Ramipril eredeti gyógyszer és generikumok. Hogyan különbözik a Ramipril az analógoktól, mit mondanak a betegek véleménye, és hogyan kell használni az utasításoknak megfelelően? Mi történik, ha túladagolja a ramiprilt?

A felszabadulás formájától függően egy kapszula 2,5, 5 vagy 10 mg-ot tartalmaz. a ramipril hatóanyag.

Ezenkívül a gyógyszer összetétele olyan segédvegyületeket tartalmaz, mint magnézium-sztearát (1 mg) és laktóz-monohidrát (96,5 mg).

Kiadási űrlap

A Ramipril 2,5, 5 vagy 10 mg-ot tartalmazó kapszula vagy tabletta. azonos nevű gyógyszer.

farmakológiai hatás

A gyógyszernek van vérnyomáscsökkentő, natriuretikus, kardioprotektív és értágító hatású.

Farmakodinamika és farmakokinetika

Lényegében a Ramipril egy olyan gyógyszer, amely rokon ACE-gátlók (angiotenzin konvertáló enzim), i.e. a kezelésben aktívan használt vegyületcsoportra szív elégtelenség. A gyógyszer emberi szervezetben kifejtett gyógyhatása miatt termelődni kezd ramiprilát , ami viszont lassítja az átalakulást angiotenzin I-ről angiotenzin II-re , és ez utóbbi szintézisét is megakadályozza a szövetekben.

A szervezetben a gyógyszervegyület hatásának eredményeként a koncentrációja a angiotenzin II , ami kellően erős érszűkítő anyagok . A negatív visszacsatolás megszüntetése miatt felszabaduláskor a szekréció csökken, ezáltal csökken az össz perifériás vaszkuláris rezisztencia .

Ugyanakkor a testmozgás tolerancia nő a szív percenkénti térfogatának növekedése és a szembeni ellenállás miatt a tüdő erei . A gyógyszer hatással van vese erek és elindítja a folyamatot is a szív- és érrendszer átalakítása . A ramipril csökkenti az általános rezisztenciát kerületi a vesék, az izmok, a máj, a bőr és az agy erei , fokozza véráramlás a szervekben .

Vérnyomáscsökkentő hatás a gyógyszer bevétele után néhány órán belül elkezdődik. A gyógyszer 4 hétig tartó rendszeres használatával fokozatosan növekszik hipotenzív aktivitás , melynek normál szintje a hosszú távú kezelés során több évig megmarad.

A gyógyszer csökkenti a kiújulás gyakoriságát , olyan betegeknél, akik korábbi görcsrohamok után vagy betegségekben szenvednek perifériás erek , szintén . Ezenkívül a gyógyszer segít elkerülni a fejlődést olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében olyan kockázati tényezők szerepelnek, mint pl magas vérnyomás, mikroalbuminuria, emelkedett és csökkent HDL (nagy sűrűségű lipoproteinek).

A ramipril 60%-ban szívódik fel a szervezetben, és az étkezés egyáltalán nem befolyásolja a gyógyszer felszívódásának mértékét. A gyógyszer hatékony gyógyhatása érdekében a betegnek megfelelően kell működnie. máj , ez az, amelyben az éterkötések megsemmisülnek, és a ramiprilát , az oktatás folyamatának felgyorsítása

2 órával a gyógyszer bevétele után a szervezetben eléri a hatóanyag maximális koncentrációját, amely 17 óra elteltével teljesen kiürül a széklettel és a vizelettel.

Használati javallatok

  • szív elégtelenség krónikus természet;
  • diabéteszes nefropátia, a vesék betegségei, amelyek diffúz jelleg (nem diabéteszes nephropathia) ;
  • artériás magas vérnyomás ;
  • valószínűségének csökkenése miokardiális infarktus , stroke , koszorúér halál .

Ezenkívül a Ramipril-t olyan betegek kezelésére használják, akik átestek szívroham, szélütés, szintén transzluminális angioplasztika és koszorúér bypass műtét .

Ellenjavallatok

A gyógyszer alkalmazása nem ajánlott túlérzékenység nak nek ACE-gátló anyagok , nál nél hipotenzió , hiperkalémia , veseelégtelenség , valamint közben és be laktációs időszak. Ezenkívül ajánlott kerülni a Ramiprilt 18 év alatti gyermekek és idős betegek kezelésében.

Korlátozza a gyógyszer használatát, ha a kórelőzményben szerepel , elnyomás, súlyos forma, rossz keringés, vesetranszplantáció után, a és néhány tüdőbetegség, hyponatraemia, dialízis .

Mellékhatások

A gyógyszer szedése során olyan mellékhatások léphetnek fel, mint: szív elégtelenség, hipotenzió, szívinfarktus, ájulás, szédülés, vasculitis, thrombocytopenia, hányinger és hányás, diszperzió, diszgráfia, májműködési zavar, sárgaság, fokozott nyálfolyás és fejfájás, asthenia, neuropathia, alvászavarok, hallásvesztés, májnekrózis, köhögés, látáskárosodás fényérzékenység, valamint fogyás, angioödéma,.

A Ramipril alkalmazási útmutatója (Mód és adagolás)

A Ramipril használati utasításának megfelelően a gyógyszert 2,5 mg-ot meg nem haladó adagban szájon át kell bevenni. naponta. A gyógyszer alkalmazási módja, valamint az adagolás a kezelőorvos receptjétől, valamint a betegség összetettségétől és a beteg állapotától függően változhat.

Túladagolás

Túladagolás esetén a betegek a következő tüneteket tapasztalják: hipotenzió, angioödéma, keringési zavarok, szívroham tromboembóliás szövődményekkel együtt.

A gyógyszer nem megfelelő adagolásának következményeinek kezelésére mossa meg a gyomrot , végezzen tevékenységeket a hangerő növelésére keringő vér és teljesen hagyja abba vagy csökkentse a Ramipril adagját.

Kölcsönhatás

A gyógyszer terápiás hatása jelentősen megnő vérnyomáscsökkentő gyógyszerek . Elkerülni hipoglikémia , hiperaldoszteronizmus , növelve a kialakulásának kockázatát neutropenia , a gyógyszert nem használják együtt antidiabetikus gyógyszerek , diuretikumok , valamint azt jelenti mielodepresszív hatások , kálium-kiegészítők és sópótlók.

Eladási feltételek

Receptre.

Tárolási feltételek

A gyógyszert nedvességtől és fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva, 25 C-on tárolják.

Legjobb megadás dátuma

Különleges utasítások

A gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt, valamint maga a kezelés során a betegek (különösen a betegségekben szenvedők). diffúz kötőszövet , valamint a fogadás

Korpril, Hartil, Tritace

gyermekek

18 év alatti gyermekek kezelésére nem alkalmazható.

Terhesség (és szoptatás) alatt

Mivel a gyógyszer negatív hatással van a magzat fejlődésére, különösen az első trimeszterben, szigorúan ellenjavallt terhesség alatt történő alkalmazása. Ha a beteg közvetlenül a kezelés alatt esik teherbe, a Ramipril-kezelést azonnal le kell állítani.

A kompetens gyógyszeres terápia az artériás hipertónia sikeres kezelésének alapja. A beteg diagnózisa és egészségi állapota alapján írják fel. A szakértők gyakran javasolják az ACE-gátlók szedését.

A Ramipril, amelynek használati utasítása teljes körű információt tartalmaz a gyógyszerről, csak egy ilyen eszköz.

Ramipril - hatóanyag

A hatás határozza meg a benne lévő hatóanyagot. A Ramipril tabletták a fő összetevő - ramipril - miatt hatnak.

1. táblázat A Ramipril hatóanyaga és hatásai.

Angiotenzin - az aldoszteron termelésének katalizátora, érszűkülethez és nyomásnövekedéshez vezet A gyógyszer hatására lelassul a hormon passzív formából aktívvá történő átalakulásának folyamata, csökken az aldoszteron felszabadulása.
Aldoszteron - növeli a keringő vér térfogatát, növeli a nyomást, összehúzza az ereket. A hormon felszabadulás minimálisra csökken
Bradikinin - lazító hatással van az artériák és a vénák falára, csökkenti a vérnyomást Sokkal lassabban bomlik
Impulzus Nem növekszik
szívkamrák A falak ellazulnak
Vénák/artériák Bővítés, hosszan tartó használat esetén angioprotektív hatás figyelhető meg (a használati utasítás szerint)
Az artériás nyomás lemenni
Szívizom A terhelés csökken, hosszan tartó használat esetén kardioprotektív hatás figyelhető meg (információ a használati utasításból)

Mire jó a ramipril tabletta?

  1. Fokozott vérnyomás. A szert az utasításoknak megfelelően a szisztolés és diasztolés nyomás célmutatóinak eléréséhez írják fel.
  2. Számos szívbetegség terápiája. A Ramipril tabletta szedésének módja, kitől és milyen adagokban közvetlenül a betegségtől függ.
  3. A szív- és érrendszeri betegségek megelőzésének elvégzése a kockázatok azonosításában.
  4. A szív- és érrendszeri okok miatti halálozás megelőzése.

Kiadási forma és összetétel

Az eszközt az azonos nevű hatóanyag alapján állítják elő. A konzisztenciát, a felszívódási sebességet és a hosszú eltarthatóságot további anyagok határozzák meg.

A használati utasítás szerint a Ramipril gyógyszer a következőket is tartalmazza:

  1. laktóz. Az anyagot tejcukornak is nevezik. Tablettakészítmények töltőanyagaként használják, kiegészítő energiaforrás.
  2. Povidone. Enteroszorbensekre utal, elősegíti a hatóanyag felszabadulását.
  3. Cellulóz. Mikrokristályos por formájában használva lehetővé teszi a tabletta alakjának megtartását.
  4. Sztearinsav. Telített zsírsav, emulgeálószer és stabilizátor.
  5. kroszpovidon. Elősegíti a hatóanyag felszabadulását és felszívódását.
  6. szódabikarbóna. A szódabikarbóna néven ismert stabilizátor.

A Ramipril (kibocsátási forma – csak tabletta) a következő adagokban kapható:

  1. 2,5 mg. Fehér / majdnem fehér tabletta, buborékcsomagolásban és kartondobozban. Mindegyik 10, 14 vagy 28 darabot tartalmaz.
  2. Ramipril 5 mg. A tabletták fehér/fehér-szürke, héj nélkül. Buborékfóliában 10/14/28 darab. A buborékfóliák kartondobozba vannak csomagolva. Minden csomag használati utasítást tartalmaz.
  3. Ramipril 10 mg. Fehérek/majdnem fehérek, nincsenek bevonva. A tabletták 10/14/28 darabos buborékcsomagolásban vannak. Kartondobozban, használati útmutatóval együtt eladó.

A ramipril, amelynek adagját szakember határozza meg, receptre kapható.

Ramipril-SZ

A Ramipril-SZ és a Ramipril szinonimák. A két gyógyszer használati utasításának tanulmányozása után arra a következtetésre juthatunk, hogy az összetétel azonos és a hatás ugyanaz.

A betegek véleménye többnyire pozitív. Különösen:

  1. A ramipril tabletták gyorsan hatnak. A használati utasítás szerint már 15 perc elteltével a beteg állapota javulni kezd.
  2. Elhúzódó hatás. A célokat 12-24 órán keresztül menti a rendszer.
  3. A tanfolyam felírásakor javul az általános egészségi állapot és az életminőség.
  4. A mellékhatások ritkák és enyhék.

Pyramil

Egy másik szinonim termék, amelyet más kereskedelmi néven gyártanak. A Pyramil és a Ramipril, amelyek összetétele csak néhány segédanyagban különbözik, felcserélhető gyógyszerek. A gyógyszer jó eredményeket mutat a magas vérnyomás kezelésében. A következőkhöz is ajánlott:

  • az IHD különböző formái;
  • krónikus típusú HF;
  • nephropathia, amely a diabetes mellitus hátterében alakult ki;
  • érrendszeri patológiákkal (stroke, fertőzés);
  • bizonyos betegségek és az azokból való elhalálozás megelőzésére.

Részletes információ arról, hogy mi az a Piramil, hogyan kell helyesen szedni, és milyen esetekben tilos, használati utasítást tartalmaz.

Hartil

Minőségi gyógyszer, amelyet különféle kóros állapotok kezelésére használnak. Szinonim hatású és szoros összetételű. Az 1990-es években végzett tanulmányok szerint ez jobban nyomást gyakorol a célokra, mint sok más eszköz (például az Enalapril). A Hartil jelentős hátrányai közé tartozik az ár. Átlagosan a gyógyszer 3-4-szer többe kerül, mint a Ramipril (a gyógyszerek használatára vonatkozó jelzések azonosak). Tiltott:

  • terhességet tervező, terhes vagy szoptató nők;
  • gyermekek és 18 év alatti serdülők.

A 65 évesnél idősebb betegeknek a Hartil-t óvatosan kell szedniük. Az első tablettát szakember felügyelete mellett kell inni.

Hartil D

Ez a gyógyszer továbbfejlesztett formulája. A kifejezettebb hatás a diuretikus komponens - hidroklorotiazid - összetételének köszönhető. Az anyag segít csökkenteni a vérnyomást a diurézis enyhe növekedésével.

A használati utasítás szerint a gyógyszer olyan betegek számára javasolt, akik nem reagálnak az ACE-gátló monoterápiára. Az észrevehető eredmény elérése érdekében a Hartil-D kezelését írják elő.

Ki gyártja az eredeti gyógyszert?

Számos márka létezik, amelyek hasonló összetételű, de más néven gyógyszert gyártanak. A Ramipril egy eredeti gyógyszer, amelyet Oroszországban gyártanak. A "Tatkhimfarmpreparaty" gyógyszeripari cég Kazanyban található, és 85 éve működik. A cég több mint 100 féle gyógyszert gyárt és garantálja a termékek biztonságát. A cég honlapján megtalálható a teljes hivatalos használati utasítás.

Használati javallatok

A Ramipril gyógyszert, amelynek használati utasítása az indikációk teljes listáját tartalmazza, vizsgálat és megállapított diagnózis után írják fel. Az eszközt a következőkre ajánljuk:

  1. artériás magas vérnyomás. A ramipril segít csökkenteni a nyomást a betegség elsődleges formájában, amely más patológiáktól elkülönítve merült fel. Hatékony másodlagos magas vérnyomás esetén is, amelyet a szabályozási rendszer megsértése okoz.
  2. Krónikus szívelégtelenség. Kombinált kezelés részeként alkalmazzák.
  3. Ischaemiás szívbetegség, beleértve a szívizominfarktust is.
  4. Terápia elvégzése olyan betegeknél, akik túléltek érműtétet (bypass műtét, angioplasztika stb.).
  5. Érrendszeri elváltozásokban szenvedő betegek, beleértve azokat is, akiknek kórtörténetében stroke szerepel.
  6. Az erek és a szív patológiáinak megelőzése, a halál megelőzése.
  7. Bonyolult cukorbetegség.

Mi befolyásolja az ember vérnyomását

Milyen nyomáson veszik?

A 140/90 feletti vérnyomás magasnak számít, és speciális kezelést igényel. Ez azonban nem lehet epizodikus, hanem természetesen természetű.

Csak a Ramipril gyógyszer hosszú távú használatának van értelme (a használati utasítás, hogy milyen nyomáson kell inni a tablettákat, ezért nem számol be pontosan).

Használati útmutató

A gyógyszer szedése előtt el kell olvasnia a gyártó ajánlásait. A használati utasítás tartalmazza a gyógyszer tiltó okainak listáját. Pontosan:

  1. A kötőszövetet érintő szisztémás betegségek (lupus erythematosus, scleroderma).
  2. Az összetevők egyéni intoleranciája, beleértve a laktóz felszívódásának megsértését.
  3. Diagnosztizált Quincke-ödéma vagy Quincke-ödéma, amely korábban jelentkezik a ramipril alapú gyógyszerek bevétele után.
  4. Hipotóniás betegség.
  5. A máj vagy a vesék megsértése.
  6. Az egyetlen/két vese artériájának szűkülete, veseátültetésen esett át.
  7. Dekompenzált szívelégtelenség.
  8. Az aldoszteron túlzott szintézise.
  9. Alkalmazása olyan diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, akik aliskerent és másokat kapnak.

A teljes lista a használati utasításban található. Ne felejtse el elolvasni a megjegyzést a gyógyszer orvosi alkalmazása előtt.

Adagolás

A gyógyszer mennyisége az aktuális betegségtől függ.

2. táblázat: A Ramipril hozzávetőleges dózisai különböző betegségek esetén

Magas vérnyomás 2,5-10 mg. A bevételt minimális mennyiséggel kell kezdeni, fokozatosan növelve az adagot. Naponta 1 vagy 2 alkalommal lehet inni
Hipertónia (korábban szedett diuretikumok) A diuretikumokat 72 órán belül le kell állítani. A gyógyszer kezdeti mennyisége 1,25 mg, fokozatosan 10-re emelve
Hipertónia (súlyos) 1,25-10 mg
Szívelégtelenség (krón.) 1,25-10, egyszer bevéve, fokozatos dózisemeléssel
Szívelégtelenség (miokardiális infarktus után) 5-10 mg naponta kétszer, hipotenzió esetén - 1,25-10 mg
Nephropathia (cukorbetegség) 1,25-5 mg, egyszeri adag
Megelőzés 1,25-10 mg

A használati utasításban idézett legújabb tanulmányok szerint a gyógyszert napi 1,25 mg-mal kell kezdeni. Egy adott betegre vonatkozó döntést azonban az orvos hozza meg. A vétel részletes sémáját a megjegyzés tartalmazza.

Mellékhatások

Egyes esetekben a tabletták bevétele negatív következményekkel jár.

3. táblázat: A Ramipril gyógyszer lehetséges mellékhatásai.

Hajók/szív Csökkent vérnyomás, szívinfarktus, bradycardia, aritmia, tachycardia, angina pectoris stb.
CNS Fájdalom előfordulása a fejben, álmatlanság, ingerlékenység stb.
Légzőrendszer Rhinorrhoea, tüdőgyulladás, száraz köhögés, légcsőgyulladás, bronchiális asztma stb.
gyomor-bél traktus Hasmenés, hányinger, gyomorégés, hányás, a bőr sárgulása és így tovább
Bőr Csalánkiütés, angioödéma, viszketés, égés, hámlás, ekcéma stb.
urogenitális rendszer Fokozott vizeletkiválasztás, csökkent libidó, impotencia
Egyéb Fémes íz, izzadás, hajhullás

Alkohol kompatibilitás

A gyógyszert bizonyos okok miatt nem szabad alkohollal kombinálni:

  1. Az alkohol a gyógyszer túlzott hatásához vezet. A vérnyomás túlzott csökkenése súlyos szövődményeket vagy akár halált is okozhat a betegnek.
  2. Fokozott toxikus hatások. A gyógyszer és az etanol mérgezi a szervezetet, rontja a másnaposságot és különféle rendellenességekhez vezet.

A ramiprilt és az alkoholt, amelyek kompatibilitása kétséges, külön kell venni. Még a poharemelés komoly oka sem lehet ok az egészség kockáztatására.

LP-004927

A gyógyszer kereskedelmi neve:

Ramipril

Nemzetközi nem védett név:

ramipril

Dózisforma:

tabletek

Összetétel 1 tablettánként 2,50 mg:

Hatóanyag: ramipril - 2,50 mg.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát (tejcukor) - 92,00 mg; nátrium-hidrogén-karbonát - 2,50 mg; kroszkarmellóz-nátrium - 2,00 mg; nátrium-sztearil-fumarát - 1,00 mg.

Összetétel 1 tablettánként 5,00 mg:

Hatóanyag: ramipril - 5,00 mg.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát (tejcukor) - 87,00 mg; nátrium-hidrogén-karbonát - 5,00 mg; kroszkarmellóz-nátrium - 2,00 mg; nátrium-sztearil-fumarát - 1,00 mg.

Összetétel 1 tablettánként 10,00 mg:

Hatóanyag: ramipril - 10,00 mg.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát (tejcukor) - 174,00 mg; nátrium-hidrogén-karbonát - 10,00 mg; kroszkarmellóz-nátrium - 4,00 mg; nátrium-sztearil-fumarát - 2,00 mg.

Leírás:

2,5 mg-os tabletta - kerek, mindkét oldalán domború, fehér vagy csaknem fehér színű, bemetszéssel ellátott tabletta.
Az 5 mg-os és 10 mg-os tabletták kerek, lapos hengeres, fehér vagy csaknem fehér színű tabletták, ferde szöggel és kockázati jelzéssel.

Farmakoterápiás csoport:

angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló

ATC kód:

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika
A „máj” enzimek hatására keletkező ramipril aktív metabolitja, a ramiprilát egy hosszan ható ACE-gátló (ACE szinonimák: kinináz II, dipeptidilkarboxidipeptidáz I), amely egy peptidil-dipeptidáz. A plazmában és a szövetekben az ACE katalizálja az angiotenzin I angiotenzin II átalakulását, amely érszűkítő hatású, és a bradikinin lebomlását, amely értágító hatású.
Ezért, ha a ramiprilt szájon át szedik, az angiotenzin II képződése csökken, és a bradikinin felhalmozódik, ami értágulathoz és a vérnyomás csökkenéséhez vezet. A ramipril által kiváltott, a kallikrein-kinin rendszer aktivitásának növekedése a vérben és a szövetekben a prosztaglandin rendszer aktiválásával és a prosztaglandinok szintézisének növekedésével, amelyek stimulálják a nitrogén-monoxid képződését az endotheliocitákban, meghatározza annak kardioprotektív és endothelioprotektív hatását. Az angiotenzin II serkenti az aldoszteron termelődését, így a ramipril szedése az aldoszteron szekréció csökkenéséhez és a vérszérum káliumion-tartalmának növekedéséhez vezet.
Az angiotenzin II koncentrációjának csökkenésével a vérben megszűnik a renin szekrécióra gyakorolt ​​gátló hatása a negatív visszacsatolás típusával, ami a plazma renin aktivitásának növekedéséhez vezet.
Feltételezhető, hogy bizonyos nemkívánatos események (különösen a "száraz" köhögés) kialakulása a bradikinin aktivitásának növekedésével is összefügg.
Magas vérnyomásban szenvedő betegeknél a ramipril szedése a vérnyomás csökkenéséhez vezet fekve és álló helyzetben, a szívfrekvencia (HR) kompenzációs növekedése nélkül. A ramipril jelentősen csökkenti a teljes perifériás vaszkuláris rezisztenciát (OPVR), gyakorlatilag nem változtat a vese véráramlásában és a glomeruláris filtrációs sebességben. A vérnyomáscsökkentő hatás a gyógyszer egyszeri adagjának bevétele után 1-2 órával kezd kialakulni, maximális értékét 3-6 óra elteltével éri el, és 24 órán keresztül fennáll. 3-4 hetes rendszeres gyógyszerszedéssel stabilizálódik, majd hosszú ideig fennmarad. A gyógyszer hirtelen abbahagyása nem vezet gyors és jelentős vérnyomás-emelkedéshez (nincs "elvonási" szindróma),
Az artériás hipertóniában szenvedő betegeknél a ramipril lelassítja a szívizom és az érfal hipertrófiájának kialakulását és progresszióját.
Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a ramipril csökkenti a perifériás vaszkuláris ellenállást (csökkenti a szív utóterhelését), növeli a vénás ágy kapacitását és csökkenti a bal kamra töltőnyomását, ami ennek megfelelően a szív előterhelésének csökkenéséhez vezet. . Ezeknél a betegeknél, ha ramiprilt szednek, nő a perctérfogat, az ejekciós frakció és javul a terheléstűrő képesség. Diabéteszes és nem diabéteszes nephropathiában a ramipril lelassítja a veseelégtelenség progressziójának ütemét és a végstádiumú vesebetegség kialakulásáig eltelt időt, és ezáltal csökkenti a hemodialízis vagy vesetranszplantáció szükségességét. A diabéteszes vagy nem diabéteszes nephropathia kezdeti szakaszában a ramipril csökkenti az albuminuria előfordulását. Azoknál a betegeknél, akiknél magas a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának kockázata érelváltozások (diagnosztizált szívkoszorúér-betegség, obliteráló perifériás artériás betegség, anamnézisben szereplő stroke) vagy legalább egy további kockázati tényezővel (mikroalbuminuria, artériás magas vérnyomás, megnövekedett összkoncentráció) járó diabetes mellitus koleszterin (OH), a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C, dohányzás) koncentrációjának csökkentése, a ramipril standard terápia kiegészítése jelentősen csökkenti a szívinfarktus, a stroke és a szív- és érrendszeri betegségekből eredő mortalitást. Ezenkívül a ramipril csökkenti az általános mortalitást, valamint a revaszkularizációs eljárások szükségességét, és lassítja a krónikus szívelégtelenség kialakulását vagy progresszióját.
Szívelégtelenségben és az akut miokardiális infarktus első napjaiban (2-9 nap) kialakuló klinikai tünetekben szenvedő betegeknél a ramipril alkalmazása az akut miokardiális infarktus 3-10 napjától kezdődően, a mortalitás csökkenése (27%-kal), a a hirtelen halál kockázata (30%-kal), a szívelégtelenség súlyos (NYHA besorolás szerint III-IV. funkcionális osztályba)/terápiarezisztenssé progressziójának kockázata (23%-kal), a későbbi kórházi kezelés valószínűsége a kialakulás miatt szívelégtelenség (26%-kal).
Az általános betegpopulációban, valamint a diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, mind artériás magas vérnyomásban, mind normál vérnyomásban a ramipril jelentősen csökkenti a nephropathia és a mikroalbuminuria kialakulásának kockázatát.

Farmakokinetika
Orális alkalmazás után a ramipril gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból (50-60%). Az egyidejű táplálékfelvétel lassítja a felszívódását, de nem befolyásolja a felszívódás teljességét. A ramipril kiterjedt first pass metabolizmuson/aktiváláson megy keresztül (főleg a májban hidrolízis útján), melynek eredményeképpen egyetlen aktív metabolitja, a ramiprilát képződik, amelynek ACE-gátló aktivitása körülbelül hatszor nagyobb, mint a ramiprilé. Ezenkívül a ramipril metabolizmusa következtében farmakológiai aktivitással nem rendelkező diketopiperazin képződik, amely azután glükuronsavval konjugálódik, a ramiprilát szintén glükuronizálódik és diketopiperazinsavvá metabolizálódik.
A ramiprilát kivételével minden kialakult metabolitnak nincs farmakológiai hatása.
A ramipril biohasznosulása orális adagolás után 15% (2,5 mg-os adag esetén) 28% (5 mg-os adag esetén) között van. Az aktív metabolit - ramiprilát - biohasznosulása 2,5 mg és 5 mg ramipril orális adagolása után körülbelül 45% (szemben a biológiai hozzáférhetőségével azonos dózisok intravénás beadása után).
A ramipril bevétele után a ramipril és a ramiprilát maximális plazmakoncentrációja 1, illetve 2-4 óra múlva alakul ki. A ramiprilát plazmakoncentrációjának csökkenése több szakaszban megy végbe: egy eloszlási és eliminációs fázisban a ramiprilát felezési ideje (T 1/2) körülbelül 3 óra, majd egy közbenső fázisban, amelynek a ramiprilát T 1/2 értéke körülbelül 15 óra, és egy utolsó fázis a ramiprilát nagyon alacsony plazmakoncentrációjával és a ramiprilát T 1/2-ével, amely körülbelül 4-5 nap. Ez a végső fázis annak köszönhető, hogy a ramiprilát lassan szabadul fel az ACE-receptorokhoz való erős kötődéséből. Az elhúzódó végfázis ellenére a ramipril egyszeri, 2,5 mg-os vagy nagyobb dózisú, szájon át adott napi adagjával a ramiprilát egyensúlyi plazmakoncentrációja körülbelül 4 napos kezelés után alakul ki. A gyógyszer szedésének során a "hatékony" T 1/2 dózistól függően 13-17 óra.
A plazmafehérjékkel való kommunikáció a ramipril esetében körülbelül 73%, a ramiprilát esetében pedig 56%.
Intravénás beadást követően a ramipril és a ramiprilát megoszlási térfogata körülbelül 90 liter, illetve körülbelül 500 liter.
Radioaktívan jelölt ramipril (10 mg) bevétele után a radioaktivitás 39%-a a belekben, körülbelül 60%-a pedig a vesén keresztül ürül. A ramipril intravénás beadása után a dózis 50-60%-a megtalálható a vizeletben ramipril és metabolitjai formájában. A ramiprilát intravénás beadása után a dózis körülbelül 70%-a található a vizeletben ramiprilát és metabolitjai formájában, vagyis a ramipril és ramiprilát intravénás beadása esetén a dózis jelentős része a bélrendszeren keresztül ürül ki. epe, megkerülve a vesét (50%, illetve 30%). 5 mg ramipril bevétele után epeúti elvezetésben szenvedő betegeknél a beadást követő első 24 órában csaknem ugyanannyi ramipril és metabolitjai választódnak ki a vesén és a beleken keresztül.
A vizeletben és az epében lévő metabolitok körülbelül 80-90%-át ramiprilát és ramiprilát metabolitként azonosították. A ramipril-glükuronid és a ramipril-diketopiperazin az összmennyiség körülbelül 10-20%-át teszi ki, a nem metabolizálódott ramipril vizelettartalma pedig körülbelül 2%.
Állatkísérletek során kimutatták, hogy a ramipril kiválasztódik az anyatejbe.
Károsodott vesefunkció esetén, ha a kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 60 ml / perc. lelassul a ramiprilát és metabolitjainak a vesék általi kiválasztódása. Ez a ramiprilát plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezet, ami lassabban csökken, mint normál vesefunkciójú betegeknél.
Ha a ramiprilt nagy dózisban (10 mg) szedik, a károsodott májműködés a ramipril aktív ramipriláttá történő first-pass metabolizmusának lelassulásához és a ramiprilát lassabb eliminációjához vezet.
Egészséges önkéntesekben és artériás hipertóniában szenvedő betegekben napi 5 mg-os ramipril-kezelést követően kéthetes kezelés után a ramipril és a ramiprilát klinikailag jelentős felhalmozódása nem tapasztalható. Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél kéthetes, napi 5 mg-os ramipril-kezelés után a ramiprilát plazmakoncentrációja és a koncentráció-idő farmakokinetikai görbe (AUC) alatti terület 1,5-1,8-szorosára nő.
Egészséges idős önkéntesekben (65-76 év) a ramipril és a ramiprilát farmakokinetikája nem tér el szignifikánsan a fiatal, egészséges önkéntesekétől.

Használati javallatok

  • Artériás magas vérnyomás (monoterápiában vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, például diuretikumokkal és a "lassú" kalciumcsatornák blokkolóival kombinálva).
  • Krónikus szívelégtelenség (a kombinált terápia részeként, különösen diuretikumokkal kombinálva).
  • Diabéteszes vagy nem diabéteszes nephropathia, preklinikai és klinikailag kifejezett stádiumok, beleértve a súlyos proteinuriával járó stádiumokat is, különösen ha artériás hipertóniával kombinálják.
  • A szívinfarktus, a stroke vagy a szívelégtelenség kockázatának csökkentése magas CV-kockázatú betegeknél:
    • igazolt szívkoszorúér-betegségben, szívizominfarktusban szenvedő betegeknél, kórelőzményben vagy anélkül, beleértve a perkután transzluminális koszorúér angioplasztikán átesett betegeket, koszorúér bypass graftot;
    • olyan betegeknél, akiknek anamnézisében stroke szerepel;
    • olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében perifériás artériák elzáródása szerepel;
    • legalább egy további kockázati tényezővel (mikroalbuminuria, artériás hipertónia, megnövekedett plazma OH-koncentráció, csökkent plazma HDL-C-koncentráció, dohányzás) szenvedő diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.
  • Szívelégtelenség klinikai megnyilvánulásokkal, amelyek az akut miokardiális infarktust követő első napokban (2. és 9. nap) alakultak ki.

Ellenjavallatok

  • túlérzékenység a ramiprillal, más ACE-gátlókkal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szemben;
  • angioödéma (örökletes vagy idiopátiás, valamint ACE-gátlók bevétele után) a kórtörténetben - az angioödéma gyors kialakulásának kockázata;
  • a veseartériák hemodinamikailag jelentős szűkülete (egy vese esetén két- vagy egyoldali);
  • artériás hipotenzió (90 Hgmm-nél kisebb szisztolés vérnyomás) vagy instabil hemodinamikai paraméterekkel járó állapotok;
  • aliszkiren tartalmú gyógyszerek egyidejű alkalmazása diabetes mellitusban és/vagy közepesen súlyos és súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 60 ml/perc / 1,73 m² testfelület).
  • egyidejű alkalmazás angiotenzin II receptor antagonistákkal diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél;
  • az aorta vagy a mitrális billentyű hemodinamikailag jelentős szűkülete vagy hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia;
  • primer hiperaldoszteronizmus;
  • súlyos veseelégtelenség - CC kevesebb, mint 20 ml / perc / 1,73 m² testfelület (a klinikai tapasztalat nem elegendő);
  • hemodialízis (a klinikai tapasztalat nem elegendő);
  • terhesség / szoptatási időszak;
  • nephropathia, amelyet glükokortikoszteroidokkal, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, immunmodulátorokkal és/vagy egyéb citotoxikus gyógyszerekkel kezelnek (a klinikai tapasztalat nem elegendő);
  • krónikus szívelégtelenség a dekompenzáció szakaszában (a klinikai tapasztalat nem elegendő);
  • életkor legfeljebb 18 év (a klinikai tapasztalat nem elegendő);
  • hemodialízis vagy hemoszűrés bizonyos negatív töltésű felületű membránokkal, például nagy áramlású poliakrilnitril membránokkal (súlyos anafilaxiás reakciók kialakulásának veszélye);
  • kis sűrűségű lipoprotein aferézis dextrán-szulfáttal (súlyos anafilaxiás reakciók kialakulásának veszélye);
  • hiposzenzitizáló terápia rovarmérgekkel, például méhekkel, darazsakkal szembeni túlérzékenységi reakciók kezelésére.
  • laktóz intolerancia, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar (a termék laktózt tartalmaz).

További ellenjavallatok a gyógyszer alkalmazásakor a szívinfarktus akut stádiumában:

  • krónikus szívelégtelenség (IV. funkcionális osztály a NYHA besorolás szerint);
  • instabil angina;
  • életveszélyes kamrai aritmiák;
  • "tüdős" szív.

Gondosan

A Ramipril gyógyszer aliszkirent vagy angiotenzin II receptor antagonistákat tartalmazó gyógyszerekkel egyidejű alkalmazása (a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) kettős blokádjával) növeli a vérnyomás éles csökkenésének, a hyperkalaemia kialakulásának és a szívizom romlásának kockázatát. vesefunkció a monoterápiával összehasonlítva) (lásd a „Különleges utasítások” részt).
Olyan állapotok, amelyekben a vérnyomás túlzott csökkenése különösen veszélyes (a koszorúér- és agyi artériák ateroszklerotikus elváltozásaival).
A RAAS-aktivitás növekedésével járó állapotok, amelyekben ACE-gátlás esetén fennáll a vérnyomás éles csökkenésének veszélye a vesefunkció romlásával:

  • súlyos artériás magas vérnyomás, különösen rosszindulatú artériás hipertónia;
  • krónikus szívelégtelenség, különösen súlyos, vagy amelyre más, vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszereket szednek;
  • hemodinamikailag jelentős egyoldali veseartéria szűkület (mindkét vese jelenlétében) - ilyen betegeknél a szérum kreatininkoncentráció enyhe növekedése is a vesefunkció egyoldalú romlásának megnyilvánulása lehet;
  • diuretikumok korábbi bevétele;
  • a víz- és elektrolit-egyensúly megsértése a folyadék és a só elégtelen bevitele, hasmenés, hányás, erős izzadás következtében.

Károsodott májműködés (az alkalmazással kapcsolatos tapasztalatok hiánya: lehetséges, erősíti és gyengíti a ramipril hatását; ha a betegek májcirrhosisban szenvednek ascitesszel és ödémával, a RAAS jelentős aktiválódása lehetséges).
Veseműködési zavar (CC több mint 20 ml / perc / 1,73 m² testfelület) a hyperkalaemia és a leukopenia kialakulásának kockázata miatt.
Vesetranszplantáció utáni állapot.
Szisztémás kötőszöveti betegségek, beleértve a szisztémás lupus erythematosust, scleroderma, olyan gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés, amelyek megváltoztathatják a perifériás vér képét (esetleg a csontvelő vérképzésének gátlása, neutropénia vagy agranulocitózis kialakulása) (lásd a "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel" című részt). .
Diabetes mellitus (hiperkalémia kialakulásának kockázata).
Időskor (a vérnyomáscsökkentő hatás fokozott kockázata).
Hiperkalémia.

Használata terhesség és szoptatás alatt

A ramipril terhesség alatt ellenjavallt, mivel káros hatással lehet a magzatra: károsodhat a magzati vesefejlődés, a magzat és az újszülöttek vérnyomásának csökkenése, károsodott veseműködés, hyperkalaemia, a koponyacsontok hypoplasia, oligohydramnion, a magzat kontraktúrája. végtagok, a koponya csontjainak deformációja, a tüdő hypoplasia.
Ezért a fogamzóképes korú nőknél a gyógyszer szedésének megkezdése előtt ki kell zárni a terhességet.
Ha egy nő terhességet tervez, az ACE-gátló kezelést abba kell hagyni.
Ha a Ramipril-kezelés során bebizonyosodik a terhesség, a lehető leghamarabb fel kell függeszteni a terhességet, és a beteget át kell adni más olyan gyógyszerre, amely minimálisra csökkenti a gyermekre gyakorolt ​​kockázatot.
Ha a Ramipril-kezelés szükséges a szoptatás alatt, a szoptatást fel kell függeszteni.

Adagolás és adminisztráció

A tablettákat étkezés közben vagy anélkül kell bevenni (azaz étkezés előtt, közben vagy után is bevehető), és elegendő mennyiségű (1/2 csésze) vízzel kell bevenni. Ne rágja vagy törje össze a tablettákat bevétel előtt.
Az adagot a gyógyszer terápiás hatásától és a beteg általi tolerálhatóságától függően választják ki. A kezelés általában hosszú távú, időtartamát minden esetben az orvos határozza meg.
Eltérő utalás hiányában a következő adagolási rend javasolt a normál vese- és májműködéshez.
Artériás hipertóniával
A szokásos kezdő adag 2,5 mg naponta egyszer, reggel. Ha a gyógyszer 3 hétig vagy hosszabb ideig történő szedése során nem lehetséges a vérnyomás normalizálása, akkor az adag napi 5 mg ramiprilre emelhető. Ha az 5 mg-os adag nem elég hatékony, 2-3 hét után megduplázható a maximálisan ajánlott napi 10 mg-os adagra.
Az adag napi 10 mg-ra történő emelésének alternatívájaként, ha az 5 mg-os napi adag nem megfelelő vérnyomáscsökkentő hatást fejt ki, lehetőség van más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, különösen vízhajtók vagy lassú kalciumcsatorna-blokkolók hozzáadására a kezeléshez.
Krónikus szívelégtelenséggel
Az ajánlott kezdő adag 1,25 mg (1/2 tabletta 2,5 mg-os) naponta egyszer. Attól függően, hogy a beteg hogyan reagál a folyamatban lévő terápiára, az adag növelhető. Az adagot 1-2 hetes időközönként megduplázni javasolt. Ha napi 2,5 mg-os vagy nagyobb adagra van szükség, az naponta egyszer adható be, vagy 2 adagra osztva.
A maximális ajánlott napi adag 10 mg.
Diabéteszes vagy nem diabéteszes nefropátia esetén
Az ajánlott kezdő adag 1,25 mg naponta egyszer (1/2 tabletta 2,5 mg-os). Az adag napi 1 alkalommal 5 mg-ra emelhető. Ilyen körülmények között a napi egyszeri 5 mg-ot meghaladó adagokat a kontrollos klinikai vizsgálatok során nem vizsgálták eléggé.
A szívinfarktus, a stroke vagy a szív- és érrendszeri halálozás kockázatának csökkentése magas szív- és érrendszeri kockázatú betegeknél
Az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 2,5 mg. Attól függően, hogy a beteg mennyire tolerálja a gyógyszert, az adag fokozatosan növelhető. Javasoljuk, hogy 1 hetes kezelés után megduplázza az adagot, és a következő 3 hetes kezelés során - emelje a szokásos fenntartó adagra, 10 mg naponta egyszer.
A 10 mg-nál nagyobb adagokat nem vizsgálták megfelelően kontrollált klinikai vizsgálatokban. A gyógyszer alkalmazását 0,6 ml / s-nál kisebb CC-vel rendelkező betegeknél nem vizsgálták eléggé.
Szívelégtelenségben olyan klinikai tünetekkel, amelyek az akut miokardiális infarktust követő első napokban (2. és 9. nap) alakultak ki
Az ajánlott kezdő adag napi 5 mg, két egyszeri, 2,5 mg-os adagra osztva, egy reggel és egy este. Ha a beteg nem tolerálja ezt a kezdeti adagot (a vérnyomás túlzott csökkenése figyelhető meg), akkor ajánlott neki 1,25 mg-ot (1/2 2,5 mg-os tabletta) naponta kétszer, két napon át.
Ezután a beteg reakciójától függően az adag növelhető. Javasoljuk, hogy az adagot 1-3 napos időközönként megduplázzák, ha emelik. Később a teljes napi adag, amelyet kezdetben két adagra osztottak, egyszer beadható. A maximális ajánlott adag 10 mg.
Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat a súlyos krónikus szívelégtelenségben (NYHA besorolás szerint III-IV funkcionális osztály) szenvedő betegek kezelésében, amelyek közvetlenül az akut miokardiális infarktus után következtek be. Ha az ilyen betegek Ramipril-kezelés mellett döntenek, a kezelést a lehető legalacsonyabb, napi egyszeri 1,25 mg-os (1/2 2,5 mg-os tabletta) adaggal javasolt kezdeni, és különös gondossággal kell eljárni minden egyes adagemelésnél.
A Ramipril gyógyszer alkalmazása bizonyos betegcsoportokban
Károsodott vesefunkciójú betegek
50-20 ml / perc közötti CC esetén a kezdő napi adag általában 1,25 mg (1/2 tabletta 2,5 mg-os). A maximális megengedett napi adag 5 mg.
Nem teljesen korrigált folyadék- és elektrolitveszteségben szenvedő betegek, súlyos artériás hipertóniában szenvedő betegek, valamint olyan betegek, akiknél a vérnyomás túlzott csökkenése bizonyos kockázatot jelent (például a szívkoszorúér és az agyi artériák súlyos atherosclerotikus elváltozásai esetén)
A kezdeti adag 1,25 mg / napra csökken (1/2 tabletta 2,5 mg-os).
Korábban vizelethajtó kezelésben részesült betegek
A Ramipril-kezelés megkezdése előtt lehetőség szerint a diuretikumok szedését 2-3 nappal le kell állítani (a vízhajtó hatásának időtartamától függően), vagy legalább csökkenteni kell a bevett diuretikumok adagját. Az ilyen betegek kezelését a legalacsonyabb adaggal kell kezdeni, ami 1,25 mg ramipril (1/2 tabletta 2,5 mg-os) naponta egyszer, reggel. Az első adag bevétele után és minden alkalommal a ramipril és (vagy) diuretikumok, különösen a "hurkos" diuretikumok adagjának növelése után a betegeket legalább 8 órán keresztül orvosi felügyelet alatt kell tartani, hogy elkerüljék a kontrollálatlan hipotenzív reakciót.
Idős betegek (65 év felett)
A kezdő adagot napi 1,25 mg-ra csökkentik (1/2 tabletta 2,5 mg-os).
Károsodott májfunkciójú betegek
A Ramipril gyógyszer szedésére adott vérnyomásra adott válasz fokozódhat (a ramiprilát kiürülésének lassulása miatt) és gyengülhet (az inaktív ramipril aktív ramipriláttá történő átalakulásának lassulása miatt). Ezért a kezelés kezdetén gondos orvosi felügyeletre van szükség. A maximális megengedett napi adag 2,5 mg.

Mellékhatás

A mellékhatások előfordulási gyakoriságát az Egészségügyi Világszervezet ajánlásai szerint osztályozzák: Gyakran (≥1/10), gyakran (≥1/100), ritkán (≥1/1000, <1/100), ritkán (≥1/10000, <1/1000), nagyon ritkán (<1/10000, включая единичные случаи), gyakorisága ismeretlen(nincs elég adat a fejlődés gyakoriságának becsléséhez).
Vér- és nyirokrendszeri rendellenességek
Nem gyakori: eozinofília.
Ritkán: leukopenia, beleértve a neutropéniát és agranulocitózist, a vörösvértestek számának csökkenése a perifériás vérben, a hemoglobinszint csökkenése, thrombocytopenia, lymphadenopathia.
Nem ismert gyakoriság: csontvelő-szuppresszió, pancytopenia, hemolitikus anémia.
Immunrendszeri zavarok
Gyakorisága nem ismert: anafilaxiás vagy anafilaktoid reakciók (ACE-gátlás mellett a rovarméreggel szembeni anafilaxiás vagy anafilaktoid reakciók súlyossága megnő), az antinukleáris antitestek titerének emelkedése.
Endokrin rendellenességek
Ismeretlen gyakoriság: az antidiuretikus hormon nem megfelelő szekréciójának szindróma.
Anyagcsere- és táplálkozási zavarok
Gyakori: emelkedett vér káliumszint.
Nem gyakori: anorexia, étvágytalanság.
Ismeretlen gyakoriság: csökkent nátriumtartalom a vérben.
Mentális zavarok
Ritkán: depressziós hangulat, szorongás, idegesség, nyugtalanság, alvászavarok, beleértve az álmosságot is.
Ritka: zavartság.
Ismeretlen gyakoriság: csökkent figyelem.
Idegrendszeri zavarok
Gyakran: fejfájás, szédülés ("könnyűség" érzése a fejben).
Ritkán: szédülés, paresztézia, ageusia (ízérzési érzékenység elvesztése), dysgeusia (ízlési érzékenység károsodása).
Ritka: remegés, egyensúlyhiány.
Gyakorisága ismeretlen: agyi ischaemia, beleértve az ischaemiás stroke-ot és átmeneti cerebrovascularis balesetet, károsodott pszichomotoros reakciók (reakciócsökkenés), parosmia (szagérzékelési zavar), paresztézia.
A látószerv megsértése
Nem gyakori: látászavarok, beleértve az elmosódott képeket.
Ritka: kötőhártya-gyulladás.
Hallás- és labirintuszavarok
Ritka: halláskárosodás, fülzúgás.
Szív rendellenességek
Ritkán: myocardialis ischaemia, beleértve az angina pectoris vagy szívinfarktus rohamát, tachycardia, szívritmuszavarok (megjelenés vagy növekedés), szívdobogásérzés, perifériás ödéma.
Érrendszeri rendellenességek
Gyakran: túlzott vérnyomáscsökkenés, az érrendszeri tónus ortosztatikus szabályozásának károsodása (ortosztatikus hipotenzió), ájulás.
Ritkán: vér "dagálya" az arc bőrébe.
Ritkán: keringési zavarok fellépése vagy felerősödése szűkületes érelváltozások, vasculitis hátterében.
Ismeretlen gyakoriság: Raynaud-szindróma.
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek
Gyakran: "száraz" köhögés (éjszaka és "fekvő" helyzetben fokozódik), hörghurut, arcüreggyulladás, légszomj.
Ritkán: bronchospasmus, beleértve a bronchiális asztma lefolyásának rosszabbodását, orrdugulás.
Emésztőrendszeri rendellenességek
Gyakran: gyulladásos reakciók a gyomorban és a belekben, emésztési zavarok, kellemetlen érzés a hasban, dyspepsia, hasmenés, hányinger, hányás.
Ritkán: hasnyálmirigy-gyulladás, beleértve a halálos eseteket is (az ACE-gátlók szedése során végzetes hasnyálmirigy-gyulladás eseteit rendkívül ritkán észlelték), a hasnyálmirigy enzimek fokozott aktivitása a vérplazmában, a vékonybél angioödéma, fájdalom a felső hasban, beleértve a gyomorhuruthoz társuló fájdalmat, székrekedés , a szájnyálkahártya szárazsága.
Ritka: glossitis.
Gyakorisága ismeretlen: aftás szájgyulladás (a szájnyálkahártya gyulladásos reakciói).
Máj- és epeutak rendellenességei
Ritkán: a "máj" enzimek aktivitásának és a konjugált bilirubin koncentrációjának növekedése a vérplazmában.
Ritka: kolesztatikus sárgaság, hepatocelluláris elváltozások.
Ismeretlen gyakoriság: akut májelégtelenség, cholestaticus vagy citolitikus hepatitis (nagyon ritkán halálos).
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Gyakran: bőrkiütés, különösen makulopapuláris.
Ritkán: angioödéma, beleértve a végzetes kimenetelt is (a gégeödéma légúti elzáródást okozhat, ami halálhoz vezethet), viszketés, hyperhidrosis (túlzott izzadás).
Ritka: exfoliatív dermatitis, csalánkiütés, onycholysis.
Nagyon ritka: fényérzékenységi reakciók.
Gyakorisága ismeretlen: toxikus epidermális necrolysis, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, pemphigus, a pikkelysömör súlyosbodása, pikkelysömörhöz hasonló dermatitis, pemphigoid vagy lichenoid (zuzmószerű) exanthema vagy enanthema, alopecia.
A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei
Gyakran: izomgörcsök, myalgia.
Nem gyakori: ízületi fájdalom.
Vese- és húgyúti rendellenességek
Ritkán: károsodott veseműködés, beleértve az akut veseelégtelenség kialakulását, a vizelet mennyiségének növekedése, a már meglévő proteinuria növekedése, a karbamid és a kreatinin koncentrációjának emelkedése a vérben.
Nemi szervek és emlő betegségek
Ritkán: merevedési zavar átmeneti impotenciával, csökkent libidó.
Ismeretlen gyakoriság: gynecomastia.
Általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén
Gyakran: mellkasi fájdalom, fáradtság.
Nem gyakori: láz.
Ritka: asthenia (gyengeség).

Túladagolás

Tünetek: túlzott perifériás értágulat a vérnyomás kifejezett csökkenésével, sokk; bradycardia, folyadék- és elektrolitzavarok, akut veseelégtelenség, kábulat.
Kezelés: gyomormosás, adszorbensek, nátrium-szulfát bevitele (lehetőség szerint az első 30 percben). Jelentős vérnyomáscsökkenés esetén alfa 1-adrenerg agonisták (norepinefrin, dopamin) és angiotenzin II agonisták (angiotenzinamid) adásával kiegészíthető a keringő vér térfogatának pótlása, valamint a víz és elektrolit egyensúlyhiány helyreállítása. . Gyógyszerre refrakter bradycardia esetén ideiglenes pacemakerre lehet szükség. Túladagolás esetén ellenőrizni kell a szérum kreatinin-koncentrációt és az elektrolitszintet.
Veseelégtelenség esetén hemodialízis javasolt.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Ellenjavallt kombinációk
Negatív töltésű felületű, nagy áramlású membránok (például poliakrilnitril membránok) használata hemodialízis vagy hemoszűrés során; dextrán-szulfát alkalmazása kis sűrűségű lipoprotein aferézisben.

Súlyos anafilaktoid reakciók kialakulásának kockázata. Ha a betegnek szüksége van ezekre az eljárásokra, akkor más típusú membránokat kell alkalmazni (plazmaferezis és hemofiltráció esetén), vagy a beteget át kell helyezni más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek csoportjába.
A Ramipril gyógyszer és az aliszkiren tartalmú gyógyszerek egyidejű alkalmazása
Ramipril és aliszkiren tartalmú készítmények egyidejű alkalmazása diabetes mellitusban vagy közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban, kreatinin-clearance esetén<60 мл/мин противопоказано и не рекомендуется у других пациентов (см. разделы «Противопоказания», «С осторожностью», «Особые указания»).
A ramipril gyógyszer és az angiotenzin II receptor antagonisták (ARA II) egyidejű alkalmazása
A gyógyszer és az ARA II egyidejű alkalmazása diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél ellenjavallt, és más betegeknél nem javasolt (lásd az "Ellenjavallatok", "Óvatosan", "Különleges utasítások" fejezeteket).

Nem ajánlott kombinációk
Káliumsókkal, káliummegtakarító diuretikumokkal (pl. amilorid, triamterén, spironolakton, eplerenon), egyéb, a szérum káliumszintjét növelő gyógyszerekkel (beleértve az ARA II-t, a takrolimusz, ciklosporin, trimetoprim, szulfametoxazol, amelyek a kotrimoxazolt tartalmazó antibakteriális szer részét képezik szulfametoxazol és trimetoprim)).

Lehetséges a vérszérum káliumtartalmának növelése, néha jelentősen kifejezett (egyidejű alkalmazás esetén a vérszérum káliumtartalmának gondos ellenőrzése szükséges).

A kombinációkat óvatosan kell használni
Vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel (pl. diuretikumokkal) és más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel (nitrátok, triciklikus antidepresszánsok, általános és helyi érzéstelenítők, baklofen, alfuzozin, doxazozin, prazozin, tamszulozin, terazozin)
- a vérnyomáscsökkentő hatás fokozása; diuretikumokkal kombinálva a vérszérum nátriumtartalmát rendszeresen ellenőrizni kell.
Altatókkal, kábító- és fájdalomcsillapítókkal- esetleg a vérnyomás kifejezettebb csökkenése.
Vasopresszor szimpatomimetikumokkal (epinefrin (adrenalin), izoproterenol, dobutamin, dopamin)- a Ramipril gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatásának csökkenése, különösen a vérnyomás gondos ellenőrzése javasolt.
Allopurinollal, prokainamiddal, citosztatikumokkal, immunszuppresszánsokkal, kortikoszteroidokkal (glükokortikoszteroidok és mineralokortikoszteroidok) és más olyan gyógyszerekkel, amelyek befolyásolhatják a hematológiai paramétereket- kombinált alkalmazása növeli a hematológiai reakciók kockázatát.
Lítium sókkal- a lítium szérumkoncentrációjának növekedése, valamint a lítium kardio- és neurotoxikus hatásának fokozódása. Ezért a vérszérum lítiumtartalmát ellenőrizni kell.
Hipoglikémiás szerekkel (pl. inzulinok, orális hipoglikémiás szerek (szulfonilurea származékok, biguanidok))- az inzulinrezisztencia ACE-gátlók hatására bekövetkező csökkenése miatt ezeknek a gyógyszereknek a hipoglikémiás hatása fokozható, egészen a hipoglikémia kialakulásáig. Az ACE-gátlókkal való kombinált alkalmazásuk kezdetén a vércukorszint különösen gondos ellenőrzése javasolt.
A IV típusú dipeptidil-peptidáz (DPP-IV) inhibitorai (gliptinek), például a szitagliptin, a szaxagliptin, a vildagliptin, a linagliptin esetében az angioödéma előfordulásának növekedését figyelték meg az ACE-gátlókat és a gliptineket egyaránt szedő betegeknél.
Racecadotrillal(akut hasmenés kezelésére használt enkefalináz-gátló) - az angioödéma kialakulásának fokozott kockázata.
Ösztramusztinnal- az angioödéma kialakulásának fokozott kockázata.
mTOR-gátlókkal (emlős célpont Rapamycin- a rapamicin célpontja emlőssejtekben, például temszirolimusz, szirolimusz, everolimusz - ACE-gátlót és mTOR-gátlót egyaránt szedő betegeknél az angioödéma előfordulási gyakoriságának növekedését figyelték meg.

Megfontolandó kombinációk
Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (indometacin, acetilszalicilsav (több mint 3 g / nap))- a ramipril hatásának lehetséges gyengülése, a vesekárosodás kockázatának növekedése és a vérszérum káliumtartalmának növekedése.
Heparinnal- a vérszérum káliumtartalmának lehetséges növekedése.
Nátrium-kloriddal- a gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatásának gyengülése és a krónikus szívelégtelenség tüneteinek kevésbé hatékony kezelése.
Etanollal- az értágulat fokozott tünetei. A gyógyszer fokozhatja az etanol hatását a szervezetre.
Ösztrogénnel- a ramipril vérnyomáscsökkentő hatásának gyengülése (folyadékretenció).
Deszenzitizáló terápia a rovarmérgekkel szembeni túlérzékenység kezelésére- Az ACE-gátlók, beleértve a Ramipril gyógyszert is, növelik a rovarmérgekre adott súlyos anafilaxiás vagy anafilaktoid reakciók kialakulásának valószínűségét. Feltételezhető, hogy ez a hatás más allergének használatával is felléphet.

Különleges utasítások

A Ramipril-kezelés megkezdése előtt meg kell szüntetni a hyponatraemiát és a hypovolaemiát. Azoknál a betegeknél, akik korábban vizelethajtót szedtek, a Ramipril-kezelés megkezdése előtt 2-3 nappal le kell mondani, vagy legalább csökkenteni kell az adagot (ebben az esetben a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek állapotát gondosan ellenőrizni kell, mert dekompenzáció kialakulásának lehetősége a keringő vértérfogat növekedésével).
A gyógyszer első adagjának bevétele után, valamint a dózis és / vagy a diuretikumok (különösen a "hurok") adagjának növelése után gondoskodni kell a beteg gondos orvosi megfigyeléséről legalább 8 órán keresztül annak érdekében, hogy a vérnyomás túlzott csökkenése esetén időben tegye meg a megfelelő intézkedéseket.
Ha a ramiprilt első alkalommal vagy nagy dózisban alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél fokozott a RAAS aktivitása, akkor vérnyomásukat gondosan ellenőrizni kell, különösen a kezelés kezdetén, mivel ezeknél a betegeknél fokozott a túlzott csökkenés kockázata. vérnyomásban (lásd az „Óvatosan” részt).
Malignus artériás hipertónia és szívelégtelenség esetén, különösen a myocardialis infarktus akut stádiumában, a Ramipril-kezelést el kell kezdeni. csak kórházi környezetben.
Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer szedése a vérnyomás kifejezett csökkenéséhez vezethet, amelyet bizonyos esetekben oliguria vagy azotémia kísér, és ritkán - akut veseelégtelenség kialakulása.
Óvatosan kell eljárni az idős betegek kezelésekor, mivel ők különösen érzékenyek lehetnek az ACE-gátlókra, ezért a kezelés kezdeti szakaszában javasolt a vesefunkció mutatóinak monitorozása (lásd még az "Alkalmazás módja és adagok" című részt).
Azoknál a betegeknél, akiknél a vérnyomás csökkenése bizonyos kockázatot jelenthet (például olyan betegeknél, akiknél a koszorúerek vagy agyi artériák ateroszklerotikus szűkülete van), a kezelést szigorú orvosi felügyelet mellett kell elkezdeni.
Óvatosan kell eljárni edzés és/vagy meleg időben az artériás hipotenzió kialakulásával együtt járó fokozott izzadás és kiszáradás veszélye miatt, a keringő vértérfogat csökkenése és a vér nátriumtartalmának csökkenése miatt.
A Ramipril-kezelés alatt nem ajánlott alkoholt (etanolt) inni.
A vérnyomás átmeneti túlzott csökkenése nem ellenjavallat a vérnyomás stabilizálása utáni kezelés folytatásához. A vérnyomás kifejezett csökkenése ismételt kialakulása esetén az adagot csökkenteni kell, vagy a gyógyszert le kell állítani.
A Ramipril gyógyszer egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú gyógyszerekkel vagy ARA II-vel, ami a RAAS kettős blokádjához vezet, nem javasolt a túlzott vérnyomáscsökkenés, a hyperkalaemia kialakulásának és a vesefunkció romlásának kockázata miatt. monoterápiával. A Ramipril gyógyszer aliszkiren tartalmú gyógyszerekkel egyidejű alkalmazása diabetes mellitusban és/vagy közepesen súlyos és súlyos veseelégtelenségben, kreatinin-clearance esetén<60 мл/мин противопоказано (см. разделы «Противопоказания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél az ARA II-vel történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd az "Ellenjavallatok", "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel" fejezeteket), és más betegek számára nem javasolt.
ACE-gátlókkal kezelt betegeknél az arc, a végtagok, az ajkak, a nyelv, a garat vagy a gége angioödéma eseteit figyelték meg. Ha az arc (ajkak, szemhéjak) vagy a nyelv megduzzad, vagy nyelési vagy légzési problémák lépnek fel, a betegnek azonnal abba kell hagynia a gyógyszer szedését. A nyelvben, a garatban vagy a gégében lokalizált angioödéma (lehetséges tünetek: nyelési vagy légzési zavar) életveszélyes lehet, és sürgős intézkedéseket igényel annak megállítása: 0,3-0,5 mg szubkután injekció vagy 0,1 mg epinefrin intravénás csepegtető injekciója ( adrenalin) (a vérnyomás, a pulzusszám és az EKG szabályozása alatt), majd glükokortikoszteroidok alkalmazása (in / in, in / m vagy belül); antihisztaminok (H 1 és H 2 -hisztamin receptor antagonisták) intravénás adása is javasolt, illetve a C 1 -észteráz enzim inaktivátorainak elégtelensége esetén megfontolható a C 1 -észteráz enzim gátlók bevezetésének szükségessége. -észteráz enzim az epinefrin (adrenalin) mellett. A beteget kórházba kell helyezni és megfigyelés alatt kell tartani a tünetek teljes enyhüléséig, de legalább 24 óránál.
ACE-gátlókkal kezelt betegeknél előfordultak bélrendszeri angioödéma, amely hasi fájdalomban nyilvánult meg hányingerrel és hányással vagy anélkül; egyes esetekben egyidejűleg az arc angioödémáját is megfigyelték. Ha a betegnél a fenti tünetek az ACE-gátló kezelés során jelentkeznek, a differenciáldiagnózis során figyelembe kell venni az intestinalis angioödéma kialakulásának lehetőségét is.
A rovarméreggel (például méhek, darazsak) szembeni érzéketlenítést célzó kezelés és az ACE-gátlók egyidejű alkalmazása anafilaxiás és anafilaktoid reakciókat (pl. vérnyomáscsökkenés, légszomj, hányás, allergiás bőrreakciók) válthat ki, amelyek néha életveszélyesek lehetnek. fenyegető. Az ACE-gátlókkal végzett kezelés hátterében a rovarméreggel (például méhekkel, darazsakkal) szembeni túlérzékenységi reakciók gyorsabban alakulnak ki és súlyosabbak. Ha szükséges a rovarméreg elleni deszenzitizáció, akkor az ACE-gátlót átmenetileg egy másik csoportból származó megfelelő gyógyszerrel kell helyettesíteni.
Az ACE-gátlók alkalmazásával kapcsolatban életveszélyes, gyorsan fejlődő anafilaktoid reakciókat írtak le, esetenként sokk kialakulásáig hemodialízis vagy bizonyos nagy átfolyású membránok (például poliakrilnitril membránok) alkalmazásával végzett plazmaszűrés során (lásd még a membrángyártókat). utasítás). Kerülni kell a Ramipril gyógyszer és az ilyen típusú membránok együttes használatát, például sürgős hemodialízishez vagy hemofiltrációhoz. Ebben az esetben célszerű más típusú membránokat használni, vagy kerülni az ACE-gátlók szedését. Hasonló reakciókat figyeltek meg a dextrán-szulfátot alkalmazó kis sűrűségű lipoprotein aferézis során. Ezért ez a módszer nem alkalmazható ACE-gátlót kapó betegeknél.
Károsodott májműködésű betegeknél a ramipril-kezelésre adott válasz fokozódhat vagy gyengülhet. Ezenkívül súlyos májcirrhosisban szenvedő betegeknél, ödémával és/vagy ascitesszel, a RAAS jelentős aktiválódása lehetséges, ezért ezeknek a betegeknek a kezelése során különös elővigyázatossággal kell eljárni (lásd még az "Alkalmazás módja és adagok" című részt). .
A műtét előtt (beleértve a fogászati) is figyelmeztetni kell a sebészt/aneszteziológust az ACE-gátlók szedésére.
Az artériás hipotenzió, az oliguria és a hyperkalaemia kimutatása érdekében ajánlott gondosan ellenőrizni azokat az újszülötteket, akik méhen belül ACE-gátló kezelésnek voltak kitéve. Oliguria esetén a vérnyomás és a veseperfúzió fenntartása szükséges megfelelő folyadékok és érszűkítő szerek bevezetésével. Ezeknél az újszülötteknél fennáll az oliguria és a neurológiai rendellenességek kialakulásának kockázata, valószínűleg a vese- és agyi véráramlás csökkenése miatt, ami az ACE-gátlók okozta vérnyomáscsökkenés miatt következik be.
A laboratóriumi paraméterek ellenőrzése a Ramipril-kezelés előtt és alatt havonta legfeljebb 1 alkalommal a kezelés első 3-6 hónapjában.
A vesefunkció monitorozása (szérum kreatinin-koncentráció meghatározása)
Az ACE-gátlók kezelése során a kezelés első heteiben és azt követően a veseműködés monitorozása javasolt. Különösen gondos monitorozás szükséges akut és krónikus szívelégtelenségben, károsodott veseműködésben, vesetranszplantáció után, renovascularis betegségben szenvedő betegeknél, beleértve a hemodinamikailag jelentős egyoldali veseartéria szűkületben szenvedőket két vese jelenlétében (ilyen betegeknél még enyhe a szérum kreatinin koncentrációjának emelkedése a csökkent veseműködés jelzője lehet).
Elektrolit szabályozás
A vérszérum kálium- és nátriumtartalmának rendszeres ellenőrzése javasolt. A vérszérum káliumtartalmának különösen gondos ellenőrzése szükséges károsodott veseműködésű, jelentős víz- és elektrolit-egyensúlyi zavarokban, valamint krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Hematológiai paraméterek monitorozása (hemoglobin, leukocita, eritrocita, vérlemezkeszám, leukocita képlet)
Az esetleges leukopénia kimutatása érdekében ajánlott az általános vérvizsgálat paramétereit ellenőrizni. Rendszeresebb monitorozás javasolt a kezelés kezdetén és károsodott vesefunkciójú betegeknél, valamint kötőszöveti betegségben szenvedő betegeknél, vagy olyan betegeknél, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket kapnak, amelyek megváltoztathatják a perifériás vér képét (lásd a "Kölcsönhatások más gyógyszerekkel" című részt ") . A leukociták számának monitorozása szükséges a leukopenia korai felismeréséhez, ami különösen fontos azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a kialakulásának kockázata, valamint a fertőzés első jeleinél. Ha neutropeniát észlelnek (a neutrofilek száma kevesebb, mint 2000 / µl), ACE-gátló kezelés szükséges.
Ha leukopeniával összefüggő tünetek jelentkeznek (pl. láz, duzzadt nyirokcsomók, mandulagyulladás), a perifériás vérkép sürgős ellenőrzése szükséges. Vérzésre utaló jelek (apró petechiák, vörösesbarna kiütések a bőrön és a nyálkahártyákon) esetén a perifériás vérben a vérlemezkék számát is ellenőrizni kell.
A "máj" enzimek aktivitásának meghatározása, a bilirubin koncentrációja a vérben
Sárgaság vagy a "máj" enzimek aktivitásának jelentős növekedése esetén a gyógyszeres kezelést abba kell hagyni, és a beteg orvosi felügyeletét kell biztosítani.

Befolyásolja a gépjárművezetési képességet, a mechanizmusokat

A kezelés ideje alatt óvatosan kell eljárni, ha gépjárművet vezet és olyan potenciálisan veszélyes tevékenységet folytat, amely fokozott figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igényli (szédülés lehetséges, különösen az ACE-gátló kezdeti adagja után vizelethajtó gyógyszereket szedő betegeknél ).

Kiadási űrlap

2,5 mg, 5,0 mg, 10,0 mg tabletták.
7, 10, 14, 25, 28 vagy 30 tabletta PVC fóliából és nyomott lakkozott alumínium fóliából készült buborékcsomagolásban.
10, 20, 30, 40, 50 vagy 100 tabletta polietilén-tereftalát tégelyben gyógyszerekhez vagy polipropilén tégelyekben drogokhoz, nagynyomású polietilén fedéllel lezárva, első nyitásszabályozással, vagy polipropilén fedővel, "toló-forgató" rendszerrel vagy fedéllel alacsony nyomású polietilén az első nyílás szabályozásával.
Egy tégely vagy 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 vagy 10 buborékcsomagolás a használati utasítással együtt kartoncsomagolásba (csomagolás) kerül.

Tárolási feltételek

Fénytől védett helyen, 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.
Gyermekek elől elzárva tartandó.

Legjobb megadás dátuma

3 év. Ne használja a lejárati idő után.

Üdülési feltételek

Vényre kiadva

Gyártó:

OOO "Ózon"
Jogi cím: 445351, Oroszország, Samara régió, Zhigulevsk, st. Pesochnaya, 11.
Gyártási cím, beleértve a levelezést és a követelések átvételét:
Oroszország, Samara régió, Zhigulevsk, st. Gidrostroiteley, d. 6.

A Ramipril tabletta (latinul - Ramipril) vizelethajtó hatású vérnyomáscsökkentő gyógyszer. A szív- és érrendszeri és a kiválasztó rendszer patológiáinak kezelésére használják. Ellenjavallatai vannak, amelyek azonosítása érdekében orvoshoz fordulnak.

Összetétel és cselekvés

A gyógyszer kereskedelmi neve Ramipril-C3. A gyógyszer összetétele a következőket tartalmazza:

  • 2,5, 5 vagy 10 mg ramipril;
  • burgonyakeményítő;
  • cellulóz por;
  • povidon;
  • magnézium-sztearát.

A hatóanyag a következő tulajdonságokkal rendelkezik:

  1. Lassítja a keringő angiotenzin-1 átalakulását angiotenzin-2-vé. Ez segít csökkenteni a perifériás artériák ellenállását és normalizálni a vérnyomást.
  2. Elnyomja a szöveti renin-angiotenzív reakciókat, beleértve az érfalakban jelentkező reakciókat is.
  3. Megakadályozza az adrenalin felszabadulását az idegvégződésekből. Csökkenti a neurohumorális aktivitás növekedésével összefüggő érszűkítő reakciók sebességét.
  4. Csökkenti az aldoszteron termelődését, megakadályozza a bradikinin lebomlását. Az eredmény a veseartériák lumenének kitágulása.
  5. Csökkenti a bal kamra tágulásának sebességét és a szívizom egyéb kóros elváltozásainak kialakulását. A kardioprotektív hatást a prosztaglandinok szintézisére gyakorolt ​​hatás és a nitrogén-monoxid termelésének stimulálása magyarázza.
  6. Növeli az izom- és agyszövetek vérellátását. Növeli a szervezet inzulinérzékenységét, serkenti a fibrinogén termelődését, elősegíti a vérrögök felszívódását.

Kiadási űrlap

Tabletek

A gyógyszer lekerekített és fehér színű tabletták formájában van. 10 db-os kontúrcellákba vannak csomagolva. A kartoncsomagolás 3 buborékcsomagolást és használati utasítást tartalmaz.

Kapszulák

Egyes gyártók a gyógyszert kemény zselatin héjjal bevont kapszulák formájában állítják elő.

A Ramipril gyógyszer farmakológiai tulajdonságai

Farmakológiai csoport - vérnyomáscsökkentő, vizelethajtó, értágító és kardioprotektív szerek.

Farmakodinamika

Szájon át történő alkalmazás után a vérnyomáscsökkentő hatás 60-120 percen belül jelentkezik. A hatóanyag maximális koncentrációja a vérben 6 óra elteltével érhető el. A gyógyszer napi adagolásával a ramipril hatékonysága fokozatosan növekszik. Az emberi szervezet a bevitt adag körülbelül 60%-át szívja fel. A májban az anyag ramipriláttá alakul, amely nagyobb farmakológiai aktivitással rendelkezik. A ramipril egy része inaktív metabolitokká alakul.

Farmakokinetika

A hatóanyag 60%-a metabolitok formájában a vesén keresztül választódik ki. A ramipril 2%-a változatlanul hagyja el a szervezetet.

Használati javallatok

A gyógyszert a következőkre írják fel:

  • krónikus szívelégtelenség;
  • artériás magas vérnyomás;
  • posztinfarktus szindróma normál keringésű betegeknél;
  • a szívizom ischaemiás elváltozásainak megelőzése és kezelése;
  • a koszorúér-halál megelőzése akut szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, beleértve a szívrohamon átesetteket is;
  • ischaemiás stroke;
  • posztoperatív szövődmények koszorúér-plasztika vagy aorta bypass műtét után.

vesebetegség

A gyógyszert vesebetegségekre írják fel, amelyeket a termelt vizelet mennyiségének csökkenése és enyhe vagy mérsékelt veseelégtelenség kialakulása kísér.

diabéteszes nephropathia

A Ramipril alkalmazása a veseartériák diabéteszes elváltozásai által okozott diffúz vesebetegség esetén javallt.

Hogyan kell szedni a Ramiprilt

A tablettákat egészben, bő meleg vízzel kell lenyelni. A gyógyszer alkalmazása nem függ az étkezéstől. Az adagolást a betegség típusa határozza meg:

  1. Artériás hipertóniával. Kezdje a napi 2,5 mg-os adag bevezetésével reggel. Ha ezzel az adaggal nem lehet normalizálni a nyomást, a gyógyszert napi 5 mg-mal kell bevenni. 14-21 nap elteltével az adagot 10 mg-ra emelik.
  2. Szívelégtelenséggel. 1,25 mg ramiprilt kell bevenni este. A gyógyszer hatékonyságától függően az adagot 2-szeresére növelik. Ebben az esetben 2 alkalmazásra oszlik. A gyógyszer napi adagja nem haladhatja meg a 10 mg-ot.
  3. Különböző eredetű nefropátiával. A kezdeti adag 1,25 mg hatóanyag. 2 hét elteltével fokozatosan emelkedni kezd napi 5 mg-ra.

A ramipril ellenjavallatai

A gyógyszert nem írják fel:

  • allergiás reakciók a ramiprilátra és más vérnyomáscsökkentő anyagokra;
  • korábbi Quincke-ödéma az ACE-gátlók használatával összefüggésben;
  • dekompenzált szívelégtelenség.

Mellékhatások

A ramipril szedése során a következő negatív hatások fordulhatnak elő:

  • a szív- és érrendszer funkcióinak megsértése (anginás rohamok, hipotenzió, mellkasi fájdalom, thrombocytopenia, agranulocitózis, hemolitikus anémia);
  • emésztési zavarok (hányinger és hányás, laza széklet, szájszárazság, máj- és epehólyag-károsodás, hasnyálmirigy-gyulladás);
  • neurológiai rendellenességek (szédülés, fejfájás, aszténiás szindróma, cerebrovaszkuláris baleset, paresztézia, végtagremegés, csökkent látásélesség és hallás);
  • a légzőrendszer betegségei (száraz köhögés, a felső légutak fertőző elváltozásai, pharyngitis, orrfolyás, gégegyulladás, bronchospasmus);
  • a húgyúti szervek károsodása (gyakori vizelés, fehérje és vér megjelenése a vizeletben, csökkent szexuális vágy, az alsó végtagok duzzanata);
  • allergiás megnyilvánulások (kiütések csalánkiütés formájában, erythemás bőrkiütés, fokozott bőrérzékenység a napfényre);
  • egyéb mellékhatások (fogyás, anafilaxiás sokk, izom- és ízületi fájdalom, láz, hyperkalaemia).

Túladagolás

Az orvos által előírt adagok túllépése esetén éles vérnyomásesés, az agyszövetek vérellátásának zavara, az arc és a gége duzzanata lép fel. A kezelés a Ramipril megszüntetésével és a gyomor megtisztításával kezdődik. A beteget hanyatt kell fektetni. Miután az áldozatot egészségügyi intézménybe szállították, sóoldatot és méregtelenítő gyógyszereket adnak be. A további terápia célja a túladagolás tüneteinek enyhítése.

Különleges utasítások

Terhesség és szoptatás alatt szedhetem

A ramipril magzatra gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták teljes körűen, ezért nem javasolt a szülés ideje alatt szedni. A szoptatás is szerepel az ellenjavallatok listáján.

Alkalmazás gyermekkorban

Kiskorúaknál a gyógyszer ellenjavallt.

Károsodott veseműködés esetén

Súlyos veseelégtelenség esetén az adagot csökkenteni kell. A kezelés a létfontosságú jelek folyamatos ellenőrzését igényli.

Károsodott májműködés esetén

Májbetegségekben a hatóanyag metabolizmusa lelassul, ezért a Ramipril adagját módosítani kell.

Alkohol kompatibilitás

A gyógyszer etil-alkohollal együtt történő alkalmazása fokozhatja a mellékhatásokat. Ezért az orvosok azt javasolják, hogy a kezelés ideje alatt tartózkodjanak az alkoholtartalmú italok fogyasztásától.

gyógyszerkölcsönhatás

A tiazid diuretikumok (hidroklorotiazid) fokozzák a ramipril vérnyomáscsökkentő hatását. A gyógyszer nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel történő kombinációja csökkenti a vérnyomáscsökkentő szer hatékonyságát. Más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás esetén súlyos hipotenzió alakul ki. A Ramipril inzulinnal és hipoglikémiás gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása növeli a hipoglikémia kockázatát.

Analógok

A következő gyógyszerek hasonló farmakológiai tulajdonságokkal rendelkeznek:

  • Hartil;
  • Enalapril;
  • Lizinopril;
  • Amprilan Plus;
  • Enap;
  • kaptopril;
  • Monopril.

Tárolási feltételek

A tablettákat hűvös helyen kell tárolni, elkerülve a fényt és a nedvességet. Felhasználhatósági idő - a gyártástól számított 36 hónap.

A várható élettartamot jelentősen csökkentő, minőségét befolyásoló betegségek közül kiemelkedik az artériás magas vérnyomás. Fokozatosan fejlődik, és fokozatosan érinti az ereket, az agyat, a veséket és a szívizomzatot. A kezdeti szakaszban a beteg nehezen ismeri fel a betegséget, mert gyakorlatilag panaszmentesen jelentkezik.

Később megjelennek, és a páciens megjegyzi, hogy vérnyomása sokkal magasabb a normálisnál. Ez a helyzet megköveteli a gyógyszeres terápia megkezdését, amely 5 gyógyszercsoport alkalmazásával lehetséges. És a "Ramipril" a legtökéletesebb közülük, amely garantálja az eredményt monoterápiával vagy kombinált többkomponensű kezelés részeként.

A gyógyszer szisztémás jellemzői

A "Ramipril", a gyógyszer analógjai, valamint a komplex gyógyszerek vérnyomáscsökkentő szerek. Maga a ramipril egy olyan hatóanyag, amely számos gyógyszerben megtalálható. Képes blokkolni az enzimet és csökkenteni a vérnyomást. Jelentősen javíthatja a betegség lefolyásának prognózisát időseknél.

Klinikai vizsgálatok során bebizonyosodott, hogy a ramiprilát, a ramipril aktív metabolitja sokkal erősebben gátolja az angiotenzin-konvertáló enzimet. Emiatt a "Ramipril", az analógok és a komplex készítmények a nehezen kezelhető hipertónia esetén a választott eszközök.

Analógok

Mivel a gyógyszer képes erősen blokkolni az ACE-t és segít a magas vérnyomás szabályozásában, a "Ramipril" gyógyszer analógjai számosak. Mindegyiket sikeresen alkalmazták a magas vérnyomás kezelésében. Ezenkívül az eredeti ramipril a "Tritace" gyógyszer. A többi a generikus gyógyszer, amelynek hatékonyságát össze kell hasonlítani vele. A forgalomba hozatali engedélyt a Tritace-szel való biológiai egyenértékűségnek kell alátámasztania.

Jelenleg az analógok listája a következő: "Amprilan", "Vazolong", "Dilaprel", "Korpril", "Pyramil", "Ramepress", "Ramigamma", "Ramicardia", "Tritatse", "Hartil". ". A Ramiprilt az orosz TatkhimPharmPreparaty, Biokom és Severnaya Zvezda cégek is gyártják. Ez utóbbi termékei a Ramipril SZ.

Szabványos dózisok és komplex készítmények

A Ramipril vérnyomáscsökkentő gyógyszer könnyen adagolható és bevehető. Tevékenysége lehetővé teszi a gyógyszer három standard dózisának megkülönböztetését. Ezek 2,5 mg, 10 és 5 mg. Ennek a tömegnek a tablettáját naponta kétszer kell bevenni. Vannak ramiprilt és hidroklorotiazidot tartalmazó komplex gyógyszerek is: Amprilan ND, Amprilan NL, Vasolong N, Remazid, Triapin, Tritace Plus, Hartil D, Egipress. Itt a ramipril mennyisége 2,5 mg és 10 mg között van, a hidroklorotiazid adagja pedig 12,5-25 mg tablettánként.

A komplex készítmények második kategóriája a Ramipril és a kalcium antagonista Amlodipin kombinációja. Példa a gyógyszerre az Egipress, amely két standard dózisban kapható: 10 mg ramipril és 5 mg amlodipin, valamint 10/10 mg dózisban. Ezen a kombináción kívül van egy másik típusú gyógyszer is, amely az ACE-gátlót, a Ramiprilt és a kalcium antagonistát, a Felodipint tartalmazza. Ez a Triapin, amely 2,5 mg ramiprilt és 2,5 mg felodipint tartalmaz.

Használati útmutató

Az orvos ajánlásain kívül a betegnek figyelembe kell vennie a használati utasítást. Információkat tartalmaz a javallatokról, a mellékhatásokról, az adagolási és alkalmazási rendekről, az ellenjavallatokról és az óvintézkedésekről. A „Ramipril” gyógyszerhez mellékelt használati utasítás is megmagyarázza az alkohol megtagadásának szükségességét a magas vérnyomás kezelésében.

Javallatok

A "Ramipril", a gyógyszer analógjai és a "Tritace" generikus szerek a következőkre javallt:

  • a krónikus szívelégtelenség komplex multiclass terápiájának részeként;
  • diabéteszes és egyéb nephropathia klinikai vagy szubklinikai stádiumban, amelyhez nem társul;
  • tünetekkel járó artériás magas vérnyomás esetén;
  • szívinfarktus megelőzésére, szívbetegek halálozásának csökkentésére, valamint magas kardiovaszkuláris kockázattal járó magas vérnyomás kezelésére.

A fő indikáció az artériás magas vérnyomás. Ez a közép- és időskor leggyakoribb betegsége, amely korrekciót igényel. Ezenkívül a "Ramipril" gyógyszert vagy más ACE-gátlót kell felírni a betegeknek a miokardiális infarktus legakutabb időszakának első 2-9 napjában. A gyógyszer adagjának a maximálisan tolerálhatónak kell lennie, még abban az esetben is, ha a beteg nem szenved magas vérnyomásban. Ennek oka az ACE-gátlók erőteljes kardioprotektív hatása.

Ellenjavallatok

A "Ramipril SZ" gyógyszert nem szabad alkalmazni, ha a kórelőzményben szerepel a gyógyszer bármely analógja, valamint bármilyen allergiás reakció, amely a bevétele során alakult ki. A kinevezés ellenjavallt mindkét oldalon lévő artériák hemodinamikailag jelentős szűkülete esetén. Ha a szűkület egyoldali, és mindkét vese normálisan működik a betegben, akkor az időpontot óvatosan és a GFR ellenőrzése mellett szabad elvégezni.

A "Ramipril" gyógyszert (5 mg vagy bármilyen más dózisban kínálják) nem használják 90 Hgmm alatt. Művészet. Ezenkívül a gyógyszer nem alkalmazható hemodinamikailag jelentős vagy mitrális billentyű esetén, obstruktív hipertrófiás kardiomiopátiában, krónikus veseelégtelenségben, 20 ml / perc alatti kreatinin-clearance (GFR) esetén.

A "Ramipril" gyógyszerhez mellékelt használati utasítás (a dokumentációnak nincs analógja) jelzi a gyógyszer terhesség és szoptatás alatti alkalmazásának lehetetlenségét. Szintén elfogadhatatlan a gyermekek gyógyszereinek alkalmazása. 18 éves kor alatt a klinikai tapasztalat nem elegendő, és nem erősíti meg a biztonságosságot.

Adagolási rendek

A "Ramipril" gyógyszer fő adagolási formája - tabletták. Kapszulákban ritkábban fordul elő. Az ajánlott kezdő adag 1,25 mg. A gyógyszer legkisebb adagja 2,5 mg, ami két részre kényszeríti. A táblagépen található vonal megkönnyíti ezt.

A magas vérnyomás bármely formája esetén a kezdő adag 1,25 mg naponta egyszer. Ezután jó toleranciával az adagot fokozatosan megduplázzák. A dózistitrálást addig végezzük, amíg a vérnyomásjelző stabilizálódik. A magas vérnyomás hatékony kezelésének kritériuma az állandó vérnyomás, amely nyugalomban ritkán emelkedik.

Elővigyázatossági intézkedések

A gyógyszert nyomás alatt kell bevenni, különösen a kezdeti időpontban. Fontos, hogy a szisztolés vérnyomás 90 mm alá csökkenjen. rt. Művészet. Ha a vérnyomás e szint alá esik, ajánlott az egészségügyi személyzet segítségét kérni. A vérnyomásesés megelőzése érdekében nem javasolt a Ramipril nitrátokkal, I. osztályú antiarrhythmiás szerekkel (Procainamide) és alfa-1-blokkolókkal (Alfuzosin, Tamsulosin) együtt alkalmazni.

A gyógyszert rendszeresen és lehetőleg ugyanabban az órában kell bevenni. Ez lehetővé teszi a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer adaptációját, amely szabályozza a vérnyomást. Ezenkívül ne hagyja ki a gyógyszereket, amelyek súlyos hipertóniás válságokban fejeződhetnek ki. A hirtelen megvonás szélütést okozhat, melynek kockázata ebben az időszakban megnő.

Hasonló hozzászólások