Приемът на Джес неактивни таблетки не може да бъде защитен. Инструкции за употреба на Jess (Метод и дозировка)

Една активна таблетка Jess (розова) съдържа 20 микрограма (0,02 mg) етинил естрадиол и 3 mg дроспиренон.

Джес е монофазен орален контрацептив, което означава, че всички розови хапчета съдържат еднакво количество хормони. Неактивните таблетки (бели) не съдържат хормони и са фиктивни (плацебо).

Опаковката на Jess може да съдържа 1 или 3 блистера (плаки) с таблетки. Един блистер съдържа 28 таблетки: 24 активни (розови) и 4 неактивни (бели).

ВНИМАНИЕ: Лекарството има противопоказания. Не започвайте да използвате това лекарство, без първо да говорите с Вашия лекар.

Аналози

Препаратите Dimia, Jess Plus съдържат същите дози хормони като Jess.

Предимства на Джес

Противозачатъчните хапчета Jess имат антиандрогенен ефект. Това означава, че намаляват действието на мъжките полови хормони (андрогени), които са честа причина за мазна кожа на лицето и акне. Следователно Джес може да има козметичен ефект - да премахне или поне да отслаби акнето (черните точки). Приемането на Jess за постигане на козметичен ефект е допустимо от 14-годишна възраст (при липса на противопоказания).

Таблетките Jess, за разлика от някои други ОК, не задържат вода в тялото, така че когато се приемат, теглото на жената не се увеличава.

Как да започнете да приемате Джес?

Можете да започнете да приемате Джес на първия ден от менструалния си цикъл (първия ден от менструацията) или на първата неделя след началото на менструацията.

Започване на ден 1 от вашия цикъл: Вземете първата таблетка (розова) на първия ден от вашия цикъл и след това пийте по една таблетка всеки ден приблизително по едно и също време. След като приключите с розовите таблетки, вземете белите таблетки (плацебо) от ден 25 до ден 28. След като приключите с плацебо таблетките, започнете нова опаковка Jess. Ако сте започнали да приемате Jess от първия ден на менструацията, тогава контрацептивният ефект настъпва незабавно и не е необходимо да използвате допълнителни контрацептиви. Ако приемате хапчетата си правилно и без пропуски, тогава не е необходимо да използвате допълнителни контрацептиви, докато приемате плацебо хапчетата (бели, неактивни хапчета). Ако сте започнали да приемате Jess не от първия ден на менструацията, тогава трябва да използвате допълнителна контрацепция още 7 дни след началото на приема на хапчетата.

Начало в неделя: Можете да започнете да приемате Джес следващата неделя след следващата Ви менструация (например, ако менструацията Ви е започнала във вторник, тогава първата таблетка трябва да приемете следващата неделя). В този случай обаче трябва да се има предвид възможността за бременност, ако сте имали незащитен полов акт преди приема на ОК. Освен това ще трябва да използвате допълнителна контрацепция още 7 дни след като започнете да приемате хапчетата (до следващата неделя).

Правила за вземане на Джес

След като вземете първите хапчета Джес, менструацията може да спре или да стане по-малко обилна от обикновено. Това е нормално и се дължи на влиянието на хормоните.

През първите месеци от приема на Джес може да получите зацапване. Това също е нормално.

Таблетките се приемат всеки ден в приблизително един и същи час. Таблетките могат да се приемат със или без храна.

Желателно е таблетките да се пият в реда, посочен на опаковката. Това се прави, за да не се объркате.

Ако случайно сте объркали номерата на хапчетата, но в същото време сте пили само розови хапчета, тогава нищо лошо няма да се случи, защото всички розови хапчета Jess съдържат една и съща доза хормони.

Ако случайно сте объркали номерата на хапчетата, но вместо активните (розови) сте изпили неактивните (бели), тогава ефектът от хапчетата може да намалее. Какво да направите в този случай, прочетете по-долу, в раздела Какво да направите, ако пропуснете таблетка Jess?

След края на един блистер, на следващия ден трябва да изпиете първата таблетка от следващия блистер. Няма прекъсвания между блистерите.

Менструацията обикновено започва на 27-28-та таблетка от опаковката. Приемането на нов пакет трябва да започне, дори ако менструацията все още не е започнала или все още не е приключила.

Кога ще дойде ефектът от Джес?

Ако приемате Джес от първия ден на цикъла си, тогава контрацептивният ефект настъпва веднага и вече не е необходимо да го използвате.

Ако приемате Jess от 2-5 ден от менструацията или от следващата неделя, тогава в този случай трябва да използвате допълнителна контрацепция още 7 дни след като започнете да приемате хапчетата.

Как да превключите на Jess от друг OK?

Ако сте приемали други противозачатъчни хапчета през последния месец и искате да преминете към Jess, следвайте следните правила:

Ако в предишната опаковка OK е имало 28 таблетки, тогава първата таблетка Jess трябва да се приеме на следващия ден след края на предишната OK.

Ако в предишния пакет OK имаше 21 таблетки, тогава първата таблетка Jess може да започне на следващия ден след края на предишния OK или на 8-ия ден след седемдневната почивка.

Как да преминете към Jess от вагинален пръстен или хормонален пластир?

Първата таблетка Jess в този случай трябва да се приеме в деня, в който сте извадили или отстранили вагиналния пръстен, или в деня, когато трябва да поставите нов вагинален пръстен или да залепите пластир.

Как да премина към Jess от вътрематочно устройство (IUD)?

При преминаване към Джес от вътрематочно устройство, първата таблетка Джес трябва да се приеме в деня на отстраняване на устройството. В рамките на една седмица след започване на Jess използвайте допълнителна контрацепция.

Как да започнете да приемате Джес след аборт?

След аборт в ранна бременност (до 12 седмици), можете да започнете да приемате Джес в деня на аборта. Ако абортът е бил късен (повече от 12 седмици), тогава таблетките Jess могат да започнат на 21-ия или 28-ия ден след аборта. В този случай трябва да се защитите допълнително още 7 дни. Ако преди да започнете да приемате Jess сте имали незащитен секс, тогава можете да започнете да пиете хапчета само след като се уверите, че не сте бременна.

Как да започнете да приемате Джес след раждането?

Можете да започнете да приемате Джес на 21-ия или 28-ия ден след раждането. В този случай трябва да се защитите допълнително още 7 дни. Ако преди да започнете да приемате Jess сте имали незащитен секс, тогава можете да започнете да пиете хапчета само след като изключите възможна бременност. Ако кърмите, тогава таблетките Jess са противопоказани за вас.

Какво да правите в случай на повръщане или диария по време на приема на Джес?

Ако се появят повръщане или диария през първите 3-4 часа след приема на активната таблетка Jess, тогава нейната ефективност може да бъде намалена. В този случай трябва да се вземат същите мерки, както в случай на пропускане на таблетка (в зависимост от номера на таблетката).

Ако повръщането или диарията продължават, трябва да се използва допълнителна контрацепция по време на лошото храносмилане и още 7 дни след края му.

Какво да направите, ако пропуснете таблетка Jess?

Първо, вижте кое хапче сте пропуснали: ако е бяло (неактивно), тогава няма да се случи нищо лошо и ефектът на Джес няма да намалее. Просто изхвърлете това хапче, за да не удължите случайно плацебо хапчетата и да продължите да го приемате, както е планирано.

Ако беше розово, активно хапче, тогава пребройте колко късно сте го взели. Ако по-малко от 12 часа, тогава няма да се случи нищо ужасно и ефектът на Джес няма да намалее. Вземете таблетката веднага щом се сетите и продължете по графика в обичайното време.

Ако сте закъснели с повече от 12 часа с приема на хапчето (т.е. изминали са повече от 36 часа от приема на предишното хапче), тогава контрацептивният ефект на хапчетата може да намалее. Вижте кое хапче сте пропуснали:

1 до 7 таблетки: Вземете тази пропусната таблетка Джес веднага щом си спомните, дори ако трябва да вземете 2 таблетки наведнъж (вчера и днес). След това продължете да приемате таблетките, както е планирано, в обичайното време. В рамките на една седмица след пропускане на хапче използвайте допълнителна контрацепция (например).

8 до 14 таблетки: Вземете тази пропусната таблетка Jess веднага щом си спомните, дори ако трябва да вземете 2 таблетки наведнъж (вчера и днес). След това продължете да приемате таблетките, както е планирано, в обичайното време. Ако през последните 7 дни сте приемали хапчетата според правилата, тогава вероятността от бременност е практически изключена. Ако също така сте пропуснали хапче през последните 7 дни или сте закъснели с повече от 12 часа да вземете хапче, тогава използвайте допълнителна контрацепция за една седмица след пропускането на хапче.

От 15 до 24 таблетки: има два варианта: 1) трябва да приемете пропуснатата таблетка Джес веднага щом си спомните за това, дори ако трябва да вземете 2 таблетки наведнъж (вчера и днес). След това продължете да приемате таблетките, както е планирано, в обичайното време. След като приемете 24-та таблетка, вземете първата таблетка от следващия блистер на следващия ден (т.е. не приемате белите таблетки). Не е необходимо да приемате допълнителна защита, ако сте приемали Джес според правилата в продължение на 7 дни, преди да пропуснете хапчето. Ако не, тогава трябва да се защитите допълнително 7 дни след пропуска. 2) изхвърлете тази опаковка и започнете нова опаковка на ден 5. Не е необходимо да използвате допълнителни контрацептиви.

25 до 28 хапчета: Тези хапчета са неактивни, така че пропускането им е безопасно и не е необходимо да предприемате никакви действия. Изхвърлете пропуснатото хапче, за да не се отклоните и да увеличите продължителността на приема на неактивни хапчета.

Какво трябва да направя, ако пропусна няколко хапчета Jess?

Ако сте пропуснали белите хапчета, значи няма проблем, защото те не съдържат хормони. Контрацептивният ефект на Jess в този случай не се намалява. Изхвърлете тези хапчета, за да не удължите времето, през което приемате плацебо хапчетата.

Ако сте пропуснали 2 активни хапчета подред на седмица 1 или 2:

Вземете две таблетки веднага щом си спомните за преминаването и още 2 таблетки на следващия ден.

За да избегнете нежелана бременност след пропускане на 2 последователни таблетки, използвайте допълнителна контрацепция още 7 дни след пропуска.

Ако сте пропуснали 2 активни хапчета подред на седмица 3 или 4:

Този месец може да нямате "менструация" - това е нормално. Ако няма "менструация" 2 месеца подред, консултирайте се с гинеколог, за да изключите евентуална бременност.

Ако пропуснете 3 или повече активни хапчета подред:

Ако сте започнали да приемате първата опаковка Jess от първия ден на цикъла си, тогава изхвърлете сегашната опаковка Jess и започнете да приемате нова опаковка Jess от първото хапче в същия ден, веднага щом си спомните преминаването .

Ако сте започнали да приемате първата опаковка Jess в неделя след началото на цикъла си, продължете да приемате една таблетка на ден до следващата неделя, след което изхвърлете текущата опаковка Jess и започнете нова опаковка от първото хапче в неделя.

Трябва да използвате допълнителна контрацепция още 7 дни след пропуснатата менструация, за да избегнете нежелана бременност.

Трябва да се има предвид, че имате повишен риск от забременяване, така че ако няма менструация, свържете се с вашия гинеколог.

Ако не сте сигурни как да постъпите във вашата ситуация, във всеки случай използвайте допълнителни методи за контрацепция, докато не се консултирате с Вашия лекар.

Може да получите зацапване или пробивно кървене, подобно на менструацията, 1 до 2 дни след като сте пропуснали хапчетата. Не е опасно и е свързано с подаванията на Джес. Продължете да приемате таблетките според указанията и отделянето ще спре.

Какво трябва да направя, ако взема няколко хапчета Jess в един и същи ден?

Приемът на 2 таблетки за един ден не е опасен. Едновременният прием на 3 таблетки може да доведе до симптоми на предозиране (гадене, повръщане), но по принцип не е опасен.

Кърваво течение по време на приема на Джес

През първите 2-3 месеца след като започнете да приемате Джес, може да получите зацапващо кафяво течение с различна степен на обилност. Не е опасно и не е необходимо да спирате приема на Джес заради това.

Някои жени може да получат зацапване около средата на опаковката, докато приемат противозачатъчни хапчета. Това също е нормално и не е необходимо да спирате приема на Джес поради това.

При пропускане на 1 или повече таблетки Jess може да се появи кървене. Това предполага, че контрацептивният ефект на Jess може да бъде намален, което означава, че трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция (например презервативи) в случай на сексуален контакт.

Как да забавите менструацията с Джес?

Ако трябва да отложите цикъла си, докато приемате Джес, след като приемете 24 таблетки от опаковката (последната розова таблетка), започнете нов блистер на следващия ден (първата розова таблетка). Така пропускате приема на неактивните бели хапчета.

При описания по-горе режим на Джес, в средата на втората опаковка може да имате, но обикновено това явление бързо преминава. Следващата менструация може да дойде само в края на втората опаковка (при неактивни таблетки). Контрацептивният ефект се запазва напълно.

Моля, обърнете внимание: можете да отложите цикъла си само ако сте приемали Джес поне един месец преди нежелана менструация.

Джес и други лекарства

Ефектът на лекарството Джес може да бъде намален, ако приемате следните лекарства: антибиотици от групата на пеницилините, тетрациклините (доксициклин и други) или рифампицин, фенобарбитал, антиконвулсивни лекарства за епилепсия (фенитоин, карбамазепин), гризеофулвин, лекарства, съдържащи St. .passit) и някои други.

Намаляването на ефективността на Jess по време на приема на тези лекарства може да причини зацапване или пробивно кървене по време на приема на активни таблетки. Това не е опасно и трябва да продължите да приемате Джес както обикновено. През целия период на лечение и още 7 дни след приключването му използвайте допълнителни контрацептиви.

Джес и алкохол

Малките дози алкохол не намаляват ефективността на таблетките Джес. Разрешеното количество алкохол обаче зависи от вашата възраст, тегло, метаболизъм и някои други фактори. Средно по време на приема на Jess е позволено да се пият не повече от 50 ml водка, 200 ml вино или 400 ml бира. Ако пиете повече от това количество, ще трябва да използвате допълнителна контрацепция още една седмица след пиенето.

Джес и повръщане, диария

Контрацептивният ефект на Jess може да бъде намален от повръщане и диария. Прочетете повече за това тук:

Какво да правите, ако няма менструация, докато приемате Джес?

Ако не получите цикъла си, след като приключите с опаковането, помнете дали сте пропуснали миналия месец.

Ако сте го направили, приемът на Джес трябва да се отложи, докато не сте сигурни, че не сте бременна. За да направите това, можете да направите или да преминете.

Ако миналия месец сте приемали хапчетата според правилата, тогава след края на блистера започнете нов блистер. Ако в края на втория блистерен период не дойде, трябва да отложите приема на хапчетата и да се консултирате с лекар, за да изключите възможна бременност.

Внимание: ако през предходния месец сте имали повръщане, диария, сте приели голямо количество алкохол или сте приемали лекарства, които могат да намалят ефективността на Jess, трябва да се консултирате с лекар, за да изключите възможна бременност. Можете да прочетете за други причини за забавянето в статията.

Какво трябва да направя, ако забременея, докато приемам Jess?

Ако бременността се потвърди, незабавно спрете приема на Джес и се консултирайте с гинеколог. Ако планирате да продължите бременността, започнете да го приемате възможно най-скоро.

Приемът на Джес в ранна бременност не може да доведе до аномалии в развитието на плода и не оказва влияние върху здравето на нероденото дете. Следователно можете спокойно да напуснете бременност, която е възникнала толкова неочаквано.

Какво да направите, ако менструацията дойде, докато приемате активни хапчета?

На фона на Джес може да получите зацапване с различна степен на обилност, докато приемате активни таблетки: от 1 таблетка до 24. Такива ситуации са особено чести през първите месеци от приема на Джес.

Такива секрети са допустими, те не намаляват контрацептивния ефект на хапчетата и не вредят на здравето. Въпреки тези изхвърляния се препоръчва да продължите да приемате Джес както обикновено - по една таблетка на ден. Не спирайте приема на Jess, ако имате зацапване - премахването на хапчетата може значително да увеличи менструацията и да доведе до развитие на маточно кървене.

Прием на Jess преди операция

Ако Ви предстои операция (по каквато и да е причина), тогава трябва да спрете приема на Джес един месец (4 седмици) преди операцията. Това се прави, за да се намали рискът от образуване на кръвни съсиреци. Ако се налага спешна операция, не забравяйте да кажете на анестезиолога или хирурга, че приемате противозачатъчни хапчета. В този случай лекарят ще предприеме допълнителни мерки за намаляване на риска от образуване на кръвни съсиреци.

Можете да възобновите приема на Джес 2 седмици след като можете да се придвижвате сами.

Колко често трябва да посещавам гинеколог, докато приемам Джес?

Дори нищо да не ви безпокои, тогава трябва да посещавате профилактично гинеколог поне веднъж годишно. Ако имате някакви оплаквания или нежелани реакции, свържете се с вашия гинеколог възможно най-скоро.

(информация за специалисти)

Регистрационен номер LSR-008842/08-280313
Търговско наименование
Джес®

Международно непатентовано име или групово име
Етинилестрадиол + Дроспиренон

Доза от
Филмирани таблетки

Съединение
Всяка активна филмирана таблетка съдържа:
Ядро на таблета:
Активни вещества
Етинил естрадиол (като бетадекс клатрат) 0,02 mg
Дроспиренон 3.00 мг
Помощни вещества
Лактоза монохидрат, царевично нишесте, магнезиев стеарат
Обвивка на таблетката: хипромелоза, талк, титанов диоксид, червен железен оксид.
Всяка филмирана таблетка плацебо съдържа:
Ядро на таблета:
Активни вещества:отсъствие
Помощни вещества:
Лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон, магнезиев стеарат
Обвивка на таблетката: хипромелоза, талк, титанов диоксид.

Описание
Активни филмирани таблетки:кръгли двойно изпъкнали филмирани таблетки, светло розови. От едната страна на таблета "DS9" е гравиран в правилен шестоъгълник. Изглед на фрактурата: сърцевина от бяло до почти бяло, черупка - светлорозова.
Плацебо филмирани таблетки:кръгли, двойноизпъкнали, бели филмирани таблетки. От едната страна на таблета "DP" е гравиран в правилен шестоъгълник. Изглед на счупване: сърцевината е от бяла до почти бяла, черупката е бяла.

Фармакотерапевтична група
Комбиниран контрацептив (естроген + гестаген)

ATX код G03AA12

Фармакологични свойства

Фармакодинамика
Джес е хормонален контрацептив с антиминералкортикоиден и антиандрогенен ефект.
Контрацептивният ефект на комбинираните орални контрацептиви се основава на взаимодействието на различни фактори, най-важните от които включват потискане на овулацията и промяна в свойствата на вертикалния секрет, в резултат на което той става по-малко пропусклив за сперматозоидите.
Когато се използва правилно, индексът на Pearl (брой бременности на 100 жени годишно) е по-малък от 1. Ако хапчетата се пропуснат или се използват неправилно, индексът на Pearl може да се повиши.
При жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, менструалният цикъл става по-редовен, болезнените периоди са по-редки, интензивността на кървенето намалява, което намалява риска от анемия. В допълнение, според епидемиологични проучвания, употребата на комбинирани орални контрацептиви намалява риска от развитие на рак на ендометриума и рак на яйчниците.
Дроспиренонът, съдържащ се в Джес, има антиминералокортикоиден ефект. Предотвратява наддаването на тегло и отоците, свързани със задържането на течности, предизвикано от естроген, което гарантира много добра поносимост на лекарството. Дроспиренон има положителен ефект при предменструален синдром (ПМС). Доказано е, че Джес е клинично ефективен при облекчаване на симптомите на тежък ПМС, като тежки психоемоционални смущения, набъбване на гърдите, главоболие, болки в мускулите и ставите, наддаване на тегло и други симптоми, свързани с менструалния цикъл. В САЩ тежкият ПМС се нарича предменструален дисфоричен синдром.
Дроспиренон има и антиандрогенна активност и помага за намаляване на симптомите на акне (черни точки), мазна кожа и коса. Това действие на дроспиренон е подобно на действието на естествения прогестерон, произвеждан от тялото.
Дроспиренон няма андрогенна, естрогенна, глюкокортикоидна и антиглюкокортикоидна активност. Всичко това, съчетано с антиминералокортикоидни и антиандрогенни ефекти, осигурява на дроспиренон биохимичен и фармакологичен профил, подобен на естествения прогестерон.
В комбинация с етинилестрадиол дроспиренонът показва благоприятен ефект върху липидния профил, характеризиращ се с повишаване на HDL.

Фармакокинетика
Дроспиренон

Когато се приема перорално, дроспиренон се абсорбира бързо и почти напълно. След еднократна перорална доза максималната серумна концентрация на дроспиренон, равна на около 35 ng/ml, се достига след около 1-2 часа. Бионаличността варира от 76 до 85%. В сравнение с приема на веществото на празен стомах, приемът на храна не влияе върху бионаличността на дроспиренон.

След перорално приложение се наблюдава двуфазно понижение на серумните нива на лекарството с полуживот на елиминиране съответно 1,6 ± 0,7 часа и 27,0 ± 7,5 часа. Дроспиренон се свързва със серумния албумин и не се свързва с половия стероид-свързващ глобулин (SHBG) или с кортикостероид-свързващия глобулин (CBG). Само 3-5% от общата серумна концентрация на веществото присъства като свободен стероид. Повишаването на SHBG, предизвикано от етинилестрадиол, не повлиява свързването на дроспиренон със серумните протеини. Средният привиден обем на разпределение е 3,7±1,2 l/kg.

След перорално приложение дроспиренонът се метаболизира екстензивно. Повечето метаболити в плазмата са представени от киселинни форми на дроспиренон.

Скоростта на метаболитен клирънс на дроспиренон в серума е 1,5±0,2 ml/min/kg. Непроменен дроспиренон се екскретира само в следи. Метаболитите на дроспиренон се екскретират с изпражненията и урината в съотношение приблизително 1,2:1,4. Елиминационният полуживот за екскреция на метаболитите в урината и изпражненията е приблизително 40 часа.

По време на циклично лечение, максималната стационарна серумна концентрация на дроспиренон се достига между 7-ия и 14-ия ден от лечението и е приблизително 60 ng/ml. Имаше увеличение на концентрацията на дроспиренон в серума с около 2-3 пъти (поради кумулация), което се определя от съотношението на полуживота в крайната фаза и интервала на дозиране. По-нататъшно повишаване на серумната концентрация на дроспиренон се отбелязва между 1 и 6 цикъла на приложение, след което не се наблюдава повишаване на концентрацията.

Влияние на бъбречна недостатъчност
Серумните концентрации на дроспиренон в стационарно състояние при жени с лека бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс = 50–80 ml/min) са сравними с тези при жени с нормална бъбречна функция (Cl.cr. > 80 ml/min). При жени с умерена бъбречна недостатъчност (Cl. cr. = 30-50 ml / min), серумното ниво на дроспиренон е средно с 37% по-високо, отколкото при жени с нормална бъбречна функция. Лечението с дроспиренон се понася добре във всички групи. Дроспиренон няма клинично значим ефект върху концентрацията на серумния калий. Фармакокинетиката при тежка бъбречна недостатъчност не е проучена.
Влияние на чернодробна недостатъчност
Дроспиренон се понася добре от пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане (клас B по Child-Pugh). Фармакокинетиката при тежко чернодробно увреждане не е проучвана.

Етинилестрадиол

След перорално приложение етинилестрадиолът се абсорбира бързо и напълно. Пиковата серумна концентрация след единична перорална доза се достига след 1-2 часа и е около 88-100 pg/ml. Абсолютната бионаличност в резултат на пресистемна конюгация и метаболизъм при първо преминаване е приблизително 60%. Едновременният прием на храна намалява бионаличността на етинилестрадиол при около 25% от изследваните, докато при други лица такива промени не се наблюдават.

Серумната концентрация на етинилестрадиол намалява двуфазно, крайната фаза се характеризира с елиминационен полуживот от приблизително 24 часа. Етинилестрадиолът е силно, но не специфично, свързан със серумния албумин (около 98,5%) и причинява повишаване на серумните концентрации на SHBG. Привидният обем на разпределение е около 5 l/kg.

Етинилестрадиолът претърпява пресистемна конюгация в лигавицата на тънките черва и в черния дроб. Етинилестрадиолът се метаболизира предимно чрез ароматно хидроксилиране, с образуването на различни хидроксилирани и метилирани метаболити, представени както под формата на свободни метаболити, така и под формата на конюгати с глюкуронова и сярна киселина. Етинилестрадиолът се метаболизира напълно. Скоростта на метаболитен клирънс на етинил естрадиол е около 5 ml/min/kg.

Етинилестрадиолът практически не се екскретира непроменен. Метаболитите на етинил естрадиол се екскретират в урината и жлъчката в съотношение. 4:6. Полуживотът за екскреция на метаболитите е приблизително 1 ден.

Състоянието на равновесна концентрация се достига през втората половина на цикъла на лечение и серумното ниво на етинилестрадиол се повишава с около 1,4-2,1 пъти.

Предклинични данни за безопасност

Предклиничните данни, получени в хода на стандартни проучвания за откриване на токсичност при многократни дози от лекарството, както и генотоксичност, канцерогенен потенциал и токсичност за репродуктивната система, не показват особен риск за хората. Все пак трябва да се помни, че половите стероиди могат да стимулират растежа на някои хормонално зависими тъкани и тумори.

Показания за употреба

Контрацепция
Контрацепция и лечение на умерено акне (акне вулгарис)
Контрацепция и лечение на тежък предменструален синдром (ПМС)

Противопоказания

Джес не трябва да се използва при наличие на някое от изброените по-долу състояния. Ако някое от тези състояния се развие за първи път по време на приема на лекарството, лекарството трябва незабавно да се преустанови.
Тромбоза (венозна и артериална) и тромбоемболия в момента или в историята (включително дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, инфаркт на миокарда), цереброваскуларни нарушения.
Състояния, предхождащи тромбоза (включително преходни исхемични атаки, ангина пекторис) в момента или в историята.
Мигрена с фокални неврологични симптоми, настояща или анамнеза
Захарен диабет със съдови усложнения.
Множество или изразени рискови фактори за венозна или артериална тромбоза, включително сложни лезии на клапния апарат на сърцето; предсърдно мъждене; заболявания на мозъчните съдове или коронарните артерии; неконтролирана артериална хипертония; голяма операция с продължително обездвижване; пушене на възраст над 35 години.
Панкреатит с тежка хипертриглицеридемия в момента или в историята.
Чернодробна недостатъчност и тежко чернодробно заболяване (до нормализиране на чернодробните тестове);
Чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени) в момента или в историята.
Тежка бъбречна недостатъчност, остра бъбречна недостатъчност.
Надбъбречна недостатъчност
Идентифицирани хормонално зависими злокачествени заболявания (включително гениталии или млечни жлези) или съмнение за тях.
Вагинално кървене с неизвестен произход.
Бременност или подозрение за нея.
период на кърмене.
Свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството Джес.

Използвайте с повишено внимание

Ако някое от състоянията/рисковите фактори, изброени по-долу, е налице в момента, тогава потенциалният риск и очакваната полза от употребата на комбинирани орални контрацептиви трябва да бъдат внимателно претеглени във всеки отделен случай:
Рискови фактори за развитие на тромбоза и тромбоемболия: тютюнопушене; тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчно-съдов инцидент в млада възраст при някой от преките роднини; затлъстяване; дислипопротеинемия; артериална хипертония; мигрена; заболяване на сърдечната клапа; нарушение на сърдечния ритъм; продължително обездвижване; големи хирургични интервенции; обширна травма
Други заболявания; при които могат да възникнат нарушения на периферното кръвообращение: захарен диабет; системен лупус еритематозус; хемолитичен "уремичен синдром; болест на Crohn и улцерозен колит; сърповидно-клетъчна анемия; и флебит на повърхностните вени
наследствен ангиоедем
Хипертриглицеридемия
Чернодробно заболяване
Заболявания, които за първи път са възникнали или се влошили по време на бременност или поради предишна употреба на полови хормони (например жълтеница, холестаза, холелитиаза, отосклероза със загуба на слуха, порфирия, херпес при бременни, хорея на Sydenham)
следродилен период

Бременност и кърмене

Джес не се предписва по време на бременност и по време на кърмене.
Ако се установи бременност по време на приема на Jess, лекарството трябва да се преустанови незабавно. Въпреки това, обширни епидемиологични проучвания не са открили повишен риск от малформации при деца, родени от жени, които са приемали полови стероиди (включително комбинирани орални контрацептиви) преди бременността или тератогенни ефекти, когато полови стероиди са били приемани поради небрежност в ранна бременност.
Съществуващите данни за резултатите от приема на Jess по време на бременност са ограничени, което не позволява да се правят заключения за ефекта на лекарството върху хода на бременността, здравето на новороденото и плода. Понастоящем няма значими епидемиологични данни за Джес. Приемането на комбинирани орални контрацептиви може да намали количеството на кърмата и да промени състава му, поради което не се препоръчва употребата им до спиране на кърменето. Малки количества полови стероиди и/или техните метаболити могат да се екскретират в млякото.

Дозировка и приложение

Как да приемате Джес
Таблетките трябва да се приемат в реда, посочен на опаковката, всеки ден по едно и също време, с малко вода. Таблетките се приемат без прекъсване на приема, като се приема по една таблетка на ден последователно в продължение на 28 дни. Всяка следваща опаковка трябва да започне на следващия ден след приема на последната таблетка от предишната опаковка. Абстинентното кървене обикновено започва 2 до 3 дни след началото на неактивните хапчета и може да не спре преди следващата опаковка.

Как да започнете да приемате Джес
При липса на хормонални контрацептиви през предходния месец, приемането на Джес започва на първия ден от менструалния цикъл (т.е. на първия ден от менструалното кървене), разрешено е да започнете приема на 2-5-ия ден от менструалния цикъл, но в този случай се препоръчва допълнително използване на бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата от първата опаковка.
При преминаване от други комбинирани орални контрацептиви, вагинален пръстен или контрацептивен пластир.
За предпочитане е да започнете приема на Джес на следващия ден след приема на последната активна таблетка от предходната опаковка, но в никакъв случай не по-късно от следващия ден след обичайната 7-дневна почивка (за препарати, съдържащи 21 таблетки) или след приема на последната неактивна таблетка. таблетка (за препарати, съдържащи 28 таблетки в опаковка). Джес трябва да се приема в деня на отстраняване на вагиналния пръстен или пластира, но не по-късно от деня, в който трябва да се постави нов пръстен или да се постави нов пластир.
При преминаване от контрацептиви, съдържащи само гестагени („минихапчета“, инжекционни форми, имплант), или от вътрематочен контрацептив, освобождаващ прогестоген (Мирена).
Жената може да премине от мини-пили към Jess всеки ден (без прекъсване), от имплант или вътрематочен контрацептив с прогестоген - в деня на отстраняването му, от инжекционен контрацептив - в деня, в който трябва да бъде поставена следващата инжекция . Във всички случаи е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на таблетките.
След аборт през първия триместър на бременността.
Една жена може да започне да приема лекарството веднага. Ако това условие е изпълнено, жената не се нуждае от допълнителни контрацептивни мерки.
След раждане или аборт през втория триместър на бременността.
Препоръчва се да започнете да приемате лекарството на 21-28-ия ден след раждането или аборта през втория триместър на бременността. Ако приемът започне по-късно, е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на таблетките. Въпреки това, ако жената вече е имала сексуален живот, бременността трябва да се изключи преди приема на Jess или е необходимо да се изчака първата менструация.

Прием на пропуснати хапчета
Липсващите неактивни таблетки могат да бъдат игнорирани. Те обаче трябва да се изхвърлят, за да не се удължи случайно периода на приемане на неактивни таблетки. Следните препоръки се отнасят само за пропуска активентаблетки:
Ако забавянето на приема на лекарството е било по-малко от 24 часа, контрацептивната защита не е намалена. Жената трябва да приеме пропуснатото хапче възможно най-скоро и да приеме следващото в обичайното време.
Ако забавянето на приема на таблетките е повече от 24 часа, контрацептивната защита може да бъде намалена. Колкото повече хапчета са пропуснати и колкото по-близо са пропуснатите до фазата на неактивно хапче, толкова по-голям е шансът за бременност. В този случай можете да се ръководите от следните две основни правила:
лекарството никога не трябва да се прекъсва за повече от 7 дни (моля, имайте предвид, че препоръчителният интервал за прием на неактивни таблетки е 4 дни)
За постигане на адекватно потискане на хипоталамо-хипофизно-овариалната система са необходими 7 дни непрекъснат прием на таблетки.
Съответно, ако забавянето на приема на активни таблетки е повече от 24 часа, може да се препоръча следното:
От 1 до 7 ден:
Жената трябва да вземе последната пропусната таблетка веднага щом си спомни, дори ако това означава прием на две таблетки едновременно. Тя продължава да приема следващите хапчета в обичайното време.Освен това през следващите 7 дни тя трябва допълнително да използва бариерен метод на контрацепция (например презерватив). Ако е имало полов акт в рамките на 7 дни преди прескачане на хапчето, трябва да се има предвид възможността за бременност.
8-ми до 14-ти ден
Жената трябва да вземе последната пропусната таблетка веднага щом си спомни, дори ако това означава прием на две таблетки едновременно. Тя продължава да приема следващите хапчета в обичайното време.
При условие, че жената е приемала хапчетата си правилно през 7-те дни преди първото пропуснато хапче, не е необходимо да се използват допълнителни контрацептивни мерки.В противен случай, и ако са пропуснати две или повече хапчета, допълнителни бариерни методи на контрацепция (напр. презерватив) трябва да се използва в рамките на 7 дни,
От 15-ия до 24-ия ден
Рискът от намалена надеждност е неизбежен поради наближаващата фаза на приемане на неактивни хапчета. Една жена трябва стриктно да се придържа към една от следните две опции. В този случай, ако през 7-те дни, предшестващи първата пропусната таблетка, всички таблетки са били приети правилно, не е необходимо да се използват допълнителни контрацептивни методи. В противен случай тя трябва да използва първата от следните схеми и допълнително да използва бариерен метод на контрацепция (напр. презерватив) в продължение на 7 дни.
1. Жената трябва да вземе последното пропуснато хапче веднага щом си спомни (дори ако това означава да вземе две хапчета едновременно). Следващите таблетки се приемат в обичайното време до изчерпване на активните таблетки в опаковката. Четирите неактивни таблетки трябва да се изхвърлят и таблетките от следващата опаковка трябва да се започнат веднага. Малко вероятно е кървене при отнемане, докато не се изчерпят активните таблетки във втората опаковка, но може да се появи зацапване и пробивно кървене, докато приемате таблетките.
2. Жената може също да спре приема на хапчетата от настоящата опаковка. След това тя трябва да направи почивка за не повече от един ден, включително дните на пропускане на хапчета, и след това да започне да приема лекарството от нова опаковка.
Ако една жена е пропуснала активни хапчета и не е настъпило кървене от отнемане, докато е приемала неактивни хапчета, трябва да се изключи бременност.

Препоръки при стомашно-чревни разстройства
При тежки стомашно-чревни нарушения абсорбцията може да е непълна, така че трябва да се вземат допълнителни контрацептивни мерки.
Ако се появи повръщане в рамките на 4 часа след приема на активната таблетка, трябва да се ръководите от препоръките за пропускане на таблетките. Ако жената не желае да промени обичайната си схема на дозиране и да отложи началото на менструацията си за друг ден от седмицата, трябва да се вземе допълнителна активна таблетка от друга опаковка.

Как да промените менструалния цикъл или как да забавите началото на менструацията
За да забави началото на менструацията, жената трябва да продължи да приема таблетките от следващата опаковка Jess, като пропусне неактивните таблетки от текущата опаковка.Така цикълът може да бъде удължен, ако желаете, за произволен период, докато активните таблетки от втората опаковка свърши. На фона на приема на лекарството от втория пакет, жената може да изпита зацапване или пробивно кървене от матката.След това редовният прием на Jess се възобновява след края на фазата на приемане на неактивни таблетки.
За да преместите началото на менструацията в друг ден от седмицата, жената трябва да намали следващата фаза на приемане на неактивни хапчета с желания брой дни. Колкото по-кратък е интервалът, толкова по-голям е рискът тя да не получи кървене при оттегляне и да има зацапващо и пробивно кървене по време на втората опаковка.

Допълнителна информация за специални категории пациенти

Деца и юноши
Лекарството Джес е показано само след началото на менархе. Наличните данни не предполагат коригиране на дозата при тази група пациенти.
Пациенти в старческа възраст
Не е приложимо. Джес не е показан след менопаузата.
Пациенти с чернодробни нарушения
Джес е противопоказан при жени с тежко чернодробно заболяване, докато чернодробните функционални тестове се нормализират. Вижте също раздели "Противопоказания" и "Фармакологични свойства".
Пациенти с бъбречни заболявания
Джес е противопоказан при жени с тежка бъбречна недостатъчност или остра бъбречна недостатъчност. Вижте също раздели "Противопоказания" и "Фармакологични свойства".

Страничен ефект

Следните най-чести нежелани реакции са докладвани при жени, използващи Джес според показанията "Контрацепция" и "Контрацепция и лечение на умерено акне (акне вулгарис)": гадене, болка в млечните жлези, нередовно маточно кървене, кървене от гениталния тракт с неуточнен произход. Тези нежелани реакции се наблюдават при повече от 3% от жените. При пациенти, използващи Jess за показанието "Контрацепция и лечение на тежък предменструален синдром", са докладвани следните най-чести нежелани реакции (повече от 10% от жените): гадене, болка в млечните жлези, нередовно кървене от матката.

Сериозни нежелани реакции са артериален и венозен тромбоемболизъм. Таблицата по-долу показва честотата на нежеланите реакции, съобщени в хода на клиничните проучвания на лекарството Jess според показанията "Контрацепция" и "Контрацепция и лечение на умерено акне (акне вулгарис)" (N = 3565), както и според към показанието "Контрацепция и лечение на тежки форми на предменструален синдром" (N=289). Във всяка група, разпределена в зависимост от честотата на поява на нежелана реакция, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по тежест. По честота те се разделят на чести (≥1/100 и<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакции, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота не известна»

Нежеланите реакции са кодифицирани с помощта на MedDRA (Регулаторен медицински речник). Различни термини на MedDRA, представляващи един и същ симптом, са групирани заедно и са представени като една нежелана реакция, за да се избегне размиване или замъгляване на истинския ефект.
* - Приблизителна честота въз основа на резултатите от епидемиологични проучвания, обхващащи групата комбинирани орални контрацептиви. Честотата граничи с много рядка.
- "Венозен или артериален тромбоемболизъм" включва следните образувания: периферна дълбока венозна оклузия, тромбоза и белодробна емболия/оклузия, тромбоза, емболия и инфаркт/миокарден инфаркт/мозъчен инфаркт и хеморагичен инсулт.
1 Честотата в проучванията, оценяващи ПМС, е много честа >10/100
2 Честотата в проучванията, оценяващи ПМС, е честа ≥1/100

За венозен и артериален тромбоемболизъм, мигрена, вижте също "Противопоказания" и "Специални указания.

Допълнителна информация:
По-долу са изброени нежелани реакции с много рядка честота или със забавени симптоми, за които се смята, че са свързани с приема на лекарства от групата на оралните комбинирани контрацептиви (вижте също „Противопоказания“ и „Специални указания“).

Тумори
Честотата на диагностициране на рак на гърдата при жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, леко се увеличава. Поради факта, че ракът на гърдата е рядък при жени под 40-годишна възраст, увеличението на броя на диагнозите рак на гърдата при жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, е незначително по отношение на общия риск от това заболяване.
Тумори на черния дроб (доброкачествени и злокачествени).

Други държави
Нодуларен еритем.
Жени с хипертриглицеридемия (повишен риск от панкреатит, докато приемат комбинирани орални контрацептиви).
Хипертония.
Състояния, които се развиват или влошават по време на приема на комбинирани орални контрацептиви, но тяхната връзка не е доказана: жълтеница и / или сърбеж, свързани с холестаза; образуването на камъни в жлъчния мехур; порфирия; системен лупус еритематозус; хемолитичен уремичен синдром; хорея; херпес при бременни жени; загуба на слуха, свързана с отосклероза.
При жени с наследствен ангиоедем употребата на естроген може да причини или обостри симптомите.
Чернодробна дисфункция.
Промени в глюкозния толеранс или ефекти върху инсулиновата резистентност.
Болест на Crohn, улцерозен колит.
Хлоазма.
Свръхчувствителност (включително симптоми като обрив, уртикария).

Взаимодействие
Взаимодействието на оралните контрацептиви с други лекарствени продукти (ензимни индуктори, някои антибиотици) може да доведе до пробивно кървене и/или намалена контрацептивна ефикасност (вижте "Взаимодействие с други лекарствени продукти").

Предозиране

Сериозни нарушения в случай на предозиране не са докладвани. Въз основа на общия опит с комбинирани орални контрацептиви, симптомите, които могат да се появят при предозиране на активни таблетки, са гадене, повръщане, зацапване или метрорагия.
Няма специфичен антидот, трябва да се проведе симптоматично лечение.

Взаимодействие с други лекарства

Взаимодействието на оралните контрацептиви с други лекарствени продукти може да доведе до пробивно кървене и/или намалена надеждност на контрацепцията. Жените, приемащи тези лекарства, трябва временно да използват бариерни методи за контрацепция в допълнение към Jess или да изберат друг метод на контрацепция.
Ефекти върху чернодробния метаболизъм: употребата на лекарства, които индуцират микрозомални чернодробни ензими, може да доведе до повишаване на клирънса на половите хормони. Тези лекарства включват: фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин; има предложения и за окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин и препарати, съдържащи жълт кантарион.
HIV протеазите (напр. ритонавир) и ненуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (напр. невирапин) и техни комбинации също имат потенциал да повлияят чернодробния метаболизъм.
Ефекти върху ентерохепаталната циркулация: Според отделни проучвания, някои антибиотици (напр. пеницилини и тетрациклини) могат да намалят ентерохепаталната циркулация на естрогени, като по този начин понижават концентрацията на етинил естрадиол. Докато приемате лекарства, които засягат микрозомалните ензими, и в рамките на 28 дни след тяхното оттегляне, трябва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция.
Докато приемате антибиотици (като ампицилини и тетрациклини) и в рамките на 7 дни след тяхното оттегляне, трябва допълнително да използвате бариерен метод на контрацепция. Ако през тези 7 дни на използване на бариерен метод на контрацепция активните (светло розови) хапчета свършат, тогава трябва да пропуснете приема на плацебо хапчетата (бели) от текущата опаковка и да започнете да приемате хапчетата от следващата опаковка Jess. Основните метаболити на дроспиренон се образуват в плазмата без участието на системата на цитохром Р450. Следователно влиянието на инхибиторите на системата на цитохром Р450 върху метаболизма на дроспиренон е малко вероятно.
Пероралните комбинирани контрацептиви могат да повлияят на метаболизма на други лекарства, което води до повишаване (напр. циклоспорин) или намаляване (напр. ламотрижин) на плазмените и тъканните концентрации.
Въз основа на in vitro проучвания за взаимодействия, както и in vivo проучване при жени доброволки, приемащи омепразол, симвастатин и мидазолам като маркери, може да се заключи, че ефектът на дроспиренон в доза от 3 mg върху метаболизма на други лекарства е малко вероятен.
Съществува теоретична възможност за повишаване на нивото на серумния калий при жени, приемащи Jess едновременно с други лекарства, които могат да повишат нивото на серумния калий. Тези лекарства включват АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, някои противовъзпалителни лекарства, калий-съхраняващи диуретици и алдостеронови антагонисти. Въпреки това, в проучвания, оценяващи взаимодействието на дроспиренон с АСЕ инхибитори или индометацин, няма значителна разлика между серумните концентрации на калий в сравнение с плацебо. Въпреки това, при жени, приемащи лекарства, които могат да повишат нивото на серумния калий, се препоръчва да се определи концентрацията на серумния калий по време на първия цикъл на приемане на Джес.
За да идентифицирате възможните взаимодействия, трябва да прочетете инструкциите за употреба на съответните лекарствени продукти.

специални инструкции

Ако в момента е налице някое от състоянията/рисковите фактори, изброени по-долу, тогава потенциалният риск и очакваната полза от употребата на комбинирани орални контрацептиви трябва да бъдат внимателно претеглени във всеки отделен случай и обсъдени с жената, преди тя да реши да започне да приема лекарството. Ако някое от тези състояния или рискови фактори се влоши, влоши или се появи за първи път, жената трябва да се консултира със своя лекар, който може да реши дали да прекрати лекарството.

Заболявания на сърдечно-съдовата система
Резултатите от епидемиологичните проучвания показват връзка между употребата на КОК и повтарянето на случаите на венозна и артериална тромбоза и тромбоемболия (като дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, миокарден инфаркт, мозъчно-съдови нарушения) при приемане на комбинирани орални контрацептиви. Тези заболявания са редки. Рискът от развитие на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) е най-висок през първата година от приема на тези лекарства. Повишен риск е налице след първоначална употреба на комбинирани орални контрацептиви или възобновяване на употребата на същите или различни комбинирани орални контрацептиви (след прекъсване между дозите от 4 седмици или повече). Данните от голямо проспективно проучване при 3 групи пациенти показват, че този повишен риск е налице предимно през първите 3 месеца.
Общият риск от венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) при пациенти, приемащи ниски дози комбинирани орални контрацептиви (ВТЕ може да бъде животозастрашаваща или фатална (в 1-2% от случаите).
Венозна тромбоемболия (ВТЕ), проявяваща се като дълбока венозна тромбоза или белодробна емболия, може да възникне при всеки комбиниран орален контрацептив.
Много рядко, когато се използват комбинирани орални контрацептиви, възниква тромбоза на други кръвоносни съдове, например чернодробни, мезентериални, бъбречни, церебрални вени и артерии или съдове на ретината. Няма консенсус относно връзката между появата на тези събития и употребата на комбинирани орални контрацептиви.
Симптомите на дълбока венозна тромбоза (ДВТ) включват следното: едностранно подуване на долния крайник или по дължината на вена на крака, болка или дискомфорт в крака само при изправяне или ходене, локализирана треска в засегнатия крак и зачервяване или обезцветяване на кожата на крака.
Симптомите на белодробна емболия (БЕ) са следните: затруднено или учестено дишане; внезапна кашлица, включително хемоптиза; остра болка в гърдите, която може да се влоши при дълбоко вдишване; чувство на безпокойство; силно замаяност; ускорен или неправилен сърдечен ритъм. Някои от тези симптоми (напр. "задух", "кашлица") са неспецифични и могат да бъдат погрешно интерпретирани като признаци на други повече или по-малко тежки събития (напр. инфекция на дихателните пътища)
Артериалната тромбоемболия може да доведе до инсулт, съдова оклузия или инфаркт на миокарда. Симптомите на инсулт са следните: внезапна слабост или загуба на чувствителност в лицето, ръката или крака, особено от едната страна на тялото, внезапно объркване, проблеми с говора и разбирането; внезапна едностранна или двустранна загуба на зрение; внезапно на-. нарушение на походката, замаяност, загуба на равновесие или координация на движенията; внезапно, силно или продължително главоболие без видима причина; загуба на съзнание или припадък със или без епилептичен припадък. Други признаци на съдова оклузия: внезапна болка, подуване и леко посиняване на крайниците, остър корем.
Симптомите на инфаркт на миокарда включват: болка, дискомфорт, натиск, тежест, усещане за стягане или пълнота в гърдите, ръката или гърдите; дискомфорт с облъчване в гърба, скулите, ларинкса, ръката, стомаха; студена пот, гадене, повръщане или замаяност, тежка слабост, тревожност или недостиг на въздух; ускорен или неправилен сърдечен ритъм.
Артериалната тромбоемболия може да бъде животозастрашаваща или фатална.
Рискът от развитие на тромбоза (венозна и/или артериална) и тромбоемболия се увеличава:
- с възрастта;
- при пушачи (с увеличаване на броя на цигарите или увеличаване на възрастта рискът се увеличава, особено при жени над 35 години);
в присъствието на:
- затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
- фамилна анамнеза (например венозен или артериален тромбоемболизъм някога при близки роднини или родители в сравнително млада възраст). В случай на наследствено или придобито предразположение, жената трябва да бъде прегледана от подходящ специалист, за да се вземе решение за възможността за приемане на комбинирани орални контрацептиви;
- продължително обездвижване, голяма операция, всяка операция на крака или голяма травма. В тези ситуации е препоръчително да спрете употребата на комбинирани орални контрацептиви (в случай на планирана операция, поне четири седмици преди нея) и да не възобновявате приема в рамките на две седмици след края на обездвижването;
- дислипопротеинемия;
- артериална хипертония;
- мигрена;
- заболявания на сърдечните клапи;
- предсърдно мъждене.
Въпросът за възможната роля на разширените вени и повърхностния тромбофлебит в развитието на венозна тромбоемболия остава спорен.
Трябва да се има предвид повишен риск от тромбоемболия в следродилния период.
Нарушения на периферното кръвообращение могат да възникнат и при захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром, хронично възпалително заболяване на червата (болест на Крон или улцерозен колит) и сърповидно-клетъчна анемия.
Увеличаването на честотата и тежестта на мигрената по време на употребата на комбинирани орални контрацептиви (което може да предшества мозъчно-съдови нарушения) може да бъде причина за незабавно спиране на тези лекарства.
Биохимичните показатели, показващи наследствено или придобито предразположение към венозна или артериална тромбоза, включват следното: резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, липса на антитромбин-III, липса на протеин С, липса на протеин S, антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант) .
При оценката на съотношението риск-полза трябва да се има предвид, че адекватното лечение на съответното състояние може да намали свързания риск от тромбоза. Трябва също така да се има предвид, че рискът от тромбоза и тромбоемболия по време на бременност е по-висок, отколкото при приемане на ниски дози орални контрацептиви (

Тумори
Най-значимият рисков фактор за рак на маточната шийка е персистиращата папиломавирусна инфекция. Има съобщения за леко повишаване на риска от развитие на рак на маточната шийка при продължителна употреба на комбинирани орални контрацептиви. Връзката с употребата на комбинирани орални контрацептиви не е доказана. Остават спорове относно степента, в която тези констатации са свързани със скрининга за цервикална патология или сексуално поведение (по-ниска употреба на бариерни методи за контрацепция).
Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания показва, че има леко повишен относителен риск от развитие на рак на гърдата, диагностициран при жени, които в момента приемат комбинирани орални контрацептиви (относителен риск 1,24). Повишеният риск постепенно изчезва в рамките на 10 години след спиране на тези лекарства. Поради факта, че ракът на гърдата е рядък при жени под 40-годишна възраст, увеличението на броя на диагнозите рак на гърдата при жени, които в момента приемат комбинирани орални контрацептиви или наскоро са ги приемали, е незначително по отношение на общия риск от това заболяване . Наблюдаваното повишение на риска може да се дължи на по-ранна диагностика на рак на гърдата при жени, използващи комбинирани орални контрацептиви, биологичния ефект на оралните контрацептиви или комбинация от двата фактора. При жени, които са използвали комбинирани орални контрацептиви, се открива клинично по-слабо изразен рак на гърдата, отколкото при жени, които никога не са ги използвали.
В редки случаи, на фона на употребата на комбинирани орални контрацептиви, се наблюдава развитие на доброкачествени и в изключително редки случаи злокачествени чернодробни тумори, които в някои случаи водят до животозастрашаващо интраабдоминално кървене. В случай на силна болка в корема, уголемяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене, това трябва да се вземе предвид при извършване на диференциална диагноза.
Туморите могат да бъдат животозастрашаващи или фатални.

Други държави
Клиничните проучвания не показват ефект на дроспиренон върху концентрацията на калий в кръвния серум при пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност. Съществува теоретичен риск от развитие на хиперкалиемия при пациенти с увредена бъбречна функция с начална концентрация на калий в горната граница на нормата, докато приемат лекарства, които водят до задържане на калий в организма. Въпреки това, при жени с повишен риск от развитие на хиперкалиемия се препоръчва да се определи концентрацията на плазмения калий по време на първия цикъл на приемане на Jess.
При жени с хипертриглицеридемия (или фамилна анамнеза за това състояние) може да има повишен риск от развитие на панкреатит, докато приемат комбинирани орални контрацептиви.
Въпреки че е описано леко повишаване на кръвното налягане при много жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, клинично значими повишения са редки. Въпреки това, ако се развие постоянно, клинично значимо повишаване на кръвното налягане по време на приема на комбинирани орални контрацептиви, тези лекарства трябва да се преустановят и да се започне лечение на артериална хипертония. Приемането на комбинирани орални контрацептиви може да продължи, ако с антихипертензивна терапия се постигнат нормални стойности на кръвното налягане.
Има съобщения за развитие или влошаване на следните състояния както по време на бременност, така и при прием на комбинирани орални контрацептиви, но връзката им с приема на комбинирани орални контрацептиви не е доказана: жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза; образуването на камъни в жлъчния мехур; порфирия; системен лупус еритематозус; хемолитичен уремичен синдром; хорея; херпес при бременни жени; загуба на слуха, свързана с отосклероза. Случаи на болест на Crohn и неспецифичен улцерозен колит също са описани при употребата на комбинирани орални контрацептиви.
При жени с наследствени форми на ангиоедем, екзогенните естрогени могат да причинят или влошат симптомите на ангиоедем.
Остра или хронична чернодробна дисфункция може да наложи спиране на комбинираните орални контрацептиви, докато чернодробната функция се нормализира. Рецидивираща холестатична жълтеница, която се развива за първи път по време на бременност или предишна употреба на полови хормони, изисква прекратяване на комбинираните орални контрацептиви.
Въпреки че комбинираните орални контрацептиви могат да повлияят инсулиновата резистентност и глюкозния толеранс, не е необходимо да се променя терапевтичният режим при пациенти с диабет, използващи нискодозови комбинирани орални контрацептиви (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Понякога може да се развие хлоазма, особено при жени с анамнеза за хлоазма по време на бременност. Жените със склонност към хлоазма, докато приемат комбинирани орални контрацептиви, трябва да избягват продължително излагане на слънце и излагане на ултравиолетова радиация.

Лабораторни изследвания
Приемането на комбинирани орални контрацептиви може да повлияе на резултатите от някои лабораторни тестове, включително чернодробни, бъбречни, щитовидни, надбъбречна функция, плазмени транспортни протеини, въглехидратен метаболизъм, параметри на коагулация и фибринолиза. Промените обикновено не надхвърлят границите на нормалните стойности. Дроспиренон повишава активността на плазмения ренин и алдостерон, което се свързва с неговия антиминералокортикоиден ефект.

Медицински прегледи
Преди да започнете или възобновите употребата на Jess, е необходимо да се запознаете с историята на живота, семейната история на жената, да извършите задълбочен общ медицински (включително измерване на кръвното налягане, сърдечна честота, индекс на телесна маса) и гинекологичен преглед. (включително изследване на млечните жлези и цитологично изследване на вертикална слуз), изключете бременност. Обемът на допълнителните изследвания и честотата на контролните прегледи се определя индивидуално. По принцип контролните прегледи трябва да се извършват поне веднъж годишно.
Жената трябва да бъде предупредена, че комбинираните орални контрацептиви не предпазват от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път!

Намалена ефективност
Ефективността на комбинираните орални контрацептиви може да бъде намалена в следните случаи: при пропускане, с повръщане и диария или в резултат на лекарствени взаимодействия.

Недостатъчен контрол на менструалния цикъл
При приема на комбинирани орални контрацептиви може да се появи нередовно кървене (зацапване или пробивно кървене), особено през първите месеци на употреба. Следователно, оценката на всяко нередовно кървене трябва да се прави само след период на адаптация от приблизително три цикъла.
Ако нередовното кървене се повтори или се развие след предишни редовни цикли, трябва да се извърши задълбочен преглед, за да се изключат злокачествени новообразувания или бременност.
Някои жени по време на почивка в рецепцията активни таблетки (светло розови)може да не се развие абстинентно кървене. Ако комбинираните орални контрацептиви са били приемани според указанията, малко вероятно е жената да е бременна. Въпреки това, ако предишни комбинирани орални контрацептиви са били приемани нередовно или ако няма последователни кървене при отнемане, трябва да се изключи бременност, преди да продължите да приемате лекарството.

Производител: Bayer HealthCare Pharmaceuticals (Bayer Helsiker Pharmasyutikal) Германия

ATC код: G03AM2

Група ферми:

Форма на освобождаване: Твърди лекарствени форми. Таблетки.

Основни характеристики. Съединение:

Фармакологични свойства:

Показания за употреба:

важно!Запознайте се с лечението, контрацепцията

Дозировка и приложение:

Характеристики на приложението:

Взаимодействие с други лекарства:

Противопоказания:

Предозиране:

Условия за съхранение:

При температура не по-висока от 25 °C. Да се ​​пази далеч от деца. Срок на годност 2 години. Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за отпуск:

По лекарско предписание

Пакет:

Филмирани таблетки. Комплект: 24 активни комбинирани таблетки и 4 допълнителни витаминни таблетки са поставени в блистерна опаковка (блистер), изработена от многослоен материал - PVC-PE-EVOH-PE-PCTFE и запечатана с алуминиево фолио. 1 блистер (комплект) се залепва директно в сгъваема картонена книжка. 1 или 3 броя сгъваеми книжки със залепен блок от самозалепващи се стикери за регистриране на ангажиментния календар, заедно с инструкции за употреба, са запечатани в прозрачно фолио. При 3 комплекта върху фолиото се залепва опаковъчен стикер.

Противозачатъчните хапчета Jess plus са се доказали на пазара на хормонална контрацепция.

Това лекарство принадлежи към монофазни микродозирани хормонални таблетки.

Контрацептивът Jess Plus се произвежда от немската компания Bayer Schering Pharma AG.

Международното наименование на Jess plus е Yaz plus (Джаз плюс).

В тази статия ще разгледаме подробно описание на лекарството, какви хормони съдържа, какви странични ефекти може да причини, как да го приемате и т.н.

ВАЖНО! Информацията е дадена за справка. Не се самолекувайте, за да изберете ОК, свържете се със специалист, прегледайте се и вземете тестове.

Показания за употреба

• Предотвратяване на нежелана бременност
• Лечение на умерени форми на акне (пъпки и черни точки)
• Регулиране на менструалния цикъл и премахване на болезнените симптоми на ПМС
• Компенсация на липсата на фолат в организма
• Премахване на хормонално зависимо задържане на течности в тялото

Джес плюс при поликистозни яйчници.За да има положителен ефект от лекарството, трябва да се приема най-малко шест месеца.

Джес плюс за киста на яйчниците.Като лекарство за лечение на кисти Джес се предписва само по лекарско предписание. Само вашият лекуващ гинеколог може да ви разкаже подробно за дозите, схемата и продължителността на приема.

Джес плюс за мастопатия.Честа причина за развитието на мастопатия е хормонален дисбаланс в женското тяло (полови хормони и хормони на щитовидната жлеза). Затова пиенето на ОК при мастопатия е добро решение, но отново само по лекарско предписание.

Джес плюс за ендометриоза.Оралните контрацептиви Джес плюс се използват в комплексното лечение на ендометриоза заедно с други лекарства. КОК са необходими за балансиране на хормоналния баланс в женското тяло.

Съединение

Една таблетка COC Jess Plus съдържа следното: активни вещества:

• – 3 µg; има антиандрогенна активност.
• Етинилестрадиол (aethinyloestradiolum) - 20 mcg; аналог на ендогенния естрадиол.
• Калциев левомефолат (calcii levomefolinas) - 451 mcg; биологично активна формула на фолиева киселина. Това е лекарствено вещество, предназначено да елиминира дефицита на фолат в женското тяло. Наличието на този компонент в състава е разликата между Jess plus и

Общо блистерът съдържа 28 таблетки (24 активни + витамини и 4 само витаминни).

Помощни вещества:

• лактоза монохидрат - 45.329 mg
• микрокристална целулоза - 24,8 mg
• кроскармелоза натрий - 3,2 mg
• гипролоза (5 cP) - 1,6 mg
• магнезиев стеарат - 1,6 mg

Екшън Джес Плюс

• Потискат овулацията, т.е. пречат на развитието и освобождаването на яйцето
• Те правят цервикалната слуз плътна и следователно шийката на матката става непроходима за сперматозоидите
• Те променят структурата на ендометриума (лигавицата на матката), в резултат на което оплодената яйцеклетка не може да се прикрепи към стените на матката
• Компенсирайте липсата на фолат в тялото на жената

Във всяка опаковка на Jess Plus е включена подробна анотация.

Цена откъде да купя

Невъзможно е да се даде 100% правилен отговор на въпроса „колко струва Jess Plus?“ цената на лекарството варира от мястото на закупуване (град, аптека и др.)

Средната цена на пакет от 28 броя (на месец) варира от 915 до 1112 рубли. Средната цена за 84 таблетки (опаковка за 3 месеца) е от 2678 до 2986 рубли. Отново, това са само ориентировъчни цени.

Можете да закупите Джес плюс в аптеките. Хормоналните хапчета се отпускат по лекарско предписание.

Пазете се от фалшификати!

Инструкция: правила за прием

Трябва да приемате КОК Джес Плюс всеки ден по едно и също време, без да правите почивка между опаковките.

защото в опаковката Jess Plus има 28 таблетки (24 активни и 4 витаминни), тогава няма нужда да правите почивка в приема: веднага щом един блистер свърши, започваме нов на следващия ден.

Кога не можете да се защитите?

Най-популярният въпрос в интернет, свързан с OK Jess Plus, е „Колко време можете да издържите без защита?“

И така, кога идва контрацептивният ефект?

Ако не сте приемали ОК преди (как да го приемате за първи път):

• Започвате да приемате Джес Плюс на първия ден от цикъла си. В този случай след изтичане на менструацията може да не сте защитени допълнително по време на полов акт.
• Ако сте започнали да приемате ОК за 2-3 дни, тогава също не можете да използвате защита.
• Ако сте започнали да приемате ОК след 3-ия ден от цикъла, препоръчваме да използвате допълнителни контрацептиви още една седмица.

Втората опаковка Джес Плюс трябва да започне веднага, без прекъсване.

Ако превключвате от други ОК,трябва да изпиете пакет предишни КОК. Ако в опаковката имаше 21 таблетки, тогава трябва да направите почивка за 7 дни и на осмия започнете да приемате Jess Plus. Ако опаковката съдържа 28 таблетки, тогава след завършване трябва незабавно да започнете да приемате Jess Plus без прекъсване.

След аборта(в ранните етапи) приемът може да започне веднага - не е необходима допълнителна контрацепция.

След аборт (втори триместър) или спонтанен абортприемът започва на 21-28-ия ден.

ВНИМАНИЕ! По време на кърмене (кърмене) приемането на КОК не се препоръчва.

Джес плюс и пушененесъвместими. Особено след 35 години.

Джес плюс и алкохол.Съвместимостта на тези две вещества е под въпрос. Да, инструкциите не казват за забраната на алкохола, докато приемате Jess Plus. Както и не се казва дали е възможно да се пие алкохол с Jess Plus.

Когато ги приемате заедно, бъдете готови за последствията. COC вече сгъстяват кръвта, влияят на налягането и натоварват силно черния дроб. Освен това, под въздействието на алкохола, можете просто да забравите да вземете хапче навреме. 1-2 чаши вино от време на време може да не са страшни, но не можете да злоупотребявате с алкохол, докато приемате ОК. Това може да доведе до здравословни проблеми. Така че помислете два пъти, преди да пиете алкохол, докато приемате Джес Плюс.

Липсва хапче

Ако сте забравили да вземете хапче, тогава трябва да действате съгласно следната схема:

• Ако не са изминали повече от 12 часа от пропускането на хапчето, вземете лекарството възможно най-скоро. Следващата таблетка ще трябва да се приеме по обичайната ви схема.
• Ако са изминали повече от 12 часа от пропускането на хапче, веднага вземете едно хапче (останалото ще бъде прието според обичайната схема). Освен това ще трябва да изключите бременност. Освен това ще трябва да използвате допълнителна контрацепция в продължение на седем дни.
• Ако пропуснете повече от една таблетка (2 или 3), тогава може да започне абстинентно кървене. Първата стъпка е да изключите бременност (направете тест или отидете на гинеколог) и вземете хапче, т.к. не можете да правите почивка по средата на приема на ОК. Използвайте допълнителна контрацепция през седмицата.

ВНИМАНИЕ! Диария или повръщане по-малко от 5 часа след приема на ОК е еквивалентно на пропуск на хапче. В този случай продължете така, сякаш прескачате.

В случай на пропускане на неактивни хапчета няма да се случи нищо лошо. Но трябва да започнете да приемате активни таблетки навреме, а именно на първия ден от следващия цикъл (на 29-ия ден от началото на предишния пакет).

Ако вземете допълнително хапче,тогава няма нищо лошо. Продължете да приемате както обикновено.

Отменете Jess Plus

Можете да спрете приема на КОК само след като приключите приема на всички активни таблетки от блистера. Не е желателно да спрете приема на Джес плюс в средата на опаковката, т.к. хормонален срив и влошаване на благосъстоянието могат да възникнат на фона на странични ефекти от рязко прекъсване на курса. Можете рязко да спрете приема на ОК само по лекарско предписание и само в изключителни случаи.

ВНИМАНИЕ! Когато приемате КОК, посетете акушер-гинеколог поне веднъж на всеки шест месеца.

Странични ефекти

• Колебания в теглото (качване на тегло, загуба на тегло)
• Повишено кръвно налягане (BP)
• Чернодробна дисфункция
• Алергични реакции към компонентите на лекарството (уртикария, сърбеж, зачервяване, обрив и др.)
• Намалено либидо (сексуално влечение)
• Гадене, повръщане, болки в стомаха
• Промени в настроението, апатия, депресия, тревожност
• Главоболие
• замаяност
• Подуване на млечните жлези
• Болка в млечните жлези
• Неизправност на менструалния цикъл
• Пробивно кървене
• Интерменструално течение с неизвестен произход
• Тромбоеболизъм (венозен, артериален)
• Еритема мултиформе
• Разширени вени

Рядко, но възможно:

• хипертония
• Хлоазма
• Тумори
• Чернодробна дисфункция
• еритема нодозум
• болест на Крон
• Влошаване на симптомите на ангиоедем
• Неспецифичен улцерозен колит
• Влияние върху инсулиновата резистентност, промяна в глюкозния толеранс

Взаимодействие с други лекарства

Едновременната употреба с антибиотици и ензимни индуктори може да причини пробивно кървене и намалена защита.

Едновременното приложение с редица лекарства (барбитурати, примидон, карбамазепин, фенитоин, рифампицин и др.) Повишава клирънса на половите хормони.

Прочетете внимателно инструкциите и се консултирайте със специалист.

Противопоказания

• Непоносимост към компонентите в състава на лекарството
• Венозна и артериална тромбоза
• Тромбоемболизъм
• Цереброваскуларни нарушения
• ангина пекторис
• преходни исхемични атаки
• мигрена
• Диабет
• Панкреатит
• Чернодробна недостатъчност
• бъбречна недостатъчност
• Период на кърмене (кърмене)
• Бременност
• Хормонално зависими злокачествени новообразувания
• Пушенето
• затлъстяване
• Язвен колит
• болест на Крон
• Нарушения на церебралната циркулация
• инфаркт на миокарда
• непоносимост към лактоза
• Системен лупус еритематозус
• сърповидно-клетъчна анемия
• Хемолитичен уремичен синдром
• Флебит на повърхностните вени
• Кулминация

Показания за назначаването на лекарството "Jess" са: контрацепция, лечение на тежък предменструален синдром, терапия на акне. "Джес" се приема 1 път на ден, за предпочитане по едно и също време, в съответствие с реда, посочен на опаковката. Не трябва да има прекъсване между опаковките. Отпадното кървене започва 2-3 дни след приема на неактивната таблетка и може да не спре преди да се използва следващата опаковка.

Лекарството започва на 1-вия ден от цикъла (на 1-вия ден на кървенето). Разрешено е да започнете да приемате на 2-5-ия ден от цикъла, в този случай е необходимо допълнително да използвате бариерна контрацепция през 1-вата седмица от употребата на лекарството. В случай на преминаване от други орални комбинирани контрацептиви, се препоръчва да започнете приема на "Джес" на следващия ден след изпиването на последната активна таблетка от предишната опаковка, но в никакъв случай по-късно от следващия ден след 7-дневна почивка. (за контрацептиви, съдържащи 21 таб.) или след приема на последната неактивна таблетка (за контрацептиви, съдържащи 28 таб.).

При преминаване от препарати, съдържащи гестагени (така наречените "мини-хапчета"), "Jess" може да се приема всеки ден (без почивка), трябва да се използва бариерна контрацепция в продължение на една седмица. Лекарството започва в деня на премахване на вътрематочния контрацептив, освобождаващ прогестоген, докато през първата седмица от приема на таблетките трябва да се използва бариерна контрацепция.

Странични ефекти, противопоказания за употребата на "Джес"

При приема на Джес могат да се наблюдават следните нежелани реакции: нередовно кървене, коремна болка, повръщане, гадене, диария, главоболие, синдром, понижено настроение, нервност, мигрена, намалено или повишено либидо. Може да има: болка и / или подуване на млечните жлези, вагинална кандидоза, секреция от млечните жлези, вагинално течение, акне, обрив, уртикария, еритема. Понякога телесното тегло се увеличава или намалява, появяват се реакции на свръхчувствителност. В редки случаи се развиват тромбоза и тромбоемболия. При жени с наследствен ангиоедем приемането на лекарството може да влоши симптомите му.

"Джес" е противопоказан при артериална и венозна тромбоза, тромбоемболизъм, мозъчно-съдови нарушения, мигрена, захарен диабет, сърдечни аритмии, заболявания на мозъчните съдове или коронарните артерии, неконтролирана артериална хипертония. Лекарството не може да се използва при панкреатит, чернодробна недостатъчност, тежки чернодробни патологии, хормонално зависими злокачествени тумори, вагинално кървене с неизвестен произход, по време на бременност и кърмене.