Teopek - használati utasítás. Teofillin alkalmazása és lehetséges ellenjavallatok Mellékhatások jelenléte

Bruttó képlet

A teofillin anyag farmakológiai csoportja

Nosológiai osztályozás (ICD-10)

CAS kód

A teofillin anyag jellemzői

Fehér kristályos por, hideg vízben (1:180) gyengén oldódik, könnyen forró (1:85), savakban és lúgokban oldódik. Molekulatömeg 180,17.

Gyógyszertan

Az adenozin receptorokhoz kötődik. Ezenkívül blokkolja a foszfodiészterázt, stabilizálja a cAMP-t és csökkenti az intracelluláris kalcium koncentrációját. Ellazítja a belső szervek (hörgő, gyomor-bél traktus és méh) simaizmait, gátolja a hízósejtek degranulációját és csökkenti az allergiaközvetítők (szerotonin, hisztamin stb.) szintjét a vérben (allergiaellenes hatás). Növeli a légzőizmok (bordaközi izmok és rekeszizom) tónusát; kitágítja a tüdő ereit és javítja a vér oxigénellátását; gátolja a vérlemezke-aggregációt (gátolja a vérlemezke-aktiváló faktort és a PGF 2alfát), növeli az eritrociták deformációval szembeni ellenállását (javítja a vér reológiai tulajdonságait), csökkenti a trombózist és normalizálja a mikrokeringést. Az antianginás hatás (a szívizom oxigénellátásának fokozódása) a koszorúerek tágulásának köszönhető.

Szájon át történő alkalmazás után teljesen felszívódik (biohasznosulása több mint 90%). A vérben a Cmax 2 órán belül (normál forma) és 6 órán belül (elhúzódó forma) érhető el. A vérben 40-60% fehérjékhez kapcsolódik. Áthatol a hisztohematikus gáton. A májban biotranszformáción megy keresztül, inaktív metabolitok képződésével. Főleg a vesén keresztül választódik ki (felnőtteknél legfeljebb 13%, gyermekeknél legfeljebb 50% - változatlan formában); részben kiválasztódik az anyatejbe.

A teofillin alkalmazása

Bronchialis asztma, asztmás állapot, obstruktív bronchitis, tüdőtágulat, alvási apnoe.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység, beleértve egyéb xantin-származékokra (koffein, pentoxifillin, teobromin), vérzéses stroke, retinavérzés, akut miokardiális infarktus, súlyos koszorúér-érelmeszesedés, vérzés a közelmúltban.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A teofillin anyag mellékhatásai

Szorongás, tudatzavar, görcsök, látászavarok, scotoma, anginás rohamok, szívritmuszavarok, tachycardia, hipotenzió, laryngitis, torokfájás, influenzaszerű szindróma, orrdugulás, xerostomia, étvágytalanság, hányinger, hányás, gyomorégés, chopatikus májgyulladás , megnövekedett májenzim-koncentráció (AST, ALT, alkalikus foszfatáz, LDH), intestinalis atónia, leukopenia, hypofibrinogenemia, pancytopenia, thrombocytopenia, allergiás reakciók.

Kölcsönhatás

Cimetidin, allopurinol, ciklosporin A, makrolid antibiotikumok, orális fogamzásgátlók, influenza elleni szérum, alacsony fehérje- és magas szénhidráttartalmú étrend – csökkenti a clearance-t és növeli a mellékhatások kockázatát.

Fenobarbitál, fenitoin, xantinok, dohányzás - felgyorsítják a biotranszformációt (mikroszómális májenzimeket indukálnak). A béta-blokkolók csökkentik a hörgőtágító aktivitást. Az adszorbensek, burkolószerek, savkötők, oxidálószerek lassítják a felszívódást és csökkentik a Cmax-ot, míg a lúgosítók növelik. Fokozza a diuretikumok hatását, csökkenti - NSAID-ok (a pirazolon származékok csoportjából), béta-blokkolók, probenecid.

Túladagolás

Tünetek: izgatottság, zavartság, görcsök, tachycardia, arrhythmia, hipotenzió, hányinger, hasmenés, véres hányás, hiperglikémia, hipokalémia, metabolikus acidózis.

Kezelés: aktív szén kijelölése, a belek öntözése polietilénglikol és sók kombinációjával; súlyos émelygés és hányás esetén - metoklopramid vagy ondansetron (in / in), görcsök - benzodiazepinek, fenobarbitál (vagy nátrium-tiopentál) és perifériás izomrelaxánsok; ha szükséges - hemoperfúzió.

Az ügyintézés módjai

belül.

Teofillin anyagokkal kapcsolatos óvintézkedések

A retard formákkal történő kezelést a gyógyszer vérbeli koncentrációjának időszakos ellenőrzésével végezzük (nem haladhatja meg a 20 μg / ml-t).

Kölcsönhatások más hatóanyagokkal

Kereskedelmi nevek

farmakológiai hatás

Használati javallatok

Alkalmazási mód

Mellékhatások

Ellenjavallatok

Kiadási űrlap

Tárolási feltételek

Hatóanyag:

Továbbá

A szerzők

Linkek

• A teofillin gyógyszer hivatalos utasításai.
• Modern gyógyszerek: teljes gyakorlati útmutató. Moszkva, 2000. S. A. Kryzhanovsky, M. B. Vititnova.

Útmutató az orvosi használatra

gyógyszerkészítmény

Teofillin

Kereskedelmi név

Teofillin

Nemzetközi nem védett név

Dózisforma

Elnyújtott hatóanyag-leadású kapszula 350 mg

Összetett

Egy kapszula tartalmaz

hatóanyag- teofillin pellet 500,0 mg

(350,0 mg teofillinnek felel meg),

Segédanyagok: talkum,

A zselatin kapszulák összetétele: zselatin, titán-dioxid (E 171).

Leírás

Kemény zselatin kapszula: fehér test és kupak. Kapszula mérete #0. A kapszulák tartalma fehér vagy csaknem fehér pellet.

Pharmacoterapeutákcal csoport

Obstruktív légúti betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek.

Egyéb gyógyszerek a légúti obstruktív betegségek kezelésére szisztémás alkalmazásra. Xantinok. Teofillin

ATX kód: R03DA04

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

Orálisan bevéve a teofillin gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból.

A maximális koncentráció a vérplazmában a gyógyszer bevétele után 4-8 óra elteltével érhető el. A teofillin biohasznosulása körülbelül 90%. Plazmafehérje kötődés - 60%, májbetegségben szenvedő betegeknél - 20-40%. A teofillin mérsékelten behatol a szövetekbe, az eloszlási térfogat körülbelül 0,5 l / kg.

Jól behatol a vér-agy gáton, a placentán és az anyatejbe.

A terápiás koncentráció fenntartásának időtartama a vérben a gyógyszer egyszeri adagja után 4-5 óra.

A teofillin a májban metabolizálódik mikroszomális enzimek részvételével. Az anyagcsere folyamatában 1,3-dimetil-húgysav, 1-metil-húgysav és 3-metil-xantin képződik. Ezek a metabolitok a vizelettel választódnak ki. Változatlan formában a teofillin 10%-a választódik ki felnőtteknél.

Az eliminációs felezési idő átlagosan 6-12 óra.

A teofillin-clearance csökken időseknél, károsodott májfunkciójú betegeknél, szívelégtelenségben.

Farmakodinamika

A gyógyszer hatásmechanizmusa a foszfodiészteráz enzim blokkolása, ami a cAMP fokozott felhalmozódásához vezet, blokkolja az adenozin receptorokat, serkenti az endogén katekolaminok szintézisét, gátolja az intracelluláris kalcium felszabadulását, ami a simaizom összehúzódási aktivitásának csökkenéséhez vezet. .

Ellazítja a hörgők, az erek izmait (főleg az agy, a bőr és a vesék ereit); perifériás értágító hatású, fokozza a vese véráramlását, mérsékelten kifejezett vízhajtó hatása van.

A teofillin, amely kiterjeszti a tüdőereket, csökkenti a pulmonalis keringés nyomását (csökkenti a tüdőkeringés átmeneti magas vérnyomását a bronchiális asztma rohama alatt), javítja a szív jobb és bal kamrájának pumpáló funkcióját.

Stabilizálja a hízósejt membránt, gátolja a gyulladásos mediátorok felszabadulását, növeli a mukociliáris clearance-t.

Serkentően hat a légzőközpontra, ami a bordaközi izmok és a rekeszizom összehúzódásának fokozásával fokozza a tüdő szellőzését.

Használati javallatok

- broncho-obstruktív szindróma bronchiális asztmában, krónikus obstruktív hörghurut, emfizéma

- pulmonális hipertónia krónikus cor pulmonale esetén

Adagolás és adminisztráció

A gyógyszert szájon át kell bevenni, elegendő mennyiségű folyadékkal.

A kapszulákat egészben, felnyitás vagy rágás nélkül kell lenyelni.

Az adagolási rendet a kezelőorvos egyénileg határozza meg.

Kezdő napi adag felnőtteknek és 12 évesnél idősebb, 45 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknek 350 mg (1 kapszula naponta egyszer). A napi adag 3 nap múlva 700 mg-ra (naponta kétszer 1 kapszula) növelhető, ha a gyógyszer jól tolerálja. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 13 mg/kg-ot.

45 kg-nál kisebb testtömegű betegeknél a gyógyszer napi adagja 10 mg / kg.

A gyógyszer dózisának kiválasztásához meg kell határozni a teofillin koncentrációját a vérszérumban. Általános szabály, hogy a teofillin koncentrációja a vérszérumban 10-15 μg / ml terápiás hatást biztosít a mellékhatások minimális kockázatával. Ha a koncentráció meghaladja a 20 mcg / ml-t, akkor a gyógyszer adagját csökkenteni kell.

A gyógyszer hatása a kezelés megkezdése után 3-4 nappal teljes mértékben megnyilvánul.

Mellékhatások

- gyomorégés, hányinger, hányás, epigasztrikus fájdalom, hasmenés, gyomor-nyelőcső

reflux, a gyomor- és nyombélfekély súlyosbodása

e betegségben szenvedő betegek

- fejfájás, szédülés, izgatottság, álmatlanság, szorongás, ingerlékenység

- kézremegés, görcsök

- sinus tachycardia, aritmiák, artériás hipotenzió

- mellkasi fájdalom, az anginás rohamok gyakoriságának növekedése koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél

• fokozott diurézis (különösen gyermekeknél)
• hipokalémia, hipoglikémia
• allergiás reakciók, bőrkiütés, viszketés, hipertermia

Ellenjavallatok

• túlérzékenység a teofillinnel és más xantin-származékokkal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben
• efedrinnel való együttadás gyermekeknél
• porfíria
• epilepszia és egyéb görcsös állapotok
• szívinfarktus az akut és szubakut időszakban, szívritmuszavarok
• hemorrhagiás stroke, retina vérzés
• súlyos artériás hiper- és hipotenzió
• gyomor- és nyombélfekély az akut stádiumban
• terhesség és szoptatás
• gyermekek életkora 12 éves korig

Gyógyszerkölcsönhatások

A teofillin fokozza a béta-2-agonisták hörgőtágító hatását, ami lehetővé teszi az utóbbiak kisebb adagokban történő alkalmazását.

A teofillin együttes adagolás esetén növeli a lítium és a piridoxin clearance-ét, így hatékonyságuk csökken a gyógyszer állandó koncentrációja mellett a vérplazmában.

A teofillin koncentrációja a vérben csökkenhet, ha egyidejűleg alkalmazzák fenobarbitállal, rifampicinnel, karbamazepinnel, szulfinpirazonnal, fenitoinnal, ritonavirrel, primidonnal, orbáncfűvel, valamint dohányosoknál.

A teofillin plazmakoncentrációja csökkenhet orbáncfű szedése közben.

A teofillin koncentrációja a vérben megemelkedhet makrolid antibiotikumokkal, allopurinollal, béta-blokkolóval, cimetidinnel, hormonális orális fogamzásgátlókkal, izoprenalinnal, linkomicinnel, ciprofloxacinnal, norfloxacinnal, diltiazemtel, verapamil, furoszemid, mexiazolid, izozoniával, profexiletin, interferon-alfa, kortikoszteroidok.

Ketaminnal történő egyidejű bevétel esetén a görcsös küszöb csökkenése lehetséges, doxaprammal - a központi idegrendszer fokozott stimulációjával, béta-blokkolóval - a hörgőtágító hatás csökkenésével.

A teofillin a β 2 -adrenerg stimulánsok, kortikoszteroidok és diuretikumok hatására fokozhatja a hypokalaemiát.

A gyógyszer nem alkalmazható xantin-származékokat (koffein, teobromin, pentoxifillin), fluvoxamint tartalmazó gyógyszerekkel együtt.

Különleges utasítások

Ez az adagolási forma nem vészhelyzetek enyhítésére szolgál.

A kezelést a teofillin vérkoncentrációjának időszakos ellenőrzésével végzik.

A teofillint óvatosan kell alkalmazni súlyos szívkoszorúér-elégtelenségben (angina pectoris), kiterjedt vaszkuláris atherosclerosisban szenvedő betegeknél, az anginás rohamok lehetséges növekedése, cardialgia megjelenése, krónikus szívelégtelenség, máj- és/vagy veseelégtelenség, krónikus alkoholizmus, gyomor-bélrendszeri problémák miatt. fekély és nyombélfekély (esetleges exacerbáció), magas savasságú gyomorhurut, pajzsmirigy túlműködés (a kumuláció lehetősége miatt), hyperthermia, prosztata hipertrófia, húgyúti elzáródás a vizeletretenció lehetősége miatt.

A teofillin felezési ideje megnyúlhat időseknél és szívelégtelenségben, májkárosodásban vagy vírusfertőzésben szenvedő betegeknél. Toxikus kumuláció alakulhat ki, ezért idős betegeknél csökkenteni kell az adagot.

Alkalmazás a gyermekgyógyászatban

Terhesség és szoptatás

Teofillináthatol a placenta gáton, kiválasztódik az anyatejbe.

Terhesség alatt teofillin csak akkor alkalmazható, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.

Ha a szoptatás ideje alatt szükséges a gyógyszer felírása, ajánlatos abbahagyni a szoptatást.

A kábítószer járművezetési képességre vagy potenciálisan veszélyes mechanizmusokra gyakorolt ​​​​hatásának jellemzői

Gépjárművek vezetése és potenciálisan veszélyes mechanizmusokkal végzett munka során óvatosan kell eljárni, figyelembe véve a szédülés lehetőségét.

Túladagolás

Tünetek: hányinger, hányás, epigasztrikus fájdalom, szorongás, kézremegés, görcsök, pszichomotoros izgatottság, sinus tachycardia, supraventricularis és kamrai extrasystole, vérnyomáscsökkenés, hypokalemia, hyperglykaemia, hypomagnesemia, metabolikus acidózis, rhabdomyolysis, veseelégtelenség myoglobinuriával.

Kezelés: gyógyszerelvonás, gyomormosás, aktív szén, hashajtók, elektrolit-egyensúlyzavar megszüntetése, tüneti terápia (hányás esetén - metoklopramid, ondansetron, görcsrohamok enyhítésére - intravénás diazepam 0,1-0,3 mg / kg).

Kiadási forma és csomagolás

10 kapszula PVC-ből vagy importfóliából és alumíniumból vagy importfóliából készült buborékcsomagolásban.

4 buborékcsomagolás, az állami és orosz nyelvű, jóváhagyott orvosi felhasználási útmutatóval együtt egy fogyasztói csomagoláshoz vagy krómozott kartondobozba kerül.

A csomagoláson megengedett az orvosi felhasználásra vonatkozó utasítások állami és orosz nyelvű információinak alkalmazása.

A csomagokat dobozos vagy hullámkartonból készült dobozokba helyezzük.

Tárolási feltételek

Száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó!

Szavatossági idő

Ne használja a gyógyszert a lejárati idő után.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Receptre

Gyártó

Chimpharm JSC, Kazah Köztársaság,

Shymkent, st. Rashidova, b/n, tel/f: 560882

Regisztrációs tanúsítvány tulajdonosa

Chimpharm JSC, Kazah Köztársaság

A Kazah Köztársaság területén otthont adó szervezet címe a fogyasztók állításai a termékek (áruk) minőségével kapcsolatban

JSC "Khimfarm", Shymkent, KAZAH KÖZTÁRSASÁG,

utca. Rashidova, b/n, tel/f: 560882

Telefonszám 7252 (561342)

7252 (561342) faxszám

Email cím [e-mail védett]

THEOPHIL® SR 200 THEOPHIL® SR 300

Nemzetközi nem védett név

Dózisforma

Elnyújtott hatóanyagleadású kapszula 200 mg, 300 mg

Összetett

Egy kapszula tartalmaz

hatóanyag - teofillin mikropelletek 273,96 mg és 410,94 mg (200 mg, illetve 300 mg teofillinnek felel meg),

a kapszulahéj összetétele: kapszula test - zselatin, a kapszula kupakja indigókármin FD&C blue 2 (E 132) és zselatin (a THEOPHIL számára ® CP 200); patentkék V (E 131), kinolinsárga és zselatin (E 104) (a THEOPHIL számára ® SR 300).

Leírás

"2" méretű keményzselatin kapszula átlátszó, színtelen testtel és sötétkék átlátszó kupakkal. ® SR 200).

"1" méretű keményzselatin kapszula átlátszó, színtelen testtel, átlátszó zöld kupakkal. A kapszula tartalma fehéres gömb alakú mikropellet. (TEOPHIL számára ® SR 300).

Pharmacoterapeutákcal csoport

Egyéb gyógyszerek a légúti obstruktív betegségek kezelésére szisztémás alkalmazásra. Xantinok.

ATX kód: R03DA04

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakokinetika

Orálisan bevéve a teofillin gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A táplálék jelenléte a gyomorban befolyásolhatja a teofillin felszívódásának sebességét, valamint a kiürülését.

A maximális plazmakoncentráció orális adagolás után 6-9 óra elteltével érhető el. A plazmafehérjékhez való kötődés 60%, a májbetegségben szenvedőknél - 20-40%. A teofillin mérsékelten behatol a szövetekbe, az eloszlási térfogat körülbelül 0,5 l / kg. Jól behatol azonban a vér-agy gáton, a placentán és az anyatejbe.

A teofillin 90%-ban metabolizálódik a májban. A teofillin eliminációs felezési ideje nemdohányzó, bronchiális asztmában szenvedő betegeknél, más szervekben és rendszerekben patológiás elváltozások nélkül 6-12 óra, dohányzókban 4-5 óra. Idős betegeknél, valamint szívelégtelenségben és májbetegségben szenvedő betegeknél az eliminációs felezési idő megnő. A gyógyszer felezési ideje gyermekeknél 1,5 óra. Főleg a vizelettel ürül ki. A terápiás koncentráció fenntartásának időtartama a vérben 4-5 óra.

Farmakodinamika

A teofillin gátolja a specifikus foszfodiészterázok (PDE) aktivitását, stabilizálja a ciklikus adenozin-monofoszfát (cAMP) intracelluláris koncentrációját. A teofillin blokkolja az adenozin receptorokat, és ellazítja a hörgők és a tüdő ereinek simaizmait.

A teofillin stimulálja a medulla oblongata légzőközpontját, növelve az érzékenységet a szén-dioxid stimuláló hatásaival szemben.

A teofillin csökkentheti a légúti hiperreaktivitást, amely a belélegzett allergének által okozott késői fázisú reakcióhoz kapcsolódik.

A teofillin növeli a T-szuppresszorok számát és aktivitását a perifériás vérben.

A teofillin tágítja a perifériás, koszorúér- és veseereket is, mérsékelt vizelethajtó hatással rendelkezik, gátolja a vérlemezke-aggregációt és gátolja az allergia mediátorok felszabadulását a hízósejtekből. A teofillin serkentő hatással van a szívizomra és a központi idegrendszerre, az agy érszűkületét okozza, növeli a rekeszizom kontraktilitását, csökkenti a teljes perifériás vaszkuláris ellenállást, pl. a tüdőerek ellenállása, fokozza a gyomor savszekrécióját.

Használati javallatok

• bronchiális asztma
• különböző etiológiájú hörgőgörcs tüneti kezelése (ideértve a krónikus obstruktív tüdőbetegséget, krónikus hörghurutot, tüdőemfizémát)
• pulmonális hipertónia
• cor pulmonale
• éjszakai paroxizmális apnoe

Adagolás és adminisztráció

A gyógyszert szájon át kell bevenni, elegendő mennyiségű folyadékkal. Az adagolási rendet egyénileg állítják be. A kapszulákat egészben, felnyitás vagy rágás nélkül kell lenyelni.

A maximális napi adag felnőtteknél 15 mg/kg.

Nemdohányzó felnőtteknek 60 kg vagy annál nagyobb testtömeg esetén a kezdő adag 200 mg naponta, majd 200 mg naponta kétszer. 60 kg-nál kisebb testtömegű betegeknél a kezdeti egyszeri adag 100 mg este, majd 100 mg naponta kétszer. A kezelés kisebb adagokkal kezdődik, amelyeket fokozatosan, 1-2 napos időközönként emelnek (100-200 mg / nap) a maximális terápiás hatás eléréséig, rossz tolerancia esetén - csökkentik. Az adag a betegség természetétől, a beteg életkorától és testtömegétől függ. Ha nagy dózisokat kell felírni, a kezelést a vér teofillin-koncentrációjának ellenőrzése mellett végzik (terápiás koncentráció - 10-15 μg / ml tartományban): 20-25 μg / ml koncentrációban, a napi adagot 10% -kal kell csökkenteni; 25-30 mcg / ml - 25%-kal; 30 mcg / ml felett - a napi adag 2-szeresére csökken. Az újbóli ellenőrzést 3 nap múlva hajtják végre. Ha a koncentráció túl alacsony, a napi adagot 25%-kal emelik 3 napos időközönként. Amikor a beteg állapota stabilizálódik a nagy dózisok szedése közben, 6-12 havonta ellenőrizni kell.

Fenntartó adag 60 kg feletti felnőttek számára- 600 mg / nap, kevesebb, mint 60 kg - 400 mg / nap.

60 kg feletti dohányosoknak A gyógyszer napi adagja - 600 mg este és 300 mg reggel, 60 kg-nál kisebb testtömeg esetén - 400 mg este és 200 mg reggel.

Szív- és érrendszeri betegségekben és károsodott májműködésben szenvedő betegeknek: 60 kg-nál nagyobb testtömeg esetén a napi adag 400 mg, 60 kg-nál kisebb testtömeg esetén - 200 mg. A napi adag csökkentése szükséges súlyos szív-, máj-, vírusfertőzésben szenvedő betegeknél, idős betegeknél.

Mellékhatások

• gyomorégés, hányinger, hányás, peptikus fekély súlyosbodása, epigasztrikus fájdalom, hasmenés, hosszan tartó használat esetén - étvágytalanság
• fejfájás, szédülés, ingerlékenység, szorongás, nyugtalanság, álmatlanság, fokozott reflex-ingerlékenység, klónikus és tónusos görcsök, remegés
• szívdobogásérzés, tachycardia, aritmia, extrasystole, kipirulás, hipotenzió, keringési zavarok, kamrai aritmia, fokozott anginás rohamok, szívfájdalom
• tachypnea

fokozott diurézis, hematuria, albuminuria

alopecia

hipoglikémia, hipokalémia;

bőrviszketés, kiütés

Ellenjavallatok

túlérzékenység a teofillinnel (beleértve az egyéb xantin-származékokat is) vagy a gyógyszer összetevőivel szemben

epilepszia és egyéb görcsös állapotok

hyperthyreosis

akut miokardiális infarktus

szubaorta szűkület

extrasystole, súlyos tachyarrhythmiák, súlyos artériás hiper- vagy hipotenzió

vérzéses stroke

magas savasságú gyomorhurut, gyomor-bélrendszeri vérzés a közelmúltban

gyomor- és nyombélfekély az akut fázisban

retina vérzés

gyermekek és serdülők 18 éves korig

terhesség

Gyógyszerkölcsönhatások

A teofillin fokozza a béta2-agonisták hörgőtágító hatását, ami lehetővé teszi az utóbbiak kisebb adagokban történő alkalmazását. A teofillin együttes adagolás esetén növeli a lítium és a piridoxin clearance-ét, így hatékonyságuk csökken a gyógyszer állandó koncentrációja mellett a vérplazmában. A teofillin koncentrációja a vérben csökken, ha egyidejűleg alkalmazzák fenobarbitállal, rifampicinnel, izoniaziddal, karbamazepinnel, szulfinpirazonnal, fenitoinnal, valamint dohányosoknál. A teofillin koncentrációja a vérben növekszik, ha egyidejűleg alkalmazzák makrolid antibiotikumokkal, allopurinollal, béta-blokkolókkal, cimetidinnel, hormonális orális fogamzásgátlókkal, izoprenalinnal, linkomicinnel.

A teofillin a β2-adrenerg stimulánsok, kortikoszteroidok és diuretikumok hatására fokozhatja a hypokalaemiát.

Különleges utasítások

A nyújtott hatóanyag-leadású tabletták nem vészhelyzetek kezelésére szolgálnak. Az elhúzódó formákkal történő kezelést a teofillin vérkoncentrációjának időszakos ellenőrzésével végezzük.

A teofillint óvatosan kell alkalmazni az alábbi esetekben: súlyos koszorúér-elégtelenség (angina pectoris), kiterjedt vaszkuláris atherosclerosis, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, gyakori kamrai extrasystoles, szívelégtelenség, máj- és/vagy veseelégtelenség, gyomorfekély és pajzsmirigy alulműködés, gyomorfekély és pajzsmirigy alulműködés. (halmozódás lehetősége), elhúzódó hipertermia, prosztata hipertrófia.

A gyógyszer nem alkalmazható xantin-származékokat (koffein, teobromin, pentoxifillin) tartalmazó gyógyszerekkel együtt.

laktációs időszak

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a teofillin kiválasztódik az anyatejbe. Ha a szoptatás ideje alatt szükséges a gyógyszer felírása, felvetődik a szoptatás leállításának kérdése.

A kábítószer járművezetési képességre vagy potenciálisan veszélyes mechanizmusokra gyakorolt ​​​​hatásának jellemzői

A központi idegrendszert érintő nemkívánatos hatások miatt a teofillint óvatosan kell alkalmazni.

Túladagolás

Tünetek: csökkent étvágy, gastralgia, hasmenés, hányinger, hányás (beleértve a vért is), gyomor-bélrendszeri vérzés, tachypnea, az arcbőr kipirulása, tachycardia, kamrai aritmia, álmatlanság, motoros izgatottság, szorongás, fotofóbia, remegés, görcsök. Súlyos mérgezés esetén epileptoid rohamok, hipoxia, metabolikus acidózis, hiperglikémia, hypokalaemia, vérnyomáscsökkenés, vázizom-nekrózis, zavartság, myoglobinuria veseelégtelenség alakulhat ki.

Kezelés: a gyógyszer visszavonása, gyomormosás, aktív szén, hashajtók, kényszerdiurézis, hemoszorpció, plazmaszorpció, tüneti terápia (beleértve a metoklopramidot és az ondansetront - hányással) kijelölése. A rohamok enyhítésére - diazepamban / in diazepam, 0,1-0,3 mg / kg (de legfeljebb 10 mg). Súlyos hányinger és hányás esetén metoklopramid vagy ondansetron (iv.).

Kiadási forma és csomagolás

10 kapszula polivinil-klorid fóliából és nyomtatott alumíniumfóliából készült buborékcsomagolásban van.

3 kontúrcsomagot az állami és orosz nyelvű orvosi használati utasításokkal együtt a gyártó hologramjával ellátott kartondobozba helyeznek.

Tárolási feltételek

Legfeljebb 25 ºC-on, száraz, sötét helyen tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó!

Szavatossági idő

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Receptre

Gyártó

A Kazah Köztársaság,

Almaty, st. Sevcsenko 162 E.

Regisztrációs tanúsítvány tulajdonosa

JSC "Nobel Almaty Pharmaceutical Factory"

A Kazah Köztársaság

Annak a szervezetnek a címe, amely elfogadja a fogyasztói igényeket a termékek (áruk) minőségére vonatkozóan a Kazah Köztársaság területén:

JSC Nobel Almaty Gyógyszergyár»

A teofillin egy foszfodiészteráz inhibitor; hörgőtágító.

Kiadási forma és összetétel

A teofillin adagolási formája - retard tabletta (10 db buborékcsomagolásban, 2, 3 vagy 5 csomagos kartondobozban; 20, 30 vagy 50 db polimer dobozban, 1 dobozos kartondobozban).

A gyógyszer hatóanyaga a teofillin. 1 tabletta 100, 200 vagy 300 mg-ot tartalmaz.

Használati javallatok

• Különféle eredetű broncho-obstruktív szindróma: krónikus obstruktív tüdőbetegség (krónikus obstruktív hörghurut és tüdőtágulat), bronchiális asztma (a fizikai stressz asztma a választott gyógyszer, a bronchiális asztma egyéb formái további gyógymódok);
• A vese eredetű ödéma szindróma (kiegészítő gyógyszerként a kombinált terápiában);
• Pulmonális hipertónia és cor pulmonale;
• Alvási apnoe.

Ellenjavallatok

A teofillin a következő állapotok/betegségek esetén ellenjavallt:

• Vérzés a retinában;
• hemorrhagiás stroke;
• Epilepszia;
• Súlyos tachyarrhythmiák;
• Súlyos artériás hypo- és hypertonia;
• Vérzés a gyomor-bél traktusból a közelmúltban;
• Magas savasságú gyomorhurut;
• A gyomor és a nyombél peptikus fekélyének súlyosbodása;
• Gyermekek életkora 12 éves korig;
• A gyógyszer összetevőivel vagy más xantin-származékokkal (teobromin, pentoxifillin, koffein) szembeni túlérzékenység.

A teofillint óvatosan és speciális orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni az alábbi esetekben:

• Gyermekkor és időskor;
• Súlyos koszorúér-elégtelenség (angina pectoris és a miokardiális infarktus akut fázisa);
• Hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia;
• Széles körben elterjedt érrendszeri érelmeszesedés;
• Máj- és/vagy veseelégtelenség;
• Fokozott görcsös készenlét;
• ellenőrizetlen hypothyreosis és thyrotoxicosis;
• Krónikus szívelégtelenség;
• Kamrai extrasystole;
• elhúzódó hipertermia;
• prosztata hipertrófia;
• Gastrooesophagealis reflux;
• Peptikus gyomorfekély és 12 nyombélfekély a történelemben.

Terhesség alatt a gyógyszer csak akkor alkalmazható, ha a várandós anya számára várható előny meghaladja a magzatot érintő lehetséges kockázatokat.

Ha szoptatás alatt Theophyllin-kezelést kell végezni, szem előtt kell tartani, hogy az anyag kiválasztódik az anyatejbe.

Az alkalmazás módja és adagolása

A teofillint szájon át kell bevenni, vízzel leöblíteni és nem rágni, étkezés után. Az adagot minden egyes beteg esetében egyedileg határozzák meg.

A kezdő adag általában napi 400 mg. Jó tolerancia esetén 2-3 naponta a kezdeti érték 25%-ával növeljük az optimális terápiás hatás eléréséig.

A teofillin plazmakoncentrációjának ellenőrzése nélkül a következő maximális dózisok alkalmazhatók:

• Felnőttek és 16 év feletti serdülők - 13 mg / kg vagy 900 mg naponta;
• 12-16 éves gyermekek - 18 mg / kg / nap;
• 9-12 éves gyermekek - 20 mg / kg / nap;
• 3-9 éves gyermekek - 24 mg / kg / nap.

Ha a gyógyszer ajánlott adagokban történő alkalmazásakor toxikus hatás tünetei jelentkeznek, vagy az elégtelen hatás miatt az adag további emelésére van szükség, ellenőrizni kell a vérplazma teofillin tartalmát. Az anyag optimális terápiás koncentrációja 0,01-0,02 mg / ml. Alacsonyabb szint esetén a terápiás hatás gyengén fejeződik ki, magasabb koncentrációnál azonban nem figyelhető meg jelentős hatásnövekedés, viszont jelentősen megnő a mellékhatások kockázata.

Idősek, vírusfertőzésben és szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél a teofillin adagja csökken.

Mellékhatások

• Emésztőrendszer: gyomorfekély súlyosbodása, hányinger, hasmenés, hányás, gastralgia, gyomorégés, gastrooesophagealis reflux; hosszú távú terápia esetén - étvágytalanság;
• Allergiás reakciók: viszketés, bőrkiütés, láz;
• Szív- és érrendszer: vérnyomáscsökkenés, cardialgia, szívdobogásérzés, az anginás rohamok gyakoriságának növekedése, aritmiák és tachycardia, beleértve a magzatot is, ha a terhes nő a gyógyszert a harmadik trimeszterben vette be;
• Központi idegrendszer: izgatottság, fejfájás, szorongás, álmatlanság, szédülés, remegés, ingerlékenység;
• Egyéb: fokozott diurézis, hematuria, albuminuria, hipoglikémia, kipirulás, mellkasi fájdalom, fokozott izzadás, tachypnea.

A mellékhatások súlyossága csökken a teofillin adagjának csökkentése után.

Különleges utasítások

A gyógyszer terápiás hatásának intenzitása dohányzó betegeknél csökkenhet.

A teofillin nem alkalmazható más xantin-származékokkal együtt.

gyógyszerkölcsönhatás

A teofillinre gyakorolt ​​​​hatás más gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén:

• Propranolol, cimetidin, allopurinol, izoprenalin, linkomicin, makrolid antibiotikumok, orális fogamzásgátlók csökkentik a teofillin clearance-ét;
• A béta-blokkolók, különösen a nem szelektívek, csökkentik a teofillin hörgőtágító hatását a hörgők összehúzódása miatt;
• Furoszemid, koffein, béta2-adrenerg stimulánsok fokozzák a teofillin hatását;
• Az aminoglutetimid fokozza a teofillin kiválasztódását a szervezetből, ami csökkenti annak hatékonyságát;
• Az aciklovir, verapamil, nifedipin, diszulfiram növeli a teofillin koncentrációját, fokozza mellékhatásait vagy hozzájárul a toxikus reakciók kialakulásához;
• Fenobarbitál, karbamazepin, izoniazid, szulfinpirazon, rifampicin növelik a teofillin clearance-ét, ezáltal csökkentve hatásának intenzitását;
• Az enoxacin és más fluorokinolonok növelik a teofillin koncentrációját a plazmában.

A teofillin csökkenti a béta-blokkolók és a lítium-sók hatékonyságát.

A fenitoin egyidejű alkalmazása esetén a plazmakoncentráció kölcsönös csökkenése következik be, és ennek eredményeként csökken a terápiás hatékonyság.

Tárolási feltételek

Fénytől védett helyen, 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

Felhasználhatósági idő - 5 év.