболяването според клинични и/или лабораторни изследвания.

Първата доза, за която се установи, че е достатъчна за поддържане на адекватно потискане, може да се поддържа по време на терапията при повечето деца. Въпреки това, не съществуват достатъчно данни за установяване на коригирана доза, когато пациентите преминават към категории с по-високо тегло след започване на терапия в много ранна възраст и използване на ниски дози.

Нарушенията на режима на приемане на лекарството или неправилно избраната доза могат да доведат до неадекватен контрол на процеса на пубертета. Последиците от неадекватния контрол включват повторна поява на пубертетни симптоми като менструация, развитие на гърдите и растеж на тестисите. Дългосрочните последици от неадекватния контрол на гонадалната стероидна секреция са неизвестни, но могат да включват последващо забавяне на растежа в зряла възраст.

Лабораторни изследвания

Проследяването на отговора към терапията с Lucrin Depot ® трябва да се извърши 1 или 2 месеца след началото на терапията с помощта на GnRH стимулационен тест и определяне на концентрациите на половите хормони. Измерването на предварителна костна възраст трябва да се извършва на всеки 6-12 месеца.

Концентрацията на половите хормони може да се повиши над границите на препубертетните нива при неадекватна доза. След установяване на терапевтична доза, концентрацията на гонадотропини и полови хормони ще намалее до предпубертетни нива.

Информация за родителите

Преди започване на терапия с Lucrin Depot ®, родителите или настойниците трябва да бъдат предупредени за важността на непрекъснатата терапия.

През първите 2 месеца от терапията момичетата може да имат менструация или зацапване. Ако кървенето продължи повече от два месеца, трябва да уведомите Вашия лекар. Лекарят трябва незабавно да докладва за появата на дразнене на мястото на инжектиране и всякакви необичайни симптоми или признаци.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

Няма данни за ефекта на лекарството върху способността за шофиране и работа с механизми. Въпреки това, тъй като възможна поява на такива странични ефекти като сънливост, замаяност, се препоръчва да се въздържат от шофиране и извършване на други дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Начин на приложение

Въведете в / m или s / c 1 път / месец. Мястото на инжектиране трябва да се сменя всеки месец.

При рак на простатата или гърдатаединична доза е 3,75 mg. Продължителността на лечението се определя от лекаря.

При ендометриоза, миома на матката- 3,75 мг.

Жени в репродуктивна възрастПървата инжекция се извършва на 3-ия ден от менструацията. Продължителността на лечението е не повече от 6 месеца.

При начална доза - 0,3 mg / kg (минимум 7,5 mg) 1 път на 4 седмици.

Началната доза може да се определи от изчисляването на телесното тегло на детето:

Ако са необходими 2 или повече инжекции за получаване на желаната обща доза, те трябва да се прилагат едновременно.

поддържаща доза за преждевременен пубертет

Ако не се постигне пълно потискане на прогресията на заболяването, дозата трябва да се повишава на всеки 4 седмици с 3,75 mg.

Спирането на лекарството Lucrin Depot ® трябва да се обмисли преди навършване на 11 години при момичета и 12 години при момчета.

Инструкции за приготвяне на суспензия и инжектиране на Lucrin Depot ® във флакони

Инжекционната суспензия се приготвя непосредствено преди приложение, като се използва приложеният разтворител в концентрация 3,75 mg/1 ml.

1. Изтеглете 1 ml от разтворителя от ампулата в спринцовката с иглата, включена в комплекта, и го инжектирайте във флакона с лиофилизата (останалия разтворител трябва да се изхвърли).

2. Разклатете добре флакона до получаване на хомогенна суспензия. Суспензията придобива млечен цвят.

3. Веднага след разреждането изтеглете цялото съдържание на флакона (или 2 флакона) в спринцовката (максимум 2 ml на спринцовка) и инжектирайте s/c или/m.

Въпреки че приготвената суспензия на лекарството Lucrin Depot ® остава стабилна в продължение на 24 часа след разреждане, тя трябва да се използва веднага след приготвянето. Остатъкът от лекарството трябва да се изхвърли.

Инструкции за инжектиране на лекарството Lucrin Depot ® в двукамерни спринцовки

1. Завийте бялото бутало в крайната запушалка, докато запушалката започне да се върти.

2. Дръжте спринцовката изправена. Инжектирайте разтворителя бавно (в продължение на 6-8 секунди), като натискате буталото, докато първата запушалка е на синята линия в средата на спринцовката.

3. Дръжте спринцовката изправена. Внимателно разклатете лиофилизата с разтворителя, докато се образува хомогенна суспензия (суспензия). Суспензията придобива млечен цвят.

4. Дръжте спринцовката изправена. С другата ръка отстранете капачката на иглата нагоре, без да я отвивате.

5. Дръжте спринцовката изправена. Преместете буталото напред, за да отстраните въздуха от спринцовката.

6. Веднага след образуването на суспензията, незабавно въведете цялото съдържание на спринцовката в / m или s / c, т.к. окачването се установява много бързо.

Условия на съхранение и срок на годност

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 15 ° до 25 ° C. Да не се замразява. Срок на годност - 3 години.

Последна актуализация на описанието от производителя 30.09.2011

Списък с възможност за филтриране

Активно вещество:

ATX

Фармакологични групи

3D изображения

Състав и форма на освобождаване

в прозрачни стъклени бутилки с обем 9 ml, 44,1 mg лиофилизат (в комплект с разтворител - ампула от 2 ml; два блистера със стерилни игли; една спринцовка за еднократна употреба; салфетка, напоена със 70% изопропилов алкохол); в опаковка от картон 1 комплект.

в двукамерни спринцовки от 44,1 mg лиофилизат (в камерата най-близо до иглата) и 1 ml разтворител за приготвяне на суспензия (в камерата най-близо до буталото) (в комплект с пластмасово бутало; една или две кърпички, напоени със 70 % изопропил алкохол); в опаковка от картон 1 комплект.

Описание на лекарствената форма

Лиофилизат:Бяла пудра.

Разтворител:безцветен прозрачен разтвор.

Готово окачване:бяла суспензия. При престояване се образува бяла утайка, която лесно се ресуспендира чрез разклащане.

фармакологичен ефект

Фармакодинамика

Леупрорелин, агонист на GnRH, е ефективен инхибитор на секрецията на гонадотропин, когато се приема дългосрочно в терапевтични дози. При хора приложението на леупрорелин води до първоначално повишаване на концентрациите на LH и FSH, което води до преходно повишаване на концентрациите на половите хормони (тестостерон и дихидротестостерон при мъжете, естрон и естрадиол при жените). Продължителното приложение на леупрорелин обаче води до намаляване на концентрациите на LH, FSH и половите хормони. При мъжете нивата на тестостерон спадат до нива след кастрация или преди пубертета. При жените преди менопаузата нивата на естроген спадат до нивата след менопаузата. Тези хормонални промени настъпват в рамките на един месец от началото на лекарствената терапия в препоръчваните дози.

Потискането на стероидогенезата в яйчниците и тестисите е обратим процес и спира след края на терапията.

Фармакокинетика

Бионаличността на лекарството при s / c и / m приложение е сравнима. Приблизителната стойност на абсолютната бионаличност при приложение на доза от 7,5 mg е 90%.

След еднократно интрамускулно и s / c приложение на леупрорелин при пациенти с рак на простатата в дози от 3,75 и 7,5 mg, средните плазмени концентрации на лекарството до края на първия месец са съответно 0,7 и 1 ng / ml.

Серумната концентрация на леупрорелин 3,75 mg е определена в рамките на 12 месеца. при 11 пациенти с рак на гърдата в пременопауза. Средната концентрация на леупрорелин надвишава 0,1 ng/mL след 4 седмици и остава стабилна след многократно приложение (на 8 и 12 седмици). Не се наблюдава кумулиране на лекарството.

Средно V ss - 27 литра. Свързване с плазмените протеини - 43-49%. Клирънс на системата - 7,6 l / h. T1 / 2 - около 3 ч. Леупрорелин, тъй като е пептид, претърпява метаболитно разграждане, главно от пептидаза, до по-къси неактивни пептиди - пентапептид (метаболит I), трипептид (метаболит II и III) и дипептид (метаболит IV). Времето за достигане на Cmax на главния метаболит M-I е 2-6 часа и съответства на 6% от Cmax на леупрорелин. Една седмица след инжектирането средната плазмена концентрация на M-I е 20% от средната концентрация на леупрорелин.

След въвеждането на 3,75 mg леупрорелин съдържанието на леупрорелин и M-I в урината е по-малко от 5% от приложената доза 27 дни след приложението на лекарството.

Специални групи

Фармакокинетиката на лекарството при пациенти с нарушена чернодробна или бъбречна функция не е проучена.

Показания за Lucrin Depot®

прогресиращ рак на простатата (палиативно лечение), вкл. когато орхиектомия или лечение с естроген не е показано или неприложимо при пациента;

ендометриоза (за период до 6 месеца като основна терапия или допълнение към хирургично лечение);

фибромиома на матката (за период до 6 месеца като предоперативна подготовка за отстраняване на миома или хистеректомия, както и за симптоматично лечение и подобрение при жени в менопауза, които отказват хирургична интервенция);

рак на гърдата в перименопаузалния период в комбинация с хормонална терапия;

деца с преждевременен пубертет (PPS) от централен произход.

Противопоказания

свръхчувствителност към леупрорелин, подобни лекарства от протеинов произход или към друг ексципиент, който е част от дозираната форма;

хирургическа кастрация;

бременност;

периода на кърмене;

вагинално кървене с неизвестна етиология;

рак на простатата (хормонално независим);

детска възраст (до 18 години), с изключение на деца с PPS от централен произход.

жени над 65г.

Внимателно:пациенти със спинални метастази, обструкция на пикочните пътища или хематурия.

Употреба по време на бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано по време на бременност и кърмене, поради което преди употребата на лекарството се препоръчва да се изключи наличието на бременност.

Странични ефекти

От CCC:оток, ангина пекторис, сърцебиене, брадикардия, тахикардия, аритмия, застойна сърдечна недостатъчност, промени в ЕКГ, повишаване или понижаване на кръвното налягане, инфаркт на миокарда, флебит, белодробна емболия, инсулт, тромбоза, преходни исхемични атаки, разширени вени.

От храносмилателната система:промяна (увеличаване, намаляване или липса) на апетита, промени в усещането за вкус, сухота в устата, жажда, дисфагия, гадене, повръщане, диария или запек, метеоризъм, наддаване или загуба на тегло, нарушена чернодробна функция, необичайни резултати от чернодробни функционални тестове, жълтеница .

От ендокринната система:болка и чувствителност в гърдите, гинекомастия, лактация, уголемяване на щитовидната жлеза, импотентност, намалено либидо, захарен диабет, андрогеноподобни ефекти - вирилизация, акне, себорея, хирзутизъм, промяна на гласа.

От кръвта и хематопоетичните органи:анемия, тромбоцитопения, левкопения, левкоцитоза, неутропения, повишено PT и частично тромбопластиново време.

От опорно-двигателния апарат:болка в костите, ставни нарушения, ретроперитонеална фиброза, артралгия, миалгия, повишен мускулен тонус; намаляване на костната плътност.

От страна на централната и периферната нервна система:главоболие, замаяност, припадък, нарушение на съня (безсъние), повишена раздразнителност, тревожност, апоплексия на хипофизата (при пациенти с аденом на хипофизата), депресия, парестезия, нарушение на паметта, халюцинации, хиперестезия, хипестезия, емоционална лабилност, личностни разстройства, нарушено нервно-мускулно предаване, периферна невропатия, сънливост. Има много редки съобщения за суицидни мисли и суицидни опити при пациенти.

От страна на дихателната система:кашлица, задух, епистаксис, хемоптиза, фарингит, плеврален излив, фиброзни образувания в белите дробове, инфилтрати в белите дробове, респираторни нарушения.

От кожата и нейните придатъци:дерматит, суха кожа, реакции на фоточувствителност, пруритус, обрив, еритема, уртикария, екхимоза (кожен кръвоизлив), алопеция, пигментация, стрии, акне при жени, промени в образуването на линията на косата (растеж/загуба на коса).

От сетивните органи:замъглено зрение и слух, шум в ушите, сухота в очите, амблиопия.

От пикочно-половата система:дизурия, дисменорея, пробивно и продължително вагинално кървене, сухота на вагиналната лигавица, вагинит, вагинална миризма, левкорея, болка в простатата, атрофия на тестисите, болка в тестисите, хематурия, оток на пениса.

Промени в лабораторните показатели:повишаване на урейния азот в кръвта, повишено съдържание на калций, креатинин, билирубин, пикочна киселина; хиперлипидемия (повишаване на концентрацията на общия холестерол, LDL холестерол, триглицериди), хиперфосфатемия, хипогликемия, хипонатриемия, хипопротеинемия, хипокалиемия.

Местни реакции:удебеляване на тъканите, хиперемия, възпаление и болка на мястото на инжектиране.

Други:алергични реакции (включително анафилактичен шок), грипоподобен синдром, зачервяване на кожата на лицето и горната част на гърдите, прекомерно изпотяване, подути лимфни възли, втрисане, треска, усещане за буца в гърлото, астения, дехидратация.

Взаимодействие

Не са провеждани фармакокинетични проучвания за лекарственото взаимодействие на Lucrin Depot ® с други лекарства. Въпреки това, тъй като леупрорелинът е пептидно вещество и претърпява първично разграждане под въздействието на пептидаза, а не на цитохром Р450 ензими, и около 46% от лекарството се свързва с плазмените протеини, лекарствените взаимодействия са малко вероятни.

Дозировка и приложение

V/mили НАСТОЛЕН КОМПЮТЪР, 1 път на месец. Мястото на инжектиране трябва периодично да се сменя. Инжекционната суспензия се приготвя непосредствено преди приложение, като се използва приложеният разтворител в концентрация 3,75 mg/1 ml.

За рак на простатата или гърдатаеднократна доза - 3,75 mg. Продължителността на лечението се определя от лекаря.

С ендометриоза, миома на маткатаеднократна доза - 3,75 mg.

При жени в репродуктивна възраст първата инжекция се извършва на 3-ия ден от менструацията. Продължителността на лечението е не повече от 6 месеца.

С PPS при децаначална доза - 0,3 mg / kg (минимум - 7,5 mg) 1 път на 4 седмици.

Началната доза може да се определи въз основа на телесното тегло на детето:

Забележка: Ако са необходими 2 или повече инжекции за получаване на желаната обща доза, те трябва да бъдат приложени едновременно.

Поддържаща доза за PPS

Ако не се постигне пълно потискане на прогресията на заболяването, дозата трябва да се повишава на всеки 4 седмици с 3,75 mg.

Инструкции за приготвяне на суспензия и инжектиране на Lucrin Depot ® във флакони:

1. Изтеглете 1 ml от разтворителя от ампулата в спринцовката с иглата, включена в комплекта, и го инжектирайте във флакона с лиофилизата (останалия разтворител трябва да се изхвърли).

2. Разклатете добре флакона до получаване на хомогенна суспензия. Суспензията придобива млечен цвят.

3. Веднага след разреждането изтеглете цялото съдържание на флакона (или 2 флакона) в спринцовката (максимум - 2 ml на спринцовка) и инжектирайте s / c или / m.

Въпреки че приготвената суспензия на Lucrin Depot ® остава стабилна 24 часа след разреждане, тя трябва да се използва веднага след приготвянето. Остатъкът от лекарството трябва да се изхвърли.

Инструкции за инжектиране на лекарството Lucrin Depot ® в двукамерни спринцовки

1. Завийте бялото бутало в крайната запушалка, докато запушалката започне да се върти.

2. Задръжте спринцовката вертикално положение. Въведете разтворителя бавно натискане(в рамките на 6-8 s) на буталото, докато се появи първата пробка на синята линияв средата на спринцовката.

3. Продължете да държите спринцовката вертикално. Внимателно разклатете лиофилизата с разтворителя, докато се образува хомогенна суспензия (суспензия). Суспензията придобива млечен цвят.

4. Дръжте спринцовката вертикално. С другата ръка отстранете капачката на иглата нагоре, без да я отвивате.

5. Дръжте спринцовката вертикално. Преместете буталото напред, за да отстраните въздуха от спринцовката.

6. Веднага след образуването на суспензията, незабавно въведете цялото съдържание на спринцовката в / m или s / c, т.к. окачването се установява много бързо.

Предозиране

Няма данни за предозиране на леупрорелин при хора. Прилагането на леупрорелин при пациенти с рак на простатата в доза до 20 mg/ден в продължение на 2 години не е довело до развитие на нежелани реакции, различни от наблюдаваните при употреба на лекарството в доза от 1 mg/ден. В случай на предозиране на пациента трябва да се приложи симптоматично лечение.

специални инструкции

Lucrin Depot ® трябва да се използва само под лекарско наблюдение.

рак на простатата

При повечето пациенти нивата на тестостерон се повишават от изходното ниво през първата седмица и след това падат до или под изходното ниво до края на втората седмица от лечението. Концентрацията след кастрация се постига в рамките на 2-4 седмици и се поддържа през целия период на редовна употреба на лекарството.

През първите няколко седмици от лечението с Lucrin Depot ® могат да се развият преходни симптоми на влошаване или допълнителни признаци и симптоми на основното заболяване. При малък брой пациенти болката в костите може да се засили, която се облекчава със симптоматично лечение. Увеличаването на влошаващите се симптоми през първите няколко седмици от лечението с Lucrin Depot® при пациенти със спинални метастази, обструкция на пикочните пътища или хематурия може да доведе до неврологични проблеми като временна слабост на долните крайници, парестезия и влошаване на урологичните симптоми. Както при други аналози на GnRH, при употребата на Lucrin Depot ® са наблюдавани изолирани случаи на обструкция на пикочните пътища и компресия на гръбначния мозък, което може да бъде усложнено от парализа със или без смърт. Поради това през първите няколко седмици от лечението пациентите със спинални метастази и тежка обструкция на пикочните пътища изискват внимателно наблюдение.

Ендометриоза/миома на матката

В самото начало на курса на лечение обикновено се отбелязва преходно повишаване на концентрацията на половите хормони, което определя физиологичните прояви на действието на лекарството. Известно влошаване на симптомите в началото на лечението с Lucrin Depot ® бързо изчезва при продължаване на лечението с адекватно подбрани дози от лекарството. Съобщава се за тежко вагинално кървене, изискващо консервативно или хирургично лечение.

По време на лечението и до възстановяване на менструацията трябва да се използват нехормонални методи за контрацепция.

Способността за оплождане или фертилитета, потиснати в резултат на терапията, се възстановяват до 24 седмици след края на лечението.

Намаляването на костната плътност при костна денситометрия при жени в резултат на намаляване на концентрацията на естроген е обратимо и след прекратяване на лечението с леупрорелин костната плътност се възстановява.

Употребата на Lyukrin depot ® при жени причинява инхибиране на функцията на хипофизно-гонадотропната система. След края на лечението функцията се възстановява след 3 месеца. Въпреки това, диагностичните тестове, които показват функцията на хипофизата или половите жлези, проведени по време на лечението и до 3 месеца след приключването му, могат да бъдат изкривени.

Лекарството се предписва за лечение на PPS въз основа на следните критерии:

1. Клинична диагноза PPS (идиопатична или неврогенна) с поява на вторични полови белези до 8 години при момичетата и до 9 години при момчетата.

2. Диагнозата трябва да бъде потвърдена чрез GnRH стимулационен тест, като също така трябва да се има предвид, че костната възраст е с една година пред биологичната възраст.

3. Първоначалният преглед включва:

а) измерване на височина и тегло;

б) определяне на концентрацията на половите хормони;

в) определяне на концентрацията на надбъбречните стероиди, за да се изключи вродена надбъбречна хиперплазия;

d) определяне на концентрацията на човешки хорионгонадотропин, за да се изключи наличието на тумор, който секретира човешки хорионгонадотропин;

д) Ултразвук на таза и надбъбречните жлези за изключване на стероид-продуциращ тумор;

е) компютърна томография на главата за изключване на интракраниален тумор.

Дозата Lucrin depot ® за приготвяне на депо суспензия трябва да бъде индивидуална за всяко дете. Дозата се основава на съотношението на количеството лекарство към телесното тегло (mg / kg). Малките деца изискват по-високи дози по отношение на mg/kg.

При използване на каквато и да е форма на дозиране след 1 или 2 месеца. след започване на терапията или промяна на дозата, детето трябва да бъде проследено с тест за стимулиране на GnRH, полови хормони и стадиране на Tammer, за да се потвърди потискането. Предварителните измервания на костната възраст трябва да се правят на всеки 6-12 месеца. Дозата трябва да се титрира до постигане на липса на прогресия на заболяването според клинични и/или лабораторни изследвания.

Първата доза, за която се установи, че е достатъчна за поддържане на адекватно потискане, може да се поддържа по време на терапията при повечето деца. Въпреки това, не съществуват достатъчно данни за установяване на коригирана доза, когато пациентите преминават към категории с по-високо тегло след започване на терапия в много ранна възраст и използване на ниски дози.

Преустановяването на Lucrin Depot трябва да се обмисли преди навършване на 11 години при момичета и 12 години при момчета.

Нарушенията на режима на приемане на лекарството или неправилно избраната доза могат да доведат до неадекватен контрол на процеса на пубертета. Последиците от неадекватния контрол включват повторна поява на пубертетни симптоми като менструация, развитие на гърдите и растеж на тестисите. Дългосрочните последици от неадекватния контрол на гонадалната стероидна секреция са неизвестни, но могат да включват последващо забавяне на растежа в зряла възраст.

Лабораторни изследвания

Проследяването на отговора към терапията с Lucrin Depot® трябва да се извърши след 1 или 2 месеца. след започване на терапия с GnRH стимулационен тест и определяне на концентрациите на полови хормони. Измерването на предварителна костна възраст трябва да се извършва на всеки 6-12 месеца.

Концентрацията на половите хормони може да се повиши над границите на препубертетните нива при неадекватна доза. След установяване на терапевтична доза, концентрацията на гонадотропини и полови хормони ще намалее до предпубертетни нива.

Информация за родителите

Преди започване на терапия с Lucrin Depot ®, родителите или настойниците трябва да бъдат предупредени за важността на непрекъснатата терапия.

През първите 2 месеца от терапията момичетата може да имат менструация или зацапване. Ако кървенето продължи повече от 2 месеца, трябва да уведомите Вашия лекар. Лекарят трябва незабавно да докладва за появата на дразнене на мястото на инжектиране и всякакви необичайни симптоми или признаци.

Влияние върху способността за шофиране и работа с механизми.

Няма данни за ефекта върху способността за шофиране и работа с механизми. Във връзка с възможността за такива нежелани реакции като сънливост, замаяност и др. (вижте "Странични ефекти"), се препоръчва да се въздържате от шофиране и други дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание.

Условия за съхранение на лекарството Lucrin Depot ®

Да се ​​пази далеч от деца.

Срок на годност на лекарството Lucrin Depot ®

Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Синоними на нозологични групи

Lucrin Depot е лекарство, свързано с аналози на гонадотропин-освобождаващ хормон.

Какъв е съставът и формата на освобождаване на лекарството Lucrin Depot?

Лекарството се произвежда в лиофилизат, от който трябва да се приготви лекарствена суспензия, използвана парентерално, т.е. подкожно и като инжекция в мускула. Лекарство с удължено освобождаване, бяло, приложен е разтворител - бистър разтвор.

В готовата форма суспензията на Lucrin Depot е бяла, след известно време, когато се утаи, можете да видите белезникава утайка, която лесно изчезва при разклащане на лекарствената форма. Активната съставка е представена от леупрорелин ацетат в количество от 3,75 милиграма.

Помощни вещества на лиофилизата: желатин, манитол, има съполимер на гликолова, както и млечна киселина. Разтворителят включва следните компоненти: натриева кармелоза, вода за инжекции, манитол и полисорбат 80.

Лекарството Lucrin Depot се доставя в картонена опаковка заедно със следния комплект: стъклена бутилка с вместимост 9 милилитра, разтворител в ампула от 2 ml, две игли за еднократна употреба, стерилна пропиленова спринцовка, салфетка, напоена със 70% изопропанол. . Можете да го закупите с рецепта. Три години е срокът на годност.

Какво е действието на лиофилизата/суспензията на Лукрин депо?

Лекарството Lucrin depot инхибира секрецията на гонадотропини при продължителна употреба на лекарството. Активното вещество - леупрорелин ацетат, води до първоначално повишаване на концентрациите на лутеинизиращия (LH) и фоликулостимулиращия (FG) хормон, в резултат на което при мъжете се повишава съдържанието на тестостерон и дихидротестостерон, а при жените - естрон и естрадиол .

Въпреки това, продължителната употреба на лекарството намалява концентрацията на половите хормони, както и LH, FSH. При мъжете количеството тестостерон пада до нивата на кастрация. При жените нивата на естроген могат да спаднат до периода след менопаузата. Хормоналните промени настъпват в рамките на един месец от началото на терапевтичните мерки.

Бионаличността на леупрорелин ацетат е 90 процента. Свързване с кръвните протеини не повече от 49%. Времето за достигане на максимална концентрация варира от 2 до 6 часа. Полуживотът на лекарството отнема време, равно на три часа.

Какви са показанията за употреба на Lucrin Depot?

Лекарството Lucrin depot е показано за употреба в следните ситуации:

С рак на простатата с прогресиращ характер;

С ендометриоза;

С фибромиома на матката;

С рак на гърдата в комбинация с хормонална терапия.

В допълнение, лекарството се предписва на деца с диагноза преждевременен пубертет от централен произход.

Какви са противопоказанията за употребата на Lucrin Depot?

Инструкциите за употреба на лекарството Lucrin depot забраняват употребата му за лечение в следните ситуации:

С хирургична кастрация;

При кърмене;

С хормонално независим рак на простатата;

По време на бременност;

Свръхчувствителност към Lucrin Depot;

Не предписвайте лекарството на жени над 65 години;

С вагинално кървене с неизвестен произход;

До 18 години.

Lucrin Depot се използва с повишено внимание при идентифицирани метастази в гръбначния стълб, при хематурия или при обструкция на пикочните пътища.

Каква е употребата и дозировката на Lucrin Depot?

Лукрин депо се прилага веднъж месечно интрамускулно или подкожно, като е важно мястото на инжектиране да се сменя всеки път. При рак на простатата или гърдата единичната доза обикновено е 3,75 милиграма. Продължителността на терапията се определя от лекуващия лекар.

Суспензията се приготвя непосредствено преди инжектирането, като се използва приложеният разтворител. Остатъкът от лекарството Lucrin Depot трябва да се изхвърли съгласно правилата.

Предозиране от Lucrin Depot

Няма данни за предозиране на Lucrin Depot. Ако възникне тази ситуация, тогава на пациента се препоръчва симптоматично лечение.

Какви са страничните ефекти на Lucrin Depot?

Ще изброя какви нежелани реакции предизвиква Lucrin depot: оток, ангина пекторис, брадикардия, тахикардия, възможна аритмия, тромбоза, хронична сърдечна недостатъчност, наблюдават се промени в ЕКГ, характерно е повишаване или понижаване на налягането, флебит, инфаркт, белодробен освен това са възможни емболия, инсулт, исхемични атаки, нарушен апетит, промени във вкуса, метеоризъм, сухота в устата, както и жажда, дисфагия, жълтеница, гадене, повръщане, добавят се чревна перисталтика. И ние сме на www.!

Други нежелани реакции: болка в гърдите, левкопения, гинекомастия, лактация, тромбоцитопения, увеличение на щитовидната жлеза, импотентност, анемия, намалено либидо, захарен диабет, акне, себорея, артралгия, миалгия, освен това главоболие, повишен мускулен тонус, ретроперитонеална фиброза, световъртеж, припадък, както и нарушение на съня, тревожност, депресия, раздразнителност, апоплексия на хипофизата, сънливост.

Други негативни прояви: кашлица, задух, характерно епистаксис, хемоптиза, фарингит, плеврален излив, дехидратация, фиброзни образувания в белодробната тъкан, респираторни нарушения, усещане за буца в гърлото, алергични реакции, треска, грипоподобен синдром , освен това, прилив на кръв към лицето.

Как да замените Lucrin Depot, какви аналози да използвате?

Лекарството Eligard, Leuprorelin, в допълнение, Prostap.

Заключение

Лечението с Лукрин Депо трябва да се провежда под ръководството на опитен специалист.

Бъдете здрави!

Татяна, www.site
Google

- Уважаеми наши читатели! Моля, маркирайте намерената правописна грешка и натиснете Ctrl+Enter. Уведомете ни какво не е наред.
- Моля, оставете вашия коментар по-долу! Питаме ви! Трябва да знаем вашето мнение! Благодаря ти! Благодаря ти!

Използваният състав има редица странични ефекти при лечението на различни заболявания. Предизвиква негативни прояви в редица системи на човешкия организъм. Нежелани реакции са докладвани при малък брой пациенти.

Сърдечно-съдовата система може да реагира отрицателно на компонентите на лекарството с оток, повишена сърдечна честота и ангина пекторис. При някои пациенти се наблюдава аритмия, придружена от промени в ЕКГ данните. В изключително редки случаи се стига до инсулт.

При тези, които са подложени на терапия с Lucrin Depot, се наблюдава намаление на апетита или нарушение на вкусовите усещания. Понякога има жажда, гадене, водещо до повръщане, запек и/или диария. В редки случаи се регистрира нарушение на черния дроб.

При жените може да се проследи чувствителността на млечните жлези, причинявайки болка. При мъжете - намаляване на либидото, импотентност.

Рядко води до болки в костите, нарушения във функционирането на ставите.

Много пациенти могат да усетят негативни промени в нервната система. Те се изразяват в главоболие, нарушения на съня, припадък. В изключително редки случаи се регистрират нарушения на паметта, сънливост и халюцинации.

Компонентите на Lucrin Depot понякога водят до кашлица, задух. Рядко се наблюдава кашлица с кръв и плеврален излив.

В отделна група пациенти лекарите наблюдават повишена сухота на кожата, уртикария.

При жените може да започне вагинално кървене, а при мъжете болка в простатната жлеза. В редки случаи се регистрира подуване на пениса.

Някои пациенти изпитват алергична реакция към определени компоненти на лекарството.