Lijek beclazone eco lako diše. Upotreba tokom trudnoće i dojenja. Nuspojava Salamol eco lakog disanja

Beclazone Eco Easy Breath
Kupite Beclazone Eco Easy Breath u ljekarnama
Beclazone Eco Easy Breathing u vodiču za lijekove

OBLICI DOZIRANJA
aerosol za inhalaciju dozirano 250mcg/doza 200dz

PROIZVOĐAČI
Norton Waterford
djelujući u okviru tzv. Ivax Pharmaceuticals Ireland
pakira Ivex Pharmaceuticals s.r.o. (Irska)

GRUPA
Sredstva sa glukokortikosteroidnom aktivnošću

COMPOUND
Aktivna tvar je beklometazon.

MEĐUNARODNI NEVLASNIČKI NAZIV
beklometazon

SINONIMI
Aldecin, Beclazone Eco, Beklat, Beclodjet 250, Beclocort, Beclomet, Beclomethasone Orion Pharma, Beclospir, Becloforte, Bekotid, Klenil, Klenil UDV, Nasobek, Rinoklenil

FARMAHOLOŠKI EFEKAT
Protuupalno, antialergijsko, protiv edema, protiv astme. Ima izraženu glukokortikoidnu i slabu mineralokortikoidnu aktivnost. Endobronhijalnom primjenom inhibira migraciju i aktivaciju stanica uključenih u alergijski upalni proces, zadebljava bazalnu membranu epitela, smanjuje lučenje sluzi peharastim stanicama, smanjuje broj mastocita u bronhijalnoj sluznici, opušta glatku membranu epitela. mišiće bronha, te mu vraća osjetljivost na adrenomimetike. Sistemska apsorpcija je moguća uz bilo koji oblik primjene (endobronhijalna, intranazalna, inhalacija kroz usta). Terapijski učinak se razvija nakon 4-5 dana od početka liječenja i dostiže maksimum u roku od nekoliko sedmica. Izlučuje se izmetom i urinom.

INDIKACIJE ZA UPOTREBU
Bronhijalna astma, hronična opstruktivna bolest pluća, vazomotorni rinitis, rekurentna nazalna polipoza, alergijski rinitis (sezonski i trajni), juvenilni reumatoidni artritis, upalna bolest creva, disfonija kod sistemskog eritematoznog lupusa.

KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost, I trimestar trudnoće, dojenje. Ograničenja aplikacija. Sistemske infekcije, tuberkuloza, herpetična bolest oka, II i III trimestar trudnoće.

NUSPOJAVA
Promuklost, upala grla, bronhospastične reakcije, napadi kihanja, rinoreja, osjećaj suhoće i iritacije u nosu, epistaksa, atrofični rinitis, ulceracija nazalne sluznice, perforacija nosnog septuma, glavobolja, vrtoglavica, povišeni pritisak, intraokularna katarakta (uključujući neutrofilne), limfopenija, eozinopenija, manifestacije hiperkortizolizma, uklj. Cushingov sindrom (kada se koriste visoke doze), orofaringealna kandidijaza i aspergiloza, nazalna kandidijaza, eozinofilna pneumonija, urtikarija, angioedem.

INTERAKCIJA
Povećava učinak beta-agonista, koji pojačavaju protuupalna svojstva beklometazona (povećavaju njegovo prodiranje u distalne bronhije).

PREDOZIRANJE
Simptomi: hipotalamo-hipofizno-nadbubrežna insuficijencija. Prikazan je privremeni prijelaz na sistemske glukokortikoide, imenovanje ACTH.

SPECIALNE INSTRUKCIJE
Ne treba ga koristiti za ublažavanje akutnog napada astme. U slučaju akutnog napada astme kao odgovora na primjenu beklometazona, treba ga odmah prekinuti. Kod znakova hipotalamo-hipofizno-nadbubrežne insuficijencije potrebno je nastaviti inhalacije, ali je imperativ kontrolisati nivo bazalnog kortizola u krvnoj plazmi. Ista kontrola je potrebna kada se koriste visoke doze beklometazona. Prelazak bolesnika s bronhijalnom astmom sa sistemskih glukokortikoida na inhalacijske oblike beklometazon dipropionata treba se provoditi postupno: istovremeno otkazivanje ili prebrzo smanjenje doze je neprihvatljivo.

USLOVI ČUVANJA
Lista B. Na temperaturi ne višoj od 30°C (ne smrzavati).

Beklazon Eco: upute za uporabu i recenzije

latinski naziv: Beclazone Eco

ATX kod: R03BA01

Aktivna supstanca: beklometazon (beklometazon)

Proizvođač: Norton Waterford trading as IVAX Pharmaceuticals Ireland (Ireland)

Opis i ažuriranje fotografija: 22.11.2018

Beclazone Eco je inhalacijski lijek namijenjen osnovnoj terapiji bronhijalne astme.

Oblik i sastav izdanja

Dozni oblik Beclazone Eco release je dozirani aerosol za inhalaciju: stavljen pod pritiskom u aluminijsku limenku; vanjska oštećenja, curenje ili korozija moraju biti odsutni; kada se rasprši na staklo, sadržaj limenke ostavlja bijelu mrlju (u kartonskoj kutiji 1 boca od 200 doza).

Sastav 1 doze:

aktivna tvar: beklometazon dipropionat - 0,05 mg, 0,1 mg ili 0,25 mg;
pomoćne komponente (0,05 / 0,1 / 0,25 mg): etanol - 2,09 / 3,11 / 6 mg; hidrofluoralkan (HFA-134a) - 75,86 / 74,79 / 71,75 mg.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Beklometazon je jedan od kortikosteroida (glukokortikosteroida). Ima slab tropizam za GCS receptore.

Pod uticajem enzima pretvara se u aktivni metabolit - B-17-MP (beklometazon-17-monopropionat), koji ima izražen lokalni protuupalni učinak.

Glavna svojstva Beclazone Eco:

smanjenje upale smanjenjem stvaranja hemotaksne supstance (uticaj na kasne alergijske reakcije);
inhibicija razvoja trenutne alergijske reakcije (povezana sa inhibicijom proizvodnje metabolita arahidonske kiseline i smanjenjem oslobađanja upalnih medijatora iz mastocita);
poboljšanje mukocilijarnog transporta;
smanjenje broja mastocita u bronhijalnoj sluznici;
smanjenje edema epitela, izlučivanje sluzi bronhijalnim žlijezdama, bronhijalna hiperreaktivnost, marginalna akumulacija neutrofila, upalni eksudat i proizvodnja limfokina;
inhibicija migracije makrofaga;
smanjenje intenziteta procesa granulacije i infiltracije;
povećanje broja aktivnih beta-adrenergičkih receptora;
obnavljanje odgovora pacijenta na bronhodilatatore, što smanjuje učestalost njihove upotrebe.

Beklometazon nakon inhalacijske primjene praktično nema resorptivni učinak.

Beclazone Eco ne zaustavlja bronhospazam. Razvoj terapeutskog efekta se javlja postepeno, u pravilu, nakon 5-7 dana kursne upotrebe.

Farmakokinetika

Više od 1/4 doze inhaliranog beklometazona se taloži u respiratornom traktu, ostatak se taloži u ustima, ždrijelu i guta se. U plućima, beklometazon se ekstenzivno metabolizira u aktivni metabolit B-17-MP prije apsorpcije.

Sistemska apsorpcija metabolita B-17-MP javlja se u plućima (36% plućne frakcije), u gastrointestinalnom traktu (26% doze primljene gutanjem).

Apsolutna bioraspoloživost nepromijenjenog beklometazona i B-17-MP iznosi približno 2 odnosno 62% inhalacijske doze. Beklometazon se brzo apsorbira, T max (vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije u plazmi) - 18 minuta. Apsorpcija B-17-MP je spora, T max je 60 minuta.

Postoji linearna veza između povećanja primljene doze i sistemske izloženosti supstanci.

Raspodjela u tkivima beklometazona i B-17-MP je 20 i 424 litara, respektivno. Postoji relativno visoka povezanost sa proteinima krvne plazme - 87%.

Beklometazon i B-17-MP imaju visok klirens iz plazme (150 i 120 l/h, respektivno). Poluvrijeme eliminacije je 0,5 odnosno 2,7 sati.

Indikacije za upotrebu

Prema uputstvu, Beclazon Eco je propisan za osnovnu terapiju različitih oblika bronhijalne astme.

Kontraindikacije

apsolutno:

starost do 4 godine;
individualna netolerancija na komponente lijeka.

Srodnik (Beklazon Eco se propisuje pod medicinskim nadzorom):

Aerosol Beklazon Eco je namenjen za inhalaciju. Za njegovu primjenu koristi se uređaj za inhalaciju. Nakon završetka svake inhalacije, usta i grlo treba temeljito isprati vodom.

Lijek treba koristiti redovno, čak iu slučajevima kada nema simptoma bolesti. Dozu odabire ljekar pojedinačno na osnovu kliničke efikasnosti. Nakon prelaska na visoku dozu inhalacionog beklometazona, većina pacijenata koji primaju sistemske kortikosteroide smanjuju dozu ili potpuno otkazuju.

Početna doza Beclazone Eco zavisi od težine bronhijalne astme:

blagi tok: FEV (volumen forsiranog izdisaja) ili PSV (vršni ekspiratorni protok) je više od 80% očekivanih vrijednosti sa rasponom vrijednosti PSV-a do 20%;
umjereni tok: FEV ili PSV je od 60 do 80% pravilnih vrijednosti, dnevna varijacija PSV vrijednosti je u rasponu od 20-30%;
teški tok: FEV ili PSV - manje od 60% očekivanih vrijednosti, dnevna varijacija PSV indikatora - više od 30%.

Dnevna doza je podijeljena u nekoliko doza (od 2 do 4 inhalacije dnevno).

Odrasli i djeca starija od 12 godina

blagi kurs: 0,2–0,6 mg (za 2 inhalacije);
umereni kurs: 0,6–1 mg (za 2–4 inhalacije);
teški tok: 1-2 mg (za 2-4 inhalacije).

Standardna maksimalna dnevna doza je 1 mg. U vrlo teškim slučajevima može se povećati na 1,5-2 mg (za 2-4 inhalacije).

Liječenje bronhijalne astme temelji se na postupnom pristupu. Terapiju treba započeti prema stadijumu koji odgovara težini bolesti. Od druge faze propisuju se inhalacijski kortikosteroidi.

Faza II: osnovna terapija; 0,1-0,4 mg 2 puta dnevno;
III faza: osnovna terapija; Beclazone Eco se može koristiti u visokoj dnevnoj dozi ili u kombinaciji s dugodjelujućim inhalacijskim beta 2-agonistima u standardnoj dnevnoj dozi; preporučena dnevna doza je 0,8-1,6 mg, u nekim slučajevima može doseći i 2 mg;
IV-V stadijum: teška bronhijalna astma; preporučena dnevna doza je 0,8-1,6 mg, au nekim slučajevima može doseći i 2 mg.

Djeca od 4-12 godina

Aerosol Beclazone Eco koji sadrži 0,25 mg beklometazona u jednoj dozi nije namijenjen za primjenu u ovoj grupi pacijenata.

Dodatne informacije

U slučaju slučajnog preskakanja inhalacije, sljedeću dozu treba uzeti u skladu sa režimom liječenja u zakazano vrijeme. Uvođenje se može provesti pomoću posebnih dozatora (odstojnika), koji poboljšavaju distribuciju lijeka u plućima i smanjuju vjerojatnost neželjenih reakcija.

Prije prve upotrebe uređaja za inhalaciju ili ako nije korišten neko vrijeme, treba provjeriti da li radi ispravno. Da biste to učinili, pritisnite ventil limenke i pustite dozu lijeka u zrak.

Prije upotrebe Beclazone Eco, potrebno je ukloniti zaštitni poklopac s uređaja za inhalaciju i provjeriti je li izlazna cijev čista.

Uređaj za inhalaciju se mora držati okomito između kažiprsta i palca, s palcem postavljenim na dno uređaja za inhalaciju, a kažiprstom na vrhu aluminijskog kanistera.

Aluminijska limenka se mora snažno protresti u vertikalnom smjeru.

Trebalo bi duboko izdahnuti kroz usta, zatim usnama čvrsto stegnuti izlaznu cijev uređaja za udisanje i duboko i polako udahnuti. U trenutku udisaja, kažiprstom treba pritisnuti dozirni ventil balona, pri čemu se oslobađa doza Beclazone Eco. Trebalo bi da nastavite polako udisati.

Potrebno je izvaditi aparat za inhalaciju iz usta i zadržati dah 10 sekundi ili neko vrijeme koje ne uzrokuje nelagodu, a zatim polako izdahnuti.

Nakon završetka postupka, potrebno je isprati usta vodom, pokušavajući da ne progutate lijek koji je dospio na sluznicu usne šupljine tokom udisanja.

Ako je potrebna druga doza, pričekajte 1 minut i ponovite sve korake.

Uređaj za inhalaciju treba čistiti najmanje jednom sedmično. Da biste to učinili, uklonite aluminijski cilindar iz njega. Zatim je potrebno isprati uređaj za inhalaciju i zaštitnu kapicu toplom vodom. Topla voda se ne može koristiti. Da biste uklonili preostalu vodu, protresite uređaj za inhalaciju i poklopac. Osušite ih bez upotrebe uređaja za grijanje. Nemoguće je dozvoliti kontakt aluminijumskog cilindra sa vodom.

Nuspojave

Moguće neželjene reakcije (> 10% - vrlo često; > 1% i< 10% – часто; >0,1% i< 1% – нечасто; >0,01% i< 0,1% – редко; < 0,01%, включая отдельные сообщения – очень редко):

endokrini sistem (uz produženu primjenu doza većih od 1500 mg dnevno): vrlo rijetko - inhibicija HPA sistema (hipotalamus-hipofizno-nadbubrežni sistem);
respiratorni sistem: često - promuklost glasa, iritacija sluzokože ždrijela; rijetko - paradoksalni bronhospazam; vrlo rijetko - eozinofilna pneumonija;
mišićno-koštani sistem: vrlo rijetko - smanjenje mineralne gustoće kostiju;
organ vida: vrlo rijetko - glaukom, katarakta;
alergijske reakcije: rijetko - angioedem, eritem, pruritus, kožni osip, urtikarija;
zarazne bolesti (uz produženu primjenu u dozama od 0,4 mg dnevno): često - kandidijaza usne šupljine, ždrijela i gornjih dišnih puteva;
sistemske reakcije: mučnina, glavobolja, stanjivanje kože ili modrice.

Predoziranje

Akutno predoziranje Beclazone Eco može se razviti udisanjem pojedinačne doze veće od 1000 mg. Simptomi supresije funkcije kore nadbubrežne žlijezde ne zahtijevaju hitnu terapiju, jer povreda nestaje u roku od nekoliko dana.

U slučaju kroničnog predoziranja (dugotrajna terapija u dozi većoj od 1500 mg) može se razviti trajna supresija funkcije kore nadbubrežne žlijezde. Istovremeno je prikazano praćenje rezervne funkcije kore nadbubrežne žlijezde.

Liječenje beklometazonom u slučaju predoziranja može se nastaviti u dozama koje su dovoljne za održavanje terapijskog učinka.

specialne instrukcije

Ako se smanji efikasnost uobičajene doze ili smanji trajanje Beclazone Eco, obratite se svom ljekaru. Ne možete sami promijeniti režim doziranja.

Kada se provodi terapija visokim dozama (od 0,4 mg dnevno), može se razviti kandidijaza usne šupljine i ždrijela, posebno kod pacijenata koji su prethodno imali gljivičnu infekciju. Brza eliminacija gljivične infekcije obično je olakšana upotrebom antifungalnih lijekova. U ovom slučaju dozu beklometazona ne treba mijenjati.

Ako je Beclazon Eco propisan u pozadini oralnog uzimanja GCS-a, tada možete početi smanjivati dozu potonjeg nakon 7-14 dana. U većini slučajeva, pacijenti koji uzimaju ne više od 15 mg prednizolona mogu u potpunosti preći na upotrebu samo inhaliranog beklometazona. Tokom prvih mjeseci nakon prelaska na inhalacionu terapiju beklometazonom potrebno je pažljivo praćenje stanja HPA.

U pozadini smanjene funkcije nadbubrežne žlijezde nakon potpunog prijelaza na Beclazone Eco, pacijenti bi uvijek trebali imati sa sobom zalihe kortikosteroida, kao i karticu s informacijom da su im potrebni sistemski kortikosteroidi u stresnim situacijama.

Uz naglo i progresivno pogoršanje tijeka bronhijalne astme potrebno je povećanje doze kortikosteroida. Indirektni pokazatelj neuspjeha liječenja je češća upotreba kratkodjelujućih beta2-agonista.

Za zaustavljanje napada bronhospazma treba koristiti beta 2-adronomimetike, uključujući salbutamol. U slučaju teškog toka bolesti ili nedovoljne efikasnosti Beclazon Eco, potrebno je povećati njegovu dozu i razmotriti oralnu primjenu GCS-a. Također je moguće koristiti antibakterijske lijekove, posebno za infektivnu upalu.

U slučaju paradoksalnog bronhospazma, Beclazone Eco se ukida. Nakon pregleda, ljekar odlučuje o imenovanju drugog lijeka.

Nemoguće je naglo prekinuti terapiju.

Kod produžene primjene Beclazone Eco kod djece treba pratiti dinamiku njihovog rasta.

Prilikom primjene lijeka u bolesnika s aktivnom/neaktivnom plućnom tuberkulozom, potreban je oprez.

Izbjegavajte prodiranje Beclazone Eco u oči.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Beclazone Eco tokom trudnoće/dojenja treba koristiti pod medicinskim nadzorom.

Primjena u djetinjstvu

Beclazone Eco se ne propisuje pacijentima mlađim od 4 godine.

interakcija lijekova

Beclazone Eco obnavlja odgovor na beta-agoniste, što smanjuje učestalost njihove upotrebe.

Moguće interakcije:

beta-agonisti: njihov učinak je pojačan;
metandienon, estrogeni, beta 2-agonisti, teofilin, sistemski kortikosteroidi: povećava se efikasnost beklometazona;
fenobarbital, fenitoin, rifampicin i drugi induktori mikrosomalnih enzima jetre: smanjena je efikasnost beklometazona.

Analogi

Analozi Beclazon Eco su: Beclazon Eco Easy Breathing, Rinoclenil, Beclomethasone, Bozon, Nasobek, Klenil, Beclospir.

Uslovi skladištenja

Čuvati na mestu zaštićenom od direktne sunčeve svetlosti na temperaturi do 25°C. Čuvati dalje od djece. Nemojte zamrzavati.

Rok trajanja - 3 godine.

Aerosol se proizvodi u aluminijskim limenkama, opremljenim posebnim ventilom za doziranje i uređajem za inhalaciju sa zaštitnim poklopcem. Cilindri su dizajnirani za 200 doza i upakovani su u kartonske kutije.

AT Beclason Eco Easy Breath limenke su u posebnom aerosolnom inhalatoru, koji se aktivira aktivnim dahom. U kartonskom pakovanju nalazi se optimizator i inhalator sa balonom.

farmakološki efekat

inhalacioni oblik glukokortikosteroid ima antialergijsko i protuupalno djelovanje. Aktivni sastojak sprječava oslobađanje medijatora odgovornih za upalni proces; inhibira proces sinteze, smanjuje količinu proizvedenog arahidonska kiselina , pojačava proizvodnju lipomodulina.

Usporavanje granulacije i infiltracije postiže se inhibicijom, smanjenjem proizvodnje limfokina i upalnog eksudata. Tokom lečenja moguće je vratiti pacijentovu osetljivost na bronhodilatatori što im omogućava da se koriste mnogo rjeđe.

Lijek nema mineralokortikoidno djelovanje. Aktivni sastojak opušta glatko mišićno tkivo bronhija, poboljšavajući performanse vanjskog disanja i smanjujući hiperreaktivnost bronhijalnog stabla. Beklometazon smanjuje oticanje epitelnih stanica, smanjuje proizvodnju sluzi bronhijalnim žlijezdama i smanjuje broj mastocita u sluznicama bronha. Terapijske doze Beclazon Eco ne izazivaju sistemske reakcije karakteristične za većinu glukokortikosteroida.

Intranazalna inhalacija vam omogućava da se riješite otoka i hiperemije sluznice nosne šupljine. Terapijski učinak se bilježi 5. dana terapije.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Dio pojedinačne doze koji se taloži u respiratornom sistemu nakon udisanja apsorbira se u plućnom tkivu, gdje se aktivna tvar prilično brzo hidrolizira u monoprorionatni oblik. Potonji se hidrolizira u beklometazon.

Mali dio doze se proguta i proguta, ali se inaktivira u jetrenom sistemu nakon prvog prolaza. U jetri se lijek metabolizira u polarnu. Aktivni sastojak je u stanju da se veže za proteine plazme za 87%.

Indikacije za upotrebu

Kontraindikacije

Intranazalna i inhalaciona upotreba je kontraindicirana kod:

respiratornog sistema;
teški napadi bronhijalne astme;
(I trimestar);
na komponente.

Nuspojave

Respiratorni trakt:

paradoksalni bronhospazam ;
kašalj;
promuklost;
eozinofilni ;
iritacija grla.

Intranazalnom primjenom može se razviti kandidijaza usne šupljine ili perforacija nosnog septuma . moguće:

oticanje usana, grkljana, lica;
eritem;

Ređe se registruje sistemske odgovore:

usporavanje rasta (u pedijatriji);
disfunkcija ;

Prilikom registracije drugih negativnih reakcija potrebna je konsultacija s liječnikom i ukidanje Beclazonea.

Uputstvo za upotrebu (način i doziranje)

Prosječna doza za inhalaciju je 400 mcg / dan. Broj inhalacija dnevno je 2-4. Dnevna doza beklometazona može se povećati na 1 g. Djeci se propisuje 50-100 mcg.

Uputstvo za upotrebu Beclazon Eco nazalno: 1-4 puta dnevno, 100 mcg.

Predoziranje

Kod akutnog predoziranja bilježi se disfunkcija kore nadbubrežne žlijezde. Nakon nekoliko dana normalno funkcioniranje nadbubrežnih žlijezda se obnavlja samo od sebe, o čemu svjedoči i nivo.

Hronična predoziranja depresiraju nadbubrežni sistem, što zahtijeva praćenje rezervnih funkcija nadbubrežnih žlijezda.

Interakcija

Ostali glukokortikosteroidi u kombinaciji sa Beclazoneom dodatno inhibiraju rad nadbubrežnog sistema. Prethodna terapija beta-agonistima u obliku inhalacija može povećati efikasnost lijeka.

Uslovi prodaje

Lijekovi na recept.

Uslovi skladištenja

Nemojte zamrzavati. Čuvajte cilindre dalje od sunčeve svjetlosti. Poželjna temperatura je do 30 stepeni.

Najbolje do datuma

specialne instrukcije

Lijek nije namijenjen za ublažavanje (uklanjanje simptoma) akutnih napadaja. Liječnik treba voditi razgovore s objašnjenjima koji pacijentima otkrivaju važne aspekte preventivne upotrebe inhalatora. Optimalni terapijski učinak postiže se samo redovnom i pravilnom primjenom lijeka.

Kod pacijenata koji su koristili bronhodilatatore i nisu postigli željene rezultate, poboljšanje se bilježi nakon 1 sedmice primjene Beclazonea.

Pri prelasku sa oralnih oblika glukokortikosteroida na inhalacijske, treba biti oprezan, jer. dugotrajna terapija remeti rad nadbubrežnog sistema, a oporavak je prilično spor. Kod nekih pacijenata, nakon otkazivanja, postoji opća slabost, iako se pokazatelji funkcije vanjskog disanja značajno povećavaju. Važno je objasniti pacijentima da je to privremena tegoba, te pratiti pravilnost udisanja.

Analogi

Koincidencija u ATX kodu 4. nivoa:

Beclospir;
Beklat;
Klenil.

Beclazone Eco

200 doza u aluminijskoj limenci s mjernim ventilom, opremljenim uređajem za inhalaciju sa zaštitnim poklopcem; u kartonskom pakovanju 1 boca.

Beclazone Eco Easy Breath

200 doza u aluminijskoj limenci sadržanoj u aerosolnom inhalatoru koji se pokreće dahom (Easy Breathing); u kartonskoj kutiji 1 aerosol inhalator sa patronom i optimizatorom.

Opis doznog oblika

Beclazone Eco

Aerosol za inhalaciju u aluminijumskoj konzervi pod pritiskom. Ne smije biti vanjskih oštećenja, korozije ili curenja. Sadržaj limenke ostavlja bijelu mrlju kada se prska na staklo.

Beclazone Eco Easy Breath

Aerosol za inhalaciju u aluminijskoj limenci pod pritiskom sa ventilom za otpuštanje i raspršivačem. Ne smije biti vanjskih oštećenja, korozije ili curenja. Sadržaj limenke je rastvor koji ostavlja bezbojnu mrlju kada se rasprši na staklo. Uložak se nalazi u inhalatoru, koji se sastoji od dva dijela i sigurnosnog poklopca.

farmakološki efekat

farmakološki efekat- lokalno protuupalno, glukokortikoidno.

Farmakodinamika

Beklometazon dipropionat je prolijek i ima slab tropizam za GCS receptore. Pod djelovanjem esteraza pretvara se u aktivni metabolit - B-17-MP, koji ima izražen lokalni protuupalni učinak. Smanjuje upalu smanjenjem stvaranja tvari kemotakse (utjecaj na kasne alergijske reakcije), inhibira razvoj trenutne alergijske reakcije (zbog inhibicije proizvodnje metabolita arahidonske kiseline i smanjenja oslobađanja upalnih medijatora iz mastocita) i poboljšava mukocilijarni transport. Pod djelovanjem beklometazona smanjuje se broj mastocita u bronhijalnoj sluznici, smanjuje se epitelni edem, sekrecija sluzi bronhijalnim žlijezdama, bronhijalna hiperreaktivnost, marginalna akumulacija neutrofila, upalni eksudat i proizvodnja limfokina; inhibirana je migracija makrofaga; smanjuje se intenzitet procesa infiltracije i granulacije. Povećava broj aktivnih beta-adrenergičkih receptora, vraća pacijentov odgovor na bronhodilatatore i smanjuje učestalost njihove upotrebe. Praktično nema resorptivnog efekta nakon udisanja.

Ne zaustavlja bronhospazam, terapijski učinak se razvija postepeno, obično nakon 5-7 dana kursne primjene beklometazon dipropionata.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Više od 25% doze inhaliranog lijeka Beclazon Eco deponira se u respiratornom traktu, a do 56% doze inhaliranog lijeka Beclazon Eco Easy Breathing se taloži u donjim respiratornim putevima; preostala količina se taloži u ustima, ždrijelu i guta se. U plućima, prije apsorpcije beklometazona, dipropionat se u velikoj mjeri metabolizira u aktivni metabolit, beklometazon-17-monopropionat (B-17-MP). Sistemska apsorpcija B-17-MP se javlja u plućima (36% plućne frakcije) i u gastrointestinalnom traktu (26% unesene doze). Apsolutna bioraspoloživost nepromijenjenog beklometazon dipropionata i B-17-MP je oko 2 odnosno 62% inhalacijske doze. Beklometazon dipropionat se brzo apsorbuje, Tmax u plazmi je 0,3 sata B-17-MP se apsorbuje sporije. T max je 1 sat Postoji približno linearna veza između povećanja inhalirane doze i sistemske izloženosti lijeku.

Distribucija

Distribucija u tkivima je 20 litara za beklometazon dipropionat i 424 litara za B-17-MP. Komunikacija sa proteinima krvne plazme je relativno visoka - 87%.

Eliminacija

Beklometazon dipropionat i B-17-MP imaju visok klirens iz plazme (150 i 120 l/h, respektivno). T 1/2 je 0,5 i 2,7 sati, respektivno.

Indikacije za Beclazone Eco Easy Breathing

Osnovna terapija raznih oblika bronhijalne astme kod odraslih i dece preko 4 godine.

Kontraindikacije

preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka;

dječijeg uzrasta do 4 godine.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Uz izuzetan oprez i samo ako je potencijalna korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus i dijete.

Nuspojave

Neki pacijenti mogu razviti kandidijazu usta i grla (vjerojatnost razvoja kandidijaze povećava se primjenom beklometazon dipropionata u dozama većim od 400 mcg / dan).

Neki pacijenti mogu osjetiti disfoniju (promuklost) ili iritaciju sluznice ždrijela. Upotreba odstojnika smanjuje vjerovatnoću ovih nuspojava.

Inhalirani lijekovi mogu uzrokovati paradoksalni bronhospazam, koji se mora odmah zaustaviti kratkodjelujućim inhalacijskim β2-agonistom.

Postoje izvještaji o razvoju reakcija preosjetljivosti, uključujući osip, koprivnjaču, svrab, crvenilo i oticanje očiju, lica, usana i sluzokože usta i grla.

Moguća sistemska dejstva uključuju glavobolju, mučninu, modrice ili stanjivanje kože, neprijatne senzacije ukusa, smanjenu funkciju nadbubrežne žlezde, osteoporozu, usporavanje rasta kod dece i adolescenata, kataraktu, glaukom.

Interakcija

Nema potvrđenih podataka o interakciji beklometazondipropionata s drugim lijekovima.

Doziranje i primjena

Beclazone Eco i Beclazone Eco Easy Breathing namijenjeni su samo za davanje inhalacijom.

Lijekovi se koriste redovito (čak i u odsustvu simptoma bolesti), doza beklometazon dipropionata se odabire uzimajući u obzir klinički učinak u svakom pojedinom slučaju.

Kod blagog tijeka bronhijalne astme, forsirani ekspiratorni volumen (FEV 1) ili vršni ekspiratorni protok (PSV) je više od 80% pravilnih vrijednosti sa rasponom vrijednosti PSV-a manjim od 20%.

Sa umjerenim tokom FEV 1 ili PSV čine 60-80% odgovarajućih vrijednosti, dnevna varijacija PSV-a je 20-30%.

U teškim slučajevima, FEV 1 ili PSV iznosi 60% pravilnih vrijednosti, dnevna varijacija PSV-a je više od 30%.

Kada pređu na visoku dozu inhaliranog beklometazon dipropionata, mnogi pacijenti koji primaju sistemske kortikosteroide moći će smanjiti dozu ili ih potpuno prekinuti.

Početna doza lijekova određena je težinom bronhijalne astme. Dnevna doza je podijeljena u nekoliko doza.

Ovisno o individualnom odgovoru pacijenta, doza lijekova se može povećavati dok se ne pojavi klinički učinak ili smanjiti na minimalnu efektivnu dozu.

Odrasli i djeca od 12 i više godina

Blaga bronhijalna astma - 200-600 mcg / dan;

Bronhijalna astma umjerenog toka - 600-1000 mcg / dan;

Bronhijalna astma teškog toka - 1000-2000 mcg / dan.

Liječenje bronhijalne astme bazira se na postupnom pristupu - terapija se započinje prema koraku koji odgovara težini bolesti. U drugoj fazi terapije propisuju se inhalacijski kortikosteroidi.

Korak 2 Osnovna terapija

Beklometazon dipropionat 100-400 mcg 2 puta dnevno.

Faza 3. Osnovna terapija

Inhalacijski kortikosteroidi se koriste u visokoj dozi ili u standardnoj dozi, ali u kombinaciji s dugodjelujućim inhalacijskim β2-adrenergičkim agonistima.

Korak 4 teška bronhijalna astma

Beklometazon dipropionat u visokoj dozi od 800-1600 mcg / dan, u nekim slučajevima, megadoze do 2000 mcg / dan.

Korak 5 teška bronhijalna astma

Visoka doza beklometazon dipropionata (pogledajte korak 3, 4)

Djeca uzrasta od 4 do 12 godina

Do 400 mcg / dan u nekoliko doza.

Posebne grupe pacijenata

Nema potrebe za prilagođavanjem doze lijekova kod starijih osoba, kod pacijenata s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom.

Nedostaje jedna doza lijeka

U slučaju slučajnog preskakanja inhalacije, sljedeću dozu treba uzeti u odgovarajuće vrijeme u skladu sa režimom liječenja.

Preparati koji sadrže 250 mcg u 1 dozi nisu namijenjeni za primjenu u pedijatriji.

Uvođenje se može provesti pomoću posebnog optimizatora koji poboljšava distribuciju lijeka u plućima i smanjuje rizik od nuspojava.

Uputstvo za pacijenta

Beclazone Eco

Provjerite rad inhalatora prije prve upotrebe, kao i ako ga niste koristili neko vrijeme.

1. Skinite poklopac sa inhalatora. Provjerite je li izlazna cijev očišćena od prašine i prljavštine.

2. Limenku držite uspravno s palcem na dnu i kažiprstom na vrhu limenke. Snažno protresite konzervu gore-dole.

3. Izdahnite što dublje (bez napetosti). Čvrsto zatvorite usnama izlaznu cijev limenke.

4. Polako duboko udahnite. U trenutku udisanja kažiprstom pritisnite ventil limenke, oslobađajući dozu lijeka. Nastavite polako udisati.

5. Izvadite cijev za inhalaciju iz usta i zadržite dah 10 sekundi ili koliko god možete bez napora. Polako izdahnite.

6. Ako je potrebno više od jedne doze lijeka, pričekajte oko minut, a zatim ponovite od koraka 2. Vratite poklopac na inhalator.

Kada izvodite korake 3 i 4, uzmite si vremena. Važno je udisati što je sporije moguće kada puštate dozu lijeka. Prvo vježbajte ispred ogledala. Ako primijetite da "para" izlazi iz vrha balona ili uglova vaših usta, počnite ponovo od koraka 2.

Čišćenje inhalatora

Inhalator treba čistiti najmanje jednom sedmično. Izvadite metalnu konzervu iz plastičnog kućišta i isperite kućište i poklopac toplom vodom. Nemojte koristiti toplu vodu. Temeljno osušite, ali za to nemojte koristiti uređaje za grijanje. Vratite limenku u kutiju i stavite čep. Ne uranjajte metalnu konzervu u vodu.

Beclazone Eco Easy Breath

Upute za korištenje inhalatora bez optimizatora

Držeći inhalator uspravno, otvorite poklopac. Duboko udahni. Usnama čvrsto zatvorite nastavak za usta. Uvjerite se da vaša ruka ne blokira otvore za ventilaciju na vrhu inhalatora i da inhalator držite uspravno. Polako maksimalno udahnite kroz nastavak za usta. Zadržite dah 10 sekundi ili koliko god se osjećate ugodno. Zatim izvadite inhalator iz usta i polako izdahnite. Nakon upotrebe držite inhalator uspravno. Zatvorite poklopac. Ako trebate napraviti više od jedne inhalacije, zatvorite poklopac, pričekajte najmanje jedan minut, a zatim ponovite postupak inhalacije.

Upute za korištenje inhalatora s optimizatorom

Držeći inhalator uspravno, otvorite poklopac i čvrsto postavite optimizator na nastavak za usta inhalatora. Duboko udahni. Usnama čvrsto zatvorite usnik optimizatora. Uvjerite se da vaša ruka ne blokira otvore za ventilaciju na vrhu inhalatora i da inhalator držite uspravno. Polako maksimalno udahnite kroz nastavak za usta optimizatora. Zadržite dah 10 sekundi ili koliko god se osjećate ugodno. Zatim izvadite inhalator iz usta i polako izdahnite. Nakon upotrebe držite inhalator uspravno. Uklonite optimizator. Zatvorite poklopac.

Ako trebate napraviti više od jedne inhalacije, nakon 1-2 minute ponovo otvorite poklopac i čvrsto stavite optimizator na usnik inhalatora, a zatim ponovite postupak inhalacije.

Čišćenje inhalatora

Odvrnite vrh inhalatora. Izvucite metalnu konzervu. Isperite dno inhalatora toplom vodom i osušite. Umetnite limenku na mesto. Zatvorite poklopac i zavrnite gornji dio inhalatora na njegovo tijelo. Nemojte prati gornji dio inhalatora. Ako inhalator ne radi kako treba, odvrnite njegov vrh i ručno pritisnite konzervu.

Predoziranje

Akutno predoziranje lijekom može dovesti do privremenog smanjenja funkcije kore nadbubrežne žlijezde, što ne zahtijeva hitnu terapiju, jer. funkcija kore nadbubrežne žlijezde se obnavlja u roku od nekoliko dana, o čemu svjedoče nivoi kortizola u plazmi. Kod kroničnog predoziranja može doći do trajne supresije funkcije kore nadbubrežne žlijezde. U takvim slučajevima preporučuje se praćenje rezervne funkcije kore nadbubrežne žlijezde. U slučaju predoziranja, liječenje beklometazondipropionatom može se nastaviti u dozama dovoljnim za održavanje terapijskog učinka.

specialne instrukcije

Prije propisivanja inhalacijskih lijekova, potrebno je poučiti pacijenta o pravilima njihove upotrebe, koja osiguravaju najpotpuniji ulazak lijeka u željena područja pluća. Razvoj oralne kandidijaze je najvjerovatniji kod pacijenata s visokim nivoom precipitirajućih antitijela u krvi protiv gljivica. Candidašto ukazuje na prethodnu gljivičnu infekciju. Nakon udisanja, isprati usta i grlo vodom. Za liječenje kandidijaze, lokalni antifungici se mogu koristiti dok se nastavlja terapija beklometazon dipropionatom.

Ako pacijenti uzimaju kortikosteroide oralno, tada se propisuju inhalacije uz uzimanje prethodne doze kortikosteroida, dok bolesnici trebaju biti u relativno stabilnom stanju. Nakon otprilike 1-2 sedmice, dnevna doza oralnih kortikosteroida počinje postepeno da se smanjuje. Shema smanjenja doze ovisi o trajanju prethodne terapije i veličini početne doze kortikosteroida. Redovna primjena inhalacijskih kortikosteroida omogućava u većini slučajeva otkazivanje oralnih kortikosteroida (pacijenti koji ne trebaju uzimati više od 15 mg prednizolona mogu se u potpunosti prebaciti na inhalacionu terapiju), dok u prvim mjesecima nakon tranzicije stanje pacijenta treba treba pažljivo pratiti sve dok se njegov hipofizno-nadbubrežni sistem ne oporavi dovoljno da pruži adekvatan odgovor na stresne situacije (na primjer, trauma, operacija ili infekcija).

Prilikom prebacivanja pacijenata sa uzimanja sistemskih kortikosteroida na inhalacionu terapiju, mogu se javiti alergijske reakcije (npr. alergijski rinitis, ekcem), koje su prethodno suprimirane sistemskim lijekovima.

Bolesnici sa smanjenom funkcijom korteksa nadbubrežne žlijezde, prebačeni na inhalacijsko liječenje, trebaju imati zalihe kortikosteroida i uvijek sa sobom nositi karticu upozorenja koja treba da ukazuje da im je potrebna dodatna sistemska primjena kortikosteroida u stresnim situacijama (nakon otklanjanja stresne situacije, doza kortikosteroida se može ponovo smanjiti). Iznenadno i progresivno pogoršanje simptoma astme potencijalno je opasno stanje, često opasno po život pacijenata i zahtijeva povećanje doze kortikosteroida. Indirektni pokazatelj neuspjeha terapije je češća upotreba kratkodjelujućih β2-agonista nego prije.

Beklometazon dipropionat za inhalaciju nije namijenjen za ublažavanje napadaja, već za redovnu svakodnevnu upotrebu. Za ublažavanje napadaja koriste se kratkodjelujući β2-adrenergički stimulansi (na primjer, salbutamol). U slučaju teške egzacerbacije bronhijalne astme ili nedovoljne efikasnosti terapije, dozu beklometazon dipropionata treba povećati i, ako je potrebno, prepisati sistemske kortikosteroide i/ili antibiotik ako se infekcija razvije.

S razvojem paradoksalnog bronhospazma, trebate odmah prestati koristiti beklometazon dipropionat, procijeniti stanje pacijenta, provesti pregled i, ako je potrebno, propisati terapiju drugim lijekovima. Uz produženu primjenu bilo kojih inhalacijskih kortikosteroida, posebno u visokim dozama, mogu se primijetiti sistemski efekti (vidjeti dio "Neželjeni efekti"), međutim, vjerovatnoća njihovog razvoja je mnogo manja nego kada se kortikosteroidi uzimaju oralno. Zbog toga je posebno važno da kada se postigne terapeutski efekat, dozu inhalacionih kortikosteroida treba smanjiti na minimalnu efektivnu dozu koja kontroliše tok bolesti. U dozi od 1500 mcg/dan, lijekovi kod većine pacijenata ne uzrokuju značajnu supresiju funkcije nadbubrežne žlijezde. U vezi sa mogućom insuficijencijom nadbubrežne žlijezde, potrebno je obratiti posebnu pažnju i redovno pratiti indikatore funkcije kore nadbubrežne žlijezde prilikom prevođenja pacijenata koji uzimaju GCS oralno na liječenje Beclazon Eco i Beclazon Eco lakog disanja.

Posebnu pažnju treba posvetiti liječenju pacijenata s aktivnim ili neaktivnim oblicima plućne tuberkuloze inhalacijskim kortikosteroidima.

Neophodno je zaštititi oči od uzimanja droga. Pranje nakon udisanja može spriječiti oštećenje kože očnih kapaka i nosa.

Nemojte bušiti, rastavljati ili bacati u vatru čak i ako su prazni. Kao i većina drugih aerosolnih inhalatora, Beclazone Eco i Beclazone Eco Easy Breathing mogu biti manje efikasni na niskim temperaturama. Prilikom hlađenja cilindra, preporučuje se da ga izvadite iz plastične kutije i zagrijte rukama nekoliko minuta.

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom/mehanizmi

Nema podataka.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Na recept.

Uslovi skladištenja lijeka Beclazon Eco Easy Breathing

Na mestu zaštićenom od direktne sunčeve svetlosti, na temperaturi ne višoj od 25°C. Nemojte zamrzavati.

Čuvati van domašaja djece.

Rok valjanosti lijeka Beclazon Eco Easy Breathing

3 godine.

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Sinonimi nozoloških grupa

Kategorija MKB-10	Sinonimi bolesti prema ICD-10
J45 Astma	Astma fizičkog napora
	Astmatična stanja
	Bronhijalna astma
	Blaga bronhijalna astma
	Bronhijalna astma sa poteškoćama u izlučivanju sputuma
	Teška bronhijalna astma
	Fizički napor kod bronhijalne astme
	hipersekretorna astma
	Hormonski ovisan oblik bronhijalne astme
	Kašalj s bronhijalnom astmom
	Ublažavanje napada astme kod bronhijalne astme
	Nealergijska bronhijalna astma
	Noćna astma
	Noćni napadi astme
	Egzacerbacija bronhijalne astme
	Napad astme
	Endogeni oblici astme

GCS za inhalaciju

Aktivna supstanca

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

Pomoćne supstance: hidrofluoralkan (HFA-134a) - 75,86 mg, etanol - 2,09 mg.

Aerosol za inhalaciju doziran, aktiviran dahom, u obliku rastvora koji, kada se rasprši na staklo, formira bezbojnu mrlju.

Pomoćne supstance: hidrofluoralkan (HFA-134a) - 74,79 mg, etanol - 3,11 mg.

200 doza - aluminijumski cilindri (1) - aerosolni inhalatori koji se aktiviraju dahom (Easy Breathing) (1) - kartonska pakovanja.

Aerosol za inhalaciju doziran, aktiviran dahom, u obliku rastvora koji, kada se rasprši na staklo, formira bezbojnu mrlju.

Pomoćne supstance: hidrofluoralkan (HFA-134a) - 71,75 mg, etanol - 6 mg.

200 doza - aluminijumski cilindri (1) - aerosolni inhalatori koji se aktiviraju dahom (Easy Breathing) (1) - kartonska pakovanja.

farmakološki efekat

GCS za inhalaciju. Beklometazon dipropionat je prolijek i ima slab tropizam za GCS receptore. Pod djelovanjem esteraza pretvara se u aktivni metabolit - beklometazon-17-monopropionat (B-17-MP), koji ima izražen lokalni protuupalni učinak. Smanjuje upalu smanjenjem stvaranja hemotaksične supstance (utjecaj na "kasne" alergijske reakcije), inhibira razvoj trenutne alergijske reakcije (zbog inhibicije proizvodnje metabolita arahidonske kiseline i smanjenja oslobađanja upalnih medijatora iz mastocita ) i poboljšava mukocilijarni transport. Pod dejstvom beklometazona smanjuje se broj mastocita u bronhijalnoj sluznici, smanjuje se epitelni edem, sekrecija sluzi bronhijalnim žlezdama, bronhijalna hiperreaktivnost, marginalna akumulacija neutrofila, upalni eksudat i proizvodnja limfokina, migracija makrofaga i migracija u makrofaga smanjuje se proces infiltracije i granulacije.

Povećava broj aktivnih β-adrenergičkih receptora, vraća pacijentov odgovor na bronhodilatatore i smanjuje učestalost njihove upotrebe. Praktično nema resorptivnog efekta nakon udisanja.

Ne zaustavlja bronhospazam, terapijski učinak se razvija postepeno, obično nakon 5-7 dana kursne primjene beklometazon dipropionata.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon udisanja, do 56% doze lijeka se taloži u donjem respiratornom traktu; preostala količina se taloži u ustima, ždrijelu i guta se. U plućima, prije apsorpcije beklometazona, dipropionat se ekstenzivno metabolizira u aktivni metabolit B-17-MP. Sistemska apsorpcija B-17-MP se dešava u plućima (36% plućne frakcije), u gastrointestinalnom traktu (26% doze primljene ovde kada se proguta). Apsolutna bioraspoloživost nepromijenjenog beklometazon dipropionata i B-17-MP je oko 2% odnosno 62% inhalacijske doze. Beklometazon dipropionat se brzo apsorbira, Cmax se postiže nakon 0,3 sata B-17-MP se apsorbira sporije, Cmax se postiže nakon 1 sata Postoji približno linearna veza između povećanja doze i sistemske izloženosti lijeku.

Distribucija

V d je 20 litara za beklometazon dipropionat i 424 litara za B-17-MP. Vezanje za proteine u krvi je relativno visoko - 87%.

uzgoj

Beklometazon dipropionat i B-17-MP imaju visok klirens iz plazme (150 l/h, odnosno 120 l/h). T 1/2 je 0,5 h, odnosno 2,7 h.

Indikacije

Kontraindikacije

- uzrast dece do 4 godine;

- Preosjetljivost na komponente lijeka.

Doziranje

Beclazone Eco Easy Breathing je samo za inhalaciju.

Beclazone Eco Easy Breathing se koristi redovno (čak i u odsustvu simptoma bolesti), doza beklometazon dipropionata se bira uzimajući u obzir klinički učinak u svakom slučaju.

Kod blagog tijeka bronhijalne astme, forsirani ekspiratorni volumen (FEV 1) ili vršni ekspiratorni protok (PSV) je više od 80% pravilnih vrijednosti sa rasponom vrijednosti PSV-a manjim od 20%.

Sa umjerenim tokom FEV 1 ili PSV je 60-80% pravilnih vrijednosti, dnevna varijacija PSV je 20-30%.

U teškim slučajevima, FEV 1 ili PSV iznosi 60% očekivanih vrijednosti, dnevna varijacija PSV-a je više od 30%.

Prilikom prelaska na visoku dozu inhaliranog beklometazon dipropionata kod mnogih pacijenata koji primaju sistemske kortikosteroide, njihova doza se može smanjiti ili potpuno otkazati.

Početna doza Easy Breathing određena je težinom bronhijalne astme. Dnevna doza je podijeljena u nekoliko doza.

Ovisno o individualnom odgovoru pacijenta, doza lijeka se može povećavati dok se ne pojavi klinički učinak ili smanjiti na minimalnu efektivnu dozu.

Odrasli i djeca od 12 i više godina preporučene početne doze lijeka za blaga bronhijalna astmačine 200-600 mcg / dan; at umjerena bronhijalna astma- 600-1000 mcg / dan; at teška bronhijalna astma- 1000-2000 mcg / dan.

Djeca uzrasta od 4 do 12 godina doza lijeka je do 400 mcg / dan u nekoliko doza.

Nema potrebe za prilagođavanjem doze Beclazone Eco Easy Breathing kod starijih osoba, kod pacijenata sa bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom.

At slučajno preskakanje inhalacije sljedeća doza se mora uzeti u odgovarajuće vrijeme u skladu sa režimom liječenja.

Beclazone Eco Easy Breathing koji sadrži 250 mcg beklometazona u 1 dozi nije namijenjen za upotrebu u pedijatriji.

Upute za korištenje inhalatora

Držeći inhalator uspravno, otvorite poklopac. Duboko udahni. Usnama čvrsto zatvorite nastavak za usta. Pazite da ruka ne blokira ventilacijske otvore na vrhu inhalatora i da je inhalator u uspravnom položaju. Polako maksimalno udahnite kroz nastavak za usta. Zadržite dah 10 sekundi ili što je duže moguće. Zatim treba izvaditi inhalator iz usta i polako izdahnuti. Nakon upotrebe držite inhalator u uspravnom položaju. Zatvorite poklopac. Ako je potrebno više od jedne inhalacije, zatvorite poklopac, pričekajte najmanje 1 minut, a zatim ponovite postupak inhalacije.

Čišćenje inhalatora

Odvrnite vrh inhalatora. Izvucite metalnu konzervu. Isperite dno inhalatora toplom vodom i osušite. Umetnite bocu na mjesto. Zatvorite poklopac i zavrnite gornji dio inhalatora na njegovo tijelo. Nemojte prati gornji dio inhalatora. Ako inhalator ne radi kako treba, odvrnite njegov vrh i ručno pritisnite limenku.

Nuspojave

Lokalne reakcije: moguća kandidijaza usta i ždrijela (vjerojatnost razvoja kandidijaze povećava se primjenom beklometazon dipropionata u dozama većim od 400 mcg / dan), disfonija (promuklost) ili iritacija sluznice ždrijela.

Iz respiratornog sistema: moguć je paradoksalni bronhospazam, koji se mora odmah zaustaviti inhalacijskim beta 2 adrenostimulatorom kratkog djelovanja.

Alergijske reakcije: Mogući su osip, urtikarija, svrab, crvenilo i oticanje očiju, lica, usana i sluzokože usta i ždrijela.

Efekti zbog sistemskog djelovanja: uključuju glavobolju, mučninu, modrice ili stanjivanje kože, neugodne osjećaje okusa, smanjenu funkciju nadbubrežne žlijezde, osteoporozu, usporavanje rasta kod djece i adolescenata, kataraktu, glaukom.

Predoziranje

Akutno predoziranje može dovesti do privremenog smanjenja funkcije kore nadbubrežne žlijezde, što ne zahtijeva hitnu terapiju, jer. funkcija kore nadbubrežne žlijezde se obnavlja u roku od nekoliko dana, o čemu svjedoče nivoi kortizola u plazmi.

At hronično predoziranje može postojati trajna supresija funkcije kore nadbubrežne žlijezde.

U takvim slučajevima preporučuje se praćenje rezervne funkcije kore nadbubrežne žlijezde. U slučaju predoziranja, liječenje beklometazondipropionatom može se nastaviti u dozama dovoljnim za održavanje terapijskog učinka.

interakcija lijekova

Nema potvrđenih podataka o interakciji beklometazondipropionata s drugim lijekovima.

specialne instrukcije

Prije propisivanja inhalacijskih kortikosteroida, potrebno je poučiti pacijenta o pravilima njihove primjene, koja osiguravaju najpotpuniji ulazak lijeka u željena područja pluća. Razvoj oralne kandidijaze najvjerovatniji je kod pacijenata s visokim nivoom precipitirajućih antitijela u krvi protiv gljivice Candida, što ukazuje na prethodnu gljivičnu infekciju. Nakon udisanja, isprati usta i grlo vodom. Za liječenje kandidijaze mogu se koristiti lokalni antifungalni lijekovi dok se nastavlja terapija Beclazone Eco Easy Breathing.

Ako pacijenti uzimaju kortikosteroide oralno, tada se propisuje Beclazon Eco Easy Breathing dok uzimaju prethodnu dozu kortikosteroida, dok bolesnici trebaju biti u relativno stabilnom stanju. Nakon otprilike 1-2 sedmice, dnevna doza oralnih kortikosteroida počinje postepeno da se smanjuje. Shema smanjenja doze ovisi o trajanju prethodne terapije i početnoj dozi GCS-a. Redovna primjena inhalacijskih kortikosteroida u većini slučajeva omogućava otkazivanje oralnih kortikosteroida (pacijenti koji ne trebaju uzimati više od 15 mg mogu se u potpunosti prebaciti na inhalacionu terapiju), dok u prvim mjesecima nakon prijelaza treba pažljivo pratiti stanje pacijenta do njegov hipofizno-nadbubrežni sistem se neće dovoljno oporaviti da adekvatno odgovori na stresne situacije (kao što su ozljeda, operacija ili infekcija).

Bolesnici sa smanjenom funkcijom korteksa nadbubrežne žlijezde, prebačeni na inhalacijsko liječenje, trebaju imati zalihe kortikosteroida i uvijek sa sobom nositi karticu upozorenja koja treba da ukazuje da im je potrebna dodatna sistemska primjena kortikosteroida u stresnim situacijama (nakon otklanjanja stresne situacije, doza kortikosteroida se može ponovo smanjiti). Iznenadno i progresivno pogoršanje simptoma astme je potencijalno opasno stanje, često opasno po život pacijenata i zahtijeva povećanje doze kortikosteroida. Indirektni pokazatelj neuspjeha terapije je češća upotreba kratkodjelujućih beta2-adrenergičkih stimulansa nego prije.

Beclazone Eco Light Breathing nije namijenjen za zaustavljanje napadaja, već za redovnu svakodnevnu upotrebu. Kratkodjelujući beta 2-adrenergički stimulansi (na primjer) se koriste za zaustavljanje napadaja. U slučaju teške egzacerbacije bronhijalne astme ili nedovoljne efikasnosti terapije, dozu leka Beclazone Eco Easy Breathing treba povećati i, ako je potrebno, prepisati sistemske kortikosteroide i/ili antibiotik ako se infekcija razvije.

S razvojem paradoksalnog bronhospazma, trebate odmah prestati koristiti Beclazone Eco Easy Breathing, procijeniti stanje pacijenta, provesti pregled i, ako je potrebno, propisati terapiju drugim lijekovima.

Uz produženu primjenu inhalacijskih kortikosteroida, posebno u visokim dozama, mogu se javiti sistemski efekti, ali je vjerovatnoća njihovog razvoja mnogo manja nego kod oralnog uzimanja kortikosteroida. Zbog toga je posebno važno da kada se postigne terapeutski efekat, dozu inhalacionih kortikosteroida treba smanjiti na minimalnu efektivnu dozu koja kontroliše tok bolesti. U dozi od 1500 mcg / dan, lijek kod većine pacijenata ne uzrokuje značajnu supresiju funkcije nadbubrežne žlijezde. U vezi s mogućim razvojem insuficijencije nadbubrežne žlijezde, potrebno je obratiti posebnu pažnju i redovno pratiti indikatore funkcije kore nadbubrežne žlijezde prilikom prevođenja pacijenata koji uzimaju GCS oralno na liječenje Beclazone Eco Easy Breathing.

Posebnu pažnju treba posvetiti liječenju pacijenata s aktivnim ili neaktivnim oblicima plućne tuberkuloze inhalacijskim kortikosteroidima.

Potrebno je zaštititi oči od ulaska lijeka. Pranje nakon udisanja može spriječiti oštećenje kože očnih kapaka i nosa.

Limenka Beclazone Eco Easy Breath ne smije se bušiti, rastavljati ili bacati u vatru, čak i ako je prazna. Kao i većina drugih aerosolnih inhalatora, Beclazone Eco Easy Breath može biti manje efikasan na niskim temperaturama. Prilikom hlađenja kertridža, preporučuje se da ga izvadite iz plastične kutije i zagrijte rukama nekoliko minuta.

Pedijatrijska upotreba

Za oštećenu funkciju jetre

Nema potrebe za prilagođavanjem doze Beclazone Eco Easy Breathing kod pacijenata sa insuficijencijom jetre.

OD oprez koristi se kod ciroze jetre.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Lijek se izdaje na recept.

Uslovi skladištenja

Lijek treba čuvati van domašaja djece, zaštićen od direktne sunčeve svjetlosti na temperaturi ne višoj od 25 ° C; ne smrzavati. Rok trajanja - 3 godine.