Diabeton MV (60 mg): инструкции за употреба. Diabeton MB (60 mg): инструкции за употреба Diabeton като част от комбинирана терапия

Пациентите с втори тип диабет не се нуждаят от инсулинови инжекции за дълго време, компенсирането на заболяването при повечето от тях може да се постигне изключително с таблетирани антидиабетни лекарства. Diabeton MB 60 mg е едно от тези лекарства, действието му се основава на стимулиране на собственото производство на инсулин. В допълнение към ефекта върху въглехидратния метаболизъм, Diabeton има защитен и регенериращ ефект върху кръвоносните съдове, подобрява еластичността на стените им и предотвратява атеросклерозата.

Лекарството е лесно за приемане и има минимум противопоказания, така че се използва широко при лечението на диабет. Въпреки очевидната безопасност, не трябва да го пиете без одобрението на лекар или да превишавате дозата. Предпоставка за назначаване на Диабетон е доказана липса на собствен инсулин. Докато панкреасът работи нормално, трябва да се даде предпочитание на други хипогликемични средства.

Как действа лекарството

Diabeton има лечебен ефект върху организма при диабет поради наличието на гликлазид в състава му. Всички останали компоненти на лекарството са спомагателни, благодарение на тях се осигурява структурата на таблетката и нейната навременна абсорбция. Гликлазид принадлежи към групата на сулфонилурейните производни. Той включва няколко вещества с подобни свойства; в Русия, в допълнение към гликлазид, често се срещат глибенкламид, глимеперид и гликвидон.

Хипогликемичният ефект на тези лекарства се основава на ефекта им върху бета клетките. Това са структури в панкреаса, които синтезират инсулин. След приема на Диабетон се увеличава освобождаването на инсулин в кръвта и едновременно с това намалява захарта.

Диабетон е ефективен само ако бета-клетките са живи и все още частично изпълняват своите функции. Следователно лекарството не използвайте при диабет тип 1. Назначаването му също е нежелателно за първи път след дебюта на заболяване тип 2. Този тип диабет се характеризира с високо производство на инсулин в началото на въглехидратните нарушения и след това постепенно избледняване на секрецията след няколко години.

Високата захар в началото се причинява в по-голямата си част, тоест лошото възприемане на наличния инсулин от тъканите. Основният симптом на инсулинова резистентност е наднорменото тегло при пациента. Следователно, ако се наблюдава затлъстяване, Diabeton не се предписва. По това време са необходими лекарства, които намаляват резистентността, като метформин (доза от 850 mg). Диабетон се включва в схемата на лечение, когато се установи влошаване на бета-клетъчната функция. Може да се открие чрез анализ на c-пептида. Ако резултатът е под 0,26 mmol / l, назначаването на Diabeton е оправдано.

Благодарение на този инструмент производството на инсулин при диабет се доближава до физиологичното: пикът на секреция се връща в отговор на глюкозата, която навлиза в кръвта от въглехидратни храни, и производството на хормона във фаза 2 се увеличава.

В допълнение към стимулирането на бета клетките, Diabeton и други таблетки на основата на гликлазид имат значителен ефект върху скоростта на развитие на атеросклеротични промени в съдовете:

1. Действа като антиоксидант. Диабетът се характеризира с повишено производство на свободни радикали и отслабване на защитата на клетките от тяхното въздействие. Поради наличието на аминоазобициклооктанова група в молекулата на гликлазида опасните свободни радикали се неутрализират частично. Антиоксидантният ефект е особено забележим в малките капиляри, поради което при приемане на Diabeton се наблюдава изглаждане на симптомите при пациенти с ретинопатия и нефропатия.
2. Възстановяване на свойствата на съдовия ендотел. Това се дължи на повишения синтез на азотен оксид в стените им.
3. Намаляват риска от тромбоза, тъй като намаляват способността на тромбоцитите да се слепват.

Ефективността на Диабетон е потвърдена от изследвания. Когато се използва в доза от 120 mg, се наблюдава намаляване на честотата на съдовите усложнения на диабета с 10%. Лекарството показа най-добри резултати в защитния ефект върху бъбреците, рискът от прогресиране намаля с 21%, протеинурията - с 30%.

Дълго време се смяташе, че производните на сулфонилуреята ускоряват разрушаването на бета клетките, а оттам и прогресията на диабета. Сега се установи, че това не е така. Когато започнете да приемате Diabeton MB 60 mg, има увеличение на инсулиновата секреция средно с 30%, след което всяка година тази цифра намалява с 5%. При пациенти, които контролират захарта само с диета или диета и метформин, няма понижение на синтеза през първите 2 години, след това около 4% на година.

Инструкции за употреба на Diabeton MV

Буквите MB в името на лекарството показват, че това е агент с модифицирано освобождаване (английска версия MR - модифицирано освобождаване). В една таблетка активното вещество е поставено между влакната на хипромелозата, която образува гел в стомашно-чревния тракт. Поради тази структура лекарството се освобождава по-дълго, действието му продължава един ден. Diabeton MB се произвежда под формата на таблетки, като когато таблетката се раздели на части, лекарството не губи своя продължителен ефект.

В продажба има дози от 30 и 60 mg. Приемайте ги веднъж на ден, най-добре по време на закуска. Таблетката може да се счупи наполовина, за да се намали дозата, но не трябва да се дъвче или стрива на прах.

Нормално, а не МВ, Диабетон има с повишена доза гликлазид - 80 мг, пият го два пъти на ден. В момента се счита за остаряла и практически не се използва, тъй като пролонгираното лекарство дава по-изразен и стабилен ефект.

Diabeton върви добре с други хипогликемични средства. Най-често се предписва в комбинация с метформин. Ако стимулирането на производството на инсулин не е достатъчно, при диабет тип 2 таблетките могат да се използват заедно с инсулинови инжекции.

Първоначалната доза Diabeton, независимо от възрастта и стадия на диабета при пациента, е 30 mg. В тази доза лекарството ще трябва да се пие през целия първи месец на приемане. Ако 30 mg не са достатъчни за нормален гликемичен контрол, дозата се увеличава до 60, след още един месец - до 90, след това до 120. Две таблетки или 120 mg - максималната доза, не трябва да се консумират повече на ден. Ако Diabeton в комбинация с други хипогликемични лекарства не може да осигури нормална захар при диабет тип 2, на пациента се предписва инсулин.

Ако пациентът е използвал Диабетон 80 mg и желае да премине към модерно лекарство, дозата се изчислява, както следва: 1 таблетка от старото лекарство се заменя с 30 mg Диабетон MB. След прехода в рамките на една седмица гликемията трябва да се проследява по-често от обикновено.

Прием по време на бременност и кърмене

Потенциалният ефект на лекарствата върху плода по време на бременност се изследва безотказно. За определяне на степента на риск най-често се използва класификацията на FDA. В него активните вещества са групирани в класове според степента на въздействие върху ембриона. Почти всички сулфонилурейни лекарства са клас С. Проучванията върху животни показват, че те водят до нарушено развитие на детето или токсични ефекти върху него. Освен това повечето от промените са обратими, вродени аномалии не са настъпили. Поради високия риск не са провеждани проучвания върху хора.

Diabeton MB във всякаква доза по време на бременност е забранен, както и други перорални лекарства за диабет. Вместо това се предписват инсулинови препарати. Преминаването към инсулин е за предпочитане да се извърши по време на периода на планиране. Ако настъпи бременност по време на приема на Diabeton, таблетките трябва незабавно да бъдат отменени.

Не са провеждани проучвания за проникването на гликлазид в кърмата и чрез него в тялото на детето, поради което Diabeton не се предписва по време на кърмене.

Противопоказания

Списъкът с противопоказания за приемане на Diabeton и неговите аналози:

1. Абсолютна липса на инсулин поради увреждане на бета клетките при диабет тип 1 или тежък диабет тип 2.
2. Детство. Вторият тип диабет при деца е изключително рядко заболяване, така че ефектът на гликлазид върху растящото тяло не е проучен.
3. Наличието на кожни реакции поради свръхчувствителност към таблетките: обрив, сърбеж.
4. Индивидуални реакции под формата на протеинурия и болки в ставите.
5. Ниска чувствителност към лекарството, която може да се наблюдава както от началото на приема, така и след известно време. За да преодолеете прага на чувствителност, можете да опитате да увеличите дозата му.
6. Остри усложнения на диабета: и. По това време е необходим преход към инсулин. След лечението приемът на Диабетон се възобновява.
7. Диабетон се разгражда в черния дроб, така че не можете да го пиете в случай на чернодробна недостатъчност.
8. След разделянето лекарството се екскретира предимно от бъбреците, така че не се използва за нефропатия, усложнена от бъбречна недостатъчност. Използването на Diabeton е разрешено, ако GFR не падне под 30.
9. Алкохолът в комбинация с Diabeton повишава риска, така че алкохолните напитки и лекарствата с етанол са забранени.
10. Употребата на миконазол, противогъбично средство, значително увеличава производството на инсулин и допринася за развитието на тежки. Миконазол не трябва да се приема на таблетки, да се прилага венозно и да се използва като гел за устната лигавица. Разрешени са шампоани и кремове за кожа с миконазол. Ако е необходимо да се използва миконазол, дозата на Diabeton трябва временно да се намали.

Странични ефекти на лекарството

Най-често срещаният нежелан ефект на Diabeton върху тялото е хипогликемия, причинена от липса на въглехидрати или неправилно определена доза от лекарството. Това е състояние, при което захарта пада под безопасно ниво. Хипогликемията е придружена от симптоми: вътрешно треперене, главоболие, глад. Ако захарта не се увеличи навреме, нервната система на пациента може да пострада. Рискът от хипогликемия след приема на лекарството се класифицира като чести и е по-малко от 5%. Поради най-естествения ефект на Diabeton върху синтеза на инсулин, вероятността от опасно намаляване на захарта е по-ниска от тази на други лекарства от групата. Ако се превиши максималната доза от 120 mg, може да се развие тежка хипогликемия, до кома и смърт.

Пациент в това състояние се нуждае от спешна хоспитализация и интравенозна глюкоза.

По-редки нежелани реакции:

Ако диабетът има висока захар от дълго време, след началото на приема на Diabeton може да се наблюдава временно влошаване на зрението. Най-често пациентите се оплакват от воал пред очите или замъгляване. Подобен ефект е често срещан при бързо нормализиране на гликемията и не зависи от вида на таблетките. След няколко седмици очите ще се приспособят към новите условия и зрението ще се върне. За да се намали загубата на зрение, дозата на лекарството трябва да се увеличава бавно, като се започне от минимума.

Някои лекарства в комбинация с Diabeton могат да засилят неговия ефект:

• всички противовъзпалителни лекарства, особено фенилбутазон;
• флуконазол, противогъбично лекарство от същата група като миконазол;
• АСЕ инхибитори - лекарства за намаляване на налягането, често предписвани за диабет (еналаприл, капотен, каптоприл и др.);
• средства за намаляване на киселинността в стомашно-чревния тракт - фамотидин, низатидин и други с окончание - тидин;
• стрептоцид, антибактериално средство;
• кларитромицин, антибиотик;
• антидепресанти, свързани с инхибиторите на моноаминооксидазата - моклобемид, селегилин.

Желателно е тези лекарства да се заменят с други с подобен ефект. Ако заместването не е възможно, дозата на Диабетон трябва да се намали по време на едновременното приложение и захарта да се измерва по-често.

Какво може да замени

Diabeton е оригиналният препарат на гликлазид, правата върху търговското наименование принадлежат на френската компания Servier. В други страни се продава под името Diamicron MR. Diabeton се доставя в Русия директно от Франция или се произвежда в компания, собственост на Servier (в този случай производителят Serdiks LLC е посочен на опаковката, такива таблетки също са оригинални).

Други лекарства със същата активна съставка и подобна дозировка са генерични. Смята се, че генериците не винаги са толкова ефективни, колкото оригинала. Въпреки това, домашните продукти с гликлазид имат добри отзиви от пациентите и се използват широко при лечението на диабет. По лекарско предписание пациентите най-често получават лекарства, произведени в Русия.

Аналози на Diabeton MV:

Какво питат пациентите?

Въпрос:Тя започна да приема Диабетон преди 5 години, постепенно дозата се увеличи от 60 mg на 120. През последните 2 месеца захарта след хранене, вместо обичайните 7-8 mmol / l, беше около 10, понякога дори по-висока. Каква е причината за лошото действие на лекарството? Как да върнем захарта към нормалното?

Отговор:когато приемате Диабетон, това може да бъде причинено от няколко причини. Първо, чувствителността към това лекарство може да намалее. В този случай можете да опитате други лекарства от тази група или да се ограничите до други хипогликемични средства. Второ, при дълга история на диабет, клетките, които произвеждат инсулин, умират. В този случай единственият изход е инсулиновата терапия. Трето, трябва да преразгледате диетата си. Може би количеството въглехидрати в него постепенно се е увеличило.

Въпрос:Преди два месеца ми откриха диабет тип 2. Предписаха сутринта Глюкофаж 850 по 1 таблетка, нямаше резултат. Месец по-късно беше добавен глибенкламид 2,5 mg, захарта практически не намаля. Скоро ще ходя на лекар. Трябва ли да поискам да ми изпише Diabeton?

Отговор:Може би предписаната доза е недостатъчна. Glucophage на ден се нуждае от 1500-2000 mg, 2-3 пъти на ден. Глибенкламид също може безопасно да се увеличи до 5 mg. Има подозрение, че сте били неправилно диагностицирани с типа диабет. Необходимо е да се подложите на допълнителен преглед и да разберете дали има секреция на собствен инсулин и в какъв обем. Ако не, ще трябва да инжектирате инсулин.

Въпрос:Имам диабет тип 2, наднормено тегло, трябва да сваля поне 15 кг. Диабетон и Редуксин нормално ли се комбинират? Трябва ли да намаля дозата на Диабетон след отслабване?

Отговор:Няма противопоказания за едновременната употреба на тези лекарства. Но Reduxin може да бъде опасен. Това лекарство е забранено при сърдечно-съдови заболявания и. Ако страдате от затлъстяване и имате значителна история на диабет, тези противопоказания или са налице, или се очакват в близко бъдеще. Най-добрият начин да отслабнете в този случай е с ограничаване (но не намаляване до минимум!) на калории. Едновременно със загубата на килограми ще намалее и инсулиновата резистентност, дозата на Диабетон може да се намали.

Въпрос:Пия Диабетон от 2 години, глюкозата на гладно почти винаги е нормална. Наскоро забелязах, че когато седя дълго време, краката ми изтръпват. При срещата с невролог установиха намаляване на чувствителността. Лекарят каза, че този симптом означава началото на невропатия. Винаги съм мислил, че усложненията възникват само при висока захар. Какъв е проблема? Как да избегнем невропатия?

Отговор:Основната причина за усложненията наистина е хипергликемията. В същото време не само глюкозата на гладно уврежда нервите, но и всяко повишаване през деня. За да разберете сега дали вашият диабет е достатъчно компенсиран, трябва да дарите кръв за. Ако резултатът е по-висок от нормалното, трябва да се свържете с Вашия лекар, за да коригира дозата Diabeton или да предпише други лекарства. В бъдеще захарта трябва да се измерва не само сутрин, но и през деня, за предпочитане 2 часа след всяко хранене.

Въпрос:Баба ми е на 78 години, има диабет от над 10 години, пие манинил и сиофор. Дълго време захарта остава близка до нормалната, с минимални усложнения. Постепенно хапчетата започнаха да помагат по-зле, увеличиха дозата, така или иначе захарта е повече от 10. Напоследък до 15-17 mmol / l, баба ми има много лоши симптоми, лежи половин ден, отслабна по размер. Ще има ли смисъл от замяната на Манинил с Диабетон? Чух, че това лекарство е по-добро.

Отговор:Ако има намаляване на ефекта на хипогликемичните таблетки едновременно със загуба на тегло, тогава вашият собствен инсулин не е достатъчен. Време е за инсулинова терапия. Възрастните хора, които не могат сами да се справят с прилагането на лекарството, се предписват по традиционната схема - инжекции два пъти на ден.

Гликлазид е производно на сулфонилурея, перорално хипогликемично лекарство, което се различава от подобни лекарства по наличието на N-съдържащ хетероцикличен пръстен с ендоциклична връзка.Гликлазид намалява концентрацията на глюкоза в кръвта чрез стимулиране на секрецията на инсулин от β-клетките на Лангерхансовите острови. Повишаването на постпрандиалните нива на инсулин и С-пептид се задържа след 2 години терапия. В допълнение към повлияването на въглехидратния метаболизъм, гликлазидът има хемоваскуларни ефекти.Влияние върху инсулиновата секреция При диабет тип 2 лекарството възстановява ранен пик на инсулинова секреция в отговор на приема на глюкоза и засилва втората фаза на инсулиновата секреция. Наблюдава се значително повишаване на инсулиновата секреция в отговор на стимулация, причинена от приема на храна и приложение на глюкоза.Хемоваскуларни ефектиГликлазид намалява риска от тромбоза на малките съдове чрез повлияване на механизмите, които могат да причинят развитието на усложнения при захарен диабет: частично инхибиране на тромбоцитната агрегация и адхезия и намаляване на концентрацията на фактори, активиращи тромбоцитите (бета-тромбоглобулин, тромбоксан В2), както и за възстановяване на фибринолитичната активност на съдовия ендотел и повишаване на активността на тъканния плазминогенен активатор.Интензивен гликемичен контрол, базиран на употребата на лекарството Diabeton MB (гликозилиран хемоглобин (HbA1c

Фармакокинетика

Абсорбция След перорално приложение гликлазид се абсорбира напълно. Концентрацията на гликлазид в плазмата се повишава постепенно през първите 6 часа, нивото на платото се поддържа от 6 до 12 часа.Индивидуалната вариабилност е ниска.Приемът на храна не повлиява скоростта или степента на абсорбция на гликлазид.Разпределение Свързването с плазмените протеини е приблизително 95% гликлазид. Vd - около 30 литра. Приемането на лекарството Diabeton MB в доза от 60 mg 1 път / ден осигурява поддържане на ефективна концентрация на гликлазид в кръвната плазма за повече от 24 часа Метаболизъм Гликлазидът се метаболизира главно в черния дроб. В плазмата няма активни метаболити Екскреция T1 / 2 е средно от 12 до 20 часа Гликлазид се екскретира главно чрез бъбреците, екскрецията се извършва под формата на метаболити, по-малко от 1% се екскретира чрез бъбреците непроменен. връзката между приетата доза (до 120 mg) и AUC е линейна Фармакокинетика при специални клинични ситуации При пациенти в старческа възраст няма значими промени във фармакокинетичните параметри.

Противопоказания

Препоръчваната доза от лекарството трябва да се приема перорално, 1 път на ден, за предпочитане по време на закуска. Дневната доза може да бъде 30-120 mg (1/2-2 таблетки) наведнъж. Препоръчва се таблетка или половин таблетка да се поглъщат цели, без да се дъвчат или раздробяват. Ако пропуснете една или повече дози от лекарството, не трябва да приемате по-висока доза при следващата доза, пропуснатата доза трябва да се приеме на следващия ден. Както при други хипогликемични лекарства, дозата на лекарството във всеки случай трябва да се избира индивидуално, в зависимост от концентрацията на кръвната захар и HbA1c.

Предпазни мерки

диабет тип 1; диабетна кетоацидоза, прекома, кома; едновременна употреба на миконазол; за тънките и слаби хора тези хапчета са особено вредни, прочетете статията LADA-диабет за повече подробности; тежка бъбречна и чернодробна недостатъчност (в тези случаи трябва да инжектирате инсулин и да не приемате хапчета за диабет); едновременна употреба на миконазол; бременност и период на кърмене; възраст до 18 години; свръхчувствителност към гликлазид, други сулфонилурейни производни, помощни вещества в таблетките. Предписвайте с повишено внимание: тежки заболявания на сърдечно-съдовата система (сърдечна недостатъчност, миокарден инфаркт и др.); хипотиреоидизъм - намалена функция на щитовидната жлеза; надбъбречна или хипофизна недостатъчност; заболявания на черния дроб или бъбреците, включително диабетна нефропатия; нередовна или небалансирана диета, алкохолизъм; възрастни хора.

Употреба по време на бременност и кърмене

Хипогликемия При прием на сулфонилурейни производни, вкл. и гликлазид, може да се развие хипогликемия, а в някои случаи в тежка и продължителна форма, налагаща хоспитализация и интравенозно приложение на декстроза в продължение на няколко дни (виж раздел Странични ефекти) Лекарството може да се предписва само на тези пациенти, чието хранене е редовно и включва закуска. Много е важно да поддържате достатъчен прием на въглехидрати от храната, т.к. рискът от развитие на хипогликемия се увеличава при нередовно или недостатъчно хранене, както и при консумация на храна, бедна на въглехидрати. Хипогликемията се развива по-често при нискокалорична диета, след продължително или интензивно физическо натоварване, след пиене на алкохол или при прием на няколко хипогликемични лекарства едновременно.Като правило, симптомите на хипогликемия изчезват след прием на храна, богата на въглехидрати (за например захар). Трябва да се има предвид, че приемането на подсладители не помага за премахване на хипогликемичните симптоми. Опитът с други сулфонилурейни производни предполага, че хипогликемията може да се повтори въпреки ефективното първоначално облекчаване на това състояние. В случай, че симптомите на хипогликемия са изразени или продължителни, дори и в случай на временно подобрение на състоянието след прием на храна, богата на въглехидрати, е необходимо да се осигури спешна медицинска помощ, до хоспитализация. хипогликемия, е необходим внимателен индивидуален подбор на лекарства и режим на дозиране, както и предоставяне на пациента на пълна информация за провежданото лечение.Повишен риск от развитие на хипогликемия може да възникне в следните случаи: - отказ или невъзможност на пациента (особено възрастни хора ) да спазват предписанията на лекаря и да контролират състоянието си; - недостатъчно и нередовно хранене, пропускане на хранения, гладуване и промяна на диетата; - дисбаланс между физическата активност и количеството приети въглехидрати; - бъбречна недостатъчност; - тежка чернодробна недостатъчност; - предозиране на лекарството Диабетон МВ; - някои ендокринни нарушения (заболяване на щитовидната жлеза, хипофизата и бъбречна недостатъчност); - едновременно приложение на определени лекарства Чернодробна / бъбречна недостатъчност При пациенти с чернодробна недостатъчност и / или тежка бъбречна недостатъчност, фармакокинетичните и / или фармакодинамичните свойства на гликлазид могат да се променят. Хипогликемията, която се развива при такива пациенти, може да бъде доста продължителна, в такива случаи е необходима незабавна подходяща терапия Информация за пациентите Необходимо е пациентът и семейството му да бъдат информирани за риска от развитие на хипогликемия, нейните симптоми и състояния, които допринасят за нейното развитие. Пациентът трябва да бъде информиран за потенциалните рискове и ползи от предложеното лечение. Значението на диетата, необходимостта от редовни упражнения и контрол на кръвната захар трябва да бъдат обяснени на пациента Неадекватен гликемичен контрол Гликемичният контрол при пациенти, получаващи хипогликемична терапия, може да бъде отслабен в следните случаи: треска, травма, инфекциозни заболявания или голяма операция. При тези условия може да се наложи спиране на терапията с Diabeton MB и предписване на инсулинова терапия.При много пациенти ефикасността на пероралните хипогликемични средства, вкл. гликлазид има тенденция да намалява след продължителен период на лечение. Този ефект може да се дължи както на прогресирането на заболяването, така и на намаляването на терапевтичния отговор към лекарството. Това явление е известно като вторична лекарствена резистентност, която трябва да се разграничава от първичната, при която лекарството не дава очаквания клиничен ефект още при първото назначаване. Преди да се диагностицира вторична лекарствена резистентност при пациент, е необходимо да се оцени адекватността на избора на доза и съответствието на пациента с предписаната диета Мониторинг на лабораторните параметри За да се оцени гликемичният контрол, се препоръчва редовно да се определя нивото на кръвната захар на гладно и нивото на гликозилиран хемоглобин HbA1c. В допълнение, препоръчително е редовно да се извършва самоконтрол на концентрациите на глюкоза в кръвта.Сулфонилуреите могат да причинят хемолитична анемия при пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа. Тъй като гликлазид е производно на сулфонилурея, трябва да се внимава, когато се предписва на пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа. Трябва да се прецени възможността за предписване на хипогликемично лекарство от друга група висока скорост на физически и психически реакции, особено в началото на терапията.

Дозировка и приложение

Показания за употреба Захарен диабет тип 2, ако диетата и упражненията не помагат достатъчно. Профилактика на усложненията на захарния диабет: намаляване на риска от микроваскуларни (нефропатия, ретинопатия) и макроваскуларни усложнения (миокарден инфаркт, инсулт) чрез интензивен контрол на кръвната захар.

Странични ефекти

Лекарства и вещества, които повишават риска от развитие на хипогликемия (увеличаване на ефекта на гликлазид) Комбинациите са противопоказани за въвеждане) засилва хипогликемичния ефект на сулфонилурейни производни, т.к. ги измества от връзката им с плазмените протеини и/или забавя отделянето им от организма. За предпочитане е да използвате друго противовъзпалително лекарство. Ако е необходим фенилбутазон, пациентът трябва да бъде предупреден за необходимостта от гликемичен контрол. Ако е необходимо, дозата на лекарството Diabeton MB трябва да се коригира по време на приема на фенилбутазон и след края му.Когато се използва едновременно с гликлазид, етанолът повишава хипогликемията, инхибира компенсаторните реакции и може да допринесе за развитието на хипогликемична кома. Необходимо е да се спре приема на лекарства, съдържащи етанол и алкохол. GPP-1); бета-блокери, флуконазол; АСЕ инхибитори - каптоприл, еналаприл; блокери на хистамин Н2 рецептори; МАО инхибитори; сулфонамиди, кларитромицин, НСПВС) е придружено от повишаване на хипогликемичния ефект и риска от хипогликемия Лекарства, които повишават кръвната захар (отслабване на ефекта на гликлазид) Не се препоръчват комбинации Даназол има диабетогенен ефект. Ако приемането на това лекарство е необходимо, пациентът се съветва внимателно да следи кръвната захар. Ако е необходимо да се приемат лекарства заедно, се препоръчва да се избере дозата на хипогликемичния агент както по време на прилагането на даназол, така и след оттеглянето му в кръвта чрез намаляване на секрецията на инсулин. Препоръчва се внимателен гликемичен контрол. Ако е необходимо да се приемат лекарства заедно, се препоръчва да се избере дозата на хипогликемичното средство както по време на приема на антипсихотик, така и след неговото оттегляне. Едновременната употреба на GCS (за системно и локално приложение - вътреставно, кожно, ректално приложение) и тетракозактид повишава концентрацията на глюкоза в кръвта с възможно развитие на кетоацидоза (намаляване на въглехидратния толеранс). Препоръчва се внимателен гликемичен контрол, особено в началото на лечението. Ако е необходимо да се приемат лекарства заедно, може да се наложи коригиране на дозата на хипогликемичния агент както по време на прилагането на GCS, така и след тяхното оттегляне.особено внимание на значението на самоконтрола на гликемията. Ако е необходимо, се препоръчва пациентът да се прехвърли на инсулинова терапия Комбинации, които трябва да се имат предвид Сулфонилурейните препарати могат да увеличат ефекта на антикоагуланти (напр. варфарин), когато се приемат заедно. Може да се наложи корекция на дозата на антикоагуланта.

Предозиране

Най-опасният страничен ефект е ниската кръвна захар, хипогликемията. Неговите симптоми: главоболие, умора, раздразнителност, кошмари, сърцебиене. В тежки случаи пациентът може да загуби съзнание. Прочетете статията "Хипогликемия - симптоми, лечение и профилактика" за повече подробности. Diabeton MB причинява тежка хипогликемия по-рядко от другите сулфонилурейни лекарства. Други нежелани реакции - коремна болка, гадене, повръщане, диария, запек, обрив, сърбеж по кожата, повишена активност на чернодробните ензими (AST, ALT, алкална фосфатаза). В началото на приема на Диабетон може да има временни зрителни смущения - поради факта, че кръвната захар бързо пада. Хепатит и жълтеница също са възможни, но рядко. Неблагоприятните промени в състава на кръвта са изключително редки.

Взаимодействие с други лекарства

специални инструкции

В случай на предозиране на производни на сулфонилурея може да се развие хипогликемия.Лечение: ако се появят умерени симптоми на хипогликемия, увеличете приема на въглехидрати с храната, намалете дозата на лекарството и / или променете диетата. Внимателното наблюдение на състоянието на пациента трябва да продължи, докато лекуващият лекар се увери, че нищо не застрашава здравето на пациента.Възможно е развитие на тежки хипогликемични състояния, придружени от кома, конвулсии или други неврологични разстройства. Ако се появят такива симптоми, е необходимо да се осигури спешна медицинска помощ и незабавна хоспитализация.В случай на хипогликемична кома или подозрение за нея, пациентът се инжектира интравенозно с 50 ml 20-30% разтвор на декстроза (глюкоза). След това интравенозно се капе 10% разтвор на декстроза, за да се поддържа концентрацията на глюкоза в кръвта над 1 g / l. Трябва да се извършва внимателно проследяване на нивата на кръвната захар и мониториране на пациента най-малко през следващите 48 часа.След това, в зависимост от състоянието на пациента, трябва да се реши необходимостта от по-нататъшно проследяване.Диализата е неефективна поради изразеното свързване на гликлазид към плазмените протеини.

Последна актуализация на описанието от производителя 16.09.2015

Списък с възможност за филтриране

Активно вещество:

ATX

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

3D изображения

Съединение

Описание на лекарствената форма

Бели, двойноизпъкнали, овални таблетки, с делителна черта и вдлъбнато релефно означение "DIA" "60" от двете страни.

фармакологичен ефект

Фармакодинамика

Гликлазид е производно на сулфонилурея, перорално хипогликемично лекарство, което се различава от подобни лекарства по наличието на N-съдържащ хетероцикличен пръстен с ендоциклична връзка.

Гликлазид понижава нивата на кръвната захар чрез стимулиране на секрецията на инсулин от бета клетките на Лангерхансовите острови. Повишаването на концентрацията на постпрандиален инсулин и С-пептид продължава след 2 години лечение.

В допълнение към ефекта върху въглехидратния метаболизъм, гликлазидът има хемоваскуларен ефект.

Влияние върху секрецията на инсулин

При диабет тип 2 лекарството възстановява ранния пик на инсулинова секреция в отговор на приема на глюкоза и засилва втората фаза на инсулиновата секреция. Наблюдава се значително повишаване на инсулиновата секреция в отговор на стимулация, причинена от прием на храна или приложение на глюкоза.

Хемоваскуларни ефекти

Гликлазид намалява риска от тромбоза на малките съдове, засягайки механизмите, които могат да причинят развитието на усложнения при захарен диабет: той частично инхибира агрегацията и адхезията на тромбоцитите и намалява концентрацията на фактори, активиращи тромбоцитите (бета-тромбоглобулин, тромбоксан B 2) и също възстановява фибринолитичната активност на съдовия ендотел и повишава активността на тъканния плазминогенен активатор.

Интензивен гликемичен контрол, базиран на употребата на Diabeton ® MB (HbA1c<6,5%), достоверно снижает микро- и макрососудистые осложнения сахарного диабета типа 2 в сравнении со стандартным гликемическим контролем (исследование ПРЕДВАРИТЕЛНО).

Стратегията за интензивен гликемичен контрол включва назначаването на Diabeton ® MB и увеличаване на дозата му на фона на (или вместо) стандартна терапия преди добавяне на друго хипогликемично лекарство (например метформин, инхибитор на алфа-глюкозидазата, производно на тиазолидиндион , или инсулин) към него. Средната дневна доза на лекарството Diabeton® MB при пациенти в интензивната контролна група е 103 mg, максималната дневна доза е 120 mg.

На фона на употребата на лекарството Diabeton ® MB в групата за интензивен гликемичен контрол (средно проследяване 4,8 години, средно ниво на HbA1c - 6,5%) в сравнение със стандартната контролна група (средно ниво на HbA1c - 7,3%), значително намаляване с 10% на относителния риск от комбинирани макро- и микроваскуларни усложнения.

Предимството е постигнато чрез значително намаляване на относителния риск от големи микроваскуларни усложнения с 14%, появата и прогресията на нефропатия с 21%, появата на микроалбуминурия с 9%, макроалбуминурия с 30% и развитието на бъбречни усложнения с 11%.

Ползите от интензивния гликемичен контрол при приема на лекарството Diabeton® MB не зависят от ползите, постигнати на фона на антихипертензивната терапия.

Фармакокинетика

Всмукване

След перорално приложение гликлазид се абсорбира напълно. Концентрацията на гликлазид в плазмата се увеличава постепенно, през първите 6 часа, нивото на платото се поддържа от 6 до 12 часа.Индивидуалната вариабилност е ниска.

Храненето не влияе върху степента на абсорбция на гликлазид.

Разпределение

Приблизително 95% от гликлазид се свързва с плазмените протеини. V d - около 30 литра. Приемането на лекарството Diabeton® MB в доза от 60 mg 1 път на ден осигурява поддържане на ефективна концентрация на гликлазид в кръвната плазма за повече от 24 часа.

Метаболизъм

Гликлазид се метаболизира главно в черния дроб. В плазмата няма активни метаболити.

развъждане

Гликлазид се екскретира главно чрез бъбреците: екскрецията се извършва под формата на метаболити, по-малко от 1% се екскретира чрез бъбреците непроменен. T 1/2 гликлазид е средно от 12 до 20 часа.

Линейност

Връзката между приетата доза (до 120 mg) и AUC е линейна.

Специални популации

Възрастни хора.При пациенти в напреднала възраст няма значителни промени във фармакокинетичните параметри.

Показания за Diabeton ® MB

захарен диабет тип 2 с недостатъчна ефективност на диетична терапия, физическа активност и загуба на тегло;

предотвратяване на усложненията на захарния диабет: намаляване на риска от микроваскуларни (нефропатия, ретинопатия) и макроваскуларни усложнения (миокарден инфаркт, инсулт) при пациенти със захарен диабет тип 2 чрез интензивен гликемичен контрол.

Противопоказания

свръхчувствителност към гликлазид, други производни на сулфонилурея, сулфонамиди или помощни вещества, които съставляват лекарството;

захарен диабет тип 1;

диабетна кетоацидоза, диабетна прекома, диабетна кома;

тежка бъбречна или чернодробна недостатъчност (в тези случаи се препоръчва употребата на инсулин);

приемане на миконазол (вижте "Взаимодействие");

бременност и кърмене (вижте "Употреба по време на бременност и кърмене");

възраст до 18 години.

Поради факта, че лекарството съдържа лактоза, Diabeton ® MB не се препоръчва при пациенти с вродена непоносимост към лактоза, галактоземия, глюкозо-галактозна малабсорбция.

Внимателно:напреднала възраст, нередовно и/или небалансирано хранене, дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа, тежко сърдечно-съдово заболяване, хипотиреоидизъм, надбъбречна или хипофизна недостатъчност, бъбречна и/или чернодробна недостатъчност, продължителна кортикостероидна терапия, алкохолизъм.

Употреба по време на бременност и кърмене

Бременност

Няма опит с употребата на гликлазид по време на бременност. Данните за употребата на други сулфонилурейни производни по време на бременност са ограничени.

При проучвания върху лабораторни животни не са установени тератогенни ефекти на гликлазид.

За намаляване на риска от вродени малформации е необходим оптимален контрол (подходяща терапия) на захарния диабет.

Пероралните хипогликемични лекарства не се използват по време на бременност. Инсулинът е лекарство на избор за лечение на диабет при бременни жени. Препоръчва се да се замени приема на перорални хипогликемични лекарства с инсулинова терапия както в случай на планирана бременност, така и ако бременността е настъпила по време на приема на лекарството.

Кърмене

Като се има предвид липсата на данни за приема на гликлазид в кърмата и риска от развитие на неонатална хипогликемия, кърменето е противопоказано по време на лекарствената терапия.

Странични ефекти

Като се има предвид опитът с употребата на гликлазид, трябва да сте наясно с възможността за развитие на следните нежелани реакции.

хипогликемия

Подобно на други лекарства от групата на сулфонилуреите, Diabeton ® MB може да причини хипогликемия при нередовно хранене и особено при пропускане на хранения. Възможни симптоми на хипогликемия: главоболие, силен глад, гадене, повръщане, умора, нарушение на съня, раздразнителност, възбуда, намалена концентрация, бавна реакция, депресия, объркване, нарушено зрение и говор, афазия, тремор, пареза, загуба на самоконтрол, чувство на безпомощност, нарушено възприятие, замаяност, слабост, конвулсии, брадикардия, делириум, повърхностно дишане, сънливост, загуба на съзнание с възможно развитие на кома, до смърт.

Могат да се отбележат и адренергични реакции: повишено изпотяване, лепкава кожа, тревожност, тахикардия, повишено кръвно налягане, сърцебиене, аритмия и ангина пекторис.

Като правило, симптомите на хипогликемия се спират от приема на въглехидрати (захар). Подсладителите са неефективни. На фона на други производни на сулфонилурея са отбелязани рецидиви на хипогликемия след успешното му облекчаване.

При тежка или продължителна хипогликемия е показана спешна медицинска помощ, възможно е хоспитализация, дори ако има ефект от приема на въглехидрати.

Други странични ефекти

От стомашно-чревния тракт:коремна болка, гадене, повръщане, диария, запек. Приемът на лекарството по време на закуска избягва или минимизира тези симптоми.

Следните нежелани реакции са по-редки.

От кожата и подкожната тъкан:обрив, пруритус, уртикария, ангиоедем, еритема, макулопапулозен обрив, булозни реакции (като синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза).

От страна на кръвоносната и лимфната система:рядко се развиват хематологични нарушения (анемия, левкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения). По правило тези явления са обратими в случай на прекратяване на лечението.

От страна на черния дроб и жлъчните пътища:повишена активност на чернодробните ензими (AST, ALT, алкална фосфатаза), хепатит (изолирани случаи). Ако се появи холестатична жълтеница, лечението трябва да се преустанови.

Тези ефекти обикновено са обратими след прекратяване на лечението.

От страна на органа на зрението:могат да възникнат преходни зрителни нарушения поради промени в концентрацията на кръвната захар, особено в началото на лечението.

Странични ефекти, присъщи на производните на сулфонилурея:както и на фона на приема на други производни на сулфонилурея, са отбелязани следните нежелани реакции: еритроцитопения, агранулоцитоза, хемолитична анемия, панцитопения, алергичен васкулит, хипонатремия. Имаше повишаване на активността на чернодробните ензими, нарушена чернодробна функция (например с развитие на холестаза и жълтеница) и хепатит; проявите намаляват с течение на времето след спиране на сулфонилурейните лекарства, но в някои случаи водят до животозастрашаваща чернодробна недостатъчност.

Странични ефекти, докладвани в клинични проучвания

В проучването ПРЕДВАРИТЕЛНОима лека разлика в честотата на различни сериозни нежелани събития между двете групи пациенти. Не са получени нови данни за безопасност. Малък брой пациенти са имали тежка хипогликемия, но общата честота на хипогликемия е била ниска. Честотата на хипогликемия в групата с интензивен гликемичен контрол е по-висока, отколкото в групата със стандартен гликемичен контрол. Повечето епизоди на хипогликемия в групата с интензивен гликемичен контрол са настъпили по време на съпътстваща инсулинова терапия.

Взаимодействие

1. Лекарства и вещества, които повишават риска от развитие на хипогликемия (засилване на ефекта на гликлазид)

Противопоказани комбинации

Миконазол (при системно приложение и при използване на гела върху устната лигавица):засилва хипогликемичния ефект на гликлазид (хипогликемията може да се развие до кома).

Фенилбутазон (системно приложение):засилва хипогликемичния ефект на сулфонилурейните производни (измества ги от връзката с плазмените протеини и / или забавя екскрецията им от тялото).

За предпочитане е да използвате друго противовъзпалително лекарство. Ако е необходим фенилбутазон, пациентът трябва да бъде предупреден за необходимостта от гликемичен контрол. Ако е необходимо, дозата на лекарството Diabeton® MB трябва да се коригира по време на приложението на фенилбутазон и след неговото завършване.

Етанол:засилва хипогликемията, инхибирайки компенсаторните реакции, може да допринесе за развитието на хипогликемична кома. Необходимо е да спрете приема на лекарства, които включват етанол и алкохол.

Прием на гликлазид в комбинация с определени лекарства: други хипогликемични средства (инсулин, акарбоза, метформин, тиазолидинидиони, дипептидил пептидаза-4 инхибитори, GLP-1 агонисти); бета-блокери, флуконазол; АСЕ инхибитори - каптоприл, еналаприл; блокери на хистамин Н2 рецептори; МАО инхибитори; сулфонамиди; кларитромицин и НСПВС се придружава от повишаване на хипогликемичния ефект и риска от хипогликемия.

2. Лекарства, които повишават кръвната захар (отслабват ефекта на гликлазид)

Даназол:има диабетно действие. В случай, че приемането на това лекарство е необходимо, пациентът се съветва внимателно да следи кръвната захар. Ако е необходимо да се приемат лекарства заедно, се препоръчва да се избере дозата на хипогликемично средство както по време на приема на даназол, така и след неговото оттегляне.

Комбинации, изискващи предпазни мерки

Хлорпромазин (невролептик):във високи дози (> 100 mg / ден) повишава концентрацията на глюкоза в кръвта, намалява секрецията на инсулин. Препоръчва се внимателен гликемичен контрол. Ако е необходимо да се приемат лекарства заедно, се препоръчва да се избере доза от хипогликемично средство, както по време на прилагането на антипсихотик, така и след неговото оттегляне.

GCS (системно и локално приложение - вътреставно, кожно, ректално приложение) и тетракозактид:повишаване на концентрацията на глюкоза в кръвта с възможно развитие на кетоацидоза (намаляване на въглехидратния толеранс). Препоръчва се внимателен гликемичен контрол, особено в началото на лечението. Ако е необходимо да се приемат лекарства заедно, може да се наложи коригиране на дозата на хипогликемичния агент, както по време на прилагането на GCS, така и след тяхното оттегляне.

Ритодрин, салбутамол, тербуталин (в / във въведението):бета 2-адренергичните агонисти повишават концентрацията на кръвната глюкоза.

Трябва да се наблегне на значението на самоконтрола на гликемията. Ако е необходимо, се препоръчва пациентът да се прехвърли на инсулинова терапия.

3. Комбинации, които трябва да се вземат предвид

Антикоагуланти (например варфарин).Сулфонилурейните производни могат да засилят ефекта на антикоагуланти, когато се приемат заедно. Може да се наложи корекция на дозата на антикоагуланта.

Дозировка и приложение

Лекарството е предназначено само за лечение на възрастни.

Дневната доза може да бъде 30-120 mg (1/2-2 таблетки) наведнъж.

Ако пропуснете една или повече дози от лекарството, не трябва да приемате по-висока доза при следващата доза, пропуснатата доза трябва да се приеме на следващия ден.

Както при други хипогликемични лекарства, дозата на лекарството във всеки случай трябва да се избира индивидуално, в зависимост от концентрацията на кръвната захар и нивото на HbA1c.

В случай на адекватен контрол, лекарството в тази доза може да се използва за поддържаща терапия. При неадекватен гликемичен контрол дневната доза на лекарството може последователно да се увеличи до 60, 90 или 120 mg.

Увеличаването на дозата е възможно не по-рано от 1 месец от лечението с предварително предписаната доза. Изключение правят пациенти, при които концентрацията на кръвната захар не е намаляла след 2 седмици лечение. В такива случаи дозата на лекарството може да се увеличи 2 седмици след началото на лечението.

1 табл. Лекарството Diabeton ® MB таблетки с модифицирано освобождаване от 60 mg е еквивалентно на 2 табл. Диабетон ® MB таблетки с изменено освобождаване 30 мг. Наличието на надпис върху таблетките от 60 mg ви позволява да разделите таблетката и да приемате дневна доза от 30 mg (1/2 табл. 60 mg) и, ако е необходимо, 90 mg (1 и 1/2 табл. 60 mg). ).

Преминаване от прием на лекарството Диабетон ® таблетки 80 mg към лекарството Диабетон ® MB таблетки с модифицирано освобождаване 60 mg

1 табл. лекарство Diabeton ® 80 mg може да се замени с 1/2 табл. лекарство Diabeton ® MB с модифицирано освобождаване 60 mg. При прехвърляне на пациенти от лекарството Diabeton® 80 mg към лекарството Diabeton® MB се препоръчва внимателен гликемичен контрол.

Преминаване от прием на друго хипогликемично лекарство към Диабетон ® MB таблетки с изменено освобождаване 60 mg

Лекарството Diabeton ® MB таблетки с модифицирано освобождаване от 60 mg може да се използва вместо други хипогликемични лекарства за перорално приложение. При преминаване към Diabeton ® MB при пациенти, приемащи други хипогликемични лекарства за перорално приложение, трябва да се вземат предвид тяхната доза и T 1/2. По правило не се изисква преходен период. Началната доза трябва да бъде 30 mg и след това трябва да се титрира в зависимост от концентрацията на кръвната захар.

Когато замествате сулфонилурейни производни с дълъг T 1/2 с Diabeton ® MB, за да избегнете хипогликемия, причинена от адитивния ефект на два хипогликемични агента, можете да спрете приема им за няколко дни. Първоначалната доза на лекарството Diabeton ® MB в този случай също е 30 mg (1/2 табл. 60 mg) и, ако е необходимо, може да бъде увеличена допълнително, както е описано по-горе.

Комбиниран прием с други хипогликемични лекарства

Diabeton ® MB може да се използва в комбинация с бигуанидини, алфа-глюкозидазни инхибитори или инсулин.

В случай на неадекватен гликемичен контрол трябва да се предпише допълнителна инсулинова терапия при внимателно медицинско наблюдение.

Пациенти в старческа възраст

Не се налага коригиране на дозата при пациенти над 65 години.

Пациенти с бъбречна недостатъчност

Резултатите от клиничните проучвания показват, че не е необходимо коригиране на дозата на лекарството при пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност. Препоръчва се внимателно медицинско наблюдение.

Пациенти с риск от развитие на хипогликемия

При пациенти с риск от развитие на хипогликемия (недостатъчно или небалансирано хранене; тежки или слабо компенсирани ендокринни нарушения - хипофизна и надбъбречна недостатъчност, хипотиреоидизъм; спиране на кортикостероидите след продължителна употреба и/или високи дози; тежко сърдечно-съдово заболяване - тежка коронарна артериална болест , тежка атеросклероза на каротидните артерии, широко разпространена атеросклероза), препоръчва се употребата на минималната доза (30 mg) Diabeton ® MB.

Предотвратяване на усложненията на диабета

За да постигнете интензивен гликемичен контрол, можете постепенно да увеличите дозата на Diabeton ® MB до 120 mg / ден в допълнение към диета и упражнения, докато се достигне таргетното ниво на HbA1c. Бъдете наясно с риска от хипогликемия. В допълнение към терапията могат да се добавят други хипогликемични лекарства, например метформин, инхибитор на алфа-глюкозидазата, производно на тиазолидиндион или инсулин.

Деца и юноши под 18 години

Няма данни за ефикасността и безопасността на лекарството при деца и юноши под 18-годишна възраст.

Предозиране

В случай на предозиране на производни на сулфонилурея може да се развие хипогликемия.

Ако се появят умерени симптоми на хипогликемия без нарушено съзнание или неврологични симптоми, трябва да увеличите приема на въглехидрати с храната, да намалите дозата на лекарството и / или да промените диетата. Внимателното медицинско наблюдение на състоянието на пациента трябва да продължи, докато има увереност, че нищо не застрашава здравето му.

Възможно е развитието на тежки хипогликемични състояния, придружени от кома, конвулсии или други неврологични разстройства. При поява на такива симптоми е необходима спешна медицинска помощ и незабавна хоспитализация.

В случай на хипогликемична кома или при съмнение за такава, на пациента се инжектират венозно 50 ml 20-30% разтвор на декстроза (глюкоза). След това се инжектира венозно 10% разтвор на декстроза, за да се поддържа концентрацията на глюкоза в кръвта над 1 g / l. Трябва да се извършва внимателно проследяване на нивата на кръвната захар и наблюдение на пациента най-малко 48 последователни часа. След този период от време, в зависимост от състоянието на пациента, лекуващият лекар взема решение за необходимостта от по-нататъшно наблюдение.

Диализата е неефективна поради изразеното свързване на гликлазид с плазмените протеини.

специални инструкции

хипогликемия

При прием на сулфонилурейни производни, вкл. и гликлазид, може да се развие хипогликемия, в някои случаи - в тежка и продължителна форма, изискваща хоспитализация и интравенозно приложение на разтвор на декстроза в продължение на няколко дни (виж "Странични ефекти").

Лекарството може да се предписва само на пациенти, чието хранене е редовно и включва закуска. Много е важно да поддържате достатъчен прием на въглехидрати от храната, т.к. рискът от развитие на хипогликемия се увеличава при нередовно или недостатъчно хранене, както и при консумация на храна, бедна на въглехидрати. Хипогликемията често се развива при нискокалорична диета, след продължително или интензивно физическо натоварване, след пиене на алкохол или при едновременно приемане на няколко хипогликемични лекарства.

По правило симптомите на хипогликемия изчезват след прием на храна, богата на въглехидрати (като захар). Трябва да се има предвид, че приемането на подсладители не помага за премахване на хипогликемичните симптоми. Опитът с други сулфонилурейни производни предполага, че хипогликемията може да се повтори въпреки ефективното първоначално облекчаване на това състояние. Ако симптомите на хипогликемия са изразени или продължителни, дори и в случай на временно подобрение на състоянието след прием на храна, богата на въглехидрати, е необходимо да се осигури спешна медицинска помощ, до хоспитализация.

За да се избегне развитието на хипогликемия, е необходим внимателен индивидуален подбор на лекарства и режим на дозиране, както и предоставяне на пълна информация на пациента за провежданото лечение.

Повишен риск от развитие на хипогликемия може да възникне в следните случаи:

Отказ или неспособност на пациента (особено възрастните хора) да следват предписанията на лекаря и да контролират състоянието си;

Недостатъчно и нередовно хранене, пропускане на хранения, гладуване и смяна на диетата;

Дисбаланс между физическата активност и количеството приети въглехидрати;

бъбречна недостатъчност;

тежка чернодробна недостатъчност;

Предозиране на лекарството Diabeton ® MB;

Някои ендокринни заболявания: заболяване на щитовидната жлеза, хипофизна и надбъбречна недостатъчност;

Едновременно приемане на някои лекарства (вижте "Взаимодействие").

Бъбречна и чернодробна недостатъчност

При пациенти с чернодробна и/или тежка бъбречна недостатъчност фармакокинетичните и/или фармакодинамичните свойства на гликлазид могат да се променят. Състоянието на хипогликемия, което се развива при такива пациенти, може да бъде доста дълго, в такива случаи е необходимо незабавно подходящо лечение.

Информация за пациентите

Необходимо е да се информира пациентът, както и членовете на неговото семейство, за риска от развитие на хипогликемия, симптомите и състоянията, които допринасят за нейното развитие. Пациентът трябва да бъде информиран за потенциалните рискове и ползи от предложеното лечение.

На пациента трябва да се обясни значението на диетата, необходимостта от редовни упражнения и контрол на нивата на кръвната захар.

Лош гликемичен контрол

Гликемичният контрол при пациенти, получаващи терапия с хипогликемични средства, може да бъде нарушен в следните случаи: треска, травма, инфекциозни заболявания или голяма операция. При тези условия може да се наложи спиране на терапията с Diabeton ® MB и предписване на инсулинова терапия.

При много пациенти ефективността на пероралните хипогликемични средства, вкл. гликлазид има тенденция да намалява след продължителен период на лечение. Този ефект може да се дължи както на прогресирането на заболяването, така и на намаляването на терапевтичния отговор към лекарството. Това явление е известно като вторична лекарствена резистентност, която трябва да се разграничава от първичната, при която лекарството не дава очаквания клиничен ефект още при първото назначаване. Преди да се диагностицира вторична лекарствена резистентност при пациент, е необходимо да се оцени адекватността на избора на доза и съответствието на пациента с предписаната диета.

Лабораторни изследвания

Сулфонилурейните производни могат да причинят хемолитична анемия при пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа. Тъй като гликлазид е производно на сулфонилурея, трябва да се внимава, когато се предписва на пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа. Трябва да се прецени възможността за предписване на хипогликемично лекарство от друга група.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и механизми

Поради възможното развитие на хипогликемия при употребата на лекарството Diabeton ® MB, пациентите трябва да са наясно със симптомите на хипогликемия и да бъдат внимателни при шофиране или извършване на работа, която изисква висока степен на физически и психически реакции, особено в началото на терапията.

Форма за освобождаване

Таблетки с изменено освобождаване, 60 mg.

Diabeton MB е лекарство, предназначено за лечение на захарен диабет тип 2.

Активната съставка на лекарството е гликлазид, който стимулира бета-клетките на панкреаса да произвеждат повече инсулин, което води до намаляване на кръвната захар. MB обозначение за таблетки с модифицирано освобождаване. Гликлазид е производно на сулфонилурея. От таблетките гликлазидът се освобождава за 24 часа в еднакви пропорции, което е плюс при лечението на диабет.

На тази страница ще намерите цялата информация за Diabeton MB: пълни инструкции за употреба на това лекарство, средни цени в аптеките, пълни и непълни аналози на лекарството, както и прегледи на хора, които вече са използвали Diabeton MB. Искате ли да оставите вашето мнение? Моля, пишете в коментарите.

Клинична и фармакологична група

Перорално хипогликемично лекарство.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

цени

Колко струва Diabeton MV? Средната цена в аптеките е на ниво от 350 рубли.

Форма на освобождаване и състав

"Диабетон" се произвежда в следните форми:

• Таблетки 80 мг.
• Таблетки с модифицирано освобождаване "Diabeton MV" 60 mg.

Активното вещество на лекарството е гликлазид - 80 mg (60 mg). Съставът включва помощни вещества: малтодекстрин, магнезиев стеарат, хипромелоза 100 cP, лактоза монохидрат, безводен колоиден силициев диоксид.

Фармакологичен ефект

Активният компонент на Diabeton (гликлазид) има изразен хипогликемичен ефект, като ефективно намалява концентрацията на глюкоза в кръвта и стимулира секрецията на инсулин от β-клетките на Лангерхансовите острови.

Диабетон на фона на захарен диабет тип 2 в отговор на приема на глюкоза допринася за възстановяването на ранния пик на инсулинова секреция и в същото време засилва втората фаза на неговата секреция. В допълнение, Diabeton, според инструкциите, намалява риска от развитие на тромбоза на малки съдове, влияейки върху механизмите, които са основните фактори за развитието на усложненията на захарния диабет.

Показания за употреба

Съгласно инструкциите Diabeton се предписва:

1. При лечение на фона на недостатъчна ефективност от физическо натоварване и диетична терапия;
2. За профилактика на усложненията на захарния диабет - намаляване на риска от развитие на ретинопатия и нефропатия.

Противопоказания

Този лекарствен продукт може да се използва само по лекарско предписание след обстоен преглед и определяне на вида на захарния диабет. Таблетките Diabeton MV имат следните ограничения и противопоказания:

1. Възраст под 18 години;
2. Кетоацидоза на фона на захарен диабет;
3. Дефицит на лактаза или галактоземия;
4. Период на бременност и кърмене;
5. тежка бъбречна или чернодробна недостатъчност;
6. Индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството;
7. Диабетна кома при пациент - въвеждането на това лекарство може само да влоши състоянието на пациента.

С особено внимание, лекарството Diabeton MB се предписва на пациенти с аномалии в работата на сърцето, хипотиреоидизъм, хроничен алкохолизъм, на фона на терапия с глюкокортикостероиди и пациенти в напреднала възраст.

Употреба по време на бременност и кърмене

Diabeton MB във всякаква доза по време на бременност е забранен, както и други перорални лекарства за диабет. Вместо това се предписват инсулинови препарати. Преминаването към инсулин е за предпочитане да се извърши по време на периода на планиране. Ако настъпи бременност по време на приема на Diabeton, таблетките трябва незабавно да бъдат отменени.

Не са провеждани проучвания за проникването на гликлазид в кърмата и чрез него в тялото на детето, поради което Diabeton не се предписва по време на кърмене.

Инструкции за употреба

Инструкциите за употреба показват, че Diabeton MB е предназначен само за лечение на възрастни. Препоръчваната доза от лекарството трябва да се приема перорално, 1 път / ден, за предпочитане по време на закуска.

• Дневната доза е 30-120 mg (1/2-2 табл.) в 1 прием. Препоръчва се таблетка или половин таблетка да се поглъщат цели, без да се дъвчат или раздробяват.

Ако пропуснете една или повече дози от лекарството, не трябва да приемате по-висока доза при следващата доза, пропуснатата доза трябва да се приеме на следващия ден. Както при други хипогликемични лекарства, дозата на лекарството във всеки случай трябва да се избира индивидуално, в зависимост от концентрацията на кръвната захар и HbA1c.

• Началната препоръчителна доза за възрастни (включително за пациенти в старческа възраст ≥ 65 години) е 30 mg (1/2 таб.) / ден.

В случай на адекватен контрол, лекарството в тази доза може да се използва за поддържаща терапия. При неадекватен гликемичен контрол дневната доза на лекарството може да бъде последователно увеличена до 60 mg, 90 mg или 120 mg. Увеличаването на дозата е възможно не по-рано от 1 месец от лечението с предварително предписаната доза. Изключение правят пациенти, при които концентрацията на кръвната захар не е намаляла след 2 седмици лечение. В такива случаи дозата на лекарството може да се увеличи 2 седмици след началото на лечението.

• Максималната препоръчителна дневна доза от лекарството е 120 mg.

Една таблетка от лекарството Diabeton MB таблетки с модифицирано освобождаване от 60 mg е еквивалентна на 2 таб. на лекарството Diabeton MV таблетки с модифицирано освобождаване от 30 mg. Наличието на прорез върху таблетките от 60 mg ви позволява да разделите таблетката и да приемате дневна доза от 30 mg (1/2 табл. 60 mg) и, ако е необходимо, 90 mg (1 табл. 60 mg и 1/2 табл. 60 mg).

Странични ефекти

Най-опасният страничен ефект е ниската кръвна захар, хипогликемията. Неговите симптоми: главоболие, умора, раздразнителност, кошмари, сърцебиене. В тежки случаи пациентът може да загуби съзнание.

Diabeton MB причинява тежка хипогликемия по-рядко от другите сулфонилурейни лекарства. Други нежелани реакции - коремна болка, гадене, повръщане, диария, запек, обрив, сърбеж по кожата, повишена активност на чернодробните ензими (AST, ALT, алкална фосфатаза). В началото на приема на Диабетон може да има временни зрителни смущения - поради факта, че кръвната захар бързо пада. Хепатит и жълтеница също са възможни, но рядко.

Неблагоприятните промени в състава на кръвта са изключително редки.

Предозиране

В случай на предозиране на производни на сулфонилурея може да се развие хипогликемия. Кръвната Ви захар ще падне под нормата, което е опасно. Леката хипогликемия може да се овладее сама, но в тежки случаи е необходима спешна медицинска помощ.

специални инструкции

След продължително лечение ефикасността на Diabeton MB може да намалее. Това може да се дължи на прогресиране на заболяването или намаляване на терапевтичния отговор към действието на лекарството - вторична лекарствена резистентност. Преди да се диагностицира това заболяване, е необходимо да се оцени адекватността на избора на доза и спазването на предписаната диета от пациента.

По време на лечението може да се развие хипогликемия, а в някои случаи - в продължителна / тежка форма, която изисква хоспитализация и интравенозно приложение на декстроза в продължение на няколко дни. За да се избегне развитието на хипогликемия, е необходим внимателен индивидуален подбор на лекарства и режим на дозиране.

Вероятността от развитие на хипогликемия се увеличава в следните случаи:

• бъбречна недостатъчност;
• тежка чернодробна недостатъчност;
• предозиране на Diabeton MB;
• комбинирана употреба с определени лекарства;
• дисбаланс между количеството приети въглехидрати и физическата активност;
• пропускане на хранения, нередовно/недохранване, диетични промени и гладуване;
• отказ / неспособност на пациента да контролира състоянието си и да следва предписанията на лекаря (особено при пациенти в напреднала възраст);
• някои ендокринни нарушения (заболяване на щитовидната жлеза, надбъбречна и хипофизна недостатъчност).

Отслабване на гликемичния контрол при приемане на Diabeton MB е възможно при треска, травма, инфекциозни заболявания или големи хирургични интервенции. В тези случаи може да се наложи спиране на лекарството и предписване на инсулинова терапия.

лекарствено взаимодействие

Много лекарства повишават риска от хипогликемия, когато се приемат с Диабетон. Това трябва да се вземе предвид от лекаря при предписване на комбинирано лечение на диабет с акарбоза, метформин, тиазолидиндиони, дипептидил пептидаза-4 инхибитори, GLP-1 агонисти и инсулин.

Ефектът на Диабетон МВ се засилва от лекарства за хипертония - бета-блокери и АСЕ инхибитори, както и флуконазол, блокери на хистамин Н2 рецептори, МАО инхибитори, сулфонамиди, кларитромицин. Други лекарства могат да отслабят ефекта на гликлазид. Прочетете официалните инструкции за употреба за повече подробности.

Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, добавки и билки, които приемате, преди да Ви предпише хапчета за диабет. Научете как да контролирате кръвната си захар сами. Знайте какво да правите, ако се повиши или падне твърде ниско.