Corinfar uno - ametlik kasutusjuhend. Koostoimed teiste ravimitega. Juriidiline isik, kelle nimel RC väljastatakse

Corinfar on kaltsiumikanali blokaator, millel on tugev stenokardiavastane ja hüpotensiivne toime. Ravimi Corinfar koostis sisaldab toimeainet nifedipiini, mis on dihüdropüridiini sünteetiline derivaat. Nifedipiin on selektiivsete kaltsiumikanali blokaatorite, dihüdropüridiini derivaatide, esimese põlvkonna esindaja. Ravimi toimemehhanism on seotud selle võimega aeglustada kaltsiumiioonide tungimist veresoonte silelihaskihi ja südame rakkudesse aeglaste L-tüüpi kaltsiumikanalite kaudu. Kaltsiumiioonide kontsentratsiooni vähenemise tõttu müokardi rakkudes ja veresoonte silelihaskihis väheneb veresoonte seina rakkude kontraktiilne aktiivsus, perifeersete ja koronaarsete veresoonte laienemine. Ravim ei mõjuta venoosse voodi veresoonte seinu, ei muuda eelkoormust, ei põhjusta ortostaatilise hüpotensiooni teket. Erinevate haiguste korral, millega kaasneb kaltsiumiioonide transmembraanse voolu rikkumine, sealhulgas arteriaalne hüpertensioon, aitab Corinfar normaliseerida kaltsiumiioonide läbimist aeglaste kaltsiumikanalite kaudu.

Näidustused ja annustamine:

Essentsiaalne hüpertensioon

IHD (stabiilne pingutusstenokardia, vasospastiline stenokardia)

Ravimi annused valib arst individuaalselt, võttes arvesse haiguse tõsidust ja patsiendi tundlikkust ravimi suhtes. Sõltuvalt kliinilisest pildist suurendatakse annust järk-järgult. Maksafunktsiooni kahjustusega patsientide seisundit jälgitakse hoolikalt, vajadusel vähendatakse ravimi annust. Samaaegse ajuvereringe tõsise rikkumisega (raske tserebrovaskulaarne haigus) määratakse ravim vähendatud annustes. Essentsiaalne hüpertensioon Ravim on ette nähtud keskmise ööpäevase annusena 1 tablett 1 kord päevas (40 mg 1 kord päevas). Stabiilne pingutusstenokardia ja vasospastiline stenokardia. Ravim on ette nähtud keskmise ööpäevase annusena 1 tablett päevas (40 mg 1 kord päevas). Ravimit võetakse suu kaudu hommikul söögi ajal, ilma närimata ja piisava koguse vedeliku (klaasi vee) joomiseta. Toidu samaaegne allaneelamine suurendab toimeaine biosaadavust ja maksimaalset kontsentratsiooni vereplasmas. Ravi kestuse määrab arst.

Üleannustamine:

Nifedipiini ägeda mürgistuse sümptomid:

Teadvuse halvenemine kuni kooma tekkeni

Arteriaalne hüpotensioon

Tahhükardia/bradükardia

hüperglükeemia

metaboolne atsidoos

hüpoksia

Kardiogeenne šokk koos kopsutursega.

Ravi. Kõige olulisemad ravimeetmed on ravimi eemaldamine organismist ja südame-veresoonkonna süsteemi talitluse stabiilsuse taastamine. Pärast suukaudset manustamist on soovitatav vajadusel mao täielikult tühjendada, kombineerides seda peensoole loputusega. Toimeainet prolongeeritult vabastavate ravimite põhjustatud mürgistuse korral tuleb ravim võimalikult täielikult eemaldada organismist, sealhulgas peensoolest, et vältida toimeaine imendumist. Lahtistite kasutamisel tuleb meeles pidada, et kaltsiumi antagonistid põhjustavad soolelihaste toonuse langust kuni soole atooniani. Kuna nifedipiinile on iseloomulik kõrge seonduvus vereplasma valkudega ja suhteliselt väike jaotusruumala, on hemodialüüs ebaefektiivne, kuid soovitatav on plasmaferees. Bradükardiat saab ravida β-adrenergiliste blokaatoritega. Eluohtliku bradükardia korral on soovitatav kasutada kunstlikku südamestimulaatorit. Kardiogeensest šokist ja vasodilatatsioonist tulenevat arteriaalset hüpotensiooni saab peatada kaltsiumipreparaatidega (10-20 ml 10% kaltsiumkloriidi või kaltsiumglükonaadi lahust süstitakse aeglaselt sisse/sisse, seejärel vajadusel korratakse). Selle tulemusena võib seerumi kaltsiumisisaldus jõuda normi ülemise piirini või tõusta. Kui kaltsiumi manustamine ei ole piisavalt efektiivne, on soovitatav kasutada dopamiini, dobutamiini, epinefriini või norepinefriini. Nende ravimite annused määratakse, võttes arvesse saavutatud terapeutilist toimet. Täiendavale vedeliku manustamisele tuleb läheneda väga ettevaatlikult, kuna see suurendab südame ülekoormamise ohtu.

Kõrvalmõjud:

Patsiendid taluvad ravimit tavaliselt hästi, kuid mõnedel patsientidel, eriti Corinfar-ravi alguses, võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

Seedetraktist ja maksast: iiveldus, oksendamine, ebamugavustunne maos, häiritud väljaheide, pöörduv igemete hüperplaasia. Ravimi pikaajalisel kasutamisel üksikjuhtudel täheldati maksa kõrvaltoimete teket, sealhulgas sapi väljavoolu rikkumist, hepatiiti, maksaensüümide aktiivsuse suurenemist, mööduvat taseme tõusu. seerumi transaminaasidest.

Kardiovaskulaarsüsteemi küljelt: verevool pähe ja ülakehasse, millega kaasneb nende piirkondade hüperemia ja kuumuse tunne, refleksne tahhükardia, vererõhu järsk langus, stenokardiahoogude sagenemine, jäsemete turse. Üksikjuhtudel tekkis patsientidel müokardiinfarkt.

Hematopoeetilisest süsteemist: aneemia, trombotsütopeeniline purpur, trombotsütopeenia, leukopeenia.

Kesk- ja perifeerse närvisüsteemi poolelt: peavalu, pearinglus, paresteesia, ärrituvus, unisus, häiritud uni ja ärkvelolek, väsimus, treemor.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelus, urtikaaria, eksfoliatiivne dermatiit.

Muud: suhkurtõvega patsientidel on esinenud üksikuid hüperglükeemia juhtumeid. Eakatel meestel, kes võtsid ravimit Corinfar, täheldati üksikjuhtudel günekomastia arengut, mis kadus pärast ravimi ärajätmist. Lisaks võib ravimi kasutamisel tekkida nägemiskahjustus ja müalgia.

Ravimi järsu ärajätmisega on võimalik arteriaalse hüpertensiooni ja müokardi isheemia teke, seetõttu on soovitatav ravimi võtmine lõpetada, vähendades järk-järgult annust.

Vastunäidustused:

Ülitundlikkus nifedipiini või teiste ravimi komponentide suhtes,

Müokardiinfarkti äge periood (esimese 4 nädala jooksul)

Ebastabiilne stenokardia

Raske aordi stenoos

Rifampitsiini samaaegne kasutamine

Raseduse ja rinnaga toitmise ajal

Koostoimed teiste ravimite ja alkoholiga:

Antihüpertensiivsed ravimid, samuti tritsüklilised antidepressandid, nitraadid, ranitidiin ja tsimetidiin, kui neid kasutatakse samaaegselt, tugevdavad Corinfari toimet.

Nifedipiini ja beetablokaatorite samaaegsel kasutamisel suureneb arteriaalse hüpotensiooni ja vereringepuudulikkuse sümptomite tekke oht.

Samaaegsel kasutamisel vähendab ravim kinidiini kontsentratsiooni veres.

Nifedipiini samaaegsel kasutamisel suureneb teofülliini ja digoksiini plasmakontsentratsioon.

Koostis ja omadused:

1 õhukese polümeerikattega tablett Corinfar sisaldab: nifedipiini - 10 mg; Abiained.

1 õhukese polümeerikattega tablett Corinfar Retard sisaldab: Nifedipiini - 20 mg; Abiained.

1 modifitseeritud vabanemisega õhukese polümeerikattega tablett Corinfar UNO sisaldab: Nifedipiini - 40 mg; Abiained.

Väljalaske vorm:

Corinfar tabletid, õhukese polümeerikattega, 10 tk blisterpakendis, 3 blistrit pappkarbis.

Corinfar tabletid, õhukese polümeerikattega, 50 või 100 tk tumedas klaaspudelis, 1 pudel pappkarbis.

Ravimi kirjeldus

Kliinilise toime algus on 30 minutit, selle kestus on 12-24 tundi Pikaajalisel kasutamisel (2-3 kuud) tekib ravimi toime taluvus.

Analoogide loend

Märge! Loend sisaldab sünonüüme Corinfar UNO, millel on sarnane koostis, nii et saate ise valida asendus, võttes arvesse arsti määratud ravimi vormi ja annust. Eelistage USA, Jaapani, Lääne-Euroopa tootjaid, aga ka Ida-Euroopa tuntud ettevõtteid: Krka, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Geksal, Teva, Zentiva.

Arvustused

Külastajate küsitluse tulemused

Üks külastaja teatas tõhususest

Külastaja aruanne kõrvalmõjude kohta

Külastaja kuluhinnangu aruanne

Külastaja aruanne külastuste sageduse kohta päevas

Üks külastaja teatas annusest

Külastaja aruanne aegumiskuupäeva kohta

Külastaja aruanne vastuvõtuaja kohta

Kolm külastajat teatasid patsiendi vanusest

Külastajate ülevaated

Ametlikud kasutusjuhised

Corinfar® UNO

Farmakoloogilised omadused

Näidustused kasutamiseks

Corinfar UNO Corinfar UNO

Toimeaine

›› Nifedipiin* (nifedipiin*)

Ladinakeelne nimi

Farmakoloogiline rühm: kaltsiumikanali blokaatorid

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

Koostis ja vabastamise vorm

blisterpakendis 10 tk; papppakendis 2, 5 või 10 blistrit.

Annustamisvormi kirjeldus

Ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, punakaspruunid, lõhnatud.

Iseloomulik

Selektiivne kaltsiumikanali blokaator, 1,4-dihüdropüridiini derivaat.

farmakoloogiline toime

farmakoloogiline toime- antianginaalne, hüpotensiivne.

Farmakokineetika

Imendumine on kõrge (üle 90%). Biosaadavus - 40-60%. Söömine suurendab biosaadavust. Sellel on "esimene läbimine" maksa kaudu. Annustamisvorm - modifitseeritud vabanemisega tabletid - tagab toimeaine järkjärgulise vabanemise süsteemsesse vereringesse. C max vereplasmas saavutatakse 2,3-7,7 tunni pärast ja selle väärtus on 17-41,4 ng / ml.
Tungib läbi BBB ja platsentaarbarjääri, eritub rinnapiima. Seondumine plasmavalkudega - 90%. Täielikult metaboliseerub maksas.
Eritub neerude kaudu inaktiivsete metaboliitide kujul (70-80% annusest), 20% - sapiga.
Maksapuudulikkusega patsientidel väheneb kogukliirens ja pikeneb poolväärtusaeg.
Kumulatiivne toime puudub. Pikaajalisel kasutamisel (2-3 kuud) areneb ravimi toime taluvus.

Farmakodünaamika

Vähendab rakuvälise kaltsiumi voolu kardiomüotsüütidesse ja perifeersesse silelihasrakkudesse, sh. pärgarterite, suurtes annustes inhibeerib kaltsiumi vabanemist rakusisestest depoodest. Vähendab toimivate kanalite arvu, mõjutamata nende aktiveerimise, inaktiveerimise ja taastumise aega.
Lahutab ergutus- ja kontraktsiooniprotsesse müokardis, mida vahendavad tropomüosiin ja troponiin, ning veresoonte silelihastes, vahendab kalmoduliin. Terapeutilistes annustes normaliseerib see kaltsiumiioonide transmembraanset voolu, mis on häiritud mitmete patoloogiliste seisundite, peamiselt arteriaalse hüpertensiooni korral. Ei mõjuta veenide toonust. See parandab koronaarset verevoolu, parandab verevarustust müokardi isheemilistes piirkondades ilma "varastamise" nähtuse arenemiseta, aktiveerib tagatiste toimimist. Perifeersete arterite laiendamine vähendab OPSS-i, müokardi toonust, järelkoormust. Peaaegu puudub mõju sinoatriaalsetele ja AV-sõlmedele, on nõrk antiarütmiline toime. Parandab neerude verevoolu, põhjustab mõõdukat natriureesi. Negatiivsed krono-, dromo- ja inotroopsed mõjud tühistatakse sümpatoadrenaalse süsteemi refleksaktiveerimisega vastusena perifeersele vasodilatatsioonile. Kliinilise toime avaldumise aeg on 30 minutit, kliinilise toime kestus on 12-24 tundi.

Näidustused

stabiilne stenokardia (stenokardia);
vasospastiline stenokardia (Prinzmetali stenokardia);
arteriaalne hüpertensioon.

Vastunäidustused

ülitundlikkus nifedipiini ja teiste 1,4-dihüdropüridiini derivaatide suhtes;
kardiogeenne šokk;
müokardiinfarkti äge periood (4 nädala jooksul);
ebastabiilne stenokardia;
raske aordistenoos;
raske arteriaalne hüpotensioon (SBP alla 90 mm Hg);
rifampitsiini samaaegne kasutamine;
Rasedus;
laktatsiooniperiood;
vanus kuni 18 aastat (efektiivsust ja ohutust ei ole tõestatud).
Hoolikalt:
raske mitraalklapi stenoos;
hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia;
raske bradükardia või tahhükardia, haige siinuse sündroom;
krooniline südamepuudulikkus;
kerge või mõõdukas arteriaalne hüpotensioon;
tõsised ajuvereringe häired;
seedetrakti obstruktsioon;
neeru- ja maksapuudulikkus (suur risk vererõhu ülemääraseks ja ettearvamatuks languseks, eriti hemodialüüsi saavatel patsientidel);
vanem vanus.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse ajal vastunäidustatud. Ravi ajal tuleb rinnaga toitmine lõpetada.

Kõrvalmõjud

Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: vere punetus näol; näonaha punetus; kuumuse tunne; tahhükardia, arütmia, perifeersed tursed (pahkluud, labajalad, sääred), vererõhu liigne langus, minestus, südamepuudulikkus, mõnel patsiendil (eriti ravi alguses) võivad tekkida stenokardiahood, mis nõuavad ravimi kasutamise katkestamist. Kirjeldatud on üksikuid müokardiinfarkti juhtumeid.
Närvisüsteemist: peavalu, pearinglus, üldine nõrkus, väsimus, unisus, paresteesia. Pikaajalisel kasutamisel suurtes annustes - ekstrapüramidaalsed (parkinsonismi) häired (ataksia, maskitaoline nägu, kõnnak, käte ja jalgade liigutuste jäikus, käte ja sõrmede treemor, neelamisraskused), depressioon.
Seedesüsteemist: suukuivus, söögiisu suurenemine, düspepsia (iiveldus, kõhulahtisus või kõhukinnisus), igemete hüperplaasia, mis kaob täielikult pärast ravimi ärajätmist. Pikaajalisel kasutamisel - võimalikud maksakahjustused (intrahepaatiline kolestaas, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine).
Lihas-skeleti süsteemist: artriit, müalgia, harva - artralgia, liigeste turse.
Allergilised reaktsioonid: sügelus, urtikaaria, eksanteem, eksfoliatiivne dermatiit, fotodermatiit, autoimmuunne hepatiit, ägedad allergilised üldistatud reaktsioonid (näiteks limaskestade, kõri turse, bronhilihaste spasmid kuni õhupuuduse tekkeni, mis ohustavad patsiendi elu ).
Hematopoeetiliste organite küljelt: aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, trombotsütopeeniline purpur, agranulotsütoos.
Kuseteede süsteemist: igapäevase diureesi suurenemine, neerufunktsiooni halvenemine (neerupuudulikkusega patsientidel).
Muud: nägemiskahjustus (sealhulgas mööduv pimedus - nifedipiini maksimaalse kontsentratsiooni korral plasmas), günekomastia (eakatel patsientidel kaob pärast ravimi kasutamise katkestamist täielikult), galaktorröa, hüperglükeemia, kopsuturse, kehakaalu tõus.

Interaktsioon

Nifedipiini hüpotensiivne toime tugevneb teiste antihüpertensiivsete ravimite, nitraatide, tsimetidiini (vähemal määral - ranitidiini), inhalatsioonianesteetikumide, diureetikumide samaaegsel kasutamisel.
Teatud CCB rühma ravimid võivad veelgi tugevdada antiarütmiliste ravimite, nagu amiodaroon ja kinidiin, negatiivset inotroopset toimet (südame kontraktsioonide tugevust vähendav).
Nifedipiin põhjustab kinidiini kontsentratsiooni langust vereplasmas, pärast nifedipiini kaotamist võib kinidiini kontsentratsioon järsult tõusta.
See suurendab digoksiini ja teofülliini kontsentratsiooni vereplasmas, mistõttu tuleb jälgida kliinilist toimet ning digoksiini ja teofülliini sisaldust vereplasmas.
Mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerijad (rifampitsiin jne) vähendavad nifedipiini kontsentratsiooni.
Koos nitraatidega suureneb tahhükardia.
Hüpotensiivset toimet vähendavad sümpatomimeetikumid, MSPVA-d, östrogeenid, kaltsiumipreparaadid.
Nifedipiin võib valkudega seondumiselt välja tõrjuda kõrge seondumisastmega ravimeid (sh kaudsed antikoagulandid, kumariini ja indandiooni derivaadid, krambivastased ained, kiniin, MSPVA-d, sh salitsülaadid, sulfiinpürasoon), mille tulemusena võib nende kontsentratsioon vereplasmas suureneda.
Supresseerib prasosiini ja teiste alfa-blokaatorite metabolismi, mille tulemusena on võimalik hüpotensiivse toime suurenemine.
Nifedipiin pärsib vinkristiini eritumist organismist ja võib suurendada vinkristiini kõrvaltoimeid (vajadusel vähendada vinkristiini annust).
Liitiumipreparaadid võivad tugevdada toksilisi toimeid (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ataksia, treemor, tinnitus).
Tsefalosporiinide (näiteks tsefiksiim) ja nifedipiini samaaegsel määramisel probandides suurenes tsefalosporiini biosaadavus 70%.
Prokaiin, kinidiin ja teised QT-intervalli pikenemist põhjustavad ravimid suurendavad negatiivset inotroopset toimet ja suurendavad QT-intervalli olulise pikenemise riski.
Diltiaseem pärsib nifedipiini metabolismi organismis (kooskasutamisel on vajalik hoolikas jälgimine), vajadusel vähendada nifedipiini annust.
Greibimahl pärsib nifedipiini metabolismi organismis ja seetõttu on selle kasutamine koos nifedipiiniga vastunäidustatud.

Üleannustamine

Sümptomid: peavalu, näonaha punetus, pikaajaline väljendunud vererõhu langus, siinussõlme aktiivsuse pärssimine, bradükardia ja/või tahhükardia, bradüarütmia. Raske mürgistuse korral - teadvusekaotus, kooma.
Ravi: mao ja peensoole loputamine, kaltsiumkloriidi või kaltsiumglükonaadi 10% lahuse (antidoot) sisseviimine, millele järgneb üleminek pikaajalisele infusioonile. Vererõhu väljendunud langusega - dopamiini, dobutamiini, epinefriini (adrenaliini) või norepinefriini (norepinefriini) aeglane intravenoosne manustamine. Juhtivushäirete korral atropiini, isoprenaliini määramine või kunstliku südamestimulaatori kasutamine. Soovitatav on jälgida vere glükoosisisaldust (insuliini vabanemine võib väheneda) ja elektrolüütide (kaalium, kaltsium) sisaldust. Hemodialüüs on ebaefektiivne.

Annustamine ja manustamine

sees, pärast söömist, ilma närimiseta ja rohke vedeliku joomiseta. Annus valitakse individuaalselt, tavaliselt täiskasvanutele - 1 tabel. (40 mg) 1 kord päevas.

Ettevaatusabinõud

Ettevaatlik peab olema ravimi kasutamisel hemodialüüsi saavatel patsientidel, kellel on kõrge vererõhk ja pöördumatu neerupuudulikkus koos vähenenud BCC-ga, kuna. võimalik vererõhu järsk langus.
Maksafunktsiooni kahjustusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja vajadusel vähendada ravimi annust või kasutada muid nifedipiini ravimvorme.
Raske südamepuudulikkuse korral tuleb ravimit manustada väga ettevaatlikult.
Beetablokaatorite samaaegne määramine peaks toimuma hoolika meditsiinilise järelevalve tingimustes, kuna see võib põhjustada vererõhu ülemäärast langust ja mõnel juhul südamepuudulikkuse nähtuste süvenemist.
Disopüramiidi ja flekaiinamiidiga samaaegsel väljakirjutamisel tuleb olla ettevaatlik (võimalik, et negatiivne inotroopne toime võib suureneda).
Vanusega seotud neerufunktsiooni häirete suurima tõenäosuse tõttu tuleb eakatel patsientidel olla ettevaatlik.

erijuhised

Ravi regulaarsus on oluline olenemata enesetundest, sest. patsient ei pruugi arteriaalse hüpertensiooni sümptomeid tunda.
Ravi ajal on positiivsed tulemused võimalikud otsese Coombsi testi ja tuumavastaste kehade laboratoorsete testide tegemisel.
Tuleb meeles pidada, et stenokardia võib tekkida ravi alguses, eriti pärast beetablokaatorite hiljutist järsku ärajätmist (viimased tuleb tühistada järk-järgult).
Vasospastilise stenokardia ravimi väljakirjutamise diagnostilised kriteeriumid on: klassikaline kliiniline pilt, millega kaasneb ST-segmendi suurenemine, ergonoviinist põhjustatud stenokardia või koronaararterite spasm, koronaarspasmi avastamine angiograafia ajal või stenokardia avastamine. angiospastiline komponent ilma kinnituseta (näiteks erineva pingelävega või ebastabiilse stenokardiaga, kui EKG andmed viitavad mööduvale angiospasmile).
Kui patsient vajab ravi ajal üldnarkoosis operatsiooni, tuleb anestesioloogi teavitada tehtava ravi olemusest.

- 10 mg;

Kesta koostis: titaan dioksiid - 0,77 mg, makrogool 6000 - 0,48 mg, kinoliinkollane värvaine - 0,27 mg, talk- 0,38 mg, hüpromelloos - 2,88 mg, makrogool 35000- 0,22 mg.

Üks tablett Corinfara Retard sisaldab:

• nifedipiin - 20 mg;
• abiained: laktoosmonohüdraat - 31,6 mg, kartulitärklis - 31,4 mg, mikrokristalne tselluloos - 31 mg, K25 povidoon - 5,4 mg, magneesiumstearaat - 0,6 mg.

Kesta koostis: titaan dioksiid - 1,377 mg, hüpromelloos - 5,188 mg, kinoliinkollane värvaine - 0,143 mg, talk - 1,038 mg, makrogool 6000–0,861 mg, makrogool 35000 - 0,393 mg.

Üks tablett Corinfara UNO sisaldab:

• nifedipiin - 40 mg;
• abiained - laktoosmonohüdraat - 30 mg, mikrokristalne tselluloos - 48,5 mg, tselluloos - 10 mg, hüpromelloos 4000 cp - 20 mg, magneesiumstearaat - 1,5 mg, kolloidne ränidioksiid - 0,75 mg.

Kesta koostis: titaan dioksiid - 2 mg, makrogool 6000 - 0,07 mg, hüpromelloos - 2 mg, raudoksiid punane - 0,9 mg, makrogool 400 - 1,1 mg, talk - 1 mg.

Vabastamise vorm

corinfar ja Corinfar Retard on pikaajalise toimega tabletid, mis on kaetud õlekarva kestaga, kaksikkumerad, ümmargused, kaldservaga; lõikel - kollase värvi homogeenne aine.

10 sellist tabletti corinfara või Corinfara Retard blistrites, kolm blistrit pappkarbis. Või 50 sellist tabletti corinfara või Corinfara Retard tumedas klaaspudelis, üks selline pudel pappkarbis. Corinfar on saadaval ka eraldi koguses 100 tabletti tumedas klaaspudelis ja pappkarbis.

Corinfar UNO- toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid, kaetud tumepunase kattega, kaksikkumerad, ümmargused. 10 sellist tabletti blisterpakendis; 5, 2 või 10 sellist blistrit paberpakendis.

farmakoloogiline toime

Ravimil on hüpotensiivne ja antianginaalne .

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Farmakodünaamika

See ravim on selektiivne blokaator (inhibiitor) aeglane» kaltsiumikanalid, keemiliselt sarnased derivaatidega dihüdropüridiin . See pärsib Ca2 + liikumist rakkudevahelisest ruumist kardiomüotsüüdid ja silelihaste, perifeersete ja südamearterite rakud; suurtes annustes pärsib Ca2+ vabanemist rakusisest depoodest.

Terapeutilistes annustes normaliseerib see rakkudevahelist Ca2 + vahetust, mis võib olla häiritud mitmete patoloogiliste seisundite (ja teiste) korral. Ei mõjuta veenide toonust. Suurendab koronaarset verevoolu, suurendab verevarustust isheemilistes piirkondades müokard ilma "varastamise" sündroomi tekketa, stimuleerib tagatiste tööd. Laiendab perifeerseid artereid, vähendab kogu perifeerset veresoonte resistentsust, müokardi toonust, südame hapnikuvajadust. Ei mõjuta atrioventrikulaarne ja sinoatriaalsed sõlmed , on väike antiarütmiline tegevust. Samuti aktiveerib ravim neerude verevoolu.

Kliinilise toime ilmnemise aeg on ligikaudu 20 minutit, toime kestus on 5-6 tundi.

Farmakokineetika

Kuni 90% ravimist imendub soolestikus. Biosaadavus on umbes 60%. Toidu tarbimine suurendab biosaadavust. 95% ravimist seondub plasmavalkudega. Maksimaalne kontsentratsioon nifedipiin kahe tableti (20 mg nifedipiini) allaneelamisel veres tekib 2-3 tunni pärast. Täielikult muundub maksas.

Eritub neerude kaudu inertse metaboliidina (70%), sapiga (30%). Poolväärtusaeg on umbes 3-5 tundi.

Neerupuudulikkus, juhtivus ei muuda Corinfari farmakokineetikat. Maksahaigusega inimestel kliirens väheneb ja poolväärtusaeg pikeneb Pikaajalisel kasutamisel (üle kahe kuu) võib tekkida ravimi taluvus.

Corinfari kasutamise näidustused

Näidustused kasutamiseks Corinfara Retard (corinfara) ja näidustused kasutamiseks Corinfara UNO on samad - ravimi valiku teeb raviarst, sõltuvalt haiguse tõsidusest ja individuaalsest tundlikkusest.

• Vasospastiline stenokardia (Prinzmetalli stenokardia ).
• Krooniline pinge.

Vastunäidustused

• Allergia vastu nifedipiin ja mis tahes muu tuletis dihüdropüridiin või ravimi komponendid.
• Madal rõhk (süstoolne rõhk alla 90 mm Hg).
• Ebastabiilne.
• Kardiogeenne šokk .
• Krooniline dekompenseeritud südamepuudulikkus , raske aordi stenoos .
• Esimesed neli nädalat.
• Esimesed 13 rasedusnädalat.
• Periood.
• Vastuvõtt.

Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega, kui mitraalklapi stenoos , raske tahhükardia või bradükardia , pahaloomuline , sündroom siinussõlme nõrkus , hüpovoleemia , väljendas rikkumisi aju vereringe vasaku vatsakese funktsiooni puudulikkusega, soolesulgus , maksa- ja neerupuudulikkus (võimalik arteriaalse hüpotensiooni tekkimine), 14-40 rasedusnädalat, vanus alla 18 aasta, ühine tarbimine, beetablokaatorid .

Kõrvalmõjud

• Vereringesüsteemist: tahhükardia , perifeerne turse, liigne vasodilatatsioon (vererõhu langus, südamepuudulikkuse ägenemine, näo punetus, kuumatunne), rõhu tugev langus, minestamine. Väikesel arvul patsientidel võivad krambid tekkida ravi alguses või pärast annuse suurendamist ning väga harvadel juhtudel -.
• Närvisüsteemist: pearinglus, peavalu, nõrkus, väsimus, unisus. Pikaajalise ravi korral ravimiga suurtes annustes - värisemine, ekstrapüramidaalsed häired (maskilaadne nägu, ataksia, kõnnaku muutus), .
• Seedesüsteemist: suukuivus, kõhupuhitus , suurenenud söögiisu. Harvemini kaob igemete hüperplaasia pärast ravi lõpetamist. Pikaajalisel kasutamisel - maksakahjustus ( kolestaas, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine).
• Lihas-skeleti süsteemist: müalgia , liigeste turse, jäsemete krambid.
• Ülitundlikkusreaktsioonid: harva - autoimmuunne hepatiit , .
• Hematopoeetilisest süsteemist: leukopeenia , aneemia , trombotsütopeenia , agranulotsütoos .
• Eritussüsteemist: suurenemine diurees , neerufunktsiooni kahjustus (neerupuudulikkusega inimestel).
• Muu: harva - nägemispuue, ajutine günekomastia , hüperglükeemia, galaktorröa, bronhospasm, kehakaalu tõus.

Kasutusjuhend Corinfar

Kasutusjuhend Corinfara Retard ja corinfara selgitab, kuidas seda ravimit võtta. Tablette kasutatakse suu kaudu pärast sööki, närimata ja rohke veega juua. Samaaegne tarbimine toiduga pärsib adsorptsioon toimeaine soolestikust. Tavaliselt võetakse ravimeid hommikul ja õhtul, kuid tasub meeles pidada, et Corinfar UNO 40 mg võib kasutada ainult üks kord päevas.

Ravimi annuse ja võtmise sageduse valib raviarst individuaalselt, võttes arvesse haiguse tõsidust ja muid kliinilisi aspekte.

Kell vasospastiline stenokardia ja Pinge : 1 tablett Corinfara Retard või corinfara

Essentsiaalne hüpertensioon : 1 vahekaart. Corinfara Retard või corinfara(olenevalt raskusastmest ja individuaalsest tundlikkusest) 2 korda päevas. Kerge toimega suurendatakse ravimi annust aeglaselt kahe tabletini 2 korda päevas.

Ravimi kahekordse väljakirjutamise korral päevas peaks annuste vaheline intervall olema keskmiselt 12 tundi. Corinfar UNO samal kellaajal võetakse 24-tunnise intervalliga, eelistatavalt enne lõunat, 1 tablett (40 mg) üks kord päevas.

Üleannustamine

Sümptomid: näo punetus, peavalu, bradükardia/ , tugev pikaajaline vererõhu langus, supressioon siinusõlm . Rasketel juhtudel - minestamine,.

Ravi: sümptomaatiline. Reeglina tehakse maoloputus, neid kasutatakse. Antidoodiks on kaltsiumipreparaadid - intravenoosselt 10% lahus kaltsiumkloriid või . Tugeva vererõhu languse korral on soovitatav aeglane intravenoosne manustamine. , norepinefriin või . Südamepuudulikkuse korral - manustatakse intravenoosselt. Arenguga - isoprenaliin , .

Hemodialüüs üleannustamise korral on ebaefektiivne, on soovitatav plasmaferees .

Interaktsioon

Arvesse tuleb võtta järgmisi toimeid, mis tulenevad koostoimetest järgmiste ravimitega:

• Koos tritsüklilised antidepressandid, antihüpertensiivsed ravimid, vasodilataatorid - suurenenud hüpotensiivne toime;
• Koos beetablokaatorid - vererõhu väljendunud langus;
• c - ainevahetuse pärssimine;
• Koos kinidiin - kontsentratsiooni järsk langus kinidiin veres pärast ärajätmist nifedipiin - sisu järsk tõus kinidiin veres;
• Koos karbamasepiin , fenobarbitaal – sisu vähendamine nifedipiin veres.

Müügitingimused

Ukrainas saab ravimit osta ainult retsepti alusel, Venemaal on ravim börsiväliste ravimite nimekirjas.

Säilitamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 30 kraadi originaalpakendis. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev

erijuhised

• Ravi ravimiga on vaja lõpetada järk-järgult.
• Ravi alguses võib see tekkida, eriti kui hiljuti on olnud järsk tühistamine. beetablokaatorid (need tuleb ka järk-järgult kaotada).
• Koos raske südamepuudulikkus Corinfari tuleb manustada ettevaatusega.
• Inimestel, kellel on raske obstruktiivne kardiomüopaatia esineb krampide sageduse, raskuse ja kestuse suurenemise oht stenokardia pärast kasutamist nifedipiin ; sel juhul ravim tühistatakse.
• Inimestel, kellel on raske neerupuudulikkus , mis on sisse lülitatud hemodialüüs , kellel on kõrge vererõhk ja vähenenud veremaht, soovitatakse ravimit kasutada ettevaatusega, kuna on oht vererõhu järsuks languseks.
• Kui operatsioon on planeeritud üldnarkoosis, on vajalik vastuvõtust teavitada anestesioloogi. nifedipiin .
• Ravim mõjutab autojuhtimise võimet. Sõidu ajal tuleb olla ettevaatlik.

Catad_pgroup Kaltsiumikanali blokaatorid

Corinfar Uno - ametlik kasutusjuhend

Praegu ei ole ravim riiklikus ravimiregistris kantud või nimetatud registreerimisnumber on registrist välja arvatud.

Registreerimisnumber:

LS-001381-190911

Ärinimi:

Corinfar ® UNO

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

nifedipiin

Annustamisvorm:

Ühend

1 tablett sisaldab: toimeaine nifedipiin 40,00 mg; Abiained: mikrokristalne tselluloos 48,50 mg, tselluloos 10,00 mg, laktoosmonohüdraat 30,00 mg, hüpromelloos-4000cP 20,00 mg, magneesiumstearaat 1,50 mg, kolloidne ränidioksiid 0,75 mg; kest: hüpromelloos-15cP 2,00 mg, makrogool-6000 0,07 mg, makrogool-400 1,10 mg, raudvärv punane oksiid (E 172) 0,90 mg, titaandioksiid (E 171) 2,00 mg, talk 1,0 mg.

Kirjeldus: ümmargused kaksikkumerad punakaspruunid õhukese polümeerikattega tabletid.

Farmakoterapeutiline rühm:

ATX kood: C08CA05

Farmakoloogilised omadused

Näidustused kasutamiseks

Vastunäidustused

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Annustamine ja manustamine

Sees, 30 minutit enne sööki, purustamata ja närimata, juues rohkelt vett samal kellaajal (s.o 24-tunnise intervalliga), eelistatavalt hommikul (hommikul).
1 tablett (40 mg) 1 kord päevas.

Kõrvalmõju

Kõrvaltoimete esinemissagedus klassifitseeritakse vastavalt Maailma Terviseorganisatsiooni soovitustele: väga sageli - vähemalt 10%; sageli - vähemalt 1%, kuid vähem kui 10%; harva - mitte vähem kui 0,1%, kuid vähem kui 1%; harva - mitte vähem kui 0,01%, kuid vähem kui 0,1%; väga harva - vähem kui 0,01%, sealhulgas üksikud sõnumid.
Verest ja lümfisüsteemist: harva - aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, trombotsütopeeniline purpur; väga harva - agranulotsütoos.
Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: sageli - perifeerne turse (jalad, pahkluud, jalad), vasodilatatsiooni sümptomid (näonaha punetus, kuumatunne); harva - tahhükardia, südamepekslemine, minestamine, vererõhu märgatav langus; mõnel juhul - valu rinnaku taga (stenokardia) kuni müokardiinfarkti tekkeni, kroonilise südamepuudulikkuse kujunemiseni või süvenemiseni, arütmiad.
Närvisüsteemist: väga sageli - peavalu, eriti ravi alguses; sageli - pearinglus, üldine nõrkus, unisus, unetus; harva - paresteesia, treemor, hüpesteesia, düsesteesia, ärrituvus, migreen, vertiigo; harva - anoreksia, emotsionaalne labiilsus, depressioon.
Nägemisorgani küljelt: harva - ähmane nägemine, valu silmades.
Seedesüsteemist: sageli - iiveldus; harva - düspepsia, kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhupuhitus, oksendamine, suu limaskesta kuivus, kolestaas; harva - kollatõbi, kõhupuhitus, röhitsemine, igemete hüperplaasia, mis kaob pärast ravimi ärajätmist; väga harva - bezoaaride moodustumine, düsfaagia, soolehaavandid, gastroösofageaalse sulgurlihase puudulikkus; mõnel juhul - soolesulgus.
Hingamissüsteemi organitest, rindkere ja mediastiinumi organitest: harva - õhupuudus, ninaverejooks; harva - kõri turse, bronhospasm, ninakinnisus.
Lihas-skeleti süsteemist ja sidekoest: harva - artralgia, müalgia, lihasspasmid, lihaskrambid.
Nahast ja nahaalustest kudedest: sageli - erüteem, eriti ravi alguses; harva - sügelus, lööve, eksanteem, angioödeem, suurenenud higistamine; harva - urtikaaria, valgustundlikkus, purpur; väga harva - eksfoliatiivne dermatiit, toksiline epidermaalne nekrolüüs.
Neerude ja kuseteede küljelt: harva - mööduv neerupuudulikkus patsientidel, kellel on algselt vähenenud neerufunktsioon, äkiline tung urineerida, noktuuria, polüuuria.
Suguelunditest ja piimanäärmetest: harva - günekomastia, kaob pärast ravimi ärajätmist, impotentsus.
Laboratoorsed andmed: harva - "maksa" transaminaaside aktiivsuse suurenemine vereseerumis; harva - hüperglükeemia
Muu: harva - mittespetsiifiline valu; harva - palavik, külmavärinad.

Üleannustamine

Koostoimed teiste ravimitega

Nifedipiini metabolismi mõjutavad ravimid. Nifedipiini metaboliseerib tsütokroom P450 süsteemi CYP3A4 isoensüüm, mis paikneb maksas ja soole limaskestas. Seetõttu võivad seda ensüümsüsteemi inhibeerivad või indutseerivad ravimid mõjutada nifedipiini esmast maksa läbimist (suukaudsel manustamisel) ja kliirensit. Nifedipiin on kõrge kliirensiga ravim. Kuna maksa kliirensi määrab peamiselt maksa verevoolu maht, ei saa järgmisi võimalikke koostoimeid, mis võivad samaaegsel kasutamisel mõjutada nifedipiini farmakokineetilisi parameetreid, võrrelda koostoimetega nifedipiini kasutamisel infusioonilahuse kujul.
Rifampitsiin- CYP3A4 isoensüümi võimas indutseerija. Samaaegsel kasutamisel rifampitsiiniga väheneb nifedipiini biosaadavus oluliselt ja vastavalt väheneb selle efektiivsus. Nifedipiini kasutamine koos rifampitsiiniga on vastunäidustatud (vt lõik "Vastunäidustused").
Nifedipiini samaaegne manustamine CYP3A4 isoensüümi nõrkade ja mõõdukate inhibiitoritega nõuab regulaarset vererõhu jälgimist ja vajadusel nifedipiini annuse vähendamist.
makroliidantibiootikumid (nt erütromütsiin) ei viidud läbi. On teada, et mõned makroliidid on CYP3A4 isoensüümi inhibiitorid. Seetõttu on nende ravimite kooskasutamisel võimatu välistada nifedipiini kontsentratsiooni suurenemise võimalust vereplasmas.
Makroliidide rühma kuuluv asitromütsiin ei ole CYP3A4 isoensüümi inhibiitor.
Nifedipiini kliinilised koostoimeuuringud HIV proteaasi inhibiitoritega (nt ritonaviir) ei viidud läbi. On teada, et selle rühma ravimid on CYP3A4 isoensüümi inhibiitorid. Need ravimid inhibeerivad nifedipiini CYP3A4-vahendatud metabolismi. in vitro. Nifedipiiniga ühisel kasutamisel on võimalik nifedipiini kontsentratsiooni märkimisväärne tõus vereplasmas aeglase metabolismi tõttu "esmase läbimise" ajal läbi maksa ja hilinenud eritumise.
Kliinilised uuringud nifedipiini koostoime kohta asooli seenevastased ained (nt ketokonasool) ei viidud läbi. On teada, et selle rühma ravimid on CYP3A4 isoensüümi inhibiitorid. Nifedipiiniga samaaegsel kasutamisel ei saa välistada nifedipiini kontsentratsiooni märgatavat suurenemist vereplasmas, mis on tingitud aeglasest metabolismist "esmase läbimise" ajal läbi maksa.
Kliinilised uuringud nifedipiini koostoime kohta fluoksetiin ei viidud läbi. Fluoksetiin on teadaolevalt CYP3A4 isoensüümi inhibiitor. Fluoksetiin pärsib nifedipiini metabolismi CYP3A4 tõttu in vitro. Nifedipiini samaaegsel kasutamisel on võimalik nifedipiini kontsentratsiooni oluline tõus vereplasmas.
Kliinilised uuringud nifedipiini koostoime kohta nefazodon ei viidud läbi. On teada, et nefasodoon on CYP3A4 isoensüümi inhibiitor. Nifedipiini samaaegsel kasutamisel on võimalik nifedipiini kontsentratsiooni oluline tõus vereplasmas.
kinupristiin või dalfopristiin nende samaaegne kasutamine nifedipiiniga võib põhjustada nifedipiini kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas.
Kliinilised uuringud nifedipiini koostoime kohta valproehape ei viidud läbi. Kuna on näidatud, et valproehape suurendab mikrosomaalseid maksaensüüme inhibeerides nimodipiini, mis on struktuurselt nifedipiiniga sarnase "aeglaste" kaltsiumikanalite blokeerija, plasmakontsentratsiooni, ei saa välistada nifedipiini kontsentratsiooni suurenemise võimalust vereplasmas. välja.
CYP3A4 isoensüümi pärssimise tõttu tsimetidiin samaaegne kasutamine nifedipiiniga võib põhjustada nifedipiini kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas.
Greibimahl inhibeerib CYP3A4 isoensüümi ja suurendab nifedipiini kontsentratsiooni plasmas.
Muud uuringud. Tsisapriidi ja nifedipiini samaaegne kasutamine võib põhjustada nifedipiini kontsentratsiooni suurenemist vereplasmas, mis nõuab regulaarset vererõhu jälgimist ja vajadusel nifedipiini annuse vähendamist.
Epilepsiavastased ravimid - CYP3A4 isoensüümi indutseerijad (fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal)
Fenütoiin indutseerib CYP3A4 isoensüümi ja vähendab nifedipiini biosaadavust ning selle tulemusena vähendab selle efektiivsust, mis nõuab kliinilist jälgimist ja vajadusel annuse suurendamist. Kui nifedipiini annust suurendati koosmanustamise ajal, tuleb pärast fenütoiini kasutamise katkestamist nifedipiini annust vähendada algannuseni.
Kliinilised uuringud nifedipiini koostoime kohta karbamasepiim ja fenobarbitaal ei viidud läbi. Kuna on näidatud, et mõlemad ravimid vähendavad mikrosomaalsete maksaensüümide indutseerimise tõttu nimodipiini, nifedipiiniga struktuurselt sarnase "aeglaste" kaltsiumikanalite blokaatori, plasmakontsentratsiooni, on võimatu välistada nifedipiini sisaldus vereplasmas ja sellest tulenevalt selle efektiivsuse vähenemine.
Nifedipiini mõju teistele ravimitele. Nifedipiin võib tugevdada antihüpertensiivset toimet, kui seda kasutatakse koos teiste ravimitega antihüpertensiivsed ravimid, näiteks: diureetikumid, beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid, teised aeglased kaltsiumikanali blokaatorid, alfa-blokaatorid, fosfodiesteraas 5 (PDE5) inhibiitorid, metüüldopa.
magneesiumsulfaat (intravenoosne manustamine) võib tekkida neuromuskulaarne blokaad (impulsiivsed liigutused, neelamisraskused, paradoksaalne hingamine ja lihasnõrkus) ja väljendunud vererõhu langus.
Nifedipiini samaaegsel kasutamisel koos beetablokaatorid Patsientide jälgimine on vajalik, kuna mõnel juhul on võimalik kroonilise südamepuudulikkuse kulgu süvendada.
Nifedipiin vähendab kliirensit digoksiin, mis põhjustab digoksiini kontsentratsiooni tõusu vereplasmas. Seetõttu tuleb digoksiini üleannustamise varajaseks avastamiseks patsiente hoolikalt jälgida kliiniliselt ja EKG-d; vajadusel tuleb digoksiini annust vähendada, võttes arvesse selle kontsentratsiooni vereplasmas.
Mõnel juhul nifedipiini samaaegne kasutamine ja kinidiin täheldati kinidiini kontsentratsiooni langust vereplasmas, samuti kinidiini kontsentratsiooni märgatavat suurenemist vereplasmas pärast kinidiini kaotamist. Seetõttu tuleb nifedipiini lisaainena ühisel kasutamisel või nifedipiinist keeldumisel jälgida kinidiini kontsentratsiooni vereplasmas ja vajadusel kohandada kinidiini annust. Mõnel juhul võib nifedipiini ja kinidiini kombineeritud kasutamine suurendada nifedipiini kontsentratsiooni plasmas. Seetõttu on vajalik vererõhku kontrolli all hoida ja vajadusel nifedipiini annust vähendada.
takroliimus metaboliseeritakse CYP3A4 isoensüümi poolt. Mõnel juhul on nifedipiiniga samaaegsel kasutamisel võimalik suurendada takroliimuse kontsentratsiooni vereplasmas. Seetõttu on samaaegsel kasutamisel vaja kontrollida takroliimuse kontsentratsiooni vereplasmas ja vajadusel vähendada takroliimuse annust.
Ravimid, mis ei mõjuta nifedipiini farmakokineetikat: aimaliin, benasepriil, debrisokviin, doksasosiin, irbesartaan, omeprasool, orlistat, pantoprasool, ranitidiin, rosiglitasoon, talinolool, triamtereen/hüdroklorotiasiid, atsetüülsalitsüülhape ja kandesartaan.
atsetüülsalitsüülhape annuses 100 mg ei mõjuta nifedipiini farmakokineetikat; nifedipiin omakorda ei muuda atsetüülsalitsüülhappe trombotsüütidevastaseid omadusi annuses 100 mg (trombotsüütide agregatsioon ja veritsusaeg).
Nifedipiini samaaegne kasutamine ja kandesartaan ei mõjuta mõlema ravimi farmakokineetikat.

erijuhised

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Ravi ajal tuleb olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja muude potentsiaalselt ohtlike tegevuste tegemisel, mis nõuavad suuremat tähelepanu kontsentratsiooni ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

Vabastamise vorm

Säilitamistingimused

Valguse eest kaitstud kohas temperatuuril mitte üle 30 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Parim enne kuupäev

2 aastat. Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Apteekidest väljastamise tingimused

Retsepti alusel.

Juriidiline isik, kelle nimel RC väljastatakse: