Pravila za skladištenje lijekova na odjelu. Pravila skladištenja lijekova i dezinficijensa

Redoslijed skladištenja lijekova i medicinskih proizvoda reguliran je Naredbom Ministarstva zdravstva Ruske Federacije od 13. studenog 1996. br. 377.

Usklađenost s odobrenim Uputama omogućuje očuvanje visoke kvalitete lijekova i stvaranje sigurnih radnih uvjeta za ljekarnike pri radu s njima.

Posebna pozornost posvećuje se čuvanju, propisivanju, evidentiranju i izdavanju otrovnih i opojnih droga.

Pravilno skladištenje lijekova temelji se na ispravnoj i racionalnoj organizaciji skladištenja, strogom vođenju računa o njegovom kretanju, redovitom praćenju roka valjanosti lijekova.

Također je vrlo važno održavati optimalnu temperaturu i vlažnost zraka, promatrati zaštitu određenih pripravaka od svjetlosti.

Kršenje pravila skladištenja lijekova može dovesti ne samo do smanjenja učinkovitosti njihovog djelovanja, već i do štete zdravlju.

Pretjerano dugo skladištenje lijekova (čak i ako se poštuju pravila) je neprihvatljivo, jer se farmakološka aktivnost lijekova mijenja.

Važan uvjet za skladištenje je sistematizacija lijekova po skupinama, vrstama i oblicima doziranja.

To vam omogućuje da izbjegnete moguće pogreške zbog sličnosti naziva lijekova, pojednostavite traženje lijekova i kontrolirate njihov rok trajanja.

Opojne droge (Lista A) treba čuvati u sefovima ili željeznim ormarima sa sigurnim bravama. Tiskani popis otrovnih droga čuva se u ormariću s naznakom najvećih pojedinačnih dnevnih doza.

Prostorije i sefovi s opojnim i posebno otrovnim drogama moraju imati alarmni sustav, na prozorima moraju postojati metalne rešetke.

Zalihe otrovnih i narkotičkih lijekova ne smiju prelaziti opći standard robnih zaliha utvrđen za ovu apoteku.

Lijekovi s liste B čuvaju se u ormarićima s listom lijekova i većim pojedinačnim i dnevnim dozama.

Upute za organizaciju skladištenja lijekova i medicinskih proizvoda odnose se na sve ljekarne i ljekarnička skladišta.

Oprema skladišnih prostorija treba osigurati sigurnost lijekova. Ove prostorije su opremljene protupožarnom opremom, održavaju potrebnu temperaturu i vlažnost. Provjera parametara vlažnosti i temperature provodi se 1 puta dnevno. Termometri i higrometri pričvršćeni su na unutarnje zidove udaljeni od grijača na udaljenosti od 3 m od vrata i 1,5 m od poda.

Za registraciju parametara temperature i relativne vlažnosti, u svakom odjelu izrađuje se knjigovodstvena kartica.

Važnu ulogu igra čistoća zraka u prostorijama za skladištenje lijekova, za to moraju biti opremljeni prisilnom ventilacijom ili, u ekstremnim slučajevima, ventilacijskim otvorima, krmenim i rešetkastim vratima.

Zagrijavanje prostorija treba provoditi uređajima za centralno grijanje, isključena je uporaba plinskih uređaja s otvorenim plamenom ili električnih uređaja s otvorenom spiralom.

Ako se ljekarne nalaze u klimatskim zonama s oštrim fluktuacijama temperature i vlažnosti, opremljene su klima uređajima. U prostorijama za skladištenje lijekova treba biti dovoljan broj ormara, regala, paleta i sl. Stalci trebaju biti na udaljenosti od 0,5-0,7 m od vanjskih zidova, najmanje 0,25 m od poda i 0,5 m od stropa. Razmak između regala treba biti najmanje 0,75 m, prolazi moraju biti dobro osvijetljeni. Čistoća prostorija ljekarni i skladišta osigurava se mokrim čišćenjem najmanje jednom dnevno odobrenim deterdžentima.

Lijekovi su raspoređeni prema toksikološkim skupinama.

Otrovne, opojne droge - lista A. Ovo je skupina visokotoksičnih droga.

Njihovo skladištenje i uporaba zahtijevaju posebnu brigu. Otrovne droge i droge koje izazivaju ovisnost čuvaju se u sefu. Posebno otrovna sredstva pohranjuju se u unutarnjem pretincu sefa koji se zaključava bravom.

Popis B - jaki lijekovi.

Lijekovi liste B i gotovi proizvodi koji ih sadrže čuvaju se u posebnim ormarićima s natpisom "B".

Pohrana lijekova ovisi o načinu njihove uporabe (unutarnji, vanjski), ta sredstva se pohranjuju odvojeno.

Lijekovi se čuvaju u skladu s agregatnim stanjem: tekući se odvajaju od rastresitih, plinovitih itd.

Potrebno je odvojeno skladištiti u skupinama proizvode od plastike, gume, zavoje, proizvode medicinske opreme.

Najmanje jednom mjesečno potrebno je pratiti vanjske promjene u lijekovima, stanje spremnika. Ako je spremnik oštećen, njegov sadržaj se mora premjestiti u drugi paket.

Na području ljekarne ili skladišta, ako je potrebno, poduzimaju se mjere za borbu protiv insekata i glodavaca.

Naredba N 646n u stavku 3 daje voditelju subjekta prometa lijekova (u daljnjem tekstu: MD) obvezu da osigura skup mjera za zaposlenike u skladu s pravilima za skladištenje i (ili) transport MD. U ovom slučaju, predmet liječenja je bilo koja od organizacija koje podliježu navedenoj naredbi, uključujući medicinsku organizaciju i njezine posebne odjele (ambulante, felšerne i felsher-porodničke stanice, centre (odjel) opće medicine (obiteljske) praksa) smještena u ruralnim područjima.naselja u kojima nema ljekarničkih organizacija. Iz navedenog proizlazi da svaka medicinska organizacija koja se bavi skladištenjem lijekova mora od 2017. godine poštovati „nova“ pravila dobre prakse za njihovo skladištenje.

Skup mjera za voditelja medicinske organizacije naziva se sustavom kvalitete i uključuje široku paletu radnji kako bi se osigurala usklađenost s Pravilima skladištenja i prijevoza. Konkretno, za provedbu sustava kvalitete skladištenja lijekova medicinske organizacije potrebno je:

Odobriti propise zaposlenicima za poduzimanje radnji tijekom skladištenja i prijevoza lijekova.
Odobriti postupke servisiranja i provjere mjernih instrumenata i opreme.
Odobrava redoslijed vođenja evidencija u časopisima, postupke izvješćivanja.
Osigurajte usklađenost sa standardnim operativnim postupcima.

Istodobno, nova pravila za skladištenje i prijevoz lijekova zahtijevaju od čelnika medicinske organizacije da dodatno odobri dokumente koji reguliraju postupak primanja, prijevoza i stavljanja lijekova. Ove se radnje nazivaju standardnim radnim postupcima.

Odobrenje pravilnika (standardnih operativnih postupaka) zaposlenika za poduzimanje radnji tijekom skladištenja i transporta lijekova

Za uvođenje sustava kvalitete i provođenje standardnih operativnih postupaka čelnik zdravstvene organizacije izdaje nalog i nalaže odgovornoj osobi da izradi i podnese na odobrenje propise (upute) za obavljanje raznih radnji tijekom skladištenja lijeka. Poseban popis takvih uputa nije utvrđen Pravilima dobre prakse skladištenja. Uzimajući u obzir "raščlanjenost" standardnih operativnih postupaka za prijem, transport i plasman lijekova, preporučljivo je podijeliti proces skladištenja lijekova u medicinskoj organizaciji u iste faze i detaljno opisati svaku fazu u uputama, na primjer, odobriti sljedeće dokumente:

1. Upute za prihvaćanje lijekova od prijevoznika

Uputa o postupku preuzimanja lijekova od prijevoznika (prijevozne organizacije) trebala bi utvrditi popis radnji zaposlenika medicinske organizacije po primitku serije lijekova i sadržavati upute o tome koje okolnosti zaposlenik treba saznati prilikom sastavljanja dokumenata za svaku seriju lijekova. Stoga zaposlenik treba znati da se, sukladno Dobrim praksama skladištenja i transporta, lijekovi s kraćim rokom trajanja prvo izdaju na transport. Preostali rok valjanosti dogovara se s primateljem lijeka u pripremi za transport. Ako preostali rok valjanosti lijeka nije dug, bolje je da liječnička organizacija pri pristanku na primitak lijeka odbije takvu isporuku kako bi se izbjegao naknadni otpis cijele primljene serije.

Prilikom preuzimanja lijeka zaposlenik mora provjeriti usklađenost primljenog lijeka s popratnom dokumentacijom za asortiman, količinu i kvalitetu (provjerava naziv, količinu lijeka s otpremnicom ili otpremnicom i računom, provjerava izgled lijeka, kontejner).

U okviru standardnih operativnih postupaka, medicinska organizacija prije uzimanja lijekova mora planirati prijevoz lijekova uz analizu i procjenu mogućih rizika. Konkretno, prije isporuke prijevoznik provjerava ima li lijek posebne uvjete čuvanja i može li ih prijevoznik osigurati tijekom prijevoza. Unatoč činjenici da je to odgovornost prijevoznika, a ne medicinske organizacije, potonja također ima interes da prijevoznička tvrtka zna o uvjetima prijevoza određenog lijeka kako bi ga osposobila za upotrebu. S tim u vezi, preporuča se, na zahtjev prijevoznika, pružiti potpune informacije o kvalitativnim značajkama lijekova, uvjetima njihovog skladištenja i prijevoza, uključujući temperaturu, osvjetljenje, zahtjeve za spremnike i pakiranje.

Zasebno, vrijedi se osvrnuti na pakiranje. Zaposlenik koji uzima lijekove treba obratiti pozornost na kvalitetu pakiranja, kao i na prisutnost na pakiranju podataka o nazivu, seriji transportiranih lijekova, datumu njihovog puštanja u promet, broju pakiranja, nazivu i mjestu proizvođača lijeka, njihov rok trajanja i uvjeti skladištenja, transport . Nedostatak ovih informacija može neizravno ukazivati na moguća kršenja uvjeta prijevoza ili čak krivotvorenu robu. U slučaju utvrđivanja odstupanja, odnosno oštećenja spremnika, lijekove ne treba preuzimati – potrebno ih je vratiti dobavljaču uz izradu odgovarajućeg akta i provedbu postupka povrata predviđenog ugovorom. Zaposlenik medicinske organizacije mora biti upućen u postupak obrade postupka povrata takve robe.

Prema novim Pravilima dobre prakse za skladištenje i prijevoz, zaposlenici prijevoznika upućeni na let upoznaju se s postupkom pripreme izoliranih spremnika za prijevoz lijekova (uzimajući u obzir sezonske karakteristike), kao i o mogućnosti ponovne uporabe leda. paketi. Uz nove propise o prijevozu moraju voditi računa o uputama za pripreme, kao i uvjetima prijevoza navedenim u drugim propisima. Na primjer, uvjeti za prijevoz imunobioloških lijekova sadržani su u SP 3.3.2.3332-16, odobren. Dekret glavnog državnog sanitarnog liječnika Ruske Federacije od 17. veljače 2016. N 19, koji, između ostalog, kategorički zabranjuje korištenje opreme hladnog lanca za zajednički prijevoz ovih lijekova i hrane, drugih lijekova, sirovina, materijala , opreme i predmeta koji mogu utjecati na kvalitetu droga koje se prevoze ili oštetiti njihovu ambalažu. Prilikom prijevoza ILS-a treba pratiti očitanja svakog termoindikatora pri utovaru i istovaru pripravaka, očitanja se bilježe u posebnom registru kretanja ILS-a dva puta dnevno - na prvoj, drugoj i trećoj razini "hladnog lanca". “, a radnim danima jednom dnevno – na četvrtoj razini. Također, časopis treba bilježiti činjenice planiranog ili hitnog isključivanja rashladne opreme, kvarova i kršenja temperaturnog režima.

U stvarnom životu, naravno, ne može se pouzdati u striktno poštivanje propisanih obveza od strane prijevoznika u podučavanju svojih zaposlenika, kao ni u odgovoran odnos tih zaposlenika prema obavljanju njihovih radnih funkcija. Tijekom prijevoza teško je isključiti ljudski faktor koji povlači za sobom kršenje uvjeta prijevoza - radi uštede više puta se koriste neispravni paketi za led, uz lijekove stavljaju se hrana i druge sirovine, upisuje se temperatura u dnevniku "kako želite", obično neposredno prije dolaska do primatelja lijeka. Postoje slučajevi kada rashladna oprema prijevoznika uopće nije opremljena termometrima ili oni ne rade, pokazujući uvijek istu vrijednost. Događa se da pristigli automobil, zbog tehničkih karakteristika ili zbog postavljene rute, očito nije mogao zadovoljiti zahtjeve temperaturnog režima, ali ga je prijevoznička tvrtka pustila na let.

Iako pravila prijevoza zahtijevaju da se obavijesti pošiljatelja i primatelja lijekova o slučajevima kršenja temperaturnog režima skladištenja i oštećenja pakiranja otkrivenih tijekom prijevoza lijeka, u praksi, naravno, ovaj zahtjev nije uvijek uočeno. Prijevoznici ne žele prihvatiti rizik naknade štete zbog nepoštivanja pravila prijevoza i mogu nastojati prikriti ove podatke.

Sve ove točke moraju se uzeti u obzir prilikom prihvaćanja lijeka i navesti u uputama zaposlenika medicinske organizacije da, ako postoje opravdane sumnje u poštivanje temperaturnog režima i drugih uvjeta tijekom prijevoza, treba identificirati okolnosti odražava u dokumentarnom obliku i izvještava upravu. Nova pravila skladištenja daju pravo medicinskoj organizaciji da pošalje zahtjev dobavljaču sa zahtjevom za potvrdu činjenice da su ispunjeni uvjeti za prijevoz određenog lijeka. Ako takva potvrda nije primljena, organizacija ima pravo odbiti prihvatiti lijekove isporučene u suprotnosti s uvjetima prijevoza.

2. Upute o smještaju (transportu) lijekova u skladišnom prostoru

U uputama bi trebalo biti navedeno da kada zaposlenik prihvati lijekove, transportni spremnik se očisti od vizualne kontaminacije - obriše se, ukloni prašina, mrlje i sl., a tek nakon toga se unese u prostorije ili skladišni prostor lijek, a daljnje skladištenje lijeka provodi se uzimajući u obzir zahtjeve registracijske dokumentacije za lijekove, upute za medicinsku uporabu, podatke na pakiranjima, na transportnim spremnicima.

Upute trebaju opisati pravila za smještaj lijekova, uzimajući u obzir Pravila dobre prakse skladištenja. Vrijedno je napomenuti i prenijeti zaposleniku što ne treba činiti: na primjer, lijekove staviti na pod bez palete, staviti palete na pod u nekoliko redova, skladištiti prehrambene proizvode, duhanske proizvode s lijekovima itd.

Budući da, sukladno Pravilima dobre skladišne prakse, police (ormari) za čuvanje lijekova moraju biti označene, moraju imati kartice polica smještene u vidljivoj zoni, te osigurati identifikaciju lijekova u skladu s računovodstvenim sustavom koji koristi Predmet prometa lijekova, u uputama za skladištenje lijekova i opisu poslova zaposlenika treba odražavati obvezu označavanja regala (ormana) i popunjavanja regalnih kartica.

Ako medicinska ustanova koristi elektronički sustav za obradu podataka umjesto rack kartica, odgovornost je zaposlenika da popuni podatke u takav sustav. Nova pravila skladištenja omogućuju identifikaciju lijekova u takvom sustavu pomoću kodova. To znači da nema potrebe svaki put unositi pune nazive vrsta lijekova ili njihove lokacije - dovoljno je dodijeliti šifru za jednu ili drugu vrijednost i odobriti tablicu korespondencije šifri, što uvelike pojednostavljuje uredski rad.

Jer uvjeti skladištenja i vlažnost moraju se održavati u prostorijama i prostorima koji odgovaraju uvjetima skladištenja navedenim u registracijskom dosjeu lijeka, uputama za medicinsku uporabu i na pakiranju, u uputama za čuvanje lijekova treba biti navedeno mjesto lijekova u skladu s navedenim režimima i obvezom praćenja promjena temperature i vlažnosti od strane djelatnika.

U istoj uputi dopušteno je prikazati postupke čišćenja prostora (zona) za skladištenje lijekova - oni se provode u skladu sa standardnim radnim postupcima koji su isti za sve subjekte skladištenja lijekova. U ovom slučaju standardni radni postupci znače mjere opisane u odjeljku 11 SanPin 2.1.3.2630-10 "Sanitarni i epidemiološki zahtjevi za organizacije koje se bave medicinskim aktivnostima" - te su mjere iste u odnosu na sve prostorije medicinske organizacije (s neke iznimke): najmanje 2 puta dnevno, generalno čišćenje najmanje jednom mjesečno, pranje prozora najmanje 2 puta godišnje itd. U uputama za skladištenje možete se jednostavno pozvati na upute za mokro čišćenje prostorija medicinske organizacije, kako ne biste zatrpali dokument nepotrebnim informacijama.

Zaposlenika zdravstvene organizacije treba uputiti da se u prostorije (zone) za čuvanje lijekova ne dopuštaju osobe koje nemaju prava pristupa definirana standardnim operativnim postupcima, tj. osobe čije službene dužnosti nisu vezane uz prijem, prijevoz, stavljanje i uporabu lijekova.

3. Upute o čuvanju lijekova koji zahtijevaju posebne uvjete čuvanja

Ovaj dokument trebao bi analizirati točke skladištenja različitih kategorija lijekova, na primjer, napomenuti da se skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova provodi daleko od vatre i uređaja za grijanje, a radnici moraju isključiti mehanički utjecaj na takve lijekove. U uputama treba utvrditi da se lijekovi koji podliježu kvantitativnom računovodstvu, s izuzetkom narkotika, psihotropnih, jakih i otrovnih lijekova, pohranjuju u metalne ili drvene ormare, zapečaćene ili zapečaćene na kraju radnog dana. Popis takvih lijekova utvrđen je Nalogom Ministarstva zdravstva Rusije od 22. travnja 2014. N 183n, zaposlenik medicinske organizacije mora znati ovaj popis i moći sortirati lijekove na temelju navedenog popisa.

Lijekovi koji sadrže opojne droge i psihotropne tvari moraju se skladištiti u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije o opojnim drogama i psihotropnim tvarima - prije svega, uzimajući u obzir zahtjeve Naredbe Ministarstva zdravstva Rusije od 24. srpnja, 2015 N 484n. Tako je ovom Naredbom propisano čuvanje opojnih i psihotropnih lijekova u prostorijama 4. kategorije, odnosno na mjestima privremenog skladištenja u sefovima (spremnicima) koji se nalaze u odgovarajućim prostorijama ili mjestima. Stoga se mora identificirati radnica kojoj su predani ključevi sefa. Obično je takav zaposlenik financijski odgovorna osoba i dobiva ključ "na potpis". U uputama vrijedi istaknuti nedopustivost predaje ključeva nepoznatim osobama, postupak predaje ključa pošte te zabranu odnošenja ključeva kući.

Navedena naredba također ukazuje da se nakon završetka radnog dana opojne i psihotropne droge moraju vratiti na mjesto glavnog skladištenja narkotičkih i psihotropnih droga - medicinski radnik treba biti zadužen za provjeru usklađenosti s ovim zahtjevom i odražavati postupak za otkrivanje manjka.

U zdravstvenim ustanovama, na unutarnjim stranama vrata sefova ili metalnih ormara u kojima se ti lijekovi čuvaju, trebaju biti izvješeni popisi uskladištenih lijekova s naznakom njihovih najvećih pojedinačnih i najvećih dnevnih doza. Osim toga, tablice protuotrova za trovanje ovim sredstvima nalaze se u skladištima u medicinskim ustanovama. Ispravno bi bilo određenom zaposleniku dodijeliti obvezu izrade tih popisa i praćenja relevantnosti informacija sadržanih u njima.

Medicinske organizacije moraju skladištiti narkotike i psihotropne lijekove koje proizvode proizvođači lijekova ili ljekarnička organizacija, stoga upute mogu ukazivati na nedopustivost samostalne proizvodnje takvih lijekova od strane zaposlenika. Sef ili ormarić s navedenim lijekovima zapečaćen je ili zapečaćen na kraju radnog dana - postupak pečaćenja također treba biti odražen u uputama.

Skladištenje lijekova koji sadrže jake i otrovne tvari, koje su pod nadzorom u skladu s međunarodnim pravnim normama, provodi se u prostorijama opremljenim inženjersko-tehničkom sigurnosnom opremom sličnom onima predviđenim za skladištenje narkotičkih i psihotropnih lijekova. Popis takvih lijekova sadržan je u Uredbi Vlade Ruske Federacije od 29. prosinca 2007. N 964. Uzimajući u obzir ove zahtjeve, medicinska organizacija mora osigurati protuprovalni alarm, upoznati zaposlenike s načelima njegova rada, imenovati zaposlenik odgovoran za održavanje ovog sustava (osobna služba ili uz pomoć ugovorne organizacije treće strane).

22. Lijekovi koji se skladište u skladištima trebaju biti postavljeni na regale ili na podvozja (palete). Nije dopušteno stavljati lijekove na pod bez palete. Palete se mogu postavljati na pod u jednom redu ili na regale u nekoliko slojeva, ovisno o visini regala. Nije dopušteno postavljanje paleta s lijekovima u više redova po visini bez upotrebe regala. 23. Pri korištenju ručne metode istovara i utovara, visina slaganja lijekova ne smije biti veća od 1,5 m. Pri korištenju mehaniziranih uređaja za istovar i utovar, lijekove treba skladištiti u nekoliko razina. Istovremeno, ukupna visina postavljanja lijekova na police ne smije premašiti mogućnosti mehanizirane opreme za rukovanje (dizala, kamioni, dizalice). 23.1. Površina skladišnih prostorija treba odgovarati volumenu uskladištenih lijekova, ali biti najmanje 150 četvornih metara. m, uključujući: prostor za prihvaćanje lijekova; prostor za glavno skladište lijekova; zona ekspedicije; prostorije za lijekove koji zahtijevaju posebne uvjete čuvanja. (kako je izmijenjen Nalogom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28. prosinca 2010. N 1221n)

VI. Značajke skladištenja određenih skupina lijekova, ovisno o fizičkim i fizikalno-kemijskim svojstvima, utjecaju na njih različitih čimbenika okoliša

Čuvanje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od svjetlosti

24. Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od djelovanja svjetlosti čuvaju se u prostorijama ili posebno opremljenim prostorima koji osiguravaju zaštitu od prirodnog i umjetnog osvjetljenja. 25. Farmaceutske supstance koje zahtijevaju zaštitu od svjetlosti treba čuvati u spremnicima od materijala koji štite svjetlo (posude od narančastog stakla, metalne posude, ambalaže od aluminijske folije ili polimernih materijala obojenih crnom, smeđom ili narančastom bojom), u tamnoj prostoriji ili ormari.. Za skladištenje farmaceutskih tvari koje su posebno osjetljive na svjetlost (srebrov nitrat, prozerin), staklene posude se oblijepe crnim neprozirnim papirom. 26. Lijekovi za medicinsku uporabu koji zahtijevaju zaštitu od djelovanja svjetlosti, pakirani u primarno i sekundarno (potrošačko) pakiranje, trebaju se čuvati u ormarima ili na policama, pod uvjetom da su poduzete mjere za sprječavanje izravnog sunčevog svjetla ili drugog jakog usmjerenog svjetla od doći do ovih lijekova (korištenje reflektirajuće folije, sjenila, vizira itd.).

Čuvanje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od vlage

27. Farmaceutske tvari koje zahtijevaju zaštitu od vlage treba čuvati na hladnom mjestu na temperaturama do +15 stupnjeva. C (u daljnjem tekstu - hladno mjesto), u dobro zatvorenoj posudi od materijala nepropusnih za vodenu paru (staklo, metal, aluminijska folija, plastične posude debelih stijenki) ili u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži proizvođača. 28. Farmaceutske tvari s izraženim higroskopnim svojstvima treba čuvati u staklenoj posudi s hermetičkim zatvaranjem, napunjenim parafinom do vrha. 29. Kako bi se izbjeglo oštećenje i gubitak kvalitete, skladištenje lijekova treba biti organizirano u skladu sa zahtjevima navedenim u obliku naljepnica upozorenja na sekundarnom (potrošačkom) pakiranju lijeka.

Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od isparavanja i isušivanja

30. Farmaceutske tvari koje zahtijevaju zaštitu od isparavanja i isušivanja (stvarno hlapljivi lijekovi; lijekovi koji sadrže hlapljivo otapalo (alkoholne tinkture, tekući alkoholni koncentrati, gusti ekstrakti); otopine i mješavine hlapivih tvari (eterična ulja, otopine amonijaka, formaldehida, klorida). vodik preko 13%, karbolna kiselina, etilni alkohol različitih koncentracija i dr.); ljekovite biljne tvari koje sadrže eterična ulja; lijekovi koji sadrže kristalizacijsku vodu - kristalohidrate; lijekovi koji se razlažu uz stvaranje hlapljivih produkata (jodoform, vodikov peroksid, natrijev bikarbonat). ); lijekove s određenom donjom granicom udjela vlage (magnezijev sulfat, natrijev paraaminosalicilat, natrijev sulfat)), treba čuvati na hladnom mjestu, u hermetički zatvorenoj ambalaži od materijala nepropusnih za hlapljive tvari (staklo, metal, aluminijska folija). ) ili u primarnoj i sekundarna (potrošačka) ambalaža proizvođača. Dopuštena je uporaba polimernih spremnika, pakiranja i zatvaranja u skladu sa zahtjevima Državne farmakopeje i regulatorne dokumentacije. 31. Farmaceutske tvari - kristalohidrate treba čuvati u hermetički zatvorenim staklenim, metalnim i plastičnim spremnicima debelih stijenki ili u proizvođačkom primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju u uvjetima koji udovoljavaju zahtjevima regulatorne dokumentacije za te lijekove.

Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja povišenim temperaturama

32. Organizacije i samostalni poduzetnici trebaju skladištiti lijekove koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja povišenim temperaturama (termolabilni lijekovi) u skladu s temperaturnim režimom navedenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju lijeka u skladu sa zahtjevima regulatornih dokumentacija.

Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja niskim temperaturama

33. Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja niskim temperaturama (lijekovi čije se fizikalno-kemijsko stanje mijenja nakon smrzavanja i ne vraća se naknadnim zagrijavanjem na sobnu temperaturu (40% otopina formaldehida, otopine inzulina)), organizacije i samostalni poduzetnici moraju nositi van u skladu s temperaturnim režimom navedenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju lijeka u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije. 34. Zamrzavanje inzulinskih pripravaka nije dopušteno.

Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od plinova iz okoliša

35. Farmaceutske tvari koje zahtijevaju zaštitu od izlaganja plinovima (tvari koje reagiraju s atmosferskim kisikom: razni alifatski spojevi s nezasićenim međuugljikovim vezama, ciklički spojevi s bočnim alifatskim skupinama s nezasićenim međuugljikovim vezama, fenolni i polifenolni, morfin i njegovi derivati s nesupstituiranim hidroksilnim skupinama ; heterogeni i heterociklički spojevi koji sadrže sumpor, enzimi i organski pripravci; tvari koje reagiraju s atmosferskim ugljikovim dioksidom: soli alkalnih metala i slabih organskih kiselina (natrijev barbital, heksenal), lijekovi koji sadrže polihidrične amine (eufilin), magnezijev oksid i peroksid, natrijev hidroksid, kaustična potaša) treba čuvati u hermetički zatvorenoj posudi od materijala nepropusnog za plinove, po mogućnosti napunjenoj do vrha.

Skladištenje lijekova mirisa i boja

36. Mirisne lijekove (farmaceutske tvari, hlapljive i gotovo nehlapljive, ali jakog mirisa) treba čuvati u hermetički zatvorenoj posudi, nepropusnoj za mirise. 37. Lijekove za bojenje (farmaceutske tvari koje ostavljaju obojeni trag koji se ne ispire uobičajenom sanitarno-higijenskom obradom na spremnicima, zatvaračima, opremi i inventaru (briljantno zeleno, metilen plavo, indigo karmin)) treba čuvati u posebnom ormaru. u dobro zatvorenoj posudi. 38. Za rad s lijekovima za bojenje potrebno je za svaki predmet izdvojiti posebne vage, tarionik, lopaticu i drugu potrebnu opremu.

Skladištenje sredstava za dezinfekciju

39. Sredstva za dezinfekciju treba skladištiti u hermetički zatvorenim spremnicima u izoliranoj prostoriji dalje od skladišta plastike, gume i metala i postrojenja za proizvodnju destilirane vode.

Skladištenje lijekova za medicinsku uporabu

40. Skladištenje lijekova za medicinsku uporabu provodi se u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje i regulatorne dokumentacije, kao i uzimajući u obzir svojstva tvari koje ih čine. 41. Lijekovi za medicinsku uporabu u sekundarnom (potrošačkom) pakiranju moraju biti smješteni s naljepnicom (oznakom) prema van. 42. Organizacije i pojedinačni poduzetnici moraju skladištiti lijekove za medicinsku uporabu u skladu sa zahtjevima za njihovo skladištenje navedenim na sekundarnom (potrošačkom) pakiranju navedenog lijeka.

Skladištenje ljekovitog biljnog materijala

43. Nepakirani ljekoviti biljni materijal treba čuvati u suhom (ne više od 50% vlažnosti), dobro prozračenom prostoru u dobro zatvorenoj posudi. 44. Nepakirani ljekoviti biljni materijal koji sadrži eterična ulja čuva se izolirano u dobro zatvorenoj posudi. 45. Ljekovito bilje u rinfuzi mora podlijegati periodičnoj kontroli u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje. Odbacuju se trava, korijenje, rizomi, sjemenke, plodovi koji su izgubili normalnu boju, miris i potrebnu količinu aktivnih tvari, kao i oni zahvaćeni plijesni, štetočinama. 46. Skladištenje ljekovitog biljnog materijala koji sadrži srčane glikozide provodi se u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje, posebno zahtjevom za ponovnu kontrolu biološke aktivnosti. 47. Rasuti ljekoviti biljni materijal uključen u popisi jake i otrovne tvari, odobrene Uredbom Vlade Ruske Federacije od 29. prosinca 2007. N 964 „O odobrenju popisa jakih i otrovnih tvari u smislu članka 234. i drugih članaka Kaznenog zakona Ruske Federacije, kao i velika količina jakih tvari u smislu članka 234. Kaznenog zakona Ruske Federacije" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, čl. 89; 2010, N 28, čl. 3703), je pohraniti u posebnu prostoriju ili u poseban ormarić. 48. Zapakirane ljekovite biljne sirovine čuvaju se na policama ili u ormarima.

Skladištenje medicinskih pijavica

49. Skladištenje medicinskih pijavica provodi se u svijetloj prostoriji bez mirisa lijekova, za koje se uspostavlja stalni temperaturni režim. 50. Sadržaj pijavica provodi se na propisani način.

Skladištenje zapaljivih lijekova

51. Skladištenje zapaljivih lijekova (lijekovi sa zapaljivim svojstvima (alkohol i alkoholne otopine, alkoholne i eterske tinkture, alkoholni i eterski ekstrakti, eter, terpentin, mliječna kiselina, kloretil, kolodij, kleol, Novikova tekućina, organska ulja); lijekovi sa zapaljivim svojstva (sumpor, glicerin, biljna ulja, rasuti ljekoviti biljni materijal) treba prodavati odvojeno od ostalih lijekova. od 28. prosinca 2010. N 1221n) 52. Zapaljivi lijekovi se čuvaju u dobro zatvorenim čvrstim, staklenim ili metalnim posudama kako bi se spriječilo isparavanje tekućine iz posuda. 53. Boce, cilindre i druge velike posude sa zapaljivim i lako zapaljivim lijekovima treba skladištiti na policama regala u jednom redu po visini. Zabranjeno ih je skladištiti u više redova po visini s različitim amortizirajućim materijalima. Nije dopušteno čuvati ove lijekove u blizini grijaćih uređaja. Razmak od stalka ili hrpe do grijaćeg tijela mora biti najmanje 1 m. 54. Skladištenje boca sa zapaljivim i lako zapaljivim farmaceutskim tvarima mora se obavljati u spremnicima koji štite od udaraca ili u cilindrima-nagibnicima u jednom redu. 55. Na radnim mjestima industrijskih prostora dodijeljenih u ljekarničkim organizacijama i pojedinačnim poduzetnicima, zapaljivi i lako zapaljivi lijekovi mogu se skladištiti u količinama koje ne prelaze zahtjev za smjenu. Istodobno, spremnici u kojima su pohranjeni moraju biti dobro zatvoreni. 56. Zapaljive i lako zapaljive lijekove nije dopušteno skladištiti u potpuno napunjenim spremnicima. Stupanj punjenja ne smije biti veći od 90% volumena. Alkoholi u velikim količinama pohranjuju se u metalne posude, napunjene ne više od 75% volumena. 57. Zajedničko skladištenje zapaljivih lijekova s mineralnim kiselinama (osobito sumpornom i dušičnom kiselinom), stlačenim i ukapljenim plinovima, zapaljivim tvarima (biljna ulja, sumpor, obloge), lužinama, kao i s anorganskim solima koje s organskim tvarima daju eksplozivne eksplozive je nisu dopuštene mješavine (kalijev klorat, kalijev permanganat, kalijev kromat itd.). 58. Medicinski eter i eter za anesteziju čuvaju se u industrijskoj ambalaži, na hladnom i tamnom mjestu, daleko od vatre i grijaćih uređaja.

Skladištenje eksplozivnih lijekova

59. Pri skladištenju eksplozivnih lijekova (lijekovi s eksplozivnim svojstvima (nitroglicerin); lijekovi s eksplozivnim svojstvima (kalijev permanganat, srebrov nitrat)) treba poduzeti mjere za sprječavanje onečišćenja prašinom. 60. Posude s eksplozivnim drogama (bačve, limene bačve, boce i sl.) moraju biti dobro zatvorene kako pare ovih droga ne bi dospjele u zrak. 61. Skladištenje rasutog kalijevog permanganata dopušteno je u posebnom odjeljku skladišta (gdje se skladišti u limenim bačvama), u šipkama s mljevenim čepovima odvojeno od drugih organskih tvari - u ljekarnama i kod pojedinačnih poduzetnika. 62. Rasuta otopina nitroglicerina čuva se u malim, dobro zatvorenim bočicama ili metalnim posudama na hladnom i tamnom mjestu, uz poštovanje mjera opreza od požara. Premještanje posuđa s nitroglicerinom i vaganje ovog lijeka treba biti u uvjetima koji isključuju prolijevanje i isparavanje nitroglicerina, kao i njegov kontakt s kožom. 63. Pri radu s dietileterom nije dopušteno potresanje, udar, trenje. 64. Zabranjeno je skladištenje eksplozivnih lijekova s kiselinama i lužinama.

Skladištenje narkotika i psihotropnih lijekova

65. Narkotici i psihotropni lijekovi pohranjuju se u organizacijama u izoliranim prostorijama, posebno opremljenim inženjerskim i tehničkim sredstvima zaštite, te na mjestima privremenog skladištenja, podložno zahtjevima u skladu s Pravila skladištenje opojnih droga i psihotropnih tvari utvrđeno Uredbom Vlade Ruske Federacije od 31. prosinca 2009. N 1148 (Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 2010., N 4, čl. 394; N 25, čl. 3178).

Skladištenje jakih i otrovnih lijekova, lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom knjigovodstvu

66. U skladu s Uredbom Vlade Ruske Federacije od 29. prosinca 2007. N 964„O odobrenju popisa jakih i otrovnih tvari u smislu članka 234. i drugih članaka Kaznenog zakona Ruske Federacije, kao i velike količine jakih tvari u smislu članka 234. Kaznenog zakona Ruske Federacije Ruska Federacija" jaki i otrovni lijekovi uključuju lijekove koji sadrže jake i otrovne tvari uključene u popise jakih tvari i otrovnih tvari. 67. Skladištenje jakih i otrovnih lijekova pod kontrolom u skladu s međunarodnim pravnim normama (u daljnjem tekstu: jaki i otrovni lijekovi pod međunarodnom kontrolom) obavlja se u prostorijama opremljenim inženjersko-tehničkom sigurnosnom opremom sličnom onima predviđenim za skladištenje opojnih droga. i psihotropnih lijekova. 68. Jaki i otrovni lijekovi pod međunarodnom kontrolom te narkotici i psihotropni lijekovi mogu se skladištiti u jednoj tehnički opremljenoj prostoriji. Istodobno, skladištenje jakih i otrovnih lijekova treba se provoditi (ovisno o količini zaliha) na različitim policama sefa (metalni ormarić) ili u različitim sefovima (metalni ormarići). 69. Skladištenje jakih i otrovnih lijekova koji nisu pod međunarodnom kontrolom obavlja se u metalnim ormarima zapečaćenim ili zapečaćenim na kraju radnog dana. 70. Lijekovi koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu u skladu s Nalogom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 14. prosinca 2005. N 785"O postupku izdavanja lijekova" (registriran u Ministarstvu pravosuđa Ruske Federacije 16. siječnja 2006. N 7353), s izuzetkom narkotika, psihotropnih, jakih i otrovnih lijekova, pohranjuju se u metalnim ili drvenim ormarima, zapečaćeni ili zapečaćena na kraju radnog dana.

Pravila za skladištenje lijekova

Uz izmjene i dopune od:

I. Opće odredbe

1. Ovim se Pravilnikom utvrđuju uvjeti za skladišni prostor za lijekove za medicinsku uporabu (u daljnjem tekstu: lijekovi), uređuju uvjeti čuvanja tih lijekova i primjenjuju se na proizvođače lijekova, veledrogerije, ljekarne, medicinske i druge organizacije koje obavljaju djelatnosti u prometu lijekova, samostalni poduzetnici koji imaju dozvolu za farmaceutsku djelatnost ili dozvolu za obavljanje medicinske djelatnosti (u daljnjem tekstu, odnosno organizacije, samostalni poduzetnici).

II. Opći zahtjevi za uređenje i rad skladišta lijekova

2. Uređaj, sastav, veličina prostora (za proizvođače lijekova, veletrgovce lijekovima), rad i opremljenost prostora za čuvanje lijekova mora osigurati njihovu sigurnost.

3. U prostorijama za čuvanje lijekova mora se održavati određena temperatura i vlažnost zraka kako bi se osiguralo skladištenje lijekova u skladu sa zahtjevima proizvođača lijekova koji su navedeni na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju.

4. Prostorije za skladištenje lijekova moraju biti opremljene klimatizacijskim uređajima i drugom opremom koja osigurava skladištenje lijekova u skladu sa zahtjevima proizvođača lijekova koji su navedeni na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju, odnosno preporuča se opremanje prostorije s ventilacijskim otvorima, krmenim zrcalima, drugim rešetkastim vratima.

5. Prostorije za skladištenje lijekova trebaju biti opremljene regalima, ormarima, paletama i kutijama za skladištenje.

6. Završna obrada prostora za skladištenje lijekova (unutarnje površine zidova, stropova) treba biti glatka i omogućiti mokro čišćenje.

III. Opći zahtjevi za prostorije za skladištenje lijekova i organizaciju njihovog skladištenja

7. Prostorije za čuvanje lijekova moraju biti opremljene uređajima za bilježenje parametara zraka (termometri, higrometri (elektronički higrometri) ili psihrometri). Mjerni dijelovi ovih uređaja moraju biti postavljeni na udaljenosti od najmanje 3 m od vrata, prozora i uređaja za grijanje. Uređaji i (ili) dijelovi uređaja s kojih se uzimaju vizualna očitavanja trebaju se nalaziti na mjestu dostupnom osoblju na visini od 1,5-1,7 m od poda.

Očitanja ovih uređaja moraju se svakodnevno bilježiti u poseban dnevnik (karton) evidencije na papiru ili u elektroničkom obliku s arhiviranjem (za elektroničke higrometre), koji vodi odgovorna osoba. Dnevnik (kartica) upisa čuva se godinu dana, ne računajući tekuću. Kontrolni uređaji moraju biti atestirani, baždareni i ovjereni na propisani način.

Lijekovi se smještaju u skladišne prostorije u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije naznačene na pakiranju lijeka, uzimajući u obzir:

fizikalno-kemijska svojstva lijekova;

farmakološke skupine (za ljekarničke i medicinske organizacije);

način primjene (unutarnji, vanjski);

agregatno stanje farmaceutskih tvari (tekuće, rasuto, plinovito).

Prilikom postavljanja lijekova dopušteno je koristiti računalne tehnologije (abecedno, po šiframa).

9. Odvojeno, u tehnički utvrđenim prostorijama koje ispunjavaju zahtjeve Saveznog zakona od 8. siječnja 1998. N 3-FZ "O opojnim drogama i psihotropnim tvarima" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 2, čl. 219; 2002, N 30, članak 3033, 2003, br. 2, članak 167, br. 27 (dio I), članak 2700; 2005, br. 19, članak 1752; 2006, br. 43, članak 4412; 2007, br. 30, Članak 3748, N 31, točka 4011; 2008, N 52 (1. dio), točka 6233; 2009, N 29, točka 3614; 2010, N 21, točka 2525, N 31, točka 4192) pohranjuju se:

narkotici i psihotropni lijekovi;

jake i otrovne droge koje se kontroliraju sukladno međunarodnim pravnim normama.

10. Police (ormari) za odlaganje lijekova u prostorijama za odlaganje lijekova moraju biti postavljene na način da se osigura pristup lijekovima, slobodan prolaz osoblja i po potrebi utovarnih uređaja, kao i pristupačnost polica, zidova, podovi za čišćenje.

Stalci, ormari, police namijenjeni za skladištenje lijekova moraju biti označeni.

Pohranjene lijekove potrebno je identificirati i stalkom s podacima o pohranjenom lijeku (naziv, oblik i doziranje, broj serije, rok valjanosti, proizvođač lijeka). Pri korištenju računalne tehnologije dopuštena je identifikacija pomoću kodova i elektroničkih uređaja.

11. U organizacijama i samostalnim poduzetnicima potrebno je voditi evidenciju lijekova s ograničenim rokom valjanosti na papiru ili u elektroničkom obliku uz arhiviranje. Kontrola pravovremene prodaje lijekova s ograničenim rokom valjanosti treba se provoditi pomoću računalne tehnologije, kartica na policama na kojima je naznačen naziv lijeka, serija, rok valjanosti ili registri rokova valjanosti. Postupak vođenja evidencije o ovim lijekovima utvrđuje čelnik organizacije ili pojedinačni poduzetnik.

12. Ako se utvrde lijekovi kojima je istekao rok valjanosti, moraju se čuvati odvojeno od ostalih skupina lijekova u posebno određenom i određenom (karantenskom) prostoru.

IV. Zahtjevi za prostorije za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova i organizaciju njihovog skladištenja

13. Prostorije za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova moraju u potpunosti odgovarati važećim propisima.

14. Prostorije za skladištenje lijekova u veledrogerijama i proizvođačima lijekova (u daljnjem tekstu: skladišta) dijele se u posebne prostorije (odjeljke) s granicom vatrootpornosti građevinskih konstrukcija od najmanje 1 sat kako bi se osiguralo skladištenje zapaljive i eksplozivne lijekove prema načelu ujednačenosti u skladu s njihovim fizikalno-kemijskim svojstvima, svojstvima opasnosti od požara i prirodom pakiranja.

15. Količina zapaljivih lijekova potrebna za pakiranje i izradu lijekova za medicinsku uporabu po jednoj radnoj smjeni može se držati u proizvodnim i drugim prostorijama. Preostala količina zapaljivih lijekova na kraju smjene prenosi se u sljedeću smjenu ili se vraća u glavno skladište.

16. Podovi skladišnih prostorija i prostora za istovar trebaju imati tvrdu, ravnu površinu. Za ravnanje podova zabranjeno je koristiti daske i limove. Podovi moraju omogućiti udobno i sigurno kretanje ljudi, robe i vozila, biti dovoljno čvrsti i izdržati opterećenja uskladištenog materijala, te osigurati jednostavnost i lakoću čišćenja skladišta.

17. Skladišta za skladištenje zapaljivih i eksplozivnih lijekova moraju biti opremljena vatrootpornim i stabilnim regalima i paletama predviđenim za odgovarajuće opterećenje. Regali se postavljaju na udaljenosti od 0,25 m od poda i zidova, širina regala ne smije biti veća od 1 m, au slučaju skladištenja farmaceutskih supstanci moraju imati prirubnice od najmanje 0,25 m. Uzdužni prolazi između regala trebaju biti najmanje 1,35 m.

18. U ljekarnama i samostalnim poduzetnicima dodjeljuju se izolirani prostori opremljeni automatskim protupožarnim i alarmnim sustavima za skladištenje zapaljivih farmaceutskih tvari i eksplozivnih lijekova.

19. U ljekarnama i kod samostalnih poduzetnika dopušteno je skladištiti farmaceutske tvari zapaljivih i zapaljivih svojstava u volumenu do 10 kg izvan prostora za skladištenje zapaljivih farmaceutskih tvari i eksplozivnih lijekova u ugrađenim protupožarnim ormarima. Ormari moraju biti uklonjeni s površina i prolaza koji odvode toplinu, s vratima širine najmanje 0,7 m i visine najmanje 1,2 m. Do njih mora biti organiziran slobodan pristup.

Eksplozivne lijekove za medicinsku uporabu (u sekundarnom (potrošačkom) pakiranju) za uporabu u jednoj radnoj smjeni dopušteno je skladištiti u metalnim ormarima izvan prostora za skladištenje zapaljivih farmaceutskih tvari i eksplozivnih lijekova.

20. Količina zapaljivih farmaceutskih tvari dopuštena za skladištenje u prostorijama za skladištenje zapaljivih farmaceutskih tvari i eksplozivnih lijekova koji se nalaze u zgradama za druge namjene ne smije biti veća od 100 kg u rasutom stanju.

Prostorije za skladištenje zapaljivih farmaceutskih tvari i eksplozivnih lijekova koji se koriste za skladištenje zapaljivih farmaceutskih tvari u količinama većim od 100 kg moraju biti smještene u zasebnoj zgradi, a samo skladištenje mora se obavljati u staklenim ili metalnim spremnicima izoliranim od skladišta. prostorije za ostale skupine zapaljivih farmaceutskih tvari .

21. Zabranjen je ulazak u prostore za skladištenje zapaljivih farmaceutskih tvari i eksplozivnih lijekova s otvorenim izvorima vatre.

V. Značajke organizacije skladištenja lijekova u skladištima

22. Lijekovi koji se skladište u skladištima trebaju biti postavljeni na regale ili na podvozja (palete). Nije dopušteno stavljati lijekove na pod bez palete.

Palete se mogu postavljati na pod u jednom redu ili na regale u nekoliko slojeva, ovisno o visini regala. Nije dopušteno postavljanje paleta s lijekovima u više redova po visini bez upotrebe regala.

23. Kod ručnog načina istovara i utovara, visina slaganja lijekova ne smije biti veća od 1,5 m.

Pri korištenju mehaniziranih uređaja za operacije istovara i utovara, lijekove treba skladištiti u nekoliko razina. Istovremeno, ukupna visina postavljanja lijekova na police ne smije premašiti mogućnosti mehanizirane opreme za rukovanje (dizala, kamioni, dizalice).

Informacije o promjenama:

Naredbom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Rusije od 28. prosinca 2010. N 1221n, ovaj je dodatak dopunjen klauzulom 23.1

23.1. Površina skladišnih prostorija treba odgovarati volumenu uskladištenih lijekova, ali biti najmanje 150 četvornih metara. m, uključujući:

područje prihvaćanja lijekova;

prostor za glavno skladište lijekova;

zona ekspedicije;

prostorije za lijekove koji zahtijevaju posebne uvjete čuvanja.

VI. Značajke skladištenja određenih skupina lijekova, ovisno o fizičkim i fizikalno-kemijskim svojstvima, utjecaju na njih različitih čimbenika okoliša

Čuvanje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od svjetlosti

24. Lijekovi koji zahtijevaju zaštitu od djelovanja svjetlosti čuvaju se u prostorijama ili posebno opremljenim prostorima koji osiguravaju zaštitu od prirodnog i umjetnog osvjetljenja.

25. Farmaceutske supstance koje zahtijevaju zaštitu od svjetlosti treba čuvati u spremnicima od materijala koji štite svjetlo (posude od narančastog stakla, metalne posude, ambalaže od aluminijske folije ili polimernih materijala obojenih crnom, smeđom ili narančastom bojom), u tamnoj prostoriji ili ormari..

Za skladištenje farmaceutskih tvari koje su posebno osjetljive na svjetlost (srebrov nitrat, prozerin), staklene posude se oblijepe crnim neprozirnim papirom.

26. Lijekovi za medicinsku uporabu koji zahtijevaju zaštitu od djelovanja svjetlosti, pakirani u primarno i sekundarno (potrošačko) pakiranje, trebaju se čuvati u ormarima ili na policama, pod uvjetom da su poduzete mjere za sprječavanje izravnog sunčevog svjetla ili drugog jakog usmjerenog svjetla od doći do ovih lijekova (korištenje reflektirajuće folije, sjenila, vizira itd.).

Čuvanje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od vlage

27. Farmaceutske tvari koje zahtijevaju zaštitu od vlage treba čuvati na hladnom mjestu na temperaturama do +15 stupnjeva. C (u daljnjem tekstu: hladno mjesto), u dobro zatvorenoj posudi od materijala nepropusnih za vodenu paru (staklo, metal, aluminijska folija, plastične posude debelih stijenki) ili u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži proizvođača.

28. Farmaceutske tvari s izraženim higroskopnim svojstvima treba čuvati u staklenoj posudi s hermetičkim zatvaranjem, napunjenim parafinom do vrha.

29. Kako bi se izbjeglo oštećenje i gubitak kvalitete, skladištenje lijekova treba biti organizirano u skladu sa zahtjevima navedenim u obliku naljepnica upozorenja na sekundarnom (potrošačkom) pakiranju lijeka.

Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od isparavanja i isušivanja

30. Farmaceutske tvari koje zahtijevaju zaštitu od isparavanja i isušivanja (stvarno hlapljivi lijekovi; lijekovi koji sadrže hlapljivo otapalo (alkoholne tinkture, tekući alkoholni koncentrati, gusti ekstrakti); otopine i mješavine hlapivih tvari (eterična ulja, otopine amonijaka, formaldehida, klorida). vodik preko 13%, karbolna kiselina, etilni alkohol različitih koncentracija i dr.); ljekovite biljne sirovine koje sadrže eterična ulja; lijekovi koji sadrže kristalizacijsku vodu - kristalohidrate; lijekovi koji se razlažu uz stvaranje hlapljivih produkata (jodoform, vodikov peroksid, natrijev bikarbonat). ); lijekove s određenom donjom granicom sadržaja vlage (magnezijev sulfat, natrijev paraaminosalicilat, natrijev sulfat) treba čuvati na hladnom mjestu, u hermetički zatvorenoj posudi od materijala nepropusnih za hlapljive tvari (staklo, metal, aluminijska folija) ili u osnovnoj i sekundarna (potrošačka) ambalaža proizvođača. Dopuštena je uporaba polimernih spremnika, pakiranja i zatvaranja u skladu sa zahtjevima Državne farmakopeje i regulatorne dokumentacije.

31. Farmaceutske tvari - kristalohidrate treba čuvati u hermetički zatvorenim staklenim, metalnim i plastičnim spremnicima debelih stijenki ili u proizvođačkom primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju u uvjetima koji udovoljavaju zahtjevima regulatorne dokumentacije za te lijekove.

Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja povišenim temperaturama

Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja niskim temperaturama

33. Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja niskim temperaturama (lijekovi čije se fizikalno-kemijsko stanje mijenja nakon smrzavanja i ne vraća se naknadnim zagrijavanjem na sobnu temperaturu (40% otopina formaldehida, otopine inzulina) organizacije i samostalni poduzetnici moraju obavljati u u skladu s temperaturnim režimom navedenim na primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakiranju lijeka u skladu sa zahtjevima regulatorne dokumentacije.

34. Zamrzavanje inzulinskih pripravaka nije dopušteno.

Skladištenje lijekova koji zahtijevaju zaštitu od plinova iz okoliša

35. Farmaceutske tvari koje zahtijevaju zaštitu od izlaganja plinovima (tvari koje reagiraju s atmosferskim kisikom: razni alifatski spojevi s nezasićenim međuugljikovim vezama, ciklički spojevi s bočnim alifatskim skupinama s nezasićenim međuugljikovim vezama, fenolni i polifenolni, morfin i njegovi derivati s nesupstituiranim hidroksilnim skupinama ; heterogeni i heterociklički spojevi koji sadrže sumpor, enzimi i organski pripravci; tvari koje reagiraju s atmosferskim ugljikovim dioksidom: soli alkalnih metala i slabih organskih kiselina (natrijev barbital, heksenal), lijekovi koji sadrže polihidrične amine (eufilin), magnezijev oksid i peroksid, natrijev hidroksid, kaustična potaša) treba skladištiti u hermetički zatvorenim spremnicima od materijala koji ne propuštaju plinove, po mogućnosti napunjenim do vrha.

Skladištenje lijekova mirisa i boja

36. Mirisne lijekove (farmaceutske tvari, hlapljive i gotovo nehlapljive, ali jakog mirisa) treba čuvati u hermetički zatvorenoj posudi, nepropusnoj za mirise.

37. Lijekove za bojenje (farmaceutske tvari koje ostavljaju obojeni trag koji se ne ispire uobičajenom sanitarno-higijenskom obradom na spremnicima, zatvaračima, opremi i inventaru (briljantno zeleno, metilen plavo, indigo karmin) potrebno je čuvati u posebnom ormaru u čvrsto zatvorenu posudu.

38. Za rad s lijekovima za bojenje potrebno je za svaki predmet izdvojiti posebne vage, tarionik, lopaticu i drugu potrebnu opremu.

Skladištenje sredstava za dezinfekciju

39. Sredstva za dezinfekciju treba skladištiti u hermetički zatvorenim spremnicima u izoliranoj prostoriji dalje od skladišta plastike, gume i metala i postrojenja za proizvodnju destilirane vode.

Skladištenje lijekova za medicinsku uporabu

40. Skladištenje lijekova za medicinsku uporabu provodi se u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje i regulatorne dokumentacije, kao i uzimajući u obzir svojstva tvari koje ih čine.

41. Lijekovi za medicinsku uporabu u sekundarnom (potrošačkom) pakiranju moraju biti smješteni s naljepnicom (oznakom) prema van.

42. Organizacije i pojedinačni poduzetnici moraju skladištiti lijekove za medicinsku uporabu u skladu sa zahtjevima za njihovo skladištenje navedenim na sekundarnom (potrošačkom) pakiranju navedenog lijeka.

Skladištenje ljekovitog biljnog materijala

43. Nepakirani ljekoviti biljni materijal treba čuvati u suhom (ne više od 50% vlažnosti), dobro prozračenom prostoru u dobro zatvorenoj posudi.

44. Nepakirani ljekoviti biljni materijal koji sadrži eterična ulja čuva se izolirano u dobro zatvorenoj posudi.

45. Ljekovito bilje u rinfuzi mora podlijegati periodičnoj kontroli u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje. Trava, korijenje, rizomi, sjemenke, plodovi koji su izgubili normalnu boju, miris i potrebnu količinu aktivnih tvari, kao i oni zahvaćeni plijesni, odbijaju se od štetočina.

46. Skladištenje ljekovitog biljnog materijala koji sadrži srčane glikozide provodi se u skladu sa zahtjevima državne farmakopeje, posebno zahtjevom za ponovnu kontrolu biološke aktivnosti.

47. Rasuti ljekoviti biljni materijal uključen u popise jakih i otrovnih tvari odobrenih Uredbom Vlade Ruske Federacije od 29. prosinca 2007. N 964 "O odobrenju popisa snažnih i otrovnih tvari za potrebe članka 234. i drugi članci Kaznenog zakona Ruske Federacije, kao i velika količina jakih tvari u smislu članka 234. Kaznenog zakona Ruske Federacije" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, N 2, čl. 89; 2010. , N 28, čl. 3703), pohranjuje se u zasebnoj prostoriji ili u posebnom ormaru pod ključem.

Skladištenje medicinskih pijavica

49. Skladištenje medicinskih pijavica provodi se u svijetloj prostoriji bez mirisa lijekova, za koje se uspostavlja stalni temperaturni režim.

Skladištenje zapaljivih lijekova

52. Zapaljivi lijekovi se čuvaju u dobro zatvorenim čvrstim, staklenim ili metalnim posudama kako bi se spriječilo isparavanje tekućina iz posuda.

53. Boce, cilindre i druge velike posude sa zapaljivim i lako zapaljivim lijekovima treba skladištiti na policama regala u jednom redu po visini. Zabranjeno ih je skladištiti u više redova po visini s različitim amortizirajućim materijalima.

Nije dopušteno čuvati ove lijekove u blizini grijaćih uređaja. Udaljenost od police ili hrpe do grijaćeg elementa mora biti najmanje 1 m.

54. Skladištenje boca sa zapaljivim i lako zapaljivim farmaceutskim tvarima treba se vršiti u spremnicima koji štite od udaraca ili u cilindrima-nagibnicima u jednom redu.

55. Na radnim mjestima industrijskih prostora dodijeljenih u ljekarničkim organizacijama i pojedinačnim poduzetnicima, zapaljivi i lako zapaljivi lijekovi mogu se skladištiti u količinama koje ne prelaze zahtjev za smjenu. Istodobno, spremnici u kojima su pohranjeni moraju biti dobro zatvoreni.

56. Zapaljive i lako zapaljive lijekove nije dopušteno skladištiti u potpuno napunjenim spremnicima. Stupanj punjenja ne smije biti veći od 90% volumena. Alkoholi u velikim količinama pohranjuju se u metalne posude, napunjene ne više od 75% volumena.

57. Zajedničko skladištenje zapaljivih lijekova s mineralnim kiselinama (osobito sumpornom i dušičnom kiselinom), stlačenim i ukapljenim plinovima, zapaljivim tvarima (biljna ulja, sumpor, obloge), lužinama, kao i s anorganskim solima koje s organskim tvarima daju eksplozivne eksplozive je nisu dopuštene mješavine (kalijev klorat, kalijev permanganat, kalijev kromat itd.).

58. Medicinski eter i eter za anesteziju čuvaju se u industrijskoj ambalaži, na hladnom i tamnom mjestu, daleko od vatre i grijaćih uređaja.

Skladištenje eksplozivnih lijekova

60. Posude s eksplozivnim drogama (bačve, limene bačve, boce i sl.) moraju biti dobro zatvorene kako pare ovih droga ne bi dospjele u zrak.

61. Skladištenje rasutog kalijevog permanganata dopušteno je u posebnom odjeljku skladišta (gdje se skladišti u limenim bačvama), u šipkama s mljevenim čepovima odvojeno od drugih organskih tvari - u ljekarnama i kod pojedinačnih poduzetnika.

62. Rasuta otopina nitroglicerina čuva se u malim, dobro zatvorenim bočicama ili metalnim posudama na hladnom i tamnom mjestu, uz poštovanje mjera opreza od požara. Premještanje posuđa s nitroglicerinom i vaganje ovog lijeka treba biti u uvjetima koji isključuju prolijevanje i isparavanje nitroglicerina, kao i njegov kontakt s kožom.

63. Pri radu s dietileterom nije dopušteno potresanje, udar, trenje.

Skladištenje narkotika i psihotropnih lijekova

65. Narkotici i psihotropni lijekovi pohranjuju se u organizacijama u izoliranim prostorijama posebno opremljenim inženjerskom i tehničkom sigurnosnom opremom, te na mjestima privremenog skladištenja, podložno zahtjevima u skladu s Pravilima za skladištenje opojnih droga i psihotropnih tvari utvrđenih Uredbom Vlade Ruske Federacije od 31. prosinca 2009. br. N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, čl. 394; N 25, čl. 3178).

Skladištenje jakih i otrovnih lijekova, lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom knjigovodstvu

66. U skladu s Dekretom Vlade Ruske Federacije od 29. prosinca 2007. N 964 "O odobrenju popisa jakih i otrovnih tvari za potrebe članka 234. i drugih članaka Kaznenog zakona Ruske Federacije, kao kao i velike količine jakih tvari u smislu članka 234. Kaznenog zakona Ruske Federacije, jake i otrovne droge uključuju lijekove koji sadrže jake i otrovne tvari uključene u popise jakih i otrovnih tvari.

67. Skladištenje jakih i otrovnih lijekova pod kontrolom u skladu s međunarodnim pravnim normama (u daljnjem tekstu: jaki i otrovni lijekovi pod međunarodnom kontrolom) obavlja se u prostorijama opremljenim inženjersko-tehničkom sigurnosnom opremom sličnom onima predviđenim za skladištenje opojnih droga. i psihotropnih lijekova.

68. Jaki i otrovni lijekovi pod međunarodnom kontrolom te narkotici i psihotropni lijekovi mogu se skladištiti u jednoj tehnički opremljenoj prostoriji.

Istodobno, skladištenje jakih i otrovnih lijekova treba se provoditi (ovisno o količini zaliha) na različitim policama sefa (metalni ormarić) ili u različitim sefovima (metalni ormarići).

69. Skladištenje jakih i otrovnih lijekova koji nisu pod međunarodnom kontrolom obavlja se u metalnim ormarima zapečaćenim ili zapečaćenim na kraju radnog dana.

70. Lijekovi koji podliježu predmetnom kvantitativnom računovodstvu u skladu s nalogom Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 14. prosinca 2005. N 785 "O postupku izdavanja lijekova" (registriran u Ministarstvu pravosuđa Ruske Federacije Ruska Federacija 16. siječnja 2006. N 7353 ), s izuzetkom narkotika, psihotropnih, jakih i otrovnih lijekova, pohranjuju se u metalne ili drvene ormare, zapečaćene ili zapečaćene na kraju radnog dana.

Čuvanje lijekova u zdravstvenoj ustanovi mora biti u skladu s općim zahtjevima Ministarstva zdravstva.

Međutim, u praksi se često krše. Prisjetimo se osnovnih pravila za skladištenje lijekova različitih skupina, razmotrimo tipične pogreške medicinskih ustanova pri organiziranju procesa skladištenja. R

otkriti tko je odgovoran za nepropisno skladištenje lijekova.

Iz članka ćete naučiti:

Pravila za skladištenje lijekova
Pravila za čuvanje skupina lijekova
Zahtjevi za uvjete skladištenja lijekova

Pravila za skladištenje lijekova

Skladištenje lijekova jedan je od osnovnih procesa prometa lijekova. Naredba Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Ruske Federacije br. 706n od 23. kolovoza 2010. odobrila je popis pravila prema kojima je organizirano skladištenje lijekova u zdravstvenim ustanovama Ruske Federacije. Nalog "O odobrenju Pravila za skladištenje lijekova"

Ovaj dokument daje klasifikaciju lijekova koji zahtijevaju zaštitu od čimbenika okoline - svjetlosti, temperature, vlage itd. Identificirane su sljedeće skupine lijekova od kojih za svaku postoje drugačija pravila skladištenja: skupina lijekova koji zahtijevaju zaštitu od izlaganja vlažnoj sredini i svjetlosti; lijekovi koji se, ako se nepravilno skladište, mogu osušiti i ispariti; lijekovi koji se trebaju čuvati na određenoj temperaturi; lijekovi koji se mogu pokvariti kada su izloženi plinovima sadržanim u mediju.

Koji dokumenti navode pravila skladištenja lijekova

Kao što je gore spomenuto, pravila za skladištenje lijekova odobrena su naredbom br. 706n.

Osim toga, postoje i drugi dokumenti koji utvrđuju dodatne uvjete za skladištenje lijekova:

1. Naredba Ministarstva zdravstva br. 771 od 29. listopada 2015. (popis farmakopejskih članaka).

2. Naredba Ministarstva zdravlja broj 676n od 31. kolovoza 2016. (opis dobre prakse skladištenja i prijevoza lijekova);

3. Naredba Ministarstva zdravstva br. 770 od 28. listopada 2015. (promjene u popisu farmakopejskih članaka).

Pravila skladištenja lijekova također su utvrđena lokalnom dokumentacijom medicinske organizacije. Takvi dokumenti uključuju SOP - standardne operativne postupke koji detaljno opisuju uvjete skladištenja lijekova, radnje medicinskog osoblja itd. Sadržaj takvih standardnih dokumenata uključuje sljedeće odjeljke: zahtjevi za prijevoz lijekova; mjere zaštite lijekova od utjecaja okoliša; pravila za prijem zdravstvenih radnika u prostorije za postavljanje lijekova; pravila za čišćenje ovih prostorija; postupak provođenja revizija usklađenosti s procedurama i rezultate tih revizija; odgovornost zdravstvenih radnika koji krše standardne procedure.

Pravila za čuvanje skupina lijekova

Moraju se poštovati pravila skladištenja lijekova uzimajući u obzir pripadnost određenog lijeka.
Lijekove treba staviti na posebno određena mjesta. To su ormarići, otvorene police,.

Ako su droge klasificirane kao opojne ili podliježu PKU, ormarić u kojem se nalaze mora biti zapečaćen. Preporučljivo je koristiti sef-hladnjak s klasom otpornosti na provalu.

Ostali lijekovi mogu se skladištiti na policama tako da se vidi njihovo potrošačko pakiranje.

Uvjeti skladištenja lijekova uključuju opremanje skladišnih prostorija s prozorima na otvaranje, farmaceutskim hladnjacima i klima uređajima.

To vam omogućuje da osigurate odgovarajući temperaturni režim.

Uvjeti skladištenja lijekova

Razmotrite neka pravila za skladištenje lijekova različitih skupina.

1. Lijekovi koje treba zaštititi od svjetlosti. Skladištenje lijekova iz skupine provodi se na mjestima gdje je pristup svjetlosti ograničen. Da biste to učinili, reflektirajuća folija se nanosi na prozore ili su obješeni sjenilima itd. Farmaceutski hladnjaci moraju imati posebna stakla na vratima koja ne propuštaju ultraljubičaste zrake ili vrata moraju biti gluha.

2. Lijekovi koje je potrebno zaštititi od vlage. Prostorija za takve lijekove treba biti dobro prozračena. Zrak u njemu mora biti suh, dopuštena vlažnost je do 65%.

3. Lijekovi skloni isušivanju i isparavanju. Posebni uvjeti skladištenja osiguravaju se održavanjem optimalne temperature zraka - od 8 do 15C. Vodikov peroksid, jod itd. imaju tendenciju isparavanja.

4. Čuvanje lijekova u posebnim temperaturnim uvjetima. Postoje lijekovi koji se mogu pokvariti u uvjetima visokih ili niskih temperatura. Preporuke za temperaturu čuvanja pojedinog lijeka proizvođač navodi na primarnom ili sekundarnom pakiranju.

5. Pripravci koji se mogu pokvariti zbog izlaganja plinovima u zraku. Pakiranje lijekova ne smije biti oštećeno, prostorija ne smije imati intenzivnu rasvjetu i strane mirise. Pridržava se preporučenog temperaturnog režima u uredu.

Uvjeti pod kojima se lijekovi trebaju čuvati obično su opisani: na pakiranju ili transportnom spremniku lijekova; u uputama za medicinsku uporabu lijeka; u državni registar lijekova. Ovi uvjeti moraju biti čitljivi. Jezik instrukcija je ruski. Podaci o uvjetima čuvanja lijekova također se nalaze na transportnom spremniku u obliku znakova rukovanja i upozorenja. Na primjer: "Ne bacati", "Zaštititi od sunčeve svjetlosti" itd.

Zahtjevi za uvjete skladištenja lijekova

Skladištenje lijekova koji pripadaju skupini otrovnih i jakih lijekova obavlja se u posebnim prostorijama. Moraju biti opremljeni sigurnosnotehničkim i tehničkim uređajima. U dodatno utvrđenim prostorijama mogu se istovremeno čuvati i narkotici i druge jake droge.

Ovisno o raspoloživim zalihama, lijekovi se odlažu na posebne police ili u različite dijelove ormara. Propisi o skladištenju lijekova zahtijevaju da se jaki lijekovi koji nisu pod međunarodnom kontrolom čuvaju u metalnim ormarićima koje na kraju dana zapečati odgovorni zdravstveni radnik. Relevantno je koristiti, što pruža zaštitu od neovlaštenog pristupa i omogućuje vam postavljanje točnog temperaturnog režima za pohranjivanje lijekova.

Kakvi bi trebali biti prostori za skladištenje lijekova

Medicinska organizacija mora ispunjavati zahtjeve za prostorije koje se planiraju koristiti za skladištenje lijekova. Istaknimo nekoliko općih pravila: važno je da soba ima dovoljno kapaciteta za prikladno i odvojeno skladištenje lijekova različitih skupina; zoniranje prostorija uključuje dodjelu zajedničke zone, posebne zone i karantenske zone. Odvojeno pohranjeni lijekovi čiji su rokovi valjanosti istekli; skladišni prostori trebaju biti dobro osvijetljeni; prostorije za ugostiteljstvo odvojene su od prostora u kojima se pohranjuju lijekovi; zajedno s lijekovima ne smiju se čuvati osobne stvari zdravstvenih radnika, piće i hrana; soba osigurava optimalnu temperaturu za određene skupine lijekova; uređaji za tekuće i opće čišćenje prostorija pohranjuju se u zasebne ormare; u prostoriji ne bi trebalo biti mogućnosti prodiranja životinja, glodavaca i insekata; kartice s policama postavljene su pored polica s lijekovima, što vam omogućuje da brzo pronađete pravi lijek; prostorije moraju biti opremljene sigurnosnim sustavom; poštuju se radna pravila za korištenje hladnjaka, klima uređaja i drugih sobnih sustava (zaštita od požara, sigurnost itd.); pripreme za bilježenje temperature i drugih pokazatelja zraka moraju se povremeno provjeravati i kalibrirati.

Lijekovi s posebnim uvjetima čuvanja

Posebni uvjeti čuvanja lijekova vrijede za sljedeće lijekove: 1. Psihotropni i opojni lijekovi. 2. Eksplozivno i zapaljivo. 3. Pripravci na čija svojstva utječu uvjeti okoline.

Na primjer, eksplozivni lijekovi se ne mogu tresti i udarati kada se kreću. Čuvaju se daleko od radijatora i dnevnog svjetla.

Zabranjeno je čuvanje fotoosjetljivih pripravaka u primarnom pakiranju. Stavljaju se u sekundarnu ambalažu sa svojstvima zaštite od svjetla. Za lijekove koji su osjetljivi na visoke i niske temperature, nužno je pridržavati se temperaturnog režima koji preporučuje njihov proizvođač.

Čuvanje imunobioloških lijekova zahtijeva posebnu pozornost. Govorimo o principu "hladnog lanca", koji osigurava održavanje optimalne temperature kako bi se očuvala korisna svojstva lijeka u svim fazama njegovog transporta i kretanja. Pokvareni lijekovi se skladište odvojeno od ostalih lijekova koji će se u budućnosti uništiti. Zahtjevi za skladištenje opojnih droga navedeni su u Saveznom zakonu "O opojnim drogama i psihotropnim tvarima". Prostorije za njihovo skladištenje opremljene su dodatnim mjerama zaštite u skladu sa zahtjevima naloga Federalne službe za kontrolu droga Rusije br. 370 od 11. rujna 2012. Posebni zahtjevi za skladištenje takvih lijekova također su sadržani u odjelnoj naredbi Ministarstva zdravstva Ruske Federacije br. 484n od 24. srpnja 2015.

Suština ovih zahtjeva je da se prostori za skladištenje opojnih droga dodatno ojačaju. Lijekovi se smještaju u metalne ormare, farmaceutske hladnjake, sefove-hladnjake, koji podliježu plombiranju na kraju radne smjene od strane odgovornih zdravstvenih radnika. Slična pravila uspostavljena su za lijekove koji podliježu kvantitativnom računovodstvu.

Pogreške u skladištenju lijekova

Pravila skladištenja lijekova o kojima se gore govori često se krše u praksi u medicinskim ustanovama.

Uobičajene pogreške uključuju sljedeće:

lijekovi se pohranjuju u suprotnosti sa zahtjevima koji su navedeni na njihovom pakiranju od strane proizvođača;
konvencionalni lijekovi pohranjuju se zajedno s lijekovima kojima je istekao rok trajanja;
u medicinskoj ustanovi datumi isteka lijekova ne vode se u posebnom dnevniku;
zdravstvene ustanove nemaju uređaje za praćenje temperaturnih pokazatelja u prostorijama za čuvanje lijekova.

Tko je odgovoran za nepropisno skladištenje lijekova

Evidentiranje, skladištenje i uporaba lijekova dio je poslova medicinske sestre.

To je naznačeno u nalogu Ministarstva zdravstva i socijalnog razvoja Rusije od 23. srpnja 2010. br. 541n. Prema dijelu 1 članka 14.43 Zakonika o upravnim prekršajima Ruske Federacije, kršenje zahtjeva za promet lijekova je upravni prekršaj.

U ovom slučaju, medicinsku sestru čeka novčana kazna - od 1000 do 2000 rubalja.

Zdravstvena ustanova može biti kažnjena novčanom kaznom od 100.000 do 300.000 rubalja.

Primjeri prekršaja i kasnijih kazni

Kršenje temperaturnog režima- Rješenje Vrhovnog suda Ruske Federacije od 8. prosinca 2014. br. 307-AD14-700
100 000 rub.

U sobama za liječenje nema uređaja koje su potvrdila tijela mjeriteljske kontrole - Odluka Vrhovnog suda Ruske Federacije od 3. veljače 2016. br. 305-AD1518634
100 000 rub.

Ne postoji dnevno snimanje pokazatelja temperature i vlažnosti; ne postoji uređaj za snimanje parametara vlažnosti zraka (higrometar); ne postoji posebno dodijeljena i određena (karantenska) zona; ne vodi se evidencija o lijekovima s ograničenim rokom trajanja - Odluka Vrhovnog suda Ruske Federacije od 19. siječnja 2015. br. 306-AD144327
100 000 rub.