Egészségügyi Minisztérium klinikai ajánlások állapota. Klinikai irányelvek vagy kezelési protokollok

Az elmúlt néhány évtizedben az úgynevezett "kezelési protokollok" vagy más néven "klinikai ajánlások" szilárdan bekerültek a legtöbb fejlett ország orvosi gyakorlatába. Mindenekelőtt Európa és Észak-Amerika országait érinti. Az Orosz Föderációban ezek a fogalmak viszonylag nemrégiben jelentek meg, és nem minden hazai orvosnak van kimerítő elképzelése arról, hogy mi ez. Az egészségügyi szakembereket nagyon gyakran aggasztják olyan kérdések, mint például: „Milyen előnyökkel járhatnak a kezelési protokollok számomra vagy a páciensem számára?” vagy „Hol találom vagy vásárolhatom meg őket?”, Vagy talán az egyik legfontosabb kérdés: „Kötelező-e a klinikai ajánlások alkalmazása?”. Ezt a cikket pontosan azért írtuk, hogy választ adjunk az orvosokat és az egészségügyi szervezőket foglalkoztató számos kérdésre, és ezáltal segítsünk olvasóinknak egy ilyen kétségtelenül fontos téma megértésében.

Munkájuk során az orvosok gyakran hozzászoknak ahhoz, hogy kizárólag saját tapasztalatukra és valamilyen már kialakult tudásrendszerre hagyatkozzanak. Olyan korszakot élünk azonban, amikor a tudomány, így az orvostudomány is rohamosan fejlődik, és évről évre egyre hatékonyabb kezelési módszereket fejlesztenek ki a világon, a legújabb gyógyszereket szabadalmaztatják, és korszerűbb berendezéseket gyártanak tömegesen. Nyilvánvaló, hogy bármilyen újítás alkalmazása bizonyos képzettséget igényel, és egy hétköznapi ember számára meglehetősen nehéz lépést tartani a technológiai fejlődéssel. Az orvostudomány legújabb vívmányainak, felfedezéseinek rendszerezése kapcsán felmerült az igény néhány „cselekvési irányvonal” megalkotására. Az ilyen iránymutatásokat, mint korábban említettük, "kezelési protokolloknak" vagy "klinikai irányelveknek" nevezik.

Az Orosz Föderáció jelenlegi jogszabályaiban nincs egyértelmű fogalma a "klinikai ajánlások" vagy a "kezelési protokollok" fogalmának. A különböző irodalmi forrásokban ez a kifejezés eltérően hangozhat, azonban a definíció általános lényegét illetően a legtöbb szerző továbbra is egyetért.

Például a "Klinikai ajánlások - szemészet" című könyvben, amelynek szerzői Moshetova L.K., Nesterova A.P. és Egorova E.A., a "klinikai ajánlások" fogalma olyan szisztematikusan kidolgozott dokumentumokat jelent, amelyek leírják az orvos által a betegségek diagnosztizálására, kezelésére és megelőzésére irányuló cselekvések algoritmusait, és segítenek neki a megfelelő klinikai döntések meghozatalában.

Ekaterina Ivanova, az Urology Today újság külön tudósítója nagyon hasonló jelentést ad a „klinikai ajánlások” kifejezésnek „Klinikai ajánlások urológusok számára: ki, hogyan és miért hozza létre?” című cikkében. A szerző a „klinikai ajánlások” fogalmát szisztematikusan kidolgozott állításokként használja, amelyek segítik az orvosokat és a betegeket a megfelelő orvosi döntések meghozatalában bizonyos klinikai helyzetekben.

A 2011. november 21-i 323-FZ szövetségi törvény „Az Orosz Föderáció polgárai egészségének védelmének alapjairól” (a továbbiakban - 323. sz. szövetségi törvény), amely alapvető szabályozási jogi aktus az egészségügy területén, cikk A 37. cikk megállapítja, hogy az orvosi ellátást az Orosz Föderáció területén minden egészségügyi szervezet által kötelező orvosi ellátási eljárásnak megfelelően, valamint az orvosi ellátás szabványai alapján kell megszervezni és biztosítani. Ezenkívül az Art. 1. része. Ugyanezen törvény 79. cikke előírja az orvosi szervezet azon kötelezettségét, hogy az Orosz Föderáció jogszabályaival és más alárendelt szabályozási jogi aktusaival összhangban egészségügyi tevékenységet végezzen, beleértve az orvosi ellátásra vonatkozó eljárásokat és az orvosi ellátás szabványait.

Nyilvánvaló, hogy a 323. számú szövetségi törvényben egyértelmű kötelezettség van az orvosi ellátásra vonatkozó eljárások és az orvosi ellátás szabványainak betartására az orvosi tevékenységek végrehajtása során. Azonban, amint látjuk, az általunk idézett normák egyike sem említi a klinikai ajánlásokat. Ezenkívül a bírói gyakorlatban a mai napig nem található hivatkozás klinikai ajánlásokra. A kezelési protokollok csak azokban a peres eljárásokban jelennek meg, ahol az orvosi szervezet helyi jogszabályainak betartása érdekében kötelezőnek hagyták jóvá, és az orvos hivatali kötelességeit megszegte. Ezen túlmenően jelenleg nem létezik klinikai ajánlások jóváhagyási eljárása sem, ami valójában közvetve azt is jelzi, hogy a kezelési protokollok nem képezhetik jogi döntések alapját.

Az Art. 2. részében azonban A 323. számú szövetségi törvény 64. cikke kimondja, hogy a klinikai ajánlások, valamint az orvosi ellátás biztosításának eljárásai és az orvosi ellátás szabványai képezik az alapját az egészségügyi ellátás minőségének értékelésére vonatkozó kritériumok kialakításának. Ez azt jelenti, hogy a kezelési protokollok be nem tartása rossz minőségű orvosi ellátás nyújtásának minősíthető. Erről az alábbiakban részletesebben lesz szó. Ebből következik, hogy a kezelési protokollok betartása kötelező az egészségügyi szervezetek számára.

Ugyanakkor meg kell érteni, hogy a klinikai ajánlások egyfajta „tanácsadók”, hogy melyikre hallgatnak-e vagy sem, azt az egészségügyi dolgozónak kell eldöntenie. Ugyanakkor a klinikai ajánlások betartásának megtagadása, ellentétben az egészségügyi ellátásra vonatkozó eljárások és az egészségügyi ellátás normáinak be nem tartásával, nem jár jogi következményekkel az egészségügyi dolgozóra nézve (az egészségügyi szervezetek kivételével). kötelező egészségbiztosítás keretében történő egészségügyi ellátás), mivel ma a klinikai ajánlások nem rendelkeznek szabályozó jogi aktus státuszával, ellentétben a legtöbb egészségügyi ellátási eljárással és az egészségügyi ellátás szabványaival, amelyek minden egészségügyi szervezet számára kötelezőek. A klinikai ajánlások (kezelési protokollok) azonban a bizonyítékokon alapuló orvosi gyakorlat jó forrásaként szolgálhatnak, és egyéb jogszabályi szabályok hiányában bizonyítékul szolgálhatnak például a kezelési vagy diagnosztikai módszer helyes megválasztására. egészségügyi dolgozó, adott szövődmény esetén a kezelési taktika változtatásának helyessége stb.

Véleményünk szerint a kezelési protokollok vámnak minősíthetők, vagyis az Orosz Föderáció Polgári Törvénykönyvének terminológiáját használva (az Orosz Föderáció Polgári Törvénykönyvének 5. cikke) - egy kialakult és széles körben használt magatartási szabály. az orvosi tevékenység egy meghatározott területén, amelyet a törvény nem ír elő. Emlékezzünk arra, hogy az Orosz Föderáció Polgári Törvénykönyvének 309. cikkével összhangban a kötelezettségeket megfelelően kell teljesíteni, a kötelezettség feltételeivel és a törvényi, egyéb jogi aktusok követelményeivel összhangban, illetve ilyen feltételek és követelmények hiányában. , a vám- vagy egyéb általában előírt követelményeknek megfelelően. Ezért a klinikai ajánlások (kezelési protokollok) azon rendelkezéseinek betartása, amelyek nem mondanak ellent a hatályos jogszabályokban foglaltaknak, az egészségügyi dolgozók általi betartása az egészségügyi szolgáltatásnyújtás keretében vállalt kötelezettségek megfelelő teljesítésének tekinthető és tekinthető.

A bizonyítékokon alapuló orvosláson alapuló klinikai irányelvek elsősorban a leghatékonyabb és legbiztonságosabb orvosi technológiák (beleértve a gyógyszereket) bevezetését hivatottak a mindennapi klinikai gyakorlatba. A gyakorlatban a kezelési protokollok megakadályozzák, hogy az orvos spontán, téves döntést hozzon, ésszerűtlen beavatkozást hajtson végre, és ezáltal hozzájárul az egészségügyi ellátás minőségének javításához. Természetesen a betegek számára a fő pozitív momentum a klinikai eredmények javulása (a morbiditás és mortalitás csökkenése, az életminőség javulása). Más szóval, a páciens nagyobb bizalomra tehet szert abban, hogy a kezelési taktika nem nagyon függ attól, hogy ki és hol kezeli, bár természetesen a protokollok gyakorlati alkalmazását mindenképpen egyéni megközelítésnek kell kísérnie. minden egyes betegnek.

A klinikusok számára az irányelvek használatának haszna elsősorban a klinikai döntések minőségének javításában rejlik. A klinikai irányelvek különösen hasznosak azokban az esetekben, amikor a klinikusok információhiány miatt nehézségeket tapasztalnak a döntéshozatalban, miközben elegendő tudományos bizonyíték halmozódott fel a helyes választáshoz.

Természetesen vannak pozitív és negatív vonatkozásai a diagnosztikai módszerek, a kezelés, a rehabilitáció stb. szabványosításának és egységesítésének, azonban megjegyezzük, hogy az Orosz Egészségügyi Minisztérium által az elmúlt években jóváhagyott orvosi ellátástól eltérően a klinikai ajánlások tartalmazzák nemcsak jogi, hanem gyakorlati értelmet és értéket is. Vegyük a bátorságot, hogy a klinikai irányelveket „emberarcú szabványoknak” nevezzük.

Kicsit korábban kijelentettük, hogy a gyakorlatban a klinikai ajánlások fő küldetése az egészségügyi ellátás minőségének javítása. Ezért nagyon fontos, hogy az állam figyelembe vegye azt a kapcsolatot, amely a kezelési protokollok orvosi gyakorlatba történő bevezetése és az egészségügyi szolgáltatások minőségének javítása között kialakul, ami természetesen a jogszabályokban is megjelenik.

Különös figyelmet fordítanak a klinikai ajánlások betartására a kötelező egészségbiztosítás keretében nyújtott egészségügyi ellátás minőségének vizsgálatakor, amelyet a Szövetségi Kötelező Egészségbiztosítási Pénztár 230. számú, 2012. december 1-i rendeletével összhangban végeznek. Egészségbiztosítás” (a továbbiakban: Eljárás). Különösen az Eljárás 21. pontja egyértelműen kimondja, hogy az egészségügyi ellátás minőségének vizsgálata a biztosítottnak nyújtott egészségügyi ellátás kötelező egészségbiztosítási ellátás nyújtására és fizetésére vonatkozó szerződésnek való megfelelésének ellenőrzésével történik. , az egészségügyi ellátás biztosítására vonatkozó eljárások és az orvosi ellátás szabványai, az egészségügyi ellátás nyújtására vonatkozó klinikai ajánlások (kezelési protokollok), kialakult klinikai gyakorlat.

A kötelező egészségbiztosítás keretein kívül nyújtott orvosi ellátás minőségének vizsgálatával kapcsolatban megjegyezzük, hogy az ilyen vizsgálatra vonatkozó eljárást az Orosz Egészségügyi Minisztérium 2017. május 16-án kelt, orosz rendelete határozza meg. Kötelező Egészségbiztosítási Szövetség. Érdemes megjegyezni, hogy az említett végzés nem tesz említést (ellentétben a Szövetségi Kötelező Egészségbiztosítási Pénztár 2010. december 1-jei 230. számú végzésével) klinikai ajánlásokat, bár a szakértőnek ellenőriznie kell a betegnek nyújtott egészségügyi ellátás megfelelését a az orvosi ellátás minőségének értékelési kritériumai.

Ezen túlmenően, mint Önök is tudják, az egészségügyi ellátás minőségének vizsgálatát annak megállapítása érdekében végzik, hogy a nyújtott egészségügyi szolgáltatások milyen mértékben felelnek meg az egészségügyi ellátás minőségi kritériumainak. Ugyanakkor az Art. 2. részében. A 323. sz. szövetségi törvény 64. cikke kifejezetten kimondja, hogy az ilyen kritériumok kialakításának alapja az orvosi ellátásra vonatkozó eljárások és az orvosi ellátás szabványai mellett a klinikai ajánlások. Mint ismeretes, 2017. július 1-jén az orvosi ellátás minőségének értékelésére szolgáló új kritériumok kezdtek működni (Oroszország Egészségügyi Minisztériumának 2017. május 10-i, 203n számú rendelete). Ennek a dokumentumnak a 2. szakasza előírja, hogy bizonyos minőségi kritériumokat különösen a klinikai irányelveken (kezelési protokollokon) alakítanak ki.

Amint látjuk, az egészségügyi ellátás minőségének vizsgálata szempontjából a minőségi egészségügyi szolgáltatás nyújtásának szerves része a kezelési protokollok egészségügyi szervezetek általi betartása.

Hagyományosan a klinikai irányelveket orvosi szakmai közösségek dolgozták ki. Például az USA-ban ez az American Academy of Ophthalmology, az American Association of Urology, Európában a British Society of Ophthalmologists, az European Association of Urology és így tovább.

Az Orosz Föderációban ezt a kérdést törvény szabályozza. Tehát az Art. 2. részében A 323. sz. szövetségi törvény 76. cikke kimondja, hogy csak egészségügyi szakmai non-profit szervezetek dolgozhatnak ki és hagyhatnak jóvá az egészségügyi ellátás nyújtására vonatkozó klinikai ajánlásokat.

Ma Oroszországban sok ilyen szakmai szervezet működik. Ennek a kohorsznak a képviselői például az Interregionális Közszervezet "Szemorvosok Szövetsége", a Transzplantológusok Összoroszországi Nyilvános Szervezete "Orosz Transzplantációs Társaság" és még sokan mások. Már több tucat kidolgozott kezelési protokoll van a számlájukon.

Mint fentebb jeleztük, a klinikai iránymutatások jóváhagyására vonatkozó eljárást még nem határozták meg szabályozási szinten. Ez oda vezet, hogy a kezelési protokollok felépítése és tartalma általában eltérő attól függően, hogy melyik szakmai szervezet dolgozta ki azokat.

Mivel a klinikai irányelvek felépítése szervezetenként eltérő, meglehetősen nehéz egyetlen struktúrát kiemelni az ilyen dokumentumok tartalmára vonatkozóan. A közelmúltban kísérletet tett a kezelési protokollok létrehozására vonatkozó egységes követelmények kidolgozására a „Farmakoökonómiai Kutatótársaság” Interregionális Közszervezet, amely kidolgozta a „GOST R 56034-2014. Az Orosz Föderáció nemzeti szabványa. Klinikai irányelvek (kezelési protokollok). Általános rendelkezések". Ez a szabvány általános rendelkezéseket állapít meg a klinikai irányelvek (kezelési protokollok) kidolgozására vonatkozóan. Különösen a GOST követelményeket állapít meg a klinikai ajánlások szerkezetére vonatkozóan.

Tehát a GOST szerint a kezelési protokoll a következő szakaszokat tartalmazza:

• Általános rendelkezések;
• protokollkövetelmények;
• a protokoll grafikus, sematikus ábrázolása (ha szükséges);
• protokoll megfigyelés.

A Protokollkövetelmények szakasz viszont a következő alszakaszokat tartalmazza:

• betegmodell;
• kritériumok és jellemzők, amelyek meghatározzák a betegmodellt;
• a fő és kiegészítő egészségügyi szolgáltatások listája, az egészségügyi ellátás feltételeitől és funkcionális céljától függően;
• az orvosi szolgáltatások használatának algoritmusainak és jellemzőinek jellemzése ebben a betegmodellben;
• a fő és a kiegészítő választék gyógyszercsoportjainak listája;
• algoritmusok és gyógyszerek jellemzőinek jellemzése ebben a betegmodellben;
• a munka, a pihenés, a kezelés vagy a rehabilitáció rendszerére vonatkozó követelmények ennél a betegmodellnél;
• az étrendi előírásokra és korlátozásokra vonatkozó követelmények;
• a beteg önkéntes önkéntes hozzájárulásának jellemzői a protokoll végrehajtása során, valamint a beteg és családtagjai számára nyújtott kiegészítő információk;
• lehetséges kimenetelek ennél a betegmodellnél.

Vegye figyelembe, hogy ez a GOST önkéntes, amint azt a 2014.04.06. 503-st számú Rosstandart Rendelet 1. bekezdése kifejezetten kimondja, amely ténylegesen jóváhagyta ezt a szabványt. Ezért a benne jelzett felépítés sem teljes, és csak példaként szolgálhat olvasóink számára arra, hogy a kezelési protokollokban mely főcímekre lehet kiterjedni.

Oroszországban a kezelési protokollokat főként az azokat kidolgozó szervezetek weboldalain teszik közzé. Ezenkívül a Roszdravnadzor weboldalán összegyűjtöttünk néhány klinikai ajánlást ( http://www.roszdravnadzor.ru/medactivities/statecontrol/clinical) és a Szövetségi Elektronikus Orvosi Könyvtár (http://www.femb.ru/feml).

Weboldalunkon () a "" részben is megismerkedhet az aktuális protokollokkal. Ezt a részt fokozatosan fejlesztjük és egészítjük ki, és a közeljövőben reméljük, hogy az összes elérhető kezelési protokollal megtöltjük, felosztva azokat az orvosi gyakorlat releváns területeire. Olvasóink ma már hozzáférhetnek a következő klinikai ajánlásokhoz:

• Allergológia és immunológia
• Aneszteziológia és újraélesztés
• Gasztroenterológia
• Hematológia
• Klinikai és laboratóriumi diagnosztika
• Neonatológia
• Palliatív ellátás
• Szemészet
• fogászat
• Transzplantológia

Ha az egészségügyi miniszter Skvortsova V.I. nyilatkozatára koncentrálunk. a VII. Összoroszországi Betegkongresszuson „Az állam és a polgárok a betegközpontú egészségügyi ellátás kialakításában Oroszországban” (2016. november), akkor a közeljövőben az orvosi ellátás színvonalát klinikai (vagy inkább klinikai) ajánlásokkal váltjuk fel. iránymutatások), amelyek jogi erővel és kötelezővé válnak. Az orvosi ellátás színvonala pedig csak gazdasági szerepet kap. A miniszter bejelentette, hogy az Egészségügyi Minisztérium kidolgozta a klinikai irányelvekről szóló törvénytervezetet, amely felváltja az egészségügyi ellátás jelenlegi normáit. A miniszter azt is megjegyezte, hogy már 1200 klinikai útmutatót készítettek el, és ezentúl ezeket klinikai útmutatónak nevezik, nem pedig klinikai ajánlásnak, mert kötelező lesz. A magunk részéről megjegyezzük, hogy a minisztérium grandiózus tervei eddig nem valósultak meg törvényi szinten.

Az elmúlt néhány évtizedben az úgynevezett "kezelési protokollok" vagy más néven "klinikai ajánlások" szilárdan bekerültek a legtöbb fejlett ország orvosi gyakorlatába. Mindenekelőtt Európa és Észak-Amerika országait érinti. Az Orosz Föderációban ezek a fogalmak viszonylag nemrégiben jelentek meg, és nem minden hazai orvosnak van kimerítő elképzelése arról, hogy mi ez. Az egészségügyi szakembereket nagyon gyakran aggasztják olyan kérdések, mint például: „Milyen előnyökkel járhatnak a kezelési protokollok számomra vagy a páciensem számára?” vagy „Hol találom vagy vásárolhatom meg őket?”, Vagy talán az egyik legfontosabb kérdés: „Kötelező-e a klinikai ajánlások alkalmazása?”. Ezt a cikket pontosan azért írtuk, hogy választ adjunk az orvosokat és az egészségügyi szervezőket foglalkoztató számos kérdésre, és ezáltal segítsünk olvasóinknak egy ilyen kétségtelenül fontos téma megértésében.

Munkájuk során az orvosok gyakran hozzászoknak ahhoz, hogy kizárólag saját tapasztalatukra és valamilyen már kialakult tudásrendszerre hagyatkozzanak. Olyan korszakot élünk azonban, amikor a tudomány, így az orvostudomány is rohamosan fejlődik, és évről évre egyre hatékonyabb kezelési módszereket fejlesztenek ki a világon, a legújabb gyógyszereket szabadalmaztatják, és korszerűbb berendezéseket gyártanak tömegesen. Nyilvánvaló, hogy bármilyen újítás alkalmazása bizonyos képzettséget igényel, és egy hétköznapi ember számára meglehetősen nehéz lépést tartani a technológiai fejlődéssel. Az orvostudomány legújabb vívmányainak, felfedezéseinek rendszerezése kapcsán felmerült az igény néhány „cselekvési irányvonal” megalkotására. Az ilyen iránymutatásokat, mint korábban említettük, "kezelési protokolloknak" vagy "klinikai irányelveknek" nevezik.

Az Orosz Föderáció jelenlegi jogszabályaiban nincs egyértelmű fogalma a "klinikai ajánlások" vagy a "kezelési protokollok" fogalmának. A különböző irodalmi forrásokban ez a kifejezés eltérően hangozhat, azonban a definíció általános lényegét illetően a legtöbb szerző továbbra is egyetért.

Például a "Klinikai ajánlások - szemészet" című könyvben, amelynek szerzői Moshetova L.K., Nesterova A.P. és Egorova E.A., a "klinikai ajánlások" fogalma olyan szisztematikusan kidolgozott dokumentumokat jelent, amelyek leírják az orvos által a betegségek diagnosztizálására, kezelésére és megelőzésére irányuló cselekvések algoritmusait, és segítenek neki a megfelelő klinikai döntések meghozatalában.

Ekaterina Ivanova, az Urology Today újság külön tudósítója nagyon hasonló jelentést ad a „klinikai ajánlások” kifejezésnek „Klinikai ajánlások urológusok számára: ki, hogyan és miért hozza létre?” című cikkében. A szerző a „klinikai ajánlások” fogalmát szisztematikusan kidolgozott állításokként használja, amelyek segítik az orvosokat és a betegeket a megfelelő orvosi döntések meghozatalában bizonyos klinikai helyzetekben.

A 2011. november 21-i 323-FZ szövetségi törvény „Az Orosz Föderáció polgárai egészségének védelmének alapjairól” (a továbbiakban - 323. sz. szövetségi törvény), amely alapvető szabályozási jogi aktus az egészségügy területén, cikk A 37. cikk megállapítja, hogy az orvosi ellátást az Orosz Föderáció területén minden egészségügyi szervezet által kötelező orvosi ellátási eljárásnak megfelelően, valamint az orvosi ellátás szabványai alapján kell megszervezni és biztosítani. Ezenkívül az Art. 1. része. Ugyanezen törvény 79. cikke előírja az orvosi szervezet azon kötelezettségét, hogy az Orosz Föderáció jogszabályaival és más alárendelt szabályozási jogi aktusaival összhangban egészségügyi tevékenységet végezzen, beleértve az orvosi ellátásra vonatkozó eljárásokat és az orvosi ellátás szabványait.

Nyilvánvaló, hogy a 323. számú szövetségi törvényben egyértelmű kötelezettség van az orvosi ellátásra vonatkozó eljárások és az orvosi ellátás szabványainak betartására az orvosi tevékenységek végrehajtása során. Azonban, amint látjuk, az általunk idézett normák egyike sem említi a klinikai ajánlásokat. Ezenkívül a bírói gyakorlatban a mai napig nem található hivatkozás klinikai ajánlásokra. A kezelési protokollok csak azokban a peres eljárásokban jelennek meg, ahol az orvosi szervezet helyi jogszabályainak betartása érdekében kötelezőnek hagyták jóvá, és az orvos hivatali kötelességeit megszegte. Ezen túlmenően jelenleg nem létezik klinikai ajánlások jóváhagyási eljárása sem, ami valójában közvetve azt is jelzi, hogy a kezelési protokollok nem képezhetik jogi döntések alapját.

Az Art. 2. részében azonban A 323. számú szövetségi törvény 64. cikke kimondja, hogy a klinikai ajánlások, valamint az orvosi ellátás biztosításának eljárásai és az orvosi ellátás szabványai képezik az alapját az egészségügyi ellátás minőségének értékelésére vonatkozó kritériumok kialakításának. Ez azt jelenti, hogy a kezelési protokollok be nem tartása rossz minőségű orvosi ellátás nyújtásának minősíthető. Erről az alábbiakban részletesebben lesz szó. Ebből következik, hogy a kezelési protokollok betartása kötelező az egészségügyi szervezetek számára.

Ugyanakkor meg kell érteni, hogy a klinikai ajánlások egyfajta „tanácsadók”, hogy melyikre hallgatnak-e vagy sem, azt az egészségügyi dolgozónak kell eldöntenie. Ugyanakkor a klinikai ajánlások betartásának megtagadása, ellentétben az egészségügyi ellátásra vonatkozó eljárások és az egészségügyi ellátás normáinak be nem tartásával, nem jár jogi következményekkel az egészségügyi dolgozóra nézve (az egészségügyi szervezetek kivételével). kötelező egészségbiztosítás keretében történő egészségügyi ellátás), mivel ma a klinikai ajánlások nem rendelkeznek szabályozó jogi aktus státuszával, ellentétben a legtöbb egészségügyi ellátási eljárással és az egészségügyi ellátás szabványaival, amelyek minden egészségügyi szervezet számára kötelezőek. A klinikai ajánlások (kezelési protokollok) azonban a bizonyítékokon alapuló orvosi gyakorlat jó forrásaként szolgálhatnak, és egyéb jogszabályi szabályok hiányában bizonyítékul szolgálhatnak például a kezelési vagy diagnosztikai módszer helyes megválasztására. egészségügyi dolgozó, adott szövődmény esetén a kezelési taktika változtatásának helyessége stb.

Véleményünk szerint a kezelési protokollok vámnak minősíthetők, vagyis az Orosz Föderáció Polgári Törvénykönyvének terminológiáját használva (az Orosz Föderáció Polgári Törvénykönyvének 5. cikke) - egy kialakult és széles körben használt magatartási szabály. az orvosi tevékenység egy meghatározott területén, amelyet a törvény nem ír elő. Emlékezzünk arra, hogy az Orosz Föderáció Polgári Törvénykönyvének 309. cikkével összhangban a kötelezettségeket megfelelően kell teljesíteni, a kötelezettség feltételeivel és a törvényi, egyéb jogi aktusok követelményeivel összhangban, illetve ilyen feltételek és követelmények hiányában. , a vám- vagy egyéb általában előírt követelményeknek megfelelően. Ezért a klinikai ajánlások (kezelési protokollok) azon rendelkezéseinek betartása, amelyek nem mondanak ellent a hatályos jogszabályokban foglaltaknak, az egészségügyi dolgozók általi betartása az egészségügyi szolgáltatásnyújtás keretében vállalt kötelezettségek megfelelő teljesítésének tekinthető és tekinthető.

A bizonyítékokon alapuló orvosláson alapuló klinikai irányelvek elsősorban a leghatékonyabb és legbiztonságosabb orvosi technológiák (beleértve a gyógyszereket) bevezetését hivatottak a mindennapi klinikai gyakorlatba. A gyakorlatban a kezelési protokollok megakadályozzák, hogy az orvos spontán, téves döntést hozzon, ésszerűtlen beavatkozást hajtson végre, és ezáltal hozzájárul az egészségügyi ellátás minőségének javításához. Természetesen a betegek számára a fő pozitív momentum a klinikai eredmények javulása (a morbiditás és mortalitás csökkenése, az életminőség javulása). Más szóval, a páciens nagyobb bizalomra tehet szert abban, hogy a kezelési taktika nem nagyon függ attól, hogy ki és hol kezeli, bár természetesen a protokollok gyakorlati alkalmazását mindenképpen egyéni megközelítésnek kell kísérnie. minden egyes betegnek.

A klinikusok számára az irányelvek használatának haszna elsősorban a klinikai döntések minőségének javításában rejlik. A klinikai irányelvek különösen hasznosak azokban az esetekben, amikor a klinikusok információhiány miatt nehézségeket tapasztalnak a döntéshozatalban, miközben elegendő tudományos bizonyíték halmozódott fel a helyes választáshoz.

Természetesen vannak pozitív és negatív vonatkozásai a diagnosztikai módszerek, a kezelés, a rehabilitáció stb. szabványosításának és egységesítésének, azonban megjegyezzük, hogy az Orosz Egészségügyi Minisztérium által az elmúlt években jóváhagyott orvosi ellátástól eltérően a klinikai ajánlások tartalmazzák nemcsak jogi, hanem gyakorlati értelmet és értéket is. Vegyük a bátorságot, hogy a klinikai irányelveket „emberarcú szabványoknak” nevezzük.

Kicsit korábban kijelentettük, hogy a gyakorlatban a klinikai ajánlások fő küldetése az egészségügyi ellátás minőségének javítása. Ezért nagyon fontos, hogy az állam figyelembe vegye azt a kapcsolatot, amely a kezelési protokollok orvosi gyakorlatba történő bevezetése és az egészségügyi szolgáltatások minőségének javítása között kialakul, ami természetesen a jogszabályokban is megjelenik.

Különös figyelmet fordítanak a klinikai ajánlások betartására a kötelező egészségbiztosítás keretében nyújtott egészségügyi ellátás minőségének vizsgálatakor, amelyet a Szövetségi Kötelező Egészségbiztosítási Pénztár 230. számú, 2012. december 1-i rendeletével összhangban végeznek. Egészségbiztosítás” (a továbbiakban: Eljárás). Különösen az Eljárás 21. pontja egyértelműen kimondja, hogy az egészségügyi ellátás minőségének vizsgálata a biztosítottnak nyújtott egészségügyi ellátás kötelező egészségbiztosítási ellátás nyújtására és fizetésére vonatkozó szerződésnek való megfelelésének ellenőrzésével történik. , az egészségügyi ellátás biztosítására vonatkozó eljárások és az orvosi ellátás szabványai, az egészségügyi ellátás nyújtására vonatkozó klinikai ajánlások (kezelési protokollok), kialakult klinikai gyakorlat.

A kötelező egészségbiztosítás keretein kívül nyújtott orvosi ellátás minőségének vizsgálatával kapcsolatban megjegyezzük, hogy az ilyen vizsgálatra vonatkozó eljárást az Orosz Egészségügyi Minisztérium 2017. május 16-án kelt, orosz rendelete határozza meg. Kötelező Egészségbiztosítási Szövetség. Érdemes megjegyezni, hogy az említett végzés nem tesz említést (ellentétben a Szövetségi Kötelező Egészségbiztosítási Pénztár 2010. december 1-jei 230. számú végzésével) klinikai ajánlásokat, bár a szakértőnek ellenőriznie kell a betegnek nyújtott egészségügyi ellátás megfelelését a az orvosi ellátás minőségének értékelési kritériumai.

Ezen túlmenően, mint Önök is tudják, az egészségügyi ellátás minőségének vizsgálatát annak megállapítása érdekében végzik, hogy a nyújtott egészségügyi szolgáltatások milyen mértékben felelnek meg az egészségügyi ellátás minőségi kritériumainak. Ugyanakkor az Art. 2. részében. A 323. sz. szövetségi törvény 64. cikke kifejezetten kimondja, hogy az ilyen kritériumok kialakításának alapja az orvosi ellátásra vonatkozó eljárások és az orvosi ellátás szabványai mellett a klinikai ajánlások. Mint ismeretes, 2017. július 1-jén az orvosi ellátás minőségének értékelésére szolgáló új kritériumok kezdtek működni (Oroszország Egészségügyi Minisztériumának 2017. május 10-i, 203n számú rendelete). Ennek a dokumentumnak a 2. szakasza előírja, hogy bizonyos minőségi kritériumokat különösen a klinikai irányelveken (kezelési protokollokon) alakítanak ki.

Amint látjuk, az egészségügyi ellátás minőségének vizsgálata szempontjából a minőségi egészségügyi szolgáltatás nyújtásának szerves része a kezelési protokollok egészségügyi szervezetek általi betartása.

Hagyományosan a klinikai irányelveket orvosi szakmai közösségek dolgozták ki. Például az USA-ban ez az American Academy of Ophthalmology, az American Association of Urology, Európában a British Society of Ophthalmologists, az European Association of Urology és így tovább.

Az Orosz Föderációban ezt a kérdést törvény szabályozza. Tehát az Art. 2. részében A 323. sz. szövetségi törvény 76. cikke kimondja, hogy csak egészségügyi szakmai non-profit szervezetek dolgozhatnak ki és hagyhatnak jóvá az egészségügyi ellátás nyújtására vonatkozó klinikai ajánlásokat.

Ma Oroszországban sok ilyen szakmai szervezet működik. Ennek a kohorsznak a képviselői például az Interregionális Közszervezet "Szemorvosok Szövetsége", a Transzplantológusok Összoroszországi Nyilvános Szervezete "Orosz Transzplantációs Társaság" és még sokan mások. Már több tucat kidolgozott kezelési protokoll van a számlájukon.

Mint fentebb jeleztük, a klinikai iránymutatások jóváhagyására vonatkozó eljárást még nem határozták meg szabályozási szinten. Ez oda vezet, hogy a kezelési protokollok felépítése és tartalma általában eltérő attól függően, hogy melyik szakmai szervezet dolgozta ki azokat.

Mivel a klinikai irányelvek felépítése szervezetenként eltérő, meglehetősen nehéz egyetlen struktúrát kiemelni az ilyen dokumentumok tartalmára vonatkozóan. A közelmúltban kísérletet tett a kezelési protokollok létrehozására vonatkozó egységes követelmények kidolgozására a „Farmakoökonómiai Kutatótársaság” Interregionális Közszervezet, amely kidolgozta a „GOST R 56034-2014. Az Orosz Föderáció nemzeti szabványa. Klinikai irányelvek (kezelési protokollok). Általános rendelkezések". Ez a szabvány általános rendelkezéseket állapít meg a klinikai irányelvek (kezelési protokollok) kidolgozására vonatkozóan. Különösen a GOST követelményeket állapít meg a klinikai ajánlások szerkezetére vonatkozóan.

Tehát a GOST szerint a kezelési protokoll a következő szakaszokat tartalmazza:

• Általános rendelkezések;
• protokollkövetelmények;
• a protokoll grafikus, sematikus ábrázolása (ha szükséges);
• protokoll megfigyelés.

A Protokollkövetelmények szakasz viszont a következő alszakaszokat tartalmazza:

• betegmodell;
• kritériumok és jellemzők, amelyek meghatározzák a betegmodellt;
• a fő és kiegészítő egészségügyi szolgáltatások listája, az egészségügyi ellátás feltételeitől és funkcionális céljától függően;
• az orvosi szolgáltatások használatának algoritmusainak és jellemzőinek jellemzése ebben a betegmodellben;
• a fő és a kiegészítő választék gyógyszercsoportjainak listája;
• algoritmusok és gyógyszerek jellemzőinek jellemzése ebben a betegmodellben;
• a munka, a pihenés, a kezelés vagy a rehabilitáció rendszerére vonatkozó követelmények ennél a betegmodellnél;
• az étrendi előírásokra és korlátozásokra vonatkozó követelmények;
• a beteg önkéntes önkéntes hozzájárulásának jellemzői a protokoll végrehajtása során, valamint a beteg és családtagjai számára nyújtott kiegészítő információk;
• lehetséges kimenetelek ennél a betegmodellnél.

Vegye figyelembe, hogy ez a GOST önkéntes, amint azt a 2014.04.06. 503-st számú Rosstandart Rendelet 1. bekezdése kifejezetten kimondja, amely ténylegesen jóváhagyta ezt a szabványt. Ezért a benne jelzett felépítés sem teljes, és csak példaként szolgálhat olvasóink számára arra, hogy a kezelési protokollokban mely főcímekre lehet kiterjedni.

Oroszországban a kezelési protokollokat főként az azokat kidolgozó szervezetek weboldalain teszik közzé. Ezenkívül a Roszdravnadzor weboldalán összegyűjtöttünk néhány klinikai ajánlást ( http://www.roszdravnadzor.ru/medactivities/statecontrol/clinical) és a Szövetségi Elektronikus Orvosi Könyvtár (http://www.femb.ru/feml).

Weboldalunkon () a "" részben is megismerkedhet az aktuális protokollokkal. Ezt a részt fokozatosan fejlesztjük és egészítjük ki, és a közeljövőben reméljük, hogy az összes elérhető kezelési protokollal megtöltjük, felosztva azokat az orvosi gyakorlat releváns területeire. Olvasóink ma már hozzáférhetnek a következő klinikai ajánlásokhoz:

• Allergológia és immunológia
• Aneszteziológia és újraélesztés
• Gasztroenterológia
• Hematológia
• Klinikai és laboratóriumi diagnosztika
• Neonatológia
• Palliatív ellátás
• Szemészet
• fogászat
• Transzplantológia

Ha az egészségügyi miniszter Skvortsova V.I. nyilatkozatára koncentrálunk. a VII. Összoroszországi Betegkongresszuson „Az állam és a polgárok a betegközpontú egészségügyi ellátás kialakításában Oroszországban” (2016. november), akkor a közeljövőben az orvosi ellátás színvonalát klinikai (vagy inkább klinikai) ajánlásokkal váltjuk fel. iránymutatások), amelyek jogi erővel és kötelezővé válnak. Az orvosi ellátás színvonala pedig csak gazdasági szerepet kap. A miniszter bejelentette, hogy az Egészségügyi Minisztérium kidolgozta a klinikai irányelvekről szóló törvénytervezetet, amely felváltja az egészségügyi ellátás jelenlegi normáit. A miniszter azt is megjegyezte, hogy már 1200 klinikai útmutatót készítettek el, és ezentúl ezeket klinikai útmutatónak nevezik, nem pedig klinikai ajánlásnak, mert kötelező lesz. A magunk részéről megjegyezzük, hogy a minisztérium grandiózus tervei eddig nem valósultak meg törvényi szinten.