ACC kihisevad tabletid: kasutusjuhend köha korral. Atsetüültsüsteiin-teva tabletid kihisev merkle ACC - vastunäidustused
Mukolüütiline ravim
Toimeaine
Väljalaskevorm, koostis ja pakend
ACC 100
◊ Kihisevad tabletid valge, ümmargune, lamedasilindriline, murakate lõhnaga; võib olla kerge väävlilõhn; valmislahus - värvitu läbipaistev muraka lõhnaga; Võib esineda kerget väävlilõhna.
Abiained: veevaba sidrunhape - 679,85 mg, - 194 mg, veevaba naatriumkarbonaat - 97 mg, mannitool - 65 mg, veevaba laktoos - 75 mg, askorbiinhape - 12,5 mg, naatriumsahharinaat - 6 mg, naatriumtsitraat - 0,65 mg. maitse "B" - 20 mg.
20 tk. - alumiiniumtorud (1) - papppakendid.
20 tk. - plasttorud (1) - papppakendid.
◊ Kihisevad tabletid valge, ümmargune, lamedasilindriline, ühel küljel sälguga, muraka lõhnaga; võib olla kerge väävlilõhn; valmislahus - värvitu läbipaistev muraka lõhnaga; Võib esineda kerget väävlilõhna.
Abiained: veevaba sidrunhape - 558,5 mg, naatriumvesinikkarbonaat - 200 mg, veevaba naatriumkarbonaat - 100 mg, mannitool - 60 mg, veevaba laktoos - 70 mg, - 25 mg, naatriumsahharinaat - 6 mg, naatriumtsitraat, mustmari - 0,5 mg maitse "B" - 20 mg.
20 tk. - plasttorud (1) - papppakendid.
◊ Kihisevad tabletid valge, ümmargune, lamedasilindriline, ühel küljel faasi ja rissiga, muraka lõhnaga; võib olla kerge väävlilõhn; valmislahus - värvitu läbipaistev muraka lõhnaga; Võib esineda kerget väävlilõhna.
Abiained: veevaba sidrunhape - 625 mg, naatriumvesinikkarbonaat - 327 mg, naatriumkarbonaat - 104 mg, - 72,8 mg, laktoos - 70 mg, askorbiinhape - 75 mg, naatriumtsüklamaat - 30,75 mg, naatriumsahharinaat dihüdraat - 5 mg tsitraatdihüdraat - 0,45 mg, muraka maitse "B" - 40 mg.
10 tükki. - polüpropüleentorud (1) - papppakendid.
20 tk. - polüpropüleentorud (1) - papppakendid.
farmakoloogiline toime
Atsetüültsüsteiin on aminohappe tsüsteiini derivaat. Sellel on mukolüütiline toime, see hõlbustab röga väljutamist, kuna sellel on otsene mõju röga reoloogilistele omadustele. Toime on tingitud võimest lõhkuda mukopolüsahhariidahelate disulfiidsidemeid ja põhjustada röga mukoproteiinide depolümerisatsiooni, mis viib röga viskoossuse vähenemiseni. Ravim jääb aktiivseks ka mädase röga olemasolul.
Sellel on antioksüdantne toime tänu selle reaktiivsete sulfhüdrüülrühmade (SH-rühmade) võimele seostuda oksüdeerivate radikaalidega ja seeläbi neid neutraliseerida.
Lisaks soodustab atsetüültsüsteiin glutatiooni sünteesi, mis on antioksüdantide süsteemi oluline komponent ja keha keemiline detoksifitseerimine. Atsetüültsüsteiini antioksüdantne toime suurendab rakkude kaitset vabade radikaalide oksüdatsiooni kahjustava toime eest, mis on iseloomulik intensiivsele põletikulisele reaktsioonile.
Atsetüültsüsteiini profülaktilisel kasutamisel väheneb kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosiga patsientidel ägenemiste sagedus ja raskusaste.
Farmakokineetika
Imemine ja jaotamine
Imendumine on kõrge. Suukaudsel manustamisel on biosaadavus 10%, mis on tingitud "esimese läbimise" mõjust läbi maksa. Cmax saavutamise aeg veres on 1-3 tundi.
Seondumine plasmavalkudega - 50%. Tungib läbi platsentaarbarjääri. Puuduvad andmed atsetüültsüsteiini võime kohta tungida BBB-sse ja erituda rinnapiima.
Ainevahetus ja eritumine
See metaboliseerub maksas kiiresti, moodustades farmakoloogiliselt aktiivse metaboliidi - tsüsteiini, samuti diatsetüültsüsteiini, tsüstiini ja segadisulfiidid.
See eritub neerude kaudu inaktiivsete metaboliitide kujul (anorgaanilised sulfaadid, diatsetüültsüsteiin). T 1/2 on umbes 1 tund.
Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades
Maksafunktsiooni kahjustus põhjustab T 1/2 kuni 8 tunnini.
Näidustused
- hingamiselundite haigused, millega kaasneb raskesti eraldatava viskoosse röga moodustumine (äge ja krooniline bronhiit, obstruktiivne bronhiit, trahheiit, larüngotrakeiit, kopsupõletik, kopsuabstsess, bronhektaasia, bronhiaalastma, KOK, bronhioliit, tsüstiline fibroos);
- äge ja krooniline sinusiit;
- keskkõrvapõletik.
Vastunäidustused
- mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas faasis;
- hemoptüüs;
- kopsuverejooks;
- Rasedus;
- laktatsiooniperiood (imetamine);
- laste vanus kuni 14 aastat (ACC Long);
- laste vanus kuni 2 aastat (ACC 100, ACC 200);
- laktaasi puudulikkus, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.
Hoolikalt ravimit tuleb kasutada patsientidel, kellel on anamneesis mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavand; bronhiaalastma, obstruktiivse bronhiidiga; maksa- ja/või neerupuudulikkus; histamiini talumatus (ravimi pikaajalist kasutamist tuleks vältida, kuna atsetüültsüsteiin mõjutab histamiini metabolismi ja võib põhjustada talumatuse sümptomeid, nagu peavalu, vasomotoorne riniit, sügelus); söögitoru veenilaiendid; neerupealiste haigused; arteriaalne hüpertensioon.
Annustamine
Ravimit võetakse suu kaudu pärast sööki. Kihisevad tabletid tuleb lahustada 1 klaasis vees. Tabletid tuleb võtta kohe pärast lahustumist, erandjuhtudel võite valmis lahuse jätta 2 tunniks.Täiendav vedeliku tarbimine suurendab ravimi mukolüütilist toimet.
Täiskasvanud ja üle 14-aastased teismelised Soovitatav on määrata ravimit 200 mg (2 tab. ACC 100, 1 tab. ACC 200) 2-3 korda päevas, mis vastab 400-600 mg atsetüültsüsteiinile päevas või 600 mg (ACC Long) ) 1 kord päevas.
Ravimit soovitatakse võtta 1 tab. (ACC 100) või 1/2 tab. (ACC 200) 2-3 korda päevas, mis vastab 200-300 mg atsetüültsüsteiinile päevas.
Kell tsüstiline fibroosüle 6-aastased lapsed ravimit soovitatakse võtta 2 tab. (ACC 100) või 1 vahekaart. (ACC 200) 3 korda päevas, mis vastab 600 mg atsetüültsüsteiinile päevas. Lapsed vanuses 2 kuni 6 aastat- 1 vahekaart. (ACC 100) või 1/2 tab. (ACC 200) 4 korda päevas, mis vastab 400 mg atsetüültsüsteiinile päevas.
Kell lühiajalised külmetushaigused vastuvõtu kestus on 5-7 päeva. Kell krooniline bronhiit ja tsüstiline fibroos infektsioonide vältimiseks tuleb ravimit kasutada kauem.
Kõrvalmõjud
WHO andmetel on kõrvaltoimed klassifitseeritud vastavalt nende esinemissagedusele järgmiselt: väga sageli (≥1/10), sageli (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).
Allergilised reaktsioonid: harva - sügelus, lööve, eksanteem, urtikaaria, angioödeem; väga harva - anafülaktilised reaktsioonid kuni šokini, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom).
Hingamissüsteemist: harva - õhupuudus, bronhospasm (peamiselt bronhiaalastma korral bronhide hüperreaktiivsusega patsientidel).
Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: harva - vererõhu langus, tahhükardia.
Seedesüsteemist: harva - stomatiit, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõrvetised, düspepsia.
Kuulmisorganist: harva - tinnitus.
Muud: harva - peavalu, palavik; üksikjuhtudel - verejooksu tekkimine ülitundlikkusreaktsiooni ilminguna, trombotsüütide agregatsiooni vähenemine.
Üleannustamine
Sümptomid: eksliku või tahtliku üleannustamise korral täheldatakse selliseid nähtusi nagu kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu, kõrvetised, iiveldus.
Ravi: sümptomaatilise ravi läbiviimine.
ravimite koostoime
Atsetüültsüsteiini ja köhavastaste ravimite samaaegsel kasutamisel võib köharefleksi pärssimise tõttu tekkida röga stagnatsioon.
Atsetüültsüsteiini ja suukaudsete antibiootikumide (penitsilliinid, tetratsükliinid, tsefalosporiinid jne) samaaegsel kasutamisel võivad viimased interakteeruda atsetüültsüsteiini tioolrühmaga, mis võib viia antibakteriaalse aktiivsuse vähenemiseni. Seetõttu peaks antibiootikumide ja atsetüültsüsteiini võtmise vaheline intervall olema vähemalt 2 tundi (välja arvatud tsefiksiim ja lorakarbef).
Samaaegne kasutamine vasodilataatorite ja nitroglütseriiniga võib põhjustada veresooni laiendava toime tugevnemist.
erijuhised
Bronhiaalastma ja obstruktiivse bronhiidi korral tuleb atsetüültsüsteiini manustada ettevaatusega bronhide läbilaskvuse süstemaatilise kontrolli all.
Atsetüültsüsteiini kasutamisel on väga harva teatatud rasketest allergilistest reaktsioonidest, nagu Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom. Naha ja limaskestade muutuste ilmnemisel peab patsient viivitamatult lõpetama ravimi võtmise ja konsulteerima arstiga.
Ravimi lahustamisel on vaja kasutada klaasnõusid, vältida kokkupuudet metallide, kummi, hapniku, kergesti oksüdeeruvate ainetega.
Ärge võtke ravimit vahetult enne magamaminekut (eelistatav vastuvõtuaeg on enne kella 18.00).
1 kihisev tablett ACC 100 või ACC 200 vastab 0,006 XE, 1 kihisev tablett ACC Long - 0,001 XE.
Kasutamata ACC kihisevate tablettide äraviskamisel ei ole erilisi ettevaatusabinõusid vaja.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele
Puuduvad andmed ravimi negatiivse mõju kohta sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele, kui seda kasutatakse soovitatavates annustes.
Rasedus ja imetamine
Ebapiisavate andmete tõttu on ravimi kasutamine raseduse ajal vastunäidustatud.
Vajadusel peaks ravimi kasutamine imetamise ajal otsustama rinnaga toitmise lõpetamise.
Rakendus lapsepõlves
Ravimi kasutamine alla 14-aastastel lastel (ACC Long), alla 2-aastastel lastel (ACC 200 puhul) on vastunäidustatud.
Kõlblikkusaeg - 3 aastat.
Pärast pillide võtmist tuleb toru tihedalt sulgeda.
Vabastamise vorm
Tabletid
Ühend
1 tablett sisaldab: Toimeained: etinüülöstradiool (mikroniseeritud, beetadeksklatraadi kujul) - 20 mcg, drospirenoon (mikroniseeritud) - 3 mg, kaltsium-levomefolaat (mikroniseeritud) - 451 mcg Abiained: laktoosmonohüdraat - 45,329 mg mikrokrolüstalliin - 24,8 mg, kroskarmelloosnaatrium - 3,2 mg, hüproloos (5 cP) - 1,6 mg, magneesiumstearaat - 1,6 mg, talk - 202,4 mcg, titaandioksiid - 558 mcg, raudvärv punane oksiid - 26 mcg.
Farmakoloogiline toime
mukolüütiline ravim. Atsetüültsüsteiin on aminohappe tsüsteiini derivaat. Sellel on mukolüütiline toime, see hõlbustab röga väljutamist, kuna sellel on otsene mõju röga reoloogilistele omadustele. Toime on tingitud võimest lõhkuda mukopolüsahhariidahelate disulfiidsidemeid ja põhjustada röga mukoproteiinide depolümerisatsiooni, mis viib röga viskoossuse vähenemiseni. Ravim jääb aktiivseks ka mädase röga juuresolekul. Sellel on antioksüdantne toime, kuna selle reaktiivsed sulfhüdrüülrühmad (SH-rühmad) seonduvad oksüdeerivate radikaalidega ja seega neutraliseerivad neid. Lisaks soodustab atsetüültsüsteiin glutatioon, mis on antioksüdantide süsteemi ja keemilise detoksikatsiooni organismi oluline komponent. Atsetüültsüsteiini antioksüdantne toime suurendab rakkude kaitset vabade radikaalide oksüdatsiooni kahjustava toime eest, mis on iseloomulik intensiivsele põletikulisele reaktsioonile. Atsetüültsüsteiini profülaktilisel kasutamisel väheneb patsientidel ägenemiste sagedus ja raskusaste. kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosiga.
Farmakokineetika
Imendumine ja jaotumine Imendumine on kõrge. Suukaudsel manustamisel on biosaadavus 10%, mis on tingitud esmakordse maksa läbimise mõjust. Plasma Cmax saavutamise aeg on 1...3 tundi, plasmavalkudega seonduvus on 50%. Tungib läbi platsentaarbarjääri. Puuduvad andmed atsetüültsüsteiini võime kohta tungida BBB-sse ja erituda rinnapiima. Metabolism ja eritumine See metaboliseerub kiiresti maksas, moodustades farmakoloogiliselt aktiivse metaboliidi - tsüsteiini, samuti diatsetüültsüsteiini, tsüstiin ja segadisulfiidid See eritub neerude kaudu inaktiivsete metaboliitide kujul (anorgaanilised sulfaadid, diatsetüültsüsteiin). T1 / 2 on umbes 1 tund Farmakokineetika kliinilistes eriolukordades Maksafunktsiooni kahjustus põhjustab T1 / 2 pikenemist kuni 8 tunnini.
Näidustused
Hingamisteede haigused, millega kaasneb raskesti eraldatava viskoosse röga moodustumine (äge ja krooniline bronhiit, obstruktiivne bronhiit, trahheiit, larüngotraheiit, kopsupõletik, kopsuabstsess, bronhektaasia, bronhiaalastma, KOK, bronhioliit, tsüstiline fibroos); - äge ja krooniline sinusiit; - keskkõrvapõletik.
Vastunäidustused
Mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas faasis; - hemoptüüs; - kopsuverejooks; - rasedus; - laktatsiooniperiood (imetamine); - alla 14-aastased lapsed (ACC; Long); - alla 2-aastased lapsed ( ACC; 100 ja ACC; 200);- laktaasi puudulikkus, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes. Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavand; bronhiaalastma, obstruktiivse bronhiidiga; maksa- ja/või neerupuudulikkus; histamiini talumatus (ravimi pikaajalist kasutamist tuleks vältida, kuna atsetüültsüsteiin mõjutab histamiini metabolismi ja võib põhjustada talumatuse sümptomeid, nagu peavalu, vasomotoorne riniit, sügelus); söögitoru veenilaiendid; neerupealiste haigused; arteriaalne hüpertensioon.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Ebapiisavate andmete tõttu on ravimi kasutamine raseduse ajal vastunäidustatud.Kui ravimi kasutamine imetamise ajal on vajalik, tuleb lahendada imetamise lõpetamise küsimus.
Annustamine ja manustamine
Ravimit võetakse suu kaudu pärast sööki. Tabletid tuleb sisse võtta kohe pärast lahustumist, erandjuhtudel võite valmis lahuse jätta 2 tunniks. Täiendav vedeliku tarbimine suurendab ravimi mukolüütilist toimet. ; 200), mis vastab 400-600 mg atsetüültsüsteiinile päevas või 600 mg (ACC; Long) 1 kord päevas.6-14-aastastele lastele soovitatakse võtta 1 tab. (ACC; 100) 3 korda päevas või 2 tab. (ACC; 100) või 1 vahekaart. (ACC; 200) 2 korda päevas, mis vastab 300-400 mg atsetüültsüsteiinile päevas.2-5-aastastele lastele soovitatakse ravimit võtta 1 tablett. (ACC; 100) või 1/2 tab. (ACC; 200) 2-3 korda päevas, mis vastab 200-300 mg atsetüültsüsteiinile päevas Tsüstilise fibroosi korral soovitatakse üle 6-aastastel lastel võtta 2 tabletti. (ACC; 100) või 1 vahekaart. (ACC; 200) 3 korda päevas, mis vastab 600 mg atsetüültsüsteiinile päevas. Lapsed vanuses 2 kuni 6 aastat - 1 tab. (ACC; 100) või 1/2 tab. (ACC; 200) 4 korda päevas, mis vastab 400 mg atsetüültsüsteiinile päevas. Lühiajaliste külmetushaiguste korral on manustamise kestus 5-7 päeva. Kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosi korral tuleb ravimit infektsioonide vältimiseks kasutada pikema aja jooksul.
Kõrvalmõjud
WHO andmetel on kõrvaltoimed klassifitseeritud vastavalt nende esinemissagedusele järgmiselt: väga sageli (≥1/10), sageli (≥1/100,
Üleannustamine
Sümptomid: eksliku või tahtliku üleannustamise korral täheldatakse selliseid nähtusi nagu kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu, kõrvetised, iiveldus Ravi: sümptomaatiline ravi.
Koostoimed teiste ravimitega
Atsetüültsüsteiini ja köhavastaste ainete samaaegsel kasutamisel võib köharefleksi allasurumise tõttu tekkida röga stagnatsioon. Atsetüültsüsteiini ja suukaudsete antibiootikumide (penitsilliinid, tetratsükliinid, tsefalosporiinid jne) samaaegsel kasutamisel võivad viimased interakteeruda atsetüültsüsteiini tioolrühm, mis võib viia antibakteriaalse aktiivsuse vähenemiseni. Seetõttu peaks antibiootikumide ja atsetüültsüsteiini võtmise vaheline intervall olema vähemalt 2 tundi (välja arvatud tsefiksiim ja lorakarbef). Samaaegne kasutamine vasodilataatorite ja nitroglütseriiniga võib põhjustada vasodilateeriva toime tugevnemist.
erijuhised
Bronhiaalastma ja obstruktiivse bronhiidi korral tuleb atsetüültsüsteiini manustada ettevaatusega, jälgides süstemaatiliselt bronhide läbilaskvust. Atsetüültsüsteiini kasutamisel on väga harva teatatud raskete allergiliste reaktsioonide juhtudest, nagu Stevens-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom. Naha ja limaskestade muutuste ilmnemisel tuleb patsiendil koheselt lõpetada ravimi võtmine ja pöörduda arsti poole.Ravimi lahustumisel kasutada klaasnõusid, vältida kokkupuudet metallide, kummi, hapniku, kergesti oksüdeeruvate ainetega.- kuni kella 18.00).1. kihisevad tabletid ACC; 100 ja ACC; 200 vastab 0,006 XE-le, 1 kihisev tablett ACC; Pikk - 0,001 XE Kasutamata ACC preparaadi hävitamisel ei ole vaja erilisi ettevaatusabinõusid; kihisevad tabletid Mõju autojuhtimise võimele ja kontrollimehhanismidele Puuduvad andmed ravimi negatiivse mõju kohta sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimele, kui seda kasutatakse soovitatud annustes.
Annustamisvorm: kihisevad tabletidÜhend:Üks kihisev tablett sisaldab:
toimeaine atsetüültsüsteiin - 600 mg;
Abiained: askorbiinhape - 25 mg, veevaba naatriumkarbonaat - 93 mg, naatriumvesinikkarbonaat - 724 mg, veevaba sidrunhape - 765 mg, sorbitool - 695 mg, makrogool 6000 - 70 mg, naatriumtsitraatdihüdraat - 500 mg, naatriumsahharinaat - 8 mg sidrunimaitse - 20 mg.
Kirjeldus:Ümmargused lamedad silindrilised valge või peaaegu valge värvusega tabletid, millel on faasid, kare pind ja kerge iseloomulik lõhn.
Farmakoterapeutiline rühm:Ekskrementeeriv mukolüütiline aine ATX:S.01.X.A.08 Atsetüültsüsteiin
R.05.C.B.01 Atsetüültsüsteiin
Farmakodünaamika:Sulfhüdrüülrühmade olemasolu atsetüültsüsteiini struktuuris aitab kaasa rögahappe mukopolüsahhariidide disulfiidsidemete purunemisele, mis viib lima viskoossuse vähenemiseni. Sellel on mukolüütiline toime, see hõlbustab röga väljutamist, kuna sellel on otsene mõju röga reoloogilistele omadustele. Ravim jääb aktiivseks ka mädase röga olemasolul.
Atsetüültsüsteiini profülaktilisel kasutamisel väheneb kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosiga patsientidel ägenemiste sagedus ja raskusaste. Farmakokineetika:Atsetüültsüsteiin imendub suukaudsel manustamisel kiiresti, kuid tänu suurele esmase maksa läbimise efektile (desatsetüülimine tsüsteiini moodustamiseks) on selle biosaadavus ligikaudu 10%.
Pärast suukaudset manustamist saavutatakse selle maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas 1-3 tunni pärast, 50% selle kogusest seondub plasmavalkudega. Ravim tungib läbi platsentaarbarjääri, koguneb amnionivedelikku. Selle poolväärtusaeg on 1 tund, maksatsirroosi korral pikeneb see 8 tunnini. See eritub peamiselt neerude kaudu inaktiivsete metaboliitide kujul (anorgaanilised sulfaadid, diatsetüültsüsteiin), väike osa sellest eritub muutumatul kujul soolte kaudu.
Näidustused:Hingamisteede haigused, millega kaasneb raskesti eraldatava viskoosse röga moodustumine: äge ja krooniline bronhiit, obstruktiivne bronhiit,
larüngotrakeiit, kopsupõletik, bronhektaasia, bronhiaalastma, bronhioliit, tsüstiline fibroos;Äge ja krooniline sinusiit, keskkõrvapõletik (keskkõrvapõletik);
Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK).
Vastunäidustused:Ülitundlikkus atsetüültsüsteiini või ravimi teiste komponentide suhtes;
Laste vanus kuni 14 aastat;
Rasedus ja imetamise periood;
Fruktoositalumatus, tk. ravim sisaldab.
Hoolikalt:Mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ajaloos;
Hemoptüüs;
Kopsuverejooks;
Söögitoru veenilaiendid;
Neerupealiste haigused;
Maksa- ja/või neerupuudulikkus;
Histamiini talumatus (mõjutab histamiini metabolismi ja võib põhjustada talumatuse tunnuseid, nagu peavalu, vasomotoorne riniit, sügelus);
Bronhiaalastma.
Rasedus ja imetamine:Ohutuse tagamiseks on ravimi kasutamine raseduse ja imetamise ajal ebapiisavate andmete tõttu vastunäidustatud.
Annustamine ja manustamine:sees.
Kihisevad tabletid tuleb lahustada ühes klaasis vees ja võtta pärast sööki. Tabletid tuleb sisse võtta kohe pärast lahustumist, erandjuhtudel võite lahuse 2 tunniks kasutusvalmis jätta.
Muude retseptide puudumisel on soovitatav kinni pidada järgmistest annustest: 1 kihisev tablett 1 kord päevas (600 mg atsetüültsüsteiini päevas). Lühiajaliste külmetushaiguste korral on vastuvõtu kestus 5-7 päeva. Pikaajaliste haiguste korral määrab ravi kestuse raviarst.
Kroonilise bronhiidi korral tuleb ravimit võtta kauem, et saavutada infektsioonide ennetav toime.
Kõrvalmõjud:Kõrvaltoimete esinemissagedus klassifitseeritakse vastavalt soovitustele
Maailma Tervise Organisatsioon:
väga sageli: ≥ 1/10 (> 10%);
sageli: ≥ 1/100 kuni< 1/10 (>1% ja< 10%);
harva: alates ≥ 1/1000 kuni< 1/100 (>0,1% ja< 1%);
harv: ≥ 1/10 000 kuni< 1/1000 (>0,01% ja< 0,1%);
väga harva:< 1/10000 (<0,01%);
sagedus teadmata: sagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata.
Närvisüsteemist:
harva - peavalu.
Seedesüsteemist:
harva - suu limaskesta põletik (stomatiit); väga harva - kõhulahtisus, oksendamine, kõrvetised, iiveldus; sagedus teadmata - düspepsia.
Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt:
väga harva - vererõhu langus, südame löögisageduse tõus (tahhükardia).
Allergilised reaktsioonid:
väga harva - bronhospasm (peamiselt bronhide hüperreaktiivsusega patsientidel), nahalööve, sügelus, urtikaaria, eksanteem, angioödeem, anafülaktilised reaktsioonid kuni šokini, ülitundlikkusreaktsioonide esinemisest tingitud verejooks;
sagedus teadmata – Stevensi-Johnsoni sündroom ja Lyelli sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs.
Muud:
harva - tinnitus, õhupuudus;
sagedus teadmata – trombotsüütide agregatsiooni vähenemine.
Kõrvaltoimete tekkimisel peate lõpetama ravimi võtmise ja konsulteerima arstiga.Üleannustamine:Eksliku või tahtliku üleannustamise korral täheldatakse selliseid nähtusi nagu kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu, kõrvetised ja iiveldus. Seni pole tõsiseid ja eluohtlikke kõrvaltoimeid täheldatud. Ravi on sümptomaatiline.
Interaktsioon:Atsetüültsüsteiini ja köhavastaste ravimite samaaegsel kasutamisel võib köharefleksi pärssimise tõttu tekkida lima stagnatsioon. Seetõttu tuleks selliseid kombinatsioone valida ettevaatlikult.
Atsetüültsüsteiini ja nitroglütseriini samaaegne manustamine võib põhjustada viimase vasodilateeriva toime suurenemist.
Farmatseutiliselt kokkusobimatu antibiootikumide (penitsilliinid, tsefalosporiinid, erütromütsiin, tetratsükliin ja amfoteritsiin B) ja proteolüütiliste ensüümidega. Kokkupuutel metallide, kummiga, tekivad iseloomuliku lõhnaga sulfiidid. Vähendab penitsilliinide, tsefalosporiinide, tetratsükliinide imendumist (neid tuleks võtta mitte varem kui 2 tundi pärast atsetüültsüsteiini allaneelamist).
Erijuhised:Täiendav vedeliku tarbimine suurendab ravimi mukolüütilist toimet.
Bronhiaalastma ja obstruktiivse bronhiidiga patsiente tuleb manustada ettevaatusega bronhide läbilaskvuse süstemaatilise kontrolli all. Ravimiga töötamisel on vaja kasutada klaasnõusid, vältida kokkupuudet metallide, kummi, hapniku, kergesti oksüdeeruvate ainetega.
Diabeediga patsientidele :
1 kihisev tablett vastab 0,058 leivale. ühikut
Mõju transpordi juhtimise võimele. vrd. ja karusnahk.:Puuduvad andmed ravimi negatiivse mõju kohta soovitatud annustes võimele juhtida sõidukeid ja sooritada muid tegevusi, mis nõuavad keskendumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.
◊ vahekaart. kihisev 200 mg: 20, 50, 60 või 100 tk.
Reg. Nr: P N015473/01Kliinilis-farmakoloogiline rühm:
Mukolüütiline ravim
Väljalaskevorm, koostis ja pakend
◊ Kihisevad tabletid valge, ümmargune, lame, riskiga, muraka lõhnaga.
Abiained: sidrunhappe anhüdriid - 558,5 mg, naatriumvesinikkarbonaat - 300 mg, mannitool - 60 mg, askorbiinhape - 25 mg, laktoosanhüdriid - 70 mg, naatriumtsitraat - 0,5 mg, sahhariin - 6 mg, muraka maitseaine "B" - 20 mg.
4 asja. - ribad (15) - pappkarbid.
20 tk. - alumiiniumtorud (1) - pappkarbid.
20 tk. - plasttorud (1) - pappkarbid.
25 tk. - alumiiniumtorud (2) - pappkarbid.
25 tk. - plasttorud (2) - pappkarbid.
25 tk. - alumiiniumtorud (4) - pappkarbid.
25 tk. - plasttorud (4) - pappkarbid.
Ravimi toimeainete kirjeldus Acc ®»
farmakoloogiline toime
mukolüütiline ravim. Sulfhüdrüülrühmade olemasolu atsetüültsüsteiini molekuli struktuuris aitab kaasa rögahappe mukopolüsahhariidide disulfiidsidemete purunemisele, mis viib lima viskoossuse vähenemiseni. Sellel on mukolüütiline toime, see hõlbustab röga väljutamist, kuna sellel on otsene mõju röga reoloogilistele omadustele. Ravim jääb aktiivseks ka mädase röga olemasolul.
Atsetüültsüsteiini profülaktilisel kasutamisel väheneb kroonilise bronhiidi ja tsüstilise fibroosiga patsientidel ägenemiste sagedus ja raskusaste.
Näidustused
- hingamisteede haigused, millega kaasneb raskesti eraldatava viskoosse röga suurenenud moodustumine (äge ja krooniline bronhiit, obstruktiivne bronhiit, kopsupõletik, bronhektaasia, bronhiaalastma, bronhioliit, tsüstiline fibroos);
- äge ja krooniline sinusiit;
- keskkõrvapõletik.
Annustamisrežiim
Täiskasvanud ja üle 14-aastased teismelised Soovitatav on määrata ravimit 200 mg 2-3 korda päevas (ACC® 100 või ACC® 200), mis vastab 400-600 mg atsetüültsüsteiinile päevas.
Lapsed vanuses 2 kuni 5 aastat ravimit soovitatakse võtta 1 tab. (ACC ® 100) või 1/2 tab. (ACC® 200) 2-3 korda päevas, mis vastab 200-300 mg atsetüültsüsteiinile päevas.
Kell tsüstiline fibroosüle 6-aastased lapsed ravimit soovitatakse võtta 2 tab. (ACC ® 100) või 1 sakk. (ACC® 200) 3 korda päevas, mis vastab 600 mg atsetüültsüsteiinile päevas. Lapsed vanuses 2 kuni 6 aastat- 1 vahekaart. (ACC ® 100) või 1/2 tab. (ACC® 200) 4 korda päevas, mis vastab 400 mg atsetüültsüsteiinile päevas. Patsiendid, kellel on kaaluga üle 30 kg tsüstilise fibroosi korral võite vajadusel suurendada annust 800 mg-ni päevas.
Kell lühiajalised külmetushaigused vastuvõtu kestus on 5-7 päeva. Kell krooniline bronhiit ja tsüstiline fibroos infektsioonide vältimiseks tuleb ravimit kasutada kauem.
Ravimit tuleb võtta pärast sööki. Täiendav vedeliku tarbimine suurendab ravimi mukolüütilist toimet.
Kihisevad tabletid (ACC ® 100 ja ACC ® 200) tuleb lahustada 1/2 tassi vees. Võtke kohe pärast lahustumist, erandjuhtudel võite valmislahuse jätta 2 tunniks.
Kõrvalmõju
Närvisüsteemist: harva - peavalu, tinnitus.
Seedesüsteemist: harva - stomatiit; väga harva - kõhulahtisus, oksendamine, kõrvetised ja iiveldus.
Kardiovaskulaarsüsteemi poolelt: väga harva - vererõhu langus, tahhükardia.
Allergilised reaktsioonid:üksikjuhtudel - bronhospasm (peamiselt bronhide hüperreaktiivsusega patsientidel), nahalööve, sügelus ja urtikaaria.
Muud:üksikjuhtudel - verejooksu tekkimine ülitundlikkusreaktsiooni ilminguna.
Vastunäidustused
- mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas faasis;
- hemoptüüs;
- kopsuverejooks;
- Rasedus;
- laktatsiooniperiood (imetamine);
- ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes.
FROM ettevaatust ravimit tuleks kasutada patsientidel, kellel on söögitoru veenilaiendid, kellel on suurenenud risk kopsuverejooksu ja hemoptüüsi tekkeks, bronhiaalastma, neerupealiste haigused, maksa- ja / või neerupuudulikkus.
Rasedus ja imetamine
Ebapiisavate andmete tõttu on ravimi kasutamine raseduse ja imetamise ajal võimalik ainult juhtudel, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele või lapsele.
Taotlus maksafunktsiooni häirete korral
Järgneb ravim ettevaatust kasutamine maksapuudulikkuse korral.
Taotlus neerufunktsiooni häirete korral
Järgneb ravim ettevaatust kasutada neerupuudulikkuse korral.
Rakendus lastele
Vastunäidustused: alla 6-aastased lapsed (preparaat graanulite kujul lahuse valmistamiseks suukaudseks manustamiseks 200 mg); alla 14-aastased lapsed (ravimi ravimvormid, mis sisaldavad 600 mg atsetüültsüsteiini).
erijuhised
Bronhiaalastma ja obstruktiivse bronhiidi korral tuleb atsetüültsüsteiini manustada ettevaatusega bronhide läbilaskvuse süstemaatilise kontrolli all.
Kõrvaltoimete tekkimisel peab patsient ravimi võtmise lõpetama ja konsulteerima arstiga.
Ravimi lahustamisel on vaja kasutada klaasnõusid, vältida kokkupuudet metallide, kummi, hapniku, kergesti oksüdeeruvate ainetega.
Diabeediga patsientide ravimisel tuleb arvestada, et 1 kihisev tablett ACC ® 100 ja ACC ® 200 vastab 0,006 XE-le.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele
Puuduvad andmed ravimi negatiivse mõju kohta soovitatud annustes võimele juhtida sõidukeid ja sooritada muid tegevusi, mis nõuavad keskendumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust.
Üleannustamine
Eksliku või tahtliku üleannustamise korral selline sümptomid nagu kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu, kõrvetised, iiveldus. Seni pole tõsiseid ja eluohtlikke kõrvaltoimeid täheldatud.
ravimite koostoime
Apteekidest väljastamise tingimused
Ravim on heaks kiidetud kasutamiseks OTC vahendina.
Ladustamise tingimused
Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kuivas kohas temperatuuril mitte üle 25°C. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.
Pärast pillide võtmist tuleb toru tihedalt sulgeda.
ravimite koostoime
Atsetüültsüsteiini ja köhavastaste ravimite samaaegsel kasutamisel võib köharefleksi pärssimise tõttu tekkida ohtlik lima stagnatsioon (kasutage kombinatsiooni ettevaatusega).
Atsetüültsüsteiini ja nitroglütseriini samaaegsel manustamisel võib nitroglütseriini vasodilateeriv toime tugevneda.
Täheldati atsetüültsüsteiini sünergismi bronhodilataatoritega.
Atsetüültsüsteiin vähendab tsefalosporiinide, penitsilliinide ja tetratsükliinide imendumist, seetõttu tuleks neid suu kaudu võtta mitte varem kui 2 tundi pärast atsetüültsüsteiini võtmist.
Atsetüültsüsteiin on farmatseutiliselt kokkusobimatu antibiootikumide (penitsilliinid, tsefalosporiinid, erütromütsiin, tetratsükliin ja amfoteritsiin B) ja proteolüütiliste ensüümidega.
Atsetüültsüsteiini kokkupuutel metallide, kummiga tekivad iseloomuliku lõhnaga sulfiidid.
Talugrupp:
Väljalaskevorm: tahked ravimvormid. Tabletid on kihisevad.
Üldised omadused. Ühend:
Toimeaine: 200 mg atsetüültsüsteiini.
Abiained: askorbiinhape, veevaba naatriumkarbonaat, naatriumvesinikkarbonaat, veevaba sidrunhape, sorbitool, makrogool 6000, naatriumtsitraat, naatriumsahharinaat, sidrunimaitse.
Mukolüütiline aine, mis vedeldab lima.
Farmakoloogilised omadused:
Farmakokineetika. mukolüütiline aine. Vedeldab röga, suurendab selle mahtu, soodustab eritumist, soodustab röga eritumist. Atsetüültsüsteiini toime on seotud selle sulfhüdrüülrühmade võimega lõhkuda rögahappe mukopolüsahhariidide disulfiidsidemeid, mis viib mukoproteiinide depolariseerumiseni ja lima viskoossuse vähenemiseni. Jääb aktiivseks mädase röga olemasolul.
Sellel on antioksüdantne toime tänu SH-rühma olemasolule, mis on võimeline interakteeruma ja neutraliseerima elektrofiilseid oksüdatiivseid toksiine. Atsetüültsüsteiin soodustab glutatiooni sünteesi suurenemist, mis on oluline antioksüdantne tegur rakusiseses kaitses ning säilitab raku funktsionaalse aktiivsuse ja morfoloogilise terviklikkuse.
Farmakokineetika.
Suukaudsel manustamisel imendub see seedetraktist hästi. Märkimisväärselt läbib maksa "esimese läbimise" mõju, mis viib biosaadavuse vähenemiseni. Seondub plasmavalkudega kuni 50% (4 tundi pärast allaneelamist). Metaboliseerub maksas ja võib-olla ka sooleseinas. Plasmas määratakse see muutumatul kujul, samuti metaboliitide kujul - N-atsetüültsüsteiin, N,N-diatsetüültsüsteiin ja tsüsteiinester.Neerukliirens on 30% kogukliirensist.
Näidustused kasutamiseks:
Hingamisteede haigused ja seisundid, millega kaasneb viskoosse ja mukopulentse röga moodustumine: äge ja krooniline, bakteriaalse ja/või viirusliku infektsiooni tõttu, atelektaas bronhide ummistusest limaskestade korgiga (sekretsioonierituse hõlbustamiseks), (osana kombineeritud ravist).
Viskoosse sekretsiooni eemaldamine hingamisteedest traumajärgsetes ja operatsioonijärgsetes tingimustes.
Paratsetamooli üleannustamine.
Tähtis! Tutvuge raviga
Annustamine ja manustamine:
Individuaalne. Täiskasvanutele ja üle 6-aastastele lastele - 200 mg 2-3 korda päevas; 2–6-aastased lapsed - 200 mg 2 korda päevas või 100 mg 3 korda päevas, kuni 2-aastased - 100 mg 2 korda päevas.
In / m täiskasvanud - 300 mg 1 kord päevas, lapsed - 150 mg 1 kord päevas.
Rakenduse omadused:
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal.
Piisavaid ja rangelt kontrollitud kliinilisi uuringuid atsetüültsüsteiini ohutuse kohta raseduse ja imetamise ajal ei ole läbi viidud.Raseduse ja imetamise ajal on atsetüültsüsteiini kasutamine võimalik ainult siis, kui emale saadav kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele või imikule.
Kasutamine lastel.
Atsetüültsüsteiini kasutamisel bronhiaalastma põdevatel patsientidel on vaja tagada röga äravool. Vastsündinutel kasutatakse seda ainult tervislikel põhjustel annuses 10 mg / kg arsti range järelevalve all.Üle 6-aastaste laste sees - 200 mg 2-3 korda päevas; 2–6-aastased lapsed - 200 mg 2 korda päevas või 100 mg 3 korda päevas, kuni 2-aastased - 100 mg 2 korda päevas.
Atsetüültsüsteiini kasutatakse ettevaatusega patsientidel, kellel on bronhiaalastma, maksa-, neeru- ja neerupealiste haigused. Atsetüültsüsteiini kasutamisel bronhiaalastma põdevatel patsientidel on vaja tagada röga äravool. Vastsündinutel kasutatakse seda ainult tervislikel põhjustel annuses 10 mg / kg arsti range järelevalve all.
Atsetüültsüsteiini ja antibiootikumide võtmise vahel tuleb järgida 1-2-tunnist intervalli.
Atsetüültsüsteiin reageerib mõnede nebulisaatoris kasutatavate materjalidega, nagu raud, vask ja kumm. Kohtades, kus on võimalik kokkupuude atsetüültsüsteiini lahusega, tuleks kasutada järgmistest materjalidest valmistatud osi: klaas, plast, alumiinium, kroomitud metall, tantaal, kehtestatud standardiga hõbe või roostevaba teras. Pärast kokkupuudet võib hõbe tuhmuda, kuid see ei mõjuta atsetüültsüsteiini efektiivsust ega kahjusta patsienti.
Kõrvalmõjud:
Seedesüsteemist: harva - täiskõhutunne maos.
Allergilised reaktsioonid: harva - sügelus,.
Madala intramuskulaarse süstiga ja ülitundlikkuse korral võib tekkida kerge ja kiiresti mööduv põletustunne, mistõttu on soovitatav ravimit süstida sügavale lihasesse.
Sissehingamisel: võimalik refleks, hingamisteede lokaalne ärritus; harva - riniit.
Teised: harva - nasaalne,.
Laboratoorsete näitajate osas: suurte atsetüültsüsteiini annuste määramise taustal on võimalik protrombiiniaja vähenemine (on vaja jälgida vere hüübimissüsteemi seisundit), testi tulemuste muutus salitsülaatide kvantitatiivseks määramiseks (kolorimeetriline test) ja ketoonide kvantitatiivseks määramiseks (katse naatriumnitroprussiidiga).
Koostoimed teiste ravimitega:
Atsetüültsüsteiini ja köhavastaste ravimite samaaegne kasutamine võib köharefleksi pärssimise tõttu suurendada röga stagnatsiooni.
Samaaegsel kasutamisel antibiootikumidega (sealhulgas tetratsükliin, ampitsilliin, amfoteritsiin B) on võimalik nende koostoime atsetüültsüsteiini tioolrühmaga.
Atsetüültsüsteiin vähendab paratsetamooli hepatotoksilist toimet.
Vastunäidustused:
Mao ja kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand ägedas faasis, hemoptüüs, ülitundlikkus atsetüültsüsteiini suhtes.
Säilitustingimused:
Lastele kättesaamatus kohas. Temperatuur mitte üle 25 °С. Valmis lahust tuleb hoida külmkapis mitte rohkem kui 7 päeva (temperatuuril 2–8 ° C).
Lahkumise tingimused:
Retsepti alusel
Pakett:
2, 4 või 24 kihisevat tabletti blisterpakendites või polüpropüleenkarpides. 1 pliiats või 6-12 pakki pappkarbis.
