Reaferon - upute za uporabu, recenzije, analozi i oblici otpuštanja (Lipint kapsule, injekcije u EU injekcijskim ampulama, EU Lipint suspenzija) lijekovi za liječenje herpesa, hepatitisa i drugih virusnih bolesti kod odraslih, djece i trudnoće. Reafero

• Latinski naziv: Reaferon Lipint
• ATX kod: L03AB05
• Djelatna tvar: Interferon alfa-2b
• Proizvođač: Vector-Medica CJSC, Rusija

Spoj

Sastav jedne kapsule lijeka uključuje humani rekombinantni interferon alfa-2b 500 000 IU - aktivni sastojak.

Pomoćne tvari:

• 8,01 mg - natrijev klorid;
• 4,52 mg - natrijev dodekahidrat hidrogenfosfat;
• 0,56 mg - natrijev dihidrofosfat dihidrat;
• 41,18 mg - lipoid C 100;
• 4,53 mg - kolesterol;
• 91,34 mg - laktoza monohidrat;
• 0,56 mg - (vitamin E);
• 7,54 mg - silicijev dioksid koloidni bezvodni.

Školjka se sastoji od:

• 2% —titanijev dioksid (E 171) i do 100% želatine.

Obrazac za otpuštanje

Lijek Reaferon-Lipint dostupan je u obliku želatinskih kapsula s fino kristalnim prahom od 500.000 IU aktivne tvari.

Jedno pakiranje sadrži 10 kapsula.

farmakološki učinak

Antivirusno i imunomodulatorno.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Antivirusni učinak lijeka Reaferon-Lipint povezan je sa sposobnošću njegove aktivne tvari - interferon alfa-2b aktivno sudjeluje u reprodukciji virusa na staničnoj razini. Utječući na specifične receptore stanične membrane, čini unutarstanične promjene, uključujući sintezu specifičnih enzima ( protein kinaze i adenilat sintetaza ) i citokini koji pak inhibiraju stvaranje RNA virusa i virusni protein .

Imunomodulatorni učinak lijeka očituje se povećanom aktivnošću i stanice ubojice, promjene u količini i kvaliteti proizvedenog citokini povećanje funkcionalnog djelovanja imunokompetentne stanice , kao i modificiranjem izlučivanja i proizvodnje unutarstaničnih proteina.

Indikacije za upotrebu

Terapija respiratorne virusne bolesti i kod odraslih bolesnika kao dio kompleksnog liječenja, kao i njihova prevencija tijekom porasta morbiditeta i tijekom epidemija.

Kontraindikacije

• pacijentova dob je mlađa od 18 godina;
• razdoblje i dojenje;
• netrpeljivost laktoza, deficit laktaza, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze;
• individualna preosjetljivost na interferon ili druge komponente lijeka.

S krajnjim oprezom:

• teška mijelosupresija;
• zatajenje bubrega i/ili jetre.

Nuspojave

Tijekom primjene Reaferon-Lipint kapsula mogu se javiti alergijske reakcije, kao i sindrom sličan gripi , uključujući zimica, umor, artralgija, mialgija, gubitak apetita.

Upute za uporabu (način i doziranje)

Lijek je namijenjen za oralnu (unutarnju) primjenu 30 minuta prije jela.

Uz poteškoće s gutanjem lijeka Reaferon-Lipint, upute za uporabu dopuštaju mogućnost pažljivog otvaranja kapsule i uzimanja sadržaja s malom količinom vode.

Dnevna doza Reaferon-Lipinta u kapsulama tijekom terapije SARS i gripa iznosi 1.000.000 IU (2 kapsule od 500.000 IU dnevno). Lijek se preporučuje uzimati ujutro i navečer tijekom 5 dana.

Prevencija SARS i gripa provodi se u dozi od 500.000 IU (1 kapsula), koja se uzima 2 puta tjedno. Tijek preventivne uporabe je 30 dana.

Predozirati

Nisu primijećeni slučajevi predoziranja Reaferon-Lipintom. Teoretski, moguće je pogoršati nuspojave ovisne o dozi. Terapija je simptomatska.

Interakcija

Studije su pokazale sposobnost smanjenja aktivnosti P-450 citokroma čime utječe na metabolizam fenitoin, cimetidin, teofilin, i još citostatici.

Reaferon-Lipint može pogoršati neurotoksične, kardiotoksične, mijelotoksične učinke prethodno propisanih lijekova ili lijekova koji se koriste istodobno s njim.

Nemojte propisivati ​​Reaferon-Lipint zajedno s lijekovima koji deprimiraju središnji živčani sustav, kao i s imunosupresivnim lijekovima (uključujući parenteralne i oralne primjene). kortikosteroidi ).

Uvjeti prodaje

Bez recepta.

Uvjeti skladištenja

U hladnjaku na temperaturi ne višoj od 8 °C.

Najbolje prije datuma

posebne upute

Ako se tijekom uzimanja Reaferon-Lipinta pojave alergijske manifestacije, trebate se posavjetovati s liječnikom.

Analozi

• Diaferon;
• Lokferon itd.

djece

Kapsule lijeka Reaferon-Lipint ne koriste se za djecu.

S alkoholom

Tijekom terapije treba izbjegavati alkoholna pića.

Tijekom trudnoće i dojenja

Ne koristi se tijekom trudnoće i dojenja.

Recenzije o Reaferon-Lipinta

Na korisničkim forumima lijekovi interferon za prevenciju i liječenje SARS i gripa stalno dobivati ​​pozitivne povratne informacije.

Podsjetimo, ovaj lijek, zbog nedostatka studija, nije namijenjen djeci. Recenzije o Reaferon Lipint u kapsulama, koje se također pogrešno nazivaju - "Reaferon Lipid", u liječenju pedijatrijskih bolesnika, treba promatrati sa skepticizmom.

Cijena Reaferon Lipint, gdje kupiti

Cijena Reaferon Lipint u obliku kapsula od 500 000 IU br. 10 varira od 508 do 755 rubalja.

Kada tražite profilaktički lijek za djecu koji pripada istoj farmakološkoj podskupini s Reaferon Lipint, bolje je kupiti njegov dječji pandan - Reaferon-ES-Lipint, proizveden u obliku praška za pripravu suspenzije, čija je cijena približno jednaka. do - 500 rubalja.

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Reaferon. Prikazane su recenzije posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o korištenju Reaferona u njihovoj praksi. Ljubazno vas molimo da aktivno dodate svoje recenzije o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, možda proizvođač nije naveo u bilješci. Analozi Reaferona u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje herpesa, hepatitisa i drugih virusnih bolesti i neoplazmi kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja.

Reaferon- interferon. To je visoko pročišćeni sterilni protein koji sadrži 165 aminokiselina. Identičan humanom leukocitnom interferonu alfa-2a. Ima antivirusno, antitumorsko i imunomodulatorno djelovanje. Moguće je da je mehanizam antivirusnog i antitumorskog djelovanja povezan s promjenom sinteze RNK, DNK i proteina. Inhibira replikaciju virusa u stanicama zaraženim virusom. Povećava fagocitnu aktivnost makrofaga i pojačava specifični citotoksični učinak limfocita na ciljne stanice.

Reaferon EC Lipint je antivirusni i imunomodulatorni lijek, humani rekombinantni interferon alfa 2b, zatvoren u liposome i osušen smrzavanjem.

Spoj

Interferon alfa 2a + pomoćne tvari (Reaferon EU).

Interferon alfa 2b + pomoćne tvari (Reaferon Lipint).

Interferon alfa 2b humani rekombinantni + pomoćne tvari (Reaferon EU Lipint).

Farmakokinetika

Nakon intramuskularne injekcije, maksimalna koncentracija interferona alfa-2a opažena je nakon 3,8 sati. Nakon supkutane primjene, maksimalna koncentracija se postiže nakon 7,3 sata. Vd nakon intravenske primjene u odnosu na pozadinu ravnotežne koncentracije u prosjeku je 0,4 l / kg. Interferon alfa-2a brzo se metabolizira u bubrezima i, u manjoj mjeri, u jetri. Izlučuje se uglavnom putem bubrega.

Indikacije

Neoplazme limfnog sustava i hematopoetskog sustava:

• leukemija vlasastih stanica;
• mijelom;
• kožni T-stanični limfom;
• kronična mijeloična leukemija;
• trombocitoza u mijeloproliferativnim bolestima;
• non-Hodgkinov limfom niskog stupnja.

Čvrsti tumori:

• Kaposijev sarkom u bolesnika s AIDS-om bez anamneze oportunističkih infekcija;
• uznapredovali karcinom bubrežnih stanica;
• melanom s metastazama;
• melanom nakon kirurške resekcije (debljina tumora veća od 1,5 mm) u odsutnosti zahvaćenosti limfnih čvorova i udaljenih metastaza.

Virusne bolesti:

• kronični aktivni hepatitis B u odraslih s markerima replikacije virusa (pozitivan na HBV-DNA, DNA polimerazu, HBeAg);
• kronični aktivni hepatitis C u odraslih sa serumskim antitijelima na virus hepatitisa C ili HCV RNA i povećanom aktivnošću ALT bez znakova jetrene dekompenzacije (Child-Pugh klasa A);
• genitalne bradavice;
• bolesti uzrokovane virusima Herpes simplex tipa 1 i 2 i Varicella zoster (uključujući herpes simplex i herpes zoster, rekurentni herpes na licu, genitalijama, herpetički gingivitis i stomatitis);
• prevencija i liječenje gripe i akutnih respiratornih infekcija kod odraslih i djece;
• krpeljni encefalitis.

Atopijske bolesti, alergijski rinokonjunktivitis, bronhijalna astma tijekom specifične imunoterapije.

Urogenitalna klamidijska infekcija kod odraslih.

Obrasci za otpuštanje

Liofilizirani prašak za otopinu za injekciju i topikalnu primjenu 0,5, 1, 3 i 5 milijuna IU (Reaferon EC) (injekcije u injekcijskim ampulama).

Kapsule 500 000 IU (Reaferon Lipint).

Liofilizat za suspenziju za oralnu primjenu 250 tisuća i 500 tisuća IU (Reaferon EU Lipint).

Ostali oblici doziranja, bilo da se radi o svijećama ili tabletama, nisu registrirani u referentnoj knjizi u vrijeme opisa lijeka.

Upute za uporabu i režim doziranja

Injekcije Reaferon EU

Intramuskularno (u žarište ili ispod lezije), subkonjunktivalno, lokalno. Akutni hepatitis B - 1 milijun IU intramuskularno 2 puta dnevno tijekom 5-6 dana (tečaj - 15 milijuna IU); kronični aktivni hepatitis B - 1 milijun IU intramuskularno 2 puta tjedno tijekom 1-2 mjeseca; kronični aktivni hepatitis B i D (sa znakovima ciroze jetre) - 250-500 tisuća IU dnevno intramuskularno 2 puta tjedno tijekom 1 mjeseca; leukemija vlasastih stanica - 3-6 milijuna IU dnevno tijekom 2 mjeseca (tečaj - 420-600 milijuna IU); rak bubrega - 3 milijuna IU dnevno tijekom 10 dana (tečaj - 120-300 milijuna IU); stromalni keratitis i keratoiridociklitis - subkonjunktivalno 60 tisuća IU u volumenu od 0,5 ml dnevno (tečaj - 15-25 injekcija).

Kapsule Reaferon Lipint

Lijek se uzima oralno, 30 minuta prije jela.

U liječenju gripe i SARS-a: 500 000 IU (1 kapsula) dnevno 2 puta dnevno tijekom 5 dana.

Za prevenciju gripe i SARS-a: 500.000 IU (1 kapsula) dnevno, 2 puta tjedno tijekom mjesec dana.

Kod otežanog gutanja, kapsule se pažljivo otvore, a sadržaj popije s malom količinom vode.

Suspenzija Reaferon EU Lipint

Lijek je namijenjen za oralnu primjenu. Neposredno prije upotrebe u sadržaj bočice doda se 1-2 ml destilirane ili ohlađene prokuhane vode. Mućkanjem od 1 do 5 minuta trebala bi se formirati homogena suspenzija.

U akutnom hepatitisu B, lijek se uzima 30 minuta prije jela prema sljedećoj shemi: odrasli i djeca školske dobi propisuju 1 milijun IU 2 puta dnevno tijekom 10 dana; djeca predškolske dobi (od 3 do 7 godina) - 500 tisuća IU 1 puta dnevno tijekom 10 dana ili nakon kontrolne biokemijske analize krvi duže vrijeme (do potpunog kliničkog oporavka).

Kod kroničnog hepatitisa B u aktivnom i neaktivnom replikativnom obliku, kao i kod kroničnog hepatitisa B povezanog s glomerulonefritisom, lijek se uzima 30 minuta prije jela prema sljedećoj shemi: odrasli i djeca školske dobi propisuju 1 milijun IU 2 puta dnevno. dan 10 dana, a zatim prijeđite na uvođenje 1 puta noću svaki drugi dan 1 mjesec; predškolska djeca (od 3 do 7 godina) - 500 tisuća IU 2 puta dnevno tijekom 10 dana, a zatim prijeđite na uvođenje 500 tisuća IU 1 put noću svaki drugi dan tijekom 1 mjeseca.

Kod provođenja specifične imunoterapije, lijek se uzima ujutro, 30 minuta nakon jela, prema sljedećoj shemi: za alergijski rinokonjunktivitis, odraslima se propisuje 500 tisuća IU dnevno tijekom 10 dana (tečajna doza - 5 milijuna IU); s atopijskom bronhijalnom astmom, odrasli - 500 tisuća IU jednom dnevno tijekom 10 dana, a zatim 500 tisuća IU svaki drugi dan tijekom 20 dana. Ukupno trajanje liječenja je 30 dana.

Za prevenciju gripe i akutnih respiratornih infekcija, lijek se uzima 30 minuta prije jela; odrasli i djeca starija od 15 godina propisuju 500 tisuća ME 2 puta tjedno tijekom 1 mjeseca tijekom porasta incidencije; djeca od 3 do 15 godina - 250 tisuća IU 2 puta tjedno tijekom 1 mjeseca tijekom porasta incidencije. U liječenju gripe i akutnih respiratornih infekcija, odrasli i djeca starija od 15 godina - 500 tisuća IU 2 puta dnevno tijekom 3 dana; djeca od 3 do 15 godina - 250 tisuća IU 2 puta dnevno tijekom 3 dana.

U kompleksnoj terapiji urogenitalnih infekcija, odraslima se propisuje 500 tisuća IU 2 puta dnevno tijekom 10 dana.

Nuspojava

• letargija;
• groznica;
• zimica;
• bol u mišićima;
• glavobolja;
• bol u zglobovima;
• povećano znojenje;
• vrtoglavica;
• oštećenje vida;
• depresija;
• zbunjenost;
• nervoza;
• anksioznost;
• poremećaji spavanja;
• tremor;
• jaka pospanost;
• konvulzije;
• poremećaji cerebralne cirkulacije;
• ishemijska retinopatija;
• gubitak apetita;
• mučnina, povraćanje;
• proljev;
• gubitak težine;
• nadutost;
• žgaravica;
• recidiva peptičkog ulkusa i krvarenja iz gastrointestinalnog trakta;
• promjene krvnog tlaka;
• oteklina;
• cijanoza;
• aritmije;
• osjećaj otkucaja srca;
• bol u prsima;
• blagi nedostatak daha;
• kašalj;
• plućni edem;
• simptomi kroničnog zatajenja srca;
• iznenadni srčani zastoj;
• infarkt miokarda;
• povećane razine uree, kreatinina i mokraćne kiseline u plazmi;
• trombocitopenija, smanjena razina hemoglobina i hematokrita;
• osip;
• alopecija;
• suha koža i sluznice;
• rinitis;
• krvarenje iz nosa;
• individualna netolerancija na pripravke interferona.

Kontraindikacije

• teška bolest srca (uključujući povijest);
• teška bubrežna disfunkcija;
• teška disfunkcija jetre;
• teški poremećaji mijeloidne klice hematopoeze;
• konvulzije i / ili disfunkcija središnjeg živčanog sustava;
• kronični hepatitis s teškom dekompenzacijom ili cirozom jetre;
• kronični hepatitis u bolesnika koji primaju ili su nedavno liječeni imunosupresivima (s izuzetkom kratkotrajnog liječenja steroidima);
• bolesnici s kroničnom mijelogenom leukemijom (ako bolesnik ima srodnika identičnog HLA i planira se ili je moguća alogena transplantacija koštane srži u bliskoj budućnosti);
• preosjetljivost na rekombinantni interferon alfa-2a;
• teške alergijske bolesti;
• trudnoća.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Lijek je kontraindiciran u trudnoći.

Nije poznato izlučuje li se interferon alfa 2b u majčino mlijeko. Ako je potrebno, korištenje tijekom dojenja treba odlučiti o prestanku dojenja.

Žene u reproduktivnoj dobi trebaju koristiti pouzdanu kontracepciju tijekom liječenja.

posebne upute

Treba izbjegavati istodobnu primjenu s lijekovima koji deprimiraju središnji živčani sustav, imunosupresivnim lijekovima (uključujući glukokortikosteroide (GCS) za sustavnu primjenu).

Tijekom primjene lijeka ne preporučuje se konzumacija alkohola.

Koristite s oprezom u bolesnika s oštećenom hematopoezom bubrega, jetre, koštane srži, s tendencijom pokušaja suicida.

U bolesnika s bolestima kardiovaskularnog sustava moguća je aritmija. Ako se aritmija ne smanji ili se pojača, dozu treba smanjiti 2 puta ili prekinuti liječenje.

Tijekom liječenja potrebno je kontrolirati neurološki i psihički status.

Uz jaku inhibiciju hematopoeze koštane srži, potrebno je redovito proučavanje sastava periferne krvi.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Ovisno o režimu doziranja i individualnoj osjetljivosti pacijenta, interferon alfa-2a može utjecati na brzinu reakcije, sposobnost uključivanja u potencijalno opasne aktivnosti, uključujući vožnju vozila, rad sa strojevima i mehanizmima.

interakcija lijekova

Interferon alfa-2b može smanjiti aktivnost izoenzima citokroma P450 i stoga, uz istovremenu primjenu, utjecati na metabolizam cimetidina, fenitoina, dipiridamola, teofilina, diazepama, propranolola, varfarina i nekih citostatika.

Lijek može pojačati neurotoksični, mijelotoksični ili kardiotoksični učinak lijekova propisanih ranije ili istodobno s njim.

Analozi lijeka Reaferon

Strukturni analozi aktivne tvari:

• Altevir;
• Alfaron;
• Viferon;
• Grippferon;
• Interferon alfa 2b ljudski rekombinantni;
• Interno;
• Interferalni;
• Intron A;
• Infagel;
• Lifeferon;
• Reaferon EU;
• Reaferon EU Lipint;
• Reaferon Lipint;
• Roferon A;
• Eberon alfa R.

U nedostatku analoga lijeka za aktivnu tvar, možete slijediti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i vidjeti dostupne analoge za terapeutski učinak.

UPUTE
o primjeni lijeka za medicinske potrebe

Matični broj:

Trgovački naziv:

Reaferon-ES-Lipint ®

Grupno ime:

Oblik doziranja:

Spoj:

Jedna bočica sadrži: djelatna tvar- 250 tisuća ME, 500 tisuća ME ili 1 milijun ME humanog rekombinantnog interferona alfa-2b; Pomoćne tvari: natrijev klorid - 8,01 mg, natrijev hidrofosfat dodekahidrat - 4,52 mg, natrijev dihidrogen fosfat dihidrat - 0,56 mg, Lipoid C100 (fosfolipidi [smjesa s postotkom fosfatidilkolina od najmanje 94%]) - 41,18 mg, kolesterol - 4,53 mg, alfa- tokoferol acetat - 0,56 mg, laktoza monohidrat - 91,34 mg.

Opis: Prašak ili porozna masa bijele ili žućkaste boje. Pusti se da se ljuštenje, potpuno ili djelomično, s površine stakla bočice formira u obliku tablete. Higroskopno.

Farmakoterapijska skupina:

ATX kod: L03AB05

Imunobiološka i farmakološka svojstva

Indikacije za upotrebu

Kontraindikacije

Pažljivo

Zatajenje jetre i/ili bubrega, teška mijelosupresija, bolest štitnjače.

Primjena tijekom trudnoće i tijekom dojenja

Doziranje i način primjene

Primjenjuje se oralno.
Neposredno prije upotrebe u sadržaj bočice doda se 1-2 ml destilirane ili ohlađene prokuhane vode. Mućkanjem 1-5 minuta trebala bi se formirati homogena suspenzija.
Za akutni hepatitis B
- odrasli i djeca školske dobi - 1 milijun IU 2 puta dnevno tijekom 10 dana;
- djeca predškolske dobi (od 3 do 7 godina) - 500 tisuća IU 1 puta dnevno tijekom 10 dana ili, nakon kontrolne biokemijske analize krvi, dulje vrijeme - do potpunog kliničkog oporavka.
Kod kroničnog hepatitisa B u aktivnom i neaktivnom replikativnom obliku, kao i kod kroničnog hepatitisa B povezanog s glomerulonefritisom Lijek se uzima 30 minuta prije jela prema sljedećoj shemi:
- odrasli i djeca školske dobi - 1 milijun ME dva puta dnevno 10 dana, a zatim 1 mjesec - svaki drugi dan, jednom dnevno (noću);
- djeca predškolske dobi (od 3 do 7 godina) - 500 tisuća IU dva puta dnevno tijekom 10 dana, a zatim - 500 tisuća IU 1 mjesec svaki drugi dan, jednom dnevno (noću).
Sa specifičnom imunoterapijom Lijek se uzima ujutro, 30 minuta nakon jela, prema sljedećoj shemi:
- s alergijskim rinokonjunktivitisom za odrasle - 500 tisuća IU dnevno tijekom 10 dana (doza tečaja 5 milijuna IU);
- s atopijskom bronhijalnom astmom kod odraslih - 500 tisuća IU jednom dnevno tijekom 10 dana, a zatim 500 tisuća IU svaki drugi dan tijekom 20 dana. Ukupno trajanje liječenja je 30 dana.
U prevenciji i liječenju gripe i SARS-a Lijek se uzima 30 minuta prije jela:
- za prevenciju: odrasli i djeca starija od 15 godina - 500 tisuća IU jednom dnevno, 2 puta tjedno tijekom 1 mjeseca tijekom povećanja incidencije; djeca od 3 do 15 godina
- 250 tisuća ME jednom dnevno 2 puta tjedno tijekom 1 mjeseca tijekom porasta incidencije.
- u liječenju gripe i SARS-a: odrasli i djeca starija od 15 godina - 500 tisuća IU dnevno 2 puta dnevno tijekom 3 dana; djeca od 3 do 15 godina - 250 tisuća IU dnevno 2 puta dnevno tijekom 3 dana.
U kompleksnoj terapiji urogenitalnih infekcija kod odraslih lijek se uzima 30 minuta prije jela, 500 tisuća IU dnevno, 2 puta dnevno tijekom 10 dana. U kompleksnoj terapiji krpeljnog encefalitisa, lijek se uzima 30 minuta prije jela:
- s febrilnim oblikom: 500 tisuća IU 2 puta dnevno (ujutro i navečer) tijekom 7 dana;
- s meningealnim oblikom: 500 tisuća IU 2 puta dnevno (ujutro i navečer) tijekom 10 dana;
Za hitnu prevenciju encefalitisa koji prenose krpelji lijek se uzima 30 minuta prije jela, 500 tisuća IU 2 puta dnevno (ujutro i navečer) tijekom 5 dana. Imunoglobulin protiv krpelja primjenjuje se jednokratno intramuskularno najkasnije 4. dana nakon uboda krpelja u dozi od 0,1 ml/kg.

Nuspojava

Pri korištenju lijeka Reaferon-EC-Lipint u kliničkim studijama nisu primijećene nuspojave na lijek. S obzirom da je aktivni sastojak rekombinantni interferon alfa-2b, pri korištenju lijeka Reaferon-EC-Lipint moguće su nuspojave karakteristične za ovu skupinu lijekova: zimica, groznica, astenični simptomi (apatija, umor, letargija) glavobolje, mijalgija, artralgija . Ove nuspojave se djelomično zaustavljaju indometacinom/paracetamolom. Možda razvoj alergijskih reakcija.
Iz probavnog sustava: mučnina, suha usta, dispepsija, gubitak apetita.
Iz živčanog sustava: kod produljene primjene mogući su razdražljivost, tjeskoba, nesanica, apatija i depresija.
Iz endokrinog sustava: moguće promjene na štitnoj žlijezdi.
Sa strane laboratorijskih pokazatelja: s produljenom uporabom moguća je leukopenija, limfopenija, trombocitopenija.

Predozirati

Interakcija s drugim lijekovima

Interferon alfa-2b može smanjiti aktivnost izoenzima citokroma P450 i stoga ometati metabolizam cimetidina, fenitoina, dipiridamola, teofilina, diazepama, propranolola, varfarina i nekih citostatika. Može pojačati neurotoksične, mijelotoksične ili kardiotoksične učinke lijekova primijenjenih ranije ili istodobno s njim. Istodobnu primjenu s lijekovima koji deprimiraju središnji živčani sustav, imunosupresivima (uključujući oralne i parenteralne oblike glukokortikosteroida) treba izbjegavati.
Ne preporučuje se konzumiranje alkohola tijekom liječenja.

posebne upute

Obrazac za otpuštanje

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti na temperaturi ne višoj od 8 °C.
Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma

2 godine.
Ne može se koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti odmora

Na recept.

Proizvođač:

Spoj

Jedna ampula ili jedna bočica sadrži:

aktivna stvarpriroda - interferon alfa-2b ljudski rekombinantni 0,5 milijuna IU; Pomoćne tvari: albumin, otopina za infuziju 10% - 4,50 mg, natrijev klorid - 9,07 mg, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat - od 2,74 mg, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat - 0,37 mg.

Aktivna tvar - interferon alfa-2b ljudski rekombinantni 1 milijun IU; Pomoćne tvari: albumin, otopina za infuziju 10% - 4,50 mg, natrijev klorid - 8,96 mg, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat - 2,86 mg, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat - 0,40 mg.

Aktivna tvar - interferon alfa-2b ljudski rekombinantni 3 milijuna IU; Pomoćne tvari: albumin, otopina za infuziju 10% - 4,50 mg, natrijev klorid - 8,52 mg, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat - od 3,34 mg, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat - 0,49 mg.

Aktivna tvar - interferon alfa-2b ljudski rekombinantni 5 milijuna IU; Pomoćne tvari: albumin, otopina za infuziju 10% - 4,50 mg, natrijev klorid - 8,09 mg, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat - 3,82 mg, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat - 0,58 mg.

Opis

Prah ili porozna masa bijele boje. Higroskopno. Kada se razrijedi, nastaje bezbojna prozirna ili blago opalescentna otopina.

Farmakoterapijska skupina

Imunostimulansi. Interferon alfa-2b. KodATH: L03AB05.

Imunobiološka i farmakološka svojstva

Lijek ima antivirusno, antitumorsko, imunomodulatorno djelovanje.

Ljudski rekombinantni interferon alfa-2b, koji je aktivni sastojak pripravka, sintetiziraju bakterijske stanice soja Escherichia coli SG-20050/pIF16, u čiji je genetski aparat ugrađen gen humanog interferona alfa-2b. Riječ je o proteinu koji sadrži 165 aminokiselina i identičan je po karakteristikama i svojstvima humanom leukocitnom interferonu alfa-2b.

Antivirusni učinak interferona alfa-2b očituje se tijekom razdoblja reprodukcije virusa aktivnim uključivanjem u metaboličke procese stanica. Interferon, u interakciji sa specifičnim receptorima na površini stanice, inicira brojne unutarstanične promjene, uključujući sintezu specifičnih citokina i enzima (2-5-adenilatne sintetaze i protein kinaze), čije djelovanje inhibira stvaranje virusnih proteina i virusnih ribonukleinske kiseline u stanici.

Imunomodulatorni učinak interferona alfa-2b očituje se u povećanju fagocitne aktivnosti makrofaga, povećanju specifičnog citotoksičnog učinka limfocita na ciljne stanice, promjeni kvantitativnog i kvalitativnog sastava izlučenih citokina; promjene u funkcionalnoj aktivnosti imunokompetentnih stanica; promjene u proizvodnji i lučenju unutarstaničnih proteina. Antitumorski učinak lijeka ostvaruje se suzbijanjem proliferacije tumorskih stanica i sinteze određenih onkogena, što dovodi do inhibicije rasta tumora.

Farmakokinetika

Maksimalna koncentracija (Cmax) interferona alfa-2b s parenteralnom primjenom lijeka opažena je nakon 3-4 sata, a smanjuje se na minimalne vrijednosti 12 sati nakon injekcije. Sadržaj interferona alfa-2b u krvnom serumu izravno ovisi o dozi primijenjenog lijeka i učestalosti primjene.

Metabolizam se odvija u jetri, djelomično se izlučuje nepromijenjen, uglavnom kroz bubrege.

Studija imunogenosti nije provedena.

Indikacije za upotrebu

U kompleksnoj terapiji kod odraslih:

S kroničnim hepatitisom B i C; s rakom bubrega u stadiju IV, leukemijom dlakavih stanica, malignim limfomima kože (mycosis fungoides, primarna retikuloza, retikulosarkomatoza), Kaposijevim sarkomom, rakom kože bazalnih i skvamoznih stanica, keratoakantomom, kroničnom mijelogenom leukemijom, histiocitozom Langerhansovih stanica, subleukemijskom mijelozom, esencijalnom trombocitemija; s virusnim konjunktivitisom, keratokonjunktivitisom, keratitisom, keratoiridociklitisom, keratouveitisom;

U kompleksnoj terapiji kod djece od 1 godine:

Kod akutne limfoblastične leukemije u remisiji nakon završetka indukcijske kemoterapije (na 4-5 mjeseci remisije); s respiratornom papilomatozom grkljana, počevši od sljedećeg dana nakon uklanjanja papiloma.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na komponente lijeka; Teški oblici alergijskih bolesti; Teške bolesti kardiovaskularnog sustava - zatajenje srca u fazi dekompenzacije, nedavni infarkt miokarda, izražene srčane aritmije; Teško zatajenje bubrega i / ili jetre, uključujući one uzrokovane prisutnošću metastaza, kronični hepatitis s dekompenziranom cirozom jetre, kronični hepatitis u bolesnika koji primaju ili primaju imunosupresive (s iznimkom kratkog tijeka terapije glukokortikoidima), autoimuni hepatitis; Epilepsija i drugi poremećaji središnjeg živčanog sustava, duševne bolesti i poremećaji u djece i adolescenata; Povijest autoimunih bolesti; Primjena imunosupresiva nakon transplantacije; Bolesti štitnjače koje se ne kontroliraju konvencionalnim terapijskim metodama; Klirens kreatinina ispod 50 ml / min (kada se primjenjuje u kombinaciji s ribavirinom), kada se koristi u kombinaciji s ribavirinom, također treba uzeti u obzir kontraindikacije navedene u uputama za uporabu ribavirina; Primjena kod muškaraca čije su partnerice trudne; Trudnoća i razdoblje dojenja.

Pažljivo

Zatajenje bubrega i/ili jetre, teška mijelosupresija. Mentalni poremećaji, posebno izraženi depresijom, suicidalnim mislima i poviješću pokušaja. Bolesnici s psorijazom, sarkoidozom.

Primjena tijekom trudnoće i tijekom dojenja

Lijek je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i tijekom dojenja.

Doziranje i način primjene

Lijek se primjenjuje intramuskularno, supkutano, u žarištu ili ispod lezije, subkonjunktivalno i lokalno. Neposredno prije upotrebe, sadržaj ampule ili bočice se otopi u vodi za injekcije (u 1 ml - za intramuskularnu, supkutanu injekciju iu žarište, u 5 ml - za subkonjunktivalnu i lokalnu primjenu). Otopina lijeka treba biti bezbojna, prozirna ili blago opalescentna, bez taloga i stranih inkluzija. Vrijeme otapanja treba biti oko 3 minute.

Intramuskularna i supkutana primjena

Za kronični virusni hepatitis B lijek se primjenjuje na 5 milijuna IU 3 puta tjedno, 25-26 tjedana.

Za kronični aktivni hepatitisIZ Prognostički čimbenik učinkovitosti terapije je određivanje genotipa HCV-a i količine virusne RNK.

Na1 genotipHCV lijek se primjenjuje u dozi od 3 milijuna IU 3 puta tjedno tijekom najmanje 6 mjeseci u kombinaciji s ribavirinom (vidjeti upute za uporabu ribavirina u sklopu kombinirane terapije). U bolesnika u kojih se do kraja 6 mjeseci terapije ne otkrije RNA virusnog hepatitisa C, liječenje se nastavlja do 12 mjeseci. Ako unutar 6 mjeseci ne dođe do poboljšanja prema nalazima kliničke i biokemijske pretrage, liječenje lijekom se prekida.

Kada ne 1 genotipHCV bez znakova ciroze jetre, lijek se primjenjuje u dozi od 3 milijuna IU 3 puta tjedno tijekom 6-8 mjeseci u kombinaciji s ribavirinom (vidi upute za uporabu ribavirina kao dijela kombinirane terapije). Ako nema učinka, liječenje produžiti do 12 mjeseci. Ponovljeni tijek liječenja nakon 3-6 mjeseci.

Za rak bubrega lijek se koristi u dozi od 3 milijuna IU dnevno tijekom 10 dana. Ponovljeni tečajevi liječenja (3-9 ili više) provode se u intervalima od 3 tjedna. Ukupna količina lijeka je od 120 milijuna IU do 300 milijuna IU ili više.

Za leukemiju vlasastih stanica lijek se primjenjuje dnevno na 3-6 milijuna IU tijekom 2 mjeseca. Nakon normalizacije kliničke analize krvi, dnevna doza lijeka smanjuje se na 1-2 milijuna IU. Zatim propisati terapiju održavanja od 3 milijuna IU 2 puta tjedno tijekom 6-7 tjedana. Ukupna količina lijeka je 420-600 milijuna IU ili više.

Akutna limfoblastna leukemija u djece u razdoblju remisije nakon završetka indukcijske kemoterapije (4-5 mjeseci remisije) - 1 milijun ME 1 puta tjedno tijekom 6 mjeseci, zatim 1 put u 2 tjedna tijekom 24 mjeseca. Istovremeno provoditi kemoterapiju održavanja.

Za maligne limfome i Kaposijev sarkom lijek se primjenjuje u dozi od 3 milijuna IU dnevno dnevno tijekom 10 dana. kombinacija s citostaticima (prospidijev klorid, ciklofosfamid) i glukokortikosteroidima. U stadiju tumora mycosis fungoides, primarne retikuloze i retikulosarkomatoze, preporučljivo je izmjenjivati ​​intramuskularnu primjenu lijeka u dozi od 3 milijuna IU i intralezijsku - u dozi od 2 milijuna IU tijekom 10 dana.

U bolesnika s eritrodermičnim stadijem mycosis fungoides kada temperatura poraste iznad 39 ° C iu slučaju pogoršanja procesa, treba prekinuti primjenu lijeka. U slučaju nedovoljnog terapijskog učinka, drugi tijek liječenja propisan je nakon 10-14 dana. Nakon postizanja kliničkog učinka, terapija održavanja se propisuje u dozi od 3 milijuna IU jednom tjedno tijekom 6-7 tjedana.

Za kroničnu mijeloičnu leukemiju lijek se primjenjuje u dozi od 3 milijuna IU dnevno ili 6 milijuna IU svaki drugi dan. Trajanje liječenja je od 10 tjedana do 6 mjeseci.

S histiocitozom iz Langerhansovih stanica lijek se primjenjuje u dozi od 3 milijuna IU dnevno tijekom 1 mjeseca. Ponovljeni tečajevi s intervalima od 1-2 mjeseca tijekom 1-3 godine.

Za subleukemijsku mijelozu i esencijalnu trombocitemiju za korekciju hipertrombocitoze - 1 milijun IU dnevno ili nakon 1 dana tijekom 20 dana.

Nadišnipapilomatoza grkljana lijek se primjenjuje u dozi od 100-150 tisuća IU po kilogramu tjelesne težine dnevno tijekom 45-50 dana, zatim u istoj dozi 3 puta tjedno tijekom 1 mjeseca. Drugi i treći tečaj se provode u intervalu od 2-6 mjeseci.

Kod osoba s visokom pirogenom reakcijom (39 °C i više) na primjenu lijeka preporučuje se istodobna primjena paracetamola ili indometacina.

Perifokalna insercija

Uz karcinom bazalnih stanica i skvamoznih stanica, keratoakantom lijek se primjenjuje ispod lezije, 1 milijun IU jednom dnevno, dnevno tijekom 10 dana. U slučaju izraženih lokalnih upalnih reakcija, uvođenje ispod lezije provodi se nakon 1-2 dana. Na kraju tečaja, ako je potrebno, provesti krio-destrukciju.

Subkonjunktivna injekcija

Sa stromalnim keratitisom i keratoiridociklitisom propisati subkonjunktivalne injekcije lijeka u dozi od 60 tisuća IU u volumenu od 0,5 ml dnevno ili svaki drugi dan, ovisno o težini procesa. Injekcije se izvode u lokalnoj anesteziji s 0,5% otopinom dikaina. Tijek liječenja je od 15 do 25 injekcija.

Lokalna primjena

Za lokalnu primjenu, sadržaj ampule lijeka otopi se u 5,0 ml 0,9% otopine natrijevog klorida za injekciju. Ako se otopina lijeka čuva, potrebno je, poštujući pravila asepse i antisepse, prenijeti sadržaj ampule u sterilnu bočicu i čuvati otopinu u hladnjaku na 4-10 ° C ne više od 12 sati.

Za konjuktivitis i površinski keratitis 2 kapi otopine kapaju se u konjunktivu oboljelog oka 6-8 puta dnevno. Kako upala nestaje, broj ukapavanja se smanjuje na 3-4. Tijek liječenja je 2 tjedna.

Nuspojava

Učestalost razvoja nuspojava navedena je u skladu s klasifikacijom SZO: "vrlo često" - 1/10, "često" - više od 1/100, ali manje od 1/10, "rijetko" - više od 1/ 1000, ali manje od 1/100, "rijetko" - više od 1/10 000, ali manje od 1/1000 i "vrlo rijetko" - manje od 1/10 000, uključujući izolirana izvješća.

Pri korištenju Reaferona-EC (u kliničkim ispitivanjima i izvan kliničkih ispitivanja) uočene su sljedeće nuspojave:

Često se pri parenteralnoj primjeni lijeka opaža sindrom sličan gripi (zimica, groznica, astenija, umor, umor, mijalgija, artralgija, glavobolja), koji se djelomično zaustavlja paracetamolom, indometacinom. U pravilu se sindrom sličan gripi javlja na početku liječenja i smanjuje se s nastavkom liječenja.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - aritmije, prolazna reverzibilna kardiomiopatija, vrlo rijetko - arterijska hipotenzija, ishemija miokarda i infarkt miokarda.

Iz probavnog sustava: rijetko - suha usta, mučnina, bol u trbuhu, dispepsija, poremećaji apetita, gubitak težine, povraćanje, proljev, vrlo rijetko - pankreatitis, hepatotoksičnost.

Sa strane središnjeg živčanog sustava: rijetko - razdražljivost, nervoza, depresija, astenija, nesanica, anksioznost, smanjena sposobnost koncentracije, suicidalne misli, agresivnost, vrlo rijetko - neuropatija, pokušaji samoubojstva, samoubojstvo, psihoza, encefalopatija, cerebrovaskularna ishemija, cerebrovaskularna hemoragija, periferna neuropatija, konvulzije.

Sa strane kože: rijetko - kožni osip i svrbež, pojačano znojenje, gubitak kose. Kada se ubrizgava u leziju ili ispod nje, rijetko dolazi do lokalne upalne reakcije. Ove nuspojave obično nisu prepreka za nastavak uzimanja lijeka. Vrlo rijetko - multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, nekroza na mjestu ubrizgavanja.

Iz endokrinog sustava: u pozadini dugotrajne uporabe lijeka moguće su promjene u štitnjači. Vrlo rijetko - dijabetes melitus.

Sa strane laboratorijskih pokazatelja: kada se koristi lijek, moguća su odstupanja od norme laboratorijskih parametara, koja se manifestiraju leukopenijom, limfopenijom, trombocitopenijom, anemijom, povećanom aktivnošću alanin aminotransferaze, alkalne fosfataze, koncentracije kreatinina, ureje. U pravilu su te promjene obično manje, asimptomatske i reverzibilne.

Iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - rabdomioliza, grčevi u nogama, bol u leđima, miozitis, mialgija.

Iz dišnog sustava: rijetko - faringitis, kašalj, dispneja, upala pluća, vrlo rijetko - plućni infiltrati, pneumonitis.

Sa stranemokraćnogsustavi: vrlo rijetko - nefrotski sindrom, oštećena funkcija bubrega, zatajenje bubrega.

Sa strane imunološkog sustava: rijetko - autoimuna patologija (idiopatska trombocitna purpura, vaskulitis, reumatoidni artritis, sistemski eritematozni lupus, Vogt-Koyanagi-Harada sindrom), vrlo rijetko - sarkoidoza, angioedem, alergijski edem, anafilaksija, oticanje lica.

Sa strane organa vida: s lokalnom primjenom lijeka na sluznicu oka, moguća je hiperemija, pojedinačni folikuli i oticanje konjunktive donjeg forniksa. Rijetko - krvarenja u mrežnici, žarišne promjene u fundusu, tromboza arterija i vena mrežnice, smanjena vidna oštrina, optički neuritis, edem papile.

Od organa sluha: rijetko - gubitak sluha.

Sa strane metabolizma: rijetko - hiperglikemija, hipertrigliceridemija.

S izraženim lokalnim i općim nuspojavama, primjenu lijeka treba prekinuti.

Predozirati

Nije bilo slučajeva predoziranja. S obzirom na to da je djelatna tvar interferon alfa-2b, predoziranje može povećati težinu nuspojava ovisnih o dozi.

Liječenje: povlačenje lijeka; ako je potrebno, provesti simptomatsku terapiju.

Interakcija s drugim lijekovima

Interferon alfa-2b može smanjiti aktivnost izoenzima citokroma P-450 i, prema tome, utjecati na metabolizam cimetidina, fenitoina, zvona, teofilina, diazepama, propranolola, varfarina i nekih citostatika. Može pojačati neurotoksične, mijelotoksične ili kardiotoksične učinke lijekova primijenjenih ranije ili istodobno s njim. Treba izbjegavati istodobnu primjenu s lijekovima koji deprimiraju središnji živčani sustav, imunosupresivima (uključujući oralne i parenteralne oblike glukokortikosteroida) s lijekovima koji imaju potencijalno mijelosupresivni učinak, poput zidovudina.

Interferoni mogu utjecati na oksidativne metaboličke procese. To treba uzeti u obzir kada se koristi istodobno s lijekovima koji se metaboliziraju oksidacijom (uključujući derivate ksantina - aminofilin i teofilin). Uz istovremenu primjenu Reaferon-EC s teofilinom, potrebno je kontrolirati koncentraciju teofilina u krvnom serumu i, ako je potrebno, prilagoditi režim doziranja.

Kombiniranom primjenom Reaferona-EC i hidroksiureje može se povećati učestalost kožnog vaskulitisa.

Ne preporučuje se konzumiranje alkohola tijekom liječenja.

posebne upute

Za pravovremeno otkrivanje abnormalnih laboratorijskih parametara koji se mogu pojaviti tijekom terapije, opće kliničke krvne pretrage treba ponoviti svaka 2 tjedna, a biokemijske - svaka 4 tjedna.

Uz smanjenje broja trombocita na vrijednost manju od 50-109 / l, apsolutni broj neutrofila manji od 75-109 / l, preporuča se privremeno smanjiti dozu 2 puta i ponoviti analizu nakon 1-2 tjedna. Ako promjene potraju, preporučuje se prekinuti liječenje.

Uz smanjenje broja trombocita na vrijednost manju od 25-109 / l, apsolutni broj neutrofila manji od 50-109 / l, preporučuje se prekinuti liječenje.

U slučaju razvoja neposrednih reakcija preosjetljivosti (urtikarija, angioedem, bronhospazam, anafilaksija), lijek se ukida i odmah se propisuje odgovarajuća terapija lijekovima. Prolazni kožni osip ne zahtijeva prekid terapije.

Ako se pojave znakovi poremećaja funkcije jetre, bolesnika je potrebno pažljivo pratiti. S progresijom simptoma, primjenu lijeka treba prekinuti.

S blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega potrebno je pažljivo pratiti njihovo funkcionalno stanje.

S oprezom se propisuje bolesnicima s teškim kroničnim bolestima, kao što su kronična opstruktivna plućna bolest, dijabetes melitus s tendencijom ketoacidoze, u bolesnika s poremećajima krvarenja, teškom mijelosupresijom. U bolesnika koji dugo primaju Reaferon-EC, u rijetkim slučajevima opažaju se pneumonitis i upala pluća. Pravodobno otkazivanje interferona alfa i imenovanje glukokortikosteroidne terapije doprinosi ublažavanju plućnih sindroma.

U bolesnika s bolestima štitnjače, prije početka liječenja, potrebno je odrediti koncentraciju hormona koji stimulira štitnjaču, preporuča se kontrolirati njegovu razinu najmanje 1 put u 6 mjeseci. Ako postoje poremećaji u radu štitnjače ili pogoršanje tijeka postojećih bolesti koje nisu podložne odgovarajućoj medicinskoj korekciji, potrebno je otkazati lijek.

U slučaju promjena u mentalnoj sferi i / ili središnjem živčanom sustavu, uključujući razvoj depresije, preporučuje se promatranje psihijatra tijekom razdoblja liječenja, kao i unutar 6 mjeseci nakon njegovog završetka. Ti se poremećaji obično brzo povuku nakon prekida terapije, ali u nekim slučajevima može proći i do 3 tjedna da se potpuno povuku. Ako se simptomi psihičkog poremećaja ne povuku ili pogoršaju, pojave se suicidalne misli ili agresivno ponašanje usmjereno prema drugim osobama, preporučuje se prekinuti liječenje Reaferonom-EC i posavjetovati se s psihijatrom. Suicidalne misli i pokušaji su češći kod djece, osobito adolescenata (2,4%) nego kod odraslih (1%). Ako se terapija interferonom alfa-2b smatra potrebnom u odraslih bolesnika s ozbiljnim mentalnim poremećajima (uključujući anamnezu), treba je započeti samo ako se provede odgovarajući pojedinačni probir i liječenje mentalnog poremećaja. Primjena interferona alfa-2b u djece i adolescenata s ozbiljnim mentalnim poremećajima (uključujući anamnezu) je kontraindicirana.

Kod produljene primjene, obično nakon višemjesečnog liječenja, mogu se javiti smetnje na organu vida. Prije početka terapije preporučuje se oftalmološki pregled. U slučaju pritužbi na bilo kakve oftalmološke poremećaje, potrebna je hitna konzultacija s oftalmologom. Bolesnici s bolestima kod kojih se mogu pojaviti promjene na mrežnici, kao što su dijabetes melitus ili arterijska hipertenzija, trebaju obaviti oftalmološki pregled najmanje jednom u 6 mjeseci. S pojavom ili pogoršanjem smetnji vida treba razmotriti prekid terapije Reaferonom-EC.

Stariji bolesnici koji primaju lijek u visokim dozama mogu doživjeti poremećaj svijesti, komu, konvulzije, encefalopatiju. U slučaju razvoja takvih poremećaja i neučinkovitosti smanjenja doze, liječenje treba prekinuti.

Pacijenti s bolestima kardiovaskularnog sustava i/ili progresivnim onkološkim bolestima zahtijevaju pažljivo promatranje i praćenje EKG-a. S razvojem arterijske hipotenzije preporuča se osigurati odgovarajuću hidraciju i odgovarajuću terapiju.

U bolesnika s transplantiranim (npr. bubrega ili koštane srži), medicinska imunosupresija može biti manje učinkovita jer interferon ima stimulirajući učinak na imunološki sustav.

Uz produljenu primjenu, interferon alfa može uzrokovati antitijela na interferon kod pojedinaca. U pravilu, titri antitijela su niski, njihov izgled ne dovodi do smanjenja učinkovitosti liječenja.

S oprezom imenovati pacijente s predispozicijom za autoimune bolesti. Ako se pojave simptomi autoimune bolesti, potrebno je provesti temeljit pregled i procijeniti mogućnost nastavka terapije interferonom. Rijetko je terapija interferonom alfa povezana s pojavom ili pogoršanjem psorijaze, sarkoidoze.

Reaferon-EC se može koristiti u djece od 1 godine starosti s akutnom limfoblastičnom leukemijom u remisiji nakon završetka indukcijske kemoterapije (u 4-5 mjeseci remisije) i papilomatozom grkljana. Nema kliničkih podataka o primjeni Reaferon-EC u djece s drugim patologijama.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

Tijekom razdoblja primjene lijeka, bolesnici koji osjećaju umor, pospanost ili dezorijentaciju trebaju se suzdržati od uključivanja u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Obrazac za otpuštanje

Liofilizat za otopinu za injekciju i topikalnu primjenu.

U staklenim ampulama od 0,5 milijuna ME ili 1 milijun ME, ili 3 milijuna ME, ili 5 milijuna ME; 5 ampula u ćelijskom pakiranju od polivinilkloridne (PVC) folije; Pakiranje od 1 ili 2 ćelije, zajedno s uputama za uporabu i skarifikatorom ampula, u kartonskoj kutiji. Ako ampule imaju lomni prsten ili lomnu točku, skarifikator nije uključen u pakiranje.

U staklenim bočicama od 0,5 milijuna IU, 1 milijun IU, 3 milijuna IU, 5 milijuna IU. Bočice su zapečaćene gumenim čepovima i smotane aluminijskim čepovima; 5 bočica u PVC blister pakiranju; 1 celularno pakiranje s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji.

Zahtjevi potrošača trebaju biti poslani na adresu: 630559 Novosibirska regija, str.

Reaferon-EC-Lipint je imunomodulatorni lijek s antivirusnim djelovanjem.

Oblik i sastav ispuštanja

Lijek se proizvodi u obliku liofilizata, iz kojeg se priprema suspenzija za oralnu primjenu.

Jedna bočica lijeka Reaferon-ES-Lipinta sadrži:

• 250 000 IU, 500 000 IU ili 1 milijun IU humanog rekombinantnog interferona alfa-2b;
• Pomoćne tvari kao što su lecitin (ili lipoid C100), natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, natrijev klorid, tokoferol, kolesterol, laktoza.

Liofilizat se prodaje u staklenim bocama od 1, 3 ili 5 kom. upakirano.

Indikacije za upotrebu

Kao što je navedeno u uputama, Reaferon-EC-Lipint je propisan kao dio složenog liječenja sljedećih bolesti:

• Akutni hepatitis B;
• Kronični hepatitis B u replikativnom obliku (aktivan i neaktivan), kao i kompliciran glomerulonefritisom;
• Atopijske bolesti, bronhijalna astma, alergijski rinokonjunktivitis (na pozadini specifične imunoterapije);
• Urogenitalna klamidijska infekcija kod odraslih.

I odrasli i djeca Reaferon-ES-Lipint, prema uputama, mogu se koristiti za liječenje i prevenciju akutnih respiratornih infekcija i gripe.

Kontraindikacije

Prema uputama za lijek, uporaba Reaferon-EC-Lipint je kontraindicirana:

• U prisutnosti preosjetljivosti na bilo koju komponentu koja je dio njega;
• Osobe s teškim alergijskim bolestima;
• Trudna žena.

S oprezom, lijek treba koristiti u bolesnika s kardiovaskularnim bolestima - tijekom terapije potrebna im je hemodinamska kontrola.

Način primjene i doziranje

Suspenzija pripremljena od liofilizata treba se uzimati oralno. Da biste to učinili, neposredno prije uzimanja bočice s praškom dodajte 1-2 ml ohlađene kuhane ili destilirane vode, dobro protresite dok ne nastane homogena tekućina.

Sheme primjene Reaferon-ES-Lipinta:

• U akutnom hepatitisu B: doziranje za odrasle i djecu stariju od 7 godina - 1 milijun IU dva puta dnevno, djeca od 3-7 godina - 500.000 IU jednom dnevno. Trajanje liječenja je 10 dana, ako je potrebna dulja terapija, rade se kontrolne biokemijske pretrage krvi. Suspenzija treba uzeti pola sata prije jela;
• Kod kroničnog hepatitisa B: doza za odrasle i djecu stariju od 7 godina - 1 milijun IU dva puta dnevno tijekom 10 dana, zatim - u istoj dozi svaki drugi dan (optimalno - prije spavanja) još mjesec dana, za djecu 3 -7 godina - 500.000 IU dva puta dnevno tijekom 10 dana, zatim - 500.000 IU svaki drugi dan (po mogućnosti noću) tijekom jednog mjeseca. Reaferon-ES-Lipint suspenzija se uzima pola sata prije jela;
• Za bolesti za koje se provodi specifična imunoterapija: za atopijsku bronhijalnu astmu u odraslih - 500.000 IU jednom dnevno tijekom 10 dana, zatim u istoj dozi svaki drugi dan još 20 dana; s alergijskim rinokonjunktivitisom kod odraslih - 500.000 IU jednom dnevno, trajanje liječenja je 10 dana. Uzmite suspenziju 30 minuta nakon jutarnjeg obroka;
• Za urogenitalne infekcije kod odraslih: 500.000 IU dva puta dnevno. Tijek terapije - 10 dana;
• Za liječenje gripe i akutnih respiratornih infekcija: doza za odrasle i adolescente starije od 15 godina je 500.000 IU svaki, za djecu od 3-15 godina - 250.000 IU svaki. Trajanje primjene Reaferon-EC-Lipinta je 3 dana. Uzmite lijek 30 minuta prije jela dva puta dnevno;
• Za prevenciju gripe i akutnih respiratornih infekcija: doza za odrasle i adolescente starije od 15 godina - 500.000 IU, za djecu od 3-15 godina - 250.000 IU. Preporuča se uzimanje suspenzije dva puta tjedno tijekom mjesec dana u razdoblju porasta incidencije.

Nuspojave

Brojne recenzije pacijenata koji su koristili Reaferon-EC-Lipint pokazuju da se u većini slučajeva ovaj imunomodulacijski lijek dobro podnosi i nema nuspojava kada se uzima u preporučenim dozama. Međutim, treba imati na umu da rekombinantni interferon - aktivna tvar lijeka - može izazvati pojave slične gripi u obliku groznice, opće slabosti, zimice. Istina, najčešće se ovi simptomi pojavljuju s parenteralnom primjenom lijeka, međutim, vjerojatnost njihovog razvoja i oralne primjene nije isključena. Iz istog razloga potreban je oprez kod osoba preosjetljivih na pripravke interferona.

Nema podataka o slučajevima predoziranja Reaferon-EC-Lipintom.

posebne upute

Tijekom terapije pripravcima interferona zabranjeno je piti pića koja sadrže alkohol.

Reaferon-EC-Lipint se ne smije koristiti istodobno s imunosupresivnim lijekovima (uključujući sistemske glukokortikosteroide), kao i s lijekovima koji depresiraju središnji živčani sustav.

Reaferon-EC-Lipint može pojačati kardiotoksično, mijelotoksično i neurotoksično djelovanje različitih lijekova koji se primjenjuju istodobno s njim ili su prethodno propisani.

Analozi

Analozi Reaferon-ES-Lipinta su sljedeći lijekovi:

• Prema aktivnoj tvari: Viferon, Grippferon, Interal-P, Rekombinantni humani interferon, Interferon alfa-2 rekombinantni, Infagel, Reaferon;
• Prema mehanizmu djelovanja: Avonex, Altevir, Alfaron liofilizat, Alfaferon, Betaferon, Genfaxon, Genferon, Giaferon, Diaferon, Ingaron, Interlok, Interferal, Humani leukocitni interferon, Intron A, Inferon, Infibeta, Lifeferon, Leukinferon, Lokferon, Pegasys. , PegIntron, Rebif, Ronbetal, Sveferon, Eberon Alpha R.

Uvjeti skladištenja

Iz ljekarni se Reaferon-ES-Lipint izdaje na recept. Može se čuvati godinu dana na temperaturi ne višoj od 8 ºS. Ako je potrebno transportirati lijek, također treba održavati temperaturni režim koji preporučuje proizvođač.