Глимепирид - официални инструкции за употреба. Фармакологична група на веществото глимепирид. Странични ефекти на глимепирид

Форма за освобождаване

Таблетки

Една таблетка съдържа:
Активно вещество - глимепирид - 2 mg

Помощни вещества: лактоза (млечна захар), микрокристална целулоза, прежелатинизирано нишесте, натриев лаурилсулфат, магнезиев стеарат.

Пакет

фармакологичен ефект

Глимепирид е перорално хипогликемично лекарство - производно на сулфонилурея от ново (трето) поколение. Глимепирид действа основно чрез стимулиране на секрецията и освобождаването на инсулин от бета клетките на панкреаса (панкреатично действие). Както при други производни на сулфонилурея, този ефект се основава на повишаване на отговора на бета-клетките на панкреаса към физиологична стимулация с глюкоза, докато количеството на секретирания инсулин е много по-малко, отколкото при действието на традиционните лекарства - производни на сулфонилурея. Най-слабо стимулиращият ефект на глимепирид върху секрецията на инсулин също осигурява по-нисък риск от хипогликемия. В допълнение към това, глимепиридът има екстрапанкреатичен ефект - способността да подобрява чувствителността на периферните тъкани (мускул, мастна тъкан) към действието на собствения си инсулин, да намалява абсорбцията на инсулин от черния дроб; инхибира производството на глюкоза в черния дроб. Глимепирид селективно инхибира циклооксигеназата и намалява превръщането на арахидоновата киселина в тромбоксан А2, което насърчава агрегацията на тромбоцитите, като по този начин упражнява антитромботичен ефект.
Глимепирид допринася за нормализиране на нивата на липидите, намалява нивото на малкия алдехид в кръвта, което води до значително намаляване на липидната пероксидация, което допринася за антиатерогенния ефект на лекарството.
Глимепирид повишава нивото на ендогенния α-токоферол, активността на каталазата, глутатион пероксидазата и супероксиддисмутазата, което спомага за намаляване на тежестта на оксидативния стрес в тялото на пациента, който постоянно присъства при захарен диабет тип 2.

Показания

Лекарството е показано за лечение на захарен диабет тип 2 с неефективността на предварително предписана диета и упражнения.
Ако монотерапията с глимепирид е неефективна, тя може да се използва в комбинирана терапия с метформин или инсулин.

Противопоказания

Диабет тип 1; диабетна кетоацидоза, диабетна прекома и кома; хиперосмоларна кома; свръхчувствителност към глимепирид или към който и да е неактивен компонент на лекарството, към други сулфонилурейни производни или към сулфаниламидни лекарства (риск от развитие на реакции на свръхчувствителност); тежка чернодробна дисфункция; тежка бъбречна дисфункция (включително пациенти на хемодиализа); непоносимост към лактоза, дефицит на лактаза, глюкозо-галактозна малабсорбция; възраст на децата до 18 години; дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа; бременност и период на кърмене.

С повишено внимание - състояния, изискващи прехвърляне на пациента на инсулинова терапия (обширни изгаряния, тежка множествена травма, обширни хирургични интервенции); надбъбречна недостатъчност; заболявания на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм, тиреотоксикоза); нарушения на абсорбцията на храна и лекарства в стомашно-чревния тракт, включително чревна обструкция, чревна пареза; инфекциозна треска; алкохолизъм; в първите дни на лечението (повишен риск от хипогликемия); с повишен риск от развитие на хипогликемия; с интеркурентни заболявания по време на лечението или с промяна в начина на живот на пациента (промяна в диетата и времето на хранене, увеличаване или намаляване на физическата активност).

Употреба по време на бременност и кърмене

Глимепирид е противопоказан за употреба при бременни жени. В случай на планирана бременност или когато настъпи бременност, жената трябва да бъде прехвърлена на инсулинова терапия.
Тъй като глимепирид изглежда преминава в кърмата, той не трябва да се дава на жени по време на кърмене. В този случай е необходимо да се премине към инсулинова терапия или да се спре кърменето.

Дозировка и приложение

Лекарството се прилага вътре. Началната и поддържащата доза Glimepiride-Teva се определят индивидуално въз основа на резултатите от редовното проследяване на концентрацията на кръвната захар.
Начална доза и корекция на дозата
В началото на лечението се предписва 1 mg глимепирид веднъж дневно. Когато се постигне оптимален терапевтичен ефект, се препоръчва тази доза да се приема като поддържаща доза. При липса на гликемичен контрол дневната доза трябва постепенно да се увеличи при редовно проследяване на концентрацията на кръвната захар (на интервали от 1-2 седмици) до 2 mg, 3 mg или 4 mg на ден. Дози над 4 на ден са ефективни само в изключителни случаи. Максималната препоръчителна дневна доза е 6 mg. Използвайте в комбинация с метформин
При липса на гликемичен контрол при пациенти, приемащи метформин, може да се започне съпътстваща терапия с глимепирид. При поддържане на дозата на метформин на същото ниво, лечението с глимепирид започва с минимална доза, след което дозата постепенно се увеличава в зависимост от желаното ниво на гликемичен контрол до максималната дневна доза. Комбинираната терапия трябва да се провежда под строго лекарско наблюдение.
Използвайте в комбинация с инсулин
В случаите, когато не е възможно да се постигне гликемичен контрол чрез приемане на максималната доза глимепирид, като монотерапия или в комбинация с максималната доза метформин, е възможна комбинация на глимепирид с инсулин. В този случай последната доза глимепирид, предписана на пациента, остава непроменена. В този случай лечението с инсулин започва с минимална доза, с възможно последващо постепенно увеличаване на дозата му под контрола на концентрацията на глюкоза в кръвта. Комбинираното лечение изисква задължително медицинско наблюдение.
Времето и честотата на приемане на дневната доза се определя от лекаря, като се вземе предвид начина на живот на пациента. По правило е достатъчно да се предпише дневна доза в един прием непосредствено преди или по време на обилна закуска или първото основно хранене. Таблетките Glimepiride се приемат цели, без да се дъвчат, с достатъчно количество течност (около 0,5 чаша). Много е важно да не пропускате хранения след прием на глимепирид.
Продължителност на лечението
По правило лечението с глимепирид е продължително.
Прехвърляне на пациент от друго перорално хипогликемично лекарство към глимепирид.
При прехвърляне на пациент от друго перорално хипогликемично лекарство към глимепирид, началната дневна доза от последния трябва да бъде 1 mg (дори ако пациентът се прехвърли на глимепирид от максималната доза на друго перорално хипогликемично лекарство). Всяко повишаване на дозата на глимепирид трябва да се извършва на етапи в съответствие с препоръките по-горе. Необходимо е да се вземе предвид ефективността, дозата и продължителността на действие на използвания хипогликемичен агент. В някои случаи, особено при приемане на хипогликемични лекарства с дълъг полуживот (например хлорпропамид), може да се наложи временно (в рамките на няколко дни) да се спре лечението, за да се избегне допълнителен ефект, който увеличава риска от хипогликемия.
Прехвърляне на пациент от инсулин към глимепирид
В изключителни случаи при провеждане на инсулинова терапия при пациенти със захарен диабет тип 2, с компенсация на заболяването и със запазена секреторна функция (3-клетки на панкреаса, е възможно инсулинът да се замени с глимепирид. Прехвърлянето трябва да се извърши при строго медицинско наблюдение.В този случай преминаването на пациента към Glimepiride започва с минимална доза от 1 mg.

Странични ефекти

Рядко:
От страна на метаболизма: развитие на хипогликемични реакции. Тези реакции се появяват главно малко след приема на лекарството и не винаги са лесни за спиране.
От страна на органите на зрението: по време на лечението (особено в началото) може да се наблюдава преходно намаление на зрението поради промяна в концентрацията на глюкоза в кръвта.
От храносмилателната система: повишена активност на чернодробните ензими, холестаза, жълтеница, хепатит (до развитие на чернодробна недостатъчност).
От страна на хемопоетичната система: тромбоцитопения (умерена до тежка), левкопения, хемолитична или апластична анемия, еритроцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоза и панцитопения.
Понякога:
От храносмилателната система: гадене, повръщане, чувство на тежест или дискомфорт в епигастриума, коремна болка, диария, много рядко водещи до прекратяване на лечението.
Алергични реакции: появата на симптоми на уртикария (сърбеж, кожен обрив). Такива реакции обикновено са умерено изразени, но могат да прогресират, придружени от спад на кръвното налягане, диспнея, до развитието на анафилактичен шок. Ако се появят симптоми на копривна треска, трябва незабавно да се консултирате с лекар. Възможна кръстосана алергия с други производни на сулфонилурея, сулфонамиди или подобни вещества, възможно е също да се развие алергичен васкулит.
В изключителни случаи:
Други нежелани реакции: може да се развие фоточувствителност, хипонатриемия.
Тъй като някои нежелани реакции, като: тежка хипогликемия, сериозни промени в кръвната картина, тежки алергични реакции, чернодробна недостатъчност, могат при определени обстоятелства да представляват заплаха за живота, в случай на развитие на нежелани или тежки реакции, пациентът трябва незабавно информирайте лекуващия лекар за тях и в никакъв случай не трябва да продължавате да приемате лекарството без неговата препоръка.

специални инструкции

Глимепирид трябва да се приема в препоръчителните дози и време. Грешки при употребата на лекарството, като например пропускане на доза, никога не могат да бъдат елиминирани чрез последваща доза от по-висока доза. Лекарят и пациентът трябва предварително да обсъдят мерките, които трябва да се предприемат в случай на такива грешки (например пропускане на лекарство или хранене) или в ситуации, при които е невъзможно да се приеме следващата доза от лекарството в определеното време. Пациентът трябва незабавно да информира лекаря в случай на прием на твърде висока доза от лекарството.
Ако пациент развие хипогликемична реакция, когато приема 1 mg глимепирид на ден, това показва, че при този пациент нормализиране на нивата на кръвната захар може да се постигне само с диета.
Когато се постигне компенсация на захарен диабет тип 2, инсулиновата чувствителност се повишава. В тази връзка необходимостта от глимепирид може да намалее по време на лечението. За да се избегне развитието на хипогликемия, е необходимо временно да се намали дозата или да се спре глимепирид. Коригирането на дозата трябва да се извърши и с промяна в телесното тегло на пациента, с промяна в начина му на живот или с появата на други фактори, които повишават риска от развитие на хипо- или хипергликемия. Адекватната диета, редовните и достатъчни упражнения и, ако е необходимо, загуба на тегло са толкова важни за постигане на оптимален контрол на кръвната захар, колкото и редовният прием на глимепирид.
Клиничните симптоми на хипергликемия (недостатъчно намаляване на нивата на кръвната захар) са: повишена честота на уриниране, силна жажда, сухота в устата и суха кожа. През първите седмици от лечението рискът от развитие на хипогликемия може да се увеличи, което изисква особено внимателно наблюдение на пациента. По време на лечението с глимепирид може да се развие хипогликемия при нередовно хранене или пропускане на хранене. Възможните му симптоми са: главоболие, глад, гадене, повръщане, умора, сънливост, нарушения на съня, тревожност, агресивност, концентрация, внимание и реакции, депресия, объркване, говорни и зрителни нарушения, афазия, тремор, пареза, сензорни нарушения, световъртеж делириум, церебрални конвулсии, объркване или загуба на съзнание, включително кома, повърхностно дишане, брадикардия. Освен това, в резултат на механизма на адренергичната обратна връзка, могат да се появят изпотяване, безпокойство, тахикардия, повишено кръвно налягане, ангина пекторис и сърдечни аритмии. Факторите, допринасящи за развитието на хипогликемия, включват:

  • нежелание или (особено в напреднала възраст) недостатъчна способност на пациента да си сътрудничи с лекаря;
  • неадекватно, нередовно хранене, пропускане на хранене, гладуване, промени в обичайната диета;
  • дисбаланс между упражненията и приема на въглехидрати;
  • пиене на алкохол, особено когато се комбинира с пропускане на хранене;
  • нарушена бъбречна функция;
  • тежка чернодробна дисфункция;
  • предозиране на глимепирид;
  • някои некомпенсирани заболявания на ендокринната система, които засягат въглехидратния метаболизъм (например дисфункция на щитовидната жлеза, недостатъчност на хипофизата или недостатъчност на надбъбречната кора);
  • едновременната употреба на лекарства, които подобряват ефекта на глимепирид.
  • Лекарят трябва да бъде информиран за горните фактори и епизоди на хипогликемия, тъй като те изискват особено стриктно наблюдение на пациента. При наличие на такива фактори, които повишават риска от развитие на хипогликемия, дозата на глимепирид или целият режим на лечение трябва да се коригира. Това трябва да се направи и в случай на интеркурентно заболяване или промяна в начина на живот на пациента.
    Симптомите на хипогликемия могат да бъдат изгладени или напълно отсъстващи при пациенти в напреднала възраст, при пациенти, страдащи от автономна невропатия или получаващи едновременно лечение с β-блокери, клонидин, резерпин, гванетидин или други симпатолитични средства. Почти винаги хипогликемията може бързо да се контролира чрез незабавен прием на въглехидрати (глюкоза или захар, като захарни кубчета, сладък плодов сок или чай). В тази връзка пациентът винаги трябва да има поне 20 g глюкоза (4 парчета захар) с него. Подсладителите са неефективни при лечението на хипогликемия.
    От опита с други сулфонилурейни лекарства е известно, че въпреки първоначалния успех при спиране на хипогликемията е възможна нейната повторна поява. В тази връзка е необходимо непрекъснато и внимателно наблюдение на пациента. Тежката хипогликемия изисква незабавно лечение под наблюдението на лекар и при определени обстоятелства хоспитализация на пациента.
    Ако пациент с диабет се лекува от различни лекари (например по време на престой в болница след злополука, когато е болен през почивните дни), той задължително трябва да ги информира за своето заболяване и предишно лечение.
    По време на лечението с Glimepiride е необходимо редовно проследяване на чернодробната функция и периферната кръвна картина (особено броя на левкоцитите и тромбоцитите).
    При стресови ситуации (например травма, операция, инфекциозни заболявания, придружени от треска), може да се наложи временно прехвърляне на пациента на инсулинова терапия.
    Няма опит с употребата на глимепирид при пациенти с тежко увредена чернодробна и бъбречна функция или при пациенти на хемодиализа. Показано е, че пациентите с тежко увредена бъбречна и чернодробна функция се прехвърлят на инсулинова терапия.
    По време на лечението с глимепирид е необходимо редовно проследяване на концентрацията на кръвната захар, както и концентрацията на гликозилиран хемоглобин.
    В началото на лечението, при преминаване от едно лекарство към друго или при нередовен прием на глимепирид, може да има намаляване на концентрацията на вниманието и скоростта на психомоторните реакции на пациента поради хипо- или хипергликемия. Това може да повлияе неблагоприятно на способността за шофиране на превозни средства или управление на различни машини и механизми.

    лекарствено взаимодействие

    Глимепирид се метаболизира чрез цитохром P450 2C9 (CYP2C9). При едновременна употреба с индуктори на изоензима CYP2C9, например рифампицин, е възможно да се намали хипогликемичният ефект на глимепирид и да се увеличи рискът от хипогликемия, ако те бъдат отменени без коригиране на дозата на глимепирид. При едновременна употреба с инхибитори на изоензима CYP2C9, например флуконазол, е възможно да се увеличи хипогликемичният ефект на глимепирид и да се повиши рискът от развитие на хипогликемия и странични ефекти на глимепирид, а също така е възможно да се намали неговият хипогликемичен ефект, ако те се отменят без коригиране на дозата на глимепирид. Повишаване на хипогликемичния ефект и свързаното с него възможно развитие на хипогликемия може да се наблюдава при едновременната употреба на глимепирид с инсулин или други перорални хипогликемични лекарства, метформин, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE), алопуринол, анаболни стероиди и мъжки полови хормони. хормони, хлорамфеникол, кумаринови производни, цикло-, тро- и изофосфамиди, фенфлурамин, дизопирамид, фибрати, флуоксетин, симпатолитици (гуанетидин), инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), миконазол, флуконазол, пентоксифилин (при парентерално приложение във високи дози), фенилбутазон , азапропазон, оксифенбутазон, пробеницид, хинолони, салицилати и аминосалицилова киселина, сулфинпиразон, някои дългодействащи сулфонамиди, тетрациклини, тритоквалин. Отслабването на хипогликемичния ефект и свързаното с това повишаване на концентрацията на глюкоза в кръвта може да се наблюдава при едновременната употреба на глимепирид с ацетазоламид, барбитурати, глюкокортикостероиди, глюкагон, лаксативи (при продължителна употреба), никотинова киселина ( във високи дози) и производни на никотинова киселина, естрогени и прогестогени, фенотиазини, хлорпромазин, фенитоин, рифампицин, тиреоидни хормони, литиеви соли. Блокерите на H2-хистаминовите рецептори, клонидин и резерпин, могат както да потенцират, така и да отслабят хипогликемичния ефект на глимепирид. Под въздействието на такива симпатиколитични средства като бета-блокери, клонидин, гуанетидин и резерпин, клиничните признаци на хипогликемия могат да бъдат намалени или да липсват. По време на приема на глимепирид може да има засилване или намаляване на действието на кумариновите производни. При едновременна употреба с лекарства, които инхибират хематопоезата на костния мозък, рискът от миелосупресия се увеличава. Еднократната или хроничната консумация на алкохол може както да засили, така и да отслаби хипогликемичния ефект на глимепирид.

    Условия за съхранение

    При температура не по-висока от 30°C. Да се ​​пази далеч от деца.

    В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Глимепирид. Представени са отзиви на посетители на сайта - потребители на това лекарство, както и мнения на лекари или специалисти относно употребата на Glimepiride в тяхната практика. Молим ви активно да добавяте вашите отзиви за лекарството: лекарството помогна или не помогна да се отървете от болестта, какви усложнения и странични ефекти са наблюдавани, може би не са декларирани от производителя в анотацията. Аналози на глимепирид в присъствието на съществуващи структурни аналози. Използва се за лечение на неинсулинозависим захарен диабет тип 2 и понижаване на нивата на кръвната захар при възрастни, деца, както и при бременност и кърмене. Съставът на лекарството.

    Глимепирид- перорален хипогликемичен агент, производно на сулфонилурея. Стимулира секрецията на инсулин от бета клетките на панкреаса, повишава отделянето на инсулин. Повишава чувствителността на периферните тъкани към инсулин.

    Съединение

    Глимепирид + помощни вещества.

    Глимепирид + Метформин + помощни вещества (Амарил М).

    Фармакокинетика

    Храненето не влияе значително на абсорбцията. Свързването с плазмените протеини е над 99%. претърпява метаболизъм. Хидроксилираните и карбоксилираните метаболити на глимепирид изглежда се образуват в резултат на чернодробен метаболизъм и се откриват в урината и изпражненията. След еднократна перорална доза радиомаркиран глимепирид, 58% от радиоактивността се открива в урината и 35% в изпражненията. В урината не е открито непроменено активно вещество.

    Показания

    • захарен диабет тип 2 (инсулинонезависим) в случай на неуспех на диетична терапия и физическа активност.

    Форма за освобождаване

    Таблетки от 1 mg, 2 mg, 3 mg и 4 mg.

    Инструкции за употреба и дозировка

    Началната и поддържаща доза се определят индивидуално въз основа на резултатите от редовното проследяване на нивата на глюкозата в кръвта и урината.

    Началната доза е 1 mg 1 път на ден. Ако е необходимо, дневната доза може постепенно да се увеличи (с 1 mg за 1-2 седмици) до 4-6 mg.

    Максималната доза е 8 mg на ден.

    Страничен ефект

    • хипогликемия;
    • хипонатриемия;
    • гадене, повръщане;
    • чувство на дискомфорт в епигастриума;
    • стомашни болки;
    • диария;
    • повишена активност на чернодробните трансаминази;
    • холестаза;
    • жълтеница;
    • хепатит (до развитие на чернодробна недостатъчност);
    • тромбоцитопения, левкопения, еритропения, гранулоцитопения, агранулоцитоза, панцитопения, хемолитична анемия;
    • преходно зрително увреждане;
    • копривна треска;
    • кожен обрив;
    • спад на кръвното налягане;
    • анафилактичен шок;
    • алергичен васкулит;
    • фоточувствителност.

    Противопоказания

    • захарен диабет тип 1 (инсулинозависим);
    • кетоацидоза;
    • прекома, кома;
    • чернодробна недостатъчност;
    • бъбречна недостатъчност (включително пациенти на хемодиализа);
    • бременност;
    • кърмене;
    • свръхчувствителност към глимепирид, други сулфонилурейни производни и сулфонамиди.

    Употреба по време на бременност и кърмене

    Глимепирид е противопоказан за употреба по време на бременност. В случай на планирана бременност или когато настъпи бременност, жената трябва да бъде прехвърлена на инсулин.

    По време на кърмене жената трябва да бъде прехвърлена на инсулин.

    При експериментални проучвания е установено, че глимепирид се екскретира в кърмата.

    Употреба при деца

    Не е отбелязано.

    специални инструкции

    Използвайте с повишено внимание при пациенти със съпътстващи заболявания на ендокринната система, които засягат въглехидратния метаболизъм (включително дисфункция на щитовидната жлеза, аденохипофизна или адренокортикална недостатъчност).

    В стресови ситуации (с травма, операция, инфекциозни заболявания, придружени от треска), може да се наложи временно прехвърляне на пациента на инсулин.

    Трябва да се има предвид, че симптомите на хипогликемия могат да бъдат изгладени или напълно отсъстващи при пациенти в старческа възраст, пациенти с NCD или получаващи едновременно лечение с бета-блокери, клонидин, резерпин, гванетидин или други симпатиколитици.

    При постигане на компенсация на захарен диабет се повишава чувствителността към инсулин; в тази връзка необходимостта от глимепирид може да намалее по време на лечението. За да се избегне развитието на хипогликемия, е необходимо да се намали дозата или да се отмени глимепирид своевременно. Коригиране на дозата трябва да се извърши и при промяна на телесното тегло на пациента или при промяна на начина му на живот, или когато се появят други фактори, които допринасят за развитието на хипо- или хипергликемия.

    При преминаване към глимепирид от друго лекарство е необходимо да се вземе предвид степента и продължителността на ефекта на предишния хипогликемичен агент. Може да се наложи временно спиране на лечението, за да се избегне допълнителен ефект.

    През първите седмици от лечението рискът от развитие на хипогликемия може да се увеличи, което изисква особено стриктно наблюдение на пациента. Факторите, допринасящи за развитието на хипогликемия, включват: нередовно, недохранване; промени в обичайната диета; пиене на алкохол, особено когато се комбинира с пропускане на хранене; промяна в обичайния режим на физическа активност; едновременна употреба на други лекарства. Хипогликемията може бързо да се контролира чрез незабавен прием на въглехидрати.

    По време на лечението е необходимо редовно проследяване на нивата на глюкозата в кръвта и урината, както и концентрацията на гликиран хемоглобин.

    Влияние върху способността за шофиране и управление на механизми

    По време на лечението трябва да се въздържате от извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание и скорост на психомоторните реакции.

    лекарствено взаимодействие

    Възможно е повишаване на хипогликемичния ефект на глимепирид при едновременна употреба с инсулин или други хипогликемични лекарства, АСЕ инхибитори, алопуринол, анаболни стероиди и мъжки полови хормони, хлорамфеникол, кумаринови производни, циклофосфамид, дизопирамид, фенфлурамин, фенирамидол, фибрати, флуоксетин, гванетидин , изофосфамидни инхибитори, миконазол, PAS, пентоксифилин (когато се инжектира във високи дози), фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон, пробенецид, хинолони, салицилати, сулфинпиразон, сулфонамиди, тетрациклини.

    Възможно е отслабване на хипогликемичния ефект на глимепирид при едновременна употреба с ацетазоламид, барбитурати, кортикостероиди, диазоксид, диуретици, епинефрин (адреналин) и други симпатикомиметици, глюкагон, лаксативи (след продължителна употреба), никотинова киселина (във високи дози), естрогени и прогестогени, фенотиазин, фенитоин, рифампицин, тиреоидни хормони.

    При едновременна употреба на хистамин Н2 рецепторни блокери, клонидин и резерпин могат както да потенцират, така и да намалят хипогликемичния ефект на глимепирид.

    На фона на употребата на глимепирид е възможно увеличаване или намаляване на действието на кумариновите производни.

    Етанолът (алкохол) може да увеличи или намали хипогликемичния ефект на глимепирид.

    Аналози на лекарството Glimepiride

    Структурни аналози на активното вещество:

    • Амарил;
    • Глайм;
    • Глемаз;
    • Глемауно;
    • Glimepiride Canon;
    • Glimepiride Teva;
    • глумедекс;
    • диамерид;
    • Меглимид.

    Аналози за терапевтичен ефект (лекарства за лечение на неинсулинозависим захарен диабет тип 2):

    • Авандамет;
    • Actrapid;
    • амалвия;
    • Амарил М;
    • Anvist;
    • антидиаб;
    • Бахомет;
    • Берлинсулин;
    • Бетаназ;
    • биосулин R;
    • Виктоза;
    • Випидия;
    • Галвус;
    • Galvus Met;
    • генсулин;
    • глибамид;
    • Глибенез;
    • Глибенез ретард;
    • глибенкламид;
    • Глибомет;
    • Glimecomb;
    • глитизол;
    • глиформин;
    • глюкофаж;
    • Glucophage Long;
    • Депо инсулин С;
    • диабетон;
    • Диабетон MV;
    • Дибикор;
    • Изофан инсулин ChM;
    • Invokana;
    • инсулин С;
    • Ксеникал;
    • Листат;
    • манинил;
    • метфогама;
    • метформин;
    • микстард;
    • монотард;
    • NovoMix;
    • NovoNorm;
    • Onglise;
    • Пенсулин;
    • Протафан;
    • Reduxin Met;
    • сиофор;
    • Трикор;
    • Ultratard;
    • форметин;
    • Формин Плива;
    • хлорпропамид;
    • Хумалог;
    • хумулин;
    • евглюкон;
    • Янувия.

    При липса на аналози на лекарството за активното вещество, можете да следвате връзките по-долу към заболяванията, при които съответното лекарство помага, и да видите наличните аналози за терапевтичния ефект.

    Специални указания: Глимепирид трябва да се приема в препоръчаните дози и в определеното време. Грешки при употребата на лекарството, като например пропускане на доза, никога не могат да бъдат елиминирани чрез последваща доза от по-висока доза. Лекарят и пациентът трябва предварително да обсъдят мерките, които трябва да се предприемат в случай на такива грешки (например пропускане на лекарство или хранене) или в ситуации, при които е невъзможно да се приеме следващата доза от лекарството в определеното време. Пациентът трябва незабавно да информира лекаря в случай на прием на твърде висока доза от лекарството.
    Ако пациент развие хипогликемична реакция, когато приема 1 mg глимепирид на ден, това показва, че при този пациент нормализиране на нивата на кръвната захар може да се постигне само с диета.
    Когато се постигне компенсация на захарен диабет тип 2, инсулиновата чувствителност се повишава. В тази връзка необходимостта от глимепирид може да намалее по време на лечението. За да се избегне развитието на хипогликемия, е необходимо временно да се намали дозата или да се спре глимепирид. Коригирането на дозата трябва да се извърши и с промяна в телесното тегло на пациента, с промяна в начина му на живот или с появата на други фактори, които повишават риска от развитие на хипо- или хипергликемия. Адекватната диета, редовните и достатъчни упражнения и, ако е необходимо, загуба на тегло са толкова важни за постигане на оптимален контрол на кръвната захар, колкото и редовният прием на глимепирид.
    Клиничните симптоми на хипергликемия (недостатъчно намаляване на нивата на кръвната захар) са: повишена честота на уриниране, силна жажда, сухота в устата и суха кожа. През първите седмици от лечението рискът от развитие на хипогликемия може да се увеличи, което изисква особено внимателно наблюдение на пациента. По време на лечението с глимепирид може да се развие хипогликемия при нередовно хранене или пропускане на хранене. Възможните му симптоми са: главоболие, глад, гадене, повръщане, умора, сънливост, нарушения на съня, тревожност, агресивност, концентрация, внимание и реакции, депресия, объркване, говорни и зрителни нарушения, афазия, тремор, пареза, сензорни нарушения, световъртеж делириум, церебрални конвулсии, объркване или загуба на съзнание, включително кома, повърхностно дишане, брадикардия. Освен това, в резултат на механизма на адренергичната обратна връзка, могат да се появят изпотяване, безпокойство, тахикардия, повишено кръвно налягане, ангина пекторис и сърдечни аритмии. Факторите, допринасящи за развитието на хипогликемия, включват:
    нежелание или (особено в напреднала възраст) недостатъчна способност на пациента да си сътрудничи с лекаря;
    неадекватно, нередовно хранене, пропускане на хранене, гладуване, промени в обичайната диета;
    дисбаланс между упражненията и приема на въглехидрати;
    пиене на алкохол, особено когато се комбинира с пропускане на хранене;
    нарушена бъбречна функция;
    тежка чернодробна дисфункция;
    предозиране на глимепирид;
    някои некомпенсирани заболявания на ендокринната система, които засягат въглехидратния метаболизъм (например дисфункция на щитовидната жлеза, недостатъчност на хипофизата или недостатъчност на надбъбречната кора);
    едновременната употреба на лекарства, които подобряват ефекта на глимепирид.
    Лекарят трябва да бъде информиран за горните фактори и епизоди на хипогликемия, тъй като те изискват особено стриктно наблюдение на пациента. При наличие на такива фактори, които повишават риска от развитие на хипогликемия, дозата на глимепирид или целият режим на лечение трябва да се коригира. Това трябва да се направи и в случай на интеркурентно заболяване или промяна в начина на живот на пациента.
    Симптомите на хипогликемия могат да бъдат изгладени или напълно отсъстващи при пациенти в напреднала възраст, при пациенти, страдащи от автономна невропатия или получаващи едновременно лечение с β-блокери, клонидин, резерпин, гванетидин или други симпатиколитични средства. Почти винаги хипогликемията може бързо да се контролира чрез незабавен прием на въглехидрати (глюкоза или захар, като захарни кубчета, сладък плодов сок или чай). В тази връзка пациентът винаги трябва да има поне 20 g глюкоза (4 парчета захар) с него. Подсладителите са неефективни при лечението на хипогликемия.
    От опита с други сулфонилурейни лекарства е известно, че въпреки първоначалния успех при спиране на хипогликемията е възможна нейната повторна поява. В тази връзка е необходимо непрекъснато и внимателно наблюдение на пациента. Тежката хипогликемия изисква незабавно лечение под наблюдението на лекар и при определени обстоятелства хоспитализация на пациента.
    Ако пациент с диабет се лекува от различни лекари (например по време на престой в болница след злополука, когато е болен през почивните дни), той задължително трябва да ги информира за своето заболяване и предишно лечение.
    По време на лечението с Glimepiride е необходимо редовно проследяване на чернодробната функция и периферната кръвна картина (особено броя на левкоцитите и тромбоцитите).
    При стресови ситуации (например травма, операция, инфекциозни заболявания, придружени от треска), може да се наложи временно прехвърляне на пациента на инсулинова терапия.
    Няма опит с употребата на глимепирид при пациенти с тежко увредена чернодробна и бъбречна функция или при пациенти на хемодиализа. Показано е, че пациентите с тежко увредена бъбречна и чернодробна функция се прехвърлят на инсулинова терапия.
    По време на лечението с глимепирид е необходимо редовно проследяване на концентрацията на кръвната захар, както и концентрацията на гликозилиран хемоглобин.
    В началото на лечението, при преминаване от едно лекарство към друго или при нередовен прием на глимепирид, може да има намаляване на концентрацията на вниманието и скоростта на психомоторните реакции на пациента поради хипо- или хипергликемия. Това може да повлияе неблагоприятно на способността за шофиране на превозни средства или управление на различни машини и механизми.

    Брутна формула

    C 24 H 34 N 4 O 5 S

    Фармакологична група на веществото глимепирид

    Нозологична класификация (МКБ-10)

    CAS код

    93479-97-1

    Характеристики на веществото Глимепирид

    Бял или жълтеникаво-бял кристален прах, почти без мирис, практически неразтворим във вода.

    Фармакология

    фармакологичен ефект- хипогликемичен.

    Стимулира секрецията и освобождаването на инсулин от бета клетките на панкреаса, подобрява постпрандиалния отговор на инсулин/С-пептид, намалява хипергликемията, без да повишава нивата на инсулин/С-пептид на гладно. Повишава чувствителността на периферните тъкани към инсулин (екстрапанкреатично действие). Хипогликемичният ефект достига максимум след 2-3 часа; продължава повече от 24 часа и се стабилизира в рамките на 2 седмици. Нивото на глюкозата и гликозилирания хемоглобин (HbA1c) варира в зависимост от дозата (при назначаване от 1 до 4 mg / ден). При редица пациенти, особено тези с високи нива на глюкоза на гладно, ефектът се постига при доза от 6 mg. Намалява риска от развитие на ретино-, невро- и нефропатия. При комбинирана употреба може да намали дозата инсулин при пациенти със затлъстяване с 38%.

    При опити върху животни не са наблюдавани случаи на мутагенни, канцерогенни и тератогенни ефекти, ефекти върху плодовитостта.

    След перорално приложение се абсорбира напълно от стомашно-чревния тракт. Времето за достигане на C max е 2-3 часа Обемът на разпределение е 8,8 l (113 ml / kg), общият Cl е 47,8 ml / min, свързването с плазмените протеини се доближава до 100%. В черния дроб почти целият се окислява до циклохексилхидроксиметилово производно (с участието на цитохром P450 IIC9), което има 1/3 от фармакологичната активност на глимепирид, и след това (с участието на един или повече цитозолни ензими) до неактивен карбоксил метаболит. T 1/2 - 5-8 часа Екскретира се главно като метаболити в урината (60% от приетата доза) и изпражненията (40%). Не се натрупва.

    Приложение на веществото Глимепирид

    Захарен диабет тип 2.

    Противопоказания

    Свръхчувствителност, захарен диабет тип 1, диабетна кетоацидоза, диабетна прекома и кома, тежка чернодробна и бъбречна дисфункция, левкопения, бременност, кърмене.

    Ограничения за прилагане

    Състояния, при които пациентът трябва да бъде прехвърлен на инсулинова терапия: обширни изгаряния, тежка множествена травма, големи хирургични интервенции, малабсорбция на храна и лекарства в стомашно-чревния тракт (включително чревна обструкция, чревна пареза), фебрилен синдром, алкохолизъм, надбъбречна недостатъчност, щитовидна жлеза заболяване, хипотиреоидизъм или тиреотоксикоза.

    Употреба по време на бременност и кърмене

    В случай на бременност е необходимо пациентът да се прехвърли на лечение с инсулин възможно най-скоро.

    По време на лечението трябва да спрете кърменето.

    Странични ефекти на глимепирид

    От страна на сърдечно-съдовата система и кръвта (хемопоеза, хемостаза):рядко - понижаване на кръвното налягане, тромбоцитопения, левкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоза, еритропения, панцитопения, хемолитична и апластична анемия.

    От нервната система и сетивните органи:замаяност, главоболие, преходно замъглено зрение.

    От храносмилателния тракт:гадене, повръщане, коремна болка, чувство на тежест в епигастричния регион, диария, интрахепатална холестаза.

    От страна на метаболизма:хипогликемия.

    Други:повишени нива на трансаминази, хипонатриемия, кожни алергични реакции, тардивна кожна порфирия, астения; рядко - задух, хепатит, алергичен васкулит, фоточувствителност.

    Взаимодействие

    Хипогликемията се повишава от НСПВС и други лекарства с висока степен на свързване с плазмените протеини (сулфонамиди, хлорамфеникол, кумарини, пробенецид), МАО инхибитори, инсулин, бета-блокери, миконазол, алопуринол, АСЕ инхибитори, PAS, пентоксифилин (с парентерално приложение). във високи дози), хинолони, анаболни стероиди, мъжки полови хормони, салицилати, тетрациклини, тритоквалин, трифосфамид. Ефектът отслабва (причинява хипергликемия) тиазидни диуретици, кортикостероиди, фенотиазини, хормони на щитовидната жлеза, естрогени, орални контрацептиви, фенитоин, никотинова киселина, симпатикомиметици, изониазид, барбитурати, ацетазоламид, рифампицин, лаксативи (при продължителна употреба). Алкохолът може да увеличи или намали хипогликемичната активност. Пропранолол повишава Cmax, AUC и T1/2 (средно с 20%). Намалява (леко) хипокоагулацията, причинена от варфарин. Рекомбинантните алфа-интерферони повишават риска от развитие на дисфункция на щитовидната жлеза.

    Предозиране

    Симптоми:хипогликемия, до развитието на кома.

    Лечение: IV болус от 50% разтвор на глюкоза, последван от инфузия на 10% разтвор на глюкоза. Ако пациентът е в съзнание, се препоръчва сладка топла напитка. Необходимо е постоянно наблюдение и поддържане на жизнените функции, концентрацията на кръвната захар (на ниво от 5,5 mmol / l) в продължение на най-малко 24-48 часа (възможни са повтарящи се епизоди на хипогликемия).

    Пътища на приложение

    вътре

    Предпазни мерки за веществото глимепирид

    Лечението започва само ако диетата и упражненията не нормализират нивата на кръвната захар. В началото на терапията, при избора на доза, се препоръчва да се определи концентрацията на глюкоза на празен стомах и на всеки 4 часа; в бъдеще е необходимо да се контролира нивото на глюкозата на гладно и съдържанието на глюкоза в дневната урина, периодично (на всеки 3-6 месеца) за определяне на гликирания хемоглобин. При недостатъчен ефект или отслабване на действието (вторична резистентност) се препоръчва комбинация с инсулин. На фона на постоянен прием е възможна хипергликемия в резултат на различни стресови ефекти - треска, травма, инфекциозно заболяване, операция (в тези случаи временно се предписва инсулин). Висок риск от развитие на хипогликемия съществува при изтощени и недохранени пациенти, с надбъбречна, хипофизна или чернодробна недостатъчност. Вероятността от хипогликемия се увеличава от алкохол, пропускане на хранене, калориен дефицит в диетата, тежки и продължителни физически натоварвания. Да се ​​използва с повишено внимание по време на работа за водачи на превозни средства и хора, чиято професия е свързана с повишена концентрация на внимание.

    Взаимодействия с други активни вещества

    Търговски наименования

    Име Стойността на Wyshkovsky Index®

    Catad_pgroup Перорални хипогликемични средства

    Глимепирид - официални инструкции за употреба

    Регистрационен номер:

    Търговско име на лекарството:

    Глимепирид

    Международно непатентно наименование:

    глимепирид

    Доза от:

    таблетки

    Съединение:

    Една таблетка съдържа:
    активно вещество:глимепирид - 2 mg или 3 mg.
    Помощни вещества: лактоза (млечна захар), микрокристална целулоза, прежелатинизирано нишесте, натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат, сънсет жълто багрило Е110*, водоразтворимо хинолиново жълто багрило Е104*.
    * Оцветителите са включени само в състава на таблетката с дозировка 3 мг.

    Описание:

    таблетки с плосък връх с бял или почти бял цвят с фаска и риск (дозировка 2 mg) и таблетки с плосък връх със светложълт цвят с фаска (дозировка 3 mg).

    Фармакотерапевтична група:

    Хипогликемично средство за перорално приложение от III поколение сулфонилурейна група.

    ATX код:

    Фармакологични свойства

    Фармакодинамика
    Глимепирид е перорално хипогликемично лекарство - производно на сулфонилурея от трето поколение.
    Глимепирид действа основно чрез стимулиране на секрецията и освобождаването на инсулин от бета клетките на панкреаса (панкреатично действие). Както при други производни на сулфонилурея, този ефект се основава на повишаване на отговора на бета-клетките на панкреаса към физиологична стимулация с глюкоза, докато количеството на секретирания инсулин е много по-малко, отколкото при действието на традиционните лекарства - производни на сулфонилурея. Най-слабо стимулиращият ефект на глимепирид върху секрецията на инсулин също осигурява по-нисък риск от хипогликемия. В допълнение към това, глимепиридът има екстрапанкреатичен ефект - способността да подобрява чувствителността на периферните тъкани (мускул, мастна тъкан) към действието на собствения си инсулин, да намалява абсорбцията на инсулин от черния дроб; инхибира производството на глюкоза в черния дроб. Глимепирид селективно инхибира циклооксигеназата и намалява превръщането на арахидоновата киселина в тромбоксан А2, което насърчава агрегацията на тромбоцитите, като по този начин упражнява антитромботичен ефект.
    Глимепирид допринася за нормализиране на нивата на липидите, намалява нивото на малоновия алдехид в кръвта, което води до значително намаляване на липидната пероксидация, което допринася за антиатерогенния ефект на лекарството.
    Глимепирид повишава нивото на ендогенния α-токоферол, активността на каталазата, глутатион пероксидазата и супероксиддисмутазата, което спомага за намаляване на тежестта на оксидативния стрес в тялото на пациента, който постоянно присъства при захарен диабет тип 2.

    Фармакокинетика
    При многократно приложение на глимепирид в дневна доза от 4 mg максималната серумна концентрация (Cmax) се достига след около 2,5 часа и е 309 ng / ml; има линейна връзка между дозата и Cmax и между дозата и AUC (площ под кривата концентрация-време). Когато се прилага перорално, глимепирид има 100% бионаличност. Храненето няма значителен ефект върху абсорбцията, с изключение на леко забавяне на скоростта на абсорбция. Глимепирид се характеризира с много нисък обем на разпределение (около 8,8 L), приблизително равен на обема на разпределение на албумин, висока степен на свързване с протеини (повече от 99%) и нисък клирънс (около 48 ml / min).
    След еднократна перорална доза глимепирид 58% се екскретират през бъбреците и 35% през червата. В урината не е открито непроменено вещество. Полуживотът при плазмени концентрации на лекарството в серума, съответстващ на режим на многократно дозиране, е 5-8 часа. След приемане на високи дози полуживотът на елиминиране леко се увеличава.
    В урината и изпражненията се откриват два неактивни метаболита, най-вероятно образувани в резултат на метаболизъм в черния дроб, единият от които е хидрокси производно, а другият е карбокси производно. След перорално приложение на глимепирид крайният полуживот на тези метаболити е съответно 3-5 часа и 5-6 часа.
    Глимепирид се екскретира в кърмата и преминава плацентарната бариера.
    Лекарството не прониква добре през кръвно-мозъчната бариера.
    При пациенти с увредена бъбречна функция (с нисък креатининов клирънс) има тенденция към повишаване на клирънса на глимепирид и намаляване на средните му серумни концентрации, което най-вероятно се дължи на по-бързото елиминиране на лекарството поради по-ниския му протеин подвързване. По този начин при тази категория пациенти няма допълнителен риск от кумулиране на лекарството.

    Показания за употреба

    Лекарството е показано за лечение на захарен диабет тип 2 с неефективността на предварително предписана диета и упражнения.
    Ако монотерапията с глимепирид е неефективна, тя може да се използва в комбинирана терапия с метформин или инсулин.

    Противопоказания

    • Диабет тип 1;
    • диабетна кетоацидоза, диабетна прекома и кома;
    • състояния, придружени от нарушено усвояване на храната и развитие на хипогликемия (инфекциозни заболявания);
    • левкопения;
    • тежка чернодробна дисфункция;
    • тежка бъбречна дисфункция (включително пациенти на хемодиализа);
    • свръхчувствителност към глимепирид или към който и да е неактивен компонент на лекарството, към други сулфонилурейни производни или към сулфаниламидни лекарства (риск от развитие на реакции на свръхчувствителност);
    • непоносимост към лактоза, дефицит на лактаза, глюкозо-галактозна малабсорбция;
    • бременност и кърмене;
    • детска възраст до 18 години.

    Внимателно
    Състояния, които изискват прехвърляне на пациента на инсулинова терапия: обширни изгаряния, тежки множествени наранявания, големи хирургични интервенции, както и малабсорбция на храна и лекарства в стомашно-чревния тракт - чревна непроходимост, стомашна пареза и др.

    Употреба по време на бременност и по време на кърмене

    Глимепирид е противопоказан за употреба при бременни жени. В случай на планирана бременност или когато настъпи бременност, жената трябва да бъде прехвърлена на инсулинова терапия.
    Тъй като глимепирид изглежда преминава в кърмата, той не трябва да се дава на жени по време на кърмене. В този случай е необходимо да се премине към инсулинова терапия или да се спре кърменето.

    Дозировка и приложение

    Лекарството се прилага вътре. Началната и поддържащата доза глимепирид се определят индивидуално въз основа на резултатите от редовното проследяване на нивата на кръвната захар.
    Начална доза и корекция на дозата
    В началото на лечението се предписва 1 mg глимепирид веднъж дневно. Когато се постигне оптимален терапевтичен ефект, се препоръчва тази доза да се приема като поддържаща доза.
    При липса на гликемичен контрол дневната доза трябва постепенно да се увеличи при редовен контрол на концентрацията на кръвната захар (на интервали от 1-2 седмици) до 2 mg, 3 mg или 4 mg на ден. Дози над 4 mg на ден са ефективни само в изключителни случаи. Максималната препоръчителна дневна доза е 6 mg.
    Време и честота на приеманеДневната доза се определя от лекаря, като се вземе предвид начина на живот на пациента. Дневната доза се приема наведнъж непосредствено преди или по време на обилна закуска или първото основно хранене. Таблетките Glimepiride се приемат цели, без да се дъвчат, с достатъчно количество течност (около 0,5 чаша). Не се препоръчва да пропускате хранене след прием на глимепирид.
    Продължителност на лечението
    Продължително лечение с глимепирид, под контрола на глюкозата в кръвта и урината.
    Използвайте в комбинация с метформин
    При липса на гликемичен контрол при пациенти, приемащи метформин, може да се започне съпътстваща терапия с глимепирид. При поддържане на дозата на метформин на същото ниво, лечението с глимепирид започва с минимална доза, след което дозата постепенно се увеличава в зависимост от желаното ниво на гликемичен контрол до максималната дневна доза. Комбинираната терапия трябва да се провежда под строго лекарско наблюдение.
    Използвайте в комбинация с инсулин
    В случаите, когато не може да се постигне гликемичен контрол чрез приемане на максималната доза глимепирид самостоятелно или в комбинация с максималната доза метформин, е възможна комбинация на глимепирид с инсулин. В този случай последната доза глимепирид, предписана на пациента, остава непроменена. В този случай лечението с инсулин започва с минимална доза, с възможно последващо постепенно увеличаване на дозата му под контрола на концентрацията на глюкоза в кръвта. Комбинираното лечение изисква задължително медицинско наблюдение.
    Преминаване на пациент от друго перорално хипогликемично лекарство към глимепирид
    При прехвърляне на пациент от друго перорално хипогликемично лекарство към глимепирид, началната дневна доза от последния трябва да бъде 1 mg (дори ако пациентът се прехвърли на глимепирид от максималната доза на друго перорално хипогликемично лекарство). Всяко повишаване на дозата на глимепирид трябва да се извършва на етапи в съответствие с препоръките по-горе. Необходимо е да се вземе предвид ефективността, дозата и продължителността на действие на използвания хипогликемичен агент. В някои случаи, особено при приемане на хипогликемични лекарства с дълъг полуживот (например хлорпропамид), може да се наложи временно (в рамките на няколко дни) да се спре лечението, за да се избегне допълнителен ефект, който увеличава риска от хипогликемия.
    Преминаване на пациент от инсулин към глимепирид
    В изключителни случаи, когато се провежда инсулинова терапия при пациенти със захарен диабет тип 2, с компенсация на заболяването и със запазена секреторна функция на β-клетките на панкреаса, е възможно инсулинът да се замени с глимепирид. Преводът трябва да се извършва под строгото наблюдение на лекар. В този случай прехвърлянето на пациента на глимепирид започва с минимална доза от 1 mg.

    Страничен ефект

    От страна на метаболизма: в редки случаи е възможно развитие на хипогликемични реакции. Тези реакции се появяват главно малко след приема на лекарството, могат да бъдат тежки и да преминат и не винаги са лесни за спиране. Появата на тези симптоми зависи от индивидуални фактори като хранителни навици и дозиране.
    От органа на зрението: по време на лечението (особено в началото му) могат да се появят преходни зрителни нарушения поради промени в концентрацията на глюкоза в кръвта.
    От храносмилателната система: понякога може да има гадене, повръщане, чувство на тежест или дискомфорт в епигастриума, коремна болка, диария, което много рядко води до прекъсване на лечението; в редки случаи - повишена активност на "чернодробните ензими", холестаза, жълтеница, хепатит (до развитие на чернодробна недостатъчност).
    От хемопоетичната система: рядко възможна тромбоцитопения (умерена до тежка), левкопения, хемолитична или апластична анемия, еритроцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоза и панцитопения.
    Алергични реакции:понякога е възможна уртикария (сърбеж, кожен обрив). Такива реакции обикновено са умерено изразени, но могат да прогресират, придружени от спад на кръвното налягане, диспнея, до развитието на анафилактичен шок. Ако се появи уртикария, трябва незабавно да се консултирате с лекар. Възможна е кръстосана алергия с други сулфонилурейни производни, сулфонамиди, възможно е и развитие на алергичен васкулит.
    Други странични ефекти: в изключителни случаи е възможно развитието на главоболие, астения, хипонатремия, фоточувствителност, тардивна кожна порфирия.
    Индивидуалните странични ефекти (тежка хипогликемия, сериозни промени в кръвната картина, тежки алергични реакции, чернодробна недостатъчност) могат при определени обстоятелства да представляват заплаха за живота на пациента. В случай на развитие на нежелани или тежки реакции, пациентът трябва незабавно да информира лекуващия лекар за тях и в никакъв случай да не продължи приема на лекарството без негова препоръка.

    Предозиране

    След поглъщане на голяма доза глимепирид може да се развие хипогликемия, продължаваща от 12 до 72 часа, която може да се повтори след първоначалното възстановяване на концентрацията на кръвната захар. В повечето случаи се препоръчва наблюдение в болнични условия. Може да има повишено изпотяване, тревожност, тахикардия, повишено кръвно налягане, сърцебиене, болка в сърцето, аритмия, главоболие, замаяност, рязко повишаване на апетита, гадене, повръщане, апатия, сънливост, тревожност, агресивност, нарушена концентрация, депресия, объркване, тремор, пареза, нарушена чувствителност, конвулсии от централен произход. Понякога клиничната картина на хипогликемията може да наподобява инсулт. Може би развитието на кома.
    Лечението включвапредизвикване на повръщане, пиене на много активен въглен (адсорбент) и натриев пикосулфат (слабително). При приемане на голямо количество от лекарството е показана стомашна промивка, последвана от въвеждане на натриев пикосулфат и активен въглен. Декстрозата започва възможно най-бързо, ако е необходимо под формата на интравенозна болус инжекция от 50 ml 40% разтвор, последвана от инфузия на 10% разтвор, при внимателно проследяване на концентрацията на кръвната захар. По-нататъшното лечение трябва да бъде симптоматично.
    При лечение на хипогликемия, дължаща се на случайна употреба на глимепирид от кърмачета или малки деца, за да се избегне хипергликемия, трябва да се следи дозата на декстрозата (50 ml от 40% разтвор) и концентрацията на глюкоза в кръвта трябва непрекъснато да се следи. наблюдавани.

    Взаимодействие с други лекарства

    Едновременната употреба на глимепирид с определени лекарства може да доведе както до увеличаване, така и до намаляване на хипогликемичния ефект на лекарството. Следователно други лекарства могат да се приемат само след консултация с лекар.
    Укрепване на хипогликемичния ефекти, свързано с това, възможното развитие на хипогликемия може да се наблюдава при едновременната употреба на глимепирид с инсулин, метформин или други перорални хипогликемични лекарства, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE), алопуринол, анаболни стероиди и мъжки полови хормони, хлорамфеникол, кумаринови производни, циклофосфамид, трофосфамид и ифосфамид, фенфлурамин, фибрати, флуоксетин, симпатолитици (гванетидин), инхибитори на моноаминооксидазата (МАОИ), миконазол, пентоксифилин (във високи парентерални дози), фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон, пробенецид и антибиотици, хинолон аминосалицилова киселина, някои дългодействащи сулфонамиди, тетрациклини, тритоквалин, флуконазол.
    Отслабване на хипогликемичния ефекти свързаното с това повишаване на концентрацията на кръвната захар може да се наблюдава при едновременната употреба на глимепирид с ацетазоламид, барбитурати, глюкокортикостероиди, диазоксид, салуретици, тиазидни диуретици, епинефрин и други симпатикомиметични средства, глюкагон, лаксативи (при продължителна употреба), никотинова киселина (във високи дози) и производни на никотинова киселина, естрогени и прогестогени, фенотиазини, хлорпромазин, фенитоин, рифампицин, тиреоидни хормони, литиеви соли.
    Блокерите на H2-хистаминовите рецептори, клонидин и резерпин могат както да потенцират, така и да отслабят хипогликемичния ефект на глимепирид.
    Под въздействието на такива симпатиколитични средства като ß-блокери, клонидин, гуанетидин и резерпин може да има отслабване или липса на клинични признаци на хипогликемия.
    На фона на приема на глимепирид може да се наблюдава засилване или намаляване на действието на кумариновите производни.
    При едновременна употреба с лекарства, които инхибират хематопоезата на костния мозък, рискът от миелосупресия се увеличава.
    Еднократната или хроничната консумация на алкохол може както да засили, така и да отслаби хипогликемичния ефект на глимепирид.

    специални инструкции

    Глимепирид трябва да се приема в препоръчителните дози и време. Грешки при употребата на лекарството, като например пропускане на доза, никога не могат да бъдат елиминирани чрез последваща доза от по-висока доза. Лекарят и пациентът трябва предварително да обсъдят мерките, които трябва да се предприемат в случай на такива грешки (например пропускане на лекарство или хранене) или в ситуации, при които е невъзможно да се приеме следващата доза от лекарството в определеното време. Пациентът трябва незабавно да информира лекаря в случай на прием на твърде висока доза от лекарството.
    Развитието на хипогликемия при пациент след прием на 1 mg глимепирид на ден означава, че гликемията може да се контролира само с помощта на диета.
    Когато се постигне компенсация на захарен диабет тип 2, инсулиновата чувствителност се повишава. В тази връзка необходимостта от глимепирид може да намалее по време на лечението. За да се избегне развитието на хипогликемия, е необходимо временно да се намали дозата или да се спре глимепирид. Коригирането на дозата трябва да се извърши и при промяна на телесното тегло на пациента, неговия начин на живот или когато се появят други фактори, които повишават риска от развитие на хипо- или хипергликемия.
    Адекватната диета, редовните и достатъчни упражнения и, ако е необходимо, загуба на тегло са също толкова важни за постигане на оптимален контрол на кръвната захар, колкото и редовният прием на глимепирид.
    Клинични симптоми хипергликемияса: повишена честота на уриниране, силна жажда, сухота в устата и суха кожа.
    През първите седмици от лечението рискът от развитие на хипогликемия може да се увеличи, което изисква особено внимателно наблюдение на пациента. Хипогликемия може да се развие по време на лечение с глимепирид с нередовно хранене или пропускане на хранене. Възможните му симптоми са: главоболие, глад, гадене, повръщане, умора, сънливост, нарушения на съня, тревожност, агресивност, нарушена концентрация и реакция, депресия, объркване, нарушения на говора и зрението, афазия, тремор, пареза, сензорни нарушения, световъртеж, загуба на самоконтрол, делириум, церебрални конвулсии, объркване или загуба на съзнание, включително кома, повърхностно дишане, брадикардия. Освен това, в резултат на механизма на адренергичната обратна връзка, могат да се появят симптоми като студена, лепкава пот, тревожност, тахикардия, повишено кръвно налягане, ангина пекторис и сърдечни аритмии. Факторите, допринасящи за развитието на хипогликемия, включват:

    • нежелание или (особено в напреднала възраст) недостатъчна способност на пациента да си сътрудничи с лекаря;
    • неадекватно, нередовно хранене, пропускане на хранене, гладуване, промяна на обичайната диета;
    • дисбаланс между упражненията и приема на въглехидрати;
    • пиене на алкохол, особено когато се комбинира с пропускане на хранене;
    • нарушена бъбречна функция;
    • тежка чернодробна дисфункция;
    • предозиране на глимепирид;
    • някои некомпенсирани заболявания на ендокринната система, които засягат въглехидратния метаболизъм (например дисфункция на щитовидната жлеза, недостатъчност на хипофизата или недостатъчност на надбъбречната кора);
    • едновременна употреба на някои други лекарства (вижте раздел "Взаимодействие с други лекарства").

    Лекарят трябва да бъде информиран за горните фактори и епизоди на хипогликемия, тъй като те изискват особено стриктно наблюдение на пациента. При наличие на такива фактори, които повишават риска от хипогликемия, дозата на глимепирид или целият режим на лечение трябва да се коригира. Това трябва да се направи и в случай на интеркурентно заболяване или промяна в начина на живот на пациента.
    Симптомите на хипогликемия могат да бъдат изгладени или напълно отсъстващи при пациенти в напреднала възраст, при пациенти, страдащи от автономна невропатия или получаващи едновременно лечение с ß-блокери, клонидин, резерпин, гванетидин или други симпатолитични средства. Почти винаги хипогликемията може бързо да се контролира чрез незабавен прием на въглехидрати (глюкоза или захар, като захарни кубчета, сладък плодов сок или чай). В тази връзка пациентът винаги трябва да има поне 20 g глюкоза (4 парчета захар) с него. Подсладителите са неефективни при лечението на хипогликемия.
    От опита с други сулфонилурейни лекарства е известно, че въпреки първоначалния успех при спиране на хипогликемията е възможна нейната повторна поява. В тази връзка е необходимо непрекъснато и внимателно наблюдение на пациента. Тежката хипогликемия изисква незабавно лечение под наблюдението на лекар и при определени обстоятелства хоспитализация на пациента.
    Ако пациент с диабет се лекува от различни лекари (например по време на престой в болница след злополука, когато е болен през почивните дни), той задължително трябва да ги информира за своето заболяване и предишно лечение.
    По време на лечението с глимепирид е необходимо редовно проследяване на чернодробната функция и периферната кръвна картина (особено броя на левкоцитите и тромбоцитите).
    При стресови ситуации (например травма, операция, инфекциозни заболявания, придружени от треска), може да се наложи временно прехвърляне на пациента на инсулинова терапия.
    Няма опит с употребата на глимепирид при пациенти с тежко увредена чернодробна и бъбречна функция или при пациенти на хемодиализа. Показано е, че пациентите с тежко увредена бъбречна и чернодробна функция се прехвърлят на инсулинова терапия.
    По време на лечението с глимепирид е необходимо редовно проследяване на концентрацията на глюкоза в кръвта, както и концентрацията на гликозилиран хемоглобин.

    Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и механизми

    В началото на лечението, при преминаване от едно лекарство към друго или при нередовна употреба на глимепирид, може да настъпи намаляване на концентрацията на вниманието и скоростта на психомоторните реакции на пациента поради хипо- или хипергликемия. Това може да повлияе неблагоприятно на способността за шофиране на превозни средства или управление на различни машини и механизми.

    Форма за освобождаване

    Таблетки 2 mg и 3 mg.
    По 10 таблетки в блистерна опаковка от PVC фолио и щамповано лакирано алуминиево фолио.
    3, 6 или 10 блистера с инструкции за употреба в картонена опаковка.

    Условия за съхранение

    Списък Б. При температура не по-висока от 25 ° C.
    Да се ​​пази далеч от деца!

    Най-доброто преди среща

    2 години. Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

    Ваканционни условия

    По лекарско предписание.

    производител

    Производител/организация, приемаща рекламации на потребители:
    АД "Фармстандарт - Лексредства",
    305022, Курск, ул. 2-ри агрегат, 1а/18

    Подобни публикации