कम आपूर्ति में टीके: क्या विदेशी दवाएं रूसी बाजार में लौट आएंगी?

वैक्सीन की कमी

जनवरी 2016 में, प्रमुख विदेशी वैक्सीन निर्माता सनोफी और ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन (जीएसके) ने घोषणा की कि वे अपने प्रमाणीकरण के साथ रूसी बाजार में अपनी दवाओं की आपूर्ति नहीं कर सकते। विदेशी दवा कंपनियों के लिए कागजी कार्रवाई में कठिनाइयाँ इस तथ्य के कारण उत्पन्न हुईं कि नवंबर 2015 में संघीय सेवाएक अनिर्धारित निरीक्षण के बाद मान्यता के लिए (Rosakkreditatsiya) FBGU की मान्यता को निलंबित कर दिया " विज्ञान केंद्रधन की जांच चिकित्सा उपयोग”(NTsESMP), स्वास्थ्य मंत्रालय के अधीनस्थ। यह इस निकाय में था कि सभी सनोफी और जीएसके टीकों को अनिवार्य प्रमाणीकरण प्राप्त हुआ। 7 दिसंबर एनसीईएसएमपी ने लौटाई मान्यता, लेकिन कम आपूर्ति में टीकेअभी तक बाजार नहीं लौटे हैं।

प्रमाणन की समस्याओं के कारण, काली खांसी, डिप्थीरिया और टेटनस पेंटाक्सिम (सनोफी) और इन्फैनरिक्स हेक्सा (जीएसके) के खिलाफ बच्चों के टीके, साथ ही हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा के कारण होने वाले संक्रमण के टीके बाजार से गायब हो गए हैं। अधिनियम हिबो» (सनोफी और जीएसके)।

जीएसके, सनोफी और फाइजर (प्रीवेनर -13 वैक्सीन का उत्पादन) के प्रतिनिधियों ने आरबीसी को बताया कि उन्हें अभी तक रूस में टीकों के प्रमाणीकरण को रद्द करने की सरकार की योजना के बारे में पता नहीं है।

नया मानक

स्वास्थ्य मंत्रालय में आरबीसी के एक सूत्र का कहना है कि प्रमाणीकरण से इनकार सीधे तौर पर बाजार में पैदा हुई कमी से संबंधित नहीं है। तथ्य यह है कि 1 जनवरी 2016 से, विदेशी दवा कंपनियों को पहले से ही रूसी आवश्यकताओं के अनुसार नई दवाओं को पंजीकृत करने की आवश्यकता है। 2016 से "द सर्कुलेशन ऑफ मेडिसिन" कानून में पहले से अपनाए गए संशोधनों के अनुसार, सभी विदेशी दवा कंपनियां जो रूसी बाजार में नई दवाएं पेश करने जा रही हैं, उन्हें औषधीय उत्पादों के लिए अच्छे विनिर्माण अभ्यास (जीएमपी) के अनुसार उन्हें पंजीकृत करना होगा। मानक। 2017 से, यह आवश्यकता आम तौर पर रूस में बेची जाने वाली सभी दवाओं पर लागू होगी। बड़े पश्चिमी निर्माताओं के कई उद्यम (विदेशी टीकों की आपूर्ति करते हैं जो बिक्री से गायब हो गए हैं) पहले से ही जीएमपी मानक का अनुपालन करते हैं, इसलिए रूस में उनके उत्पादों के अतिरिक्त प्रमाणीकरण की आवश्यकता नहीं होगी, स्वास्थ्य मंत्रालय के एक स्रोत बताते हैं।

जीएमपी मानक क्या है

1960 के दशक में संयुक्त राज्य अमेरिका में दवाओं के सुरक्षित उत्पादन के लिए मानक विकसित किए जाने लगे, स्थिति अंतरराष्ट्रीय मानक 1968 में जीएमपी प्राप्त हुआ। जीएमपी नियमों में उन आवश्यकताओं की एक सूची शामिल है जिनका दवाओं और अन्य फार्मास्युटिकल उत्पादों के निर्माताओं को पालन करना चाहिए। आरएनसी फार्मा के विकास निदेशक निकोले बेस्पालोव कहते हैं, विश्व अभ्यास में, उत्पादन का जीएमपी प्रमाणन राज्य निरीक्षण या अधिकृत निजी कंपनियों द्वारा किया जाता है।

रूस में, अनुपालन के लिए आपूर्तिकर्ता उद्यमों की जाँच के लिए जिम्मेदार जीएमपी नियमउद्योग और व्यापार मंत्रालय द्वारा नियुक्त। जनवरी से, मंत्रालय को सीधे विदेशों में दवा कारखानों का निरीक्षण करने का अधिकार दिया गया है (लेकिन 2017 तक, ऐसा निरीक्षण केवल उन दवाओं के आपूर्तिकर्ताओं के लिए अनिवार्य है जो पहले रूस को आपूर्ति नहीं की गई थीं)। हालांकि, यह नियम अभी भी काम नहीं करता है, कोमर्सेंट ने लिखा: विदेशों में रूसी निरीक्षणालय के काम का कोई कानूनी आधार नहीं है।

टीकों की वापसी

पश्चिमी टीके जो रूस में गायब हैं, सरकार द्वारा प्रमाणन से इनकार करने से पहले ही बिक्री पर दिखाई दे सकते हैं। 20 फरवरी को स्वास्थ्य मंत्रालय की बैठक मेंऔर NTsESMP को प्रोटोकॉल के अनुसार 5 मार्च से सीमा शुल्क और निर्माताओं के गोदामों में स्थित इम्युनोबायोलॉजिकल तैयारी के प्रमाणीकरण के नवीनीकरण को सुनिश्चित करने का निर्देश दिया गया था। एसोसिएशन ऑफ इंटरनेशनल फार्मास्युटिकल मैन्युफैक्चरर्स व्लादिमीर शिपकोव के निदेशक के अनुसार, हम बात कर रहे हेदवाओं के लगभग 1.5 मिलियन पैकेज।

पेंटाक्सिम दवा का प्रमाणन 15 मार्च 2016 से पहले नहीं होगा, एनसीईएसएमपी के एक प्रतिनिधि ने आदेश के निष्पादन पर आरबीसी को टिप्पणी की। "इस टीके के लिए सत्यापन प्रक्रिया की अवधि जटिल जैविक विश्लेषण के कारण है, अभिकर्मक जिसके लिए वैक्सीन निर्माता ने 29 फरवरी को प्रमाणन निकाय को प्रस्तुत किया," उन्होंने समझाया। पशु परीक्षण की अवधि के कारण इन्फैनरिक्स हेक्सा के लिए प्रमाण पत्र जारी करने की योजना अप्रैल 2016 की पहली छमाही के लिए है।

मॉस्को सिटी हेल्थ डिपार्टमेंट के स्टेट बजटरी इंस्टीट्यूशन रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ ऑर्गनाइजेशन एंड मेडिकल मैनेजमेंट के निदेशक डेविड मेलिक-गुसेनोव कहते हैं, प्रमाणन एक उपयोगी उपकरण है जो आपको उत्पादों की गुणवत्ता की निगरानी करने की अनुमति देता है। "लेकिन अगर यह उपकरण विफलता दिखाता है, जैसा कि टीकों के मामले में था, तो इसे या तो समायोजित करना या इसे पूरी तरह से रद्द करना बेहतर है," उन्होंने कहा। अब टीकों के लिए सार्वजनिक खरीद प्रणाली नसीम्बियो के माध्यम से चल रही है, संभव है कि इस संगठन को टीकों के गुणवत्ता नियंत्रण के कार्यों में भी स्थानांतरित किया जाएगा, वह मानते हैं। Nacimbio की प्रेस सेवा (माइक्रोजेन की एक सहायक, टीकाकरण के लिए टीकों का एकमात्र आपूर्तिकर्ता है जो 2015-2017 के लिए NCIE में शामिल हैं) ने कोई टिप्पणी नहीं दी।

आरएनसी फार्मा डेवलपमेंट डायरेक्टर निकोलाई बेस्पालोव का कहना है कि प्रमाणन को छोड़ने का विचार सही है, लेकिन उद्योग और व्यापार मंत्रालय द्वारा विदेशी निर्माताओं के निरीक्षण को डीबग करना आवश्यक है। "अगर प्रमाणीकरण रद्द कर दिया जाता है, और जीएमपी निरीक्षक के पास साइटों की जांच करने का समय नहीं है, तो रूस को फिर से दवा की कमी के जोखिम का सामना करना पड़ सकता है," उन्होंने चेतावनी दी।

लेकिन ऐसे विशेषज्ञ भी हैं जो सर्टिफिकेशन को खत्म करने के विचार को खतरनाक मानते हैं। विश्लेषणात्मक कंपनी डीएसएम के सीईओ कहते हैं, "इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं के लिए कोई सरल तंत्र नहीं हो सकता है।" समूह सर्गेईशुलयक। "हर बार, एक इम्युनोबायोलॉजिकल अणु की संपत्ति को नए सिरे से सिद्ध किया जाना चाहिए।" "प्रमाणन के दौरान किया जाने वाला नियंत्रण आवश्यक है," के प्रमुख निजी संग"गुणवत्ता का प्रारूप" (चिकित्सा उत्पादों के प्रमाणन में भी शामिल है) मिखाइल यारोशेंको। - इम्यूनोबायोलॉजिकल तैयारी एक विशेष श्रेणी है, उन्हें बहुत सावधानी से जांचने की आवश्यकता होती है। हम पक्के तौर पर नहीं जान सकते कि वे हमें विदेश से ला रहे हैं!” शिपकोव का मानना ​​​​है कि संचलन में प्रतिरक्षाविज्ञानी तैयारी के राज्य निकायों द्वारा आवधिक निरीक्षण पर्याप्त होगा।

प्रमाणपत्रों के बजाय घोषणाएं

प्रमाणन प्रक्रिया को घोषणा द्वारा प्रतिस्थापित किया जा सकता है, इस विकल्प पर 20 फरवरी को सरकार में एक बैठक में चर्चा की गई थी, एसोसिएशन ऑफ रशियन फार्मास्युटिकल मैन्युफैक्चरर्स के सामान्य निदेशक विक्टर दिमित्रीव कहते हैं, जिन्होंने बैठक में भाग लिया।

गुणवत्ता प्रमाणित करते समय दवाईपरीक्षणों के आधार पर एक स्वतंत्र प्रमाणन निकाय द्वारा पुष्टि की जाती है, जब घोषणा की जाती है - आवेदक द्वारा स्वयं, यारोशेंको अंतर बताते हैं। पहले मामले में, निर्माता और प्रमाणित निकाय दोनों उत्पाद की गुणवत्ता के लिए जिम्मेदार हैं, दूसरे मामले में, केवल निर्माता। लेकिन इस मामले में भी, Roszdravnadzor समय-समय पर दवा की गुणवत्ता जांच करने का अवसर सुरक्षित रख सकता है, दिमित्री नोट।

अब भी, कुछ दवाओं की गुणवत्ता की पुष्टि घोषणाओं की मदद से की जाती है। लेकिन उत्पादों की संबंधित सूची में एक भी इम्युनोबायोलॉजिकल तैयारी नहीं है।

इन्फैनरिक्स वैक्सीन की आपूर्ति, जिसे बच्चों को काली खांसी, डिप्थीरिया और टेटनस के खिलाफ टीका लगाया जाता है, निश्चित रूप से 2017 तक खाबरोवस्क में उपलब्ध नहीं होगी।

इसकी घोषणा सिटी सेंटर में टीकाकरण के लिए की गई थी। दवा की आखिरी खेप दिसंबर में क्षेत्रीय केंद्र में पहुंची, और तब भी काफी एक छोटी राशि. केवल सीमित संख्या में आवेदक ही टीकाकरण करने में सफल रहे।

"इन्फैनरिक्स" तब शहर के निजी क्लीनिकों तक भी नहीं पहुंचा, हालांकि वे वहां इसका इंतजार कर रहे थे। जैसा कि एक व्यावसायिक चिकित्सा संस्थान के बाल रोग विशेषज्ञ अन्ना स्टेपनेट्स ने समझाया, वसंत के बाद से एक तथाकथित प्रतीक्षा सूची थी, माता-पिता ने टीका बुक किया, लेकिन कोई फायदा नहीं हुआ। टीका कभी नहीं आया।

अब माता-पिता की मंडलियों में थोड़ी घबराहट है कि क्या किया जाए। कई लोगों के लिए, यह एक और इंजेक्शन का समय है। लेकिन विशेषज्ञों का कहना है कि दहशत कहीं से भी नहीं है। प्रमुख विशेषज्ञ अन्ना स्टेपनेट्स के अनुसार, चिंता का कोई कारण नहीं है।

हालांकि आयातित टीका घरेलू डीपीटी से बेहतर है (कोई टीकाकरण नहीं दुष्प्रभावबच्चे बिना किसी समस्या के दवा को सहन करते हैं), आज कोई अपूरणीय दवाएं नहीं हैं, इसलिए बच्चों को उनके पास जो कुछ भी है उसका टीकाकरण करना आवश्यक है। क्योंकि टीकाकरण बिल्कुल नहीं करना कोई विकल्प नहीं है, डॉक्टर स्थिति पर टिप्पणी करते हैं।

लेकिन माता-पिता इससे सहमत नहीं हैं और अपने बच्चों को घरेलू टीके से टीका नहीं लगाना चाहते हैं, और अन्य शहरों में दवा के अवशेषों की तलाश कर रहे हैं। ओल्गा रोडियोनोवा, पड़ोसी बिरोबिदज़ान और कोम्सोमोल्स्क-ऑन-अमूर के सभी क्लीनिकों को बुलाते हुए, यूनोस्टी शहर में इन्फैनरिक्स के अवशेष पाए। हालांकि, यह यात्रा सस्ता नहीं आई।

राउंड-ट्रिप गैसोलीन, भोजन और वैक्सीन के लिए हमें लगभग पाँच हज़ार रूबल लगे (तुलना के लिए, खाबरोवस्क टीकाकरण केंद्र में इन्फैनरिक्स की कीमत 800 रूबल से थोड़ी अधिक है), लेकिन बच्चे का स्वास्थ्य अधिक महत्वपूर्ण है। पहला इंजेक्शन दिया गया - रूसी डीपीटी, चार महीने की मार्गरीटा को बुखार था और एक दाने दिखाई दिए, इसलिए इस बार हमने इसे जोखिम में नहीं डालने का फैसला किया, लेकिन अभी भी एक तीसरा टीकाकरण है, और अब तक क्या करना है, मेरे पति और मुझे नहीं पता, खाबरोवस्क माता-पिता ने अपने डर साझा किए।

जैसा कि समझाया गया है हॉटलाइनशहर के फार्मेसियों का नेटवर्क, बेल्जियम वैक्सीन इन्फैनरिक्स, लेकिन इसे रूस में फिर से पंजीकृत नहीं किया गया है और यह संभव है कि 2017 में इसे रूस में आयात नहीं किया जाएगा।

अब फ्रांसीसी पेंटाक्सिम वैक्सीन की आपूर्ति क्षेत्रों में की जाएगी, लेकिन इसे रूस में सेंट पीटर्सबर्ग में फ्रांसीसी संयंत्र की एक शाखा में बोतलबंद और पैक किया जाएगा, और अब प्रमाणन प्रक्रिया चल रही है। जैसे ही यह खत्म हो जाएगा, टीका हमारे देश के शहरों में जाएगी, उन्होंने खाबरोवस्क फार्मेसियों में से एक में कहा।

बाल रोग विशेषज्ञ नताल्या पेट्रोवा ने विदेशी टीके के उपयोग पर संदेह व्यक्त किया।

हम अप्रैल के मध्य में खाबरोवस्क में पेंटाक्सिम की उम्मीद कर रहे थे, लेकिन इस क्षेत्र में यह कब आएगा, इस बारे में अभी कोई जानकारी नहीं है। वैसे, यह टीका सभी बच्चों के लिए उपयुक्त नहीं है, दवा पांच-घटक है, और जिन्हें पहले ही पोलियो के खिलाफ टीका लगाया जा चुका है, तो पेंटाक्सिम काम नहीं करेगा, नतालिया पेट्रोवा ने कहा।

इस बीच नगर निगम के बच्चों के क्लीनिक से, जहां टीकाकरण योजना पूरी नहीं हो रही है, डॉक्टर माता-पिता को बुलाते हैं और अपना जुनून बताते हैं।

एक साल की बेटी की मां सोफिया मोस्कविना ने नए टीके के इस्तेमाल के बारे में अपनी भावनाओं को साझा किया।

जिला क्लिनिक की एक नर्स ने मुझे डीपीटी में आने का आग्रह किया, जब उसने मना कर दिया, तो उसने कहना शुरू कर दिया कि इन सभी बीमारियों की महामारी बस कोने में थी, क्योंकि माता-पिता बड़े पैमाने पर घरेलू टीका लगाने से इनकार करते हैं और सभी टीकाकरण तिथियों को याद करें। और "इन्फैन्रिक्स" सामान्य रूप से, जैसा कि नर्स ने कहा, उसने पढ़ा चिकित्सकीय पत्रिका, खतरनाक और हानिकारक, और यह पहले ही सिद्ध हो चुका है।

बाल रोग विशेषज्ञ नताल्या पेट्रोवा ने हालांकि, खाबरोवस्क माता-पिता को आश्वासन दिया कि टीकाकरण करना अभी भी आवश्यक है, लेकिन माता-पिता का निर्णय किस टीके के साथ और कब है।

मैं कोई जोरदार निष्कर्ष नहीं निकालूंगा, मुख्य बात यह है कि माता-पिता को यह याद रखना चाहिए कि टीकाकरण करना आवश्यक है, लेकिन यह उन्हें तय करना है कि कौन सा टीका और कब।

वैसे, उन्हें किंडरगार्टन या स्कूल में "अवांछित" बच्चों को प्रवेश देने से मना करने का कोई अधिकार नहीं है, जिससे माता-पिता कभी-कभी डरते हैं। यदि ऐसे मामले सामने आते हैं, तो खाबरोवस्क स्वास्थ्य विभाग या शिक्षा विभाग से संपर्क करना आवश्यक है।

अन्ना डेमिना, खाबरोवस्क समाचार DVhab.ru . पर

स्रोत - DVhab.ru . पर खाबरोवस्क के समाचार

इन्फैनरिक्स हेक्सा (इन्फैनरिक्स हेक्सा)- आयातित एनालॉग घरेलू टीकाकरणडिप्थीरिया, काली खांसी और टेटनस के खिलाफ। इस टीके की विशिष्टता इस तथ्य में निहित है कि, इन तीन बीमारियों के अलावा, यह पोलियो, हीमोफिलिक संक्रमण और हेपेटाइटिस बी से भी बचाता है। यह सभी डीटीपी एनालॉग्स (जिसमें इन्फैनरिक्स, इन्फैनरिक्स आईपीवी और पेंटाक्सिम भी शामिल हैं) का सबसे बहु-घटक टीका है। ), 6 रोगों में एक अजीबोगरीब "रिकॉर्ड" का मालिक, जिससे यह प्रतिरक्षा बनाता है। इसके अलावा, इनमें से प्रत्येक रोग 2018 के राष्ट्रीय टीकाकरण कैलेंडर में शामिल है।

राष्ट्रीय टीकाकरण अनुसूची कैसे काम करती है?

यदि आप सिद्धांत रूप में टीकाकरण के माध्यम से प्रतिरक्षा के विचार का समर्थन करते हैं, तो आपके बच्चे को जन्म के बाद पहले वर्ष में अक्सर टीकाकरण करना होगा। राष्ट्रीय टीकाकरण अनुसूची बच्चों के जीवन के पहले वर्ष में निम्नलिखित टीकाकरण कार्यक्रम प्रदान करती है:

इस प्रकार, अनुसूची का पालन करते हुए, एक वर्ष तक बच्चे को निम्नलिखित आठ बीमारियों के खिलाफ टीका लगाया जाना चाहिए: तपेदिक, हेपेटाइटिस बी, डिप्थीरिया, काली खांसी, टेटनस, हीमोफिलिक संक्रमण, पोलियोमाइलाइटिस और न्यूमोकोकल संक्रमण। आठ आवश्यक टीकाकरणों में से छह इन्फैनरिक्स हेक्सा वैक्सीन में निहित हैं।

इन्फैनरिक्स हेक्सा: पेशेवर

इस टीके का मुख्य लाभ स्पष्ट है: कम इंजेक्शन - कम तनाव जो बच्चा अनुभव करता है। माता-पिता के लिए लाभ यह भी है कि कुछ टीकों के बारे में भूलने का जोखिम शून्य हो जाता है। यह महत्वपूर्ण है कि सभी घटकों को एक विश्वसनीय निर्माता (ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन) द्वारा एक वैक्सीन में बनाया और संयोजित किया जाता है - संभावित रूप से ऐसा टीका विभिन्न टीकों के "कॉकटेल" की तुलना में कम प्रतिक्रियाशील होता है विभिन्न निर्माताऔर अक्सर एक एकल बहु-घटक टीका भी सस्ता होता है।

आम धारणा के विपरीत, आवृत्ति और उपस्थिति में विपरित प्रतिक्रियाएं Infanrix Hexa व्यावहारिक रूप से एक साधारण तीन-घटक Infanrix (पर्टुसिस-डिप्थीरिया-टेटनस) से अलग नहीं है। इसके अलावा, टीके के घटक "लापता" अनुसूची के अनुसार अभी भी अन्य, अलग टीकों द्वारा मुआवजा दिया जाएगा - उदाहरण के लिए, एक बच्चे को तीन-घटक पर्टुसिस-डिप्थीरिया-टेटनस वैक्सीन और एक अलग हेपेटाइटिस बी वैक्सीन और एक पोलियो वैक्सीन प्राप्त होगा।

इन्फैनरिक्स हेक्सा: विपक्ष

Infanrix Hexa का मुख्य नुकसान यह है कि प्रमाणीकरण के साथ समस्याओं के कारण, यह हमेशा रूसी क्लीनिकों में स्वतंत्र रूप से उपलब्ध नहीं होता है, और जब यह प्रकट होता है, तो इसकी लोकप्रियता और अच्छी प्रतिष्ठा के कारण यह जल्दी समाप्त हो जाता है।

एक और बात है: कैलेंडर के सावधानीपूर्वक अध्ययन पर, यह देखना आसान है कि हेपेटाइटिस बी टीकाकरण अनुसूची अन्य पांच संक्रमणों के लिए टीकाकरण कार्यक्रम के साथ मेल नहीं खाती है। यदि बच्चे को राष्ट्रीय कैलेंडर के अनुसार ठीक से टीका लगाया गया था, तो हेपेटाइटिस बी के खिलाफ पहले इन्फैनरिक्स हेक्सा टीकाकरण के समय तक, उसे पहले से ही पूरी तरह से टीका लगाया जा चुका है, जिसका अर्थ है कि छठे घटक की आवश्यकता नहीं रह गई है।

(अनुसूची के अनुसार, यह अधिक तर्कसंगत होगा यदि छठा घटक हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीका नहीं था, बल्कि न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ एक टीका था, लेकिन कई के लिए मेडिकल कारणइसे एक अलग वैक्सीन के रूप में बेचा जाता है - ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन से सिनफ्लोरिक्स या फाइजर से प्रीवेनर -13)।

हालांकि, एक वर्ष से कम उम्र के बच्चों में सभी टीकाकरणों में, कई महीनों के लिए सबसे आम चिकित्सा वापसी ठीक हेपेटाइटिस बी से होती है। यह विशेष रूप से अक्सर उन बच्चों को दिया जाता है जिनके नवजात शिशुओं में लंबे समय तक शारीरिक पीलिया होता है। इसके अलावा, पहले 24 घंटों में, समय से पहले जन्म लेने वाले या इससे उत्पन्न होने वाले बच्चे मुश्किल प्रसव, जटिलताओं के साथ। यह अक्सर पता चलता है कि इन्फैनरिक्स हेक्सा ऐसे "स्थानांतरित" हेपेटाइटिस बी टीकाकरण अनुसूची वाले बच्चों के लिए आदर्श समाधान है, जब यह डीपीटी सहित 5 संक्रमणों के खिलाफ टीकाकरण के साथ मेल खाना शुरू करता है।

इन्फैनरिक्स हेक्सा किससे बचाव करता है?

ऊपर, हम पहले ही उन बीमारियों को सूचीबद्ध कर चुके हैं जिनके खिलाफ इन्फैन्रिक्स हेक्सा प्रतिरक्षा विकसित करने में मदद करता है। ये काली खांसी, डिप्थीरिया, टेटनस, हीमोफिलिक संक्रमण, पोलियोमाइलाइटिस और हेपेटाइटिस बी हैं। कई गंभीर रूप से सोचने वाले माता-पिता का सवाल है: ये किस तरह के रोग हैं और क्या इनसे एक वर्ष से कम उम्र के बच्चे को टीका लगाना आवश्यक है - के बाद सब, कोई टीका, जो कुछ भी कह सकता है, शरीर पर एक निश्चित भार पैदा करता है?

यह व्यर्थ नहीं किया जाता है। सभी बीमारियां, जिनके खिलाफ टीकाकरण जीवन के पहले वर्ष में किया जाता है, विशेष रूप से शिशुओं के लिए खतरनाक होते हैं और अक्सर इस आयु वर्ग में मृत्यु में समाप्त होते हैं। नीचे हम सूचीबद्ध बीमारियों में से प्रत्येक के खतरों के बारे में जानकारी प्रदान करते हैं।

काली खांसीएक अत्यधिक संक्रामक जीवाणु संक्रमण है कि अधिकतम राशिएक वर्ष से कम उम्र के बच्चों में जटिलताएं। रोग लंबे समय तक प्रकट होता है दर्दनाक खांसीजिसे किसी भी तरह से रोका नहीं जा सकता। यह खांसी आमतौर पर बनी रहती है एक सप्ताह से अधिक, और जटिलताओं के रूप में, निमोनिया, फुफ्फुस, मिर्गी, और यहां तक ​​कि मस्तिष्क रक्तस्राव भी संभव है। मौतें दर्ज की गई हैं। मास्को में हर साल काली खांसी की बढ़ती घटना दर्ज की जाती है।

ऐसे मामले हैं जब टीका लगाए गए बच्चे अभी भी काली खांसी से बीमार पड़ते हैं, लेकिन इस मामले में रोग आगे बढ़ गया सौम्य रूपऔर गंभीर जटिलताओं का कारण नहीं बना।

बच्चों में डिप्थीरिया, एक नियम के रूप में, ऑरोफरीनक्स के डिप्थीरिया के रूप में आगे बढ़ता है। यह अपने आप में खतरनाक है, क्योंकि यह अक्सर सूजन के साथ होता है जो घुटन का कारण बन सकता है। लेकिन इसके अलावा, डिप्थीरिया जटिलताओं के साथ बेहद खतरनाक है जो लगभग हमेशा अंतर्निहित बीमारी के साथ होती है - घाव तंत्रिका प्रणाली, मस्तिष्क और विशेष रूप से अक्सर - हृदय।

धनुस्तंभ- एक बहुत ही बीमारी के साथ उच्च स्तरमौतें। आमतौर पर टिटनेस के बीजाणु हमें हर जगह घेर लेते हैं और हमें नुकसान पहुंचाने में सक्षम नहीं होते हैं। हालांकि, एक खुले घाव में पड़ना, वे कारण हैं भयानक रोग. और यह छोटे बच्चे हैं जो सबसे अधिक दर्दनाक होते हैं - वे अक्सर गिर जाते हैं, खरोंच हो जाते हैं, खरोंच हो जाते हैं, पौधे के कांटों से छींटे और इंजेक्शन लग जाते हैं। टेटनस का इलाज करना बहुत मुश्किल है, और यह रोगी के लिए बेहद दर्दनाक है, लगातार आक्षेप के साथ, और गंभीर जटिलताओं के साथ है।

हीमोफिलस संक्रमणहीमोफिलस इन्फ्लुएंजा के कारण होता है, जो अवसरवादी वनस्पतियों से संबंधित है और, सिद्धांत रूप में, बिना किसी बीमारी के अधिकांश लोगों में मौजूद है। हालांकि, एक कमजोर जीव के लिए, हीमोफिलिक बेसिलस घातक हो सकता है। यह कोई संयोग नहीं है कि हीमोफिलिक संक्रमण अक्सर किसी अन्य बीमारी के मजबूत एंटीबायोटिक दवाओं के साथ उपचार की पृष्ठभूमि के खिलाफ होता है। इसी समय, एंटीबायोटिक दवाओं का व्यापक उपयोग हीमोफिलिक संक्रमण के अधिक से अधिक प्रतिरोधी रूपों के उद्भव को भड़काता है, जिनका इलाज करना बहुत मुश्किल है। यह खुद को अलग-अलग तरीकों से प्रकट करता है: सबसे अधिक बार - निमोनिया और अन्य बीमारियां। श्वसन तंत्र, लेकिन हीमोफिलिक संक्रमण की अभिव्यक्ति के रूप में मेनिन्जाइटिस, और गठिया, और पेरिकार्डिटिस, और तंत्रिका तंत्र के घाव भी हैं। छोटे बच्चों के लिए इसे सहन करना विशेष रूप से कठिन होता है।

पोलियोअक्सर घातक नहीं होता है और कभी-कभी आम तौर पर स्पर्शोन्मुख होता है। यह इसका खतरा है: इसके प्रसार को संगरोध द्वारा सीमित नहीं किया जा सकता है, क्योंकि इसका निदान करना हमेशा संभव नहीं होता है। साथ ही, यह बहुत आसानी से फैलता है और अक्सर पक्षाघात को एक जटिलता के रूप में देता है। पोलियो एक से पांच साल के बच्चों के लिए सबसे बड़ा खतरा है।

हेपेटाइटिस बीलीवर को प्रभावित करता है। बचपन में इसके साथ बीमार होने पर, एक व्यक्ति बीमारी से ठीक होने के बाद भी जीवन भर हेपेटाइटिस बी का वाहक बना रहता है। लगभग एक तिहाई मामलों में, रोगी को लीवर सिरोसिस या लीवर कैंसर हो जाता है। साथ ही, हेपेटाइटिस बी से संक्रमित होना बहुत आसान है - यह यहां तक ​​कि संचरित होता है घरेलू रास्ता, उदाहरण के लिए, साझा तौलिये के माध्यम से, और कई मिनटों तक उबलने के लिए प्रतिरोधी है। एक वर्ष से कम उम्र के शिशुओं में, हेपेटाइटिस बी, एक नियम के रूप में, गंभीर या मध्यम रूप में होता है।

एनालॉग्स इन्फैनरिक्स हेक्सा

तथ्य की बात के रूप में, रूसी चिकित्सा बाजार पर कोई प्रत्यक्ष एनालॉग नहीं है, यानी एक और छह-घटक टीका है। लेकिन यह संभव है, यदि आवश्यक हो, तो अन्य टीकों के समान सेट को इकट्ठा करना, विशेष रूप से, जैसा कि पहले ही उल्लेख किया गया है, हेपेटाइटिस बी आमतौर पर थोड़ा अलग समय पर टीका लगाया जाता है।

इन्फैनरिक्स हेक्सा का निकटतम एनालॉग पेंटाक्सिम पांच-घटक वैक्सीन है, जिसने व्यापक लोकप्रियता हासिल की है क्योंकि यह घरेलू डीटीपी का पहला विदेशी सॉफ्ट एनालॉग बन गया है। यह ज्ञात है कि पूरे सेल पर्टुसिस घटक के कारण बच्चों के लिए हमारे रूसी टीके को सहन करना मुश्किल है, जो सेल-मुक्त रूप में विदेशी टीकों में मौजूद है। पेंटाक्सिम हेपेटाइटिस बी के खिलाफ सुरक्षा प्रदान नहीं करता है। हालांकि, रूसी बाजार पर एक अलग टीकाकरण के लिए विभिन्न निर्माताओं से हेपेटाइटिस बी के खिलाफ लगभग एक दर्जन टीके हैं - उदाहरण के लिए, ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन में एंगेरिक्स है।

एक पांच-घटक ट्रिटैनरिक्स वैक्सीन भी है (हेपेटाइटिस बी के साथ, लेकिन पोलियो के बिना); रूस के क्षेत्र में, यह काफी दुर्लभ है।

लेकिन सबसे अधिक बार, तीन-घटक टीके "पर्टुसिस-डिप्थीरिया-टेटनस" का उपयोग एनालॉग्स के रूप में किया जाता है। राज्य के क्लीनिकों में नि: शुल्क, बच्चों को घरेलू डीटीपी के साथ टीका लगाया जाता है। विशेषज्ञ इस बात से सहमत हैं कि यह टीका काफी प्रभावी है, लेकिन बच्चों के लिए पर्टुसिस घटक को सहन करना मुश्किल हो सकता है, इसलिए, यदि संभव हो तो, इसे इन्फैनरिक्स या पेंटाक्सिम से बदलना बेहतर है। Infanrix (हेक्स उपसर्ग के बिना) में एंटीजन का एक ही सेट होता है - "पर्टुसिस-डिप्थीरिया-टेटनस"। तीन-घटक टीके का उपयोग करने के मामले में, हीमोफिलिक संक्रमण के खिलाफ अलग-अलग टीकों की आवश्यकता होगी - हाइबेरिक्स (निर्माता इन्फैनरिक्स हेक्सा - ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन के समान है), एक्ट-एचआईबी (निर्माता सनोफी-पाश्चर, फ्रांस) या घरेलू "हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा टाइप बी संयुग्मित सूखा टीका - साथ ही पोलियोमाइलाइटिस (पॉलीओरिक्स, इमोवैक्स पोलियो या एनालॉग्स) और हेपेटाइटिस बी से।

इन्फैनरिक्स हेक्सा टीकाकरण की तैयारी कैसे करें

बहु-घटक टीके का उपयोग करते समय, टीकाकरण की तैयारी टीकाकरण की सामान्य तैयारी से अलग नहीं होती है। टीकाकरण से 7-10 दिन पहले और उसके बाद 7-10 दिनों के भीतर, बच्चे को एक संयमित आहार की आवश्यकता होती है: भीड़-भाड़ वाली जगहों पर जाने और पूरक खाद्य पदार्थों में नए व्यंजन पेश करने से बचना आवश्यक है। यदि बच्चा हाल ही में बीमार हुआ है, यदि परिवार के किसी रिश्तेदार को फ्लू, सार्स आदि है, तो टीकाकरण स्थगित कर देना चाहिए। इसी तरह के रोग, साथ ही अगर बच्चे के दांत निकल रहे हों।

पूर्ण पेट पर टीकाकरण करना आवश्यक नहीं है और टीकाकरण से पहले टीकाकरण के दिन आंतों को खाली करना बहुत वांछनीय है। सप्ताह के दौरान (टीकाकरण से तीन दिन पहले, टीकाकरण के दिन और टीकाकरण के तीन दिन बाद), बच्चे को देने की सिफारिश की जाती है हिस्टमीन रोधीजैसे ज़िरटेक या ज़ोडक। टीकाकरण के बाद, आपको बच्चे की भलाई की सावधानीपूर्वक निगरानी करनी चाहिए, विशेष रूप से ध्यान से इंजेक्शन साइट (सूजन संभव है), तापमान, नींद के पैटर्न को नियंत्रित करना - बच्चा विशेष रूप से उत्तेजित और मकर हो सकता है। कुछ दिनों में, यह बीत जाएगा, और बच्चा सामान्य जीवन शैली में वापस आ जाएगा।