Upute za uporabu otopine ciprofloksacina za djecu. Kad tablete ne djeluju: kratke upute za uporabu otopine za infuziju ciprofloksacina. Oblik i sastav ispuštanja

  • Upute za uporabu ciprofloksacina
  • Sastojci ciprofloksacina
  • Indikacije za Ciprofloksacin
  • Uvjeti skladištenja lijeka Ciprofloksacin
  • Rok trajanja ciprofloksacina

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

rr d / inf. 2 mg/ml: 100 ml bot.
Reg. Broj: 16/12/1995 od 21.12.2016 - Pravomoćnost reg. otkucaji nije ograničeno

Otopina za infuziju bistra, blago žućkasta tekućina.

Pomoćne tvari: mliječna kiselina - 64 mg, natrijev klorid - 900 mg, dinatrijev edetat - 10 mg, voda za injekcije - do 100 ml.

pH 3,9 do 4,5

100 ml - staklene boce (1) - pakiranja.
100 ml - staklene boce (20) - skupna pakiranja (za bolnice).
100 ml - staklene boce (35) - skupna pakiranja (za bolnice).
100 ml - staklene boce (40) - skupna pakiranja (za bolnice).

Opis lijeka CIPROFLOKSACIN nastao je 2013. godine na temelju uputa objavljenih na službenim stranicama Ministarstva zdravstva Republike Bjelorusije. Datum ažuriranja: 28.05.2014


farmakološki učinak

Ciprofloksacin je aktivan protiv većine Gram-negativnih mikroorganizama:

  • Pseudomonas aeruginosa, hemofilna i Escherichia coli, shigella, salmonela, meningokok, gonokok, neke vrste enterokoka;
  • mnogi sojevi stafilokoka (proizvode i ne proizvode penicilinazu), kampilobakter, legionela, mikoplazme, klamidija, mikobakterije;
  • kao i mikroorganizmi koji proizvode beta-laktamazu. Otporne na lijek: Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Djelovanje protiv Treponema pallidum nije dovoljno proučeno.

Brzo baktericidno djelovanje ciprofloksacina povezano je s njegovim jedinstvenim načinom djelovanja. Ciprofloksacin, kao i drugi fluorokinoloni, blokira bakterijsku DNA girazu i remeti funkciju DNA, što uzrokuje smrt bakterija. Ciprofloksacin oštećuje staničnu membranu bakterije, što dovodi do oslobađanja staničnog sadržaja. Djelotvoran je iu fazi razmnožavanja bakterija iu fazi mirovanja, a aktivan je i protiv intracelularnih bakterija. Lijek ima značajan post-antibiotski učinak - do šest sati - i na taj način sprječava rast bakterija.

Farmakokinetika

Serumski Cmax nakon intravenske primjene doza od 100 i 200 mg doseže 2,0 odnosno 3,8 µg/ml i višestruko je veći od MGZh za većinu mikroorganizama. Bioraspoloživost je oko 70%.

Ciprofloksacin se vrlo dobro raspoređuje u tijelu i postiže terapijske koncentracije u većini tkiva i tjelesnih tekućina, uključujući sputum, kosti, peritonealnu tekućinu, prostatu i tkiva zdjelice. Vezanje za proteine ​​19-40%. Izlučuje se uglavnom putem bubrega (45% u nepromijenjenom obliku, 11% u obliku metabolita). Ostatak doze izlučuje se kroz crijeva (20% - nepromijenjeno, 5-6% - u obliku metabolita). T 1/2 je 3-5 sati.

Indikacije za upotrebu

odrasle osobe

Nekomplicirane i komplicirane infekcije uzrokovane uzročnicima osjetljivim na ciprofloksacin:

  • respiratorne infekcije. U izvanbolničkom liječenju pneumokokne pneumonije ciprofloksacin se ne smije koristiti kao lijek prvog izbora. Ciprofloksacin se preporučuje za liječenje pneumonije uzrokovane Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella i stafilokoki;
  • infekcije srednjeg uha i paranazalnih sinusa;
  • infekcije oka;
  • infekcije trbušnih organa, bakterijske infekcije gastrointestinalnog trakta, žučnog mjehura i bilijarnog trakta, kao i peritonitis;
  • infekcije bubrega i mokraćnog sustava;
  • infekcije zdjeličnih organa (gonoreja, adneksitis, prostatitis);
  • infekcije kože i mekih tkiva;
  • infekcije kostiju i zglobova;
  • sepsa;
  • prevencija i liječenje infekcija u imunokompromitiranih bolesnika (uključujući tijekom liječenja imunosupresivima i s neutropenijom).

djeca

Kao lijek druge ili treće linije za liječenje kompliciranih infekcija mokraćnog sustava i pijelonefritisa uzrokovanih E. coli u djece starije od 1 godine, kao i za liječenje plućnih egzacerbacija uzrokovanih Pseudomonas aeruginosa u djece s cističnom fibrozom pluća u dobi iznad 5 godina.

Za odrasle i djecu

Smanjenje rizika od pojave ili progresije antraksa nakon aerogenog kontakta s Bacillus anthracis.

Režim doziranja

Režim doziranja određuje se pojedinačno ovisno o mjestu i težini infekcije, kao io osjetljivosti uzročnika. Ako unutarnja primjena ciprofloksacina nije moguća, preporuča se započeti liječenje intravenskom injekcijom. Otopina za infuziju može se primijeniti nerazrijeđena ili nakon dodavanja drugim otopinama za infuziju.

Za infekcije mokraćnog sustava (uključujući akutni nekomplicirani cistitis kod žena, kao i akutnu nekompliciranu gonoreju), lijek se primjenjuje u dozi od 100 mg 2 puta dnevno. Kod infekcija dišnog sustava i drugih infekcija, ovisno o težini procesa i vrsti patogena, lijek se primjenjuje u dozi od 200-400 mg 2 puta dnevno. Za intravensku primjenu najbolje je koristiti kratku infuziju (koja treba trajati 60 minuta).

Kod teških infekcija ili rekurentnih infekcija, infekcija trbušne šupljine, kostiju i zglobova uzrokovanih Pseudomonasom ili stafilokokom, s peritonitisom i sepsom, kao i kod akutne pneumonije uzrokovane Streptococcus pneumoniae, dozu treba povećati na 400 mg 3 puta dnevno.

Maksimalna dnevna doza u gore navedenim slučajevima ne smije biti veća od 1200 mg.

Doziranje za starije pacijente

Starijim bolesnicima treba davati niže doze ciprofloksacina ovisno o težini bolesti i klirensu kreatinina.

Za prevenciju i liječenje bolesti s plućnim oblikom antraksa, doza je 400 mg 2 puta dnevno, za djecu - 10 mg po 1 kg tjelesne težine, intravenozno 2 puta dnevno. Nemojte prekoračiti maksimalnu pojedinačnu dozu - 400 mg (maksimalna dnevna doza - 800 mg). Počnite uzimati lijek odmah nakon pretpostavke ili potvrde infekcije. Trajanje uzimanja ciprofloksacina za plućni antraks je 60 dana.

Liječenje djece u okviru kliničkih studija provodio se samo prema gore navedenim indikacijama. Kliničko iskustvo s primjenom ciprofloksacina u djece za druge indikacije je ograničeno. Dopušteno je propisivati ​​djeci samo nakon temeljite procjene omjera rizika i koristi - zbog vjerojatnosti razvoja učinaka na zglobovima i (ili) periartikularnim tkivima (mogućnost oštećenja zglobne hrskavice tijekom rasta razdoblje nije isključeno).

  • S komplikacijama cistične fibroze pluća uzrokovane Pseudomonas aeruginosa, djeci od 5 godina starosti propisuje se 10 mg / kg tjelesne težine 3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 1200 mg. Trajanje liječenja je 10-14 dana.
  • Kod infekcija mokraćnog sustava ili pijelonefritisa doza je 6 do 10 mg/kg svakih 8 sati.Jedna doza ne smije biti veća od 400 mg.

Režim doziranja u kršenju funkcije bubrega ili jetre u odraslih.

1. Poremećena funkcija bubrega.

1.1. S CC od 31 do 60 ml / min / 1,73 m 2 ili njegovom koncentracijom u plazmi od 1,4 do 1,9 mg / 100 ml, maksimalna doza ciprofloksacina s intravenskom primjenom trebala bi biti 800 mg / dan;

1.2. Uz CC od 30 ml / min / 1,73 m 2 ili manje ili njegovu koncentraciju u plazmi od 2 mg / 100 ml ili više, maksimalna doza ciprofloksacina kada se primjenjuje intravenski trebala bi biti 400 mg.

2. Poremećena funkcija bubrega + hemodijaliza.

Maksimalna doza ciprofloksacina za intravensku primjenu trebala bi biti 400 mg / dan u dane hemodijalize. Nakon ovog postupka primjenjuje se ciprofloksacin.

3.
pacijenata.

Otopina ciprofloksacina je pričvršćena na dijalizat (intraperitonealna primjena):

4. Poremećena funkcija jetre.

Prilagodba doze nije potrebna.

Trajanje liječenja ovisi o težini bolesti, kliničkom tijeku i rezultatima bakterioloških studija.

Liječenje se preporučuje nastaviti najmanje tri dana nakon normalizacije tjelesne temperature ili nestanka kliničkih simptoma. Trajanje liječenja akutne nekomplicirane gonoreje i cistitisa je 1 dan. Kod infekcija bubrega, mokraćnog sustava i trbušnih organa liječenje traje 7 dana. S osteomijelitisom, tijek liječenja je obično 7-14 dana. U bolesnika s oslabljenim imunitetom liječenje se provodi tijekom cijelog razdoblja neutropenije. Kod infekcija uzrokovanih streptokokom i klamidijom liječenje treba trajati najmanje 10 dana.

Nuspojave

Iz hematopoetskog i limfnog sustava: rijetko - eozinofilija, leukopenija;

  • rijetko - anemija, granulocitopenija, leukocitoza, promjene u razini protrombina, trombocitopenija, trombocitoza;
  • vrlo rijetko - uključujući izolirane slučajeve: hemolitička anemija, pancitopenija, agranulocitoza, depresija funkcije koštane srži.
  • Iz živčanog sustava: rijetko - glavobolja, vrtoglavica, umor, nesanica, uznemirenost, smetenost;

  • rijetko - halucinacije, vrtoglavica, znojenje, parestezija, anksioznost (strah, tjeskoba), noćne more, depresija, tremor, konvulzije, slabljenje osjeta, dezorijentacija;
  • vrlo rijetko - uključujući izolirane slučajeve: nestabilno ponašanje, psihoza, povećan intrakranijalni tlak, ataksija, hiperestezija, konvulzije, pospanost, poremećaj koordinacije.
  • Od osjetilnih organa: rijetko - poremećaj okusa i vida;

  • rijetko - zujanje u ušima, privremena gluhoća (osobito u odnosu na visoke frekvencije), poremećaji vida (diplopija, oštećena percepcija boja);
  • vrlo rijetko - uključujući izolirane slučajeve: gubitak okusa (obično privremeno).
  • Sa strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - tahikardija, migrena, slabost, valovi vrućine i znojenje, periferni edem, sniženi krvni tlak, gubitak svijesti;

  • vrlo rijetko - uključujući izolirane slučajeve: vaskulitis, produljenje QT intervala, ventrikularna aritmija, dvosmjerna ventrikularna tahikardija.
  • Iz dišnog sustava: rijetko - otežano disanje, oticanje grla.

    Iz probavnog trakta, jetre, žučnog mjehura i žučnih vodova:često - mučnina, proljev;

  • rijetko - povraćanje, bolovi u trbuhu, nadutost, gubitak apetita;
  • rijetko - kolestatska žutica, pseudomembranozni kolitis;
  • vrlo rijetko - uključujući izolirane slučajeve: hepatitis (dolazi samo do zatajenja jetre opasnog po život), pankreatitis, nekroza jetre.
  • Sa kože i potkožnog tkiva:često - osip;

  • rijetko - svrbež, makulopapularni osip, urtikarija;
  • rijetko - fotoosjetljivost;
  • vrlo rijetko - uključujući izolirane slučajeve: petehije, papule, hemoragijske ciste, kruste (kao rezultat vaskulitisa), polimorfni eksudativni eritem, nodozni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).
  • Iz koštanog sustava i vezivnog tkiva: rijetko - bol u zglobovima;

  • rijetko - bol u mišićima, oticanje zglobova;
  • vrlo rijetko - uključujući izolirane slučajeve: tendonitis (osobito Ahilove tetive), ruptura tetive, miastenija gravis.
  • Iz urinarnog sustava: rijetko - intersticijski nefritis, privremeno zatajenje bubrega, hematurija i kristalurija, tubulointersticijski nefritis.

    Opća kršenja: rijetko - bol i vaskulitis na mjestu ubrizgavanja, osjećaj opće slabosti, produljena primjena može dovesti do prekomjernog rasta rezistentnih bakterija i gljivica (pseudomembranozni kolitis, kandidijaza);

  • rijetko - reakcije preosjetljivosti, vrućica izazvana lijekom, anafilaktičke reakcije (oticanje lica, angioedem, otežano disanje, rašireni šok), koje se mogu javiti odmah nakon prve doze, bolovi u ekstremitetima, leđima i prsima;
  • vrlo rijetko - uključujući izolirane slučajeve: reakcije slične serumskoj bolesti, egzacerbacija miastenije gravis.
  • Utjecaj na laboratorijske parametre: rijetko - povećanje aktivnosti transaminaza i alkalne fosfataze, povećanje razine bilirubina, kreatinina i ureje u krvnoj plazmi;

  • rijetko - hiperglikemija, krastalurija i hematurija;
  • vrlo rijetko - uključujući izolirane slučajeve: povišene razine amilaze i lipaze.
  • Ako se jave teške nuspojave (osobito reakcije preosjetljivosti, pseudomembranozni kolitis, poremećaji CNS-a, halucinacije ili bolovi u području tetiva), liječenje treba prekinuti.

    Kontraindikacije za uporabu

    • preosjetljivost na ciprofloksacin ili druge komponente lijeka, kao i na druge fluorokinolone;
    • istodobna primjena ciprofloksacina i tizanidina zbog klinički značajnih nuspojava (hipotenzija, pospanost) povezanih s povećanjem koncentracije tizanidina u krvnoj plazmi.

    Primjena tijekom trudnoće i dojenja

    Lijek se ne koristi tijekom trudnoće i dojenja zbog nedostatka kliničkog iskustva. Postoji mogućnost negativnog učinka ciprofloksacina na razvoj zglobne hrskavice u tijelu djeteta.

    Zahtjev za povrede funkcije bubrega

    Poremećena funkcija bubrega: s CC od 31 do 60 ml / min / 1,73 m 2 ili njegovom koncentracijom u plazmi od 1,4 do 1,9 mg / 100 ml, maksimalna doza ciprofloksacina za intravensku primjenu trebala bi biti 800 mg / dan;

  • s CC od 30 ml / min / 1,73 m 2 ili manje ili njegovom koncentracijom u plazmi od 2 mg / 100 ml ili više, maksimalna doza ciprofloksacina za intravensku primjenu trebala bi biti 400 mg.
  • Poremećena funkcija bubrega + hemodijaliza: maksimalna doza ciprofloksacina za intravensku primjenu trebala bi biti 400 mg / dan u danima hemodijalize. Nakon ovog postupka primjenjuje se ciprofloksacin.

    Oštećena bubrežna funkcija + peritonejska dijaliza u ambulantnih bolesnika
    pacijenti:
    otopina ciprofloksacina se doda dijalizatu (intraperitonealna primjena):

    • 50 mg ciprofloksacina na 1 litru dijalizata primjenjuje se 4 puta dnevno svakih 6 sati.

    Primjena kod djece

    Lijek se koristi kao lijek druge ili treće linije za liječenje kompliciranih infekcija mokraćnog sustava i pijelonefritisa uzrokovanih E. coli u djece od 1 godine starosti, kao i za liječenje plućnih egzacerbacija uzrokovanih Pseudomonas aeruginosa u djece s cističnom fibroza pluća u dobi od 5 godina i više.

    Režim doziranja za oštećenu funkciju bubrega ili jetre u djece nije ispitan.

    posebne upute

    Teške infekcije i mješovite infekcije uzrokovane gram-pozitivnim bakterijama i anaerobnim patogenima. Monoterapija ciprofloksacinom nije namijenjena za liječenje teških infekcija i infekcija koje mogu biti uzrokovane gram-pozitivnim bakterijama ili anaerobnim mikroorganizmima. U slučaju takvih infekcija potrebno je istodobno s ciprofloksacinom primijeniti odgovarajuće antibakterijske lijekove.

    streptokokne infekcije(uključujući Streptococcus pneumoniae). Ciprofloksacin se ne preporučuje za liječenje streptokoknih infekcija zbog nedovoljne učinkovitosti.

    Infekcije genitalnog trakta. Orhiepididimitis i upalna bolest zdjelice mogu biti uzrokovane Neisseria gonorrhoeae otpornom na fluorokinolone. Ciprofloksacin treba koristiti zajedno s drugim odgovarajućim antibakterijskim lijekovima osim ako se ne može isključiti otpornost na Neisseria gonorrhoeae. Ako nema kliničkog poboljšanja nakon 3 dana liječenja, potrebno je ponovno razmotriti liječenje.

    Intraabdominalne infekcije. Podaci o učinkovitosti ciprofloksacina u liječenju postoperativnih intraabdominalnih infekcija su ograničeni.

    Putnički proljev. Pri propisivanju ciprofloksacina treba uzeti u obzir podatke o otpornosti relevantnih patogena na njega u zemljama koje je pacijent posjetio.

    Infekcije kostiju i zglobova. Ciprofloksacin treba koristiti u kombinaciji s drugim antimikrobnim lijekovima, ovisno o rezultatima mikrobiološke analize.

    Kontakt aerosola s uzročnikom antraksa. Primjena lijeka u ljudi temelji se na in vitro podacima o osjetljivosti, podacima iz životinjskih modela i maloj količini podataka na ljudima. Liječnik se treba upoznati s domaćom i (ili) međunarodno priznatom dokumentacijom o liječenju antraksa.

    Komplicirane infekcije mokraćnog sustava i pijelonefritis. U liječenju infekcija mokraćnog sustava ciprofloksacin se koristi kada drugi lijekovi nisu dostupni, a njegovu primjenu treba temeljiti na rezultatima mikrobiološke analize.

    Druge specifične teške infekcije. Za liječenje drugih teških infekcija ciprofloksacin se primjenjuje prema službenim smjernicama ili nakon pažljive procjene koristi i rizika, ako druge terapije nisu bile moguće ili nakon što je klasično liječenje bilo neuspješno te ako mikrobiološki nalazi opravdavaju primjenu ciprofloksacina.

    Povećana osjetljivost. Nakon jedne doze ciprofloksacina mogu se javiti alergijske reakcije, uključujući anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije, koje mogu biti opasne po život. Ako se pojave takve reakcije, treba prekinuti primjenu ciprofloksacina i, ako je potrebno, pružiti odgovarajuću liječničku pomoć.

    Mišićno-koštani sustav. Općenito, ciprofloksacin se ne smije koristiti u bolesnika s poviješću bolesti/ozljede tetive povezane s liječenjem kinolonima. Međutim, u nekim slučajevima, nakon mikrobiološke identifikacije uzročnika i procjene omjera koristi i rizika, ciprofloksacin se može propisati takvim bolesnicima za liječenje određenih teških infekcija, osobito u slučaju neuspjeha standardne terapije ili rezistencije bakterija, kada mikrobiološki podaci mogu opravdati primjenu ciprofloksacina. Tendonitis i ruptura tetive (osobito Ahilove tetive), ponekad bilateralna, mogu se pojaviti već u prvih 48 sati nakon ciprofloksacina. Rizik od tendinopatije može biti povećan u starijih bolesnika ili u slučaju istodobne primjene kortikosteroida. Ako postoje bilo kakvi znakovi upale tetive (npr. bolna oteklina, upala), treba prekinuti primjenu ciprofloksacina. Ciprofloksacin treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s miastenijom gravis.

    Fotoosjetljivost. Pokazalo se da ciprofloksacin može izazvati reakcije fotosenzitivnosti. Bolesnicima koji se liječe ciprofloksacinom treba savjetovati da tijekom liječenja izbjegavaju izravno izlaganje prekomjernoj sunčevoj svjetlosti ili ultraljubičastom zračenju.

    CNS. Poznato je da kinoloni uzrokuju napadaje ili snižavaju njihov prag. Ciprofloksacin treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poremećajima središnjeg živčanog sustava koji bi mogli biti osjetljivi na ispitivanje. U slučaju napadaja treba prekinuti primjenu ciprofloksacina. Nakon prve primjene mogu se pojaviti psihičke reakcije. U rijetkim slučajevima, depresija ili psihoza mogu napredovati do točke u kojoj ponašanje pacijenta postaje prijeteće. U takvim slučajevima treba prekinuti primjenu ciprofloksacina.

    Slučajevi polineuropatije (definirane neurološkim simptomima kao što su bol, osjećaj žarenja, senzorni poremećaji ili slabost mišića, sami ili u kombinaciji) prijavljeni su s ciprofloksacinom.

    Ciprofloksacin djeluje na produljenje QT intervala. U starijih bolesnika postoji povećana osjetljivost na djelovanje lijekova koji uzrokuju produljenje QT intervala. Stoga se ciprofloksacin mora primjenjivati ​​s oprezom u kombinaciji s lijekovima koji produljuju QT interval (npr. antiaritmici klase IA i III) ili u bolesnika s povećanim rizikom od torsades de pointes (npr. poznato produljenje QT intervala, nekorigirana hipokalijemija). .

    Predozirati

    Nema izvješća o predoziranju. Predoziranje može uzrokovati:

    • mučnina, povraćanje, proljev, glavobolja i vrtoglavica, au težim slučajevima može doći i do poremećaja svijesti, drhtanja, halucinacija i konvulzija. U slučaju predoziranja preporučuje se simptomatsko liječenje. Potrebno je osigurati dovoljan unos tekućine u organizam, stvaranje kisele reakcije urina (kako bi se spriječilo stvaranje kristala). Hemodijaliza nije klinički učinkovita za intoksikacije.

    interakcija lijekova

    Ciprofloksacin je kompatibilan s otopinom natrijevog klorida 9 mg/ml, Ringerovom otopinom, Hartmanovom otopinom (Ringerov laktat), otopinama glukoze 50 mg/ml i 100 mg/ml, otopinom fruktoze 100 mg/ml i otopinom glukoze 5 mg/ml s natrijevim kloridom. 2,25 mg/ml ili 4,5 mg/ml. Otopinu dobivenu nakon miješanja ciprofloksacina s kompatibilnim otopinama za infuziju potrebno je upotrijebiti što je prije moguće zbog mogućnosti kontaminacije mikroorganizmima, kao i osjetljivosti lijeka na svjetlost (zato lijek treba izvaditi iz kutije tek prije primjene ). Kada se čuva na sunčevoj svjetlosti, stabilnost otopine je zajamčena - 3 dana.

    Ciprofloksacin se ne smije miješati s otopinama za infuziju i injekcijama koje su fizički i kemijski nestabilne pri pH 3-4 (npr. penicilin, heparin). Ako je bolesniku potrebna istodobna primjena drugih lijekova, te lijekove treba koristiti odvojeno od ciprofloksacina. Vidljivi znakovi nekompatibilnosti su taloženje, zamućenje ili promjena boje otopine.

    Potreban je oprez pri primjeni ciprofloksacina s antiaritmicima klase IA ili klase III jer ciprofloksacin može imati aditivni učinak s produljenjem QT intervala.

    Sadržaj [Prikaži]

    U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Ciprofloksacin. Prikazane su recenzije posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o upotrebi ciprofloksacina u njihovoj praksi. Ljubazno vas molimo da aktivno dodate svoje recenzije o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, možda proizvođač nije naveo u bilješci. Analozi ciprofloksacina u prisutnosti postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje zaraznih bolesti različitih organa i tjelesnih sustava kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja.

    Ciprofloksacin- antimikrobni lijek širokog spektra iz skupine fluorokinolona. Djeluje baktericidno. Lijek inhibira enzim DNA-girazu bakterija, zbog čega je poremećena replikacija DNA i sinteza staničnih proteina bakterija. Ciprofloksacin djeluje i na mikroorganizme koji se razmnožavaju i na one u fazi mirovanja.

    Ciprofloksacin djeluje protiv gram-negativnih i gram-pozitivnih aerobnih bakterija; intracelularni uzročnici: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare. Većina stafilokoka otpornih na meticilin također je otporna na ciprofloksacin.

    Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis su srednje osjetljivi na lijek.

    Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides rezistentni su na lijek.

    Djelovanje lijeka protiv Treponema pallidum nije dovoljno proučeno.

    Farmakokinetika

    Brzo se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Unos hrane ima mali učinak na apsorpciju ciprofloksacina. Distribuira se u tkivima i tjelesnim tekućinama. Prodire u cerebrospinalnu tekućinu: koncentracija ciprofloksacina s ne-upaljenim meningama doseže 10%, s upaljenim - do 37%. Visoke koncentracije postižu se u žuči. Izlučuje se mokraćom i žuči.

    Indikacije

    Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

    • dišni put;
    • uho, grlo i nos;
    • bubrega i urinarnog trakta;
    • genitalni organi (uključujući gonoreju, prostatitis);
    • ginekološke (uključujući adnexitis) i postporođajne infekcije;
    • probavni sustav (uključujući usnu šupljinu, zube, čeljusti);
    • žučni mjehur i bilijarni trakt;
    • kože, sluznice i mekih tkiva;
    • mišićno-koštani sustav;
    • sepsa;
    • peritonitis;
    • prevencija i liječenje infekcija u bolesnika smanjenog imuniteta (uz terapiju imunosupresivima).

    Za lokalnu upotrebu:

    • akutni i subakutni konjunktivitis;
    • blefarokonjunktivitis;
    • blefaritis;
    • bakterijski ulkusi rožnice;
    • keratitis;
    • keratokonjunktivitis;
    • kronični dakriocistitis;
    • meibomiti;
    • zarazne lezije očiju nakon ozljeda ili stranih tijela;
    • preoperativna profilaksa u oftalmološkoj kirurgiji.

    Obrasci za otpuštanje

    Filmom obložene tablete 250 mg, 500 mg, 750 mg.

    Kapi za oko i uho 0,3%.

    Otopina za intravensku primjenu (injekcije u ampulama za injekcije) 2 mg/ml.

    Upute za uporabu i doziranje

    Tablete

    Doza ciprofloksacina ovisi o težini bolesti, vrsti infekcije, tjelesnom stanju, dobi, tjelesnoj težini i funkciji bubrega bolesnika.

    Nekomplicirane bolesti bubrega i mokraćnog sustava - 250 mg, u kompliciranim slučajevima - 500 mg 2 puta dnevno.

    Bolesti donjeg dišnog trakta umjerene težine - 250 mg, u težim slučajevima - 500 mg 2 puta dnevno.

    Ginekološke bolesti, enteritis i kolitis s teškim tijekom i visokom temperaturom, prostatitis, osteomijelitis - 500 mg 2 puta dnevno (za liječenje banalne dijareje može se koristiti u dozi od 250 mg 2 puta dnevno).

    Lijek treba uzeti natašte s dovoljnom količinom tekućine.

    Bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije bubrega treba dati polovicu doze lijeka.

    Trajanje liječenja ovisi o težini bolesti, no liječenje uvijek treba nastaviti još najmanje dva dana nakon nestanka simptoma bolesti. Obično je trajanje liječenja 7-10 dana.

    Lijek treba primijeniti intravenski tijekom 30 minuta (doza 200 mg) i 60 minuta (doza 400 mg). Otopina za infuziju može se kombinirati s 0,9% otopinom natrijevog klorida, Ringerovom otopinom, 5% i 10% otopinom dekstroze (glukoze), 10% otopinom fruktoze, otopinom koja sadrži 5% otopinu dekstroze s 0,225% ili 0,45% otopinom natrijevog klorida.

    Doza ciprofloksacina ovisi o težini bolesti, vrsti infekcije, tjelesnom stanju, dobi, težini i funkciji bubrega bolesnika.

    Jedna doza je 200 mg, s teškim infekcijama - 400 mg. Učestalost uvođenja - 2 puta dnevno; trajanje liječenja - 1-2 tjedna, ako je potrebno, moguće je povećati tijek liječenja.

    U akutnoj gonoreji, lijek se primjenjuje intravenozno jednom u dozi od 100 mg.

    Za prevenciju postoperativnih infekcija - 30-60 minuta prije operacije intravenski u dozi od 200-400 mg.

    Nuspojava

    • mučnina, povraćanje;
    • proljev;
    • bol u trbuhu;
    • nadutost;
    • anoreksija;
    • vrtoglavica;
    • glavobolja;
    • povećan umor;
    • anksioznost;
    • tremor;
    • nesanica;
    • "noćne more" snovi;
    • periferna paralgezija (anomalija u percepciji boli);
    • znojenje;
    • povećan intrakranijalni tlak;
    • depresija;
    • halucinacije;
    • kršenja okusa i mirisa;
    • oštećenje vida (diplopija, promjena percepcije boja);
    • buka u ušima;
    • gubitak sluha;
    • tahikardija;
    • poremećaji srčanog ritma;
    • smanjenje krvnog tlaka;
    • navale krvi na kožu lica;
    • leukopenija, granulocitopenija, anemija, trombocitopenija, leukocitoza, trombocitoza, hemolitička anemija;
    • hematurija (krv u mokraći);
    • glomerulonefritis;
    • zadržavanje mokraće;
    • artralgija;
    • rupture tetiva;
    • mialgija;
    • svrbež kože;
    • osip;
    • stvaranje mjehurića, popraćeno krvarenjem;
    • medicinska groznica;
    • točkasta krvarenja (petehije);
    • oticanje lica ili grla;
    • dispneja;
    • povećana fotoosjetljivost;
    • vaskulitis;
    • nodularni eritem;
    • bol i peckanje na mjestu ubrizgavanja;
    • opća slabost;
    • superinfekcija (kandidijaza, pseudomembranozni kolitis).

    Kontraindikacije

    • nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
    • pseudomembranozni kolitis;
    • dječja dob do 18 godina (do završetka procesa formiranja kostura);
    • trudnoća;
    • razdoblje laktacije (dojenje).

    Primjena tijekom trudnoće i dojenja

    Ciprofloksacin je kontraindiciran za primjenu tijekom trudnoće i laktacije (dojenja).

    posebne upute

    Ako se tijekom ili nakon liječenja ciprofloksacinom pojavi teška i dugotrajna dijareja, treba isključiti dijagnozu pseudomembranoznog kolitisa, što zahtijeva trenutni prekid uzimanja lijeka i imenovanje odgovarajućeg liječenja.

    Ako se pojavi bol u tetivama ili kada se pojave prvi znaci tendovaginitisa, liječenje treba prekinuti.

    Tijekom liječenja ciprofloksacinom potrebno je osigurati dovoljnu količinu tekućine uz održavanje normalne diureze.

    Tijekom liječenja Ciprofloksacinom treba izbjegavati kontakt s izravnom sunčevom svjetlošću.

    Uz istovremeni unos alkohola, pojačava se hepatotoksični učinak lijeka.

    Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

    Bolesnici koji uzimaju ciprofloksacin trebaju biti oprezni pri vožnji automobila i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu pozornost i brzinu psihomotornih reakcija (osobito tijekom konzumiranja alkohola).

    interakcija lijekova

    Zbog smanjenja aktivnosti mikrosomalnih oksidacijskih procesa u hepatocitima, ciprofloksacin povećava koncentraciju i produljuje poluživot teofilina i drugih ksantina (na primjer kofeina), oralnih hipoglikemijskih lijekova, neizravnih antikoagulansa i pomaže u smanjenju protrombinskog indeksa. .

    Uz istovremenu primjenu s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (osim acetilsalicilne kiseline) povećava se rizik od konvulzija.

    Metoklopramid ubrzava apsorpciju ciprofloksacina, što dovodi do smanjenja vremena za postizanje maksimalne koncentracije potonjeg.

    Istodobna primjena urikozuričnih lijekova dovodi do usporavanja izlučivanja (do 50%) i povećanja koncentracije ciprofloksacina u plazmi.

    U kombinaciji s drugim antimikrobnim lijekovima (beta-laktamski antibiotici, aminoglikozidi, klindamicin, metronidazol) obično se opaža sinergizam. Stoga se ciprofloksacin može uspješno koristiti u kombinaciji s azlocilinom i ceftazidimom kod infekcija uzrokovanih Pseudomonas spp.; s mezlocilinom, azlocilinom i drugim beta-laktamskim antibioticima - za streptokokne infekcije; s izoksazolpenicilinima i vankomicinom - sa stafilokoknim infekcijama; s metronidazolom i klindamicinom - za anaerobne infekcije.

    Ciprofloksacin pojačava nefrotoksični učinak ciklosporina, također dolazi do povećanja serumskog kreatinina, pa je u takvih bolesnika potrebno kontrolirati ovaj pokazatelj 2 puta tjedno.

    Kada se uzima istovremeno, ciprofloksacin pojačava učinak neizravnih antikoagulansa.

    Farmaceutska interakcija

    Infuzijska otopina lijeka je farmaceutski nekompatibilna sa svim infuzijskim otopinama i lijekovima koji su fizikalno-kemijski nestabilni u kiseloj sredini (pH otopine za infuziju ciprofloksacina je 3,5-4,6). Nemojte miješati otopinu za intravenoznu primjenu s otopinama čiji je pH veći od 7.

    Analozi lijeka Ciprofloksacin

    Strukturni analozi aktivne tvari:

    • Alcipro;
    • Aphenoxin;
    • Basijen;
    • Betaciprol;
    • Vero-Ciprofloksacin;
    • Zindolin 250;
    • Ificipro;
    • Quintor;
    • Quipro;
    • Liprokhin;
    • Microflox;
    • Oftocypro;
    • Recipro;
    • Sifloks;
    • Tseprov;
    • ciloksan;
    • Tsipraz;
    • Tsiprinol;
    • Ciprobay;
    • Cyprobid;
    • ciprobrin;
    • Cyprodox;
    • Ciprolaker;
    • Tsiprolet;
    • Ciprolon;
    • Tsipromed;
    • cipropan;
    • Tsiprosan;
    • Cyprosin;
    • Ciprosol;
    • Ciprofloksabol;
    • ciprofloksacin bufus;
    • Ciprofloksacin-AKOS;
    • Ciprofloksacin-Promed;
    • Ciprofloksacin-Teva;
    • Ciprofloksacin-FPO;
    • Cifloxinal;
    • Cifran;
    • Broj OD;
    • Ecocyfol.

    U nedostatku analoga lijeka za aktivnu tvar, možete pratiti donje veze do bolesti od kojih odgovarajući lijek pomaže i vidjeti dostupne analoge za terapeutski učinak.

    "Ciprofloksacin" je antibiotik širokog spektra. Lijek ima baktericidna svojstva. Na bakterije djeluje remetenjem replikacije DNA i sinteze proteina bakterijske stanice.

    Indikacije za upotrebu

    Kao sustavno liječenje Ciprofloksacin se koristi oralno ili intravenozno u sljedećim slučajevima:

    Protiv spolnih infekcija:

    • meki šankr
    • Klamidija
    • Gonoreja

    Za kožne bolesti:

    • Apsces
    • Rane
    • Flegmona
    • opekline
    • čirevi

    Protiv infekcija pluća:

    • Bronhitis
    • bronhoektatički
    • cistična fibroza
    • upala pluća

    Protiv skupine bolesti trbušnih organa:

    • šigeloza
    • kampilobakterioza
    • salmoneloza
    • Intraabdominalni apscesi
    • Infekcije želuca i crijeva
    • Kolera, tifus
    • jersinioze
    • peritonitis
    • Bolesti žučnog mjehura i kanala

    Za bolesti zglobova:

    • Septični artritis
    • Osteomijelitis

    Protiv bolesti zdjeličnih organa:

    • cjevasti apsces
    • Ooforitis
    • Cistitis i pijelonefritis
    • Adneksitis
    • Pelvioperitonitis
    • endometritis
    • Salpingitis
    • Prostatitis

    Protiv infekcija gornjih dišnih puteva:

    • Angina
    • upala sinusa
    • Sinusitis i faringitis
    • mastoiditis
    • Angina
    • Frontita
    • Upala srednjeg uha.

    Ciprofloksacin se također koristi protiv infekcija oka i uha te kao postoperativna terapija.

    Jedna tableta sastoji se od 250 ili 500 mg glavne djelatne tvari i dodatnih komponenti koje čine antibiotik: titanijev dioksid (E 171), silicijev dioksid, kroskarmeloza natrij, hipromeloza, krumpirov i kukuruzni škrob, polisorbat 80, polietilen glikol 6000, magnezij stearat, hipromeloza i mikrokristalna celuloza.

    Otopina kapaljke uključuje 200 mg ciprofloksacina.

    Ljekovita svojstva

    Lijek ima izražen antimikrobni učinak (čak i bolji od norfloksacina). "Ciprofloksacin" se apsorbira u crijevima u kratkom vremenu, osobito ako se uzima na prazan želudac. Najveća koncentracija lijeka u krvi postiže se jedan ili dva sata nakon ingestije ili 30 minuta nakon injekcije.

    Poluživot antibiotika je otprilike četiri sata. Lijek lako prodire u sve stanice i tkiva tijela, uključujući i mozak. Tijekom dana, 40% antibiotika izlučuje se urinom gotovo nepromijenjeno.

    Prosječna cijena je od 20 do 45 rubalja.

    Kapi za oči i uši "Ciprofloksacin"

    Otopina kapi ima koncentraciju od 0,3%, pakirana je u 10 ml ili 5 ml u praktičnim bočicama s kapaljkama.

    Oftalmološka otopina ima žutu ili žućkasto-zelenu nijansu.

    Način primjene

    Otopine za oči ukapaju se u konjunktivalnu vrećicu bolesnog oka, jedna ili dvije kapi u razmaku od četiri sata. Ako je bolest vrlo teška, potrebno je ukapati dvije kapi u oko u razmaku od sat vremena. Doziranje se smanjuje nakon što simptomi postanu manje izraženi.

    "Ciprofloksacin", kapi za uho ukapaju se 5 kapi tri puta dnevno. Liječenje antibioticima treba nastaviti još dva dana nakon što se stanje bolesnika vrati u normalu.

    Prosječna cijena je od 20 do 40 rubalja.

    Otopina za infuziju "Ciprofloksacin"

    Otopine za intravensku injekciju, od kojih 1 ml sadrži 2 mg ciprofloksacinklorida. Sipano u staklenke od 100 ml.

    Način primjene

    Ako je grlobolja ili druga bolest teška ili bolesnik ne može uzeti lijek oralno, primjenjuje se intravenozno. Zašto se sredstvo za infuziju koristi na 200 mg pola sata (ako je infekcija teška, onda 400 mg na sat) dva puta dnevno.

    Prosječna cijena je od 15 do 60 rubalja.

    Tablete "Ciprofloksacin"

    Tablete, djeluju produljeno (dugo), zatvorene u filmsku ljusku. Svaki od njih sadrži 500 ili 1000 mg tvari ciprofloksacina. Pakirani su u pakiranjima od pet ili sedam komada.

    I tablete koje sadrže 250 ili 500 mg glavnog sredstva pakirane su u pakiranja od 10 komada. Tablete "Ciprofloksacin" su bijele, obložene, konveksne s obje strane.

    Način primjene

    Tablete se gutaju s potrebnom količinom vode, po 250 mg (ako je upala grla ili druga infekcija teška, onda 500-750 mg) dva puta ili tri puta dnevno.

    Tablete dugog djelovanja uzimaju se jednom dnevno. Ako pacijent ima infekciju mokraćnog mjehura i uretera, potrebna je doza od 250 mg dva puta dnevno. U akutnom obliku gonorealnog uretritisa uzima se jednokratna doza od 500 mg.

    Za liječenje akutnih oblika gonoreje i cistitisa, koji nemaju komplikacija, tečaj antibiotika je jedan dan. Kod angine i infekcija mjehura, uretera, bubrega i trbušnih organa tečaj traje tjedan dana. Pacijenti sa smanjenom imunološkom obranom tijela trebaju uzimati "Ciprofloksacin" onoliko koliko je potrebno za završetak neutropenijske faze. Antibiotik je potrebno uzimati najduže dva mjeseca za osteomijelitis, a jedan do dva tjedna za tonzilitis iu ostalim slučajevima. Ako pacijent boluje od klamidije ili streptokokne infekcije, propisuje mu se tečaj od deset dana.

    U prisutnosti teškog oštećenja bubrega, doza lijeka je prepolovljena, a za starije osobe - za 30%. Preporučljivo je nastaviti uzimati lijek još najmanje tri dana nakon što se tjelesna temperatura normalizira i ostali simptomi nestanu.

    Kontraindikacije

    "Ciprofloksacin" se koristi za odrasle, kontraindiciran je u prisutnosti netolerancije na njegove komponente, tijekom trudnoće i dojenja, s nedostatkom glukoza-fosfat dehidrogenaze, u djece i adolescenata mlađih od osamnaest godina. Nemojte koristiti intravenoznu infuziju tijekom cijelog razdoblja aktivnog rasta tijela.

    Kapi za oči zabranjeno je ukapati djeci mlađoj od godinu dana i s virusnim keratitisom.

    Tijekom trudnoće i dojenja

    Budući da lijek slobodno prodire kroz placentu i u majčino mlijeko, zabranjeno ga je koristiti tijekom trudnoće i dojenja.

    Mjere opreza

    Lijek treba koristiti s oprezom kod sljedećih bolesti:

    • Epilepsija
    • Ateroskleroza cerebralnih žila
    • Teško oštećenje jetre i bubrega
    • Psihičke bolesti
    • Tijekom trudnoće i dojenja.

    Neprihvatljivo je koristiti ciprofloksacin i alkohol u isto vrijeme, budući da će antibiotik pojačati učinak alkohola i povećati toksični učinak na jetru. Osim toga, to će povećati vjerojatnost nuspojava.

    Interakcija s drugim lijekovima

    "Ciprofloksacin" se lošije apsorbira u crijevima i, sukladno tome, njegova učinkovitost se smanjuje kada se koristi istodobno s:

    • Antacidi
    • didanozin
    • Pripravci koji sadrže ione željeza, aluminija, magnezija i cinka.

    Zbog toga ih treba uzimati s ciprofloksacinom u intervalima od četiri sata. Također, istovremena primjena lijeka produljuje razdoblje eliminacije i stoga pojačava toksični učinak sljedećih lijekova:

    • Ciklosporin
    • teofilin.

    Nuspojave

    Gutanje tableta i davanje intravenske infuzije može poremetiti normalno funkcioniranje različitih tjelesnih sustava.

    Mišićno-koštani sustav: mogu se pojaviti mijalgija, tendovaginitis ili artralgija

    Cirkulacijski: pojava trombocitoze, anemije, tahikardije, aritmije, kardiovaskularnog kolapsa, kao i sniženje krvnog tlaka

    Gastrointestinalni: moguća mučnina, povraćanje, proljev, zatvor, suha usta, bol u trbuhu, hepatitis

    Genitourinarni: vaginitis, hemoragični cistitis, acidoza, učestalo ili otežano mokrenje

    Respiratorni: bronhospazam, dispneja, plućna embolija

    Nervoza: može početi boljeti ili osjećati vrtoglavicu, imati noćne more, depresiju, bol u očima, halucinacije, tinitus, zbunjenost. Više o tinitusu pročitajte u članku: zvonjava, zujanje i tinitus.

    Alergije se ponekad manifestiraju: urtikarija, oticanje usana, vrata, lica, ruku i nogu, kožni osip, svrbež, anafilaktički šok.

    Moguće posljedice uporabe kapi za oči i otopina za uho: infiltracija rožnice očiju, zamagljen vid, neugodni okusi, oticanje kapaka, suzenje, svrbež, peckanje u očima.

    Za informacije o tome kako se brzo riješiti suhih usta, pročitajte članak: kserostomija ili suha usta.

    Predozirati

    Posljedice predoziranja "Ciprofloksacinom" slične su manifestacijama nuspojava: glavobolje, umor, vrtoglavica, konvulzije, zbunjenost. Specifičan simptom je intoksikacija bubrežnog parenhima. Uzimanje lijeka u količini od 16 g uzrokuje teško oštećenje bubrega. Stoga se uz ispiranje želuca propisuju antacidi koji sadrže magnezij i kalcij, što smanjuje apsorpciju antibiotika u tijelu.

    Uvjeti skladištenja

    "Ciprofloksacin" se čuva na tamnom mjestu s niskom vlagom, nedostupnom djeci, na temperaturi zraka koja ne prelazi 25 ° C. Otopina za oči vrijedi dvije godine od datuma proizvodnje. Tablete i otopina za intravenoznu infuziju - tri godine.

    "Cifran"

    Ranbaxy Laboratories Limited, Indija
    Cijena od 44 do 360 rubalja.

    U jednoj tableti "Cifran" (250 mg) nalazi se 297,07 mg glavne tvari - ciprofloksacin hidroklorida. "Cifran" je dostupan: u tabletama (250 ili 500 mg) i kao otopina za intravensku primjenu. "Cifran" se izdaje uz predočenje recepta.

    profesionalci

    • Djelotvorno protiv zaraznih i upalnih bolesti
    • "Cifran" je odobren za primjenu kod djece starije od pet godina oboljele od cistične fibroze pluća i antraksa

    minusi

    • Neravnog okusa i velike tablete
    • Moguće posljedice uporabe "Cifrana" u obliku mučnine, povraćanja i proljeva itd.

    "amoksicilin"

    North Star, Rusija/Natur Product Europe, Nizozemska itd.
    Cijena od 84 do 500 rubalja.

    Glavni aktivni agens je amoksicilin, amoksicilin trihidrat. "Amoksicilin" se prodaje u obliku tableta, granula za izradu sirupa, otopina za injekcije koje se daju intramuskularno.

    profesionalci

    • Djeluje antibakterijski, koristi se protiv upale krajnika, bronhitisa i drugih infekcija.
    • Otporan na kiseline

    minusi

    • Mora se uzimati svakih 8 sati - nezgodno
    • Negativno utječe na gastrointestinalni trakt.

    "Nolitsin"

    Krka, Slovenija
    Cijena od 144 do 307 rubalja.

    Glavni aktivni agens "Nolicina" je norfloksacin (500 mg). "Nolicin" je dostupan u tabletama od 10 kom. upakirano. Pakirano 2 pakiranja u pakiranju.

    profesionalci

    • "Nolicin" je učinkovit protiv infekcija i upala genitourinarnog sustava
    • 80% lijeka izlučuje se iz tijela putem bubrega nepromijenjeno

    minusi

    • Tablete su velike - teško ih je progutati
    • "Nolicin" se ne preporučuje tijekom trudnoće i dojenja.

    "metronidazol"

    Nycomed, Danska itd.
    Cijena od 13 do 129 rubalja.

    Jedna tableta sadrži 500 mg metronidazola. "Metronidazol" je dostupan u različitim oblicima (tablete, krema, itd.).

    profesionalci

    • Pomaže ubiti tumore tijekom terapije zračenjem
    • Koristi se za odrasle, u liječenju bakterijskih infekcija i alkoholizma

    minusi

    • "Metronidazol" je kontraindiciran u trudnoći, poremećajima središnjeg motornog sustava, epilepsiji, zatajenju jetre
    • Tablete imaju gorak okus
    • Svijeće cure na donje rublje.

    Preuzmite upute za korištenje

    Ciprofloksacin je antibiotik širokog spektra djelovanja. Lijek pripada fluorokinolonima. Sukladno tome, ciprofloksacin ima izraženo antimikrobno djelovanje. Mehanizam djelovanja lijeka je sljedeći: antibiotik remeti proces podjele i sinteze DNA u bakterijama. To uzrokuje morfološke promjene i brzu smrt bakterije.

    Ciprofloksacin se koristi dugi niz godina. Lijek je razvio Bayer 1983. godine. Već 4 godine kasnije, nakon što je prošao klinička ispitivanja, lijek je odobren za oralnu primjenu u obliku tableta.

    Uobičajene aplikacije

    Ciprofloksacin se koristi za niz različitih bolesti. Često se antibiotik propisuje za bakterijske infekcije, čiji su uzročnici osjetljivi mikroorganizmi. Ciprofloksacin je učinkovit u borbi protiv stafilokoka, mikoplazme, legionele, klamidije, mikobakterija, enterokoka.

    Ciprofloksacin se često koristi u području kirurgije. U postoperativnom razdoblju često se propisuje antibiotik. Osim toga, ciprofloksacin se u obliku tableta i injekcija koristi u liječenju gnojnih kožnih bolesti. Lijek može pomoći čak i kod sepse.

    Dugi niz godina ciprofloksacin se prilično uspješno koristi u pulmologiji. U pravilu se naziva lijekovima druge linije. To znači da se ciprofloksacin propisuje u slučajevima kada primjena drugih antibiotika nije uspjela. Osim toga, lijek se koristi za liječenje teških zaraznih bolesti koje utječu na respiratorni trakt.

    Ciprofloksacin je učinkovit u liječenju apscesa pluća, pleuritisa i upale pluća. Za liječenje gore navedenih bolesti, lijek se koristi u obliku injekcije.

    Ostale aplikacije

    Ciprofloksacin se također aktivno koristi u ENT bolestima. Na primjer, antibiotik se može propisati za liječenje sinusitisa ili kronične upale srednjeg uha. Osim toga, ciprofloksacin se koristi za otitis media, koji je teško liječiti. U ovom slučaju, tijek uzimanja lijeka traje nekoliko mjeseci.

    Urologija je drugo područje u kojem se koristi ciprofloksacin. Uz pomoć ovog antibiotika liječe se takve muške bolesti. Na primjer, lijek se koristi za cistitis, prostatitis, akutni ili kronični pijelonefritis. S druge strane, stručnjaci za zarazne bolesti koriste ciprofloksacin za liječenje bolesti kao što su dizenterija i salmoneloza.

    Lijek se koristi za liječenje miješanih infekcija (aerobnih i anaerobnih). No, osim ciprofloksacina, propisuju se i linkozamidi ili metronizadol. To je zbog činjenice da neki uzročnici miješanih infekcija imaju određenu otpornost na lijek.

    Ciprofloksacin se također koristi u stomatologiji. Ponekad nakon vađenja zuba može uslijediti upalni proces. U ovom slučaju propisan je ciprofloksacin. Također, lijek se propisuje nakon resekcije zuba. Lijek se može propisati za ublažavanje boli kod parodontitisa ili osteomijelitisa.

    Oblici doziranja

    Budući da ciprofloksacin ima širok raspon primjena, lijek se proizvodi u različitim oblicima lijekova. Ovisno o težini i mjestu infekcije, lijek se može propisati u obliku:

    • tablete;
    • ampule;
    • kapi za uši i oči;
    • masti.

    Tablete su najčešći oblik ciprofloksacina. U ovom obliku lijek je jednostavan za čuvanje, transport i upotrebu. Ovaj oblik lijeka preporučuje se za liječenje crijevnih bolesti. Uostalom, lijek u tabletama omogućuje brz pristup izvoru infekcije.

    Za injekcije se koriste ampule ciprofloksacina. Sredstvo se primjenjuje u količini od dvjesto miligrama kroz kapaljku. U obliku ampula, ciprofloksacin se koristi za gotovo sve infekcije s komplikacijama.

    Ciprofloksacin kapi se koriste kada se žarište infekcije nalazi u oku ili ušima. Lijek se proizvodi kao otopina koja sadrži 0,3% aktivne tvari. Kapi su žute boje i sadrže ciprofloksacin hidroklorid (3 grama).

    Za liječenje očnih bolesti obično se koristi antibiotik u obliku masti. U malim količinama, lijek se stavlja ispod donjeg kapka nekoliko puta dnevno. Također, mast je propisana za liječenje područja kože koja su zahvaćena infekcijom.

    Ciprofloksacin. Uputa

    Doziranje lijeka ovisi o bolesti i njezinoj težini. Na primjer, za liječenje infekcija mokraćnog sustava ciprofloksacin se koristi u obliku tableta (0,25 - 0,5 grama dva puta dnevno). Kod težih bolesti doza se povećava na 0,75 grama svakih 12 sati.

    Ponekad postoje teški slučajevi kada pacijent jednostavno ne može uzimati tablete ili je njihova uporaba neučinkovita. Zatim se ciprofloksacin koristi kao injekcija.

    Ampule koje sadrže 1% aktivne tvari razrijede se u otopini natrijevog klorida ili glukoze.

    Potrebu za propisivanjem ciprofloksacina određuje liječnik. On, procijenivši težinu bolesti i mjesto infekcije, određuje dozu i oblik doziranja. Trajanje tečaja također varira. Trajanje liječenja može varirati od 10 dana do nekoliko mjeseci.

    Kontraindikacije

    Ciprofloksacin, kao i većina lijekova, ima određene kontraindikacije. Lijek je opasan za djecu, trudnice i dojilje. Osim toga, lijek se ne smije koristiti do 18. godine života. To je zbog činjenice da ciprofloksacin utječe na stvaranje koštanog tkiva. Zbog toga se lijek ne propisuje tijekom intenzivnog rasta.

    Međutim, postoje i iznimke. Na primjer, bolest koja se zove cistična fibroza, a koja je nasljedna. Ova bolest remeti proizvodnju sekreta u bronhima. Zbog toga pacijent pati od trajnih infekcija dišnog trakta. U liječenju cistične fibroze kod djece, drugi antibiotici su neučinkoviti. Stoga je primjena ciprofloksacina nužna.

    Nuspojave

    Vrijedno je napomenuti da se ciprofloksacin može nazvati sigurnim. Lijek nema negativan učinak na stanice odrasle osobe. A strukture koje ciprofloksacin uništava postoje samo u bakterijama. Stoga lijek uzrokuje nuspojave samo u 10% slučajeva.

    Tu spadaju gastrointestinalni poremećaji (povraćanje, proljev, itd.), glavobolja, problemi sa spavanjem, alergijske reakcije itd. U rijetkim slučajevima može doći do smanjenja broja limfocita ili leukocita u krvi.

    Analozi

    Ciprofloksacin je popularan dugi niz godina. To je zbog činjenice da je lijek nevjerojatno učinkovit. Većina bakterija nije otporna na ovaj antibiotik. Osim toga, ciprofloksacin je jeftin i potpuno siguran za odrasle. Popularnost alata dovela je do činjenice da na suvremenom tržištu postoji ogroman broj analoga različitih tvrtki. Ciprofloksacin u ljekarnama ima više od 30 artikala. Na primjer:

    • Floximed;
    • citeral;
    • Cyprosandosis;
    • Ciprobay;
    • Tsiprinol.

    Ciprofloksacin ima neizravne analoge. To uključuje antibiotike, koji također pripadaju skupini fluorokinolona, ​​ali istodobno pripadaju drugim generacijama. Razlika između ciprofloksacina i drugih lijekova iz skupine fluorokinola leži u osjetljivosti na različite vrste bakterija. Važno je napomenuti da samo liječnik može zamijeniti ciprofloksacin lijekom druge generacije.

    Lijek "Ciprofloksacin" - antibiotik ili ne? Ovo pitanje najčešće zanima one pacijente koji, nakon što su dobili odgovarajući liječnički recept, traže dodatne informacije, jer se ne žele nositi s posljedicama uzimanja antibiotika. Odgovor možete pronaći u materijalima ovog članka. Također ćemo vam detaljno reći za što je ovaj lijek namijenjen, u kojim oblicima se može koristiti, što je uključeno u njegov sastav, ima li lijek nuspojave, koje kontraindikacije trebate znati i kako pravilno koristiti lijek .

    Oblici otpuštanja, pakiranje lijeka i njegov sastav

    Prije nego što vam kažem što je lijek "Ciprofloksacin" (antibiotik ili ne, naučit ćete malo kasnije), morate reći u kojem obliku se može kupiti u ljekarni.

    Trenutno se ovaj lijek može kupiti u tri različita oblika. Razmotrimo ih detaljnije.

    1. U tekućem obliku, lijek "Ciprofloksacin" je otopina za infuziju. Aktivni sastojak ovog lijeka je ciprofloksacin hidroklorid. Lijek se prodaje u bočicama od 100 ml.
    2. Tablete "Ciprofloksacin". Fotografija lijeka prikazana je u nastavku. Njegov aktivni element je također ciprofloksacin hidroklorid. Jedna tableta može sadržavati 500 i 250 mg lijeka. Proizvod je u prodaji u kutijama od 10, 20, 30, 40, 50, 60 ili 100 tableta.
    3. Drugi tekući oblik lijeka "Ciprofloksacin" - kapi za oči i uši. Ovo je lokalni lijek od 0,3% koji sadrži takav aktivni element kao ciprofloksacin hidroklorid. Proizvod se prodaje u bočicama s kapaljkama od 5 ili 3 ml (smještene u kartonsku kutiju).

    Farmakološka svojstva lijeka

    Što je lijek "Ciprofloksacin"? Antibiotik ili ne? Prema uputama priloženim uz ovaj proizvod, ovaj lijek je antimikrobni lijek širokog spektra djelovanja. Spada u skupinu fluorokinolona.

    Sredstvo djeluje baktericidno, inhibirajući enzim kao što je bakterijska DNA giraza, što zapravo ometa replikaciju DNA, kao i sintezu proteina stanica štetnih mikroorganizama. Također treba napomenuti da dotični lijek može imati dobar učinak i na bakterije koje se razmnožavaju i na mikroorganizme koji miruju.

    Za koje bakterije je lijek "Ciprofloksacin" učinkovit? Djelovanje ovog sredstva usmjereno je na gram-negativne aerobne mikroorganizme i gram-pozitivne mikroorganizme. Ne može se reći da je većina stafilokoka koji su rezistentni na meticilin rezistentni i na ciprofloksacin.

    Također treba napomenuti da su streptokoki i enterokoki umjereno osjetljivi na lijek.

    Farmakokinetika lijeka

    Otopina za infuziju

    U kojim slučajevima se ovaj lijek propisuje u obliku injekcija? "Ciprofloksacin" se koristi za injekcije samo kada pacijent ne može uzimati oralne oblike lijeka, a također i ako je potreban maksimalni terapeutski učinak.

    Nakon intravenskih infuzija najviša koncentracija lijeka postiže se nakon oko 60 minuta. Otopina se dobro raspoređuje po tkivima tijela. Istovremeno, ne spada u područja bogata mastima.

    Sadržaj lijeka u tkivima je 5-11 puta veći nego u plazmi. Terapeutske koncentracije lijeka nalaze se u krajnicima, slini, žučnom mjehuru, jetri, crijevima, žuči, zdjeličnim organima, trbušnoj šupljini, sjemenoj tekućini, maternici, endometriju, tkivu prostate, jajnicima, bubrezima, jajovodima, mokraćnim organima, bronhijalnim sekretima, plućno tkivo, mišići, koštano tkivo, sinovijalna i peritonealna tekućina, zglobna hrskavica i koža.

    Lijek prodire u cerebrospinalnu tekućinu u malom volumenu. Istodobno, njegova koncentracija je oko 7-10% (u usporedbi sa serumom) u neupaljenim moždanim ovojnicama i približno 15-37% u upaljenim.

    Lijek "Ciprofloksacin", čiju fotografiju možete vidjeti u ovom članku, dobro prodire u bronhijalni sekret, limfu, očnu tekućinu, peritoneum, pleuru, kao i kroz placentu. Istodobno, aktivnost lijeka se donekle smanjuje pri niskim pH vrijednostima.

    Lijek se metabolizira u jetri (oko 15-30%) uz stvaranje neaktivnih metabolita. Kod intravenskog puta ulaska u organizam, poluživot je 5-6 sati. Lijek se uglavnom izlučuje putem bubrega u nepromijenjenom obliku iu obliku metabolita.

    Tablete

    Najčešće se pacijentima propisuje oralna primjena ciprofloksacina. U tom slučaju, aktivna tvar tableta brzo se apsorbira iz probavnog trakta. Bioraspoloživost lijeka je približno 50-86%. Njegova maksimalna koncentracija u serumu postiže se nakon otprilike 1-1,6 sati.

    Oralno uzet lijek se distribuira u tjelesnim tekućinama i tkivima. Njegove visoke koncentracije nalaze se u plućima, žuči, bubrezima, žučnom mjehuru, sjemenoj tekućini, jetri, maternici, krajnicima, tkivu prostate, jajovodima, endometriju i jajnicima. Osim toga, lijek "Ciprofloksacin" dobro prodire u kosti, očnu tekućinu, slinu, bronhijalne sekrete, mišiće, kožu, peritoneum, pleuru i limfu.

    U cerebrospinalnoj tekućini lijek se nalazi u maloj količini (u usporedbi sa serumom, koncentracija je oko 6-10%).

    Glavni organ za izlučivanje lijeka iz tijela su bubrezi.

    Kakva je farmakokinetika lokalnog lijeka "Ciprofloksacin"? Najrjeđe se pacijentima propisuju kapi za uši (kao i kapi za oči). Nakon njihove uporabe, maksimalna koncentracija aktivnog sastojka je manja od 5 ng / ml.

    Lijek "Ciprofloksacin": indikacije za uporabu

    Ovisno o jednom ili drugom obliku oslobađanja, ovaj lijek može se propisati za različite bolesti. Razmotrite indikacije za uporabu detaljnije.

    Tablete i otopina za infuziju

    Ovi oblici lijekova propisani su za zarazne i upalne bolesti koje su uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na ciprofloksacin.

    Dakle, ovaj lijek se koristi za liječenje dišnih puteva, uha, nosa i grla, mokraćnog sustava i bubrega, genitalija, probavnog sustava (uključujući zube, usta i čeljust), bilijarnog trakta, sluznice, kože, žučnog mjehura, mišićno-koštanog sustava i mekog tkiva. Također treba napomenuti da je ovaj lijek indiciran za liječenje peritonitisa i sepse. Osim toga, koristi se za liječenje i prevenciju infekcija kod osoba smanjenog imuniteta (tijekom terapije imunosupresivima).

    Kapi za oči

    U oftalmologiji se lijek koristi za zarazne i upalne bolesti očiju. Takve abnormalnosti uključuju blefaritis, keratitis, blefarokonjunktivitis, keratokonjunktivitis, bakterijski ulkus rožnice, subakutni i akutni konjunktivitis, meibomitis (ili tzv. "ječam") i kronični dakriocistitis. Osim toga, kapi "Ciprofloksacin" koriste se za liječenje zaraznih lezija oka nakon što strana tijela uđu u njih ili su ozlijeđena. Također treba napomenuti da se ovaj lijek često propisuje za prije i postoperativnu prevenciju zaraznih komplikacija u oftalmološkoj kirurgiji.

    Kapi za uši

    U otorinolaringologiji, ovaj lijek se može propisati za otitis externa, kao i za liječenje postoperativnih komplikacija zarazne prirode.

    Kontraindikacije za uporabu lijeka

    U kojim slučajevima je zabranjeno koristiti lijek "Ciprofloksacin"? Analozi i dotični lijek ni u kojem slučaju ne smiju se propisivati ​​pod sljedećim uvjetima:

    • s pseudomembranoznim kolitisom;
    • s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
    • tijekom trudnoće;
    • u djece mlađe od 18 godina (dok se ne završi formiranje kostura);
    • s preosjetljivošću na lijek ili druge lijekove iz skupine fluorokinolona;
    • tijekom laktacije.

    Također treba napomenuti da se s velikim oprezom ovaj lijek propisuje pacijentima s teškom aterosklerozom krvnih žila mozga (glave), cerebrovaskularnim nesrećama, mentalnim bolestima, s konvulzivnim sindromom, teškom insuficijencijom bubrega / jetre, epilepsijom, kao i starijim osobama. pacijenata.

    Upute za uporabu lijeka

    Ovisno o obliku oslobađanja lijeka, može se propisati u različitim dozama. Koji, reći ćemo odmah.

    Tablete "Ciprofloksacin"

    Analozi lijeka i samog lijeka mogu se propisati u različitim količinama. Ovisi o težini bolesti, stanju organizma bolesnika, vrsti infekcije, težini bolesnika i njegovoj dobi, kao i karakteristikama bubrega. Preporučene oralne doze (500 i 250 mg svaka) mogu biti sljedeće:

    1. Kod bolesti dišnog trakta, odnosno njihovih donjih dijelova (umjerene težine), - 250 mg dva puta dnevno (u teškim slučajevima - 500 mg).
    2. U nekompliciranim bolestima mokraćnog sustava i bubrega - 250 mg dva puta dnevno (u kompliciranim slučajevima - 500 mg).
    3. Za liječenje gonoreje - jedna doza u dozi od 500 ili 250 mg.
    4. Uz ginekološke abnormalnosti, kolitis, enteritis, prostatitis, osteomijelitis (s teškim tijekom) - 500 mg dva puta dnevno.

    Prema uputama, lijek se smije uzimati samo na prazan želudac s čistom tekućinom. Bolesnicima s teškim poremećajima rada bubrega propisuje se ½ doze lijeka. Trajanje terapije ovim lijekom ovisi o težini bolesti. Međutim, liječenje treba nastaviti još najmanje 2 dana nakon nestanka znakova bolesti. U pravilu, trajanje liječenja ovim lijekom je 7-10 dana.

    Otopina za infuziju

    Kako koristiti otopinu ciprofloksacina? Analozi ovog lijeka i sam lijek moraju se primijeniti intravenozno kapanjem pola sata (u dozi od 200 mg).

    Posebno treba napomenuti da je otopinu za infuziju dopušteno kombinirati s 10% otopinom glukoze, 0,9% otopinom natrijevog klorida, 10% otopinom fruktoze i Ringerovom otopinom.

    Jednokratna doza lijeka je 200 mg. Ako pacijent ima teške infekcije, tada 400 mg. Učestalost primjene lijeka je dva puta dnevno. Trajanje terapije je obično 1-2 tjedna. Ako je potrebno, tijek liječenja može se povećati.

    Kapi za oči (0,3%)

    Zabranjene su kapi za oči "Ciprofloksacin" za djecu mlađu od godinu dana. U drugim slučajevima sigurno se primjenjuje lokalno. Za srednje teške i blage infekcije lijek se ukapava u konjunktivalnu vrećicu oboljelog oka, 1-2 kapi svaka 4 sata. Kod težih infekcija doza ostaje ista, ali lijek treba ukapavati svakih sat vremena. Nakon poboljšanja stanja bolesnika smanjuje se volumen i učestalost ukapavanja.

    Uz čir na rožnici (bakterijski), lijek se propisuje 1 kap svakih ¼ sata tijekom 6 sati. Zatim - 1 kap svakih pola sata. Drugog dana - 1 kap svaki sat. Od 3 do 14 dana - 1 kap svaka 4 sata.

    Ako nakon dva tjedna terapije nije došlo do epitelizacije, dopušteno je nastaviti liječenje.

    Kapi za uho (0,3%)

    Kako se lijek "Ciprofloksacin" koristi u otorinolaringologiji? Kapi za uši koriste se tek nakon temeljitog čišćenja vanjskog zvukovoda. Prije uporabe lijek se mora zagrijati na tjelesnu temperaturu kako bi se izbjegla vestibularna stimulacija.

    Lijek se ukapava u ušni kanal u količini od 3-4 kapi 2-4 puta dnevno (češće). Nakon ukapavanja bolesnik treba ležati na suprotnoj strani 5-11 minuta.

    Ako je potrebno, nakon lokalnog čišćenja uha, u uho se može staviti štapić s vatom natopljen otopinom ciprofloksacina. Usput, trebao bi biti u prolazu do sljedeće procedure.

    Trajanje terapije ovim lijekom ne smije biti dulje od 5-11 dana. Ponekad se liječenje može produžiti. Ali to je samo ako je lokalna flora previše osjetljiva.

    Je li lijek antibiotik?

    Lijek "Ciprofloksacin" - antibiotik ili ne? Odnosno na skupinu fluorokinolona, ​​ovaj lijek je sintetski antibakterijski agens. S obzirom na to, nije antibiotik, jer su ove tvari isključivo prirodnog podrijetla.

    Nuspojave

    Ima li lijek "Ciprofloksacin" nuspojave? Za djecu i odrasle treba ga propisati samo prema indikacijama. To je zbog činjenice da takav lijek ima prilično velik broj nuspojava. Najčešće se očituju u odnosu na probavni trakt (povraćanje, bolovi u trbuhu, mučnina, nadutost, proljev), iz živčanog sustava (umor, tremor, vrtoglavica, nesanica, glavobolja), iz osjetila (tinitus, oslabljen osjet mirisa). , promjena u percepciji boja), kao i iz hematopoetskog, urinarnog i mišićno-koštanog sustava. Također, liječenje "Ciprofloksacinom" može izazvati pojavu alergijskih reakcija (svrbež kože, papule, urtikarija, otežano disanje, mjehurići, oticanje lica, eozinofilija, nodularni eritem i drugi).

    Analozi sredstava i njihov trošak

    Cijena lijeka "Ciprofloksacin" je vrlo niska, a iznosi oko 30-50 ruskih rubalja. Štoviše, ovaj se trošak odnosi na sve oblike lijekova. Ali što ako iz jednog ili drugog razloga Ciprofloksacin nije prikladan za vas? Analozi ovog lijeka uvijek su dostupni u ljekarnama. To uključuje lijekove kao što su Tsipraz, Alcipro, Ecocyfol, Afenoxin, Cyprex, Cifracid, Basigen, Cifran, Betaciprol, Cifloxinal, Vero-Ciprofloxacin, "Citeral", "Zindolin-250", "Ificipro", "Ciprofloxabol", "Quintor". ", "Ciprosol", "Quipro", "Ciprosin", "Liprokhin", "Ciprosan", "Microflox", "Tsipropan", "Oftotsipro", "Tsipronat", "Protsipro", "Tsiprolet", "Recipro", "Tsiprolaker", "Sifloks", "Tsiprodoks", "Tseprova", "Tsiprobrin", "Ciloxan", "Tsiprobid", "Ciplox", "Ciprinol" i drugi.

    Treba napomenuti da cijena ovih sredstava nije puno veća od cijene izvornog lijeka. Stoga vam neće biti teško kupiti lijek za liječenje određene bolesti.

    Sumirati

    Sada znate što je lijek "Ciprofloksacin". Želio bih naglasiti da se može koristiti samo prema indikacijama i receptu liječnika.

    Ime: Ciprofloksacin (Ciprofloxacin) otopina za infuziju

    Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

    Otopina za infuziju 0,2% prozirna, bezbojna.

    1 ml 1 bočica ciprofloksacin (kao laktat) 2 mg 200 mg.

    Pomoćne tvari: natrijev edetat, natrijev klorid, voda za injekcije.

    farmakološki učinak

    Antimikrobni proizvod širokog spektra iz skupine fluorokinolona. Djeluje baktericidno. Lijek inhibira enzim DNA-girazu bakterija, zbog čega je poremećena replikacija DNA i sinteza staničnih proteina bakterija. Ciprofloksacin djeluje i na mikroorganizme koji se razmnožavaju i na one u fazi mirovanja.

    Gram-negativne aerobne bakterije osjetljive su na ciprofloksacin: enterobakterije (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), druge Gram-negativne bakterije (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); neki intracelularni uzročnici: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare.

    Na Ciprofloksacin su osjetljive i gram-pozitivne aerobne bakterije: Staphylococcus spp. (S.aureus, S.haemolyticus, S.hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (St. pyogenes, St. agalactiae). Većina stafilokoka otpornih na meticilin također je otporna na ciprofloksacin.

    Osjetljivost bakterija Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis je umjerena.

    Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides otporni su na proizvod.

    Djelovanje proizvoda protiv Treponema pallidum nije dovoljno istraženo.

    Farmakokinetika

    Uz intravensku primjenu 200 mg ili 400 mg ciprofloksacina 60 minuta nakon početka infuzije, koncentracija djelatne tvari u serumu iznosi 2,1 μg/ml ili 4,6 μg/ml.

    Vd u ravnotežnom stanju je 2-3 l/kg. U žuči postoji visoka koncentracija ciprofloksacina, nekoliko puta veća od njegove koncentracije u plazmi.

    Nakon intravenske primjene, koncentracija u urinu tijekom prva 2 sata je gotovo 100 puta veća nego u serumu.

    U bolesnika s nepromijenjenom funkcijom bubrega, T1/2 je obično 3-5 sati.U slučaju oštećene funkcije bubrega, T1/2 se povećava.

    Glavni put izlučivanja ciprofloksacina iz tijela su bubrezi. 50-70% se izlučuje urinom. Od 15 do 30% izlučuje se izmetom.

    Indikacije za uporabu proizvoda

    Infektivne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na ciprofloksacin:

      dišni put;

      uho, grlo i nos;

      bubrega i urinarnog trakta;

      genitalni organi;

      probavni sustav (uključujući usta, zube, čeljusti);

      žučni mjehur i bilijarni trakt;

      kože, sluznice i mekih tkiva;

      mišićno-koštani sustav.

    Ciprofloksacin je indiciran za liječenje sepse i peritonitisa te za prevenciju i liječenje infekcija u bolesnika smanjenog imuniteta (uz terapiju imunosupresivima).

    Režim doziranja

    Za intravensku primjenu, jedna doza je 200-400 mg, učestalost primjene je 2; trajanje liječenja - 1-2 tjedna, ako je potrebno, i više. Može se primijeniti intravenskim bolusom, ali je poželjnija primjena kapanjem tijekom 30 minuta.

    Nuspojava

      Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, alkalne fosfataze, LDH, bilirubina, pseudomembranozni kolitis.

      Sa strane središnjeg živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, umor, poremećaji spavanja, noćne more, halucinacije, nesvjestica, poremećaji vida.

      Iz urinarnog sustava: kristalurija, glomerulonefritis, disurija, poliurija, albuminurija, hematurija, prolazno povećanje serumskog kreatinina.

      Iz hematopoetskog sustava: eozinofilija, leukopenija, neutropenija, promjene u broju trombocita.

      Sa strane kardiovaskularnog sustava: tahikardija, srčane aritmije, arterijska hipotenzija.

    Alergijske reakcije: svrbež, urtikarija, angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom, artralgija.

    Nuspojave povezane s kemoterapijskim djelovanjem: kandidijaza.

      Od strane laboratorijskih parametara: povećanje koncentracije ureje, kreatinina.

    Ostalo: artralgija; ne često - fotoosjetljivost.

    Kontraindikacije za uporabu proizvoda

      trudnoća;

      razdoblje laktacije;

      djetinjstvo i adolescencija;

      visoka osjetljivost na ciprofloksacin ili druge proizvode iz skupine fluorokinolona.

    Zahtjev za povrede funkcije bubrega

    Bolesnicima s teškom insuficijencijom bubrega (klirens kreatinina ispod 20 ml/min/1,73 m2) treba dati polovicu dnevne doze lijeka.

    posebne upute

    Bolesnicima s epilepsijom, poviješću napadaja, vaskularnim bolestima i organskim oštećenjem mozga zbog opasnosti od nuspojava središnjeg živčanog sustava, ciprofloksacin treba propisivati ​​samo iz zdravstvenih razloga.

    Ako se tijekom ili nakon liječenja ciprofloksacinom pojavi teški i dugotrajni proljev, treba isključiti dijagnozu pseudomembranoznog kolitisa, što zahtijeva trenutni prekid primjene lijeka i imenovanje odgovarajućeg liječenja.

    Ako se pojavi bol u tetivama ili kada se pojave prvi znaci tendovaginitisa, liječenje treba prekinuti jer su opisani pojedinačni slučajevi upale, pa čak i pucanja tetive tijekom liječenja fluorokinolonima.

    Tijekom liječenja ciprofloksacinom potrebno je osigurati dovoljnu količinu tekućine uz održavanje normalne diureze.

    Tijekom liječenja Ciprofloksacinom treba izbjegavati kontakt s izravnom sunčevom svjetlošću.

    Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

    Bolesnici koji uzimaju ciprofloksacin trebaju biti oprezni pri vožnji automobila i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu pozornost i brzinu psihomotornih reakcija (osobito tijekom konzumiranja alkohola).

    Predozirati

    Specifični protuotrov nije poznat. Potrebno je pažljivo pratiti stanje bolesnika, obaviti ispiranje želuca, provesti uobičajene hitne mjere, osigurati dovoljan unos tekućine. Uz pomoć hemo- ili peritonealne dijalize može se ukloniti samo nesrčana (manje od 10%) količina produkta.

    interakcija lijekova

    Uz istovremenu primjenu ciprofloksacina s didanozinom, apsorpcija ciprofloksacina je smanjena zbog stvaranja kompleksa ciprofloksacina s aluminijevim i magnezijevim solima sadržanim u didanozinu.

    Kada se koristi istodobno s varfarinom, povećava se rizik od krvarenja.

    Istodobna primjena ciprofloksacina i teofilina može dovesti do povećanja koncentracije teofilina u krvnoj plazmi, zbog kompetitivne inhibicije na veznim mjestima citokroma P450, što dovodi do povećanja T1/2 teofilina i povećanja rizika razvoja toksičnih učinaka povezanih s teofilinom.

    Istovremeni unos antacida, kao i proizvoda koji sadrže ione aluminija, cinka, željeza ili magnezija, može uzrokovati smanjenje apsorpcije ciprofloksacina, tako da interval između imenovanja ovih proizvoda treba biti najmanje 4 sata.

    Uz istovremenu primjenu ciprofloksacina i antikoagulansa, produljuje se vrijeme krvarenja.

    Uz istovremenu primjenu ciprofoksacina i ciklosporina, pojačava se nefrotoksični učinak nakon.

    Farmaceutska interakcija

    Otopina ciprofloksacina nije kompatibilna s otopinama ili lijekovima s pH 3-4 koji su fizički ili kemijski nestabilni.

    Uvjeti izdavanja iz ljekarni

    Lijek se izdaje na recept.

    Uvjeti i razdoblja skladištenja

    Popis B. Na suhom, tamnom mjestu, na sobnoj temperaturi. Čuvati izvan dohvata djece. Rok trajanja je 3 godine.

    Pažnja!
    Prije upotrebe lijeka "Ciprofloksacin (Ciprofloxacin) otopina za infuziju" morate se posavjetovati s liječnikom.
    Upute su dane samo za upoznavanje s " Ciprofloksacin (Ciprofloxacin) otopina za infuziju».

    Catad_pgroup Antibakterijski kinoloni i fluorokinoloni

    Tsiprinol za infuziju u ampulama - upute za uporabu

    Matični broj:

    P N014323/02-220708

    Trgovački naziv:

    Tsiprinol®

    Međunarodni nezaštićeni naziv:

    ciprofloksacin

    Oblik doziranja:

    koncentrat za otopinu za infuziju

    Spoj

    1 ampula sadrži:
    Djelatna tvar:
    Ciprofloksacin 100,00 mg
    Pomoćne tvari: mliječna kiselina 43,00 mg, dinatrijev edetat 1,00 mg, koncentrirana klorovodična kiselina q.s. do pH = 3,4-3,6, voda za injekcije q.s. do 10,00 ml

    Opis

    Bistra, bezbojna ili blago žućkasto-zelenkasta otopina.

    Farmakoterapijska skupina:

    antimikrobno sredstvo - fluorokinolon

    ATX kod: J01MA02

    Farmakološka svojstva

    Farmakodinamika
    Ciprofloksacin je sintetski antibakterijski lijek širokog spektra iz skupine fluorokinolona.
    Mehanizam djelovanja
    Ciprofloksacin je aktivan u uvjetima in vitro protiv širokog spektra gram-negativnih i gram-pozitivnih mikroorganizama. Baktericidno djelovanje ciprofloksacina ostvaruje se inhibicijom bakterijskih topoizomeraza tipa II (topoizomeraza II (DNA-giraza) i topoizomeraza IV), koje su neophodne za replikaciju, transkripciju, popravak i rekombinaciju bakterijske DNA.
    Mehanizmi rezistencije
    Otpornost pod uvjetima in vitro na ciprofloksacin često je posljedica točkastih mutacija u bakterijskim topoizomerazama i DNA girazi i razvija se polako kroz mutacije u više koraka.
    Pojedinačne mutacije mogu dovesti do smanjene osjetljivosti, a ne kliničke rezistencije, ali višestruke mutacije općenito dovode do kliničke rezistencije na ciprofloksacin i križne rezistencije na kinolonske lijekove. Otpornost na ciprofloksacin, kao i na mnoge druge antibiotike, može nastati kao rezultat smanjenja propusnosti bakterijske stanične stijenke (što se često događa u slučaju Pseudomonas aeruginosa) i/ili aktivacija izlučivanja iz mikrobne stanice (efluks).
    Prijavljen je razvoj rezistencije zbog kodirajućeg gena lokaliziranog na plazmidima. qnr.Čini se da mehanizmi rezistencije koji dovode do inaktivacije penicilina, cefalosporina, aminoglikozida, makrolida i tetraciklina ne umanjuju antibakterijsko djelovanje ciprofloksacina.
    Mikroorganizmi rezistentni na ove lijekove mogu biti osjetljivi na ciprofloksacin. Minimalna baktericidna koncentracija (MBC) obično ne premašuje minimalnu inhibitornu koncentraciju (MIC) više od 2 puta.
    In vitro ispitivanje osjetljivosti
    Ponovljivi kriteriji za testiranje osjetljivosti na ciprofloksacin koje je odobrilo Europsko povjerenstvo za ispitivanje osjetljivosti na antibiotike (EUCAST) prikazani su u tablici u nastavku.

    Europsko povjerenstvo za testiranje osjetljivosti na antibiotike.
    Kliničke granične vrijednosti MIK (mg/l) za ciprofloksacin.

    MikroorganizamOsjetljiv
    [mg/l]
    otporan
    [mg/l]
    Enterobacteriaceae ≤0,5 >1
    Pseudomonas spp. ≤0,5 >1
    Acinetobacter spp. ≤1 >1
    Staphylococcus 1 spp. ≤1 >1
    Streptococcus pneumoniae 2 ≤0,125 >2
    Haemophilus influenzae i Moraxella catarrhalis 3 ≤0,5 >0,5
    Neisseria gonorrhoeae ≤0,03 >0,06
    Neisseria meningitidis ≤0,03 >0,06
    Prijelomne točke koje nisu vezane uz vrstu
    mikroorganizmi 4
    ≤0,5 >1
    1. Staphylococcus spp.– granične vrijednosti za ciprofloksacin i ofloksacin povezane su s terapijom visokim dozama.
    2. Streptococcus pneumoniae- divlji tip S. pneumoniae ne smatra se osjetljivim na ciprofloksacin i ofloksacin i stoga je klasificiran kao intermedijer.
    3. Sojevi s MIK vrijednošću iznad omjera osjetljivog/umjereno osjetljivog praga vrlo su rijetki i dosad nisu zabilježeni. Identifikaciju i testove antimikrobne osjetljivosti treba ponoviti kada se pronađu takve kolonije, a rezultate treba potvrditi analizom kolonija u referentnom laboratoriju. Sve dok se ne dobiju dokazi o kliničkom odgovoru za sojeve s potvrđenim MIC vrijednostima iznad trenutno korištenog praga rezistencije, treba ih smatrati rezistentnima. Haemophilus spp./Moraxella spp.– moguće je otkriti sojeve hemofilus influence s niskom osjetljivošću na fluorokinolone (MIC za ciprofloksacin - 0,125-0,5 mg / l). Dokazi o kliničkom značaju niske otpornosti kod infekcija dišnog sustava uzrokovanih H. influenzae, br.

    4. Prijelomne točke nespecifične za vrstu određene su prvenstveno na temelju farmakokinetičkih/farmakodinamičkih podataka i neovisne su o raspodjelama MIC-a specifičnim za vrstu. Primjenjivi su samo na vrste za koje nije utvrđen prag osjetljivosti specifičan za vrstu, a ne na one vrste za koje se testiranje osjetljivosti ne preporučuje. Za određene sojeve, širenje stečene rezistencije može varirati ovisno o geografskoj regiji i tijekom vremena. S tim u vezi, poželjno je imati lokalne podatke o rezistenciji, osobito kod liječenja teških infekcija.

    Podaci Instituta za kliničke i laboratorijske standarde za MIC prijelomne točke (mg/L) i ispitivanje difuzije (promjer zone [mm]) korištenjem diskova koji sadrže 5 µg ciprofloksacina prikazani su u donjoj tablici.

    Institut za kliničke i laboratorijske standarde. Granične vrijednosti za MIC (mg/l) i za ispitivanje difuzije (mm) pomoću diskova.

    MikroorganizmiOsjetljivSrednjiotporan
    Enterobacteriaceae < l а 2 a> 4 a
    > 21 b16-20 b< 15 б
    Pseudomonas aeruginosa
    i druge bakterije
    ne-obiteljski
    Enterobacteriaceae
    < l а 2 a> 4 a
    > 21 b16-20 b< 15 б
    Staphylococcus spp. < l а 2 a> 4 a
    > 21 b16-20 b< 15 б
    Enterococcus spp. < l а 2 a> 4 a
    > 21 b16-20 b< 15 б
    Haemophilus spp. < 1 в
    > 21 g
    Neisseria gonorrhoeae < 0,06 д 0,12-0,5 d> 1 d
    > 41 d28-40 dana< 27 д
    Neisseria meningitidis < 0,03 е 0,06 e> 0,12 e
    > 35 w33-34 w< 32 ж
    Bacillus anthracis
    Yersinia pestis
    < 0,25 а
    Francisella tularensis < 0,53
    a. Ovaj ponovljivi standard primjenjiv je samo na testove koji koriste razrjeđenja bujona koristeći kationski prilagođeni bujon Mueller-Hinton (CAMHB) inkubiran sa zrakom na 35±2°C 16-20 sati za sojeve Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, druge bakterije koje ne pripadaju obitelji Enterobacteriaceae, Staphylococcus spp., Enterococcus spp. i Bacillus anthracis; u roku od 20-24 sata za Acinetobacter spp., 24 sata za Y. pestis(U slučaju nedovoljnog rasta, inkubirati još 24 sata).
    b. Ovaj ponovljivi standard primjenjiv je samo na testove difuzije pomoću diskova koji koriste zrak na 35 ± 2°C tijekom 16-18 sati.
    u. Ovaj ponovljivi standard primjenjiv je samo na testove difuzije koji koriste diskove osjetljivosti s hemofilus influence i hemofilus parainfluenzae koristeći bujon test medija za Haemophilus spp.(HTM), koji se inkubira sa zrakom na temperaturi od 35 °C ± 2 °C 20-24 sata.
    d. Ovaj ponovljivi standard primjenjiv je samo na testove difuzije pomoću diskova koji koriste HTM koji se inkubira u 5% CO2 na 35°C±2°C tijekom 16-18 sati.
    e. Ovaj ponovljivi standard primjenjiv je samo na testove osjetljivosti (difuzijski testovi koji koriste zonske diskove i MIC otopinu agara) uz upotrebu gonokoknog agara i 1% utvrđenog dodatka za rast na 36 °C ± 1 °C (ne prelazi 37 °C) u 5 % CO2 20-24 sata.
    e. Ovaj ponovljivi standard primjenjiv je samo na testove razrjeđivanja bujona koji koristi kationski prilagođeni bujon Mueller-Hinton (CAMHB) s dodatkom 5% ovčje krvi, inkubiran u 5% CO2 na 35±2°C tijekom 20-24 sata.
    i. Ovaj ponovljivi standard primjenjiv je samo na testove koji koriste razrjeđenja bujona upotrebom kationski ispravljenog bujona Mueller-Hinton (CAMHB) dopunjenog određenim 2% dodatkom rasta, koji se inkubira sa zrakom na 35 ± 2 °C tijekom 48 sati.

    In vitro osjetljivost na ciprofloksacin
    Za određene sojeve, širenje stečene rezistencije može varirati ovisno o geografskoj regiji i tijekom vremena. U tom smislu, poželjno je imati lokalne informacije o rezistenciji kada se testira osjetljivost soja, posebno kada se liječe teške infekcije. Ako je lokalna prevalencija rezistencije takva da je korist od primjene lijeka dvojbena, barem u odnosu na nekoliko vrsta infekcija, potrebno je konzultirati stručnjaka.
    U istraživanju in vitro dokazano je djelovanje ciprofloksacina protiv sljedećih osjetljivih sojeva mikroorganizama:
    Aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi:
    Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (osjetljivo na meticilin). Staphylococcus saprophytics, Streptococcus spp.
    Aerobni gram-negativni mikroorganizmi:
    Aeromonas spp., Moraxella catarrhalis, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Francisella tularensi, Salmonella spp., Haemophilus ducreyi, Shigella spp., Haemophilius influenzae, Vibrio spp., Legionella spp., Yersinia pestis.
    Anaerobni mikroorganizmi:
    Mobiluncus spp.
    Ostali mikroorganizmi:
    Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.
    Za sljedeće mikroorganizme dokazan je različit stupanj osjetljivosti na ciprofloksacin: Acinetobacter baumann, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris., Providencia Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens , Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.
    Vjeruje se da postoji prirodna otpornost na ciprofloksacin Staphylococcus aureus(otporan na meticilin), Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces spp., Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum, anaerobni mikroorganizmi (osim Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes).

    Farmakokinetika
    Usisavanje

    Nakon intravenske (IV) primjene, najveća koncentracija (Cmax) ciprofloksacina postiže se na kraju infuzije. Uz intravensku primjenu, farmakokinetika ciprofloksacina bila je linearna u rasponu doza do 400 mg.
    Kod intravenske primjene 2 ili 3 puta dnevno nije zabilježeno nakupljanje ciprofloksacina i njegovih metabolita.
    Distribucija
    Odnos ciprofloksacina s proteinima plazme je 20-30%, aktivna tvar je prisutna u krvnoj plazmi uglavnom u neioniziranom obliku.
    Ciprofloksacin se slobodno distribuira u tkivima i tjelesnim tekućinama. Volumen distribucije u tijelu je 2-3 l/kg. Koncentracija ciprofloksacina u tkivima značajno premašuje koncentraciju u krvnom serumu.
    Metabolizam
    Biotransformiran u jetri. Četiri metabolita ciprofloksacina mogu se otkriti u krvi u niskim koncentracijama: dietilciprofloksacin (M1), sulfociprofloksacin (M2), oksociprofloksacin (M3), formilciprofloksacin (M4), od kojih tri (M1-M3) pokazuju antibakterijsko djelovanje u uvjetima in vitro, usporedivo s antibakterijskim djelovanjem nalidiksične kiseline.
    Antibakterijsko djelovanje pod uvjetima in vitro metabolit M4, koji je prisutan u manjoj količini, više odgovara djelovanju norfloksacina.
    rasplod
    Ciprofloksacin se izlučuje iz tijela uglavnom putem bubrega glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom, mala količina - kroz crijeva. Bubrežni klirens je 0,18-0,3 l/h/kg, ukupni klirens je 0,48-0,60 l/h/kg. Otprilike 1% primijenjene doze izlučuje se u žuč. U žuči je ciprofloksacin prisutan u visokim koncentracijama. U bolesnika s nepromijenjenom funkcijom bubrega, poluvrijeme eliminacije (T1/2) obično je 3-5 sati. U slučaju oslabljene funkcije bubrega, T1/2 se produljuje.
    djeca
    U ispitivanju u djece, Cmax i površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC) nisu ovisili o dobi. Nije primijećeno značajno povećanje Cmax i AUC s ponovljenom primjenom ciprofloksacina (u dozi od 10 mg/kg 3 puta na dan). U desetero djece s teškom sepsom mlađe od 1 godine Cmax je bio 6,1 mg/l (raspon 4,6 do 8,3 mg/l) nakon jednosatne infuzije u dozi od 10 mg/kg, a u djece u dobi od 1. do 5-7,2 mg/l (raspon od 4,7 do 11,8 mg/l). Vrijednosti AUC u odgovarajućim dobnim skupinama bile su 17,4 mg*h/L (raspon od 11,8 do 32,0 mg*h/L) i 16,5 mg*h/L (raspon od 11,0 do 23,8 mg*h/l). Ove vrijednosti odgovaraju rasponu prijavljenim za odrasle pacijente koji koriste terapijske doze lijeka. Na temelju farmakokinetičke analize u djece s različitim infekcijama, procijenjeno srednje poluvijek u djece je približno 4-5 sati.

    Indikacije za upotrebu

    Nekomplicirane i komplicirane infekcije uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na ciprofloksacin. odrasle osobe
    Infekcije respiratornog trakta. Ciprofloksacin se preporučuje za upalu pluća uzrokovanu Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp. i stafilokoke.
    Infekcije srednjeg uha (otitis media), paranazalnih sinusa (sinusitis), osobito ako su te infekcije uzrokovane gram-negativnim mikroorganizmima, uključujući Pseudomonas aeruginosa ili stafilokok.
    Infekcije oka.
    Infekcije bubrega i/ili urinarnog trakta.
    Genitalne infekcije, uključujući adnexitis, gonoreju, prostatitis.
    Infekcije trbušne šupljine (bakterijske infekcije gastrointestinalnog trakta, bilijarnog trakta, peritonitis).
    Infekcije kože i mekih tkiva.
    Sepsa.
    Infekcije ili prevencija infekcija u imunosuprimiranih bolesnika (pacijenti koji uzimaju imunosupresive ili bolesnici s neutropenijom).
    Selektivna intestinalna dekontaminacija u imunokompromitiranih bolesnika.
    Bacillus anthracis).
    djeca
    Liječenje komplikacija uzrokovanih Pseudomonas aeruginosa u djece s cističnom fibrozom pluća od 5 do 17 godina.
    Prevencija i liječenje plućnog antraksa (infekcija Bacillus anthracis).
    Treba uzeti u obzir važeće službene smjernice o pravilima za uporabu antibakterijskih sredstava.

    Kontraindikacije

    Preosjetljivost na ciprofloksacin ili druge lijekove iz skupine fluorokinolona, ​​kao i na pomoćne tvari (vidjeti dio "Sastav").
    Istodobna primjena ciprofloksacina i tizanidina zbog klinički značajnih nuspojava (arterijska hipotenzija, pospanost) povezanih s povećanjem koncentracije tizanidina u krvnoj plazmi (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima").

    Pažljivo

    S teškim zatajenjem jetre i bolestima središnjeg živčanog sustava (SŽS): epilepsija, sniženi prag spremnosti za konvulzije (ili anamneza konvulzivnih napadaja), teška cerebralna ateroskleroza, cerebrovaskularni inzult, organsko oštećenje mozga ili moždani udar, mentalna bolest (depresija, psihoza) ), bubrežna insuficijencija, oštećenje tetiva s prethodnim liječenjem kinolonima, povećani rizik od produljenja QT intervala ili torsades de pointes (npr. kongenitalni produženi QT sindrom, srčana bolest (zatajenje srca, infarkt miokarda, bradikardija), neravnoteža elektrolita (npr. s hipokalemijom, hipomagnezijemijom) )), istodobna primjena lijekova koji produljuju QT interval (uključujući antiaritmike klase IA i III, tricikličke antidepresive, makrolide, neuroleptike), istodobna primjena s inhibitorima izoenzima CYP1A2 (uključujući teofilin, metilksantin, kofein, duloksetin, klozapin, ropinirol, olanzapin), miastenija gravis, nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, primjena u starijih bolesnika.

    Primjena tijekom trudnoće i tijekom dojenja

    Trudnoća
    Sigurnost primjene ciprofloksacina tijekom trudnoće nije utvrđena. Međutim, na temelju rezultata ispitivanja na životinjama ne može se u potpunosti isključiti mogućnost štetnog djelovanja na zglobnu hrskavicu novorođenčadi, pa se ciprofloksacin ne smije propisivati ​​trudnicama.
    Istodobno, u ispitivanjima na životinjama nisu utvrđeni teratogeni učinci (malformacije).
    razdoblje dojenja
    Ciprofloksacin se izlučuje u majčino mlijeko. Zbog mogućeg rizika od oštećenja zglobne hrskavice novorođenčadi, ciprofloksacin se ne smije davati dojiljama.

    Primjena kod djece

    Ne preporučuje se primjena ciprofloksacina u djece mlađe od 18 godina za liječenje drugih zaraznih bolesti, osim za liječenje komplikacija plućne cistične fibroze (u djece od 5 do 17 godina) uzrokovanih Pseudomonas aeruginosa, Bacillus anthracis).
    Primjena ciprofloksacina u djece smije se započeti tek nakon procjene omjera koristi i rizika zbog mogućih nuspojava na zglobovima i tetivama.

    Doziranje i način primjene

    odrasle osobe
    U nedostatku drugih imenovanja, preporuča se pridržavati se sljedećeg režima doziranja:

    IndikacijePojedinačna doza za odrasle, uzimajući u obzir
    učestalost primjene po danu
    (ciprofloksacin, mg, i.v. primjena)
    Infekcije respiratornog trakta(ovisno o težini infekcije i stanju bolesnika)
    Infekcije mokraćnog sustava:
    akutna, nekomplicirana
    komplicirano
    adneksitis, prostatitis, orhitis, epididimitis

    od 200 mg x 2 puta dnevno do 400 mg x 2 puta dnevno
    od 400 mg x 2 puta dnevno do 400 mg x 3 puta dnevno
    od 400 mg x 2 puta dnevno do 400 mg x 3 puta dnevno
    Proljev 400 mg x 2 puta dnevno
    Druge infekcije(vidjeti odjeljak "Indikacije za uporabu")400 mg x 2 puta dnevno
    Posebno teška, koja predstavlja prijetnju životu, osobito u prisutnosti Pseudomonas spp., Staphylococcus spp. ili Streptococcus spp., uključujući
    upala pluća uzrokovana Streptococcus spp.
    rekurentne infekcije kod cistične fibroze
    infekcije kostiju i zglobova
    septikemija
    peritonitis
    400 mg x 3 puta dnevno
    Plućni antraks (liječenje i prevencija) 400 mg x 2 puta dnevno (odrasli)

    Djeca i tinejdžeri
    Tablica 2. Preporučena dnevna doza lijeka Tsiprinol ® , koncentrat za otopinu za infuziju, u djece i adolescenata

    Primjena u određenim skupinama bolesnika
    Režim doziranja u starijih bolesnika (iznad 65 godina)

    Starijim bolesnicima treba propisati niže doze ciprofloksacina ovisno o težini bolesti i klirensu kreatinina (CC) (vidjeti također informacije o bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre i/ili bubrega).
    Režim doziranja za plućni antraks (liječenje i prevencija)
    Pogledajte informacije u tablicama 1 i 2.
    Liječenje treba započeti odmah nakon sumnje ili potvrđene infekcije.
    Ukupno trajanje liječenja ciprofloksacinom za plućni antraks je 60 dana.

    Režim doziranja za oštećenu funkciju bubrega ili jetre u odraslih
    Tablica 3. Preporučene doze za bolesnike s bubrežnom insuficijencijom

    Režim doziranja za oštećenu funkciju bubrega u bolesnika na hemodijalizi
    Uz kontrolu kvalitete< 30 мл/мин/1,73 м² (тяжелая почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови ≥2 мг/100 мл максимальная суточная доза препарата Ципринол ® должна составлять 400 мг в дни проведения гемодиализа после осуществления процедуры.
    Režim doziranja u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom na kontinuiranoj ambulantnoj peritonealnoj dijalizi
    Lijek Ciprinol ® se dodaje dijalizatu (intraperitonealno): 50 mg ciprofloksacina po litri dijalizata primjenjuje se 4 puta dnevno svakih 6 sati.
    Režim doziranja u bolesnika s insuficijencijom jetre
    Prilagodba doze nije potrebna.
    Režim doziranja u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i jetre
    Uz CC 30-60 ml / min / 1,73 m² (umjereno zatajenje bubrega) ili njegovu koncentraciju u plazmi od 1,4-1,9 mg / 100 ml, maksimalna dnevna doza Tsiprinola ® trebala bi biti 800 mg.
    Uz kontrolu kvalitete< 30 мл/мин/1,73 м² (тяжелая почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови ≥2 мг/100 мл максимальная суточная доза препарата Ципринол ® должна составлять 400 мг.
    Režim doziranja za oštećenu funkciju bubrega i/ili jetre u djece
    Režim doziranja u djece s oštećenom funkcijom bubrega i/ili jetre nije ispitivan.
    Način primjene
    Prije uporabe, sadržaj ampule koncentrata za pripremu otopine za infuziju u aseptičkim uvjetima mora se razrijediti odgovarajućom količinom kompatibilne otopine za infuziju (vidjeti pododjeljak „Kompatibilnost s drugim otopinama”) do konačne koncentracije otopine od 0,2% (2 mg/ml).
    Za pripremu otopine za intravensku infuziju koja sadrži 200 mg ili 400 mg ciprofloksacina potrebno je sadržaj 2 ili 4 ampule koncentrata za otopinu za infuziju razrijediti u 80 ml odnosno 160 ml kompatibilne otopine za infuziju na konačna koncentracija otopine 0,2% (2 mg/ml).
    Ciprofloksacin koncentrat za otopinu za infuziju je fotosenzitivan, stoga ampulu treba izvaditi samo prije uporabe.
    Lijek Tsiprinol ® , gotova 0,2% otopina, primjenjuje se kao intravenska infuzija u trajanju od najmanje 60 minuta.
    Infuzijsku otopinu treba polako ubrizgavati u veliku venu kako bi se spriječile komplikacije na mjestu infuzije.
    Infuzijska otopina može se primijeniti sama ili zajedno s drugim kompatibilnim otopinama za infuziju.
    Kompatibilnost s drugim rješenjima
    Ciprinol ® je kompatibilan s 0,9% otopinom natrijevog klorida, Ringerovom otopinom, 5% i 10% otopinom dekstroze, 10% otopinom fruktoze i 5% otopinom dekstroze s 0,225% NaCl ili 0,45% NaCl.
    Otopinu dobivenu nakon miješanja lijeka Tsiprinol ® s kompatibilnim otopinama za infuziju treba upotrijebiti što je prije moguće zbog osjetljivosti lijeka na svjetlost i radi održavanja sterilnosti otopine. Ako se ne potvrdi kompatibilnost s drugom otopinom za infuziju / lijekom, otopinu za infuziju lijeka Tsiprinol ® treba primijeniti odvojeno.
    Vidljivi znakovi nekompatibilnosti su taloženje, zamućenje ili promjena boje otopine.
    Inkompatibilnost se javlja sa svim otopinama/pripravcima koji su fizički ili kemijski nestabilni na pH vrijednosti infuzijske otopine lijeka Tsiprinol ® (npr. penicilini, otopine heparina), a posebno s otopinama koje mijenjaju pH vrijednost na alkalnu stranu ( pH otopine za infuziju lijeka Tsiprinol ® je 3,9-4,5).
    Treba koristiti samo bistru, bistru otopinu.
    Trajanje terapije
    Trajanje liječenja ovisi o težini bolesti, kliničkom tijeku i izlječenju bolesti. Važno je nastaviti liječenje najmanje 3 dana nakon nestanka vrućice ili drugih kliničkih simptoma.
    Prosječno trajanje liječenja
    odrasle osobe

    1 dan za akutnu nekompliciranu gonoreju;
    do 7 dana za infekcije bubrega, mokraćnog sustava, trbušnih organa;
    cijelo razdoblje neutropenije u imunokompromitiranih bolesnika;
    ne više od 2 mjeseca za osteomijelitis;
    7 do 14 dana za druge infekcije.
    Za infekcije uzrokovane Streptococcus spp., zbog opasnosti od kasnih komplikacija liječenje treba nastaviti najmanje 10 dana.
    Za infekcije uzrokovane Chlamydia spp. liječenje također treba nastaviti najmanje 10 dana.
    Djeca i tinejdžeri
    za liječenje komplikacija cistične fibroze pluća uzrokovanih Pseudomonas aeruginosa(u bolesnika od 5 do 17 godina), trajanje terapije je 10-14 dana.

    Nuspojava

    Dolje navedene nuspojave klasificirane su na sljedeći način: "vrlo često" (≥10), "često" (od ≥1/100 do<1/10), «нечасто» (от ≥1/1000 до <1/100), «редко» (от ≥1/10000 до <1/1000), «очень редко» (≥10000), «частота неизвестна». Нежелательные реакции, которые были зафиксированы только в ходе постмаркетинговых наблюдений, и частота которых не оценивалась, обозначены «частота неизвестна».

    Učestalost sljedećih nuspojava kod intravenske primjene i uz primjenu postupne terapije ciprofloksacinom (uz intravensku primjenu lijeka nakon koje slijedi oralna primjena) veća je nego kod oralne primjene.

    djeca
    Artropatija je često prijavljena u djece.

    Predozirati

    Potrebno je pažljivo pratiti stanje bolesnika, provoditi uobičajene hitne mjere, osigurati dovoljan unos tekućine. Kako bi se spriječio razvoj kristalurije, preporuča se pratiti rad bubrega, uključujući pH i kiselost urina. Uz pomoć hemo- ili peritonealne dijalize izlučuje se samo mala količina ciprofloksacina (manje od 10%).

    Interakcija s drugim lijekovima

    Lijekovi koji produljuju QT interval
    Potreban je oprez pri istodobnoj primjeni ciprofloksacina, kao i drugih fluorokinolona, ​​u bolesnika koji primaju lijekove koji uzrokuju produljenje QT intervala (na primjer, antiaritmici klase IA i III, triciklički antidepresivi, makrolidi, antipsihotici) (vidjeti dio "Posebne upute").
    teofilin
    Istovremena primjena ciprofloksacina i pripravaka koji sadrže teofilin može uzrokovati nepoželjno povećanje koncentracije teofilina u krvnoj plazmi i shodno tome pojavu nuspojava izazvanih teofilinom, au vrlo rijetkim slučajevima te nuspojave mogu biti opasne po život pacijent. Ako je istovremena primjena ova dva lijeka neizbježna, preporuča se stalno pratiti koncentraciju teofilina u krvnoj plazmi i, ako je potrebno, smanjiti dozu teofilina.
    Ostali derivati ​​ksantina
    Istodobna primjena ciprofloksacina i kofeina ili pentoksifilina (oxpentifilina) može dovesti do povećanja koncentracije derivata ksantina u krvnom serumu.
    fenitoin
    Uz istovremenu primjenu ciprofloksacina i fenitoina, uočena je promjena (povećanje ili smanjenje) koncentracije fenitoina u krvnoj plazmi. Kako bi se izbjeglo slabljenje antikonvulzivnog učinka fenitoina zbog smanjenja njegove koncentracije, kao i kako bi se spriječili nuspojave povezane s predoziranjem fenitoinom, pri prestanku uzimanja ciprofloksacina preporučuje se pratiti terapiju fenitoinom u bolesnika koji uzimaju oba lijeka, uključujući određivanje koncentracije fenitoina u krvnoj plazmi tijekom cijelog razdoblja istodobne primjene oba lijeka i kratko vrijeme nakon završetka kombinirane terapije.
    Nesteroidni protuupalni lijekovi
    Istodobna primjena vrlo visokih doza kinolona (inhibitori DNA giraze) i nekih nesteroidnih protuupalnih lijekova (isključujući acetilsalicilnu kiselinu) može izazvati konvulzije.
    Ciklosporin
    Uz istovremenu primjenu ciprofloksacina i pripravaka koji sadrže ciklosporin, uočeno je kratkotrajno prolazno povećanje koncentracije kreatinina u plazmi. U takvim slučajevima potrebno je dva puta tjedno određivati ​​koncentraciju kreatinina u krvnoj plazmi.
    Oralni hipoglikemijski agensi
    Uz istovremenu primjenu ciprofloksacina i oralnih hipoglikemijskih lijekova, uglavnom sulfonilureje (na primjer, glibenklamida, glimepirida), razvoj hipoglikemije vjerojatno je posljedica pojačanog djelovanja oralnih hipoglikemijskih lijekova (vidjeti odjeljak "Nuspojave").
    probenecid
    Probenecid usporava brzinu izlučivanja ciprofloksacina putem bubrega. Istodobna primjena ciprofloksacina i pripravaka koji sadrže probenecid dovodi do povećanja koncentracije ciprofloksacina u krvnom serumu.
    Metotreksat
    Uz istovremenu primjenu metotreksata i ciprofloksacina, bubrežni tubularni transport metotreksata može se usporiti, što može biti popraćeno povećanjem koncentracije metotreksata u krvnoj plazmi. To može povećati vjerojatnost nuspojava metotreksata. U tom smislu, bolesnike koji istodobno primaju terapiju metotreksatom i ciprofloksacinom potrebno je pažljivo pratiti.
    Tizanidin
    Kao rezultat kliničke studije koja je uključivala zdrave dobrovoljce uz istovremenu primjenu ciprofloksacina i lijekova koji sadrže tizanidin, otkriveno je povećanje koncentracije tizanidina u krvnoj plazmi: povećanje Cmax za 7 puta (od 4 do 21 puta), povećanje AUC - za 10 puta (od 6 do 24 puta). S povećanjem koncentracije tizanidina u krvnom serumu, povezani su hipotenzivni (snižavanje krvnog tlaka) i sedativni (pospanost, letargija) nuspojave. Stoga je istovremena primjena ciprofloksacina i lijekova koji sadrže tizanidin kontraindicirana.
    duloksetin
    U kliničkim je studijama pokazano da istovremena primjena duloksetina i snažnih inhibitora izoenzima CYP1A2 (kao što je fluvoksamin) može dovesti do povećanja AUC i Cmax duloksetina. Unatoč nedostatku kliničkih podataka o mogućoj interakciji s ciprofloksacinom, moguće je predvidjeti mogućnost takve interakcije pri istodobnoj primjeni ciprofloksacina i duloksetina.
    Ropinirol
    Istodobna primjena ropinirola i ciprofloksacina, umjerenog inhibitora izoenzima CYP1A2, dovodi do povećanja Cmax i AUC ropinirola za 60%, odnosno 84%. Nuspojave ropinirola treba pratiti tijekom istodobne primjene s ciprofloksacinom i kratko vrijeme nakon završetka kombinirane terapije.
    Lidokain
    U istraživanju na zdravim dobrovoljcima utvrđeno je da istovremena primjena lijekova koji sadrže lidokain i ciprofloksacin, umjereni inhibitor izoenzima CYP1A2, dovodi do smanjenja klirensa lidokaina za 22% kada se daje intravenski. Unatoč dobroj podnošljivosti lidokaina, uz istovremenu primjenu s ciprofloksacinom, nuspojave se mogu povećati zbog interakcije.
    klozapin
    Uz istovremenu primjenu klozapina i ciprofloksacina u dozi od 250 mg tijekom 7 dana, uočeno je povećanje serumske koncentracije klozapina i N-dezmetilklozapina za 29% odnosno 31%. Potrebno je pratiti stanje bolesnika i, ako je potrebno, prilagoditi režim doziranja klozapina tijekom njegove istovremene primjene s ciprofloksacinom i kratko vrijeme nakon završetka kombinirane terapije.
    Sildenafil
    Uz istovremenu primjenu u zdravih dobrovoljaca ciprofloksacina u dozi od 500 mg i sildenafila u dozi od 50 mg, došlo je do dvostrukog povećanja Cmax i AUC sildenafila. U tom smislu, primjena ove kombinacije moguća je samo nakon procjene omjera koristi i rizika.
    Antagonisti vitamina K
    Istovremena primjena ciprofloksacina i antagonista vitamina K (primjerice, varfarina, acenokumarola, fenprokumona, fluindiona) može dovesti do povećanja njihovog antikoagulantnog učinka. Veličina ovog učinka može varirati ovisno o koinfekcijama, dobi i općem stanju bolesnika, pa je teško procijeniti učinak ciprofloksacina na povećanje MHO. INR treba često pratiti tijekom istodobne primjene ciprofloksacina i antagonista vitamina K, kao i kratko vrijeme nakon završetka kombinirane terapije.

    posebne upute

    Teške infekcije, stafilokokne infekcije i infekcije uzrokovane gram-pozitivnim i anaerobnim bakterijama
    U liječenju teških infekcija, stafilokoknih infekcija i infekcija uzrokovanih anaerobnim bakterijama, ciprofloksacin treba koristiti u kombinaciji s odgovarajućim antibakterijskim lijekovima.
    Infekcije Streptococcus pneumoniae
    Lijek Tsiprinol ® se ne preporučuje za liječenje infekcija uzrokovanih Streptococcus pneumoniae, zbog nedostatka učinkovitosti protiv patogena.
    Infekcije genitalnog trakta
    Za genitalne infekcije za koje se sumnja da su uzrokovane sojevima Neisseria gonorrhoeae, otporan na fluorokinolone, potrebno je uzeti u obzir podatke o lokalnoj rezistenciji na ciprofloksacin i laboratorijskim testovima potvrditi osjetljivost uzročnika.
    Srčani poremećaji
    Ciprofloksacin utječe na produljenje QT intervala (vidjeti dio „Nuspojave”). S obzirom da žene imaju duži srednji QT interval od muškaraca, one su osjetljivije na lijekove koji produljuju QT interval. U starijih bolesnika također postoji povećana osjetljivost na djelovanje lijekova koji uzrokuju produljenje QT intervala. Potreban je oprez pri istodobnoj primjeni lijeka Ciprinol ® s lijekovima koji produljuju QT interval (primjerice, antiaritmicima klase IA i III, tricikličkim antidepresivima, makrolidima i antipsihoticima) (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima"), ili u bolesnika s povećanim rizikom od produljenja QT intervala ili torsades de pointes (npr. kongenitalni sindrom dugog QT intervala, neravnoteža elektrolita (npr. hipokalemija, hipomagnezijemija) i bolesti srca kao što su zatajenje srca, infarkt miokarda, bradikardija).
    Primjena kod djece
    Utvrđeno je da ciprofloksacin, kao i drugi lijekovi ove klase, uzrokuje artropatiju velikih zglobova kod životinja. Analizirajući dosadašnje podatke o sigurnosti primjene ciprofloksacina u djece mlađe od 18 godina, od kojih većina ima cističnu fibrozu pluća, nije utvrđena povezanost oštećenja hrskavice ili zglobova s ​​uzimanjem lijeka. Ne preporučuje se primjena lijeka Tsiprinol ® u djece za liječenje drugih bolesti, osim za liječenje komplikacija plućne cistične fibroze (u djece od 5 do 17 godina) povezanih s Pseudomonas aeruginosa te za liječenje i prevenciju inhalacijskog antraksa (nakon sumnje ili dokazane infekcije Bacillus anthracis).
    Preosjetljivost
    Ponekad se nakon uzimanja prve doze ciprofloksacina može razviti preosjetljivost na lijek (vidjeti odjeljak "Nuspojave"), uključujući alergijske reakcije, o čemu treba odmah obavijestiti liječnika. U rijetkim slučajevima, nakon prve primjene, mogu se pojaviti anafilaktičke reakcije do anafilaktičkog šoka. U tim slučajevima treba odmah prekinuti primjenu lijeka Tsiprinol ® i provesti odgovarajuće liječenje.
    Gastrointestinalni trakt
    Ako se tijekom ili nakon liječenja ciprofloksacinom pojavi teška i dugotrajna dijareja, treba isključiti dijagnozu pseudomembranoznog kolitisa, što zahtijeva trenutni prekid uzimanja lijeka i imenovanje odgovarajućeg liječenja (vankomicin oralno u dozi od 250 mg 4 puta dnevno) ( vidjeti dio "Nuspojava"). Kontraindicirana je primjena lijekova koji suzbijaju motilitet crijeva.
    Hepatobilijarni sustav
    Prijavljeni su slučajevi nekroze jetre i zatajenja jetre opasnog po život s ciprofloksacinom. U prisutnosti sljedećih znakova bolesti jetre, kao što su anoreksija, žutica, tamna mokraća, svrbež, bol u trbuhu, uzimanje lijeka Tsiprinol ® treba prekinuti (vidjeti odjeljak "Nuspojave"). U bolesnika koji uzimaju lijek Tsiprinol ® i koji su imali bolest jetre, može se primijetiti privremeno povećanje aktivnosti "jetrenih" transaminaza i alkalne fosfataze ili kolestatska žutica (vidjeti odjeljak "Nuspojave").
    Mišićno-koštani sustav
    U bolesnika s teškom miastenijom gravis Ciprinol® treba primjenjivati ​​s oprezom jer se simptomi mogu pogoršati.
    Prilikom uzimanja lijeka Tsiprinol ® mogu postojati slučajevi upale tetive i rupture tetive (uglavnom Ahilove tetive), ponekad bilateralne, već u prvih 48 sati nakon početka terapije. Upala i ruptura tetive mogu se pojaviti i nekoliko mjeseci nakon prekida liječenja Tsiprinolom ® . Postoji povećan rizik od tendinopatije u starijih bolesnika i bolesnika s bolestima tetiva koji se istodobno liječe glukokortikosteroidima.
    Kod prvih znakova tendonitisa (bolna oteklina u području zgloba, upala) treba prekinuti primjenu lijeka Tsiprinol ®, isključiti tjelesnu aktivnost jer postoji opasnost od pucanja tetive te se obratiti liječniku.
    Lijek Ziprinol ® treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s poviješću indikacija bolesti tetiva povezanih s primjenom kinolona.
    Živčani sustav
    Lijek Tsiprinol ®, kao i drugi fluorokinoloni, može izazvati konvulzije i smanjiti prag konvulzivne spremnosti. U bolesnika s epilepsijom i poviješću bolesti središnjeg živčanog sustava (npr. sniženi prag napadaja, povijest napadaja, cerebrovaskularni inzult, organsko oštećenje mozga ili moždani udar), zbog rizika od razvoja nuspojava od strane središnjeg živčanog sustava, ciprofloksacin se smije koristiti samo u slučajeve u kojima očekivani klinički učinak nadmašuje mogući rizik od nuspojava lijeka. Pri primjeni ciprofloksacina prijavljeni su slučajevi epileptičkog statusa (vidjeti dio "Nuspojave"). Ako se pojave konvulzije, treba prekinuti primjenu lijeka Tsiprinol ®.
    Psihotičke reakcije mogu se javiti već nakon prve primjene fluorokinolona, ​​uključujući lijek Ziprinol®. U rijetkim slučajevima, depresija ili psihotične reakcije mogu napredovati do suicidalnih misli i pokušaja suicida, uključujući one dovršene (vidjeti dio "Nuspojave"). Ako pacijent razvije jednu od ovih reakcija, trebate prestati uzimati lijek Tsiprinol ® i obavijestiti liječnika o tome.
    Zabilježeni su slučajevi senzorne ili senzomotorne polineuropatije, hipestezije, disestezije ili slabosti u bolesnika koji su uzimali fluorokinolone, uključujući lijek Ziprinol®. Ako se pojave simptomi kao što su bol, žarenje, trnci, utrnulost, slabost, pacijenti trebaju obavijestiti liječnika prije nastavka primjene lijeka.
    Koža
    Pri uzimanju lijeka Ziprinol ® može doći do fotosenzitivne reakcije, stoga bolesnici trebaju izbjegavati kontakt s izravnim sunčevim svjetlom i UV svjetlom. Liječenje treba prekinuti ako se primijete simptomi fotosenzitivnosti (primjerice, promjena na koži nalikuje opeklinama od sunca) (vidjeti dio "Nuspojave").
    Citokrom P450
    Poznato je da je ciprofloksacin umjereni inhibitor izoenzima CYP1A2. Potreban je oprez pri primjeni lijeka Cyprinol® i lijekova koji se metaboliziraju pomoću ovih izoenzima, kao što su teofilin, metilksantin, kofein, duloksetin, klozapin, olanzapin, ropinirol i dr., budući da je povećanje koncentracije ovih lijekova u krvnom serumu uzrokovano inhibicija njihovog metabolizma ciprofloksacinom može izazvati specifične nuspojave.
    Lokalne reakcije
    S on / in uvođenjem lijeka Tsiprinol ®, lokalna upalna reakcija može se pojaviti na mjestu ubrizgavanja (edem, bol). Ova reakcija je češća ako je vrijeme infuzije 30 minuta ili manje. Reakcija se brzo povlači nakon završetka infuzije i nije kontraindikacija za naknadnu primjenu lijeka, osim ako je njezin tijek kompliciran.
    Kako bi se izbjegao razvoj kristalurije, neprihvatljivo je prekoračiti preporučenu dnevnu dozu, također je potrebno imati dovoljan unos tekućine i održavati kiselu reakciju urina.
    Uz istodobnu intravensku primjenu ciprofloksacina i lijekova za opću anesteziju iz skupine derivata barbiturne kiseline potrebno je stalno praćenje broja otkucaja srca, krvnog tlaka i elektrokardiograma.
    U uvjetima in vitro ciprofloksacin može utjecati na bakteriološki pregled Mycobacterium tuberculosis, potiskujući njegov rast, što može dovesti do lažno negativnih rezultata u dijagnozi ovog patogena u bolesnika koji uzimaju lijek Tsiprinol ® .
    sadržaj NaCl
    Koncentrat za otopinu za infuziju Ciprinola ® sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi (10 ml), odnosno u biti je pripravak "bez natrija".

    Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizmima

    Fluorokinoloni, uključujući ciprofloksacin, mogu utjecati na sposobnost bolesnika da voze automobil i sudjeluju u drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija zbog učinaka na središnji živčani sustav.

    Obrazac za otpuštanje

    Koncentrat za otopinu za infuziju 10 mg/ml.
    10 ml u ampulama od neutralnog prozirnog stakla (tip 1). Obojena točka se nanosi na ampulu na mjestu prijeloma. 5 ampula u blisteru od PVC/aluminijske folije ili 5 ampula u plastičnom blister pakiranju. 1 blister ili 1 plastično blister pakiranje u kartonskoj kutiji zajedno s uputama za uporabu.

    Uvjeti skladištenja

    Na mjestu zaštićenom od svjetlosti, na temperaturi ne višoj od 25 °C. Ne zamrzavati!
    Čuvati izvan dohvata djece.

    Najbolje prije datuma

    5 godina.
    Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti.

    Uvjeti odmora

    Otpušta se na recept.

    Proizvođač:

    dd Krka, d.d., Novo Mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenija

    Prilikom pakiranja i / ili pakiranja u ruskom poduzeću, to je naznačeno
    KRKA-RUS doo, 143500, Rusija, Moskovska oblast, Istra, ul. Moskva, d. 50
    ili
    CJSC "Vector-Medica", 630559, Rusija, Novosibirska regija, Novosibirsk okrug, r.p. Koltsovo, bldg. 13, bldg. 15, bldg. 38

    Predstavništvo dd Krka, d.d., Novo mesto u Ruskoj Federaciji /
    Organizacija koja prihvaća zahtjeve potrošača:

    125212, Moskva, Golovinskoe šosse, zgrada 5, zgrada 1


    ATX kod: J01MA02
    CFG: antibakterijski lijek iz skupine fluorokinolona
    ICD-10 šifre (indikacije): A40, A41, A54, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
    Šifra KFU: 06.17.02.01
    Proizvođač: SINTEZ JSC (Rusija)

    FARMACEUTSKI OBLIK, SASTAV I PAKIRANJE

    Otopina za infuziju prozirne, blago žućkaste ili blago zelenkaste boje.

    Pomoćne tvari: otopina natrijevog klorida 0,9%, mliječna kiselina, dinatrijeva sol EDTA, voda za injekcije.

    100 ml - tamne staklene boce (1) - kartonske kutije.

    FARMAKOLOŠKI UČINAK

    Antimikrobni lijek širokog spektra iz skupine fluorokinolona. Djeluje baktericidno. Lijek inhibira enzim DNA-girazu bakterija, zbog čega je poremećena replikacija DNA i sinteza staničnih proteina bakterija. Ciprofloksacin djeluje i na mikroorganizme koji se razmnožavaju i na one u fazi mirovanja.

    Ciprofloksacin djeluje protiv gram-negativnih aerobnih bakterija: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; intracelularni patogeni: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare; Gram-pozitivne aerobne bakterije: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Većina stafilokoka otpornih na meticilin također je otporna na ciprofloksacin.

    Na pripremu umjereno osjetljiv Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

    Na pripremu otporan Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

    Djelovanje lijeka protiv Treponema pallidum nije dovoljno proučeno.

    FARMAKOKINETIKA

    Usisavanje

    Nakon intravenske infuzije lijeka u dozi od 200 mg ili 400 mg, Cmax se postiže nakon 60 minuta i iznosi 2,1 μg / ml, odnosno 4,6 μg / ml.

    Distribucija

    Vezanje na proteine ​​plazme - 20-40%. V d - 2-3 l / kg. Ciprofloksacin se dobro raspoređuje u tjelesnim tkivima (s izuzetkom tkiva bogatih mastima, poput živčanog tkiva). Sadržaj antibiotika u tkivima je 2-12 puta veći nego u plazmi. Terapeutske koncentracije postižu se u slini, krajnicima, jetri, žučnom mjehuru, žuči, crijevima, trbušnim i zdjeličnim organima, maternici, sjemenoj tekućini, tkivu prostate, endometriju, jajovodima i jajnicima, bubrezima i mokraćnim organima, plućnom tkivu, bronhijalnim sekretima, koštanom tkivu. , mišići, sinovijalna tekućina i zglobna hrskavica, peritonealna tekućina, koža. U maloj količini prodire u cerebrospinalnu tekućinu, gdje je njegova koncentracija u neupaljenim moždanim ovojnicama 6-10% koncentracije u krvnom serumu, au upaljenim moždanim ovojnicama 14-37%. Ciprofloksacin također dobro prodire u očnu tekućinu, bronhijalni sekret, pleuru, peritoneum, limfu, kroz placentu. Koncentracija ciprofloksacina u neutrofilima krvi je 2-7 puta veća nego u serumu. Djelovanje ciprofloksacina je donekle smanjeno pri kiselim pH vrijednostima.

    Izlučuje se s majčinim mlijekom.

    Metabolizam

    Metabolizira se u jetri (15-30%) uz stvaranje neaktivnih metabolita (dietilciprofloksacin, sulfociprofloksacin, oksociprofloksacin, formilciprofloksacin).

    rasplod

    S / u uvodu T 1 / 2 - 5-6 sati. Izlučuje se uglavnom putem bubrega tubularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom u nepromijenjenom obliku (s / u uvodu - 50-70%) iu obliku metabolita. (s / u uvodu - 10%), ostatak - kroz gastrointestinalni trakt. Nakon intravenske primjene, koncentracija u urinu tijekom prva 2 sata nakon primjene gotovo je 100 puta veća nego u serumu, što značajno premašuje MIK za većinu uzročnika infekcija mokraćnog sustava.

    Bubrežni klirens - 3-5 ml / min / kg; ukupni klirens - 8-10 ml / min / kg.

    Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

    U kroničnom zatajenju bubrega (CC> 20 ml / min) postotak lijeka izlučenog putem bubrega smanjuje se, ali ne dolazi do kumulacije u tijelu zbog kompenzacijskog povećanja metabolizma lijeka i izlučivanja kroz gastrointestinalni trakt. T 1/2 kod kroničnog zatajenja bubrega povećava se na 12 sati.

    INDIKACIJE

    Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

    Dišni put;

    Uho, grlo i nos;

    Bubrezi i urinarni trakt;

    Genitalni organi (uključujući gonoreju, prostatitis);

    Ginekološke (uključujući adneksitis) i postporođajne infekcije;

    Probavni sustav (uključujući usnu šupljinu, zube, čeljusti);

    Žučni mjehur i bilijarni trakt;

    Koža, sluznice i meka tkiva;

    mišićno-koštani sustav;

    peritonitis;

    Prevencija i liječenje infekcija u bolesnika smanjenog imuniteta (uz terapiju imunosupresivima).

    NAČIN DOZIRANJA

    Lijek treba primijeniti intravenski tijekom 30 minuta (doza 200 mg) i 60 minuta (doza 400 mg). Otopina za infuziju može se kombinirati s 0,9% otopinom natrijevog klorida, Ringerovom otopinom, 5% i 10% otopinom dekstroze (glukoze), 10% otopinom fruktoze, otopinom koja sadrži 5% otopinu dekstroze s 0,225% ili 0,45% otopinom natrijevog klorida.

    Doza ciprofloksacina ovisi o težini bolesti, vrsti infekcije, tjelesnom stanju, dobi, težini i funkciji bubrega bolesnika.

    Jedna doza je 200 mg, s teškim infekcijama - 400 mg. Mnoštvo uvođenja - 2 puta dnevno; trajanje liječenja - 1-2 tjedna, ako je potrebno, moguće je povećati tijek liječenja.

    Na akutna gonoreja lijek se propisuje u / u jednoj dozi od 100 mg.

    Za prevencija postoperativnih infekcija- 30-60 minuta prije operacije, IV u dozi od 200-400 mg.

    Bolesnici s teškom bubrežnom insuficijencijom (KK<20 мл/мин/1.73 кв.м) potrebno je odrediti polovicu dnevne doze.

    NUSPOJAVA

    Iz probavnog sustava: mučnina, proljev, povraćanje, bolovi u trbuhu, nadutost, anoreksija, kolestatska žutica (osobito u bolesnika s prethodnom bolešću jetre), hepatitis, hepatonekroza.

    Sa strane središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja, umor, tjeskoba, tremor, nesanica, snovi iz "noćnih mora", periferna paralgezija (anomalija u percepciji boli), znojenje, povećan intrakranijalni tlak, tjeskoba, zbunjenost, depresija, halucinacije, manifestacije psihotičnih reakcija (ponekad napreduju do stanja u kojima se pacijent može ozlijediti), migrena, sinkopa, tromboza cerebralne arterije.

    Od osjetilnih organa: poremećaj okusa i mirisa, oštećenje vida (diplopija, promjena percepcije boja), tinitus, gubitak sluha.

    Sa strane kardiovaskularnog sustava: tahikardija, srčane aritmije, sniženi krvni tlak, crvenilo lica.

    Iz hematopoetskog sustava: leukopenija, granulocitopenija, anemija, trombocitopenija, leukocitoza, trombocitoza, hemolitička anemija.

    Sa strane laboratorijskih pokazatelja: hipoprotrombinemija, povećana aktivnost jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze, hiperkreatininemija, hiperbilirubinemija, hiperglikemija.

    Iz urinarnog sustava: hematurija, kristalurija (prvenstveno s alkalnom mokraćom i niskom diurezom), glomerulonefritis, disurija, poliurija, retencija urina, albuminurija, uretralno krvarenje, hematurija, smanjeno izlučivanje dušika zbog funkcije bubrega, intersticijski nefritis.

    Iz mišićno-koštanog sustava: artralgija, artritis, tendovaginitis, rupture tetiva, mijalgija.

    Alergijske reakcije: svrbež, urtikarija, mjehurići s krvarenjem, papule koje tvore kraste, groznica od lijekova, točkasta krvarenja (petehije), oticanje lica ili grla, dispneja, eozinofilija, fotoosjetljivost, vaskulitis, eritema nodosum, eksudativni eritema multiforme, Stevens-Johnsonov sindrom, toksični epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).

    Lokalne reakcije: bol i peckanje na mjestu ubrizgavanja, flebitis.

    Drugi: opća slabost, superinfekcija (kandidijaza, pseudomembranozni kolitis).

    KONTRAINDIKACIJE

    Nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;

    pseudomembranozni kolitis;

    Dječja dob do 18 godina (do završetka procesa formiranja kostura);

    Trudnoća;

    Razdoblje laktacije (dojenje).

    IZ Oprez lijek treba propisati za tešku cerebralnu aterosklerozu, poremećaje cerebralne cirkulacije, mentalne bolesti, konvulzivni sindrom, epilepsiju, teško zatajenje bubrega i / ili jetre, starije pacijente.

    TRUDNOĆA I DOJENJE

    Ciprofloksacin je kontraindiciran za primjenu tijekom trudnoće i laktacije (dojenja).

    POSEBNE UPUTE

    Ako se tijekom ili nakon liječenja ciprofloksacinom pojavi teška i dugotrajna dijareja, treba isključiti dijagnozu pseudomembranoznog kolitisa, što zahtijeva trenutni prekid uzimanja lijeka i imenovanje odgovarajućeg liječenja.

    Ako se pojavi bol u tetivama ili kada se pojave prvi znaci tendovaginitisa, liječenje treba prekinuti.

    Tijekom liječenja ciprofloksacinom potrebno je osigurati dovoljnu količinu tekućine uz održavanje normalne diureze.

    Tijekom liječenja Ciprofloksacinom treba izbjegavati kontakt s izravnom sunčevom svjetlošću.

    Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

    Bolesnici koji uzimaju ciprofloksacin trebaju biti oprezni pri vožnji automobila i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu pozornost i brzinu psihomotornih reakcija (osobito tijekom konzumiranja alkohola).

    PREDOZIRATI

    Liječenje: specifični antidot nije poznat. Potrebno je pažljivo pratiti stanje bolesnika, izvršiti ispiranje želuca, provesti uobičajene hitne mjere, osigurati dovoljan unos tekućine. Uz pomoć hemo- ili peritonealne dijalize može se ukloniti samo mala (manje od 10%) količina lijeka.

    INTERAKCIJE LIJEKOVA

    Zbog smanjenja aktivnosti mikrosomalnih oksidacijskih procesa u hepatocitima, ciprofloksacin povećava koncentraciju i produljuje poluživot teofilina i drugih ksantina (na primjer kofeina), oralnih hipoglikemijskih lijekova, neizravnih antikoagulansa i pomaže u smanjenju protrombinskog indeksa. .

    Uz istovremenu primjenu s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (osim acetilsalicilne kiseline) povećava se rizik od razvoja napadaja.

    Metoklopramid ubrzava apsorpciju ciprofloksacina, što dovodi do smanjenja vremena za postizanje maksimalne koncentracije potonjeg.

    Istodobna primjena urikozuričnih lijekova dovodi do usporavanja izlučivanja (do 50%) i povećanja koncentracije ciprofloksacina u plazmi.

    U kombinaciji s drugim antimikrobnim lijekovima (beta-laktamski antibiotici, aminoglikozidi, klindamicin, metronidazol) obično se opaža sinergizam. Stoga se ciprofloksacin može uspješno koristiti u kombinaciji s azlocilinom i ceftazidimom kod infekcija uzrokovanih Pseudomonas spp.; s mezlocilinom, azlocilinom i drugim beta-laktamskim antibioticima - za streptokokne infekcije; s izoksazolpenicilinima i vankomicinom - sa stafilokoknim infekcijama; s metronidazolom i klindamicinom - za anaerobne infekcije.

    Ciprofloksacin pojačava nefrotoksični učinak ciklosporina, također dolazi do povećanja serumskog kreatinina, pa je u takvih bolesnika potrebno kontrolirati ovaj pokazatelj 2 puta tjedno.

    Kada se uzima istovremeno, ciprofloksacin pojačava učinak neizravnih antikoagulansa.

    Farmaceutska interakcija

    Infuzijska otopina lijeka je farmaceutski nekompatibilna sa svim infuzijskim otopinama i lijekovima koji su fizikalno-kemijski nestabilni u kiseloj sredini (pH otopine za infuziju ciprofloksacina je 3,5-4,6). Otopina za intravensku primjenu ne smije se miješati s otopinama čiji je pH veći od 7.

    PRAVILA I UVJETI POPUSTA U LJEKARNI

    Lijek se izdaje na recept.

    UVJETI I ODREDBE SKLADIŠTENJA

    Popis B. Lijek treba čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti na temperaturi od 5 ° do 20 ° C na mjestima nedostupnim djeci. Ne zamrzavati! Rok trajanja - 2 godine.

    Slični postovi