Fenazepam: upute za uporabu. fenazepam. Mehanizam djelovanja, indikacije, kontraindikacije, nuspojave. Upute za uporabu lijeka, cijena, recenzije i učinkovitost, uporaba u trudnoći Farmakološka skupina fenazepama

GOSTIONICA: Bro(fenazepam)

Proizvođač: Valenta Pharmaceutics JSC

Anatomsko-terapeutsko-kemijska klasifikacija: derivati ​​benzodiazepina

Registracijski broj u Republici Kazahstan: br. RK-LS-5 br. 013290

Razdoblje registracije: 07.06.2018 - 07.06.2023

Uputa

Trgovački naziv

Phenazepam®

Međunarodni nezaštićeni naziv

Oblik doziranja

Tablete od 0,5 mg, 1 mg, 2,5 mg

Spoj

Jedna tableta sadrži

aktivna tvar - bro(fenazepam) 0,5 mg, 1 mg i 2,5 mg

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, krumpirov škrob, kroskarmeloza natrij (primeloza), kalcijev stearat

Opis

Bijele plosnate cilindrične tablete s rubom (za dozu od 0,5 mg i 2,5 mg), s rubom i rizikom (za dozu od 1 mg).

Farmakoterapijska skupina

Psihotropni lijekovi. anksiolitici. derivati ​​benzodiazepina.

ATX kod N05BA

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, lijek se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, vrijeme postizanja maksimalne koncentracije (TCmax) fenazepama u plazmi je od 1 do 2 sata. Metabolizira se u jetri, poluživot (T1/2) iz tijela je od 6 do 18 sati, izlučuje se uglavnom putem bubrega u obliku metabolita.

Farmakodinamika

Ima anksiolitičko, hipnotičko, sedativno, kao i antikonvulzivno i središnje mišiće relaksirajuće djelovanje.

Ima depresivni učinak na središnji živčani sustav (SŽS), koji se ostvaruje uglavnom u talamusu, hipotalamusu i limbičkom sustavu. Pojačava inhibitorni učinak gama-aminomaslačne kiseline (GABA) na prijenos živčanih impulsa. Stimulira benzodiazepinske receptore smještene u alosteričnom središtu postsinaptičkih GABA receptora uzlazne aktivirajuće retikularne formacije moždanog debla i interkalarne neurone bočnih rogova leđne moždine; smanjuje ekscitabilnost subkortikalnih struktura mozga (limbički sustav, talamus, hipotalamus), inhibira polisinaptičke spinalne reflekse.

Anksiolitički učinak je posljedica djelovanja na amigdala kompleks limbičkog sustava i očituje se u smanjenju emocionalnog stresa, slabljenju tjeskobe, straha, tjeskobe.

Sedativni učinak je posljedica djelovanja na retikularnu formaciju moždanog debla i nespecifične jezgre talamusa, a očituje se smanjenjem simptoma neurotičnog podrijetla (tjeskoba, strah).

Praktično ne utječe na simptome psihotične geneze (akutni sumanuti, halucinacijski, afektivni poremećaji), rijetko dolazi do smanjenja afektivne napetosti, sumanutih poremećaja.

Hipnotički učinak povezan je s inhibicijom stanica retikularne formacije moždanog debla. Smanjuje utjecaj emocionalnih, vegetativnih i motoričkih podražaja koji remete mehanizam uspavljivanja.

Antikonvulzivni učinak ostvaruje se pojačavanjem presinaptičke inhibicije, suzbija širenje konvulzivnog impulsa, ali se uzbuđeno stanje žarišta ne uklanja.

Središnji mišićni relaksantni učinak posljedica je inhibicije polisinaptičkih spinalnih aferentnih inhibicijskih putova (u manjoj mjeri monosinaptičkih). Moguća je i izravna inhibicija motoričkih živaca i mišićne funkcije.

Indikacije za upotrebu

Neurotična, psihopatska, psihopatska i druga stanja slična neurozama praćena tjeskobom, strahom, povećanom razdražljivošću, napetošću, emocionalnom labilnošću

Reaktivne psihoze, hipohondrijsko-senestopatski sindrom (uključujući one otporne na djelovanje drugih trankvilizatora), autonomne disfunkcije i poremećaji spavanja

Kao antikonvulziv, lijek se koristi za liječenje bolesnika s temporalnom i miokloničnom epilepsijom.

U neurološkoj praksi fenazepam se koristi za liječenje hiperkineze i tikova, mišićne rigidnosti, autonomne labilnosti.

Doziranje i način primjene

Lijek se propisuje unutra.

Za poremećaje spavanja 0,5 mg 20-30 minuta prije spavanja.

Za liječenje neurotičnih, psihopatskih, neuroza i psihopatskih stanja, početna doza je 0,5-1 mg 2-3 puta dnevno. Nakon 2-4 dana, uzimajući u obzir učinkovitost i podnošljivost lijeka, doza se može povećati na 4-6 mg / dan.

S jakim emocionalnim uzbuđenjem, praćenim strahom, tjeskobom, liječenje počinje s dozom od 3 mg / dan, brzo povećavajući dozu dok se ne postigne terapeutski učinak.

U liječenju epilepsije doza je 2-10 mg/dan.

Za liječenje apstinencije od alkohola, fenazepam se propisuje u dozi od 2-5 mg / dan.

Prosječna dnevna doza je 1,5-5 mg, podijeljena je u 2-3 doze, obično 0,5-1 mg ujutro i poslijepodne i do 2,5 mg navečer. U neurološkoj praksi, u bolestima s hipertonusom mišića, lijek se propisuje 2-3 mg 1-2 puta dnevno.

Maksimalna dnevna doza je 10 mg.

Kako bi se izbjegao razvoj ovisnosti o drogama, tijekom liječenja, trajanje upotrebe fenazepama, kao i drugih benzodiazepina, je 2 tjedna (u nekim slučajevima, trajanje liječenja može se povećati na 2 mjeseca). Kada se lijek prekine, doza se postupno smanjuje.

Psporedne radnje

Rijetko:

Glavobolja, euforija, depresija, tremor, gubitak pamćenja, poremećaj koordinacije pokreta (osobito pri visokim dozama), smanjeno raspoloženje, distoničke ekstrapiramidalne reakcije (nekontrolirani pokreti, uključujući oči), astenija, mišićna slabost, dizartrija, oštećenje vida (dvoslike), gubitak tjelesne težine, tahikardija, epileptični napadaji (u bolesnika s epilepsijom)

Rijetko:

Paradoksalne reakcije (agresivni ispadi, psihomotorna agitacija, strah, suicidalne sklonosti, mišićni spazam, halucinacije, agitacija, razdražljivost, tjeskoba, nesanica).

Nepoznata učestalost:

Na početku liječenja (osobito često u starijih bolesnika) - pospanost, umor, vrtoglavica, poremećaj koncentracije, ataksija, dezorijentiranost, nestabilan hod, usporavanje mentalnih i motoričkih reakcija, smetenost

Suha usta ili slinjenje, žgaravica, mučnina, povraćanje, smanjen apetit, zatvor ili proljev, abnormalna funkcija jetre, povišene jetrene transaminaze i alkalna fosfataza, žutica

Urinarna inkontinencija, retencija urina, oštećena funkcija bubrega, smanjen ili povećan libido, dismenoreja

Leukopenija, neutropenija, agranulocitoza (zimica, pireksija, grlobolja, neobičan umor ili slabost), anemija, trombocitopenija

Osip na koži, svrbež

Utjecaj na fetus: teratogenost (osobito u prvom tromjesečju), depresija središnjeg živčanog sustava, respiratorno zatajenje, smanjen tonus mišića, hipotenzija, hipotermija i slab čin sisanja (sindrom "tromog djeteta") u novorođenčadi čije su majke koristile lijek.

ovisnost, ovisnost o drogama

Sniženi krvni tlak (BP)

S naglim smanjenjem doze ili prekidom uzimanja, sindrom "apstinencije" (razdražljivost, nervoza, poremećaji spavanja, disforične reakcije, spazam glatkih mišića unutarnjih organa i skeletnih mišića, depersonalizacija, pojačano znojenje, depresija, mučnina , povraćanje, tremor, poremećaji percepcije, uključujući hiperakuziju, paresteziju, fotofobiju, tahikardiju, konvulzije, rijetko - psihotične reakcije)

Kontraindikacije

Koma, šok, miastenija gravis

Glaukom zatvorenog kuta (akutni napad ili predispozicija)

Akutno trovanje alkoholom (sa slabljenjem vitalnih funkcija), narkotičkim analgeticima i hipnoticima

Teška kronična opstruktivna plućna bolest (moguće pojačano zatajenje disanja), akutno zatajenje disanja, astma

Teška depresija (mogu se pojaviti suicidalne sklonosti)

Preosjetljivost, uključujući druge benzodiazepine i pomoćne komponente lijeka

Trudnoća (osobito prvi trimestar) i dojenje

Astenija, kaheksija

Teška disfunkcija jetre i bubrega

Konzumacija alkohola tijekom liječenja

Djeca i adolescenti do 18 godina.

Interakcije lijekova

Uz istovremenu primjenu Phenazepama® smanjuje učinkovitost levodope u bolesnika s parkinsonizmom. Može povećati toksičnost zidovudina.

Postoji uzajamno pojačanje učinka uz istovremenu primjenu antipsihotika, antiepileptika ili hipnotika, kao i središnjih mišićnih relaksansa, narkotičkih analgetika, etanola.

Inhibitori mikrosomalne oksidacije povećavaju rizik od razvoja toksičnih učinaka. Induktori mikrosomalnih jetrenih enzima smanjuju učinkovitost.

Povećava koncentraciju imipramina u krvnom serumu.

Uz istovremenu primjenu s antihipertenzivnim lijekovima, moguće je povećati antihipertenzivni učinak.

U pozadini istodobne primjene klozapina, moguće je pojačati respiratornu depresiju.

Metabolizam benzodiazepina usporavaju oralni kontraceptivi.

posebne upute

Lijek sadrži laktozu monohidrat, stoga, s nasljednom intolerancijom na laktozu, nedostatkom laktaze, malapsorpcijom glukoze-galaktoze, treba ga koristiti s oprezom.

Uz oprez prijaviti se za zatajenje jetre i/ili bubrega, cerebralnu i spinalnu ataksiju, povijest ovisnosti o drogama, sklonost zlouporabi psihoaktivnih lijekova, hiperkinezu, organske bolesti mozga, psihoze (moguće su paradoksalne reakcije), hipoproteinemiju, apneju za vrijeme spavanja (utvrđenu ili sumnju) , stariji pacijenti.

Uz zatajenje bubrega / jetre i dugotrajno liječenje potrebno je pratiti sliku periferne krvi i "jetrenih" enzima.

U bolesnika koji prethodno nisu uzimali psihoaktivne lijekove postoji terapijski odgovor na primjenu fenazepama u nižim dozama u usporedbi s pacijentima koji uzimaju antidepresive, anksiolitike ili boluju od alkoholizma.

Kao i drugi benzodiazepini, ima sposobnost izazvati ovisnost o drogama s dugotrajnom uporabom u visokim dozama (više od 4 mg / dan).

Naglim prekidom uzimanja može se javiti sindrom "apstinencije" (depresija, razdražljivost, nesanica, pojačano znojenje), osobito kod produljene primjene (više od 8-12 tjedana).

Ako se kod bolesnika jave neuobičajene reakcije kao što su povećana agresivnost, akutna stanja uzbuđenja, straha, suicidalne misli, halucinacije, pojačani grčevi mišića, poteškoće s usnivanjem, površno spavanje, liječenje treba prekinuti.

U procesu liječenja pacijentima je strogo zabranjeno koristiti etanol.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja.

Tijekom trudnoće koriste se samo za "vitalne" indikacije. Ima toksični učinak na fetus i povećava rizik od kongenitalnih malformacija kada se koristi u prvom tromjesečju trudnoće. Uzimanje terapijskih doza kasnije u trudnoći može uzrokovati depresiju SŽS-a u novorođenčeta. Kronična primjena tijekom trudnoće može dovesti do fizičke ovisnosti s razvojem sindroma "apstinencije" u novorođenčeta.

Koristiti neposredno prije poroda odn tijekom poroda može uzrokovati depresiju disanja, smanjen tonus mišića, hipotenziju, hipotermiju i slab akt sisanja (sindrom tromog djeteta) u novorođenčeta.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima.

Fenazepam je kontraindiciran tijekom rada vozačima prijevoznih sredstava i drugim osobama koje obavljaju poslove koji zahtijevaju brzu reakciju i precizne pokrete.

Predozirati

Simptomi: teška depresija svijesti, srčane i respiratorne aktivnosti, teška pospanost, dugotrajna smetenost, smanjeni refleksi, produljena dizartrija, nistagmus, tremor, bradikardija, otežano disanje ili kratkoća daha, sniženi krvni tlak, koma.

Liječenje: ispiranje želuca, aktivni ugljen, hemodijaliza je neučinkovita, kontrola vitalnih tjelesnih funkcija, održavanje respiratorne i kardiovaskularne aktivnosti.

Kao specifični antagonist može se koristiti flumazenil (anexat) (u bolničkim uvjetima) - intravenozno (u 5% otopini glukoze (dekstroze) ili 0,9% otopini natrijevog klorida) u početnoj dozi od 0,2 mg (po potrebi do doza od 1 mg).

Oblik ispuštanja i pakiranje

Tablete od 0,5 mg, 1 mg i 2,5 mg.

10 tableta u blister pakiranju od PVC folije i tiskane lakirane aluminijske folije.

5 blistera s uputama za medicinsku uporabu na državnom i ruskom jeziku stavljaju se u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja

Upute za korištenje:

farmakološki učinak

Fenazepam je visoko aktivan trankvilizator koji ima anksiolitički, antikonvulzivni, centralni mišićni relaksant i sedativni učinak. Smirujući i anti-anksiozni učinak je jači od analoga fenazepama. Također, lijek ima antikonvulzivni i hipnotički učinak. Anksiolitički učinak lijeka izražen je u smanjenju emocionalnog stresa, slabljenju straha, tjeskobe i tjeskobe.

Prema primljenim recenzijama, fenazepam praktički nema učinka na afektivne, halucinatorne i akutne sumanute poremećaje.

Doziranje fenazepama i upute za uporabu

Intramuskularno i intravenozno: za brzo ublažavanje psihomotorne agitacije, tjeskobe, straha, kao i kod psihotičnih stanja i vegetativnih paroksizama, početna doza je do 1 mg, prosječna dnevna doza je 3-5 mg, maksimalna je 7 mg. -9 mg.

Oralno: kod poremećaja spavanja 250 do 500 mikrograma 20 do 30 minuta prije spavanja. U liječenju psihopatskih, neurotičnih, psiho- i neuroza-sličnih stanja, prva doza je do 1 mg, 2-3 puta dnevno. Doziranje se može povećati nakon 2-4 dana, ako postoji pozitivan učinak, do 4-6 mg dnevno. Uz jak strah, uznemirenost, tjeskobu, prva doza je 3 mg dnevno, uz brzo povećanje do postizanja terapijskog učinka. U liječenju epilepsije 2-10 mg dnevno.U liječenju bolesti s hipertonusom mišića uzima se 2-3 mg lijeka 1-2 puta dnevno. Maksimalna doza je 10 mg / dan.

Kako bi se izbjeglo stjecanje ovisnosti o fenazepamu, u uputama se preporučuje da tijek terapije ne bi trebao trajati duže od dva tjedna. U iznimnim slučajevima moguće je produžiti trajanje tečaja do 2 mjeseca. Smanjenje doze treba biti postupno.

Indikacije za primjenu fenazepama

Fenazepam je indiciran za neurotična, neurozama slična, psihopatska i psihoslična stanja. S reaktivnim psihozama, senesto-hipohondrijskim poremećajima, nesanicom, alkoholizmom, zlouporabom supstanci, epileptičkim statusom, epileptičkim napadajima.

Za liječenje mišićne rigidnosti, hiperkineze, atetoza, tikova, autonomne labilnosti.

Kontraindikacije za uporabu fenazepama

• koma;
• miastenija gravis;
• teški oblik depresije;
• glaukom zatvorenog kuta;
• trovanje analgeticima ili akutno trovanje alkoholom;
• akutno respiratorno zatajenje;
• I tromjesečje trudnoće;
• djeca mlađa od 18 godina;
• s laktacijom;
• intolerancija na benzodiazepine.

posebne upute

Potreban je oprez pri primjeni fenazepama u bolesnika s jetrenom ili bubrežnom insuficijencijom, osoba sklonih zlouporabi psihoaktivnih tvari, s organskim oštećenjima mozga i starijih bolesnika.

Poput analoga, fenazepam može izazvati ovisnost o drogama tijekom dugotrajne terapije visokim dozama. Tijekom liječenja fenazepamom strogo je zabranjena uporaba etanola. Nema recenzija o liječenju fenazepamom osoba mlađih od 18 godina, učinkovitost i sigurnost lijeka nije utvrđena. Fenazepam utječe na koncentraciju, pa je osobama koje se liječe fenazepamom potreban poseban oprez pri vožnji vozila.

Predoziranje fenazepamom

Simptomi predoziranja fenazepamom: smanjeni refleksi, pospanost, tremor, nistagmus, dugotrajna dizartrija, otežano disanje ili kratkoća daha, bradikardija, koma, snižavanje krvnog tlaka.

Interakcija fenazepama s drugim lijekovima

Prema recenzijama, fenazepam smanjuje učinkovitost levodope u bolesnika s Parkinsonovom bolešću. Fenazepam povećava toksičnost zidovudina.

Uočeno je međusobno pojačanje učinka u kombinaciji s antipsihoticima, antiepilepticima i hipnoticima, kao i sa središnjim mišićnim relaksansima, narkotičkim analgeticima i etanolom.

U kombinaciji s antihipertenzivima moguće je pojačati njihovo djelovanje. Uz istodobnu primjenu klozapina moguća je depresija disanja.

Trudnoća i dojenje

Korištenje fenazepama kod trudnica dopušteno je samo za vitalne znakove. Lijek ima toksični učinak na fetus, povećavajući rizik od kongenitalnih malformacija, kada se koristi u 1. tromjesečju trudnoće. Korištenje fenazepama kasnije uzrokuje depresiju središnjeg živčanog sustava u novorođenčeta. Redovita uporaba tijekom trudnoće može razviti ovisnost i simptome ustezanja u novorođenčeta.

Korištenje fenazepama tijekom poroda ili neposredno prije njih može biti uzrok novorođenčeta: respiratorna depresija, hipotermija i hipotenzija.

Nuspojave fenazepama

Sa strane središnjeg i perifernog živčanog sustava: u prvim danima prijema (osobito u starijih bolesnika) - osjećaj umora, zbunjenosti, pospanosti, vrtoglavice, ataksije, smanjene koncentracije, dezorijentacije, usporenih reakcija; rijetko - depresija, euforija, glavobolja, tremor, poremećaj koordinacije, poremećaj pamćenja, nekontrolirani pokreti, astenija, dizartrija, miastenija gravis, epileptični napadaji (u bolesnika s epilepsijom); izuzetno rijetko - agresivni ispadi, strah, psihomotorna agitacija, suicidalne sklonosti, grčevi mišića, halucinacije, razdražljivost, agitacija, nesanica, tjeskoba.

Iz cirkulacijskog sustava: leukopenija, agranulocitoza, neutropenija, trombocitopenija, anemija.

Iz probavnog sustava: žgaravica, povraćanje, proljev ili zatvor.

Moguće su alergijske reakcije u obliku svrbeža ili osipa na koži.

Ostale moguće reakcije: kao i njegovi analozi, Phenazepam uzrokuje ovisnost o drogama, snižavajući krvni tlak; rijetko - oštećenje vida, tahikardija. S oštrim otkazivanjem ili smanjenjem doze - pojava sindroma povlačenja.

Lista B. Na suhom, tamnom mjestu i izvan dohvata djece, na temperaturi ne višoj od 30 ° C

Rok valjanosti od datuma proizvodnje

Opis proizvoda

Tablete su bijele, ploskocilindrične, s fazom i rizikom.

farmakološki učinak

Anksiolitik (trankvilizator) serije benzodiazepina. Ima anksiolitičko, sedativno-hipnotičko, antikonvulzivno i centralno mišićno relaksirajuće djelovanje.
Pojačava inhibitorni učinak GABA na prijenos živčanih impulsa. Stimulira benzodiazepinske receptore smještene u alosteričnom središtu postsinaptičkih GABA receptora uzlazne aktivirajuće retikularne formacije moždanog debla i interkalarne neurone bočnih rogova leđne moždine; smanjuje ekscitabilnost subkortikalnih struktura mozga (limbički sustav, talamus, hipotalamus), inhibira polisinaptičke spinalne reflekse.
Anksiolitički učinak je posljedica djelovanja na amigdala kompleks limbičkog sustava i očituje se u smanjenju emocionalnog stresa, slabljenju tjeskobe, straha, tjeskobe.
Sedativni učinak je posljedica djelovanja na retikularnu formaciju moždanog debla i nespecifične jezgre talamusa, a očituje se smanjenjem simptoma neurotičnog podrijetla (tjeskoba, strah).
Praktično ne utječe na produktivne simptome psihotične geneze (akutni sumanuti, halucinacijski, afektivni poremećaji), rijetko dolazi do smanjenja afektivne napetosti, sumanutih poremećaja.
Hipnotički učinak povezan je s inhibicijom stanica retikularne formacije moždanog debla. Smanjuje utjecaj emocionalnih, vegetativnih i motoričkih podražaja koji remete mehanizam uspavljivanja.
Antikonvulzivni učinak ostvaruje se pojačavanjem presinaptičke inhibicije, suzbija širenje konvulzivnog impulsa, ali se uzbuđeno stanje žarišta ne uklanja. Središnji mišićni relaksantni učinak posljedica je inhibicije polisinaptičkih spinalnih aferentnih inhibicijskih putova (u manjoj mjeri monosinaptičkih). Moguća je i izravna inhibicija motoričkih živaca i mišićne funkcije.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene dobro se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, Tmax - 1-2 sata.Metabolizira se u jetri. T1 / 2 - 6-10-18 sati Izlučuje se uglavnom putem bubrega u obliku metabolita.

Indikacije za upotrebu

Neurotična, neurozama slična, psihopatska i psihopatska i druga stanja (razdražljivost, tjeskoba, živčana napetost, emocionalna labilnost), reaktivne psihoze i senestohipohondrični poremećaji (uključujući one otporne na djelovanje drugih anksiolitičkih lijekova (trankvilizatora), opsjednutost, nesanica, apstinencijski sindrom (alkoholizam, ovisnost o drogama), epileptički status, epileptični napadaji (različite etiologije), temporalna i mioklonska epilepsija.
U ekstremnim uvjetima - kao sredstvo za lakše prevladavanje osjećaja straha i emocionalnog stresa.
Kao antipsihotik - shizofrenija s preosjetljivošću na antipsihotike (uključujući febrilni oblik).
U neurološkoj praksi - mišićna rigidnost, atetoza, hiperkineza, tikovi, autonomna labilnost (simpatoadrenalni i mješoviti paroksizmi).
U anesteziologiji - premedikacija (kao komponenta uvodne anestezije).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće upotreba je moguća samo iz zdravstvenih razloga. Ima toksični učinak na fetus i povećava razvoj kongenitalnih malformacija kada se koristi u prvom tromjesečju trudnoće. Prijam u terapijskim dozama u kasnijoj trudnoći može uzrokovati depresiju CNS-a u novorođenčeta. Kronična primjena tijekom trudnoće može dovesti do fizičke ovisnosti s razvojem sindroma ustezanja u novorođenčeta. Djeca, osobito u mlađoj dobi, vrlo su osjetljiva na depresivne učinke benzodiazepina na SŽS.
Primjena neposredno prije ili tijekom poroda može uzrokovati respiratornu depresiju, smanjen tonus mišića, hipotenziju, hipotermiju i slabo sisanje (sindrom tromog djeteta) u novorođenčeta.

posebne upute

Koristite s oprezom kod insuficijencije jetre i/ili bubrega, cerebralne i spinalne ataksije, povijesti ovisnosti o drogama, sklonosti zlouporabi psihoaktivnih lijekova, hiperkineze, organskih bolesti mozga, psihoze (moguće su paradoksalne reakcije), hipoproteinemije, apneje za vrijeme spavanja (utvrđena ili sumnja) u starijih bolesnika.
Kod zatajenja bubrega i/ili jetre i dugotrajnog liječenja potrebno je pratiti sliku periferne krvi i aktivnost jetrenih enzima.
U bolesnika koji prethodno nisu uzimali psihoaktivne lijekove postoji terapijski odgovor na primjenu fenazepama u nižim dozama u usporedbi s pacijentima koji uzimaju antidepresive, anksiolitike ili boluju od alkoholizma.
Kao i drugi benzodiazepini, ima sposobnost izazvati ovisnost o drogama s dugotrajnom uporabom u visokim dozama (više od 4 mg / dan). Naglim prekidom primjene može se pojaviti sindrom ustezanja (uključujući depresiju, razdražljivost, nesanicu, pojačano znojenje), osobito kod produljene primjene (više od 8-12 tjedana). Ako se kod bolesnika jave neuobičajene reakcije kao što su povećana agresivnost, akutna stanja uzbuđenja, straha, suicidalne misli, halucinacije, pojačani grčevi mišića, poteškoće s usnivanjem, površno spavanje, liječenje treba prekinuti.
U procesu liječenja pacijentima je strogo zabranjeno koristiti etanol.
Učinkovitost i sigurnost primjene lijeka u bolesnika mlađih od 18 godina nije utvrđena.
U slučaju predoziranja moguća je teška pospanost, dugotrajna smetenost, smanjeni refleksi, produljena dizartrija, nistagmus, tremor, bradikardija, otežano disanje ili otežano disanje, pad krvnog tlaka, koma. Preporuča se ispiranje želuca, aktivni ugljen; simptomatska terapija (održavanje disanja i krvnog tlaka), uvođenje flumazenila (u bolničkom okruženju); hemodijaliza je neučinkovita.

Tijekom liječenja treba biti oprezan pri upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.

S oprezom (mjere opreza)

Koristite s oprezom kod zatajenja jetre.
Koristite s oprezom kod zatajenja bubrega.
Kontraindiciran u djece i adolescenata mlađih od 18 godina (sigurnost i djelotvornost nisu utvrđene).

Kontraindikacije

Koma, šok, miastenija gravis, glaukom zatvorenog kuta (akutni napadaj ili predispozicija), akutno trovanje alkoholom (sa slabljenjem vitalnih funkcija), narkotički analgetici i hipnotici, teška KOPB (moguće pojačano zatajenje disanja), akutno zatajenje disanja, teška depresija ( mogu manifestirati suicidalne tendencije) I tromjesečje trudnoće, dojenje, djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (sigurnost i djelotvornost nisu utvrđene), preosjetljivost (uključujući druge benzodiazepine).

Doziranje i način primjene

Unutar: za poremećaje spavanja - 250-500 mcg 20-30 minuta prije spavanja. Za liječenje neurotičnih, psihopatskih, neuroza i psihopatskih stanja, početna doza je 0,5-1 mg 2-3 puta dnevno. Nakon 2-4 dana, uzimajući u obzir učinkovitost i podnošljivost, doza se može povećati na 4-6 mg / dan. Uz jaku agitaciju, strah, tjeskobu, liječenje počinje s dozom od 3 mg / dan, brzo povećavajući dozu dok se ne postigne terapeutski učinak. U liječenju epilepsije - 2-10 mg / dan.
Za liječenje odvikavanja od alkohola - unutra, 2-5 mg / dan ili / m, 500 mcg 1-2 puta / dan, s vegetativnim paroksizmima - / m, 0,5-1 mg. Prosječna dnevna doza je 1,5-5 mg, podijeljena je u 2-3 doze, obično 0,5-1 mg ujutro i poslijepodne i do 2,5 mg navečer. U neurološkoj praksi, u bolestima s hipertonusom mišića, propisuju se 2-3 mg 1-2 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 10 mg.
Kako bi se izbjegao razvoj ovisnosti o drogama tijekom liječenja, trajanje fenazepama je 2 tjedna (u nekim slučajevima, trajanje liječenja može se povećati na 2 mjeseca). Ukidanjem fenazepama doza se postupno smanjuje.

Predozirati

Nije bilo slučajeva predoziranja. Liječenje: simptomatska terapija.

Nuspojava

Sa strane središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: na početku liječenja (osobito u starijih bolesnika) - pospanost, umor, vrtoglavica, smanjena sposobnost koncentracije, ataksija, dezorijentacija, nestabilnost hoda, usporavanje mentalnih i motoričkih reakcija, smetenost. ; rijetko - glavobolja, euforija, depresija, tremor, gubitak pamćenja, poremećaj koordinacije pokreta (osobito pri visokim dozama), depresija raspoloženja, distoničke ekstrapiramidalne reakcije (nekontrolirani pokreti, uključujući oči), astenija, miastenija gravis, dizartrija, epileptični napadaji (u bolesnika s epilepsijom); izuzetno rijetko - paradoksalne reakcije (agresivni ispadi, psihomotorna agitacija, strah, suicidalne tendencije, mišićni spazam, halucinacije, agitacija, razdražljivost, tjeskoba, nesanica).
Od strane hematopoetskih organa: leukopenija, neutropenija, agranulocitoza (zimica, hipertermija, grlobolja, pretjerani umor ili slabost), anemija, trombocitopenija.
Iz probavnog sustava: suha usta ili slinjenje, žgaravica, mučnina, povraćanje, gubitak apetita, zatvor ili proljev; abnormalna funkcija jetre, povećana aktivnost jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze, žutica.
Iz genitourinarnog sustava: urinarna inkontinencija, retencija urina, oštećena funkcija bubrega, smanjen ili povećan libido, dismenoreja.
Alergijske reakcije: kožni osip, svrbež.
Lokalne reakcije: flebitis ili venska tromboza (crvenilo, otok ili bol na mjestu injekcije).
Ostalo: ovisnost, ovisnost o drogama; smanjenje krvnog tlaka; rijetko - oštećenje vida (diplopija), gubitak težine, tahikardija.
Naglim smanjenjem doze ili prekidom uzimanja javlja se sindrom ustezanja (razdražljivost, nervoza, poremećaji spavanja, disforija, spazam glatkih mišića unutarnjih organa i skeletnih mišića, depersonalizacija, pojačano znojenje, depresija, mučnina, povraćanje, tremor, poremećaji percepcije, uključujući hiperakuziju, paresteziju, fotofobiju; tahikardiju, konvulzije, rijetko - akutna psihoza).

Spoj

1 tab.

Pomoćne tvari:

Interakcija s drugim lijekovima

Uz istodobnu primjenu fenazepama smanjuje se učinkovitost levodope u bolesnika s parkinsonizmom.
Fenazepam može povećati toksičnost zidovudina.
Postoji uzajamno pojačanje učinka uz istovremenu primjenu antipsihotika, antiepileptika ili hipnotika, kao i središnjih mišićnih relaksansa, narkotičkih analgetika, etanola.
Inhibitori mikrosomalne oksidacije povećavaju rizik od razvoja toksičnih učinaka. Induktori mikrosomalnih jetrenih enzima smanjuju učinkovitost.
Povećava koncentraciju imipramina u krvnom serumu.
Uz istovremenu primjenu s antihipertenzivnim lijekovima, moguće je povećati antihipertenzivni učinak. U pozadini istodobne primjene klozapina, moguće je pojačati respiratornu depresiju.

Obrazac za otpuštanje

Tablete su bijele, ploskocilindrične, s fazom i rizikom.
1 tab.
br(fenazepam) 1 mg


50 kom. - polimerne limenke (1) - pakiranja od kartona.

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

Tablete

Pomoćne tvari: laktoza (mliječni šećer), krumpirov škrob, povidon (collidon 25), kalcijev stearat, talk.

10 komada. - blister pakiranja (5) - kartonska pakiranja.
25 kom. - blister pakiranja (2) - kartonska pakiranja.
50 kom. - polimerne limenke (1) - pakiranja od kartona.

Tablete bijela, plosnato cilindrična, sa skošenjem i rizikom.

Pomoćne tvari: laktoza (mliječni šećer), krumpirov škrob, povidon (collidon 25), kalcijev stearat, talk.

10 komada. - konturna pakiranja sa ćelijama (5) - pakiranja od kartona.
25 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (2) - pakiranja od kartona.
50 kom. - polimerne limenke (1) - pakiranja od kartona.

Tablete bijela, plosnato cilindrična, sa skošenjem.

Pomoćne tvari: laktoza (mliječni šećer), krumpirov škrob, povidon (collidon 25), kalcijev stearat, talk.

10 komada. - konturna pakiranja sa ćelijama (5) - pakiranja od kartona.
25 kom. - konturna pakiranja sa ćelijama (2) - pakiranja od kartona.
50 kom. - polimerne limenke (1) - pakiranja od kartona.

Klinička i farmakološka skupina

farmakološki učinak

Anksiolitik (sredstvo za smirenje), derivat benzodiazepina. Ima izraženo anksiolitičko, hipnotičko, sedativno, kao i antikonvulzivno i centralno mišićno relaksirajuće djelovanje.

Ima depresivni učinak na središnji živčani sustav, koji se ostvaruje uglavnom u talamusu, hipotalamusu i limbičkom sustavu. Pojačava inhibitorni učinak gama-aminomaslačne kiseline (GABA), koja je jedan od glavnih medijatora pre- i postsinaptičke inhibicije prijenosa živčanih impulsa u središnjem živčanom sustavu.

Mehanizam djelovanja fenazepama određen je stimulacijom benzodiazepinskih receptora supramolekularnog kompleksa GABA-benzodiazepin-klorionofor-receptor, što dovodi do aktivacije GABA-receptora, što zauzvrat uzrokuje smanjenje ekscitabilnosti subkortikalnih struktura mozak i inhibicija polisinaptičkih spinalnih refleksa.

Farmakokinetika

Usisavanje

Kada se uzima oralno, lijek se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. C max fenazepama u krvi - od 1 do 2 sata.

Metabolizam

Metabolizira se u jetri.

rasplod

T 1/2 je od 6 do 18 sati Lijek se izlučuje uglavnom urinom.

Indikacije za uporabu lijeka

- neurotična, neuroza, psihopatska, psihopatska i druga stanja praćena tjeskobom, strahom, povećanom razdražljivošću, napetošću, emocionalnom labilnošću;

- reaktivne psihoze;

- hipohondrijsko-senestopatski sindrom (uključujući otpornost na djelovanje drugih trankvilizatora);

- vegetativne disfunkcije;

- poremećaji spavanja;

- prevencija stanja straha i emocionalnog stresa;

- temporalna i mioklonska epilepsija;

- hiperkineza i tikovi;

- ukočenost mišića;

- vegetativna labilnost.

Režim doziranja

Lijek treba uzimati oralno. Jedna doza fenazepama obično je 0,5-1 mg.

Prosječna dnevna doza fenazepama je 1,5 - 5 mg, podijeljena je u 2-3 doze: obično 0,5-1 mg ujutro i poslijepodne, noću - do 2,5 mg. Maksimalna dnevna doza fenazepama je 10 mg.

Na poremećaji spavanja lijek treba koristiti u dozi od 0,25-0,5 mg tijekom 20 - 30 minuta prije spavanja.

Na neurotična, psihopatska, neurozama slična i psihopatska stanja početna doza lijeka je 0,5-1 mg 2-3 puta dnevno. Nakon 2-4 dana, uzimajući u obzir učinkovitost i podnošljivost lijeka, doza se može povećati na 4-6 mg / dan.

Na jaka uznemirenost, strah, tjeskoba liječenje počinje s dozom od 3 mg / dan, brzo povećavajući dozu dok se ne postigne terapijski učinak.

Na epilepsija doza je 2-10 mg / dan.

Na odvikavanje od alkohola Fenazepam se propisuje u dozi od 2,5-5 mg / dan.

Na bolesti s povećanim tonusom mišića lijek se propisuje 2-3 mg 1-2 puta dnevno.

Kako bi se izbjegao razvoj ovisnosti o drogama tijekom liječenja, trajanje fenazepama je 2 tjedna. U nekim slučajevima trajanje liječenja može se produžiti do 2 mjeseca. Prilikom otkazivanja npenapata, doza se postupno smanjuje.

Nuspojava

Sa strane središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: na početku liječenja (osobito u starijih bolesnika) - pospanost, umor, vrtoglavica, poremećaj koncentracije, ataksija, dezorijentacija, usporavanje mentalnih i motoričkih reakcija, zbunjenost; rijetko - glavobolja, euforija, depresija, tremor, gubitak pamćenja, poremećena koordinacija pokreta (osobito kada se koristi u visokim dozama), smanjeno raspoloženje, distoničke ekstrapiramidne reakcije, astenija, miastenija gravis, dizartrija; vrlo rijetko - paradoksalne reakcije (agresivni ispadi, psihomotorna agitacija, strax, suicidalne sklonosti, mišićni spazam, halucinacije, anksioznost, poremećaj sna).

Iz hematopoetskog sustava: leukopenija, neutropenija, agranulocitoza, anemija, trombocitopenija.

Iz probavnog sustava: suha usta ili slinjenje, žgaravica, mučnina, povraćanje, gubitak apetita, zatvor ili proljev, abnormalna funkcija jetre, povećana aktivnost jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze, žutica.

Iz reproduktivnog sustava: smanjen ili povećan libido, dismenoreja; učinak na fetus - teratogenost (osobito u prvom tromjesečju), depresija CNS-a, respiratorno zatajenje, suzbijanje refleksa sisanja u novorođenčadi.

Alergijske reakcije: osip na koži, svrbež.

Drugi: ovisnost, ovisnost o drogama, snižavanje krvnog tlaka; rijetko - oštećenje vida (diplopija), gubitak težine, tahikardija; s oštrim smanjenjem doze ili prekidom uporabe - sindrom ustezanja.

Kontraindikacije za uporabu lijeka

- miastenija gravis;

- glaukom zatvorenog kuta (akutni napad ili predispozicija);

- teška KOPB (moguće pojačano zatajenje disanja);

- akutno respiratorno zatajenje;

- trudnoća (osobito u prvom tromjesečju);

- razdoblje dojenja;

- djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (sigurnost i djelotvornost nisu utvrđene);

- preosjetljivost na benzodiazepine.

IZ Oprez lijek treba koristiti za zatajenje jetre i / ili bubrega, cerebralnu i spinalnu ataksiju, hiperkinezu, sklonost zlouporabi psihotropnih lijekova, organske bolesti mozga (moguće su paradoksalne reakcije), hipoproteinemiju, depresiju, u starijih bolesnika.

Primjena lijeka tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, Phenazepam se koristi samo iz zdravstvenih razloga. Lijek ima toksični učinak na fetus i povećava rizik od kongenitalnih malformacija kada se koristi u prvom tromjesečju trudnoće. Primjena terapijskih doza kasnije u trudnoći može uzrokovati depresiju središnjeg živčanog sustava u novorođenčeta. Kronična primjena fenazepama tijekom trudnoće može uzrokovati simptome ustezanja u novorođenčeta.

Primjena lijeka neposredno prije porođaja ili tijekom porođaja može uzrokovati depresiju disanja u novorođenčeta, smanjen tonus mišića, hipotenziju, hipotermiju, slabljenje čina sisanja (sindrom "tromog djeteta").

Primjena za kršenja funkcije jetre

Lijek treba koristiti s oprezom kod insuficijencije jetre.

Zahtjev za povrede funkcije bubrega

Lijek treba koristiti s oprezom kod zatajenja bubrega.

posebne upute

Potreban je poseban oprez pri propisivanju fenazepama za tešku depresiju, jer se lijek može koristiti za provedbu suicidalnih namjera.

Lijek je potrebno koristiti s oprezom kod starijih i oslabljenih bolesnika.

Kod bubrežne/jetrene insuficijencije i dugotrajnog liječenja potrebno je pratiti sliku periferne krvi i jetrenih enzima.

Učestalost i priroda nuspojava ovisi o individualnoj osjetljivosti, dozi i trajanju liječenja. Smanjenjem doza ili prekidom primjene fenazepama, nuspojave nestaju.

Kao i drugi benzodiazepini, fenazepam ima sposobnost izazvati ovisnost o lijeku kada se uzima dugotrajno u visokim dozama (> 4 mg/dan).

Kod naglog prekida uzimanja lijeka može se pojaviti sindrom ustezanja (osobito ako se lijek koristi dulje od 8-12 tjedana).

Fenazepam pojačava učinak alkohola, pa se ne preporučuje korištenje alkoholnih pića tijekom liječenja lijekom.

Pedijatrijska uporaba

Djeca, osobito mala djeca, vrlo su osjetljiva na depresivne učinke benzodiazepina na SŽS.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Phenazepam je kontraindiciran za uporabu kod vozača vozila i drugih osoba koje obavljaju poslove koji zahtijevaju brzu i točnu reakciju.

Predozirati

Simptomi: s umjerenim predoziranjem - povećani terapeutski učinak i nuspojave; sa značajnim predoziranjem - izražena depresija svijesti, srčana i respiratorna aktivnost.

Liječenje: kontrola vitalnih tjelesnih funkcija, održavanje respiratorne i kardiovaskularne aktivnosti, simptomatska terapija. Kao antagonisti mišićnog relaksantnog djelovanja fenazepama, preporučuje se strihnin nitrat (injekcije 1 ml 0,1% otopine 2-3 puta dnevno). Kao specifični antagonist može se koristiti flumazenil (anexat): i.v. 0,2 mg (po potrebi doza se može povećati na 1 mg) u 5% otopini glukoze (dekstroze) ili 0,9% otopini natrijeva klorida.

interakcija lijekova

Uz istovremenu primjenu fenazepama s drugim lijekovima koji uzrokuju depresiju središnjeg živčanog sustava (uključujući hipnotike, antikonvulzive, neuroleptike), treba uzeti u obzir međusobno pojačavanje njihovog djelovanja.

Uz istovremenu primjenu fenazepama s levodopom u bolesnika s parkinsonizmom, učinkovitost potonjeg je smanjena.

fenazepam je prilično čest lijek u medicini, koji se uglavnom koristi za djelovanje na središnji živčani sustav ( CNS) osoba. Po ljekovitom djelovanju spada u skupinu sredstva za smirenje, jer inhibira aktivnost mnogih živčanih centara. Zahvaljujući tome postižu se različiti učinci.

Najčešće se fenazepam koristi za postizanje sljedećih učinaka:

• Sedativ. Sedacija je umirujući učinak u različitim uzbuđenim stanjima. On je taj koji je često potreban u psihijatriji.
• Antikonvulzivno. Za brzo ublažavanje konvulzivnog sindroma pacijenta potreban je antikonvulzivni ili antikonvulzivni učinak. Inače postoji opasnost od kršenja vitalnih funkcija ( prestanak disanja ili otkucaja srca, ireverzibilno oštećenje organa). Za ublažavanje napadaja u praksi se češće koristi ne fenazepam, već drugi lijekovi iz njegove skupine. Antikonvulzivni učinak važan je za pružanje hitne skrbi za konvulzivni sindrom.
• anksiolitik. Ovaj učinak sličan je djelovanju sedativa. Sastoji se od uklanjanja stanja tjeskobe, jakih osjećaja. Ovo se također često primjenjuje u psihijatriji.
• Sredstvo za opuštanje mišića. Ovaj učinak uključuje opuštanje većine mišića u tijelu. Često se koristi u anesteziologiji za pripremu tijela za operaciju. Međutim, kod fenazepama ovaj učinak opuštanja mišića je relativno slab.
• Hipnotički. Visoke doze fenazepama daju izražen hipnotički učinak. Također se često koristi u psihijatriji za smirivanje nasilnih i uznemirenih pacijenata.

Fenazepam je jedan od najjačih benzodiazepina. Potencijalno, to može uzrokovati prilično jaku ovisnost u budućnosti i, kao rezultat, sindrom ustezanja. U većini zemalja zabranjena je prodaja fenazepama bez liječničkog recepta zbog velikog rizika za zdravlje ako se nepravilno koristi. Također je zabranjeno prenošenje ovog lijeka preko granice bez popratnih dokumenata ( potvrdu liječnika da putnik treba lijek).

Farmakološka skupina fenazepama

Uz fenazepam, skupina benzodiazepina uključuje sljedeće lijekove:

• diazepam;
• lorazepam;
• alprazolam;
• klonazepam;
• midazolam itd.

Nakon savjetovanja s liječnikom ili ljekarnikom, fenazepam se može zamijeniti sljedećim analozima(lijekovi s istim aktivnim sastojkom):

• fenorelaksan;
• fezanef;
• fezipam;
• elzepam;
• trankvezipam.

Kako se piše fenazepam na latinskom?

Mehanizam djelovanja lijeka fenazepam

Učinak uzimanja fenazepama postiže se sljedećim mehanizmima:

• smanjenje aktivnosti subkortikalnih struktura mozga;
• stimulacija GABA receptora ( smanjuje provođenje živčanih impulsa);
• slabljenje i inhibicija spinalnih refleksa;
• učinak na amigdalu jedna od moždanih struktura) smanjuje emocionalna iskustva, tjeskobu, strah itd.;
• inhibicija stanica retikularne formacije ( jedna od moždanih struktura) smanjuje nadraženost živčanog sustava i olakšava proces uspavljivanja;
• utjecaj na nespecifične jezgre talamusa ( jedna od moždanih struktura);
• kočenje motorom ( motor) impuls osigurava prestanak konvulzija i opuštanje mišića.

Koliko se fenazepama nalazi u krvi i urinu?

Treba napomenuti da se kod nekih bolesti jetre ili bubrega razdoblje potpunog uklanjanja lijeka iz tijela može malo povećati. To je zbog činjenice da jetra i bubrezi "neutraliziraju" fenazepam i pridonose njegovom izlučivanju urinom. Kod težih poremećaja u radu ovih organa lijek se ne propisuje upravo zato što se dugo neće izlučiti iz organizma.

Indikacije za primjenu fenazepama

Najčešće se fenazepam propisuje za sljedeće bolesti i patološka stanja:

• reaktivne psihoze;
• patološka razdražljivost;
• povećana anksioznost;
• živčani slomovi;
• nerazumne promjene raspoloženja ( emocionalna labilnost);
• sindrom ustezanja ( razbijanje) nakon prestanka uzimanja alkohola ili droga;
• neki poremećaji autonomnog živčanog sustava;
• živčani tikovi;
• u nekim konvulzivnim stanjima;
• kod nekih oblika shizofrenije;
• kod nekih oblika epilepsije;
• panična stanja;
• neke fobije;
• za premedikaciju ( medicinska priprema) prije operacije.

Pomaže li fenazepam kod strahova i napadaja panike?

Treba napomenuti da u svim tim slučajevima fenazepam nije lijek izbora, jer će njegov učinak na tijelo biti složen. Postoje anksiolitici užeg spektra djelovanja čija će primjena biti sigurnija i učinkovitija. Međutim, u slučaju pacijentove osjetljivosti na fenazepam, može se propisati u obliku prilično dugog tijeka liječenja. Naravno, pacijenta treba redovito kontrolirati specijalist.

Kontraindikacije za primjenu fenazepama

Sve kontraindikacije mogu se podijeliti na relativne i apsolutne. Relativne kontraindikacije znače da će šteta za zdravlje biti umjerena, a lijek se može koristiti ako liječnik, na primjer, nema pristup svojim analozima, a stanje pacijenta će se uvelike pogoršati bez uzimanja fenazepama. Apsolutne kontraindikacije kategorički isključuju upotrebu fenazepama, budući da će oštro pogoršanje zdravlja pacijenta najčešće stvoriti izravnu prijetnju životu ili izazvati nepovratnu štetu.

Kontraindikacije za primjenu fenazepama

Je li moguće koristiti fenazepam tijekom trudnoće i dojenja (hranjenja)?

U II i III tromjesečju primjena fenazepama je moguća, ali nije poželjna. Tijekom tog razdoblja smanjuje se rizik od urođenih mana, ali je zdravlje djeteta i dalje ugroženo. Povećava se rizik od raznih komplikacija tijekom trudnoće. Uzimanje lijeka uoči poroda može dovesti do činjenice da će dijete imati problema s disanjem nakon rođenja. Međutim, uporaba fenazepama tijekom trudnoće dopuštena je iz zdravstvenih razloga ( ako uzimanje lijeka može spasiti život pacijenta, a liječnici nemaju sigurnijeg sredstva).

Tijekom dojenja fenazepam se može izlučiti iz majčinog organizma u malim količinama s mlijekom i tako ući u organizam djeteta. Čak i te zanemarive doze mogu utjecati na njegovo zdravlje. Stoga se tijekom dojenja također ne preporučuje primjena fenazepama.

Mogu li piti alkohol i fenazepam?

Budući da fenazepam potencijalno može inhibirati vitalne procese ( disanje i rad srca), njegov prijem zajedno s alkoholom jednostavno je opasan po život. Stupanj opasnosti izravno je proporcionalan dozi alkohola i droge. U slučaju redovite primjene fenazepama tijekom dužeg vremena, alkohol se ne smije konzumirati tijekom cijelog tijeka liječenja. Tek nakon postupnog smanjenja doze, a zatim potpunog povlačenja lijeka, možete piti alkohol. U većini slučajeva, bolje je unaprijed razgovarati s liječnikom o vremenu njihove uporabe i dozi.

U kojoj dobi djeca mogu uzimati fenazepam?

Ako dijete uzme standardnu ​​dozu fenazepama za odrasle, postoji visok rizik od predoziranja ili ozbiljnih nuspojava. Najteže od njih su teško oštećenje svijesti, disanja, otkucaja srca i koma. Problem je u tome što manje doze mogu proizvesti isti učinak ( jer je djetetov organizam osjetljiviji). Zbog toga se ovaj lijek ne propisuje djeci.

Može li se fenazepam davati dijabetičarima?

Činjenica je da kod dijabetesa neki unutarnji organi mogu biti oštećeni. Patologija ovih organa može promijeniti učinak uzimanja fenazepama. Na primjer, kod dijabetičke nefropatije, lijek će se sporije izlučiti iz tijela, stoga njegov učinak može biti dulji i toksičniji. Povećava se rizik od predoziranja i nuspojava.

Upute za uporabu lijeka fenazepam

Tablete se ispiru s malom količinom tekućine. Sinkronizacija uzimanja tableta s hranom nije od temeljne važnosti. Najčešće se fenazepam uzima noću kako bi se izbjegla nuspojava dnevne pospanosti. Ampule s otopinom prodaju se u obliku spremnom za upotrebu. Otopina se uvlači u štrcaljku i ubrizgava u mišić ili venu. Nakon uvođenja ili primjene fenazepama preporuča se ostati kod kuće i ne baviti se poslovima koji zahtijevaju visoku koncentraciju pažnje ili tjelesnu aktivnost.

Rok trajanja lijeka fenazepam

Zašto je lijek za smirenje fenazepam kojem je istekao rok trajanja opasan?

Doziranje i način primjene fenazepama

Približne doze fenazepama za različite patologije

U većini patologija prosječna pojedinačna doza je 0,5-1 mg, a prosječna dnevna doza je 1,5-5 mg ( raščlanjen u nekoliko koraka). Maksimalna dnevna doza je 10 mg, u rijetkim slučajevima može se malo premašiti.

Sve doze su približne, budući da svaka specifična patologija zahtijeva jedan ili drugi učinak ( a ovisi o dozi lijeka). Bolesnici se trebaju strogo pridržavati doze koju im je propisao liječnik. Samoprimjena lijeka bez savjetovanja s liječnikom opasna je čak iu subterapijskim dozama ( manje od minimuma navedenog u tablici).

Koliko dugo traje tijek liječenja tabletama i injekcijama (injekcijama) fenazepama?

Ako govorimo o neurozama, psihozama, epilepsiji i nekim drugim bolestima kod kojih je kura fenazepama zaista potrebna, onda ona u prosjeku traje oko dva tjedna. Tijekom tog vremena, ako se uzima ispravno, pacijenti nemaju vremena razviti ovisnost o lijeku i neće doći do sindroma ustezanja. U nekim slučajevima, trajanje tečaja može doseći 1 - 2 mjeseca ( prema procjeni liječnika), ali tada će se lijek morati postupno otkazati.

Je li moguće predozirati fenazepam (otrovanje)?

Predoziranje fenazepamom može se prepoznati po sljedećim simptomima i znakovima:

• teška zbunjenost i dezorijentacija;
• depresija srca ( slab puls, usporen rad srca itd.);
• respiratorna depresija ( plitko, rijetko disanje);
• slabljenje refleksa ( koljeno, lakat itd.);
• jaka pospanost;
• snižavanje krvnog tlaka;
• vrtoglavica, tinitus, mučnina;
• nehotično drhtanje u udovima ( tremor);
• brzi nevoljni pokreti zjenica okomito ili vodoravno).

U slučaju predoziranja fenazepamom, pacijenta je potrebno hitno odvesti u bolnicu. Glavni tretman je ispiranje želuca i uporaba sorbenata ( aktivni ugljen, itd.). Hemodijaliza za uklanjanje lijeka iz krvi obično ne daje dovoljan učinak. Moguće je propisati flumazenil ( već u bolnici). Također, ako je potrebno, potpomognite disanje i rad srca.

Koliko miligrama ( mg) Fenazepam treba uzimati za spavanje?

Koja je razlika između fenazepama u tabletama i fenazepama u injekcijama ( u injekcijama)?

Tablete, ulazeći u tijelo, prolaze kroz jednjak i želudac, a samo u crijevima lijek se apsorbira u krvožilni sustav. Prolazak gornjeg gastrointestinalnog trakta traje neko vrijeme, pa će fenazepam djelovati sporije. Kada se primjenjuje intramuskularno ( obično u glutealnom mišiću) lijek brže ulazi u krvotok, a vrijeme nastupa učinka je skraćeno. Najbrži učinak postiže se intravenskom primjenom, jer otopina ulazi izravno u krvotok. Također se napominje da što je brži učinak lijeka, to kraće traje.

Treba napomenuti da fenazepam u injekcijama ima nešto veću vjerojatnost da će izazvati nuspojave, a rizik od predoziranja ako je doza netočno odabrana je veći. Stoga liječnici uglavnom pokušavaju propisati tablete ( osobito ako je potrebna dugotrajna uporaba). Intravenska primjena može biti jednokratna u hitnim slučajevima. Na primjer, fenazepam se može dati pacijentu pod anestezijom za visoki krvni tlak ako druga sredstva ne uspiju. Također je poželjno dati injekciju za napad panike ili epilepsije. U svakom slučaju, liječnik će vam dati ispravan način primjene lijeka za određenu patologiju.

Moguće nuspojave fenazepama

Kod primjene fenazepama mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

• Osip na koži i svrbež. Najčešće su ti simptomi znak netolerancije na pojedine komponente lijeka i oblik su alergijske reakcije.
• Pospanost, umor i apatija. One su manifestacije sedativnog učinka i prilično su česte. Zbog ovih nuspojava, fenazepam se ne preporučuje za korištenje vozačima, dispečerima i predstavnicima drugih specijalnosti koje zahtijevaju povećanu pozornost tijekom rada.
• Glavobolja. To je prilično česta nuspojava, ali se ne pojavljuje redovito i ne kod svih pacijenata.
• Depresija, depresija. Posljedica su depresije središnjeg živčanog sustava. Ovi simptomi mogu pratiti pacijenta tijekom cijelog liječenja. Uz tendenciju samoubojstva, pokušavaju ne prepisati lijek.
• Poremećaji koordinacije. Može se izraziti u nestabilnosti, nesigurnosti hoda, neobičnim pokretima. Ova nuspojava javlja se rijetko i uglavnom u liječenju visokim dozama lijeka.
• Zamućenje svijesti i oštećenje pamćenja. Posljedica su depresije SŽS-a i dosta su česti tijekom liječenja.
• Tremor (nehotično drhtanje u udovima). Primjećuje se vrlo rijetko. U bolesnika s epilepsijom lijek može izazvati napadaj.
• Poremećaji libida (povećanje ili smanjenje seksualnog nagona). Objašnjava se djelovanjem na određene zone u središnjem živčanom sustavu.
• Poremećaji mokrenja. Mogu se primijetiti i retencija urina i inkontinencija.
• Poremećaji na razini gastrointestinalnog trakta ( gastrointestinalni trakt) . Kršenja mogu biti raznolika i utjecati na rad različitih organa. Oni se objašnjavaju netolerancijom na lijek ili poremećenom inervacijom glatkih mišića koji kontroliraju rad gastrointestinalnog trakta. Može doći do slinjenja ili suhih usta, žgaravice, povraćanja ili bolova u trbuhu. Tijekom liječenja pacijent može patiti od zatvora ili, obrnuto, proljeva ( probavne smetnje).
• dismenoreja. Kod žena dugotrajna primjena može uzrokovati menstrualne nepravilnosti.
• Snižavanje krvnog tlaka. Rijetka nuspojava.
• Gubitak težine. Može se pojaviti u pozadini dugotrajne uporabe lijeka zbog nedostatka apetita i poremećaja gastrointestinalnog trakta.
• oštećenje vida(dvostruki vid, nedostatak jasnoće, zamagljen vid). Primjećuje se rijetko, uglavnom pri uzimanju visokih doza lijeka.
• Kongenitalne malformacije. Javljaju se kod djece ako je majka uzimala lijek tijekom trudnoće u prvom tromjesečju.

Vrlo rijetko se kod primjene fenazepama javljaju tzv. paradoksalne nuspojave ( suprotno od glavnog djelovanja lijeka). Na primjer, moguć je napad psihoze ili teško uzbuđenje.

Općenito, treba napomenuti da se većina gore navedenih nuspojava pojavljuje samo u pozadini dugotrajne uporabe ili nakon promjene doze tijekom liječenja. Ako slijedite recept liječnika, vjerojatnost ovih poremećaja znatno se smanjuje.

Izaziva li fenazepam halucinacije?

Je li moguće uzimati fenazepam u starijoj dobi?

Cijena lijeka fenazepam

Je li moguće kupiti fenazepam u internetskoj ljekarni s dostavom ( Moskva, Sankt Peterburg)?

Mrežne ljekarne koje mogu isporučiti fenazepam

Koji liječnik propisuje fenazepam?

Fenazepam je trankvilizator koji ima izraženo anti-anksiozno, antikonvulzivno, mišićno relaksirajuće djelovanje, smiruje središnji živčani sustav. Koristi se kod različitih neurotičnih i psihopatskih stanja, za suzbijanje osjećaja straha, tjeskobe, a može se propisivati ​​i kod simptoma ustezanja.

Droga može izazvati jaku ovisnost, a nakon dugotrajnog kontinuiranog uzimanja osoba razvija snažnu ovisnost koja rezultira ozbiljnim poremećajima živčanog sustava. Ako se u početnim fazama uporabe lijeka kod osobe primjećuju pospanost i pozitivno obojene emocije, tada se kontinuiranom upotrebom fenazepama pozitivne emocije zamjenjuju negativnim.

Samoliječenje fenazepamom, prekoračenje doza koje je propisao liječnik, povećanje trajanja liječenja dovodi do nepredvidivih, teških i nepovratnih posljedica.

Klinička i farmakološka skupina

Sredstvo za smirenje.

Uvjeti prodaje iz ljekarni

za prodaju na recept.

Cijena

Koliko Phenazepam košta u ljekarnama? Prosječna cijena je na razini od 110 rubalja.

Može li se kupiti bez recepta?

Fenazepam je takozvani mali trankvilizator, lijek koji inhibira mnoge procese na razini središnjeg živčanog sustava. Ima široki spektar djelovanja, ali može uzrokovati i brojne nuspojave. Općenito, možemo reći da je reakcija na određene doze lijeka kod svih ljudi u određenoj mjeri individualna. Budući da je lijek potencijalno opasan po život u slučaju predoziranja, prodaja se odvija strogo prema liječničkim receptima. Na taj način država dijelom osigurava sigurnost stanovništva.

Benzodiazepini (uključujući fenazepam) prodaju se isključivo na recept iz sljedećih razloga:

• lijek ima mnogo kontraindikacija, a sam pacijent ih ne može uvijek prepoznati;
• ako se uzima pogrešno, lijek može uzrokovati predoziranje;
• predoziranje lijekom opasno je zaustavljanjem disanja i otkucaja srca;
• fenazepam ponekad koriste ovisni pacijenti kako bi olakšali "povlačenje";
• Dugotrajnom upotrebom fenazepama može se stvoriti navika.

Tako se službeno u većini zemalja fenazepam ne može kupiti bez liječničkog recepta. Također ga je zabranjeno prenositi preko državne granice bez odgovarajuće potvrde. Teoretski, moguće je kupiti lijek od privatnih osoba, ali njegova će uporaba u ovom slučaju biti puna vrlo ozbiljnih rizika.

Sastav i oblik otpuštanja

Fenazepam je dostupan u sljedećim oblicima:

• tablete od 0,5 mg, 1 mg ili 2,5 mg: ravno-cilindrične, bijele, opremljene fasetom (0,5 i 2,5 mg) ili rizikom i fasetom (1 mg). Lijek je pakiran u blistere (svaka po 10 ili 25 tableta) ili polimerne staklenke (svaka po 50 tableta) i kartonske kutije (2 ili 5 blistera ili 1 staklenka po pakiranju);
• otopina za intramuskularnu i intravensku primjenu: blago obojena ili bezbojna. Lijek je pakiran u staklene ampule od 1 ml i blistere (po 5 ampula). Ampule su pakirane u kartonske kutije (po 10 ampula) ili kartonske kutije (po 2 blistera).

Sastav 1 tablete uključuje:

• aktivni sastojak: fenazepam - 0,5, 1 ili 2,5 mg;
• pomoćne tvari: talk, kalcijev stearat, povidon, laktoza, krumpirov škrob.

Sastav 1 ml otopine uključuje:

• aktivni sastojak: fenazepam - 1 mg;
• pomoćne tvari: otopina natrijevog hidroksida 0,1 M, medicinski polivinilpirolidon niske molekularne težine, tween-80, natrijev pirosulfit, destilirani glicerol, voda za injekcije.

Farmakološki učinak

Glavni aktivni sastojak je fenazepam. To je derivat benzodiazepina koji ima umirujuće, hipnotičko i antikonvulzivno djelovanje. Ima prilično visoku aktivnost, au smislu snage umirujućeg i anksiolitičkog djelovanja nadmašuje druge lijekove iz ove skupine. Učinci uzimanja fenazepama:

1. Antikonvulzivno.
2. Opuštajuće za mišiće.
3. Hipnotički.
4. Anti-anksioznost (umirujuće).
5. Sedativ.

Glavni učinak je trankvilizirajući, što znači otklanjanje osjećaja tjeskobe, straha i tjeskobe kod bolesnika. Fenazepam pomaže u smanjenju emocionalne napetosti. Nakon tijeka liječenja, pacijenti nestaju opsesivne misli, povećana sumnjičavost i negativan stav prema onome što se događa. Fenazepam nema pozitivan učinak na simptome uzrokovane psihotičnim patologijama (halucinacije, deluzije).

Sedativni učinak izražen je uglavnom u smanjenju psihomotorne razdražljivosti, a hipnotički u olakšavanju sna, produljenju njegova trajanja i poboljšanju kvalitete. Mehanizam djelovanja fenazepama je utjecaj na određene receptore koji se nalaze u mozgu i leđnoj moždini, tako da su svi učinci centralnog porijekla.

Indikacije za upotrebu

Što pomaže? Fenazepam je učinkovit u sljedećim slučajevima:

• s reaktivnim psihozama;
• kod zaustavljanja povlačenja alkohola;
• za liječenje hipohondrijsko-senestopatskog sindroma;
• za uklanjanje autonomnih disfunkcija i poremećaja spavanja;
• za prevenciju stanja emocionalnog stresa, tjeskobe i straha;
• za liječenje autonomne labilnosti, mišićne rigidnosti, tikova i hiperkineze;
• kao antikonvulziv za liječenje pacijenata s miokloničnom epilepsijom i epilepsijom temporalnog režnja;
• s neurotičnim, psihopatskim i drugim stanjima praćenima povećanom razdražljivošću, tjeskobom, napetošću, strahom i emocionalnom labilnošću.

Koliko je potrebno da fenazepam počne djelovati?

Trajanje djelovanja fenazepama je prosječno 3-6 sati, ali neki njegovi učinci mogu trajati i nešto duže. Vrijeme početka djelovanja ovisi o načinu primjene lijeka. Sa oralnim ( u tabletama) prijem je oko 15 - 20 minuta, s intramuskularnom injekcijom - brže, a s intravenskom - još brže.

Kontraindikacije

Lijek se ne smije uzimati u sljedećim uvjetima:

• trovanje tabletama za spavanje sa slabljenjem vitalnih funkcija;
• depresija s manifestacijom suicidalnih tendencija;
• respiratorna disfunkcija;
• prisutnost preosjetljivosti na komponente lijeka;
• stanja kome i šoka;
• glaukom zatvorenog kuta - predispozicija ili tijekom akutnog tijeka;
• akutno trovanje drogama i alkoholom;
• trudnoća, dojenje.

Zbog činjenice da nije utvrđena učinkovitost i sigurnost terapije primjenom Phenazepama za djecu i adolescente mlađe od 18 godina, lijek se ne koristi za liječenje.

Koristite strogo pod nadzorom liječnika, prilagođavajući dozu u takvim uvjetima:

• apneja;
• spinalna ili cerebralna ataksija;
• ovisnost o drogi;
• organski poremećaji mozga;
• psihoza;
• zatajenje bubrega ili jetre.

Stariji bolesnici trebaju se koristiti s oprezom.

Imenovanje tijekom trudnoće i dojenja

Fenazepam se može propisati trudnicama samo iz zdravstvenih razloga. Aktivna tvar ima negativan učinak na fetus, povećava vjerojatnost kongenitalnih malformacija i inhibira razvoj središnjeg živčanog sustava nerođenog djeteta. Djeca su ta koja su najosjetljivija na sposobnost benzodiazepina da suzbijaju funkcije središnjeg živčanog sustava.

Uz dugotrajno liječenje trudnice fenazepamom, u novorođenčadi se može primijetiti sindrom ustezanja. Također je opasno koristiti se neposredno prije poroda, jer lijek može izazvati respiratornu depresiju, smanjen tonus mišića, hipotermiju i slabljenje pokreta sisanja.

Doziranje i način primjene

Kao što je navedeno u uputama za uporabu, Phenazepam tablete se uzimaju oralno, bez žvakanja, s dovoljnom količinom vode. Dozu lijeka određuje liječnik ovisno o indikacijama i karakteristikama pacijentovog tijela.

Unutar s poremećajima spavanja - 250-500 mcg 20-30 minuta prije spavanja. Za liječenje neurotičnih, psihopatskih, neuroza i psihopatskih stanja, početna doza je 0,5-1 mg 2-3 puta dnevno. Nakon 2-4 dana, uzimajući u obzir učinkovitost i podnošljivost, doza se može povećati na 4-6 mg / dan. Uz jaku agitaciju, strah, tjeskobu, liječenje počinje s dozom od 3 mg / dan, brzo povećavajući dozu dok se ne postigne terapeutski učinak. U liječenju epilepsije - 2-10 mg / dan.

Za liječenje odvikavanja od alkohola - oralno, 2-5 mg / dan ili / m, 500 mcg 1-2 puta / dan, s vegetativnim paroksizmima - / m, 0,5-1 mg. Prosječna dnevna doza je 1,5-5 mg, podijeljena je u 2-3 doze, obično 0,5-1 mg ujutro i poslijepodne i do 2,5 mg navečer. U neurološkoj praksi, u bolestima s hipertonusom mišića, propisuju se 2-3 mg 1-2 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 10 mg.

Kako bi se izbjegao razvoj ovisnosti o drogama s tečajem liječenja, trajanje uporabe fenazepama je 2 tjedna (u nekim slučajevima, trajanje liječenja može se povećati na 2 mjeseca). Ukidanjem fenazepama doza se postupno smanjuje.

apstinencijski sindrom

Fenazepam je jedan od lijekova koji mogu izazvati ovisnost. U bolesnika koji su razvili ovisnost o fenazepamu, karakteristični simptomi mogu se pojaviti nakon njegovog prekida. Obično se spajaju u dva pojma - "rebound" sindrom i sindrom povlačenja. Svaki od njih ima svoj razvojni mehanizam. Treba napomenuti da uz pravilnu primjenu fenazepama velika većina bolesnika ne razvije niti jedan od ovih sindroma.

Sindrom "rebound" shvaća se kao pogoršanje simptoma temeljne patologije, zbog koje je pacijent liječen fenazepamom. Dakle, manifestacije ovog sindroma bit će u određenoj mjeri suprotne djelovanju lijeka. Pacijent može doživjeti nesanicu, razdražljivost, tremor (drhtanje u udovima), emocionalno uzbuđenje. Sve je to rezultat ekscitacije živčanog sustava, koji je dugo vremena bio potisnut uzimanjem fenazepama.

Povlačenje je donekle slično povratu, a mnogi simptomi su isti. Međutim, u slučaju sindroma ustezanja, simptomi mogu biti raznolikiji. Ovo stanje je donekle slično "povlačenju" ovisnika o drogama, iako se takva teška stanja u slučaju ukidanja fenazepama praktički ne pojavljuju.

Sindrom ustezanja može uključivati ​​sljedeće simptome i manifestacije:

• suicidalne tendencije;
• teška depresija;
• pojačan rad srca;
• nervozno uzbuđenje;
• jake glavobolje;
• konvulzije;
• nestabilan krvni tlak;
• poremećaji stolice.

Svi ovi simptomi mogu se pojaviti kod naglog prekida uzimanja lijeka, osobito ako se uzimao u velikim dozama ili dulje vrijeme. Trajanje samog rebound sindroma ili apstinencijskog sindroma može biti različito. Simptomi obično nestaju u roku od tjedan dana. Međutim, opisani su slučajevi kada su neke manifestacije trajale više od mjesec dana.

Kako bi se spriječilo takvo pogoršanje stanja, fenazepam se postupno ukida, lagano smanjujući dozu svaki dan. Naravno, s jednom dozom (na primjer, jednom mjesečno za borbu protiv nesanice), takvo dugotrajno povlačenje nije potrebno, jer se ovisnost nema vremena razviti.

Nuspojave

Tijekom uzimanja Feazepam tableta u bolesnika s povećanom individualnom osjetljivošću mogu se razviti neke nuspojave:

1. Alergijske reakcije - svrbež kože, osip, urtikarija;
2. Na dijelu hematopoetskog sustava - smanjenje razine leukocita, neurofila, hemoglobina, trombocita;
3. Na dijelu reproduktivnog sustava - smanjenje seksualne želje;
4. Sa strane živčanog sustava - stalni osjećaj umora, pospanost, letargija, vrtoglavica, smanjena koncentracija, ataksija, depresija svijesti, dezorijentacija u prostoru, zbunjenost, glavobolje, tremor udova, poremećaj pamćenja, poremećaj koordinacije pokreta, miastenija gravis, napadi agresije, suicidalne misli, bezrazložan strah i tjeskoba;
5. Na dijelu probavnog sustava - suha usta, bol u želucu, žgaravica, mučnina, povraćanje, nedostatak apetita, bolest jetre, upala gušterače, povećana aktivnost jetrenih transaminaza;
6. Sa strane kardiovaskularnog sustava - tahikardija, otežano disanje, smanjenje ili brzo povećanje krvnog tlaka, napadi panike.

Ako se pojavi jedna ili više nuspojava, pacijent se treba obratiti liječniku za savjet, možda će biti potrebno prekinuti liječenje ili smanjiti dozu.

Predozirati

U slučaju predoziranja može doći do smetenosti, smanjenih refleksa, pospanosti, pa čak i kome. Pacijenti se mogu žaliti na otežano disanje, tremor, bradikardiju. Inhibicijski učinak na središnji živčani sustav može kod bolesnika dovesti do pokušaja samoubojstva. Kod prvih znakova indicirano je ispiranje želuca, uzimanje sorbenata, simptomatska terapija, posebno usmjerena na održavanje respiratorne funkcije.

posebne upute

U procesu liječenja pacijentima je strogo zabranjeno koristiti etanol.

Učinkovitost i sigurnost primjene lijeka u bolesnika mlađih od 18 godina nije utvrđena.

U bolesnika koji prethodno nisu uzimali psihoaktivne lijekove postoji terapijski odgovor na primjenu fenazepama u nižim dozama u usporedbi s pacijentima koji uzimaju antidepresive, anksiolitike ili boluju od alkoholizma.

Kod zatajenja bubrega i/ili jetre i dugotrajnog liječenja potrebno je pratiti sliku periferne krvi i aktivnost jetrenih enzima.

Kao i drugi benzodiazepini, ima sposobnost izazvati ovisnost o drogama s dugotrajnom uporabom u visokim dozama (više od 4 mg / dan). Naglim prekidom primjene može se pojaviti sindrom ustezanja (uključujući depresiju, razdražljivost, nesanicu, pojačano znojenje), osobito kod produljene primjene (više od 8-12 tjedana). Ako se kod bolesnika jave neuobičajene reakcije kao što su povećana agresivnost, akutna stanja uzbuđenja, straha, suicidalne misli, halucinacije, pojačani grčevi mišića, poteškoće s usnivanjem, površno spavanje, liječenje treba prekinuti.

Koristite s oprezom kod insuficijencije jetre i/ili bubrega, cerebralne i spinalne ataksije, povijesti ovisnosti o drogama, sklonosti zlouporabi psihoaktivnih lijekova, hiperkineze, organskih bolesti mozga, psihoze (moguće su paradoksalne reakcije), hipoproteinemije, apneje za vrijeme spavanja (utvrđena ili sumnja) u starijih bolesnika.

U slučaju predoziranja moguća je teška pospanost, dugotrajna smetenost, smanjeni refleksi, produljena dizartrija, nistagmus, tremor, bradikardija, otežano disanje ili otežano disanje, pad krvnog tlaka, koma. Preporuča se ispiranje želuca, aktivni ugljen; simptomatska terapija (održavanje disanja i krvnog tlaka), uvođenje flumazenila (u bolničkom okruženju); hemodijaliza je neučinkovita.

Kompatibilnost s drugim lijekovima

Prilikom primjene lijeka potrebno je uzeti u obzir interakciju s drugim lijekovima:

1. Povećava koncentraciju imipramina u krvnom serumu.
2. Fenazepam može povećati toksičnost zidovudina.
3. Uz istodobnu primjenu fenazepama smanjuje se učinkovitost levodope u bolesnika s parkinsonizmom.
4. Inhibitori mikrosomalne oksidacije povećavaju rizik od razvoja toksičnih učinaka. Induktori mikrosomalnih jetrenih enzima smanjuju učinkovitost.
5. Postoji uzajamno pojačanje učinka uz istovremenu primjenu antipsihotika, antiepileptika ili hipnotika, kao i središnjih mišićnih relaksansa, narkotičkih analgetika, etanola.
6. Uz istovremenu primjenu s antihipertenzivnim lijekovima, moguće je povećati antihipertenzivni učinak. U pozadini istodobne primjene klozapina, moguće je pojačati respiratornu depresiju.