Кетамин 5. Кетамин - инструкции, показания, състав, начин на приложение. Обща въвеждаща анестезия

За въвеждаща и основна анестезия, за краткотрайни хирургични интервенции, изискващи и неизискващи мускулна релаксация, за болезнени инструментални и диагностични манипулации, за транспортиране на пациенти, за обработка на изгорена повърхност.

Форма на освобождаване на лекарството Кетамин

разтвор за интравенозно и интрамускулно инжектиране 5%; ампула 2 ml с нож за ампули, картонена опаковка 10;
разтвор за интравенозно и интрамускулно инжектиране 5%; ампула 10 ml с нож за ампули, картонена опаковка 10;
разтвор за венозно и мускулно приложение 50 mg/ml; ампула 2 ml с нож за ампули, блистерна опаковка 5, картонена кутия (кутия) 100;
разтвор за венозно и мускулно приложение 50 mg/ml; ампула 2 ml с нож за ампули, блистерна опаковка 5, картонена опаковка 1;
разтвор за венозно и мускулно приложение 50 mg/ml; флакон (бутилка) 5 ml, блистерна опаковка 5, картонена опаковка 1;
разтвор за венозно и мускулно приложение 50 mg/ml; бутилка (бутилка) 5 ml, блистерна опаковка 5, картонена кутия (кутия) 30;
разтвор за венозно и мускулно приложение 50 mg/ml; ампула 2 ml с нож за ампули, блистерна опаковка 5, картонена кутия (кутия) 20;
разтвор за венозно и мускулно приложение 50 mg/ml; ампула 2 ml с нож за ампули, блистерна опаковка 5, картонена опаковка 2;
разтвор за венозно и мускулно приложение 50 mg/ml; ампула 2 ml с нож за ампули, блистерна опаковка 5, картонена кутия (кутия) 50;
разтвор за венозно и мускулно приложение 50 mg/ml; ампула 5 ml с нож за ампули, блистерна опаковка 5, картонена опаковка 1;
разтвор за венозно и мускулно приложение 50 mg/ml; ампула 5 ml с нож за ампули, блистерна опаковка 5 броя, картонена кутия (кутия) 100;
разтвор за венозно и мускулно приложение 50 mg/ml; ампула 5 ml с нож за ампули, блистерна опаковка 5, картонена опаковка 2;
разтвор за венозно и мускулно приложение 50 mg/ml; 5 ml ампула с нож за ампули, блистерна опаковка 5, картонена кутия (кутия) 20;
разтвор за венозно и мускулно приложение 50 mg/ml; флакон (бутилка) 5 ml, блистер 5 бр., картонена кутия (кутия) 50 бр.;
разтвор за венозно и мускулно приложение 50 mg/ml; ампула 2 ml с нож за ампули, картонена опаковка 5;
разтвор за венозно и мускулно приложение 50 mg/ml; ампула 5 ml с нож за ампули, блистерна опаковка 5, картонена кутия (кутия) 50;

Съединение
1 ампула с 2 ml инжекционен разтвор съдържа кетамин 100 mg; в кашон 10 бр.

Фармакодинамика на лекарството Кетамин

Средства за неинхалационна анестезия. При еднократно интравенозно инжектиране на кетамин наркотичният ефект настъпва 30-60 секунди след приложението и продължава 5-10 минути (до 15 минути). При / m приложение на кетамин в доза от 4-8 mg / kg, ефектът настъпва след 2-4 минути (до 6-8 минути) и продължава средно 12-25 минути (до 30-40 минути ). Кетаминът предизвиква изразен аналгетичен ефект (до 2 часа), но недостатъчна мускулна релаксация. С въвеждането на кетамин се запазват фарингеални, ларингеални и кашлични рефлекси, независима адекватна белодробна вентилация. Метаболизира се в черния дроб.

Фармакокинетика на кетамин

Кетаминът е липофилно съединение и следователно бързо се разпределя в добре кръвоснабдените органи, вкл. в мозъка и след това се преразпределя към тъкани с намалена перфузия. Метаболизира се в черния дроб. T1 / 2 е 2-3 ч. Екскретира се от бъбреците главно под формата на конюгирани метаболити.

Употреба на кетамин по време на бременност

Кетаминът преминава плацентарната бариера. Безопасността на употребата на кетамин по време на бременност не е установена. Не се препоръчва употребата при тази категория пациенти.

Противопоказания за употребата на лекарството Кетамин

Нарушения на мозъчното кръвообращение, артериална хипертония, ангина пекторис и сърдечна недостатъчност във фазата на декомпенсация, прееклампсия и еклампсия, епилепсия в детска възраст.

Странични ефекти на Кетамин

От страна на сърдечно-съдовата система: повишено кръвно налягане, тахикардия.

От храносмилателната система: хиперсаливация.

От страна на централната нервна система: психомоторна възбуда и халюцинации в периода на възстановяване от анестезия.

От дихателната система: задух, респираторна депресия.

Местни реакции: изключително рядко е възможна болка и хиперемия по протежение на вената на мястото на инжектиране.

Дозировка и прием на Кетамин

В зависимост от показанията, възрастта на пациента, клиничната ситуация, лекарствата, използвани за премедикация, единична доза за интравенозно приложение е 0,5-4,5 mg / kg, за интрамускулно приложение - 4-13 mg / kg.

Взаимодействия на лекарството Кетамин с други лекарства

Кетаминът потенцира действието на лекарствата за инхалационна анестезия. Засилва ефекта на тубокурарин, но не променя ефекта на панкурониум и сукцинилхолин.

Кетаминът е химически несъвместим с барбитуратите поради образуването на утайка.

Специални указания за прием на Кетамин

Използвайте с повишено внимание при пациенти с бъбречно заболяване. При операции на ларинкса и фаринкса кетаминът се използва в комбинация с мускулни релаксанти.

Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

След употреба на кетамин в продължение на поне 24 часа пациентите трябва да се въздържат от шофиране на превозни средства и други потенциално опасни дейности.

Условия за съхранение на Кетамин

Списък А .: На защитено от светлина място.

Срок на годност на Кетамин

Принадлежност на лекарството Кетамин към ATX-класификацията:

N Нервна система

N01 Анестетици

N01A Общи анестетици

N01AX Други лекарства за обща анестезия

Кетамин: инструкции за употреба и прегледи

Латинско име:Кетамин

ATX код: N01AX03

Активно вещество:кетамин (кетамин)

Производител: Московски ендокринен завод (Русия)

Актуализация на описание и снимка: 27.08.2019

Кетаминът е лекарство за неинхалационна обща анестезия.

Форма на освобождаване и състав

Лекарствена форма - разтвор за интрамускулно (i.m.) и интравенозно (i.v.) приложение: безцветна или леко оцветена прозрачна течност (2 ml и 5 ml в ампули или 5 ml във флакони, по 5 броя в блистер, в картонена кутия по 1 или 2 бр. опаковки и инструкции за употреба на Кетамин).

Активното вещество е кетамин хидрохлорид, в 1 ml разтвор от 57,6 mg, което е еквивалентно на 50 mg кетамин.

Спомагателни компоненти: натриев хлорид, бензетониев хлорид, вода за инжекции.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Употребата на кетамин причинява дисоциативна анестезия, която се характеризира с възбуждане на някои части на мозъка и инхибиране на други. Това обяснява аналгетичния ефект на фона на непълно потискане на съзнанието и запазването на спонтанното дишане, кашлицата, ларингеалните и фарингеалните рефлекси (дозата на кетамин, която причинява апнея, е 8 пъти по-висока от хипнотичната доза). В процеса на използване на веществото не се развива хирургичният етап на обща анестезия (висцералната аналгетична активност е недостатъчна, което трябва да се има предвид при извършване на коремни операции).

Кетаминът причинява специфичен набор от симптоми. Те включват соматична аналгезия, състояние, което наподобява невролептаналгезия, повишено кръвно налягане, контрактилитет на миокарда, сърдечен дебит и миокардна нужда от кислород, релаксация на гладката мускулатура на бронхите. Тонът на скелетните мускули практически не намалява, може да доведе до неволни мускулни потрепвания.

Минималната доза кетамин при възрастни, която предизвиква хипнотичен ефект при еднократна интравенозна инжекция, е 0,5 mg / kg телесно тегло (продължителността на депресията на съзнанието е 1,5 минути). При въвеждане на доза от 1 mg / kg, съзнанието се потиска за 6 минути, 1,5 mg / kg - за 9 минути, 2 mg / kg - за 10-15 минути. При интрамускулно инжектиране на кетамин в доза от 4-8 mg / kg, ефектът се развива след 2-4 минути (6-8 минути), средната му продължителност е 12-25 минути (до 30-40 минути).

При интрамускулно инжектиране при деца общата анестезия настъпва за 2-6 минути, при интравенозно приложение за 15-60 секунди; продължителността на ефекта е съответно 15–30 и 5–15 минути.

По време на възстановяването на съзнанието пациентът изпитва сънливост, която често е придружена от реакции под формата на заблуди, халюцинации и ярки въображаеми сънища. След събуждане, понякога в продължение на 6-8 часа, дезориентацията може да продължи. Тежестта и честотата на тези реакции, както и кардиостимулиращият ефект, намаляват при комбинираната употреба на кетамин с невролептици (антипсихотици) и транквиланти (анксиолитици) - диазепам, дроперидол.

При соматична болка аналгетичният ефект на кетамина се проявява в случай на назначаване на субнаркотични дози. Максималният аналгетичен ефект се отбелязва 10 минути след инжектиране във вената, продължителността на действие е 2-3 часа; при интрамускулно инжектиране се наблюдава по-дълъг ефект.

Фармакокинетика

Кетаминът е силно разтворим в мазнини. Поради това се получава бързото му проникване в централната нервна система. Веществото лесно прониква през кръвно-тъканните бариери, включително кръвно-мозъчната бариера, което също стимулира кръвообращението. Свързва се с плазмените протеини на ниво от 12%.

Обемът на разпределение на веществото е в диапазона от 1,8 до 2 l / kg, T 1/2 (полуживот) е 2-3 часа. Основната част от метаболитните продукти се екскретира с урината за 2 часа. Основната причина за прекратяване на централното действие на кетамина е бързото му преразпределение от мозъка към други тъкани.

Биотрансформацията на веществото се извършва чрез деметилиране от чернодробни микрозомални ензими. По време на процеса се образуват няколко метаболита, някои от които запазват от 1/5 до 1/3 от анестетичната активност на кетамина. Елиминирането на веществото се определя от оксидазната система на гладкия ендоплазмен ретикулум. Норкетаминът, основният метаболит, има известна хипнотична активност, която е по-слаба от тази на кетамина. Кетаминът и норкетаминът в процеса на по-нататъшен метаболизъм се превръщат в хидроксилирани производни, които след това образуват конюгати с глюкуронова киселина и се екскретират от тялото.

Метаболитите в малко количество могат да останат в тялото в продължение на няколко дни, при многократно приложение не се наблюдава кумулация. Ако са били приложени множество анестезии, може да възникне толерантност към кетамин, отчасти поради индукция на чернодробните ензими.

Показания за употреба

Основна и въвеждаща обща анестезия (особено ако е необходимо да се поддържа спонтанно дишане при пациенти или при пациенти с ниско кръвно налягане, както и по време на операции с изкуствена вентилация на белите дробове с дихателни смеси, които не включват двуазотен оксид (азотен оксид)) ;
Анестезия при спешни хирургични интервенции, включително ситуации при евакуация на пациенти с кръвозагуба и травматичен шок;
Като част от многокомпонентна интравенозна анестезия за различни хирургични интервенции;
Облекчаване на болката при сърдечна катетеризация, ендоскопия и други диагностични процедури;
Малки хирургични манипулации при превръзка на изгаряния и други лезии.

Противопоказания

Инфаркт на миокарда (включително през последните 6 месеца);
Артериална хипертония и други патологии, при които повишаването на кръвното налягане е противопоказано;
стенокардия;
тежка бъбречна недостатъчност;
Нарушение на мозъчното кръвообращение (включително анамнеза);
Епилепсия и други заболявания, протичащи с конвулсивна активност;
Алкохолизъм;
Прееклампсия и еклампсия;
Период на бременност и кърмене;
Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Кетаминовата анестезия се използва с повишено внимание при декомпенсирана хронична сърдечна недостатъчност, операции на фаринкса или ларинкса.

Кетамин, инструкции за употреба: метод и дозировка

Кетаминът в ампули и флакони се използва чрез интравенозно фракционно, едноетапно струйно, капково или интрамускулно инжектиране.

За възрастни дозата на лекарството се предписва в размер на 2-3 mg за интравенозно инжектиране или 4-8 mg на 1 kg тегло на пациента за интрамускулно приложение.

Препоръчителната доза за поддържане на анестезия при интравенозно приложение е 0,5-1 mg или при интрамускулно инжектиране - 3 mg на 1 kg телесно тегло. В/в лекарството може да се прилага капково с помощта на инфузионна помпа със скорост 2 mg на 1 kg за 1 час или инфузионна система с въвеждане на 0,1% разтвор на кетамин, приготвен с 5% разтвор на декстроза (глюкоза) или 0,9% разтвор на натриев хлорид, скорост на инфузия 20-50 капки в минута.

При деца индукционната анестезия с комбинирана анестезия се извършва след подходяща премедикация чрез еднократно интрамускулно инжектиране на доза от лекарството в размер на 4-5 mg на 1 kg тегло на детето под формата на 5% разтвор.

По време на основната анестезия кетаминът се прилага интрамускулно под формата на 5% разтвор или интравенозно в доза от 2-3 mg на 1 kg телесно тегло - едновременно струйно (1% разтвор) или капково (0,1% разтвор) със скорост 50-60 капки в минута.

Дозировката за i / m приложение зависи от възрастта и теглото на детето:

Бебета под 1 година - в размер на 8-12 mg на 1 kg;
Деца 1-6 години - 6-10 mg на 1 kg;
Юноши 7-14 години - 4-8 mg на 1 kg.

Общата анестезия се поддържа чрез многократни инжекции на лекарството в доза: IM - със скорост 3-5 mg на 1 kg или IV (поток или капково) - 0,5-1 mg на 1 kg, скорост на инфузия 0,1% разтвор на лекарство 30-60 капки в минута.

Действието на Кетамин се засилва при комбинация с антипсихотици (дроперидол) и фентанил, промедол и други аналгетици, като при тази комбинация се препоръчва да се намали дозата на лекарството.

Странични ефекти

Употребата на кетамин може да предизвика нежелани реакции:

От страна на сърдечно-съдовата система: тахикардия, повишено кръвно налягане;
От страна на нервната система: депресия на дихателната система, мускулна ригидност, неволно свиване на мускулите; в периода на възстановяване от обща анестезия - халюцинации, психомоторна възбуда, психоза, продължителна дезориентация;
От храносмилателната система: гадене, хиперсаливация;
От страна на дихателната система: задух, обструкция на горните дихателни пътища поради ретракция на езика и спазъм на дъвкателните мускули, слюноотделяне и висока бронхиална секреция;
Местни реакции: болка на мястото на инжектиране и хиперемия по протежение на вената.

Предозиране

Основните симптоми (при интравенозно приложение на високи дози - 3 mg / kg): респираторна депресия.

Терапия: изкуствена вентилация на белите дробове. При халюцинации е препоръчително да се използват антипсихотици (халоперидол), при конвулсивен синдром се предписва диазепам. Ако е необходимо, се провежда симптоматично лечение.

специални инструкции

Употребата на Кетамин е показана само в спешни или болнични условия.

Когато се използва лекарството, пациентът може да изпита прибиране на езика или спазъм на дъвкателните мускули, така че е необходимо да се контролира функцията на дишането, особено проходимостта на горните дихателни пътища.

При провеждане на премедикация се препоръчва да се включат в състава на лекарства: атропин или метоциниев йодид - за предотвратяване на увеличаване на секрецията на слюнчените жлези и лигавиците; диазепам (в / м или в / в) - за предотвратяване на неконтролирани потрепвания и мускулна ригидност; диазепам или дроперидол - за да се предотврати развитието на психомиметични ефекти.

При извършване на хирургични интервенции на ларинкса и фаринкса с кетамин се препоръчва да се внимава и да се използват мускулни релаксанти.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и сложни механизми

След употреба на Кетамин, най-малко 24 часа, пациентите трябва да се въздържат от шофиране на превозни средства.

Употреба по време на бременност и кърмене

Кетамин не се предписва по време на бременност/кърмене.

При нарушена бъбречна функция

При тежка бъбречна недостатъчност Кетаминът е противопоказан.

лекарствено взаимодействие

Лекарството засилва ефекта на наркотични аналгетици, невролептици, лекарства за обща анестезия, анксиолитици (транквиланти) и други депресанти на централната нервна система.

Комбинацията с анксиолитици, антипсихотици отслабва кардиостимулиращия ефект на кетамина.

Употребата на кетамин е възможна само 1-2 дни след оттеглянето на литий, линкомицин, 15 дни след спирането на инхибиторите на моноаминооксидазата.

Разтворът на лекарството не трябва да се смесва с барбитурати в една и съща спринцовка.

Кетаминът не повлиява ефекта на суксаметоний и панкурониум, засилва мускулния релаксиращ ефект на дитилин и тубокурарин.

Едновременната употреба на дроперидол, сибазон и други бензодиазепини намалява риска от развитие на артериална хипертония, тахикардия, поява на двигателна и психомиметична активност.

Тъй като едновременната употреба на кетамин с лекарства, които имат стимулиращ ефект върху сърдечно-съдовата система и симпатикомиметици, води до увеличаване на аритмогенните и хипертонични ефекти, увеличаване на търсенето на кислород в миокарда, се препоръчва да се избягват тези комбинации.

Пациенти, приемащи хормони на щитовидната жлеза и йод-съдържащи лекарства по време на обща анестезия, са изложени на по-голям риск от тахикардия и високо кръвно налягане.

Аналози

Аналози на Кетамин са: Kalipsol, Ketalar, Ketanest.

Условия за съхранение

Да се съхранява на защитено от светлина място. Дръж далеч от деца.

Срок на годност - 2 години.

Регистрационен номер:

Търговско наименование на лекарството: Кетамин

Международно (непатентно) наименование: кетамин

Доза от: разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение

Съединение: 1 ml разтвор съдържа:
Активно вещество:кетамин хидрохлорид еквивалентен на 50 mg кетамин - 57,6 mg.
Помощни вещества:бензетониев хлорид, натриев хлорид, вода за инжекции.

Описание: бистра, безцветна или леко оцветена течност.

Фармакотерапевтична група: средство за неинхалационна обща анестезия.

ATX код:

Фармакологични свойства
Фармакодинамика. Лекарството предизвиква аналгетичен ефект с непълно потискане на съзнанието и запазване на спонтанно дишане, фарингеални, ларингеални и кашлични рефлекси (дозата на лекарството, която причинява апнея, е 8 пъти по-висока от хипнотичната доза). Хирургичният стадий на обща анестезия не се развива с употребата на кетамин (висцералната аналгетична активност на кетамина е недостатъчна, което трябва да се има предвид при коремни операции).
Предизвиква специфичен набор от симптоми: соматична аналгезия, състояние, наподобяващо невролептаналгезия, повишава кръвното налягане, контрактилитета на миокарда, минутния кръвен обем (МОК) и кислородната нужда на миокарда, отпуска гладките мускули на бронхите. Практически не намалява тонуса на скелетните мускули, може да причини неволни мускулни потрепвания.
При възрастни минималната доза, която предизвиква хипнотичен ефект с еднократна интравенозна инжекция, е 0,5 mg / kg телесно тегло (депресията на съзнанието продължава една минута и половина). При доза от 1 mg / kg от лекарството, той потиска съзнанието за 6 минути, при доза от 1,5 mg / kg - за 9 минути, при доза от 2 mg / kg - за 10-15 минути. При интрамускулно инжектиране на 4-8 mg / kg ефектът настъпва след 2-4 минути (6-8 минути) и продължава средно 12-25 минути (до 30-40 минути).
При деца с интрамускулно инжектиране общата анестезия настъпва след 2-6 минути, при интравенозно приложение - след 15-60 секунди, продължителността на действие е съответно 15-30 и 5-15 минути.
По време на периода на възстановяване на съзнанието се отбелязва сънливост, на фона на която често се появяват реакции под формата на халюцинации, делириум, ярки фигуративни сънища. След събуждане пациентите могат да останат дезориентирани, понякога за 6-8 ч. Честотата и тежестта на тези реакции, както и кардиостимулиращият ефект намаляват, когато кетаминът се комбинира с антипсихотични лекарства (невролептици) и анксиолитични лекарства (транквиланти) - дроперидол, диазепам.
Аналгетичният ефект на кетамина при соматична болка се проявява при предписване на субнаркотични дози. Максималният аналгетичен ефект настъпва 10 минути след инжектиране във вената и продължава 2-3 часа, при интрамускулно инжектиране ефектът е по-дълъг.
Фармакокинетика. Кетаминът, като липофилно съединение, лесно прониква през хистохематогенните бариери, включително кръвно-мозъчната бариера. Комуникация с плазмени протеини - 12%. Обемът на разпределение е 1,8-2 l / kg, полуживотът е 2,3 часа. Кетаминът се метаболизира чрез деметилиране; основната част от метаболитните продукти се екскретира в рамките на 2 часа с урината, малко количество метаболити могат да останат в тялото в продължение на няколко дни. Не се наблюдава кумулация при многократно приложение.

Показания за употреба
Въвеждаща и основна обща анестезия (особено при пациенти с ниско кръвно налягане или ако е необходимо да се поддържа спонтанно дишане или при извършване на изкуствена вентилация на белите дробове с дихателни смеси, които не съдържат азотен оксид (азотен оксид).
Спешни хирургични интервенции (включително на етапите на евакуация, по-специално при пациенти с травматичен шок и загуба на кръв).
Различни хирургични операции с многокомпонентна интравенозна анестезия.
Болезнени диагностични процедури (ендоскопия, сърдечна катетеризация), малки хирургични процедури при изгаряния, превръзки и др. процедури.

Противопоказания
Свръхчувствителност към лекарството, артериална хипертония (и други състояния, при които е противопоказано повишаване на кръвното налягане), ангина пекторис или инфаркт на миокарда (включително през последните 6 месеца), тежка бъбречна недостатъчност, мозъчно-съдов инцидент (вкл. анамнеза), пред- еклампсия, еклампсия, епилепсия и други конвулсивни състояния, алкохолизъм, бременност и кърмене.
Противопоказания за анестезия с кетамин при деца са всякакви заболявания, придружени от конвулсивна активност.

Внимателно- декомпенсирана хронична сърдечна недостатъчност, операции на ларинкса и фаринкса.

Дозировка и приложение
Кетаминът се прилага интравенозно (едновременно струйно или фракционно и капково) или интрамускулно.
Възрастнилекарството се прилага интравенозно, със скорост 2-3 mg / kg, интрамускулно - 4-8 mg / kg телесно тегло. За поддържане на анестезията лекарството се прилага при 0,5-1 mg / kg интравенозно или 3 mg / kg интрамускулно или интравенозно капково, със скорост 2 mg / kg / h (използвайки инфузатор или чрез капково вливане на 0,1% разтвор на кетамин (в 5% разтвор на декстроза (глюкоза) или 0,9% разтвор на натриев хлорид) със скорост 20-50 капки / мин.
При децалекарството се използва за индукционна анестезия за различни видове комбинирана анестезия (инжектира се интрамускулно веднъж със скорост 4-5 mg / kg под формата на 5% разтвор след подходяща премедикация). За основна анестезия кетаминът се прилага интрамускулно (5% разтвор) или интравенозно (1% разтвор в струя или 0,1% разтвор капково със скорост 50-60 капки / мин); когато се прилага интрамускулно, дозата зависи от телесното тегло и възрастта на децата: новородени и кърмачета - 8-12 mg / kg, деца от 1 до 6 години - 6-10 mg / kg, 7-14 години - 4 -8 mg/kg. Прилага се интравенозно в доза 2-3 mg/kg. Анестезията се поддържа чрез многократни инжекции на кетамин (3-5 mg / kg интрамускулно или 0,5-1 mg / kg интравенозно чрез болус или капково инжектиране на 0,1% разтвор на лекарството със скорост 30-60 капки / мин).
За да се засили действието на кетамина, той обикновено се използва в комбинация с антипсихотични лекарства (дроперидол) и аналгетици (фентанил, промедол и др.), Докато дозата на кетамин трябва да бъде намалена.

Страничен ефект
От нервната система:потискане на дихателния център, мускулна ригидност, неволна мускулна активност (за профилактика първо трябва да се приложи диазепам); в периода на възстановяване от обща анестезия - психомоторна възбуда, халюцинации, продължителна дезориентация, психоза.
От страна на дихателната система:задух, запушване на горните дихателни пътища поради спазъм на дъвкателната мускулатура и прибиране на езика, повишена бронхиална секреция и слюноотделяне.
От страна на сърдечно-съдовата система:повишено кръвно налягане, тахикардия.
От храносмилателната система:хиперсаливация, гадене.
Местни реакции:болезненост и хиперемия по протежение на вената на мястото на инжектиране.

Предозиране
При въвеждането на кетамин във високи дози интравенозно (3 mg / kg) в някои случаи може да се наблюдава респираторна депресия. В тези случаи е показана изкуствена вентилация. При появата на халюцинации е препоръчително да се използват антипсихотици (халоперидол), с конвулсивен синдром - диазепам. Ако е необходимо, провеждайте симптоматична терапия.

Взаимодействие с други лекарства
Кетаминът засилва действието на лекарства за обща анестезия, наркотични аналгетици, антипсихотици (невролептици), анксиолитици (транквиланти) и други лекарства, които потискат централната нервна система.
Преди да използвате кетамин, е необходимо да отмените линкомицин, литиеви препарати (за 1-2 дни), инхибитори на моноаминооксидазата (за 15 дни). Да не се смесва в една спринцовка с барбитурати (фармацевтично несъвместими - утаяване).
Дроперидол и бензодиазепини, вкл. сибазон, намаляват риска от психомиметична и двигателна активност, както и от появата на тахикардия и артериална хипертония.
Не се препоръчва да се предписва със симпатикомиметици и лекарства, които имат стимулиращ ефект върху сърдечно-съдовата система (повишени хипертонични и аритмогенни ефекти, повишена нужда от кислород на миокарда).
Кардиостимулиращият ефект на кетамина отслабва, когато се комбинира с антипсихотични лекарства, анксиолитици.
Кетаминът засилва мускулния релаксиращ ефект на тубокурарин и дитилин, не променя - панкуроний и суксаметоний.
По време на обща анестезия при пациенти, приемащи йодсъдържащи лекарства и хормони на щитовидната жлеза, има голяма вероятност от повишено кръвно налягане и тахикардия (елиминирана от бета-блокери).

специални инструкции
Кетаминът се използва само в болница или спешно отделение.
За да се предотврати повишена секреция на лигавиците и слюнчените жлези, атропин или метоциниев йодид трябва да бъдат включени в състава на премедикацията и основната доза от лекарството трябва да се прилага бавно (не повече от 3 mg / kg). По време на кетаминова анестезия направете инхалация със смес от кислород и въздух в съотношение 1:2.
Когато използвате кетамин, трябва да наблюдавате функцията на дишането, особено проходимостта на горните дихателни пътища (възможен спазъм на дъвкателните мускули и прибиране на езика).
Трябва да се внимава при операции на ларинкса и фаринкса (използват се мускулни релаксанти).
Диазепам се прилага интрамускулно или интравенозно, за да се предотврати мускулна ригидност и неволни потрепвания по време на премедикация.
За да се предотврати развитието на психомиметично действие, дроперидол, диазепам трябва да бъдат включени в състава на седативите.

Форма за освобождаване
Разтвор за венозно и мускулно приложение 50 mg/ml. 2 ml и 5 ml в ампули или 5 ml във флакони. По 5 ампули или флакона в блистер.
1, 2 блистера (5 ампули всяка) с инструкции за употреба в картонена опаковка; 20, 50 или 100 блистера съответно с 10, 25 и 50 инструкции за употреба в картонена кутия или кашон (за болница).
1 блистер (5 бутилки) и инструкции за употреба в картонена опаковка; 30-50 блистера (по 5 бутилки) с инструкции за употреба (според броя на опаковките) в картонена кутия или картонена кутия (за болница).

Условия за съхранение
На защитено от светлина и недостъпно за деца място. Списък II от списъка на наркотичните вещества, психотропните вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руската федерация.

Най-доброто преди среща
2 години. Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за отпускане от аптеките
Прилага се в болнична обстановка.

производител:
Федерално държавно унитарно предприятие "Московски ендокринен завод"
Москва, 109052, ул. Новохохловская, 25.

активно вещество:кетамин;

1 ml разтвор съдържа 57,6 mg кетамин хидрохлорид (по отношение на кетамин 50 mg);

Помощни вещества:бензетониев хлорид, натриев хлорид, вода за инжекции.

Доза от.Инжектиране.

Основни физични и химични свойства:бистра безцветна или леко оцветена течност.

Фармакотерапевтична група.Средства за обща анестезия. ATX код N01A X03.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика.

Кетаминът е анестетик с изразен аналгетичен ефект. Лекарството предизвиква така наречената дисоциативна анестезия, която се описва като функционална дисоциация между таламо-неокортикалната и лимбичната система. Аналгетичният ефект на лекарството се проявява вече при субдисоциативна доза и продължава по-дълго от анестезията. Седативното и хипнотичното действие са по-слабо изразени. В областта на гръбначния мозък и периферните нерви лекарството проявява локален анестетичен ефект.

При използване на кетамин мускулният тонус остава непроменен или може да се увеличи. Следователно защитните рефлекси, като правило, не се нарушават. Гърчовият праг не се понижава. Спонтанното дишане може да повиши вътречерепното налягане, което може да се избегне с контролирано дишане.

Тъй като кетаминът причинява симпатикотония, кръвното налягане и сърдечната честота могат да се повишат; заедно с увеличаването на коронарния кръвен поток в миокарда се увеличава нуждата от кислород. Кетаминът има отрицателен инотропен ефект и антиаритмичен ефект (директен сърдечен ефект).

Поради антагонистичното действие, периферното съдово съпротивление не се променя.

След употребата на Кетамин се наблюдава изразена хипервентилация без съществени отклонения в параметрите на кръвните газове. Кетаминът отпуска бронхиалната мускулатура.

Фармакокинетика.

Кетаминът е мастноразтворим. Максималната плазмена концентрация се наблюдава 20 (5-30) минути след първата интравенозна доза.

При интрамускулно инжектиране бионаличността на лекарството е 93%. Приблизително 47% от кетамина се свързва с кръвните протеини. Първата фаза на действие на лекарството (алфа фаза) продължава приблизително 45 минути, T 1/2 = 10-15 минути. Клинично първата фаза се проявява с анестетичния ефект на лекарството. Кетаминът се разпределя бързо в тъканите, които имат добро кръвоснабдяване (като мозъка). Концентрацията на кетамин в тъканите съответства на двуфазен отворен модел. Прекратяването на анестетичния ефект се дължи на преразпределението от централната нервна система към периферните тъкани, в които кръвоснабдяването е по-слабо, и биотрансформацията в черния дроб в активни метаболити. Сред метаболитите на кетамина има един, който предизвиква хипнотичен ефект. Полуживотът на втората фаза (бета фаза) е приблизително 2,5 часа. 90% от метаболитите се отстраняват чрез бъбреците. Кетаминът преминава през плацентата.

клинични характеристики.

Показания

Използва се като анестетик (монотерапия) по време на непродължителни (краткотрайни) диагностични процедури и хирургични интервенции при деца и в някои специални случаи при възрастни: въвеждане и поддържане на анестезия.

За обща анестезия в комбинация с други лекарства (особено бензодиазепин), лекарството трябва да се предписва в по-ниска доза.

Специални показания за употребата на кетамин (самостоятелно или в комбинация с друго лекарство):

болезнени процедури (смяна на превръзка при пациент с изгаряния);
невродиагностични процедури (пневмоенцефалография, вентрикулография, миелография);
ендоскопия;
някои процедури в офталмологията;
диагностични и хирургични интервенции в областта на шията или устната кухина; при лечение на зъби;
отоларингологични интервенции;
гинекологични екстраперитонеални интервенции;
интервенции в акушерството, анестезия при цезарово сечение;
интервенции в ортопедията и травматологията;
провеждане на анестезия при пациенти в състояние на шок и с хипотония, поради особеностите на действието на кетамина върху сърцето и кръвообращението;
провеждане на анестезия за пациенти, които предпочитат интрамускулно приложение на лекарството (например деца).

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към други компоненти на лекарството.
Еклампсия, прееклампсия.
Кетаминът е противопоказан при пациенти, при които повишаването на кръвното налягане може да представлява сериозна заплаха за живота; пациенти с черепно-мозъчна травма, интракраниален кръвоизлив, инсулт, тежко сърдечно-съдово заболяване, мозъчно-съдов инцидент.

Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия.

Едновременната употреба на барбитурати и/или други анестетици с кетамин удължава времето за събуждане от анестезия.

Едновременното приложение с диазепам може да удължи полуживота на кетамина и да увеличи неговите фармакодинамични ефекти, така че те не трябва да се смесват в една и съща система за приложение.

Кетаминът в комбинация с атракуриум и тубокурарин може да увеличи невромускулната блокада, включително респираторна депресия и апнея.

Употребата на халогенирани анестетици едновременно с кетамин може да удължи полуживота на кетамина и да увеличи времето за събуждане от анестезия. Едновременното приложение на кетамин (особено във високи дози или при бързо приложение) с халогенирани анестетици повишава риска от брадикардия, хипотония или намален сърдечен дебит.

Употребата на кетамин с други лекарства, които намаляват активността на централната нервна система (например етанол, фенотиазини, антихистамини или мускулни релаксанти) може да увеличи депресията на ЦНС и / или да увеличи риска от дихателна недостатъчност. Възможно е да се наложи намаляване на дозата на лекарството, докато се използват хипнотици, седативи и транквиланти. Съобщава се, че кетаминът антагонизира хипнотичния ефект на тиопентала.

При пациенти, получаващи терапия с хормони на щитовидната жлеза, рискът от високо кръвно налягане и тахикардия се увеличава с употребата на Кетамин.

Едновременната употреба на антихипертензивни лекарства и кетамин повишава риска от хипотония.

Когато се комбинира с аминофилин (теофилин), гърчовият праг може да се понижи. Има данни за непредвидени спазми на мускулите на екстензора, възникнали по време на едновременната употреба на тези лекарства.

Лекарства, които инхибират CYP3A4, намаляват чернодробния клирънс и повишават плазмените концентрации на субстрати на CYP3A4 като кетамин. Едновременната употреба на кетамин и инхибитори на CYP3A4 изисква намаляване на дозата на кетамин за постигане на оптимален клиничен ефект.

CYP3A4 стимулиращите лекарства повишават чернодробния клирънс и намаляват плазмените нива на CYP3A4 субстрати като кетамин. Едновременната употреба на кетамин и стимуланти на CYP3A4 изисква повишаване на дозата на кетамин за постигане на оптимален клиничен ефект.

Симпатикомиметиците (директно или индиректно действие) и вазопресинът могат да засилят симпатикомиметичните ефекти на кетамина. Едновременната употреба с ергометрин може да доведе до повишаване на кръвното налягане.

Характеристики на приложението

Може да се комбинира с всякакъв вид локална анестезия.

Лекарството трябва да бъде предписано от специалист - анестезиолог.

Както при други общи анестетици, при използване на кетамин трябва да се подготвят инструменти и оборудване за реанимация.

Тъй като употребата на лекарството може да причини респираторна депресия, е необходимо да имате устройство за изкуствена вентилация на белите дробове. Използването на устройството трябва да се комбинира с употребата на аналептици.

Интравенозният кетамин трябва да се прилага бавно (над 1 минута). Бързото приложение на лекарството може да доведе до потискане на дишането или спиране и рязко повишаване на кръвното налягане.

Тъй като фарингеалните рефлекси обикновено се запазват по време на терапията с кетамин, трябва да се избягва механичното дразнене на фаринкса. При намеса в ларинкса, фаринкса или трахеята е необходима комбинация от Кетамин с миорелаксанти и внимателен контрол на дишането.

При хирургични интервенции, включващи пътища на висцерална болка, може да се наложи прилагането на други аналгетици.

При амбулаторна употреба на Кетамин пациентът може да бъде освободен само след пълно възстановяване на съзнанието и придружен от възрастен.

Кетаминът трябва да се използва с изключително внимание при следните състояния:

хроничен алкохолизъм и остра алкохолна интоксикация.

Кетаминът се метаболизира в черния дроб и пълното му освобождаване през черния дроб води до прекратяване на клиничните ефекти. Удължаване на продължителността на действие може да настъпи при пациенти с цироза на черния дроб или други видове чернодробна недостатъчност. Поради това дозата на кетамин трябва да се намали при тези пациенти. Има също съобщения за абнормни чернодробни функционални тестове, свързани с дългосрочна употреба на лекарството, по-специално, тези отклонения са наблюдавани при пациенти, които са приемали лекарството повече от 3 дни, или при хора с лекарствена зависимост;

повишено налягане в гръбначния канал;
проникващо нараняване на окото и / или повишено вътреочно налягане (напр. глаукома), тъй като налягането може да се повиши значително дори след еднократна употреба на кетамин;
анамнеза за гърчове, психични заболявания (напр. шизофрения, остра психоза);
остра интермитентна порфирия;
хипертиреоидизъм или тиреоидна заместителна терапия (повишен риск от повишено кръвно налягане и сърдечна честота);
инфекциозни заболявания на горните дихателни пътища и белите дробове (тъй като кетаминът повишава чувствителността на фарингеалния рефлекс, което от своя страна може да доведе до ларингоспазъм);
мозъчни тумори, травма на главата или хидроцефалия.

Реакции, които могат да се наблюдават след излизане на пациента от упойка.

Психологичните разстройства могат да варират от леки до по-тежки, като фантастични преживявания, подобни на сънища, ярки видения, халюцинации, кошмари, следанестетичен делириум (често проявяващ се с дисоциативни усещания и чувство за свободен полет), в някои случаи тези състояния са придружени от объркване , психомоторна възбуда, ирационално поведение. Горните прояви са наблюдавани само при няколко пациенти.

По време на периода на възстановяване от анестезия може да възникне остър делириум. Тази реакция може да бъде предотвратена чрез прилагане на бензодиазепини или чрез намаляване на вербалните, тактилните и визуалните стимули. Но това не изключва наблюдение на жизненоважни параметри.

Тъй като кетаминът повишава консумацията на кислород от миокарда, той трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с хиповолемия, дехидратация или сърдечно заболяване, особено коронарна болест на сърцето (напр. застойна сърдечна недостатъчност, исхемично състояние и миокарден инфаркт). Кетаминът също се използва с повишено внимание при пациенти с лека до умерена хипертония и тахиаритмии.

При пациенти с артериална хипертония или сърдечна недостатъчност е необходимо проследяване на сърдечната функция по време на анестезия. Премедикацията с диазепам намалява хипертоничния отговор. Максималното повишаване на кръвното налягане (20-25%) се наблюдава няколко минути след интравенозно приложение на лекарството, но след 15 минути кръвното налягане се връща към първоначалните си стойности. В зависимост от състоянието на пациента повишаването на кръвното налягане може да се разглежда като положителен ефект или като нежелана реакция. Сърдечният стимулиращ ефект на кетамина може да бъде предотвратен чрез предварително интравенозно приложение на диазепам в доза от 0,2-0,25 mg/kg телесно тегло.

Кетаминът не се препоръчва за продължителна употреба. Има съобщения за случаи на цистит, включително хеморагичен цистит, при пациенти, лекувани с Кетамин за дълъг период от време (от 1 месец до няколко години).

При продължителна употреба може да се развие хепатотоксичност (повече от 3 дни).

Съобщени са и случаи на злоупотреба с кетамин. Има доказателства, че кетаминът допринася за появата на такива прояви: дисфория, халюцинации, симптом на "обратна рамка", чувство на страх и безпокойство, безсъние или дезориентация, както и случаи на цистит или хеморагичен цистит. Ежедневната употреба на кетамин в продължение на няколко седмици може да доведе до пристрастяване, особено при хора, които имат или са имали наркотична зависимост. Поради това лекарството трябва да се използва при горните състояния и заболявания под строг контрол на медицинския персонал и с повишено внимание.

Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol/доза натрий (23 mg)/доза натрий, т.е. практически не съдържа натрий.

Употреба по време на бременност или кърмене.

Кетаминът преминава през плацентата. Това трябва да се има предвид в случай на оперативни акушерски манипулации по време на бременност, с изключение на приложението на лекарството по време на цезарово сечение или вагинално раждане. Безопасността на употреба по време на бременност и кърмене не е установена и такава употреба не се препоръчва.

Кетаминът навлиза в новороденото, когато ≥ 1,5 mg/kg IV се прилага на бременната жена по време на раждането, което може да причини дихателна недостатъчност и нисък резултат по Апгар при новороденото.

С въвеждането на бременна жена интравенозно ≥ 2 mg / kg по време на раждане, кръвното налягане и тонусът на матката се повишават.

Способността да се влияе върху скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или работа с други механизми.

Пациентите трябва да бъдат предупредени да не шофират и да не работят с машини или да извършват други опасни дейности поне 24 часа след анестезията.

Кетаминът може да наруши когнитивната функция, което може да повлияе на способността за шофиране.

Дозировка и приложение

Прилага се интрамускулно, интравенозно или интравенозно капково.

Индивидуалният отговор към Ketamine, както и към други системни анестетици, зависи от дозата, начина на приложение и възрастта на пациента. Следователно изборът на дозата на лекарството трябва да се извършва индивидуално.

Когато се използва в комбинация, дозата на Кетамин трябва да се намали.

При възрастни, пациенти в старческа възраст (над 65 години) и деца се използват следните дози.

Интравенозно приложение.Влезте бавно в продължение на 1 минута.

Начална доза от 0,7-2 mg/kg телесно тегло, която осигурява хирургична анестезия за 5-10 минути приблизително 30 секунди след приложението (при пациенти с висок риск, пациенти в напреднала възраст или пациенти, които са в шок, се препоръчва доза от 0. 5 mg/kg телесно тегло).

Интрамускулно приложение.Начална доза от 4-8 mg/kg телесно тегло, която осигурява хирургична анестезия за 12-25 минути няколко минути след приложението.

Интравенозно капково. Добавете 500 mg кетамин към 500 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на глюкоза.

Начална доза: 80-100 капки в минута.

Поддържаща доза: 20-60 капки в минута (2-6 mg/kg телесно тегло на час).

Дозата за възрастни е 2-6 mg/kg телесно тегло на час.

Поддържаща анестезия. Ако е необходимо, половината от началната доза или началната доза може да се приложи повторно интрамускулно или интравенозно.

Появата на нистагъм, двигателна реакция към дразнене показва недостатъчност на анестезията, следователно в този случай може да се наложи да се приложи втора доза. Неволеви движения на крайниците обаче могат да възникнат независимо от дълбочината на анестезията!

деца.

Лекарството се използва в педиатричната практика.

Предозиране

Терапевтичният индекс на кетамина е широк. При въвеждане на големи дози или при бързо интравенозно приложение може да възникне дихателна недостатъчност. В този случай, преди да се възстанови адекватното спонтанно дишане, е необходимо да се извърши изкуствена вентилация на белите дробове и, ако е необходимо, да се приложат аналептици.

Нежелани реакции

От имунната система.

Редки: анафилактични реакции.

Метаболитно заболяване.

Нечести: анорексия.

Психични разстройства.

Често: халюцинации, необичайни или кошмарни сънища, объркване, психомоторна възбуда, неадекватно поведение.

Нечесто: чувство на безпокойство.

Редки: делириум, ретроспекция, дисфория, безсъние, объркване.

От страна на нервната система.

Често: нистагъм, повишен тонус на скелетната мускулатура и тонично-клонични конвулсии.

От органите на зрението.

Често: диплопия.

Неизвестна честота: повишено вътреочно налягане.

Сърдечни нарушения.

Често: повишено кръвно налягане и сърдечна честота.

Нечести: брадикардия, аритмия.

съдови нарушения.

Нечести: хипотония.

От страна на дихателната система.

Често: повишена дихателна честота.

Нечести: потискане на дишането, ларингоспазъм.

Редки: обструкция на дихателните пътища или спиране на дишането.

От хепатобилиарната система.

Неизвестна честота: промени в лабораторните параметри на чернодробната функция, лекарствено индуцирано увреждане на черния дроб.

От стомашно-чревния тракт.

Често: гадене, повръщане.

Рядко: слюноотделяне.

От кожата и подкожните тъкани.

Често: уртикария, еритема и/или морбилиформен обрив.

От страна на бъбреците и уриниране.

Редки: цистит, хеморагичен цистит.

Общи нарушения и реакции на мястото на инжектиране.

Нечести: реакции на мястото на инжектиране, включително болка и/или обрив на мястото на инжектиране.

Най-доброто преди среща

Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката.

Условия за съхранение

Да се съхранява в оригинална опаковка при температура не по-висока от 25 ºС.

Да се пази далеч от деца.

Несъвместимост.

Барбитуратите не трябва да се прилагат в една и съща спринцовка с Кетамин поради химическа несъвместимост. Ако е необходимо едновременното приложение на Кетамин с диазепам, лекарствата трябва да се прилагат отделно, а не да се смесват в една и съща спринцовка или инфузия.

Да не се използват разтворители, които не са посочени в раздел "Начин на приложение и дозировка".

Пакет.

2 ml в ампула; 10 ампули в опаковка; По 5 ампули в блистер, по 2 блистера в опаковка.

10 ml във флакон; 5 бутилки в опаковка; 5 бутилки в блистер, 1 блистер в опаковка.

производител

PJSC Farmak.

Местоположение на производителя и неговия адрес на място на дейност.

Украйна, 04080, Киев, ул. Фрунзе, 74.

КРЪЧМА:Кетамин

производител:Фармак PAO

Анатомо-терапевтично-химична класификация:Кетамин

Регистрационен номер в Република Казахстан: No РК-ЛС-5 No 003486

Период на регистрация: 31.03.2016 - 31.03.2021

Инструкция

Търговско наименование

Международно непатентно наименование

Доза от

Инжекционен разтвор 50 mg/ml

Съединение

1 ml от лекарството съдържа

активно вещество- кетамин хидрохлорид 57,6 mg (по отношение на кетамин 50 mg),

Помощни вещества:бензетониев хлорид, натриев хлорид, вода за инжекции.

Описание

Бистра безцветна или леко оцветена течност

Фармакотерапевтична група

Анестетици. Общи анестетици. Други общи анестетици. Кетамин

ATX код N01AX03

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Кетаминът се разпределя бързо в добре васкуларизираните тъкани, включително мозъка и плацентата. Проучванията при животни показват, че кетаминът е силно концентриран в мастната тъкан, черния дроб и белите дробове. Прекратяването на анестетичния ефект се дължи отчасти на преразпределение от централната нервна система към периферните тъкани, отчасти чрез биотрансформация в черния дроб в активни метаболити. Полуживотът е приблизително 2-3 часа. Екскретира се от бъбреците, предимно под формата на конюгирани метаболити.

Фармакодинамика

Кетаминът е бързодействащ общ анестетик за интравенозно и интрамускулно приложение с изразено фармакологично действие. Лекарството предизвиква така наречената дисоциативна анестезия, характеризираща се с каталепсия, амнезия и силно облекчаване на болката, които могат да персистират по време на периода на възстановяване от анестезия. При използване на кетамин фарингеално-ларингеалните рефлекси остават нормални; тонусът на скелетните мускули може да бъде нормален или повишен в различна степен.

Налице е лека стимулация на сърдечната и дихателната система, а понякога настъпва респираторна депресия.

Кетаминът предизвиква седативен и хипнотичен ефект, амнезия и тежка аналгезия. Състоянието на анестезия, което кетаминът причинява, се нарича "дисоциативна анестезия", поради факта, че той селективно прекъсва асоциативните връзки в мозъка, преди да блокира проприоцептивната дълбока чувствителност. Той може селективно да потисне таламо-неокортикалната система, преди значително да притъпи центровете и връзките на мозъка (чрез активиране на ретикуларната формация и лимбичната система). Многобройни теории се опитват да обяснят ефекта на кетамина, включително свързването с N-метил-D-аспартат (NMDA) рецептори в централната нервна система, взаимодействия с опиатни рецептори и взаимодействия с норепинефрин, серотонин и мускаринови холинергични рецептори. NMDA рецепторната активност може да е отговорна за аналгетичните, както и за психиатричните ефекти на кетамина. Кетаминът има симпатикомиметична активност, която води до тахикардия, хипертония, повишена консумация на кислород от миокарда и мозъка, повишено мозъчно кръвообращение и повишено вътречерепно и вътреочно налягане. Кетаминът също е мощен бронходилататор. Клиничните ефекти, наблюдавани след прилагане на кетамин, включват: повишено кръвно налягане, повишен мускулен тонус (може да наподобява кататония), отваряне на очите (обикновено придружено от нистагъм) и повишена консумация на кислород от миокарда.

Показания за употреба

Като анестетик при диагностични и хирургични процедури. Интравенозните и интрамускулните инжекции са най-подходящи за кратки процедури. С въвеждането на допълнителни дози или чрез приложение като венозна инфузия Кетаминът може да се използва за по-продължителни процедури. Ако е необходима мускулна релаксация, трябва да се използва мускулен релаксант и да се осигури подкрепа на дишането.

За въвеждане в анестезия преди въвеждането на други общи анестетици.

Специални показания за употребата на кетамин или видове процедури:

Провеждане на анестезия за пациенти, при които се предпочита интрамускулното приложение на лекарството;

Превръзки на рани, болезнени процедури (смяна на превръзки) и присаждане на кожа при пациенти с изгаряния, както и други повърхностни хирургични процедури;

Невродиагностични процедури като пневмоенцефалография, вентрикулография, миелография, лумбални пункции;

Диагностични и хирургични интервенции в очите, ушите, носа и устата, включително екстракция на зъб (забележка: движенията на очите могат да бъдат запазени по време на офталмологична процедура);

Анестезия при пациенти със значителен риск от влошаване или необходимост да се избегне влошаване на жизнените функции;

Ортопедични процедури (затворена репозиция, манипулации, поставяне на щифт в бедрото, ампутация, биопсия);

Сигмоидоскопия и малки хирургични процедури на ануса, ректума, обрязването и пилонидалния синус;

Процедури за сърдечна катетеризация;

Въведение в анестезия при цезарово сечение при липса на високо кръвно налягане;

По време на анестезия при пациенти с астма за минимизиране на риска от развитие на бронхоспазъм или при наличие на бронхоспазъм, ако анестезията не може да бъде отложена.

Дозировка и приложение

Кетаминът се прилага интравенозно (струйно или капково) или интрамускулно.

Забележка:Всички дози са дадени по отношение на активното вещество кетамин.

Следните дози се отнасят за възрастни, пациенти в старческа възраст (над 65 години) и деца. При хирургични интервенции при пациенти в напреднала възраст Кетаминът може да се използва като монотерапия или в комбинация с други анестетици.

Предоперативна подготовка

В спешни случаи е разрешено да се използва кетамин като единствен анестетик не на празен стомах. Въпреки това, тъй като е невъзможно да се предвиди необходимостта от други лекарства и мускулни релаксанти, при подготовката за планова операция е препоръчително да не се яде и пие 6 часа преди анестезията.

Премедикация с антихолинергични лекарства (напр. атропин, хиосцин и др.) трябва да се прилага на интервали преди приложението на кетамин, за да се намали индуцираното от кетамин слюноотделяне.

Мидазолам, диазепам, лоразепам или флунитразепам, когато се използват като премедикация или като допълнение към кетамина, намаляват честотата на нежеланите реакции.

Начало на анестезията и продължителност

Индивидуалният отговор към кетамин може да варира в зависимост от дозата, начина на приложение и възрастта на пациента, както и съпътстващата употреба на други агенти. Следователно изборът на доза трябва да се извършва индивидуално. Кетаминът е бързодействащо лекарство, така че пациентът трябва да бъде в оптимална позиция за процедурата.

Интравенозна доза от 2 mg/kg телесно тегло осигурява хирургична анестезия 30 секунди след инжектирането за продължителност от 5-10 минути. Интрамускулна доза от 10 mg/kg телесно тегло осигурява хирургична анестезия 3-4 минути след инжекция с продължителност 12-25 минути.

Кетамин като единствен анестетик

IV инфузия

Използването на кетамин чрез непрекъснато приложение ви позволява да изберете по-точна доза в сравнение с периодичното приложение. Това води до по-кратко време за възстановяване от анестезия.

Извършва се със скорост 1 mg / ml кетамин, разреден в 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% декстроза.

Обща въвеждаща анестезия

Прилага се като инфузия в доза 0,5-2 mg/kg.

Поддържане на анестезия

Анестезията може да се поддържа с помощта на инфузионна помпа със скорост 10-45 mcg/kg/min (приблизително 1-3 mg/min).

Скоростта на инфузия зависи от реакцията на пациента към анестезията. Дозата може да бъде намалена, ако се използва мускулен релаксант с продължително действие.

Периодично приложение

Интравенозно приложение

Началната доза на интравенозен кетамин може да варира от 1 mg/kg до 4,5 mg/kg (на базата на активното вещество кетамин). Средната доза, необходима за осигуряване на хирургична анестезия с продължителност 5-10 минути, е 2,0 mg/kg. Препоръчва се бавно интравенозно приложение (над 60 секунди). По-бързото приложение може да доведе до респираторна депресия и повишено кръвно налягане.

Интрамускулно приложение

Началната доза кетамин за интрамускулно приложение варира от 6,5 mg/kg до 13 mg/kg (на базата на активното вещество кетамин). За диагностични манипулации и процедури, които не са свързани със силна болка, се използва ниска начална интрамускулна доза (4 mg/kg). Доза от 10 mg/kg обикновено осигурява анестезия в рамките на 12-25 минути.

Дозировка при чернодробно увреждане

Необходимостта от намаляване на дозата трябва да се има предвид при пациенти с цироза на черния дроб или други видове чернодробна недостатъчност (вижте точка "Специални указания").

Поддържане на обща анестезия

Нистагъм, двигателни реакции на дразнене и глас показват отслабване на анестезията. За поддържане на анестезията се прилагат допълнителни дози кетамин интравенозно или интрамускулно.

Всяка допълнителна доза трябва да бъде от половината до пълната първоначална доза на приложение, независимо от начина на приложение.

Независимо от дълбочината на анестезията обаче могат да възникнат неволеви движения на крайниците!

Кетамин като индуциращ агент преди употреба на други общи анестетици

Индукцията се постига чрез интравенозно или интрамускулно инжектиране на пълна доза кетамин. Ако кетаминът е приложен интравенозно и първичният анестетик е със забавено освобождаване, трябва да се приложи втора доза кетамин 5 до 8 минути след първоначалната доза. Ако кетаминът е бил приложен интрамускулно и основната упойка е бързодействаща, основната упойка трябва да се приложи 15 минути след инжектирането на кетамин.

Кетамин като допълнение към анестетици

Кетаминът е клинично съвместим с често използвани общи и локални анестетици с подходяща дихателна подкрепа. Дозата на кетамин за употреба в комбинация с други анестетици обикновено е в същия диапазон, но употребата на друг анестетик може да позволи намаляване на дозата на кетамин.

Проследяване на пациентите през възстановителния период

След процедурата пациентът трябва да бъде наблюдаван, но не безпокоен. Това не изключва наблюдение на жизнените показатели. Ако възникне делириум, може да се използва диазепам (5 до 10 mg IV при възрастни). Може да се използва хипнотична доза тиобарбитурат (50 до 100 mg IV) за намаляване на тежките реакции при възстановяване. Когато използвате тези лекарства, времето за възстановяване след анестезия може да се увеличи.

Странични ефекти

Нежеланите лекарствени реакции според честотата на поява се класифицират в следните категории: много често (>1/10); често (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи).

От страна на имунната система

Рядко : анафилактични реакции.

Метаболитни нарушения

Рядко : анорексия.

Психични разстройства

Често : халюцинации, необичайни или кошмарни сънища, объркване, психомоторна възбуда, неадекватно поведение.

Нечесто: чувство на страх, безпокойство.

Редки: делириум, ретроспекция, дисфория, безсъние, объркване.

От страна на нервната система

Често : нистагъм, повишен тонус на скелетната мускулатура и тонично-клонични конвулсии.

От органите на зрението

Често : диплопия.

С неизвестна честота: повишено вътреочно налягане.

Сърдечни нарушения

Често : повишено кръвно налягане и сърдечна честота.

Нечести: брадикардия, аритмия.

Съдови нарушения

Рядко : хипотония.

От страна на дихателната система

Често : увеличаване на дихателната честота.

Нечести: потискане на дишането, ларингоспазъм.

Редки: обструкция на дихателните пътища или спиране на дишането.

От хепатобилиарната система

неизвестен : промени в лабораторните параметри на чернодробната функция.

От стомашно-чревния тракт

Често : гадене, повръщане.

Рядко: слюноотделяне.

Отстраникожата и подкожната тъкан

Често: еритема и/или морбилиформен обрив.

С неизвестна честота: уртикария.

Отстранибъбречни и пикочни

Рядко : цистит, хеморагичен цистит.

Общи нарушения и реакции на мястото на инжектиране

Рядко : реакции на мястото на инжектиране, включително болка и/или обриви на мястото на инжектиране.

Противопоказания

свръхчувствителност към активното вещество или към други компоненти на лекарството

еклампсия, прееклампсия

кетаминът е противопоказан при пациенти, при които повишаването на кръвното налягане може да представлява сериозна заплаха за живота; пациенти с черепно-мозъчна травма, интракраниален кръвоизлив, инсулт, тежко сърдечно-съдово заболяване, мозъчно-съдов инцидент.

Лекарствени взаимодействия

Едновременната употреба на барбитурати и/или други анестетици с кетамин води до удължаване на времето за събуждане след анестезия.

Използването на халогенирани анестетици едновременно с Кетамин може да удължи полуживота на Кетамин и да увеличи времето за събуждане от анестезия. Едновременната употреба на кетамин (особено във високи дози или при бързо приложение) с халогенирани анестетици може да увеличи риска от брадикардия, хипотония или намален сърдечен дебит.

Употребата на Кетамин с други лекарства, които намаляват активността на централната нервна система (например етанол, фенотиазини, антихистамини или мускулни релаксанти) може да увеличи депресията на ЦНС и / или да увеличи риска от дихателна недостатъчност. Може да се наложи да се намали дозата на лекарството, докато се използват хипнотици, седативи и транквиланти. Съобщава се, че кетаминът антагонизира хипнотичния ефект на тиопентала.

Едновременната употреба на антихипертензивни лекарства и кетамин повишава риска от хипотония.

Когато се комбинира с аминофилин (теофилин), гърчовият праг може да се понижи. Има данни за непредсказуеми мускулни спазми на екстензора, свързани с едновременната употреба на тези лекарствени продукти.

специални инструкции

Може да се комбинира с всякакъв вид локална анестезия.

Лекарството трябва да бъде предписано от специалист - анестезиолог.

Както при други общи анестетици, при използване на кетамин е необходимо да се подготвят инструменти и оборудване за реанимация.

При хирургични интервенции, включващи висцералните пътища на чувствителност към болка, може да се наложи прилагането на други аналгетици.

Кетаминът трябва да се използва с изключително внимание при следните състояния:

хроничен алкохолизъм и остра алкохолна интоксикация;

Кетаминът се метаболизира в черния дроб и пълното му освобождаване през черния дроб води до прекратяване на клиничните ефекти. Удължаване на действието може да настъпи при пациенти с цироза на черния дроб или други видове чернодробна недостатъчност. Поради това дозата на Кетамин трябва да се намали при такива пациенти. Има също съобщения за абнормни чернодробни функционални тестове, свързани с дългосрочна употреба на лекарството, по-специално тези аномалии са наблюдавани при пациенти, които са използвали лекарството повече от 3 дни или при хора с лекарствена зависимост.

с повишено налягане в гръбначния канал;

при пациенти с проникващо нараняване на окото и / или повишено вътреочно налягане (напр. глаукома), тъй като налягането може да се повиши значително дори след еднократна употреба на кетамин;

пациенти с невротични разстройства или психични заболявания (например: шизофрения, остра психоза);

пациенти с остра интермитентна порфирия;

пациенти с епилептични припадъци;

пациенти с хипертиреоидизъм или пациенти, получаващи тиреоидна заместителна терапия (повишен риск от повишено кръвно налягане и сърдечна честота);

пациенти с инфекциозни заболявания на горните дихателни пътища или белите дробове (тъй като кетаминът повишава чувствителността на фарингеалния рефлекс, което от своя страна може да причини ларингоспазъм).

пациенти с интракраниални образувания, травма на главата или хидроцефалия.

Реакции и особености, които могат да се наблюдават след излизане на пациента от упойка.

Психичните разстройства могат да варират от най-леките до по-тежки, като фантастични преживявания, подобни на сънища, ярки видения, халюцинации, кошмари, делириум след анестезия (който често се проявява с дисоциативни усещания и усещане за свободен полет), в някои случаи тези състоянията са придружени от объркване, психомоторна възбуда, ирационално поведение. Горните прояви са наблюдавани само при някои пациенти.

По време на периода на възстановяване от анестезия може да възникне остър делириум. Тази реакция може да бъде предотвратена чрез прилагане на бензодиазепини или чрез намаляване на вербалните, тактилните и визуалните стимули. Това обаче не изключва наблюдение на жизненоважни параметри.

Тъй като кетаминът повишава кислородната консумация на миокарда, той трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с хиповолемия, дехидратация или сърдечно заболяване, особено коронарна болест на сърцето (напр. застойна сърдечна недостатъчност, исхемия и миокарден инфаркт). Кетаминът също се използва с повишено внимание при пациенти с лека до умерена хипертония и тахиаритмии.

Пациентите с артериална хипертония или сърдечна недостатъчност изискват постоянно наблюдение на сърдечната функция по време на анестезия. Премедикацията с диазепам намалява хипертоничния отговор. Максималното повишаване на кръвното налягане (20-25%) се наблюдава няколко минути след интравенозно приложение на лекарството, но след 15 минути кръвното налягане се връща към първоначалните си стойности. В зависимост от състоянието на пациента повишаването на кръвното налягане може да се счита за положителен ефект или в други случаи като нежелана реакция.

Има съобщения за съобщени случаи на цистит, включително хеморагичен цистит, при пациенти, които са приемали Кетамин за дълъг период (от 1 месец до няколко години). Кетаминът не се предписва или препоръчва за продължителна употреба.

Съобщени са и случаи на злоупотреба с кетамин. Има доказателства, че кетаминът допринася за появата на прояви: дисфория, халюцинации, симптом на "обратна рамка", чувство на страх и безпокойство, безсъние или дезориентация, както и случаи на цистит или хеморагичен цистит. Ежедневната употреба на кетамин в продължение на няколко седмици може да доведе до пристрастяване, особено при хора, които имат или са имали анамнеза за наркотична зависимост. Поради това е необходимо лекарството да се използва под строг контрол на медицинския персонал и с повишено внимание при горепосочените състояния и заболявания.

Несъвместимост.

Поради химическа несъвместимост, барбитуратите не трябва да се прилагат в една и съща спринцовка с Кетамин.

При необходимост от едновременна употреба на Кетамин с диазепам, лекарствата трябва да се прилагат отделно и не трябва да се смесват в една и съща спринцовка или инфузия.

Не използвайте разтворители, които не са изброени в раздела "Начин на приложение и дозировка".

Приложение в педиатрията

Лекарството се използва в педиатричната практика.

Употреба по време на бременност и кърмене

Кетаминът преминава през плацентата. Това трябва да се има предвид при оперативни акушерски процедури по време на бременност. С изключение на приложението на лекарството по време на цезарово сечение или вагинално раждане, безопасната употреба по време на бременност и кърмене не е установена и такава употреба не се препоръчва.

Характеристики на ефекта на лекарството върхуспособност за шофиране на превозни средства и потенциално опасни механизми

Пациентите трябва да бъдат предупредени да не шофират и да не работят с машини или да участват в други опасни дейности поне 24 часа след анестезията.

Кетаминът може да наруши когнитивната функция, което може да повлияе на способността за шофиране.

Предозиране

При използване на кетамин е възможно потискане на дишането, така че е необходим вентилатор. Предпочитание се дава на механичното поддържане на дишането вместо въвеждането на аналептици.

Кетаминът има голям коефициент на безопасност; няколко случая на неволно предозиране на кетамин (до 10 пъти над необходимата доза) бяха придружени от дълъг, но пълен изход от анестезия.

Форма за освобождаване и опаковка

Стъклени ампули от 2 ml от 1-ви хидролитичен клас с пръстен или точка на счупване.

10 ml в прозрачни стъклени флакони за инжекции, запечатани с комбинирани капачки (с алуминиева капачка с гумено уплътнение и пластмасова обвивка) или с гумена запушалка за инжекционни флакони и алуминиева капачка, комбинирана с пластмасова капачка.

На ампулите и флаконите са прикрепени самозалепващи се етикети.

10 ампули, заедно с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език, се поставят в картонена кутия с гофрирани вложки.

5 бутилки, заедно с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език, се поставят в картонена кутия с вложка.

Или 5 ампули или 5 флакона се поставят в блистер от полимерен материал. 1 блистерна опаковка (с флакони) или 2 блистерни опаковки (с ампули) заедно с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език се поставят в картонена опаковка.