Clexane terhesség alatt - a biztonságos használat szabályai. "Clexane" terhesség alatt: használat és ellenjavallatok
A trombózis kialakulásának fokozott kockázatával vagy szükség esetén kezelésével az orvosok gyakran írnak fel Clexane-t terhesség alatt. Ezt a gyógyszert közvetlen hatású antikoagulánsoknak nevezik, amelyek a vérrögképződés megelőzésére szolgálnak.
Sokan félnek beadni a Clexane-t, mert még a használati utasítás is azt jelzi, hogy a várandós anyákon nem végeztek megfelelő vizsgálatokat. De csak akkor írják fel, ha a gyógyszer használata szükséges. Különösen a Clexane használatának elfogadhatóságának kérdése aggasztja azokat a nőket, akiknek mechanikus szelepe van a szívükben.
A gyógyszer használatának jelzései
A trombózisra hajlamos nők számára nehéz lehet gyermeket vállalni. Bizonyos esetekben jobb, ha egy nő már a terhesség tervezésekor is elkezd közvetlen hatású véralvadásgátló szereket használni. A Clexane kinevezésének jelzései a következők:
- embólia megelőzés;
- trombózis megelőzése;
- vérrögképződéssel járó állapotok kezelése a mélyvénákban;
- kényszerű elhúzódó ágynyugalom akut légzési vagy szívelégtelenség, reumás folyamatok, fertőző elváltozások miatt;
- szívkoszorúér-betegség kezelése.
A használati utasítás tartalmaz információkat arról, hogy sebészeti beavatkozások esetén profilaktikus szerként írják fel.
Ha egy nő nem tudja alkalmazni a Clexane-t terhesség alatt, akkor másik véralvadásgátlót írhatnak fel neki. Fraxiparine lehet. Mindkét gyógyszer közvetlen hatású antikoagulánsnak számít, de a Clexane fő anyaga az enoxaparin-nátrium. És a Fraxiparine kalcium nadroparin alapján készül.
A Fraxiparine használatának jellemzői
A Clexane analógjaként az orvos javasolhatja a Fraxiparine alkalmazását. Ezt az alacsony molekulatömegű heparint írják fel:
- thromboembolia kezelésére;
- szívroham kialakulását fenyegető állapotok terápiájára;
- profilaktikusként a tromboembóliás szövődmények valószínűsége esetén;
- szívinfarktusban, amelyben a Q-hullám hiányzik.
Sebészeti vagy ortopédiai beavatkozások során tromboembóliás szövődmények léphetnek fel. Szív- vagy légzési elégtelenség miatt mozgáskorlátozottsággal is fejlődnek.
A Fraxiparine-t nem szabad felírni, ha az anamnézisben már kellemetlen következményekkel járt. Ezek közé tartozik a thrombocytopenia kialakulása a nadroparin alkalmazása során. Ezenkívül a Fraxiparine nem szúrható be ilyen esetekben:
- a szervek fekélyes elváltozásai;
- a hemosztázis megsértése és a vérzés kockázatának ezzel járó növekedése;
- intracranialis vérzések;
- súlyos fokú veseelégtelenség.
A használati utasítás azt jelzi, hogy minden más olyan helyzetben, amely fokozott vérzési kockázattal jár, a Fraxiparine-t óvatosan írják fel. Az adagolást minden esetben egyedileg választják ki.
A használat ellenjavallatai
Azon helyzetek listája, amelyekben a használati utasítás azt javasolja, hogy ne használja ezt a közvetlen hatású véralvadásgátlót:
- megnövekedett vérzési valószínűséggel járó betegségek, kivételek csak a tervezett sebészeti beavatkozások során történnek;
- fokozott érzékenység a heparinra, beleértve az enoxaparint is;
- mechanikus szívbillentyűk jelenléte terhes nőknél.
A vérzés esélyét növelő helyzetek a következők:
- a spontán abortusz veszélye;
- az agyban található erek aneurizma;
- aorta aneurizma boncolása;
- heparin használatával összefüggő súlyos thrombocytopenia anamnézisében.
A használati utasítás emlékeztet arra, hogy a Clexane ilyen helyzetekben történő alkalmazásakor óvatosságra van szükség:
- a hemosztázis megsértése;
- különböző szervek fekélyes elváltozásai;
- a vasculitis súlyos formája;
- cukorbetegség;
- bakteriális endocarditis;
- nyílt sebek nagy károsodással.
Alkalmazás jellemzői
A használati utasítás információkat tartalmaz arról, hogy pontosan hogyan kell ezt a gyógyszert használni. Mélyen, szubkután kell beadni. A Clexane intramuszkuláris injekciója tilos.
Az orvosok javasolják az injekció beadását, ha a beteg fekvő helyzetben van. Jobb, ha az injekciókat felváltva végezzük a has anterolaterális vagy posterolaterális felületének jobb és bal oldalán. Az injekció beadásához a hüvelyk- és a mutatóujjal bőrredőt kell készíteni. A tűt teljesen szigorúan függőlegesen helyezzük be a kialakított hajtásba. A bőr csak a gyógyszer beadása után szabadul fel. Az injekció beadása után ezen a területen tilos masszírozni.
A legtöbb esetben a Clexane-kezelésnek 7-10 napig kell tartania. A terápia időtartamának azonosnak kell lennie a Fraxiparine alkalmazásakor.
Az antikoaguláns szükséges adagját a nő indikációitól, állapotától és súlyától függően választják ki. A trombózis kialakulásának megelőzése érdekében az orvosok napi egyszeri 40 mg Clexane beadását javasolhatják 1-2 héten keresztül. De a mélyvénás trombózis kezelésére testtömeg-kilogrammonként 1,5 mg-ot kell beadni naponta egyszer vagy 1 mg-ot kétszer.
Érdemes-e injekciókat csinálni: nők véleménye
A direkt antikoagulánsok alkalmazásának célszerűségét nem is tárgyalják, ha egy nő fokozott trombózisra hajlamos. De sokan félnek beadni, amíg meg nem találják a többi terhes nő véleményét.
A Clexane alkalmazása során a nőnek fel kell készülnie arra, hogy a mellékhatások megjelenhetnek. Az injekciók kiválthatják:
- a vérzés kezdete (gyomor, orr);
- hematómák megjelenése;
- hematuria előfordulása;
- trombocitózis;
- thrombocytopenia;
- allergiás reakciók;
- duzzanat, fájdalom, fokozott érzékenység az injekció beadásának helyén.
De az ilyen kezelés hiánya a magzati fejlődés leállását okozhatja. És ez azt jelenti, hogy véralvadásgátló injekciók nélkül egy nő nem tud gyermeket szülni. Kezelés nélkül a nők egészségét is károsíthatja. Kívánatos, hogy ezt a gyógyszert ne a terhességet vezető terapeuta vagy nőgyógyász írja fel, hanem egy hematológus.
Az orvosnak kell kiválasztania a legmegfelelőbb gyógymódot. Annak ellenére, hogy a Clexane és a Fraxiparine az alacsony molekulatömegű heparinokhoz tartoznak, nem nevezhetők analógoknak. Ezért a választást az orvosnak kell meghoznia a javallatok, a terhes nő állapota és e gyógyszerek használatával kapcsolatos személyes tapasztalatai alapján.
A legmegfelelőbb gyógymód kiválasztásakor ne az árra összpontosítson, bár a Clexane és a Fraxiparine költsége közötti különbség kicsi. Egy 10 db 20 mg / 0,2 ml-es fecskendőt tartalmazó csomag 1661 rubel, 40 mg / 0,4 ml - 2601 rubel, 80 mg / 0,8 ml - 4150 rubel. És 10 Fraxiparine 9500 NE / 0,8 ml injekció esetén 4500 rubelt, 5700 NE / 0,6 ml - 3872 rubelt, 2850 NE / 0,3 ml - 2539 rubelt kell fizetnie.
Latin név: Clexane
ATX kód: B01AB05
Hatóanyag: Enoxaparin-nátrium
Gyártó: Sanofi-Aventis, Franciaország
Nyaralás a gyógyszertárból: Receptre
Tárolási feltételek: t 25 C-ig
Legjobb megadás dátuma: három év.
A Clexane a heparin kis molekulatömegű formája, és a közvetlen hatású antikoagulánsok csoportjába tartozik.
Használati javallatok
Nem mindenki tudja, miért írják fel a Clexane-t. Alkalmazása a következő esetekben javasolt:
- A mélyvénákban lokalizált trombózis, amelyet tüdőembólia kísér
- Angina pectoris (instabil forma) és szívinfarktus, amelyben a Q-hullám nem figyelhető meg az EKG-n (aszpirinnel kombinálva).
A Clexane profilaktikus gyógyszere javallt:
- A vénákban a vérrögképződés, valamint a thromboembolia megelőzésére
- A trombózis, valamint a tromboembólia megelőzésére számos terápiás betegség jelenlétében (a szív- és érrendszer súlyos patológiái, akut fertőzés kialakulása, károsodott légzési funkció, akut reumás betegségek kimutatása, vérrögképződés kockázatával a vénákban )
- A hemodialízis során közvetlenül az extracorporalis keringési rendszerben kialakuló trombózis megelőzésére.
Összetétel és a kibocsátás formái
Egy fecskendő 2000, 4000, 6000 és 8000 anti-Xa NE-t tartalmazhat a fő hatóanyagból, amely az enoxaparin-nátrium. Az oldat vizet is tartalmaz.
A Clexane oldat átlátszó, világossárga, 0,2 ml-es, 0,4 ml-es, 0,6 ml-es és 0,8 ml-es fecskendőben kapható. A boldogságban. A csomag 2 fecskendőt tartalmaz, a csomagoláson belül 1 vagy 5 buborékfólia. csomagokat.
Gyógyászati tulajdonságok
A gyógyszer nemzetközi szabadalmaztatott neve (INN) az enoxaparin, amely nem esik egybe a latin névvel. A gyógyszer egy kis molekulatömegű heparin, molekulatömege körülbelül 4500 Da. Az enoxaparin előállításának folyamata lúgos hidrolízisen alapul (heparin-benzil-étert használnak, amelyet egy sertés bélnyálkahártyájából nyernek).
A Clexane profilaktikus dózisokban történő alkalmazása esetén az APTT enyhe változása figyelhető meg, a gyógyszer gyakorlatilag nincs hatással a vérlemezke-aggregáció folyamatára és az ezt követő kötődésre magához a fibrogénhez. A gyógyszer terápiás dózisa körülbelül 1,5-2,2 perccel növeli az APTT-t.
Napi 1,5 mg/1 testtömeg-kilogramm dózisú, rendszeres szubkután injekciók után az egyensúlyi koncentráció 48 óra elteltével figyelhető meg. A szubkután infúzió biohasznosulási indexe 100%.
Az enoxaparin-nátrium metabolikus átalakulása a májsejtekben megy végbe. A depolimerizációs folyamatok, valamint a deszulfatáció következtében csökkent aktivitással jellemezhető metabolitok képződése figyelhető meg.
A felezési idő nem haladja meg a három-négy órát egyetlen injekcióval, és legfeljebb 7 órát a gyógyszer többszöri infúziójával.
Időseknél a gyógyszer hatóanyagának kiválasztódása késhet. Ennek oka a veserendszer romlása.
Vesepatológia esetén az enoxaparin clearance-ének csökkenése figyelhető meg.
Clexane: teljes használati utasítás
A gyógyszert szubkután kell beadni, az injekció beadása előtt a betegnek hanyatt kell feküdnie.
Hogyan kell beadni az injekciókat
Nem mindenki tudja, hová kell beadni a Clexane-t. A gyógyszert a hasba fecskendezik (felváltva balra és jobbra). A Clexane injekció beadása előtt ki kell nyitni a fecskendőt, és a tűt szigorúan függőlegesen, a lehető legmélyebben be kell szúrni a hüvelyk- és mutatóujjal kialakított bőrredőbe. Ne dörzsölje a bőrt az injekció beadásának helyén.
Érdemes megjegyezni, hogy az injekciókat nem intramuszkulárisan adják be.
Az injekciók sémája
Ár: 161-4850 rubel.
Naponta 2 injekciót kell beadni, az expozíciók közötti időköznek legalább 12 órának kell lennie. Egy injekció esetén az adagot a következőképpen számítják ki - 100 anti-Xa NE 1 testtömeg-kilogrammonként.
Azok a személyek, akiknél átlagosan fennáll a trombózis kialakulásának kockázata, naponta egyszer 0,2 ml Clexane oldatot kapnak. Érdemes megjegyezni, hogy az első injekciót körülbelül két-három órával a javasolt műtéti beavatkozás előtt kell beadni.
A trombózis fokozott kockázatával rendelkező személyeknek naponta egyszer 0,4 ml-es Clexane oldatot kell adni (az első injekciót 12 órával a műtét előtt kell beadni) vagy a Clexane 6000-et két vagy három alkalommal (az első injekciót a műtét előtt 13-24 órával kell beadni) ). Meddig tart a kezelés, érdemes orvossal egyeztetni, de átlagosan 7-10 napra írják fel a gyógyszert. Szükség esetén lehetőség van a kezelés meghosszabbítására a trombózis veszélyének fennállásáig.
A mélyvénás trombózis kezelési ideje alatt 1,5 mg gyógyszert kell beadni 1 testtömegkilogrammonként. A vérhígítóval végzett kezelés időtartama 10 nap.
A trombózis, valamint a vénaembólia megelőzése érdekében az ágynyugalomban lévő embereknél 40 mg gyógyszert kell beadni naponta egyszer. A Clexane-kezelés időtartama 6-14 nap.
A Clexane alkalmazása terhesség alatt, GV
Érdemes megjegyezni, hogy a Clexane-t általában nem alkalmazzák terhesség alatt, alkalmazása kivételes esetekben megengedett, amikor az anyában várható terápiás hatás jelentősen meghaladja a gyermekre gyakorolt lehetséges következményeket. Csak a pontos diagnózis felállítása és a recept felállítása után vásárolnak gyógyszert. A terhes nőket orvos felügyelete alatt kell kezelni, hogy kizárják a patológiák kialakulását a gyermekben.
Érdemes megjegyezni, hogy a Clexane-t terhesség alatt először a minimális adagban írják fel.
A gyógyszer felírható a szülés utáni időszakban, nevezetesen a császármetszés után. Miért írják elő az injekciókat, kérdezze meg kezelőorvosát. A Clexane szülés utáni kezelés időtartamát egyénileg határozzák meg.
HB esetén a gyógyszer alkalmazása nem kívánatos.
Ellenjavallatok és óvintézkedések
Nem szabad elkezdeni a gyógyszeres kezelést, ha:
- Allergia a gyógyszer összetevőire
- Betegségek, amelyekben megnő a nyitóvérzés kockázata
- Terhesség, ha a nőnek szívbillentyűket szereltek fel
Különös odafigyeléssel a kezelést a következőkkel kell végezni:
- A gyomor-bél traktus fekélyes és eróziós patológiái
- Korábbi ischaemiás stroke
- Emelkedett vérnyomás
- Súlyos cukorbetegség
- legutóbbi szállítás
- Patológiák, amelyeket a hemosztázis megsértése és súlyos vasculitis kísér
- Méhen belüli fogamzásgátlók alkalmazása
- A szívburokgyulladás jelei
- A máj és a veserendszer súlyos patológiái
- Retinopátia, nem proliferatív vagy vérzéses
- Súlyos sérülések jelenléte
- Az endocarditis bakteriális formája
- Spinális vagy epidurális érzéstelenítés
- A vérzéscsillapító rendszert befolyásoló gyógyszerek egyidejű alkalmazása
- gerincpunkció
- Legutóbbi szemészeti és idegsebészeti műtétek.
Ne vásárolja meg a gyógyszert a "vétel-eladás" hirdetési oldalakon, mivel azok, amelyek azt írják, hogy "eladják a Clexane-t", nem tudják garantálni a gyógyszerek eredetiségét. Ha mégis válaszolt a "Eladom a Clexane-t" hirdetésre, ellenőrizze a csomag sértetlenségét és a lejárati dátumot.
Kábítószer-kölcsönhatások
Ne keverje össze ezt a gyógyszert más gyógyszerekkel. A Clexane más, kis molekulatömegű heparint tartalmazó gyógyszerekkel történő felváltása nem javasolt.
Az aszpirin, dextrán, NSAID-ok, trombolitikumok, klopidogrél, véralvadásgátló szerek és tiklopidin párhuzamos alkalmazása során nő a vérzés valószínűsége.
Alkohol kompatibilitás
Mellékhatások és túladagolás
Más véralvadásgátló kezelésekhez hasonlóan a vérzés kockázata megnövekszik, és ez a kockázat nő az invazív eljárások és a vérzéscsillapítást gátló gyógyszerek alkalmazásakor. A vérzés felfedezésekor a gyógyszert megszakítják, átfogó diagnózist végeznek az ok azonosítására, majd a szükséges kezelést írják elő.
Ha az orvosi terápia során epidurális vagy spinális érzéstelenítést végeztek, a katéterek későbbi használata miatt neuraxiális hematómák léphetnek fel. Az ilyen patológiák ezt követően különböző súlyosságú neurológiai betegségek kialakulásához vezetnek, nagyon ritkán - visszafordíthatatlan bénulás lehetséges.
Fennáll a thrombocytopenia kialakulásának lehetősége olyan betegeknél, akiket szívinfarktus (emelkedett ST-szegmens) után kezelnek, és vénás trombózis megelőzésére irányuló terápiát kapnak.
Az injekciók beadása után lokális haematoma kialakulása figyelhető meg, nagyon ritkán nekrotikus elváltozásokat észlelnek a bőrön az injekció beadásának helyén.
Nem kizárt az anafilaxiás reakciók kialakulása és a máj transzaminázok aktivitásának rövid távú növekedése.
Bizonyos esetekben ki kell cserélni a Clexane gyógyszert, az analógokat a kezelőorvos választja ki. Adja meg, hogy melyik gyógyszer olcsóbb (tabletta, oldat), és hogyan kell tárolni a legjobban.
Megnövelt dózisok véletlen beadásával vérzéses szövődmények kialakulása figyelhető meg. Orális adagolás esetén nagyon kicsi a valószínűsége annak, hogy a gyógyszer bekerül az általános keringésbe.
Protamin-szulfát intravénás infúziója javasolt, ebből az anyagból 1 mg 1 mg enoxaparint képes semlegesíteni. Ha több mint fél nap telt el a túladagolás után, nincs szükség protamin-szulfát beadására.
Analógok
Sanofi-Aventis, Franciaország
Ár 1050 és 1430 rubel között.
Az 1 ml térfogatú gyógyszer megnövelt dózisú enoxaparint tartalmaz - 10 000 anti-Xa MO. A gyógyszer a vér hígítására szolgál, így hatékonyan lehet kezelni a trombózist és megelőzni a jövőbeni kialakulását. Az oldat három milliliteres palackokban kapható.
Előnyök:
- Ritkán provokálja az allergia kialakulását
- Gyors terápiás hatás
- A gyógyszer szedése nem befolyásolja az autóvezetési képességet.
Mínuszok:
- Nehéz megtalálni a gyógyszertárakban
- Nem alkalmas 3 év alatti gyermekek számára
- Intracerebralis vérzés esetén ellenjavallt.
Glaxo Wellcome Production, Franciaország
Ár 269 és 6183 rubel között.
A fraxiparin a véralvadásgátló gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek megakadályozzák a vérrögképződést. Thromboemboliás szövődmények megelőzésére javallt. A fő hatóanyag a kalcium nadroparin. Fraxiparine felszabadulási forma - oldat.
Előnyök:
- Használható a sebészeti thromboembolia megelőzésére
- Könnyű használat a speciális fecskendő jelenléte miatt
- Az IVF protokoll során felírható.
Mínuszok:
- Gyermekgyógyászatban nem használják
- Nem adható be intramuszkulárisan
- Thrombocytopeniát okozhat.
*az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma által regisztrált (a grls.rosminzdrav.ru szerint)
UTASÍTÁS
a gyógyszer használatáról
gyógyászati használatra Clexane ®
Regisztrációs szám:
P 014462/01 sz.Kereskedelmi név:
Clexane ® .Nemzetközi nem védett név:
enoxaparin-nátrium.Dózisforma:
injekció.Összetétel fecskendőnként
Adagolás 2000 anti-Xa NE/0,2 ml (20 mg/0,2 ml-nek felel meg)Adagolás 4000 anti-Xa NE/0,4 ml (megfelel 40 mg/0,4 ml-nek )
Adagolás 6000 anti-Xa NE/0,6 ml (megfelel 60 mg/0,6 ml-nek)
Adagolás 8000 anti-Xa NE/0,8 ml (megfelel 80 mg/0,8 ml-nek)
Adagolás 10 000 anti-Xa/1 ml (100 mg/1 ml-nek felel meg)
* - a felhasznált nátrium-enoxaparin-tartalom alapján számított tömeg (elméleti aktivitás 100 anti-Xa NE/mg).
Leírás: tiszta, színtelen vagy halványsárga oldat.
Farmakoterápiás csoport:
közvetlen hatású antikoaguláns.ATX kód- B01AB05.
Farmakológiai tulajdonságok
JellegzetesEnoxaparin-nátrium - alacsony molekulatömegű heparin, átlagos molekulatömege körülbelül 4500 dalton: kevesebb, mint 2000 dalton -<20%, от 2000 до 8000 дальтон - >68%, több mint 8000 dalton -<18%. Эноксапарин натрия получают щелочным гидролизом бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкой кишки свиньи. Его структура характеризуется невосстанавливающимся фрагментом 2-О-сульфо-4-енпиразиносуроновой кислоты и восстанавливающимся фрагментом 2-N,6-О-дисульфо-D-глюкопиранозида. Структура эноксапарина натрия содержит около 20% (в пределах от 15% до 25%) 1,6-ангидропроизводного в восстанавливающемся фрагменте полисахаридной цепи.
Farmakodinamika
Tiszta rendszerben in vitro Az enoxaparin-nátrium magas anti-Xa aktivitással (körülbelül 100 NE/ml) és alacsony anti-IIa vagy antitrombin aktivitással rendelkezik (körülbelül 28 NE/ml). Ez a véralvadásgátló hatás az antitrombin III-on (AT-III) keresztül fejti ki hatását, és antikoaguláns hatást biztosít az emberben. Az anti-Xa/IIa aktivitás mellett az enoxaparin-nátrium további véralvadásgátló és gyulladásgátló tulajdonságait is azonosították egészséges emberekben és betegekben, valamint állatmodellekben. Ez magában foglalja az egyéb véralvadási faktorok, például a VIIa faktor AT-III-függő gátlását, a szöveti faktor útvonal gátló (PTF) felszabadulásának aktiválását és a von Willebrand faktornak a vaszkuláris endotéliumból a keringésbe történő csökkentett felszabadulását. Ezek a tényezők általában biztosítják az enoxaparin-nátrium véralvadásgátló hatását. Profilaktikus adagokban alkalmazva kismértékben megváltoztatja az aktivált parciális thromboplasztin időt (APTT), gyakorlatilag nincs hatással a vérlemezke-aggregációra és a fibrinogén thrombocytareceptorokhoz való kötődésének mértékére. A plazma anti-IIa aktivitása körülbelül 10-szer alacsonyabb, mint az anti-Xa aktivitás. Az átlagos maximális anti-IIa aktivitás körülbelül 3-4 órával a szubkután beadás után figyelhető meg, és eléri a 0,13 NE/ml-t és a 0,19 NE/ml-t 1 mg/ttkg kétszeres injekció és 1,5 mg/ttkg ismételt beadása után. egyszeri injekcióval, ill. Az átlagos maximális anti-Xa plazmaaktivitás a gyógyszer szubkután beadása után 3-5 órával figyelhető meg, és körülbelül 0,2; 0,4; 1,0 és 1,3 anti-Xa NE/ml 20, 40 mg és 1 mg/kg, illetve 1,5 mg/kg szubkután beadása után.
Farmakokinetika
Az enoxaparin farmakokinetikája ezekben az adagolási rendekben lineáris. A betegcsoportokon belül és a betegek között alacsony a variabilitás. Egészséges önkénteseknél napi egyszeri 40 mg enoxaparin-nátrium ismételt szubkután és napi egyszeri 1,5 mg/ttkg enoxaparin-nátrium szubkután beadása után az egyensúlyi koncentráció a 2. napon érhető el, átlagos területtel. 15%-kal magasabb farmakokinetikai görbe alatt, mint egyetlen injekció után. Az enoxaparin-nátrium napi kétszeri 1 mg/ttkg dózisú, ismételt szubkután injekciója után az egyensúlyi koncentráció 3-4 nap múlva alakul ki, és a farmakokinetikai görbe alatti terület átlagosan 65%-kal nagyobb, mint egyszeri injekció, és a maximális koncentráció átlagos értéke 1,2 NE/ml, illetve 0,52 NE/ml. Az enoxaparin-nátrium biohasznosulása szubkután beadva, az anti-Xa aktivitás alapján becsülve, közel 100%. Az enoxaparin-nátrium anti-Xa aktivitásának megoszlási térfogata körülbelül 5 liter, és megközelíti a vértérfogatot. Az enoxaparin-nátrium alacsony clearance-ű gyógyszer. 1,5 mg/ttkg dózisban 6 órán át tartó intravénás beadás után az anti-Xa átlagos clearance-e a plazmában 0,74 l/óra.
A gyógyszer eliminációja egyfázisú, felezési ideje 4 óra (egyetlen szubkután injekció után) és 7 óra (a gyógyszer ismételt beadása után). Az enoxaparin-nátrium főként a májban metabolizálódik deszulfatációval és/vagy depolimerizációval, kis molekulatömegű, nagyon alacsony biológiai aktivitású anyagok képződésével. A hatóanyag aktív fragmenseinek a vesén keresztül történő kiválasztása a beadott dózis körülbelül 10% -a, az aktív és inaktív fragmensek teljes kiválasztódása pedig a beadott dózis körülbelül 40% -a. Idős betegeknél késhet az enoxaparin-nátrium kiválasztódása a vesefunkció életkorral történő csökkenése miatt. Csökkent vesefunkciójú betegeknél csökkent az enoxaparin-nátrium clearance-e. Napi egyszeri 40 mg enoxaparin-nátrium szubkután ismételt beadása után az anti-Xa aktivitás megnövekszik, amit a farmakokinetikai görbe alatti terület képvisel a jelentéktelen (kreatinin-clearance 50-80 ml/perc) és közepes (kreatinin-clearance) betegeknél. 30-50 ml/perc) károsodott veseműködés. Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml/perc) szenvedő betegeknél a farmakokinetikai görbe alatti terület egyensúlyi állapotban átlagosan 65%-kal nagyobb napi egyszeri 40 mg gyógyszer szubkután ismételt beadásával. Túlsúlyos embereknél, akiknél a gyógyszert szubkután adják be, a clearance valamivel kisebb. Ha az adagot nem a beteg testtömegéhez igazítják, akkor 40 mg enoxaparin-nátrium egyszeri szubkután injekciója után az anti-Xa aktivitás 50%-kal magasabb lesz a 45 kg-nál kisebb testtömegű nőknél és 27%-kal magasabb a férfiaknál. kevesebb, mint 57 kg, összehasonlítva a normál átlagos testtömegű betegekkel.
Használati javallatok
Ellenjavallatok
Gondosan használja a következő feltételek mellett:
A cég nem rendelkezik adatokkal a Clexane ® klinikai alkalmazásáról a következő betegségekben: aktív tuberkulózis, sugárterápia (nemrég átvitt)
Terhesség és szoptatás időszaka
Nincs bizonyíték arra, hogy az enoxaparin-nátrium átjut a placenta gáton a terhesség második trimeszterében emberben. A terhesség első és harmadik trimeszterére vonatkozóan nincs releváns információ. Mivel nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok terhes nőkön, és az állatkísérletek nem mindig jelzik előre az enoxaparin-nátrium terhesség alatti alkalmazására adott választ, a terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha sürgős szükség van rá. orvos határozza meg..Nem ismert, hogy az enoxaparin-nátrium változatlan formában kiválasztódik-e az emberi anyatejbe. A szoptatást abba kell hagyni, amíg az anyát Clexane-nal kezelik.
Adagolás és adminisztráció
Kivéve különleges eseteket (lásd alább "ST-elevációs szívinfarktus kezelése orvosilag vagy perkután koszorúér-beavatkozás segítségével" és "Thrombusképződés megelőzése az extracorporalis keringési rendszerben hemodialízis során"), az enoxaparin-nátriumot mélyen, szubkután injektálják. Kívánatos, hogy az injekciókat a beteg „fekvő” helyzetében végezzük. Ha előretöltött 20 mg-os és 40 mg-os fecskendőt használ, ne távolítsa el a légbuborékokat a fecskendőből az injekció beadása előtt, hogy elkerülje a gyógyszer elvesztését. Az injekciókat felváltva kell beadni a has bal vagy jobb oldali anterolaterális vagy posterolaterális felületébe. A tűt függőlegesen (nem oldalt) kell beszúrni a bőrredőbe teljes hosszában, össze kell szedni, és addig kell tartani, amíg az injekció be nem fejeződik a hüvelyk- és a mutatóujja között. A bőrredő csak az injekció beadása után szabadul fel. A gyógyszer beadása után ne masszírozza az injekció beadásának helyét.Az előretöltött eldobható fecskendő használatra kész. A gyógyszert nem szabad intramuszkulárisan beadni! Vénás trombózis és embólia megelőzése sebészeti beavatkozások során, különösen ortopédiai és általános sebészeti beavatkozások során
Azoknál a betegeknél, akiknél mérsékelt a trombózis és az embólia kialakulásának kockázata (általános sebészet), a Clexane ® ajánlott adagja 20 mg szubkután naponta egyszer. Az első injekciót a műtét előtt 2 órával adják be. Azoknál a betegeknél, akiknél magas a trombózis és az embólia kialakulásának kockázata (általános sebészeti és ortopédiai műtétek), a gyógyszer napi egyszeri 40 mg-os adagban javasolt, szubkután, az első adagot 12 órával a műtét előtt, vagy 30 mg-ot naponta kétszer. a beadás megkezdésével a műtét után 12-24 órával.
A Clexane ® kezelés időtartama átlagosan 7-10 nap. Szükség esetén a terápia mindaddig folytatható, amíg a trombózis és az embólia kockázata fennáll (például ortopédiai kezelésben a Clexane®-t 40 mg-os adagban írják fel naponta egyszer 5 hétig).
A Clexane ® spinális / epidurális érzéstelenítésre, valamint koszorúér-revaszkularizációs eljárásokra történő kinevezésének jellemzőit a „Különleges utasítások” című szakasz ismerteti.
Vénás trombózis és embólia megelőzése akut terápiás betegségek miatt ágynyugalomban lévő betegeknél
A Clexane ® ajánlott adagja 40 mg szubkután naponta egyszer 6-14 napon keresztül.
Mélyvénás trombózis kezelése tüdőembóliával vagy anélkül
A gyógyszert szubkután adják be 1,5 mg/ttkg adagban naponta egyszer vagy 1 mg/ttkg adagban naponta kétszer. Bonyolult thromboemboliás rendellenességekben szenvedő betegeknél a gyógyszert naponta kétszer 1 mg / kg dózisban kell alkalmazni.
A kezelés időtartama átlagosan 10 nap. A terápiát célszerű azonnal megkezdeni az indirekt antikoagulánsokkal, míg a Clexane ® terápiát addig kell folytatni, amíg a megfelelő véralvadásgátló hatást el nem érik, pl. A nemzetközi normalizált arány (INR) 2,0-3,0 legyen.
A trombusképződés megelőzése az extracorporalis keringési rendszerben hemodialízis során
A Clexane ® adagja átlagosan 1 mg/ttkg. Ha magas a vérzés kockázata, az adagot 0,5 mg/ttkg-ra kell csökkenteni kettős érelérés esetén, vagy 0,75 mg-ra egyszeri érelérés esetén. Hemodialízis során a gyógyszert a hemodialízis kezdetekor a shunt artériás helyébe kell beadni. Egy adag általában négyórás kezelésre elegendő, azonban ha hosszabb hemodialízis során fibringyűrűket észlelnek, a gyógyszert 0,5-1 mg/testtömeg-kilogramm arányban is be lehet adni.
Instabil angina és nem Q-hullámú szívinfarktus kezelése
A Clexane®-t 1 mg/testtömeg-kilogramm dózisban adják be 12 óránként szubkután, míg az acetilszalicilsavat 100-325 mg-os dózisban naponta egyszer.
A terápia átlagos időtartama 2-8 nap (amíg a beteg klinikai állapota stabilizálódik).
ST-elevációs szívinfarktus kezelése orvosilag vagy perkután koszorúér beavatkozással
A kezelés enoxaparin-nátrium intravénás bolus injekciójával kezdődik 30 mg-os dózisban, majd közvetlenül utána (15 percen belül) az enoxaparin-nátriumot szubkután adják be 1 mg/ttkg dózisban (sőt, az első két szubkután injekció során a maximum 100 mg enoxaparin-nátrium adható be). Ezután minden további szubkután adagot 12 óránként 1 mg/testtömeg-kg sebességgel kell beadni (azaz 100 kg-nál nagyobb testtömeg esetén a dózis meghaladhatja a 100 mg-ot). 75 éves és idősebb személyeknél a kezdeti intravénás bolus nem kerül alkalmazásra. Az enoxaparin-nátriumot szubkután adják be 0,75 mg / kg dózisban 12 óránként (sőt, az első két szubkután injekció során legfeljebb 75 mg enoxaparin-nátrium adható be). Ezután az összes további szubkután adagot 12 óránként 0,75 mg/testtömeg-kg sebességgel kell beadni (azaz 100 kg-nál nagyobb testtömeg esetén a dózis meghaladhatja a 75 mg-ot).
Trombolitikumokkal (fibrin-specifikus és nem-specifikus) kombinálva az enoxaparin-nátriumot 15 percen belül kell beadni. a trombolitikus terápia megkezdése előtt legfeljebb 30 perccel. utána. Az ST szegmens elevációval járó akut miokardiális infarktus észlelése után a lehető leghamarabb egyidejűleg el kell kezdeni az acetilszalicilsav adását, és ha nincs ellenjavallat, napi 75-325 mg-os adaggal legalább 30 napig folytatni kell. A gyógyszeres kezelés javasolt időtartama 8 nap, vagy a beteg kórházi elbocsátásáig, ha a kórházi kezelés időtartama 8 napnál rövidebb. Az enoxaparin-nátriumot bolusban vénás katéteren keresztül kell beadni, és az enoxaparin-nátriumot nem szabad más gyógyszerekkel keverni vagy együtt adni. Annak elkerülése érdekében, hogy a rendszerben más gyógyszerek nyomai jelenjenek meg, és ezek kölcsönhatásba lépjenek az enoxaparin-nátriummal, a vénás katétert elegendő mennyiségű 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal vagy dextrózzal kell öblíteni az enoxaparin-nátrium intravénás bolus beadása előtt és után. Az enoxaparin-nátrium biztonságosan beadható 0,9%-os nátrium-klorid oldattal és 5%-os dextróz oldattal.
A 30 mg-os enoxaparin-nátrium bolus elvégzéséhez az akut ST-elevációval járó miokardiális infarktus kezelésében a 60 mg-os, 80 mg-os és 100 mg-os üvegfecskendőkből a gyógyszerfelesleget eltávolítják úgy, hogy csak 30 mg (0,3 ml) maradjon bennük. A 30 mg-os adag közvetlenül intravénásan is beadható.
Az enoxaparin-nátrium vénás katéteren keresztül történő intravénás bolus beadásához előretöltött fecskendők használhatók a 60 mg, 80 mg és 100 mg-os gyógyszer szubkután injekciójához. 60 mg-os fecskendők használata javasolt, mivel ez csökkenti a fecskendőből eltávolított gyógyszer mennyiségét. 20 mg-os fecskendőket nem használnak, mert nem tartalmaznak elegendő gyógyszert egy 30 mg-os enoxaparin-nátrium bolus beadásához. A 40 mg-os fecskendőket nem használjuk, mivel nincsenek megjelölve, ezért nem lehet pontosan kimérni a 30 mg-os mennyiséget.
Perkután koszorúér-beavatkozáson átesett betegeknél, ha az enoxaparin-nátrium utolsó szubkután injekcióját kevesebb mint 8 órával a koszorúér-szűkület helyére behelyezett ballonkatéter felfújása előtt végezték, további enoxaparin-nátrium beadása nem szükséges. Ha az enoxaparin-nátrium utolsó szubkután injekcióját több mint 8 órával a ballonkatéter felfújása előtt hajtották végre, további intravénás enoxaparin-nátrium bolust kell beadni 0,3 mg/kg dózisban.
A perkután koszorúér-beavatkozások során a vénás katéterbe kis térfogatú további bolus injekció pontosságának javítása érdekében javasolt a gyógyszert 3 mg / ml koncentrációra hígítani. Az oldatot közvetlenül felhasználás előtt javasolt hígítani. A 3 mg/ml-es enoxaparin-nátrium-oldat 60 mg-os előretöltött fecskendővel történő elkészítéséhez 50 ml-es infúziós palack (azaz 0,9%-os nátrium-klorid oldat vagy 5%-os dextróz oldat) használata javasolt. Az infúziós oldatot tartalmazó tartályból egy hagyományos fecskendővel 30 ml oldatot veszünk ki és távolítunk el. Az enoxaparin-nátriumot (egy 60 mg-os injekciós fecskendő tartalma) a tartályban lévő infúziós oldat maradék 20 ml-ébe fecskendezik. A tartály tartalmát enoxaparin-nátrium híg oldatával óvatosan össze kell keverni. Fecskendővel történő beadáshoz a hígított enoxaparin-nátrium-oldat szükséges térfogatát ki kell venni, amelyet a következő képlettel számítanak ki: Hígított oldat térfogata = a beteg testtömege (kg) x 0,1 vagy az alábbi táblázat segítségével.
Hígítás után intravénásan beadandó mennyiségek
| A beteg testtömege [kg] | Szükséges adag (0,3 mg/kg) [mg] | Az adagoláshoz szükséges oldat térfogata 3 mg/ml koncentrációra hígítva [ml] |
| 45 | 13,5 | 4,5 |
| 50 | 15 | 5 |
| 55 | 16,5 | 5,5 |
| 60 | 18 | 6 |
| 65 | 19,5 | 6,5 |
| 70 | 21 | 7 |
| 75 | 22,5 | 7,5 |
| 80 | 24 | 8 |
| 85 | 25,5 | 8,5 |
| 90 | 27 | 9 |
| 95 | 28,5 | 9,5 |
| 100 | 30 | 10 |
Az ST-elevációval járó miokardiális infarktus kezelésének kivételével (lásd fent) minden egyéb indikáció esetén az enoxaparin-nátrium adagjának csökkentése idős betegeknél nem szükséges, ha nem károsodott vesefunkció.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek
Az enoxaparin-nátrium adagját az alábbi táblázatoknak megfelelően csökkentjük, mivel ezek a betegek felhalmozzák a gyógyszert.
A gyógyszer terápiás célú alkalmazásakor az adagolási rend következő korrekciója javasolt:
| Szokásos adagolási rend | Adagolási rend súlyos veseelégtelenség esetén |
| 1 mg/ttkg szubkután naponta kétszer | 1 mg/ttkg szubkután naponta egyszer |
| 1,5 mg szubkután naponta egyszer | 1 mg/ttkg szubkután naponta egyszer |
| ST-szegmens elevációval járó akut miokardiális infarktus kezelése betegeknél<75 лет | |
| Egyszeri adag: 30 mg intravénás bolus plusz 1 mg/ttkg szubkután; ezt követően naponta kétszer 1 mg/ttkg szubkután adagolás (maximum 100 mg az első két szubkután injekció mindegyikében) | Egyszeri adag: 30 mg intravénás bolus plusz 1 mg/ttkg szubkután; ezt követően naponta egyszer 1 mg/ttkg szubkután beadás (maximum 100 mg az első szubkután injekció esetén) |
| Akut ST-elevációval járó miokardiális infarktus kezelése 75 év feletti betegeknél | |
| 0,75 mg/ttkg szubkután naponta kétszer, kezdeti bolus nélkül (legfeljebb 75 mg az első két szubkután injekció mindegyikében) | 1 mg/kg szubkután naponta egyszer, kezdeti bolus nélkül (legfeljebb 100 mg az első szubkután injekcióhoz) |
Ha a gyógyszert profilaktikus célokra használják, az adagolási rend következő korrekciója javasolt
A dózis módosítása nem szükséges, de a terápia laboratóriumi ellenőrzését alaposabban kell végezni.
Májelégtelenségben szenvedő betegek
A klinikai vizsgálatok hiánya miatt óvatosan kell eljárni, amikor az enoxaparin-nátriumot károsodott májfunkciójú betegeknek írják fel.
Mellékhatás
Az enoxaparin-nátrium mellékhatásainak vizsgálatát több mint 15 000 klinikai vizsgálatokban részt vevő betegen végezték el, ebből 1776 beteg általános sebészeti és ortopédiai műtétek során a vénás trombózis és embólia megelőzésében; 1169 betegnél - akut terápiás betegségek miatt ágynyugalomban lévő betegek vénás trombózisának és embóliájának megelőzésében; 559 betegnél - tüdőembóliával vagy tüdőembóliával járó mélyvénás trombózis kezelésében; 1578 betegnél - instabil angina és Q-hullám nélküli miokardiális infarktus kezelésében; 10176 betegben - ST szegmens elevációval járó szívinfarktus kezelésében. Az enoxaparin-nátrium adagolási módja az indikációktól függően eltérő volt. A vénás trombózis és embólia megelőzésére általános sebészeti és ortopédiai műtétek során, illetve ágynyugalomban lévő betegeknél naponta egyszer 40 mg-ot adtak subcutan. A tüdőembóliával vagy anélkül kialakuló mélyvénás trombózis kezelésében a betegek enoxaparin-nátriumot kaptak 1 mg/ttkg szubkután 12 óránként vagy 1,5 mg/ttkg szubkután naponta egyszer. Instabil angina és Q-hullám nélküli miokardiális infarktus kezelésében az enoxaparin-nátrium dózisa 12 óránként 1 mg/ttkg szubkután, ST-elevációs szívinfarktus esetén 30 mg-os intravénás bolus volt. beadni, majd 1 mg/ttkg szubkután 12 óránkéntA mellékhatásokat előfordulási gyakoriságuk szerint a következőképpen osztályozták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), нечастые (≥1/1000-<1/100), редкие (≥1/10000-<1/1000), очень редкие (<1/10000), или частота неизвестна (по имеющимся данным частоту встречаемости нежелательной реакции оценить не представляется возможным). Нежелательные реакции, наблюдавшиеся после выхода препарата на рынок, были отнесены к частоте «частота неизвестна». Érrendszeri rendellenességek
Vérzés
A klinikai vizsgálatok során a vérzés volt a leggyakrabban jelentett mellékhatás. Ezek közé tartozott a betegek 4,2%-ánál megfigyelt súlyos vérzés (a vérzést akkor tekintették súlyosnak, ha a hemoglobinszint 2 g/l-es vagy annál nagyobb csökkenése kísérte, 2 vagy több adag vérkomponens transzfúziója volt szükséges, és akkor is, ha retroperitoneális vagy intrakraniális). Ezen esetek egy része végzetes volt.
Más antikoagulánsokhoz hasonlóan az enoxaparin-nátrium alkalmazásakor vérzés léphet fel, különösen akkor, ha vannak olyan kockázati tényezők, amelyek hozzájárulnak a vérzés kialakulásához, invazív beavatkozások vagy vérzéscsillapító gyógyszerek alkalmazásakor (lásd a "Különleges utasítások" és a " Kölcsönhatás más gyógyszerekkel").
Az alábbiakban a vérzés leírásánál a „*” jel a következő típusú vérzésekre utal: haematoma, ecchymosis (kivéve azokat, amelyek az injekció beadásának helyén alakultak ki), sebhematómák, hematuria, orrvérzés, gyomor-bélrendszeri vérzés.
Nagyon gyakori
Vérzés* sebészeti betegek vénás trombózisának megelőzésében és tüdőembóliával vagy anélkül kialakuló mélyvénás trombózis kezelésében.
Gyakori
Vérzés* vénás trombózis megelőzésében ágynyugalomban szenvedő betegeknél, valamint instabil angina, nem Q-hullámú szívinfarktus és ST elevációval járó miokardiális infarktus kezelésében.
ritka
Retroperitonealis vérzés és intracranialis vérzés tüdőembóliával vagy anélkül kialakuló mélyvénás trombózis kezelésében, valamint ST-elevációs szívinfarktus kezelésében.
Ritka
Retroperitoneális vérzés sebészeti betegek vénás trombózisának megelőzésében, valamint instabil angina és nem Q-hullámú szívinfarktus kezelésében.
Thrombocytopenia és thrombocytosis
Nagyon gyakori
Thrombocytosis (thrombocytaszám a perifériás vérben több mint 400x10 9 /l) sebészeti betegek vénás trombózisának megelőzésében és tüdőembóliával vagy anélkül kialakuló mélyvénás trombózis kezelésében.
Gyakori
Trombocitózis akut ST-elevációs szívinfarktusban szenvedő betegek kezelésében.
Thrombocytopenia sebészeti betegek vénás trombózisának megelőzésében és tüdőembóliával vagy anélkül kialakuló mélyvénás trombózis kezelésében, valamint ST-szegmens elevációval járó akut miokardiális infarktusban.
ritka
Thrombocytopenia a vénás trombózis megelőzésében ágynyugalomban szenvedő betegeknél, valamint instabil angina és nem Q-hullámú szívizominfarktus kezelésében.
Nagyon ritka
Immunallergiás thrombocytopenia ST-szegmens elevációval járó akut miokardiális infarktusban szenvedő betegek kezelésében. Egyéb klinikailag jelentős mellékhatások, az indikációtól függetlenül - ezek az alábbiakban bemutatott mellékhatások szervrendszerek szerint vannak csoportosítva, előfordulásuk fent meghatározott gyakorisága szerint és csökkenő súlyosság szerint.
Immunrendszeri zavarok
Gyakori
Allergiás reakciók.
Ritka
Anafilaxiás és anafilaktoid reakciók (lásd még a forgalomba hozatalt követő adatok alpontját alább).
Máj- és epeutak rendellenességei
Nagyon gyakori
A "máj" enzimek aktivitásának növekedése, főként a transzaminázok aktivitásának növekedése, több mint háromszorosa a normál felső határának).
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Gyakori
Urticaria, viszketés, erythema.
ritka
bullosus dermatitis.
Általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén
Gyakori
Hematóma az injekció beadásának helyén, fájdalom az injekció beadásának helyén, duzzanat az injekció beadásának helyén, vérzés, túlérzékenységi reakciók, gyulladás, induráció az injekció beadásának helyén.
ritka
Irritáció az injekció beadásának helyén, bőrelhalás az injekció beadásának helyén.
Laboratóriumi és műszeres adatok
Ritka
Hiperkalémia. Indítás utáni adatok
A következő mellékhatásokat figyelték meg a Clexane ® forgalomba hozatalát követő alkalmazása során. Spontán jelentések érkeztek ezekről a mellékhatásokról, és gyakoriságukat „gyakoriságuk ismeretlen”-ként határozták meg (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
Immunrendszeri zavarok
Anafilaxiás/anafilaktoid reakciók, beleértve a sokkot is.
Idegrendszeri zavarok
Fejfájás.
Érrendszeri rendellenességek
Ha az enoxaparin-nátriumot spinális / epidurális érzéstelenítés vagy spinális punkció hátterében alkalmazzák, előfordultak spinális hematóma (vagy neuraxiális hematóma) esetei. Ezek a reakciók különböző súlyosságú neurológiai rendellenességek kialakulásához vezettek, beleértve a tartós vagy visszafordíthatatlan bénulást (lásd a „Különleges utasítások” című részt).
Vér- vagy nyirokrendszeri rendellenességek
hemorrhagiás vérszegénység.
Immunallergiás thrombocytopenia trombózissal járó esetei; egyes esetekben a trombózist szervi infarktus vagy a végtagok ischaemia kialakulása bonyolította (lásd a „Különleges utasítások” című részt, „A vérlemezkék számának szabályozása a perifériás vérben” alfejezetet).
Eozinofília.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Az injekció beadásának helyén bőrérgyulladás, bőrelhalás, amelyet általában purpura vagy erythemás papulák előznek meg (infiltrált és fájdalmas). Ezekben az esetekben a Clexane ®-kezelést abba kell hagyni. Talán szilárd gyulladásos csomók-infiltrátumok kialakulása a gyógyszer injekció beadásának helyén, amelyek néhány nap múlva eltűnnek, és nem adnak okot a gyógyszer abbahagyására.
Alopecia.
Máj- és epeutak rendellenességei
A máj hepatocelluláris károsodása.
Kolesztatikus májbetegség.
A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei
Osteoporosis hosszan tartó terápiával (több mint három hónapig).
Túladagolás
A Clexane ® véletlen túladagolása intravénásan, extracorporalisan vagy subcutan adva vérzéses szövődményekhez vezethet. Még nagy adagok lenyelése esetén sem valószínű a gyógyszer felszívódása. Az antikoaguláns hatás általában semlegesíthető protamin-szulfát lassú intravénás beadásával, amelynek dózisa a beadott Clexane ® dózisától függ. 1 mg (1 mg) protamin-szulfát semlegesíti 1 mg (1 mg) Clexane® véralvadásgátló hatását ( lásd a protamin sók használatával kapcsolatos információkat), ha az enoxaparin-nátriumot a protamin beadása előtt legfeljebb 8 órával adták be. 0,5 mg protamin semlegesíti 1 mg Clexane ® véralvadásgátló hatását, ha az utóbbi beadása óta több mint 8 óra telt el, vagy ha második protamin adagra van szükség. Ha 12 vagy több óra telt el az enoxaparin-nátrium beadása után, a protamin beadása nem szükséges. A Clexane® Xa-ellenes aktivitása azonban még nagy dózisú protamin-szulfát bevezetése esetén sem semlegesül teljesen (legfeljebb 60%-kal). Kölcsönhatás más gyógyszerekkelA Clexane ® nem keverhető más gyógyszerekkel! Az enoxaparin-nátrium és más kis molekulatömegű heparinok használatát nem szabad váltogatni, mivel ezek a termelés módjában, molekulatömegében, fajlagos anti-Xa aktivitásában, mértékegységében és adagolásában különböznek egymástól. Ennek következtében a gyógyszerek eltérő farmakokinetikával és biológiai aktivitással rendelkeznek (anti-IIa aktivitás, kölcsönhatás a vérlemezkékkel).
Szisztémás szalicilátok, acetilszalicilsav, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (beleértve a ketorolakot is), 40 kDa dextrán, tiklopidin és klopidogrél, szisztémás glükokortikoszteroidok, trombolitikumok vagy antikoagulánsok, egyéb thrombocyta-aggregáció gátló szerek (beleértve a glikoprotein IIb antagonistákat is) - IIIa fokozott vérzésveszély (lásd "Különleges utasítások").
Különleges utasítások
TábornokAz alacsony molekulatömegű heparinok nem cserélhetők fel egymással, mivel gyártási folyamatukban, molekulatömegükben, specifikus anti-Xa-aktivitásukban, adagolási egységeikben és adagolási rendjükben különböznek, ami különbségeket eredményez farmakokinetikájukban és biológiai aktivitásukban (antitrombin aktivitás és kölcsönhatás a vérlemezkékkel). Ezért szigorúan be kell tartani a kis molekulatömegű heparinok osztályába tartozó minden egyes gyógyszer használatára vonatkozó ajánlásokat.
Vérzés
Más véralvadásgátlókhoz hasonlóan a Clexane ® alkalmazása is bármilyen lokalizációjú vérzést okozhat (lásd a "Mellékhatások" részt). A vérzés kialakulásával meg kell találni annak forrását és megfelelő kezelést kell végezni.
Idős betegek vérzése
Ha a Clexane ® gyógyszert profilaktikus dózisokban alkalmazták idős betegeknél, nem volt tendencia a vérzés növekedésére.
Ha a gyógyszert terápiás dózisokban alkalmazzák idős betegeknél (különösen 80 év felettieknél), megnő a vérzés kockázata. Az ilyen betegek állapotának gondos monitorozása javasolt (lásd a "Farmakokinetika" és az "Alkalmazás módja és adagok" című részt, az "Idős betegek" alfejezet).
Más, hemosztázist befolyásoló gyógyszerek egyidejű alkalmazása
Olyan gyógyszerek alkalmazása javasolt, amelyek megzavarhatják a vérzéscsillapítást (szalicilátok, beleértve az acetilszalicilsavat, nem szteroid gyulladáscsökkentők, beleértve a ketorolakot; dextrán 40 kDa molekulatömegű, tiklopidin, klopidogrél; glükokortikoszteroidok, trombolitikumok, véralvadásgátlók, thrombocyta-aggregáció gátló szerek, köztük a glikoprotein IIb receptor antagonisták /IIIa) adását abbahagyták az enoxaparin-nátriummal történő kezelés előtt, kivéve, ha alkalmazásuk szigorúan indokolt. Ha az enoxaparin-nátrium kombinációja ezekkel a gyógyszerekkel indokolt, gondos klinikai megfigyelés és a vonatkozó laboratóriumi paraméterek monitorozása szükséges.
veseelégtelenség Károsodott vesefunkciójú betegeknél fennáll a vérzés kockázata az enoxaparin-nátrium fokozott szisztémás expozíciója miatt.
Súlyosan károsodott veseműködésű betegeknél (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml/perc) az adag módosítása javasolt, mind a gyógyszer profilaktikus, mind terápiás alkalmazása céljából. Bár enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance 30-50 ml/perc vagy 50-80 ml/perc) szenvedő betegeknél az adag módosítása nem szükséges, az ilyen betegek állapotának gondos monitorozása javasolt (lásd a "Farmakokinetika" és Adagolás és alkalmazás”, „Veseelégtelenségben szenvedő betegek” alfejezet).
Alacsony testsúly
Az enoxaparin-nátrium Xa-ellenes aktivitásának növekedése a profilaktikus alkalmazása során 45 kg-nál kisebb testtömegű nőknél és 57 kg-nál kisebb testtömegű férfiaknál a vérzés kockázatának növekedéséhez vezethet. Az ilyen betegek állapotának gondos ellenőrzése javasolt.
Elhízott betegek
Az elhízott betegeknél fokozott a trombózis és az embólia kockázata. Az enoxaparin biztonságosságát és hatásosságát profilaktikus dózisokban elhízott betegeknél (30 kg/m2 feletti BMI) nem határozták meg teljesen, és nincs konszenzus a dózismódosítással kapcsolatban. Ezeket a betegeket gondosan monitorozni kell a trombózis és embólia tüneteinek és jeleinek kialakulására.
A vérlemezkék számának monitorozása a perifériás vérben
Az antitest által közvetített heparin által kiváltott thrombocytopenia kialakulásának kockázata alacsony molekulatömegű heparinok alkalmazása esetén is fennáll. Thrombocytopenia esetén általában az enoxaparin-nátrium-terápia megkezdése után 5-21 nappal alakul ki. Ebben a tekintetben a Clexane ® kezelés megkezdése előtt és alkalmazása során javasolt rendszeresen ellenőrizni a vérlemezkék számát a perifériás vérben. A vérlemezkék számának igazolt jelentős csökkenése esetén (a kiindulási értékhez képest 30-50%-kal) azonnal le kell állítani az enoxaparin-nátriumot, és a beteget másik terápiára kell átvinni.
Spinális/epidurális érzéstelenítés
Más antikoagulánsokhoz hasonlóan neuraxiális hematómákat írtak le, amikor a Clexane ® gyógyszert egyidejű spinális / epidurális érzéstelenítéssel alkalmazták, tartós vagy visszafordíthatatlan bénulás kialakulásával. Ezeknek a jelenségeknek a kockázata csökken, ha a gyógyszert 40 mg-os vagy annál kisebb dózisban alkalmazzák. A kockázat növekszik a Clexane ® nagyobb dózisainak alkalmazásakor, valamint a műtét utáni tartós katéterek használatával, vagy további, a vérzéscsillapítást befolyásoló gyógyszerek, például nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek egyidejű alkalmazásával (lásd a " Kölcsönhatás más gyógyszerekkel"). A kockázat szintén nő traumás vagy ismételt lumbálpunkció esetén, vagy olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében gerincműtét vagy gerincdeformitás szerepel.
Az enoxaparin-nátrium és az epidurális vagy spinális érzéstelenítés/fájdalomcsillapítás során előforduló vérzés lehetséges kockázatának csökkentése érdekében figyelembe kell venni a gyógyszer farmakokinetikai profilját (lásd a Farmakokinetika című részt). A katéter felhelyezése vagy eltávolítása akkor a legjobb, ha az enoxaparin-nátrium véralvadásgátló hatása alacsony.
A katéter beszerelését vagy eltávolítását 10-12 órával a Clexane® gyógyszer profilaktikus dózisainak alkalmazása után kell elvégezni a mélyvénás trombózis megelőzésére. Azokban az esetekben, amikor a betegek nagyobb adag enoxaparin-nátriumot kapnak (1 mg/ttkg naponta kétszer vagy 1,5 mg/kg naponta egyszer), ezeket az eljárásokat hosszabb időre (24 órára) el kell halasztani. A gyógyszer ezt követő beadását legkorábban 2 órával a katéter eltávolítása után szabad elvégezni.
Ha az orvos utasítása szerint véralvadásgátló terápiát alkalmaznak epidurális/spinalis érzéstelenítés során, a beteget különösen gondosan folyamatosan ellenőrizni kell, hogy azonosítsák az esetleges neurológiai tüneteket, mint például: hátfájás, károsodott szenzoros és motoros funkciók (zsibbadás vagy gyengeség az alsóban). végtagok), károsodott bél- és/vagy hólyagműködés. A beteget figyelmeztetni kell, hogy haladéktalanul értesítse orvosát, ha a fenti tünetek jelentkeznek. Ha a gerincvelő-hematómával összefüggő tünetek gyanúja merül fel, azonnali diagnózisra és kezelésre van szükség, beleértve, ha szükséges, a gerincvelő-dekompressziót.
Heparin által kiváltott thrombocytopenia
A Clexane-t rendkívül óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében heparin által kiváltott thrombocytopenia szerepel trombózissal vagy anélkül.
A heparin által kiváltott thrombocytopenia kockázata több évig fennállhat. Ha az anamnézis heparin-indukálta thrombocytopenia jelenlétére utal, akkor vérlemezke-aggregáció vizsgálata in vitro korlátozott értékűek a kialakulásának kockázatának előrejelzésében. A Clexane ® gyógyszer alkalmazásáról szóló döntés ebben az esetben csak a megfelelő szakemberrel folytatott konzultációt követően hozható meg.
Percutan coronaria angioplasztika
Az invazív vaszkuláris műszerekkel összefüggő vérzés kockázatának minimalizálása érdekében instabil angina és nem Q-hullámú szívizominfarktus és akut ST-elevációval járó miokardiális infarktus kezelésében ezeknél az instrumentális beavatkozásoknál szigorúan be kell tartani a Clexane beadása között javasolt intervallumokat. ® és ezek az eljárások. Ez szükséges a vérzéscsillapítás eléréséhez perkután koszorúér beavatkozás után. Záróeszköz használata esetén a femorális artéria hüvely azonnal eltávolítható. Kézi kompresszió alkalmazása esetén az enoxaparin-nátrium utolsó intravénás vagy szubkután injekciója után 6 órával el kell távolítani a femorális artéria hüvelyét. Ha az enoxaparin-nátrium-kezelést folytatják, a következő adagot legkorábban 6-8 órával a femorális artéria hüvelyének eltávolítása után kell beadni. A vérzés és a vérömlenyképződés jeleinek időben történő észlelése érdekében figyelemmel kell kísérni a hüvely behelyezési helyét.
Mechanikus szívbillentyűprotézissel rendelkező betegek
A Clexane ® gyógyszer trombózis megelőzésére való alkalmazását mechanikus szívbillentyű-protézissel rendelkező betegeknél nem vizsgálták eléggé. A trombózis megelőzésére enoxaparin-nátriummal kezelt, mechanikus szívbillentyű-protézissel rendelkező betegeknél izolált billentyűtrombózisról számoltak be. E jelentések értékelése korlátozott a szívbillentyű-protézis-trombózis kialakulásához hozzájáruló versengő tényezők jelenléte miatt, beleértve az alapbetegséget, valamint az elégtelen klinikai adatok miatt.
Terhes nők mechanikus mesterséges szívbillentyűkkel
A Clexane ® gyógyszer alkalmazását a trombózis megelőzésére mechanikus szívbillentyű-protézissel rendelkező terhes nőknél nem vizsgálták eléggé. Egy mechanikus szívbillentyű-protézissel rendelkező terhes nőkön végzett klinikai vizsgálatban, amikor az enoxaparin-nátriumot naponta kétszer 1 mg/ttkg dózisban alkalmazták a trombózis és embólia kockázatának csökkentése érdekében, 8 nőből 2-nél alakult ki vérrög. ami a szívbillentyűk elzáródásához és az anya és a magzat halálához vezet.
A forgalomba hozatalt követően izolált billentyűtrombózisról számoltak be olyan terhes nőknél, akiknek szívbillentyű-protézisük van, és enoxaparinnal kezelték a trombózis megelőzésére.
A mechanikus szívbillentyű-protézissel rendelkező terhes nőknél nagy a trombózis és az embólia kialakulásának kockázata.
Laboratóriumi tesztek
A thromboemboliás szövődmények megelőzésére alkalmazott dózisokban a Clexane ® nem befolyásolja jelentősen a vérzési időt és a véralvadást, valamint a vérlemezke-aggregációt vagy fibrinogénhez való kötődését.
A dózisok növelésével az aPTT és az aktivált alvadási idő megnyúlhat. Az APTT növekedése és az aktivált alvadási idő nincs közvetlen lineáris összefüggésben a gyógyszer antikoaguláns aktivitásának növekedésével, így ezek monitorozása nem szükséges.
Vénás trombózis és embólia megelőzése akut terápiás betegségben szenvedő betegeknél, akik ágynyugalomban vannak
Akut fertőzés, akut reumás állapotok esetén az enoxaparin-nátrium profilaktikus alkalmazása csak akkor indokolt, ha a fenti állapotok a vénás trombózis alábbi kockázati tényezőinek valamelyikével együtt járnak:
Befolyásolja a járművezetési képességet és az egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységeket
A Clexane ® nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a mechanizmusok vezetéséhez szükséges képességeket.
Kiadási űrlapok
Oldatos injekció 2000 anti-Xa NE / 0,2 ml; 4000 anti-Xa NE/0,4 ml; 6000 anti-Xa NE/0,6 ml; 8000 anti-Xa NE/0,8 ml; 10000 anti-Xa NE/1 ml.1 fajta csomagolás
0,2 ml vagy 0,4 ml vagy 0,6 ml vagy 0,8 ml vagy 1,0 ml gyógyszeroldat üvegfecskendőben (I. típus), ill. 2 fecskendő buborékfóliában. 1 vagy 5 buborékcsomagolásban, az alkalmazási útmutatóval együtt, kartondobozban.
2 típusú csomagolás
0,2 ml vagy 0,4 ml vagy 0,6 ml vagy 0,8 ml vagy 1,0 ml injekciós üveg fecskendőben (I. típusú) tűvédő rendszerrel, ill. 2 fecskendő buborékfóliában. 1 vagy 5 buborékcsomagolásban, az alkalmazási útmutatóval együtt, kartondobozban.
Tárolási feltételek
+25°С-nál nem magasabb hőmérsékleten. Gyermekek elől elzárva tartandó!Legjobb megadás dátuma
3 év.A lejárati idő után a gyógyszer nem használható fel.
Üdülési feltételek
Receptre.Regisztrációs tanúsítvány tulajdonosa
SANOFI-AVENTIS FRANCE, Franciaország.
Gyártó
1) Sanofi Winthrop Industry, Franciaország.Gyártó címe: 180, rue Jean Jaurès, 94702 Maison Elfort Sedex, Franciaország.
2) Sanofi Winthrop Industry, Franciaország.
Gyártó címe: Boulevard Industrial, Zon Industrial, 76580 Le Trais, Franciaország.
A fogyasztói igényeket a következő címre kell küldeni:
125009, Moszkva, st. Tverszkaja, 22.
A terhesség nagyon fontos időszak minden nő életében. Úgy tűnik, hogy a természet kiszámította a szervek munkájának minden árnyalatát és jellemzőjét a baba várásának időszakában, de bizonyos esetekben a jól működő rendszer meghibásodhat. Ezekben a pillanatokban fontos gyorsan meghatározni a diagnózist, és segíteni a szervezetnek megbirkózni a problémával. A farmakológia gyógyszerek széles választékát kínálja, beleértve a Clexane-t is. Miért javasolja az orvos a használatát?
A Clexane antitrombotikus hatású gyógyszer. A terápiás hatást a kezelés során a hatóanyag - az enoxaparin-nátrium - miatt érik el. A gyógyszertári láncok polcain a gyógyszer eldobható fecskendőben érkezik, amelyek belsejében injekciós folyadék található. Az orvos csak az adagot választja ki. A gyártók a Clexane-t 1,0 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml vagy 0,2 ml tiszta vagy sárgás oldatban állítják elő.
Érdemes megjegyezni, hogy a fecskendők csak egyszeri használatra szolgálnak. Nem használhatja őket más gyógyszerek vagy Clexane ismételt bevezetésére. Az eljárás után a rendszert ártalmatlanítani kell.
A Clexane fecskendőben kerül forgalomba, amelyet nem lehet újra felhasználni.
Szubkután injekcióval a szervezetbe kerülve a hatóanyag három, legfeljebb öt óra múlva éri el teljes koncentrációját a vérben. Az enoxaparin-nátrium kiválasztódik, beleértve a veséket is.
A babavárás időszakában a nőknek tilos önállóan elkezdeni a Clexane kezelést. Ennek oka az a tény, hogy nem végeztek kellő számú vizsgálatot, így az orvosok nem tudják biztosan megmondani, hogy a hatóanyag áthatol-e a placenta gáton. Az orvosok azonban a gyógyszert használó terhes nők klinikai megfigyelései alapján nem veszik észre annak negatív hatását a magzat fejlődésére és egészségére.
A Clexane terhesség alatti alkalmazására vonatkozó javallatok
A fogantatás pillanatától kezdve jelentős változások következnek be a terhes nő testében. Mindenekelőtt a vérképzésről van szó. Sok nő tudja, hogy nő a vér mennyisége, mert ennek elegendőnek kell lennie a növekvő magzat számára. De nem mindenki tud a koagulálhatóságának növekedéséről: ez egyfajta biztosítás egy vajúdó nő számára, amely megakadályozza a vérzést a szülés során. A természet mindent alaposan megtervezett. Ezek a tényezők azonban növelik a keringési rendszer terhelését, ami bizonyos esetekben az erek falának tágulásához, a gyulladásos folyamat kialakulásához és a jövőben - trombózis kialakulásához vezet.
Fáradtság, lábak duzzanata, fájdalom - mindezek a varikózis első jelei, amelyek vérrögképződést válthatnak ki az erekben
A terhesség ideje alatt a nőknek teszteken kell átmenniük. Ha a vizsgálat eredményei szerint a várandós anyánál hiperkoagulabilitást (erős véralvadás-növekedést) állapítanak meg, olyan gyógyszereket írnak fel neki, amelyek elősegítik a létfontosságú folyadék hígítását és megakadályozzák a vérrögképződést.
A vérrögök nemcsak az anya egészségére veszélyesek. A méhlepény ereiben is kialakulhatnak, ami a nő teste és a magzat közötti vérkeringés megsértéséhez vezet: a véráramlás lelassul vagy teljesen leáll. Emiatt a gyermek oxigén- és tápanyaghiányban szenved. Ez a helyzet rendkívül veszélyes, mert negatívan befolyásolja a morzsák fejlődését, és méhen belüli halálát is okozhatja.
Az orvosok a következő esetekben írják elő a várandós anyák kezelését Clexane injekcióval:
- trombózis megelőzése és kezelése (beleértve a vérrögképződés megelőzését olyan nőknél, akik hosszú ideig fekszenek);
- trombózis műtét után;
- angina pectoris - akut mellkasi fájdalom, amely a szív elégtelen vérellátása miatt következik be;
- szívroham - a keringési rendellenességek miatti kóros állapot.
Mennyi ideig írhatja fel az orvos a Clexane-t
A Clexane kezelési rendbe való felvételének lehetőségéről csak az orvos dönt. A terhesség első három hónapjában az orvosok megpróbálják nem írnak elő injekciókat a várandós anyáknak. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy nincsenek adatok a hatóanyag embrióra gyakorolt hatásáról. A korai szakaszban rendkívül fontos a babapatológiák kialakulásának kockázatának minimalizálása, mivel ebben az időszakban zajlik a gyermek összes szervének és rendszerének kialakulása.
Az utasítások szerint a gyógyszer nem kívánatos terhes nők számára. A gyakorlatban azonban az orvosok gyakran a második trimesztertől kezdve írják fel. De a kezelés egy orvos felügyelete alatt történik, aki gondosan figyelemmel kíséri az anya egészségét és tanulmányozza a vérkép változásait.
A növekvő méh nemcsak a nő belső szerveit nyomja össze, hanem növeli a vénákra nehezedő nyomást is. Ennek eredményeként az erek falának gyulladása és vérrögképződés lép fel. A Clexane célja, hogy megakadályozza a trombusképződést a medence területén és az alsó végtagokban.
Hogyan adjunk injekciót
A Clexane adagolási módja eltér a szokásostól. Az a tény, hogy a gyógyszert tilos intramuszkulárisan vagy intravénásan beadni. Az utasítás szerint az injekciót mélyen a bőr alá kell beadni a bal és a jobb hasban. Az adagot csak az orvos határozza meg, a várandós anya diagnózisától és a terhesség lefolyásának egyéni jellemzőitől függően. Leggyakrabban a babaváró nők napi adagot írnak elő, amely 0,2-0,4 ml oldat.
Utasítások a bőr alá történő behelyezéshez a hason
A gyógyszer helyes bejuttatásához a szervezetbe be kell tartania a következő ajánlásokat.
A kényelem érdekében az orvosok azt tanácsolják, hogy az eljárást fekvő helyzetben hajtsák végre. A kezelés menetét is a kezelőorvos határozza meg. Átlagosan 7-14 nap.
Hogyan kell megszüntetni a gyógyszert: hagyja abba hirtelen vagy fokozatosan
A Clexane szülés előtti törlésének megvannak a maga sajátosságai. Bizonyos helyzetekben hirtelen eldobják (például vetélés és vérzés veszélyével). De a legtöbb esetben ezt fokozatosan és orvos felügyelete mellett kell megtenni, lassan csökkentve az adagot és rendszeresen vérvizsgálatot végezni. A tervezett császármetszés előtt általában a műtét előtti napon leállítják a gyógyszer szedését, majd ezt követően még több injekciót adnak be, hogy megakadályozzák a vérrögképződést.
Egy szakember elmondja Önnek a Clexane törlésének minden bonyolultságát.
Ellenjavallatok és mellékhatások, valamint a gyermekre gyakorolt lehetséges következmények
A Clexane egy komoly gyógyszer, amely meglehetősen kiterjedt ellenjavallatokkal rendelkezik. Tilos az oldatot egy nő testébe fecskendezni, ha egy vagy több állapota van:
- allergiás reakciók a gyógyszer összetevőire, ami a hatóanyagokkal szembeni egyéni intolerancia megnyilvánulása;
- vérzés veszélye: abortusz veszélye, vérzéses stroke (agyi ér szakadása és ezt követő vérzés), aneurizma (az artéria falának kitüremkedése elvékonyodása vagy nyújtása miatt);
- a hemofília egy örökletes betegség, amelyet a véralvadási folyamat megsértése jellemez;
- mesterséges billentyű jelenléte a szívben.
Ezen ellenjavallatok mellett számos olyan betegség létezik, amelyekben a Clexane-t nagy körültekintéssel kell alkalmazni:
- gyomorfekély vagy eróziós nyálkahártya elváltozások;
- a cukorbetegség súlyos formái;
- a vesék vagy a máj működésének zavara;
- kiterjedt nyílt sebek (a súlyos vérzés kialakulásának elkerülése érdekében).
A Clexane-kezelés orvos felügyelete alatt történik a nő és a magzat állapotának felmérése érdekében.
A beadás alatt vagy után az oldat kellemetlen tüneteket okozhat. A nőknek tudniuk kell, hogy amikor előfordulnak, nem szabad újabb injekciót beadnia. A gyógyszer megváltoztatása vagy a gyógyszer adagjának módosítása érdekében tanácsot kell kérnie kezelőorvosától. A várandós anya a következő mellékhatásokat tapasztalhatja:
- fejfájás, szédülés;
- allergiás reakciók: irritáció, bőrkiütés, viszketés;
- a Clexane hosszan tartó használata esetén lehetséges a májcirrózis kialakulása;
- hematómák az injekció beadásának helyén.
Egyidejű alkalmazás más gyógyszerekkel
Tilos a Clexane-t más olyan gyógyszerekkel együtt használni, amelyek befolyásolják a véralvadási folyamatokat, például Curantyl vagy Dipyridamole. Egyes gyógyszercsoportokkal, például nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, véralvadásgátlók (gátolják a véralvadást) és trombolitikumok (vérrögök feloldása) esetén a Clexane-t nem használják, hogy ne okozzon vérzést.
Milyen analógok és egyéb lehetőségek vannak a Clexane helyettesítésére
Vannak más enoxaparin-nátrium alapú gyógyszerek is a gyógyszerészeti piacon, így a gyógyszerészek cserét kínálhatnak. A Kseksan teljes analógjai a következők:
Ha a Clexane-kezelés eredményeként egy nő kellemetlen tüneteket tapasztal, vagy ellenjavallatok vannak a használatára vonatkozóan, a kezelőorvos másik gyógyszert választ. Hasonló terápiás hatással rendelkezik:
- Fraxiparine - a hatóanyag hatékony a vérrögképződés kezelésére és megelőzésére;
- Warfarin - kék tabletta formájában kapható, és csak a második és a harmadik trimeszterben használják gyermekre várva;
- A Fragmin oldatos injekció antitrombotikus hatással rendelkezik.
Galéria: Fraxiparine, Warfarin, Gemapaksan és egyéb vérrögök kezelésére használt gyógyszerek
A Fragmint terhes nőknek írják fel trombózis kezelésére. 
A warfarin alkalmazása tilos a terhesség első trimeszterében. A Fraxiparine oldatos injekció formájában kapható. 
Az Anfibra többféle dózisban kapható.A Gemapaksan a vér hígítására és a trombusképződés elleni küzdelemre szolgál.
Táblázat: a Clexane helyettesítésére terhes nőknek felírható gyógyszerek jellemzői
| Név | Kiadási űrlap | Hatóanyag | Ellenjavallatok | Használata terhesség alatt |
| oldat ampullákban | dalteparin-nátrium |
|
A gyógyszer terhesség alatt is alkalmazható, a magzat szövődményeinek kockázata minimális. Ez azonban továbbra is fennáll, ezért a gyógyszert csak orvos tanácsára szabad beadni. | |
| tabletek | warfarin-nátrium |
|
Az anyag gyorsan átjut a placentán, és születési rendellenességeket okoz a terhesség 6. és 12. hete között. A szülés és a szülés ideje alatt vérzést okozhat. A warfarint nem írják fel az első trimeszterben, valamint a baba születése előtti utolsó 4 hétben. Máskor csak akkor használja, ha feltétlenül szükséges. |
|
| oldatos injekció fecskendőben | nadroparin kalcium |
|
Az állatkísérletek nem mutatták ki a kalcium nadroparin negatív hatását a magzatra, azonban a terhesség első 12 hetében célszerű elkerülni a Fraxiparine kinevezését, mind profilaktikus adagban, mind kúraszerű kezelés formájában. A II. és III. trimeszterben csak az orvos által a vénás trombózis megelőzésére vonatkozó ajánlásoknak megfelelően alkalmazható (ha összehasonlítjuk az anya számára nyújtott előnyöket a magzatra gyakorolt kockázattal). Ebben az időszakban a kúrakezelést nem használják. |
A trombózis, érbalesetek és egyéb szív- és érrendszeri problémák megelőzésére Clexane injekciókat írnak fel. A gyógyszer az alacsony molekulatömegű heparinok csoportjába tartozik, több ellenjavallattal rendelkezik, csak orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni.
Összetétel és a kiadás formája
A Clexane-t injekciós oldatok formájában állítják elő: teljesen átlátszó vagy halványsárga folyadéktól üvegfecskendőben. Egy doboz 1-5 buborékcsomagolást tartalmaz, egyenként 2 fecskendővel. A Clexane hivatalos nemzetközi neve Enoxaparin, latin neve clexane.
Segédkomponensként az oldat összetétele injekcióhoz való vizet tartalmaz. A hatóanyag az alacsony molekulatömegű nátrium-enoxaparin. Az 1 fecskendő adagját az anti-XA ME nemzetközi egységeiben mérik, és ez:
| A fecskendő térfogata | Az anti-HA ME adagja |
A gyógyszerkomponensek tulajdonságai
A gyógyszer a heparin osztályba tartozó kis molekulatömegű antikoagulánsok csoportjába tartozik. A Clexane nagy anti-Xa aktivitással és viszonylag alacsony trombingátló képességgel rendelkezik. A gyógyszer farmakológiai hatásának mechanizmusa a fehérje antitrombin aktiválása, amely lelassítja az X faktor aktivitását, miközben nincs jelentős hatással a vérlemezke szintézisre.
Az enoxaparin hatására az APTT (aktivált parciális tromboplasztin idő, az az intervallum, amely alatt a vérrög képződik, miután kalcium-kloridot vagy más reagenseket adunk hozzá) kissé megváltozhat. A hatóanyag biohasznosulása szubkután beadva 100%. Az enoxaparin teljes mértékben a májban metabolizálódik, 40%-a a vesén keresztül ürül. A felezési idő 4 óra (egyszeri használat esetén) és 7 óra (ismételt alkalmazás esetén).
Miért írják fel a Clexane-t?
A gyógyszert szív- és érrendszeri betegségek kezelésére és megelőzésére használják. Az utasítások szerint az injekciók kijelölésének fő jelzései a következők:
- vénás embólia vagy trombózis megelőzése műtét után;
- tüdőembólia által nem komplikált mélyvénás trombózis kezelése;
- trombózis megelőzése olyan betegeknél, akik kénytelenek hosszú ideig ágyban maradni - szívelégtelenség, súlyos fertőzések, légzési elégtelenség, reumás betegségek;
- angina pectoris kezelése;
- Q-hullám nélküli miokardiális infarktus terápia;
- akut infarktus kezelése ST-szakasz megnagyobbodásban szenvedő egyéneknél.
Hogyan kell beadni a Clexane-t
A gyógyszer használati utasítása szerint az oldatot mélyen, szubkután kell beadni a has bal vagy jobb oldalába, ha a beteg fekvő helyzetben van. Az injekció beadása után nem ajánlott az injekció beadásának helyét masszírozni vagy dörzsölni. Az adagolási rend és az injekció beadásának gyakorisága a diagnózistól függ:
| Adagolás | A bevezetés sokfélesége | A kezelés időtartama |
|
| Mélyvénás trombózis kezelése | 1,5 mg a beteg testtömegének 1 kg-jára vonatkoztatva | 1 alkalom/nap | |
| Trombózis, embólia megelőzése | 1 alkalom/nap | ||
| A vérrögképződés átlagos kockázatával rendelkező betegek | 1 alkalom/nap | ||
| A vérrögképződés magas kockázatának kitett betegek | 1-2 alkalommal / nap |
Különleges utasítások
A Clexane tilos intramuszkulárisan beadni terhes és szoptató nőknek és gyermekeknek. Ezenkívül az utasítások a következő kezelési utasításokat tartalmazzák:
- A végtagok zsibbadása vagy bizsergése, a tapintási érzetek károsodása, bélbetegség vagy a hólyag működési zavara esetén a Clexane alkalmazását abba kell hagyni és azonnal orvoshoz kell fordulni.
- A gyógyszernek nincs jelentős hatása az ember pszichomotoros képességeire. A terápia teljes időtartama alatt fokozott figyelemmel vezethet autót vagy vehet részt a munkában.
- Az utasításokban feltüntetett adagolástól és használati gyakoriságtól függően a gyógyszer nem befolyásolja a vérlemezkék szintézisét és a hematopoiesis idejét.
- A terápia során rendszeresen vérvizsgálatot kell végezni az esetleges vérzés ellenőrzése és időben történő észlelése érdekében.
- A terápia 15. és 21. napjától kezdődően a betegnél megnövekszik a thrombocytopenia (a vérlemezkék számának csökkenése által jellemzett állapot) kialakulásának esélye. Ha a kezelést 10 napnál hosszabb kúrára írták fel, akkor ellenőrizni kell a vérképet, és össze kell hasonlítani a laboratóriumi vizsgálat kezdeti adataival.
- Máj-, veseproblémákkal küzdő, idős embereknek orvoshoz kell fordulniuk a kezelési rend módosításához.
gyógyszerkölcsönhatás
Használati utasítás A Clexane arra figyelmeztet, hogy a gyógyszert szigorúan tilos más kis molekulatömegű heparinokkal kombinálni vagy felváltani. A kezelés során fontos figyelembe venni az injekciós oldat következő képességét, hogy kölcsönhatásba léphessen más gyógyszerekkel:
- Az enoxaparin terápiás hatása fokozódik, ha acetilszalicilsavval, warfarin-származékokkal, klopidogrellel, dipiridamollal, fibrinolitikumokkal, tiklopidinnel kombinálják.
- A plazmapótlók, a köszvényes gyógyszerek, a kacsdiuretikumok és a penicillinek növelik a Clexane hatékonyságát.
- Kis molekulatömegű heparinok és nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) egyidejű alkalmazása növeli a vérzés (vérzés) kockázatát.
- Az antihisztaminok, szívglikozidok, dohányzás, tetraciklin antibiotikumok csökkentik a Clexane hatékonyságát.
- Kis molekulatömegű heparinok és görcsoldók, antiaritmiás szerek vagy béta-blokkolók egyidejű alkalmazása az utóbbiak hatékonyságának csökkenéséhez vezet.
Clexane és alkohol
Szigorúan tilos az oldatot alkoholos vagy alkoholtartalmú italokkal egyidejűleg használni. Ezen utasítás figyelmen kívül hagyása fokozott mellékhatásokhoz, májelégtelenséghez, vérzéses apoplexiához (az artériák szakadása és agyvérzés miatti hirtelen bénulás) vezethet.
Mellékhatások
A Clexane növeli a vérzés kockázatát, különösen akkor, ha egyidejűleg más, a hemosztázist befolyásoló gyógyszereket szed. Ha véráramlási zavarokat észlelnek, a gyógyszert azonnal le kell állítani. A Clexane egyéb mellékhatásai a következők:
| Szerv vagy rendszer | ||
| Fejfájás. |
||
| Hematopoiesis | Hematoma, orrvérzés, thrombocytopenia. | Intrakraniális vérzés, retroperitoneális vérzés. |
| immunis | Allergia (bőrpír, viszketés). | Anafilaxiás sokk. |
| Máj és epeutak | A transzaminázok (májenzimek) fokozott aktivitása. | Kolesztatikus májbetegség. |
| Mozgásszervi | Osteoporosis (ha a gyógyszert több mint 3 hónapig szedik). |
|
| A bőr és a lágy bőr alatti szövet | Gyulladás, duzzanat az injekció beadásának helyén, lágyrészek keményedése. | Bőrnekrózis. |
Túladagolás
A kábítószer-túladagolás esetei rendkívül ritkák. Klinikailag ez fokozott mellékhatásokban és fokozott vérzésveszélyben nyilvánul meg. Túladagolás esetén a betegnek egy semlegesítő anyag - protamin-szulfát - lassú bevezetése látható. Ennek a gyógyszernek egy milligramja teljesen gátolja 1 mg enoxaparin hatását. A protamin-szulfát bevezetése nem szükséges, ha a túladagolás kezdete óta több mint 12 óra telt el.
Ellenjavallatok
A Clexane-t csak az utasításoknak megfelelően és orvos felügyelete mellett szabad alkalmazni. A gyógyszernek számos kategorikus ellenjavallata van, amelyeket figyelembe kell venni a kezelés megkezdése előtt. Ezek tartalmazzák:
- egyéni intolerancia a Clexane-nal szemben;
- fokozott vérzési kockázattal járó állapotok - abortusz, vetélés veszélye, aorta aneurizma, vérzéses stroke;
- gyermekek életkora (18 éves korig);
- mesterséges szívbillentyűk jelenléte a páciens testében.
Óvatosan az injekciókat idős betegeknek, máj- vagy vesebetegségben szenvedőknek írják fel. Egyéb relatív ellenjavallatok a következők:
- patológiák, amelyek a hemosztázis megsértésével járnak - hemofília, súlyos vasculitis, thrombocytopenia, hypocoagulation;
- a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai;
- közelmúltbeli ischaemiás stroke;
- bonyolult diabetes mellitus;
- közelmúltbeli szülés, szemészeti vagy neurológiai műtét;
- spinális, epidurális érzéstelenítés végrehajtása;
- gerincpunkció végrehajtása;
- méhen belüli fogamzásgátlás alkalmazása;
- szívburokgyulladás;
- bakteriális endocarditis;
- súlyos artériás hipertónia (magas vérnyomás).
Eladási és tárolási feltételek
A gyógyszert szigorúan a recept szerint szabadítják fel. A Clexane-t az utasításoknak megfelelően, legfeljebb 25 ° C-on tárolja. Felhasználhatósági idő - 3 év.
Analógok
Ha a gyógyszertárban nincs Clexane, az orvos más, azonos hatáselvű gyógyszereket is felírhat. Az azonos hatóanyagú analógok a következők:
- Clexane 300 - 3 ml-es kiszerelésben kapható. Teljesen hasonló indikációkkal és ellenjavallatokkal rendelkezik, mint a Clexane. Csak receptre adják ki.
- Novoparin - oldatos injekció. 1 vagy 2 db-os üvegfecskendőben kapható. a csomagoláson az utasításokkal. A trombózis megelőzésére és kezelésére használják.
- Az Enoxarin - kis molekulatömegű heparin 2, 4, 8 ezer NE anti-Xa NE adagoló fecskendőben kapható. Mélyvénás trombózis kezelésére írják fel.
Fraxiparine vagy Clexane - melyik a jobb
Az enoxaparin-nátrium egyéni intoleranciája esetén hasonló farmakológiai tulajdonságokkal rendelkező, de eltérő hatóanyagú gyógyszereket írnak fel. A Clexane analógja kalcium-nadroparinon - Fraxiparin. A gyógyszer ugyanazokkal a javallatokkal, ellenjavallatokkal és mellékhatásokkal rendelkezik. A Clexane és a Fraxiparine között nem végeztek részletes összehasonlító vizsgálatokat, ezért az előnyben részesített gyógyszer kiválasztását az orvosnak kell elvégeznie.
Clexane ár
Az oldatos injekció ára a gyógyszertár áraitól, a Clexane adagolásától, a csomagolásban lévő eldobható fecskendők számától függően változhat. Átlagos árak Moszkvában:
Videó
