Haloperidol mellékhatások bevétele után. Haloperidol. Ijesztő történet happy enddel

Haloperidol egy antipszichotikus gyógyszer, amely az agyban lévő vegyi anyagok aktivitásának megváltoztatásával fejti ki hatását. A skizofrénia, valamint a Tourette-szindrómában szenvedő betegek motoros és beszéd ticeinek kezelésére használják. A haloperidolt más célokra is fel lehet használni.

A gyógyszer bevétele előtt

Ez a gyógyszer nem alkalmazható Parkinson-kórban vagy bizonyos, a központi idegrendszert befolyásoló állapotokban. Ezenkívül ellenjavallt allergia esetén vagy a következő esetekben:

• Parkinson kór;
• bizonyos, a központi idegrendszert érintő állapotok (például súlyos álmosság vagy más kábítószerek vagy alkohol által okozott lassú gondolkodás).

A haloperidol nem engedélyezett demenciával összefüggő pszichotikus állapotokban. Növelheti a halálozás kockázatát a demenciával összefüggő betegségekben szenvedő idős embereknél.

Annak érdekében, hogy a haloperidol biztonságos legyen, tájékoztassa kezelőorvosát a következőkről:

• pajzsmirigy betegség;
• májbetegségek;
• vesebetegség;
• szívbetegség, angina pectoris (mellkasi fájdalom);
• epilepszia vagy más görcsös rendellenességek;
• Önnek vagy egy családtagjának kórtörténetében hosszú QT-intervallum szindróma szerepel;
• elektrolit egyensúlyhiány (például alacsony kálium- és magnéziumszint a vérben);
• ha vérhígító gyógyszereket szed (warfarin, kumadin).

Az FDA (Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága) a gyógyszert C kategóriába sorolta a terhesség szempontjából. Nem ismert, hogy a haloperidol károsítja-e a magzatot. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön terhes vagy teherbe kíván esni a gyógyszer alkalmazása során.

Az antipszichotikus gyógyszerek szedése a terhesség utolsó 3 hónapjában problémákat okozhat az újszülöttben, például elvonási tüneteket, légzési problémákat, táplálási problémákat, nyugtalanságot, remegést, levertséget vagy izommerevséget. Ha azonban abbahagyja a gyógyszerszedést a terhesség alatt, elvonási tüneteket vagy egyéb problémákat tapasztalhat. Ha a haloperidol szedése közben teherbe esik, ne hagyja abba a szedését anélkül, hogy megbeszélné orvosával.

A haloperidol átjuthat az anyatejbe, és károsíthatja a szoptató babát. A gyógyszer alkalmazása közben nem szabad szoptatnia.

Kövesse az utasításokban szereplő összes utasítást. Kezelőorvosa időnként módosíthatja az adagot, hogy a legjobb eredményt érje el. Ne vegye be ezt a gyógyszert nagyobb vagy kisebb mennyiségben, vagy az ajánlottnál hosszabb ideig.

A Haloperidol étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.

Mérje ki a folyékony gyógyszert adagolófecskendővel, mérőkanállal vagy csészével.

Nagy mennyiségű haloperidol bevétele súlyos szívritmuszavarokhoz vagy hirtelen halálhoz vezethet. Ne vegyen be többet az orvos által előírt adagnál.

Több hétbe is telhet, amíg a tünetek javulnak. Vegye be a gyógyszert az utasításoknak megfelelően, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha a tünetek nem javulnak.

Ne hagyja abba hirtelen a haloperidol szedését, különben kellemetlen elvonási tüneteket tapasztalhat. Kérdezze meg kezelőorvosát, hogyan lehet biztonságosan abbahagyni a haloperidol használatát.

Szobahőmérsékleten, nedvességtől, hőtől és fénytől védve tárolandó. Ne hagyja, hogy a folyékony gyógyszer megfagyjon.

Ha kihagyott egy adagot, vegye be a kihagyott adagot, amint eszébe jut. Hagyja ki a kihagyott adagot, ha már majdnem eljött a következő adag bevételének ideje. Ne vegyen be további gyógyszereket a kihagyott adag pótlására.

Túladagolás esetén sürgősségi orvosi segítséget kell kérni. A haloperidol túladagolása végzetes lehet.

A haloperidol károsíthatja a gondolkodást vagy a reakciókat. Legyen óvatos, ha autót vezet, vagy bármit csinál, ami figyelmet igényel.

Ne álljon fel túl gyorsan ülő vagy fekvő helyzetből, különben szédülhet. Lassan kelj fel, és tartsd meg az egyensúlyodat, hogy ne ess el.

Az alkoholfogyasztás fokozhatja a haloperidol egyes mellékhatásait.

Kerülje a túlmelegedést vagy a kiszáradást fizikai aktivitás közben és meleg időben. A haloperidol szedése közben megnőhet a hőguta valószínűsége.

Videó a haloperidolról

Adagolás

Szokásos felnőtt adag az intenzív ellátás és az újraélesztés megkezdéséhez:

Haloperidol-laktát:

Időszakos intravénás beadás: 0,03-0,15 mg/kg IV (2-10 mg) 30 perctől 6 óráig.

Intravénás infúzió: Izgatottságban és delíriumban szenvedő, mechanikusan lélegeztetett betegeknél 3-25 mg/óra adagot alkalmaztak folyamatos intravénás infúzióban.

Szokásos felnőtt adag demencia esetén:

A demenciával összefüggő nem pszichotikus viselkedési problémák esetén:

Kezdő adag: 0,5 mg szájon át naponta 2-3 alkalommal.

Fenntartó adag: 0,5-2 mg szájon át naponta háromszor.

Szokásos felnőtt adag mánia esetén:

Orálisan:

Kezdő adag: 0,5-5 mg szájon át naponta 2-3 alkalommal

Fenntartó adag: 1-30 mg/nap 2-3 részre osztva. Ritkán alkalmazták a haloperidolt 100 mg feletti dózisokban nem reagáló betegeknél. A korlátozott klinikai felhasználás azonban nem igazolta az ilyen dózisok hosszú távú alkalmazásának biztonságosságát.

Parenterálisan:

Haloperidol-laktát:

Szokásos felnőtt adag hányinger/hányás esetén:

Orálisan:

1-5 mg szájon át 4-6 óránként szükség szerint.

Parenterálisan:

Haloperidol-laktát:

Szükség szerint 5 mg intramuszkulárisan vagy intravénásan 4-6 óránként.

Szokásos felnőtt adag pszichózis esetén:

Orálisan:

Kezdő adag: 0,5-5 mg szájon át naponta 2-3 alkalommal.

Fenntartó adag: 1-30 mg/nap 2-3 részre osztva. 100 mg-ig terjedő napi adagokat alkalmaztak. Ritkán alkalmazták a haloperidolt 100 mg feletti dózisokban nem reagáló betegeknél. A korlátozott klinikai felhasználás azonban nem igazolta az ilyen dózisok hosszú távú alkalmazásának biztonságosságát.

Parenterálisan:

Haloperidol-laktát:

2-5 mg intramuszkulárisan vagy intravénásan a működési ellenőrzéshez. 4-8 óránként megismételhető. 8-10 mg-os adagok intramuszkulárisan adhatók be. Az erősen izgatott betegek óránkénti injekciót igényelhetnek.

Haloperidol-dekanoát:

Kezdő adag: az előző napi adag 10-15-szöröse intramuszkulárisan 3-4 hetente. A kezdő adag nem haladhatja meg a 100 mg-ot, a fennmaradó részt 3-7 napon belül kell beadni. A 450 mg/hónapnál nagyobb adagokkal kapcsolatban korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre. Ne adja be intravénásan.

Szokásos felnőtt adag Tourette-szindróma esetén:

Kezdő adag: 0,5-2 mg szájon át naponta 2-3 alkalommal.

Fenntartó adag: súlyosabb vagy rezisztens esetekben 5-7 naponta emelhető napi 2-3 alkalommal 3-5 mg-ra.

Szokásos időskori dózis pszichózis esetén:

Orálisan:

Kezdő adag: 0,5-2 mg szájon át naponta 2-3 alkalommal.

Fenntartó adag: 1-30 mg/nap 2-3 részre osztva. 100 mg-ig terjedő napi adagokat alkalmaztak. Ritkán alkalmazták a haloperidolt 100 mg feletti dózisokban nem reagáló betegeknél. A korlátozott klinikai felhasználás azonban nem igazolta az ilyen dózisok hosszú távú alkalmazásának biztonságosságát. A lehető legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni, mivel az idős betegek érzékenyebbek a haloperidol káros hatásaira (pl. tardív dyskinesia).

Parenterálisan:

Haloperidol-laktát:

2-5 mg intramuszkulárisan vagy intravénásan a működési ellenőrzéshez. 4-8 óránként megismételhető. 8-10 mg-os adagok intramuszkulárisan adhatók be. Az erősen izgatott betegek óránkénti injekciót igényelhetnek.

Gyermekek pszichózisának szokásos adagja:

Orálisan:

2 éves és fiatalabbak vagy 15 kg-nál kisebb súly: Nem ajánlott.

3-12 évesek és 15-40 kg súlyúak:

Fenntartó adag: a napi adag 5-7 naponta 0,25-0,5 mg-mal emelhető. A szokásos tartomány 0,05-0,15 mg/ttkg/nap, 2-3 részre osztva. Kevés bizonyíték van arra, hogy a viselkedés javulása tovább fokozódik napi 6 mg-nál nagyobb adagok mellett.

13-18 éves kor és 40 kg feletti súly:

Kezdő adag: 0,5-5 mg szájon át naponta 2-3 alkalommal.

Fenntartó adag: 1-30 mg/nap, 2-3 részre elosztva. 100 mg-ig terjedő napi adagokat alkalmaztak. Ritkán alkalmazták a haloperidolt 100 mg feletti dózisokban nem reagáló betegeknél. A korlátozott klinikai felhasználás azonban nem igazolta az ilyen dózisok hosszú távú alkalmazásának biztonságosságát.

Parenterálisan:

Haloperidol-laktát:

6-12 éves korig: 1-3 mg IM 4-8 óránként szükség szerint (max. 0,15 mg/kg/nap). A betegeket a lehető leghamarabb orális terápiára kell átállítani.

Haloperidol-dekanoát:

17 éves vagy fiatalabb: A biztonságosság és a hatásosság nem igazolt.

A Tourette-szindróma szokásos adagja gyermekeknél:

2 éves kor alatti vagy 15 kg-nál kisebb súlyúak: Használata nem javasolt.

3-12 évesek és 15-40 kg súlyúak:

Kezdő adag: 0,5 mg/nap szájon át, 2-3 részre osztva.

Fenntartó adag: a napi adag 5-7 naponta 0,25-0,5 mg-os lépésekben növelhető. A szokásos tartomány 0,05-0,15 mg/ttkg/nap, 2-3 részre osztva. Kevés bizonyíték van arra, hogy a viselkedés javulása tovább fokozódik napi 6 mg-nál nagyobb adagok mellett.

13-18 éves korig: szükség szerint 2-5 mg intramuszkulárisan 4-8 óránként.

A haloperidol mellékhatásai

Kérjen sürgősségi orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló jelek bármelyikét észleli: csalánkiütés, légzési nehézség, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

A gyógyszer nagy dózisai vagy hosszú távú alkalmazása súlyos mozgási zavarokat okozhat, amelyek visszafordíthatatlanok lehetnek. A tünetek közé tartozik az ajkak, a nyelv, a szem, az arc, a karok vagy a lábak ellenőrizetlen izommozgása. Minél tovább szedi a haloperidolt, annál valószínűbb, hogy súlyos mozgászavart alakít ki. Ennek a mellékhatásnak a kockázata nagyobb nőknél és időseknél.

Azonnal hívja orvosát, ha:

• hirtelen hangulatváltozások, izgatottság, hallucinációk, szokatlan gondolatok vagy viselkedés;
• a szemek, az ajkak, a nyelv, az arc, a karok vagy a lábak rángatózó vagy ellenőrizetlen mozgása;
• a nyak izmainak megkeményedése, szorító érzés a torokban, légzési vagy nyelési nehézség;
• hirtelen fellépő gyengeség vagy fájdalom, láz, hidegrázás, duzzadt íny, torokfájás, fájdalmas szájfekélyek, bőrsebek, megfázás vagy influenza tünetei, nyelési fájdalom, köhögés, könnyű zúzódás vagy vérzés;
• varrás fájdalom a mellkasban, köhögés sárga vagy zöld nyálkával, légszomj;
• fejfájás mellkasi fájdalommal és súlyos szédüléssel, ájulás, gyors vagy heves szívverés;
• az idegrendszer súlyos reakciója - nagyon merev izmok, magas láz, izzadás, zavartság, gyors vagy egyenetlen pulzus, remegés, szinkópia előtt.

Lehetséges gyakori mellékhatások:

• fejfájás, szédülés, szédülés, álmosság;
• remegés, nyugtalanság, ellenőrizetlen izommozgások;
• a nyak vagy a hát izmainak merevsége, beszédproblémák;
• nyugtalanság vagy szorongás érzése;
• alvási problémák (álmatlanság);
• mellnagyobbodás, rendszertelen menstruációs időszakok, a szex iránti érdeklődés elvesztése;
• túlaktív reflexek.

Ez nem a mellékhatások teljes listája, és előfordulhatnak más mellékhatások is. Hívja orvosát orvosi tanácsért a nem kívánt hatásokkal kapcsolatban.

Tájékoztatás a fogyasztó számára

A haloperidolra vonatkozik belsőleges oldat, belsőleges tabletta formájában

Egyéb adagolási formák: intramuszkuláris olaj, intramuszkuláris oldat, intramuszkuláris szuszpenzió.

A haloperidol kívánt hatásai mellett olyan nemkívánatos események is előfordulhatnak, amelyek orvosi ellátást igényelnek.

Ha a haloperidol szedése közben az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvosához:

Gyakoribb

• beszéd- vagy nyelési nehézség
• képtelenség mozgatni a szemét
• az egyensúlykontroll elvesztése
• maszkszerű arc
• nyugtalanság vagy mozgásigény (súlyos)
• izomgörcsök, különösen a nyakban és a hátban
• csoszogó járás
• a karok és lábak merevsége
• ujjak és kezek remegése
• csavaró testmozgások
• a karok és lábak gyengesége.

Ritkább

• csökkent szomjúság
• vizelési nehézség
• szédülés, szédülés vagy ájulás
• hallucinációk (nem létező dolgok látása vagy hallása)
• az ajkak csattanása vagy összeszorítása
• arca puffadása
• a karok és lábak ellenőrizetlen mozgása
• gyors vagy féregszerű nyelvmozgások
• bőrkiütés
• ellenőrizetlen rágómozgások.

Ritka

• zavar
• görcsök
• nehéz vagy gyors légzés
• szapora szívverés vagy szabálytalan pulzus
• hőség
• magas vagy alacsony vérnyomás
• forró, száraz bőr vagy izzadás hiánya
• fokozott pislogás vagy szemhéjgörcsök
• túlzott izzadás
• a hólyag kontrolljának elvesztése
• izommerevség (súlyos)
• izomgyengeség
• torokfájás és láz
• a nyak, a törzs, a karok vagy a lábak ellenőrizetlen csavaró mozgásai
• szokatlan vérzés vagy véraláfutás
• szokatlan fáradtság vagy gyengeség
• szokatlan arckifejezések vagy testhelyzetek
• szokatlanul sápadt bőr
• sárga szem vagy bőr.

Gyakorisága nem ismert

• folyamatos hányinger vagy hányás
• a rohamok megnövekedett gyakorisága
• étvágytalanság
• az arc duzzanata
• fáradtság és gyengeség.

Ha a haloperidol szedése közben a következő túladagolási tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon sürgősségi ellátáshoz:

• túladagolás tünetei
• légzési nehézség (nehéz)
• szédülés (súlyos)
• álmosság (súlyos)
• izomremegés, izomrángás, merevség vagy ellenőrizhetetlen mozgások (súlyos)
• szokatlan fáradtság vagy gyengeség (súlyos).

A haloperidol szedése közben előforduló mellékhatások némelyike ​​nem igényel orvosi ellátást. Ahogy a szervezet hozzászokik a gyógyszerhez a kezelés során, ezek a mellékhatások elmúlhatnak. A szakember elmagyarázza Önnek, hogyan csökkentheti vagy megelőzheti egyes negatív hatásokat. Ha az alábbi mellékhatások bármelyike ​​továbbra is fennáll, zavaró, vagy ha kérdése van velük kapcsolatban, forduljon egészségügyi szakemberéhez:

Gyakoribb

• homályos látás
• változások a menstruációban
• székrekedés
• száraz száj
• mellduzzanat vagy fájdalom (nőknél)
• szokatlan tejelválasztás
• súlygyarapodás.

Ritkább

• csökkent szexuális képesség
• álmosság
• fokozott bőrérzékenység a napra (bőrkiütés, viszketés, bőrpír vagy egyéb bőrszínváltozás vagy súlyos leégés)
• hányinger vagy hányás.

Tájékoztatás egészségügyi szakemberek számára

A haloperidolra vonatkozik: por keveréshez, oldatos injekció, intramuszkuláris oldat, belsőleges koncentrátum, belsőleges tabletta.

Helyi

A helyi mellékhatások közé tartozik a nem fertőző, ödémás, viszkető, fájdalmas tömegek kialakulása a haloperidol-dekanoát intramuszkuláris injekcióját követően. Lassan elmúlnak több hónapon keresztül.

A haloperidol-kezeléssel járó álmosság néhány adag bevétele után megszűnhet.

A tardív dyskinesia magában foglalja az akaratlan, diszkinetikus, ismétlődő mozgásokat, és gyakrabban fordul elő haloperidolt kapó idősebb nőknél. A tardív diszkinézia visszafordíthatatlan lehet, és összefügg a terápia időtartamával és az elfogyasztott gyógyszer teljes mennyiségével. A kezelés gyakori megszakítása és újrakezdése a betegeket tardív dyskinesia kialakulására hajlamosíthatja.

A dystonia gyakran magában foglalja a nyelv kiemelkedését, az izommerevséget, a torticollist és az opisthotonost. Ez az állapot általában az antipszichotikumok abbahagyásával megszűnik, de súlyos tünetek vagy légzési zavarok esetén antihisztamin és antiparkinson terápia szükséges. A disztóniás reakciók és az extrapiramidális hatások kezelése az általános támogató intézkedéseken kívül egy vagy több gyógyszer, például benztropin, trihexifenidil, biperiden vagy difenhidramin megfontolt alkalmazását is magában foglalhatja.

A pszeudo-parkinsonizmus jelei: lapos arc, tablettákat gördülő remegés, csoszogó járás és fogaskerekű merevség. A pszeudo-parkinsonizmus tünetei reagálhatnak egy vagy több gyógyszer, például benztropin, trihexifenidil, biperiden vagy difenhidramin megfontolt használatára.

Haloperidollal kapcsolatos görcsrohamokról számoltak be, de sok jelentésben olyan betegek is szerepelnek, akiknek a kórtörténetében görcsrohamok vagy mögöttes szerves agyi betegség szerepel.

Az alacsony (rossz) kiindulási pontszámok nagyobb kognitív javulást jeleztek előre. A kognitív teljesítmény változásai gyengén társultak a tünetek súlyosságának változásaihoz.

Az idegi mellékhatások gyakoriak, és magukban foglalják a nyugtatást, álmosságot és ritkán görcsrohamokat. Olyan eseményekről is beszámoltak, mint a tardív dyskinesia, dystonia, pszeudo-parkinsonizmus, neuromuszkuláris hiperingerlékenység és neuroleptikus malignus szindróma (NMS). A haloperidol kis dózisait a skizofrénia korai stádiumában lévő betegek jobb megismerésével hozták összefüggésbe.

Egyéb

Egyéb mellékhatásokról is beszámoltak, beleértve a szájszárazságot, az antikolinerg hatásokat, a székrekedést, a vizeletvisszatartást és a homályos látást.

Májmellékhatásokról számoltak be, beleértve a májfunkciós tesztek átmeneti növekedését.

A szív- és érrendszer

Ritkán szív- és érrendszeri mellékhatásokról számoltak be, ideértve a hipotenziót, a magas vérnyomást, a tachycardiát és a haloperidol-terápiával kapcsolatos szívmegállást (bár sok ilyen betegnek súlyos alapbetegségei voltak). A parenterális haloperidolt kapó betegeknél számos QT-szakasz megnyúlását és kamrai flutter-fibrillációt figyeltek meg. Hirtelen és váratlan haláleseteket is összefüggésbe hoztak a haloperidol adagolásával.

A QT-intervallum megnyúlása és a kétirányú tachycardia legtöbb esetben olyan betegeket tartalmazott, akiket kritikus ápolási téveszmék miatt kezeltek. A szívműködés monitorozása javasolt azon intenzív osztályos betegeknél, akiknek delírium miatt haloperidolt kell kapniuk.

Beszámoltak endokrin mellékhatásokról, beleértve a hiperprolaktinémiát és a galaktorrhoét. Egyes férfibetegeknél a haloperidol által kiváltott hiperprolaktinémia szexuális diszfunkcióval járt együtt.

Egy kémcsőben végzett vizsgálat azt sugallta, hogy a haloperidol növelheti a spermiumok mozgékonyságát.

A haloperidolt hosszú ideig szedő betegek egyik jelentésében (átlagos dózis 15,7 mg/nap; a betegség átlagos időtartama 15,5 év) az átlagos prolaktinszint és a krónikus hiperprolaktinémia gyakorisága szignifikánsan magasabb volt a nőknél, mint a férfiaknál (74 ng/ml vs. 24 ng/ml, illetve 93% vs. 47%.

Légzőrendszer

Ritkán beszámoltak légúti mellékhatásokról, beleértve a bronchospasmust és a tüdőgyulladást.

Hematológiai

Beszámoltak hematológiai mellékhatásokról, beleértve a reverzibilis leukopéniát és a leukocitózist.

Vázizom rendszer

Izom-csontrendszeri mellékhatásokról számoltak be, köztük két rhabdomyolysis esetről (nincs bizonyíték nyilvánvaló NMS-re). A haloperidol miatti gége dystonia is előfordult.

urogenitális rendszer

Beszámoltak urogenitális mellékhatásokról, beleértve a priapizmust is.

A vese adagjának módosítása

A máj dózisának módosítása

Dózis beállítása

A haloperidolt összefüggésbe hozták a QT-intervallum dózisfüggő megnyúlásával.

Elővigyázatossági intézkedések

A haloperidol ellenjavallt súlyos mérgező központi idegrendszeri depresszióban vagy bármilyen okból kómában, valamint Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.

Haloperidollal kezelt pszichiátriai betegek hirtelen haláláról számoltak be. Ezenkívül haloperidollal kezelt betegeknél QT-szakasz megnyúlását és kétirányú tachycardiát figyeltek meg. Úgy tűnik, hogy a QT-szakasz megnyúlásának és a kétirányú tachycardia kockázata nő az ajánlottnál magasabb dózisok és intravénás adagolás esetén. Óvatosan kell kezelni azokat a betegeket, akiknél a QT-intervallumot megnyújtó állapotok (pl. szívelégtelenség, hypothyreosis, hosszú QT-szindrómák, hypokalaemia, hypomagnesemia, elektrolit-egyensúlyzavarok, QT-intervallumot megnyújtó gyógyszerek stb.) szenvednek. A haloperidol-dekanoátot soha nem szabad intravénásan beadni. A haloperidol-laktát intravénás beadásra nem engedélyezett. Intravénás beadás esetén azonban a QT-intervallumot és az aritmiákat EKG-val ellenőrizni kell.

Dialízis

A dialízishez további adag nem szükséges.

Egyéb megjegyzések

Ha kielégítő terápiás válasz érhető el, az adagot fokozatosan alacsony fenntartó szintre kell csökkenteni.

Kölcsönhatás

Összesen 1045 (5900 márka és generikus) gyógyszer lép kölcsönhatásba a haloperidollal:

• 177 gyógyszer - erős kölcsönhatás
• 833 gyógyszer - mérsékelt kölcsönhatás
• 34 gyógyszer - könnyű interakció.

• képesít (aripiprazol)
• Aricept (donepezil)
• ativan (lorazepam)
• kogentin (benztropin)
• depakote (divalproex-nátrium)
• halolaj (omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavak)
• lasix (furoszemid)
• lexapro (escitalopram)
• magnézium-hidroxid (magnézium-hidroxid)
• miralax (polietilénglikol 3350)
• namenda (memantin)
• paracetamol (acetaminofen)
• Plavix (clopidogrel)
• prilosec (omeprazol)
• szeroquel (kvetiapin)
• synthroid (levotiroxin)
• Tylenol (paracetamol)
• D3-vitamin (kolekalciferol)
• zoloft (szertralin)
• zyprexa (olanzapin).

A haloperidol alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha rendszeresen szed más, álmosságot okozó gyógyszereket (megfázás vagy allergia elleni gyógyszerek, kábító hatású fájdalomcsillapítók, altatók, izomrelaxánsok és depresszió vagy szorongás kezelésére szolgáló gyógyszerek). Növelhetik a haloperidol által okozott álmosságot.

Tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által szedett összes gyógyszerről, és azokról, amelyeket a haloperidol-kezelés alatt elkezd alkalmazni, különösen a következőkről:

• rákellenes szerek – arzén-trioxid, nilotinib, toremifen, vandetanib, vemurafenib;
• antidepresszáns - citalopram;
• maláriaellenes szerek - lumefantrin;
• a szívritmust normalizáló gyógyszerek - amiodaron, dizopiramid, dofetilid, prokainamid, kinidin, szotalol;
• mentális zavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek - iloperidon, pimozid, tioridazin, ziprasidon és mások.

Ez a lista nem teljes. Más gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a haloperidollal, beleértve a vény nélkül kapható és vényköteles gyógyszereket, vitaminokat és gyógynövénykészítményeket. Nem minden lehetséges interakció szerepel itt.

A haloperidolnak egy kölcsönhatása van étellel/alkohollal.

A haloperidol etanollal együtt történő alkalmazása fokozhatja az idegrendszeri mellékhatásokat, például szédülést, álmosságot és koncentrációs nehézségeket. Egyes emberek gondolkodásuk és ítélőképességük romlását is tapasztalhatják. A haloperidol-kezelés alatt kerülni kell vagy korlátozni kell az alkoholfogyasztást. Ne alkalmazzon az ajánlott adagnál több haloperidolt, és kerülje a szellemi éberséget igénylő tevékenységeket, például a vezetést vagy a veszélyes gépek kezelését, amíg nem tudja, hogy a gyógyszer hogyan hat Önre. Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát minden egyéb gyógyszerről, amelyet szed, beleértve a vitamin- és gyógynövénykészítményeket is. Ne hagyja abba semmilyen gyógyszer használatát anélkül, hogy orvosával megbeszélné.

11 betegség lép kölcsönhatásba a haloperidollal:

• hyperthyreosis
• parkinsonizmus
• akut alkoholmérgezés
• szív-és érrendszeri betegségek
• CNS depresszió
• tardív diszkinézia
• vese/májbetegség
• emlőrák
• görcsös rendellenességek.

A haloperidol leírása

A haloperidol az első gyógyszer az esszenciális antipszichotikumok butirofenon családjában. A kémiai képlet: 4-(p-klór-fenil)-4-hidroxi-piperidin]-4"-fluor-butirofenon.

A haloperidol steril parenterális formában kapható intramuszkuláris beadásra. Az injekció 5 mg haloperidolt (laktát formájában) és tejsavat tartalmaz a pH 3,0 és 3,6 közötti beállításához.

Akció

A pontos hatásmechanizmust nem határozták meg egyértelműen.

Javallatok

A haloperidol skizofrénia kezelésére javallt.

A haloperidol a tikk és a hangkimondások szabályozására javallt Tourette-kórban.

Ellenjavallatok

A haloperidol ellenjavallt súlyos központi idegrendszeri toxikus depresszióban vagy bármilyen okból kómás állapotokban, valamint olyan betegeknél, akik túlérzékenyek erre a gyógyszerre vagy Parkinson-kórra.

Figyelmeztetések

Megnövekedett mortalitás a demenciával összefüggő pszichózisban szenvedő idős betegeknél.

Az antipszichotikumokkal kezelt, demenciával összefüggő pszichózisban szenvedő idős betegeknél fokozott a halálozás kockázata. A haloperidol injekció nem engedélyezett demenciával összefüggő pszichózisban szenvedő betegek kezelésére.

Tardív diszkinézia

Az antipszichotikus gyógyszereket szedő betegeknél potenciálisan visszafordíthatatlan, akaratlan diszkinetikus mozgásokból álló szindróma alakulhat ki. Bár úgy tűnik, hogy a szindróma prevalenciája az idősek, különösen az idősebb nők körében a legmagasabb, a prevalencia becslései nem támaszkodhatnak az antipszichotikus terápia kezdetén annak előrejelzésére, hogy melyik betegeknél alakul ki a szindróma. Nem ismert, hogy az antipszichotikumok különböznek-e a tardív diszkinéziát okozó képességükben.

Mind a tardív dyskinesia kialakulásának kockázata, mind annak valószínűsége, hogy ez visszafordíthatatlanná válik, növekszik a kezelés időtartamával és a beteg antipszichotikumok összes kumulatív dózisának növekedésével. A szindróma azonban, bár sokkal ritkábban, viszonylag rövid időszakok után is kialakulhat alacsony dózisok mellett.

A tardív dyskinesia megállapított eseteire nincs ismert gyógymód, bár a szindróma részben vagy teljesen javulhat, ha az antipszichotikus kezelést megszakítják. Maga az antipszichotikus kezelés azonban elnyomhatja (vagy részben elnyomhatja) a szindróma tüneteit és jeleit, és így esetleg elfedheti a mögöttes folyamatot. A tüneti szuppressziónak a szindróma hosszú távú lefolyására gyakorolt ​​hatása nem ismert.

Ezeket a megfontolásokat szem előtt tartva az antipszichotikumokat úgy kell beadni, hogy nagyobb valószínűséggel csökkentsék a tardív dyskinesia előfordulását. A krónikus antipszichotikus kezelést általában olyan betegek számára kell fenntartani, akik olyan krónikus betegségekben szenvednek, amelyekről ismert, hogy reagálnak az antipszichotikumokra, és akik számára nem állnak rendelkezésre vagy nem megfelelőek alternatív, ugyanolyan hatékony, de potenciálisan kevésbé káros terápiák. Azoknál a betegeknél, akiknek krónikus kezelésre van szükségük, a minimális dózis és a legrövidebb kezelési időtartam mellett kielégítő klinikai válaszra kell számítani. A terápia folytatásának szükségességét időszakonként újra kell értékelni.

Ha egy antipszichotikumot szedő betegnél a tardív dyskinesia tünetei és jelei jelentkeznek, mérlegelni kell a gyógyszer abbahagyását. Néhány beteg azonban kezelést igényelhet a szindróma jelenléte ellenére.

Malignus neuroleptikus szindróma (NMS)

Egy potenciálisan végzetes összetett tünetről, amelyet néha neuroleptikus malignus szindrómának (NMS) is neveznek, már beszámoltak az antipszichotikumokkal kapcsolatban. Az NMS klinikai megnyilvánulásai a hyperpyrexia, az izommerevség, a mentális állapot változásai (beleértve a katatóniás tüneteket) és az autonóm instabilitás bizonyítékai (szabálytalan pulzus vagy vérnyomás, tachycardia, izzadás és szívritmuszavar). További jelek lehetnek a kreatin-foszfokinázszint emelkedése, a myoglobinuria (rabdomiolízis) és az akut veseelégtelenség.

Az ilyen szindrómában szenvedő betegek diagnosztikai értékelése nehéz. A diagnózis felállításakor fontos azonosítani azokat az eseteket, amikor a klinikai megnyilvánulások közé tartozik a súlyos betegség (pl. tüdőgyulladás, szisztémás fertőzés stb.), valamint a kezeletlen vagy nem megfelelően kezelt extrapiramidális tünetek és jelek (EPS). A differenciáldiagnózis további fontos szempontjai közé tartozik a központi antikolinerg toxicitás, a hőguta, a gyógyszer okozta láz és az elsődleges központi idegrendszer (CNS) patológiája.

Az NMS kezelésének magában kell foglalnia az antipszichotikumok és más, az egyidejű kezeléshez nem szükséges gyógyszerek azonnali leállítását; intenzív tüneti kezelés és orvosi felügyelet; bármely kapcsolódó súlyos egészségügyi probléma kezelése, amelyre speciális kezeléseket dolgoztak ki. Nincs általános egyetértés az NMS szövődménymentes eseteire vonatkozó speciális farmakológiai kezelési rendekkel kapcsolatban.

Ha a betegnek az NMS-ből való felépülése után antipszichotikus kezelésre van szüksége, gondosan mérlegelni kell a gyógyszeres kezelés esetleges újrakezdését. A beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani, mivel NMS visszatérő eseteit jelentették.

Haloperidol szedése során hiperpirexiát és hőgutát is jelentettek, amelyek nem társultak a fent leírt tünetegyütteshez.

Haloperidol és lítium kombinált alkalmazása

Encephalopathiás szindróma (jellegzetes gyengeséggel, letargiával, lázzal, remegéssel és zavartsággal, extrapiramidális tünetekkel, leukocitózissal, emelkedett szérumenzim-, BUN- és éhgyomri vércukorszinttel), majd irreverzibilis agykárosodás fordult elő több lítium- és haloperidol-terápiában részesülő betegnél. Ok-okozati összefüggést ezen események és a lítium és haloperidol egyidejű alkalmazása között nem állapítottak meg. Az ilyen kombinációs terápiában részesülő betegeknél azonban a neurológiai toxicitás első jeleit gondosan ellenőrizni kell, és a kezelést azonnal le kell állítani, amint ezek a jelek megjelennek.

Tábornok

Számos bronchopneumoniás esetet, amelyek közül néhány halálos kimenetelű volt, antipszichotikus szerek, köztük haloperidol alkalmazása követte. Feltételezték, hogy a központi gátlás következtében fellépő letargia és csökkent szomjúságérzet kiszáradáshoz, vérrögképződéshez és csökkent tüdőszellőzéshez vezethet. Ezért, ha a fent leírt jelek és tünetek jelentkeznek, különösen időseknél, az orvosnak haladéktalanul korrekciós kezelést kell kezdenie.

Bár haloperidolról nem számoltak be, csökkent szérum koleszterinszintről és/vagy bőr- és szemelváltozásokról számoltak be kémiailag rokon gyógyszereket kapó betegeknél.

Elővigyázatossági intézkedések

Leukopenia, neutropenia, agranulocytosis

Egy klinikai vizsgálatban és/vagy a forgalomba hozatalt követő tapasztalatokban számoltak be az antipszichotikumokkal, köztük a haloperidollal időlegesen összefüggő leukopéniáról/neutropeniáról. Az agranulocitózist is említették.

A leukopenia/neutropenia lehetséges kockázati tényezői közé tartozik a már meglévő alacsony fehérvérsejt-szint és a kórelőzményben szereplő gyógyszer-indukálta leukopenia/neutropenia. Azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében klinikailag szignifikánsan alacsony fehérvérsejtszám vagy gyógyszer által kiváltott leukopenia/neutropenia szerepel, a kezelés első néhány hónapjában gyakran kell teljes vérképet ellenőrizni, és a haloperidol kezelés leállítását meg kell fontolni a klinikailag jelentős csökkenés első jele esetén. fehérvérsejtszám egyéb kiváltó tényezők hiányában.

A klinikailag jelentős neutropeniában szenvedő betegeket szorosan ellenőrizni kell a láz, illetve a fertőzés tünetei és jelei szempontjából, és azonnal kezelni kell. Súlyos neutropeniában szenvedő betegeknél (abszolút neutrofilszám<1000/мм3) следует прекратить введение галоперидола и следить за уровнем белых кровяных телец до восстановления.

Egyéb

A haloperidolt óvatosan kell alkalmazni a betegeknek:

• súlyos szív- és érrendszeri rendellenességek esetén, átmeneti hipotenzió és/vagy angina pectoris kialakulása miatt. fellép Ha hipotenzió lép fel, és vazopresszorra van szükség, az epinefrint nem szabad alkalmazni, mivel a haloperidol blokkolhatja annak vazopresszor aktivitását, és paradox módon további vérnyomáscsökkenés léphet fel. Ehelyett metaraminolt, fenilefrint vagy noradrenalint kell használni.
• görcsoldó szerek szedése, ha a kórelőzményében görcsrohamok szerepelnek, vagy EEG-rendellenességekkel rendelkezik, mivel a haloperidol csökkentheti a görcsküszöböt. Ha indokolt, egyidejűleg megfelelő antikonvulzív kezelést kell fenntartani.
• ismert allergia vagy gyógyszeres allergiás reakció a kórtörténetében.
• véralvadásgátló kezelésben részesült, mivel egyetlen olyan beavatkozás történt, amely egy véralvadásgátló (phenindion) következményekkel járt.

Ha a haloperidolt ciklikus rendellenességek mániájának kezelésére alkalmazzák, gyors hangulatingadozás léphet fel depresszióba.

Súlyos neurotoxicitás (merevség, járás- vagy beszédképtelenség) fordulhat elő azoknál a tirotoxikózisban szenvedő betegeknél, akik antipszichotikus gyógyszereket is kapnak, beleértve a haloperidolt.

gyógyszerkölcsönhatás

A gyógyszerkölcsönhatások lehetnek farmakodinámiák (kombinált farmakológiai hatások) vagy farmakokinetikai (a plazmakoncentráció változásai). A haloperidol más gyógyszerekkel kombinációban történő alkalmazásának kockázatait az alábbiak szerint értékelték.

Farmakodinámiás kölcsönhatás

Mivel a haloperidollal végzett kezelés során a QT-szakasz megnyúlását figyelték meg, óvatosan kell felírni a QT-szakasz megnyúlásában szenvedő betegeknek (hosszú QT-szakasz szindróma, hipokalémia, elektrolit-egyensúlyzavar), vagy olyan betegeknek, akik a haloperidollal megnyúló gyógyszereket szednek. QT-intervallum, vagy elektrolit-egyensúlyzavart okozhat.

Ha egyidejű antiparkinson-kezelésre van szükség, a haloperidol abbahagyása után a kiválasztás különbségei miatt ezt folytatni kell. Ha mindkét terápiát egyidejűleg leállítják, extrapiramidális tünetek alakulhatnak ki. Az orvosnak tudatában kell lennie az intraokuláris nyomás lehetséges növekedésének, ha antikolinerg gyógyszereket, beleértve a parkinson-kór elleni szereket is, haloperidollal egyidejűleg alkalmaznak.

Más antipszichotikumokhoz hasonlóan meg kell jegyezni, hogy a haloperidol potencírozhatja a központi idegrendszer depresszánsait, például az érzéstelenítőket, az opiátokat és az alkoholt.

A ketokonazol a CYP3A4 erős inhibitora. A QT-intervallum megnyúlását figyelték meg, ha a haloperidolt ketokonazollal (400 mg/nap) és paroxetinnel (20 mg/nap) kombinációban adták. Szükséges lehet a haloperidol adagjának csökkentése.

Farmakokinetikai kölcsönhatás

Más gyógyszerek hatása a haloperidolra

A haloperidol számos módon metabolizálódik, beleértve a glükuronidációt és a citokróm P450 enzimrendszert. Ezen anyagcsereutak más gyógyszerrel történő gátlása a haloperidol koncentrációjának növekedéséhez vezethet, és potenciálisan növelheti egyes mellékhatások kockázatát, beleértve a QT-intervallum megnyúlását.

A CYP3A4, CYP2D6 vagy a glükuronidáció szubsztrátjaként, inhibitoraiként vagy induktoraiként jellemzett gyógyszerek

Farmakokinetikai vizsgálatok során a haloperidol koncentrációjának enyhe vagy közepes emelkedéséről számoltak be, amikor a CYP3A4 vagy CYP2D6 izoenzimek szubsztrátjaiként vagy gátlóiként jellemezhető gyógyszerekkel, például itrakonazollal, nefazodonnal, buspironnal, venlafaxinnal, alprazolámmal, fluvoxacin, szertralinnal, fluvoxadin-prommal, szertralinnal együtt adták. és prometazin.

Ha a haloperidol-terápiát hosszú ideig (1-2 hét) enzimstimuláló gyógyszerekkel, például rifampinnal vagy karbamazepinnel egészítik ki, ez a plazmaszint jelentős csökkenéséhez vezet.

Rifampin

Egy 12 skizofrén beteg bevonásával végzett vizsgálatban, akik egyidejűleg orális haloperidolt és rifampint kaptak, a haloperidol plazmaszintje átlagosan 70%-kal csökkent. 5 másik skizofrén betegnél, akiket haloperidollal és rifampinnal kezeltek, a rifampin kezelés abbahagyása átlagosan 3,3-szoros haloperidolkoncentráció-emelkedést eredményezett.

karbamazepin

Egy 11 skizofrén beteg bevonásával végzett vizsgálatban, amikor a haloperidolt a karbamazepin dózisának emelésével együtt adták, a haloperidol plazmakoncentrációja lineárisan csökkent a karbamazepin koncentrációjának növekedésével.

Ezért a szoros klinikai monitorozás indokolt, ha enzim-stimuláló gyógyszereket, például rifampint vagy karbamazepint adnak vagy abbahagyják a haloperidol-kezelésben részesülő betegeket. Kombinált terápia esetén a haloperidol adagját szükség esetén módosítani kell. Ezeknek a gyógyszereknek a leállítása után szükség lehet a haloperidol adagjának csökkentésére.

Valproát

A nátrium-valproát, a glükuronidációt gátló gyógyszer nem befolyásolja a haloperidol plazmakoncentrációját.

Tájékoztatás a betegek számára

A haloperidol károsíthatja a veszélyes feladatok elvégzéséhez szükséges mentális és/vagy fizikai képességeket, mint például a gépek kezelése vagy az autóvezetés. A járóbeteget ennek megfelelően figyelmeztetni kell.

Kerülni kell az alkoholfogyasztást ezzel a gyógyszerrel a lehetséges addiktív hatások és hipotenzió miatt.

Karcinogenezis, mutagenezis és a termékenység károsodása

A haloperidol mutagén potenciálját nem mutatták ki a Salmonella Amesw mikroszomális aktivációs vizsgálatban. Negatív vagy következetlen pozitív eredményekről számoltak be a haloperidol kromoszómaszerkezetre és számra gyakorolt ​​hatásának in vitro és in vivo vizsgálatai során. A rendelkezésre álló citogenetikai bizonyítékok túlságosan ellentmondásosak ahhoz, hogy jelenleg meggyőzőek legyenek.

Az antipszichotikumok növelik a prolaktinszintet; a növekedést krónikus adagolással fenntartjuk. Szövettenyésztéssel kapcsolatos kísérletek azt mutatják, hogy az emberi emlőrákos esetek körülbelül egyharmada in vitro prolaktinfüggő, ami potenciálisan fontos tényező, ha fontolóra veszik egy ilyen gyógyszer felírását egy korábban diagnosztizált emlőrákban szenvedő betegnek. Bár az olyan rendellenességeket, mint a galaktorrhoea, amenorrhoea, a gynecomastia és az impotencia már említették, az emelkedett szérum prolaktinszint klinikai jelentősége a legtöbb beteg esetében nem ismert. Az emlőmirigyek daganatainak növekedését találták rágcsálókban antipszichotikus szerek krónikus alkalmazása után. Az eddig elvégzett klinikai és epidemiológiai vizsgálatok azonban nem mutattak ki összefüggést e gyógyszerek krónikus alkalmazása és az emlődaganatok között. A rendelkezésre álló bizonyítékok túl korlátozottak ahhoz, hogy jelenleg meggyőzőek legyenek.

Használata terhesség alatt

Terhes nőkön nem végeztek jól kontrollált vizsgálatokat a haloperidolra vonatkozóan. Mindazonáltal beszámoltak végtagfejlődési rendellenességekről, amelyek a haloperidolt más, feltételezhetően teratogén hatású gyógyszerekkel együtt történő anyáknak a terhesség első trimeszterében történő alkalmazása miatt figyelték meg. Ok-okozati összefüggést ezekben az esetekben nem állapítottak meg. Mivel az ilyen tapasztalatok nem zárják ki a haloperidol okozta magzati károsodás lehetőségét, ez a gyógyszer csak akkor alkalmazható terhesség alatt vagy fogamzóképes nőknél, ha az előny egyértelműen igazolja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot. A csecsemőket nem szabad szoptatni, amíg ezzel a gyógyszerrel kezelik őket.

Nem teratogén hatások

A haloperidolt terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.

endokrin rendellenességek

Szoptatás, melltágulás, masztalgia, menstruációs rendellenességek, nőgyógyászati ​​​​betegség, impotencia, fokozott libidó, hiperglikémia, hipoglikémia és hyponatraemia.

Emésztőrendszeri hatások

Étvágytalanság, székrekedés, hasmenés, fokozott nyálfolyás, dyspepsia, hányinger és hányás.

Vegetatív reakciók

Szájszárazság, homályos látás, vizeletvisszatartás, diaforézis és priapizmus.

Légzőszervi hatások

Laryngospasmus, hörgőgörcs és fokozott légzésmélység.

Szürkehályog, retinopátia és látáskárosodás.

Marketing utáni események

A hiperammonémiát említik egy 5,5 éves gyermek citrullinémiában szenvedő kezeléséről szóló jelentésben, amely a vizelet ammóniakiválasztás öröklött rendellenessége haloperidollal végzett kezelést követően.

Túladagolás

Megnyilvánulások

Általában a túladagolás tünetei az ismert farmakológiai hatások és mellékhatások túlzása, amelyek közül a legfigyelemreméltóbbak a súlyos extrapiramidális reakciók; hipotenzió vagy szedáció. A beteg kómás állapotba kerül, légzésdepresszióval és hipotenzióval, ami elég súlyos lehet ahhoz, hogy sokkszerű állapotot idézzen elő. Az extrapiramidális reakciók izomgyengeségben vagy izommerevségben, valamint generalizált vagy lokalizált tremorban nyilvánulnak meg, amint azt az akinetikus vagy tremor típusok mutatják. Egy 2 éves gyermeknél, aki véletlenül túladagolta, inkább magas vérnyomás alakult ki, mint hipotenzió. Figyelembe kell venni a kétirányú tachycardiával összefüggő EKG-elváltozások kockázatát.

Kezelés

Mivel nincs specifikus ellenszer, a kezelés elsősorban támogató. Szükséges a nyitott légút biztosítása oropharyngealis légúti vagy endotracheális tubus segítségével, illetve elhúzódó kóma esetén tracheostomia segítségével. A légzési elégtelenséget mesterséges lélegeztetéssel és mechanikus légzőkészülékkel lehet semlegesíteni. A hipotenzió és a szívelégtelenség ellen intravénás infúzióval, plazmával vagy koncentrált albuminnal és vazopresszor szerekkel, például metaraminollal, fenilefrinnel és noradrenalinnal lehet ellensúlyozni. Adrenalin nem használható. Súlyos extrapiramidális reakciók esetén Parkinson-kór elleni gyógyszert kell alkalmazni. Az EKG-t és az életfunkciókat kifejezetten a QT-megnyúlás vagy az aritmiák jelei miatt kell ellenőrizni, és a monitorozást addig kell folytatni, amíg az EKG normális nem lesz. A súlyos szívritmuszavarokat megfelelő antiarrhythmiás intézkedésekkel kell kezelni.

A haloperidol adagolása és alkalmazása

Minden betegnek eltérő mennyiségű gyógyszerre van szüksége a kezeléshez. Mint minden skizofrénia kezelésére használt gyógyszer esetében, az adagolást egyénileg kell meghatározni az egyes betegek szükségletei és reakciója alapján. Az optimális terápiás kontroll elérése érdekében az adagolást a lehető leggyorsabban felfelé vagy lefelé kell módosítani.

A kezdő adag meghatározásakor figyelembe kell venni a beteg életkorát, betegségének súlyosságát, más antipszichotikumokra adott korábbi reakcióját, valamint az egyidejűleg szedett gyógyszereket vagy betegségeket. Legyengült vagy idős betegek, valamint olyan betegek, akiknek kórtörténetében antipszichotikumok mellékhatásai szerepeltek, kevesebb haloperidolra lehet szükségük. Az optimális válasz ezeknél a betegeknél általában az adag fokozatos módosításával és alacsonyabb dózisok mellett következik be.

A 2-5 mg-os dózisban intramuszkulárisan beadott parenterális gyógyszert alkalmazzák a skizofréniás, akut ingerlékenységű, közepesen súlyos és nagyon súlyos tünetekkel járó betegek gyors leküzdésére. A beteg reakciójától függően a következő adagok óránként adhatók be, bár a 4-8 órás intervallumok kielégítőek lehetnek. A maximális adag 20 mg/nap.

Nem végeztek kontrollált vizsgálatokat az intramuszkuláris injekció biztonságosságának és hatásosságának megállapítására gyermekeknél.

A parenterális készítményeket beadás előtt szemrevételezéssel ellenőrizni kell, hogy nincsenek-e benne részecskék és elszíneződés, ha az oldatok és a tartály lehetővé teszik.

Válts sorrendet

Az orális formának a lehető leghamarabb ki kell cserélnie az injekciót. A két adagolási forma közötti bioekvivalenciát megállapító biohasznosulási vizsgálatok hiányában a következő adagolási irányelvek javasoltak. A teljes szükséges napi adag kezdeti becsléséhez az előző 24 óra parenterális adagja használható. Mivel ez az adag csak egy kezdeti becslés, az átállás megkezdését követő első napokban rendszeres időközönként javasolt a klinikai jelek és tünetek szoros monitorozása, beleértve a klinikai hatékonyságot, a mellékhatásokat és a szedációt. Így az adagot gyorsan felfelé vagy lefelé lehet állítani. A beteg klinikai állapotától függően az első orális adagot az utolsó parenterális adag után 12-24 órán belül kell beadni.

A hatóanyag az haloperidol .

A tabletták 1,5 vagy 5 mg-ot tartalmaznak ebből az anyagból. További összetevők: talkum, burgonyakeményítő, zselatin, magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát.

1 ml oldat 5 mg hatóanyagot tartalmaz. További anyagok: injekciós víz, tejsav, metilparabén, propilparabén.

A Ratiopharm cég cseppjei 2 mg hatóanyagot tartalmaznak 1 ml-enként. További anyagok: metil-parahidroxibenzoát, tisztított víz, propil-parahidroxibenzoát, tejsav.

Kiadási űrlap

Tabletták és oldatos injekció. A Haloperidol cseppeket is a Ratiopharm gyártja.

farmakológiai hatás

Mi az a Haloperidol? Mi ez a gyógyszer? A haloperidol az neuroleptikus, antipszichotikus, hányáscsillapító gyógyszer .

Farmakodinamika és farmakokinetika

A hatóanyag a butirofenon származéka. Blokkolja a dopamint, a posztszinaptikus receptorokat az agy mezokortikális, mezolimbikus struktúráiban, kifejezett antipszichotikus hatással rendelkezik. A magas ellenére antipszichotikus aktivitás , a gyógyszer mérsékelten kifejezett nyugtató és hányáscsillapító hatást kombinál. Nem rendelkezik antikolinerg hatással, de extrapiramidális rendellenességeket okoz. A nyugtató hatás az alfa-adrenerg receptorok retikuláris gyógyszertárában történő blokkolásának köszönhető.

Antiemetikus hatás a hányásközpont blokkolásával érhető el a kiváltó zónában. A hipotalamuszban lévő dopaminreceptorok blokkolásával galaktorrhea és hipotermiás hatások nyilvánulnak meg. Hosszú távú kezelés esetén az endokrin állapot megváltozik, a gonadotrop hormonok termelése csökken, prolaktin szintézis az elülső lebenyre gyakorolt ​​hatás miatt. A gyógyszer lehetővé teszi a tartós személyiségváltozások, mánia, hallucinációk, delírium megszüntetését, növeli a páciens érdeklődését a külvilág iránt.

A haloperidolt olyan betegeknek írják fel, akiknél rezisztencia alakult ki más antipszichotikumokkal szemben. A gyógyszer aktiváló hatással van a betegekre.

Hiperaktív gyermekeknél a Haloperidol képes megszüntetni a viselkedési zavarokat, a túlzott motoros aktivitást.

A haloperidol-dekanoát hatása hosszabb, mint a haloperidol.

A gyógyszer elhúzódó formáinak terápiás hatása legfeljebb 6 hétig tart.

A maximális koncentráció az oldat felvitele után 10-20 perc múlva, tabletták használatakor 3-6 óra múlva figyelhető meg. Az oldat és a tabletták 2:3 arányban választódnak ki a vizelettel és a széklettel. A cseppek az epével (15%) és a vizelettel (40%) választódnak ki.

A Haloperidol alkalmazására vonatkozó javallatok

A felhasználásra vonatkozó javallatok a következők. A gyógyszert a hallucinációk , delírium, akut pszichózis, pszichomotoros izgatottság, "szteroid" pszichózis, alkoholos és kábítószeres pszichózis, izgatott depresszió, mentális retardáció, Tourette-kór , különböző eredetű pszichózisok, a Huntington koreája , pszichoszomatikus zavarokkal, dadogással, gyerekeknek , hiperaktivitás gyermekeknél.

Ellenjavallatok

A gyógyszert nem alkalmazzák súlyos központi idegrendszeri depresszióban, a hatóanyag intoleranciájával, központi idegrendszeri patológiával, amelyet extrapiramidális és piramidális tünetek kísérnek. szoptatás , hisztéria, depresszió, terhesség alatt, három év alatti gyermekek. Az intrakardiális vezetés megsértése, angina pectoris, a QT-intervallum megnyúlása, zárt zugú glaukóma, hypokalaemia, dekompenzált szívbetegség, epilepszia, vese és máj patológiája, légúti és pulmonális szívelégtelenség, prosztata hiperplázia vizeletvisszatartással, akut fertőző betegségekkel, COPD-vel. A haloperidolt óvatosan kell alkalmazni.

A Haloperidol mellékhatásai

Idegrendszer:, izgatottság, szorongás, akathisia , félelmek, szorongás, exacerbáció, pszichózis, letargia, depresszió vagy epilepsziás rohamok, tardív dyskinesia, hosszan tartó terápia mellett, extrapiramidális rendellenességek, tardív dystonia (szemhéjgörcsök, gyors pislogás, karok, lábak, nyak, törzs ellenőrizetlen mozgása) neves, malignus neuroleptikus szindróma (eszméletvesztés, vizelet-inkontinencia, gyors vagy nehéz légzés, fokozott izzadás, instabil vérnyomás, aritmia, tachycardia , hipertermia, epilepsziás rohamok, izommerevség).

A szív- és érrendszer: a kamrák villogásának és libbenésének jelei az EKG-n, tachycardia, aritmia, ortosztatikus hipotenzió , vérnyomásesés.

Emésztőrendszer:, szájszárazság, étvágytalanság, nyáladzás, hasmenés, hányinger, hányás, rendellenességek a májban.

Hematopoietikus szervek: a monocitózisra való hajlam, erythropenia, agranulocytosis, leukocytosis, leukopenia átmeneti.

Urogenitális rendszer: priapizmus, fokozott libidó vagy csökkent potencia, menstruációs rendellenességek nőknél, gynecomastia , fájdalom az emlőmirigyekben, perifériás ödéma, prosztata hiperplázia, vizelet-visszatartás figyelhető meg.

A következő mellékhatások is előfordulhatnak: fényérzékenység , laryngospasmus, hörgőgörcs, makulopapuláris bőrelváltozások, homályos látás, retinopátia, szürkehályog, hyponatraemia, hypoglykaemia, súlygyarapodás, alopecia.

A Haloperidol alkalmazási útmutatója (mód és adagolás)

Haloperidol tabletták, használati utasítás

Szájon át kell bevenni, lemosni egy pohár tejjel, vízzel. A kezdeti adag 0,5-5 mg naponta háromszor. Legfeljebb 100 mg naponta. A terápia időtartama 2-3 hónap. A gyógyszert fokozatosan megszüntetik, az adagot lassan csökkentik, fenntartó adagokra váltanak - napi 5-10 mg.

Tourette-kór, nem pszichotikus viselkedési zavarok: 0,05 mg/ttkg/nap napi 2-3 alkalommal, az adag fokozatos emelésével heti 1 alkalommal 0,5 mg-mal, maximum 0,075 mg/ttkg/nap.

Megoldás használata

A Haloperidol intramuszkuláris adagolásának átlagos egyszeri adagja 2-5 mg, az injekciók közötti intervallum 48 óra. Akut alkoholos pszichózis: intravénásan 5-10 mg.

Útmutató a Haloperidol Ratiopharm cseppekhez

Általában naponta legfeljebb háromszor fogyasztják étellel.

A felnőttek általában 0,5-1,5 mg-ot írnak fel naponta háromszor. Továbbá a gyógyszer adagja átlagosan napi 10-15 mg-ra emelhető. Akut tünetek esetén napi 15 mg vagy több megengedett. A maximális adag napi 100 mg.

A három évesnél idősebb gyermekek kezdő adagja 0,025-0,05 mg testtömeg-kilogrammonként, amelyet háromszor kell bevenni. A maximum 0,2 mg/ttkg-ra emelhető.

Túladagolás

Megjelenik, izommerevség , esés . Súlyos esetekben sokkot, légzésdepressziót, kómát rögzítenek. Gyomormosást, enteroszorbensek kinevezését igényli. A noradrenalint és az albumint a keringés javítására használják. Az alkalmazás nem engedélyezett . Az antiparkinson szerek és a központi antikolinerg szerek csökkenthetik az extrapiramidális tünetek súlyosságát. Dialízis nem bizonyult hatékonynak.

Kölcsönhatás

A haloperidol fokozza az altatók gátló hatásának súlyosságát, barbiturátok, opioid fájdalomcsillapítók , triciklikus antidepresszánsok, etanol, általános érzéstelenítésre szolgáló szerek a központi idegrendszerre. A gyógyszer fokozza a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, az m-antikolinerg szerek hatását, gátolja a MAO-gátlók folyamatát, triciklikus antidepresszánsok, ugyanakkor toxicitásuk és nyugtató hatásuk kölcsönösen növekszik. A buprorion haloperidollal kombinálva növeli a grand mal rohamok valószínűségét és csökkenti az epilepsziás küszöböt. A gyógyszer gyengíti a noradrenalin érösszehúzó hatását, , epinefrin. A gyógyszer csökkenti a hatékonyságot görcsoldók , antiparkinson gyógyszerek, megváltoztatja az antikoagulánsok hatását. A mentális zavarok kialakulásának kockázata nő, ha a gyógyszerrel együtt alkalmazzák. Az amfetaminok csökkenthetik a haloperidol antipszichotikus hatását. Erős kávé, tea használatával a haloperidol hatékonyságának csökkenése figyelhető meg. Az antiparkinson, antihisztaminok, antikolinerg szerek fokozzák a neuroleptikum m-antikolinerg hatását, csökkentik antipszichotikus hatásának súlyosságát. A mikroszomális oxidációt indukáló szerek, barbiturátok hosszan tartó alkalmazása esetén a neuroleptikumok koncentrációja a vérben csökken. Lítium-készítményekkel kombinálva encephalopathia kialakulása, az extrapiramidális rendellenességek súlyosságának növekedése lehetséges. fokozhatja az extrapiramidális tünetek súlyosságát, az idegrendszeri mellékhatásokat. Az extrapiramidális reakciókat okozó gyógyszerek kijelölése a súlyosság és a gyakoriság növekedéséhez vezet extrapiramidális rendellenességek .

Eladási feltételek

Recept kell.

Tárolási feltételek

Gyermekek számára hozzáférhetetlen sötét helyen, legfeljebb 25 Celsius fokos hőmérsékleten.

Legjobb megadás dátuma

Legfeljebb 3 év.

Különleges utasítások

Szükséges a "máj" vizsgálatok szintjének rendszeres ellenőrzése, az EKG dinamika, a vérkép monitorozása. A gyógyszer parenterális beadása csak a kezelőorvos felügyelete mellett történik. A terápiás hatás elérése után áttérnek a gyógyszer tabletta formáira. Késői regisztráció esetén diszkinézia a kezelés hátterében az adag fokozatos csökkentésére van szükség a teljes abbahagyásig. Forró fürdő vételekor a perifériás, központi hőszabályozás elnyomása miatt hőguta lehetséges. Nehéz fizikai munka végzésekor körültekintően kell eljárni. Nem javasolt a vény nélkül kapható "megfázás" gyógyszerek alkalmazása a kezelés teljes időtartama alatt a hőguta veszélye, fokozott antikolinerg hatás miatt. A fényérzékenység kockázata miatt a betegeknek meg kell védeniük a kitett bőrt a napfénytől. A haloperidolt fokozatosan megszüntetik, tekintettel a "megvonási" szindróma kialakulásának kockázatára. A gyógyszer hányáscsillapító hatása gyakran elfedi a tüneteket gyógyszer toxicitás , és megnehezíti az émelygéssel járó állapotok diagnosztizálását is. A haloperidol kicsapódhat, ha oldatát teához, kávéhoz keverik. A gyógyszer hosszan tartó formáinak kinevezése előtt a beteget Haloperidolra helyezik át más antipszichotikumokból, hogy megakadályozzák a gyógyszerrel szembeni éles túlérzékenységet. A gyógyszer befolyásolja a járművek kezelését.

A gyógyszer leírása a Wikipédiában található.

INN: haloperidol.

OKPD: 24.42.13.693

Haloperidol és alkohol

A gyógyszer nem kompatibilis az alkohollal, mivel együttes alkalmazásuk fokozza a központi idegrendszerre gyakorolt ​​hatásukat.

Analógok

Egybeesés a 4. szint ATX kódjában:

Az analógok a gyógyszerek halomond , Halopril , Senorm .

Ebben a cikkben elolvashatja a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat Haloperidol. Bemutatják a webhely látogatóinak - a gyógyszer fogyasztóinak - véleményét, valamint a szakorvosok véleményét a Haloperidol használatáról a gyakorlatban. Kérjük, hogy aktívan írja meg véleményét a gyógyszerről: a gyógyszer segített vagy nem segített megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat észleltek, amelyeket a gyártó esetleg nem közölt a megjegyzésben. Haloperidol analógjai meglévő szerkezeti analógok jelenlétében. Alkalmazása skizofrénia, autizmus és egyéb pszichózisok kezelésére felnőtteknél, gyermekeknél, valamint terhesség és szoptatás alatt. A gyógyszer kölcsönhatása az alkohollal.

Haloperidol- butirofenon-származékokhoz tartozó neuroleptikum. Kifejezett antipszichotikus és hányáscsillapító hatása van.

A haloperidol hatása a központi dopamin (D2) és az alfa-adrenerg receptorok blokkolásához kapcsolódik az agy mezokortikális és limbikus struktúráiban. A hipotalamuszban a D2-receptorok blokkolása a testhőmérséklet csökkenéséhez, galaktorrhoeához (a prolaktin fokozott termeléséhez) vezet. A hányáscsillapító hatás hátterében a dopamin receptorok gátlása áll a hányásközpont trigger zónájában. Az extrapiramidális rendszer dopaminerg struktúráival való kölcsönhatás extrapiramidális rendellenességekhez vezethet. A kifejezett antipszichotikus hatás mérsékelt nyugtató hatással párosul (kis dózisokban aktiváló hatása van).

Fokozza a hipnotikumok, kábító fájdalomcsillapítók, általános érzéstelenítők, fájdalomcsillapítók és egyéb, a központi idegrendszer működését gátló szerek hatását.

Farmakokinetika

Passzív diffúzióval szívódik fel, nem ionizált formában, főként a vékonybélből. Biohasznosulás - 60-70%. A haloperidol a májban metabolizálódik, a metabolit farmakológiailag inaktív. A haloperidol oxidatív N-dealkilezésen és glükuronidáción is keresztülmegy. A belekben metabolitok formájában választódik ki - 60% (beleértve az epével - 15%), a veséken keresztül - 40% (ebből 1% - változatlan formában). Könnyen áthatol a hisztohematikus gáton, pl. a placentán és a hematoencephalicán keresztül behatol az anyatejbe.

Javallatok

• akut és krónikus pszichózisok, amelyeket izgatottság, hallucinációs és téveszmék kísérnek (skizofrénia, érzelmi rendellenességek, pszichoszomatikus rendellenességek);
• viselkedési zavarok, személyiségváltozások (paranoid, skizoid és mások), beleértve. gyermekkorban pedig autizmus, Gilles de la Tourette szindróma;
• tics, Huntington-korea;
• hosszan tartó és nem reagál a terápiás csuklásra;
• hányás, amely nem kezelhető klasszikus hányáscsillapítókkal, beleértve a rákellenes kezeléssel kapcsolatosakat is;
• premedikáció műtét előtt.

Kiadási űrlapok

Oldat intravénás és intramuszkuláris beadásra (injekciók injekciós ampullákban).

Oldatos intramuszkuláris injekcióhoz (olajos) Haloperidol Decanoate (forte vagy prolong formula).

1 mg-os, 1,5 mg-os, 2 mg-os, 5 mg-os és 10 mg-os tabletták.

Nincsenek más formák, akár cseppek, akár kapszulák.

Használati és adagolási utasítás

Az adagolás a beteg klinikai válaszától függ. Ez leggyakrabban a betegség akut fázisában fokozatos dózisemelést, fenntartó adagok esetén a dózis fokozatos csökkentését jelenti a legalacsonyabb hatásos dózis biztosítása érdekében. Nagy dózisokat csak a kisebb dózisok hatástalansága esetén alkalmaznak. Az átlagos adagokat az alábbiakban javasoljuk.

A pszichomotoros izgatottság megállítására az első napokban a haloperidolt intramuszkulárisan 2,5-5 mg-ban naponta 2-3 alkalommal, vagy intravénásan ugyanabban az adagban (az ampullát 10-15 ml injekcióhoz való vízzel kell hígítani), a maximális napi adagja 60 mg. A stabil nyugtató hatás elérésekor áttérnek a gyógyszer szájon át történő szedésére.

Idős betegek: 0,5-1,5 mg (0,1-0,3 ml oldat), a maximális napi adag 5 mg (1 ml oldat).

A haloperidol parenterális adagolását szigorú orvosi felügyelet mellett kell végezni, különösen idős betegek és gyermekek esetében. A terápiás hatás elérése után át kell térnie a gyógyszer belső szedésére.

Tabletek

Hozzárendelni belül, 30 perccel étkezés előtt (lehetséges tejjel, hogy csökkentse a gyomornyálkahártya irritáló hatását).

A kezdeti napi adag 1,5-5 mg, 2-3 adagra osztva. Ezután az adagot fokozatosan emelik 1,5-3 mg-mal (rezisztens esetekben 5 mg-ig), amíg a kívánt terápiás hatást el nem érik. A maximális napi adag 100 mg. Átlagosan a terápiás dózis napi 10-15 mg, a skizofrénia krónikus formáiban - 20-40 mg naponta, ha szükséges, az adag napi 50-60 mg-ra növelhető. Átlagosan a kezelés időtartama 2-3 hónap. Fenntartó adagok (súlyosbodás nélkül) - 0,5-0,75 mg-tól 5 mg-ig naponta (az adagot fokozatosan csökkentik).

Idős betegeknek és legyengült betegeknek a felnőttek szokásos adagjának 1/3-1/2-ét írják fel, az adagot legfeljebb 2-3 naponta emelik.

Hányáscsillapítóként 1,5-2,5 mg-ot szájon át adnak be.

olajos oldat (dekanoát)

A gyógyszer kizárólag felnőttek számára készült, kizárólag a / m beadásra!

Ne adja be intravénásan!

Felnőttek: Az orális antipszichotikumokkal (főleg haloperidollal) hosszan tartó kezelésben részesülő betegek számára javasolható, hogy térjenek át depó injekciókra.

Az adagot egyéni alapon kell kiválasztani, tekintettel a kezelésre adott jelentős egyéni különbségekre. Az adag kiválasztását a beteg szigorú orvosi felügyelete mellett kell elvégezni. A kezdeti dózis kiválasztásakor figyelembe kell venni a betegség tüneteit, súlyosságát, a haloperidol vagy más neuroleptikumok korábbi kezelés során felírt adagját.

A kezelés kezdetén 4 hetente az orális haloperidol adagjának 10-15-szörösét javasolt felírni, ami általában 25-75 mg Haloperidol Decanoate-nak (0,5-1,5 ml) felel meg. A maximális kezdő adag nem haladhatja meg a 100 mg-ot.

A hatástól függően a dózis lépésenként, 50 mg-mal növelhető az optimális hatás eléréséig. A fenntartó dózis jellemzően az orális haloperidol napi adagjának 20-szorosának felel meg. Az alapbetegség tüneteinek ismételt megjelenésével az adagválasztás időszakában a Haloperidol Decanoate kezelés kiegészíthető orális haloperidollal.

Az injekciókat általában 4 hetente adják be, azonban a nagy egyéni hatékonysági különbségek miatt a gyógyszer gyakoribb alkalmazására lehet szükség.

Mellékhatás

• fejfájás;
• álmatlanság vagy álmosság (különösen a kezelés kezdetén);
• szorongás;
• szorongás;
• gerjesztés;
• félelmek;
• eufória vagy depresszió;
• letargia;
• epilepsziás rohamok;
• paradox reakció kialakulása - pszichózis és hallucinációk súlyosbodása;
• tardív diszkinézia (az ajkak csikorgása és ráncosodása, az orcák duzzogása, a nyelv gyors és féregszerű mozgásai, ellenőrizetlen rágómozgások, a karok és lábak ellenőrizetlen mozgása);
• tardív dystonia (fokozott pislogás vagy szemhéjgörcsök, szokatlan arckifejezés vagy testhelyzet, a nyak, a törzs, a karok és a lábak ellenőrizetlen csavaró mozgása);
• neuroleptikus malignus szindróma (nehéz vagy szapora légzés, tachycardia, aritmia, hipertermia, vérnyomás-emelkedés vagy -csökkenés, fokozott izzadás, vizelet-inkontinencia, izommerevség, epilepsziás rohamok, eszméletvesztés);
• a vérnyomás csökkenése;
• ortosztatikus hipotenzió;
• szívritmuszavarok;
• tachycardia;
• EKG-változások (QT-intervallum megnyúlása, flutter és kamrafibrilláció jelei);
• étvágytalanság;
• száraz száj;
• hyposaliváció;
• hányinger, hányás;
• hasmenés vagy székrekedés;
• átmeneti leukopénia vagy leukocitózis, agranulocitózis, eritropénia;
• vizeletvisszatartás (prosztata hiperpláziával);
• perifériás ödéma;
• fájdalom az emlőmirigyekben;
• gynecomastia;
• hiperprolaktinémia;
• a menstruációs ciklus megsértése;
• a potencia csökkenése;
• fokozott libidó;
• priapizmus;
• szürkehályog;
• retinopátia;
• homályos látás;
• fényérzékenység;
• hörgőgörcs;
• gégegörcs;
• az injekció beadásával kapcsolatos helyi reakciók kialakulása;
• alopecia;
• súlygyarapodás.

Ellenjavallatok

• CNS depresszió, beleértve és a központi idegrendszer működésének xenobiotikumok által okozott súlyos toxikus depressziója, különböző eredetű kóma;
• piramis- és extrapiramidális rendellenességekkel kísért központi idegrendszeri betegségek (Parkinson-kór);
• a bazális ganglionok károsodása;
• gyermekek életkora 3 évig;
• depresszió;
• túlérzékenység a butirofenon-származékokkal szemben;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A haloperidol nem növeli jelentős mértékben a veleszületett rendellenességek előfordulását. Egyedi születési rendellenességekről számoltak be, amikor a haloperidolt terhesség alatt más gyógyszerekkel együtt szedték. A haloperidol terhesség alatt történő szedése csak akkor fogadható el, ha az anya számára tervezett előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​kockázatot. A haloperidol kiválasztódik az anyatejbe. Azokban az esetekben, amikor a haloperidol elkerülhetetlen, igazolni kell a szoptatás előnyeit a lehetséges veszélyekhez képest. Egyes esetekben ösztrapiramidális tüneteket figyeltek meg azoknál az újszülötteknél, akiknek anyja haloperidolt szedett szoptatás alatt.

Használata gyermekeknél

Ellenjavallt 3 év alatti gyermekeknél.

Oldat intravénás és intramuszkuláris beadásra

3 évesnél idősebb gyermekek esetében az adag 0,025-0,05 mg naponta, 2 injekcióra osztva. A maximális napi adag 0,15 mg/kg.

A haloperidol parenterális adagolását szigorú orvosi felügyelet mellett kell végezni, különösen gyermekek esetében. A terápiás hatás elérése után át kell térnie a gyógyszer belső szedésére.

Tabletek

3-12 éves gyermekek (15-40 kg súlyú): 0,025-0,05 mg / testtömeg-kg naponta 2-3 alkalommal, az adagot legfeljebb 1 alkalommal 5-7 napon belül növelve a napi adagig 0,15 mg/kg.

Viselkedési rendellenességek, Tourette-szindróma esetén: 0,05 mg / kg / nap, 2-3 adagra osztva, és az adagot legfeljebb 1 alkalommal 5-7 napon belül 3 mg-ra emelik naponta. Autizmussal - 0,025-0,05 mg / kg naponta.

Különleges utasítások

A parenterális adagolást orvos szigorú felügyelete mellett kell végezni, különösen idős és gyermekkorú betegek esetében. A terápiás hatás elérésekor át kell térni orális kezelési formára.

Mivel a haloperidol QT-szakasz megnyúlását okozhatja, óvatosan kell eljárni, ha fennáll a QT-megnyúlás kockázata (QT-szindróma, hypokalaemia, QT-megnyúlást okozó gyógyszerek), különösen parenterálisan alkalmazva. A haloperidol májban történő metabolizmusa miatt fontos, hogy körültekintően járjunk el, amikor károsodott májműködésű betegeknek írják fel.

A haloperidol által okozott görcsök kialakulásának esetei ismertek. Epilepsziás betegek és görcsös szindróma kialakulására hajlamos betegek (alkoholizmus, agysérülés) esetén a gyógyszert rendkívül óvatosan kell alkalmazni.

Laktóz intolerancia esetén figyelembe kell venni, hogy egy 1,5 mg-os tabletta 157 mg laktózt, egy 5 mg-os tabletta 153,5 mg-ot tartalmaz.

Erős fizikai megterhelés esetén, forró fürdőben óvatosság szükséges, mivel a gyógyszer hatására a hipotalamusz nem hatékony központi és perifériás hőszabályozása következtében hőguta alakulhat ki.

A beteget figyelmeztetni kell arra, hogy kerülni kell a vény nélkül beszerzett, megfázás elleni gyógyszerek szedését, mert. fokozható a haloperidol antikolinerg hatása és a hőguta kialakulása. A kezelés során a betegeknek rendszeresen ellenőrizniük kell az EKG-t, a vérképet és a májvizsgálatokat.

Az extrapiramidális rendellenességek enyhítésére antiparkinson gyógyszereket (ciklodol), nootropokat, vitaminokat írnak fel; alkalmazásukat a haloperidol megvonása után folytatják, ha gyorsabban ürülnek ki a szervezetből, mint a haloperidol az extrapiramidális tünetek súlyosbodásának elkerülése érdekében.

Az extrapiramidális rendellenességek súlyossága a dózistól függ, gyakran a dózis csökkentésével csökkenhetnek vagy eltűnhetnek.

Egyes esetekben neurológiai rendellenességek jelei figyelhetők meg a gyógyszer abbahagyásakor, hosszú kezelés után, ezért a haloperidolt meg kell szakítani, fokozatosan csökkentve az adagot.

Tardív dyskinesia kialakulásával a gyógyszer szedését nem szabad hirtelen abbahagyni; az adag fokozatos csökkentése javasolt.

A kitett bőrfelületet óvni kell a túlzott napfénytől, mivel ilyen esetekben fokozott a fényérzékenység kockázata.

A haloperidol hányáscsillapító hatása elfedheti a gyógyszertoxicitás jeleit, és megnehezítheti az olyan állapotok diagnosztizálását, amelyek első tünete a hányinger.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet és a vezérlő mechanizmusokat

A haloperidol szedése alatt tilos gépjárművet vezetni, gépeket karbantartani és egyéb, fokozott figyelemkoncentrációt igénylő munkákat végezni, valamint alkoholt inni.

gyógyszerkölcsönhatás

A haloperidol fokozza az opioid fájdalomcsillapítók, altatók, triciklikus antidepresszánsok, általános érzéstelenítők és alkohol gátló hatását a központi idegrendszerre.

Parkinson-ellenes gyógyszerekkel (levodopa és mások) történő egyidejű alkalmazás esetén ezeknek a gyógyszereknek a terápiás hatása csökkenhet a dopaminerg struktúrákra kifejtett antagonista hatás miatt.

A metildopával együtt alkalmazva dezorientáció, gondolkodási folyamatok nehézségei és lelassulása lehetséges.

A haloperidol együtt alkalmazva gyengítheti az adrenalin (epinefrin) és más szimpatomimetikumok hatását, „paradox” vérnyomáscsökkenést és tachycardiát okozhat.

Fokozza a perifériás M-antikolinerg szerek és a legtöbb vérnyomáscsökkentő gyógyszer hatását (csökkenti a guanetidin hatását az alfa-adrenerg neuronokból való kiszorítása és ezen neuronok általi felvételének visszaszorítása miatt).

Antikonvulzív szerekkel (beleértve a barbiturátokat és a mikroszomális oxidáció egyéb induktorait) kombinálva az utóbbiak adagját növelni kell, mert. a haloperidol csökkenti a rohamküszöböt; emellett a haloperidol szérumkoncentrációja is csökkenhet. Különösen a tea vagy kávé egyidejű alkalmazása esetén gyengülhet a haloperidol hatása.

A haloperidol csökkentheti az indirekt antikoagulánsok hatékonyságát, ezért együttes alkalmazásuk esetén az utóbbiak adagját módosítani kell.

A haloperidol lelassítja a triciklusos antidepresszánsok és a MAO-gátlók metabolizmusát, aminek következtében plazmaszintjük és toxicitásuk nő.

Bupropionnal egyidejűleg alkalmazva csökkenti az epilepsziás küszöböt és növeli az epilepsziás rohamok kockázatát.

A haloperidol és a fluoxetin egyidejű alkalmazása esetén a központi idegrendszerre gyakorolt ​​​​mellékhatások, különösen az extrapiramidális reakciók kockázata nő.

Lítiummal egyidejűleg alkalmazva, különösen nagy dózisban, visszafordíthatatlan idegmérgezést okozhat, valamint fokozza az extrapiramidális tüneteket.

Amfetaminokkal egyidejűleg szedve a haloperidol antipszichotikus és az amfetaminok pszichostimuláns hatása csökken az alfa-adrenerg receptorok haloperidol általi blokkolása miatt.

A haloperidol csökkentheti a bromokriptin hatását.

Az antikolinerg, antihisztaminok (1. generációs), antiparkinson szerek fokozhatják az antikolinerg mellékhatásokat és csökkenthetik a haloperidol antipszichotikus hatását.

A tiroxin növelheti a haloperidol toxicitását. Pajzsmirigy-túlműködésben a haloperidolt csak megfelelő thyreostaticus kezelés egyidejű elvégzése mellett lehet felírni.

Antikolinerg gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás esetén az intraokuláris nyomás növekedése lehetséges.

A Haloperidol gyógyszer analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

• Apo Haloperidol;
• Vágtázó lovas;
• haloperidol-dekanoát;
• Haloperidol Akri;
• Haloperidol-ratiopharm;
• Haloperidol Richter;
• haloperidol-ferein;
• Senorm.

Ha a hatóanyaghoz nincsenek analógok, kövesse az alábbi linkeket azon betegségekre, amelyekben a megfelelő gyógyszer segít, és megtekintheti a terápiás hatás elérhető analógjait.

Haloperidol: használati utasítás és áttekintések

Latin név: Haloperidol

ATX kód: N05AD01

Hatóanyag: haloperidol (haloperidol)

Gyártó: Richter Gedeon (Magyarország), Moskhimfarmpreparaty im. N.A. Semashko (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 12.07.2018

Bruttó képlet

A haloperidol anyag farmakológiai csoportja

Nosológiai osztályozás (ICD-10)

CAS kód

A haloperidol anyag jellemzői

Antipszichotikum, butirofenon származék.

Amorf vagy mikrokristályos por fehértől világossárgáig. Vízben gyakorlatilag nem oldódik, alkoholban, metilén-kloridban, éterben mérsékelten oldódik. A telített oldat semleges vagy enyhén savas.

Gyógyszertan

Blokkolja a posztszinaptikus dopaminerg receptorokat, amelyek a mezolimbikus rendszerben (antipszichotikus hatás), a hipotalamuszban (hipotermiás hatás és galaktorrhea), a hányásközpont trigger zónájában, az extrapiramidális rendszerben találhatók; gátolja a központi alfa-adrenerg receptorokat. Gátolja a mediátorok felszabadulását, csökkenti a preszinaptikus membránok permeabilitását, megzavarja a fordított neuronális felvételt és lerakódást.

Megszünteti a tartós személyiségváltozásokat, delíriumot, hallucinációkat, mániát, fokozza a környezet iránti érdeklődést. Befolyásolja az autonóm funkciókat (csökkenti az üreges szervek tónusát, a gyomor-bél traktus mozgékonyságát és szekrécióját, megszünteti az érgörcsöt) izgalommal, szorongással, halálfélelemmel kísért betegségekben. A hosszú távú használat az endokrin állapot megváltozásával jár együtt, az agyalapi mirigy elülső részében a prolaktin termelése fokozódik és a gonadotrop hormonok termelése csökken.

Szájon át bevéve 60%-a felszívódik. Plazmafehérje kötődés - 92%. Tmax orális beadás esetén - 3-6 óra, intramuszkuláris injekcióval - 10-20 perc, elnyújtott formában (haloperidol-dekanoát) intramuszkuláris beadással - 3-9 nap (egyes betegeknél, különösen időseknél - 1 nap) . Intenzíven eloszlik a szövetben, mert. könnyen átjut a hisztohematikus akadályokon, beleértve a BBB-t is. V ss 18 l/kg. A májban metabolizálódik, kitéve a májon való első áthaladás hatásának. A plazmakoncentráció és a hatások közötti szoros összefüggést nem állapították meg. T 1/2 orális beadás esetén - 24 óra (12-37 óra), intramuszkuláris injekcióval - 21 óra (17-25 óra), intravénás beadás esetén - 14 óra (10-19 óra), haloperidol-dekanoát esetén - 3 hét ( egyszeri vagy többszöri adag). A vesén keresztül és az epével választódik ki.

Hatékony más antipszichotikumokra rezisztens betegeknél. Van valamilyen aktiváló hatása. Hiperaktív gyermekeknél megszünteti a túlzott motoros aktivitást, viselkedési zavarokat (impulzivitás, koncentrálási nehézség, agresszivitás).

A Haloperidol anyag alkalmazása

Különféle eredetű pszichomotoros izgatottság (mániás állapot, oligofrénia, pszichopátia, skizofrénia, krónikus alkoholizmus), téveszmék és hallucinációk (paranoid állapotok, akut pszichózis), Gilles de la Tourette szindróma, Huntington-kór, pszichoszomatikus rendellenességek, viselkedési zavarok időskorban és gyermekkorban, dadogás, hosszan tartó és terápiának ellenálló hányás és csuklás. Haloperidol-dekanoát esetén: skizofrénia (fenntartó terápia).

Ellenjavallatok

Túlérzékenység, súlyos mérgező központi idegrendszeri depresszió vagy kábítószer-fogyasztás okozta kóma; piramis- és extrapiramidális tünetekkel járó központi idegrendszeri betegségek (beleértve a Parkinson-kórt is), epilepszia (a görcsküszöb csökkenhet), súlyos depressziós rendellenességek (a tünetek esetleges súlyosbodása), dekompenzációs jelenségekkel járó szív- és érrendszeri betegségek, terhesség, szoptatás, életkorig 3 év.

Alkalmazási korlátozások

Glaukóma vagy arra való hajlam, tüdőelégtelenség, pajzsmirigy-túlműködés vagy tirotoxikózis, károsodott máj- és/vagy vesefunkció, vizeletvisszatartás.

Használata terhesség és szoptatás alatt

Terhesség alatt ellenjavallt.

A kezelés idején abba kell hagyni a szoptatást (behatol az anyatejbe).

A Haloperidol mellékhatásai

Az idegrendszerből és az érzékszervekből: akatízia, dystoniás extrapiramidális rendellenességek (beleértve az arc, a nyak és a hát izmainak görcsét, ticus-szerű mozgásokat vagy rándulásokat, a karok és lábak gyengeségét), parkinson-kóros extrapiramidális rendellenességek (beleértve a beszéd- és nyelési nehézséget, maszkszerű arc, csoszogó járás, kezek és ujjak remegése), fejfájás, álmatlanság, álmosság, szorongás, szorongás, izgatottság, izgatottság, eufória vagy depresszió, letargia, epilepsziás rohamok, zavartság, pszichózis és hallucinációk súlyosbodása, tardív diszkinéziák ; látásromlás (beleértve a látásélességet is), szürkehályog, retinopátia.

A szív- és érrendszer és a vér oldaláról (hematopoiesis, hemostasis): tachycardia, hipotenzió/hipertónia, intervallum megnyúlás QT, kamrai aritmia, EKG változások; vannak jelentések hirtelen halálról, az intervallum megnyúlásáról QTés a "piruett" típusú szívritmus megsértése (lásd "Óvintézkedések"); átmeneti leukopenia és leukocytosis, eritropénia, vérszegénység, agranulocitózis.

A légzőrendszerből: gégegörcs, hörgőgörcs.

Az emésztőrendszerből:étvágytalanság, székrekedés/hasmenés, fokozott nyálfolyás, hányinger, hányás, szájszárazság, kóros májműködés, obstruktív sárgaság.

Az urogenitális rendszerből: emlőtúltengés, szokatlan tejelválasztás, masztalgia, gynecomastia, menstruációs zavarok, vizeletvisszatartás, impotencia, fokozott libidó, priapizmus.

A bőr oldaláról: maculopapuláris és aknészerű bőrelváltozások, fényérzékenység, alopecia.

Egyéb: malignus neuroleptikus szindróma, hipertermia, izommerevség, eszméletvesztés kíséretében; hiperprolaktinémia, izzadás, hiperglikémia/hipoglikémia, hyponatraemia.

Kölcsönhatás

Fokozza a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, opioid fájdalomcsillapítók, antidepresszánsok, barbiturátok, alkohol hatását, gyengíti - indirekt antikoagulánsok. Gátolja a triciklusos antidepresszánsok metabolizmusát (plazmaszintjük nő), és fokozza a toxicitást. A karbamazepin hosszú távú alkalmazása esetén a haloperidol plazmaszintje csökken (az adag növelése szükséges). Lítiummal kombinálva encephalopathia-szerű szindrómát okozhat.

Túladagolás

Tünetek: kifejezett extrapiramidális rendellenességek, artériás hipotenzió, álmosság, letargia, súlyos esetekben - kóma, légzésdepresszió, sokk.

Kezelés: nincs specifikus ellenszer. Talán gyomormosás, aktív szén későbbi kinevezése (ha a túladagolás lenyeléssel jár). Légzésdepresszió esetén - gépi lélegeztetés, kifejezett vérnyomáscsökkenés esetén - plazmapótló folyadékok, plazma, noradrenalin (de nem adrenalin!) bevezetése, az extrapiramidális rendellenességek súlyosságának csökkentése érdekében - központi antikolinerg és antiparkinson gyógyszerek.

Az ügyintézés módjai

In / in, in / més belül.

Óvintézkedések Anyag Haloperidol

Megnövekedett mortalitás a demenciával összefüggő pszichózisban szenvedő idősebb betegeknél. Alapján Food and Drug Administration (FDA) 1 , Az antipszichotikumok növelik az idős betegek mortalitását a demencia hátterében álló pszichózis kezelésében. 17 placebo-kontrollos vizsgálat (10 hétig tartó) elemzése atípusos antipszichotikumokat szedő betegeken a gyógyszerrel összefüggő mortalitás 1,6-1,7-szeres növekedését mutatta ki a placebót kapó betegekhez képest. A tipikus 10 hetes kontrollos vizsgálatokban a gyógyszerrel összefüggő halálozási arány körülbelül 4,5%, míg a placebo csoportban 2,6% volt. Bár a halálozás okai eltérőek voltak, többségük szív- és érrendszeri problémákkal (például szívelégtelenség, hirtelen halál) vagy tüdőgyulladással volt összefüggésben. A megfigyelési vizsgálatok azt sugallják, hogy az atípusos antipszichotikumokhoz hasonlóan a hagyományos antipszichotikumokkal végzett kezelés is összefüggésbe hozható a mortalitás növekedésével.

Tardív diszkinézia. Más antipszichotikumokhoz hasonlóan a haloperidolt is összefüggésbe hozták a tardív dyskinesia kialakulásával, amely szindróma akaratlan mozgásokkal jellemezhető (egyes betegeknél hosszú távú kezelés során vagy a gyógyszeres kezelés abbahagyása után jelentkezhet). A tardív dyskinesia kialakulásának kockázata nagyobb az idős betegeknél, akik nagy dózist kapnak, különösen nőknél. A tünetek tartósak, és egyes betegeknél visszafordíthatatlanok: a nyelv, az arc, a száj és az állkapocs ritmikus akaratlan mozgása (pl. nyelv kiemelkedése, duzzogva az arcokon, az ajkak ráncosodása, ellenőrizetlen rágómozgások), néha előfordulhatnak a végtagok és a törzs akaratlan mozgása kísérheti. Tardív dyskinesia kialakulásával a gyógyszer megvonása javasolt.

A disztóniás extrapiramidális rendellenességek leggyakrabban gyermekeknél és fiataloknál, valamint a kezelés kezdetén jelentkeznek; a haloperidol abbahagyása után 24-48 órán belül enyhülhet. A Parkinson-kóros extrapiramidális hatások nagyobb valószínűséggel alakulnak ki időseknél, és a kezelés első néhány napjában vagy a hosszú távú kezelés során észlelhetők.

Szív- és érrendszeri hatások. Hirtelen halálesetek, intervallum megnyúlás QTés torsades de pointes haloperidollal kezelt betegeknél jelentették. Óvatosan kell eljárni az intervallum megnyúlására hajlamos betegek kezelésekor. QT, beleértve elektrolit egyensúlyhiány (különösen hipokalémia és hypomagnesemia), az intervallumot meghosszabbító gyógyszerek egyidejű alkalmazása QT. A haloperidollal történő kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell az EKG-t, a vérképet és értékelni kell a májenzimek szintjét. A terápia során a betegeknek tartózkodniuk kell olyan potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek fokozott figyelmet, gyors mentális és motoros reakciókat igényelnek.