Glimepiriid - ametlik kasutusjuhend. Aine Glimepiriid farmakoloogiline rühm. Glimepiriidi kõrvaltoimed

Vabastamise vorm

Tabletid

Üks tablett sisaldab:
Toimeaine - glimepiriid - 2 mg

Abiained: laktoos (piimasuhkur), mikrokristalne tselluloos, eelželatiniseeritud tärklis, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat.

pakett

farmakoloogiline toime

Glimepiriid on suukaudne hüpoglükeemiline ravim – uue (kolmanda) põlvkonna sulfonüüluurea derivaat. Glimepiriid toimib peamiselt stimuleerides insuliini sekretsiooni ja vabanemist pankrease beetarakkudest (pankrease toime). Nagu ka teiste sulfonüüluurea derivaatide puhul, põhineb see toime pankrease beetarakkude reaktsiooni suurenemisel glükoosiga füsioloogilisele stimulatsioonile, samas kui sekreteeritava insuliini kogus on palju väiksem kui traditsiooniliste ravimite – sulfonüüluurea derivaatide – toimel. Glimepiriidi vähim stimuleeriv toime insuliini sekretsioonile vähendab ka hüpoglükeemia riski. Lisaks sellele on glimepiriidil pankreaseväline toime – võime parandada perifeersete kudede (lihas, rasv) tundlikkust oma insuliini toimele, vähendada insuliini imendumist maksas; pärsib glükoosi tootmist maksas. Glimepiriid inhibeerib selektiivselt tsüklooksügenaasi ja vähendab arahhidoonhappe muutumist tromboksaan A2-ks, mis soodustab trombotsüütide agregatsiooni, avaldades seega tromboosivastast toimet.
Glimepiriid aitab kaasa lipiidide taseme normaliseerumisele, vähendab väikeste aldehüüdide taset veres, mis viib lipiidide peroksüdatsiooni olulise vähenemiseni, mis aitab kaasa ravimi antiaterogeensele toimele.
Glimepiriid suurendab endogeense α-tokoferooli taset, katalaasi, glutatioonperoksidaasi ja superoksiiddismutaasi aktiivsust, mis aitab vähendada oksüdatiivse stressi raskust patsiendi kehas, mis esineb pidevalt II tüüpi suhkurtõve korral.

Näidustused

Ravim on näidustatud II tüüpi suhkurtõve raviks eelnevalt määratud dieedi ja kehalise aktiivsuse ebaefektiivsusega.
Kui glimepiriidi monoteraapia on ebaefektiivne, võib seda kasutada kombinatsioonis metformiini või insuliiniga.

Vastunäidustused

1. tüüpi diabeet; diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline prekooma ja kooma; hüperosmolaarne kooma; ülitundlikkus glimepiriidi või ravimi mis tahes inaktiivse komponendi, teiste sulfonüüluurea derivaatide või sulfanilamiidi ravimite suhtes (ülitundlikkusreaktsioonide tekke oht); raske maksafunktsiooni häire; raske neerufunktsiooni häire (sh hemodialüüsi saavatel patsientidel); laktoositalumatus, laktaasi puudulikkus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon; laste vanus kuni 18 aastat; glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus; rasedus ja imetamise periood.

Ettevaatlikult - seisundid, mis nõuavad patsiendi üleviimist insuliinravile (laiaulatuslikud põletused, raske hulgitrauma, ulatuslikud kirurgilised sekkumised); neerupealiste puudulikkus; kilpnäärme haigused (hüpotüreoidism, türotoksikoos); toidu ja ravimite imendumise häired seedetraktis, sealhulgas soolesulgus, soole parees; nakkuslik palavik; alkoholism; esimestel ravipäevadel (suurenenud hüpoglükeemia risk); suurenenud risk hüpoglükeemia tekkeks; kaasuvate haigustega ravi ajal või patsiendi elustiili muutusega (toitumise ja söögiaegade muutus, kehalise aktiivsuse suurenemine või vähenemine).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Glimepiriid on vastunäidustatud kasutamiseks rasedatel naistel. Planeeritud raseduse korral või raseduse ajal tuleb naine üle viia insuliinravile.
Kuna glimepiriid eritub rinnapiima, ei tohi seda imetamise ajal naistele anda. Sel juhul on vaja üle minna insuliinravile või lõpetada rinnaga toitmine.

Annustamine ja manustamine

Ravimit rakendatakse sees. Glimepiride-Teva alg- ja säilitusannus määratakse individuaalselt, lähtudes vere glükoosisisalduse regulaarse jälgimise tulemustest.
Algannus ja annuse kohandamine
Ravi alguses määratakse 1 mg glimepiriidi üks kord päevas. Optimaalse ravitoime saavutamisel on soovitatav võtta see annus säilitusannusena. Glükeemilise kontrolli puudumisel tuleb ööpäevast annust järk-järgult suurendada vere glükoosikontsentratsiooni regulaarsel jälgimisel (1-2-nädalaste intervallidega) 2 mg-ni, 3 mg-ni või 4 mg-ni päevas. Annused üle 4 päevas on efektiivsed ainult erandjuhtudel. Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 6 mg. Kasutada koos metformiiniga
Kui metformiini kasutavatel patsientidel puudub glükeemiline kontroll, võib alustada samaaegset ravi glimepiriidiga. Säilitades metformiini annuse samal tasemel, alustatakse ravi glimepiriidiga minimaalse annusega ja seejärel suurendatakse annust järk-järgult, sõltuvalt soovitud glükeemilise kontrolli tasemest kuni maksimaalse ööpäevase annuseni. Kombineeritud ravi tuleb läbi viia hoolika meditsiinilise järelevalve all.
Kasutada koos insuliiniga
Juhtudel, kui glükeemilist kontrolli ei ole võimalik saavutada glimepiriidi maksimaalse annuse võtmisega, monoteraapiana või kombinatsioonis metformiini maksimaalse annusega, on võimalik glimepiriidi ja insuliini kombinatsioon. Sel juhul jääb viimane patsiendile määratud glimepiriidi annus muutumatuks. Sel juhul algab insuliinravi minimaalse annusega, millele järgneb selle annuse järkjärguline suurendamine vere glükoosisisalduse kontrolli all. Kombineeritud ravi nõuab kohustuslikku meditsiinilist järelevalvet.
Päevase annuse võtmise aja ja sageduse määrab arst, võttes arvesse patsiendi elustiili. Reeglina piisab päevase annuse väljakirjutamisest ühes annuses vahetult enne rikkalikku hommikusööki või esimest põhitoidukorda või selle ajal. Glimepiriidi tabletid võetakse tervelt, ilma närimiseta, koos piisava koguse vedelikuga (umbes 0,5 tassi). Pärast glimepiriidi võtmist on väga oluline mitte vahele jätta söögikordi.
Ravi kestus
Reeglina on ravi glimepiriidiga pikaajaline.
Patsiendi üleviimine teiselt suukaudselt hüpoglükeemiliselt ravimilt glimepiriidile.
Patsiendi üleviimisel teiselt suukaudselt hüpoglükeemiliselt ravimilt glimepiriidile peab viimase päevane algannus olema 1 mg (isegi kui patsient viiakse glimepiriidile üle teise suukaudse hüpoglükeemilise ravimi maksimaalselt annuselt). Glimepiriidi annuse suurendamine peab toimuma etapiviisiliselt vastavalt ülaltoodud soovitustele. Arvesse tuleb võtta kasutatava hüpoglükeemilise aine efektiivsust, annust ja toime kestust. Mõnel juhul, eriti pika poolväärtusajaga hüpoglükeemiliste ravimite (nt kloorpropamiid) võtmisel, võib osutuda vajalikuks ravi ajutiselt (mõne päeva jooksul) katkestada, et vältida hüpoglükeemia riski suurendavat aditiivset toimet.
Patsiendi üleviimine insuliinilt glimepiriidile
Erandjuhtudel insuliinravi läbiviimisel II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kellel on haiguse kompensatsioon ja säilinud sekretoorne funktsioon (kõhunäärme 3-rakku, on võimalik insuliini asendamine glimepiriidiga. Ülekandmine tuleb läbi viia Sel juhul alustatakse patsiendi üleviimist glimepiriidile minimaalse annusega 1 mg.

Kõrvalmõjud

Harva:
Ainevahetusest: hüpoglükeemiliste reaktsioonide areng. Need reaktsioonid tekivad peamiselt vahetult pärast ravimi võtmist ja neid ei ole alati lihtne peatada.
Nägemisorganite poolelt: ravi ajal (eriti selle alguses) võib vere glükoosikontsentratsiooni muutumise tõttu täheldada mööduvat nägemise halvenemist.
Seedesüsteemist: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, kolestaas, kollatõbi, hepatiit (kuni maksapuudulikkuse tekkeni).
Hematopoeetilisest süsteemist: trombotsütopeenia (mõõdukas kuni raske), leukopeenia, hemolüütiline või aplastiline aneemia, erütrotsütopeenia, granulotsütopeenia, agranulotsütoos ja pantsütopeenia.
Mõnikord:
Seedesüsteemist: iiveldus, oksendamine, raskus- või ebamugavustunne epigastriumis, kõhuvalu, kõhulahtisus, mis põhjustab väga harva ravi katkestamist.
Allergilised reaktsioonid: urtikaaria sümptomite ilmnemine (sügelus, nahalööve). Sellised reaktsioonid on reeglina mõõdukalt väljendunud, kuid võivad progresseeruda, millega kaasneb vererõhu langus, düspnoe kuni anafülaktilise šoki tekkeni. Kui ilmnevad nõgestõve sümptomid, peate viivitamatult konsulteerima arstiga. Võimalik ristallergia teiste sulfonüüluurea derivaatide, sulfoonamiidide või sarnaste ainetega, samuti on võimalik allergiline vaskuliit.
Erandjuhtudel:
Muud kõrvaltoimed: võib tekkida valgustundlikkus, hüponatreemia.
Kuna teatud kõrvaltoimed, nagu raske hüpoglükeemia, tõsised muutused verepildis, rasked allergilised reaktsioonid, maksapuudulikkus, võivad teatud asjaoludel ohustada elu, võib patsient soovimatute või raskete reaktsioonide tekkimisel teavitage neist viivitamatult raviarsti ja ärge mingil juhul jätkake ravimi võtmist ilma tema soovituseta.

erijuhised

Glimepiridi tuleb võtta soovitatud annustes ja kellaaegadel. Ravimi kasutamise vigu, näiteks annuse vahelejätmist, ei saa kunagi kõrvaldada järgneva suurema annuse manustamisega. Arst ja patsient peaksid eelnevalt läbi arutama meetmed, mida võtta selliste vigade korral (näiteks ravimi või toidukorra vahelejätmine) või olukordades, kus ravimi järgmist annust määratud ajal ei ole võimalik võtta. Patsient peab viivitamatult arsti teavitama, kui ta on võtnud ravimit liiga suure annuse.
Kui patsiendil tekib 1 mg glimepiriidi võtmisel päevas hüpoglükeemiline reaktsioon, näitab see, et selle patsiendi veresuhkru taset saab normaliseerida ainult dieediga.
Kui saavutatakse II tüüpi suhkurtõve kompenseerimine, suureneb insuliinitundlikkus. Sellega seoses võib glimepiriidi vajadus ravi ajal väheneda. Hüpoglükeemia tekke vältimiseks on vaja ajutiselt vähendada glimepiriidi annust või lõpetada see. Annust tuleb kohandada ka patsiendi kehakaalu muutumise, tema elustiili või muude hüpo- või hüperglükeemia tekkeriski suurendavate tegurite ilmnemisel. Piisav toitumine, regulaarne ja piisav liikumine ning vajadusel kaalulangus on optimaalse veresuhkru kontrolli saavutamiseks sama olulised kui glimepiriidi regulaarne tarbimine.
Hüperglükeemia (vere glükoosisisalduse ebapiisav langus) kliinilised sümptomid on: sagenenud urineerimine, tugev janu, suukuivus ja naha kuivus. Esimestel ravinädalatel võib suureneda hüpoglükeemia tekkerisk, mis nõuab patsiendi eriti hoolikat jälgimist. Glimepiriidiga ravi ajal võib ebaregulaarsete söögikordade või toidukordade vahelejätmise korral tekkida hüpoglükeemia. Selle võimalikud sümptomid on: peavalu, nälg, iiveldus, oksendamine, väsimus, unisus, unehäired, ärevus, agressiivsus, keskendumis-, tähelepanu- ja reaktsioonihäired, depressioon, segasus, kõne- ja nägemishäired, afaasia, treemor, parees, sensoorsed häired, pearinglus , deliirium, ajukrambid, segasus või teadvusekaotus, sealhulgas kooma, pindmine hingamine, bradükardia. Lisaks võivad adrenergilise tagasiside mehhanismi tulemusena tekkida higistamine, rahutus, tahhükardia, vererõhu tõus, stenokardia ja südame rütmihäired. Hüpoglükeemia arengut soodustavad tegurid on järgmised:

Arsti tuleb teavitada ülaltoodud teguritest ja hüpoglükeemia episoodidest, kuna need nõuavad patsiendi eriti ranget jälgimist. Selliste tegurite olemasolul, mis suurendavad hüpoglükeemia tekkeriski, tuleb kohandada glimepiriidi annust või kogu raviskeemi. Seda tuleks teha ka kaasuva haiguse või patsiendi elustiili muutumise korral.
Hüpoglükeemia sümptomid võivad eakatel patsientidel, autonoomse neuropaatia all kannatavatel või samaaegselt β-blokaatorite, klonidiini, reserpiini, guanetidiini või teiste sümpatolüütiliste ainetega ravi saavatel patsientidel olla taandunud või puududa. Hüpoglükeemiat saab peaaegu alati kiiresti kontrollida süsivesikute (glükoos või suhkur, näiteks suhkrukuubikud, magus puuviljamahl või tee) kohese tarbimisega. Sellega seoses peaks patsiendil alati kaasas olema vähemalt 20 g glükoosi (4 tk suhkrut). Magusained on hüpoglükeemia ravis ebaefektiivsed.
Kogemuste põhjal teiste sulfonüüluurea ravimitega on teada, et vaatamata esialgsele edule hüpoglükeemia peatamisel, on selle kordumine võimalik. Sellega seoses on vajalik patsiendi pidev ja hoolikas jälgimine. Raske hüpoglükeemia nõuab viivitamatut ravi arsti järelevalve all ja teatud tingimustel patsiendi haiglaravi.
Kui diabeedihaiget ravivad erinevad arstid (näiteks pärast õnnetust haiglas viibimise ajal, nädalavahetustel haigena), peab ta neid tingimata teavitama oma haigusest ja varasemast ravist.
Glimepirid-ravi ajal on vajalik regulaarselt jälgida maksafunktsiooni ja perifeerset verepilti (eriti leukotsüütide ja trombotsüütide arvu).
Stressiolukordades (näiteks trauma, operatsioon, palavikuga kaasnevad nakkushaigused) võib osutuda vajalikuks patsient ajutiselt insuliinravile üle viia.
Puuduvad kogemused glimepiriidi kasutamise kohta raske maksa- ja neerufunktsiooni kahjustusega või hemodialüüsi saavatel patsientidel. Tõsise neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid viiakse üle insuliinravile.
Glimepiriidiga ravi ajal on vajalik regulaarselt jälgida vere glükoosisisaldust ja glükosüülitud hemoglobiini kontsentratsiooni.
Ravi alguses, ühelt ravimilt teisele üleminekul või glimepiriidi ebaregulaarsel kasutamisel võib hüpo- või hüperglükeemia tõttu väheneda tähelepanu kontsentratsioon ja patsiendi psühhomotoorsete reaktsioonide kiirus. See võib kahjustada võimet juhtida sõidukeid või juhtida erinevaid masinaid ja mehhanisme.

ravimite koostoime

Glimepiriid metaboliseerub tsütokroom P450 2C9 (CYP2C9) kaudu. Samaaegsel kasutamisel CYP2C9 isoensüümi indutseerijatega, näiteks rifampitsiiniga, on võimalik vähendada glimepiriidi hüpoglükeemilist toimet ja suurendada hüpoglükeemia riski, kui need tühistatakse ilma glimepiriidi annust kohandamata. Samaaegsel kasutamisel CYP2C9 isoensüümi inhibiitoritega, näiteks flukonasooliga, on võimalik suurendada glimepiriidi hüpoglükeemilist toimet ja suurendada hüpoglükeemia ja glimepiriidi kõrvaltoimete tekkeriski, samuti on võimalik selle hüpoglükeemilist toimet vähendada, kui need. tühistatakse ilma glimepiriidi annust kohandamata. Glimepiriidi samaaegsel kasutamisel insuliini või teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite, metformiini, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite, allopurinooli, anaboolsete steroidide ja meessuguhormoonidega võib täheldada hüpoglükeemilise toime suurenemist ja sellega seotud võimalikku hüpoglükeemia teket. hormoonid, klooramfenikool, kumariini derivaadid, tsüklo-, tro- ja isofosfamiidid, fenfluramiin, disopüramiid, fibraadid, fluoksetiin, sümpatolüütikumid (guanetidiin), monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, mikonasool, flukonasool, pentoksifitseeriva pentoksüüliga , asapropasoon, oksüfenbutasoon, probenitsiid, kinoloonid, salitsülaadid ja aminosalitsüülhape, sulfiinpürasoon, mõned pika toimeajaga sulfoonamiidid, tetratsükliinid, tritokvaliin. Glimepiriidi ja atsetasoolamiidi, barbituraatide, glükokortikosteroidide, glükagooni, lahtistite (pikaajalise kasutamise korral), nikotiinhappe (suurtes annustes) samaaegsel kasutamisel võib täheldada hüpoglükeemilise toime nõrgenemist ja sellega seotud glükoosi kontsentratsiooni suurenemist veres. ja nikotiinhappe derivaadid, östrogeenid ja progestageenid, fenotiasiinid, kloorpromasiini, fenütoiin, rifampitsiin, kilpnäärmehormoonid, liitiumisoolad. H2-histamiini retseptorite blokaatorid, klonidiin ja reserpiin, võivad nii võimendada kui nõrgendada glimepiriidi hüpoglükeemilist toimet. Selliste sümpatolüütiliste ainete nagu beetablokaatorid, klonidiin, guanetidiin ja reserpiin mõjul võivad hüpoglükeemia kliinilised nähud väheneda või puududa. Glimepiriidi võtmise ajal võib kumariini derivaatide toime suureneda või väheneda. Samaaegsel kasutamisel luuüdi hematopoeesi pärssivate ravimitega suureneb müelosupressiooni oht. Ühekordne või krooniline alkoholitarbimine võib nii tugevdada kui nõrgendada glimepiriidi hüpoglükeemilist toimet.

Säilitamistingimused

Temperatuuril mitte üle 30°C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Selles artiklis saate lugeda ravimi kasutamise juhiseid Glimepiriid. Esitatakse saidi külastajate - selle ravimi tarbijate - ülevaated, samuti spetsialistide arstide arvamused glimepiriidi kasutamise kohta nende praktikas. Palume teil aktiivselt lisada oma ülevaated ravimi kohta: ravim aitas või ei aidanud haigusest lahti saada, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja võib-olla annotatsioonis ei deklareerinud. Glimepiriidi analoogid olemasolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Kasutatakse insuliinsõltumatu II tüüpi suhkurtõve raviks ja veresuhkru taseme alandamiseks täiskasvanutel, lastel ning raseduse ja imetamise ajal. Ravimi koostis.

Glimepiriid- suukaudne hüpoglükeemiline aine, sulfonüüluurea derivaat. Stimuleerib insuliini sekretsiooni kõhunäärme beetarakkude poolt, suurendab insuliini vabanemist. Suurendab perifeersete kudede tundlikkust insuliini suhtes.

Ühend

Glimepiriid + abiained.

Glimepiriid + metformiin + abiained (Amaryl M).

Farmakokineetika

Söömine ei mõjuta oluliselt imendumist. Seondumine plasmavalkudega on üle 99%. läbib ainevahetust. Glimepiriidi hüdroksüülitud ja karboksüülitud metaboliidid näivad moodustuvat maksas metabolismi tulemusena ning neid leidub uriinis ja väljaheites. Pärast radioaktiivselt märgistatud glimepiriidi ühekordse suukaudse annuse manustamist leiti 58% radioaktiivsusest uriinist ja 35% väljaheitest. Uriinis ei leitud muutumatut toimeainet.

Näidustused

• II tüüpi suhkurtõbi (insuliinist sõltumatu) dieediteraapia ja kehalise aktiivsuse ebaõnnestumise korral.

Vabastamise vorm

Tabletid 1 mg, 2 mg, 3 mg ja 4 mg.

Kasutus- ja annustamisjuhised

Alg- ja säilitusannus määratakse individuaalselt, lähtudes vere ja uriini glükoosisisalduse regulaarse jälgimise tulemustest.

Algannus on 1 mg 1 kord päevas. Vajadusel võib ööpäevast annust järk-järgult suurendada (1 mg võrra 1-2 nädala jooksul) kuni 4-6 mg-ni.

Maksimaalne annus on 8 mg päevas.

Kõrvalmõju

• hüpoglükeemia;
• hüponatreemia;
• iiveldus, oksendamine;
• ebamugavustunne epigastriumis;
• kõhuvalu;
• kõhulahtisus;
• maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine;
• kolestaas;
• kollatõbi;
• hepatiit (kuni maksapuudulikkuse tekkeni);
• trombotsütopeenia, leukopeenia, erütropeenia, granulotsütopeenia, agranulotsütoos, pantsütopeenia, hemolüütiline aneemia;
• mööduv nägemiskahjustus;
• nõgestõbi;
• nahalööve;
• vererõhu langus;
• anafülaktiline šokk;
• allergiline vaskuliit;
• valgustundlikkus.

Vastunäidustused

• 1. tüüpi suhkurtõbi (insuliinsõltuv);
• ketoatsidoos;
• prekooma, kooma;
• maksapuudulikkus;
• neerupuudulikkus (sealhulgas hemodialüüsi saavatel patsientidel);
• Rasedus;
• laktatsioon;
• ülitundlikkus glimepiriidi, teiste sulfonüüluurea derivaatide ja sulfoonamiidide suhtes.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Glimepiriid on raseduse ajal vastunäidustatud. Planeeritud raseduse korral või raseduse ajal tuleb naine üle viia insuliiniravile.

Imetamise ajal tuleb naine üle viia insuliinile.

Eksperimentaalsetes uuringutes leiti, et glimepiriid eritub rinnapiima.

Kasutamine lastel

Pole märgitud.

erijuhised

Kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on samaaegsed endokriinsüsteemi haigused, mis mõjutavad süsivesikute metabolismi (sealhulgas kilpnäärme talitlushäired, adenohüpofüüsi või neerupealise koore puudulikkus).

Stressiolukordades (trauma, operatsioon, palavikuga kaasnevad nakkushaigused) võib osutuda vajalikuks patsient ajutiselt insuliinile üle viia.

Tuleb meeles pidada, et eakatel patsientidel, NCD-ga või samaaegselt beetablokaatorite, klonidiini, reserpiini, guanetidiini või teiste sümpatolüütikumidega ravi saavatel patsientidel võivad hüpoglükeemia sümptomid olla nõrgenenud või täielikult puududa.

Diabeedi kompenseerimise saavutamisel suureneb tundlikkus insuliini suhtes; sellega seoses võib glimepiriidi vajadus ravi ajal väheneda. Hüpoglükeemia tekke vältimiseks on vaja annust vähendada või glimepiriidi õigeaegselt tühistada. Annust tuleb kohandada ka siis, kui muutub patsiendi kehakaal või elustiil või kui ilmnevad muud hüpo- või hüperglükeemia teket soodustavad tegurid.

Glimepiriidile üleminekul teiselt ravimilt tuleb arvesse võtta eelmise hüpoglükeemilise aine toime ulatust ja kestust. Aditiivse toime vältimiseks võib osutuda vajalikuks ravi ajutiselt katkestada.

Esimestel ravinädalatel võib suureneda hüpoglükeemia tekkerisk, mis nõuab patsiendi eriti ranget jälgimist. Hüpoglükeemia teket soodustavad tegurid on: ebaregulaarne, alatoitumus; muutused tavapärases dieedis; alkoholi joomine, eriti koos toidukordade vahelejätmisega; tavapärase kehalise aktiivsuse režiimi muutmine; teiste ravimite samaaegne kasutamine. Hüpoglükeemiat saab kiiresti kontrollida süsivesikute kohese tarbimisega.

Raviperioodil on vajalik regulaarselt jälgida vere ja uriini glükoosisisaldust, samuti glükeeritud hemoglobiini kontsentratsiooni.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Ravi ajal tuleb hoiduda potentsiaalselt ohtlikest tegevustest, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.

ravimite koostoime

Glimepiriidi hüpoglükeemilise toime tugevnemine on võimalik samaaegsel kasutamisel insuliini või teiste hüpoglükeemiliste ravimite, AKE inhibiitorite, allopurinooli, anaboolsete steroidide ja meessuguhormoonide, klooramfenikooli, kumariini derivaatide, tsüklofosfamiidi, disopüramiidi, fenfluramiin, feniramidoksiini, fluetsidiini, , isofosfamiidi inhibiitorid , mikonasool, PAS, pentoksüfülliin (suurtes annustes süstimisel), fenüülbutasoon, asapropasoon, oksüfenbutasoon, probenetsiid, kinoloonid, salitsülaadid, sulfiinpürasoon, sulfoonamiidid, tetratsükliinid.

Glimepiriidi hüpoglükeemilise toime nõrgenemine on võimalik samaaegsel kasutamisel atsetasoolamiidi, barbituraatide, kortikosteroidide, diasoksiidi, diureetikumide, epinefriini (adrenaliini) ja teiste sümpatomimeetikumidega, glükagooni, lahtistite (pärast pikaajalist kasutamist), östrogeenide ja nikotiinhappega (suurtes annustes nikotiinhape). progestageenid, fenotiasiin, fenütoiin, rifampitsiin, kilpnäärmehormoonid.

Histamiini H2 retseptori blokaatorite samaaegsel kasutamisel võivad klonidiin ja reserpiin nii võimendada kui ka vähendada glimepiriidi hüpoglükeemilist toimet.

Glimepiriidi kasutamise taustal on võimalik kumariini derivaatide toime suurenemine või vähenemine.

Etanool (alkohol) võib suurendada või vähendada glimepiriidi hüpoglükeemilist toimet.

Ravimi Glimepiriid analoogid

Toimeaine struktuursed analoogid:

• amarüül;
• Glyme;
• Glemaz;
• Glemauno;
• Glimepiriid Canon;
• Glimepiriid Teva;
• Glumedex;
• Diameriid;
• Meglimiid.

Terapeutilise toime analoogid (insuliinsõltumatu II tüüpi suhkurtõve raviks kasutatavad ravimid):

• Avandamet;
• Actrapid;
• Amalvia;
• Amaryl M;
• Anvist;
• antidiab;
• Bahomet;
• Berlinsuliin;
• beetanaas;
• Biosulin R;
• Victoza;
• Vipidia;
• Galvus;
• Galvus Met;
• Gensuliin;
• Glübamiid;
• Glibenez;
• Glibenez retard;
• glibenklamiid;
• Glibomet;
• Glimecomb;
• glitisool;
• Gliformiin;
• glükofaag;
• Glucophage Long;
• Depoo insuliin C;
• diabeeton;
• Diabeton MV;
• Dibikor;
• isofaaninsuliin ChM;
• Invokana;
• insuliin C;
• Xenical;
• Listat;
• Maninil;
• Metfogamma;
• metformiin;
• Mixtard;
• Monotard;
• NovoMix;
• NovoNorm;
• Onglise;
• Pensuliin;
• Protafan;
• Reduxin Met;
• Siofor;
• Trikor;
• Ultratard;
• Formetiin;
• Formin Pliva;
• kloorpropamiid;
• Humalog;
• Humulin;
• euglükoon;
• Januvia.

Toimeaine ravimi analoogide puudumisel saate jälgida allolevaid linke haigustele, mille puhul vastav ravim aitab, ja näha saadaolevaid analooge ravitoime kohta.

Brutovalem

Aine Glimepiriid farmakoloogiline rühm

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

CAS-kood

Aine Glimepiriid omadused

Valge või kollakasvalge kristalne pulber, peaaegu lõhnatu, vees praktiliselt lahustumatu.

Farmakoloogia

Stimuleerib insuliini sekretsiooni ja vabanemist pankrease beetarakkude poolt, parandab söögijärgset insuliini/C-peptiidi vastust, vähendab hüperglükeemiat, suurendamata tühja kõhuga insuliini/C-peptiidi taset. Suurendab perifeersete kudede tundlikkust insuliini suhtes (pankreaseväline toime). Hüpoglükeemiline toime saavutab maksimumi 2-3 tunni pärast; kestab üle 24 tunni ja stabiliseerub 2 nädala jooksul. Glükoosi ja glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c) tase varieerub annusest sõltuvalt (määramisel 1 kuni 4 mg päevas). Paljudel patsientidel, eriti neil, kellel on kõrge tühja kõhuga glükoosisisaldus, saavutatakse toime 6 mg annusega. Vähendab retino-, neuro- ja nefropaatia tekkeriski. Kombineeritud kasutamisel võib see vähendada rasvunud patsientide insuliini annust 38%.

Loomkatsetes ei esinenud mutageenset, kantserogeenset ja teratogeenset toimet ega mõju viljakusele.

Pärast suukaudset manustamist imendub see täielikult seedetraktist. C max saavutamise aeg on 2-3 tundi Jaotusruumala on 8,8 l (113 ml / kg), kogu Cl on 47,8 ml / min, plasmavalkudega seondumine läheneb 100%. Maksas oksüdeeritakse peaaegu kogu see tsükloheksüülhüdroksümetüülderivaadiks (tsütokroom P450 IIC9 osalusel), millel on 1/3 glimepiriidi farmakoloogilisest aktiivsusest, ja seejärel (ühe või mitme tsütosoolse ensüümi osalusel) inaktiivne karboksüülmetaboliit. T 1/2 - 5...8 tundi Eritub peamiselt metaboliitidena uriiniga (60% manustatud annusest) ja väljaheitega (40%). Ei kogune.

Aine Glimepiriid kasutamine

2 tüüpi suhkurtõbi.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus, I tüüpi suhkurtõbi, diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline prekooma ja kooma, raske maksa- ja neerufunktsiooni häire, leukopeenia, rasedus, imetamine.

Rakenduspiirangud

Tingimused, mis nõuavad patsiendi üleviimist insuliinravile: ulatuslikud põletused, raske hulgitrauma, suured kirurgilised sekkumised, toidu ja ravimite malabsorptsioon seedetraktis (sh soolesulgus, soole parees), febriilne sündroom, alkoholism, neerupealiste puudulikkus, kilpnääre haigus, hüpotüreoidism või türotoksikoos.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Raseduse korral tuleb patsient võimalikult kiiresti insuliinravile üle viia.

Ravi ajal tuleb rinnaga toitmine lõpetada.

Glimepiriidi kõrvaltoimed

Kardiovaskulaarsüsteemi ja vere poolelt (hematopoees, hemostaas): harva - vererõhu langus, trombotsütopeenia, leukopeenia, granulotsütopeenia, agranulotsütoos, erütropeenia, pantsütopeenia, hemolüütiline ja aplastiline aneemia.

Närvisüsteemist ja sensoorsetest organitest: pearinglus, peavalu, mööduv nägemise hägustumine.

Seedetraktist: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, raskustunne epigastimaalses piirkonnas, kõhulahtisus, intrahepaatiline kolestaas.

Ainevahetuse poolelt: hüpoglükeemia.

Muud: transaminaaside taseme tõus, hüponatreemia, naha allergilised reaktsioonid, hiline nahaporfüüria, asteenia; harva - õhupuudus, hepatiit, allergiline vaskuliit, valgustundlikkus.

Interaktsioon

Hüpoglükeemiat suurendavad MSPVA-d ja teised plasmavalkudega tugevalt seonduvad ravimid (sulfoonamiidid, klooramfenikool, kumariinid, probenetsiid), MAO inhibiitorid, insuliin, beetablokaatorid, mikonasool, allopurinool, AKE inhibiitorid, PAS, pentoksüfülliin (parenteraalsel manustamisel). suurtes annustes), kinoloonid, anaboolsed steroidid, meessuguhormoonid, salitsülaadid, tetratsükliinid, tritokvaliin, trifosfamiid. Mõju nõrgendab (põhjustab hüperglükeemiat) tiasiiddiureetikumid, kortikosteroidid, fenotiasiinid, kilpnäärmehormoonid, östrogeenid, suukaudsed kontratseptiivid, fenütoiin, nikotiinhape, sümpatomimeetikumid, isoniasiid, barbituraadid, atsetasoolamiid, rifampitsiin, pikaajaliste lahtistitega. Alkohol võib hüpoglükeemilist aktiivsust kas suurendada või vähendada. Propranolool suurendab C max , AUC ja T 1/2 (keskmiselt 20%). Vähendab (veidi) varfariinist põhjustatud hüpokoagulatsiooni. Rekombinantsed alfa-interferoonid suurendavad kilpnäärme talitlushäirete tekke riski.

Üleannustamine

Sümptomid: hüpoglükeemia kuni kooma tekkeni.

Ravi: 50% glükoosilahuse IV boolus, millele järgneb 10% glükoosilahuse infusioon. Kui patsient on teadvusel, on soovitatav juua magusat kuuma jooki. Vaja on pidevalt jälgida ja säilitada elutähtsaid funktsioone, veresuhkru kontsentratsiooni (tasemel 5,5 mmol / l) vähemalt 24-48 tundi (hüpoglükeemia korduvad episoodid on võimalikud).

Manustamisviisid

sees

Ettevaatusabinõud glimepiriidi ainetega

Ravi alustatakse ainult siis, kui dieet ja füüsiline koormus ei normaliseeri vere glükoosisisaldust. Ravi alguses on annuse valimisel soovitatav määrata glükoosi kontsentratsioon tühja kõhuga ja iga 4 tunni järel; edaspidi on vaja perioodiliselt (iga 3-6 kuu järel) kontrollida tühja kõhu glükoosisisaldust ja glükoosisisaldust igapäevases uriinis glükeeritud hemoglobiini määramiseks. Ebapiisava toime või toime nõrgenemise (sekundaarne resistentsus) korral on soovitatav kombineerida insuliiniga. Pideva tarbimise taustal on hüperglükeemia võimalik mitmesuguste stressitekitavate mõjude - palavik, trauma, nakkushaigus, operatsioon (sel juhul on insuliin ajutiselt ette nähtud) tagajärjel. Kõrge risk hüpoglükeemia tekkeks on nõrgenenud ja alatoidetud patsientidel, kellel on neerupealiste, hüpofüüsi või maksapuudulikkus. Hüpoglükeemia tõenäosust suurendab alkohol, toidukordade vahelejätmine, dieedi kaloridefitsiit, raske ja pikaajaline füüsiline koormus. Kasutage töö ajal ettevaatusega sõidukijuhtide ja inimeste puhul, kelle elukutse on seotud suurenenud tähelepanu kontsentratsiooniga.

Koostoimed teiste toimeainetega

Kaubanimed

Catad_pgroup Suukaudsed hüpoglükeemilised ained

Glimepiriid - ametlik kasutusjuhend

Registreerimisnumber:

Ravimi kaubanimi:

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Annustamisvorm:

Ühend:

Üks tablett sisaldab:
toimeaine: glimepiriid - 2 mg või 3 mg.
Abiained: laktoos (piimasuhkur), mikrokristalne tselluloos, eelželatiniseeritud tärklis, naatriumlaurüülsulfaat, magneesiumstearaat, päikeseloojangukollane värvaine E110*, vees lahustuv kinoliinkollane värvaine E104*.
* Värvained sisalduvad ainult tableti koostises annuses 3 mg.

Kirjeldus:

Farmakoterapeutiline rühm:

ATX kood:

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika
Glimepiriid on suukaudne hüpoglükeemiline ravim – kolmanda põlvkonna sulfonüüluurea derivaat.
Glimepiriid toimib peamiselt stimuleerides insuliini sekretsiooni ja vabanemist pankrease beetarakkudest (pankrease toime). Nagu ka teiste sulfonüüluurea derivaatide puhul, põhineb see toime pankrease beetarakkude reaktsiooni suurenemisel glükoosiga füsioloogilisele stimulatsioonile, samas kui sekreteeritava insuliini kogus on palju väiksem kui traditsiooniliste ravimite – sulfonüüluurea derivaatide – toimel. Glimepiriidi vähim stimuleeriv toime insuliini sekretsioonile vähendab ka hüpoglükeemia riski. Lisaks sellele on glimepiriidil pankreaseväline toime – võime parandada perifeersete kudede (lihas, rasv) tundlikkust oma insuliini toimele, vähendada insuliini imendumist maksas; pärsib glükoosi tootmist maksas. Glimepiriid inhibeerib selektiivselt tsüklooksügenaasi ja vähendab arahhidoonhappe muutumist tromboksaan A2-ks, mis soodustab trombotsüütide agregatsiooni, avaldades seega tromboosivastast toimet.
Glimepiriid aitab kaasa lipiidide taseme normaliseerumisele, vähendab maloonaldehüüdi taset veres, mis viib lipiidide peroksüdatsiooni olulise vähenemiseni, mis aitab kaasa ravimi antiaterogeensele toimele.
Glimepiriid suurendab endogeense α-tokoferooli taset, katalaasi, glutatioonperoksidaasi ja superoksiiddismutaasi aktiivsust, mis aitab vähendada oksüdatiivse stressi raskust patsiendi kehas, mis esineb pidevalt II tüüpi suhkurtõve korral.

Farmakokineetika
Glimepiriidi korduval manustamisel ööpäevases annuses 4 mg saavutatakse maksimaalne seerumikontsentratsioon (Cmax) umbes 2,5 tunni pärast ja on 309 ng / ml; annuse ja Cmax vahel ning annuse ja AUC (kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala) vahel on lineaarne seos. Suukaudsel manustamisel on glimepiriidi biosaadavus 100%. Söömine ei mõjuta oluliselt imendumist, välja arvatud imendumiskiiruse kerge aeglustumine. Glimepiriidi iseloomustab väga väike jaotusruumala (umbes 8,8 l), ligikaudu võrdne albumiini jaotusruumalaga, kõrge valkudega seondumise määr (üle 99%) ja madal kliirens (umbes 48 ml/min).
Pärast glimepiriidi ühekordset suukaudset annust eritub 58% neerude kaudu ja 35% soolte kaudu. Uriinis ei leitud muutumatut ainet. Ravimi poolväärtusaeg plasmakontsentratsioonidel seerumis, mis vastab mitmekordsele manustamisskeemile, on 5-8 tundi. Pärast suurte annuste võtmist pikeneb eliminatsiooni poolväärtusaeg veidi.
Uriinis ja väljaheites tuvastatakse kaks inaktiivset metaboliiti, mis on tõenäoliselt tekkinud maksas metabolismi tulemusena, üks neist on hüdroksüderivaat ja teine ​​karboksüderivaat. Pärast glimepiriidi suukaudset manustamist on nende metaboliitide lõplik poolväärtusaeg vastavalt 3...5 tundi ja 5...6 tundi.
Glimepiriid eritub rinnapiima ja läbib platsentaarbarjääri.
Ravim ei tungi hästi läbi hematoentsefaalbarjääri.
Neerufunktsiooni kahjustusega (madala kreatiniini kliirensiga) patsientidel täheldati glimepiriidi kliirensi suurenemist ja selle keskmise seerumikontsentratsiooni langust, mis on tõenäoliselt tingitud ravimi kiiremast eliminatsioonist selle madalama valgusisalduse tõttu. siduv. Seega ei ole selles patsientide kategoorias täiendavat ravimi kumulatsiooni ohtu.

Näidustused kasutamiseks

Ravim on näidustatud II tüüpi suhkurtõve raviks eelnevalt määratud dieedi ja kehalise aktiivsuse ebaefektiivsusega.
Kui glimepiriidi monoteraapia on ebaefektiivne, võib seda kasutada kombinatsioonis metformiini või insuliiniga.

Vastunäidustused

• 1. tüüpi diabeet;
• diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline prekooma ja kooma;
• seisundid, millega kaasneb toidu imendumise halvenemine ja hüpoglükeemia (nakkushaigused) areng;
• leukopeenia;
• raske maksafunktsiooni häire;
• raske neerufunktsiooni häire (sh hemodialüüsi saavatel patsientidel);
• ülitundlikkus glimepiriidi või ravimi mis tahes inaktiivse komponendi, teiste sulfonüüluurea derivaatide või sulfanilamiidi ravimite suhtes (ülitundlikkusreaktsioonide tekke oht);
• laktoositalumatus, laktaasi puudulikkus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
• rasedus ja imetamine;
• laste vanus kuni 18 aastat.

Hoolikalt
Tingimused, mis nõuavad patsiendi üleviimist insuliinravile: ulatuslikud põletused, rasked hulgivigastused, suured kirurgilised sekkumised, samuti toidu ja ravimite malabsorptsioon seedetraktis - soolesulgus, mao parees jne.

Kasutada raseduse ja imetamise ajal

Glimepiriid on vastunäidustatud kasutamiseks rasedatel naistel. Planeeritud raseduse korral või raseduse ajal tuleb naine üle viia insuliinravile.
Kuna glimepiriid eritub rinnapiima, ei tohi seda imetamise ajal naistele anda. Sel juhul on vaja üle minna insuliinravile või lõpetada rinnaga toitmine.

Annustamine ja manustamine

Ravimit rakendatakse sees. Glimepiriidi alg- ja säilitusannus määratakse individuaalselt, lähtudes vere glükoosisisalduse regulaarse jälgimise tulemustest.
Algannus ja annuse kohandamine
Ravi alguses määratakse 1 mg glimepiriidi üks kord päevas. Optimaalse ravitoime saavutamisel on soovitatav võtta see annus säilitusannusena.
Glükeemilise kontrolli puudumisel tuleb ööpäevast annust järk-järgult suurendada veresuhkru kontsentratsiooni regulaarse kontrolli all (1-2-nädalaste intervallidega) 2 mg-ni, 3 mg-ni või 4 mg-ni päevas. Annused üle 4 mg ööpäevas on efektiivsed ainult erandjuhtudel. Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 6 mg.
Vastuvõtmise aeg ja sagedus Päevase annuse määrab arst, võttes arvesse patsiendi elustiili. Päevane annus manustatakse ühe annusena vahetult enne rikkalikku hommikusööki või esimest põhitoidukorda või selle ajal. Glimepiriidi tabletid võetakse tervelt, ilma närimiseta, koos piisava koguse vedelikuga (umbes 0,5 tassi). Pärast glimepiriidi võtmist ei ole soovitatav söögikordi vahele jätta.
Ravi kestus
Pikaajaline ravi glimepiriidiga vere ja uriini glükoosisisalduse kontrolli all.
Kasutada koos metformiiniga
Kui metformiini kasutavatel patsientidel puudub glükeemiline kontroll, võib alustada samaaegset ravi glimepiriidiga. Säilitades metformiini annuse samal tasemel, alustatakse ravi glimepiriidiga minimaalse annusega ja seejärel suurendatakse annust järk-järgult, sõltuvalt soovitud glükeemilise kontrolli tasemest kuni maksimaalse ööpäevase annuseni. Kombineeritud ravi tuleb läbi viia hoolika meditsiinilise järelevalve all.
Kasutada koos insuliiniga
Juhtudel, kui glükeemilist kontrolli ei ole võimalik saavutada glimepiriidi maksimaalse annuse võtmisega üksi või kombinatsioonis metformiini maksimaalse annusega, on võimalik glimepiriidi kombinatsioon insuliiniga. Sel juhul jääb viimane patsiendile määratud glimepiriidi annus muutumatuks. Sel juhul algab insuliinravi minimaalse annusega, millele järgneb selle annuse järkjärguline suurendamine vere glükoosisisalduse kontrolli all. Kombineeritud ravi nõuab kohustuslikku meditsiinilist järelevalvet.
Patsiendi üleviimine teiselt suukaudselt hüpoglükeemiliselt ravimilt glimepiriidile
Patsiendi üleviimisel teiselt suukaudselt hüpoglükeemiliselt ravimilt glimepiriidile peab viimase päevane algannus olema 1 mg (isegi kui patsient viiakse glimepiriidile üle teise suukaudse hüpoglükeemilise ravimi maksimaalselt annuselt). Glimepiriidi annuse suurendamine peab toimuma etapiviisiliselt vastavalt ülaltoodud soovitustele. Arvesse tuleb võtta kasutatava hüpoglükeemilise aine efektiivsust, annust ja toime kestust. Mõnel juhul, eriti pika poolväärtusajaga hüpoglükeemiliste ravimite (nt kloorpropamiid) võtmisel, võib osutuda vajalikuks ravi ajutiselt (mõne päeva jooksul) katkestada, et vältida hüpoglükeemia riski suurendavat aditiivset toimet.
Patsiendi üleviimine insuliinilt glimepiriidile
Erandjuhtudel on II tüüpi suhkurtõvega patsientide insuliinravi läbiviimisel haiguse kompenseerimisel ja pankrease β-rakkude säilinud sekretoorse funktsiooni korral võimalik insuliini asendada glimepiriidiga. Tõlkimine peaks toimuma arsti hoolika järelevalve all. Sellisel juhul algab patsiendi üleviimine glimepiriidile minimaalse annusega 1 mg.

Kõrvalmõju

Ainevahetuse poolelt: harvadel juhtudel on võimalik hüpoglükeemiliste reaktsioonide teke. Need reaktsioonid tekivad peamiselt vahetult pärast ravimi võtmist, võivad olla tõsised ja mööduda ning neid ei ole alati lihtne peatada. Nende sümptomite ilmnemine sõltub individuaalsetest teguritest, nagu toitumisharjumused ja annustamine.
Nägemisorganist: ravi ajal (eriti selle alguses) võivad vere glükoosikontsentratsiooni muutuste tõttu tekkida mööduvad nägemishäired.
Seedesüsteemist: mõnikord võib esineda iiveldust, oksendamist, raskus- või ebamugavustunnet epigastriumis, kõhuvalu, kõhulahtisust, mis väga harva põhjustab ravi katkestamist; harvadel juhtudel - "maksaensüümide" aktiivsuse suurenemine, kolestaas, kollatõbi, hepatiit (kuni maksapuudulikkuse tekkeni).
Hematopoeetilisest süsteemist: harva võimalik trombotsütopeenia (mõõdukas kuni raske), leukopeenia, hemolüütiline või aplastiline aneemia, erütrotsütopeenia, granulotsütopeenia, agranulotsütoos ja pantsütopeenia.
Allergilised reaktsioonid: mõnikord on võimalik urtikaaria (sügelus, nahalööve). Sellised reaktsioonid on reeglina mõõdukalt väljendunud, kuid võivad progresseeruda, millega kaasneb vererõhu langus, düspnoe kuni anafülaktilise šoki tekkeni. Kui ilmnevad nõgestõbi, peate viivitamatult konsulteerima arstiga. Võimalik ristallergia teiste sulfonüüluurea derivaatide, sulfoonamiididega, samuti on võimalik allergiline vaskuliit.
Muud kõrvaltoimed: erandjuhtudel on võimalik peavalude, asteenia, hüponatreemia, valgustundlikkuse, tardiivse nahaporfüüria teke.
Üksikud kõrvaltoimed (raske hüpoglükeemia, tõsised muutused verepildis, rasked allergilised reaktsioonid, maksapuudulikkus) võivad teatud asjaoludel ohustada patsiendi elu. Soovimatute või raskete reaktsioonide ilmnemisel peab patsient neist viivitamatult teavitama raviarsti ja mitte mingil juhul jätkama ravimi võtmist ilma tema soovituseta.

Üleannustamine

Glimepiriidi suurte annuste allaneelamisel võib tekkida hüpoglükeemia, mis kestab 12 kuni 72 tundi, mis võib korduda pärast veresuhkru kontsentratsiooni esialgset taastumist. Enamikul juhtudel on soovitatav jälgida haiglas. Võib esineda suurenenud higistamine, ärevus, tahhükardia, vererõhu tõus, südamepekslemine, valu südames, arütmia, peavalu, pearinglus, söögiisu järsk tõus, iiveldus, oksendamine, apaatia, unisus, ärevus, agressiivsus, keskendumisvõime langus, depressioon, segasus, treemor, parees, tundlikkuse häired, tsentraalse päritoluga krambid. Mõnikord võib hüpoglükeemia kliiniline pilt sarnaneda insuldiga. Võib-olla kooma areng.
Ravi hõlmab oksendamise esilekutsumine, rohke aktiivsöe (adsorbent) ja naatriumpikosulfaadi (lahtisti) joomine. Suure koguse ravimi võtmisel on näidustatud maoloputus, millele järgneb naatriumpikosulfaadi ja aktiivsöe sisseviimine. Dekstroosiga alustatakse niipea kui võimalik, vajadusel 50 ml 40% lahuse intravenoosse boolussüstina, millele järgneb 10% lahuse infusioon, jälgides hoolikalt vere glükoosikontsentratsiooni. Edasine ravi peab olema sümptomaatiline.
Imikutel või väikelastel glimepiriidi juhuslikust kasutamisest tingitud hüpoglükeemia ravimisel tuleb hüperglükeemia vältimiseks jälgida dekstroosi annust (50 ml 40% lahust) ja pidevalt jälgida glükoosi kontsentratsiooni veres. jälgitakse.

Koostoimed teiste ravimitega

Glimepiriidi samaaegne kasutamine teatud ravimitega võib põhjustada nii ravimi hüpoglükeemilise toime suurenemist kui ka vähenemist. Seetõttu võib teisi ravimeid võtta alles pärast arstiga konsulteerimist.
Hüpoglükeemilise toime tugevdamine ja sellega seoses võib hüpoglükeemia tekkimist täheldada glimepiriidi samaaegsel kasutamisel insuliini, metformiini või teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorite, allopurinooli, anaboolsete steroidide ja meessuguhormoonide, klooramfenikooliga, kumariini derivaadid, tsüklofosfamiid, trofosfamiid ja ifosfamiid, fenfluramiin, fibraadid, fluoksetiin, sümpatolüütikumid (guanetidiin), monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d), mikonasool, pentoksifülliin (suurtes parenteraalsetes annustes), fenüülbutasoon, asabenbutasoon, asabenfenasoon ja aminosalitsüülhape, mõned pika toimeajaga sulfoonamiidid, tetratsükliinid, tritokvaliin, flukonasool.
Hüpoglükeemilise toime nõrgenemine Glimepiriidi ja atsetasoolamiidi, barbituraatide, glükokortikosteroidide, diasoksiidi, salureetikumide, tiasiiddiureetikumide, epinefriini ja teiste sümpatomimeetikumide, glükagooni, lahtistitega (koos prolongioonhappega) kasutamisel võib täheldada sellega seotud vere glükoosisisalduse tõusu. (suurtes annustes) ja nikotiinhappe derivaadid, östrogeenid ja progestageenid, fenotiasiinid, kloorpromasiin, fenütoiin, rifampitsiin, kilpnäärmehormoonid, liitiumisoolad.
H 2 -histamiini retseptorite blokaatorid, klonidiin ja reserpiin võivad nii võimendada kui nõrgendada glimepiriidi hüpoglükeemilist toimet.
Selliste sümpatolüütiliste ainete nagu ß-blokaatorid, klonidiin, guanetidiin ja reserpiin mõjul võivad hüpoglükeemia kliinilised nähud nõrgeneda või puududa.
Glimepiriidi võtmise taustal võib täheldada kumariini derivaatide toime suurenemist või vähenemist.
Samaaegsel kasutamisel luuüdi hematopoeesi pärssivate ravimitega suureneb müelosupressiooni oht.
Ühekordne või krooniline alkoholitarbimine võib nii tugevdada kui nõrgendada glimepiriidi hüpoglükeemilist toimet.

erijuhised

Glimepiridi tuleb võtta soovitatud annustes ja kellaaegadel. Ravimi kasutamise vigu, näiteks annuse vahelejätmist, ei saa kunagi kõrvaldada järgneva suurema annuse manustamisega. Arst ja patsient peaksid eelnevalt läbi arutama meetmed, mida võtta selliste vigade korral (näiteks ravimi või toidukorra vahelejätmine) või olukordades, kus ravimi järgmist annust määratud ajal ei ole võimalik võtta. Patsient peab viivitamatult arsti teavitama, kui ta on võtnud ravimit liiga suure annuse.
Hüpoglükeemia tekkimine patsiendil pärast 1 mg glimepiriidi võtmist päevas tähendab, et glükeemiat saab kontrollida ainult dieedi abil.
Kui saavutatakse II tüüpi suhkurtõve kompenseerimine, suureneb insuliinitundlikkus. Sellega seoses võib glimepiriidi vajadus ravi ajal väheneda. Hüpoglükeemia tekke vältimiseks on vaja ajutiselt vähendada glimepiriidi annust või lõpetada see. Annust tuleb kohandada ka patsiendi kehakaalu, elustiili või muude hüpo- või hüperglükeemia tekkeriski suurendavate tegurite ilmnemisel.
Piisav toitumine, regulaarne ja piisav liikumine ning vajadusel kaalulangus on optimaalse veresuhkru kontrolli saavutamiseks sama olulised kui glimepiriidi regulaarne tarbimine.
Kliinilised sümptomid hüperglükeemia on: sagenenud urineerimine, tugev janu, suukuivus ja kuiv nahk.
Esimestel ravinädalatel võib suureneda hüpoglükeemia tekkerisk, mis nõuab patsiendi eriti hoolikat jälgimist. Glimepiriidiga ravi ajal ebaregulaarsete söögikordade või toidukordade vahelejätmise ajal võib tekkida hüpoglükeemia. Selle võimalikud sümptomid on: peavalu, nälg, iiveldus, oksendamine, väsimus, unisus, unehäired, ärevus, agressiivsus, keskendumis- ja reaktsioonihäired, depressioon, segasus, kõne- ja nägemishäired, afaasia, treemor, parees, sensoorsed häired, pearinglus, kaotus enesekontroll, deliirium, ajukrambid, segasus või teadvusekaotus, sealhulgas kooma, pindmine hingamine, bradükardia. Lisaks võivad adrenergilise tagasiside mehhanismi tulemusena tekkida sellised sümptomid nagu külm, niiske higi, ärevus, tahhükardia, vererõhu tõus, stenokardia ja südame rütmihäired. Hüpoglükeemia arengut soodustavad tegurid on järgmised:

• patsiendi soovimatus või (eriti eakatel) ebapiisav võime arstiga koostööd teha;
• ebapiisav, ebaregulaarne toitumine, toidukordade vahelejätmine, paastumine, tavapärase dieedi muutmine;
• tasakaalustamatus treeningu ja süsivesikute tarbimise vahel;
• alkoholi joomine, eriti koos toidukordade vahelejätmisega;
• neerufunktsiooni kahjustus;
• raske maksafunktsiooni häire;
• glimepiriidi üleannustamine;
• mõned endokriinsüsteemi kompenseerimata haigused, mis mõjutavad süsivesikute ainevahetust (näiteks kilpnäärme düsfunktsioon, hüpofüüsi puudulikkus või neerupealiste koore puudulikkus);
• teatud teiste ravimite samaaegne kasutamine (vt lõik "Koostoimed teiste ravimitega").

Arsti tuleb teavitada ülaltoodud teguritest ja hüpoglükeemia episoodidest, kuna need nõuavad patsiendi eriti ranget jälgimist. Selliste tegurite olemasolul, mis suurendavad hüpoglükeemia riski, tuleb kohandada glimepiriidi annust või kogu raviskeemi. Seda tuleks teha ka kaasuva haiguse või patsiendi elustiili muutumise korral.
Hüpoglükeemia sümptomid võivad eakatel patsientidel, autonoomse neuropaatia all kannatavatel või samaaegselt ß-blokaatorite, klonidiini, reserpiini, guanetidiini või teiste sümpatolüütiliste ainetega ravi saavatel patsientidel olla taandunud või puududa. Hüpoglükeemiat saab peaaegu alati kiiresti kontrollida süsivesikute (glükoos või suhkur, näiteks suhkrukuubikud, magus puuviljamahl või tee) kohese tarbimisega. Sellega seoses peaks patsiendil alati kaasas olema vähemalt 20 g glükoosi (4 tk suhkrut). Magusained on hüpoglükeemia ravis ebaefektiivsed.
Teiste sulfonüüluurea ravimitega saadud kogemuste põhjal on teada, et vaatamata esialgsele edule hüpoglükeemia peatamisel, on selle kordumine võimalik. Sellega seoses on vajalik patsiendi pidev ja hoolikas jälgimine. Raske hüpoglükeemia nõuab viivitamatut ravi arsti järelevalve all ja teatud tingimustel patsiendi haiglaravi.
Kui diabeedihaiget ravivad erinevad arstid (näiteks pärast õnnetust haiglas viibimise ajal, nädalavahetustel haigena), peab ta neid tingimata teavitama oma haigusest ja varasemast ravist.
Glimepiriidiga ravi ajal on vajalik regulaarselt jälgida maksafunktsiooni ja perifeerset verepilti (eriti leukotsüütide ja trombotsüütide arvu).
Stressiolukordades (näiteks trauma, operatsioon, palavikuga kaasnevad nakkushaigused) võib osutuda vajalikuks patsient ajutiselt insuliinravile üle viia.
Puuduvad kogemused glimepiriidi kasutamise kohta raske maksa- ja neerufunktsiooni kahjustusega või hemodialüüsi saavatel patsientidel. Tõsise neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid viiakse üle insuliinravile.
Glimepiriidiga ravi ajal on vajalik regulaarselt jälgida glükoosi kontsentratsiooni veres ja glükosüülitud hemoglobiini kontsentratsiooni.

Mõju sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele

Ravi alguses, ühelt ravimilt teisele üleminekul või glimepiriidi ebaregulaarsel kasutamisel võib hüpo- või hüperglükeemia tõttu väheneda patsiendi tähelepanu kontsentratsioon ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirus. See võib kahjustada võimet juhtida sõidukeid või juhtida erinevaid masinaid ja mehhanisme.

Vabastamise vorm

Tabletid 2 mg ja 3 mg.
10 tabletti PVC-kilest ja trükitud lakitud alumiiniumfooliumist blisterpakendis.
3, 6 või 10 blisterpakendit koos kasutusjuhendiga papppakendis.

Säilitamistingimused

Nimekiri B. Temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Parim enne kuupäev

2 aastat. Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

Puhkuse tingimused

Retsepti alusel.

Tootja

Tootja/tarbija nõudeid aktsepteeriv organisatsioon:
JSC "Pharmstandard - Leksredstva",
305022, Kursk, tn. 2. agregaat, 1a/18