Corinfar uno - официални инструкции за употреба. Взаимодействие с други лекарства. Юридическо лице, на чието име е издаден РК

Corinfar е блокер на калциевите канали, който има изразен антиангинален и хипотензивен ефект. Съставът на лекарството Corinfar включва активното вещество нифедипин, синтетично производно на дихидропиридин. Нифедипин е представител на първото поколение селективни блокери на калциевите канали, производни на дихидропиридин. Механизмът на действие на лекарството се свързва със способността му да забавя проникването на калциеви йони в клетките на гладкомускулния слой на кръвоносните съдове и сърцето чрез бавни калциеви канали тип L. Поради намаляване на концентрацията на калциеви йони в клетките на миокарда и гладкомускулния слой на съдовете, се наблюдава намаляване на контрактилната активност на клетките на съдовата стена, разширяването на периферните и коронарните съдове. Лекарството не засяга стените на съдовете на венозното легло, не променя предварителното натоварване, не предизвиква развитие на ортостатична хипотония. При различни заболявания, придружени от нарушение на трансмембранния ток на калциеви йони, включително артериална хипертония, Corinfar спомага за нормализиране на преминаването на калциевите йони през бавните калциеви канали.

Показания и дозировка:

    Есенциална хипертония

    ИБС (стабилна стенокардия при усилие, вазоспастична ангина)

Дозите на лекарството се избират от лекаря индивидуално, като се вземат предвид тежестта на заболяването и чувствителността на пациента към лекарството. В зависимост от клиничната картина дозата постепенно се повишава. Състоянието на пациенти с нарушена чернодробна функция се наблюдава внимателно, ако е необходимо, дозата на лекарството се намалява. При съпътстващо тежко нарушение на мозъчното кръвообращение (тежка цереброваскуларна болест) лекарството се предписва в намалени дози. Есенциална хипертония Лекарството се предписва в средна дневна доза от 1 таблетка 1 път на ден (40 mg 1 път на ден). Стабилна стенокардия при усилие и вазоспастична ангина. Лекарството се предписва в средна дневна доза от 1 таблетка на ден (40 mg 1 път на ден). Лекарството се приема през устата сутрин по време на хранене, без да се дъвче и се пие достатъчно количество течност (чаша вода). Едновременното поглъщане на храна повишава бионаличността и максималните концентрации на активното вещество в кръвната плазма. Продължителността на лечението се определя от лекаря.

Предозиране:

Симптоми на остра интоксикация с нифедипин:

    Нарушение на съзнанието, до развитие на кома

    Артериална хипотония

    Тахикардия/брадикардия

    хипергликемия

    метаболитна ацидоза

    хипоксия

    Кардиогенен шок с белодробен оток.

Лечение. Най-важните терапевтични мерки са отстраняването на лекарството от тялото и възстановяването на стабилността на функционирането на сърдечно-съдовата система. След перорално приложение се препоръчва пълно изпразване на стомаха, ако е необходимо, в комбинация с промивка на тънките черва. В случай на интоксикация, причинена от лекарства с удължено освобождаване на активното вещество, е необходимо лекарството да се отстрани възможно най-пълно от тялото, включително от тънките черва, за да се предотврати абсорбцията на активното вещество. Когато се използват лаксативи, трябва да се има предвид, че калциевите антагонисти водят до намаляване на тонуса на чревната мускулатура до чревна атония. Тъй като нифедипин се характеризира с висока степен на свързване с плазмените протеини и сравнително малък обем на разпределение, хемодиализата е неефективна, но се препоръчва плазмафереза. Брадикардията може да се лекува с β-адренергични блокери. При животозастрашаваща брадикардия се препоръчва използването на изкуствен пейсмейкър. Артериалната хипотония в резултат на кардиогенен шок и вазодилатация може да бъде спряна с калциеви препарати (10-20 ml 10% разтвор на калциев хлорид или калциев глюконат се инжектират бавно в/в, след това се повтарят, ако е необходимо). В резултат на това нивата на серумния калций могат да достигнат горната граница на нормата или да бъдат повишени. Ако прилагането на калций не е достатъчно ефективно, се препоръчва използването на допамин, добутамин, епинефрин или норепинефрин. Дозите на тези лекарства се определят, като се вземе предвид постигнатият терапевтичен ефект. Допълнителното приложение на течност трябва да се подхожда много внимателно, тъй като това увеличава риска от претоварване на сърцето.

Странични ефекти:

Лекарството обикновено се понася добре от пациентите, но при някои пациенти, особено в началото на лечението с Corinfar, могат да се развият следните нежелани реакции:

    От стомашно-чревния тракт и черния дроб: гадене, повръщане, дискомфорт в стомаха, нарушено изпражнение, обратима хиперплазия на венците. При продължителна употреба на лекарството в отделни случаи се наблюдава развитие на нежелани реакции от страна на черния дроб, включително нарушение на изтичането на жлъчка, хепатит, повишаване на активността на чернодробните ензими, преходно повишаване на нивото на серумните трансаминази.

    От страна на сърдечно-съдовата система: приток на кръв към главата и горната част на тялото, което е придружено от хиперемия на тези области и усещане за топлина, рефлекторна тахикардия, рязко понижаване на кръвното налягане, повишени пристъпи на стенокардия, подуване на крайниците. В отделни случаи пациентите развиват инфаркт на миокарда.

    От страна на хемопоетичната система: анемия, тромбоцитопенична пурпура, тромбоцитопения, левкопения.

    От страна на централната и периферната нервна система: главоболие, замаяност, парестезия, раздразнителност, сънливост, нарушен сън и будност, умора, тремор.

    Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, уртикария, ексфолиативен дерматит.

    Други: има изолирани случаи на хипергликемия при пациенти със захарен диабет. При възрастни мъже, които са приемали лекарството Corinfar, в изолирани случаи е отбелязано развитие на гинекомастия, която изчезва след спиране на лекарството. В допълнение, употребата на лекарството може да развие зрително увреждане и миалгия.

При рязко спиране на лекарството е възможно развитие на артериална хипертония и миокардна исхемия, поради което се препоръчва да спрете приема на лекарството чрез постепенно намаляване на дозата.

Противопоказания:

    Свръхчувствителност към нифедипин или други компоненти на лекарството,

    Остър период на миокарден инфаркт (през първите 4 седмици)

    Нестабилна ангина

    Тежка аортна стеноза

    Едновременна употреба на рифампицин

    По време на бременност и кърмене

Взаимодействие с други лекарства и алкохол:

Антихипертензивните лекарства, както и трицикличните антидепресанти, нитратите, ранитидин и циметидин, когато се използват едновременно, засилват ефектите на Corinfar.

При едновременната употреба на нифедипин и бета-блокери се увеличава рискът от артериална хипотония и развитие на симптоми на циркулаторна недостатъчност.

При едновременна употреба лекарството намалява концентрацията на хинидин в кръвта.

При едновременната употреба на нифедипин се повишават плазмените концентрации на теофилин и дигоксин.

Състав и свойства:

1 филмирана таблетка Коринфар съдържа: Нифедипин - 10 mg; Помощни вещества.

1 филмирана таблетка Коринфар Ретард съдържа: Нифедипин - 20 mg; Помощни вещества.

1 филмирана таблетка Коринфар УНО с модифицирано освобождаване съдържа: Nifedipine - 40 mg; Помощни вещества.

Форма за освобождаване:

    Коринфар таблетки, филмирани, по 10 броя в блистер, по 3 блистера в картонена кутия.

    Коринфар таблетки, филмирани, по 50 или 100 броя в бутилка от тъмно стъкло, по 1 бутилка в картонена кутия.


Аналозите на Corinfar uno са представени в съответствие с медицинската терминология, наречени "синоними" - лекарства, които са взаимозаменяеми по отношение на ефектите върху тялото, съдържащи едно или повече идентични активни вещества. Когато избирате синоними, вземете предвид не само тяхната цена, но и страната на произход и репутацията на производителя.

Описание на лекарството

Коринфар UNO- Селективен блокер на калциевите канали, производно на 1,4-дихидропиридин. Има антиангинозни и хипотензивни ефекти. Намалява притока на извънклетъчен калций в кардиомиоцитите и гладкомускулните клетки на коронарните и периферните артерии, във високи дози инхибира освобождаването на калций от вътреклетъчните депа. Намалява броя на функциониращите калциеви канали, без да засяга времето на тяхното активиране, инактивиране и възстановяване. Разединява процесите на възбуждане и съкращение в миокарда (медиирани от тропомиозин и тропонин) и в гладката мускулатура на съдовете (медиирани от калмодулин). В терапевтични дози нормализира трансмембранния ток на калциевите йони, който е нарушен при редица патологични състояния, предимно при артериална хипертония. Не повлиява тонуса на вените. Подобрява коронарния кръвоток, подобрява кръвоснабдяването на исхемичните зони на миокарда без развитие на феномена "открадване", активира функционирането на колатералите. Разширяването на периферните артерии намалява OPSS, тонуса на миокарда, следнатоварването. Почти няма ефект върху синоатриалния и AV възел, има слаба антиаритмична активност. Подобрява бъбречния кръвоток, предизвиква умерена натриуреза. Отрицателните хроно-, дромо- и инотропни ефекти се отменят от рефлексно активиране на симпатоадреналната система в отговор на периферна вазодилатация.

Началото на клиничния ефект е 30 минути, продължителността му е 12-24 ч. При продължителна употреба (2-3 месеца) се развива толерантност към действието на лекарството.

Списък на аналози

Забележка! Списъкът съдържа синоними Corinfar UNO, които имат подобен състав, така че можете сами да изберете заместител, като вземете предвид формата и дозата на лекарството, предписано от Вашия лекар. Предпочитайте производители от САЩ, Япония, Западна Европа, както и известни компании от Източна Европа: Krka, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Geksal, Teva, Zentiva.


Форма за освобождаване(по популярност)цена, търкайте.
40 mg tab po N20 (AVD.pharma GmbH and Co.KG (Германия)94.60
40 mg tab N50 (AVD.pharma GmbH and Co.KG (Германия)327
Флакони 0,01% , 50 мл679
20 mg No. 30 tab prolong.p / pl.o (Torrent Pharmaceuticals Ltd (Индия)64.90
20mg tab N100 (ТОРЕНТ (Индия)158.40
Tab 10mg N50 (Фармацевтичен завод Polpharma (Полша)12
20 mg tab N30 (Egis Pharmaceutical plant JSC (Унгария)94.80
10 mg tab N100 (Egis Pharmaceutical plant JSC (Унгария)94
20 mg No. 30 tab (Egis Pharmaceutical plant OJSC (Унгария)100
20 mg No. 60 tab (Egis Pharmaceutical plant JSC (Унгария)128.50
40 mg tab N30 (Egis Pharmaceutical plant JSC (Унгария)252.60
CL 40 mg tab N20 (KRKA, d.d. Novo mesto (Словения)171.10
Таблетка 20 mg N30 (KRKA, d.d. Novo mesto (Словения)86.60
10mg №50 tab (AVD.pharma GmbH / Pliva Hrvatska (Хърватска)72.70
20mg №30 tab prolong. p / pl.o (AVD.pharma GmbH / Pliva Hrvatska (Хърватия)112.80
20mg №50 tab (AVD.pharma GmbH / Pliva Hrvatska (Хърватия)157.30
Tab p / o 10mg N50 Озон (Ozon LLC (Русия)29.50
10mg No. 50 tab Obolenskoe...4478 (Obolenskoe FP CJSC (Русия)38.70
Tab 60mg N30 (Lek d.d. (Словения)335.90
30mg №28 tab (Bayer Pharma AG (Германия)183.50
Таблетка с контрол.30mg N28 (Bayer Healthcare AG (Германия)196.70
60mg №28 tab (Bayer Pharma AG (Германия)311
60mg №28 tab (Bayer Healthcare AG (Германия)325.20
10 mg No. 50 tab Health Bank (Health FK LLC (Украйна)24.40

Отзиви

По-долу са резултатите от проучванията на посетителите на сайта за лекарството Corinfar uno. Те отразяват личните чувства на респондентите и не могат да се използват като официална препоръка за лечение с това лекарство. Горещо препоръчваме да се консултирате с квалифициран медицински специалист за индивидуален курс на лечение.

Резултати от проучването на посетителите

Един посетител съобщи за ефективност

Членове%
Ефективен1 100.0%

Вашият отговор за ефективността »

Доклад на посетител относно страничните ефекти

Вашият отговор за страничните ефекти »

Доклад за оценка на разходите за посетители

Все още не е предоставена информация
Вашият отговор относно оценката на разходите »

Отчет на посетителите за честотата на посещенията на ден

Все още не е предоставена информация
Вашият отговор за честотата на прием на ден »

Един посетител съобщи за дозата

Членове%
1-5 мг1 100.0%

Вашият отговор относно дозировката »

Отчет на посетителя за срок на годност

Все още не е предоставена информация
Вашият отговор за началната дата »

Доклад на посетителите относно часа на приемане

Все още не е предоставена информация
Вашият отговор относно часа за среща »

Трима посетители съобщиха за възрастта на пациента


Вашият отговор за възрастта на пациента »

Отзиви от посетители


Няма отзиви

Официални инструкции за употреба

Има противопоказания! Преди употреба прочетете инструкциите

Коринфар® UNO

Corinfar UNO - Лекарствено досие
Характеристики и предимства

Удостоверение за регистрация № LS-001381 от 03/10/2006
Търговско наименование: Corinfar® UNO
Международно непатентно наименование: Corinfar UNO
Доза от: обвити таблетки с модифицирано освобождаване, 40 mg
Съединение: една таблетка съдържа активното вещество нифедипин 40 mg и помощни компоненти (ядро); микрокристална целулоза, целулоза, лактоза, хипромелоза 4000 mPa.s, магнезиев стеарат, колоиден анхидрид, силициев оксид,
Обвивка: хипромелоза 15 mPa.s, макрогол 6000, макрогол 400, червен железен оксид Е 172, титанов диоксид Е 171, талк
Описание: Кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, червено-кафяви, без мирис.
Фармакотерапевтична група: блокер на "бавните" калциеви канали
ATX код: C08CA05

Фармакологични свойства

Фармакодинамика
Селективен блокер на "бавните" калциеви канали (BCCC), производно на 1,4-дихидропиридин. Има антиангинозни и хипотензивни ефекти. Намалява потока на извънклетъчния калций в кардиомиоцитите и гладкомускулните клетки на коронарните периферни артерии, във високи дози инхибира освобождаването на калций от вътреклетъчните депа. Намалява броя на функциониращите канали, без да засяга времето на тяхното активиране, деактивиране и възстановяване.
Дисоциира процесите на възбуждане и свиване в миокарда, медиирани от тропомиозин и тропонин, и в съдовата гладка мускулатура, медиирани от калмодулин. В терапевтични дози нормализира трансмембранния ток на калциевите йони, който е нарушен при редица патологични състояния, предимно при артериална хипертония. Не повлиява тонуса на вените. Подобрява коронарния кръвен поток, подобрява кръвоснабдяването на исхемичните участъци на миокарда без развитие на феномена "кражба", активира функционирането на колатералите. Разширяването на периферните артерии намалява общото периферно съдово съпротивление, тонуса на миокарда, следнатоварването. Почти няма ефект върху синоатриалните и атриовентрикуларните възли, има слаба антиаритмична активност. Подобрява бъбречния кръвоток, предизвиква умерена натриуреза. Отрицателните хроно-, дромо- и инотропни ефекти се отменят от рефлексно активиране на симпатоадреналната система в отговор на периферна вазодилатация.
Времето за начало на клиничния ефект е 30 минути, продължителността на клиничния ефект е 12-24 часа.
Фармакокинетика
Абсорбция - висока (повече от 90%). Бионаличност - 40-60%. Яденето повишава бионаличността. Има ефект на "първо преминаване" през черния дроб. Дозираната форма на таблетката с модифицирано освобождаване осигурява постепенно освобождаване на активното вещество в системното кръвообращение. Максималната концентрация в кръвната плазма се достига след 2,3-7,7 часа и стойността му е 17-41,4 ng / ml.
Прониква през кръвно-мозъчната и плацентарната бариера, екскретира се в кърмата. Комуникация с протеини на кръвната плазма - 90%. Напълно се метаболизира в черния дроб.
Екскретира се чрез бъбреците под формата на неактивни метаболити (70-80% от приетата доза). 20% - с жлъчка.
При пациенти с чернодробна недостатъчност общият клирънс намалява и полуживотът се увеличава.
Няма кумулативен ефект. При продължителна употреба (2-3 месеца) се развива толерантност към действието на лекарството.

Показания за употреба

  • стабилна стенокардия (ангина пекторис),
  • вазоспастична ангина (ангина на Prinzmetal),
  • артериална хипертония.

    Противопоказания

  • свръхчувствителност към нифедипин и други производни на 1,4-дихидропиридин;
  • кардиогенен шок;
  • остър период на миокарден инфаркт (през първите 4 седмици);
  • нестабилна стенокардия; тежка аортна стеноза;
  • тежка артериална хипотония (систолично кръвно налягане под 90 mm Hg);
  • едновременна употреба на рифампицин;
  • бременност и кърмене;
  • възраст до 18 години (ефикасността и безопасността не са установени).
    Внимателно: тежка стеноза на митралната клапа, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, тежка брадикардия или тахикардия, синдром на болния синус, хронична сърдечна недостатъчност, лека или умерена артериална хипотония, тежък мозъчно-съдов инцидент, обструкция на стомашно-чревния тракт, бъбречна и чернодробна недостатъчност (особено пациенти на хемодиализа - висок риск прекомерно и непредвидимо понижаване на кръвното налягане), напреднала възраст.

    Дозировка и приложение

    Вътре, сутрин по време на хранене, без дъвчене и пиене на много течности.
    1 таблетка (40 mg нифедипин) 1 път на ден.

    Странични ефекти

    От страна на сърдечно-съдовата система:"прилив" на кръв към кожата на лицето, зачервяване на кожата на лицето, усещане за топлина, тахикардия, аритмия, периферен оток (глезени, стъпала, крака), прекомерно понижаване на кръвното налягане (АН), синкоп, сърдечна недостатъчност, при някои пациенти, особено в началото на лечението, е възможна поява на стенокардни пристъпи, което налага спиране на лекарството. Описани са изолирани случаи на миокарден инфаркт.
    От нервната система:главоболие, замаяност, обща слабост, умора, сънливост, парестезия. При продължителна употреба на лекарството във високи дози - екстрапирамидни (паркинсонови) нарушения (атаксия, "маскоподобно" лице, тътреща се походка, скованост на движенията на ръцете и краката, тремор на ръцете и пръстите, затруднено преглъщане), депресия .
    От храносмилателната система:сухота в устата, повишен апетит, диспепсия (гадене, диария или запек), хиперплазия на венците, напълно изчезваща след спиране на лекарството. При продължителна употреба е възможна чернодробна дисфункция (интрахепатална холестаза, повишена активност на "чернодробните" ензими).
    От опорно-двигателния апарат:артрит, миалгия, рядко - артралгия, подуване на ставите.
    Алергични реакции:сърбеж, уртикария, екзантема, ексфолиативен дерматит, фотодерматит, автоимунен хепатит, остри алергични генерализирани реакции, като подуване на лигавиците, подуване на ларинкса, спазъм на бронхиалните мускули на плътта до развитие на задух, застрашаващ живота на пациента.
    От страна на хемопоетичните органи:анемия, левкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура, агранулоцитоза.
    От пикочната система:увеличаване на дневната диуреза, влошаване на бъбречната функция (при пациенти с бъбречна недостатъчност).
    Други:зрително увреждане (т.е. преходна слепота при максимална концентрация на нифедипин в плазмата), гинекомастия (при пациенти в напреднала възраст, напълно изчезваща след спиране), галакторея, хипергликемия, белодробен оток, наддаване на тегло.

    Предозиране

    Симптоми: главоболие, зачервяване на кожата на лицето, продължително изразено понижение на кръвното налягане, инхибиране на активността на синусовия възел, брадикардия и / или тахикардия, брадиаритмия.
    При тежко отравяне, загуба на съзнание, кома.
    Лечение: промивка на стомаха и тънките черва.
    Калциевите препарати са антидот, показан е в/в въвеждането на 10% разтвор на калциев хлорид или калциев глюконат, последвано от преминаване към дългосрочна инфузия.
    При изразено понижение на кръвното налягане е показано бавно интравенозно приложение на допамин, добутамин, епинефрин (адреналин) или норепинефрин (норепинефрин).
    При проводни нарушения - атропин, изопреналин или изкуствен пейсмейкър. Препоръчва се да се следи съдържанието на глюкоза в кръвта (отделянето на инсулин може да намалее) и електролити (калий, калций).
    Хемодиализата не е ефективна.

    Взаимодействие с други лекарства

    Хипотензивният ефект на нифедипин се засилва при едновременна употреба други антихипертензивни средства, нитрати, циметидин (ранитидин в по-малка степен), инхалационни анестетици, диуретици.
    Някои лекарства от групата на CBCC могат допълнително да засилят отрицателния инотропен (понижаващ силата на сърдечната контракция) ефект на антиаритмичните лекарства като амиодарон и хинидин.
    Коринфар UNOпричинява намаляване на концентрацията на хинидин в кръвната плазма, след премахването на нифедипин може да настъпи рязко повишаване на концентрацията на хинидин.
    Повишава концентрацията дигоксин и теофилинв кръвната плазма, във връзка с което трябва да се следи клиничният ефект и съдържанието на дигоксин и теофилин в кръвната плазма.
    Индуктори на микрозомални чернодробни ензими(рифампицин и др.) намаляват концентрацията на нифедипин.
    Във връзка с нитратиповишена тахикардия.
    Хипотензивният ефект е намален симпатикомиметици, нестероидни противовъзпалителни средства, естрогени, калциеви препарати.
    Коринфар UNO може да измести от свързването с протеините лекарства с висока степен на свързване(включително индиректни антикоагуланти - производни на кумарин и индандион, антиконвулсанти, нестероидни противовъзпалителни средства, хинин, салицилати, сулфинпиразон), в резултат на което концентрацията им в кръвната плазма може да се повиши.
    Потиска метаболизма празозин и други алфа-блокери, което води до повишаване на хипотензивния ефект.
    Коринфар UNO инхибира екскрецията винкристинаот тялото и може да увеличи страничните ефекти на винкристин, ако е необходимо, намалете дозата на винкристин.
    Препарати литийможе да увеличи токсичните ефекти (гадене, повръщане, диария, атаксия, тремор, шум в ушите).
    Когато се прилагат едновременно цефалоспорини(например цефиксим) и нифедипин при пробандите повишават бионаличността на цефалоспорин със 70%.
    Прокаин, хинидин и други лекарства, които удължават QT интервала, засилват отрицателния инотропен ефект и увеличават риска от значително удължаване на QT интервала.
    Дилтиаземинхибира метаболизма на нифедипин в организма, необходимо е внимателно наблюдение, ако е необходимо, намалете дозата на нифедипин.
    Грейпфрутов сокинхибира метаболизма на нифедипин в организма и поради това е противопоказано да се използва с нифедипин.

    специални инструкции

    По време на лечението е необходимо да се въздържат от извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции, както и от употребата на етанол.
    Редовността на лечението е важна, независимо от това как се чувствате, тъй като пациентът може да не почувства симптомите на артериална хипертония.
    При пациенти на хемодиализа с високо кръвно налягане и необратима бъбречна недостатъчност с намалено общо количество кръв, лекарството трябва да се използва внимателно, възможно е рязко спадане на кръвното налягане.
    Пациентите с увредена чернодробна функция се наблюдават внимателно и, ако е необходимо, намаляват дозата на лекарството или използват други лекарствени форми на нифедипин,
    При тежка сърдечна недостатъчност лекарството се дозира с голямо внимание.
    Едновременното назначаване на бета-блокери трябва да се извършва при условия на внимателно медицинско наблюдение, тъй като това може да причини прекомерно понижаване на кръвното налягане и в някои случаи влошаване на явленията на сърдечна недостатъчност.
    По време на лечението са възможни положителни резултати при извършване на директен тест на Coombs и лабораторни тестове за антинуклеарни антитела.
    Трябва да се има предвид, че ангина пекторис може да се появи в началото на лечението, особено след скорошно рязко оттегляне на бета-блокерите (последните трябва да бъдат отменени постепенно).
    Диагностичните критерии за предписване на лекарството за вазоспастична стенокардия са: класическата клинична картина, придружена от увеличение на ST сегмента, поява на индуцирана от ергоновин стенокардия или спазъм на коронарните артерии, откриване на коронарен спазъм по време на ангиография или откриване на ангиоспастичен компонент без потвърждение (например с различен праг на напрежение или с нестабилна стенокардия, когато данните от електрокардиограмата показват преходен ангиоспазъм).
    Препоръчва се постепенно спиране на лечението.
    Трябва да се внимава едновременно с дизопирамид и флекаинамид поради възможно засилване на инотропния ефект.
    Ако по време на терапията пациентът се нуждае от операция под обща анестезия, е необходимо да информирате анестезиолога за естеството на провежданата терапия.
    Трябва да се внимава при пациенти в старческа възраст поради най-голямата вероятност от свързана с възрастта бъбречна дисфункция.

    Форма за освобождаване

    40 mg филмирани таблетки с изменено освобождаване.
    10 таблетки са поставени в блистер от PVC/PVDC/алуминиево фолио.
    По 2, 5 или 10 блистера с инструкции за употреба в картонена кутия.

    Условия за съхранение

    На защитено от светлина място при температура не по-висока от 30 ° C.
    Да се ​​пази далеч от деца.

    Най-доброто преди среща

    3 години.
    Да не се използва след датата, посочена на опаковката.

    Ваканционни условия

    По лекарско предписание.

    производител

    AVD.pharmaGmbH и Ко. КИЛОГРАМА",
    Leipziger Strasse 7-13 Дрезден, Германия
    произведени от Siegfried CMS Ltd.
    Unters Brühlstraße 4, CH-4800 Zofingen, Швейцария

    Информацията на страницата е проверена от терапевта Василиева E.I.

  • Коринфар UNO Коринфар UNO

    Активно вещество

    ›› Нифедипин* (Nifedipine*)

    латинско име

    ›› C08CA05 Нифедипин

    Фармакологична група: блокери на калциевите канали

    Нозологична класификация (МКБ-10)

    ›› I10-I15 Болести, характеризиращи се с високо кръвно налягане
    ›› I20 Ангина пекторис [ангина пекторис]
    ›› I20.1 Ангина пекторис с документиран спазъм

    Състав и форма на освобождаване

    в блистер по 10 бр.; в опаковка от картон 2, 5 или 10 блистера.

    Описание на лекарствената форма

    Кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, червено-кафяви, без мирис.

    Характеристика

    Селективен блокер на калциевите канали, производно на 1,4-дихидропиридин.

    фармакологичен ефект

    фармакологичен ефект- антиангинозни, хипотензивни.

    Фармакокинетика

    Абсорбцията е висока (повече от 90%). Бионаличност - 40-60%. Яденето повишава бионаличността. Има ефект на "първо преминаване" през черния дроб. Дозираната форма - таблетки с модифицирано освобождаване - осигурява постепенно освобождаване на активното вещество в системното кръвообращение. C max в кръвната плазма се достига след 2,3-7,7 часа и стойността му е 17-41,4 ng / ml.
    Прониква през BBB и плацентарната бариера, екскретира се в кърмата. Свързване с плазмените протеини - 90%. Напълно се метаболизира в черния дроб.
    Екскретира се чрез бъбреците под формата на неактивни метаболити (70-80% от дозата), 20% - с жлъчката.
    При пациенти с чернодробна недостатъчност общият клирънс намалява и полуживотът се увеличава.
    Няма кумулативен ефект. При продължителна употреба (2-3 месеца) се развива толерантност към действието на лекарството.

    Фармакодинамика

    Намалява потока на извънклетъчен калций в кардиомиоцитите и периферните гладкомускулни клетки, вкл. коронарни артерии, във високи дози инхибира освобождаването на калций от вътреклетъчните депа. Намалява броя на функциониращите канали, без да засяга времето на тяхното активиране, деактивиране и възстановяване.
    Дисоциира процесите на възбуждане и свиване в миокарда, медиирани от тропомиозин и тропонин, и в съдовата гладка мускулатура, медиирани от калмодулин. В терапевтични дози нормализира трансмембранния ток на калциевите йони, който е нарушен при редица патологични състояния, предимно при артериална хипертония. Не повлиява тонуса на вените. Подобрява коронарния кръвен поток, подобрява кръвоснабдяването на исхемичните участъци на миокарда без развитие на феномена "кражба", активира функционирането на колатералите. Разширяването на периферните артерии намалява OPSS, тонуса на миокарда, следнатоварването. Почти няма ефект върху синоатриалните и AV възли, има слаба антиаритмична активност. Подобрява бъбречния кръвоток, предизвиква умерена натриуреза. Отрицателните хроно-, дромо- и инотропни ефекти се отменят от рефлексно активиране на симпатоадреналната система в отговор на периферна вазодилатация. Времето за начало на клиничния ефект е 30 минути, продължителността на клиничния ефект е 12-24 часа.

    Показания

    стабилна стенокардия (ангина пекторис);
    вазоспастична ангина (ангина на Prinzmetal);
    артериална хипертония.

    Противопоказания

    свръхчувствителност към нифедипин и други производни на 1,4-дихидропиридин;
    кардиогенен шок;
    остър период на миокарден инфаркт (в рамките на 4 седмици);
    нестабилна стенокардия;
    тежка аортна стеноза;
    тежка артериална хипотония (САН под 90 mm Hg);
    едновременна употреба на рифампицин;
    бременност;
    период на кърмене;
    възраст до 18 години (ефикасността и безопасността не са установени).
    Внимателно:
    тежка стеноза на митралната клапа;
    хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;
    тежка брадикардия или тахикардия, синдром на болния синус;
    хронична сърдечна недостатъчност;
    лека или умерена артериална хипотония;
    тежки нарушения на церебралната циркулация;
    запушване на стомашно-чревния тракт;
    бъбречна и чернодробна недостатъчност (висок риск от прекомерно и непредсказуемо понижение на кръвното налягане, особено при пациенти на хемодиализа);
    напреднала възраст.

    Употреба по време на бременност и кърмене

    Противопоказан при бременност. По време на лечението трябва да спрете кърменето.

    Странични ефекти

    От страна на сърдечно-съдовата система:прилив на кръв към лицето; зачервяване на кожата на лицето; усещане за топлина; тахикардия, аритмия, периферен оток (глезени, стъпала, крака), прекомерно понижаване на кръвното налягане, синкоп, сърдечна недостатъчност, при някои пациенти (особено в началото на лечението) - могат да се появят пристъпи на стенокардия, което изисква спиране на лекарството. Описани са изолирани случаи на миокарден инфаркт.
    От нервната система:главоболие, замаяност, обща слабост, умора, сънливост, парестезия. При продължителна употреба във високи дози - екстрапирамидни (паркинсонови) нарушения (атаксия, маскоподобно лице, тътреща се походка, скованост на движенията на ръцете и краката, тремор на ръцете и пръстите, затруднено преглъщане), депресия.
    От храносмилателната система:сухота в устата, повишен апетит, диспепсия (гадене, диария или запек), хиперплазия на венците, напълно изчезваща след спиране на лекарството. При продължителна употреба - възможни нарушения на черния дроб (вътрехепатална холестаза, повишена активност на чернодробните ензими).
    От опорно-двигателния апарат:артрит, миалгия, рядко - артралгия, подуване на ставите.
    Алергични реакции:сърбеж, уртикария, екзантема, ексфолиативен дерматит, фотодерматит, автоимунен хепатит, остри алергични генерализирани реакции (например подуване на лигавиците, ларинкса, спазъм на бронхиалните мускули до развитието на задух, застрашаващ живота на пациента ).
    От страна на хемопоетичните органи:анемия, левкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура, агранулоцитоза.
    От пикочната система:увеличаване на дневната диуреза, влошаване на бъбречната функция (при пациенти с бъбречна недостатъчност).
    Други:зрително увреждане (включително преходна слепота - при максимална концентрация на нифедипин в плазмата), гинекомастия (при пациенти в напреднала възраст, напълно изчезваща след спиране на лекарството), галакторея, хипергликемия, белодробен оток, наддаване на тегло.

    Взаимодействие

    Хипотензивният ефект на нифедипин се засилва при едновременната употреба на други антихипертензивни лекарства, нитрати, циметидин (в по-малка степен - ранитидин), инхалационни анестетици, диуретици.
    Някои лекарства от групата на CCB могат допълнително да засилят отрицателния инотропен ефект (намаляване на силата на сърдечните контракции) на антиаритмичните лекарства като амиодарон и хинидин.
    Нифедипинът причинява намаляване на концентрацията на хинидин в кръвната плазма, след премахване на нифедипин концентрацията на хинидин може рязко да се повиши.
    Той повишава концентрацията на дигоксин и теофилин в кръвната плазма, поради което трябва да се следи клиничният ефект и съдържанието на дигоксин и теофилин в кръвната плазма.
    Индукторите на микрозомалните чернодробни ензими (рифампицин и др.) Намаляват концентрацията на нифедипин.
    В комбинация с нитрати тахикардията се засилва.
    Хипотензивният ефект се намалява от симпатикомиметици, НСПВС, естрогени, калциеви препарати.
    Нифедипин може да измести лекарства с висока степен на свързване от свързването с протеини (включително индиректни антикоагуланти, производни на кумарин и индандион, антиконвулсанти, хинин, НСПВС, включително салицилати, сулфинпиразон), в резултат на което тяхната концентрация може да се повиши в кръвната плазма.
    Потиска метаболизма на празозин и други алфа-блокери, в резултат на което е възможно повишаване на хипотензивния ефект.
    Нифедипин инхибира екскрецията на винкристин от тялото и може да увеличи страничните ефекти на винкристин (ако е необходимо, намалете дозата на винкристин).
    Литиевите препарати могат да засилят токсичните ефекти (гадене, повръщане, диария, атаксия, тремор, шум в ушите).
    При едновременното назначаване на цефалоспорини (например цефиксим) и нифедипин при пробандите, бионаличността на цефалоспорин се увеличава със 70%.
    Прокаин, хинидин и други лекарства, които причиняват удължаване на QT интервала, повишават отрицателния инотропен ефект и увеличават риска от значително удължаване на QT интервала.
    Дилтиазем инхибира метаболизма на нифедипин в организма (когато се използва заедно е необходимо внимателно наблюдение), ако е необходимо, намалете дозата на нифедипин.
    Сокът от грейпфрут инхибира метаболизма на нифедипин в организма, поради което употребата му с нифедипин е противопоказана.

    Предозиране

    Симптоми:главоболие, зачервяване на кожата на лицето, продължително изразено понижение на кръвното налягане, инхибиране на активността на синусовия възел, брадикардия и / или тахикардия, брадиаритмия. При тежко отравяне - загуба на съзнание, кома.
    Лечение:промиване на стомаха и тънките черва, въвеждането на 10% разтвор на калциев хлорид или калциев глюконат (антидот), последвано от преминаване към дългосрочна инфузия. При изразено понижение на кръвното налягане - бавно интравенозно приложение на допамин, добутамин, епинефрин (адреналин) или норепинефрин (норепинефрин). За нарушения на проводимостта, назначаването на атропин, изопреналин или използването на изкуствен пейсмейкър. Препоръчва се да се следи съдържанието на глюкоза в кръвта (отделянето на инсулин може да намалее) и електролити (калий, калций). Хемодиализата е неефективна.

    Дозировка и приложение

    вътре,след хранене, без дъвчене и прием на много течности. Дозировката се избира индивидуално, обикновено за възрастни - 1 табл. (40 mg) 1 път на ден.

    Предпазни мерки

    Трябва да се внимава, когато се използва лекарството при пациенти на хемодиализа с високо кръвно налягане и необратима бъбречна недостатъчност с намален BCC, т.к. възможно е рязко спадане на кръвното налягане.
    Пациентите с увредена чернодробна функция трябва да бъдат внимателно наблюдавани и, ако е необходимо, да намалят дозата на лекарството или да използват други лекарствени форми на нифедипин.
    При тежка сърдечна недостатъчност лекарството трябва да се дозира много внимателно.
    Едновременното назначаване на бета-блокери трябва да се извършва при условия на внимателно медицинско наблюдение, тъй като това може да причини прекомерно понижаване на кръвното налягане и в някои случаи влошаване на явленията на сърдечна недостатъчност.
    Когато се предписва едновременно с дизопирамид и флекаинамид, трябва да се внимава (възможно е повишен отрицателен инотропен ефект).
    Трябва да се внимава при пациенти в старческа възраст поради най-голямата вероятност от свързана с възрастта бъбречна дисфункция.

    специални инструкции

    Редовността на лечението е важна, независимо от това как се чувствате, т.к. пациентът може да не усеща симптомите на артериална хипертония.
    По време на лечението са възможни положителни резултати при извършване на директен тест на Coombs и лабораторни тестове за антинуклеарни тела.
    Трябва да се има предвид, че ангина пекторис може да се появи в началото на лечението, особено след скорошно рязко оттегляне на бета-блокерите (последните трябва да бъдат отменени постепенно).
    Диагностичните критерии за предписване на лекарството за вазоспастична стенокардия са: класическата клинична картина, придружена от увеличение на ST сегмента, поява на индуцирана от ергоновин стенокардия или спазъм на коронарните артерии, откриване на коронарен спазъм по време на ангиография или откриване на ангиоспастичен компонент без потвърждение (например с различен праг на напрежение или с нестабилна стенокардия, когато данните от ЕКГ показват преходен ангиоспазъм).
    Ако по време на терапията пациентът се нуждае от операция под обща анестезия, е необходимо да информирате анестезиолога за естеството на провежданата терапия.

    - 10 mg;

  • помощни вещества: лактоза монохидрат - 15,8 mg, картофено нишесте - 15,7 mg, - 15,5 mg, Повидон К25 - 2,7 mg, магнезиев стеарат- 0,3 мг.
  • Състав на черупката: титанов диоксид - 0,77 mg, макрогол 6000 - 0,48 mg, хинолиново жълто багрило - 0,27 mg, талк- 0,38 mg, хипромелоза - 2,88 mg, макрогол 35000- 0,22 мг.

    Една таблетка Коринфара Ретардвключва:

    • нифедипин - 20 mg;
    • помощни вещества: лактоза монохидрат - 31,6 mg, картофено нишесте - 31,4 mg, микрокристална целулоза - 31 mg, К25 повидон - 5,4 mg, магнезиев стеарат - 0,6 мг.

    Състав на черупката: титанов диоксид - 1,377 mg, хипромелоза - 5,188 mg, хинолиново жълто багрило - 0,143 mg, талк - 1,038 mg, макрогол 6000 - 0,861 mg, макрогол 35000 - 0,393 мг.

    Една таблетка Коринфара UNOвключва:

    • нифедипин - 40 mg;
    • помощни вещества - лактоза монохидрат - 30 mg, микрокристална целулоза - 48,5 mg, целулоза - 10 mg, хипромелоза 4000 cp - 20 mg, магнезиев стеарат - 1,5 mg, колоиден силициев диоксид - 0,75 мг.

    Състав на черупката: титанов диоксид - 2 mg, макрогол 6000 - 0,07 mg, хипромелоза - 2 mg, червен железен оксид - 0,9 mg, макрогол 400 - 1,1 mg, талк - 1 мг.

    Форма за освобождаване

    коринфари Коринфар Ретардса таблетки с удължено действие, които са покрити със сламеноцветна обвивка, двойно изпъкнали, кръгли, със скосени ръбове; върху разреза - хомогенна субстанция с жълт цвят.

    10 такива таблетки коринфараили Коринфара Ретардв блистери, три блистера в картонена кутия. Или 50 от тези таблетки коринфараили Коринфара Ретардв бутилка от тъмно стъкло, една такава бутилка в картонена кутия. Коринфар се предлага и отделно в количество от 100 таблетки в бутилка от тъмно стъкло и картонена кутия.

    Коринфар UNO- таблетки с удължено освобождаване, покрити с тъмночервена обвивка, двойноизпъкнали, кръгли. 10 такива таблетки в блистер; 5, 2 или 10 такива блистера в хартиена опаковка.

    фармакологичен ефект

    Лекарството има хипотензивен и антиангинален .

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Фармакодинамика

    Това лекарство е селективен блокер (инхибитор) бавен» калциеви канали, химически свързани с производни дихидропиридин . Той инхибира движението на Ca2+ от междуклетъчното пространство към кардиомиоцити и клетки на гладката мускулатура, периферни и сърдечни артерии; във високи дози инхибира освобождаването на Ca2+ от вътреклетъчните депа.

    В терапевтични дози нормализира междуклетъчния обмен на Ca2+, който може да бъде нарушен при редица патологични състояния (и други). Не повлиява тонуса на вените. Увеличава коронарния кръвоток, засилва кръвоснабдяването на исхемичните зони миокарда без развитие на синдрома на "кражба", стимулира работата на обезпеченията. Разширява периферните артерии, намалява общото периферно съдово съпротивление, тонуса на миокарда, нуждата на сърцето от кислород. Не влияе атриовентрикуларен и синоатриални възли , има малък антиаритмични действие. Също така, лекарството активира бъбречния кръвен поток.

    Времето за поява на клиничния ефект е близо 20 минути, продължителността на ефекта е 5-6 часа.

    Фармакокинетика

    До 90% от лекарството се абсорбира в червата. Бионаличността е около 60%. Приемът на храна повишава бионаличността. 95% от лекарството се свързва с плазмените протеини. Максимална концентрация нифедипин в кръвта на поглъщане на две таблетки (20 mg нифедипин) се появява след 2-3 часа. Преобразува се напълно в черния дроб.

    Екскретира се чрез бъбреците като инертен метаболит (70%), с жлъчка (30%). Полуживотът е около 3-5 часа.

    Бъбречната недостатъчност, проводимостта не променят фармакокинетиката на Corinfar. При хора с чернодробно заболяване клирънсът намалява и полуживотът се увеличава.При продължителна употреба (повече от два месеца) може да се развие толерантност към лекарството.

    Показания за употреба на Corinfar

    Показания за употреба Коринфара Ретард (коринфара) и показания за употреба Коринфара UNOса еднакви - изборът на лекарството се извършва от лекуващия лекар в зависимост от тежестта на заболяването и индивидуалната чувствителност.

    • Вазоспастична ангина (Ангина на Prinzmetal ).
    • Хронично напрежение.

    Противопоказания

    • Алергия към нифедипин и всякакви други производни дихидропиридин или лекарствени компоненти.
    • Ниско налягане (систолично налягане под 90 mm Hg).
    • Нестабилна.
    • Кардиогенен шок .
    • Хронична декомпенсация сърдечна недостатъчност , тежък аортна стеноза .
    • Първите четири седмици.
    • Първите 13 седмици от бременността.
    • Месечен цикъл.
    • Рецепция.

    Необходимо е лекарството да се използва с повишено внимание, когато стеноза на митралната клапа , тежък тахикардия или брадикардия , злокачествен , синдром слабост на синусовия възел , хиповолемия , изразени нарушения мозъчно кръвообращение , с недостатъчност на левокамерната функция, чревна непроходимост , чернодробна и бъбречна недостатъчност (възможно развитие на артериална хипотония), 14-40 седмици бременност, възраст под 18 години, съвместен прием, бета блокери .

    Странични ефекти

    • От кръвоносната система: тахикардия , периферен оток, прекомерна вазодилатация (понижаване на кръвното налягане, влошаване на сърдечната недостатъчност, зачервяване на лицето, усещане за топлина), силно понижение на налягането, припадък. При малък брой пациенти гърчове могат да се появят в началото на терапията или след повишаване на дозата, а в много редки случаи -.
    • От страна на нервната система: замаяност, главоболие, слабост, умора, сънливост. При продължително лечение с лекарството във високи дози - треперене, екстрапирамидни разстройства (маскоподобно лице, атаксия, промяна в походката), .
    • От храносмилателната система: сухота в устата, метеоризъм , повишен апетит. По-рядко гингивалната хиперплазия изчезва след спиране на лечението. При продължителна употреба - увреждане на черния дроб ( холестаза, повишена активност на чернодробните ензими).
    • От опорно-двигателния апарат: миалгия , подуване на ставите, крампи на крайниците.
    • Реакции на свръхчувствителност: рядко - автоимунен хепатит , .
    • От страна на хематопоетичната система: левкопения , анемия , тромбоцитопения , агранулоцитоза .
    • От страна на отделителната система: повишаване диуреза , увредена бъбречна функция (при хора с бъбречна недостатъчност).
    • Други: рядко - зрително увреждане, временно гинекомастия , хипергликемия, галакторея, бронхоспазъм, увеличаване на телесното тегло.

    Инструкции за употреба Corinfar

    Инструкции за употреба Коринфара Ретарди коринфараобяснява как да приемате това лекарство. Таблетките се използват перорално след хранене, без да се дъвчат и пият много вода. Едновременният прием с храна инхибира адсорбция активно вещество от червата. Обикновено лекарствата се приемат сутрин и вечер, но си струва да запомните, че Corinfar UNO 40 mg може да се използва само веднъж дневно.

    Дозата и честотата на приемане на лекарството се избират от лекуващия лекар индивидуално, като се вземат предвид тежестта на заболяването и други клинични аспекти.

    При вазоспастична ангина и волтаж : 1 табл Коринфара Ретардили коринфара

    Есенциална хипертония : 1 табл. Коринфара Ретардили коринфара(в зависимост от тежестта и индивидуалната чувствителност) 2 пъти на ден. При лек ефект дозата на лекарството бавно се увеличава до две таблетки 2 пъти на ден.

    При двойно предписване на лекарството на ден интервалът между дозите трябва да бъде средно 12 часа. Коринфар UNOпо едно и също време на деня с интервал от 24 часа, за предпочитане преди обяд, по 1 таблетка (40 mg) веднъж дневно.

    Предозиране

    Симптоми: зачервяване на лицето, главоболие, брадикардия/ , силно дългосрочно понижение на кръвното налягане, потискане синусов възел . В тежки случаи - припадък,.

    Терапия: симптоматична. Като правило се извършва стомашна промивка, те се използват. Антидотът ще бъдат калциеви препарати - интравенозно 10% разтвор калциев хлорид или . При силно понижение на кръвното налягане се препоръчва бавно интравенозно приложение. , норепинефрин или . При сърдечна недостатъчност - прилага се интравенозно. С развитие - изопреналин , .

    Хемодиализа в случай на предозиране е неефективен, препоръчва се плазмафереза .

    Взаимодействие

    Трябва да се имат предвид следните ефекти от взаимодействията със следните лекарствени продукти:

    • с трициклични антидепресанти, антихипертензивни средства, вазодилататори - повишен хипотензивен ефект;
    • с бета-блокери - изразено понижение на кръвното налягане;
    • в - потискане на метаболизма;
    • с хинидин - рязко намаляване на концентрацията хинидин в кръвта след оттегляне нифедипин - рязко покачване на съдържанието хинидин в кръвта;
    • с карбамазепин , фенобарбитал – намаляване на съдържанието нифедипин в кръвта.

    Условия за продажба

    В Украйна лекарството може да се купи само с рецепта, в Русия лекарството е в списъка на OTC.

    Условия за съхранение

    Да се ​​съхранява при температура до 30 градуса в оригиналната опаковка. Дръж далеч от деца.

    Най-доброто преди среща

    специални инструкции

    • Необходимо е постепенно да се спре лечението с лекарството.
    • В началото на лечението може да се появи, особено ако наскоро е имало рязко отмяна. бета блокери (те също трябва да бъдат премахнати).
    • С тежки сърдечна недостатъчност Коринфар трябва да се дозира с повишено внимание.
    • При лица с тежки обструктивна кардиомиопатия съществува риск от повишена честота, тежест и продължителност на гърчовете ангина пекторис след употреба нифедипин ; в този случай лекарството се отменя.
    • При лица с тежки бъбречна недостатъчност , които са на хемодиализа , имате високо кръвно налягане и намален кръвен обем, лекарството се препоръчва да се използва с повишено внимание, тъй като съществува риск от рязко спадане на кръвното налягане.
    • Ако се планира операция с обща анестезия, е необходимо да информирате анестезиолога за назначаването. нифедипин .
    • Лекарството влияе върху способността за шофиране на превозни средства. Трябва да внимавате, когато шофирате.

    Catad_pgroup Блокери на калциевите канали

    Corinfar Uno - официални инструкции за употреба

    В момента лекарството не е вписано в Държавния регистър на лекарствата или посоченият регистрационен номер е изключен от регистъра.

    Регистрационен номер:

    LS-001381-190911

    Търговско наименование:

    Коринфар ® UNO

    Международно непатентно наименование:

    нифедипин

    Доза от:

    филмирани таблетки с удължено освобождаване

    Съединение

    1 таблетка съдържа: активно веществонифедипин 40,00 mg; Помощни вещества:микрокристална целулоза 48,50 mg, целулоза 10,00 mg, лактоза монохидрат 30,00 mg, хипромелоза-4000сР 20,00 mg, магнезиев стеарат 1,50 mg, колоиден силициев диоксид 0,75 mg; черупка:хипромелоза-15cP 2.00 mg, макрогол-6000 0.07 mg, макрогол-400 1.10 mg, желязо багрило червен оксид (E 172) 0.90 mg, титанов диоксид (E 171) 2.00 mg, талк 1.00 mg.

    Описание: кръгли, двойноизпъкнали, червено-кафяви филмирани таблетки.

    Фармакотерапевтична група:

    блокер на "бавните" калциеви канали

    ATX код: C08CA05

    Фармакологични свойства

    Фармакодинамика. Нифедипин е селективен блокер на "бавните" калциеви канали (BCCC), производно на 1,4-дихидропиридин. Има съдоразширяващ и антихипертензивен ефект. Намалява потока на калциеви йони в кардиомиоцитите и гладкомускулните клетки на коронарните и периферните артерии, във високи дози инхибира освобождаването на калциеви йони от вътреклетъчното депо. Намалява броя на функционалните канали, без да засяга времето на тяхното активиране, деактивиране и възстановяване. Дисоциира процесите на възбуждане и свиване в миокарда, медиирани от тропомиозин и тропонин, и в съдовата гладка мускулатура, медиирани от калмодулин. В терапевтични дози нормализира трансмембранния ток на калциевите йони, нарушен при патологични състояния, предимно при артериална хипертония. Не повлиява тонуса на вените. Подобрява коронарния кръвен поток, подобрява кръвоснабдяването на исхемичните участъци на миокарда без развитие на феномена "кражба", активира функционирането на колатералите. Чрез разширяване на периферните артерии, той намалява общото периферно съдово съпротивление, миокардния тонус, следнатоварването, миокардната нужда от кислород и увеличава продължителността на диастолното отпускане на лявата камера. Почти няма ефект върху синоатриалните и атриовентрикуларните възли, няма антиаритмична активност. Подобрява бъбречния кръвоток, предизвиква умерена натриуреза. Отрицателните хроно-, дромо- и инотропни ефекти се отменят от рефлексно активиране на симпатоадреналната система в отговор на периферна вазодилатация. В началото на лечението се наблюдава рефлекторно повишаване на сърдечната честота (HR) и увеличаване на сърдечния дебит, което не е достатъчно значително, за да компенсира вазодилатацията. В процеса на дългосрочно приложение на лекарството, сърдечният дебит намалява до първоначалната си стойност.
    Времето за начало на клиничния ефект е 30 минути, продължителността е 24 часа.

    Фармакокинетика. Абсорбцията при перорален прием на празен стомах е висока (повече от 90%). Бионаличност - 50-70%. Лекарството има ефект на "първично преминаване" през черния дроб. Яденето повишава бионаличността. Обвивката на таблетката има свойството да осигурява равномерно бавно освобождаване на нифедипин, което позволява поддържане на концентрацията на нифедипин в кръвната плазма на постоянно ниво в продължение на 24 часа. Следователно полуживотът не е важен параметър. Максималната концентрация в кръвната плазма се достига след 2,3-7,7 часа и стойността му е 17-41,4 ng / ml.
    Прониква през кръвно-мозъчната и плацентарната бариера, екскретира се в кърмата. Комуникация с протеини на кръвната плазма - 95-98%, главно с албумин. Обемът на разпределение е 0,77-1,12 l/kg. Той се метаболизира напълно главно поради окислителни процеси. Изоензимите CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 участват в метаболизма. Метаболитите нямат фармакологична активност.
    Елиминационният полуживот е 15,7 (±6,1) часа, може да бъде малко по-дълъг при пациенти с бъбречна недостатъчност. Екскретира се главно през бъбреците под формата на метаболити, около 5-15% се екскретират през червата. Неметаболизираният нифедипин (по-малко от 0,1%) се екскретира чрез бъбреците.
    При пациенти с чернодробна недостатъчност общият клирънс намалява и полуживотът се увеличава.
    Не се натрупва. При продължителна употреба (2-3 месеца) се развива толерантност към действието на нифедипин. Намалената бъбречна функция, хемодиализата и перитонеалната диализа не повлияват фармакокинетиката на нифедипин. Плазмаферезата може да подобри елиминирането.

    Показания за употреба

    Артериална хипертония.

    Противопоказания

    Свръхчувствителност към нифедипин, други производни на 1,4-дихидропиридин и други компоненти на лекарството; тежка артериална хипотония (систолично кръвно налягане (АН) под 90 mm Hg); кардиогенен шок; остър инфаркт на миокарда (през първите 4 седмици след инфаркт на миокарда); нестабилна стенокардия; тежка аортна стеноза; хипертрофична обструктивна кардиомиопатия; атриовентрикуларен блок II и IG степен; анамнеза за езофагеална обструкция, чревна обструкция или стесняване на лумена на стомашно-чревния тракт (GIT); постоянна клапна стома с резервоар (торбичка на Кок) на илеума след тотална проктоколектомия; възпалително заболяване на червата; Болест на Крон; едновременна употреба с рифампицин (вижте раздел "Взаимодействие с други лекарства"); непоносимост към лактоза, лактазен дефицит, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза; бременност до 20 седмици; период на кърмене; възраст до 18 години (ефикасността и безопасността не са установени).

    Внимателно

    Лека до умерена артериална хипотония; хронична сърдечна недостатъчност; митрална стеноза; тежка брадикардия или тахикардия; синдром на болния синус; тежки нарушения на церебралната циркулация; чернодробна дисфункция; при пациенти на хемодиализа; диабет; бременност над 20 седмици; напреднала възраст.

    Употреба по време на бременност и кърмене

    Употребата на Corinfar ® UNO е противопоказана при бременност до 20 седмици. Контролирани клинични проучвания за употребата на Corinfar ® UNO при бременни жени не са провеждани.
    Тестовете при животни показват наличието на ембриотоксичност, плацентотоксичност, фетотоксичност и тератогенност при приема на нифедипин по време и след периода на органогенеза.
    Въз основа на наличните клинични данни не може да се прецени специфичен пренатален риск. Съществуват обаче доказателства за увеличаване на вероятността от перинатална асфиксия, цезарово сечение, преждевременно раждане и вътрематочно забавяне на растежа. Не е ясно дали тези случаи се дължат на основното заболяване (артериална хипертония), на провеждано лечение или на специфичния ефект на Коринфар ® УНО. Наличната информация е недостатъчна, за да се изключи възможността от странични ефекти, които са опасни за плода и новороденото. Поради това употребата на лекарството Corinfar ® UNO след 20-та седмица от бременността изисква внимателна индивидуална оценка на съотношението риск-полза за пациента, плода и/или новороденото и може да се има предвид само в случаите, когато други методи на лечение са противопоказани. или неефективни.
    Трябва да се извършва внимателно проследяване на кръвното налягане при бременни жени, когато се използва Corinfar ® UNO едновременно с интравенозно (IV) приложение на магнезиев сулфат, поради възможността от прекомерно понижаване на кръвното налягане, което е опасно както за майката, така и за плода и / или новородено.
    Нифедипин се екскретира в кърмата, следователно, ако употребата на Corinfar ® UNO е необходима по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.

    Дозировка и приложение

    Вътре, 30 минути преди хранене, без разбиване или дъвчене, пиене на много вода по едно и също време на деня (т.е. с 24-часов интервал), за предпочитане сутрин (сутрин).
    1 таблетка (40 mg) 1 път на ден.

    Страничен ефект

    Честотата на нежеланите реакции се класифицира според препоръките на Световната здравна организация: много често - най-малко 10%; често - най-малко 1%, но по-малко от 10%; рядко - не по-малко от 0,1%, но по-малко от 1%; рядко - не по-малко от 0,01%, но по-малко от 0,1%; много рядко - под 0,01%, включително отделни съобщения.
    От кръвта и лимфната система:рядко - анемия, левкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопенична пурпура; много рядко - агранулоцитоза.
    От страна на сърдечно-съдовата система:често - периферен оток (крака, глезени, крака), симптоми на вазодилатация (зачервяване на кожата на лицето, усещане за топлина); рядко - тахикардия, сърцебиене, припадък, изразено понижение на кръвното налягане; в някои случаи - болка зад гръдната кост (стенокардия) до развитието на миокарден инфаркт, развитие или влошаване на хода на хронична сърдечна недостатъчност, аритмии.
    От нервната система:много често - главоболие, особено в началото на лечението; често - замаяност, обща слабост, сънливост, безсъние; рядко - парестезия, тремор, хипестезия, дизестезия, раздразнителност, мигрена, световъртеж; рядко - анорексия, емоционална лабилност, депресия.
    От страна на органа на зрението:рядко - замъглено зрение, болка в очите.
    От храносмилателната система:често - гадене; рядко - диспепсия, диария, коремна болка, запек, метеоризъм, повръщане, сухота на устната лигавица, холестаза; рядко - жълтеница, метеоризъм, оригване, хиперплазия на венците, изчезващи след спиране на лекарството; много рядко - образуване на безоари, дисфагия, чревни язви, недостатъчност на гастроезофагеалния сфинктер; в някои случаи - чревна непроходимост.
    От органите на дихателната система, органите на гръдния кош и медиастинума:рядко - задух, кървене от носа; рядко - подуване на ларинкса, бронхоспазъм, назална конгестия.
    От опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан:рядко - артралгия, миалгия, мускулни спазми, мускулни крампи.
    От кожата и подкожните тъкани:често - еритема, особено в началото на лечението; рядко - сърбеж, обрив, екзантема, ангиоедем, повишено изпотяване; рядко - уртикария, фоточувствителност, пурпура; много рядко - ексфолиативен дерматит, токсична епидермална некролиза.
    От страна на бъбреците и пикочните пътища:рядко - преходна бъбречна недостатъчност при пациенти с първоначално намалена бъбречна функция, внезапно желание за уриниране, никтурия, полиурия.
    От гениталните органи и млечните жлези:рядко - гинекомастия, изчезваща след спиране на лекарството, импотентност.
    Лабораторни данни:рядко - повишаване на активността на "чернодробните" трансаминази в кръвния серум; рядко - хипергликемия
    Други:рядко - неспецифична болка; рядко - треска, втрисане.

    Предозиране

    Симптоми:изразено понижение на кръвното налягане, брадикардия, тахикардия, хипергликемия, метаболитна ацидоза, хипоксия. При тежко отравяне - кардиогенен шок с белодробен оток, нарушено съзнание, кома.
    Лечение:стомашна промивка, приемане на активен въглен, предписване на лаксативи.
    Калциевите препарати са антидот, показан е в/в въвеждането на 10% разтвор на калциев хлорид или калциев глюконат, последвано от преминаване към дългосрочна инфузия.
    При изразено понижение на кръвното налягане е показано бавно интравенозно приложение на допамин, добутамин, адреналин или норепинефрин.
    При проводни нарушения - атропин, изопреналин или поставяне на изкуствен пейсмейкър. Препоръчва се да се следи концентрацията на глюкоза в кръвта (отделянето на инсулин може да намалее) и съдържанието на електролити (калий, калций).
    Хемодиализата е неефективна, но плазмаферезата намалява концентрацията на нифедипин в плазмата.

    Взаимодействие с други лекарства

    Лекарства, повлияващи метаболизма на нифедипин. Нифедипин се метаболизира от изоензима CYP3A4 на системата на цитохром Р450, локализиран в черния дроб и чревната лигавица. Следователно, лекарства, които инхибират или индуцират тази ензимна система, могат да повлияят ефекта на първото преминаване през черния дроб на нифедипин (когато се приема перорално) и клирънса. Нифедипин е лекарство с висок клирънс. Тъй като чернодробният клирънс се определя главно от обема на чернодробния кръвен поток, следните възможни взаимодействия, които могат да повлияят на фармакокинетичните параметри на нифедипин, когато се използват едновременно, не могат да бъдат сравнени с взаимодействията, когато се използва нифедипин под формата на инфузионен разтвор.
    Рифампицин- мощен индуктор на изоензима CYP3A4. При едновременна употреба с рифампицин бионаличността на нифедипин значително намалява и съответно намалява неговата ефективност. Употребата на нифедипин едновременно с рифампицин е противопоказана (вижте точка "Противопоказания").
    Едновременно приложение на нифедипин със слаби и умерени инхибитори на изоензима CYP3A4изисква редовно проследяване на кръвното налягане и, ако е необходимо, намаляване на дозата на нифедипин.
    макролидни антибиотици (напр. еритромицин)не са били извършени. Известно е, че някои макролиди са инхибитори на изоензима CYP3A4. В резултат на това е невъзможно да се изключи възможността за повишаване на концентрацията на нифедипин в кръвната плазма, когато тези лекарства се използват заедно.
    Азитромицинът, принадлежащ към групата на макролидите, не е инхибитор на изоензима CYP3A4.
    Клинични проучвания за взаимодействие на нифедипин с HIV протеазни инхибитори (напр. ритонавир)не са били извършени. Известно е, че лекарствата от тази група са инхибитори на изоензима CYP3A4. Тези лекарства инхибират CYP3A4-медиирания метаболизъм на нифедипин. инвитро.В случай на съвместна употреба с нифедипин е възможно значително повишаване на концентрацията на нифедипин в кръвната плазма поради бавния метаболизъм по време на "първичното преминаване" през черния дроб и забавената екскреция.
    Клинични проучвания на взаимодействието на нифедипин с азолни противогъбични средства (напр. кетоконазол)не са били извършени. Известно е, че лекарствата от тази група са инхибитори на изоензима CYP3A4. В случай на едновременна употреба с нифедипин не може да се изключи значително повишаване на концентрацията на нифедипин в кръвната плазма поради бавния метаболизъм по време на "първичното преминаване" през черния дроб.
    Клинични проучвания на взаимодействието на нифедипин с флуоксетинне са били извършени. Известно е, че флуоксетинът е инхибитор на изоензима CYP3A4. Флуоксетинът инхибира метаболизма на нифедипин поради CYP3A4 инвитро.В случай на едновременна употреба с нифедипин е възможно значително повишаване на концентрацията на нифедипин в кръвната плазма.
    Клинични проучвания на взаимодействието на нифедипин с нефазодонне са били извършени. Известно е, че нефазодон е инхибитор на изоензима CYP3A4. В случай на едновременна употреба с нифедипин е възможно значително повишаване на концентрацията на нифедипин в кръвната плазма.
    хинупристин или далфопристинедновременната им употреба с нифедипин може да доведе до повишаване на концентрацията на нифедипин в кръвната плазма.
    Клинични проучвания на взаимодействието на нифедипин с валпроева киселинане са били извършени. Тъй като е доказано, че валпроевата киселина повишава плазмената концентрация на нимодипин, блокер на "бавните" калциеви канали, структурно подобен на нифедипин, чрез инхибиране на микрозомалните чернодробни ензими, не може да се изключи възможността за повишаване на концентрацията на нифедипин в кръвната плазма навън.
    Дължи се на инхибиране на изоензима CYP3A4 циметидинЕдновременната употреба с нифедипин може да доведе до повишаване на концентрацията на нифедипин в кръвната плазма.
    Грейпфрутов сокинхибира изоензима CYP3A4 и повишава концентрацията на нифедипин в плазмата.
    Други изследвания. Едновременната употреба на цизаприд и нифедипин може да доведе до повишена концентрация на нифедипин в кръвната плазма, което изисква редовно проследяване на кръвното налягане и, ако е необходимо, намаляване на дозата на нифедипин.
    Антиепилептични лекарства - индуктори на изоензима CYP3A4 (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)
    Фенитоининдуцира изоензима CYP3A4 и намалява бионаличността на нифедипин и в резултат на това намалява неговата ефективност, което изисква клинично наблюдение и, ако е необходимо, увеличаване на дозата му. Ако дозата на нифедипин е била повишена по време на едновременното приложение, след спиране на фенитоин, дозата на нифедипин трябва да се намали до първоначалната доза.
    Клинични проучвания на взаимодействието на нифедипин с карбамазепим и фенобарбиталне са били извършени. Тъй като е доказано, че и двете лекарства намаляват плазмената концентрация на нимодипин, блокер на "бавните" калциеви канали, структурно подобен на нифедипин, поради индуцирането на микрозомални чернодробни ензими, не е възможно да се изключи възможността за намаляване на концентрацията на нифедипин в кръвната плазма и следователно намаляване на неговата ефективност.
    Ефект на нифедипин върху други лекарствени продукти. Нифедипин може да засили антихипертензивния ефект, когато се използва едновременно с други антихипертензивни лекарства,като: диуретици, бета-блокери, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, ангиотензин II рецепторни антагонисти, други бавни блокери на калциевите канали, алфа-блокери, инхибитори на фосфодиестераза 5 (PDE5), метилдопа.
    магнезиев сулфат (интравенозно приложение)може да се развие нервно-мускулна блокада (импулсивни движения, затруднено преглъщане, парадоксално дишане и мускулна слабост) и изразено понижение на кръвното налягане.
    При едновременната употреба на нифедипин с бета-блокерие необходимо наблюдение на пациентите, тъй като в някои случаи е възможно да се влоши хода на хроничната сърдечна недостатъчност.
    Нифедипин намалява клирънса дигоксин,което води до повишаване на концентрацията на дигоксин в кръвната плазма. Поради това пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани клинично и ЕКГ за ранно откриване на предозиране с дигоксин; ако е необходимо, дозата на дигоксин трябва да се намали, като се вземе предвид концентрацията му в кръвната плазма.
    В някои случаи едновременната употреба на нифедипин и хинидинсе наблюдава намаляване на концентрацията на хинидин в кръвната плазма, както и значително повишаване на концентрацията на хинидин в кръвната плазма след премахването на хинидин. Следователно, в случай на съвместна употреба на нифедипин като допълнителен агент или отказ от нифедипин, трябва да се следи концентрацията на хинидин в кръвната плазма и, ако е необходимо, да се коригира дозата на хинидин. В някои случаи комбинираната употреба на нифедипин и хинидин може да повиши концентрацията на нифедипин в плазмата. Поради това е необходимо да се контролира кръвното налягане и, ако е необходимо, да се намали дозата на нифедипин.
    Такролимусметаболизира се от изоензима CYP3A4. В някои случаи е възможно да се повиши концентрацията на такролимус в кръвната плазма при едновременна употреба с нифедипин. Следователно, в случай на едновременна употреба, е необходимо да се контролира концентрацията на такролимус в кръвната плазма и, ако е необходимо, да се намали дозата на такролимус.
    Лекарства, които не повлияват фармакокинетиката на нифедипин:аймалин, беназеприл, дебризохин, доксазозин, ирбесартан, омепразол, орлистат, пантопразол, ранитидин, розиглитазон, талинолол, триамтерен/хидрохлоротиазид, ацетилсалицилова киселина и кандесартан.
    ацетилсалицилова киселинав доза от 100 mg не повлиява фармакокинетиката на нифедипин; нифедипин, от своя страна, не променя антитромбоцитните свойства на ацетилсалициловата киселина в доза от 100 mg (тромбоцитна агрегация и време на кървене).
    Едновременната употреба на нифедипин и кандесартанне повлиява фармакокинетиката на двете лекарства.

    специални инструкции

    Необходимо е да се контролира кръвното налягане, докато се използва Corinfar ® UNO с бета-блокери и други антихипертензивни лекарства, тъй като може да възникне адитивен ефект, придружен от изразено понижение на кръвното налягане и в някои случаи влошаване на сърдечната недостатъчност.
    Трябва да се има предвид, че Corinfar ® UNO няма да може да предотврати възможно изразено повишаване на кръвното налягане в случай на внезапно прекратяване на друга антихипертензивна терапия, която е използвана едновременно с Corinfar ® UNO.
    В началото на лечението с Corinfar ® UNO може да се появи ангина пекторис, особено след скорошно рязко спиране на бета-блокерите (последните трябва да се преустановят постепенно).
    Редовността на лечението с Corifar ® UNO е важна, независимо от здравословното състояние, тъй като пациентът може да не почувства симптомите на артериална хипертония.
    При пациенти с тежка артериална хипертония и хиповолемия, които са на хемодиализа, при използване на Corinfar ® UNO може да настъпи изразено понижение на кръвното налягане.
    При тежка сърдечна недостатъчност Коринфар ® УНО се дозира много внимателно.
    Коринфар ® UNO се метаболизира от изоензима CYP3A4 на системата на цитохром Р450. Лекарства, които инхибират или индуцират тази ензимна система, могат да повлияят ефекта на първото преминаване през черния дроб на нифедипин (когато се приема перорално) и неговия клирънс. Тези лекарства включват макролидни антибиотици (напр. еритромицин), HIV протеазни инхибитори (напр. ритонавир), азолни противогъбични средства (напр. кетоконазол), антидепресанти, флуоксетин, нефазодон, хинупристин, далфопристин, валпроева киселина и циметидин (вижте раздел „Взаимодействие с други лекарства“). Едновременното приложение на Corinfar ® UNO с тези лекарства изисква редовно проследяване на кръвното налягане и, ако е необходимо, намаляване на дозата на нифедипин. Ако по време на терапията пациентът се нуждае от операция под обща анестезия, е необходимо да информирате хирурга / анестезиолога за естеството на провежданата терапия.
    При пациенти с тежка стеноза на която и да е част от стомашно-чревния тракт може да се развие чревна обструкция. В много редки случаи може да се развият безоари, които може да изискват операция за отстраняване. В отделни случаи могат да се наблюдават симптоми на чревна обструкция при пациенти, които нямат стомашно-чревна патология. Трябва да се има предвид, че при извършване на рентгеново изследване на червата с барий могат да бъдат открити фалшиво положителни симптоми на полип (дефект на пълнене).
    При пациенти с нарушена чернодробна функция лекарството се използва с повишено внимание, като се следи чернодробната функция.
    По време на лечението е възможно да се получат фалшиво положителни резултати при извършване на директен тест на Coombs и лабораторни тестове за антинуклеарни антитела. По време на употребата на Corinfar ® UNO чрез спектрофотометрия може да се определи повишено съдържание на ванилилбадемова киселина в урината.
    Трябва да се внимава при пациенти в старческа възраст поради най-голямата вероятност от свързана с възрастта бъбречна дисфункция.
    При пациенти с диабет се препоръчва да се контролира гликемията и съдържанието на калий и калций.
    Като възможна причина за неуспешни опити за ин витро оплождане се разглеждат обратими промени в сперматозоидите и намалена сперматогенеза, свързани с приема на калциеви антагонисти, включително Corinfar ® UNO.
    Препоръчва се постепенно спиране на лечението с Коринфар ® УНО.

    Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

    По време на лечението трябва да се внимава при шофиране и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции.

    Форма за освобождаване

    Таблетки с продължително действие, филмирани 40 mg.
    По 10 таблетки в блистер от PVC/PVDC/алуминиево фолио.
    На 2, 5 или 10 блистера заедно с инструкции за употреба в картонена опаковка.

    Условия за съхранение

    На защитено от светлина място при температура не по-висока от 30 ° C.
    Да се ​​пази далеч от деца.

    Най-доброто преди среща

    2 години. Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

    Условия за отпускане от аптеките

    По лекарско предписание.

    Юридическо лице, на чието име е издаден РК:

    Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Израел

    производител:
    Arena Pharmaceuticals GmbH,
    Unter Brülyptrasse 4, 4800 Zofingen, Швейцария

    Адрес за иск:
    119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, сграда 1

    Подобни публикации