सुमेमेड सस्पेंशन 20 मिली। सस्पेंशन और टैबलेट "सुमामेड": बच्चों के लिए उपयोग के लिए पूर्ण निर्देश, एंटीबायोटिक एनालॉग। खुराक और प्रशासन

सुमेमेड फोर्टे: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश

दवा को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए।

निर्माण की तारीख से समाप्ति तिथि

2 साल। तैयार निलंबन - 5 दिन

औषधीय प्रभाव

मैक्रोलाइड-एज़लाइड समूह के बैक्टीरियोस्टेटिक एंटीबायोटिक। इसमें रोगाणुरोधी गतिविधि की एक विस्तृत स्पेक्ट्रम है। एज़िथ्रोमाइसिन की क्रिया का तंत्र माइक्रोबियल कोशिकाओं के प्रोटीन संश्लेषण के दमन से जुड़ा हुआ है। राइबोसोम के 50S सबयूनिट से जुड़कर, यह ट्रांसलेशन चरण में पेप्टाइड ट्रांसलोकेस को रोकता है और प्रोटीन संश्लेषण को रोकता है, बैक्टीरिया के विकास और प्रजनन को धीमा करता है। उच्च सांद्रता में, इसका जीवाणुनाशक प्रभाव होता है।
इसमें कई ग्राम-पॉजिटिव, ग्राम-नेगेटिव, एनारोबेस, इंट्रासेल्युलर और अन्य सूक्ष्मजीवों के खिलाफ गतिविधि है।
सूक्ष्मजीव शुरू में एंटीबायोटिक की कार्रवाई के लिए प्रतिरोधी हो सकते हैं या इसके लिए प्रतिरोध प्राप्त कर सकते हैं।
ज्यादातर मामलों में, सुमामेड® एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय है: स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन-सेंसिटिव स्ट्रेन), स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (पेनिसिलिन-सेंसिटिव स्ट्रेन), स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स; एरोबिक ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया: हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा, लीजियोनेला न्यूमोफिला, मोराक्सेला कैटरलिस, पाश्चरेला मल्टीसिडा, निसेरिया गोनोरिया; अवायवीय बैक्टीरिया: क्लोस्ट्रीडियम परफिरिंगेंस, फुसोबैक्टीरियम एसपीपी।, प्रीवोटेला एसपीपी।, पोर्फिरोमोनस एसपीपी।; अन्य सूक्ष्मजीव: क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, क्लैमाइडिया न्यूमोनिया, क्लैमाइडिया सिटासी, माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया, माइकोप्लाज्मा होमिनिस, बोरेलिया बर्गडोरफेरी।
एज़िथ्रोमाइसिन के प्रतिरोध को विकसित करने में सक्षम सूक्ष्मजीव: ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस - स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (पेनिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेद)।
प्रारंभ में प्रतिरोधी सूक्ष्मजीव: ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस - एंटरोकोकस फेसेलिस, स्टैफिलोकोसी (स्टैफिलोकोकस के मेथिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेद मैक्रोलाइड्स के प्रतिरोध का एक बहुत उच्च स्तर दिखाते हैं); एरिथ्रोमाइसिन के प्रतिरोधी ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया; अवायवीय - बैक्टेरॉइड्स फ्रेगिलिस।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण
मौखिक प्रशासन के बाद, एज़िथ्रोमाइसिन अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है और शरीर में तेजी से वितरित होता है। 500 मिलीग्राम की एकल खुराक के बाद, जिगर के माध्यम से "पहले पास" प्रभाव के कारण जैव उपलब्धता 37% है। रक्त प्लाज्मा में Cmax 2-3 घंटे के बाद पहुंच जाता है और 0.4 mg / l होता है।
वितरण
प्रोटीन बंधन प्लाज्मा सांद्रता के व्युत्क्रमानुपाती होता है और 7-50% होता है। स्पष्ट Vd 31.1 l/kg है। कोशिका झिल्लियों के माध्यम से प्रवेश करता है (इंट्रासेल्युलर रोगजनकों के कारण होने वाले संक्रमण के लिए प्रभावी)। इसे फागोसाइट्स द्वारा संक्रमण की साइट पर ले जाया जाता है, जहां इसे बैक्टीरिया की उपस्थिति में छोड़ा जाता है। आसानी से हिस्टोहेमेटिक बाधाओं के माध्यम से प्रवेश करता है और ऊतकों में प्रवेश करता है। ऊतकों और कोशिकाओं में सांद्रता प्लाज्मा की तुलना में 10-50 गुना अधिक होती है, और संक्रमण के केंद्र में यह स्वस्थ ऊतकों की तुलना में 24-34% अधिक होती है।
उपापचय
जिगर में डीमेथिलेटेड, गतिविधि खोना।
प्रजनन
T1 / 2 बहुत लंबा है - 35-50 घंटे। ऊतकों से T1 / 2 बहुत बड़ा है। एज़िथ्रोमाइसिन की चिकित्सीय एकाग्रता अंतिम खुराक के 5-7 दिनों तक बनी रहती है। एज़िथ्रोमाइसिन मुख्य रूप से अपरिवर्तित होता है - आंतों के माध्यम से 50%, गुर्दे द्वारा 6%।

उपयोग के संकेत

दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियां:
- ऊपरी श्वसन पथ और ईएनटी अंगों के संक्रमण (ग्रसनीशोथ / टॉन्सिलिटिस, साइनसिसिस, ओटिटिस मीडिया);
- निचले श्वसन पथ के संक्रमण (तीव्र ब्रोंकाइटिस, पुरानी ब्रोंकाइटिस, निमोनिया, एटिपिकल रोगजनकों के कारण होने वाले सहित);
- त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण (एरिज़िपेलस, इम्पेटिगो, सेकेंडरी संक्रमित डर्माटोज़);
- लाइम रोग (बोरेलिओसिस) का प्रारंभिक चरण - माइग्रेटिंग एरिथेमा (एरिथेमा माइग्रेन)।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान, दवा का उपयोग तभी संभव है जब मां के लिए चिकित्सा का अपेक्षित संभावित लाभ भ्रूण और बच्चे के लिए संभावित जोखिम से अधिक हो।
यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग, स्तनपान को निलंबित कर दिया जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

दवा की एक खुराक छूटने की स्थिति में, छूटी हुई खुराक को जल्द से जल्द लिया जाना चाहिए, और बाद की खुराक 24 घंटे के अंतराल पर ली जानी चाहिए।
सुमामेड को एंटासिड लेने के कम से कम 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद लेना चाहिए।
फुलमिनेंट हेपेटाइटिस और गंभीर यकृत विफलता के विकास की संभावना के कारण हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में सुमामेड का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। यदि बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के लक्षण हैं, जैसे कि तेजी से बढ़ना, पीलिया, गहरा मूत्र, रक्तस्राव की प्रवृत्ति, यकृत एन्सेफैलोपैथी, सुमामेड® चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए और यकृत की कार्यात्मक स्थिति का अध्ययन किया जाना चाहिए।
जीएफआर 10-80 मिली / मिनट वाले रोगियों में बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामले में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है, सुमामेड® के साथ उपचार गुर्दे की क्रिया की स्थिति के नियंत्रण में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
अन्य जीवाणुरोधी दवाओं के उपयोग के साथ, सुमामेड® के साथ चिकित्सा के दौरान, रोगियों को नियमित रूप से गैर-अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों की उपस्थिति और सुपरिनफेक्शन के विकास के संकेतों के लिए जांच की जानी चाहिए। कवक।
सुमामेड® दवा का उपयोग निर्देशों में बताए गए लंबे पाठ्यक्रमों के लिए नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि। एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक गुण एक छोटी और सरल खुराक की सिफारिश करने की अनुमति देते हैं।
एज़िथ्रोमाइसिन और एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएरगोटामाइन डेरिवेटिव के बीच संभावित बातचीत का कोई सबूत नहीं है, लेकिन एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएरगोटामाइन डेरिवेटिव के साथ मैक्रोलाइड्स का उपयोग करते समय एर्गोटिज़्म के विकास के कारण, इस संयोजन की अनुशंसा नहीं की जाती है।
Sumamed® दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ, क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल के कारण होने वाले स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस को विकसित करना संभव है, दोनों हल्के दस्त और गंभीर कोलाइटिस के रूप में। Sumamed® दवा लेते समय एंटीबायोटिक से जुड़े दस्त के विकास के साथ-साथ चिकित्सा की समाप्ति के 2 महीने बाद, क्लोस्ट्रीडियल स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस को बाहर रखा जाना चाहिए। आंतों की गतिशीलता को बाधित करने वाली दवाओं का उपयोग न करें।
मैक्रोलाइड्स के साथ इलाज करते समय, सहित। एज़िथ्रोमाइसिन, कार्डियक रिपोलराइजेशन और क्यूटी अंतराल में वृद्धि हुई थी, जो कार्डियक अतालता के विकास के जोखिम को बढ़ाती है। समुद्री डाकू-प्रकार अतालता।
प्रोएरिथमिक कारकों (विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में) की उपस्थिति वाले रोगियों में सुमामेड® दवा का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। क्यूटी अंतराल के जन्मजात या अधिग्रहित लम्बाई के साथ; कक्षा IA (क्विनिडाइन, प्रोकेनामाइड), III (डॉफेटिलाइड, एमियोडारोन और सोटालोल), सिसाप्राइड, टेरफेनडाइन, एंटीसाइकोटिक्स (पिमोज़ाइड), एंटीडिप्रेसेंट्स (सीतालोप्राम), फ्लोरोक्विनोलोन (मोक्सीफ्लोक्सासिन और लेवोफ़्लॉक्सासिन) की एंटीरैडमिक दवाएं लेने वाले रोगियों में, बिगड़ा हुआ पानी के रोगियों में - इलेक्ट्रोलाइट संतुलन, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया, चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अतालता या गंभीर हृदय विफलता के मामले में।
Sumamed® दवा का उपयोग मायस्थेनिक सिंड्रोम के विकास को भड़का सकता है या मायस्थेनिया ग्रेविस के तेज होने का कारण बन सकता है।
जब मधुमेह मेलिटस के साथ-साथ कम कैलोरी आहार वाले रोगियों में उपयोग किया जाता है, तो यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि Sumamed® निलंबन की तैयारी के लिए पाउडर में सहायक पदार्थ के रूप में सुक्रोज (0.32 XU / 5 मिली) होता है। .
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
तंत्रिका तंत्र और दृष्टि के अंग की ओर से अवांछनीय प्रभावों के विकास के साथ, ऐसे कार्यों को करते समय सावधानी बरतनी चाहिए जिनके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं के ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

सावधानी के साथ (सावधानियां)

मायस्थेनिया; हल्के और मध्यम गंभीरता के जिगर की शिथिलता; 10 मिली/मिनट से कम जीएफआर के साथ टर्मिनल रीनल फेल्योर; प्रोएरिथमिक कारकों (विशेष रूप से बुजुर्गों में) की उपस्थिति वाले रोगियों में - क्यूटी अंतराल के जन्मजात या अधिग्रहित लंबे समय तक, आईए (क्विनिडाइन, प्रोकेनामाइड) और III (डोफेटिलाइड, एमियोडेरोन और सोटालोल) की एंटीरैडमिक दवाओं के साथ चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में। सिसाप्राइड, टेरफेनडाइन, एंटीसाइकोटिक्स ड्रग्स (पिमोज़ाइड), एंटीडिप्रेसेंट्स (सीतालोप्राम), फ्लोरोक्विनोलोन (मोक्सीफ्लोक्सासिन और लेवोफ़्लॉक्सासिन), बिगड़ा हुआ पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन के साथ, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया या हाइपोमैग्नेसीमिया के साथ, नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण ब्रैडीकार्डिया, अतालता या गंभीर हृदय विफलता के साथ; डिगॉक्सिन, वारफारिन, साइक्लोस्पोरिन के एक साथ उपयोग के साथ; मधुमेह मेलेटस (निलंबन की तैयारी के लिए पाउडर के लिए)।

मतभेद

एज़िथ्रोमाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन, अन्य मैक्रोलाइड्स या केटोलाइड्स, या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
- गंभीर जिगर की शिथिलता;
- एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएरगोटामाइन के साथ एक साथ रिसेप्शन;
- 6 महीने तक के बच्चों की उम्र (निलंबन की तैयारी के लिए पाउडर के लिए);
- सुक्रेज / आइसोमाल्टेज की कमी, फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption (निलंबन की तैयारी के लिए पाउडर के लिए)।

खुराक और प्रशासन

6 महीने से 3 साल की उम्र के बच्चों को असाइन करें।
निलंबन मौखिक रूप से 1 बार / दिन, भोजन से 1 घंटे पहले या भोजन के 2 घंटे बाद दिया जाता है। Sumamed® दवा लेने के बाद, बच्चे को पानी के कुछ घूंट पीने की पेशकश की जानी चाहिए ताकि वह बाकी निलंबन को निगल सके।
दवा की प्रत्येक खुराक से पहले, शीशी की सामग्री को एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक अच्छी तरह से हिलाया जाता है। यदि हिलाने के बाद 20 मिनट के भीतर शीशी से आवश्यक मात्रा में निलंबन नहीं लिया गया है, तो निलंबन को फिर से हिलाया जाना चाहिए, आवश्यक मात्रा में लिया और बच्चे को दिया जाना चाहिए।
आवश्यक खुराक को 1 मिली के विभाजन मूल्य के साथ एक खुराक सिरिंज का उपयोग करके और 5 मिलीलीटर (100 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन) की नाममात्र निलंबन क्षमता या 2.5 मिलीलीटर (50 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन) या 5 मिलीलीटर की नाममात्र निलंबन क्षमता के साथ मापने वाले चम्मच का उपयोग करके मापा जाता है। 100 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन) शीशी के साथ एक कार्डबोर्ड पैकेज में डाला गया।
उपयोग के बाद, सिरिंज (पहले इसे अलग कर दिया गया है) और मापने वाले चम्मच को बहते पानी से धोया जाता है, सुखाया जाता है और Sumamed® की अगली खुराक तक एक सूखी जगह में संग्रहीत किया जाता है।
ऊपरी और निचले श्वसन पथ, ईएनटी अंगों, त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण के लिए, दवा को 3 दिनों के लिए 10 मिलीग्राम / किग्रा 1 बार / दिन की दर से निर्धारित किया जाता है (पाठ्यक्रम खुराक 30 मिलीग्राम / किग्रा)। बच्चे के शरीर के वजन के अनुसार सुमामेड® दवा की सटीक खुराक के लिए, नीचे दी गई तालिका का उपयोग करें। स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स के कारण होने वाले ग्रसनीशोथ / टॉन्सिलिटिस के साथ, सुमामेड® को 3 दिनों के लिए 20 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर निर्धारित किया जाता है। शीर्ष खुराक - 60 मिलीग्राम / किग्रा। अधिकतम दैनिक खुराक 500 मिलीग्राम है।
लाइम रोग में (बोरेलिओसिस का प्रारंभिक चरण) - माइग्रेटिंग एरिथेमा (एरिथेमा माइग्रेन) को पहले दिन 20 मिलीग्राम / किग्रा 1 बार / दिन की खुराक पर निर्धारित किया जाता है, फिर 2 से 5 दिनों तक - 10 मिलीग्राम / की दर से। किलो / दिन। शीर्ष खुराक - 60 मिलीग्राम / किग्रा।
निलंबन की तैयारी और भंडारण विधि
20 मिलीलीटर निलंबन (नाममात्र मात्रा) की तैयारी के लिए शीशी की सामग्री में, एक खुराक सिरिंज का उपयोग करके 12 मिलीलीटर पानी जोड़ा जाता है और एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक हिलाया जाता है। परिणामी निलंबन की मात्रा लगभग 25 मिलीलीटर होगी, जो नाममात्र मात्रा से लगभग 5 मिलीलीटर अधिक है। यह दवा की खुराक लेते समय निलंबन के अपरिहार्य नुकसान की भरपाई के लिए प्रदान किया जाता है। तैयार निलंबन को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर 5 दिनों से अधिक नहीं रखा जा सकता है।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामले में: जीएफआर 10-80 मिली / मिनट वाले रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के मामले में: जब हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में उपयोग किया जाता है, तो खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
बुजुर्ग मरीज: खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। चूंकि बुजुर्गों में पहले से ही प्रोएरिथमिक स्थितियां हो सकती हैं, इसलिए कार्डियक एराइथेमिया विकसित करने के उच्च जोखिम के कारण सुमामेड® दवा का उपयोग करते समय सावधानी बरतनी चाहिए। समुद्री डाकू-प्रकार अतालता।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: मतली, अस्थायी सुनवाई हानि, उल्टी, दस्त।
उपचार: रोगसूचक चिकित्सा।

दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट की आवृत्ति को डब्ल्यूएचओ की सिफारिशों के अनुसार वर्गीकृत किया गया है: बहुत बार (≥10%), अक्सर (≥1% - संक्रामक रोग: अक्सर - कैंडिडिआसिस (मौखिक श्लेष्मा और जननांगों सहित), निमोनिया, ग्रसनीशोथ, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, श्वसन रोग , राइनाइटिस; अज्ञात आवृत्ति - स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस।
रक्त और लसीका प्रणाली की ओर से: अक्सर - ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, ईोसिनोफिलिया; बहुत कम ही - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया।
चयापचय की ओर से: अक्सर - एनोरेक्सिया।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: अक्सर - एंजियोएडेमा, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया; अज्ञात आवृत्ति - एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया।
तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - सिरदर्द; अक्सर - चक्कर आना, स्वाद में गड़बड़ी, पेरेस्टेसिया, उनींदापन, अनिद्रा, घबराहट; शायद ही कभी - आंदोलन; अज्ञात आवृत्ति - हाइपेस्थेसिया, चिंता, आक्रामकता, बेहोशी, आक्षेप, साइकोमोटर अतिसक्रियता, गंध की हानि, गंध की विकृति, स्वाद संवेदनाओं का नुकसान, मायस्थेनिया ग्रेविस, प्रलाप, मतिभ्रम।
दृष्टि के अंग की ओर से: अक्सर - दृश्य हानि।
श्रवण और भूलभुलैया विकारों के अंग की ओर से: अक्सर - सुनवाई हानि, चक्कर आना; अज्ञात आवृत्ति - बहरापन और / या टिनिटस तक श्रवण हानि।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: अक्सर - धड़कन की भावना, चेहरे पर रक्त का बहना; अज्ञात आवृत्ति - रक्तचाप में कमी, ईसीजी पर क्यूटी अंतराल में वृद्धि, "पाइरॉएट" प्रकार की अतालता, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया।
श्वसन प्रणाली से: अक्सर - सांस की तकलीफ, नाक से खून आना।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से: बहुत बार - दस्त; अक्सर - मतली, उल्टी, पेट दर्द; अक्सर - पेट फूलना, अपच, कब्ज, जठरशोथ, अपच, सूजन, मौखिक श्लेष्मा का सूखापन, डकार, मौखिक श्लेष्मा के अल्सर, लार ग्रंथियों के स्राव में वृद्धि; बहुत कम ही - जीभ का मलिनकिरण, अग्नाशयशोथ।
जिगर और पित्त पथ की ओर से: अक्सर - हेपेटाइटिस; शायद ही कभी - बिगड़ा हुआ जिगर समारोह, कोलेस्टेटिक पीलिया; अज्ञात आवृत्ति - जिगर की विफलता (एक घातक परिणाम के साथ दुर्लभ मामलों में, मुख्य रूप से गंभीर जिगर की शिथिलता की पृष्ठभूमि के खिलाफ), यकृत परिगलन, फुलमिनेंट हेपेटाइटिस।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों की ओर से: अक्सर - त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, जिल्द की सूजन, शुष्क त्वचा, पसीना; शायद ही कभी - एक प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रिया; अज्ञात आवृत्ति - स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: अक्सर - पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस, माइलियागिया, पीठ दर्द, गर्दन में दर्द; अज्ञात आवृत्ति - आर्थ्राल्जिया।
गुर्दे और मूत्र पथ की ओर से: अक्सर - डिसुरिया, गुर्दे में दर्द; अज्ञात आवृत्ति - बीचवाला नेफ्रैटिस, तीव्र गुर्दे की विफलता।
जननांग अंगों और स्तन ग्रंथि से: अक्सर - मेट्रोरहागिया, बिगड़ा हुआ वृषण समारोह।
अन्य: अक्सर - अस्टेनिया, अस्वस्थता, थकान की भावना, चेहरे की सूजन, सीने में दर्द, बुखार, परिधीय शोफ।
प्रयोगशाला डेटा: अक्सर - लिम्फोसाइटों की संख्या में कमी, ईोसिनोफिल की संख्या में वृद्धि, बेसोफिल की संख्या में वृद्धि, मोनोसाइट्स की संख्या में वृद्धि, न्यूट्रोफिल की संख्या में वृद्धि, एकाग्रता में कमी रक्त प्लाज्मा में बाइकार्बोनेट की; अक्सर - एएसटी, एएलटी की गतिविधि में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में बिलीरुबिन की एकाग्रता में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में यूरिया की एकाग्रता में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि, एक परिवर्तन रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की सामग्री में, रक्त प्लाज्मा में क्षारीय फॉस्फेट की गतिविधि में वृद्धि, रक्त प्लाज्मा में क्लोरीन की सामग्री में वृद्धि, रक्त शर्करा की एकाग्रता में वृद्धि, प्लेटलेट काउंट में वृद्धि, हेमटोक्रिट में वृद्धि, प्लाज्मा बाइकार्बोनेट एकाग्रता में वृद्धि, प्लाज्मा सोडियम सामग्री में परिवर्तन।

मिश्रण

एज़िथ्रोमाइसिन डाइहाइड्रेट ** 25.047 मिलीग्राम, जो एज़िथ्रोमाइसिन 23.895 मिलीग्राम की सामग्री से मेल खाती है। सहायक पदार्थ: सुक्रोज ** - 929.753 मिलीग्राम, सोडियम फॉस्फेट - 20 मिलीग्राम, हाइपोलोज - 1.6 मिलीग्राम, ज़ैंथन गम - 1.6 मिलीग्राम, स्ट्रॉबेरी स्वाद - 10 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 5 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 7 मिलीग्राम।
20.925 ग्राम - बोतलें (1) एक पॉलीप्रोपाइलीन प्रतिरोधी टोपी के साथ 50 मिलीलीटर की मात्रा के साथ उच्च घनत्व वाले पॉलीथीन से बना, एक मापने वाले चम्मच और / या खुराक के लिए सिरिंज - कार्डबोर्ड के पैक के साथ पूरा करें।
* कैप्सूल में परिरक्षक के रूप में सल्फर डाइऑक्साइड 200 पीपीएम होता है;
** मान 95.4% पदार्थ की सैद्धांतिक गतिविधि के आधार पर दिए गए हैं; एज़िथ्रोमाइसिन की वास्तविक गतिविधि के आधार पर सुक्रोज की मात्रा भिन्न हो सकती है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

antacids
एंटासिड एज़िथ्रोमाइसिन की जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है, लेकिन रक्त में सीमैक्स को 30% तक कम कर देता है, इसलिए सुमामेड® को इन दवाओं को लेने और खाने के कम से कम 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद लेना चाहिए।
Cetirizine
स्वस्थ स्वयंसेवकों में 5 दिनों के लिए सेटीरिज़िन (20 मिलीग्राम) के साथ एज़िथ्रोमाइसिन के एक साथ उपयोग से फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन और क्यूटी अंतराल में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं हुआ।
डिडानोसिन (डाइडोक्सीइनोसिन)
6 एचआईवी संक्रमित रोगियों में एज़िथ्रोमाइसिन (1200 मिलीग्राम / दिन) और डेडानोसिन (400 मिलीग्राम / दिन) के एक साथ उपयोग ने प्लेसीबो समूह की तुलना में डेडानोसिन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में परिवर्तन प्रकट नहीं किया।
डिगॉक्सिन (पी-ग्लाइकोप्रोटीन सबस्ट्रेट्स)
मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं का एक साथ उपयोग, सहित। एज़िथ्रोमाइसिन, पी-ग्लाइकोप्रोटीन के सब्सट्रेट के साथ, जैसे कि डिगॉक्सिन, रक्त सीरम में सब्सट्रेट पी-ग्लाइकोप्रोटीन की एकाग्रता में वृद्धि की ओर जाता है। इस प्रकार, एज़िथ्रोमाइसिन और डिगॉक्सिन के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त सीरम में डिगॉक्सिन की एकाग्रता में वृद्धि की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है।
ज़िडोवुडिन
एज़िथ्रोमाइसिन (1000 मिलीग्राम की एकल खुराक और 1200 मिलीग्राम या 600 मिलीग्राम की कई खुराक) के एक साथ उपयोग से फार्माकोकाइनेटिक्स, सहित बहुत कम प्रभाव पड़ता है। जिडोवुडिन या इसके ग्लुकुरोनाइड मेटाबोलाइट का गुर्दे का उत्सर्जन। हालांकि, एज़िथ्रोमाइसिन के उपयोग से परिधीय रक्त मोनोन्यूक्लियर कोशिकाओं में नैदानिक ​​रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट, फॉस्फोराइलेटेड जिडोवुडिन की एकाग्रता में वृद्धि हुई। इस तथ्य का नैदानिक ​​​​महत्व स्पष्ट नहीं है।
एज़िथ्रोमाइसिन साइटोक्रोम पी450 सिस्टम के आइसोनाइजेस के साथ कमजोर रूप से इंटरैक्ट करता है। यह पता नहीं चला है कि एज़िथ्रोमाइसिन एरिथ्रोमाइसिन और अन्य मैक्रोलाइड्स के समान फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन में शामिल है। एज़िथ्रोमाइसिन साइटोक्रोम P450 प्रणाली के आइसोनाइजेस का अवरोधक और प्रेरक नहीं है।
एरगॉट एल्कलॉइड
एर्गोटिज़्म की सैद्धांतिक संभावना को देखते हुए, एरिगोट एल्कालॉइड डेरिवेटिव के साथ एज़िथ्रोमाइसिन का एक साथ उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
एज़िथ्रोमाइसिन और दवाओं के एक साथ उपयोग पर फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन किए गए हैं जिनका चयापचय साइटोक्रोम P450 प्रणाली के आइसोनाइजेस की भागीदारी के साथ होता है।
एटोरवास्टेटिन
एटोरवास्टेटिन (दैनिक 10 मिलीग्राम) और एज़िथ्रोमाइसिन (500 मिलीग्राम दैनिक) के सह-प्रशासन ने एटोरवास्टेटिन (एमएमसी-सीओए रिडक्टेस निषेध परख के आधार पर) के प्लाज्मा सांद्रता को नहीं बदला। हालांकि, पंजीकरण के बाद की अवधि में, एज़िथ्रोमाइसिन और स्टैटिन दोनों प्राप्त करने वाले रोगियों में रबडोमायोलिसिस के मामलों की अलग-अलग रिपोर्टें मिली हैं।
कार्बमेज़पाइन
स्वस्थ स्वयंसेवकों से जुड़े फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, एज़िथ्रोमाइसिन को सहवर्ती रूप से प्राप्त करने वाले रोगियों में कार्बामाज़ेपिन और प्लाज्मा में इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की एकाग्रता पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा।
सिमेटिडाइन
एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर एकल खुराक में लेने पर सिमेटिडाइन के प्रभाव के फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई बदलाव नहीं हुआ, बशर्ते कि एज़िथ्रोमाइसिन से 2 घंटे पहले सिमेटिडाइन का उपयोग किया गया हो।
अप्रत्यक्ष थक्कारोधी (Coumarin डेरिवेटिव)
फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, एज़िथ्रोमाइसिन ने वार्फरिन के थक्कारोधी प्रभाव को प्रभावित नहीं किया जब स्वस्थ स्वयंसेवकों को एक एकल 15 मिलीग्राम खुराक के रूप में प्रशासित किया गया। एज़िथ्रोमाइसिन और अप्रत्यक्ष थक्कारोधी (कौमारिन डेरिवेटिव) के एक साथ उपयोग के बाद थक्कारोधी प्रभाव की क्षमता की सूचना दी गई है। यद्यपि एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है, अप्रत्यक्ष मौखिक थक्कारोधी (कौमरिन डेरिवेटिव) प्राप्त करने वाले रोगियों में एज़िथ्रोमाइसिन का उपयोग करते समय प्रोथ्रोम्बिन समय की लगातार निगरानी की आवश्यकता पर विचार किया जाना चाहिए।
साइक्लोस्पोरिन
स्वस्थ स्वयंसेवकों में एक फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन में, जिन्होंने 3 दिनों के लिए मौखिक एज़िथ्रोमाइसिन (500 मिलीग्राम / दिन एक बार) लिया, और फिर साइक्लोस्पोरिन (एक बार 10 मिलीग्राम / किग्रा / दिन), प्लाज्मा सीमैक्स और साइक्लोस्पोरिन के एयूसी0-5 में उल्लेखनीय वृद्धि पाई गई। . जब इन दवाओं का एक साथ उपयोग किया जाता है तो सावधानी बरती जानी चाहिए। यदि इन दवाओं का एक साथ उपयोग करना आवश्यक है, तो रक्त प्लाज्मा में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए और खुराक को तदनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।
इफावरेन्ज
7 दिनों के लिए एज़िथ्रोमाइसिन (600 मिलीग्राम / दिन एक बार) और एफेविरेंज़ (400 मिलीग्राम / दिन) के एक साथ उपयोग से कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक बातचीत नहीं हुई।
फ्लुकोनाज़ोल
एज़िथ्रोमाइसिन (1200 मिलीग्राम एक बार) के एक साथ उपयोग ने फ्लुकोनाज़ोल (800 मिलीग्राम एक बार) के फार्माकोकाइनेटिक्स को नहीं बदला। एज़िथ्रोमाइसिन का कुल जोखिम और टी 1/2 फ्लुकोनाज़ोल के एक साथ उपयोग के साथ नहीं बदला, हालांकि, एज़िथ्रोमाइसिन के सीमैक्स (18% तक) में कमी देखी गई, जिसका कोई नैदानिक ​​​​महत्व नहीं था।
इंडिनवीर
एज़िथ्रोमाइसिन (1200 मिलीग्राम एक बार) के एक साथ उपयोग से इंडिनवीर के फार्माकोकाइनेटिक्स (5 दिनों के लिए 800 मिलीग्राम 3 बार / दिन) पर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा।
methylprednisolone
एज़िथ्रोमाइसिन मेथिलप्रेडनिसोलोन के फार्माकोकाइनेटिक्स को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है।
नेफ्लिनवीर
एज़िथ्रोमाइसिन (1200 मिलीग्राम) और नेफिनवीर (750 मिलीग्राम 3 बार / दिन) के एक साथ उपयोग से प्लाज्मा में एज़िथ्रोमाइसिन के सीएसएस में वृद्धि होती है। कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव नहीं देखा गया था और नेफिनवीर के साथ सह-प्रशासित होने पर एज़िथ्रोमाइसिन के खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं थी।
रिफाब्यूटिन
एज़िथ्रोमाइसिन और रिफैब्यूटिन का एक साथ उपयोग रक्त प्लाज्मा में प्रत्येक दवा की एकाग्रता को प्रभावित नहीं करता है। एज़िथ्रोमाइसिन और रिफैब्यूटिन के एक साथ उपयोग के साथ, कभी-कभी न्यूट्रोपेनिया मनाया जाता था। यद्यपि न्यूट्रोपेनिया को रिफैबूटिन के उपयोग से जोड़ा गया है, एज़िथ्रोमाइसिन और रिफैबूटिन और न्यूट्रोपेनिया के संयोजन के उपयोग के बीच एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।
सिल्डेनाफिल
जब स्वस्थ स्वयंसेवकों में उपयोग किया जाता है, तो सिल्डेनाफिल के एयूसी और सीमैक्स या इसके मुख्य परिसंचारी मेटाबोलाइट पर एज़िथ्रोमाइसिन (3 दिनों के लिए 500 मिलीग्राम / दिन) के प्रभाव का कोई सबूत नहीं था।
टेरफेनाडाइन
फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में, एज़िथ्रोमाइसिन और टेरफेनडाइन के बीच बातचीत का कोई सबूत नहीं था। अलग-अलग मामले सामने आए हैं जहां इस तरह की बातचीत की संभावना को पूरी तरह से खारिज नहीं किया जा सकता था, लेकिन इस तरह की बातचीत होने का कोई ठोस सबूत नहीं था। यह पाया गया है कि टेरफेनडाइन और मैक्रोलाइड्स का एक साथ उपयोग अतालता और क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकता है।
थियोफिलाइन
एज़िथ्रोमाइसिन और थियोफिलाइन के बीच कोई बातचीत नहीं थी।
ट्रायज़ोलम/मिडाज़ोलम
चिकित्सीय खुराक में ट्रायज़ोलम या मिडाज़ोलम के साथ एज़िथ्रोमाइसिन के एक साथ उपयोग के साथ फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में महत्वपूर्ण परिवर्तन की पहचान नहीं की गई है।
ट्राइमेथोप्रिम / सल्फामेथोक्साज़ोल
एज़िथ्रोमाइसिन के साथ ट्राइमेथोप्रिम / सल्फामेथोक्साज़ोल के एक साथ उपयोग के साथ, सीमैक्स पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा, ट्राइमेथोप्रिम या सल्फामेथोक्साज़ोल का कुल जोखिम या गुर्दे का उत्सर्जन। सीरम एज़िथ्रोमाइसिन सांद्रता अन्य अध्ययनों में पाए गए लोगों के अनुरूप थी।

रिलीज़ फ़ॉर्म

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए पाउडर 100 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर सफेद से पीले-सफेद रंग में, एक विशेष स्ट्रॉबेरी गंध के साथ; पानी में घुलने के बाद - स्ट्रॉबेरी की एक विशिष्ट गंध के साथ पीले-सफेद रंग का एक सजातीय निलंबन।

सुमामेड बच्चों के लिए नई पीढ़ी का एंटीबायोटिक है। दवा का मुख्य कार्य घटक एज़िथ्रोमाइसिन है। चूंकि दवा ने हाल ही में फार्माकोलॉजी बाजार में प्रवेश किया है, इसलिए माता-पिता के लिए इसकी कार्रवाई और उपयोग के बारे में विस्तृत जानकारी महत्वपूर्ण होगी। एंटीबायोटिक्स गंभीर दवाएं हैं और उनके प्रशासन के लिए नियमों के सख्त पालन की आवश्यकता होती है, खासकर जब बच्चों के उपचार में उपयोग किया जाता है।

दवा कैसे काम करती है?

दवा मैक्रोलाइड्स-एज़लाइड्स के समूह में शामिल है, विभिन्न प्रकार के रोगाणुओं से लड़ती है। जीवाणु कोशिकाओं में घुसकर, सुमामेड उनमें प्रोटीन संश्लेषण की प्रक्रिया को बाधित करता है, जिससे उनकी पुनरुत्पादन और बढ़ने की क्षमता में कमी आती है। सक्रिय पदार्थ की उच्च सांद्रता पर, दवा का जीवाणुनाशक प्रभाव भी प्रकट होता है। एज़िथ्रोमाइसिन को रक्त और प्रतिरक्षा कोशिकाओं द्वारा घाव तक पहुँचाया जाता है, जो तत्काल चिकित्सीय प्रभाव प्रदान करता है।

सुमामेड बच्चों के लिए विशेष रूप से आकर्षक है क्योंकि यह लंबे समय तक अपने चिकित्सीय प्रभाव को बरकरार रखता है। एक बच्चे के लिए एक दिन में एक गोली देना पर्याप्त है ताकि शरीर में रोगजनक रोगाणुओं पर एक तीव्र हानिकारक प्रभाव हो। प्रवेश का कोर्स भी कम हो गया है और 3-5 दिन है। जो बच्चे लंबे समय तक इलाज कराना पसंद नहीं करते हैं, उनके लिए ऐसा प्रभावी एंटीबायोटिक आदर्श है।

सुमेद कब निर्धारित किया जाता है?

Sumamed लेने के संकेत इससे जुड़े निर्देशों में निर्धारित हैं। एंटीबायोटिक भड़काऊ अभिव्यक्तियों और जीवाणु उत्पत्ति की संक्रामक प्रक्रियाओं को रोकता है। हम मुख्य सूची देते हैं:

• ईएनटी अंगों और ऊपरी श्वसन पथ (टॉन्सिलिटिस, साइनसिसिस, ओटिटिस मीडिया) को प्रभावित करने वाले रोगाणुओं से संक्रमण;
• तीव्र और जीर्ण रूप में ब्रोंकाइटिस, निमोनिया;
• मुँहासे वल्गरिस (मुँहासे और ब्लैकहेड्स), मध्यम गंभीरता से प्रकट होते हैं;
• एक संक्रामक प्रकृति के एपिडर्मिस और मांसपेशियों के ऊतकों के घाव (एरिज़िपेलस, इम्पेटिगो);
• अपने प्रारंभिक चरण में लाइम रोग;
• क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस के कारण मूत्र पथ का संक्रमण।

खुराक के स्वरूप

वे विभिन्न खुराक रूपों में बच्चों के इलाज के उद्देश्य से एक दवा का उत्पादन करते हैं। फार्मेसियों की पेशकश:

1. 125 मिलीग्राम की उभयलिंगी गोलियां, गोल, फिल्म-लेपित, नीला। उत्कीर्ण पदनाम हैं - "125" या "PLIVA"। पैकेज में बेचा गया: एक ब्लिस्टर - 6 गोलियां।
2. गोलियाँ 500 मिलीग्राम अंडाकार। अगर आप इसे तोड़ेंगे तो यह अंदर से सफेद होगा। उत्कीर्णन "500" या "PLIVA" हैं। छाले में 3 गोलियां होती हैं।
3. सफेद या हल्के पीले रंग का पाउडर युक्त जिलेटिन कैप्सूल। कैप्सूल का खोल नीले रंग का होता है, टोपी नीली होती है। 6 कैप्सूल के लिए छाला।
4. सफेद या हल्के पीले रंग का निलंबन (सिरप) प्राप्त करने के लिए सबसे छोटे दानों के रूप में पाउडर। पाउडर को घोलकर प्राप्त सिरप में चेरी या केले का स्वाद होता है। पैकेज में खुराक को मापने के लिए एक मापने वाला चम्मच या सिरिंज है।

दवा कैसे दें?

6 महीने से 3 साल की उम्र के बच्चों को निलंबन के रूप में दवा दी जाती है। पाउडर को पानी से पतला करते समय, आपको जेली की स्थिरता के साथ एक तरल मिलता है, जो कई बच्चों के साथ बहुत लोकप्रिय है। इसके अलावा, यह विकल्प निम्नलिखित कारकों के कारण है:

• निलंबन का सुखद स्वाद;
• बच्चा तरल दवा को अधिक आसानी से मानता है;
• आवश्यक खुराक की तैयारी को सरल करता है।

गोलियाँ 3 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए निर्धारित हैं। उन्हें चबाया नहीं जा सकता है, इसलिए माता-पिता को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि बच्चा गोली को बिना काटे निगल ले। यदि आपका शिशु गोलियों का दम घुटता है, उन्हें सामान्य रूप से निगल नहीं सकता है, तो उसे सुमेमेड सस्पेंशन खरीदें। 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए कैप्सूल में दवा की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि बड़ी उम्र में भी वे शायद ही उन्हें निगल सकते हैं।

उपचार का कोर्स कैसे बनाया जाता है?

सही खुराक की गणना उसी तरह की जाती है जैसे किसी अन्य बच्चों की दवा: 10 मिलीग्राम दवा प्रति 1 किलो वजन। सुमामेड की शीर्ष खुराक 30 मिलीग्राम / किग्रा है। रिसेप्शन 3 दिनों तक रहता है। चूंकि उपाय एंटीबायोटिक दवाओं से संबंधित है, इसलिए वे इसे स्थापित दैनिक खुराक के अनुसार सख्ती से पीते हैं। दवा की एक सक्षम गणना के लिए, दवा के पैकेज पर संकेतित लेबलिंग पर विचार करें।

आंकड़ों का क्या अर्थ है?

एज़िथ्रोमाइसिन की सामग्री, दवा का काम करने वाला पदार्थ, एक टैबलेट या कैप्सूल में संख्या में लिखा जाता है - 100, 125, 200, 250, 500 मिलीग्राम। निलंबन के लिए, इस सूचक का अर्थ है तैयार दवा के 5 मिलीलीटर में एज़िथ्रोमाइसिन की सामग्री। हालांकि, स्वतंत्र गणना करने के लायक नहीं है, रोगी को देखकर बाल रोग विशेषज्ञ स्वयं उसके लिए सही खुराक का चयन करेगा।

पूर्ण पाठ्यक्रम का महत्व

सुमेमेड लेने की शुरुआत के बाद बच्चे में दिखाई देने वाले सुधारों के बावजूद, पाठ्यक्रम को रोका नहीं जाना चाहिए। कृपया ध्यान दें कि केवल संक्रमण के पूर्ण पाठ्यक्रम के साथ ही पूरी तरह से नष्ट हो जाएगा। यदि उपचार प्रक्रिया बाधित हो जाती है, तो रोगाणुओं में दवा के प्रति प्रतिरोधक क्षमता विकसित हो जाएगी और रोग वापस आ जाएगा। बच्चे के वजन के साथ दवा की खुराक को सहसंबंधित करना सुनिश्चित करें। बच्चों का वजन उनके आयु वर्ग के औसत से अधिक या कम हो सकता है।

दवा कब contraindicated है?

सुमामेड के उपयोग में बाधाएं हैं:

• कई मैक्रोलाइड्स या केटोलाइड्स, दवा के अन्य घटकों से एज़िथ्रोमाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन, अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के लिए जीव की उच्च संवेदनशीलता;
• एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएरगोटामाइन के साथ एक साथ रिसेप्शन;
• जिगर और गुर्दे की विकृति;
• सुक्रेज की कमी, फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption।

12 वर्ष से कम उम्र के मरीजों को सुमामेड कैप्सूल या टैबलेट नहीं लेना चाहिए, जिसकी खुराक 500 मिलीग्राम है। 125 मिलीग्राम की खुराक 3 साल और उससे कम उम्र के बच्चों के लिए अस्वीकार्य है। 6 महीने से कम उम्र के शिशुओं को सिरप (निलंबन) नहीं दिया जाता है।

इसके अलावा, contraindications की सूची में वयस्क रोगियों में होने वाली अतालता, मायस्थेनिया ग्रेविस, ब्रैडीकार्डिया, दिल की विफलता जैसी बीमारियां शामिल हैं।

उपयोग के लिए निर्देश

गोलियाँ

1. परंपरागत रूप से, बच्चों की दवाओं की गणना इस प्रकार है: 10 मिलीग्राम प्रति 1 किलो वजन। यह खुराक ईएनटी संक्रमण, त्वचा और मांसपेशियों के ऊतकों के घावों के लिए निर्धारित है। 18-30 किलोग्राम वजन के लिए दैनिक खुराक 200-250 मिलीग्राम (100-125 मिलीग्राम की 2 गोलियां) दिन में एक बार दी जाती है। 31-44 किलोग्राम वजन के साथ - तीन गोलियां (375 मिलीग्राम), दिन में एक बार 3 दिनों के लिए।
2. ग्रसनीशोथ या टॉन्सिलिटिस के साथ - 20 मिलीग्राम प्रति 1 किलो, प्रशासन की आवृत्ति - प्रति दिन 1 बार, प्रशासन की अवधि - 3 दिन।
3. कुछ बीमारियों में एंटीबायोटिक की खुराक के लिए एक विशेष गणना की आवश्यकता होती है। तो, लाइम रोग के साथ, एक छोटे रोगी से उपचार की शुरुआत से पहले दिन 20 मिलीग्राम प्रति 1 किलोग्राम वजन के आधार पर दवा लेने की उम्मीद की जाती है। फिर वे इसे और 3 दिनों तक लेना जारी रखते हैं, लेकिन पहले से ही बच्चे के वजन के 10 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम की सामान्य दर से। माता-पिता को एंटीबायोटिक लेने की सभी बारीकियों को ध्यान में रखना चाहिए और डॉक्टर की सलाह के बिना इसकी मदद का सहारा नहीं लेना चाहिए।

निलंबन

6 महीने से 3 साल की उम्र के बच्चों के लिए, सुमामेड को पाउडर के रूप में निर्धारित किया जाता है, जिससे एक तरल निलंबन तैयार किया जाता है। 15 किलो से कम वजन वाले बच्चे के लिए दवा की मात्रा की सही गणना करने के लिए, निलंबन को एक सिरिंज से पतला होना चाहिए। यदि बच्चे का वजन 15 किलो से अधिक है, तो खुराक को मापने वाले चम्मच से मापें:

• ऊपरी श्वसन पथ और त्वचा रोगों के अंगों को जीवाणु क्षति के मामले में, निलंबन 10 मिलीग्राम प्रति 1 किलो वजन की खुराक पर लिया जाता है।
• टॉन्सिलिटिस या ग्रसनीशोथ (स्ट्रेप्टोकोकल संक्रमण के साथ) के साथ, अनुपात 20 मिलीग्राम प्रति 1 किलोग्राम वजन के साथ प्रशासन की आवृत्ति के साथ प्रति दिन 1 बार 3 दिनों के लिए होता है।
• लाइम रोग के प्रारंभिक चरण का मुकाबला करने के लिए, योजना बदल जाती है: पहला दिन - 20 मिलीग्राम / किग्रा की दैनिक खुराक, फिर 4 दिन में 10 मिलीग्राम / किग्रा, दिन में एक बार।

इसके अलावा, युवा रोगियों के माता-पिता को निलंबन तैयार करने के नियमों का विस्तार से अध्ययन करना चाहिए।

निलंबन कैसे तैयार किया जाता है?

सुमामेड पाउडर को शीशी में रखा जाता है, और निलंबन प्राप्त करने के लिए, इसे 12 मिलीलीटर पानी से पतला किया जाना चाहिए, जिसे एक सिरिंज में खींचा जाता है। फिर शीशी को अच्छी तरह से हिलाना चाहिए। इस तरह से प्राप्त निलंबन कमरे की स्थिति में संग्रहीत किया जाता है, लेकिन सुनिश्चित करें कि तापमान +25 डिग्री से अधिक नहीं है (इसे 5 दिनों से अधिक नहीं स्टोर करने की अनुमति है)। दवा का उपयोग करने से पहले शीशी को हिलाएं। निलंबन को कम करने के लिए एक सिरिंज और मापने वाला चम्मच पैकेज से जुड़ा हुआ है।

बड़े बच्चों के लिए, जिनका ठोस रूप में दवाओं के प्रति बुरा रवैया है, आप सुमामेड फोर्टे खरीद सकते हैं - यह एज़िथ्रोमाइसिन की उच्च सामग्री वाला पाउडर है: 200 मिलीग्राम प्रति 5 मिली।

निलंबन कैसे दिया जाता है?

कई माता-पिता जानते हैं कि छह महीने के बच्चों को दवा देना कितना मुश्किल है, वे इसे पीना नहीं चाहते हैं, वे इसे थूक देते हैं और गला घोंट देते हैं। सरल नियम आपको सब कुछ ठीक करने में मदद करेंगे:

• एक निश्चित समय पर निलंबन देने का प्रयास करें;
• सुमेद को भोजन से एक घंटे पहले या उसके दो घंटे बाद पिया जाना चाहिए;
• बच्चे को थोड़े से पानी या बिना चीनी वाली चाय के साथ पीने की दवा दें।

खुराक गणना नियम

एक वर्ष तक के बच्चों के माता-पिता के लिए, खुराक की गणना वजन के आधार पर की जाती है। याद रखें कि आप अपने बच्चे को एंटीबायोटिक दे रहे हैं - इसकी मात्रा को कड़ाई से मापा जाना चाहिए। ऐसा करने के लिए, दवा के साथ पैकेज में एक सिरिंज विशेष रूप से जोड़ा जाता है, जिसके विभाजन के अनुसार आपके लिए आवश्यक राशि एकत्र करना आसान होगा।

रोगी के वजन और दवा की मात्रा से संबंधित, हमने आवेदन की एक तालिका तैयार की:

विपरित प्रतिक्रियाएं

एक छोटे रोगी में सुमामेद को प्रतिकूल प्रतिक्रिया की संभावना बहुत कम है। आंकड़ों के अनुसार, यह केवल 1% शिशुओं में ही प्रकट होता है। निर्देश निम्नलिखित नकारात्मक अभिव्यक्तियों को इंगित करता है:

• दस्त या कब्ज, भूख में कमी, उल्टी, मतली, गैस्ट्र्रिटिस या कोलेस्टेरिक पीलिया के लक्षण;
• दुर्लभ मामलों में नेफ्रैटिस;
• योनि कैंडिडिआसिस;
• सीने में दर्द, धड़कन;
• नींद की गड़बड़ी, कमजोरी, सिरदर्द, अनुचित चिंता;
• एलर्जी - दाने, खुजली, लालिमा, नेत्रश्लेष्मलाशोथ की अभिव्यक्तियाँ नोट की गईं;
• प्रकाश संवेदनशीलता।

साइड इफेक्ट कैसे कम करें?

प्रारंभ में, बच्चे के शरीर के लिए बचे हुए गुण, जिन्हें शुरू में एंटीबायोटिक में निवेश किया गया था, ने एलर्जी और डिस्बैक्टीरियोसिस के जोखिम को बहुत कम कर दिया। हालांकि, इस जोखिम को कम करने के लिए, डॉक्टर एलर्जी प्रतिक्रियाओं के खिलाफ एंटीहिस्टामाइन (सुप्रास्टिन, ज़िरटेक) के साथ सुमामेड लेने की सलाह देते हैं। डिस्बैक्टीरियोसिस को रोकने के लिए, आपको प्रोबायोटिक्स (लाइनेक्स, एसिपोल) पीना चाहिए (हम पढ़ने की सलाह देते हैं :)। लैक्टो- और बिफीडोबैक्टीरिया लेना उपयोगी है।

दवा की अधिक मात्रा के परिणाम

यदि आप जानते हैं कि यह एक एंटीबायोटिक है और इसके साथ एक बच्चे का इलाज किया जा रहा है तो क्या दवा का ओवरडोज़ करना संभव है? खैर, ऐसे मामले हैं। आप निम्नलिखित संकेतों द्वारा अतिरिक्त खुराक निर्धारित कर सकते हैं: उल्टी, दस्त, अस्थायी सुनवाई हानि, मतली। ऐसी प्रतिक्रियाओं के साथ, आपको तुरंत बच्चे को डॉक्टर को दिखाना चाहिए, जो निश्चित रूप से स्थिति को कम करने के लिए रोगी को रोगसूचक उपचार लिखेंगे।

सुमामेड और इसके एनालॉग्स के निर्माता

मूल सुमामेड के मुख्य निर्माता प्लिवा ह्रवत्स्का, एक क्रोएशियाई दवा कंपनी और इज़राइल से तेवा हैं। दवा के रूसी एनालॉग को एज़िथ्रोमाइसिन कहा जाता है। इसके अलावा, घरेलू फार्माकोलॉजिस्ट दवाओं की पेशकश करते हैं जैसे:

• ज़िट्रोलाइड;
• एज़िट्रोक्स;
• जेड-कारक;
• सुमाज़िद।

विदेशी एनालॉग्स भी बेचे जाते हैं: यूगोस्लाव हेमोमिट्सिन, इंडियन एज़िट्रल, सुमामॉक्स और अज़ीवोक। एक नियम के रूप में, सभी एनालॉग मूल दवा की तुलना में सस्ते हैं।

रचना और रिलीज का रूप

Sumamed® कैप्सूल - 1 कैप्सूल:

• सक्रिय पदार्थ: एज़िथ्रोमाइसिन (डायहाइड्रेट के रूप में) - 250 मिलीग्राम;
• सहायक पदार्थ: एमसीसी; सोडियम लॉरिल सल्फ़ेट; भ्राजातु स्टीयरेट।

एक ब्लिस्टर में 6 पीसी ।; एक बॉक्स 1 ब्लिस्टर में।

फिल्म-लेपित टैबलेट - 1 टैब।:

• सक्रिय पदार्थ: एज़िथ्रोमाइसिन (डायहाइड्रेट के रूप में) - 125 मिलीग्राम - 500 मिलीग्राम;
• कोर: विघटित निर्जल कैल्शियम फॉस्फेट, हाइपोर्मेलोज, कॉर्न स्टार्च, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, एमसीसी, सोडियम लॉरिल सल्फेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट;
• खोल: हाइपोमेलोज, इंडिगोटिन (ई 132), पॉलीसॉर्बेट 80, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), टैल्क के समान डाई।

एक छाले में 3 (500 मिलीग्राम) या 6 (125 मिलीग्राम) के टुकड़े; एक बॉक्स 1 ब्लिस्टर में।

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए पाउडर (तैयार निलंबन) - 5 मिलीलीटर:

• सक्रिय पदार्थ: एज़िथ्रोमाइसिन (डायहाइड्रेट के रूप में) - 100 मिलीग्राम;
• excipients: सुक्रोज, निर्जल सोडियम कार्बोनेट, सोडियम बेंजोएट, ट्रैगाकैंथ, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, ग्लाइसिन, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, स्ट्रॉबेरी, सेब और पुदीना स्वाद।

50 मिलीलीटर की मात्रा के साथ अंधेरे कांच की बोतलों में - 17 ग्राम पाउडर (खुराक चम्मच, खुराक सिरिंज के साथ पूरा); एक बॉक्स में 1 बोतल।

जलसेक समाधान के लिए Lyophilisate - 1 शीशी:

• सक्रिय पदार्थ: एज़िथ्रोमाइसिन (डायहाइड्रेट के रूप में) - 500 मिलीग्राम;
• excipients: साइट्रिक एसिड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड।

शीशियों में; कार्डबोर्ड के एक पैकेट में 5 बोतलें।

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए Sumamed® forte पाउडर (तैयार निलंबन) - 5 मिली:

• सक्रिय पदार्थ: एज़िथ्रोमाइसिन (डायहाइड्रेट के रूप में) - 200 मिलीग्राम;
• सहायक पदार्थ: सुक्रोज, निर्जल ट्राइसोडियम फॉस्फेट, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेलुलोज; ज़ैंथन गम, चेरी फ़्लेवर J7549, केले फ़्लेवर 78701-31, वैनिलिन फ़्लेवर D-125Q38, कोलाइडल सिलिका।

20, 35 या 42.5 मिलीलीटर की शीशियों में (खुराक चम्मच या खुराक सिरिंज के साथ पूर्ण); एक बॉक्स में 1 बोतल।

खुराक के रूप का विवरण

Sumamed® कैप्सूल: कठोर, जिलेटिनस, अपारदर्शी, आकार नंबर 1। केस का रंग - नीला, कवर - नीला। कैप्सूल सामग्री: सफेद से हल्के पीले रंग का पाउडर।

फिल्म-लेपित गोलियां: नीले, गोल (125 मिलीग्राम) या आयताकार (500 मिलीग्राम) आकार में उभयलिंगी सतहों के साथ और एक तरफ "पीएलआईवीए" और दूसरी तरफ "125" या "500"। एक विराम में देखें - सफेद से लगभग सफेद तक।

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए पाउडर 100 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर: सफेद या हल्का पीला दानेदार पाउडर।

जलसेक के लिए समाधान के लिए Lyophilisate: lyophilized पाउडर या संकुचित सफेद द्रव्यमान।

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए Sumamed® forte पाउडर: केले और चेरी की विशिष्ट गंध के साथ दानेदार, सफेद या हल्के पीले रंग का। पानी में घुलने के बाद - केले और चेरी की विशिष्ट गंध के साथ सफेद या हल्के पीले रंग का सजातीय निलंबन।

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो एज़िथ्रोमाइसिन अच्छी तरह से अवशोषित होता है और प्लाज्मा से ऊतकों और अंगों में तेजी से पुनर्वितरित होता है। 500 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन के एकल मौखिक प्रशासन के बाद, 37% दवा अवशोषित हो जाती है और 2-3 घंटों के बाद दवा का सीमैक्स प्लाज्मा में नोट किया जाता है - 0.41 माइक्रोग्राम / एमएल। यह ज्ञात है कि भोजन का सेवन एज़िथ्रोमाइसिन के अवशोषण को कम कर सकता है, हालांकि, एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर भोजन के प्रभाव पर निर्माता के अपने डेटा की अपर्याप्तता के कारण, सुमामेड® को निलंबन के रूप में लेते समय, इसे लिया जाना चाहिए खाने के कम से कम 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद।

दवा पूरे शरीर में तेजी से वितरित की जाती है, उच्च सांद्रता, प्लाज्मा में एज़िथ्रोमाइसिन की एकाग्रता से 50 गुना अधिक, ऊतकों में देखी जाती है। अंग / ऊतक के आधार पर, दवा की एकाग्रता 1-9 μg / ml तक होती है। वितरण की मात्रा औसतन 31 लीटर/किलोग्राम है।

ऊतकों में एज़िथ्रोमाइसिन की चिकित्सीय एकाग्रता अंतिम खुराक के 5-7 दिनों के भीतर देखी जाती है। यह फागोसाइट्स सहित कोशिकाओं में प्रवेश करता है, जो सूजन के केंद्र में पलायन करता है, जो संक्रामक एजेंटों के लिए एमआईसी से अधिक दवा के चिकित्सीय सांद्रता के निर्माण में योगदान देता है। संक्रमित ऊतकों में एज़िथ्रोमाइसिन की सांद्रता गैर-संक्रमित ऊतकों की तुलना में अधिक होती है। इसका एक लंबा T1 / 2 है और धीरे-धीरे ऊतकों से उत्सर्जित होता है (औसतन - 2-4 दिन)।

पित्त के साथ एज़िथ्रोमाइसिन का उत्सर्जन उन्मूलन का मुख्य मार्ग है। औसतन, 50% तक पित्त अपरिवर्तित रूप में उत्सर्जित होता है। शेष 50% एन- और ओ-डीमेथिलेशन के दौरान गठित 10 मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है, डीओसामाइन के हाइड्रोक्साइलेशन और एग्लिकोन रिंग, और क्लैडिनोज संयुग्म के क्लेवाज के परिणामस्वरूप। मेटाबोलाइट्स में जीवाणुरोधी गतिविधि नहीं होती है। दवा की प्रशासित खुराक का औसतन 6% मूत्र में उत्सर्जित होता है।

बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष से अधिक) में, वितरण की मात्रा 45 वर्ष से कम आयु के रोगियों की तुलना में थोड़ी अधिक (30%) है, जो चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं है और खुराक में बदलाव की आवश्यकता नहीं है।

1000-4000 मिलीग्राम (समाधान एकाग्रता - 1 मिलीग्राम / एमएल) की खुराक पर 2 घंटे से अधिक समय तक चलने वाले एकल अंतःशिरा जलसेक के बाद स्वस्थ स्वयंसेवकों में एज़िथ्रोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स का एक रैखिक संबंध होता है और प्रशासित खुराक के समानुपाती होता है। दवा का टी 1/2 65-72 घंटे है। वितरण की उच्च मात्रा (33.3 एल / किग्रा) और प्लाज्मा निकासी (10.2 मिली / मिनट / किग्रा) का उच्च स्तर बताता है कि दवा का लंबा टी 1/2 एक परिणाम है बाद में धीमी गति से रिलीज के साथ ऊतकों में एंटीबायोटिक का संचय।

स्वस्थ स्वयंसेवकों में, 3 घंटे के लिए 500 मिलीग्राम (समाधान एकाग्रता - 1 मिलीग्राम / एमएल) की खुराक पर एज़िथ्रोमाइसिन के अंतःशिरा जलसेक के साथ, सीरम में दवा का Cmax 1.14 μg / ml था। रक्त सीरम में न्यूनतम स्तर (0.18 माइक्रोग्राम/एमएल) 24 घंटों के लिए देखा गया था और एकाग्रता-समय वक्र के तहत क्षेत्र 8.03 माइक्रोग्राम/एमएल/घंटा था।

समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया के रोगियों में समान फार्माकोकाइनेटिक मूल्य प्राप्त किए गए थे, जिन्हें 2 से 5 दिनों के लिए अंतःशिरा जलसेक (3-घंटे) दिया गया था। 5 दिनों के लिए 500 मिलीग्राम (जलसेक अवधि - 1 घंटे) की खुराक पर एज़िथ्रोमाइसिन के दैनिक प्रशासन के बाद, 24 घंटे के अंतराल के दौरान औसतन 14% खुराक मूत्र में उत्सर्जित होती है।

फार्माकोडायनामिक्स

इसमें रोगाणुरोधी गतिविधि की एक विस्तृत स्पेक्ट्रम है। राइबोसोम के 50S सबयूनिट से जुड़कर, यह सूक्ष्मजीव प्रोटीन के जैवसंश्लेषण को रोकता है। उच्च सांद्रता में, इसका जीवाणुनाशक प्रभाव होता है। इसमें ग्राम-पॉजिटिव, ग्राम-नेगेटिव एनारोबेस, इंट्रासेल्युलर और अन्य सूक्ष्मजीवों के खिलाफ गतिविधि है।

एरिथ्रोमाइसिन के प्रतिरोधी ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया पर इसका कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

उपयोग के संकेत

• ऊपरी श्वसन पथ और ईएनटी अंगों के संक्रमण;
• निचले श्वसन पथ के संक्रमण: तीव्र ब्रोंकाइटिस, पुरानी ब्रोंकाइटिस का तेज होना, निमोनिया, incl। एटिपिकल रोगजनकों के कारण;
• त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण;
• मूत्र पथ के संक्रमण (मूत्रमार्गशोथ, गर्भाशयग्रीवाशोथ)।

उपयोग के लिए मतभेद

• जिगर और गुर्दे के गंभीर उल्लंघन;
• दुद्ध निकालना अवधि;
• एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएरगोटामाइन के साथ एक साथ रिसेप्शन;
• एज़िथ्रोमाइसिन और दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और शरीर का वजन 45 किलो से कम (कैप्सूल और टैबलेट के लिए 500 मिलीग्राम);
• 3 साल तक के बच्चों की उम्र (गोलियों के लिए 125 मिलीग्राम)।

सावधानी के साथ, लीवर और गुर्दा समारोह की मध्यम हानि, बिगड़ा हुआ या अतालता के लिए पूर्वनिर्धारित और क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक चलने वाले रोगियों के लिए संक्षेप में निर्धारित किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और बच्चों में उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान, सुमेद का उपयोग तभी संभव है जब मां के लिए चिकित्सा का संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।

यदि स्तनपान के दौरान सुमामेड का उपयोग करना आवश्यक है, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

दुष्प्रभाव

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से: शायद ही कभी - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, ईोसिनोफिलिया।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: कभी-कभी - चक्कर आना / चक्कर, सिरदर्द, उनींदापन, आक्षेप; शायद ही कभी - पेरेस्टेसिया, अस्टेनिया, अनिद्रा, अति सक्रियता, आक्रामकता, चिंता, घबराहट।

पाचन तंत्र से: अक्सर - मतली, उल्टी, दस्त, पेट में दर्द और ऐंठन; कभी-कभी - दस्त, पेट फूलना, अपच, एनोरेक्सिया; शायद ही कभी - कब्ज, जीभ का मलिनकिरण, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस, कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटाइटिस, यकृत समारोह के प्रयोगशाला मापदंडों के मूल्यों में परिवर्तन; बहुत कम ही - असामान्य यकृत समारोह और यकृत परिगलन (संभवतः घातक)।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: कभी-कभी - खुजली, त्वचा पर चकत्ते; शायद ही कभी - एंजियोएडेमा, पित्ती, प्रकाश संवेदनशीलता, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस।

दवा बातचीत

Sumamed® (कैप्सूल, लेपित गोलियां, मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए पाउडर)

एंटासिड (एल्यूमीनियम, मैग्नीशियम, इथेनॉल युक्त) और भोजन का सेवन एज़िथ्रोमाइसिन (कैप्सूल और सस्पेंशन) के अवशोषण को काफी कम कर देता है, इसलिए इन दवाओं को लेने और खाने के कम से कम 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद दवा लेनी चाहिए। यह साइटोक्रोम P-450 कॉम्प्लेक्स के एंजाइमों से बंधता नहीं है और, मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के विपरीत, थियोफिलाइन, टेरफेनडाइन, कार्बामाज़ेपिन, मिथाइलप्रेडनिसोलोन, सिमेटिडाइन, ट्रायज़ोलम, डिगॉक्सिन के साथ कोई बातचीत आज तक नोट नहीं की गई है। मैक्रोलाइड्स जब साइक्लोसेरिन, अप्रत्यक्ष थक्कारोधी, मिथाइलप्रेडनिसोलोन, फेलोडिपाइन और दवाओं के साथ एक साथ लिया जाता है जो माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण (साइक्लोस्पोरिन, हेक्सोबार्बिटल, एर्गोट एल्कलॉइड, वैल्प्रोइक एसिड, डिसोपाइरामाइड, ब्रोमोक्रिप्टिन, फ़िनाइटोइन, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट) के अधीन होते हैं। और इन दवाओं की विषाक्तता, जबकि एज़लाइड्स के उपयोग के साथ, इस तरह की बातचीत को आज तक नोट नहीं किया गया है।

यदि वारफेरिन के साथ सह-प्रशासन आवश्यक है, तो पीटी की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है (पीटी में वृद्धि और रक्तस्राव की घटना संभव है)। एर्गोटामाइन और डायहाइड्रोएरगोटामाइन के साथ मैक्रोलाइड्स के एक साथ प्रशासन के साथ, उनके विषाक्त प्रभाव (वासोस्पास्म, डाइस्थेसिया) संभव हैं। लिंकोसामाइड कमजोर हो जाते हैं, और टेट्रासाइक्लिन और क्लोरैम्फेनिकॉल एज़िथ्रोमाइसिन की प्रभावशीलता को बढ़ाते हैं। हेपरिन के साथ औषधीय रूप से असंगत।

Sumamed® (जलसेक के लिए समाधान के लिए lyophilisate)

यद्यपि एज़िथ्रोमाइसिन और एर्गोट एल्कलॉइड की परस्पर क्रिया पर कोई डेटा नहीं है, लेकिन देखभाल की जानी चाहिए, क्योंकि। एक साथ प्रशासन से रक्त में एल्कलॉइड की सांद्रता में वृद्धि हो सकती है और ओवरडोज के लक्षणों (एर्गोटिज़्म) का विकास हो सकता है, जो तब नोट किया जाता है जब एल्कलॉइड को मैक्रोलाइड्स के साथ लिया जाता है; मैक्रोलाइड समूह के एंटीबायोटिक्स थियोफिलाइन, टेरफेनडाइन, वारफेरिन, कार्बामाज़ेपिन, फ़िनाइटोइन, डिगॉक्सिन, साइक्लोस्पोरिन, एर्गोटामाइन, ट्रायज़ोलम और मिडाज़ोलम की रक्त सांद्रता को बढ़ाते हैं, जिससे उनके प्रभाव में वृद्धि होती है। मैक्रोलाइड्स के विपरीत, एज़िथ्रोमाइसिन साइटोक्रोम P450 को रोकता नहीं है, इसलिए, उपरोक्त दवाओं के साथ इसे निर्धारित करते समय, कोई समान बातचीत नहीं देखी जाती है।

मात्रा बनाने की विधि

Sumamed को भोजन से कम से कम 1 घंटे पहले या भोजन के 2 घंटे बाद मौखिक रूप से दिया जाता है। सुमेमेड को बिना चबाए लिया जाता है।

वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को 45 किलो से अधिक वजन वाले शरीर के वजन के साथ गोलियों और कैप्सूल के रूप में निर्धारित किया जाता है।

6 महीने और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए, सारांशित को मौखिक निलंबन के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए, 3 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए, 125 मिलीग्राम की गोलियों के रूप में भी सुमेद निर्धारित किया जा सकता है।

गोलियों के रूप में सुमामेड 125 मिलीग्राम बच्चे के शरीर के वजन को ध्यान में रखते हुए लगाया जाता है, जैसा कि तालिका में दिखाया गया है।

ईएनटी अंगों के संक्रमण के लिए, ऊपरी और निचले श्वसन पथ, त्वचा और कोमल ऊतकों, वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के शरीर के वजन के साथ 45 किलो से अधिक 500 मिलीग्राम की खुराक पर 3 दिनों के लिए 1 बार / दिन निर्धारित किया जाता है। , कोर्स की खुराक 1.5 ग्राम है।

6 महीने और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए, शरीर के वजन के 10 मिलीग्राम / किग्रा की दर से 3 दिनों के लिए 1 बार / दिन की दर से योग निर्धारित किया जाता है, योग की खुराक 30 मिलीग्राम / किग्रा है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: मतली, अस्थायी सुनवाई हानि, उल्टी, दस्त।

उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, रोगसूचक चिकित्सा।

स्वीकृत

अध्यक्ष के आदेश से

चिकित्सा और
फार्मास्युटिकल गतिविधियां
स्वास्थ्य मंत्रालय
कजाकिस्तान गणराज्य

"______" __________ 201___ से

अनुदेश

चिकित्सा उपयोग के लिए

औषधीय उत्पाद

सुमामेड®

व्यापरिक नाम

सुमामेड®

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

azithromycin

खुराक की अवस्था

मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन के लिए पाउडर, 100 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर।

मिश्रण

एक शीशी में शामिल है

सक्रिय पदार्थ- एज़िथ्रोमाइसिन (एज़िथ्रोमाइसिन डाइहाइड्रेट के रूप में) - 0.500 ग्राम (0.5241 ग्राम)।

सहायक पदार्थ:सुक्रोज, निर्जल सोडियम फॉस्फेट, हाइड्रोक्सीप्रोपाइसेल्युलोज, ज़ैंथन गम, चेरी (J7549), केला (78701-31) और वेनिला (D125038) फ्लेवर, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन, शुद्ध पानी।

विवरण

केले और चेरी की विशिष्ट गंध के साथ सफेद से हल्के पीले रंग का दानेदार पाउडर।

तैयार समाधान केले और चेरी की विशिष्ट गंध के साथ सफेद या हल्के पीले रंग का सजातीय निलंबन है।

भेषज समूह

प्रणालीगत उपयोग के लिए रोगाणुरोधी। मैक्रोलाइड्स।

एटीसी कोड J01FA10

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

अम्लीय वातावरण और लिपोफिलिसिटी में इसकी स्थिरता के कारण, मौखिक रूप से लेने पर एज़िथ्रोमाइसिन तेजी से अवशोषित हो जाता है। एकल मौखिक खुराक के बाद, एज़िथ्रोमाइसिन का 37% अवशोषित होता है, और चरम प्लाज्मा एकाग्रता (0.41 माइक्रोग्राम / एमएल) 2-3 घंटों के बाद दर्ज किया जाता है। वीडी लगभग 31 एल/किग्रा है। एज़िथ्रोमाइसिन श्वसन पथ, अंगों और मूत्रजननांगी पथ के ऊतकों, प्रोस्टेट ग्रंथि, त्वचा और कोमल ऊतकों में अच्छी तरह से प्रवेश करता है, ऊतक के प्रकार के आधार पर 1 से 9 माइक्रोग्राम / एमएल तक पहुंचता है। उच्च ऊतक सांद्रता (प्लाज्मा सांद्रता से 50 गुना अधिक) और लंबा आधा जीवन प्लाज्मा प्रोटीन के लिए एज़िथ्रोमाइसिन के कम बंधन के साथ-साथ यूकेरियोटिक कोशिकाओं में प्रवेश करने और लाइसोसोम के आसपास के कम पीएच वातावरण में ध्यान केंद्रित करने की क्षमता के कारण होता है। एज़िथ्रोमाइसिन की लाइसोसोम में जमा होने की क्षमता इंट्रासेल्युलर रोगजनकों के उन्मूलन के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है। फागोसाइट्स एज़िथ्रोमाइसिन को संक्रमण की जगहों पर पहुंचाते हैं, जहां इसे फागोसाइटोसिस के दौरान छोड़ा जाता है। लेकिन फागोसाइट्स में उच्च सांद्रता के बावजूद, एज़िथ्रोमाइसिन उनके कार्य को प्रभावित नहीं करता है। अंतिम खुराक लेने के 5-7 दिनों के बाद चिकित्सीय एकाग्रता बनी रहती है। एज़िथ्रोमाइसिन लेते समय, यकृत एंजाइम की गतिविधि में एक क्षणिक वृद्धि संभव है। प्लाज्मा से आधी खुराक को हटाना 2-4 दिनों के भीतर ऊतकों में आधी खुराक में कमी के रूप में परिलक्षित होता है। दवा को 8 से 24 घंटे की सीमा में लेने के बाद, आधा जीवन 14-20 घंटे है, और दवा को 24 से 72 घंटे - 41 घंटे की सीमा में लेने के बाद, जो आपको प्रति दिन 1 बार सुमामेड लेने की अनुमति देता है। . उत्सर्जन का मुख्य मार्ग पित्त के साथ है। लगभग 50% अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है, अन्य 50% 10 निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में होता है। ली गई खुराक का लगभग 6% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित किया जाता है।

फार्माकोडायनामिक्स

एज़िथ्रोमाइसिन एक व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक है, जो मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के एक नए उपसमूह का पहला प्रतिनिधि है - एज़लाइड्स। इसका बैक्टीरियोस्टेटिक प्रभाव होता है, लेकिन जब सूजन के फोकस में उच्च सांद्रता बनाई जाती है, तो यह एक जीवाणुनाशक प्रभाव का कारण बनता है। एज़िथ्रोमाइसिन अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों में प्रोटीन संश्लेषण को रोकता है, ग्राम-पॉजिटिव, ग्राम-नेगेटिव, एनारोबिक, इंट्रासेल्युलर और अन्य सूक्ष्मजीवों के अधिकांश उपभेदों के खिलाफ गतिविधि दिखाता है:

माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया, हीमोफिलस डुकेरेई, मोराक्सेला कैटरालिस, प्रोपियोनिबैक्टीरियम एक्ने, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, एक्टिनोमाइसेस प्रजातियां, बोर्डेटेला पर्टुसिस, बोरेलिया बर्गडोरफेरी, मोबिलुनकस प्रजातियां;

स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, लेगियोनेला न्यूमोफिला, स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया, निसेरिया मेनिंगिटाइड्स, स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स, निसेरिया गोनोरिया, स्ट्रेप्टोकोकस ग्रुप सी, एफ, जी नेक्रोफोरम, पेस्ट्यूरिडियम पैराफ्रेंसिस, चेलेस्टेलामेलिया। , विब्रियो हैजा, क्लैमाइडिया न्यूमोनिया, विब्रियो पैराहामोलिटिकस, यूरियाप्लाज्मा यूरियालिटिकम, प्लेसीओमोनास शिगेलोइड्स, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, स्टेरोकोकस * एपिडर्मिकस * ए);

एस्चेरिचिया कोलाई, बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, साल्मोनेला एंटरिटिडिस, बैक्टेरॉइड्स ओरलिस, साल्मोनेला टाइफी, क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल, शिगेला सोननेई, यूबैक्टीरियम लेंटम, येर्सिनिया एंटरोकोलिटिका, फुसोबैक्टीरियम न्यूक्लियेटम, एसिनेटोबैक्टर कैल्कोएसेटिकस, एरोमोनस हाइड्रोफिलिया।

उपयोग के संकेत

ऊपरी श्वसन संक्रमण (जीवाणु ग्रसनीशोथ / टॉन्सिलिटिस, साइनसिसिस, ओटिटिस मीडिया)

निचले श्वसन पथ के संक्रमण (जीवाणु ब्रोंकाइटिस, बीचवाला और वायुकोशीय निमोनिया, पुरानी ब्रोंकाइटिस का तेज)

त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण (पुरानी एरिथेमा माइग्रेन - लाइम रोग का प्रारंभिक चरण, एरिज़िपेलस, इम्पेटिगो, सेकेंडरी पायोडर्माटोज़)

हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के कारण पेट और ग्रहणी में संक्रमण

मूत्रजननांगी पथ के संक्रमण (सूजाक और गैर सूजाक मूत्रमार्गशोथ और/या गर्भाशयग्रीवाशोथ)

लगाने की विधि और खुराक

एक मौखिक निलंबन के रूप में सारांशित एक मापने वाले चम्मच या खुराक सिरिंज का उपयोग करके भोजन के 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद प्रति दिन 1 बार लिया जाता है।

ऊपरी और निचले श्वसन पथ, त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण (पुरानी एरिथेमा माइग्रेन के अपवाद के साथ)

दो उपचार आहार का उपयोग किया जाता है:

1) 10 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर का वजन दिन में एक बार 3 दिनों के लिए

2) पहले दिन 10 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर का वजन और दूसरे से 5वें दिन तक शरीर के वजन का 5 मिलीग्राम/किलोग्राम

बच्चों के लिए, वजन के आधार पर दवा निर्धारित की जाती है:

मौखिक निलंबन के लिए शरीर का वजन Sumamed® पाउडर 100 मिलीग्राम/5 मिली

5 किग्रा 2.5 मिली (50 मिलीग्राम)

6 किग्रा3 मिली (60 मिलीग्राम)

7 किग्रा3.5 मिली (70 मिलीग्राम)

8 किग्रा4 मिली (80 मिलीग्राम)

9 किग्रा4.5 मिली (90 मिलीग्राम)

10-14 किग्रा5 मिली (100 मिलीग्राम)

क्रोनिक एरिथेमा माइग्रेन

हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से जुड़े पेट और ग्रहणी के रोग:

20 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर का वजन प्रति दिन 1 बार एंटीसेकेरेटरी एजेंटों और अन्य दवाओं के संयोजन में।

इस घटना में कि दवा की एक खुराक छूट गई है, इसे तुरंत लिया जाना चाहिए, और फिर बाद की खुराक 24 घंटे के अंतराल पर ली जानी चाहिए।

निलंबन तैयारी विधि

20 मिलीलीटर निलंबन तैयार करने के लिए, एक खुराक सिरिंज का उपयोग करके 100 मिलीग्राम एज़िथ्रोमाइसिन युक्त शीशी में 12 मिलीलीटर पानी डालना आवश्यक है।

उपयोग करने से पहले, शीशी की सामग्री को एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक अच्छी तरह से हिलाया जाता है। निलंबन लेने के तुरंत बाद, बच्चे को मुंह में निलंबन की शेष मात्रा को कुल्ला और निगलने के लिए तरल के कुछ घूंट पीने की अनुमति दी जाती है।

दुष्प्रभाव

उल्टी, दस्त, पेट दर्द, मतली, पेट फूलना, कब्ज

रक्त में यकृत एमिनोट्रांस्फरेज़, बिलीरुबिन, ईोसिनोफिल के स्तर में क्षणिक वृद्धि। चिकित्सा की समाप्ति के 2-3 सप्ताह बाद संकेतक सामान्य हो जाते हैं

कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटाइटिस

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (लालिमा, त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, वाहिकाशोफ, प्रकाश संवेदनशीलता)

कभी-कभार

एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवन-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस

थकान, सिरदर्द, चक्कर आना, स्वाद और गंध विकार, पेरेस्टेसिया, बेहोशी, बेचैनी, घबराहट, अनिद्रा

धड़कन, अतालता

आर्थ्राल्जिया, बीचवाला नेफ्रैटिस, तीव्र गुर्दे की विफलता।

मतभेद

मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता